CN111870627A - 一种解酒制剂及其制备方法和用途 - Google Patents

一种解酒制剂及其制备方法和用途 Download PDF

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Abstract

本发明公开一种解酒制剂及其制备方法和用途，解酒制剂由包括如下重量份数的原料制备而成：葛根10~30份；枳椇子10~30份；绿豆10~30份；陈皮10~20份；蒲公英10~20份，本发明的解酒制剂原料均为药食同源的材料，安全无毒副作用，解酒效果较好，且成本相对较低；本发明解酒制剂的制备方法操作简便，易于工业化大生产，采用的微波真空低温干燥技术，干燥速度较快，工作效率较高。

Description

一种解酒制剂及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及解酒保健领域，具体为一种解酒制剂及其制备方法和用途。
背景技术
我国酒文化历史悠久且盛行，大有“无酒不成席”、“无酒不欢”之风。适量饮用可以疏通经脉，行气和血，散湿止痛，温阳祛寒，具有养生保健的功效。如果短期内大量摄取酒精或长期过度饮酒会对身体造成较大伤害。酒对人体器官伤害比较大的是肝脏，因为肝脏是人体的化学工厂、解毒中心，外来的化学物质都会在肝脏里代谢。长期饮酒或过量饮酒，会导致肝脏负担加重，使肝对脂肪的分解代谢发生障碍，脂肪氧化减少，引起脂肪的大量堆积，而形成酒精性脂肪肝。除了肝脏以外，酒精对胰脏的影响也是非常大的。胰脏分泌很多酵素，假如喝酒引起胰脏发炎的话，代谢功能也会受到影响，甚至引起糖尿病。再者，酒精对中枢神经的危害也比较严重，饮酒过多，会乱说胡话、站立不稳、头晕头痛，还可能陷入昏迷，严重的还会引起呼吸困难、窒息，造成酒精中毒死亡。
因此，如何醒酒、解酒及减少饮酒对人体肝脏、胰脏等伤害的需求已迫在眉睫，目前市场上的解酒产品中，主要为化学药品，包含兴奋剂、维生素与氨基酸等成分，能快速的起到解酒、醒酒作用，但大部分的化学药品解酒机理是仅仅能促进酒精分解，起到暂时性的缓解作用，很难起到护肝作用，毒副作用大。还有一些中药成分的解酒产品，存在解酒效果差或者成本相对较高的情况。
发明内容
本发明提供了一种解酒制剂及其制备方法和用途，解酒制剂的原料均为药食同源的材料，安全无毒副作用，解酒效果较好，且成本相对较低。
本发明的目的之一在于提供一种解酒制剂，由包括如下重量份数的原料制备而成：
葛根10～30份；枳椇子10～30份；绿豆10～30份；陈皮10～20份；蒲公英10～20份。其中，
葛根：《本草纲目》有记载：葛根全身都可解酒——葛根和种子葛谷均解酒毒，葛花也能消酒。附方还说，酒醉不醒的人，用生葛根捣汁饮后便愈；现代药理研究表明：葛根含有黄酮类的物质，有利于乙醇的代谢。
枳椇子：《本草纲目》记载：“其枝、叶，止呕逆，解酒毒，辟虫毒”；元代《本草衍义补遗》中记有：“一男子年三十余，因饮酒发热，又兼房劳虚乏。乃服补气血之药，加葛根以解酒毒。微汗出，人反懈怠，热如故。此乃气血虚，不禁葛根之散也。必须鸡距子解其毒，遂煎药中加而服之，乃愈”。现代药理研究表明：具有显著的解酒毒，抗肝纤维化，抗过氧化，保肝护肝，抗疲劳作用；其主要化学成分为生物碱、黄酮、皂苷、有机酸、葡萄糖等成分；临床中枳椇子与葛根的配伍应用有较好的解酒作用。
绿豆：绿豆的解毒功效在《本经逢原》中有记载:“解附子、砒石、诸石药毒”；《开宝本草》中记载："主丹毒烦热，风疹，热气奔豚，生研绞汁服。亦煮食，消肿下气，压热解毒"；《本草汇言》中记载："清暑热，静烦热，润燥热，解毒热"。现代药理研究表明：绿豆的解毒作用源于绿豆蛋白，绿豆可以促进酒的代谢，延缓酒的吸收，从而起到解酒的作用。
陈皮：《汤液本草》中的“解酒毒”，首次提出陈皮可以解酒毒；《日华子本草》中记载其“皮炙作汤，可解酒毒，治酒渴”；现代药理研究表明：陈皮中含有类柠檬苦素，类柠檬苦素能够加快人体肠道蠕动，加快酒精排出，且陈皮还含有挥发油、橙皮甙等成分，可以促进人体消化液的分泌，帮助排尿、排汗，从而利于酒精的排出。
蒲公英：《本草纲目》记载：“蒲公英解食毒，散滞气，清热毒，化食毒，消恶肿、结核、疔肿；现代药理研究表明：蒲公英中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱以及菊糖等多种健康营养成分，有解毒、利胆等功效，可以促进酒精代谢。
进一步地，上述解酒制剂，由包括如下重量份数的原料制备而成：
