TWI782949B - 檢查套組、以及使用檢查套組之被檢測物質之檢測方法 - Google Patents
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Abstract
本發明之目的在於提供一種能夠確實地判定有無被檢測物質之檢查套組。
本發明之檢查套組11係具備試紙條21之檢查套組，該試紙條21是樣本滴加墊31、標記化物質保持墊41、固定化膜片51按照該順序連接，在所滴加之液體樣本朝向固定化膜片51依序展開之同時，在該固定化膜片51檢測被檢測物質，且試紙條21具有至少標記化物質保持墊41之一部分與固定化膜片51之一部分相互重合之部位，上述檢查套組11具備對該部位中之與液體樣本展開之方向正交之方向上之一部分進行按壓之按壓部910，在固定化膜片51中之液體樣本展開之流域、同時也是被按壓部910按壓之部位正下方之液體樣本展開之流域R以外之流域P，能夠從外部確認被檢測物質之檢測。
Description
本發明涉及一種檢查套組、以及使用檢查套組之被檢測物質之檢測方法。
作為採取唾液等檢體而判定該檢體中是否含有細菌或病毒等被測定物質之器件，例如公開有免疫色譜法用器件(例如參照專利文獻1)。
上述器件是將包括樣本添加部件、標記保持部件、色譜用膜載體等之試紙條夾入盒體中，將滴加至上述樣本添加部件之樣本供給至標記保持部件而使成為標記之經著色之粒子(標記物質)結合於被測定物質後，使固定在色譜用膜載體上之抗體捕捉並蓄積該結合物，由此藉由目測來判定有無上述被測定物質。
這種器件中，在夾住試紙條之一對盒體之相對向之部位設置有凸部，利用該凸部使樣本添加部件與標記保持部件緊貼，由此，能夠將滴加至上述樣本添加部件之樣本有效率地供給至標記保持部件，從而使標記物質確實地結合於被測定物質。
[專利文獻1]日本專利特開2005-37384號公報
然而，如上述之以往之器件中，保持於標記保持部件中之標記物質有時會在色譜用膜載體中一下子大量展開。因此，在發生上述大量展開之情況下，有將該大量標記物質之著色誤認為被色譜用膜單獨體上之抗體捕捉到之結果之傾向，從而有儘管不存在被測定物質，但導致彷彿存在被測定物質似之誤判定之擔憂。
本發明係基於如上情況而完成者，其目的在於提供一種能夠確實地判定有無被檢測物質(被測定物質)之檢查套組。
本發明涉及：(1)一種檢查套組，具備試紙條，該試紙條是樣本滴加墊、標記化物質保持墊以及固定化膜片按照該順序連接，前述樣本滴加墊供滴加包含被檢測物質之液體樣本，前述標記化物質保持墊含浸有選擇性地結合於前述被檢測物質且成為標記之標記化物質，前述固定化膜片具有將結合有前述標記化物質之被檢測物質固定之固定化物質，且在所滴加之前述液體樣本朝向前述固定化膜片依序展開之同時，在該固定化膜片檢測前述被檢測物質；且前述檢查套組之特徵在於：前述試紙條具有至少標記化物質保持墊之一部分與固定化膜片之一部分相互重合之部位，前述檢查套組具備按壓部，該按壓部對前述重合部位中之與前述液體
樣本展開方向正交之方向上之一部分進行按壓，在前述固定化膜片中之前述液體樣本展開之流域、同時也是被前述按壓部按壓之部位正下方之前述液體樣本展開之流域以外之流域，能夠從外部確認前述被檢測物質之檢測；(2)根據前述(1)所記載之檢查套組，其中按壓部是以對重合部位中之與液體樣本展開方向正交之方向上之兩端部進行按壓之方式配設；(3)根據前述(1)或(2)所記載之檢查套組，其中標記化物質保持墊具有包含標記化物質之含有部分以及與該含有部分鄰接且不包含前述標記化物質之未含有部分，樣本滴加墊與前述未含有部分連接，前述含有部分之至少一部分與固定化膜片連接；(4)根據前述(1)或(2)所記載之檢查套組，其中重合部位係至少樣本滴加墊之一部分、標記化物質保持墊之一部分以及固定化膜片之一部分按照該順序積層之構造；(5)一種檢查套組，具備：第1盒體；以及第2盒體，以介隔試紙條與前述第1盒體對向之方式配置而夾持前述試紙條；且按壓部是以對重合部位中之與液體樣本展開方向正交之方向上之一部分進行按壓之方式設置於前述第1及/或第2盒體；(6)根據前述(5)所記載之檢查套組，其具備用以從外部確認被檢測物質之檢測之窗部，且前述窗部配置於第1及/或第2盒體之面對固定化膜片之部位、同時也是面對從被按壓部按壓之部位流出之液體樣本展開之正下方之流域以外之
