WO2023002843A1 - 検査用カートリッジ及び検査用ストリップの製造方法 - Google Patents

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WO2023002843A1
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inspection
strip
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test
shaped carrier
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PCT/JP2022/026645
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裕康 石井
圭一郎 佐藤
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富士フイルム株式会社
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    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
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    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
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    • B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/16—Surface properties and coatings

Definitions

  • the present disclosure relates to methods for manufacturing test cartridges and test strips.
  • JP 2010-261961 A and JP 2009-058507 A disclose whether the specimen is positive or negative using immunochromatography, that is, immunochromatography for testing whether the specimen contains the test substance.
  • a graph kit is described.
  • This immunochromatography kit is called an inspection cartridge or the like.
  • the test cartridge has a test strip that includes a strip-shaped carrier having a test region on which a binding substance that specifically binds to a test substance is immobilized.
  • the inspection area changes its coloring state, for example, when the specimen developed in the inspection area contains the test substance.
  • test cartridges there are test cartridges having a plurality of types of test areas corresponding to a plurality of types of test items, such as influenza A and influenza B, on a single test strip carrier.
  • the strip-shaped carrier is provided with a first inspection area and a second inspection area on which different test substances are fixed according to the inspection items.
  • a plurality of types of test areas are provided on the strip-shaped carrier of one test strip, it is possible to simultaneously perform a plurality of types of tests with different test items for one sample. can be done.
  • each of the plurality of types of inspection regions has a line shape extending along the width direction of the strip-shaped carrier.
  • the lengths of the plurality of types of line-shaped inspection areas are formed over the entire width direction of the strip-shaped carrier, that is, the length of each inspection area corresponds to the full width of the strip-shaped carrier. .
  • the plurality of types of inspection areas having the same length as the width of the strip-shaped carrier are arranged at different positions in the longitudinal direction of the strip-shaped carrier.
  • the present disclosure provides an inspection cartridge and an inspection cartridge capable of suppressing an increase in cost more than before while ensuring the identifiability of multiple types of inspection areas even when multiple types of inspection areas are provided on a strip-shaped carrier of an inspection strip.
  • the object is to provide a method for manufacturing a strip.
  • the test cartridge of the present disclosure is a test cartridge used for immunochromatographic testing, As an inspection area for determining whether the specimen is positive or negative, a plurality of types of inspection areas in which a plurality of types of binding substances that specifically bind to each of a plurality of different types of test substances are immobilized, An inspection strip including at least a strip-shaped carrier capable of inspecting a plurality of types of inspection items according to the number of different types of inspection areas, When the direction perpendicular to the longitudinal direction of the strip-shaped carrier is taken as the width direction, The plurality of types of inspection areas each have a length in the width direction of the strip-shaped carrier shorter than the full width of the strip-shaped carrier, A plurality of types of inspection areas are arranged with their positions shifted in the width direction.
  • the inspection cartridge of the present disclosure it is preferable that multiple types of inspection areas are arranged side by side in the width direction of the strip-shaped carrier.
  • each of the plurality of types of inspection areas may have the same central position in the longitudinal direction of the strip-shaped carrier and may have the same width.
  • different types of inspection areas adjacent in the width direction of the strip-shaped carrier may be arranged partially offset in the longitudinal direction of the strip-shaped carrier.
  • multiple types of inspection areas may be arranged in a manner that they do not overlap in the longitudinal direction of the strip-shaped carrier.
  • the distance between the end portions of the multiple types of inspection regions in the longitudinal direction of the strip-shaped carrier is less than 2 mm.
  • a method for manufacturing a test strip possessed by a test cartridge of the present disclosure includes: a sheet-shaped carrier having an area including a plurality of strip-shaped carriers; In the sheet-shaped carrier, the array pattern of the multiple types of inspection regions in one strip-shaped carrier is periodically repeated, and the multiple types of coating liquids are applied. A coating step of applying a coating liquid; and a cutting step of cutting the sheet carrier along a direction perpendicular to the repeating direction of the array pattern.
  • the manufacturing method of the test strip of the present disclosure it is preferable to apply a plurality of types of application liquids in the application step in such a manner that a plurality of array patterns are linearly arranged along the repeating direction.
  • the coating step a gap region is provided between adjacent array patterns in the repeating direction, and none of the plurality of types of coating liquid is applied, and in the cutting step, the sheet is formed in the gap region.
  • the carrier may be cut into pieces.
  • the coating step multiple types of coating liquids are applied in such a manner that the positions of adjacent test areas between adjacent array patterns in the repeating direction are displaced in the direction perpendicular to the repeating direction.
  • the masking member is provided with a plurality of openings linearly arranged along the repeating direction with a period of which the width of one strip-shaped carrier is one period.
  • the coating step the masking member is placed at a first position on the sheet-shaped carrier, and a first coating liquid, which is one of a plurality of types of coating liquids, is applied to the first portion exposed from the opening.
  • the masking member is moved from the first position to the second position by shifting the masking member within the range of one period in the repeating direction, and is exposed from the opening at the second position, and the first application liquid is applied.
  • multiple types of coating liquids may be applied by an inkjet method.
  • the method for manufacturing a test strip according to the present disclosure may include a marking step of providing a mark indicating a position to be cut in the cutting step on the sheet-like carrier, and in the cutting step, the sheet-like carrier may be cut based on the mark. .
  • the inspection cartridge and the inspection strip manufacturing method of the present disclosure even when a plurality of types of inspection areas are provided on the strip-shaped carrier of the inspection strip, the identification of the plurality of types of inspection areas can be ensured. It is also possible to suppress cost increases.
  • FIG. 1 is a perspective view of a testing cartridge according to the present disclosure
  • FIG. 1 is an exploded perspective view of a testing cartridge according to the present disclosure
  • FIG. It is the top view (a) and side view (b) which show the structure of a strip for a test
  • FIG. 11 is a diagram for explaining a modification of the arrangement of inspection areas;
  • FIG. 1 is an explanatory diagram 1 of a method for manufacturing a test strip;
  • FIG. 2 is an explanatory diagram 2 of a method for manufacturing a test strip;
  • FIG. 3 is an explanatory diagram 3 of the manufacturing method of the inspection strip;
  • FIG. 10 is an explanatory view when the cutting position is misaligned in the manufacturing method of the inspection strip;
  • FIG. 10 is an explanatory view of a modified example of the manufacturing method of the inspection strip;
  • FIG. 10 is an explanatory view of a modified example of the manufacturing method of the inspection strip;
  • 12A and 12B are explanatory diagrams of a case where the cutting position is misaligned when the manufacturing method of FIG. 11 is used;
  • FIG. FIG. 10 is an explanatory view of a modified example of the manufacturing method of the inspection strip;
  • FIG. 14 is an explanatory diagram of a case where the cutting position is misaligned when the manufacturing method of FIG. 13 is used;
  • FIG. 4 is an explanatory diagram of a method for manufacturing a test strip using an inkjet method;
  • the directions indicated by arrows X and Y shown as appropriate in each figure are directions along the horizontal plane and are orthogonal to each other. Also, the direction indicated by the arrow Z is the direction along the vertical direction (vertical direction). It is assumed that the directions indicated by arrows X, Y, and Z in each figure match each other.
  • FIG. 1 is an external view of an inspection cartridge 100 (hereinafter referred to as cartridge 100) of one embodiment
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of cartridge 100.
  • FIG. 3 is a plan view (a) and a side view (b) of a test strip provided in cartridge 100.
  • FIG. 4 is explanatory drawing of the immunochromatography method.
  • the cartridge 100 is a single-use type that is used one by one for each sample to be tested.
  • a test strip 1 including a strip-shaped immunochromatographic carrier 2 (hereinafter referred to as a strip-shaped carrier 2) is provided inside the cartridge 100.
  • the strip-shaped carrier 2 is provided with a first inspection area A1 and a second inspection area A2.
  • the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are examples of multiple types of inspection areas in which multiple types of binding substances that specifically bind to multiple different types of test substances are respectively immobilized.
  • the strip-shaped carrier 2 has different types of first inspection areas A1 and second inspection areas A2, and the number of two inspection areas of the first inspection areas A1 and second inspection areas A2 (two ), it is possible to inspect a plurality of types of inspection items.
  • the first test area A1 is colored when the sample 50 (see FIG. 4) contains the first test substance 41 (see FIG. 4), that is, when the sample 50 is positive for the first test substance 41. changes.
  • the second test area A2 changes its coloring state when the sample contains the second test substance 42 (see FIG. 4), that is, when the sample 50 is positive for the second test substance 42 .
  • the first test substance 41 and the second test substance 42 are test substances of different types, and the present cartridge 100 allows the sample 50 to This is a cartridge for simultaneously judging whether two different test substances are positive or negative. For example, if the first test substance 41 is an influenza A antigen and the second test substance 42 is an influenza B antigen, the presence or absence of influenza A and B can be tested at the same time. can be done.
  • the "change in coloring state” includes a mode of changing from a first color different from the color of the strip-shaped carrier 2 to a second color different from that of the strip-shaped carrier 2 (that is, discoloration), and a color development of a color different from that of the strip-shaped carrier 2.
  • This includes either a mode in which the color of the strip-shaped carrier 2 changes to another color (ie, color development) or a mode in which the color density changes (ie, density change).
  • the sample 50 is not particularly limited as long as it is a sample that may contain the test substance.
  • the specimen 50 is, for example, a biological sample, particularly animal (especially human) blood, serum, plasma, cerebrospinal fluid, tears, sweat, urine, pus, nasal discharge, nasal swab, pharyngeal swab, nasal aspirate. , or body fluids such as sputum, or excrements, organs, tissues, mucous membranes and skin, or swabs containing them, or liquid samples containing animals and plants themselves or their dried bodies.
  • Antigens, antibodies, proteins, low-molecular-weight compounds, and the like are examples of test substances.
  • the cartridge 100 has a configuration that allows the user to visually confirm whether the sample 50 is positive or negative.
  • a cartridge 100 is also called an immunochromatographic test tool or an immunochromatographic test kit.
  • the cartridge 100 includes, for example, a case 22 composed of a case main body 20 and a cover member 21.
  • the case 22 is made of, for example, a resin material.
  • the case main body 20 has an opening formed in the upper part and accommodates the test strip 1 therein.
  • the cover member 21 is attached to the opening of the case body 20 to cover the opening of the case body 20 .
  • the case 22 has an elongated shape as a whole in accordance with the elongated shape of the test strip 1 .
  • a drip port 26 and an observation window 28 are provided in the upper part of the case 22 constituted by the cover member 21 in this example. These parts are integrally formed with the cover member 21 as an example.
  • the drip port 26 is an opening for dripping the sample 50 inside the case 22 .
  • the observation window 28 is an opening for observing the first inspection area A1 and the second inspection area A2 from the outside.
  • a control area C which will be described later, is also of observable size.
  • a transparent member is fitted in the observation window 28 . The user can observe the coloring states of the first inspection area A1, the second inspection area A2, and the control area C through the observation window 28.
  • the test strip 1 comprises a strip-like carrier 2 , a label-retaining pad 3 and an absorbent pad 6 .
  • the strip-shaped carrier 2 is fixed and supported on a substrate 7 having an adhesive sheet on its surface.
  • a label holding pad 3 is arranged at one end in the longitudinal direction of the carrier 2
  • an absorbent pad 6 is provided at the other end in the longitudinal direction of the strip-like carrier 2 .
  • the longitudinal direction of the strip-shaped carrier 2 means the longitudinal direction of the test strip 1 (the Y direction in the drawing).
  • the direction perpendicular to the longitudinal direction of the strip-shaped carrier 2 (the X direction in the figure) is called the width direction of the strip-shaped carrier 2 .
  • the width of the strip-shaped carrier 2 is synonymous with the width of the test strip 1 .
  • the strip-shaped carrier 2 is a porous insoluble carrier for developing the specimen 50, and comprises a first inspection area A1, a second inspection area A2, and a control area C.
  • a first test area A1, a second test area A2 and a control area C are provided on the strip-like carrier 2 and are arranged between the label holding pad 3 and the absorbent pad 6 in the longitudinal direction of the test strip 1. It is The control area C is provided closer to the absorbent pad 6 than the first inspection area A1 and the second inspection area A2.
  • the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are arranged with their positions shifted in the width direction of the strip-shaped carrier 2 .