葛根13～25份；枳椇子13～25份；绿豆13～25份；陈皮12～17份；蒲公英12～17份。
进一步地，上述解酒制剂，由包括如下重量份数的原料制备而成：
葛根15～20份；枳椇子15～20份；绿豆15～20份；陈皮13～16份；蒲公英13～16份。
进一步地，上述解酒制剂，由包括如下重量份数的原料制备而成：
葛根17份；枳椇子16份；绿豆18份；陈皮15份；蒲公英15份。
进一步地，所述解酒制剂为内服制剂；所述解酒制剂的剂型为片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或口服液。
本发明的目的之二在于提供一种解酒制剂在食品、保健品或药品中的应用。
本发明的目的之三在于提供一种解酒制剂的第一种制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)将所述葛根、枳椇子、绿豆、陈皮、蒲公英采用40℃水浸泡1-2h，药材的总重量与水的重量比为1：(5-12)，然后进行蒸馏处理3-5h，收集挥发油、第一提取液和药渣；
(2)将收集的挥发油采用包合方法转变为挥发油固体包合物；
(3)将所述药渣利用乙醇浸泡得到第二提取液，将第一提取液和第二提取液分别过滤后混合，接着加入将由重量百分比为3～10％的β-环糊精和3～10％的麦芽糊精并进行搅拌，然后对混合液加热浓缩，得到相对密度为l.15～1.25的混合浸膏；
(4)混合浸膏在进风温度为160℃～185℃、出风温度为80～95℃的条件下进行喷雾干燥，得到喷雾干燥粉，将排出的热风回收再利用。
(5)可将第(4)步中的喷雾干燥粉与第(2)步中的挥发油固体包合物按比例混合后制成解酒散剂；也可将第(4)步中的喷雾干燥粉与第(2)步中的挥发油固体包合物按比例添加到相应溶剂中制成解酒口服液；还可将可将第(4)步中的喷雾干燥粉与第(2)步中的挥发油固体包合物按比例混合后再经过干法制粒工艺，得到解酒颗粒剂。
本发明的目的之四在于提供一种解酒制剂的第二种制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)将所述葛根、枳椇子、绿豆、陈皮、蒲公英采用40℃水浸泡1-2h，药材的总重量与水的重量比为1：(5-12)，然后进行蒸馏处理3-5h，收集挥发油、第三提取液和药渣；
(2)将收集的挥发油采用包合方法转变为挥发油固体包合物；
(3)将第三提取液冷藏静置后进行过滤，然后利用”水提醇沉法”进行提纯，接着将提纯后的第三提取液进行减压浓缩成第三浸膏；
(4)将所述药渣利用乙醇浸泡得到第四提取液，将第四提取液冷藏静置后进行过滤，然后将过滤后的第四提取液进行提纯，接着将提纯后的第四提取液进行减压浓缩成第四浸膏；
(5)将第三浸膏和第四浸膏充分混合后进行微波真空低温干燥处理，然后加入药学上可接受的辅料后进行粉碎处理，先通过80-100目的第一药筛进行第一次筛选，留在第一药筛内的颗粒为第一颗粒，收集第一颗粒并将第一颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物添加到相应溶剂中制成解酒口服液；
(6)通过第一药筛的颗粒再经120-150目的第二药筛将进行第二次筛选，留在第二药筛内的颗粒为第二颗粒，收集第二颗粒并将第二颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物混合后制成解酒颗粒剂；
(7)将通过第二药筛的颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物混合后灌入胶囊壳内，即制得解酒胶囊剂。
进一步地，第(3)步、第(4)步中的冷藏静置时长均为20-22h。
进一步地，第(4)步中的乙醇浓度为45％-75％。
进一步地，第(5)步中的微波真空低温干燥处理过程中，温度为45～60℃、干燥时间为50～68min，所述第一药筛为80目药筛；第(6)步中的所述第二药筛为120目药筛。
本发明解酒制剂所用原料均为药食同源的材料，安全无毒副作用，具有解酒效果，对肝脏具有一定的保护作用；解酒效果较好，且成本相对较低。本发明解酒制剂可以做成片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或口服液，适用于不同场景的使用需求。
