CN105885741A - 一种医用压敏胶及医用敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明的一种医用压敏胶及医用敷料，所述压敏胶包括由以下单体通过自由基聚合形成的聚合物：含有丙烯酸酯单体、含烷氧基的丙烯酸酯类功能性单体和含氨基的乙烯基功能性单体。所述医用敷料包含水汽透过性基材和位于所述基材至少一面上的医用压敏胶。本发明的压敏胶及敷料具有高透湿性的特点，能够降低因不透气而产生的浸湿和出疹等问题；敷料在剥离时能够被完整剥离掉，不易产品残留胶粘剂，并且能减少粘着强度降低的情况，避免因长期使用时发生脱落的现象，具有良好的应用前景。
Description
技术领域
本发明属于医疗用品领域，特别涉及一种医用压敏胶及医用敷料。
背景技术
压敏胶(PSA)制品被用于需要粘合到皮肤上的多种应用中，如医用胶带、伤口或外科敷料。这些粘合剂制品需要足够高的水汽透湿性、温和粘性和高内聚力。
WO 84/03837公开了一种对干湿两性皮肤都具有良好粘接效果的溶剂型丙烯酸酯类压敏胶。该压敏胶成分中有大量的亲水性单体，因此具有在高湿环境下良好的粘接力。但是该专利文件没有涉及丙烯酸酯类压敏胶的透汽性。
US 6,680,113公开了一种具有较高水汽透过率和较好粘性的敷料用压敏胶。它是一种多层结构，包含有一层或多层高透汽性的膜，和一层高粘性的压敏胶。其整体水汽透过率为1200g/m2/24hrs/37，粘性为15g/inch。该敷料用压敏胶的高透汽性主要是通过一层或多层高透汽性膜实现，但是，未讨论所使用的压敏胶的内聚力。
目前，尚没有一种压敏胶制品能够在足够高的水汽透湿性，温和粘性和高内聚力之间取得良好的平衡。
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种医用压敏胶及医用敷料，该医用压敏胶及医用敷料在水汽透湿性、温和粘性和高内聚力之间取得了良好的平衡。
本发明提供了一种医用压敏胶，所述压敏胶包括由以下单体通过自由基聚合形成的聚合物：按质量百分比，70-95％的含有丙烯酸酯单体、5-25％的含烷氧基的丙烯酸酯类功能性单体和0～7％的含氨基的乙烯基功能性单体。
所述含有丙烯酸酯单体选自含4-12个碳原子烷基的丙烯酸烷基酯。
优选的，所述含有丙烯酸酯单体为丙烯酸丁酯、丙烯酸己酯、丙烯酸异辛酯、丙烯酸正辛酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸异壬酯、丙烯酸癸酯中的一种或几种。
在聚合物中含有丙烯酸酯单体的含量优选70-90％，最优选75-85％。通过调节丙烯酸酯的种类和含量，可以改变压敏胶的玻璃化温度。含有丙烯酸酯单体的均聚物的玻璃化转变温度低于0。
所述含烷氧基的丙烯酸酯类功能性单体选自含1-8个碳原子烷氧基的丙烯酸酯。优选含有1-4个碳原子烷氧基的丙烯酸酯，特别优选乙氧基。其中的烷基包括但不限于含1-8个碳原子的直链基团或支链基团。其中的两个烷氧基可以相同或不同。
在聚合物中含烷氧基的丙烯酸酯类功能性单体的含量优选10-25％，最优选15-22％。提高含烷氧基的丙烯酸酯单体的含量可以提高压敏胶的水蒸气透过率,但是随着含烷氧基的丙烯酸酯单体含量的提高，压敏胶的分子量随之增大，使涂布变的困难。含烷氧基的丙烯酸酯类功能性单体的均聚物的玻璃化转变温度低于-35。
最优选的，所述烷氧基的丙烯酸酯类功能性单体为乙氧基乙氧基丙烯酸乙酯或者为甲氧基化PEG丙烯酸酯。
所述含氨基的乙烯基功能性单体为丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、二烷基丙烯酰胺、二烷基甲基丙烯酰胺中的一种或几种。更优选丙烯酰胺。本发明中使用的含氨基的乙烯基功能性单体具有水溶性特征，玻璃化温度较高，对皮肤有良好的粘结性能。
