CN117269479A - 检查套组、以及使用检查套组的被检测物质的检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于提供一种检查套组、以及使用检查套组的被检测物质的检测方法。本发明的检查套组11是具备试纸条21的检查套组，该试纸条21是样本滴加垫31、标记化物质保持垫41、固定化膜片51按照该顺序连接，在所滴加的液体样本朝向固定化膜片51依序展开的同时，在该固定化膜片51检测被检测物质，且试纸条21具有至少标记化物质保持垫41的一部分与固定化膜片51的一部分相互重合的部位，上述检查套组11具备对该部位中的与液体样本展开的方向正交的方向上的一部分进行按压的按压部910，在固定化膜片51中的液体样本展开的流域、同时也是被按压部910按压的部位正下方的液体样本展开的流域R以外的流域P，能够从外部确认被检测物质的检测。

Description

检查套组、以及使用检查套组的被检测物质的检测方法

本申请是中国专利申请号为2017800977297，发明名称为“检查套组”，申请日为2017年12月15日的进入中国的PCT专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种检查套组。

背景技术

作为采取唾液等检体而判定该检体中是否含有细菌或病毒等被测定物质的器件，例如公开有免疫色谱法用器件(例如参照专利文献1)。

上述器件是将包括样本添加部件、标记保持部件、色谱用膜载体等的试纸条夹入盒体中，将滴加至上述样本添加部件的样本供给至标记保持部件而使成为标记的经着色的粒子(标记物质)结合于被测定物质后，使固定在色谱用膜载体上的抗体捕捉并蓄积该结合物，由此通过目测来判定有无上述被测定物质。

这种器件中，在夹住试纸条的一对盒体的相对向的部位设置有凸部，利用该凸部使样本添加部件与标记保持部件紧贴，由此，能够将滴加至上述样本添加部件的样本有效率地供给至标记保持部件，从而使标记物质确实地结合于被测定物质。

[背景技术文献]

[专利文献]

[专利文献1]日本专利特开2005-37384号公报

发明内容

[发明所欲解决的课题]

然而，如上述的以往的器件中，保持于标记保持部件中的标记物质有时会在色谱用膜载体中一下子大量展开。因此，在发生上述大量展开的情况下，有将该大量标记物质的着色误认为被色谱用膜单独体上的抗体捕捉到的结果的倾向，从而有尽管不存在被测定物质，但导致仿佛存在被测定物质似的误判定的担忧。

本发明基于如上情况而完成者，其目的在于提供一种能够确实地判定有无被检测物质(被测定物质)的检查套组。

[解决课题的技术手段]

本发明涉及：

(1)一种检查套组，具备试纸条，该试纸条是样本滴加垫、标记化物质保持垫以及固定化膜片按照该顺序连接，前述样本滴加垫供滴加包含被检测物质的液体样本，前述标记化物质保持垫含浸有选择性地结合于前述被检测物质且成为标记的标记化物质，前述固定化膜片具有将结合有前述标记化物质的被检测物质固定的固定化物质，且在所滴加的前述液体样本朝向前述固定化膜片依序展开的同时，在该固定化膜片检测前述被检测物质；且前述检查套组的特征在于：

前述试纸条具有至少标记化物质保持垫的一部分与固定化膜片的一部分相互重合的部位，

前述检查套组具备按压部，该按压部对前述重合部位中的与前述液体样本展开方向正交的方向上的一部分进行按压，

在前述固定化膜片中的前述液体样本展开的流域、同时也是被前述按压部按压的部位正下方的前述液体样本展开的流域以外的流域，能够从外部确认前述被检测物质的检测；

(2)根据前述(1)所记载的检查套组，其中按压部是以对重合部位中的与液体样本展开方向正交的方向上的两端部进行按压的方式配设；

(3)根据前述(1)或(2)所记载的检查套组，其中标记化物质保持垫具有包含标记化物质的含有部分以及与该含有部分邻接且不包含前述标记化物质的未含有部分，样本滴加垫与前述未含有部分连接，前述含有部分的至少一部分与固定化膜片连接；

