JP2002022742A - 免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 免疫クロマト試験片の呈色の度合いを精度よ
く測定することが可能な免疫クロマト試験用具を提供す
ること。 【解決手段】 免疫クロマト試験用具１は、免疫クロマ
ト試験片１０と、ケーシング２０（上部ケーシング２１
と下部ケーシング２２）とを有する。免疫クロマト試験
片１０は、上部ケーシング２１と下部ケーシング２２と
の間に保持されている。上部ケーシング２１には、免疫
クロマト試験片１０に当接して、下部ケーシング２２の
免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５
とは反対側に位置する部分に免疫クロマト試験片１０を
密接させるための免疫クロマト試験片当接部３１を有す
る。免疫クロマト試験片当接部３１は、観測用ウィンド
ウ２５を形成する縁部のうちの免疫クロマト試験片１０
における抗原又は抗体の移動方向に対して平行となる２
つの縁部２５ａから免疫クロマト試験片１０に略直交す
るように延設される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は免疫クロマト（イム
ノクロマト）試験片を備える免疫クロマト試験用具と、
免疫クロマト試験片を測定するための装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】免疫クロマト式分析について説明する
と、免疫クロマト試験片では、検体（試料）中の抗原
（又は抗体）と抗原抗体反応を起こす抗体（又は抗原）
が免疫クロマト試験片の特定の位置にあらかじめ帯状に
塗布されている。その免疫クロマト試験片に検体を適用
した後、展開液により検体中の抗原（又は抗体）を溶出
させて試験片に浸透させていくと、免疫クロマト試験片
に塗布されている抗体（又は抗原）のところで抗原抗体
反応により検体中の抗原（又は抗体）がトラップされ
る。このトラップされた量が検体中のその抗原（又は抗
体）の総量であるので、検体中の抗原（又は抗体）を色
素で標識しておけば吸光度等の光学的測定により抗原
（又は抗体）の総量が測定できる。免疫クロマト分析法
は、通常の呈色試験法に比べて極微量まで定量が可能な
方法である。

【０００３】通常、免疫クロマト分析法に用いられる免
疫クロマト試験用具１０１は、図１５〜図１７に示され
るように、免疫クロマト試験片１１０と、免疫クロマト
試験片１１０を保持するケーシング１２０とを有してい
る。ケーシング１２０は、上部ケーシング１２１と下部
ケーシング１２２とからなり、免疫クロマト試験片１１
０は、上部ケーシング１２１と下部ケーシング１２２と
の間に保持されている。また、上部ケーシング１２１に
は、免疫クロマト試験片１１０の呈色部分を露出させる
観測用ウィンドウ１２５が形成されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、免疫クロマ
ト試験片の呈色の度合いを精度よく測定することが可能
な免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定
装置を提供することを課題としている。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、調査研究
の結果、検体が展開し呈色した後の免疫クロマト試験片
から検体中の特定物質の濃度を測定する手法として、免
疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出
し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を
測定する場合に、以下のような事実が存在していること
を新たに見出した。

【０００６】図１８に示されるように免疫クロマト試験
片１１０の底面と下部ケーシング１２２との間に間隙Ｇ
が形成されると、免疫クロマト試験片１１０の透過光の
吸光プロファイルにむら（図１９において、Ａ部）が生
じてしまう。免疫クロマト試験片１１０の透過光の吸光
プロファイルにむらが生じるのは、間隙Ｇが形成された
部分と形成されない部分とでは光のカップリング性（光
の伝達性）が異なり、間隙Ｇが形成された部分は光が伝
達する際に光の損失が生じて減光してしまうからであ
る。このように、光（測定光）が減光して免疫クロマト
試験片の透過光の吸光プロファイルにむらが生じてしま
うと、吸光度のばらつきを表すＣＶ値（標準偏差／平均
×１００［％］）が大きくなり呈色の度合いを精度よく
測定することが困難になってしまう。

【０００７】かかる調査研究結果を踏まえ、本発明に係
る免疫クロマト試験用具は、免疫クロマト試験片と、免
疫クロマト試験片を保持するケーシングと、を備えた免
疫クロマト試験用具であって、ケーシングは、免疫クロ
マト試験片の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウ
と、免疫クロマト試験片に当接して、ケーシングの免疫
クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に
位置する部分に免疫クロマト試験片を密接させるための
免疫クロマト試験片当接部と、を有していることを特徴
としている。

