CN106135891A - 一种对酒精性肝损伤具有保护功能的保健食品 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种解酒产品的天然药物口服制剂。其特征在于：由姜黄素，葛根提取物，五味子总木质素，以及维生素B6，VE和VC组成。其质量百分比如下：姜黄素10-15％；葛根总黄酮15-25％；五味子总木质素10-25％，VB6 0.05-5％；VE 0.05-5％；VC 0.05-5％，其余为辅料。按常规方法制成颗粒剂、片剂、胶囊剂等常用口服制剂。配方中所述的姜黄素，葛根总黄酮以及五味子总木质素均为提取后经大孔树脂分离纯化得到，有效成分含量可以达到30~80%。本发明所述的产品经试验证实，能明显降低小鼠肝组织中丙二醛、甘油三酯和谷胱甘肽的含量，能抑制酒精引起的小肠通透性的增加，降低血液中酒精浓度，能够缓解酒后不适的症状，减轻酒精引起的肝脏损害。

Description

一种对酒精性肝损伤具有保护功能的保健食品

技术领域

本发明属于食品保健品技术领域，公开了一种对酒精性肝损伤具有保护功能的系列食品和保健食品。

背景技术

国内外许多针对大量饮酒与长期饮酒造成肝损伤做出了大量研究，并且证实解酒药物有解酒功效且部分解酒药物还可降低酒精对肝的损伤。欧美国家解酒防醉方法是随着对酒精在人体内的分解代谢途径的深入研究和不断了解、认识而改善的。美国哈佛大学David Lee研发的Ka Zoom护肝药物也说明了一些解酒药物在起到解酒功效时，也能达到一定的护肝作用。韩国株式会社白花的发明专利“植物制剂组合物”是由多种植物经提取后，得到能有效治疗过量摄取酒精所产生的后效作用的植物制剂。而目前在美国热销的“RU-21”能减缓乙醛的产生，从而降低酒精对人体的伤害。

国内的解酒药及保健品多以中草药成分为主。例如解酒护肝饮^[1]由葛花、葛根、积子、茵陈、虎杖、等药组成，药理实验表明，解酒护肝饮可以对抗小白鼠酒后所致的攀附功能障碍，缩短翻正反射恢复的时间，同时对乙醇性肝损伤有防治作用。刘建书^[2]等研究了葛花饮料的解酒保肝作用，该饮料由葛花、葛根、酸枣仁制成，该饮料对酒精急性中毒有显著预防作用，通过小鼠乙醇急性中毒实验，并能对抗酒精引起的平衡失调及中枢抑制作用。由赵庆春研究了解酒保健茶^[3]其对人体酒后血醇浓度的影响。复方葛根^[4]散饮酒前给药可明显降低小鼠醉酒率，延长醉酒时间；饮酒后给药可缩短醒酒时间，降低死亡率，具有显著解酒促醒作用。在刘以农^[5]的实验中表明，葛根提取液无论是酒前、还是酒后服用都具有较好的解酒效果的同时还可以降低因饮酒引发的小鼠的死亡率。

从上述资料可以看出，解酒方药的研究已取得了一定的进展，目前国外对于酒精性肝损伤仍以被动治疗方法为主，缺少主动预防；而在解酒防醉研究方面虽然某些解酒药有效，但是出发点仍以解酒为目的，解酒药品虽品种繁多，但兼具“解酒、护肝”的保健食品却较为少见。

随着经济的飞速发展，肝病对人类的威胁日趋严重。乙醇对肝细胞损伤较大，这种损伤多属于氧化损伤，这种氧化损伤主要是由于大量的活性氧产生，导致抗氧化系统失衡，脂质代谢出现紊乱等问题，最后导致细胞结构和功能出现紊乱，肝病的产生。所以长期饮酒的人，都会患有不同程度的肝病。在此背景条件下，我们研发了一种就有解酒保肝功能的系列保健食品。此产品组方安全可靠、无毒副作用、成分稳定、疗效确切，方便快捷，不仅仅适应于喝酒人士，还广泛适应于肝脏功能不健全，处于亚健康状态人群的康复和保健，值得临床推广。

