WO2000032144A1

WO2000032144A1 - Ruban autocollant pour l'application sur la peau, et materiau de base pour son utilisation

Info

Publication number: WO2000032144A1
Application number: PCT/JP1999/006773
Authority: WO
Inventors: Hiromichi Fujisawa; Fumio Tokumura
Original assignee: Nichiban Co., Ltd.
Priority date: 1998-12-02
Filing date: 1999-12-02
Publication date: 2000-06-08
Also published as: EP1053728A4; US6262330B1; EP1053728A1; DE69916424T2; EP1053728B1; DE69916424D1

Description

明細書皮膚貼付用粘着テープ及びその支持体技術分野

本発明は、皮膚貼付用粘着テープに関し、さらに詳しくは、発汗時や長時間貼付時の粘着性が安定し、剥離時の痛み、角質剥離、及び皮膚刺激が少ない皮膚貼付用粘着テープに関する。また、本発明は、皮膚追従性及び透湿性に優れ、安定した粘着力を有し、剥離時の痛み、角質剥離、皮膚刺激などが低減された低刺激性の皮膚貼付用粘着テープに関する。さらに、本発明は、このような低刺激性の皮膚貼付用粘着テープに適した支持体に関する。本発明の皮膚貼付用粘着テープは、皮膚患部や手術部位の保護、薬物の経皮吸収などのための医療用粘着テープとして特に好適である。背景技術

従来より、皮膚患部の保護や薬物の経皮吸収のために、各種の皮膚貼付用粘着テープが開発されている。一般に、皮膚貼付用粘着テープは、柔軟性のある支持体の片面に、必要に応じて薬物を含有する粘着剤層が形成された構成を有している。

皮膚貼付用粘着テープには、（1 ) 貼付する皮膚面の形状や動きに追従できる良好な皮膚追従性を有すること、（2) 発汗による水分の貯留がなく、透湿性に優れること、（3) 剥離時に痛みや角質層の剥離がないこと、（4) 長時間にわたって皮膚粘着性を維持できること、 (5) かぶれ、かゆみ、紅斑などの皮膚障害のないことなどが要求されている。しかしながら、皮膚貼付用粘着テープは、長時間にわたって皮膚面に貼付されることが多いため、副作用として、常に皮膚刺激等の問題がつきまとうという問題があった。

従来、皮膚刺激等の諸問題を低減するために、様々な提案がなされている。例えば、（1 ) 支持体上に、アクリル酸エステル系重合体と該重合体と相溶する液状成分とを含む架橋された粘着剤層を形成することにより、剥離時における角質細胞の剥離を低減する方法（特開平 5 — 6 5 2 2 4号公報）、（2) 支持体や粘着剤層に透湿性を付与することにより、皮膚障害や皮膚刺激性を低減する方法（特開平 5 - 2 7 9 2 5 1号公報、特開平 7 — 1 5 7 4 2 3号公報、特開平 7 - 2 7 5 3 4 0号公報）、（3) 吸水性高分子からなる支持体や吸水性物質を含有させた粘着剤を用いることにより、皮膚刺激性や角質層の剥離を低減する方法（特開平 6 — 1 6 5 4 1号公報、特開平 7 — 2 0 6 7 1 0号公報）、（4) 粘着剤中の残存モノマー量を低減することにより、人体への刺激、かぶれ、かゆみ、紅斑などの発生を防止する方法（特開平 5 — 1 3 1 0 2 2号公報）、（5 ) 伸縮性の支持体を使用することにより、皮膚追従性を付与する方法（特開平 7 - 1 3 8 1 5 2号公報、特開平 8 - 1 1 7 2 6 8号公報）などが提案されている。

しかしながら、皮膚貼付用粘着テープの貼付による皮膚刺激の発現には、様々な要因が複雑に絡み合つているため、単一の要因、あるいは 2種類の要因の改善では、充分な問題の解決には至らない。また、例えば、皮膚刺激性を軽減させる措置を講ずると、粘着性や皮膚追従性が低下するなどの問題が発生しやすく、諸特性を好適にバランスさせることが困難であった。

一方、皮膚貼付用粘着テープに用いる支持体としては、例えば、ポリエチレンフィルム、エチレンーメタクリル酸メチル共重合体（E M M A ) フィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、ポリウレタンフィルム、ポリエステルエラストマ一フィルム、ポリビニルアルコールフィルム、ポリオレフイン系微多孔性フィルム、ポリウレタン不織布、ポリエステルエラストマー不織布などが用いられている。

これらの支持体のうち、ポリエチレンフィルム、 E M M Aフィルム、ポリ塩化ビエルフィルムなどのフィルムは、それ自体、透湿性を有していないため、穿孔機により孔をあけて透湿性を付与している。しかし、穿孔による開孔率は、せいぜい数％程度であり、しかも、各孔の間隔が大きく、孔の開いていないところは透湿性がないため、十分な透湿性を得られないという問題がある。

ポリウレタンフィルム、ポリエステルエラストマ一フィルム、ポリビニルアルコールフィルム、ポリウレタン不織布、ポリエステルエラストマー不織布などは、高価であることに加えて、あまりにも柔らかすぎるという問題がある。支持体が柔らかすぎる皮膚貼付用粘着テープは、皮膚面へ貼付する際に、しわが寄ったりするため、取り扱いが困難である。また、ポリウレタンフィルムやポリビニルアルコールフィルムは、厚みを大きくすると、 4 0 m程度でも透湿性が著しく減少し、 6 0 z m以上になると透湿性を示すものは殆どない。

ポリオレフイン系微多孔性フィルムは、透湿度が 2， 5 0 0 g / m 2 . 2 4 h以上の透湿性に優れたものが知られており、皮膚追従性もあり、比較的低価格である。しかしながら、従来のポリオレフィン系徴多孔性フィルムの多くは、透気度の数値が 5 0 0 s e cノ 1 0 0 c c以上であり、厚みも薄いため、紙おむつや生理用品などの用途には適しているものの、皮膚貼付用粘着テープの支持体としては、満足できるものではなかった。本発明者らの検討結果によれば、透気度の数値が 5 0 0 s e c / 1 0 0 c c以上のポリオレフイン系微多孔性フィルムの面上に粘着剤層を形成すると、透湿度が著しく低下して、透湿性に優れた粘着テープが得られないことが分かった。皮膚貼付用粘着テープは、皮膚に貼付した場合、蒸れにくく、角質剥離量が少なく、かつ、安定した粘着力を示すには、通常 5 0 0 g / m 2 - 2 4 h以上、好ましくは 7 0 0 g Z m 2 ' 2 4 h以上の透湿度を有することが望ましい。ところが、前記微多孔性フィルムを支持体として使用すると充分な透湿度を有する粘着テープを得ることができない。また、ポリオレフイン系微多孔性フィルムの厚みが薄すぎると、支持体としては柔らかすぎるという問題がある。この厚みを厚くすると、粘着テープとした場合に、透湿度がさらに低下する。発明の開示

本発明の目的は、皮膚追従性、透湿性、及び皮膚粘着性のいずれもが適度の範囲にあって、これらの諸特性が高度にバランスしており、発汗時や長時間貼付時の粘着性が安定し、しかも、剥離時の痛み、角質剥離、及び皮膚刺激が大幅に低減された皮膚貼付用粘着テープを提供することにある。

また、本発明の目的は、皮膚追従性、透湿性、及び皮膚粘着性のいずれもが適度の範囲にあって、これらの諸特性が高度にバランスしており、発汗時や長時間貼付時の粘着性が安定し、しかも、剥離時の痛み、角質剥離、及び皮膚刺激が大幅に低減された皮膚貼付用粘着テープを提供することにある。

本発明の他の目的は、このような優れた諸特性を有する皮膚貼付用粘着テープの支持体として好適な微多孔性フィルム支持体を提供することにある。

本発明者らは、前記従来技術の問題点を克服するために鋭意研究した結果、透湿性が高く、柔軟性のあるフィルムゃ不織布などの支持体上に、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、ビニルエーテル系粘着剤などからなる粘着剤層を形成した粘着テープであって、伸縮性フィルム追従性、透湿度、及び粘着力が特定の範囲にある粘着テープが、適度の皮膚追従性、透湿性、及び皮膚粘着性を有しており、皮膚貼付用粘着テープとして好適であることを見いだした。この皮膚貼付用粘着テープは、発汗時や長時間貼付時の粘着性が安定しており、しかも、剥離時の痛み、角質剥離、及び皮膚刺激が少ない。