本发明解酒制剂的制备方法操作简便，易于工业化大生产；本发明解酒制剂的第一种制备方法在第一提取液和第二提取液中加入β-环糊精和麦芽糊精，使喷雾干燥过程干燥粉不易粘壁，且喷雾干燥得到的粉末流动性较好、不易吸潮，将排出的热风回收再利用，充分利用余热，可以节省一些能源；本发明解酒制剂的第二种制备方法中采用的微波真空低温干燥技术，干燥速度较快，工作效率较高；本发明解酒制剂的制备方法中先利用水浸泡、蒸馏，便于提取原料药材中易溶于水的有效成分，再利用乙醇浸泡药渣，便于提取药材中易溶于乙醇的有效成分，两者相结合，可以更充分地提取药材中的有效成分，得到的解酒制剂的效果更好；本发明解酒制剂的制备方法中，微波真空低温干燥技术所对应的设备体积较小，安装维修方便，且微波真空低温干燥处理过程的温度为45～60℃，低温可以减少对解酒制剂中有效成分的损坏，保留的有效成分相对较多；本发明解酒制剂的第(5)步将形状相对较大第一颗粒用于制造解酒口服液，第(6)步将形状中等的第二颗粒制成解酒颗粒剂，避免了对形状相对较大颗粒需要再次粉碎的麻烦，在制造解酒口服液过程中，可以借助外力加速形状相对较大第一颗粒的溶解，当需要服用第二颗粒制成的解酒颗粒剂，可以先将解酒颗粒剂倒入适量温水中，在搅动的作用下，也便于溶解；第(7)步将形状相对较小的颗粒制得解酒胶囊剂，解酒胶囊剂需要口服进胃内，所以形状相对较小的颗粒便于吸收，且对肠胃蠕动影响相对较小，第(5)步、第(6)步、第(7)步三者相结合，可以满足不同剂型的解酒制剂的需求，工作效率较高。
本发明的解酒制剂可以应用在在食品、保健品或药品中，适用范围广。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
根据本发明的第一个方面，本发明提供一种解酒制剂，由包括如下重量份数的原料制备而成：葛根10～30份；枳椇子10～30份；绿豆10～30份；陈皮10～20份；蒲公英10～20份。
进一步地，本发明提供的一种解酒制剂，由包括如下重量份数的原料制备而成：葛根13～25份；枳椇子13～25份；绿豆13～25份；陈皮12～17份；蒲公英12～17份。
进一步地，本发明提供的一种解酒制剂，由包括如下重量份数的原料制备而成：葛根15～20份；枳椇子15～20份；绿豆15～20份；陈皮13～16份；蒲公英13～16份。
进一步地，本发明提供的一种解酒制剂，由包括如下重量份数的原料制备而成：
葛根17份；枳椇子16份；绿豆18份；陈皮15份；蒲公英15份。
所述解酒制剂为内服制剂；所述解酒制剂的剂型为片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或口服液。
根据本发明的第二个方面，本发明提供了上述解酒制剂在食品、保健品或药品中的应用。
根据本发明的第三个方面，本发明提供上述解酒制剂的第一种制备方法，包括如下步骤：
(1)将所述葛根、枳椇子、绿豆、陈皮、蒲公英采用40℃水浸泡1-2h，药材的总重量与水的重量比为1：(5-12)，然后进行蒸馏处理3-5h，收集挥发油、第一提取液和药渣；
(2)将收集的挥发油采用包合方法转变为挥发油固体包合物；
(3)将所述药渣利用乙醇浸泡得到第二提取液，将第一提取液和第二提取液分别过滤后混合，接着加入将由重量百分比为3～10％的β-环糊精和3～10％的麦芽糊精并进行搅拌，然后对混合液加热浓缩，得到相对密度为l.15～1.25的混合浸膏；
(4)混合浸膏在进风温度为160℃～185℃、出风温度为80～95℃的条件下进行喷雾干燥，得到喷雾干燥粉，将排出的热风回收再利用。
(5)可将第(4)步中的喷雾干燥粉与第(2)步中的挥发油固体包合物按比例混合后制成解酒散剂；也可将第(4)步中的喷雾干燥粉与第(2)步中的挥发油固体包合物按比例添加到相应溶剂中制成解酒口服液；还可将可将第(4)步中的喷雾干燥粉与第(2)步中的挥发油固体包合物按比例混合后再经过干法制粒工艺，得到解酒颗粒剂。
根据本发明的第四个方面，本发明提供上述解酒制剂的第二种制备方法，包括如下步骤：
(1)将所述葛根、枳椇子、绿豆、陈皮、蒲公英采用40℃水浸泡1-2h，药材的总重量与水的重量比为1：(5-12)，然后进行蒸馏处理3-5h，收集挥发油、第三提取液和药渣；
(2)将收集的挥发油采用包合方法转变为挥发油固体包合物；
(3)将第三提取液冷藏静置20-22h后进行过滤，然后利用”水提醇沉法”进行提纯，接着将提纯后的第三提取液进行减压浓缩成第三浸膏；
(4)将所述药渣利用浓度为45％-75％的乙醇浸泡得到第四提取液，将第四提取液冷藏静置20-22h后进行过滤，然后将过滤后的第四提取液进行提纯，接着将提纯后的第四提取液进行减压浓缩成第四浸膏；
