CN106362004A - 一种复方鲜石斛颗粒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种复方鲜石斛颗粒及其制备方法，该制备方法中，采用β‑环糊精包合技术使挥发性的液态药物固体化，更好的保留了有效成分，采用喷雾干燥技术瞬时干燥物料，避免有效成分的破坏，采用超微粉碎技术大大增加药物的比表面积，使药物更容易吸收，增加疗效；将葛根挥发油用于制剂产品中，极大地增强了药品的治疗效果，缩短了治疗时间，减轻了病患者的经济支出，具有良好的社会效益和经济效益。该颗粒不仅含量高，在水中溶解迅速、形成澄清透明口感好的溶液，便于服用，生物利用度高，其制备方法简单，不需任何特殊设备，适合工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及中药药物制剂领域，具体涉及一种复方鲜石斛颗粒及其制备方法。
背景技术
随着社会的发展，生活节奏的加快、生活压力的增大，人们一日三餐的规律性液越来也差，进食时间不规律已经成为某些人群生活中的常态，这样不可避免的会患上胃病。胃病的总发病率约占人口的20％左右。年龄越大，发病率越高。其根本原因是人体保护性机制与损伤性机制失衡所致。其表现形式有多种，如恶心、泛酸、打嗝、饭后饱胀感、压迫感，胃酸、胃痛、胃胀、胃寒、胃痉挛等，给人们的生活带来极大不便。一般传统的药物会有或多或少的副作用，而且易复发，使得胃病难以根治。
复方鲜石斛颗粒是由鲜石斛、葛根、三七等组成，已列入中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十五册和国家药监局地标升国标试行标准中。该复方鲜石斛颗粒的工艺技术特定是处方中药材水煎醇沉，回收乙醇，浓缩成清膏，加蔗糖、枸橼酸制粒，干燥而成。该药具有滋阴养胃、清热解酒、生津止渴之功效,用于治疗胃阴不足、口干咽燥、饥不欲食、舌红少津等症。其中葛根为君药,具有解酒、生津之功效。
目前，滋阴养胃的颗粒药物的制备工艺存在诸多问题，如工艺复杂、耗时长、溶剂用量大、提取率及转移率低、浸膏溶化性差，口感有异味等缺陷。
发明内容
本发明的目的在于提供一种复方鲜石斛颗粒及其制备方法，该方法能充分发挥中药配伍的优势，最大限度的保留了有效成分。
一种复方鲜石斛颗粒的制备方法，包括如下步骤：
(1)将葛根粉碎过筛，向葛根粉中加水，水蒸气蒸馏提取挥发油3～5小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣备用；
(2)取鲜石斛加8～10倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.0～1.2，冷却后加入乙醇使含醇量为65～75％，静置，取上清液A，备用；
(3)取葛根药渣、三七加10～12倍量水煎煮2～3次，每次2～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.0～1.2，冷却后加入乙醇使含醇量为65～75％，静置，取上清液B，沉淀用乙醇洗涤一次，洗液并入上述上清液B中，得上清液C；
(4)合并步骤(1)蒸馏后的水溶液、上清液A和上清液C，减压浓缩得到浓缩液；取浓缩液进行喷雾干燥得喷干粉，将喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉；
(5)步骤(1)中得到的挥发油采用β-环糊精包合制成β-环糊精包合物；
(6)将超微粉与β-环糊精包合物混匀，加入蔗糖粉及枸橼酸采用干法制粒，过筛后即得所述的复方鲜石斛颗粒。
所述的复方鲜石斛颗粒由下述重量配比的中药材制成：
鲜石斛100～200g 葛根150～250g 三七20～30g
蔗糖粉900～1000g 枸橼酸1～5g β-环糊精1～5g。
步骤(1)中，过筛所用的筛的目数为8～12目。在进行水蒸气蒸馏前，将葛根粉碎过筛，使体积较大的药材变成体积小、易浸润的小药材，增大了药材与水蒸汽接触面积，加快水蒸汽浸入药材组织、细胞，增快了挥发性成分向外扩散，有效地将挥发性成分提取更干净、彻底，提高了提取收率和有效成分含量，有利于制剂产品质量稳定并增强药物疗效。作为优选，步骤(1)中，过筛所用的筛的目数为10目。
作为优选，步骤(1)中，水的用量为葛根粉质量的10～12倍。
作为优选，步骤(1)中，水蒸气蒸馏提取挥发油4小时。
作为优选，步骤(2)中，取鲜石斛加8倍量水煎煮2次。
作为优选，步骤(2)中，每次煎煮的时间为1.5小时。
作为优选，步骤(3)中，取葛根药渣、三七加10倍量水煎煮2次。
作为优选，步骤(3)中，每次煎煮的时间为2小时。
步骤(4)中，喷雾干燥技术能瞬时干燥物料，避免有效成分的破坏，喷雾干燥的进风温度控制在170～185℃，出风温度控制在85～95℃。
超微粉碎技术能大大增加药物的比表面积，使药物更容易吸收，增加疗效，步骤(4)中，所述超微粉的粒径为20～40μm。
步骤(6)中，干法制粒机的轧辊压力为60～80Pa，压辊转速为15～20转/分钟，混合物传送速度为50～70转/分钟，所得混合物通过干法制粒后过12～40目筛。
本发明还提供了一种复方鲜石斛颗粒，由上述的制备方法制备得到。
同现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
1、本发明增加了对药料的预处理，使体积较大的药材变成体积小、易浸润的小药材，增大了药材与水蒸汽接触面积，加快水蒸汽浸入药材组织、细胞，增快了挥发性成分向外扩散，有效地将挥发性成分提取更干净、彻底，提高了提取收率和有效成分含量，有利于制剂产品质量稳定并增强药物疗效。
2、本发明制备方法采用了β-环糊精包合、喷雾干燥和超微粉碎技术，β-环糊精包合技术使挥发性的液态药物固体化，更好的保留了有效成分，喷雾干燥技术能瞬时干燥物料，避免有效成分的破坏，超微粉碎技术能大大增加药物的比表面积，使药物更容易吸收，增加疗效。
