CN102961414A - 中草药原浆及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药领域,特别涉及中药的剂型,具体为中药原浆,中草药提取液的浓缩液,所述浓缩液的密度为1.15~1.50g/mL,所述中草药原浆的原料来源于植物的花、叶或草;其制备方法为:将所述原料制成浸出制剂,并将所述浸出制剂浓缩,使溶剂占总体积的15~35%,得中草药原浆;所述中草药原浆可进一步制备汤剂、膏剂、糖浆等;所述中草药原浆的体积小,药物有效成分含量高;中草药原浆的存储时间长,不含刺激性溶剂;用中草药原浆制备膏剂,其分散性好;中草药原浆制备汤剂、颗粒和糖浆等其它剂型,方法简单,成本低。
Description
技术领域
本发明属于中药领域,特别涉及中药的剂型。
背景技术
在药物制剂学中,将每1g浸出制剂相当于原药材2~5g的剂型称为浸膏。浸膏是药材用适当的溶剂提取有效成分,蒸去全部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。浸膏剂有效成分含量高,体积小,制剂中不含或含极少量的溶剂,故有效成分较稳定,可较久储存不坏。但在制备过程中,全部浸出液也经过长时间的浓缩和干燥,所以,有效成分存在受热破坏或挥发损失。在药物制剂学中,将每1mL浸出制剂相当于原药材1g的剂型称为流浸膏。且在制备过程中,通常以乙醇作为溶剂。某些产品虽然用水浸出溶剂,但制成品中一般都加有乙醇用于沉淀除去杂质,并兼有防腐的作用。流浸膏在浓缩过程中须经过加热浓缩处理,故对热不稳定的有效成分可能有破坏。
金银花是制备凉茶时的主要原料之一,富含多种挥发油、萜类、环烯醚萜苷类、三萜皂苷类、黄酮类、有机酸类、无机元素及其他等多种化学成分,自古以来就以药用而著名,《神农本草经》记载“金银花性寒味甘,具有清热解毒、凉血化瘀之功效,主治外感风热、瘟病起初、疮疡病毒、红肿热痛、便脓血”等。《本草纲目》中记载金银花具有“久服轻身,延年益寿”保健功效。现代药理研究表明金银花具有抗病原微生物、抗炎、解热、保肝、抗生育、止血、免疫调节、降血脂、中枢兴奋等作用;临床上主要用于多种感染、各种炎症、高热症、高脂血症、肿瘤放疗、化疗口干症等。《金银花浸膏挥发性成分分析》一文介绍了一种金银花浸膏的制备方法,该方法用乙醇作溶剂,制备的产品适用范围窄,其不能作为中间产品进一步制备凉茶、糖浆等制剂。
对于来源于植物的花、叶和草的中草药植物,是否可以开发成一种浸提浓缩制剂,其既能保持较高的药效性,也可以作为中间剂型,采用比较简单的方法生产其它剂型,且其采用的溶剂不带刺激性。关于此类技术的报道较少。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种植物的花和/或叶和/或草的剂型,该剂型运输方便,储存时间长。另外,还提供了该制剂的制备方法,该方法操作简单,生产成本低。
为实现上述目的,本发明的技术方案为:
中草药原浆,所述中草药原浆为中草药提取液的浓缩液,所述浓缩液的密度为1.15~1.50g/mL,所述中草药原浆的原料来源于植物的花和/或叶和/或草。
优选的,所述中草药原浆为中草药提取液的浓缩液,所述浓缩液的密度为1.25g/mL。
优选的,每1重量份的所述中草药原浆由1~2.5重量份的原料制备而成。