流域之部位；以及(7)一種方法使用檢查套組之被檢測物質之檢測方法，該檢查套組具備試紙條，該試紙條是樣本滴加墊、標記化物質保持墊以及固定化膜片按照該順序連接，前述樣本滴加墊供滴加包含被檢測物質之液體樣本，前述標記化物質保持墊含浸有選擇性地結合於前述被檢測物質且成為標記之標記化物質，前述固定化膜片具有將結合有前述標記化物質之被檢測物質固定之固定化物質，且在所滴加之前述液體樣本朝向前述固定化膜片依序展開之同時，在該固定化膜片檢測前述被檢測物質；且前述方法之特徵在於：前述試紙條具有至少前述標記化物質保持墊之一部分與前述固定化膜片之一部分相互重合之部位，前述檢查套組具備按壓部，該按壓部對前述重合部位中之與前述液體樣本展開方向正交之方向上之一部分進行按壓，在前述固定化膜片中之前述液體樣本展開之流域、同時也是被前述按壓部按壓之部位正下方之前述液體樣本展開之流域以外之流域，能夠從外部確認前述被檢測物質之檢測。
此外，在本說明書中，所謂「試紙條」，是指包括樣本滴加墊、標記化物質保持墊、固定化膜片等，且供液體樣本正常時流通之一連串部件。又，所謂「被按壓部按壓之部位正下方之液體樣本展開之流域以外之流域」，是指例如圖3所示般在箭頭表示之液體樣本等展開方向上被凸部911(按壓部910)按壓之部位及位於該部位之正下方(下游)之固定化膜片51內之俯視下之區域R(網狀陰影部)以外之固定化膜片51內之區域P。此外，圖3中，根據各自之位置關係，L1表示區域R之寬度，L2表
示區域P之寬度，L3表示窗部915之寬度。又，所謂「窗部」，係指包括物理性地開口之貫通孔以及能夠經由特定之部件從外部觀察或偵測有無被檢測物質之部位這兩者之概念。
又，本說明書中之「樣本滴加墊」及「標記化物質保持墊」終歸係功能性區別，未必每項功能都要由單獨之部件構成。例如，本說明書中之「樣本滴加墊」及「標記化物質保持墊」係包括一體化部件之概念，該一體化部件具有供滴加包含被檢測物質之液體樣本之區域以及含浸有選擇性地結合於被檢測物質且成為標記之標記化物質之區域。
又，在本說明書中，所謂「至少標記化物質保持墊之一部分與固定化膜片之一部分相互重合」，係這樣一種概念，即，不限定於標記化物質保持墊與固定化膜片直接重合之態樣，而是包括標記化物質保持墊與固定化膜片介隔不同於此等部件之其他部件而重合之態樣。
本發明可提供一種能夠確實地判定有無被檢測物質之檢查套組。
g:間隙
11、12、13:檢查套組
21、22、23:試紙條
31:樣本滴加墊
41、42、43:標記化物質保持墊
42a:含有部分
42b:未含有部分
51:固定化膜片
61:吸收墊
71:襯板
81、83:第1盒體
91、93:第2盒體
910、920、930:按壓部
915:窗部
圖1係表示本發明之第1實施形態之概略縱剖面圖。
圖2係圖1之概略俯視圖。
圖3係用以說明本發明之窗部之部位之局部放大概略俯視圖。
圖4係表示圖2之變形例之概略俯視圖。
圖5係表示本發明之第2實施形態之概略縱剖面圖。
圖6係圖5之概略俯視圖。
圖7係表示本發明之第3實施形態之概略縱剖面圖。
圖8係圖7之概略俯視圖。