(4)根据前述(1)或(2)所记载的检查套组，其中重合部位是至少样本滴加垫的一部分、标记化物质保持垫的一部分以及固定化膜片的一部分按照该顺序积层的构造；

(5)一种检查套组，具备：第1盒体；以及

第2盒体，以界隔试纸条与前述第1盒体对向的方式配置而夹持前述试纸条；且

按压部是以对重合部位中的与液体样本展开方向正交的方向上的一部分进行按压的方式设置于前述第1及/或第2盒体；

(6)根据前述(5)所记载的检查套组，其具备用以从外部确认被检测物质的检测的窗部，且

前述窗部配置于第1及/或第2盒体的面对固定化膜片的部位、同时也是面对从被按压部按压的部位流出的液体样本展开的正下方的流域以外的流域的部位；以及

(7)一种方法使用检查套组的被检测物质的检测方法，该检查套组具备试纸条，该试纸条是样本滴加垫、标记化物质保持垫以及固定化膜片按照该顺序连接，前述样本滴加垫供滴加包含被检测物质的液体样本，前述标记化物质保持垫含浸有选择性地结合于前述被检测物质且成为标记的标记化物质，前述固定化膜片具有将结合有前述标记化物质的被检测物质固定的固定化物质，且在所滴加的前述液体样本朝向前述固定化膜片依序展开的同时，在该固定化膜片检测前述被检测物质；且前述方法的特征在于：

前述试纸条具有至少前述标记化物质保持垫的一部分与前述固定化膜片的一部分相互重合的部位，

前述检查套组具备按压部，该按压部对前述重合部位中的与前述液体样本展开方向正交的方向上的一部分进行按压，

在前述固定化膜片中的前述液体样本展开的流域、同时也是被前述按压部按压的部位正下方的前述液体样本展开的流域以外的流域，能够从外部确认前述被检测物质的检测。

此外，在本说明书中，所谓“试纸条”，是指包括样本滴加垫、标记化物质保持垫、固定化膜片等，且供液体样本正常时流通的一连串部件。又，所谓“被按压部按压的部位正下方的液体样本展开的流域以外的流域”，是指例如图3所示般在箭头表示的液体样本等展开方向上被凸部911(按压部910)按压的部位及位于该部位的正下方(下游)的固定化膜片51内的俯视下的区域R(网状阴影部)以外的固定化膜片51内的区域P。此外，图3中，根据各自的位置关系，L1表示区域R的宽度，L2表示区域P的宽度，L3表示窗部915的宽度。又，所谓“窗部”，是指包括物理性地开口的贯通孔以及能够经由特定的部件从外部观察或侦测有无被检测物质的部位这两者的概念。

又，本说明书中的“样本滴加垫”及“标记化物质保持垫”终归是功能性区别，未必每项功能都要由单独的部件构成。例如，本说明书中的“样本滴加垫”及“标记化物质保持垫”是包括一体化部件的概念，该一体化部件具有供滴加包含被检测物质的液体样本的区域以及含浸有选择性地结合于被检测物质且成为标记的标记化物质的区域。

又，在本说明书中，所谓“至少标记化物质保持垫的一部分与固定化膜片的一部分相互重合”，是这样一种概念，即，不限定于标记化物质保持垫与固定化膜片直接重合的态样，而是包括标记化物质保持垫与固定化膜片界隔不同于这些部件的其他部件而重合的态样。

[发明的效果]

本发明可提供一种能够确实地判定有无被检测物质的检查套组。

附图说明

图1是表示本发明的第1实施形态的概略纵剖面图。

图2是图1的概略俯视图。

图3是用以说明本发明的窗部的部位的局部放大概略俯视图。

图4是表示图2的变形例的概略俯视图。

图5是表示本发明的第2实施形态的概略纵剖面图。

图6是图5的概略俯视图。

图7是表示本发明的第3实施形态的概略纵剖面图。

图8是图7的概略俯视图。

具体实施方式

＜检查套组＞

本发明的检查套组具备试纸条，该试纸条是样本滴加垫、标记化物质保持垫以及固定化膜片按照该顺序连接，上述样本滴加垫供滴加包含被检测物质的液体样本，上述标记化物质保持垫含浸有选择性地结合于上述被检测物质且成为标记的标记化物质，上述固定化膜片具有将结合有上述标记化物质的被检测物质固定的固定化物质，且在所滴加的上述液体样本朝向上述固定化膜片依序展开的同时，在该固定化膜片检测上述被检测物质；且上述检查套组的特征在于：上述试纸条具有至少标记化物质保持垫的一部分与固定化膜片的一部分相互重合的部位，上述检查套组具备按压部，该按压部对上述重合部位中的与上述液体样本展开方向正交的方向上的一部分进行按压，在上述固定化膜片中的上述液体样本展开的流域、同时也是被上述按压部按压的部位正下方的上述液体样本展开的流域以外的流域，能够从外部确认上述被检测物质的检测。