优选的,每1重量份的所述中草药原浆由2.5±0.05重量份的原料制备而成。
优选的,所述中草药包括金银花、仙草、菊花、鸡蛋花、夏枯草、布渣叶、淡竹叶、绿茶、金钱草、薄荷、蒲公英中的任一种或多种。
所述的中草药原浆的制备方法:将所述原料制成浸出制剂,并将所述浸出制剂浓缩,使溶剂占总体积的15~35%,得中草药原浆。
本发明的其它目的在于以所述中草药原浆为中间产品,制备不同制剂的方法,该方法成本低,操作简单。
为实现上述目的,本发明的技术方案为:
所述的中草药原浆制备汤剂的方法,在所述中草药原浆中加入相当于所述中草药原浆体积的100~1000倍的水介质稀释并混匀,得汤剂。
所述的中草药原浆制备颗粒的方法,将所述中草药原浆干燥,得干燥物,在干燥物中加入相当于干燥物重量10~50倍的辅料,混匀后进行压片,并解碎,整粒,制成20~50目颗粒,得颗粒剂;所述辅料为乳糖、淀粉、变性淀粉、环糊精、麦芽糊精、羧甲基纤维素、明胶、玉米糖浆、阿拉伯胶、壳聚糖和葡聚糖中的任一种或多种。
所述的中草药原浆制备糖浆的方法,在所述中草药原浆中加入单糖浆,搅匀,得糖浆制剂;所述糖浆制剂中所述单糖浆的体积浓度不小于65%。
所述的中草药原浆制备膏剂的方法,将所述中草药原浆与基质混合均匀,得膏剂。
本发明的有益效果在于:1)中草药原浆的体积小,药物有效成分含量高;2)中草药原浆的存储时间长,不含刺激性溶剂;3)用中草药原浆制备膏剂,其分散性好;4)中草药原浆制备汤剂、颗粒和糖浆等其它剂型,方法简单,成本低。
更多的有益效果,详见具体实施方式。
具体实施方式
实施例1金银花制备的中草药原浆
将金银花恒重,加入相当于金银花重量10倍的水作溶剂,浸泡30分钟,在100℃条件下煎煮40分钟,得水提液;进行第二次煎煮,煎煮时间45分钟,合并两次水提液,并过80目筛,去滤渣,得金银花的水剂;将所得滤液在60℃条件下真空抽滤浓缩,浓缩至溶剂占总体积的15%,得金银花的中草药原浆,测量其密度为1.25g/mL。在0.05MPa的真空度下进行真空脱气处理,除去所述中草药原浆中的气泡。
将所得的金银花的水剂(简称水剂)和金银花制备的所述中草药原浆(简称原浆)封装后,分别置于室温和高温条件下保存。保存结果详见表1。
表1金银花相关制剂的储藏时间(天)
26℃ | 30℃ | |
水剂 | 7 | 3 |
原浆 | 71 | 42 |
取上述金银花鲜品1000克进行检测,其绿原酸含量为32.1克,含量为3.21%;所述金银花制备的所述中草药原浆中绿原酸含量为7.38%,所述水剂中绿原酸含量为0.13%。
实施例2仙草制备的中草药原浆
将仙草恒重,加入相当于仙草重量15倍的水作溶剂,浸泡20分钟,在100℃条件下煎煮60分钟,得水提液;进行第二次煎煮,煎煮时间45分钟,合并两次水提液,并过80目筛,去滤渣,得仙草的水剂;将所得滤液在75℃条件下真空抽滤浓缩,浓缩至溶剂占总体积的35%,得仙草的中草药原浆。在0.08MPa的真空度下进行真空脱气处理,除去所述中草药原浆中的气泡。
将所得的仙草的水剂(简称水剂)和仙草制备的所述中草药原浆(简称原浆)封装后,分别置于室温和高温条件下保存。保存结果详见表2。
表2仙草相关制剂的储藏时间(天)
26℃ | 30℃ | |
水剂 | 6 | 2 |
原浆 | 68 | 41 |
实施例3菊花制备的中草药原浆
