CN106109840A - 明目地黄丸及其制备方法 - Google Patents

明目地黄丸及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN106109840A
CN106109840A CN201610803214.1A CN201610803214A CN106109840A CN 106109840 A CN106109840 A CN 106109840A CN 201610803214 A CN201610803214 A CN 201610803214A CN 106109840 A CN106109840 A CN 106109840A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
radix rehmanniae
improving eyesight
radix
extraction
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201610803214.1A
Other languages
English (en)
Inventor
刘世超
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shanghai Chen Song New Mstar Technology Ltd
Original Assignee
Shanghai Chen Song New Mstar Technology Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shanghai Chen Song New Mstar Technology Ltd filed Critical Shanghai Chen Song New Mstar Technology Ltd
Priority to CN201610803214.1A priority Critical patent/CN106109840A/zh
Publication of CN106109840A publication Critical patent/CN106109840A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/618—Molluscs, e.g. fresh-water molluscs, oysters, clams, squids, octopus, cuttlefish, snails or slugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/287—Chrysanthemum, e.g. daisy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/40—Cornaceae (Dogwood family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/65—Paeoniaceae (Peony family), e.g. Chinese peony
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/804—Rehmannia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/81—Solanaceae (Potato family), e.g. tobacco, nightshade, tomato, belladonna, capsicum or jimsonweed
    • A61K36/815—Lycium (desert-thorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/894—Dioscoreaceae (Yam family)
    • A61K36/8945—Dioscorea, e.g. yam, Chinese yam or water yam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation or decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/37—Extraction at elevated pressure or temperature, e.g. pressurized solvent extraction [PSE], supercritical carbon dioxide extraction or subcritical water extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Marine Sciences & Fisheries (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种明目地黄丸及其制备方法，所述明目地黄丸包括下述重量份的原料制备而成：熟地黄140‑180份，山茱萸(制)60‑100份，牡丹皮40‑80份，山药60‑100份，茯苓40‑80份，泽泻40‑80份，枸杞子40‑80份，菊花40‑80份，当归40‑80份，白芍40‑80份，蒺藜40‑80份，石决明(煅)60‑100份。本发明明目地黄丸，具有滋肾，养肝，明目的功效。可用于治疗肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风流泪等症。其制备过程运用超临界CO2流体萃取技术，能够充分提取出药材中油溶性和水溶性的有效成分，提高药材的生物利用度，添加的辅料保证了药物的质量稳定。