以下，虽参照附图对该检查套组的第1～第3实施形态进行说明，但本发明并非仅限定于该附图所记载的实施形态。

[第1实施形态]

图1是表示本发明的第1实施形态的概略纵剖面图。又，图2是图1的概略俯视图。如图1及图2所示，该检查套组11概略性地包括：具有样本滴加垫31、标记化物质保持垫41、固定化膜片51及吸收垫61的试纸条21、衬板71、第1盒体81、以及第2盒体91。

试纸条21是样本滴加垫31、标记化物质保持垫41、固定化膜片51及吸收垫61按照该顺序连接，在所滴加的液体样本朝向固定化膜片51依序展开的同时，在该固定化膜片51检测被检测物质。

样本滴加垫31是供滴加包含被检测物质的液体样本的部件。在该样本滴加垫31设置有供滴加液体样本的滴加部31a。样本滴加垫31是由与下述标记化物质保持垫41及固定化膜片51相比网眼较粗且吸水性较低的原材料所形成。作为构成样本滴加垫31的原材料，例如可列举：尼龙、聚醚砜、聚乙烯醇、聚酯、玻璃纤维、聚烯烃、纤维素、或由它们的混合纤维所形成的无纺布等。又，作为被检测物质，例如可列举流行性感冒病毒等抗原等。

标记化物质保持垫41是含浸有选择性地结合于被检测物质且成为标记的标记化物质的部件。该标记化物质保持垫41是液体样本展开方向的上游侧经由界面k11与样本滴加垫31接触，夹持于下述的设置于第2盒体91的凸部912与设置于第1盒体81的凸部812之间，且遍及试纸条21的整个宽度方向(与液体样本展开方向正交的方向)而被所述凸部812、912按压。上述标记化物质保持垫41接收滴加至样本滴加垫31的液体样本，并且使该液体样本与保持于标记化物质保持垫41内的标记化物质混合，由此，抗原与抗体通过抗原抗体反应而结合。在本实施形态中，标记化物质遍及上述整个标记化物质保持垫41而均匀地含浸。

标记化物质保持垫41是由与上述样本滴加垫31相比网眼较细且吸水性较高的原材料所形成的。由此，能够使液体样本从样本滴加垫31确实地移动至标记化物质保持垫41。作为构成标记化物质保持垫41的原材料，例如可列举：尼龙、聚醚砜、聚乙烯醇、聚酯、玻璃纤维、聚烯烃、纤维素、或由它们的混合纤维所形成的无纺布等。

作为标记化物质，只要选择性地结合于被检测物质且经着色，则无特别限定，例如可列举：物理性或化学性地结合的金胶体、铂胶体、着色粒子、荧光粒子等不溶性载体粒子、酶标记配体、荧光标记配体等物质。作为上述标记化物质的具体例，例如可例示结合有着色粒子的抗体等。

固定化膜片51是具有将结合有标记化物质的被检测物质固定的固定化物质的部件。该固定化膜片51具有标记化物质保持垫41的一部分与固定化膜片51的一部分相互重合的部位，具体而言，液体样本展开方向的上游侧经由界面k12与标记化物质保持垫41接触。上述固定化膜片51接收在标记化物质保持垫41中混合的液体样本与标记化物质并将其朝向吸收垫61展开。

具体而言，固定化膜片51是由与上述标记化物质保持垫41相比网眼较细且吸水性较高的原材料所形成。由此，能够使液体样本从标记化物质保持垫41确实地移动至固定化膜片51。作为构成固定化膜片51的原材料，例如可列举：由硝化纤维素等构成的多孔性原材料、由聚酯等构成的纤维原材料等。

又，于固定化膜片51设置有用以检测被检测物质的检测区51a。于该检测区51a固定有固定化物质，上述固定化物质选择性地结合于被检测物质而将该被检测物质固定于检测区51a。此处，经固定化的被检测物质如上述般结合有标记化物质。因此，通过将被检测物质固定于检测区51a，能够将经着色的标记化物质蓄积于该检测区51a，从而能够通过以目测辨识颜色或使用检测装置检测标记化物质来判定有无被检测物质。作为上述固定化物质，例如可列举抗体等。