将菊花恒重,加入相当于菊花重量15倍的水作溶剂,浸泡20分钟,在100℃条件下煎煮50分钟,得水提液;进行第二次煎煮,煎煮时间30分钟,合并两次水提液,并过120目筛,去滤渣,得菊花的水剂;将所得滤液在60℃条件下真空抽滤浓缩,浓缩至溶剂占总体积的25%,得菊花的中草药原浆。在0.08MPa的真空度下进行真空脱气处理,除去所述中草药原浆中的气泡。
将所得的菊花的水剂(简称水剂)和菊花制备的所述中草药原浆(简称原浆)封装后,分别置于室温和高温条件下保存。保存结果详见表3。
表3菊花相关制剂的储藏时间(天)
26℃ | 30℃ | |
水剂 | 6 | 2 |
原浆 | 69 | 39 |
实施例4鸡蛋花制备的中草药原浆
将鸡蛋花恒重,加入相当于鸡蛋花重量12倍的水作溶剂,浸泡30分钟,在100℃条件下煎煮40分钟,得水提液;进行第二次煎煮,煎煮时间45分钟,合并两次水提液,并过80目筛,去滤渣,得鸡蛋花的水剂;将所得滤液在60℃条件下真空抽滤浓缩,每1千克的所述中草药原浆由1千克烘干恒重鸡蛋花制备而成。得鸡蛋花的中草药原浆。在0.05MPa的真空度下进行真空脱气处理,除去所述中草药原浆中的气泡。
将所得的鸡蛋花的水剂(简称水剂)和鸡蛋花制备的所述中草药原浆(简称原浆)封装后,分别置于室温和高温条件下保存。保存结果详见表4。
表4鸡蛋花相关制剂的储藏时间(天)
26℃ | 30℃ | |
水剂 | 6 | 2 |
原浆 | 69 | 39 |
实施例5夏枯草制备的中草药原浆
将夏枯草恒重,加入相当于夏枯草重量12倍的水作溶剂,浸泡30分钟,在100℃条件下煎煮40分钟,得水提液;进行第二次煎煮,煎煮时间45分钟,合并两次水提液,并过80目筛,去滤渣,得夏枯草的水剂;将所得滤液在60℃条件下真空抽滤浓缩,每1千克的所述中草药原浆由2.5千克烘干恒重的夏枯草制备而成,得夏枯草的中草药原浆。在0.05MPa的真空度下进行真空脱气处理,除去所述中草药原浆中的气泡。
将所得的夏枯草的水剂(简称水剂)和夏枯草制备的所述中草药原浆(简称原浆)封装后,分别置于室温和高温条件下保存。保存结果详见表5。
表5夏枯草相关制剂的储藏时间(天)
26℃ | 30℃ | |
水剂 | 6 | 2 |
原浆 | 68 | 40 |
实施例6布渣叶制备的中草药原浆
将布渣叶恒重,加入相当于布渣叶重量12倍的水作溶剂,浸泡30分钟,在100℃条件下煎煮40分钟,得水提液;进行第二次煎煮,煎煮时间45分钟,合并两次水提液,并过80目筛,去滤渣,得布渣叶的水剂;将所得滤液在60℃条件下真空抽滤浓缩,每1千克的所述中草药原浆由2千克烘干恒重的布渣叶制备而成,得布渣叶的中草药原浆。在0.05MPa的真空度下进行真空脱气处理,除去所述中草药原浆中的气泡。
将所得的布渣叶的水剂(简称水剂)和布渣叶制备的所述中草药原浆(简称原浆)封装后,分别置于室温和高温条件下保存。保存结果详见表6。
表6布渣叶相关制剂的储藏时间(天)
26℃ | 30℃ | |
水剂 | 6 | 2 |
原浆 | 65 | 41 |
实施例7淡竹叶制备的中草药原浆
将淡竹叶恒重,加入相当于淡竹叶重量10倍的水作溶剂,浸泡25分钟,在100℃条件下煎煮50分钟,得水提液;进行第二次煎煮,煎煮时间45分钟,合并两次水提液,并过80目筛,去滤渣,得淡竹叶的水剂;将所得滤液在60℃条件下真空抽滤浓缩,得浓缩液,所述浓缩液的密度为1.15g/mL,即淡竹叶的中草药原浆。在0.05MPa的真空度下进行真空脱气处理,除去所述中草药原浆中的气泡。