Description

明目地黄丸及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种明目地黄丸及其制备方法。
背景技术
明目地黄丸为《中国药典》2000年版一部收载品种，是在六味地黄丸的基础上加上了拘祀子，菊花，当归，白芍，蒺藜，石决明(煅)6味药组成，即杞菊地黄丸加当归、白芍以补血，再配以明目退翳之白蒺藜和石决明，故其功用是滋肾养肝明目，适用于肝肾阴虚而至目涩畏光、视物模糊、迎风流泪即凡由肝肾阴虚而引起之内障眼病皆可用之，全身无证可辨之瞳神疾患亦可服之，盖遵五轮之瞳神属肾耳，除此由于肝肾阴亏引起的外障眼病，如流泪症、白涩症、混睛障、云翳后期等也可与相应药物伍用之。其具有滋肾养肝明目的功效，临床用于肝肾阴虚、目涩畏光、视物模糊、迎风流泪等症的治疗，是中医眼科著名方剂。
目前明目地黄丸制剂已有不少，但真正既能全面保留处方中药材有效成分以确保疗效，又能做到制剂精致，服用量小，充分体现中药制剂现代化的基本没有。在实践中，该药在制备中一般是将药材打粉入药，其杂质多，剂量大，生物利用度不高，影响其临床应用。随着医药科学技术的迅猛发展，各种新技术、新设备、新辅料的不断应用，为挖掘祖国医药宝库，努力实现中药现代化，提供了良好的契机。
本发明提供的明目地黄丸集中药物之精华，易于溶解和吸收，疗效快。
发明内容
本发明所要解决的技术问题之一是提供一种明目地黄丸。
本发明的解决的技术问题之二是提供一种明目地黄丸的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种明目地黄丸，包括下述重量份的原料制备而成：熟地黄140-180份，山茱萸(制)60-100份，牡丹皮40-80份，山药60-100份，茯苓40-80份，泽泻40-80份，枸杞子40-80份，菊花40-80份，当归40-80份，白芍40-80份，蒺藜40-80份，石决明(煅)60-100份。
一种明目地黄丸，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：熟地黄140-180份，山茱萸(制)60-100份，牡丹皮40-80份，山药60-100份，茯苓40-80份，泽泻40-80份，枸杞子40-80份，菊花40-80份，当归40-80份，白芍40-80份，蒺藜40-80份，石决明(煅)60-100份，辅料0.01-1份。
优选地，所述的辅料为橄榄苦苷、桦木酸、绿原酸的一种或几种混合而成。
更优选地，所述的辅料由橄榄苦苷、桦木酸、绿原酸混合而成，所述橄榄苦苷、桦木酸、绿原酸的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
一种明目地黄丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)将牡丹皮粉碎为40-80目粗粉，过筛，进行超临界CO2流体萃取，萃取温度35-55℃，萃取时间1.5-3.5小时，萃取压力20-40MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，得萃取药液，萃取药液再-3-3℃条件下冷藏80-100分钟后取出，过滤，即得丹皮酚结晶，粉碎为100-150目得丹皮酚结晶粉末(Ⅰ)，备用，药渣(Ⅰ)备用；
(2)将枸杞子、熟地黄、山茱萸、泽泻、当归，白芍、蒺藜七味，粉碎为40-80目粗粉，过筛，混合均匀，进行超临界CO2流体萃取，萃取时间1.5-3.5小时，萃取温度35-55℃，萃取压力20-40MPa，萃取过程中添加夹带剂，夹带剂的流量为0.5-1.5kg/h，二氧化碳的流量为10-20kg/h，得萃取药液，过滤，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25g/mL的清膏(Ⅰ)，药渣(Ⅱ)备用；
(3)山药、茯苓、菊花、石决明(煅)粉碎为40-80目粗粉，和药渣(Ⅰ)、药渣(Ⅱ)混合均匀，加入药材量8-12倍的水，煎煮1-2个小时，趁热过滤，收集滤液；药渣中再加入6-10倍药物量的清水煎煮0.5-1.5个小时，过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩至密度为1.15-1.25g/mL的清膏(Ⅱ)；
(4)丹皮酚结晶粉末(Ⅰ)、清膏(Ⅰ)、清膏(Ⅱ)和辅料混合均匀，制丸，干燥，即得。
优选地，所述步骤(2)的夹带剂为乙酸乙酯、甲醇、甲苯中的一种或几种混合而成。
更优选地，所述步骤(2)的夹带剂由乙酸乙酯、甲醇、甲苯混合而成，所述乙酸乙酯、甲醇、甲苯中的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
具体的，在本发明中：
熟地黄，拉丁学名：Prepared rhizome of Adhesive Rehmannia，为生地黄的炮制加工品。性味：甘，微温。归经：归肝、肾经。功效：滋阴补血，益精填髓。主治：用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
山茱萸，拉丁学名：Cornusofficinalis，为山茱萸英科植物山茱萸Cornusofficinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉，性味：酸、涩，微温。归经：归肝、肾经。功效：补益肝肾，涩精固脱。主治：用于眩晕耳鸣.腰膝酸痛，阳屡遗精。遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。炮制方法：取净山萸肉，照《中国药典》2005版附录ⅡD酒炖法或酒蒸法炖或蒸至酒吸尽。
牡丹皮，毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。性味：苦、辛，微寒。归经：归心、肝、肾经。功效：清热凉血，活血化瘀。主治：用于温毒发斑.吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
山药，拉丁学名：Dioscorea opposita，薯蓣科植物薯蓣Dioscorea oppositaThunb.的干燥根茎。性味：甘，平。归经：归脾、肺、肾经。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。主治：用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
茯苓，拉丁学名：多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。性味：甘、淡，平。归经：归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。主治：用于水肿尿少.痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
泽泻，泽泻科植物泽泻Alisma orientalis(Sam.)Juzep.的干燥块茎。性味：甘，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。主治：用于小便不利。水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。
枸杞子，拉丁学名：LyciumbarbarumL.，为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实，性味：甘，平。归经：归肝、肾经。功效：滋补肝肾，益精明目。主治：用于虚劳精亏。医膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
菊花，拉丁学名：Chrysanthemum，为菊科植物菊Chrysanthemum morifoliumRamat.的干燥头状花序，性味：甘、苦，微寒。归经：归肺、肝经。功效：散风清热，平肝明目。主治：用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。