本發明之檢查套組具備試紙條，該試紙條是樣本滴加墊、標記化物質保持墊以及固定化膜片按照該順序連接，上述樣本滴加墊供滴加包含被檢測物質之液體樣本，上述標記化物質保持墊含浸有選擇性地結合於上述被檢測物質且成為標記之標記化物質，上述固定化膜片具有將結合有上述標記化物質之被檢測物質固定之固定化物質，且在所滴加之上述液體樣本朝向上述固定化膜片依序展開之同時，在該固定化膜片檢測上述被檢測物質；且上述檢查套組之特徵在於：上述試紙條具有至少標記化物質保持墊之一部分與固定化膜片之一部分相互重合之部位，上述檢查套組具備按壓部，該按壓部對上述重合部位中之與上述液體樣本展開方向正交之方向上之一部分進行按壓，在上述固定化膜片中之上述液體樣本展開之流域、同時也是被上述按壓部按壓之部位正下方之上述液體樣本展開之流域以外之流域，能夠從外部確認上述被檢測物質之檢測。
以下，雖參照圖式對該檢查套組之第1~第3實施形態進行說明，但本發明並非僅限定於該圖式所記載之實施形態。
圖1係表示本發明之第1實施形態之概略縱剖面圖。又，圖2係圖1之概略俯視圖。如圖1及圖2所示，該檢查套組11概略性地包括：具有樣
本滴加墊31、標記化物質保持墊41、固定化膜片51及吸收墊61之試紙條21、襯板71、第1盒體81、以及第2盒體91。
試紙條21係樣本滴加墊31、標記化物質保持墊41、固定化膜片51及吸收墊61按照該順序連接，在所滴加之液體樣本朝向固定化膜片51依序展開之同時，在該固定化膜片51檢測被檢測物質。
樣本滴加墊31係供滴加包含被檢測物質之液體樣本之部件。在該樣本滴加墊31設置有供滴加液體樣本之滴加部31a。樣本滴加墊31係由與下述標記化物質保持墊41及固定化膜片51相比網眼較粗且吸水性較低之原材料所形成。作為構成樣本滴加墊31之原材料，例如可列舉：尼龍、聚醚碸、聚乙烯醇、聚酯、玻璃纖維、聚烯烴、纖維素、或由它們之混合纖維所形成之無紡布等。又，作為被檢測物質，例如可列舉流行性感冒病毒等抗原等。
標記化物質保持墊41係含浸有選擇性地結合於被檢測物質且成為標記之標記化物質之部件。該標記化物質保持墊41係液體樣本展開方向之上游側經由界面k11與樣本滴加墊31接觸，夾持於下述之設置於第2盒體91之凸部912與設置於第1盒體81之凸部812之間，且遍及試紙條21之整個寬度方向(與液體樣本展開方向正交之方向)而被該等凸部812、912按壓。上述標記化物質保持墊41接收滴加至樣本滴加墊31之液體樣本，並且使該液體樣本與保持於標記化物質保持墊41內之標記化物質混合，由此，抗原與抗體藉由抗原抗體反應而結合。在本實施形態中，標記化物質遍及上述整個標記化物質保持墊41而均勻地含浸。
標記化物質保持墊41係由與上述樣本滴加墊31相比網眼較
細且吸水性較高之原材料所形成之。由此，能夠使液體樣本從樣本滴加墊31確實地移動至標記化物質保持墊41。作為構成標記化物質保持墊41之原材料，例如可列舉：尼龍、聚醚碸、聚乙烯醇、聚酯、玻璃纖維、聚烯烴、纖維素、或由它們之混合纖維所形成之無紡布等。
作為標記化物質，只要選擇性地結合於被檢測物質且經著色，則無特別限定，例如可列舉：物理性或化學性地結合之金膠體、鉑膠體、著色粒子、螢光粒子等不溶性載體粒子、酶標記配體、螢光標記配體等物質。作為上述標記化物質之具體例，例如可例示結合有著色粒子之抗體等。
固定化膜片51係具有將結合有標記化物質之被檢測物質固定之固定化物質之部件。該固定化膜片51具有標記化物質保持墊41之一部分與固定化膜片51之一部分相互重合之部位，具體而言，液體樣本展開方向之上游側經由界面k12與標記化物質保持墊41接觸。上述固定化膜片51接收在標記化物質保持墊41中混合之液體樣本與標記化物質並將其朝向吸收墊61展開。
具體而言，固定化膜片51係由與上述標記化物質保持墊41相比網眼較細且吸水性較高之原材料所形成。由此，能夠使液體樣本從標記化物質保持墊41確實地移動至固定化膜片51。作為構成固定化膜片51之原材料，例如可列舉：由硝化纖維素等構成之多孔性原材料、由聚酯等構成之纖維原材料等。
又，於固定化膜片51設置有用以檢測被檢測物質之檢測區51a。於該檢測區51a固定有固定化物質，上述固定化物質選擇性地結合於
被檢測物質而將該被檢測物質固定於檢測區51a。此處，經固定化之被檢測物質如上述般結合有標記化物質。因此，藉由將被檢測物質固定於檢測區51a，能夠將經著色之標記化物質蓄積於該檢測區51a，從而能夠藉由以目測辨識顏色或使用檢測裝置檢測標記化物質來判定有無被檢測物質。作為上述固定化物質，例如可列舉抗體等。
