WO2011011905A1

WO2011011905A1 - 一种降血脂、降血糖复方制剂的制备工艺

Info

Publication number: WO2011011905A1
Application number: PCT/CN2009/001065
Authority: WO
Inventors: 王茂祥
Original assignee: Wang Maoxiang
Priority date: 2008-09-26
Filing date: 2009-09-22
Publication date: 2011-02-03
Also published as: CN101366884A; CN101366884B

Description

一种降血脂、降血糖复方制剂的制备工艺技术领域

本发明提供一种降低血脂、降血糖复方制剂的制备工艺，属于中医制药技术领域。背景技术

本发明涉及的 "降血脂、降血糖复方制剂"是由苍术 10-20份、山楂 10-20 份、泽泻 5-10份、人参 1-5份、绞股蓝总甙 0.25-2份组成的复方制剂，该复合制剂现有的制备方法工艺参数还不够科学，原料有效成分不能得到最大限度的提取，因此，也影响了其使用效果。发明内容

本发明公开一种降低血脂、降血糖复方制剂的制备工艺，具有工艺参数合理，原料有效成分损失小，生物利用度高的特点。

本发明的制备工艺如下：

1、取人参 1-5份，捡去杂质，洗净， 80-200Ό灭菌 5-60min，干燥，粉碎，过 40-200目筛，得人参粉，备用；

2、苍术 10-20份、山楂 10-20份、泽泻 5-10份加水冷浸 0.5-2小时，煎煮 2〜4次，每次 0.5〜2小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为 1-1.30

(波美计， 30-80°C ) ，放出，得浓缩液；

3、在步骤 2的浓缩液中加乙醇到含醇量 10%-95%，静置 12小时，取上清液，沉淀用 10%-95%乙醇洗二次，溶液并入上清液，上清液减压回收乙醇，得精制浸膏；

4、取步骤 3的精制浸膏，加入步骤 1的人参粉和 0.25-2份绞股蓝总甙粉，混合，在 60°C以下减压干燥、粉碎，过 40-200目筛，得细粉，加入其 10%-30% 细粉重量的 0%-95%浓度的乙醇，混匀消毒，制软材，过 12-18目筛制粒，在 60°C 以下干燥 2-3小时，装胶囊。

功效成分含量：每 100g胶囊内容物中含总皂甙（以人参皂甙 Re计） 4. 5g，总黄酮（以芦丁计） 131. 5mg

用法用量： 3次 /日； 0. 8〜1. 2_g/次。

本发明的积极效果在于：制备步骤科学，工艺参数合理，原料有效成分损失小，产量高、质量稳定、成本低。

本发明实施例中的苍术、山楂、泽泻、人参购自毫州市信想药业有限公司，各项指标符合《中华人民共和国药典（2005年版）》标准；绞股蓝皂甙购自西安鸿生生物技术有限公司，符合中华人民共和国卫生部部标准 WS₃- Z-006- 93( Z)。

具体实施方式

通过以下实施例进一步举例描述本发明，并不以任何方式限制本发明，在不背离本发明的技术解决方案的前提下，对本发明所作的本领域普通技术人员容易实现的任何改动或改变都将落入本发明的权利要求范围之内。

实施例 1

1、取人参 30kg，捡去杂质，洗净，置卧式灭菌柜中 200Ό灭菌 60min，取出，干燥，粉碎，过 40-200目筛，得人参粉，备用。

2、苍术 160kg、山楂 160kg、泽泻 75kg加水冷浸 0.5-2小时，煎煮 2次，每次 1小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为 1-1.30 (波美计， 30-80 °C ) ，放出，得浓缩液。

3、在相对密度为 1-1.30 (波美计， 30-80Ό ) 的浓缩液中加乙醇至含醇量 75%, 静置 12小时，取上清液，沉淀用 85%乙醇洗二次，溶液并入上清液，上清液减压回收乙醇，得精制浸膏。

