CN105497132A - 一种治疗感冒的中成药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗感冒的中成药，各原料的重量百分比为：柴胡12.4-37.4%,黄芩11.2-33.6%，青蒿15.0-44.8%，野菊花11.233.6%，石膏0.2-0.6%。本配方用于治疗感冒、发热、头痛、咳嗽、鼻塞流涕、咽喉肿痛等病症。同时本发明还提供了该感冒药的制备方法。

Description

一种治疗感冒的中成药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中成药的配方及制造方法，特别涉及一种治疗感冒的中成药及其制备方法。

背景技术

目前，我国市场上用于治疗感冒的药品就有200多种，其中以西药和中西合成药居多，西药如中美史克、新康泰克等，中成药如柴黄片、柴黄冲剂、扬克羚羊感冒片等，大部分西药只能暂时减轻病症，治标不治本，且往往只对某些病症有效，治疗后易复发，对大部分患者不能起到根本治疗作用；而治疗此类疾病的中成药，存在见效慢、服用不便等缺陷。

因此，提供一种见效快、服用方便、副作用小，用于治疗感冒的中成药配方及制造方法实为必要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种见效快、服用方便、副作用小，用于治疗感冒的中成药配方及制造方法，其能起到辛凉解表、清热解毒的功效，用于治疗感冒、发热、头痛、咳散、鼻塞流涕、咽喉胖痛等病症。

本发明还提供了感冒药的制备方法，采用原料柴胡、黄芩、青蒿、野菊花和石膏制成，所述方法包括以下步骤：

(1)分别从相应原料中提取对应的提取物：柴胡油、柴胡提取物、黄茶提取物、青蒿油、野菊花油、野菊花提取物和石膏粉；

(2)称取处方量的柴胡提取物和野菊花提取物，加入适量填充剂，加热搅拌充分混匀后，加入柴胡油、黄茶提取物、石膏粉、青蒿油、野菊花油、乳化剂以及防腐剂，充分揽拌均匀后，压制成软胶嚢成品。

所述填充剂为聚乙二醇400、聚乙二醇600、植物油、液体石蜡、淀粉或糊精；所述乳化剂为吐温或司盘；所述防腐剂为尼泊金曱酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、苯曱酸納、山梨酸钟，其中，所述乳化剂浓度为0.05%-0.2%,所述防腐剂浓度为0.03%?0.05%

其中，步骤（1)中进一步包括以下步骤：

制取柴胡油：取药材柴胡粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取器中，堆密度为0.43g/cm³,在萃取压力20?30MPa、萃取温度30?40°C的条件下经两次解析，解析I压力10?15MPa、解析I温度45?65。C，解析II压力5~15MPa、解析II温度45?65°C，提取3-5小时而得萃取物为柴胡油；

制取柴胡提取物：取（11)去油后的柴胡粗粉，加10倍重量的95%乙醇浸泡2小时后，60~70°C温提0.5小时，过滤，药渣再加6倍量的浓度为80%乙醇浸泡1小时后，60~70°C温提0.5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1,05~1.10(60~70°C)，加水揽拌，静置，分层，取上清液浓缩至相对密度为1.05?1.10(60~70°C)，加醇溶解并调整醇浓度至60%，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.15?1.18(80°C)的稠膏，即为柴胡提取物；

制取黄茶提取物：将黄茶饮片用10倍重量80~100°C的水提取2次，每次1小时，过滤，药液合并，适当浓缩，加盐酸使pH值达卜2，在80°C保温1个小时，使黄芩苷凝聚析出，静置，分层，过滤，沉淀物用热水洗至中性，千燥，得淡黄色粉末，即为黄芩提取物；

制取青蒿油：青蒿药材粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取器中，堆密度为0.2g/cm³，在萃取压力15?25MPa、萃取温度30~50°C的条件下经两次解析··解析I压力10?15MPa、解析I温度50~70°C、解析II压力5?lOMpa、解析II温度40-60°C，提取2-4小时而得萃取物为青蒿油；

制取野菊花油：野菊花药材粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取器中，堆密度为0.26g/cm³,在萃取压力10~25Mpa、萃取温度35?45°C的条件下经两次解析：解析I压力5?lOMPa、解析I温度：40~50°C，解析II压力5~lOMPa、解析II温度40~60°C，提取2~5小时而得萃取物为野菊花油；