作為檢測區51a之形狀，並無特別限定，例如可如圖2所示，設置成沿與固定化膜片51之樣本展開方向正交之方向延伸設置之帶狀。由此，能夠容易且確實地進行判定。
此外，在固定化膜片51上，也可在上述檢測區51a與下述吸收墊61之間設置有用以告知液體樣本已到達之對照區51b。在該情況下，例如，藉由將對照用物質固定於固定化膜片51而形成對照區51b，並且使選擇性地結合於上述對照用物質且結合有標記之對照用標記化物質含浸於標記化物質保持墊41中。藉此，藉由所滴加之液體樣本與對照用標記化物質混合後該混合物到達對照區51b，而使對照用標記化物質被對照用物質固定，從而能夠藉由以目測辨識顏色或使用檢測裝置檢測標記化物質來確認液體樣本已通過檢測區51a(檢查正在正常進行)。
吸收墊61係吸收在固定化膜片51中展開之液體樣本之至少一部分之部件。該吸收墊61係該吸收墊61之上游側經由界面k13與固定化膜片51接觸，接收在固定化膜片51中展開之液體樣本等而將其吸收。由於試紙條21具有吸收墊61，因此能夠藉由吸收墊61吸收液體樣本等而促進固定化膜片51中之液體樣本等展開(流動)，能夠使滴加至樣本滴加墊31之液體樣本等順利地展開。
作為上述吸收墊61，只要能夠吸收大量液體樣本等，則無特別限定，例如可採用濾紙、由玻璃纖維等所形成之無紡布、吸水性高分子聚合物片材等。
襯板71設置於試紙條21與第1盒體81之間，將構成試紙條21之樣本滴加墊31、標記化物質保持墊41、固定化膜片51及吸收墊61一體地固定。具體而言，襯板71是藉由在襯板71之單面設置有黏合劑層71a，且該黏合劑層71a黏合於構成試紙條21之樣本滴加墊31、標記化物質保持墊41、固定化膜片51及吸收墊61，而將該等樣本滴加墊31等一體地固定於襯板71上。作為形成上述襯板71及黏合劑層71a之材料，例如可採用公知之耐水性材料等。這樣一來，藉由該檢查套組11具備襯板71，能夠確實地保持各墊。
第1盒體81載置試紙條21。第2盒體91以介隔試紙條21與第1盒體81對向之方式配置而夾持試紙條21。作為構成該等第1及第2盒體81、91之材料，例如可採用聚丙烯、ABS等。
此處，在上述襯板71與第1盒體81之間之至少一部分設置有間隙g。如圖1所示，該間隙g是藉由襯板71之下表面抵接於設置在第1盒體81之凸部811~813之末端而形成。作為間隙g之間隔，較佳為形成為進入該間隙g之液體樣本等不會因表面張力而擴散之程度。作為該間隙g之間隔，較佳為0.1mm以上，更佳為0.5mm以上。由此，能夠抑制液體樣本滲入試紙條21與第1盒體81之間，從而能夠抑制上述液體樣本之損耗以確實地檢測出有無被檢測物質。
在第2盒體91設置有按壓部910，該按壓部910只對標記
化物質保持墊41之一部分與固定化膜片51之一部分相互重合之部位中之與液體樣本展開方向正交之方向上之一部分進行按壓(參照圖2)。具體而言，按壓部910是藉由在第2盒體91設置凸部911而形成，上述凸部911是以只對重合部位中之與液體樣本展開方向正交之方向上之兩端部進行按壓之方式配設。
藉由以這種方式設置有按壓部910，能夠使標記化物質保持墊41與固定化膜片51密接，能夠使液體樣本等確實且順利地從標記化物質保持墊41向固定化膜片51展開。又，藉由上述按壓部910(凸部911)以按壓上述兩端部之方式配設，能夠相對於展開方向對稱地按壓重合部位，從而能夠使液體樣本在固定化膜片51內朝向吸收墊61平衡性良好地展開。
又，在第2盒體91設置有用以將液體樣本投入至該檢查套組11之樣本投入口914。該樣本投入口914在第2盒體91中之面對樣本滴加墊31之滴加部31a之位置開口，能夠經由樣本投入口914將液體樣本投入至滴加部31a。