また、本発明者らは、ポリオレフイン系樹脂及び無機充填剤を含有する樹脂組成物から形成された微多孔性フィルムであって、厚みが 4 0〜 2 0 0 m、平均孔径が 0. 0 2〜： L O m、透気度が 1 0〜 4 0 0 s e c Z l 0 0 c c、透湿度が 1， 0 0 0〜 2 0， 0 0 0 g /m2 * 2 4 h、並びに、機械方向及び幅方向の 1 5 %伸張時の応力がいずれも 0. 5〜 1 5 N/ 1 5 mmという選択された特性を有する微多孔性フィルムが、皮膚貼付用粘着テープ基材として好適であることを見いだした。この微多孔性フィルムを支持体とすることにより、前記の如き諸特性に優れた皮膚貼付用粘着テープが得られる。本発明は、これらの知見に基づいて完成するに至ったものである。

本発明によれば、透湿性を有する伸縮性支持体の少なくとも片面に粘着剤層が形成された皮膚貼付用粘着テープであって、

(a) 伸縮性フィルム追従性が 1 5 %伸張時で伸縮性フィルム応力の 4. 2倍以下、

(b) 透湿度が 5 0 0 g m2 · 24 h以上、及び

(c) 対べ一クライト粘着力が 1. 5 NZ l 5mm以下

であることを特徴とする皮膚貼付用粘着テープが提供される。

また、本発明によれば、ポリオレフイン系樹脂及び無機充填剤を含有する樹脂組成物から形成された微多孔性フィルムであって、

(1) 厚みが 40〜 2 0 0 / m、

(2) 平均孔径が 0. 0 2〜： L 0 m、

(3) 透気度が 1 0〜40 0 s e c Z l 0 0 c c、

(4) 透湿度が 1， 0 0 0〜 2 0， 0 0 0 gZm2 ' 2 4 h、及び

(5) 機械方向及び幅方向の 1 5 %伸張時の応力がいずれも 0. 5〜 1 5 N / 1 5 mm

である微多孔性フィルムからなる皮膚貼付用粘着テープ支持体が提供される。図面の簡単な説明

図 1は、粘着テープの伸縮性フィルム追従性の測定法を示す説明図である。

図 2は、粘着剤ずれ量の測定方法を示す説明図である。

図 3は、粘着テープの皮膚追従性の測定法を示す説明図である。発明を実施するための最良の形態

( 1 ) 支持体

本発明の皮膚貼付用粘着テープに用いる支持体としては、透湿性が高く、伸縮性が良好なフィルムまたは不織布を挙げることができる。支持体の伸縮性の客観的な指標としては、 1 5 %伸張時の応力を使用することができる。本発明で使用する支持体の機械方向（M D) 及び幅方向（TD) の 1 5 %伸張時の応力は、いずれも、通常 1 5 NZ l 5mm以下、好ましくは 1 2 NZmm以下、より好ましくは 1 O N/ 1 5mm以下である。支持体の 1 5 %伸張時の応力の下限は、通常、 0. 5 NZ l 5 mm、好ましくは 0. 7 NZ 1 5 mm、より好ましくは 1 N/ 1 5 mmである。

支持体の 1 5 %伸張時の応力がこの範囲内にある時に、貼付する皮膚面の動きに追従しやすい粘着テープを得ることができる。ここで、支持体の 1 5 %伸張時の応力は、 J I S K - 7 1 1 5に準拠して、温度 2 3 ± 2 °〇、相対湿度 6 5土 5 %の雰囲気中で、幅 1 5 mm, 長さ 1 5 0mmの試料を、インストロン型引張試験機を用いて、つかみ間隔 1 0 0mm、 3 0 OmmZm i nの速度で 1 5 % 伸ばした時の応力として測定される値である。

本発明の支持体の透湿性は、 J I S Z— 0 2 0 8の B条件（温度 4 0°C、相対湿度 9 0 %) で測定した透湿度により客観的に評価することができる。本発明で使用する支持体の透湿度は、通常、 5 0 0 g /m² - 24 h超過、好ましくは Y O O gZm² ' 24 h以上、より好ましくは 1 , 0 0 0 g/m2， 2 4 h以上である。支持体の透湿度が前記の範囲内にある時に、貼付時の発汗によって生じた水分を効果的に蒸発させて、皮膚刺激が起こり難い粘着テープを得ることができる。支持体の透湿度は、多くの場合、 1 , 0 0 0〜 2 0 , 0 0 0 gZm2 ' 24 hの範囲で良好な結果を得ることがでさる。

このような透湿性を有する伸縮性支持体の具体例としては、例えば、ポリウレタンフィルム、ポリエステルエラストマ一フィルム、ポリオレフィン系の通気性フィルム、ポリビニルアルコールフィルム、ポリウレ夕ン不織布、ポリエステルエラストマー不織布、熱可塑性ポリオレフイン不織布などが挙げられる。支持体の厚みは、通常 4 0 〜 2 0 0 m、好ましくは 4 5〜： L 5 0 /z m、より好ましくは 5 0 〜 1 0 0 mである。この厚みが薄すぎると、柔らかくなりすぎて、得られる皮膚貼付用粘着テープが扱いにくいものとなる。この厚みが厚くなりすぎると、柔軟性が損なわれ、得られる皮膚貼付用粘着テープの皮膚追従性が低下する。

透湿性を有する伸縮性支持体の中でも、ポリオレフイン系の通気性フィルムが好ましい。より具体的に、本発明では、低刺激性の皮膚貼付用粘着テープの支持体として、ポリオレフイン系樹脂及び無機充填剤を含有する樹脂組成物から形成された微多孔性フィルムを使用することが好ましい。微多孔性フィルムを作製するには、例えば、当該樹脂組成物を用いて未延伸フィルムを作製し、次いで、該フィルムを一軸または二軸方向に延伸して延伸フィルムとする方法が挙げられる。

ポリオレフイン系樹脂としては、例えば、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリェチレン、超低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン—プロピレン共重合体、エチレン一酢酸ビニル共重合体、アイオノマ一樹脂などを挙げることができる。ポリオレフイン系樹脂には、エチレン — ひ —ォレフィン共重合体が含まれる。 α —ォレフィンとしては、例えば、 1 —ブテン、 3 —メチル— 1 —ブテン、 4ーメチルー 1 一ペンテン、 1 —へキセン、 1 —ォクテン、 1 —デセンなどが挙げられる。

これらのポリオレフイン系樹脂は、通常のチ一ダラー · ナッタ触媒を用いて得られたものであっても、また、メタ口セン触媒や拘束幾何触媒などのシングルサイト触媒を用いて得られたものであってもよい。ポリオレフイン系樹脂の密度は、通常 0. 8 9〜 0. 9 7 g Z c m S 程度であり、メルトインデックス（ M l ) は、通常 0. ：！〜 5 0 g/ 1 0 m i n程度である。これらのポリオレフィン系樹脂は、それぞれ単独で、あるいは 2種以上を組み合わせて使用することができる。

無機充填剤としては、例えば、炭酸カルシウム、酸化カルシウム、酸化アルミニウム（アルミナ）、酸化チタン、シリカ、クレー、夕ルク、硫酸アルミニウムなどを挙げることができる。これらの無機充填剤は、それぞれ単独で、あるいは 2種以上を組み合わせて使用することができる。無機充填剤の形態は、任意であるが、球状、粒状、不定形などの形態であることが好ましい。無機充填剤の平均粒径は、通常、 0. 0 7〜 1 5 m、好ましくは 0. ：！〜 9 m程度である。平均粒径がこの範囲内にあることによって、延伸性が良好で、平均孔径、透気度、透湿度などを所望の範囲に調整しやすくなる。

無機充填剤の配合割合は、ポリオレフィン系樹脂 1 0 0重量部に対して、通常 5 0〜 2 5 0重量部、好ましくは 8 0〜 2 0 0重量部程度である。無機充填剤の配合割合がこの範囲内にあることによつて、得られる微多孔性フィルムの諸特性を所望の範囲に調整することができる。