3、采用本发明提供的制备方法，将葛根挥发油用于制剂产品中，极大地增强了药品的治疗效果，缩短了治疗时间，减轻了病患者的经济支出，具有良好的社会效益和经济效益。
具体实施方式
实施例1
鲜石斛150g 葛根200g
三七25g 蔗糖粉930g
枸橼酸2g β-环糊精3g
(1)将葛根粉碎过10目筛，向葛根粉中加10倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣备用；
(2)取鲜石斛加8倍量水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液A，备用；
(3)取葛根药渣、三七加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液B，沉淀用乙醇洗涤一次，洗液并入上述上清液B中，得上清液C；
(4)合并步骤(1)蒸馏后的水溶液、上清液A和上清液C，真空减压浓缩至在95℃条件下相对密度为1.06的浓缩液；取浓缩液进行喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度控制在170℃，出风温度控制在90℃，得喷干粉，将喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉，超微粉的粒径为30μm；
(5)步骤(1)中得到的挥发油采用β-环糊精包合制成β-环糊精包合物；
(6)将超微粉与β-环糊精包合物混匀，加入蔗糖粉及枸橼酸采用干法制粒，干法制粒机中设定轧辊压力为70Pa，压辊转速为18转/分钟，混合物传送速度为55转/分钟，所得混合物通过干法制粒后过12目筛，制得所述复方鲜石斛颗粒。
实施例2
鲜石斛150g 葛根200g
三七25g 蔗糖粉950g
枸橼酸2g β-环糊精5g
(1)将葛根粉碎过10目筛，向葛根粉中加12倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣备用；
(2)取鲜石斛加8倍量水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液A，备用；
(3)取葛根药渣、三七加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液B，沉淀用乙醇洗涤一次，洗液并入上述上清液B中，得上清液C；
(4)合并步骤(1)蒸馏后的水溶液、上清液A和上清液C，真空减压浓缩至在95℃条件下相对密度为1.06的浓缩液；取浓缩液进行喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度控制在180℃，出风温度控制在85℃，得喷干粉，将喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉，超微粉的粒径为30μm；
(5)步骤(1)中得到的挥发油采用β-环糊精包合制成β-环糊精包合物；
(6)将超微粉与β-环糊精包合物混匀，加入蔗糖粉及枸橼酸采用干法制粒，干法制粒机中设定轧辊压力为70Pa，压辊转速为18转/分钟，混合物传送速度为55转/分钟，所得混合物通过干法制粒后过40目筛，制得复方鲜石斛颗粒。
实施例3
鲜石斛100g 葛根250g
三七25g 蔗糖粉900g
枸橼酸5g β-环糊精2g
(1)将葛根粉碎过10目筛，向葛根粉中加12倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣备用；
(2)取鲜石斛加8倍量水煎煮两次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液A，备用；
(3)取葛根药渣、三七加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.0，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液B，沉淀用乙醇洗涤一次，洗液并入上述上清液B中，得上清液C；
(4)合并步骤(1)蒸馏后的水溶液、上清液A和上清液C，真空减压浓缩至在95℃条件下相对密度为1.06的浓缩液；取浓缩液进行喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度控制在185℃，出风温度控制在90℃，得喷干粉，将喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉，超微粉的粒径为30μm；
(5)步骤(1)中得到的挥发油采用β-环糊精包合制成β-环糊精包合物；
(6)将超微粉与β-环糊精包合物混匀，加入蔗糖粉及枸橼酸采用干法制粒，干法制粒机中设定轧辊压力为80Pa，压辊转速为16转/分钟，混合物传送速度为65转/分钟，所得混合物通过干法制粒后过20目筛，制得复方鲜石斛颗粒。
对比例1
鲜石斛150g 葛根200g
三七25g 蔗糖粉930g
枸橼酸2g β-环糊精3g
(1)取鲜石斛加8倍量水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液A，备用；
(2)取葛根、三七加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液B，沉淀用乙醇洗涤一次，洗液并入上述上清液B中，得上清液C。
(3)合并上清液A和上清液C，真空减压浓缩至在95℃条件下相对密度为1.06的浓缩液；取浓缩液进行喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度控制在170℃，出风温度控制在90℃，得喷干粉，将喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉，超微粉的粒径为30μm；