  • the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are arranged side by side in the width direction of the strip-shaped carrier 2 .
  • the first inspection area A1 and the second inspection area A2 have the same central position in the longitudinal direction of the strip-shaped carrier 2 and the same width.
  • “identical” includes a range of ⁇ 10% in addition to exact identical.
  • the first inspection area A1 and the second inspection area A2 in this example are, as a whole, a single row of lines extending in the width direction (the X direction in the drawing) of the strip-shaped carrier 2.
  • the areas divided in two directions are the first inspection area A1 and the second inspection area A2, respectively.
  • the lengths L1 and L2 in the width direction of the strip-shaped carrier 2 in the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are both shorter than the full width W of the strip-shaped carrier 2.
  • the control area C is a line-shaped area extending in the width direction of the strip-shaped carrier 2 .
  • FIG. 3 shows a state in which the first inspection area A1, the second inspection area A2 and the control area C appear as visible lines on the strip-shaped carrier 2, but they are always appearing. Do not mean.
  • the colors of the first inspection area A1, the second inspection area A2, and the control area C are almost the same as the color of the strip-shaped carrier 2 (for example, white). Since they are of the same color, the first inspection area A1, the second inspection area A2 and the control area C cannot be clearly seen at this stage.
  • the first test area A1 is developed as a line by developing the specimen 50 and increasing the color development density when the developed specimen 50 is positive for the first test substance 41 .
  • the second test area A2 develops the specimen 50, and when the developed specimen 50 is positive with respect to the second test substance 42, the color density increases, and develops as a line.
  • the control area C also appears as a line due to the increase in color development density when the specimen 50 is developed. As a result, the control area C becomes visible.
  • the strip-shaped carrier for example, a porous material such as a nitrocellulose membrane can be used.
  • the base material 7 to which the strip-shaped carrier 2 is fixed has an adhesive surface on which the strip-shaped carrier 2 is attached.
  • a labeling substance 53 is fixed to the label holding pad 3 .
  • the labeling substance 53 is modified with a labeling binding substance 52 that specifically binds to the first test substance 41 and the second test substance 42 contained in the specimen 50 .
  • the label holding pad 3 is fixed on the strip carrier 2 at a position facing the drip port 26 (see FIG. 2) of the cover member 21 . Accordingly, the specimen 50 is dropped onto the label holding pad 3 from the dropping port 26 . Therefore, the label holding pad 3 corresponds to a spotting area on which the sample 50 is spotted.
  • the label holding pad 3 is fixed to one longitudinal end of the strip-shaped carrier 2 via double-sided tape 4 .
  • the labeling substance 53 for example, colloidal gold particles (EM.GC50, manufactured by BBI) having a diameter of 50 nm can be used.
  • the labeling substance 53 is not limited to colloidal gold, and metal sulfides that can be used in normal chromatography, colored particles that are used in immunoagglutination, and the like can be used, and colloidal metals are particularly preferred.
  • metal colloids include colloidal gold, colloidal silver, colloidal platinum, colloidal iron, colloidal aluminum hydroxide, and composite colloids thereof. gold colloid is most preferable among them.
  • the first inspection area A1 contains a first binding substance 56 that specifically binds to the first test substance 41 and captures the first test substance 41 .
  • the first binding substance 56 binds to the first test substance 41 and the first test substance 41 is captured
  • the labeling binding substance bound to the first test substance 41 52 and labeling substance 53 are captured.
  • the specimen 50 contains the first test substance 41
  • the first test substance 41 and the labeling substance 53 are captured in the first test region A1, so that the color density of the first test region A1 is adjusted in advance. Rise above a set standard.
  • the first inspection area A1 is an area for confirming the presence or absence of the first test substance 41 based on the labeling signal from the labeling substance 53 captured through the first test substance 41 .
  • the second test area A2 contains a second binding substance 57 that specifically binds to the second test substance 42 and captures the second test substance 42 .
  • the labeling binding substance bound to the second test substance 42 52 and labeling substance 53 are captured.
  • the second test region A2 captures the second test substance 42 and the labeling substance 53, thereby increasing the color density of the second test region A2 in advance. Rise above a set standard.
  • the second inspection area A2 is an area for confirming the presence or absence of the second test substance 42 based on the labeling signal from the labeling substance 53 captured through the second test substance 42 .
  • the control region C contains a confirmation binding substance 58 that specifically binds to the labeling binding substance 52 and captures the labeling substance 53 via the labeling binding substance 52 .
  • the labeling substance 53 is developed inside the strip-shaped carrier 2 together with the specimen 50 .
  • the labeling substance 53 that is not bound to either the first test substance 41 or the second test substance 42 is captured in neither the first test region A1 nor the second test region A2, and It passes through A1 and a second inspection area A2.
  • the labeling substance 53 that has passed through the first inspection region A1 and the second inspection region A2 is captured in the control region C via the labeling binding substance 52 by binding the labeling binding substance 52 to the confirmation binding substance 58. be.
  • the color density of the control region C rises above a preset reference.
  • the control area C is for confirming that the specimen 50 has been completely developed in the first inspection area A1 and the second inspection area A2 by the labeling signal from the labeling substance 53 captured via the binding substance for labeling 52. area. Therefore, the control area C is sometimes called a confirmation area.
  • the label binding substance 52 that modifies the labeling substance 53 and specifically binds to the first test substance 41 and the second test substance 42 is, for example, when the test substance is an antigen, Antibodies, when the test substance is an antibody, an antigen against the antibody, when the test substance is a protein or a low-molecular-weight compound, etc., an aptamer for a protein or a low-molecular-weight compound, etc. that specifically binds to the test substance. It is matter.
  • the first binding substance 56 fixed to the first test area A1 and specifically binding to the first test substance 41 is, for example, when the first test substance is an antigen, an antibody against the antigen, When the test substance is an antibody, it is an antigen against the antibody.
  • the test substance is a protein or low-molecular-weight compound, it is a substance that specifically binds to the test substance, such as an aptamer for proteins and low-molecular-weight compounds. .
  • the second binding substance 57 fixed to the second test area A2 and specifically binding to the second test substance 42 is, for example, an antibody against the antigen when the second test substance 42 is an antigen, If the test substance is an antibody, a substance that specifically binds to the test substance, such as an antigen against that antibody. be.
  • the first binding substance 56 specifically binds to the first test substance 41, but does not specifically bind to the second test substance 42.
  • second binding substance 57 specifically binds to second analyte 42 but does not specifically bind to first analyte 41 .
  • the first binding substance 56 is an antibody for influenza A virus, Antibodies that do not react with viruses
  • the second binding substance 57 is antibodies for influenza B virus, antibodies that do not react with type A viruses, and the like.
  • the confirmation binding substance 58 that specifically binds to the label binding substance 52 may be the first test substance 41 and the second test substance 42 themselves, or may be the site recognized by the label binding substance 52.
  • a compound obtained by binding a derivative of the first test substance 41 or the second test substance 42 to a protein may be used.
  • the absorbent pad 6 absorbs the specimen 50 spread on the strip-shaped carrier 2 .
  • the absorbent pad 6 is provided at the other end of the strip-shaped carrier 2 downstream in the development direction of the sample dropped onto the label-holding pad 3 provided at one end of the strip-shaped carrier 2 .
  • the absorbent pad 6 absorbs the specimen 50 that has passed through the first inspection area A1 or the second inspection area A2.
  • the absorbent pad 6 is made of a porous material and absorbs the specimen 50 from inside the strip-shaped carrier 2 by capillary force. By absorbing the specimen 50 at the ends of the strip-shaped carrier 2 , the specimen 50 is suppressed from remaining in the strip-shaped carrier 2 , and the specimen 50 can smoothly flow toward the absorbent pad 6 .
  • the sample 50 is spotted on the marker holding pad 3, which is the spotting area (step S1).
  • the first test substance 41 and the second test substance 42 in the sample 50 spotted on the label holding pad 3 are combined with the labeling binding substance 52 that modifies the labeling substance 53 contained in the label holding pad 3. Binds specifically.
  • the specimen 50 is developed in the strip-shaped carrier 2 from the label holding pad 3 toward the inspection area A by capillary action in the strip-shaped carrier 2 (step S2).
  • the first test substance 41 in the specimen 50 that has reached the first inspection area A1 is captured by the first binding substance 56 in the first inspection area A1. That is, the labeling substance 53 bound to the first test substance 41 via the labeling binding substance 52 is captured in the first inspection region A1.
  • the second test substance 42 in the specimen 50 reaching the second inspection area A2 is captured by the second binding substance 57 in the second inspection area A2. That is, the labeling substance 53 bound to the second test substance 42 via the labeling binding substance 52 is captured in the second inspection region A2.
  • the labeling substance 53 not bound to the first test substance 41 and the second test substance 42 passes through the first inspection area A1 and the second inspection area A2 without being captured, and the control area C is confirmed.
  • Step S3 the densities of the first inspection area A1, the second inspection area A2, and the control area C are increased, and the lines of the first inspection area A1, the second inspection area A2, and the control area C2 are developed, and a judgment is possible.
  • the inspection procedure by immunochromatography using the cartridge 100 of this example is as described above.
  • the cartridge 100 since it has a plurality of different types of inspection areas for capturing different test substances, such as the first inspection area A1 and the second inspection area A2, it is possible to detect a plurality of test substances at the same time. Positive and negative determinations can be performed simultaneously.
  • the lengths L1 and L2 in the width direction of the strip-shaped carrier 2 are respectively equal to the lengths L1 and L2 of the strip-shaped carrier 2. shorter than the full width W of Also, the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are arranged with their positions shifted in the width direction. By making the lengths L1 and L2 in the width direction of the first inspection area A1 and the second inspection area A2 shorter than the overall width W of the strip-shaped carrier 2, the lengths L1 and L2 are made equal to the overall width W.
  • the inspection area is formed in a line shape extending in the width direction, there is also a method of narrowing the line width as a method of suppressing the amount of the bonding substance.
  • the line width of the inspection area is too narrow, there is a concern that the identifiability will be significantly degraded and the inspection accuracy will be degraded.
  • the line width of the inspection area is not narrowed, and the length of the inspection area in the width direction of the inspection strip 1 is shortened.
  • first inspection area A1 and the second inspection area A2 are arranged with their positions shifted in the width direction, they are more identifiable than when their positions match. This is because, for example, when a plurality of types of inspection areas A1 and A2 are close to each other in the longitudinal direction of the inspection strip 1, or at least partially overlap each other, if the positions in the width direction match, each inspection area It is difficult to distinguish between A1 and A2. On the other hand, if the positions of the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are shifted in the width direction, it is easy to identify them.
  • the length L1 in the width direction of the inspection strip 1 in the first inspection area A1 and the length L2 in the width direction of the inspection strip 1 in the second inspection area A2 are the same. They do not have to be identical. However, if one length is shorter than the other length, the visibility of the positive/negative determination for one test region decreases, so the lengths in the width direction of the test strip 1 in the plurality of test regions are about the same. It is preferable to
  • the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are arranged side by side in the width direction of the strip-shaped carrier 2 .
  • the length of the strip-shaped carrier is at least 2 mm or more so as not to interfere with each other so as not to confuse the inspection results of the inspection items. placed apart. Therefore, when there are a plurality of types of inspection areas as compared to the case where there is only one inspection area, there is a problem that the development area of the sample becomes longer, and along with this, the liquid feeding time becomes longer, and the inspection time becomes longer.
  • the first test area A1 and the second test area A2 are arranged side by side in the width direction of the test strip 1 . Therefore, the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are located at substantially the same position in the longitudinal direction of the inspection strip 1. As shown in FIG. Since the specimen 50 is often developed along the longitudinal direction of the test strip 1, the development time of the specimen 50 to each of the test areas A1 and A2 is almost the same. As a result, even if there are a plurality of types of inspection items, the inspection can be performed in substantially the same amount of time as when there is only one type of inspection item.
  • the first test area A1 and the second test area A2 each have the same center position in the longitudinal direction of the test strip 1 and the same width. . Therefore, the development time required for the sample 50 to be developed in the first inspection area A1 and the second inspection area A2 is substantially the same. The inspection can be performed in the same inspection time as the other case. In addition, since the widths and positions of different inspection areas are common, manufacturing is easy.
  • FIG. 5 shows a modification of the arrangement of inspection areas.