将所得的淡竹叶的水剂(简称水剂)和淡竹叶制备的所述中草药原浆(简称原浆)封装后,分别置于室温和高温条件下保存。保存结果详见表7。
表7淡竹叶相关制剂的储藏时间(天)
26℃ | 30℃ | |
水剂 | 8 | 2 |
原浆 | 61 | 42 |
实施例8薄荷(叶)制备的中草药原浆
将薄荷(叶)恒重,加入相当于淡竹叶重量10倍的水作溶剂,浸泡25分钟,在100℃条件下煎煮50分钟,得水提液;进行第二次煎煮,煎煮时间45分钟,合并两次水提液,并过80目筛,去滤渣,得薄荷(叶)的水剂;将所得滤液在60℃条件下真空抽滤浓缩,得浓缩液,所述浓缩液的密度为1.25g/mL,即薄荷(叶)的中草药原浆。在0.05MPa的真空度下进行真空脱气处理,除去所述中草药原浆中的气泡。
将所得的薄荷(叶)的水剂(简称水剂)和薄荷(叶)制备的所述中草药原浆(简称原浆)封装后,分别置于室温和高温条件下保存。保存结果详见表8。
表8薄荷(叶)相关制剂的储藏时间(天)
26℃ | 30℃ | |
水剂 | 6 | 2 |
原浆 | 63 | 39 |
实施例9蒲公英制备的中草药原浆
将蒲公英恒重,加入相当于蒲公英重量10倍的水作溶剂,浸泡25分钟,在100℃条件下煎煮50分钟,得水提液;进行第二次煎煮,煎煮时间45分钟,合并两次水提液,并过80目筛,去滤渣,得蒲公英的水剂;将所得滤液在60℃条件下真空抽滤浓缩,得浓缩液,所述浓缩液的密度为1.50g/mL,即蒲公英的中草药原浆。在0.05MPa的真空度下进行真空脱气处理,除去所述中草药原浆中的气泡。
将所得的蒲公英的水剂(简称水剂)和蒲公英制备的所述中草药原浆(简称原浆)封装后,分别置于室温和高温条件下保存。保存结果详见表9。
表9蒲公英相关制剂的储藏时间(天)
26℃ | 30℃ | |
水剂 | 6 | 2 |
原浆 | 63 | 39 |
实施例10组合物制备的中草药原浆
组合物按重量份计具体由以下组分组成:金银花20份,仙草5份,甘草15份,菊花15份,鸡蛋花5份,夏枯草5份,布渣叶5份。将所述的配方量的金银花、仙草、菊花、鸡蛋花、夏枯草和布渣叶粉碎成120目粒径大小的粉末,和所述配方量的甘草制备的甘草粉混合后,添加相当于所述组合物体积15倍的水,浸泡40分钟,100℃条件下煎煮3次,合并后过100目筛,得提取液。
在75℃的条件下,将所得提取液进行真空浓缩,得组合物的中草药原浆,所述组合物与所述组合物的中草药原浆的重量比为1∶0.4,即每1kg组合物的中草药原浆相当于由所述组合物的2.5kg制成。抽真空除组合物的中草药原浆中的气泡。
将所得的组合物的水剂(简称水剂)和组合物制备的所述中草药原浆(简称原浆)封装后,分别置于室温和高温条件下保存。保存结果详见表10。
表10组合物相关制剂的储藏时间(天)
26℃ | 30℃ | |
水剂 | 8 | 3 |
原浆 | 61 | 31 |
实施例11汤剂的制备
在实施例10所述中草药原浆中加入相当于所述中草药原浆体积的800倍的水稀释并混匀,得凉茶。需要饮用时,加入甜味剂蔗糖,蔗糖的添加量视口味而定,得凉茶。