(4)将超微粉与β-环糊精混匀，加入蔗糖粉及枸橼酸采用干法制粒，干法制粒机中设定轧辊压力为70Pa，压辊转速为18转/分钟，混合物传送速度为55转/分钟，所得混合物通过干法制粒后过12目筛，制得复方鲜石斛颗粒。
对比例2
鲜石斛150g 葛根200g
三七25g 蔗糖粉930g
枸橼酸2g
(1)将葛根粉碎过10目筛，向葛根粉中加10倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣备用；
(2)取鲜石斛加8倍量水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液A，备用；
(3)取葛根药渣、三七加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液B，沉淀用乙醇洗涤一次，洗液并入上述上清液B中，得上清液C；
(4)合并步骤(1)蒸馏后的水溶液、上清液A和上清液C，真空减压浓缩至在95℃条件下相对密度为1.06的浓缩液；取浓缩液进行喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度控制在170℃，出风温度控制在90℃，得喷干粉，将喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉，超微粉的粒径为30μm；
(5)将步骤(1)中得到的挥发油与超微粉混匀，加入蔗糖粉及枸橼酸采用干法制粒，干法制粒机中设定轧辊压力为70Pa，压辊转速为18转/分钟，混合物传送速度为55转/分钟，所得混合物通过干法制粒后过12目筛，制得所述复方鲜石斛颗粒。
对比例3
鲜石斛150g 葛根200g
三七25g 蔗糖粉930g
枸橼酸2g
(1)取鲜石斛加8倍量水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液A，备用；
(2)取葛根、三七加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液B，沉淀用乙醇洗涤一次，洗液并入上述上清液B中，得上清液C；
(3)合并上清液A和上清液C，真空减压浓缩至在95℃条件下相对密度为1.06的浓缩液；取浓缩液进行喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度控制在170℃，出风温度控制在90℃，得喷干粉，将喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉，超微粉的粒径为30μm；
(4)将超微粉、蔗糖粉及枸橼酸采用干法制粒，干法制粒机中设定轧辊压力为70Pa，压辊转速为18转/分钟，混合物传送速度为55转/分钟，所得混合物通过干法制粒后过12目筛，制得复方鲜石斛颗粒。
对比例4
鲜石斛150g 葛根200g
三七25g 蔗糖粉930g
枸橼酸2g β-环糊精3g
(1)将葛根粉碎过10目筛，向葛根粉中加10倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣备用；
(2)取鲜石斛加8倍量水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液A，备用；
(3)取葛根药渣、三七加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液B，沉淀用乙醇洗涤一次，洗液并入上述上清液B中，得上清液C；
(4)合并步骤(1)蒸馏后的水溶液、上清液A和上清液C，真空减压浓缩至在95℃条件下相对密度为1.06的浓缩液；
(5)步骤(1)中得到的挥发油采用β-环糊精包合制成β-环糊精包合物；
(6)将浓缩液与β-环糊精包合物混匀，加入蔗糖粉及枸橼酸采用干法制粒，干法制粒机中设定轧辊压力为70Pa，压辊转速为18转/分钟，混合物传送速度为55转/分钟，所得混合物通过干法制粒后过12目筛，制得所述复方鲜石斛颗粒。
对比例5
鲜石斛150g 葛根200g
三七25g 蔗糖粉930g
枸橼酸2g
(1)取鲜石斛加8倍量水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液A，备用；
(2)取葛根、三七加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，冷却后加入乙醇使含醇量为65％，静置，取上清液B，沉淀用乙醇洗涤一次，洗液并入上述上清液B中，得上清液C；
(3)合并上清液A和上清液C，真空减压浓缩至在95℃条件下相对密度为1.06的浓缩液；
(4)将浓缩液加入蔗糖粉及枸橼酸采用干法制粒，干法制粒机中设定轧辊压力为70Pa，压辊转速为18转/分钟，混合物传送速度为55转/分钟，所得混合物通过干法制粒后过12目筛，制得所述复方鲜石斛颗粒。
将实施例1～3及对比例1～5分别制得的复方鲜石斛颗粒按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册进行质量检验，具体检验结果如表1所示。
表1复方鲜石斛颗粒检验结果
由表1的结果可知，采用本发明的处方和制备方法，得到的葛根素含量较高，以及流动性和口感好，易解性好，便于吸收。
将本发明实施例1～3制得的复方鲜石斛颗粒与对比例1～5制备的复方鲜石斛颗粒针进行稳定性试验，采用加速试验的方法对其进行稳定性考察，在温度28～32℃，相对湿度55～65％条件加速放置6个月，结果见表2所示。
表2复方鲜石斛颗粒加速试验
可见，制作工艺及辅料的筛选可直接影响水分的存放，实验证明本发明制备方法得到的复方鲜石斛颗粒易储存。
Claims (10)
1.一种复方鲜石斛颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将葛根粉碎过筛，向葛根粉中加水，水蒸气蒸馏提取挥发油3～5小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣备用；