(5)将第三浸膏和第四浸膏充分混合后进行微波真空低温干燥处理，在微波真空低温干燥处理过程中，温度为45～60℃、干燥时间为50～68min；然后加入药学上可接受的辅料后进行粉碎处理，先通过80-100目的第一药筛进行第一次筛选，留在第一药筛内的颗粒为第一颗粒，收集第一颗粒并将第一颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物添加到相应溶剂中制成解酒口服液；辅料为药学上可接受的砂糖、麦芽糊精，还可以加入抗氧化剂、防腐剂；
(6)通过第一药筛的颗粒再经120-150目的第二药筛将进行第二次筛选，留在第二药筛内的颗粒为第二颗粒，收集第二颗粒并将第二颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物混合后制成解酒颗粒剂；
(7)将通过第二药筛的颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物混合后灌入胶囊壳内，即制得解酒胶囊剂。
下面结合实施例和对比例对本发明提供的技术方案做进一步的描述。
实施例1
本实施例提供一种解酒制剂，由如下重量份数的原料制备而成：葛根14份；枳椇子10份；绿豆14份；陈皮12份；蒲公英13份。
实施例2
本实施例提供一种解酒制剂，由如下重量份数的原料制备而成：葛根20份；枳椇子12份；绿豆19份；陈皮11份；蒲公英18份。
实施例3
本实施例提供一种解酒制剂，由如下重量份数的原料制备而成：葛根25份；枳椇子15份；绿豆20份；陈皮16份；蒲公英12份。
实施例4
本实施例提供一种解酒制剂，由如下重量份数的原料制备而成：葛根28份；枳椇子20份；绿豆12份；陈皮17份；蒲公英14份。
实施例5
本实施例提供一种解酒制剂，由如下重量份数的原料制备而成：葛根30份；枳椇子22份；绿豆18份；陈皮15份；蒲公英15份。
实施例6
本实施例提供一种解酒制剂，由如下重量份数的原料制备而成：葛根10份；枳椇子10份；绿豆28份；陈皮18份；蒲公英11份。
实施例7
本实施例提供一种解酒制剂，由如下重量份数的原料制备而成：葛根12份；枳椇子11份；绿豆23份；陈皮16份；蒲公英16份。
实施例8
本实施例提供一种解酒制剂，由如下重量份数的原料制备而成：葛根17份；枳椇子16份；绿豆18份；陈皮15份；蒲公英15份。
实施例9
本实施例提供了上述实施例1-8中解酒制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)将所述葛根、枳椇子、绿豆、陈皮、蒲公英采用40℃水浸泡1-2h，药材的总重量与水的重量比为1：12，然后进行蒸馏处理4h，收集挥发油、第一提取液和药渣；
(2)将收集的挥发油采用包合方法转变为挥发油固体包合物；
(3)将所述药渣利用乙醇浸泡得到第二提取液，将第一提取液和第二提取液分别过滤后混合，接着加入将由重量百分比为3～10％的β-环糊精和3～10％的麦芽糊精并进行搅拌，然后对混合液加热浓缩，得到相对密度为l.15～1.25的混合浸膏；
(4)混合浸膏在进风温度为160℃～185℃、出风温度为80～95℃的条件下进行喷雾干燥，得到喷雾干燥粉，将排出的热风回收再利用。
(5)可将第(4)步中的喷雾干燥粉与第(2)步中的挥发油固体包合物按比例混合后制成解酒散剂；也可将第(4)步中的喷雾干燥粉与第(2)步中的挥发油固体包合物按比例添加到相应溶剂中制成解酒口服液；还可将可将第(4)步中的喷雾干燥粉与第(2)步中的挥发油固体包合物按比例混合后再经过干法制粒工艺，得到解酒颗粒剂。
实施例10
本实施例提供了上述实施例1-8中解酒制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)将所述葛根、枳椇子、绿豆、陈皮、蒲公英采用水浸泡1.5h，药材的总重量与水的重量比为1：6，然后进行蒸馏处理4h，收集挥发油、第三提取液和药渣；
(2)将收集的挥发油采用包合方法转变为挥发油固体包合物；
(3)将第三提取液冷藏静置21h后进行过滤，然后利用”水提醇沉法”进行提纯，接着将提纯后的第三提取液进行减压浓缩成第三浸膏；
(4)将所述药渣利用浓度为70％的乙醇浸泡得到第四提取液，将第四提取液冷藏静置21h后进行过滤，然后将过滤后的第四提取液进行提纯，接着将提纯后的第四提取液进行减压浓缩成第四浸膏；