发明内容

为了满足市场需求，本发明提供了一种系列解酒产品的天然药物组合的口服制剂。其特征在于：包括姜黄素，葛根提取物，五味子总木质素，以及维生素B6，VE和VC。其成分和质量百分比如下：姜黄素：10-15％；葛根总黄酮：15-25％；五味子总木质素10-25％，VB6 0.05-5％ ；VE 0.05-5％；VC0.05-5％，其余为辅料。按常规方法制成诸如颗粒剂、片剂、胶囊剂等常用口服制剂。

处方中所述的姜黄素取自姜科植物姜黄的根茎，酶辅助超声提取液经大孔树脂DA201分离纯化而得到，姜黄素的纯度可以达到80%以上。具有分解乙醛，消除酒后眩晕、恶心、头痛、倒醉等不适，降低肝脏损害。葛根提取物取自豆科植物野葛的根。提取后经大孔树脂DA201分离纯化得到，葛根总黄酮的含量为30%以上。葛根是由中国传统医学中最具代表性的解酒药物，具有解酒护肝，保护心肌细胞，降低血压等功效。五味子总木质素取自木兰科植物五味子的干燥成熟果实,乙醇提取后经AB-8型大孔树脂分离纯化得到，其中五味子总木质素的含量达30%以上。具有保肝，抗氧化，增强解毒功能。

三种药物相互结合，配以维生素B6，维生素C和维生素E，用于酒精性肝损伤的辅助保护功能以及缓解因酒醉而引发的各种身体不适症状。本发明所述的保健产品经动物试验证实，能明显降低小鼠肝组织中丙二醛含量、甘油三酯和谷胱甘肽的含量，能抑制酒精引起的小肠通透性的增加，降低血液中酒精浓度，减轻酒精引起的肝脏损害。能有效应用于防治酒精性肝损伤和肠道损伤。能够缓解酒后不适的症状同时能够起到保肝护肝的作用。

本发明提供的一种解酒保健产品富含多种天然营养素。其中姜黄是药食同源的姜科植物，姜黄素作为姜黄的有效成分之一，对人体的健康具有相当高的保健作用，这种保健作用多归功于它的抗氧化功能。有学者研究表明，不仅姜黄素本身可以清除自由基，就连它在代谢过程中产生的产物同样也可以清除自由基。在中医领域中常用姜黄治疗肝病，这是由于姜黄素本身具有一定的抗氧化性，研究发现，姜黄素可以抑制由过氧化导致的疾病，许多体外实验和动物实验证明，姜黄素可以清除自由基，还可以降低血液和肝脏中的过氧化脂，除此之外，姜黄素对一些毒性物质：四氯化碳、黄曲霉素B₁、乙酰氨基酚和环磷酰胺等诱导的肝损伤具有一定保护作用。

五味子具有极高的药用和营养价值,是一种新型的“药食同源”功能性保健食品，是保肝降酶的常用药材之一。五味子中主要的药理活性成分是五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子醇甲等木脂素类化合物。主要有保肝，抗氧化，诱导肝化酶，增强解毒功能，促进蛋白质、糖原合成，克服肿瘤耐药性，增强对抗药癌的敏感性以及对中枢神经系统的镇静作用。陈玮莹^[6]等以五味子乙素作为五味子中的指标有效性成分来观察五味子对四氯化碳中毒肝损伤大鼠的保护作用及其在肝损伤大鼠体内的代谢过程。结果五味子醇提取液能促进大鼠损伤肝细胞结构的修复，对肝细胞的保护作用与核基质蛋白的代谢有密切的联系。