  • 5A to 5G are schematic diagrams showing the arrangement of test areas A1 to A3 on the strip carrier 2 of the test strip 1.
  • FIG. Each figure shown in FIG. 5 is an enlarged view of a partial region 5 of the strip-shaped carrier 2 surrounded by a two-dot chain line in the plan view of the test strip 1 of FIG.
  • FIG. 5A shows the arrangement of inspection areas A1 and A2 in the above embodiment described with reference to FIGS. 2-4, and FIGS. 5B-5G show modifications of the arrangement of the inspection areas.
  • the strip-shaped carrier 2 comprises two test areas A1 and A2, as shown in FIG. 5A.
  • the test strip 1 of the present disclosure Three or more inspection areas A1 to A3 may be provided.
  • the inspection strip 1 may further include four or more inspection areas.
  • the length of each of the multiple types of inspection areas is made shorter than the total width of the inspection strip. Since an increase in the amount of binding substance for forming an inspection region can be suppressed, even when the number of inspection items is increased, an increase in cost can be suppressed compared to the conventional method. In addition, since the plural types of inspection areas are arranged with their positions shifted in the width direction, the identification is better than when the positions in the width direction are the same.
  • the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are arranged in the longitudinal direction of the strip-shaped carrier 2 with their center positions aligned with each other.
  • "arranged side by side in the width direction” includes, in addition to the configuration of FIG. Includes deviated state.
  • the widths of the inspection areas A1 and A2 are the same, but also the plurality of inspection areas A1 and A2 in FIG. 5D or the plurality of inspection areas A1 to A1 in FIG.
  • the width of A3 can be different.
  • a plurality of types of inspection areas A1 and A2 or A1 to A3 provided on one inspection strip 1 are arranged side by side in the width direction of the inspection strip 1. If the parts overlap, the development time of the sample 50 to each inspection area A1 and A2 or A1 to A3 is almost the same. As a result, even if there are a plurality of types of inspection items, the inspection can be performed in substantially the same amount of time as when there is only one type of inspection item.
  • FIG. 5C different types of inspection areas that are adjacent in the width direction of the inspection strip 1 are arranged with a partial shift in the longitudinal direction of the inspection strip 1 . In some cases, it is good in terms of identifiability.
  • multiple types of test areas A1 and A2 may be arranged in a non-overlapping manner in the longitudinal direction of the test strip 1.
  • FIG. Since the positions of the plurality of types of inspection areas A1 and A2 are separated in the longitudinal direction, the identifiability is improved.
  • the distance K between the ends of the multiple types of inspection areas A1 and A2 is less than 2 mm.
  • the interval K between the ends of the inspection areas A1 and A2 of the plurality of types is less than 2 mm, the inspection time can be shortened compared to the conventional case where the adjacent inspection areas are arranged with an interval of 2 mm or more. It is possible.
  • a plurality of inspection areas A1 to A3 included in one inspection strip 1 are arranged so as not to overlap in the width direction of the inspection strip 1, but as shown in FIG. 5G , a plurality of inspection areas A1 and A2 may partially overlap in the width direction of the inspection strip 1.
  • FIG. Also in this case, since the plurality of inspection areas A1 and A2 have portions that do not overlap each other in the width direction, the effect of improving the distinguishability can be obtained.
  • the cartridge 100 described above has specifications that allow determination of whether the specimen 50 is positive or negative by spotting the specimen 50 .
  • the specifications of the cartridge of the present disclosure are not limited to this, and may be configured to hold a developing liquid for promoting the development of the specimen 50 and to develop the developing liquid after spotting the specimen 50 .
  • the cartridge of the present disclosure may be configured to hold an amplifying liquid for amplifying labeling signals in the test region and the control region, and to be capable of feeding the amplifying liquid after spotting the specimen 50 .
  • the test strip 1 includes a strip-like carrier 2, a label holding pad 3 and an absorbent pad 6. Depending on the specifications of the cartridge, the test strip 1 further includes a liquid feeder for feeding a reagent such as a developing liquid or an amplification liquid. It may have pads.
  • a plurality of types of test areas A1 and A2 are formed on a sheet-like carrier 12 having an area containing a plurality of test strips 1. and a cutting step for cutting the sheet-shaped carrier 12 .
  • the coating step is a step of coating the sheet-shaped carrier 12 with a plurality of types of coating liquids each containing a plurality of types of binding substances. is a step of applying a plurality of types of coating liquids in such a manner that the arrangement pattern P of is periodically repeated.
  • the cutting step is a step of cutting the sheet-shaped carrier 12 along a direction orthogonal to the direction in which the array pattern P of the plurality of types of inspection regions is repeated.
  • test strip 1 A specific method for manufacturing the test strip 1 will be described below with reference to FIGS.
  • a sheet-like laminate 11 is produced by affixing a carrier 12 and stacking a sheet-like sign-holding pad 13 and a sheet-like absorbent pad 16 on the sheet-like carrier 12 .
  • the sheet-like carrier 12 has an area including a plurality of strip-like carriers 2 .
  • the sheet-like label-holding pad 13 has an area including a plurality of label-holding pads 3 .
  • the sheet-like sign holding pad 13 is attached to the sheet-like carrier 12 via the sheet-like double-sided tape 14 .
  • a labeling substance 53 (see FIG. 4) modified with a binding substance 52 for labeling is fixed in advance to the sheet-like labeling holding pad 13 .
  • control area C is formed at a predetermined position on the absorbent pad 6 side of the surface of the sheet-like carrier 12 in the sheet-like laminate 11 (step S12).
  • Control area C is formed by applying a confirming binding material 58 (see FIG. 4).
  • the coating process for forming the above-described multiple types of inspection areas (here, the first inspection area A1 and the second inspection area A2) is performed.
  • the coating process includes a first coating process (step S13) and a second coating process (step S14).
  • a masking member 110 is used in the coating process (see FIG. 7A).
  • the masking member 110 includes a linear support member 111 and a plurality of mask portions 112 arranged in a comb shape on the support member 111 .
  • the width of the opening 113 between the mask portions 112 is L. That is, the masking member 110 has a plurality of openings 113 that are linearly arranged along the repetition direction with a cycle having the width W of one strip-shaped carrier 2 as one cycle. The length of each opening 113 in the repeating direction is the length L of the first inspection area A1 and the second inspection area A2.
  • the mask portion 112 covers the area where the second inspection area A2 is to be formed, and the opening 113 is located at the area where the first inspection area A1 is to be formed.
  • the masking member 110 is placed on the sheet-shaped carrier 12, and the coating head 115 holding the first coating liquid containing the first binding substance 56 (see FIG. 4) is moved parallel to the longitudinal direction of the support member 111 (step S13).
  • the application head 115 applies the first application liquid to the first portion a1 of the sheet-like carrier 12 exposed in the opening 113 of the masking member 110, thereby forming the first inspection area A1.
  • the second application step (step S14) is performed.
  • the masking member 110 is shifted on the sheet-shaped carrier 12 by a length L in the longitudinal direction of the support member 111, and the second inspection area A2 is moved from the first position to the second inspection area A2. is moved to the second position where the opening 113 is located at the location where the .
  • the coating head 116 holding the second coating liquid containing the second binding substance 57 (see FIG. 4) is moved parallel to the longitudinal direction of the support member 111 . move to In this manner, the coating head 116 applies the second coating liquid to the second portion a2 of the sheet-like carrier 12 exposed in the opening 113 of the masking member 110 and not coated with the first coating liquid.
  • An inspection area A2 is formed.
  • a plurality of array patterns P are aligned in a straight line, and the coating process is completed (step S15).
  • a sheet-shaped carrier 12 is obtained in which the arrangement pattern P of the first inspection areas A1 and the second inspection areas A2 in the single inspection strip 1 shown in FIG. 3 is linearly and periodically repeated ( See Figure 7).
  • the repeating direction of the array pattern P coincides with the width direction of the sheet-shaped carrier 12 corresponding to the width direction of the strip-shaped carrier 2 .
  • the sheet-like laminate 11 including the sheet-like carrier 12 on which the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are formed is cut.
  • a portion to be cut (hereinafter referred to as a cutting position) is indicated by a broken line.
  • a plurality of test strips 1 are obtained by cutting the width of one test strip 1 including one array pattern P including one first test area A1 and one second test area A2.
  • the cutting position is the boundary between the array patterns P, and in this example, the boundary between the first inspection area A1 and the second inspection area A2.
  • the sheet-like laminated body 11 is cut at cutting positions in a cycle with the width of one strip-like carrier 2 as one cycle. After the first cutting position is determined and the cutting is performed, the next cutting position is the position where the sheet-like carrier 12 is shifted by one cycle.
  • step S17 the manufacturing process of the test strip 1 provided in the test cartridge 100 described with reference to FIGS. 1 to 4 is completed, and the test strip 1 can be obtained (step S17).
  • the inspection areas A1 and A2 are formed by coating using the masking member 110, the formation areas of the inspection areas A1 and A2 can be easily defined and the inspection areas A1 and A2 can be formed.
  • the length of each of the inspection areas A1 and A2 in the width direction of the strip-shaped carrier 2 is shorter than the full width of the strip-shaped carrier 2. As shown in FIG.
  • a single masking member 110 is used and the masking member 110 is moved to form two inspection areas A1 and A2 by coating.
  • the coating length or coating width differs between a plurality of types of inspection areas, it is possible to efficiently perform a plurality of types of inspection by using a plurality of masking members 110 having openings having sizes corresponding to the respective inspection areas. Coating formation of the inspection area can be realized.
  • FIGS. 9 to 15 Modifications of the above manufacturing method will be described with reference to FIGS. 9 to 15.
  • FIG. 9 to 15 the same components as those shown in FIGS. 1 to 8 are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • the inspection strip 1 obtained by the manufacturing method described above has a first inspection area A1 and a second inspection area A2 having the same length in the width direction of the strip-shaped carrier 2 arranged in a straight line. and prepare.
  • the cutting position may deviate from the boundary between the first inspection area A1 and the second inspection area A2.
  • FIG. 9 if the cutting position deviates from the boundary between the first inspection area A1 and the second inspection area A2, for example, toward the first inspection area A1, cutting will occur in the middle of the first inspection area A1. become. In this way, when the cutting is performed at a position shifted toward the first inspection area A1, as shown in the enlarged view in FIG.
  • the first inspection area A1 is provided on both sides of the second inspection area A2, one half of the width direction is originally the second inspection area A2, so when only the first inspection area A1 becomes positive Even so, there is a concern that an erroneous determination may occur, such as determining that the second inspection area A2 is also positive.
  • the manufacturing method of the test strip 1 includes a marking step of providing the sheet-like carrier 12 with a mark 18 indicating the position to be cut in the cutting step, and the sheet-like carrier 12 is cut based on the mark 18. .
  • a notch as shown in FIG. 10 is given as the mark 18 indicating the cutting position in the cutting process.
  • the mark 18 is not limited to a notch, and may be a symbol such as an arrow or a cross mark.
  • "providing the mark 18 on the sheet-like carrier 12” means not only providing the mark 18 on the sheet-like carrier 12 itself, but also providing the mark 18 on the sheet-like carrier 12 as in the case of providing the mark 18 on the sheet-like carrier 12 itself.
  • the mark 18 is provided on a member other than the sheet-like carrier 12 of the sheet-like laminate 11 that indicates the cutting position.
  • the mark 18 is provided on the sheet-like substrate 17 to which the sheet-like carrier 12 is attached.
  • the mark 18 is provided at a position associated with the array pattern P of the first inspection area A1 and the second inspection area A2, and at a position where one inspection strip 1 is cut so as to include one array pattern P. be done.
  • the sheet-shaped carrier 12 is provided with a mark 18 indicating the position to be cut, and the sheet-shaped carrier 12 is cut based on the mark 18. Therefore, a first inspection area for cutting each test strip 1 is provided. Accurate cutting can be performed at the cutting position located on the boundary between A1 and the second inspection area A2.
  • the mark 18 does not need to be provided on each of the plurality of cutting lines, and may be provided on one of the plurality of cutting lines that indicates the cutting line to be cut first.
  • the mark 18 may be provided at the cutting start position of the cutting line to be cut first among the plurality of cutting lines, or as shown in FIG. may In the case of FIG. 10, the mark 18 is provided at a position shifted by half a cycle from the cutting start position when the width of the inspection strip 1 is one cycle.