(5)将第三浸膏和第四浸膏充分混合后进行微波真空低温干燥处理，在微波真空低温干燥处理过程中，温度为50℃、干燥时间为60min；然后加入药学上可接受的辅料后进行粉碎处理，先通过80目的第一药筛进行第一次筛选，留在第一药筛内的颗粒为第一颗粒，收集第一颗粒并将第一颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物添加到相应溶剂中制成解酒口服液；辅料为药学上可接受的砂糖、麦芽糊精，还可以加入抗氧化剂、防腐剂；
(6)通过第一药筛的颗粒再经120目的第二药筛将进行第二次筛选，留在第二药筛内的颗粒为第二颗粒，收集第二颗粒并将第二颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物混合后制成解酒颗粒剂；
(7)将通过第二药筛的颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物混合后灌入胶囊壳内，即制得解酒胶囊剂。
实施例11
本实施例提供了上述实施例1-8中解酒制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)将所述葛根、枳椇子、绿豆、陈皮、蒲公英采用水浸泡2h，药材的总重量与水的重量比为1：8，然后进行蒸馏处理5h，收集挥发油、第三提取液和药渣；
(2)将收集的挥发油采用包合方法转变为挥发油固体包合物；
(3)将第三提取液冷藏静置22h后进行过滤，然后利用”水提醇沉法”进行提纯，接着将提纯后的第三提取液进行减压浓缩成第三浸膏；
(4)将所述药渣利用浓度为75％的乙醇浸泡得到第四提取液，将第四提取液冷藏静置22h后进行过滤，然后将过滤后的第四提取液进行提纯，接着将提纯后的第四提取液进行减压浓缩成第四浸膏；
(5)将第三浸膏和第四浸膏充分混合后进行微波真空低温干燥处理，在微波真空低温干燥处理过程中，温度为60℃、干燥时间为68min；然后加入药学上可接受的辅料后进行粉碎处理，先通过100目的第一药筛进行第一次筛选，留在第一药筛内的颗粒为第一颗粒，收集第一颗粒并将第一颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物添加到相应溶剂中制成解酒口服液；辅料为药学上可接受的砂糖、麦芽糊精，还可以加入抗氧化剂、防腐剂；
(6)通过第一药筛的颗粒再经150目的第二药筛将进行第二次筛选，留在第二药筛内的颗粒为第二颗粒，收集第二颗粒并将第二颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物混合后制成解酒颗粒剂；
(7)将通过第二药筛的颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物混合后灌入胶囊壳内，即制得解酒胶囊剂。
动物试验一：
1、试验材料
1.1选取健康雄性Wistar大鼠，体质量180～200g，由北京维通利华试验动物技术有限公司提供。
1.2试验药物
葛根、枳椇子、陈皮、绿豆和蒲公英均由河南中医药大学第一附属医院提供，43度红星二锅头白酒(北京红星股份有限公司)，0.9％氯化钠注射液(贵州天地药业有限责任公司)，乙醇脱氢酶(Alcohol dehydrogenase，ADH)检测试剂盒，乙醛脱氢酶(Acetaldehydedehydrogenase，ALDH)检测试剂盒，细胞色素P4502E1(CYP4502E1)检测试剂盒，乙醇试剂盒。
1.3试验组别
对照组1：生理盐水；对照组2：由葛根10份得到的解酒制剂；对照组3：由枳椇子10份得到的解酒制剂；对照组4：由绿豆10份得到的解酒制剂；对照组5：由陈皮10份得到的解酒制剂；对照组6：由蒲公英10份得到的解酒制剂；对照组7：由葛根10份、枳椇子10份、绿豆10份、陈皮10份得到的解酒制剂；对照组8：由葛根10份、枳椇子10份、绿豆10份、蒲公英10份得到的解酒制剂；对照组9：由葛根10份、枳椇子10份、陈皮10份、蒲公英10份得到的解酒制剂；对照组10：由葛根10份、绿豆10份、陈皮10份、蒲公英10份得到的解酒制剂；对照组11：由枳椇子10份、绿豆10份、陈皮10份、蒲公英10份得到的解酒制剂；发明组：由葛根10份、枳椇子10份、绿豆10份、陈皮10份、蒲公英10份得到的解酒制剂。
2、试验方法
2.1对醉酒时间的影响