葛根味甘微辛，气清香，主入脾胃经，解表退热，解酒毒，调节人体机能，增强体质。《本草纲目》载：具清热、降火、排诸毒功效；《千金方》载：治酒醉不醒；《药性论》载：“治天行上气，呕逆，开胃下食，主解酒毒，止烦渴；治胃虚热渴，酒毒呕吐。”现代研究证明，葛根能有效地拮抗酒精引起的肝和睾丸组织脂质过氧化损害。葛根含大豆甙，它能分解乙醛毒性，能阻止酒精对大脑抑制功能的减弱；能抑制肠胃对酒精的吸收，促进血液中酒精的代谢和排泄。如此组方，使得产品处方更加合理，保健功能更加确切。

具体实施方式

实施例1：

按照以下提取纯化工艺生产的各个提取物。

五味子药材加5~8倍量的70%乙醇，提取2~3次，每次1小时。将提取液挥去乙醇，搅拌方式上样于AB-8大孔树脂中，7倍蒸馏水洗脱，弃去，继而用9倍量的90%乙醇洗脱。收集洗脱液，回收乙醇，减压干燥得到五味子总木质素。（含量可以达到30%以上，紫外分光光度法）

采用酶辅助超声波法提取姜黄素。取姜黄药材，按2%的酶用量加入纤维素酶溶液，55℃下，酶解提取40min。再加入一定量的75%的乙醇，在超声功率为250W，超声温度为40℃下，超声提取45min，离心15min，取上清液。流经大孔树脂DA201，上样流速为1mL/min,洗脱剂浓度为70%的乙醇,洗脱流速为3mL/min,收集洗脱液，回收乙醇，减压干燥后得到姜黄素。（姜黄素的纯度可以达到80%以上，紫外分光光度法。）

葛根药材加5~8倍量的70%乙醇，提取2~3次，每次1小时。将提取液挥去乙醇，流经大孔树脂DA201中，10倍量的70%乙醇洗脱。收集洗脱液，回收乙醇，减压干燥得到葛根总黄酮（含量可以达到30%以上，紫外分光光度法）。

实施例2：

按重量份数取实施例1中工艺制备得到的姜黄素15％；葛根总黄酮20％；五味子总木质素15％以及VB6 3％ ，VE 2％ ， VC 5％，30%麦芽糊精和10%蛋白糖。将各组分的粉末混合，75%乙醇湿法制粒，装入硬胶囊的空囊体内或者密封于铝塑复合膜中得到所述胶囊或者颗粒。

实施例3：

按照处方配比取上述组分1份，再加入1份木糖醇，1份麦芽糊精，0.5份羧甲基纤维素钠(CMC)，0.3份的柠檬酸和1份的环糊精，混合搅拌均匀，干燥，压制成型，灭菌，包装，制成口胶糖等休闲食品。

实施例4：

取实施例2中所制的颗粒，按照《保健食品检验与评价技术规范》2003年版（第二部分，功能学评价检验方法，附件十九-对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法）所录试验方法试验，分别设空白对照组，模型对照组和实验组（高，中低三个剂量），灌胃给受试样品，连续28天，空白对照组和模型对照组给予等量的蒸馏水。并于末次给受试物后1小时，模型对照组及各样品组均一次灌胃50%乙醇，空白对照组给蒸馏水，脱臼处死小鼠，取肝组织，并测定肝组织中谷胱甘肽、丙二醛及甘油三酯含量。试验结果见表1，2，3,4。

1对酒精性肝损伤小鼠的体重影响

表1 解酒保肝颗粒对小鼠体重的影响( ±S，n=12）

组别	剂量(g/kg)	给药前体重(g)	给药后第一周(g)
				空白对照组		20.2±1.54	25.6±1.46
模型对照组		20.3±1.28	25.3±1.31
				解酒保肝颗粒高剂量	1.60	20.1±1.03	25.1±0.83
解酒保肝颗粒中剂量	0.80	20.1±0.10	25.2±1.50
				解酒保肝颗粒低剂量	0.40	20.4±1.46	25.3±2.30