4、取精制浸膏，加入步骤 1的人参粉和 11kg绞股蓝总甙粉，混合，在 60 °C 以下减压干燥、粉碎，过 40-200目筛，得细粉，加入 30%细粉重量的 65%浓度的乙醇，混匀消毒，制软材，过 12-18目筛制粒，在 60Ό以下干燥 2-3小时，装胶囊。每 100g胶囊内容物中含总皂甙（以人参皂甙 Re计） 4. 5g，总黄酮（以芦丁计） 142. 5mg。

实施例 2

1、取人参 lkg，捡去杂质，洗净，置卧式灭菌柜中 180°C，灭菌 10min，取出，干燥，粉碎，过 40-200目筛，得人参粉，备用。

2、苍术 10kg、山楂 15kg、泽泻 5kg加水冷浸 0.5-2小时，煎煮 4次，每次 1小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为 1-1.30 (波美计， 30-80 °C ) ，放出，得浓縮液。

3、在相对密度为 1-1.30 (波美计， 30-80°C ) 的浓缩液中加乙醇至含醇量 50%, 静置 12小时，取上清液，沉淀用 75%乙醇洗二次，溶液并入上清液，上清液减压回收乙醇， '得精制浸膏。

4、取精制浸膏，加入人参粉、 1kg绞股蓝总甙粉，混合，在 60Ό以下减压干燥、粉碎，过 40-200目筛，得细粉，加入 20%细粉重量的 95%浓度的乙醇，混匀消毒，制软材，过 12-18目筛制粒，在 60°C以下干燥 2-3小时，装胶囊。每 100g胶囊内容物中含总皂甙（以人参皂甙 Re计） 4. 9g，总黄酮（以芦丁计） 139. 5mg。

实施例 3

1、取人参 5kg，捡去杂质，洗净，置卧式灭菌柜中 200°C，灭菌 60min，取出，干燥，粉碎，过 40-200目筛，得人参粉，备用。

2、苍术 20kg、山楂 10kg、泽泻 10kg加水冷浸 2小时，煎煮 3次，每次 1 小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为 1-1.30 (波美计， 30-8CTC )，放出，得浓缩液。

3、在相对密度为 1-1.30 (波美计， 30-80Ό ) 的浓缩液中加乙醇至含醇量 85%, 静置 12小时，取上清液，沉淀用 75%乙醇洗二次，溶液并入上清液，上清液减压回收乙醇，得精制浸膏。

4、取精制浸膏，加入人参粉、 2kg绞股蓝总甙粉，混合，在 60°C以下减压干燥、粉碎，过 40-200目筛，得细粉，加入 15%细粉重量的水，混匀消毒，制软材，过 12-18目筛制粒，在 60°C以下干燥 2-3小时，装胶囊。每 100g胶囊内容物中含总皂甙（以人参皂甙 Re计） 4.5g,总黄酮（以芦丁计） 131.5mg。

Claims

权利要求

1、一种降血脂、降血糖复方制剂的制备工艺，其特征在于包括以下步骤：

1)取人参 1-5份，于 80-200。C灭菌 5-60分钟，干燥，粉碎，过 40-200曰筛；

2) 苍术 10-20份、山植 10-20份、泽泻 5-10份加水冷浸 0.5-2小时，煎煮 2~4次，每次 0.5~2小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为 1-1.30 (波美计， 30-80。C)，得浓缩液；

3) 在步骤 2 的浓縮液中加乙醇到含醇量 10%-95°/。，静置 12小时，取上清液，将沉淀用 10%-95% 乙醇洗二次，溶液并入上清液，将上清液减压蒸馏，得精制浸膏；

4) 取步骤 3的精制浸膏，加入步骤 1 的人参粉和 0.25-2份绞股蓝总甙粉，混合，在 60°C以下减压干燥、粉碎，过 40-200目筛，得细粉，加入其 10%-30% 细粉重量的 0%-95%浓度的乙醇，混勾过 12-18 目筛制粒，在 60°C 以下干燥 2-3 小时，装胶囊。