作为检测区51a的形状，并无特别限定，例如可如图2所示，设置成沿与固定化膜片51的样本展开方向正交的方向延伸设置的带状。由此，能够容易且确实地进行判定。

此外，在固定化膜片51上，也可在上述检测区51a与下述吸收垫61之间设置有用以告知液体样本已到达的对照区51b。在该情况下，例如，通过将对照用物质固定于固定化膜片51而形成对照区51b，并且使选择性地结合于上述对照用物质且结合有标记的对照用标记化物质含浸于标记化物质保持垫41中。由此，通过所滴加的液体样本与对照用标记化物质混合后该混合物到达对照区51b，而使对照用标记化物质被对照用物质固定，从而能够通过以目测辨识颜色或使用检测装置检测标记化物质来确认液体样本已通过检测区51a(检查正在正常进行)。

吸收垫61是吸收在固定化膜片51中展开的液体样本的至少一部分的部件。该吸收垫61是该吸收垫61的上游侧经由界面k13与固定化膜片51接触，接收在固定化膜片51中展开的液体样本等而将其吸收。由于试纸条21具有吸收垫61，因此能够通过吸收垫61吸收液体样本等而促进固定化膜片51中的液体样本等展开(流动)，能够使滴加至样本滴加垫31的液体样本等顺利地展开。

作为上述吸收垫61，只要能够吸收大量液体样本等，则无特别限定，例如可采用滤纸、由玻璃纤维等所形成的无纺布、吸水性高分子聚合物片材等。

衬板71设置于试纸条21与第1盒体81之间，将构成试纸条21的样本滴加垫31、标记化物质保持垫41、固定化膜片51及吸收垫61一体地固定。具体而言，衬板71是通过在衬板71的单面设置有黏合剂层71a，且该黏合剂层71a黏合于构成试纸条21的样本滴加垫31、标记化物质保持垫41、固定化膜片51及吸收垫61，而将所述样本滴加垫31等一体地固定于衬板71上。作为形成上述衬板71及黏合剂层71a的材料，例如可采用公知的耐水性材料等。这样一来，通过该检查套组11具备衬板71，能够确实地保持各垫。

第1盒体81载置试纸条21。第2盒体91以界隔试纸条21与第1盒体81对向的方式配置而夹持试纸条21。作为构成所述第1及第2盒体81、91的材料，例如可采用聚丙烯、ABS等。

此处，在上述衬板71与第1盒体81之间的至少一部分设置有间隙g。如图1所示，该间隙g是通过衬板71的下表面抵接于设置在第1盒体81的凸部811～813的末端而形成。作为间隙g的间隔，较佳为形成为进入该间隙g的液体样本等不会因表面张力而扩散的程度。作为该间隙g的间隔，较佳为0.1mm以上，更佳为0.5mm以上。由此，能够抑制液体样本渗入试纸条21与第1盒体81之间，从而能够抑制上述液体样本的损耗以确实地检测出有无被检测物质。

在第2盒体91设置有按压部910，该按压部910只对标记化物质保持垫41的一部分与固定化膜片51的一部分相互重合的部位中的与液体样本展开方向正交的方向上的一部分进行按压(参照图2)。具体而言，按压部910是通过在第2盒体91设置凸部911而形成，上述凸部911是以只对重合部位中的与液体样本展开方向正交的方向上的两端部进行按压的方式配设。

通过以这种方式设置有按压部910，能够使标记化物质保持垫41与固定化膜片51密接，能够使液体样本等确实且顺利地从标记化物质保持垫41向固定化膜片51展开。又，通过上述按压部910(凸部911)以按压上述两端部的方式配设，能够相对于展开方向对称地按压重合部位，从而能够使液体样本在固定化膜片51内朝向吸收垫61平衡性良好地展开。

又，在第2盒体91设置有用以将液体样本投入至该检查套组11的样本投入口914。该样本投入口914在第2盒体91中的面对样本滴加垫31的滴加部31a的位置开口，能够经由样本投入口914将液体样本投入至滴加部31a。