ポリオレフィン系樹脂と無機充填剤とを含有する樹脂組成物には、必要に応じて、分散剤、熱安定剤、紫外線吸収剤、滑剤、顔料、帯電防止剤などの添加剤を含有させることができる。特に、ォレイン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、リノール酸、リノレン酸、リシノール酸などの炭素数 1 0〜 2 2の高級脂肪酸；炭素数 1 0〜 2 2の高級脂肪酸と炭素数 1〜 1 2の脂肪族アルコールとの脂肪酸エステル（例えば、精製ヒマシ油）などの分散剤は、延伸性を高め、透気度やソフト感を増大させ、風合いを良好なものとすることができるので好ましい。分散剤は、それぞれ単独で、あるいは 2種以上を組み合わせて使用することができる。分散剤は、ポリオレフイン系樹脂 1 0 0重量部に対して、通常、 0 . 5〜2 5重量部、好ましくは 1〜2 0重量部の割合で添加される。

上記樹脂組成物を用いて微多孔性フィルムを作製するには、 Tダィ法ゃインフレーション法により該樹脂組成物を溶融成形して未延伸フィルム（シート）とした後、一軸方向または二軸方向に延伸して延伸フィルムとする。同時二軸延伸を行ってもよい。延伸方法としては、特に限定されず、一軸延伸としては、フラット状での口一ル延伸、オーブン延伸、チューブ状延伸などがあり、二軸延伸としては、フラット状でのテン夕一延伸、チューブ状でのインフレーション延伸、マンドレル延伸などがある。

延伸倍率は、少なくとも一軸方向に、通常、 1 . 2〜 6倍、好ましくは 1 . 5〜 5倍、より好ましくは 2〜 3倍程度である。寸法精度を高めるために、延伸後、フィルムを緊張下に熱処理して熱固定してもよい。延伸温度や熱処理条件などのその他の延伸条件は、通常のポリオレフイン系樹脂の延伸条件に従って、適宜選択することができる。延伸することにより、ポリオレフイン系樹脂と無機充填剤との界面が剥離するなどして、延伸フィルムに微多孔質構造が形成される。

本発明では、ポリオレフイン系樹脂の種類、充填剤の種類と配合割合、分散剤などの添加剤の種類と添加量、延伸倍率などの延伸条件などを適切に制御することにより、下記の特性を有する微多孔性フィルムを作製する。

(1) 厚みが 4 0〜 2 0 0 /m、

(2) 平均孔径が 0. 0 2〜 1 0 m、

(3) 透気度が 1 0〜 4 0 0 s e c 1 0 0 c c、

(4) 透湿度が 1 , 0 0 0〜 2 0， 0 0 0 g /m² · 2 4 h、及び

(5) 機械方向及び幅方向の 1 5 %伸張時の応力がいずれも 0. 5〜 1 5 N / 1 5 mm。

本発明の微多孔性フィルムの厚みは、 4 0〜 2 0 0 ΠΊ、好ましくは 4 5〜： L 5 0 m、より好ましくは 5 0〜： L O O z mである。この厚みが薄すぎると、柔らかくなりすぎて、得られる皮膚貼付用粘着テープが扱いにくいものとなる。この厚みが厚くなりすぎると、柔軟性が損なわれ、得られる皮膚貼付用粘着テープの皮膚追従性が低下する。

本発明の微多孔性フィルムの平均孔径は、 0. 0 2〜 1 0 ΓΠであり、好ましくは 0. 0 5〜 6 / m、より好ましくは 0. ：!〜 5 mである。平均孔径は、走査型電子顕微鏡により微多孔性フィルムの写真を撮影し、この写真を観察して各孔の長径を測定し、その平均値を算出することにより得ることができる。

孔径は、通常、 0. 0 1〜 2 0 mの範囲にばらついて分布しているが、多くの場合、 1 0 m以下であり、それによつて、微細な孔が多数形成された微多孔性フィルムとなる。この平均孔径が小さすぎると、透気度及び透湿度が低下する。この平均孔径が大きすぎると、柔軟性が低下する。

本発明の微多孔性フィルムの透気度は、 1 0〜 4 0 0 s e c Z l O O c cで、好ましくは 1 0 ~ 3 0 0 s e c Z l 0 0 c c、より好ましくは 3 0〜 2 8 0 s e c Z l 0 0 c c、特に好ましくは 5 0 〜 2 7 0 s e c 1 0 0 c 。である。透気度は、 J

1 S P— 8 1 1 7の透気度試験方法（温度 2 3 °C、相対湿度 6 5 %) で測定することができる。この透気度は、一定面積（ 64

5 mm²) のフィルム面を一定圧力の空気 1 0 0 c cが通過するのに要する時間であり、小さいほど透気性が良好であることを示す。微多孔性フィルムの透気度が大きすぎると、その透湿度が大きくても、粘着テープの支持体として、その面上に粘着剤を塗布すると、透湿度が著しく小さな粘着テープしか得ることができない。この透気度が小さすぎると、柔軟性が損なわれやすくなつたり、粘着剤が孔にしみ込んでしまいやすくなる。透気度が前記範囲内にあることによって、粘着テープの透湿度を皮膚貼付用として望ましい 7 0 0 g /m2 - 24 h以上とすることができる。

本発明の微多孔性フィルムの透湿度は、 1， 0 0 0〜 2 0, 0 0 0 gZm² ' 24 hで、好ましくは 2 , 5 0 0〜 1 5 , 0 0 0 g / ΙΏ2 · 24 h より好ましくは 3， 0 0 0〜 1 0， O O O gZm? '

24 hである。微多孔性フィルムの透湿度が小さすぎると、粘着テ一プの透湿度が低下する。この透湿度が大きすぎると、もろくなる。本発明の微多孔性フィルムの機械方向（MD) 及び幅方向（TD) の 1 5 %伸張時の応力（ 1 5 %引張応力ともいう）は、いずれも 0. 5〜 1 5 NZ 1 5mmで、好ましくは 0. 7〜 1 2 NZ 1 5mm、より好ましくは 1〜 1 O NZ l 5mmである。微多孔性フィルムの柔軟性は、 1 5 %伸張時の応力を測定することにより、客観的に評価することができる。微多孔性フィルムの 1 5 %伸張時の応力が上記範囲内にあるとき、貼付する皮膚面の動きに追従しやすい粘着テープを得ることができる。この応力が小さすぎると、柔らかすぎて、皮膚貼付用粘着テープの支持体としては不適当なものとなる。この応力が大きすぎると、柔軟性が低下する。

( 2 ) 粘着剤

本発明の皮膚用粘着テープに用いる粘着剤は、剥離時に皮膚面から角質細胞を剥離し難く、皮膚面に損傷を与えにくいものが好ましい。このような粘着特性を有する粘着剤としては、粘着テープにした場合の対べ一クライト粘着力を指標とすることができる。

本発明で使用する粘着剤の対ベークライト粘着力は、 1. 5 NZ 1 5 mm以下、好ましくは 1. 4 N/ 1 5 mm以下である。対べ一クライト粘着力の下限は、通常、 0. 6 N/ 1 5 mm、好ましくは 0. 8 N/ 1 5 mmである。ここで、対べ一クライト粘着力とは、 J I S Z— 0 2 3 7の 1 8 0度引き剥し法に準拠して、幅 1 5 m mの粘着テープのベ一クライトパネルに対する粘着力を測定した値である。

また、本発明で使用する粘着剤は、透湿性に優れていることが好ましく、前記支持体上に粘着剤層を形成した場合、透湿度が 5 0 0 g /m2 - 2 4 h以上、好ましくは 7 0 0 gZm2 ' 2 4 h以上、より好ましくは 1， 0 0 0 gZm2' 2 4 h以上の値を有する粘着テ一プを与えるものである。粘着テープの透湿度の上限は、通常、 5， 0 0 0 gノ m 2 · 2 4 h程度である。粘着テープの透湿度が小さすぎると、発汗による水分の貯留、剥離時における角質層の剥離、かぶれ、かゆみ、紅斑などの皮膚障害などの原因となる。粘着テープの透湿度の上限は、支持体の透気度や透湿度、粘着剤の種類等によつて制限される。