当归，拉丁学名：Angelica sinensis，味甘，辛，苦，性温。归肝，心，脾经。可补血，活血，调经止痛，润燥滑肠。可治疗血虚诸证，月经不调，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。用治中风不省人事、口吐白沫、产后风瘫。
白芍，拉丁学名：White Paeony Root，为毛茛科植物芍药Paeonia lactifloraPall.的干燥根。性味：苦、酸，微寒。归经：归肝、脾经。功效：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。主治：用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗
蒺藜，拉丁学名：Tribulus terrestris L.，为蒺藜科植物蒺藜Tribulusterrestris L.的干燥成熟果实。性味：辛、苦，微温；有小毒。归经：归肝经。功效：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。主治：用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。
石决明，为鲍科动物杂色鲍Haliotis diversicolor Reeve、皱纹盘鲍Haliotisdiscus hannal Ino、羊鲍Haliotis ovina Gme-lin、澳洲鲍Haliotis ruber(Leach)、耳鲍Haliotis asinina Lin-naeus或白鲍Haliotis laevigata(Donovan)的贝壳。性味：咸，寒。归经：归肝经。功效：平肝潜阳，清肝明目。主治：用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。炮制方法：取净石决明，照《中国药典》2005版附录ⅡD明级法煅至酥脆。
橄榄苦苷，CAS号：32619-42-4。
桦木酸，CAS号：472-15-1。
绿原酸，CAS号：327-97-9。
乙酸乙酯，CAS号：141-78-6。
甲醇，CAS号：67-56-1。
甲苯，CAS号：108-88-3。
本发明明目地黄丸，具有滋肾，养肝，明目的功效。可用于治疗肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风流泪等症。其制备过程运用超临界CO2流体萃取技术，能够充分提取出药材中油溶性和水溶性的有效成分，提高药材的生物利用度，添加的辅料保证了药物的质量稳定。
具体实施方式
实施例1
明目地黄丸原料(重量份)：熟地黄160份，山茱萸(制)80份，牡丹皮60份，山药80份，茯苓60份，泽泻60份，枸杞子60份，菊花60份，当归60份，白芍60份，蒺藜60份，石决明(煅)80份，辅料0.03份。
明目地黄丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)将牡丹皮粉碎为60目粗粉，过筛，进行超临界CO2流体萃取，萃取温度45℃，萃取时间2小时，萃取压力30MPa，二氧化碳的流量为15kg/h，得萃取药液和药渣(Ⅰ)，萃取药液再-1℃条件下冷藏90分钟后取出，采用300目滤布过滤，即得丹皮酚结晶，粉碎为1230目得丹皮酚结晶粉末(Ⅰ)，备用，药渣(Ⅰ)备用；
(2)将枸杞子、熟地黄、山茱萸、泽泻、当归，白芍、蒺藜七味，粉碎为60目粗粉，过筛，混合均匀，进行超临界CO2流体萃取，萃取时间2小时，萃取温度45℃，萃取压力30MPa，萃取过程中添加夹带剂，夹带剂的流量为0.9kg/h，二氧化碳的流量为15kg/h，得萃取药液和药渣(Ⅱ)，采用300目滤布过滤，滤液减压浓缩至密度为g/mL(50℃)的清膏(Ⅰ)，药渣(Ⅱ)备用；
(3)山药、茯苓、菊花、石决明(煅)粉碎为60目粗粉，和药渣(Ⅰ)、药渣(Ⅱ)混合均匀，得到药材，加入药材重量10倍的水，煎煮2个小时，趁热采用300目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药材重量8倍的水煎煮1个小时，采用300目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩至密度为1.20g/mL(50℃)的清膏(Ⅱ)；
(4)丹皮酚结晶粉末(Ⅰ)、清膏(Ⅰ)、清膏(Ⅱ)和辅料混合均匀，制丸，干燥，即得。
所述的辅料由橄榄苦苷、桦木酸、绿原酸混合而成，所述橄榄苦苷、桦木酸、绿原酸的质量比为1：1：1。
所述步骤(2)的夹带剂由乙酸乙酯、甲醇、甲苯混合而成，所述乙酸乙酯、甲醇、甲苯中的质量比为1：1：1。
实施例2
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述辅料由橄榄苦苷、桦木酸按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例2的明目地黄丸。
实施例3
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述辅料由橄榄苦苷、绿原酸按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例3的明目地黄丸。
实施例4
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述辅料由桦木酸、绿原酸按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例4的明目地黄丸。
实施例5
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(2)的夹带剂由乙酸乙酯、甲醇按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例5的明目地黄丸。
实施例6
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(2)的夹带剂由乙酸乙酯、甲苯按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例6的明目地黄丸。
实施例7
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(2)的夹带剂由甲醇、甲苯按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例7的明目地黄丸。
测试例1
本发明明目地黄丸中含有马钱苷。分别测试实施例1-7的明目地黄丸中马钱苷的含量，测试方法参照梁云等《HPLC测定明目地黄丸中(浓缩丸)马钱苷的含量》，具体结果见表1。
表1：马钱苷含量测试表 单位：mg/g
马钱苷
实施例1 0.94
实施例2 0.68
实施例3 0.65
实施例4 0.69
实施例5 0.78
实施例6 0.77
实施例7 0.81
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(橄榄苦苷、桦木酸、绿原酸复配)阿魏酸含量明显高于实施例2-4(橄榄苦苷、桦木酸、绿原酸任意二者复配)。比较实施例1与实施例5-7，实施例1(乙酸乙酯、甲醇、甲苯复配)阿魏酸含量明显高于实施例5-7(乙酸乙酯、甲醇、甲苯任意二者复配)。
测试例2
将实施例1-7制备的明目地黄丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试，参照《GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定》。具体测试结果见表2。
表2：菌落总数测试表 cfu/份
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(橄榄苦苷、桦木酸、绿原酸复配)防腐性能明显优于实施例2-4(橄榄苦苷、桦木酸、绿原酸任意二者复配)。比较实施例1与实施例5-7，实施例1(乙酸乙酯、甲醇、甲苯复配)防腐性能明显优于实施例5-7(乙酸乙酯、甲醇、甲苯任意二者复配)。