制得的凉茶饮料口味清甜,具有清热解毒、止咳、去肝火的功效,适合亚健康人群,工作疲劳、熬夜、失眠的人士饮用。
实施例12颗粒剂的制备
将实施例10所述中草药原浆干燥,得干燥物,在干燥物中加入相当于干燥物重量10倍的乳糖,混匀后进行压片,并解碎,整粒,得20目颗粒剂。所述乳糖可替换为淀粉、变性淀粉、环糊精、麦芽糊精、羧甲基纤维素、明胶、玉米糖浆、阿拉伯胶、壳聚糖和葡聚糖中的任一种或多种。每克颗粒相当于金银花凉茶组合物1g。
本实施例制备而成的颗粒剂具有清热解毒、止咳、去肝火的功效,适合亚健康人群,工作疲劳、熬夜、失眠的人士饮用。
实施例13糖浆的制备
在实施例10所得中草药原浆中以1∶2的重量比加入蜂蜜,制成糖浆;选取20例因病毒感冒致声音嘶哑的患者服用,五天后,20名患者症状缓解或完全消除。另外,本糖浆剂具有清热解毒、止咳、去肝火的功效,适合亚健康人群,工作疲劳、熬夜、失眠的人士饮用。
实施例14膏剂的制备
将实施例1所得金银花制备的中草药原浆添加入牙膏基质中,得金银花牙膏。采用本方法制备的牙膏,分散性好,且金银花有效成分含量高。本牙膏具清热、去火和除口腔异味效果明显。
最后说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
Claims (10)
1.中草药原浆,其特征在于:所述中草药原浆为中草药提取液的浓缩液,所述浓缩液的密度为1.15~1.50g/mL,所述中草药原浆的原料来源于植物的花、叶或草。
2.根据权利要求1所述的中草药原浆,其特征在于:所述中草药原浆为中草药提取液的浓缩液,所述浓缩液的密度为1.25g/mL。
3.根据权利要求1所述的中草药原浆,其特征在于:每1重量份的所述中草药原浆由1~2.5重量份的原料制备而成。
4.根据权利要求1所述的中草药原浆,其特征在于:每1重量份的所述中草药原浆由2.5±0.05重量份的原料制备而成。
5.根据权利要求1所述的中草药原浆,其特征在于,所述中草药包括金银花、仙草、菊花、鸡蛋花、夏枯草、布渣叶、淡竹叶、绿茶、金钱草、薄荷、蒲公英中的任一种或多种。
6.权利要求1-5任一项所述的中草药原浆的制备方法,其特征在于:将所述原料制成浸出制剂,并将所述浸出制剂浓缩,使溶剂占总体积的15~35%,得中草药原浆。
7.权利要求1-5任一项所述的中草药原浆制备汤剂的方法,其特征在于:在所述中草药原浆中加入相当于所述中草药原浆体积的100~1000倍的水介质稀释并混匀,得汤剂。
8.权利要求1-5任一项所述的中草药原浆制备颗粒的方法,其特征在于:将所述中草药原浆干燥,得干燥物,在干燥物中加入相当于干燥物重量10~50倍的辅料,混匀后进行压片,并解碎,整粒,制成20~50目颗粒,得颗粒剂;所述辅料为乳糖、淀粉、变性淀粉、环糊精、麦芽糊精、羧甲基纤维素、明胶、玉米糖浆、阿拉伯胶、壳聚糖和葡聚糖中的任一种或多种。
9.权利要求1-5任一项所述的中草药原浆制备糖浆的方法,其特征在于:在所述中草药原浆中加入单糖浆,搅匀,得糖浆制剂;所述糖浆制剂中所述单 糖浆的体积浓度不小于65%。
10.权利要求1-5任一项所述的中草药原浆制备膏剂的方法,其特征在于:将所述中草药原浆与基质混合均匀,得膏剂。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20130313 |