制取野菊花提取物：取（15)去油后的野菊花粗粉，加10倍重量的95%乙醇浸泡2小时，加热提取0.5小时，过滤，药法再加6倍重量的80°/。乙醇浸泡1小时，加热提取0.5半小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10~1.20(60~80°C)的浸膏，浸膏加6倍重量的沸水，加热搅拌成均一混浊液，加原浸膏重量10%的盐揽拌，静置，分层，过滤，滤液浓缩至稠膏状，加原浸膏重量2倍的乙醇溶解，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.15?1.18(80。C)稠膏，即得野菊花提取物；

制取石膏粉：取石膏药材去杂后进行超微粉碎，即得石膏粉。与现有技术相比，本发明的配方是在“柴黄片”及“柴黄冲剂”配方的基础上增加了青蒿、野菊花、石膏，调整配伍并经临床应用验证有效后而得，由柴胡、黄芩、青蒿、野菊花、石膏五味药材组成，具有辛凉解表，清热解毒之功效，用于感冒发热，头痛，咳嗽，鼻塞流涕，咽喉肿痛等症，是治疗感冒发热的良方，对病毒性感冒、高热者尤适用。

在制造方法上，采用超临界二氧化碳提取技术对配方中适合用超临界方法提取的中药柴胡、青蒿、野菊花等分别提取，并将药渣进行水提或醇提，并对黄芩提取精制，对石膏进行超揚t粉碎，最终制成软胶嚢。用超临界二氧化碳萃取的中药提取物中，其化学成分或有效成分的含量远远超过用常规工艺方法的提取物。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗感冒的中成药，各原料的重量百分比为：

柴胡12.4—37.4%

黄芩11.2—33.6%

青蒿15.0^4.8%

野菊花11.2—33.6%

石膏0.2—0.6%。

以下筒述各组分的物化性能及药理作用：

柴胡，为伞形科植物柴胡BupleurumchinenseDC·或狭叶柴胡BupleurumscorzonerifoliumWilld.的干燥根。具有和解表里，疏肝升阳的功效，用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

黄茶，为唇形科植物黄茶ScutellariabaicalensisGeorgi的千燥根。具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效，用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疾，肺热咳嗷，高热烦渴，血热吐钮，痈肿疾毒，胎动不安。

青蒿，为菊科植物黄花蒿ArtemisiaannuaL·的干燥地上部分。具有清热解暑，除蒸，截疟的功效，用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄瘦。

野菊花，为菊科植物野菊ChrysanthemumindicumL.的干燥头状花序。具有清热解毒的功效，用于疔疫痈胖，目赤肺痛，头痛眩晕。

石膏，为硫酸盐类矿物硬石膏族，主含含水疏酸韩(CaS04,2H20)。具有清热泻火，除烦止渴的功效，用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛。

本配方由柴胡、黄芩、野菊花、青蒿、石膏五味药材组成，具有辛凉解表清热解毒之功效，用于感冒发热，头痛，咳¹¹敕，鼻塞流涕，咽喉胖痛等症，对病毒性感冒、高热者尤适用，是治疗感冒发热的良方。中医认为肺主气，司呼吸，外合皮毛，为机体卫外之屏障。风热之邪侵袭，首先犯肺，肺卫被遏，卫阳不能温煦，则恶风，风热之邪与正气交争，则见身热，且热势较甚。头为诸阳之会，外邪束表，则见头痛。鼻为息道，咽喉为肺之门户，风热犯肺，肺气上逆，则咳散，略痰，痰粘或黄，咽燥或咽喉红胖疼痛，鼻塞，流黄浊涕。如热势较甚，则可能致咽痛剧烈，甚则热结化脓。口渴欲饮，舌边尖红，舌苔薄白微黄，脉浮数均为有热之象。故治宜疏风解表，清热解毒。方中柴胡味辛苦，气微寒，芳香疏泄，能外解表邪，兼清里热，是为君药，黄芩苦寒，入肺经，善清肺火及上焦之实热，助柴胡清热，且柴胡与黄茶相伍，又入少阳胆经而清解少阳胆经之热，青蒿性轻扬，辛香透散，助柴胡疏散表邪，性味苦寒，.兼能清透里热，二者共为臣药，野菊花苦、辛、微寒，清热泻火、利咽止痛之力较强，石膏辛、甘、大寒，清热生津之力甚，助君药清热解毒利咽。共为佐药。诸药相合，共奏疏风解表，清热解毒之功，如此则外邪得解，里热得清，而诸症悉除矣。

本发明还提供了该治疗感冒的中成药的制备方法，釆用原料柴胡、黄芩、青蒿、野菊花和石膏制成，所述方法包括以下步骤：

分别从相应原料中提取对应的提取物：柴胡油、柴胡提取物、黄芩提取物、青蒿油、野菊花油、野菊花提取物和石膏粉；

称取处方量的柴胡提取物和野菊花提取物，加入适量填充剂，加热搅拌(⁴0?⁶0°C)充分混匀后，加入柴胡油、黄莶提取物、石膏粉、青蒿油、野菊花油、乳化剂以及防腐剂，充分搅拌均匀后，压制成软胶嚢成品。