さらに、粘着剤として、皮膚刺激性の低減等の観点から、粘着剤ずれ量（mmZ l S X S O mm? ' 2 N - 3 0 m i n ) が 0. 1 5 〜 1 . 2 0 m mの範囲となるような粘着剤が好ましい。すなわち、粘着剤としては、支持体と同様、貼付する皮膚面の動きを阻害しにくいものが、低刺激性の皮膚貼付用粘着テープを得る上で好ましい。このような粘着剤の粘着特性は、粘着テープとした場合、プライマ処理を施した伸縮性のない硬いフィルム面〔例えば、プライマ付ポリエチレンテレフタレート（P E T ) フィルム〕に対する粘着剤のずれ量で評価することができる。本発明で用いる粘着剤のずれ量は、好ましくは 0 . 1 7〜 1 . 0 m m、より好ましくは 0 . 2 0〜 0 . 5 0 m mである。粘着テープの粘着剤ずれ量が小さすぎると、皮膚刺激性が大きくなる。粘着剤ずれ量が大きすぎると、皮膚面への粘着剤残留などが発生しやすくなる。

本発明の皮膚貼付用粘着テープに使用する粘着剤としては、例えば、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、ビニルェ一テル系粘着剤などを挙げることができる。これらの粘着剤の中でも、初期タックあるいは皮膚刺激の面からは、（メタ）ァクリル酸アルキルエステルを主成分単量体とする単量体または単量体混合物を（共）重合して得られるアクリル系粘着剤が好ましい。安定した皮膚粘着性、高透湿性、角質剥離量低減、及び剥離時の皮膚の痛みの軽減の点からは、コモノマ一として、（メタ）アクリル酸ァルコキシポリアルキレングリコールエステルと、水酸基またはカルポキシル基含有モノマーとを併用して得られるァクリル系共重合体を粘着剤成分とするァクリル系粘着剤が特に好ましい。

より具体的に、好ましいアクリル系粘着剤としては、（1 ) 炭素数 4〜 1 2のアルキル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステリレ 5 0〜 9 7 . 5重量％、好ましくは 7 0〜 9 5重量％、 (2) (メ夕）アクリル酸アルコキシポリアルキレングリコ一ルエステル 2〜 4 9 . 5重量％、好ましくは 4〜 2 9重量％、及び（3) 水酸基またはカルボキシル基含有モノマー 0 . 5 〜 1 5重量％、好ましくは 1 〜 1 0重量％の共重合体を挙げることができる。また、この共重合体は、さらに、 0 〜 3 0重量％程度の範囲内で、共重合可能なその他のビニルモノマーを共重合したものであってもよい。

炭素数 4〜 1 2のアルキル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステルとしては、例えば、アクリル酸 n —プチル、アクリル酸イソプチル、アクリル酸 t 一プチル、アクリル酸 2 —ェチルへキシル、アクリル酸 n—ォクチル、アクリル酸イソォクチル、アクリル酸イソノニル、アクリル酸デシル、アクリル酸ドデシル、メタクリル酸 n —プチル、メ夕クリル酸イソプチル、メ夕クリル酸 t 一プチル、メタクリル酸 2 —ェチルへキシル、メ夕クリル酸 n—ォクチル、メタクリル酸イソォクチル、メ夕クリル酸イソノニル、メ夕クリル酸デシル、メタクリル酸ドデシルなどを挙げることができる。これらの中でも、アクリル酸 2 —ェチルへキシル、アクリル酸 n—ォクチル、アクリル酸イソォクチル、及びアクリル酸イソノニルが好ましい。これらの（メタ）アクリル酸アルキルエステルは、それぞれ単独で、あるいは 2種以上を組み合わせて使用することができる。

(メタ）アクリル酸アルコキシポリアルキレングリコールエステルは、下記の式（ 1 )

R, R₂

¾C = C - C - 0 - ( CH₂ - CH - 0)„ - R₃ ( 1 )

II

0

(式中、 R i 及び R ₂ は、それぞれ独立に水素原子またはメチル基で、 R ₃ は、炭素数 1 〜 2 0のアルキル基で、 nは、 2〜 1 2の整数である。）で表される（メタ）アクリル酸エステルである。

この式（ 1 ) で表されるモノマーの具体例としては、例えば、ァクリル酸メトキシジエチレングリコール（R i = H、 R 2= H , R 3 = C H ₃、 n = 2 ) 、メ夕クリル酸メトキシジエチレングリコール (R i= C H₃、 R2=H、 R₃= C H₃、 n = 2 ) 、アクリル酸メトキシジプロピレングリコ一ル（ R 1 = H、 R 2= C H 3、 R ₃= C H 3、 n = 2 ) 、メ夕クリル酸メトキシジプロピレングリコ一ル（ R 1 = C H₃、 R 2= C H₃, R3= C H₃、 n = 2 ) 、アクリル酸エトキシジエチレングリコール（R i-H, R2=H、 R 3= C 2H5, n = 2 ) 、メ夕クリル酸エトキシジエチレングリコール（ R i= C H₃、 R 2 = H、 R 3= C ₂H 5, n = 2 ) 、アクリル酸エトキシジプロピレングリコ一ル（R i = H、 R₂= C H₃、 R 3= C 2H5, n = 2 ) 、メ夕クリル酸ェトキシジプロピレンダリコール（ R i = C H ₃、 R 2 = C H 3、 R 3= C 2H 5, n = 2 ) 、ァクリル酸メトキシトリエチレングリコ一ル（R i-H, R2=H, R 3= C H3 n = 3 ) 、メ夕クリル酸メトキシトリエチレングリコール（ R i = C H₃、 R2=H、 R₃= C H₃、 n = 3 ) 、アクリル酸メトキシトリプロピレングリコール（ R 1 = H、 R 2= C H 3, R 3= C H₃> n = 3 ) 、メ夕クリル酸メトキシトリプロピレンダリコール（R ! = C H₃、 R₂= C H₃、 R 3= C 2H_5¾ n = 3 ) 、アクリル酸メトキシポリエチレングリコール（R i = H、 R 2= H > R 3= C H₃, n = 4〜： 1 0 ) 、メタクリル酸メトキシポリエチレングリコール（Ri- CH^ R 2 =H、 R 3= C H₃ n = 4〜 1 0 ) 、アクリル酸メトキシポリプロピレングリコール（ R 1 =H、 R 2= C H3. R3= C H₃、 n = 4〜： L O ) 、メタクリル酸メ卜キシポリプロピレングリコール（ R 1 = C H ₃、 R 2 = C H 3、 R 3 = C H 3 、 n = 4〜： L 0 ) などが挙げられる。水酸基または力ルポキシル基含有モノマーとしては、（メタ）ァクリル酸ヒドロキシアルキルエステル及び（メタ）アクリル酸カルポキシアルキルエステルを挙げることができる。これらのモノマ一の具体例としては、例えば、アクリル酸 2 —ヒドロキシェチル、ァクリル酸 2 —カルボキシェチル、アクリル酸 2 —ヒドロキシプロピル、アクリル酸 2 —力ルポキシプロピル、アクリル酸 3 —ヒドロキシプロピル、アクリル酸 3 —カルポキシプロピル、アクリル酸 4— ヒドロキシブチル、アクリル酸 4一力ルポキシブチル、メ夕クリル酸 2 —ヒドロキシェチル、メタクリル酸 2 —カルボキシェチル、メタクリル酸 2 —ヒドロキシプロピル、メタクリル酸 2 —力ルポキシプロピル、メタクリル酸 3 —ヒドロキシプロピル、メタクリル酸 3 —カルポキシプロピル、メ夕クリル酸 4ーヒドロキシブチル、メタクリル酸 4—カルポキシブチルなどが挙げられる。

また、水酸基含有モノマーとしては、式（ 2 )

R₄ R₅

H₂C = C— C— O—（C — CH - 0)_m— H ( 2 )

II

0

(式中、 R 4 及び R 5 は、それぞれ独立に水素原子またはメチル基で、 mは、 2〜： L 2の整数である。）

で表される（メタ）アクリル酸ポリエチレングリコール及び（メタ）アクリル酸ポリプロピレングリコールなどの水酸基含有（メタ）ァクリル酸エステルを挙げることができる。

さらに、カルボキシル基含有モノマーとしては、式（ 3 )

H₂C = C— C一 0— X— COOH ( 3 )

II

0 (式中、 R₆ は、水素原子またはメチル基であり、 Xは、炭素数 2 以上の 2価の有機基であって、酸素原子、窒素原子、硫黄原子などのへテロ原子を含んでいてもよい。）