  • the marking process is preferably performed before the coating process.
  • the mark 18 can be used as the starting point of the cutting start position and can also be used as the starting point of the coating start position. As shown in FIG. 10, by using this mark 18 as a starting point to determine the coating start position and by using this mark 18 as a starting point to determine the cutting start position, the cutting position can be determined with high accuracy.
  • any one of a plurality of types of coating liquid is applied between the array patterns P adjacent in the repeating direction of the array patterns P of the first inspection area A1 and the second inspection area A2. It is preferred to provide a gap region 19 that does not. That is, as shown in FIG. 11, it is preferable to provide a gap region 19 for each period of the arrangement pattern P of the first inspection areas A1 and the second inspection areas A2. Then, in the cutting step, it is preferable to cut the sheet-like laminate 11 including the sheet-like carrier 12 in the gap region 19 .
  • One end of the second inspection area A2 on the sheet-like carrier 12 is a gap area 19. As shown in FIG. 12, even if the cutting position deviates from the gap region 19 toward the first inspection area A1, in the width direction of one strip-shaped carrier 2, one of the second inspection areas A2 Since the end portion is adjacent to the gap area 19, the first inspection area A1 is not formed in contact with both sides of the second inspection area A2.
  • the edge of the inspection strip 1 is slightly affected. In the case where only the first inspection area A1 is positive, occurrence of erroneous determination such as determination that the second inspection area A2 is positive can be suppressed.
  • multiple types of coating liquids may be applied in such a manner that the positions of adjacent inspection areas between adjacent array patterns P in the direction perpendicular to the repeating direction of the array patterns P are shifted.
  • the adjacent array pattern by arranging the first inspection area A1 and the second inspection area A2 to be shifted in the longitudinal direction of the inspection strip 1 cut out from the sheet-like laminate 11, the adjacent array pattern The positions of adjacent inspection areas between P (here, the first inspection area A1 and the second inspection area A2) are shifted.
  • the repeating direction of the array pattern P is the width direction of the inspection strip 1 cut out from the sheet laminate 11
  • the direction orthogonal to the repeating direction is the longitudinal direction of the inspection strip 1 .
  • the repeating pattern of the array pattern P shown in FIG. Obtained by longitudinal displacement. More specifically, after the first application step (step S13), when shifting to the second application step (step S14), the masking member 110 is shifted in the direction in which the array pattern is arranged, and the test strip 1 is shifted in the longitudinal direction. Place it on the By applying the second coating liquid in this state, the second coating liquid is applied to the region shifted in the longitudinal direction of the test strip 1 with respect to the region coated with the coating liquid containing the first binding substance 56 in the first coating step. A coating liquid containing a binding substance 57 can be applied. As a result, as shown in FIG. 13, a repetitive pattern in which the arrangement pattern P in which the first inspection areas A1 and the second inspection areas A2 are shifted in the longitudinal direction of the strip-shaped carrier 2 is periodically repeated is obtained.
  • adjacent inspection areas between the array patterns P are arranged in a direction orthogonal to the repeating direction of the array patterns P.
  • FIG. 14 with such a repeating pattern of inspection areas, when the cutting position deviates from the boundary between the array patterns P toward the first inspection area A1 of one of the array patterns P, the enlarged view in FIG. 2, the strip-shaped carrier 2 is provided with the first inspection areas A1 at both ends in the width direction.
  • the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are aligned in the longitudinal direction of the inspection strip 1 and arranged in parallel in a straight line, the first There is a concern that the results of the inspection area A1 and the results of the second inspection area A2 may be mixed up and erroneously determined.
  • the first inspection areas A1 are provided at both ends in the width direction on one strip-shaped carrier 2, the first inspection areas A1 and the second inspection areas A2 , the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are highly identifiable, and erroneous determination can be suppressed.
  • the first inspection area A1 and the second inspection area A2 are formed by coating by defining the coating areas using the masking member 110.
  • the method of forming the inspection areas includes: It is not limited to the coating method using the masking member 110 .
  • an inkjet method may be used to apply a plurality of types of coating liquids.
  • FIG. 15 is a diagram showing the first coating process and the second coating process when using the inkjet method. 6 to 8, the first coating step S13 and the second coating step S14 are replaced with a first coating step S23 and a second coating step S24 using an inkjet method. may The inkjet method is carried out using an inkjet coating device.
  • the first coating liquid is dropped onto the first inspection area forming area to form the first inspection area A1.
  • the first inspection areas A1 are formed on a straight line parallel to the control area C with a period corresponding to one period of the arrangement pattern.
  • the second coating liquid is dropped in the regions between the first inspection regions A1 to form the second inspection regions A2.
  • the test strip 1 can be manufactured in the same manner as when the masking member 110 is used. According to the inkjet method, the inspection area can be formed with high accuracy without using the masking member 110 .

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Abstract

検体が陽性か陰性かを判定するための検査領域として、異なる複数種類の被検物質のそれぞれと特異的に結合する複数種類の結合物質がそれぞれ固定化された複数種類の検査領域を有し、異なる種類の検査領域の数に応じて複数種類の検査項目の検査が可能なストリップ状担体を少なくとも含む検査用ストリップを備えており、ストリップ状担体の長手方向に直交する方向を幅方向とした場合において、複数種類の検査領域は、ストリップ状担体の幅方向の長さが、それぞれストリップ状担体の全幅よりも短く、複数種類の検査領域は、幅方向の位置をずらして配置されている、検査用カートリッジ及び検査用ストリップの製造方法。

Description

検査用カートリッジ及び検査用ストリップの製造方法
　本開示は、検査用カートリッジ及び検査用ストリップの製造方法に関する。