又，第2盒體91具備用以從外部確認被檢測物質之檢測之窗部915，該窗部915配置於面對固定化膜片51之部位、同時也是面對被按壓部910按壓之部位正下方之液體樣本展開之流域R以外之流域P之部位。作為該窗部915，例如可採用以下構成等：在第2盒體91形成有開口；配置對於可見光透明之部件、當標記化物質發出螢光時使該螢光透過之部件。此外，在本實施形態中，使用在第2盒體91形成有開口之窗部915。
此外，就更加確實地判定有無被檢測物質之觀點而言，較佳
為將流域R以無法從外部確認被檢測物質之檢測之方式遮蔽。作為這種態樣，例如可列舉：第1及/或第2盒體無法辨識在流域R中展開之標記化物質之顏色之態樣(例如盒體不透明、在盒體上印刷文字或記號、或者貼附標籤等)或由阻礙使用檢測裝置檢測標記化物質之材料所構成之態樣、或者流域R被阻礙顏色辨識或使用檢測裝置檢測標記化物質之部件(第1及第2盒體以外之遮蔽部件)覆蓋之態樣等。作為阻礙上述檢測之材料或部件，例如可列舉阻礙檢測所必需之特定波長透過之材料或部件等。
接下來，對使用本實施形態之檢測套組11之被檢測物質之檢測方法進行說明。此處，對以下之示例進行說明：使用抗原作為被檢測物質，使用結合有著色粒子之抗體作為標記化物質，使用抗體作為固定化物質，並且在標記化物質保持墊41中具有作為對照用標記化物質之結合有著色粒子之抗體(與固定化物質中之抗體不同之抗體)，在對照區51b中具有作為對照用物質之抗原(與被檢測物質中之抗原不同之抗原)。此外，作為被檢測物質之抗原及標記化物質中所包含之抗體、以及作為被檢測物質之抗原及作為固定化物質之抗體、以及對照用標記化物質中所包含之抗體及作為對照用物質之抗原分別藉由抗原抗體反應而結合。
首先，準備液體樣本，經由檢查套組11之樣本投入口914將適量液體樣本投入至樣本滴加墊31之滴加部31a後，該液體樣本滲透至樣本滴加墊31，其一部分朝向標記化物質保持墊41展開。
接下來，到達界面k11之液體樣本經由該界面k11滲透至標記化物質保持墊41中，該滲透之液體樣本朝向固定化膜片51展開。此時，液體樣本與含浸在標記化物質保持墊41中之標記化物質及對照用標記化物
質混合，在液體樣本中包含抗原之情況下，藉由抗原抗體反應與標記化物質中之抗體結合，在該狀態下與標記化物質一同朝向固定化膜片51展開。
接下來，到達界面k12之液體樣本等經由該界面k12滲透至固定化膜片51中。此時，由於標記化物質保持墊41與固定化膜片51被凸部911按壓而密接，因此，液體樣本等快速展開至固定化膜片51。接下來，展開至固定化膜片51之液體樣本等朝向吸收墊61展開，依序通過設置於固定化膜片51之檢測區51a及對照區51b。
檢測區51a中，在液體樣本中包含抗原之情況下與標記化物質結合之抗原進一步藉由含浸於檢測區51a之固定化物質結合而固定。雖然藉由該固定而使經著色之標記化物質蓄積於檢測區51a，但該檢查套組11在固定化膜片51中之液體樣本展開之流域、同時也係被按壓部910按壓之部位正下方之液體樣本展開之流域R以外之流域P，能夠經由窗部915從外部確認(目測或使用檢測裝置確認)被檢測物質之檢測，因此能夠判定有無抗原。
另一方面，液體樣本等之一部分通過檢測區51a而到達對照區51b，在標記化物質保持墊41中混合於液體樣本之對照用標記化物質與在對照區51b中固定之對照用物質結合而固定化。與此同時，對照用標記化物質蓄積於對照區51b，因此，能夠透過經由窗部915以目測確認對照區51b有無顏色來辨識液體樣本已通過檢測區51a(檢查正在正常進行)。接下來，液體樣本等之一部分通過對照區51b而被吸收墊61吸收。
順帶一提，在液體樣本等從標記化物質保持墊41展開至固定化膜片51中時，標記化物質有時會在固定化膜片51中一下子大量展開。
該現象容易在液體樣本等最後通過界面k12時產生。如果產生該現象，那麼標記化物質濃度較高之特定區域會在固定化膜片51中移動，也可能會導致誤判定。即，儘管不存在被測定物質(抗原)，但在固定化膜片51中引發彷彿存在被測定物質(抗原)似之著色。