で表される力ルポキシル基含有（メタ）アクリル酸エステルを挙げることができる。

式（ 3 ) において、 Xの炭素数は、好ましくは 2〜 5 0、より好ましくは 2〜 3 0程度である。ヘテロ原子は、多くの場合、酸素原子である。 Xの具体例としては、例えば、炭素数 2以上の直鎖状または分岐状のアルキレン基、一 R ₇—〇 C O — R — (ただし、 R ₇及び R 8は、アルキレン基である）、 — R g— O C O— R ₁₀— O C O - R π - (ただし、 R₉、 Ri₀、及び R 11 は、アルキレン基である）などを挙げることができる。式（ 3 ) で表されるカルポキシル基を有する（メタ）アクリル酸エステルの具体例としては、例えば、アクリル酸 2 —カルボキシェチル、 2 —ァクロイロキシェチルこはく酸、アクリル酸 ω—力ルポキシポリ力プロラクトンなどが挙げられる。

共重合可能なその他のビニルモノマーとしては、例えば、ァクリル酸メチル、アクリル酸ェチル、アクリル酸イソプロピル、メタクリル酸メチル、メタクリル酸ェチル、メタクリル酸イソプロピル、アクリル酸トリデシル、メタクリル酸トリデシルなどの（メタ）ァクリル酸アルキルエステル；アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、無水マレイン酸、ィタコン酸などの力ルポキシル基含有モノマー；アクリルアミド、メタクリルアミド、 Ν—メチロールアクリルアミドなどの（メタ）アクリルアミド及びその誘導体：アクリル酸ダリシジル、メタクリル酸グリシジルなどのエポキシ基含有モノマー；酢酸ビニルなどのビニルエステル；アクリロニトリル、メタクリロ - 二トリルなどの不飽和二トリル；スチレンなどのビエル芳香族化合物；などが挙げることができる。

本発明で使用する粘着剤には、所望により、汎用の各種添加剤を添加することができる。また、粘着剤には、所望により、経皮吸収可能な薬物を配合することができる。経皮吸収可能な薬物としては、例えば、狭心症剤、コルチコステロイド剤、鎮痛消炎剤、催眠鎮痛剤、抗炎症剤、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、冠血管拡張剤、抗菌剤、保湿剤、ビタミン類、鎮咳剤、麻酔剤、抗腫瘍剤、香料などが挙げられる。これらの薬物は、必要に応じて、有効量を添加する。

( 3 ) 皮膚貼付用粘着テープ

本発明の皮膚粘着テープは、常法に従って、透湿性を有する伸縮性支持体の少なくとも片面に、粘着剤を塗工することにより製造することができる。粘着剤をセパレー夕一上に塗工し、支持体上に転写してもよい。粘着剤を塗工するには、基材高分子及び必要に応じて添加剤成分を有機溶剤に均一に溶解ないしは分散させた溶液を、支持体またはセパレ一夕一上に塗布し、乾燥すればよい。粘着剤層の厚みは、通常、 2 0〜 6 0 m、好ましくは 3 0〜 5 0 mである。

本発明の皮膚貼付用粘着テープは、次のような諸特性を有するものである。

(a) 伸縮性フィルム追従性が 1 5 %伸張時で伸縮性フィルム応力の 4. 2倍以下、好ましくは 4. 0倍以下、より好ましくは 3. 8倍以下であり、多くの場合、 2. 4〜 4. 2倍の範囲；

(b) 透湿度が 5 0 0 g Zm2 · 2 4 h以上、好ましくは 7 0 0〜 5 , 0 0 0 g /m² · 2 4 h , より好ましくは 7 5 0〜 3， 0 0 0 gノ m2 - 2 4 h、特に好ましくは 8 0 0〜 2, 0 0 O g /m² ' 2 4 h ；

(c) 対ベークライト粘着力が 1. 5 NZ 1 5 mm以下、好ましくは 0. 6〜： I . 5 N/ 1 5 mm以下、より好ましくは 0. 8〜 1. 4 N / 1 5 mm。

粘着テープの伸縮性フィルム追従性を測定するには、伸縮性フィルム上に粘着テープ試料を貼付し、インスト口ン型引張試験機を用いて 1 0 O mmZm i nの速度で該伸縮性フィルムを 1 5 %伸張した時の該粘着テープ試料の応力を測定する。この応力の測定値が粘着テープの伸縮性フィルム追従性である。この応力の測定値を伸縮性フィルムの 1 5 %伸張時の応力で割って、倍率を算出する。この倍率が 4. 2倍以下であることが必要である。実施例及び比較例では、伸縮性フィルムとして、 1 5 %伸張時の応力が 0. 8 4 NZ 1 5 mmのポリウレタンフィルム（厚み 2 7 11 ) を使用した。このポリウレタンフィルムが人体の皮膚の状態に類似しているからである。この値（倍率）により、粘着テープの皮膚追従性を客観的に評価することができる。本発明の粘着テープの皮膚追従性は、実際に人体の皮膚に貼付して測定することができるが、人体の皮膚には個人差があるため、このような伸縮性フィルム追従性を客観的な指標とするものである。前記測定法により測定される粘着テープの応力は、通常 2. 5〜 3. 5 N/ 1 5 mm (倍率 = 3. 0〜 4. 2倍）の範囲内にある。

また、本発明の粘着テープは、

(d) 粘着剤ずれ量（mmZ 1 2 X 2 0 mm² · 2 N · 3 0 m i n ) が、好ましくは 0. 1 5〜 1. 2 0 mm、より好ましくは 0. 1 7 〜 1. O mm、特に好ましくは 0. 2 0〜 0. 5 0 mm

であることが、皮膚刺激性と皮膚面への粘着剤残留を抑制する観点から望ましい。

本発明の皮膚貼付用粘着テープは、このような諸特性を具備しているため、皮膚追従性が良好で、貼付時の水分の貯留が少なく、発汗時や長時間貼付時の粘着性が良好で、しかも、剥離時の痛み、角質剥離、及び皮膚刺激が少ないという特徴を有している。したがつて、本発明の皮膚貼付用粘着テープは、皮膚患部や手術後の患部の保護などの皮膚保護の保護や、薬物の経皮吸収などの目的で使用することができる。実施例

以下に、実施例及び比較例を挙げて、本発明についてより具体的に説明する。以下の実施例及び比較例において、部及び％は、特に断りのない限り、重量基準である。

支持体及び粘着テープの物性、特性、及び性能の測定法は、以下のとおりである。

1 . 支持体

( 1 ) 平均孔径

走査型電子顕微鏡を用いて測定した孔の長径の平均値（単位： m ) を算出し、平均孔径とした（n = 1 0 ) 。孔の形状は、楕円形、菱形、長方形、多角形など種々あるが、長径とは、最も長い直径あるいは対角線の長さを意味する。測定温度は、常温（ 1 8〜 2 7 °C ) である。

(2) 透気度

J I S P — 8 1 1 7 の透気度試験法に準拠し、 6 4 5 m m 2 のフィルム面を一定圧力の空気 1 0 0 c cが通過する時間（単位： s e c / 1 0 0 c c ) を測定した（η = 3 ) 。測定雰囲気は、温度 2 3 ± 2 °C、相対湿度 6 5 ± 5 %である。

(3) 透湿度

J I S Z— 0 2 0 8の B条件（温度 4 0 、相対湿度 9 0 %) に従って、 3 6 c m2 のフィルム面の片側を温度 4 0 °C、相対湿度 9 0 %に調節し、他方側に約 1 6 gの吸湿剤（塩化カルシウム）をおいて、フィルムを通過した水分を吸収させ、塩化カルシウムの重量変化量を 1 m2 、 2 4時間当たりに換算して透湿度とした（ n =

3 ) 。

(4) 1 5 %伸張時の応力

J I S K— 7 1 1 5に準拠して、引張試験機で試料を 1 5 %伸長した時の応力荷重（試料幅 1 5 mm、つかみ間隔 1 0 0 mm、引張速度 3 0 0 mm/m i n) を測定した。測定雰囲気は、温度 2 3 ± 2 °C、相対湿度 6 5 ± 5 %である。