【０００８】本発明に係る免疫クロマト試験用具では、
ケーシングが免疫クロマト試験片当接部を有しているの
で、免疫クロマト試験片の底面とケーシングの免疫クロ
マト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置
する部分との間に間隙が形成されるのが抑制される。こ
れにより、免疫クロマト試験片に照射された測定光の透
過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターン
の吸光度を測定する場合に、測定光が減光して免疫クロ
マト試験片の透過光の吸光プロファイルにむらが生じる
のを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて
呈色の度合いを精度よく測定することができる。

【０００９】また、免疫クロマト試験片当接部は、観測
用ウィンドウを形成する縁部から免疫クロマト試験片に
向って延設されていることが好ましい。このように、免
疫クロマト試験片当接部が観測用ウィンドウの縁部から
免疫クロマト試験片に向って延設されることにより、免
疫クロマト試験片をケーシングの免疫クロマト試験片を
挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密
接させ得る構成を簡易且つ低コストに実現することがで
きる。

【００１０】また、免疫クロマト試験片当接部は、観測
用ウィンドウを形成する縁部のうちの免疫クロマト試験
片における抗原又は抗体の移動方向に対して平行となる
縁部から免疫クロマト試験片に略直交するように延設さ
れていることが好ましい。免疫クロマト試験片当接部が
観測用ウィンドウを形成する縁部のうちの免疫クロマト
試験片における抗原又は抗体の移動方向に対して平行と
なる縁部から免疫クロマト試験片に略直交するように延
設されることにより、免疫クロマト試験片をケーシング
の免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反
対側に位置する部分に確実に密接させることができる。

【００１１】また、免疫クロマト試験片当接部は、観測
用ウィンドウを形成する縁部のうちの免疫クロマト試験
片における抗原又は抗体の移動方向に対して下流側とな
る縁部から免疫クロマト試験片に略直交するように延設
されていることが好ましい。本発明者らの調査研究の結
果、以下の事実も新たに判明した。図２０中の矢印にて
示されるように、ウィンドウエッジ部１３１を、観測用
ウィンドウ１２５を形成する縁部のうちの免疫クロマト
試験片１１０における抗原又は抗体の移動方向に対して
上流側となる縁部１２５ａから免疫クロマト試験片１１
０に向って傾斜して設けた場合、このウィンドウエッジ
部１３１に入射した測定光が、ウィンドウエッジ部１３
１内を伝わってウィンドウエッジ部１３１の端部から散
乱光、迷光として免疫クロマト試験片１１０の表面に照
射されることになる。このように、散乱光、迷光が免疫
クロマト試験片１１０が照射されると、免疫クロマト試
験片１１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてし
まい、測定精度が低下する。そこで、免疫クロマト試験
片当接部が観測用ウィンドウを形成する縁部のうちの免
疫クロマト試験片における抗原又は抗体の移動方向に対
して平行となる縁部から免疫クロマト試験片に略直交す
るように延設されることにより、上述した散乱光、迷光
が発生し難くなる。これにより、散乱光、迷光が測定に
影響するのを抑えることができ、測定精度の低下を抑制
することができる。

【００１２】本発明に係る免疫クロマト試験用具は、免
疫クロマト試験片と、免疫クロマト試験片を保持するケ
ーシングと、を備えた免疫クロマト試験用具であって、
ケーシングには、免疫クロマト試験片の呈色部分を露出
させる観測用ウィンドウが設けられており、免疫クロマ
ト試験片を、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで
観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密接させ
るための免疫クロマト試験片密接手段を有していること
を特徴としている。

【００１３】本発明に係る免疫クロマト試験用具では、
免疫クロマト試験片密接手段を有しているので、免疫ク
ロマト試験片の底面とケーシングの免疫クロマト試験片
を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と
の間に間隙が形成されるのが抑制される。これにより、
免疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出
し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を
測定する場合に、測定光が減光して免疫クロマト試験片
の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのを抑制す
ることができ、呈色の度合いを精度よく測定することが
できる。

【００１４】本発明に係る免疫クロマト試験片の測定装
置は、請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の免疫
クロマト試験用具に備えられた免疫クロマト試験片に対
して、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用
ウィンドウとは反対側に位置する部分から測定光を照射
する光照射手段と、測定光の照射により免疫クロマト試
験片から観測用ウィンドウを通って出射する透過光を検
出する光検出手段と、を有していることを特徴としてい
る。

【００１５】本発明に係る免疫クロマト試験片の測定装
置では、上述した光照射手段と、光検出手段とを有して
いるので、測定光の透過光に基づいて、免疫クロマト試
験片の呈色の度合いを精度よく測定することができる。
この結果、抗原又は抗体の総量を適切に測定することが
できる。