　特開２０１０－２６１９６１号公報及び特開２００９－０５８５０７号公報には、イムノクロマト法を用いて、検体が陽性か陰性か、すなわち、検体が被検物質を含むか否かの検査を行うためのイムノクロマトグラフキットが記載されている。このイムノクロマトグラフキットは、検査用カートリッジなどと呼ばれる。検査用カートリッジは、被検物質と特異的に結合する結合物質が固定された検査領域を有するストリップ状担体を含む検査用ストリップを備えている。検査領域は、例えば、検査領域に展開された検体に被検物質が含まれる場合は、発色状態が変化する。
　検査用カートリッジの中には、１つの検査用ストリップのストリップ状担体上に、例えば、Ａ型インフルエンザ及びＢ型インフルエンザなどの複数種類の検査項目に対応した複数種類の検査領域を有する検査用カートリッジがある。検査項目が２種類の場合には、ストリップ状担体には、検査項目に応じた異なる被検物質がそれぞれ固定された第１検査領域と第２検査領域とが設けられる。このような検査用カートリッジによれば、１つの検査用ストリップのストリップ状担体に複数種類の検査領域が設けられているため、１つの検体について、検査項目が異なる複数種類の検査を一度に行うことができる。
　特開２０１０－２６１９６１号公報及び特開２００９－０５８５０７号公報に記載の複数種類の検査領域の配列パターンは次のとおりである。まず、ストリップ状担体の長手方向に直交する方向を幅方向とした場合において、複数種類の検査領域はそれぞれ、ストリップ状担体の幅方向に沿って延びるライン状をしている。ライン状の複数種類の検査領域の長さは、ストリップ状担体の幅方向の全域に渡って形成されており、つまり、各検査領域の長さはストリップ状担体の全幅に相当する長さである。このようにストリップ状担体の幅と同じ長さを有する複数種類の検査領域は、ストリップ状担体の長手方向の位置をずらして配置されている。
　特開２０１０－２６１９６１号公報及び特開２００９－０５８５０７号公報に記載されているような複数種類の検査領域の配列パターンを有する従来の検査用カートリッジに対しては、次のような改善要望があった。まず、検査領域に固定する結合物質は比較的高価であり、ストリップ状担体に設ける検査領域の数が増加するほどコストの増加幅も多くなる。そのため、検査項目を増加させた場合でも、結合物質の量の増加を抑制することにより、検査項目の増加に伴うコスト増を低減したい要望がある。また、コスト増を抑制するために検査領域の面積を従来よりも小さくした場合でも、各検査領域の識別性を確保したいという要望もある。
　本開示は、検査用ストリップのストリップ状担体に複数種類の検査領域を設ける場合でも、複数種類の検査領域の識別性を確保しつつ、従来よりもコスト増を抑制可能な検査用カートリッジ及び検査用ストリップの製造方法を提供することを目的とする。
　本開示の検査用カートリッジは、イムノクロマトグラフ検査に用いられる検査用カートリッジであって、
　検体が陽性か陰性かを判定するための検査領域として、異なる複数種類の被検物質のそれぞれと特異的に結合する複数種類の結合物質がそれぞれ固定化された複数種類の検査領域を有し、異なる種類の検査領域の数に応じて複数種類の検査項目の検査が可能なストリップ状担体を少なくとも含む検査用ストリップを備えており、
　ストリップ状担体の長手方向に直交する方向を幅方向とした場合において、
　複数種類の検査領域は、ストリップ状担体の幅方向の長さが、それぞれストリップ状担体の全幅よりも短く、
　複数種類の検査領域は、幅方向の位置をずらして配置されている。
　本開示の検査用カートリッジにおいては、複数種類の検査領域は、ストリップ状担体の幅方向に並べて配置されていることが好ましい。
　本開示の検査用カートリッジにおいては、複数種類の検査領域の各々は、ストリップ状担体の長手方向における中心位置が一致しており、かつ、幅が同一であってもよい。
　本開示の検査用カートリッジにおいては、ストリップ状担体の幅方向において隣接する異なる種類の検査領域は、ストリップ状担体の長手方向において、一部ずれて配置されていてもよい。
　本開示の検査用カートリッジにおいては、複数種類の検査領域は、ストリップ状担体の長手方向において重ならない態様で配置されていてもよい。
　本開示の検査用カートリッジにおいては、ストリップ状担体の長手方向において、複数種類の検査領域の端部同士の間隔は、２ｍｍ未満であることが好ましい。
　本開示の検査用カートリッジが有する検査用ストリップの製造方法は、複数本分のストリップ状担体を含む面積を有するシート状担体に対して複数種類の検査領域を形成するために、複数種類の結合物質をそれぞれ含む複数種類の塗布液を塗布する塗布工程であって、シート状担体において、１本のストリップ状担体における複数種類の検査領域の配列パターンが、周期的に繰り返される態様で、複数種類の塗布液を塗布する塗布工程と、
　配列パターンの繰り返し方向と直交する方向に沿ってシート状担体を裁断する裁断工程とを含む。
　本開示の検査用ストリップの製造方法においては、塗布工程において、繰り返し方向に沿って複数の配列パターンが直線状に並ぶ態様で、複数種類の塗布液を塗布することが好ましい。
　本開示の検査用ストリップの製造方法においては、塗布工程において、繰り返し方向において、隣接する配列パターン間に、複数種類の塗布液のいずれも塗布しない間隙領域を設け、裁断工程において、間隙領域でシート状担体を裁断してもよい。
　本開示の検査用ストリップの製造方法においては、塗布工程において、繰り返し方向に隣接する配列パターン間の隣接する検査領域の位置が繰り返し方向と直交する方向にずれる態様で、複数種類の塗布液を塗布してもよい。
　本開示の検査用ストリップの製造方法においては、１本分のストリップ状担体の幅を１周期とする周期で繰り返し方向に沿って直線状に配列された複数の開口部を備えたマスキング部材であって、各開口部の繰り返し方向の長さが、検査領域の長さであるマスキング部材を用い、
　塗布工程は、シート状担体上の第１位置にマスキング部材を載置し、開口部から露出する第１部分に、複数種類の塗布液のうちの１つである第１塗布液を塗布する第１塗布工程と、マスキング部材を繰り返し方向に１周期の範囲内でずらすことにより第１位置から第２位置に移動して、第２位置において開口部から露出し、第１塗布液が塗布されていない第２部分に、複数種類の塗布液のうちの他の１つである第２塗布液を塗布する第２塗布工程とを含んでいてもよい。
　本開示の検査用ストリップの製造方法においては複数種類の塗布液は、インクジェット法により塗布してもよい。
　本開示の検査用ストリップの製造方法においては、裁断工程で裁断する位置を示す印を、シート状担体に設けるマーキング工程を含み、裁断工程において、印に基づいてシート状担体を裁断してもよい。
　本開示の検査用カートリッジ及び検査用ストリップの製造方法によれば、検査用ストリップのストリップ状担体に複数種類の検査領域を設ける場合でも、複数種類の検査領域の識別性を確保しつつ、従来よりもコスト増を抑制可能である。
本開示に係る検査用カートリッジの斜視図である。 本開示に係る検査用カートリッジの分解斜視図である。 検査用ストリップの構成を示す平面図（ａ）及び側面図（ｂ）である。 イムノクロマトグラフ法の説明図である。 検査領域の配置の変形例を説明するための図である。 検査用ストリップの製造方法の説明図１である。 検査用ストリップの製造方法の説明図２である。 検査用ストリップの製造方法の説明図３である。 検査用ストリップの製造方法において裁断位置がずれた場合の説明図である。 検査用ストリップの製造方法の変形例の説明図である。 検査用ストリップの製造方法の変形例の説明図である。 図１１の製造方法を用いた場合において、裁断位置がずれた場合の説明図である。 検査用ストリップの製造方法の変形例の説明図である。 図１３の製造方法を用いた場合において、裁断位置がずれた場合の説明図である。 インクジェット法を用いた検査用ストリップの製造方法の説明図である。
　以下、本開示の実施形態に係る検査用カートリッジについて、図面を参照しながら説明する。各図面において同一の符号を用いて示される構成要素は、同一の構成要素であることを意味する。但し、明細書中に特段の断りが無い限り、各構成要素は一つに限定されず、複数存在してもよい。
　また、各図面において重複する構成及び符号については、説明を省略する場合がある。なお、本開示は以下の実施形態に限定されるものではなく、本開示の目的の範囲内において構成を省略する又は異なる構成と入れ替える等、適宜変更を加えて実施することができる。
　各図に適宜示される矢印Ｘ、Ｙで示す方向は水平面に沿う方向であり、互いに直交している。また、矢印Ｚで示す方向は鉛直方向（上下方向）に沿う方向である。各図において矢印Ｘ、Ｙ、Ｚで示される各方向は、互いに一致するものとする。
＜検査用カートリッジの概要＞
　図１は、一実施形態の検査用カートリッジ１００（以下において、カートリッジ１００という。）の外観図であり、図２は、カートリッジ１００の分解斜視図である。図３は、カートリッジ１００内に備えられている検査用ストリップの平面図（ａ）及び側面図（ｂ）である。なお、図４は、イムノクロマトグラフ法の説明図である。
　カートリッジ１００は、検査の対象である検体毎に１つずつ用いられる１回使用型である。カートリッジ１００内には、図２に示すように、ストリップ状のイムノクロマトグラフ担体２（以下において、ストリップ状担体２という。）を含む検査用ストリップ１が備えられている。ストリップ状担体２には第１検査領域Ａ１、第２検査領域Ａ２が設けられている。第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２は、異なる複数種類の被検物質のそれぞれと特異的に結合する複数種類の結合物質がそれぞれ固定化された複数種類の検査領域の一例である。ストリップ状担体２は、異なる種類の第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２を有しており、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２の２つの検査領域の数（本例では２つ）に応じて複数種類の検査項目の検査が可能である。
　例えば、第１検査領域Ａ１は、検体５０（図４参照）が第１被検物質４１（図４参照）を含む場合、すなわち検体５０が第１被検物質４１に関して陽性である場合に発色状態が変化する。同様に、第２検査領域Ａ２は、検体が第２被検物質４２（図４参照）を含む場合、すなわち検体５０が第２被検物質４２に関して陽性である場合に発色状態が変化する。第１被検物質４１と第２被検物質４２とは互いに異なる種類の被検物質であり、本カートリッジ１００は、検体５０が、第１被検物質４１と第２被検物質４２との互いに異なる２つの被検物質に関し、それぞれについて陽性か陰性かを同時に判定するカートリッジである。例えば、第１被検物質４１はインフルエンザＡ型の抗原であり、第２被検物質４２はインフルエンザＢ型の抗原であれば、Ａ型及びＢ型のインフルエンザへの罹患の有無を同時に検査することができる。
　なお、「発色状態の変化」には、ストリップ状担体２の色とは異なる第１色から別の第２色に変化する態様（すなわち変色）、ストリップ状担体２と別の色が発色することにより、ストリップ状担体２の色が別の色に変化する態様（すなわち発色）、色の濃度が変化する態様（すなわち濃度変化）のいずれかを含む。
　検体５０としては、被検物質を含む可能性のある試料であればよく、検体は特に限定されるものではない。検体５０は、例えば、生物学的試料、特には動物（特にヒト）の血液、血清、血漿、髄液、涙液、汗、尿、膿、鼻汁、鼻腔拭い液、咽頭拭液、鼻腔吸引液、又は喀痰等の体液、若しくは排泄物、臓器、組織、粘膜及び皮膚又はそれらを含むスワブ、又は動植物それ自体若しくはそれらの乾燥体を含む液体試料である。被検物質としては、抗原、抗体、たんぱく質及び低分子化合物等が挙げられる。
　カートリッジ１００は、検体５０が陽性か陰性かをユーザが目視によって確認することが可能な構成を有している。このようなカートリッジ１００は、イムノクロマトグラフ検査用具、あるいはイムノクロマトグラフ検査キットなどとも呼ばれる。
　図１及び図２に示すように、カートリッジ１００は、一例として、ケース本体２０とカバー部材２１とで構成されるケース２２を備えている。ケース２２は例えば樹脂材料で形成される。ケース本体２０は、上部に開口が形成されており、内部に、検査用ストリップ１を収容する。カバー部材２１は、ケース本体２０の開口部分に取り付けられることにより、ケース本体２０の開口を覆う。ケース２２は、検査用ストリップ１の細長形状に合わせて、全体として細長形状をしている。
　本例においてカバー部材２１によって構成されるケース２２の上部には、滴下口２６及び観察窓２８が設けられている。これらの各部は、一例としてカバー部材２１と一体成形されている。滴下口２６は、ケース２２の内部に検体５０を滴下するための開口である。
　観察窓２８は、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２を外部から観察するための開口部であり、本例においては、観察窓２８のサイズは、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２に加えて、後述するコントロール領域Ｃも観察可能なサイズである。観察窓２８には透明部材が嵌められている。ユーザは、観察窓２８を通じて第１検査領域Ａ１、第２検査領域Ａ２及びコントロール領域Ｃの発色状態を観察することができる。
＜検査用ストリップ＞
　検査用ストリップ１は、ストリップ状担体２と、標識保持パッド３と吸収パッド６とを備える。そして、ストリップ状担体２は、粘着シートを表面に備えた基材７上に固定されて支持されている。担体２の長手方向の一端に標識保持パッド３が配置されており、ストリップ状担体２の長手方向の他端に吸収パッド６が備えられている。ストリップ状担体２の長手方向は、検査用ストリップ１の長手方向（図中Ｙ方向）を意味する。ストリップ状担体２の長手方向に垂直な方向（図中Ｘ方向）をストリップ状担体２の幅方向という。ストリップ状担体２の幅は、検査用ストリップ１の幅と同義である。
　ストリップ状担体２は、検体５０を展開させるための多孔質の不溶性担体であり、第１検査領域Ａ１、第２検査領域Ａ２、及びコントロール領域Ｃを備える。第１検査領域Ａ１、第２検査領域Ａ２及びコントロール領域Ｃは、ストリップ状担体２上に設けられており、検査用ストリップ１の長手方向において、標識保持パッド３と吸収パッド６との間に配置されている。コントロール領域Ｃは第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２よりも吸収パッド６側に備えられている。
　図３にも示すように、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２は、ストリップ状担体２の幅方向の位置をずらして配置されている。一例として、本例では、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２は、ストリップ状担体２の幅方向に並べて配置されている。さらに、本例では、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２は、ストリップ状担体２の長手方向における中心位置が一致しており、かつ、幅が同一である。ここで同一とは、完全同一の他に±１０％の範囲を含む。