然而，由於該檢查套組11具備對重合部位中之與液體樣本展開方向正交之方向上之一部分進行按壓之按壓部，在固定化膜片51中之液體樣本展開之流域、同時也是被按壓部910按壓之部位正下方之液體樣本展開之流域R以外之流域P，能夠從外部確認被檢測物質之檢測，因此至少能夠從外部觀察發生未伴隨有按壓部910之按壓之標記化物質之穩定展開之流域，從而能夠確實地判定有無被檢測物質。此外，推測藉由按壓重合部位而使液體樣本等一下子大量展開之原因在於：液體樣本等容易滯留於界面k12中之上述被按壓之部位，該滯留之液體樣本等最後通過時會一下子展開(放出)。
圖5係表示本發明之第2實施形態之概略縱剖面圖。又，圖6係圖5之概略俯視圖。如圖5及圖6所示，該檢查套組12概略性地包括：具有樣本滴加墊31、標記化物質保持墊42、固定化膜片51及吸收墊61之試紙條22、襯板71、第1盒體81、及第2盒體91。
在本實施形態中，標記化物質保持墊42之構成與第1實施形態不同。此外，由於樣本滴加墊31、固定化膜片51、吸收墊61、襯板71、第1盒體81及第2盒體91之構成與第1實施形態之此等部件相同，因此對相同部分標注相同符號並省略其詳細說明。又，由於標記化物質保
持墊42之構成係除了標記化物質之含有部分不同以外，與第1實施形態之標記化物質保持墊相同，因此省略上述含有部分之說明以外之詳細說明。
標記化物質保持墊42係含浸有選擇性地結合於被檢測物質且成為標記之標記化物質之部件。本實施形態之標記化物質保持墊42具有包含標記化物質之含有部分42a以及與該含有部分42a鄰接且不包含標記化物質之未含有部分42b，樣本滴加墊31與未含有部分42b連接，含有部分42a之至少一部分與固定化膜片51連接。
本實施形態之標記化物質保持墊42中，只要至少界面k21整體與未含有部分42b接觸即可。又，標記化物質保持墊42中之標記化物質之含有部分42a與未含有部分42b之比率(例如體積比等)只要滿足上述構成，則無特別限定，可取各種比率。
接下來，對使用本實施形態之檢測套組12之被檢測物質之檢測方法進行說明。此外，此處，對發揮與第1實施形態中所說明之檢測方法之作用不同之作用之部分進行說明。
首先，經由檢查套組12之樣本投入口914將適量液體樣本投入至樣本滴加墊31之滴加部31a後，該液體樣本滲透至樣本滴加墊31，其一部分朝向標記化物質保持墊42展開。
接下來，到達界面k21之液體樣本經由該界面k21展開至標記化物質保持墊42中，該展開之液體樣本一邊與標記化物質及對照用標記化物質混合，一邊和此等物質一起朝向固定化膜片51展開。此時，該檢查套組12僅標記化物質保持墊42中之不包含標記化物質之未含有部分42b與樣本滴加墊31接觸，因此，界面k21中不會滯留標記化物質，不會發生
因界面k21之滯留所導致之標記化物質一下子大量展開，相應地，能夠抑制被檢測物質之誤判定，能夠更加確實地判定有無被檢測物質。
接下來，到達界面k22之液體樣本等經由該界面k22展開至固定化膜片51中，以下，以與上述第1實施形態相同之方式進行。
圖7係表示本發明之第3實施形態之概略縱剖面圖。又，圖8係圖7之概略俯視圖。如圖7及圖8所示，該檢查套組13概略性地包括：具有樣本滴加墊31、標記化物質保持墊43、固定化膜片51及吸收墊61之試紙條23、襯板71、第1盒體83、及第2盒體93。
在本實施形態中，樣本滴加墊31、標記化物質保持墊43及固定化膜片51重合之構成與第1實施形態不同。此外，由於樣本滴加墊31等各部件之構成與第1實施形態之各部件之構成相同，因此此等部件之說明引用第1實施形態之說明而省略。
在本實施形態中，試紙條23之重合部位係至少樣本滴加墊31之一部分、標記化物質保持墊43之一部分、及固定化膜片51之一部分按照該順序積層之構造。在本實施形態中，該檢查套組13在襯板71上積層有固定化膜片51、標記化物質保持墊43及樣本滴加墊31，該等3層構造之部件一體地夾持於凸部831與凸部931(按壓部930)之間。