2. 粘着テープの特性

(1) 伸縮性フィルム追従性

図 1 に示すように、 1 5 %伸張時の応力が 0. 8 4 NZ l 5 mm のポリウレタンフィルム 1 (厚み 2 7 /m) を 1 8 mmX 1 5 0 m mの大きさに裁断し、インストロン型引張試験機のチャック 3， 4 でっかみ間隔が 1 0 0 m mになるように固定した。 1 5 m m X 9 8 mmに裁断した粘着テープ 2をポリウレタンフィルム 1上に貼り付け、 1 0 O mm/m i nの速度でポリウレタンフィルム 1 を 1 5 % 伸ばした時の粘着テープ 2の応力を測定した。この応力を粘着テ一プの伸縮性フィルム追従性とし、ポリウレ夕ンフィルムの 1 5 %伸張時の応力と比較した。測定雰囲気は、温度 2 3 °C、相対湿度 6 5 % であった。

(2) 対べ一クライト粘着力 J I S Z— 0 2 3 7の 1 8 0度引き剥がし法に準拠して、幅 1 5 mmの各粘着テープのベ一クライトパネルに対する粘着力を測定した。測定雰囲気は、温度 2 3 ± 2 °C、相対湿度 6 5 ± 5 %であつた。

(3) 透湿度

J I S Z— 0 2 0 8の B条件（温度 4 0 °C、相対湿度 9 0 %) で粘着テープの透湿度を測定した。

(4) 粘着剤ずれ量

P E T # 3 6のような伸縮性のない硬いフィルム面にプライマ処理〔例えば、東洋紡績（株）社製ポリエステル樹脂「バイロン 3 0 S S」、約 3 m塗布〕を施し、粘着テープの粘着剤層の（被着体との）界面すベりをなくした形で測定された粘着剤のずれ変形量である。

具体的には、図 2に示すように、支持物 2 1の垂直面にベ一クライト（またはガラス板） 2 2を固定し、その面上に、プライマ処理した P E Tフィルム 2 3をプライマ処理面 2 4が表になるように接着する。このプライマ処理面 2 4に、粘着テープ 2 5を粘着剤層面

2 6で貼付する。粘着テープに切り込み 2 7を入れて、粘着剤層の 1 2 X 2 0 mm 2 がプライマ処理面に貼付された状態にする。粘着テープ 2 5の下端に 2 Nの荷重 2 8をかける。この荷重負荷状態で

3 0分間経過後、切り込み部分 2 7の粘着剤層のずれ量をスケール付き顕微鏡で読み取り、粘着剤ずれ量とした（n = 3 ) 。

3. 粘着テープの性能評価

(1) 皮膚追従性

図 3に示すように、成人男子 6名の前腕内側に、伸縮性のない幅 1 5 mmの短冊状の 2枚の無伸縮性フィルム 3 2， 3 3を 2 0 mm 間隔で貼付し、一方の無伸縮性フィルム 3 2の一端を固定し、もう一方の無伸縮性フィルム 3 3の一端をストレインゲージ 3 4 (デジタル · フォース · ゲージ）に接続した。 1 5 mmX 1 8 mmの粘着テープ 3 5を 2枚の無伸縮性フィルムの間に、各 1 mmの間隔をおいて貼付して、 1 5 %伸ばした時の応力を皮膚の粘弾性と比較評価し、皮膚追従性の指標とした。測定雰囲気は、温度 2 3 ± 2 °C、相対湿度 6 5士 5 %であった。

(2) 皮膚粘着力、水分の貯留、及び剥離時の痛み

成人男子 8名の前腕内側に 1 5 mmX 7 0 mmの各粘着テープを 2枚ずつ横方向に貼付した。貼付 1時間及び 2 4時間後にインストロン型引張試験機で 9 0度の剥離角度で皮膚粘着力を測定した。 2 4時間貼付した試料については、水分の貯留、剥離時の痛み、剥離 1時間後の皮膚刺激を評価した。水分の貯留は、貼付前後の表皮角質層伝導度を S K I C ON 2 0 0 [ I B S (株）製〕で測定し、貼付直後の表皮角質層伝導度が著しく上昇した場合を水分の貯留と評価した。剥離時の痛みは、 4段階（ 0 ：なし、 1 ：軽度の痛み、 2 ：強度の痛み、 3 ：耐え難い痛み）で問診し、平均値で表した。

(3) 皮膚刺激指数

成人男性 1 0名の上腕内側に 2 5 mmc/)の各粘着テープを貼付した。貼付 2 4時間後に剥離し、剥離 1時間後の皮膚刺激性を本邦基準に従って評価した。

ここで、本邦基準とは、本邦パッチテスト研究班の基準である。具体的には、下記の一、土、 +、 +十、 + +十、及び + + + +を、それぞれ 0、 0. 5、 1、 2、 3、及び 4点に重み付けし、各被験者の評価結果の平均値を 1 0 0倍して、皮膚刺激指数とした。

<判定基準 > 一：反応なし、

土：軽い紅斑、

+ ：紅斑、

+ + ：紅斑 +浮腫、

+ + + ：紅斑 +浮腫 +丘疹、

+ + + + ：紅斑 +浮腫 +丘疹、漿液性丘疹、小水疱。

[実施例 1 ]

粘着剤として、イソノニルァクリレート/アクリル酸メトキシノナエチレングリコール/メタクリル酸ノナエチレングリコール（ 8 3部7 1 6部/ 1部）を共重合して得たアクリル系共重合体を用い、該共重合体（固形分） 1 0 0部にコロネ一ト L (日本ポリウレタン製） 0 . 6部を添加した粘着剤溶液〔溶剤：トルエン/酢酸ェチル = 7 Z 3 (重量比）；濃度 3 0重量％〕を調製した。

この粘着剤溶液を、表面にシリコーン処理を施したセパレ一ター上に乾燥後厚みが 3 8 mとなるように塗布し、 1 2 0 °Cで 3分間乾燥した。その後、粘着剤層面に、支持体として厚さ 8 0 mのポリオレフイン系微多孔性フィルムを貼り合わせ、 5 0 で 1週間熟成して皮膚貼付用粘着テープを作製した。

[実施例 2 ]

粘着剤のモノマ一成分の内、水酸基含有モノマーをメタクリル酸エチレングリコールに変えた以外は、実施例 1 と同じようにして、皮糜貼付用粘着テープを作製した。

[比較例 1 ]

粘着剤として、イソノニルァクリレート Zアクリル酸メトキシノナエチレングリコールノメタクリル酸ノナエチレングリコール（ 8 3部 Z 1 6部 Z 1部）を共重合して得たアクリル系共重合体を用レ該共重合体（固形分） 1 0 0部にコロネート L (日本ポリウレタン製） 0. 6部を添加した粘着剤溶液〔溶剤：トルエン Z酢酸ェチル = 7 Z 3 (重量比）；濃度 3 0重量％〕を調製した。

この粘着剤溶液を、表面にシリコーン処理を施したセパレー夕一に、乾燥後厚みが 3 8 /mとなるように塗布し、 1 2 0 °Cで 3分間乾燥した。その後、粘着剤層面に、支持体として厚さ 1 0 0 の EMMA (エチレン一メチルメタクリレート共重合体）フィルムを貼り合わせ、 5 0 °Cで 1週間熟成して、皮膚貼付用粘着テープを作製した。

[比較例 2 ]

粘着剤として、イソノニルァクリレートノアクリル酸（ 9 8部/ 2部）共重合体を用い、粘着剤溶液〔溶剤：トルエン/酢酸ェチル = 7 / 3 (重量比）；濃度 3 0重量％〕を調製した。この粘着剤溶液を、表面にシリコーン処理を施したセパレ一夕一に、乾燥後厚みが 3 8 mとなるように塗布し、 1 2 0 °Cで 3分間乾燥した。その後、粘着剤層面に、支持体として厚さ 1 0 0 imのレーヨン不織布を貼り合わせ、 4 0 °Cで 1週間熟成して、皮膚貼付用粘着テープを作製した。

匕較例 3 ]

粘着剤として、イソノ二ルァクリレートノアクリル酸（ 9 6部 Z 4部）共重合体を用い、粘着剤溶液〔溶剤：トルエン Z酢酸ェチル = 7 / 3 (重量比）；濃度 3 0重量％〕を調製した。この粘着剤溶液を、表面にシリコーン処理を施したセパレ一夕一に、乾燥後厚みが 3 8 mとなるように塗布し、 1 2 0 で 3分間乾燥した。その後、粘着剤層面に、支持体として厚さ 1 2 0 mのポリエチレンフィルムを貼り合わせ、 4 0 °Cで 1週間熟成して、皮膚貼付用粘着テープを作製した。

実施例 1〜 2及び比較例 1〜 3で使用した各支持体の物性を表 1 に、得られた各粘着テープの特性を表 2に、その性能評価結果を表 3に示す。

支持体

1 5%引張応力 mm.