　言い換えると、本例の第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２は、全体として、ストリップ状担体２の幅方向（図中Ｘ方向）に延びる１列のラインとなっており、このラインを幅方向において２つに分割した領域がそれぞれ第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２である。
　また、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２のストリップ状担体２の幅方向の長さＬ１及びＬ２は、いずれもストリップ状担体２の全幅Ｗよりも短い。本例では、長さＬ１と長さＬ２は同じであり、それぞれストリップ状担体２の全幅Ｗの半分の長さＷ／２である。すなわち、Ｌ１＝Ｌ２＝Ｗ／２である。
　コントロール領域Ｃは、ストリップ状担体２の幅方向に延びるライン状の領域である。
　図３において、第１検査領域Ａ１、第２検査領域Ａ２及びコントロール領域Ｃが、ストリップ状担体２上で視認可能なラインとして発現している状態を示しているが、これらは常に発現しているわけではない。詳細は後述するが、検体５０（図４参照）を展開する前においては、第１検査領域Ａ１、第２検査領域Ａ２及びコントロール領域Ｃの色はストリップ状担体２の色（例えば白）とほぼ同色であるため、この段階では、第１検査領域Ａ１、第２検査領域Ａ２及びコントロール領域Ｃを明確に視認することはできない。第１検査領域Ａ１は、検体５０が展開され、かつ、展開された検体５０が第１被検物質４１に関して陽性の場合に発色濃度が上がることにより、ラインとして発現する。同様に、第２検査領域Ａ２は、検体５０が展開され、かつ、展開された検体５０が第２被検物質４２に関して陽性の場合に発色濃度が上がることにより、ラインとして発現する。
　コントロール領域Ｃも、検体５０が展開されると発色濃度が上がることにより、ラインとして発現する。これによりコントロール領域Ｃは視認可能となる。
　ストリップ状担体２としては、例えば、ニトロセルロースメンブレンなどの多孔質材料を使用することができる。また、ストリップ状担体２が固定される基材７は、ストリップ状担体２が貼り付けられる面が粘着面である。
　図４に示すように、標識保持パッド３には標識物質５３が固定されている。標識物質５３は、検体５０に含まれる第１被検物質４１及び第２被検物質４２に特異的に結合する標識用結合物質５２で修飾されている。この標識保持パッド３は、ストリップ状担体２上において、カバー部材２１の滴下口２６（図２参照）に対向する位置に固定されている。従って、検体５０は滴下口２６から標識保持パッド３上に滴下される。このため、標識保持パッド３は検体５０が点着される点着領域に相当する。
　標識保持パッド３は、ストリップ状担体２の長手方向の一端に両面テープ４を介して固定されている。標識物質５３としては、例えば、直径５０ｎｍの金コロイド粒子（ＥＭ．ＧＣ５０、ＢＢＩ社製）を用いることが可能である。なお、標識物質５３は、金コロイドに限らず、通常のクロマトグラフ法に用いることができる金属硫化物、免疫凝集反応に用いられる着色粒子などを使用することができ、特には、金属コロイドが好ましい。金属コロイドとしては、金コロイド、銀コロイド、白金コロイド、鉄コロイド、水酸化アルミニウムコロイド、およびこれらの複合コロイドなどが挙げられ、特に、適当な粒径において、金コロイドは赤色、銀コロイドは黄色を示す点で好ましく、その中でも金コロイドが最も好ましい。
　図４に示すように、第１検査領域Ａ１は、第１被検物質４１と特異的に結合する第１結合物質５６を含み、第１被検物質４１を捕捉する。第１検査領域Ａ１において、第１結合物質５６が第１被検物質４１と結合することにより第１被検物質４１が捕捉されると、第１被検物質４１に結合された標識用結合物質５２及び標識物質５３が捕捉される。検体５０に第１被検物質４１が含まれている場合は、第１検査領域Ａ１において第１被検物質４１及び標識物質５３が捕捉されることにより、第１検査領域Ａ１の発色濃度が予め設定された基準以上に上昇する。このように、第１検査領域Ａ１は、第１被検物質４１を介して捕捉された標識物質５３からの標識信号により第１被検物質４１の有無を確認するための領域である。同様に、第２検査領域Ａ２は、第２被検物質４２と特異的に結合する第２結合物質５７を含み、第２被検物質４２を捕捉する。第２検査領域Ａ２において、第２結合物質５７が第２被検物質４２と結合することにより第２被検物質４２が捕捉されると、第２被検物質４２に結合された標識用結合物質５２及び標識物質５３が捕捉される。検体５０に第２被検物質４２が含まれている場合は、第２検査領域Ａ２において第２被検物質４２及び標識物質５３が捕捉されることにより、第２検査領域Ａ２の発色濃度が予め設定された基準以上に上昇する。このように、第２検査領域Ａ２は、第２被検物質４２を介して捕捉された標識物質５３からの標識信号により第２被検物質４２の有無を確認するための
領域である。
　コントロール領域Ｃは、標識用結合物質５２に特異的に結合する確認用結合物質５８を含み、標識用結合物質５２を介して標識物質５３を捕捉する。標識保持パッド３上に検体５０が点着された場合、標識用結合物質５２で修飾された標識物質５３のうち、第１被検物質４１及び第２被検物質４２のいずれとも結合されていない標識物質５３は、検体５０とともに、ストリップ状担体２内を展開する。第１被検物質４１及び第２被検物質４２のいずれとも結合されていない標識物質５３は、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２のいずれにも捕捉されることなく、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２を通過する。第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２を通過した標識物質５３は、標識用結合物質５２が確認用結合物質５８と結合することにより、標識用結合物質５２を介してコントロール領域Ｃに捕捉される。コントロール領域Ｃにおいて標識物質５３が捕捉されることにより、コントロール領域Ｃの発色濃度が予め設定された基準以上に上昇する。コントロール領域Ｃは、標識用結合物質５２を介して捕捉された標識物質５３からの標識信号により、検体５０が第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２に展開が完了したことを確認するための領域である。そのため、コントロール領域Ｃは確認領域と呼ばれる場合もある。
（結合物質）
　標識物質５３を修飾し、かつ第１被検物質４１及び第２被検物質４２と特異的に結合する標識用結合物質５２とは、例えば、被検物質が抗原である場合は、その抗原に対する抗体、被検物質が抗体である場合は、その抗体に対する抗原、被検物質がたんぱく質及び低分子化合物等の場合は、たんぱく質及び低分子化合物等に対するアプタマーなど、被検物質と特異的に結合する物質である。
　第１検査領域Ａ１に固定され、かつ第１被検物質４１と特異的に結合する第１結合物質５６とは、例えば、第１被検物質が抗原である場合は、その抗原に対する抗体、被検物質が抗体である場合は、その抗体に対する抗原、被検物質がたんぱく質及び低分子化合物等の場合は、たんぱく質及び低分子化合物等に対するアプタマーなど、被検物質と特異的に結合する物質である。
　第２検査領域Ａ２に固定され、かつ第２被検物質４２と特異的に結合する第２結合物質５７とは、例えば、第２被検物質４２が抗原である場合は、その抗原に対する抗体、被検物質が抗体である場合は、その抗体に対する抗原、被検物質がたんぱく質及び低分子化合物等の場合は、たんぱく質及び低分子化合物等に対するアプタマーなど、被検物質と特異的に結合する物質である。
　第１結合物質５６は第１被検物質４１と特異的に結合するが、第２被検物質４２と特異的な結合はしない。同様に、第２結合物質５７は第２被検物質４２と特異的に結合するが、第１被検物質４１とは特異的な結合はしない。例えば、第１被検物質４１がインフルエンザＡ型ウィルスであり、第２被検物質４２がインフルエンザＢ型ウィルスである場合、第１結合物質５６はインフルエンザＡ型ウィルス用の抗体であって、Ｂ型ウィルスと反応しない抗体、第２結合物質５７はインフルエンザＢ型ウィルス用の抗体であって、Ａ型ウィルスと反応しない抗体、等である。
　標識用結合物質５２に特異的に結合する確認用結合物質５８とは、第１被検物質４１及び第２被検物質４２そのものであってもよいし、標識用結合物質５２が認識する部位を持つ化合物でもよく、例えば、第１被検物質４１あるいは第２被検物質４２の誘導体とタンパク質とを結合させたような化合物などが挙げられる。
（吸収パッド）
　吸収パッド６は、ストリップ状担体２に展開される検体５０を吸収する。吸収パッド６は、ストリップ状担体２の一端に備えられた標識保持パッド３上に滴下される検体の展開方向下流となるストリップ状担体２の他端に備えられている。吸収パッド６は第１検査領域Ａ１又は第２検査領域Ａ２を通過した検体５０を吸収する。
　吸収パッド６は、多孔質材料で形成されており、ストリップ状担体２内から検体５０を毛管力により吸収する。ストリップ状担体２の端部において検体５０を吸収することにより、ストリップ状担体２内において検体５０が滞留することが抑制され、検体５０を吸収パッド６に向かってスムーズに流すことができる。
＜イムノクロマトグラフ法＞
　図４を参照して、イムノクロマトグラフ法について説明する。ここでは、検体５０が第１被検物質４１及び第２被検物質４２を含む場合について、つまり、検体５０が第１被検物質４１及び第２被検物質４２の両者に対して陽性であることを前提として説明する。
　まず、検体５０が点着領域である標識保持パッド３上に点着される（工程Ｓ１）。標識保持パッド３に点着された検体５０中の第１被検物質４１及び第２被検物質４２は、標識保持パッド３中に含まれている標識物質５３を修飾する標識用結合物質５２と特異的に結合する。検体５０は、ストリップ状担体２における毛管現象によりストリップ状担体２内において、標識保持パッド３から検査領域Ａに向けて展開される（工程Ｓ２）。
　第１検査領域Ａ１に到達した検体５０中の第１被検物質４１は、第１検査領域Ａ１の第１結合物質５６に捕捉される。すなわち、第１被検物質４１と標識用結合物質５２を介して結合している標識物質５３が第１検査領域Ａ１に捕捉される。同様に、第２検査領域Ａ２に到達した検体５０中の第２被検物質４２は、第２検査領域Ａ２の第２結合物質５７に捕捉される。すなわち、第２被検物質４２と標識用結合物質５２を介して結合している標識物質５３が第２検査領域Ａ２に捕捉される。他方、第１被検物質４１及び第２被検物質４２と結合していない標識物質５３は、捕捉されることなく第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２を通過し、コントロール領域Ｃの確認用結合物質５８に捕捉される。これによって、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２及びコントロール領域Ｃの濃度が上がり、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２及びコントロール領域Ｃ２のラインが発現し、判定可能な状態となる（工程Ｓ３）。
　本例のカートリッジ１００を用いたイムノクロマトグラフ法による検査手順は以上の通りである。カートリッジ１００によれば、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２のように、互いに異なる被検物質を捕捉する異なる種類の複数の検査領域を備えているので、同時に複数の被検物質についての陽性陰性の判定を同時に実施することができる。
　カートリッジ１００に備えられている検査用ストリップ１の第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２は、既述の通り、ストリップ状担体２の幅方向の長さＬ１及びＬ２が、それぞれストリップ状担体２の全幅Ｗよりも短い。また、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２は、幅方向の位置をずらして配置されている。第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２の幅方向の長さＬ１及びＬ２を、ストリップ状担体２の全幅Ｗよりも短くすることにより、各長さＬ１及びＬ２を全幅Ｗと同じ長さにする従来と比較して、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２を形成するためのそれぞれの結合物質の量の増加が抑制できる。そのため、検査項目を増加させた場合でも、従来と比べてコスト増を抑制することができる。
　また、検査領域が幅方向に延びるライン状に形成される場合に、結合物質の量を抑制しようとする方法としては、ライン幅を狭くする方法もある。しかし、検査領域のライン幅が細すぎると識別性が著しく低下し、検査精度が低下する懸念がある。それに対し、本例のカートリッジ１００では、検査領域のライン幅を細くせず、検査用ストリップ１の幅方向における検査領域の長さを短くしたため、検出精度の低下が少ないと考えられる。
　さらに、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２は、幅方向の位置をずらして配置されているため、位置が一致している場合と比べて、識別性がよい。というのも、例えば、検査用ストリップ１の長手方向において複数種類の検査領域Ａ１及びＡ２が接近していたり、少なくとも一部が重なる場合は、幅方向の位置が一致していると、各検査領域Ａ１及びＡ２の識別がしにくい。これに対して、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２の幅方向の位置がずれていれば、識別しやすい。
　なお、本例では、第１検査領域Ａ１の検査用ストリップ１の幅方向の長さＬ１と第２検査領域Ａ２の検査用ストリップ１の幅方向の長さＬ２が同一であるが、両者は必ずしも同一でなくてもよい。しかしながら、一方の長さを他方の長さよりも短くすると、一方の検査領域についての陽性陰性判定の視認性が低下するため、複数の検査領域の検査用ストリップ１の幅方向の長さは同程度とすることが好ましい。
　また、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２は、ストリップ状担体２の幅方向に並べて配置されている。これにより、次のような効果がある。すなわち、従来の検査用カートリッジにおいては、ストリップ状担体の幅と同じ長さを有する複数種類の検査領域が、ストリップ状担体の長手方向の位置をずらして配置されている。ストリップ状担体の長手方向に位置をずらして複数種類の検査領域を配置する場合には、検査項目の検査結果を混同させないように、ストリップ状担体の長手方向に、互いに干渉しないように少なくとも２ｍｍ以上離隔して配置される。そのため、検査領域が１つの場合と比較して検査領域が複数種類になると、検体の展開領域が長くなり、それに伴い送液時間が延びて検査時間が長くなる、という問題がある。