挑选未参加过试验的120只Wistar大鼠，检疫合格后，随机分成12组，每组10只，禁食12h后，各组小鼠灌胃给予相应药物2次，间隔4h。末次给药后30min，各组以17mL/kg体质量的剂量灌胃给予43度的红星二锅头白酒，筛选反射消失作为醉酒小鼠进行记录和统计分析。记录每只小鼠灌乙醇后入睡的时间(轻柔地翻转小鼠，使之出于仰卧位，30s内不能翻正则判定为入睡)及酒醒时间(小鼠恢复翻身反射判定为酒醒)。
2.2对乙醇浓度的影响
挑选未参加过试验的120只Wistar大鼠，检疫合格后，随机分成12组，每组10只，灌胃给予相应的药物，2次/d，2次给药间隔4h。末次给药后30min，按照大鼠体质量灌胃给予43度红星二锅头白酒6mL/kg。每组分别给予乙醇后1h、2h、3h，采集血液，分离血清检测血液中乙醇浓度。
2.3对尿量的影响
挑选未参加过试验的120只Wistar大鼠，检疫合格后，随机分成12组，每组10只，试验前禁食16h，各组动物按照10mL/kg灌服相应的药物。给药后压迫大鼠下腹，使膀胱内余尿排尽，置代谢笼内，给水给料，收集给药后1h、2h、4h尿液，测量尿量。
2.4对对乙醇脱氢酶(ADH)、乙醛脱氢酶(ALDH)和细胞色素P4502E1(CYP4502E1)的影响，以下细胞色素P4502E1(CYP4502E1)简称P450
挑选未参加过试验的120只Wistar大鼠，检疫合格后，随机分成12组，每组10只，各组大鼠分别灌胃给予相应药物，1次/d，连续7d。末次灌胃30min后，各组动物按照12mL/kg灌胃给予43度红星二窝头。灌服乙醇后4h准点取大鼠肝脏，检测下列指标:(1)酒精代谢酶的活性。取肝脏组织，生化法测定肝组织中乙醇脱氢酶(ADH)、乙醛脱氢酶(ALDH)和细胞色素P450的活性；(2)酒精代谢酶的含量。取肝脏组织，ELISA检测乙醇脱氢酶(ADH)、乙醛氢酶(ALDH)和细胞色素P450的含量。
3试验结果
3.1发明组：解酒制剂配方“葛根、枳椇子、陈皮、绿豆和蒲公英”对醉酒时间的影响，
(1)对Wistar大鼠醉酒潜伏期的影响:与对照组1比较，发明组Wistar大鼠醉酒潜伏期显著延长，差异具有统计学意义；与对照组2、对照组3、对照组4、对照组5、对照组6、对照组7、对照组8、对照组9、对照组10、对照组11比较，发明组Wistar大鼠醉酒潜伏期有一定程度地延长，差异具有统计学意义；
(2)对Wistar大鼠醉酒时间的影响:与对照组1比较，发明组Wistar大鼠醉酒时间显著减少，差异具有统计学意义；与对照组2、对照组3、对照组4、对照组5、对照组6、对照组7、对照组8、对照组9、对照组10、对照组11比较，发明组Wistar大鼠醉酒时间有一定程度地延长，差异具有统计学意义。(见表一)
表一：对醉酒时间的影响
Figure BDA0002682400590000101
Figure BDA0002682400590000102
3.2发明组：解酒制剂配方“葛根、枳椇子、陈皮、绿豆和蒲公英”对乙醇浓度的影响，与对照组1比较，发明组Wistar大鼠1h、2h、3h血醇浓度显著降低，差异具有统计学意义；与对照组2、对照组3、对照组4、对照组5、对照组6、对照组7、对照组8、对照组9、对照组10、对照组11相比，发明组Wistar大鼠1h、2h、3h血醇浓度有一定程度地降低，差异具有统计学意义。(见表二)
表二：对乙醇浓度的影响
Figure BDA0002682400590000111
Figure BDA0002682400590000112
3.3发明组：解酒制剂配方“葛根、枳椇子、陈皮、绿豆和蒲公英”对尿量的影响，与对照组1比较，发明组Wistar大鼠1h、2h、3h尿液排泄量显著增多，差异具有统计学意义；与对照组2、对照组3、对照组4、对照组5、对照组6、对照组7、对照组8、对照组9、对照组10、对照组11相比，发明组Wistar大鼠1h、2h、3h尿液排泄量有一定程度地增多，差异具有统计学意义。(见表三)
表三：对尿量的影响
Figure BDA0002682400590000113
Figure BDA0002682400590000114
Figure BDA0002682400590000121
3.4发明组：解酒制剂配方“葛根、枳椇子、陈皮、绿豆和蒲公英”对ADH、ALDH和P450含量的影响
(1)对ADH含量的影响:与对照组1比较，发明组Wistar大鼠肝脏中ADH含量显著增加，差异具有统计学意义；与对照组2、对照组3、对照组4、对照组5、对照组6、对照组7、对照组8、对照组9、对照组10、对照组11比较，发明组Wistar大鼠肝脏中ADH含量有一定程度地增加，差异具有统计学意义；