又，第2盒体91具备用以从外部确认被检测物质的检测的窗部915，该窗部915配置于面对固定化膜片51的部位、同时也是面对被按压部910按压的部位正下方的液体样本展开的流域R以外的流域P的部位。作为该窗部915，例如可采用以下构成等：在第2盒体91形成有开口；配置对于可见光透明的部件、当标记化物质发出荧光时使该荧光通过的部件。此外，在本实施形态中，使用在第2盒体91形成有开口的窗部915。

此外，就更加确实地判定有无被检测物质的观点而言，较佳为将流域R以无法从外部确认被检测物质的检测的方式遮蔽。作为这种态样，例如可列举：第1及/或第2盒体无法辨识在流域R中展开的标记化物质的颜色的态样(例如盒体不透明、在盒体上印刷文字或记号、或者贴附标签等)或由阻碍使用检测装置检测标记化物质的材料所构成的态样、或者流域R被阻碍颜色辨识或使用检测装置检测标记化物质的部件(第1及第2盒体以外的遮蔽部件)覆盖的态样等。作为阻碍上述检测的材料或部件，例如可列举阻碍检测所必需的特定波长通过的材料或部件等。

接下来，对使用本实施形态的检测套组11的被检测物质的检测方法进行说明。此处，对以下的示例进行说明：使用抗原作为被检测物质，使用结合有着色粒子的抗体作为标记化物质，使用抗体作为固定化物质，并且在标记化物质保持垫41中具有作为对照用标记化物质的结合有着色粒子的抗体(与固定化物质中的抗体不同的抗体)，在对照区51b中具有作为对照用物质的抗原(与被检测物质中的抗原不同的抗原)。此外，作为被检测物质的抗原及标记化物质中所包含的抗体、以及作为被检测物质的抗原及作为固定化物质的抗体、以及对照用标记化物质中所包含的抗体及作为对照用物质的抗原分别通过抗原抗体反应而结合。

首先，准备液体样本，经由检查套组11的样本投入口914将适量液体样本投入至样本滴加垫31的滴加部31a后，该液体样本渗透至样本滴加垫31，其一部分朝向标记化物质保持垫41展开。

接下来，到达界面k11的液体样本经由该界面k11渗透至标记化物质保持垫41中，该渗透的液体样本朝向固定化膜片51展开。此时，液体样本与含浸在标记化物质保持垫41中的标记化物质及对照用标记化物质混合，在液体样本中包含抗原的情况下，通过抗原抗体反应与标记化物质中的抗体结合，在该状态下与标记化物质一同朝向固定化膜片51展开。

接下来，到达界面k12的液体样本等经由该界面k12渗透至固定化膜片51中。此时，由于标记化物质保持垫41与固定化膜片51被凸部911按压而密接，因此，液体样本等快速展开至固定化膜片51。接下来，展开至固定化膜片51的液体样本等朝向吸收垫61展开，依序通过设置于固定化膜片51的检测区51a及对照区51b。

检测区51a中，在液体样本中包含抗原的情况下与标记化物质结合的抗原进一步通过含浸于检测区51a的固定化物质结合而固定。虽然通过该固定而使经着色的标记化物质蓄积于检测区51a，但该检查套组11在固定化膜片51中的液体样本展开的流域、同时也是被按压部910按压的部位正下方的液体样本展开的流域R以外的流域P，能够经由窗部915从外部确认(目测或使用检测装置确认)被检测物质的检测，因此能够判定有无抗原。

另一方面，液体样本等的一部分通过检测区51a而到达对照区51b，在标记化物质保持垫41中混合于液体样本的对照用标记化物质与在对照区51b中固定的对照用物质结合而固定化。与此同时，对照用标记化物质蓄积于对照区51b，因此，能够通过经由窗部915以目测确认对照区51b有无颜色来辨识液体样本已通过检测区51a(检查正在正常进行)。接下来，液体样本等的一部分通过对照区51b而被吸收垫61吸收。

顺带一提，在液体样本等从标记化物质保持垫41展开至固定化膜片51中时，标记化物质有时会在固定化膜片51中一下子大量展开。该现象容易在液体样本等最后通过界面k12时产生。如果产生该现象，那么标记化物质浓度较高的特定区域会在固定化膜片51中移动，也可能会导致误判定。即，尽管不存在被测定物质(抗原)，但在固定化膜片51中引发仿佛存在被测定物质(抗原)似的着色。