　これに対し、本実施形態の検査用ストリップ１においては、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２が、検査用ストリップ１の幅方向に並べて配置されている。そのため、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２は、検査用ストリップ１の長手方向の位置はほぼ同じ位置になる。検体５０は、検査用ストリップ１の長手方向に沿って展開される場合が多いので、各検査領域Ａ１、Ａ２への検体５０の展開時間がほぼ同じになる。これにより、検査項目の数が複数種類あっても、検査項目が１種類の場合とほぼ同じ時間で検査をすることができる。
　また、本実施形態の検査用ストリップ１において、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２の各々は、検査用ストリップ１の長手方向における中心位置が一致しており、かつ、幅が同一である。そのため、検体５０が第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２のそれぞれに展開するまでの展開時間がほぼ同じになるため、複数種類の検査項目の検査をする場合でも、検査項目が単一である場合と同等の検査時間で検査ができる。また、異なる検査領域の幅と位置が共通しているので製造もしやすい。
＜検査領域の配置の変形例＞
　図５を参照して、検査領域の配置の変形例を示す。図５Ａ～図５Ｇは検査用ストリップ１のストリップ状担体２上における検査領域Ａ１～Ａ３の配置を示す模式図である。図５に示す各図は、図３の検査用ストリップ１の平面図において二点鎖線で囲むストリップ状担体２の一部領域５を拡大して示した図である。図５Ａは、図２～４を参照して説明した上記実施形態の場合の検査領域Ａ１及びＡ２の配置を示し、図５Ｂ～図５Ｇは検査領域の配置の変形例を示す。
　既述の検査用ストリップ１においては、図５Ａに示すように、ストリップ状担体２が２つの検査領域Ａ１及びＡ２を備えるが、例えば、図５Ｂに示すように、本開示の検査用ストリップ１は３以上の検査領域Ａ１～Ａ３を備えていてもよい。なお、検査用ストリップ１は、さらに４以上の検査領域を備えてもよい。
　３以上の複数種類の検査領域を備えた場合も、検査領域が２つであった場合と同様に、複数種類の検査領域のそれぞれの長さを、検査用ストリップの全幅よりも短くすることにより、検査領域を形成するための結合物質の量の増加が抑制できるため、検査項目を増加させた場合でも、従来と比べてコスト増を抑制することができる。また、複数種類の検査領域は、幅方向の位置をずらして配置されているため、幅方向の位置が一致している場合と比べて、識別性がよい。
　図５Ａに示す例では、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２は、ストリップ状担体２の長手方向において、互いの中心位置を一致させた状態で配列されている。本開示において「幅方向に並べて配置」には、図５Ａの構成に加え、図５Ｃのように、各検査領域Ａ１及びＡ２の少なくとも一部が重なる状態を維持しつつ、長手方向の中心位置がずれた状態を含む。
　またこの際、検査用ストリップ１の長手方向において、各検査領域Ａ１及びＡ２の幅は同一である場合のみならず、図５Ｄの複数の検査領域Ａ１、Ａ２あるいは図５Ｅの複数の検査領域Ａ１～Ａ３の幅は異なっていてもよい。
　１つの検査用ストリップ１上に設けられた複数種類の検査領域Ａ１及びＡ２、あるいはＡ１～Ａ３は、検査用ストリップ１の幅方向に並べて配置されているので、中心位置がずれていても、一部が重なる状態であれば、各検査領域Ａ１及びＡ２、あるいはＡ１～Ａ３への検体５０の展開時間がほぼ同じになる。これにより、検査項目の数が複数種類あっても、検査項目が１種類の場合とほぼ同じ時間で検査をすることができる。
　また、図５Ｃに示すように、検査用ストリップ１の幅方向において隣接する異なる種類の検査領域が、検査用ストリップ１の長手方向において、一部ずれて配置されていた方が、隣接する検査領域の識別性の点では良好な場合もある。
　さらに、図５Ｆ及び図５Ｇに示すように、複数種類の検査領域Ａ１、Ａ２が、検査用ストリップ１の長手方向において重ならない態様で配置されていてもよい。複数種類の検査領域Ａ１、Ａ２の位置が長手方向において離れる分、識別性が向上する。
　なお、検査用ストリップ１の長手方向において、複数種類の検査領域Ａ１、Ａ２が重ならない態様で配置されている場合、複数種類の検査領域Ａ１、Ａ２の端部同士の間隔Ｋは、２ｍｍ未満であることが好ましい。従来、検査用ストリップ１の長手方向に複数の検査領域がそれぞれ幅方向の全域に亘ってライン状に形成されていた場合には、隣接する検査領域が干渉しないように、２ｍｍ以上の間隔を空けて配置されていた。複数種類の検査領域Ａ１、Ａ２の端部同士の間隔Ｋが２ｍｍ未満であれば、従来の隣接する検査領域を２ｍｍ以上の間隔を空けて配置していた場合と比べて、検査時間の短縮が可能である。
　図５Ａ～図５Ｇにおいて、１つの検査用ストリップ１中に含まれている複数の検査領域Ａ１～Ａ３が検査用ストリップ１の幅方向に重ならないように配置されているが、図５Ｇのように、複数の検査領域Ａ１、Ａ２が検査用ストリップ１の幅方向に一部重なっていても構わない。この場合にも、複数の検査領域Ａ１及びＡ２は互いに幅方向において重なっていない部分を有するので、識別性の向上効果を得ることができる。
　上述のカートリッジ１００は、検体５０を点着することにより、検体５０が陽性であるか陰性であるかを判定することができる仕様である。本開示のカートリッジの仕様は、これに限らず、検体５０の展開を促進するための展開液を保持し、検体５０の点着後に、展開液を展開可能に構成されていてもよい。また、本開示のカートリッジは、検査領域及びコントロール領域の標識信号を増幅するための増幅液を保持し、検体５０の点着後に増幅液を送液可能に構成されていてもよい。
　上記検査用ストリップ１は、ストリップ状担体２、標識保持パッド３及び吸収パッド６を備えているが、カートリッジの仕様に応じて、さらに展開液や増幅液等の試薬を送液するための送液パッドを備えていてもよい。
＜検査用ストリップの製造方法＞
　上記検査用ストリップ１の製造方法は、図６～図８に示すように、複数本分の検査用ストリップ１を含む面積を有するシート状担体１２に対して複数種類の検査領域Ａ１、Ａ２を形成するための塗布工程と、シート状担体１２を裁断する裁断工程とを含む。塗布工程は、シート状担体１２に対して複数種類の結合物質をそれぞれ含む複数種類の塗布液を塗布する工程であり、シート状担体１２において、１本の検査用ストリップ１における複数種類の検査領域の配列パターンＰが、周期的に繰り返される態様で、複数種類の塗布液を塗布する工程である。裁断工程は、複数種類の検査領域の配列パターンＰの繰り返し方向と直交する方向に沿ってシート状担体１２を裁断する工程である。
　以下、検査用ストリップ１の具体的な製造方法を図６～図８を参照して説明する。
　検査用ストリップ１を製造する際には、図６に示すように、まず、シート積層工程（Ｓ１１）として、複数本分の検査用ストリップ１を含む面積のシート状基材１７上に、シート状担体１２を貼り付け、シート状担体１２上にシート状標識保持パッド１３及びシート状吸収パッド１６を重ねてシート状積層体１１を作製する。シート状担体１２は複数本分のストリップ状担体２を含む面積を有する。同様に、シート状標識保持パッド１３は、複数本分の標識保持パッド３を含む面積を有する。シート状標識保持パッド１３は、シート状両面テープ１４を介してシート状担体１２に貼り付けられる。シート状標識保持パッド１３は、標識用結合物質５２で修飾された標識物質５３（図４参照）が予め固定されている。
　次に、コントロール領域形成工程として、シート状積層体１１中のシート状担体１２表面の吸収パッド６側の予め定められた位置にコントロール領域Ｃを形成する（工程Ｓ１２）。コントロール領域Ｃは、確認用結合物質５８（図４参照）を塗布することにより形成される。
　次に、上述の、複数種類の検査領域（ここでは、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２）を形成するための塗布工程を実施する。図７に示すように、本例において、塗布工程は第１塗布工程（工程Ｓ１３）と第２塗布工程（工程Ｓ１４）を含む。塗布工程には、マスキング部材１１０が用いられる（図７Ａ参照）。マスキング部材１１０は、直線状の支持部材１１１と支持部材１１１に対して櫛歯状に配置された複数のマスク部１１２とを備える。マスク部１１２は、支持部材１１１の長手方向の幅が第１及び第２検査領域Ａ１及びＡ２のストリップ状担体２（図３参照）の幅方向の長さＬ（＝Ｌ１＝Ｌ２）であり、かつマスク部１１２間の開口部１１３の幅もＬである。すなわち、マスキング部材１１０は、１本分のストリップ状担体２の幅Ｗを１周期とする周期で繰り返し方向に沿って直線状に配列された複数の開口部１１３を備えている。各開口部１１３の繰り返し方向の長さは、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２の長さＬである。
　図７に示すように、第１塗布工程において、第２検査領域Ａ２を形成する箇所をマスク部１１２が覆い、第１検査領域Ａ１を形成する箇所に開口部１１３が位置する第１位置に、マスキング部材１１０をシート状担体１２上に載置し、第１結合物質５６（図４参照）を含む第１塗布液を保持した塗布ヘッド１１５を支持部材１１１の長手方向に平行に移動させる（工程Ｓ１３）。このようにして、塗布ヘッド１１５がマスキング部材１１０の開口部１１３に露出するシート状担体１２の第１部分ａ１に第１塗布液を塗布することにより、第１検査領域Ａ１を形成する。
　次に、第２塗布工程（工程Ｓ１４）を実施する。図７に示すように、第２塗布工程（工程Ｓ１４）においては、シート状担体１２上でマスキング部材１１０を支持部材１１１の長手方向に長さＬずらして、第１位置から第２検査領域Ａ２を形成する箇所に開口部１１３が位置する第２位置に移動させる。このようにマスキング部材１１０をシート状担体１２上に載置した状態で、第２結合物質５７（図４参照）を含む第２塗布液を保持した塗布ヘッド１１６を支持部材１１１の長手方向に平行に移動させる。このようにして、塗布ヘッド１１６がマスキング部材１１０の開口部１１３に露出するシート状担体１２の第１塗布液が塗布されていない第２部分ａ２に第２塗布液を塗布することにより、第２検査領域Ａ２を形成する。
　以上のように、１本の検査用ストリップ１における複数種類の検査領域（ここでは、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２）の配列パターンＰの繰り返し方向に沿って、複数の配列パターンＰが直線状に並ぶ態様で塗布して、塗布工程は完了する（工程Ｓ１５）。これにより、図３に示した１本の検査用ストリップ１における第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２の配列パターンＰが直線状に周期的に繰り返して形成されたシート状担体１２を得る（図７参照）。本例では、配列パターンＰの繰り返し方向は、ストリップ状担体２の幅方向に相当するシート状担体１２の幅方向に一致する。
　次に、図８に示す裁断工程（工程Ｓ１６）において、第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２が形成されたシート状担体１２を含むシート状積層体１１を裁断する。図８において、裁断すべき箇所（以下において裁断位置という。）を破線で示している。第１検査領域Ａ１及び第２検査領域Ａ２を１つずつ含む１つの配列パターンＰを含む１つの検査用ストリップ１の幅で裁断し、複数の検査用ストリップ１を得る。裁断位置は、配列パターンＰ間の境界であり、本例では、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２との境界である。シート状積層体１１は、１本分のストリップ状担体２の幅を１周期とする周期の裁断位置で裁断される。最初の一箇所の裁断位置を定めて裁断した後は、シート状担体１２を１周期分ずらした位置が次の裁断位置となる。
　以上の手順により図１～図４を用いて説明した検査用カートリッジ１００に備えられる検査用ストリップ１の製造工程を終了し、検査用ストリップ１を得ることができる（工程Ｓ１７）。
　マスキング部材１１０を用いて各検査領域Ａ１及びＡ２を塗布形成するので各検査領域Ａ１、Ａ２の形成領域を簡便に規定し、各検査領域Ａ１、Ａ２を形成することができる。なお、各検査領域Ａ１、Ａ２のストリップ状担体２の幅方向の長さは、ストリップ状担体２の全幅よりも短い。
　上記においては、単一のマスキング部材１１０を用い、マスキング部材１１０を移動させることによって、２つの検査領域Ａ１及びＡ２を塗布形成する場合について説明したが、複数のマスキング部材１１０を用いて各検査領域の塗布形成を行ってもよい。特に、複数種類の検査領域間で塗布長さあるいは塗布幅が異なる場合などには、各検査領域に応じた大きさの開口部を有する複数のマスキング部材１１０を用いることにより、効率よく複数種類の検査領域の塗布形成を実現できる。
＜製造方法の変形例＞
　上記製造方法の変形例を図９～図１５を用いて説明する。なお、図９～図１５においては、図１～図８に示した構成要素と同一の構成要素には同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
　上述の製造方法によって得られる検査用ストリップ１は、図８に示すように、ストリップ状担体２の幅方向に同一の長さの第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２とを直線状に並列して備える。しかしながら、検査領域Ａ１、Ａ２を塗布した領域は、実際には、目視できないため、裁断位置が第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２の境界からずれてしまう場合がある。図９に示すように、裁断位置が第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２との境界から、例えば、第１検査領域Ａ１側にずれると、第１検査領域Ａ１の途中で裁断されることになる。このように、第１検査領域Ａ１側にずれた位置で裁断された場合、図９中の拡大図に示すように、１つの検査用ストリップ１内の幅方向において、第２検査領域Ａ２の両側に第１検査領域Ａ１を備えたものとなる。このように、第２検査領域Ａ２の両側に第１検査領域Ａ１を備えた場合、本来幅方向の片側半分が第２検査領域Ａ２であるため、第１検査領域Ａ１のみが陽性になった場合であっても、第２検査領域Ａ２も陽性であると判定されるなどの誤判定が生じる懸念がある。