【００１６】

【発明の実施の形態】以下、図面を参照しながら本発明
による免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の
測定装置の好適な実施形態について詳細に説明する。な
お、各図において同一要素には同一符号を付して説明を
省略する。

【００１７】まず、図１〜図８に基づいて、本発明の実
施形態に係る免疫クロマト試験用具を説明する。

【００１８】免疫クロマト試験用具１は、免疫クロマト
試験片１０と、平面視長方形状のケーシング２０とを有
している。ケーシング２０は、図２〜図５に示されるよ
うに、略板状の上部ケーシング２１と、免疫クロマト試
験片１０を収納する窪み部が形成された下部ケーシング
２２とからなる。したがって、上部ケーシング２１が下
部ケーシング２２に嵌め合わされることにより、ケーシ
ング２０が構成されることになる。

【００１９】上部ケーシング２１には、図１及び図５に
示されるように、その長辺方向に沿って、検体を滴下さ
せるための検体点着ウィンドウ２４と、免疫クロマト試
験片１０の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウ２５
とが設けられている。なお、本実施形態の免疫クロマト
試験用具１においては、観測用ウィンドウ２５の一部
は、コントロールウィンドウ２６として用いられる。検
体点着ウィンドウ２４及び観測用ウィンドウ２５は、略
長方形状を呈している。

【００２０】免疫クロマト試験片１０は、上部ケーシン
グ２１と、下部ケーシング２２との間に保持されてい
る。免疫クロマト試験片１０は、図５に示されるよう
に、検体点着部１１、試薬部１２、展開層部１３、吸水
部１４を有しており、これらが連続して形成されたもの
である。検体点着部１１は、検体点着ウィンドウ２４に
対応する位置に設けられ、検体が滴下される。検体点着
部１１は不織布から形成されている。不織布としては、
綿などの天然繊維、またはポリエステル、ポリプロピレ
ン、ポリウレタン、ポリアミド、レーヨンなどの合成繊
維や再生繊維を、メルトブロー法、フラッシュ紡糸法、
スパンレース法、スパン接着法、ウォータージェット法
などの手法でシート状に加工されたものが用いられる。
とくに、親水性のものあるいは親水加工を施したものが
好適である。

【００２１】試薬部１２は、素材として、レーヨン、ポ
リエステル、ポリアミド系合成繊維および／または各種
素材の混合繊維を用い、スパンレース法により製造され
たもので、レーヨンを素材として含むため親水性に富み
試薬を含浸させやすい不織布から形成されている。試薬
部１２には、検体中の抗原（又は抗体）、たとえば尿中
に存在しうる被検物質、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈ
ＣＧ）に対して特異的に結合する標識化された第１試薬
（金コロイドで標識化された第１の抗ｈＣＧ抗体）が含
浸させられ、凍結乾燥されている。

【００２２】展開層部１３は、観測用ウィンドウ２５に
対応する位置に設けられる検出部１５と、コントロール
ウィンドウ２６に対応する位置に設けられる判定可能確
認表示部１６とを含んでいる。展開層部１３は、不織
布、濾紙、ガラス繊維濾紙、ポリアミド系合成繊維また
はニトロセルロースなどのクロマトグラフ媒体から形成
されており、検出部１５には、検体中の抗原（又は抗
体）と特異的に結合する抗体（又は抗原）として、第２
試薬（第２の抗ｈＣＧ抗体）が塗布されて固定化されて
おり、ライン状（又は帯状）となっている。判定可能確
認表示部１６には、検体中に抗原（又は抗体）が存在す
るか否かにかかわらず、検体の通過に伴って変色する指
示薬が定着されている。

【００２３】吸水部１４は、展開層部１３上の端部に設
けられ、検体点着部１１と同様に、不織布から形成され
ている。吸水部１４は、検出部１５を通った検体を吸収
し、検体が免疫クロマト試験用具１の外部に漏れるのを
防いでいる。

【００２４】検体点着部１１、試薬部１２、及び、展開
層部１３は、透明支持体１７上に接着剤等を用いて貼付
されている。また、展開層部１３の検出部１５の上面に
も、透明支持体１８が同様に、貼付されている。透明支
持体１７，１８の材料としては、たとえば、ポリ塩化ビ
ニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、
ポリスチレン、アクリル酸ポリマ−などの不透湿材料が
用いられる。