其次，對使用本實施形態之檢測套組13之被檢測物質之檢測方法進行說明。此外，此處對發揮與第1實施形態中所說明之檢測方法之作用不同之作用之部分進行說明。
首先，經由檢查套組13之樣本投入口914將適量液體樣本
投入至樣本滴加墊31之滴加部31a後，該液體樣本滲透至樣本滴加墊31，其一部分朝向標記化物質保持墊43展開。
接下來，到達界面k31之液體樣本經由該界面k31展開至標記化物質保持墊43中後，一邊與標記化物質及對照用標記化物質混合，一邊經由界面k32展開至固定化膜片51中。此時，該檢查套組13係樣本滴加墊31、標記化物質保持墊43及固定化膜片51成為上述3層構造，且被成為按壓部930之凸部931一體地按壓，因此，能夠使上述樣本滴加墊31等以簡易之構成一體地緊貼，從而能夠促進液體樣本等展開以迅速且確實地檢測有無被檢測物質。
接下來，到達界面k32之液體樣本等經由該界面k32滲透至固定化膜片51中，以下，以與上述第1實施形態相同之方式進行。
本發明之被檢測物質之檢測方法使用了檢查套組，該檢查套組具備試紙條，該試紙條係樣本滴加墊、標記化物質保持墊以及固定化膜片按照該順序連接，上述樣本滴加墊供滴加包含被檢測物質之液體樣本，上述記化物質保持墊含浸有選擇性地結合於上述被檢測物質且成為標記之標記化物質，上述固定化膜片具有將結合有上述標記化物質之被檢測物質固定之固定化物質，且在所滴加之上述液體樣本朝向上述固定化膜片依序展開之同時，在該固定化膜片檢測上述被檢測物質；且上述被檢測物質之檢測方法之特徵在於：上述試紙條具有至少標記化物質保持墊之一部分與固定化膜片之一部分相互重合之部位，上述檢查套組具備按壓部，該按壓部對上述重合部位中之與上述液體樣本展開方向正交之方向上之一部分進行按壓，
在上述固定化膜片中之上述液體樣本展開之流域、同時也係被上述按壓部按壓之部位正下方之上述液體樣本展開之流域以外之流域，能夠從外部確認上述被檢測物質之檢測。
此外，由於該被檢測物質之檢測方法之詳細說明與上述<檢查套組>項中之[第1實施形態]中之說明相同，因此引用上述說明而省略此處之說明。
此外，本發明不限定於上述實施形態之構成而由申請專利範圍表示，意圖包含與申請專利範圍均等之含義及範圍內之所有變更。
例如，雖在上述實施形態中，對具備第1及第2盒體之檢查套組11~13進行了說明，但不具備此等盒體之檢查套組也包含於本發明意圖之範圍內。作為這種態樣，例如可列舉使用夾具等夾持手段按壓上述重合部位之一部分之檢查套組等。
又，在使用上述夾持手段或遮蔽部件之情況下，也可將使用有此等手段或部件之試紙條用其他盒體(第1及第2盒體以外之盒體)來包持。
又，雖在上述實施形態中，對按壓部910、920、930是以對重合部位中之與液體樣本展開方向正交之方向(試紙條之寬度方向)上之兩端部進行按壓之方式配設之檢查套組11、12、13進行了說明，但只要按壓部對重合部位中之與液體樣本展開方向正交之方向上之一部分進行按壓，則無特別限定，例如也可為按壓部是以對試紙條之寬度方向上之中央部進行按壓之方式設置之檢查套組。
又，雖在上述實施形態中，對具備吸收墊61之檢查套組11
~13進行了說明，但只要滴加至樣本滴加墊31之液體樣本等朝向固定化膜片51順利地展開，則不具備上述吸收墊61之檢查套組也包含於本發明意圖之範圍內。
又，雖在上述實施形態中，對樣本滴加墊31與標記化物質保持墊41、42被凸部912、922遍及試紙條21、22之寬度方向(與液體樣本展開之方向正交之方向)整體而按壓之檢查套組11、12進行了說明，但按壓樣本滴加墊及標記化物質保持墊之部位也可為試紙條之寬度方向上之一部分(與液體樣本展開之方向正交之方向上之一部分)。
該等之中，在遍及標記化物質保持墊整體而均勻地含浸標記化物質之檢查套組之情況下，上述按壓之部位940較佳為例如圖4所示為在液體樣本展開之正下方之流域R1未設置窗部915之部位。由此，能夠進一步降低因樣本滴加墊與標記化物質保持墊之界面上之標記化物質滯留所導致之誤判定，能夠更加確實地判定有無被檢測物質。