然而，由于该检查套组11具备对重合部位中的与液体样本展开方向正交的方向上的一部分进行按压的按压部，在固定化膜片51中的液体样本展开的流域、同时也是被按压部910按压的部位正下方的液体样本展开的流域R以外的流域P，能够从外部确认被检测物质的检测，因此至少能够从外部观察发生未伴随有按压部910的按压的标记化物质的稳定展开的流域，从而能够确实地判定有无被检测物质。此外，推测通过按压重合部位而使液体样本等一下子大量展开的原因在于：液体样本等容易滞留于界面k12中的上述被按压的部位，该滞留的液体样本等最后通过时会一下子展开(放出)。

[第2实施形态]

图5是表示本发明的第2实施形态的概略纵剖面图。又，图6是图5的概略俯视图。如图5及图6所示，该检查套组12概略性地包括：具有样本滴加垫31、标记化物质保持垫42、固定化膜片51及吸收垫61的试纸条22、衬板71、第1盒体81、及第2盒体91。

在本实施形态中，标记化物质保持垫42的构成与第1实施形态不同。此外，由于样本滴加垫31、固定化膜片51、吸收垫61、衬板71、第1盒体81及第2盒体91的构成与第1实施形态的这些部件相同，因此对相同部分标注相同符号并省略其详细说明。又，由于标记化物质保持垫42的构成是除了标记化物质的含有部分不同以外，与第1实施形态的标记化物质保持垫相同，因此省略上述含有部分的说明以外的详细说明。

标记化物质保持垫42是含浸有选择性地结合于被检测物质且成为标记的标记化物质的部件。本实施形态的标记化物质保持垫42具有包含标记化物质的含有部分42a以及与该含有部分42a邻接且不包含标记化物质的未含有部分42b，样本滴加垫31与未含有部分42b连接，含有部分42a的至少一部分与固定化膜片51连接。

本实施形态的标记化物质保持垫42中，只要至少界面k21整体与未含有部分42b接触即可。又，标记化物质保持垫42中的标记化物质的含有部分42a与未含有部分42b的比率(例如体积比等)只要满足上述构成，则无特别限定，可取各种比率。

接下来，对使用本实施形态的检测套组12的被检测物质的检测方法进行说明。此外，此处，对发挥与第1实施形态中所说明的检测方法的作用不同的作用的部分进行说明。

首先，经由检查套组12的样本投入口914将适量液体样本投入至样本滴加垫31的滴加部31a后，该液体样本渗透至样本滴加垫31，其一部分朝向标记化物质保持垫42展开。

接下来，到达界面k21的液体样本经由该界面k21展开至标记化物质保持垫42中，该展开的液体样本一边与标记化物质及对照用标记化物质混合，一边和此等物质一起朝向固定化膜片51展开。此时，该检查套组12仅标记化物质保持垫42中的不包含标记化物质的未含有部分42b与样本滴加垫31接触，因此，界面k21中不会滞留标记化物质，不会发生因界面k21的滞留所导致的标记化物质一下子大量展开，相应地，能够抑制被检测物质的误判定，能够更加确实地判定有无被检测物质。

接下来，到达界面k22的液体样本等经由该界面k22展开至固定化膜片51中，以下，以与上述第1实施形态相同的方式进行。

[第3实施形态]

图7是表示本发明的第3实施形态的概略纵剖面图。又，图8是图7的概略俯视图。如图7及图8所示，该检查套组13概略性地包括：具有样本滴加垫31、标记化物质保持垫43、固定化膜片51及吸收垫61的试纸条23、衬板71、第1盒体83、及第2盒体93。

在本实施形态中，样本滴加垫31、标记化物质保持垫43及固定化膜片51重合的构成与第1实施形态不同。此外，由于样本滴加垫31等各部件的构成与第1实施形态的各部件的构成相同，因此这些部件的说明引用第1实施形态的说明而省略。

在本实施形态中，试纸条23的重合部位是至少样本滴加垫31的一部分、标记化物质保持垫43的一部分、及固定化膜片51的一部分按照该顺序积层的构造。在本实施形态中，该检查套组13在衬板71上积层有固定化膜片51、标记化物质保持垫43及样本滴加垫31，该等3层构造的部件一体地夹持于凸部831与凸部931(按压部930)之间。