【００２５】検体は、検体点着ウィンドウ２４から免疫
クロマト試験片１０の検体点着部１１に滴下される。検
体中の抗原（又は抗体）は、試薬部１２において第１試
薬と結合し、検体中の抗原（又は抗体）と第１試薬との
結合体や未反応の第１試薬は免疫クロマト試験片１０の
長辺方向に移動（展開）する。いま、仮に検体中に抗原
が含まれており、この抗原が検出部１５の抗体（第２試
薬）とそれぞれ抗原抗体反応するものとする。検体が移
動するにともなって、検体中の抗原と検出部１５に固定
されている抗体とが特異的に反応し、反応した検出部１
５には捕捉された標識物質（金コロイド）により呈色
（赤紫色に呈色）したライン状のパターン１９（図８に
図示）が形成される。この呈色したライン状のパターン
１９は、免疫クロマト試験片１０における検体中の抗原
（又は抗体）の移動方向と交差する方向（たとえば、直
交する方向）に延びて形成され、観測用ウィンドウ２５
から観測することができる。

【００２６】上部ケーシング２１には、免疫クロマト試
験片１０に当接して、下部ケーシング２２の免疫クロマ
ト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側
に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）に免疫ク
ロマト試験片１０を密接させるための免疫クロマト試験
片当接部３１（免疫クロマト試験片密接手段）を有して
いる。免疫クロマト試験片当接部３１は、図４及び図５
に示されるように、観測用ウィンドウ２５を形成する縁
部のうちの免疫クロマト試験片１０における抗原又は抗
体の移動方向に対して平行となる２つの縁部２５ａから
免疫クロマト試験片１０に略直交するように延設されて
いる。

【００２７】このように構成された免疫クロマト試験用
具１では、免疫クロマト試験片当接部３１が免疫クロマ
ト試験片１０に当接して免疫クロマト試験片１０を押圧
することにより、図６及び図７に示されるように、免疫
クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面が下部ケ
ーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用
ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分に密着し、免
疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面と下部
ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測
用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との間に間
隙が形成されるのが抑制される。

【００２８】この結果、免疫クロマト試験片１０（検出
部１５）に照射された測定光の透過光を検出し、検出し
た透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場
合に、測定光が減光して免疫クロマト試験片１０の透過
光の吸光プロファイルにむらが生じるのを抑制すること
ができ、免疫クロマト試験片１０の検出部１５における
呈色の度合いを精度よく測定することができる。

【００２９】また、免疫クロマト試験片当接部３１が、
観測用ウィンドウ２５を形成する縁部のうちの免疫クロ
マト試験片１０における抗原又は抗体の移動方向に対し
て平行となる縁部２５ａから免疫クロマト試験片１０に
向って延設されていることにより、検出部１５、特に呈
色したライン状のパターンが形成される部分の近傍を免
疫クロマト試験片当接部３１により押圧することがで
き、免疫クロマト試験片１０のうちの測定に関係する部
分の底面を下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１
０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する
部分に確実に密着させることができる。また、免疫クロ
マト試験片１０を下部ケーシング２２に確実に密接させ
得る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。

【００３０】なお、本実施形態においては、免疫クロマ
ト試験片当接部３１を、観測用ウィンドウ２５を形成す
る縁部のうちの免疫クロマト試験片１０における抗原又
は抗体の移動方向に対して平行となる縁部２５ａから延
設させるように構成しているが、これに限られるもので
はない。たとえば、図８に示されるように、免疫クロマ
ト試験片当接部３２を、観測用ウィンドウ２５を形成す
る縁部のうちの免疫クロマト試験片１０における抗原又
は抗体の移動方向に対して下流側となる縁部２５ｂから
延設させるように構成してもよい。このように、免疫ク
ロマト試験片当接部３２を、観測用ウィンドウ２５を形
成する縁部のうちの免疫クロマト試験片１０における抗
原又は抗体の移動方向に対して下流側となる縁部２５ｂ
から延設させた場合、免疫クロマト試験片１０に入射す
ることになる散乱光、迷光が発生し難くなる。これによ
り、散乱光、迷光が測定に影響するのを抑えることがで
き、測定精度の低下を抑制することができる。

【００３１】次に、図９に基づいて、本発明の実施形態
に係る免疫クロマト試験片の測定装置を説明する。

【００３２】測定装置５１は、免疫クロマト試験用具１
（免疫クロマト試験片１０）に測定光を照射する光照射
手段６０と、測定光の照射による免疫クロマト試験用具
１（免疫クロマト試験片１０）からの光を検出する光検
出手段７０とを備えている。光照射手段６０は、発光素
子６１と、ミキシングロッド６２とを有している。ま
た、光検出手段７０は、アパーチャ７１と、結像レンズ
としての凸レンズ７３と、撮像素子としてのＣＣＤイメ
ージセンサ７６とを有している。