所述填充剂为聚乙二醇400、聚乙二醇600、植物油、液体石蜡、淀粉或糊精；所述乳化剂为吐温或司盘；所述防腐剂为尼泊金曱酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、苯曱酸钠、山梨酸钾，其中，所述乳化剂浓度为0.05%-0.2%，所述防腐剂浓度为0.03%?0.05%。

其中，步骤（1)进一步包括以下步骤：制取柴胡油：取药材柴胡粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取器中堆密度为.⁴3g/cm³,在压力20-30MPa、温度30?40。C的条件下进行萃取，然后，经两次解析，解析I压力10~15MPa、解析I溫度45?65。C，解析II压力5?ISMPa、解析II温度45?65°C，提取3?5小时而得萃取物为柴胡油；

制取柴胡提取物：取（11)去油后的柴胡粗粉，加10倍重量的95%乙醇浸泡2小时后，60~70°C温提0.5小时，过滤，药法再加6倍量的浓度为80%乙醇浸泡1小时后，60~70°C温提0.5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(60~70。C)，加水揽拌，静置，分层，取上清液浓缩至相对密度为1.05-1.10(60~70°C)，加醇溶解并调整醇浓度至60%，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.15~1.18(80°C)的稠膏，即为柴胡提取物；

制取黄茶提取物：将黄茶饮片用10倍重量80?100°C的水提取2次，每次1小时，过滤，药液合并，适当浓缩，加盐酸使pH值达1~2，在80。C保温1个小时，使黄芩苷凝聚析出，静置，分层，过滤，沉淀物用热水洗至中性，干燥，得淡黄色粉末，即为黄茶提取物；

(M)制取青蒿油：青蒿药材粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取器中，堆密度为.²g/cm³,在压力15~²5MPa、温度30~50。C的条件下进行萃取，然后，经两次解析：解析I压力10~15MPa、解析I温度50?70。C、解析II压力5?lOMpa、解析II温度40~60°C，提取2?4小时而得萃取物为青蒿油；(15)制取野菊花油：野菊花药材粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取器中，堆密0.²6g/cm³,在萃取压力10~25Mpa、萃取温度35?45°C的条件下经两次解析：解析I压力5~lOMPa、解析I温度：40-50。C,解析II压力5?lOMPa、解析II温度40~60°C，提取2?5小时而得萃取物为野菊花油；(16)制取野菊花提取物：取（15)去油后的野菊花粗粉，加10倍重量的95%乙醇浸泡2，加热提取0.5小时，过滤，药法再加6倍重量的80%乙醇浸泡1小时，加热提取0.5半小时，过滤，，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10-1.20(60~80°C)的浸膏，浸膏加6倍重量的沸水，加热搅拌成均一混浊液，加原浸膏重量10%的盐揽拌，静置，分层，过滤，滤液浓缩至稍膏状，加原浸膏重量2倍的乙醇溶解，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.15~1.18(80。C)稠膏，即得野菊花提取物；

制取石膏粉：取石膏药材去杂后釆用贝利微粉机BFM-6型机进行超微粉碎，即得呈超彳放细粉状的石膏粉。

在制造方法上，釆用超临界二氧化碳提取技术对配方中适合用超临界方法提取的中药柴胡、青蒿、野菊花等分别提取，并将药渣进行水提或醇提，并对黄芩提取精制，对石膏进行超微粉碎，最终制成软胶嚢。用超临界二氧化碳萃取的中药提取物中，其化学成分或有效成分的含量远远超过用常规工艺方法的提取物。可以理解，本发明配方可制成股嚢、颗粒剂、片剂、口服液和喷雾剂中任选一种剂型。

Claims (4)

1.一种治疗感冒的中成药，其特征在于：各原料的重量百分比。

2.如权利要求1所述的治疗感冒的中成药，其特征在于：各原料的重量百分比为：

柴胡24.9%

黄芩22.4%

青蒿29.9%

野菊花22.4%

石膏0.4%。

3.如权利要求2所述的治疗感冒的中成药，其特征在于：各原料的重量百分比为：

柴胡37.4%

黄芩33.6%

青蒿16.0%

野菊花12.4%

石膏0.6%。

4.如权利要求3所述的治疗感冒的中成药，其特征在于：各原料的重量百分比为：

柴胡12.4%

黄芩11.2%

青蒿42.6%

野菊花33.6%

石膏0.2%。