厚み (N/15誦）

( ) D TD (M) (sec/100cc) 実施例 1 80 7.8 2.1 1.4 210 4290 実施例 2 80 7.8 2.1 1.4 210 4290 比較例 1 100 6.1 5.9 孔なし 10 比較例 2 100 D ND ND 0.3 7920 比較例 3 120 11.6 11.5 孔なし 10

表 2

(脚注）

* 1 ：伸縮性フィルムの 1 5 %伸張時の応力は、 0. 8 4 N/ 1 5 mmである。倍率は、粘着テープの伸縮性フィルム追従性（応力値）を伸縮性フィルムの 1 5 %伸張時の応力で割った値である。

表 3

(脚注）

* 2 ：皮膚の 1 5 %伸張時の応力（皮膚粘弾性）は、 0. 3 1 NZ 1 5 mm

[実施例 3 ]

粘着剤として、イソノニルァクリレート/アクリル酸メトキシノナエチレングリコール Zメ夕クリル酸エチレングリコール（ 8 3部 / 1 6部 Z 1部）を共重合して得たアクリル系共重合体を用い、該共重合体（固形分） 1 0 0部にコロネ一ト L 〔日本ポリウレ夕ンェ業（株）製〕 0. 6部を添加した粘着剤溶液〔溶剤：トルエン Z酢酸ェチル = 3ノ 1 (重量比）；濃度 3 0重量％〕を調製した（粘着剤①）この粘着剤溶液を、表面にシリコーン処理を施したセパレ一夕上に乾燥後の厚みが 3 8 ^mとなるように塗布し、 1 2 0 °Cで 3 分間乾燥した。直鎖状低密度ポリエチレン（密度 = 0. 9 1 5 g / c m3) 1 0 0部に、平均粒径 1. 8 の炭酸カルシウム 1 2 0部、ォレイン酸 1. 2部、及び精製ヒマシ油 8部を加えて良く混合し、二軸押出機により 2 0 0 °Cでストランド状に押し出し、ペレット化した。このペレツトを用いて、樹脂温度 2 1 0 °Cで押出機の Tダイからシ一ト状に溶融押出して、約 4 0 0 ^ mの厚みの未延伸シートを得た。この未延伸シートを再加熱して、延伸温度 8 5 °Cにて、テン夕一延伸法により、 MD及び T Dの両方向にそれぞれ約 3倍の延伸倍率で二軸延伸し、冷却ロールで冷却して、厚み 5 3 ^ mの二軸延伸フィルム（支持体 A) を得た。

この二軸延伸フィルムの片面に、コロナ処理して前記の粘着剤層を塗布したセパレー夕の粘着剤層面と貼り合わせ、 5 0 °Cで 1週間熟成して、皮膚貼付用粘着テープを作製した。

[実施例 4 ]

エチレン— 1 一へキセン共重合体（密度 = 0. 9 2 0 g / c m3) 1 0 0部に、平均粒径 1. 1 x mの炭酸カルシウム 1 6 0部、ォレイン酸 1. 2部、及び精製ヒマシ油 7. 8部を 5分間スーパーミキサ一で混合し、次いで、二軸押出機により、樹脂温度 2 0 0 °Cでストランド状に押し出し、これをペレット状に切断した。このペレツトを用いて、樹脂温度 2 1 0 °Cで押出機の Tダイからシート状に溶融押出して、約 8 0 mの厚みの未延伸シートを得た。この未延伸シートを再加熱して、延伸温度 8 5 °Cにて、ロール延伸法により、約 2倍の延伸倍率で一軸方向に延伸して、厚み 5 0 の一軸延伸フィルム（支持体 B) を作製した。

支持体として上記で作製した一軸延伸フィルムを用いたこと以外は、実施例 3 と同様にして、皮膚貼付用粘着テープを作製した。 [実施例 5 ]

エチレン— 1 ーブテン共重合体（密度 = 0. 9 2 3 g / c m3) 7 5部と高圧法低密度ポリエチレン（密度 = 0. 9 2 5 g κ c m3) 2 5部との混合物 1 0 0部に、平均粒径 1. 2 mの炭酸カルシゥム 1 2 0部、ォレイン酸 1. 2部、及び精製ヒマシ油 6部を 5分間スーパ一ミキサーで混合し、次いで、二軸押出機により樹脂温度 2 0 0 °Cでストランド状に押し出し、これをペレット状に切断した。このペレツトを用いて、樹脂温度 2 1 0 °Cで押出機の Tダイからシー卜状に溶融押出して、約 1 2 の厚みの未延伸シートを得た。この未延伸シートを再加熱して、延伸温度 8 5 ^DCにて、ロール延伸法により、約 2倍の延伸倍率で一軸方向に延伸することにより、厚み 8 2 mの一軸延伸フィルム（支持体 C) を作製した。

支持体として上記で作製した一軸延伸フィルムを用いたこと以外は、実施例 3 と同様にして、皮膚貼付用粘着テープを作製した。

[実施例 6 ]

粘着剤として、イソノニルァクリレートノアクリル酸メトキシノナエチレングリコール Zアクリル酸 2—力ルポキシェチル（ 8 3部 / 1 5部 Z 2部）を共重合して得たアクリル系共重合体を用い、該共重合体（固形分） 1 0 0部に T E T RAD— X〔三菱ガス化学（株）製〕 0. 0 6部を添加した粘着剤溶液〔溶剤：トルエン Z酢酸ェチル = 3ノ 1 (重量比）；濃度 3 0重量％〕を調製した（粘着剤②）。この粘着剤溶液を用いたこと以外は実施例 3 と同様にして皮膚貼付用粘着テープを作製した。

[実施例 7 ]

粘着剤として、イソノニルァクリレート/アクリル酸メトキシノナエチレングリコール/アクリル酸 2—カルボキシェチル（ 8 1部 Z 1 5部 / 4部）を共重合して得たアクリル系共重合体を用い、該共重合体（固形分） 1 0 0部に、 T E T RAD— X 〔三菱ガス化学

(株）製〕 0. 0 8部を添加して粘着剤溶液〔溶剤：トルエンノ酢酸ェチル = 3 1 (重量比）；濃度 3 0重量％〕を調製した（粘着剤③）。この粘着剤溶液を用いたこと以外は実施例 3 と同じようにして、皮膚貼付用粘着テープを作製した。

[実施例 8 ]

粘着剤として、イソノニルァクリレート Zァクリル酸メトキシノナエチレングリコールノメタクリル酸ノナエチレングリコール（ 8 3部 1 6部71部）を共重合して得たアクリル系共重合体を用い、該共重合体（固形分） 1 0 0部にコロネート L (日本ポリウレタン製） 0. 6部を添加して粘着剤溶液〔溶剤：トルエン/酢酸ェチル = 3 / 1 (重量比）；濃度 3 0重量％〕を調製した（粘着剤④） - この粘着剤溶液を用いたこと以外は実施例 3 と同じようにして、皮膚貼付用粘着テープを作製した。

[比較例 4 ]

支持体として、ポリエチレンと無機充填剤を含有する樹脂組成物から形成されたポリオレフイン系微多孔性フィルムである（株）トクャマ製ポ一ラム P N 7 0 (支持体 a) を用いたこと以外は実施例 8 と同様にして、皮膚貼付用粘着テープを作製した。

[比較例 5 ]

支持体として、ポリエチレンと無機充填剤を含有する樹脂組成物から形成されたポリオレフイン系微多孔性フィルムである（株）トクャマ製ポ一ラム P H 7 0 (支持体 b) を用いたこと以外は、比較例 4と同様にして皮膚貼付用粘着テープを作製した。一

[比較例 6 ]

支持体として、ポリプロピレンと無機充填剤を含有する樹脂組成物から形成されたポリオレフイン系微多孔性フィルムである（株）トクャマ製 N Fシート N G 1 0 0 (支持体 c ) を用いたこと以外は、比較例 4と同様にして皮膚貼付用粘着テープを作製した。

[比較例 7 ]