(2)对ALDH含量的影响:与对照组1比较，发明组Wistar大鼠肝脏中ALDH含量显著增加，差异具有统计学意义；与对照组2、对照组3、对照组4、对照组5、对照组6、对照组7、对照组8、对照组9、对照组10、对照组11比较，发明组Wistar大鼠肝脏中ALDH含量有一定程度地增加，差异具有统计学意义；
(3)对P450含量的影响:与对照组1比较，发明组Wistar大鼠肝脏中P450含量显著增加，差异具有统计学意义；与对照组2、对照组3、对照组4、对照组5、对照组6、对照组7、对照组8、对照组9、对照组10、对照组11比较，发明组Wistar大鼠肝脏中P450含量有一定程度地增加，差异具有统计学意义。
(见表四)
表四：对ADH、ALDH和P450含量的影响
Figure BDA0002682400590000122
Figure BDA0002682400590000123
Figure BDA0002682400590000131
由上述试验一的结果可知，解酒配方采用“葛根、枳椇子、陈皮、绿豆和蒲公英”相结合，具有较好的解酒效果，当缺少其中一个成分时，解酒效果就有所下降，因此，“葛根、枳椇子、陈皮、绿豆和蒲公英”是优选的解酒制剂配方。
动物试验二：
1、试验材料
1.1选取健康雄性Wistar大鼠，体质量180～200g，由北京维通利华试验动物技术有限公司提供。
1.2试验药物
葛根、枳椇子、陈皮、绿豆和蒲公英均由河南中医药大学第一附属医院提供，43度红星二锅头白酒(北京红星股份有限公司)，0.9％氯化钠注射液(贵州天地药业有限责任公司)，乙醇试剂盒。
1.3试验组别：将上述实施例1-8解酒配方得到的解酒制剂进行对照解酒效果
实施例1配比组：葛根14份，枳椇子10份，绿豆14份，陈皮12份，蒲公英13份；实施例2配比组：葛根20份，枳椇子12份，绿豆19份，陈皮11份，蒲公英18份；实施例3配比组：葛根25份，枳椇子15份，绿豆20份，陈皮16份，蒲公英12份；实施例4配比组：葛根28份，枳椇子20份，绿豆12份，陈皮17份，蒲公英14份；实施例5配比组：葛根30份，枳椇子22份，绿豆18份，陈皮15份，蒲公英15份；实施例6配比组：葛根10份，枳椇子10份，绿豆28份，陈皮18份，蒲公英11份；实施例7配比组：葛根12份，枳椇子11份，绿豆23份，陈皮16份，蒲公英16份；实施例8配比组：葛根17份，枳椇子16份，绿豆18份，陈皮15份，蒲公英15份。
2、试验方法：对乙醇浓度的影响
挑选未参加过试验的80只Wistar大鼠，检疫合格后，随机分成8组，每组10只，灌胃给予相应实施例对应的药物，2次/d，2次给药间隔4h。末次给药后30min，按照大鼠体质量灌胃给予43度红星二锅头白酒6mL/kg。每组分别给予乙醇后1h、2h、3h，采集血液，分离血清检测血液中乙醇浓度
3.试验结果：根据试验中1h、2h和3h血中乙醇浓度(g/L)来看，与实施例1配比组、实施例2配比组、实施例3配比组、实施例4配比组、实施例5配比组、实施例6配比组、实施例7配比组相比，差异具有统计学意义，实施例8配比组具有更优的解酒效果。(见表五)
表五：对乙醇浓度的影响
Figure BDA0002682400590000141
配比组 1h血中乙醇浓度(g/L) 2h血中乙醇浓度(g/L) 3h血中乙醇浓度(g/L)
实施例1配比组 1.27±0.37 0.83±0.19 0.62±0.17
实施例2配比组 1.33±0.38 0.84±0.16 0.63±0.18
实施例3配比组 1.32±0.36 0.83±0.18 0.63±0.15
实施例4配比组 1.31±0.39 0.82±0.17 0.64±0.19
实施例5配比组 1.29±0.35 0.81±0.16 0.63±0.17
实施例6配比组 1.28±0.36 0.83±0.19 0.63±0.16
实施例7配比组 1.29±0.37 0.85±0.18 0.64±0.15
实施例8配比组 1.26±0.35 0.81±0.15 0.62±0.17
由上述试验二的结果可知，实施例8配比组“葛根17份；枳椇子16份；绿豆18份；陈皮15份；蒲公英15份”是制备本发明解酒制剂较优的配方。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种解酒制剂，其特征在于：由包括如下重量份数的原料制备而成：