(2)取鲜石斛加8～10倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.0～1.2，冷却后加入乙醇使含醇量为65～75％，静置，取上清液A，备用；
(3)取葛根药渣、三七加10～12倍量水煎煮2～3次，每次2～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.0～1.2，冷却后加入乙醇使含醇量为65～75％，静置，取上清液B，沉淀用乙醇洗涤一次，洗液并入上述上清液B中，得上清液C；
(4)合并步骤(1)蒸馏后的水溶液、上清液A和上清液C，减压浓缩得到浓缩液；取浓缩液进行喷雾干燥得喷干粉，将喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉；
(5)步骤(1)中得到的挥发油采用β-环糊精包合制成β-环糊精包合物；
(6)将超微粉与β-环糊精包合物混匀，加入蔗糖粉及枸橼酸采用干法制粒，过筛后即得所述的复方鲜石斛颗粒。
2.根据权利要求1所述的复方鲜石斛颗粒的制备方法，其特征在于，所述的复方鲜石斛颗粒由下述重量配比的中药材制成：
鲜石斛100～200g 葛根150～250g 三七20～30g
蔗糖粉900～1000g 枸橼酸1～5g β-环糊精1～5g。
3.根据权利要求1所述的复方鲜石斛颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，过筛所用的筛的目数为8～12目。
4.根据权利要求3所述的复方鲜石斛颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，过筛所用的筛的目数为10目。
5.根据权利要求1所述的复方鲜石斛颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，水蒸气蒸馏提取挥发油4小时。
6.根据权利要求1所述的复方鲜石斛颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，每次煎煮的时间为1.5小时。
7.根据权利要求1所述的复方鲜石斛颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，喷雾干燥的进风温度控制在170～185℃，出风温度控制在85～95℃。
8.根据权利要求1所述的复方鲜石斛颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述超微粉的粒径为20～40μm。
9.根据权利要求1所述的复方鲜石斛颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(6)中，干法制粒机的轧辊压力为60～80Pa，压辊转速为15～20转/分钟，混合物传送速度为50～70转/分钟，所得混合物通过干法制粒后过12～40目筛。
10.一种复方鲜石斛颗粒，其特征在于，由权利要求1～9任一项所述的制备方法制备得到。
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| CN201610929043.7A CN106362004A (zh) | 2016-10-31 | 2016-10-31 | 一种复方鲜石斛颗粒及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
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| CN201610929043.7A CN106362004A (zh) | 2016-10-31 | 2016-10-31 | 一种复方鲜石斛颗粒及其制备方法 |
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Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108936630A (zh) * | 2018-08-07 | 2018-12-07 | 九仙尊霍山石斛股份有限公司 | 一种霍山石斛姜黄葛根胶囊及制备方法 |
| CN111513330A (zh) * | 2020-05-22 | 2020-08-11 | 普洱市民族传统医药研究所 | 增强免疫力的铁皮石斛葛根三七颗粒制备工艺 |
| CN112869152A (zh) * | 2019-11-29 | 2021-06-01 | 内蒙古伊利实业集团股份有限公司 | 一种组合物及其在制备解酒食品中的应用 |
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- 2016-10-31 CN CN201610929043.7A patent/CN106362004A/zh active Pending
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|---|
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| CN112869152A (zh) * | 2019-11-29 | 2021-06-01 | 内蒙古伊利实业集团股份有限公司 | 一种组合物及其在制备解酒食品中的应用 |
| CN111513330A (zh) * | 2020-05-22 | 2020-08-11 | 普洱市民族传统医药研究所 | 增强免疫力的铁皮石斛葛根三七颗粒制备工艺 |
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