粘着剤として、イソノニルァクリレートノアクリル酸（ 9 6部/ 4部）を共重合して得たアクリル系共重合体を用い、該共重合体（固形分） 1 0 0部に T E T R A D— X 〔三菱ガス化学（株）製〕 0. 0 4部を添加した粘着剤溶液〔溶剤：トルエン Z酢酸ェチル- 3Z 1 (重量比）；濃度 3 0重量％〕を調製した（粘着剤⑤）。この粘着剤溶液を用いたこと以外は実施例 5 と同じようにして、皮膚貼付用粘着テープを作製した。

[比較例 8 ]

粘着剤として、イソノニルァクリレートノアクリル酸メトキシェチレングリコール/アクリル酸（ 6 8部ノ 3 0部/ 2部）を共重合して得たアクリル系共重合体を用い、該共重合体（固形分） 1 0 0 部に T E T RAD— X 〔三菱ガス化学（株）製〕 0. 0 4部を添加して粘着剤溶液〔溶剤：トルエン/酢酸ェチル = 3 / 1 (重量比）；濃度 3 0重量％〕を調製した（粘着剤⑥）。この粘着剤溶液を用いたこと以外は実施例 5 と同じようにして、皮膚貼付用粘着テープを作製した。

実施例 3〜8及び比較例 4〜 8で使用した各支持体の物性を表 4 に、得られた各粘着テープの特性を表 5に、その性能評価結果を表 6に示す。表 4 支持体

1 5%引張応力平均透透湿度厚み (N/15圆） Tし佳

ί _tM \

MD TD (Ui) (sec/lUUccj (g m · 4η) 夹顯タリ 53 5.3 4.3 1.0 160 5000 A 夹删タリ 4 50 4.4 1.0 u. a 11ハ0 5500 n

D 夫也 1タ¹ j b 82 7.8 2.1 1.4 220 4270 し夹施 1タリ 53 5.3 4.3 l. o 160 5000 A 実 ΰ也例 7 53 5.3 4.3 1.0 160 5000 A

r*r

夭 flSIタリ a 00 5.3 4.3 lbU 5UUU A 串父 1タリ 4 f U 6.9 6.0 丄》丄 oOU a し甲乂リ 70 6.8 5.9 1.0 500 5000 h u 比較例 6 100 20.0 5.7 6.7 30 5100 c 比較例 7 82 7.8 2.1 1.4 220 4270 C 比較例 8 82 7.8 2.1 1.4 220 4270 c

表 5

(脚注）

* 1 ：伸縮性フィルムの 1 5 %伸張時の応力は、 0. 84 NZ 1 5 mmである。倍率は、粘着テープの伸縮性フィルム追従性（応力値）を伸縮性フィルムの 1 5 %伸張時の応力で割った値である。表 6

(脚注）

* 2 ：皮膚の 1 5 %伸張時の応力（皮膚粘弾性）は、 0 3 1 N/ 1 5 mm 産業上の利用可能性

本発明によれば、発汗時や長時間貼付時の粘着性が安定し、しかも、剥離時の痛み、角質剥離、及び皮膚刺激が少ない皮膚貼付用粘着テープが提供される。また、本発明の皮膚貼付用粘着テープは、皮膚追従性、透湿性、及び皮膚粘着性のいずれもが適度の範囲にあつて、これらの諸特性が高度にバランスしており、発汗時や長時間貼付時の粘着性が安定し、しかも、剥離時の痛み、角質剥離、及び皮膚刺激が大幅に低減されている。さらに、本発明によれば、このような優れた諸特性を有する皮膚貼付用粘着テープに好適な支持体が提供される。本発明の皮膚貼付用粘着テープは、皮膚患部や手術部位の保護、薬物の経皮吸収などの用途に好適である。

Claims

請求の範囲

1. 透湿性を有する伸縮性支持体の少なくとも片面に粘着剤層が形成された皮膚貼付用粘着テープであって、

(b) 透湿度が 5 0 0 g /m2 · 2 4 h以上、及び

(c) 対べ一クライト粘着力が 1. 5 NZ 1 5 mm以下

であることを特徴とする皮膚貼付用粘着テープ。

2. (a) 伸縮性フィルム追従性が 1 5 %伸張時で伸縮性フィルム応力の 2. 4〜 4. 2倍、

(b) 透湿度が 7 0 0〜 5 , 0 0 0 g /m2 ' 2 4 h、及び

(c) 対べ一クライト粘着力が 0. 6〜 1. 5 N/ 1 5 mm

である請求項 1記載の皮膚貼付用粘着テープ。

3. (d) 粘着剤ずれ量（mmZ 1 2 X 2 0 mm² · 2 N · 3 0 m i n ) が 0. 1 5〜： L . 2 0 mmである請求項 1 または 2に記載の皮膚貼付用粘着テープ。

4. 透湿性を有する伸縮性支持体が、ポリオレフイン系樹脂及び無機充填剤を含有する樹脂組成物から形成された微多孔性フィルムであって、

(1) 厚みが 4 0〜 2 0 0 m、

(2) 平均孔径が 0. 0 2〜： L 0 m、 (3) 透気度が 1 0〜 4 0 0 s e c / 1 0 0 c c、

(4) 透湿度が 1 , 0 0 0〜 2 0， O O O g Zn^ ' Z h、及び

(5) 機械方向及び幅方向の 1 5 %伸張時の応力がいずれも 0. 5〜 1 5 NZ 1 5 mm

の微多孔性フィルムである請求項 1 または 2に記載の皮膚貼付用粘着テープ。

5. 粘着剤層が、アクリル系粘着剤の層である請求項 1 または 2に記載の皮膚貼付用粘着テープ。

6. ァクリル系粘着剤が、

(i) 炭素数 4〜 1 2のアルキル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステル 5 0〜 9 7. 5重量％、

(i 0 (メタ）アクリル酸アルコキシポリアルキレングリコールエステル 2〜 4 9. 5重量％、及び

(iii) 水酸基またはカルボキシル基含有モノマー 0. 5 ~ 1 5重量％の共重合体である請求項 5記載の皮膚貼付用粘着テープ。

7. (メタ）アクリル酸アルコキシポリアルキレングリコールエステルが、式（1)

H₂C = C - C - 0 - (CH₂ - CH - 0)„ - R₃ (1)

II

0

(式中、及び R2 は、それぞれ独立に水素原子またはメチル基で、 R₃ は、炭素数 1〜 2 0のアルキル基で、 nは、 2〜 1 2の整数である。）で表される（メタ）アクリル酸エステルである請求項 6記載の皮膚貼付用粘着テープ。

8. 水酸基含有モノマーが、（メタ）アクリル酸ヒドロキシァルキルエステルである請求項 6記載の皮膚貼付用粘着テープ。

9. 力ルポキシル基含有モノマーが、（メタ）アクリル酸カルポキシアルキルエステルである請求項 6記載の皮膚貼付用粘着テ一プ。

1 0. 水酸基含有モノマーが、式（2)

R₄ R₅

H₂C = C - C一 0— (CH₂— CH— 0)_ra— H (2)

II

0

(式中、 R₄ 及び R₅ は、それぞれ独立に水素原子またはメチル基で、 mは、 2〜 1 2の整数である。）

で表される水酸基含有（メタ）アクリル酸エステルである請求項 6 記載の皮膚貼付用粘着テープ。

1 1. 力ルポキシル基含有モノマーが、式（3)

R₆

I

H₂C = C - C— 0— X - COOH ( 3 )

0

(式中、 R₆ は、水素原子またはメチル基であり、 Xは、炭素数 2 以上の 2価の有機基であって、酸素原子、窒素原子、硫黄原子などのへテロ原子を含んでいてもよい。）で表されるカルボキシル基含有（メタ）アクリル酸エステルである請求項 6記載の皮膚貼付用粘着テープ。

1 2. ポリオレフィン系樹脂及び無機充填剤を含有する樹脂組成物から形成された微多孔性フィルムであって、

(1) 厚みが 4 0〜2 0 0 z m、

(2) 平均孔径が 0. 0 2〜 1 0 / m、

(3) 透気度が 1 0〜40 0 s e c Z l 0 0 c c、

(4) 透湿度が 1， 0 0 0〜 2 0， 0 0 0 g /m2 · 24 h、及び

(5) 機械方向及び幅方向の 1 5 %伸張時の応力がいずれも 0. 5〜 1 5 NZ 1 5mm

である微多孔性フィルムからなる皮膚貼付用粘着テープ支持体。