葛根 10~30份；枳椇子10~30份；绿豆10~30份；陈皮10~20份；蒲公英 10~20份。
2.根据权利要求1所述的解酒制剂，其特征在于：由包括如下重量份数的原料制备而成：
葛根 13~25份；枳椇子13~25份；绿豆13~25份；陈皮12~17份；蒲公英12~17份。
3.根据权利要求2所述的解酒制剂，其特征在于：由包括如下重量份数的原料制备而成：
葛根 15~20份；枳椇子15~20份；绿豆15~20份；陈皮13~16份；蒲公英13~16份。
4.根据权利要求3所述的解酒制剂，其特征在于：由包括如下重量份数的原料制备而成：
葛根 17份；枳椇子16份；绿豆18份；陈皮15份；蒲公英15份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的解酒制剂，其特征在于：所述解酒制剂为内服制剂；所述解酒制剂的剂型为片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或口服液。
6.根据权利要求5所述的解酒制剂在食品、保健品或药品中的应用。
7.根据权利要求5所述的解酒颗制剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
（1）将所述葛根、枳椇子、绿豆、陈皮、蒲公英采用40°C水浸泡1-2h，药材的总重量与水的重量比为1：（5-12），然后进行蒸馏处理3-5h，收集挥发油、第一提取液和药渣；
（2）将收集的挥发油采用包合方法转变为挥发油固体包合物；
（3）将所述药渣利用乙醇浸泡得到第二提取液，将第一提取液和第二提取液分别过滤后混合，接着加入将由重量百分比为3～10％的β-环糊精和3～10％的麦芽糊精并进行搅拌，然后对混合液加热浓缩，得到相对密度为l.15～1.25的混合浸膏；
（4）混合浸膏在进风温度为160℃～185℃、出风温度为80～95℃的条件下进行喷雾干燥，得到喷雾干燥粉，将排出的热风回收再利用；
（5）可将第（4）步中的喷雾干燥粉与第（2）步中的挥发油固体包合物按比例混合后制成解酒散剂；也可将第（4）步中的喷雾干燥粉与第（2）步中的挥发油固体包合物按比例添加到相应溶剂中制成解酒口服液；还可将可将第（4）步中的喷雾干燥粉与第（2）步中的挥发油固体包合物按比例混合后再经过干法制粒工艺，得到解酒颗粒剂。
8.根据权利要求5所述的解酒制剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
（1）将所述葛根、枳椇子、绿豆、陈皮、蒲公英采用40°C水浸泡1-2h，药材的总重量与水的重量比为1：（5-12），然后进行蒸馏处理3-5h，收集挥发油、第三提取液和药渣；
（2）将收集的挥发油采用包合方法转变为挥发油固体包合物；
（3）将第三提取液冷藏静置后进行过滤，然后利用”水提醇沉法”进行提纯，接着将提纯后的第三提取液进行减压浓缩成第三浸膏；
（4）将所述药渣利用乙醇浸泡得到第四提取液，将第四提取液冷藏静置后进行过滤，然后将过滤后的第四提取液进行提纯，接着将提纯后的第四提取液进行减压浓缩成第四浸膏；
（5）将第三浸膏和第四浸膏充分混合后进行微波真空低温干燥处理，然后加入药学上可接受的辅料后进行粉碎处理，先通过80-100目的第一药筛进行第一次筛选，留在第一药筛内的颗粒为第一颗粒，收集第一颗粒并将第一颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物添加到相应溶剂中制成解酒口服液；
（6）通过第一药筛的颗粒再经120-150目的第二药筛将进行第二次筛选，留在第二药筛内的颗粒为第二颗粒，收集第二颗粒并将第二颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物混合后制成解酒颗粒剂；
（7）将通过第二药筛的颗粒及相应份量的所述挥发油固体包合物混合后灌入胶囊壳内，即制得解酒胶囊剂。
9.根据权利要求8所述的解酒制剂的制备方法，其特征在于：第（3）步、第（4）步中的冷藏静置时长均为20-22h；第（4）步中的乙醇浓度为45%-75%。
10.根据权利要求8所述的解酒制剂的制备方法，其特征在于：第（5）步中的微波真空低温干燥处理过程中，温度为45~60°C、干燥时间为50~68min，所述第一药筛为80目药筛；第（6）步中的所述第二药筛为120目药筛。
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