【００３３】発光素子６１は、発光波長の異なる複数の
ＬＥＤ、本実施形態においては青色ＬＥＤ６１Ｂと赤色
ＬＥＤ６１Ｒとを含んでいる。抗原抗体反応により形成
されたライン状のパターン１９を赤色系に呈色させた場
合には、青色ＬＥＤ６１Ｂを発光させる。また、抗原抗
体反応により形成されたライン状のパターン１９を青色
系に呈色させた場合には、赤色ＬＥＤ６１Ｒを発光させ
る。

【００３４】ミキシングロッド６２は、発光素子６１
（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色ＬＥＤ６１Ｒ）から出力さ
れた光をミキシングする透明アクリル樹脂製の角柱（又
は円柱）状のロッドであり、その端部に光入射面及び光
出射面を有している。ミキシングロッド６２の光入射面
側には上述した発光素子６１が配置されている。また、
ミキシングロッド６２の光出射面側には免疫クロマト試
験用具１（免疫クロマト試験片１０）が配置されてお
り、詳細には、免疫クロマト試験用具１は、ケーシング
２０（上部ケーシング２１）の観測用ウィンドウ２５が
ミキシングロッド６２の光出射面と重なるように、ミキ
シングロッド６２の光出射面に対向して配置される。ミ
キシングロッド６２の光出射面は８ｍｍ×１４ｍｍの大
きさを有しており、このミキシングロッド６２の光出射
面の面積は、ケーシング２０（上部ケーシング２１）の
観測用ウィンドウ２５の開口面積よりも大きく設定され
ている。

【００３５】ミキシングロッド６２の光入射面及び光出
射面には、拡散手段としての拡散板６３，６４が、ミキ
シングロッド６２の光入射面及び光出射面に当接した状
態で、設けられている。この拡散板６３，６４は、乳白
アクリル樹脂製である。なお、拡散板６３，６４を設け
る代わりに、拡散手段として、ミキシングロッド６２の
光入射面及び光出射面そのものをスリガラス状に加工す
るようにしてもよい。

【００３６】発光素子６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色
ＬＥＤ６１Ｒ）から出力された光は、拡散板６３により
拡散された後にミキシングロッド６２の光入射面からミ
キシングロッド６２内に入る。ミキシングロッド６２内
に入った光は、ミキシングロッド６２の側面で全反射さ
れながら伝搬することによりミキシングされ、ミキシン
グロッド６２の光出射面に達する。ミキシングロッド６
２の光出射面に達した光は、拡散板６４により拡散され
た後に、ケーシング２０（下部ケーシング２２）の下側
から測定光として、免疫クロマト試験片１０の検出部１
５（上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５）に向
けて照射される。

【００３７】アパーチャ７１は、絞り用穴部７２を有し
ており、測定光の照射により免疫クロマト試験片１０
（下部ケーシング２２）を透過して観測用ウィンドウ２
５から出た透過光は、アパーチャ７１の絞り用穴部７２
により絞られる。凸レンズ７３は、アパーチャ７１の絞
り用穴部７２を介して入射する免疫クロマト試験片１０
（ケーシング２０）からの透過光を結像させる。

【００３８】ＣＣＤイメージセンサ７６は、受光面７７
を有し、この受光面７７が、凸レンズ７３により免疫ク
ロマト試験片１０（ケーシング２０）からの透過光が結
像される位置となるように配設されている。受光面７７
には、受光素子が１次元方向あるいは２次元方向に配置
されており、ＣＣＤイメージセンサ７６は、凸レンズ７
３により結像された像を受光面７７にて撮像することに
より、免疫クロマト試験片１０の透過光を検出する。

【００３９】次に、検体の濃度を求める手法について説
明する。まず、ＣＣＤイメージセンサ７６により免疫ク
ロマト試験用具１（免疫クロマト試験片１０）の透過光
を検出すると、ＣＣＤイメージセンサ７６からの出力信
号に基づいて、呈色して形成されたライン状のパターン
１９の吸光度を求める。詳細には、ＣＣＤイメージセン
サ７６からの出力信号強度とＣＣＤイメージセンサ７６
の受光素子（チャンネル）位置とに基づいて、図１０に
示されるような、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸
光プロファイルを作成する。このとき、免疫クロマト試
験用具１は、免疫クロマト試験片当接部３１が免疫クロ
マト試験片１０に当接して免疫クロマト試験片１０を押
圧して、免疫クロマト試験片１０の底面が下部ケーシン
グ２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィン
ドウ２５とは反対側に位置する部分に密着し、免疫クロ
マト試験片１０の底面と下部ケーシング２２の免疫クロ
マト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対
側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制さ
れているので、測定光が減光して免疫クロマト試験片１
０の透過光の吸光プロファイルにむらが生じることはな
い。