在聚合物中含氨基的乙烯基功能性单体的含量优选2-6％，最优选3-5％。压敏胶中含适量的含氨基的乙烯基功能性单体使得压敏胶具有对皮肤良好的粘结性能。但是含氨基的乙烯基功能性单体玻璃化温度较高，过量加入会提高压敏胶的玻璃化温度，反而降低压敏胶粘性。含氨基的乙烯基功能性单体的均聚物的玻璃化转变温度大于100。
所述聚合物的玻璃化转变温度Tg低于0，优选低于-10，更优选低于-20。
所述医用压敏胶按照ASTM E 96-80中所述的方法，在40和80％相对湿度下评估的水汽透过率不低于500g/m2/24hr，特性粘度大于0.8dl/g，并且具有适于医用的内聚力。
本发明中，使用常规的自由基聚合方法合成压敏胶。例如，可以采用溶液聚合、乳液聚合、本体聚合、悬浮聚合等常规聚合方法。
本发明还提供了一种医用敷料，包含水汽透过性基材和位于所述基材至少一面上的医用压敏胶。
所述医用压敏胶中聚合物在层压到基材上形成医用敷料之前或之后被辐照以部分交联和消毒。辐照可以采用常规方法进行，例如Gamma射线。所述医用敷料为胶带。
本发明中，可以采用常规涂布方法，例如刮涂法，将压敏胶涂布到基材上以制备医用敷料。此外，也可先将压敏胶涂布到离形纸上，然后将其用层压机层压到基材上形成医用敷料。涂布之后，优选将压敏胶在80-120℃的干燥箱中干燥1-10分钟。医用敷料的粘合强度0.05-0.50N/mm。涂布在基材上的压敏胶的厚度0.5-2.0mil。基材包括但不限于聚氨酯薄膜。基材的厚度0.6-1.5mil。
有益效果
本发明的压敏胶及敷料具有高透湿性的特点，能够降低因不透气而产生的浸湿和出疹等问题；敷料在剥离时能够被完整剥离掉，不易产品残留胶粘剂，并且能减少粘着强度降低的情况，避免因长期使用时发生脱落的现象，具有良好的应用前景。
具体实施方式
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
为了使本领域的技术人员更好的理解本发明方案，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，在本领域普通技术人员没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明的保护范围。
实施例中测试方法：
特性粘度(I.V(Inherent viscosity))
聚合物的特性粘度是根据Fred Birneyer,Jr.在标题为Textbook of PolymerScience的教科书，第二版，由Wiley-Interscience(1971)出版，第84-85页所述方法测定的。简单地说，溶液粘度是通过比较指定体积的聚合物溶液流过毛细管所需要的流出时间(t)与对应的溶剂流出时间(t0)测定的。然后，利用测试的变量t,t。和溶质浓度(c)，根据等式η＝(lnt/t0)/c计算特性粘度(也称作比浓对数粘度)。
对于本发明的实施例，测定的是0.15wt％至0.50wt％的压敏粘合剂聚合物的乙酸乙酯(EtOAC)溶液的IV值。
水汽透过率(MVTR(Moisture Vapor Transmission Rate))
按照与ASTM E 96-80中所述的类似方法，在40℃和80％相对湿度(RH)下评估MVTR，用克透过蒸汽每平方米每天(g/M2/24hr)表示。胶粘带样品应当具有不低于500g/m2/24hr的MVTR值，这才被认为是可以透过水蒸气的。
内聚力
按照与ASTMD3654中所述的类似方法，评测压敏胶的内聚力。用砝码从挂上到落下所经过的时间，来衡量压敏胶的内聚力。时间越长，表示压敏胶的内聚力越强。本试验中，所有样品经过Gamma射线灭菌。
敷料的粘合强度
按照与ASTMD3330中所述的类似方法，评测压敏胶对不锈钢板的粘合强度。粘结强度应在0.05-0.50N/mm范围之内。
术语(表1)
实施例1～8
制备聚合物：