Claims (7)

1.一种明目地黄丸，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：熟地黄140-180份，山茱萸(制)60-100份，牡丹皮40-80份，山药60-100份，茯苓40-80份，泽泻40-80份，枸杞子40-80份，菊花40-80份，当归40-80份，白芍40-80份，蒺藜40-80份，石决明(煅)60-100份。
2.一种明目地黄丸，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：熟地黄140-180份，山茱萸(制)60-100份，牡丹皮40-80份，山药60-100份，茯苓40-80份，泽泻40-80份，枸杞子40-80份，菊花40-80份，当归40-80份，白芍40-80份，蒺藜40-80份，石决明(煅)60-100份，辅料0.01-1份。
3.如权利要求2所述的明目地黄丸的制备方法，其特征在于：所述的辅料为橄榄苦苷、桦木酸、绿原酸的一种或几种混合而成。
4.如权利要求3所述的明目地黄丸的制备方法，其特征在于：所述的辅料由橄榄苦苷、桦木酸、绿原酸混合而成，所述橄榄苦苷、桦木酸、绿原酸的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
5.如权利要求1-4中任一项所述的明目地黄丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将牡丹皮粉碎为40-80目粗粉，过筛，进行超临界CO2流体萃取，萃取温度35-55℃，萃取时间1.5-3.5小时，萃取压力20-40MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，得萃取药液，萃取药液再-3～3℃条件下冷藏80-100分钟后取出，过滤，即得丹皮酚结晶，粉碎为100-150目得丹皮酚结晶粉末(Ⅰ)，备用，药渣(Ⅰ)备用；
(2)将枸杞子、熟地黄、山茱萸、泽泻、当归，白芍、蒺藜七味，粉碎为40-80目粗粉，过筛，混合均匀，进行超临界CO2流体萃取，萃取时间1.5-3.5小时，萃取温度35-55℃，萃取压力20-40MPa，萃取过程中添加夹带剂，夹带剂的流量为0.5-1.5kg/h，二氧化碳的流量为10-20kg/h，得萃取药液，过滤，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25g/mL的清膏(Ⅰ)，药渣(Ⅱ)备用；
(3)山药、茯苓、菊花、石决明(煅)粉碎为40-80目粗粉，和药渣(Ⅰ)、药渣(Ⅱ)混合均匀，加入药材量8-12倍的水，煎煮1-2个小时，趁热过滤，收集滤液；药渣中再加入6-10倍药物量的清水煎煮0.5-1.5个小时，过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.15-1.25g/mL的清膏(Ⅱ)；
(4)丹皮酚结晶粉末(Ⅰ)、清膏(Ⅰ)、清膏(Ⅱ)和辅料混合均匀，制丸，干燥，即得。
6.如权利要求5所述的明目地黄丸的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)的夹带剂为乙酸乙酯、甲醇、甲苯中的一种或几种混合而成。
7.如权利要求6所述的明目地黄丸的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)的夹带剂由乙酸乙酯、甲醇、甲苯混合而成，所述乙酸乙酯、甲醇、甲苯中的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
CN201610803214.1A 2016-09-06 2016-09-06 明目地黄丸及其制备方法 Withdrawn CN106109840A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610803214.1A CN106109840A (zh) 2016-09-06 2016-09-06 明目地黄丸及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610803214.1A CN106109840A (zh) 2016-09-06 2016-09-06 明目地黄丸及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106109840A true CN106109840A (zh) 2016-11-16