【００４０】そして、作成された吸光プロファイルにお
ける免疫クロマト試験片１０の呈色していない部分に相
当する位置の出力信号強度Ｔ₀、呈色した部分（ライン
状のパターン１９）に相当する位置の出力信号強度Ｔ_i
として、下記（１）式に基づいて吸光度ＡＢＳを算出す
る。 ＡＢＳ＝ｌｏｇ（Ｔ₀／Ｔ_i） ……… （１） 吸光度ＡＢＳが算出されると、吸光度ＡＢＳから、予め
作成された検量特性線を参照して検体中に含まれる抗体
又は抗原の総量（濃度）を求める。

【００４１】なお、吸光度の算出に関して、作成された
吸光プロファイルにおける免疫クロマト試験片の呈色し
ていない部分に相当する位置の平均出力信号強度Ｔ_a0、
呈色した部分（ライン状のパターン）に相当する位置の
平均出力信号強度Ｔ_aiとして、下記（２）式に基づいて
吸光度ＡＢＳを算出するようにしてもよい。 ＡＢＳ＝ｌｏｇ（Ｔ_a0／Ｔ_ai） ……… （２）

【００４２】このように、測定装置５１では、上述した
ような構成の光照射手段６０と光検出手段７０とを有し
ているので、免疫クロマト試験用具１（免疫クロマト試
験片１０）からの測定光の透過光に基づいて、免疫クロ
マト試験片１０の検出部１５の呈色の度合いを精度よく
測定することができる。この結果、検体中に含まれる抗
原又は抗体の総量（濃度）を適切に測定することができ
る。

【００４３】また、測定装置５１にあっては、光照射手
段６０は、発光素子６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色Ｌ
ＥＤ６１Ｒ）と、ミキシングロッド６２とを有し、ミキ
シングロッド６２から出射した光を測定光として免疫ク
ロマト試験用具１（免疫クロマト試験片１０）に照射
し、光検出手段７０は、凸レンズ７３と、ＣＣＤイメー
ジセンサ７６とを有し、ＣＣＤイメージセンサ７６によ
り免疫クロマト試験用具１（免疫クロマト試験片１０）
からの透過光を検出する。これにより、発光素子６１か
ら出力された光はミキシングロッド６２によりミキシン
グされて免疫クロマト試験用具１（免疫クロマト試験片
１０）に照射されるので、発光素子６１からの光の減衰
が抑制され、免疫クロマト試験片１０に照射される光量
が大きくなる。この結果、ＣＣＤイメージセンサ７６に
よる免疫クロマト試験片１０（検出部１５）において呈
色して形成されたライン状のパターン１９の検出を確実
に行うことができる。また、光源として発光素子６１
（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色ＬＥＤ６１Ｒ）を用いるの
で、測定装置５１の大型化を抑制することもできる。

【００４４】また、ミキシングロッド６２の光入射面側
及び光出射面側には、拡散板６３，６４が設けられてい
るので、免疫クロマト試験用具１（免疫クロマト試験片
１０）に照射される光が略均一化され、ＣＣＤイメージ
センサ７６による免疫クロマト試験片１０（検出部１
５）におけるライン状のパターン１９の検出をより一層
確実に行うことができる。

【００４５】また、ミキシングロッド６２の光出射面の
面積は、上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５の
面積よりも大きいので、免疫クロマト試験用具１の観測
用ウィンドウ２５に対応する位置に照射される光がより
一層略均一化され、ＣＣＤイメージセンサ７６による免
疫クロマト試験片１０（検出部１５）におけるライン状
のパターン１９の検出をより一層確実に行うことができ
る。