其次，对使用本实施形态的检测套组13的被检测物质的检测方法进行说明。此外，此处对发挥与第1实施形态中所说明的检测方法的作用不同的作用的部分进行说明。

首先，经由检查套组13的样本投入口914将适量液体样本投入至样本滴加垫31的滴加部31a后，该液体样本渗透至样本滴加垫31，其一部分朝向标记化物质保持垫43展开。

接下来，到达界面k31的液体样本经由该界面k31展开至标记化物质保持垫43中后，一边与标记化物质及对照用标记化物质混合，一边经由界面k32展开至固定化膜片51中。此时，该检查套组13是样本滴加垫31、标记化物质保持垫43及固定化膜片51成为上述3层构造，且被成为按压部930的凸部931一体地按压，因此，能够使上述样本滴加垫31等以简易的构成一体地紧贴，从而能够促进液体样本等展开以迅速且确实地检测有无被检测物质。

接下来，到达界面k32的液体样本等经由该界面k32渗透至固定化膜片51中，以下，以与上述第1实施形态相同的方式进行。

＜被检测物质的检测方法＞

本发明的被检测物质的检测方法使用了检查套组，该检查套组具备试纸条，该试纸条是样本滴加垫、标记化物质保持垫以及固定化膜片按照该顺序连接，上述样本滴加垫供滴加包含被检测物质的液体样本，上述标记化物质保持垫含浸有选择性地结合于上述被检测物质且成为标记的标记化物质，上述固定化膜片具有将结合有上述标记化物质的被检测物质固定的固定化物质，且在所滴加的上述液体样本朝向上述固定化膜片依序展开的同时，在该固定化膜片检测上述被检测物质；且上述被检测物质的检测方法的特征在于：上述试纸条具有至少标记化物质保持垫的一部分与固定化膜片的一部分相互重合的部位，上述检查套组具备按压部，该按压部对上述重合部位中的与上述液体样本展开方向正交的方向上的一部分进行按压，在上述固定化膜片中的上述液体样本展开的流域、同时也是被上述按压部按压的部位正下方的上述液体样本展开的流域以外的流域，能够从外部确认上述被检测物质的检测。

此外，由于该被检测物质的检测方法的详细说明与上述＜检查套组＞项中的[第1实施形态]中的说明相同，因此引用上述说明而省略此处的说明。

此外，本发明不限定于上述实施形态的构成而由权利要求范围表示，意图包含与权利要求范围均等的含义及范围内的所有变更。

例如，虽在上述实施形态中，对具备第1及第2盒体的检查套组11～13进行了说明，但不具备这些盒体的检查套组也包含于本发明意图的范围内。作为这种态样，例如可列举使用夹具等夹持手段按压上述重合部位的一部分的检查套组等。

又，在使用上述夹持手段或遮蔽部件的情况下，也可将使用有这些手段或部件的试纸条用其他盒体(第1及第2盒体以外的盒体)来包持。

又，虽在上述实施形态中，对按压部910、920、930是以对重合部位中的与液体样本展开方向正交的方向(试纸条的宽度方向)上的两端部进行按压的方式配设的检查套组11、12、13进行了说明，但只要按压部对重合部位中的与液体样本展开方向正交的方向上的一部分进行按压，则无特别限定，例如也可为按压部是以对试纸条的宽度方向上的中央部进行按压的方式设置的检查套组。

又，虽在上述实施形态中，对具备吸收垫61的检查套组11～13进行了说明，但只要滴加至样本滴加垫31的液体样本等朝向固定化膜片51顺利地展开，则不具备上述吸收垫61的检查套组也包含于本发明意图的范围内。

又，虽在上述实施形态中，对样本滴加垫31与标记化物质保持垫41、42被凸部912、922遍及试纸条21、22的宽度方向(与液体样本展开的方向正交的方向)整体而按压的检查套组11、12进行了说明，但按压样本滴加垫及标记化物质保持垫的部位也可为试纸条的宽度方向上的一部分(与液体样本展开的方向正交的方向上的一部分)。

该等之中，在遍及标记化物质保持垫整体而均匀地含浸标记化物质的检查套组的情况下，上述按压的部位940较佳为例如图4所示为在液体样本展开的正下方的流域R1未设置窗部915的部位。由此，能够进一步降低因样本滴加垫与标记化物质保持垫的界面上的标记化物质滞留所导致的误判定，能够更加确实地判定有无被检测物质。