注：与模型组比较 *P<0.05 **P<0.01 ***P<0.001

续表 解酒保肝颗粒对小鼠体重的影响(±S，n=12）

组别	剂量(g/kg)	给药后第二周(g)	给药后第三周(g)	给药后第四周(g)
					空白对照组		31.3±2.16	36.7±2.81	36.8±2.59
模型对照组		30.4±1.50	36.5±2.17	37.1±1.76
					解酒保肝颗粒高剂量	1.60	29.5±1.60	35.1±2.28	35.8±2.23
解酒保肝颗粒中剂量	0.80	30.3±1.72	35.5±1.69	36.7±1.30
					解酒保肝颗粒低剂量	0.40	30.1±2.64	35.2±2.99	36.1±2.49

注：与模型组比较 *P<0.05 **P<0.01 ***P<0.001

由表1结果可见，解酒保肝颗粒高、中、低剂量与模型对照组比较，于给药后第一周至第四周的小鼠体重均无明显改变，组间比较无显著性差异（P＞0.05）。

2 酒精性肝损伤小鼠肝组织中谷胱甘肽含量测定

表2解酒保肝颗粒对谷胱甘肽含量的影响（±S）

组别	剂量(g/kg)	动物数（只）	谷胱甘肽（mg/g组织）
				空白对照组		12	3.07±1.37***
模型对照组		12	10.1±3.81
				解酒保肝颗粒高剂量	1.60	12	7.65±2.62*
解酒保肝颗粒中剂量	0.80	12	8.19±2.66
				解酒保肝颗粒低剂量	0.40	12	9.58±1.12

注：与模型对照组比较 *P<0.05 **P<0.01 ***P<0.001

由表2结果可见，模型组对照组与正常对照组比较，谷胱甘肽含量明显升高；解酒保肝颗粒高剂量与模型对照组比较，谷胱甘肽含量有一定的降低作用。

3 酒精性肝损伤小鼠肝组织中丙二醛含量测定

表3解酒保肝颗粒对丙二醛含量的影响（±S）

注：与模型对照组比较 *P<0.05 **P<0.01 ***P<0.001

由表3结果可见，模型组对照组与正常对照组比较，丙二醛含量显著升高；解酒保肝颗粒高剂量与模型对照组比较，丙二醛含量明显降低（P＜0.05），中剂量、低剂量与模型对照组比较有一定的降低的趋势，但无显著性差异（P＞0.05）。

4 酒精性肝损伤小鼠肝组织甘油三酯含量测定

表4 解酒保肝颗粒对甘油三酯含量的影响（±S）

注：与模型对照组比较 *P<0.05 **P<0.01 ***P<0.001

由表4结果可见，模型组与正常对照组比较，甘油三酯含量显著升高；解酒保肝颗粒高剂量与模型对照组比较，甘油三酯含量明显降低（P＜0.05）；解酒保肝颗粒中剂量、低剂量与模型对照组比较，甘油三酯含量有一定的降低趋势，但无显著性差异（P＞0.05）。

5 结论

解酒保肝颗粒中剂量（0.80g/kg）、低剂量（0.40g/kg）对三项指标有一定的降低趋势，但无显著性差异（P＞0.05）。解酒保肝颗粒高剂量（1.60g/kg）组与模型对照组比较，肝组织丙二醛含量、甘油三酯、谷胱甘肽含量明显降低（P＜0.05）。

Claims (6)

1.一种解酒产品的天然药物组合的口服制剂。

2.其特征在于：包括姜黄素，葛根提取物，五味子总木质素，以及维生素B6，VE和VC。

3.配方中所述的姜黄素，葛根提取物以及五味子总木质素均为提取后经大孔树脂分离纯化而得到，有效成分含量可以达到30~80%。

4.其成分质量百分比如下：姜黄素：10-15％；葛根总黄酮：15-25％；五味子总木质素10-25％，VB6 0.05-5％ ；VE 0.05-5％ VC 0.05-5％，其余为辅料。

5.按常规方法制成诸如颗粒剂、片剂、胶囊剂等常用口服制剂，还可以制成口胶糖，茶叶等保健休闲系列食品。

6. 本发明所述的天然药物组合制剂，可用于酒精性肝损伤的辅助保护功能以及缓解因酒醉而引发的各种身体不适症状。