【００４６】本発明の免疫クロマト試験用具において、
免疫クロマト試験片当接部３１によって得られる効果
（免疫クロマト試験片における呈色の度合いを精度よく
測定することができる）を確認する試験を行った。本発
明による実施例１としては、濃度がそれぞれ異なるＨｂ
ｓ抗原を、免疫クロマト試験片当接部３１を有する免疫
クロマト試験用具１に１００μｌ滴下して吸光度を測定
し、この測定を複数回繰り返し、図１１に示される検量
特性線を作成した。これに対して、比較例１は、同じく
濃度がそれぞれ異なるＨｂｓ抗原を、免疫クロマト試験
片当接部３１を有さない従来の免疫クロマト試験用具に
１００μｌ滴下して吸光度を測定し、この測定を複数回
繰り返し、図１３に示される検量特性線を作成した。実
験例１及び比較例１において、Ｈｂｓ抗原の濃度は、各
々４０ｐｇ／ｍｌ、１５０ｐｇ／ｍｌ、３００ｐｇ／ｍ
ｌに設定している。これらの点以外は、実施例１及び比
較例１とも全く同様の構成とした。

【００４７】実施例１によれば、Ｈｂｓ抗原の濃度４０
ｐｇ／ｍｌ、１５０ｐｇ／ｍｌ、３００ｐｇ／ｍｌ毎に
おける吸光度の各ＣＶ値は、図１２に示されるように、
１４．０％、７．０％、３．０％であった。これに対し
て、比較例１では、Ｈｂｓ抗原の濃度４０ｐｇ／ｍｌ、
１５０ｐｇ／ｍｌ、３００ｐｇ／ｍｌ毎における吸光度
の各ＣＶ値は、図１４に示されるように、２２．８％、
１１．７％、１９．７％であった。以上のことから、本
発明の免疫クロマト試験用具、すなわち免疫クロマト試
験片当接部３１を有する免疫クロマト試験用具１によれ
ば、吸光度のＣＶ値が低く抑えられ、免疫クロマト試験
片における呈色の度合いを精度よく測定できることが分
かる。

【００４８】本発明は、前述した実施形態に限定される
ものではなく、たとえば、免疫クロマト試験片当接部３
１は、観測用ウィンドウ２５を形成する縁部のうちの免
疫クロマト試験片１０における抗原又は抗体の移動方向
に対して平行となる縁部２５ａ、及び、同じく下流側と
なる縁部２５ｂから免疫クロマト試験片１０に略直交す
るように延設してもよく、また、上述した縁部２５ａ，
２５ｂ以外の上部ケーシング２１の下面から免疫クロマ
ト試験片１０に向けて延設してもよい。

【００４９】また、免疫クロマト試験片密接手段として
接着剤等を用いて、免疫クロマト試験片１０（透明支持
体１７）の底面を下部ケーシング２２（ケーシング２
０）の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンド
ウ２５とは反対側に位置する部分に密接させるように構
成してもよい。ただし、この場合には、接着剤として、
測定光を透過させる光学的に透明な接着剤を用いること
が好ましい。

【００５０】また、シリコンオイル等のように光学的に
透明なものを用いて、免疫クロマト試験片１０（透明支
持体１７）の底面を下部ケーシング２２（ケーシング２
０）の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンド
ウ２５とは反対側に位置する部分に密接させるように構
成してもよい。接着剤のように硬化性はないものの吸光
度を計測する場合に光学的なロスをより減少させること
ができる。ただし接着剤と異なり固着性が低いので、下
部ケーシング２２に凹部や壁を設けてその内に免疫クロ
マト試験片１０を配置したり、免疫クロマト試験片１０
の側面部分をケーシング２０に固定するようにして、免
疫クロマト試験片１０の位置ずれを防止することがより
好ましい。

【００５１】

【発明の効果】以上、詳細に説明したとおり、本発明の
免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装
置によれば、免疫クロマト試験片の呈色の度合いを精度
よく測定することが可能な免疫クロマト試験用具及び免
疫クロマト試験片の測定装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施形態に係る免疫クロマト試験用具
を示す上面図である。