在玻璃瓶中，将BA、ACM、EEEA按表2的配比(单位均为g)与乙酸乙酯(166.5g)、甲醇(18.5g)、异丙醇(4g)和VAZO64自由基引发剂(0.2g)混合在一起。将瓶子用氮气脱气，密封并在水浴中，在60℃下加热24小时。在冷却至室温后，所得聚合物溶液的外观是澄清的。取出少量样品测定分子量、单体转化率和其它与聚合物或聚合有关的性能。
实施例1～8在24小时时基本上完成了单体的转化(在105℃下干燥3小时后，通过测定固体损失的百分比来确定)，此外，选用GC的方法测定某些聚合物中每一种单体的转化率。利用聚合物溶液的样品测定特性粘度(IV)测量值见表2。GC的方法测定某些聚合物中每一种单体的转化率结果见表3。
实施例9～15
除了异丙醇IPA使用量不同之外，按照实施例1～8的方法制备PSA聚合物溶液，单体比例为实施例5。单体转化百分率和IV值见表4。在冷却至室温后，所有的聚合物溶液外观都是澄清的。
ND：没有测定。
实施例16～23
通过下述方法制备背衬/PSA层压材料：
利用棒衬刮刀辊涂机在90gsm Glassine单面离形纸上涂覆PSA聚合物溶液，并在100℃空气循环的烘箱中干燥10分钟，得到1密耳(0.025mm)干粘合剂膜。然后将该粘合剂膜层层压在1密耳(0.025mm)厚的聚氨酯膜上。然后将所得层压材料切成圆形(直径3.5cm)用于评价MVTR，结果见表5。
评价和结果：
根据本发明提供的测试方法评价层压材料的MVTR。从这些数据中可推断出，由聚氨酯膜和PSA构成的层压材料具有良好的水蒸气透过率，所述PSA是由BA/ACM/EEEA共聚物组成的，共聚物的I.V应大于0.8。
实施例24～27
用同样的方法制备背衬/PSA层压材料，涂胶厚度1mil，按ASTM3330方法测量压敏胶胶带对钢板的粘合力，结果见表6。
实施例28～32
用同样的方法制备背衬/PSA层压材料，涂胶厚度1mil，按照ASTM D3654方法测量压敏胶的内聚力，结果见表7。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种医用压敏胶，其特征在于：所述压敏胶包括由以下单体通过自由基聚合形成的聚合物：按质量百分比，70-95％的含有丙烯酸酯单体、5-25％的含烷氧基的丙烯酸酯类功能性单体和0～7％的含氨基的乙烯基功能性单体。
2.根据权利要求1所述的一种医用压敏胶，其特征在于：所述含有丙烯酸酯单体选自含4-12个碳原子烷基的丙烯酸烷基酯。
3.根据权利要求2所述的一种医用压敏胶，其特征在于：所述含有丙烯酸酯单体为丙烯酸丁酯、丙烯酸己酯、丙烯酸异辛酯、丙烯酸正辛酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸异壬酯、丙烯酸癸酯中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的一种医用压敏胶，其特征在于：所述含烷氧基的丙烯酸酯类功能性单体选自含1-8个碳原子烷氧基的丙烯酸酯。
5.根据权利要求4所述的一种医用压敏胶，其特征在于：所述烷氧基的丙烯酸酯类功能性单体为乙氧基乙氧基丙烯酸乙酯或者为甲氧基化PEG丙烯酸酯。
6.根据权利要求1所述的一种医用压敏胶，其特征在于：所述含氨基的乙烯基功能性单体为丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、二烷基丙烯酰胺、二烷基甲基丙烯酰胺中的一种或几种。
7.根据权利要求1所述的一种医用压敏胶，其特征在于：所述聚合物的玻璃化转变温度Tg低于0。
8.一种医用敷料，其特征在于：包含水汽透过性基材和位于所述基材至少一面上的如权利要求1～7任一所述的医用压敏胶。
9.根据权利要求8所述的一种医用敷料，其特征在于：所述医用压敏胶中聚合物在层压到基材上形成医用敷料之前或之后被辐照以部分交联和消毒。
10.根据权利要求8所述的一种医用敷料，其特征在于：所述医用敷料为胶带。
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