又，雖在上述實施形態中，對具備襯板71之檢查套組11~13進行了說明，但只要樣本滴加墊、標記化物質保持墊及固定化膜片滿足上述關係且不損及本發明之效果，則也可為不具備襯板71之檢查套組。
又，雖在上述實施形態中，對樣本投入口914及窗部915均設置於第2盒體91、93之檢查套組11~13進行了說明，但此等之中之至少任一個設置於第1盒體之檢查套組也包含於本發明意圖之範圍內。
11:檢查套組
21:試紙條
31:樣本滴加墊
31a:滴加部
51:固定化膜片
51a:檢測區
51b:對照區
91:第2盒體
911(910):按壓部
912:凸部
914:樣本投入口
915:窗部
Claims (7)
- 一種檢查套組，具備試紙條，該試紙條係樣本滴加墊、標記化物質保持墊以及固定化膜片按照該順序連接，前述樣本滴加墊供滴加包含被檢測物質之液體樣本，前述標記化物質保持墊含浸有選擇性地結合於前述被檢測物質且成為標記之標記化物質，前述固定化膜片具有將結合有前述標記化物質之被檢測物質固定之固定化物質，且在所滴加之前述液體樣本朝向前述固定化膜片依序展開之同時，在該固定化膜片檢測前述被檢測物質；前述檢查套組之特徵在於：前述試紙條具有至少標記化物質保持墊之一部分與固定化膜片之一部分相互重合之部位，前述檢查套組具備按壓部，該按壓部對前述重合部位中之與前述液體樣本展開之方向正交之方向上之一部分進行按壓，在前述固定化膜片中之前述液體樣本展開之流域、同時也係被前述按壓部按壓之部位正下方之前述液體樣本展開之流域以外之流域，能夠從外部確認前述被檢測物質之檢測。
- 如申請專利範圍第1項之檢查套組，其中按壓部是以對重合部位中之與液體樣本展開之方向正交之方向上之兩端部進行按壓之方式配設。
- 如申請專利範圍第1或2項之檢查套組，其中標記化物質保持墊具有包含標記化物質之含有部分以及與該含有部分鄰接且不包含前述標記化物質之未含有部分，樣本滴加墊與前述未含有部分連接，前述含有部分之至少一部分與固定化膜片連接。
- 如申請專利範圍第1或2項之檢查套組，其中重合部位係至少樣本滴 加墊之一部分、標記化物質保持墊之一部分以及固定化膜片之一部分按照該順序積層之構造。
- 如申請專利範圍第1項之檢查套組，其具備：第1盒體；以及第2盒體，以介隔試紙條與前述第1盒體對向之方式配置而夾持前述試紙條；且按壓部是以對重合部位中之與液體樣本展開之方向正交之方向上之一部分進行按壓之方式設置於前述第1及/或第2盒體。
- 如申請專利範圍第5項之檢查套組，其具備用以從外部確認被檢測物質之檢測之窗部，且前述窗部配置於第1及/或第2盒體之面對固定化膜片之部位、同時也係面對從被按壓部按壓之部位流出之液體樣本展開之正下方之流域以外之流域之部位。
- 一種使用檢查套組之被檢測物質之檢測方法，該檢查套組具備試紙條，該試紙條係樣本滴加墊、標記化物質保持墊以及固定化膜片按照該順序連接，前述樣本滴加墊供滴加包含被檢測物質之液體樣本，前述標記化物質保持墊含浸有選擇性地結合於前述被檢測物質且成為標記之標記化物質，前述固定化膜片具有將結合有前述標記化物質之被檢測物質固定之固定化物質，且在所滴加之前述液體樣本朝向前述固定化膜片依序展開之同時，在該固定化膜片檢測前述被檢測物質；前述方法之特徵在於：前述試紙條具有至少前述標記化物質保持墊之一部分與前述固定化膜片之一部分相互重合之部位，前述檢查套組具備按壓部，該按壓部對前述重合部位中之與前述液體 樣本展開之方向正交之方向上之一部分進行按壓，在前述固定化膜片中之前述液體樣本展開之流域、同時也是被前述按壓部按壓之部位正下方之前述液體樣本展開之流域以外之流域，能夠從外部確認前述被檢測物質之檢測。
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