Family

ID=57271141

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610803214.1A Withdrawn CN106109840A (zh) 2016-09-06 2016-09-06 明目地黄丸及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106109840A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106389775A (zh) * 2016-11-28 2017-02-15 湖北鼎艾科技有限公司 一种蕲艾冷敷眼贴
CN110201083A (zh) * 2019-07-12 2019-09-06 朱斌虎 一种固肾保光丸及其制备方法

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106389775A (zh) * 2016-11-28 2017-02-15 湖北鼎艾科技有限公司 一种蕲艾冷敷眼贴
CN110201083A (zh) * 2019-07-12 2019-09-06 朱斌虎 一种固肾保光丸及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104771563B (zh) 一种补肾的中药复方制剂及制备方法
CN104305205B (zh) 一种提高免疫力的菟丝子口服液及其制备方法
CN103736036A (zh) 一种治疗非酒精性脂肪性肝病的药物及其制备方法
CN104758736A (zh) 一种降糖中药组合物及其制备方法
CN106109840A (zh) 明目地黄丸及其制备方法
CN105435197A (zh) 一种治疗桥本氏病的药物组合物及其制备方法
CN103285343B (zh) 一种治疗肝癌的药物及其制备方法
CN105943705A (zh) 一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法
CN106177345A (zh) 杞菊地黄丸及其制备方法
CN104096073A (zh) 一种治疗男性不育症的中药组合物及其制备方法
CN105902951A (zh) 联合化疗药治疗骨肉瘤的中药复方组合物
CN105477465A (zh) 一种具有保护肝功能的中药制剂及其制备工艺
CN104623374A (zh) 一种治疗急性放射病的中药制剂及其制备方法
CN103735906A (zh) 一种治疗干性支气管扩张的中药制剂及其制备方法
CN103735981A (zh) 补肾促孕中药药方及制备方法
CN103656199B (zh) 一种治疗肾阴不足证型咳嗽的中药
CN106139111A (zh) 一种可有效治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法
CN104306565A (zh) 治疗气滞血瘀型心绞痛的中药制剂及制备方法
CN105169277A (zh) 一种保肝利胆的栀子口服液及其制备方法
CN105412673A (zh) 一种治疗桥本氏病的药物及其制备方法
CN105381414A (zh) 一种治疗乳房肿块及囊性增生的中药制剂及其制备方法
CN105288422A (zh) 一种用于治疗腹绞痛综合征的中药制剂及制备方法
CN104042894A (zh) 一种治疗视神经萎缩的药物及其制备方法
CN104435552A (zh) 一种治疗开角型青光眼的内服药物及制备方法
CN104257813A (zh) 一种调理气血的中药组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20161116