又，虽在上述实施形态中，对具备衬板71的检查套组11～13进行了说明，但只要样本滴加垫、标记化物质保持垫及固定化膜片满足上述关系且不损及本发明的效果，则也可为不具备衬板71的检查套组。

又，虽在上述实施形态中，对样本投入口914及窗部915均设置于第2盒体91、93的检查套组11～13进行了说明，但此等之中的至少任一个设置于第1盒体的检查套组也包含于本发明意图的范围内。

附图标记说明：

g 间隙

11、12、13 检查套组

21、22、23 试纸条

31 样本滴加垫

41、42、43 标记化物质保持垫

42a 含有部分

42b 未含有部分

51 固定化膜片

61 吸收垫

71 衬板

81、83 第1盒体

91、93 第2盒体

910、920、930 按压部

915 窗部

Claims (7)

1.一种检查套组，具备试纸条，该试纸条是样本滴加垫、标记化物质保持垫以及固定化膜片按照此顺序连接，前述样本滴加垫供滴加包含被检测物质的液体样本，前述标记化物质保持垫含浸有选择性地结合于前述被检测物质且成为标记的标记化物质，前述固定化膜片具有将结合有前述标记化物质的被检测物质固定的固定化物质，且在所滴加的前述液体样本朝向前述固定化膜片依序展开的同时，在该固定化膜片检测前述被检测物质；前述检查套组的特征在于：

前述试纸条具有至少标记化物质保持垫的一部分与固定化膜片的一部分相互重合的部位，

前述检查套组具备按压部，该按压部对前述重合的部位中的与前述液体样本展开的方向正交的方向上的一部分进行按压，

在前述固定化膜片中的前述液体样本展开的流域、同时也是被前述按压部按压的部位正下方的前述液体样本展开的流域以外的流域，能够从外部确认前述被检测物质的检测。

2.根据权利要求1所述的检查套组，其中按压部是以对重合部位中的与液体样本展开的方向正交的方向上的两端部进行按压的方式配设。

3.根据权利要求1或2所述的检查套组，其中标记化物质保持垫具有包含标记化物质的含有部分以及与该含有部分邻接且不包含前述标记化物质的未含有部分，样本滴加垫与前述未含有部分连接，前述含有部分的至少一部分与固定化膜片连接。

4.根据权利要求1或2所述的检查套组，其中重合部位是至少样本滴加垫的一部分、标记化物质保持垫的一部分以及固定化膜片的一部分按照此顺序积层的构造。

5.根据权利要求1所述的检查套组，其具备：第1盒体；以及

第2盒体，以界隔试纸条与前述第1盒体对向的方式配置而夹持前述试纸条；且

按压部是以对重合部位中的与液体样本展开的方向正交的方向上的一部分进行按压的方式设置于前述第1及/或第2盒体。

6.根据权利要求5所述的检查套组，其具备用以从外部确认被检测物质的检测的窗部，且

前述窗部配置于第1及/或第2盒体的面对固定化膜片的部位、同时也是面对从被按压部按压的部位流出的液体样本展开的正下方的流域以外的流域的部位。

7.一种使用检查套组的被检测物质的检测方法，该检查套组具备试纸条，该试纸条是样本滴加垫、标记化物质保持垫以及固定化膜片按照此顺序连接，前述样本滴加垫供滴加包含被检测物质的液体样本，前述标记化物质保持垫含浸有选择性地结合于前述被检测物质且成为标记的标记化物质，前述固定化膜片具有将结合有前述标记化物质的被检测物质固定的固定化物质，且在所滴加的前述液体样本朝向前述固定化膜片依序展开的同时，在该固定化膜片检测前述被检测物质；前述方法的特征在于：

前述试纸条具有至少前述标记化物质保持垫的一部分与前述固定化膜片的一部分相互重合的部位，

前述检查套组具备按压部，该按压部对前述重合的部位中的与前述液体样本展开的方向正交的方向上的一部分进行按压，

在前述固定化膜片中的前述液体样本展开的流域、同时也是被前述按压部按压的部位正下方的前述液体样本展开的流域以外的流域，能够从外部确认前述被检测物质的检测。