【図２】本発明の実施形態に係る免疫クロマト試験用具
を示す正面図である。

【図３】本発明の実施形態に係る免疫クロマト試験用具
を示す側面図である。

【図４】図１のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。

【図５】図１のＶ−Ｖ線に沿う断面図である。

【図６】本発明の実施形態に係る免疫クロマト試験用具
を示す要部拡大断面図である。

【図７】本発明の実施形態に係る免疫クロマト試験用具
を示す要部拡大断面図である。

【図８】本発明の実施形態に係る免疫クロマト試験用具
の変形例を示す要部拡大断面図である。

【図９】本発明の実施形態に係る免疫クロマト試験片の
測定装置を示す、光学系の概略構成図である。

【図１０】免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファ
イルを示す線図である。

【図１１】本発明の免疫クロマト試験用具による実施例
により作成された検量特性線に関する線図であり、Ｈｂ
ｓ抗原の濃度と吸光度との関係を示している。

【図１２】本発明の免疫クロマト試験用具による実施例
により得られた吸光度のＣＶ値に関する図表であり、Ｈ
ｂｓ抗原の濃度と吸光度のＣＶ値との関係を示してい
る。

【図１３】本発明の免疫クロマト試験用具の比較例によ
り作成された検量特性線に関する線図であり、Ｈｂｓ抗
原の濃度と吸光度との関係を示している。

【図１４】本発明の免疫クロマト試験用具の比較例によ
り得られた吸光度のＣＶ値に関する図表であり、Ｈｂｓ
抗原の濃度と吸光度のＣＶ値との関係を示している。

【図１５】従来の免疫クロマト試験用具を示す上面図で
ある。

【図１６】図１０のＸＶＩ−ＸＶＩ線に沿う断面図であ
る。

【図１７】図１０のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ線に沿う断面図
である。

【図１８】従来の免疫クロマト試験用具を示す要部拡大
端面図である。

【図１９】免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファ
イルを示す線図である。

【図２０】従来の免疫クロマト試験用具を示す要部拡大
端面図である。

【符号の説明】

１…免疫クロマト試験用具、１０…免疫クロマト試験
片、２０…ケーシング、２１…上部ケーシング、２２…
下部ケーシング、２５…観測用ウィンドウ、２５ａ…縁
部、２５ｂ…縁部、３１…免疫クロマト試験片当接部、
５１…測定装置、６０…光照射手段、７０…光検出手
段、１０１…免疫クロマト試験用具、１１０…免疫クロ
マト試験片、１２０…ケーシング、１２１…上部ケーシ
ング、１２２…下部ケーシング、１２５…観測用ウィン
ドウ、Ｇ…間隙。

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 免疫クロマト試験片と、前記免疫クロマ
   ト試験片を保持するケーシングと、を備えた免疫クロマ
   ト試験用具であって、 前記ケーシングは、 前記免疫クロマト試験片の呈色部分を露出させる観測用
   ウィンドウと、 前記免疫クロマト試験片に当接して、前記ケーシングの
   前記免疫クロマト試験片を挟んで前記観測用ウィンドウ
   とは反対側に位置する部分に前記免疫クロマト試験片を
   密接させるための免疫クロマト試験片当接部と、を有し
   ていることを特徴とする免疫クロマト試験用具。
2. 【請求項２】 前記免疫クロマト試験片当接部は、前記
   観測用ウィンドウを形成する縁部から前記免疫クロマト
   試験片に向って延設されていることを特徴とする請求項
   １に記載の免疫クロマト試験用具。
3. 【請求項３】 前記免疫クロマト試験片当接部は、前記
   観測用ウィンドウを形成する縁部のうちの前記免疫クロ
   マト試験片における抗原又は抗体の移動方向に対して平
   行となる縁部から前記免疫クロマト試験片に略直交する
   ように延設されていることを特徴とする請求項２に記載
   の免疫クロマト試験用具。
4. 【請求項４】 前記免疫クロマト試験片当接部は、前記
   観測用ウィンドウを形成する縁部のうちの前記免疫クロ
   マト試験片における抗原又は抗体の移動方向に対して下
   流側となる縁部から前記免疫クロマト試験片に略直交す
   るように延設されていることを特徴とする請求項２に記
   載の免疫クロマト試験用具。
5. 【請求項５】 免疫クロマト試験片と、前記免疫クロマ
   ト試験片を保持するケーシングと、を備えた免疫クロマ
   ト試験用具であって、 前記ケーシングには、前記免疫クロマト試験片の呈色部
   分を露出させる観測用ウィンドウが設けられており、 前記免疫クロマト試験片を、前記ケーシングの前記免疫
   クロマト試験片を挟んで前記観測用ウィンドウとは反対
   側に位置する部分に密接させるための免疫クロマト試験
   片密接手段を有していることを特徴とする免疫クロマト
   試験用具。
6. 【請求項６】 請求項１〜請求項５のいずれか一項に記
   載の免疫クロマト試験用具に備えられた免疫クロマト試
   験片に対して、前記ケーシングの前記免疫クロマト試験
   片を挟んで前記観測用ウィンドウとは反対側に位置する
   部分から測定光を照射する光照射手段と、 前記測定光の照射により前記免疫クロマト試験片から前
   記観測用ウィンドウを通って出射する透過光を検出する
   光検出手段と、を有していることを特徴とする免疫クロ
   マト試験片の測定装置。