　そこで、検査用ストリップ１の製造方法には、裁断工程で裁断する位置を示す印１８を、シート状担体１２に設けるマーキング工程を含み、印１８に基づいてシート状担体１２を裁断することが好ましい。裁断工程を裁断する位置を示す印１８としては、図１０に示すような切り欠きが挙げられる。印１８としては、切り欠きに限らず、矢印や十字マークなどの記号であってもよい。なお、ここで、「印１８をシート状担体１２に設ける」とは、シート状担体１２自体に設けることのみならず、シート状担体１２自体に印１８を設けた場合と同様にシート状担体１２の裁断箇所を示すことになるシート状積層体１１のシート状担体１２以外の部材に印１８を設ける場合を含むこととする。本例では、印１８は、シート状担体１２が貼付されるシート状基材１７に設けられている。印１８は、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２の配列パターンＰと関連する位置であって、１本の検査用ストリップ１が１つの配列パターンＰを含むように裁断される位置に設けられる。
　裁断工程で裁断する位置を示す印１８をシート状担体１２に設け、印１８に基づいてシート状担体１２を裁断するので、一本分の検査用ストリップ１毎に裁断するための第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２との境界に位置する裁断位置で精度よく裁断を行うことが可能となる。
　印１８は、複数の裁断線の各々に設ける必要はなく、複数の裁断線のうち、最初に裁断する裁断線を示す１か所に設けられていればよい。印１８は、複数の裁断線のうち、最初に裁断する裁断線の裁断開始位置に設けられていてもよいし、図１０に示すように、裁断開始位置を示す起点となる箇所に設けられていてもよい。図１０の場合には、印１８は、検査用ストリップ１の幅を１周期とした場合に、裁断開始位置に対して半周期ずれた位置に設けられている。
　マーキング工程は塗布工程の前に実施されることが好ましい。この場合、印１８は裁断開始位置の起点として用いられると共に、塗布開始位置の起点としても用いることができる。図１０に示すように、この印１８を起点に塗布開始位置を定めると共に、この印１８を起点として裁断開始位置を定めることにより、裁断位置を精度よく定めることができる。
　また、図１１に示すように、塗布工程においては、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２の配列パターンＰの繰り返し方向において隣接する配列パターンＰ間に、複数種類の塗布液のいずれも塗布しない間隙領域１９を設けることが好ましい。すなわち、図１１に示すように、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２との配列パターンＰの１周期毎に間隙領域１９を備えることが好ましい。そして、裁断工程において、間隙領域１９でシート状担体１２を含むシート状積層体１１を裁断することが好ましい。
　このように、配列パターンＰの１周期毎に間隙領域１９を備えておけば、裁断位置がずれた場合であっても、誤判定の発生を抑制することができる。シート状担体１２において第２検査領域Ａ２の一方の端部は間隙領域１９である。したがって、図１２に示すように、裁断位置が間隙領域１９から第１検査領域Ａ１側にずれた場合であっても、１つのストリップ状担体２の幅方向において、第２検査領域Ａ２の一方の端部は間隙領域１９に隣接するため、第２検査領域Ａ２の両側に接して第１検査領域Ａ１が形成されることはない。また、第２検査領域Ａ２の一方の端部は間隙領域１９に隣接するため、切断位置が第１検査領域Ａ１内にずれても、検査用ストリップ１の端部にわずかにかかる程度であるため、第１検査領域Ａ１のみが陽性であるような場合において、第２検査領域Ａ２が陽性であると判定されるなどの誤判定の発生を抑制することができる。
　また、塗布工程において、配列パターンＰの繰り返し方向と直交する方向において隣接する配列パターンＰ間の隣接する検査領域の位置がずれる態様で、複数種類の塗布液を塗布してもよい。例えば、図１３に示すように、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２とがシート状積層体１１から切り出される検査用ストリップ１の長手方向にずれて配置されることにより、隣接する配列パターンＰ間の隣接する検査領域（ここでは、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２）の位置がずれる態様となる。図１３に示す例では、配列パターンＰの繰り返し方向はシート状積層体１１から切り出される検査用ストリップ１の幅方向であり、繰り返し方向に直交する方向は検査用ストリップ１の長手方向である。
　図１３に示す配列パターンＰの繰り返しパターンは、第１塗布工程において、第１塗布液を塗布する領域と第２塗布液を塗布する領域を、シート状積層体１１から切り出される検査用ストリップ１の長手方向にずらすことにより得られる。より具体的には、第１塗布工程（工程Ｓ１３）の後、第２塗布工程（工程Ｓ１４）に移行する際、マスキング部材１１０を配列パターンの並び方向にずらすと共に、検査用ストリップ１の長手方向にもずらして載置する。この状態で第２塗布液を塗布することにより、第１塗布工程において第１結合物質５６を含む塗布液を塗布した領域に対して、検査用ストリップ１の長手方向にずらした領域に、第２結合物質５７を含む塗布液を塗布することができる。これにより、図１３に示す、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２がストリップ状担体２の長手方向にずれた配列パターンＰを周期的に繰り返した繰り返しパターンが得られる。
　図１３に示すシート状担体１２において、配列パターンＰ間の隣接する検査領域が、互いに配列パターンＰの繰り返し方向と直交する方向にずれて配置されている。このような検査領域の繰り返しパターンを備えた図１４に示すように、裁断位置が配列パターンＰ間の境界から一方の配列パターンＰの第１検査領域Ａ１側にずれた場合、図１４中拡大図に示すように、１つのストリップ状担体２上の幅方向の両端部に第１検査領域Ａ１を備えることになる。図９を参照して説明した通り、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２とが、検査用ストリップ１の長手方向に一致して、直線状に並列して配置されている場合、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２の結果を混同して誤判定する懸念がある。しかし、図１４中の拡大図に示すように、１つのストリップ状担体２上の幅方向の両端部に第１検査領域Ａ１を備えていても、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２が、互いに配列パターンＰの繰り返し方向と直交する方向にずれて配置されているで、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２の識別性が高く、誤判定の発生を抑制することができる。
　なお、ここでは、１つの配列パターンに２つの検査領域Ａ１及びＡ２を備えた場合について説明したが、３つ以上の検査領域を備えた場合、配列パターンの検査用ストリップ１の幅方向の端部に形成される領域同士が長手方向にずれていればよい。これによって、隣接する配列パターンの隣接する検査領域は長手方向にずらして配置することができる。隣接する配列パターンの隣接する検査領域が長手方向にずれて配置されていれば、裁断位置がずれてしまった場合であっても、配列パターン同士の境界が明らかであるため、誤判定を抑制することができる。
　上述した検査用ストリップ１の製造方法においては、マスキング部材１１０を用いて塗布領域を規定することによって、第１検査領域Ａ１と第２検査領域Ａ２を塗布形成するが、検査領域の形成方法は、マスキング部材１１０を用いた塗布法に限るものではない。例えば、インクジェット法によって、複数種類の塗布液を塗布するようにしてもよい。
　図１５は、インクジェット法を用いた場合の第１塗布工程及び第２塗布工程を示す図である。図６～図８を用いて説明した検査用ストリップ１の製造方法において、第１塗布工程Ｓ１３及び第２塗布工程Ｓ１４を、インクジェット法を用いた第１塗布工程Ｓ２３及び第２塗布工程Ｓ２４に置き換えてもよい。インクジェット法は、インクジェット塗布装置を用いて実施する。
　図１５に示すように、第１塗布工程Ｓ２３において、第１塗布液を第１検査領域形成領域に滴下して、第１検査領域Ａ１を形成する。第１検査領域Ａ１はコントロール領域Ｃに平行な直線上に、配列パターンの１周期に相当する周期で形成される。
　その後、第２塗布工程Ｓ２４において、第１検査領域Ａ１間の領域に、第２塗布液を滴下して、第２検査領域Ａ２を形成する。
　このように、インクジェット法を用いた場合も、マスキング部材１１０を用いた場合と同様に、検査用ストリップ１を製造することができる。インクジェット法によれば、マスキング部材１１０を用いることなく、精度よく検査領域を形成することができる。
　２０２１年７月２１日に出願された日本国特許出願２０２１－１２０８７１号の開示は、その全体が参照により本明細書に取り込まれる。
　本明細書に記載された全ての文献、特許出願、および技術規格は、個々の文献、特許出願、および技術規格が参照により取り込まれることが具体的かつ個々に記された場合と同程度に、本明細書中に参照により取り込まれる。

Claims (13)

  1. 　イムノクロマトグラフ検査に用いられる検査用カートリッジであって、
    　検体が陽性か陰性かを判定するための検査領域として、異なる複数種類の被検物質のそれぞれと特異的に結合する複数種類の結合物質がそれぞれ固定化された複数種類の検査領域を有し、異なる種類の前記検査領域の数に応じて複数種類の検査項目の検査が可能なストリップ状担体を含む検査用ストリップを備えており、
    　前記ストリップ状担体の長手方向に直交する方向を幅方向とした場合において、
    　前記複数種類の前記検査領域は、前記ストリップ状担体の前記幅方向の長さが、それぞれ前記ストリップ状担体の全幅よりも短く、
    　前記複数種類の前記検査領域は、前記幅方向の位置をずらして配置されている、検査用カートリッジ。
  2. 　前記複数種類の前記検査領域は、前記ストリップ状担体の前記幅方向に並べて配置されている、請求項１に記載の検査用カートリッジ。
  3. 　前記複数種類の前記検査領域の各々は、前記ストリップ状担体の前記長手方向における中心位置が一致しており、かつ、幅が同一である、請求項２に記載の検査用カートリッジ。
  4. 　前記ストリップ状担体の前記幅方向において隣接する異なる種類の前記検査領域は、前記ストリップ状担体の前記長手方向において、一部ずれて配置されている、請求項２に記載の検査用カートリッジ。
  5. 　前記複数種類の前記検査領域は、前記ストリップ状担体の前記長手方向において重ならない態様で配置されている、請求項１に記載の検査用カートリッジ。
  6. 　前記ストリップ状担体の前記長手方向において、前記複数種類の前記検査領域の端部同士の間隔は、２ｍｍ未満である、請求項５に記載の検査用カートリッジ。
  7. 　請求項１から６のいずれか１項に記載の検査用カートリッジが有する検査用ストリップの製造方法であって、
    　複数本分の前記ストリップ状担体を含む面積を有するシート状担体に対して前記複数種類の前記検査領域を形成するために、前記複数種類の前記結合物質をそれぞれ含む複数種類の塗布液を塗布する塗布工程であって、前記シート状担体において、１本の前記ストリップ状担体における前記複数種類の前記検査領域の配列パターンが、周期的に繰り返される態様で、前記複数種類の前記塗布液を塗布する塗布工程と、
    　前記配列パターンの繰り返し方向と直交する方向に沿って前記シート状担体を裁断する裁断工程とを含む、検査用ストリップの製造方法。
  8. 　前記塗布工程において、前記繰り返し方向に沿って複数の前記配列パターンが直線状に並ぶ態様で、前記複数種類の前記塗布液を塗布する、請求項７に記載の検査用ストリップの製造方法。
  9. 　前記塗布工程において、前記繰り返し方向において、隣接する前記配列パターン間に、前記複数種類の前記塗布液のいずれも塗布しない間隙領域を設け、
    　前記裁断工程において、前記間隙領域で前記シート状担体を裁断する、請求項８に記載の検査用ストリップの製造方法。
  10. 　前記塗布工程において、前記繰り返し方向に隣接する前記配列パターン間の隣接する前記検査領域の位置が前記繰り返し方向と直交する方向にずれる態様で、前記複数種類の前記塗布液を塗布する、請求項７に記載の検査用ストリップの製造方法。
  11. 　１本分の前記ストリップ状担体の幅を１周期とする周期で前記繰り返し方向に沿って直線状に配列された複数の開口部を備えたマスキング部材であって、前記各開口部の前記繰り返し方向の長さが、前記検査領域の前記長さであるマスキング部材を用い、
    　前記塗布工程は、前記シート状担体上の第１位置に前記マスキング部材を載置し、前記開口部から露出する第１部分に、前記複数種類の前記塗布液のうちの１つである第１塗布液を塗布する第１塗布工程と、前記マスキング部材を前記繰り返し方向に前記１周期の範囲内でずらすことにより前記第１位置から第２位置に移動して、前記第２位置において前記開口部から露出し、前記第１塗布液が塗布されていない第２部分に、前記複数種類の前記塗布液のうちの他の１つである第２塗布液を塗布する第２塗布工程とを含む、請求項７から１０のいずれか１項に記載の検査用ストリップの製造方法。
  12. 　前記複数種類の前記塗布液は、インクジェット法により塗布する、請求項７から１０のいずれか１項に記載の検査用ストリップの製造方法。
  13. 　前記裁断工程で裁断する位置を示す印を、前記シート状担体に設けるマーキング工程を含み、
    　前記裁断工程において、前記印に基づいて前記シート状担体を裁断する、請求項７から１２のいずれか１項に記載の検査用ストリップの製造方法。
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Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070042427A1 (en) * 2005-05-03 2007-02-22 Micronics, Inc. Microfluidic laminar flow detection strip
JP2008268146A (ja) * 2007-04-25 2008-11-06 Optoquest Co Ltd プリズムレスｓｐｒセンサおよびそれを用いた屈折率測定器
JP2009058507A (ja) 2007-09-01 2009-03-19 Inverness Medical Switzerland Gmbh 共有ゾーンを有する分析デバイス
WO2010061772A1 (ja) * 2008-11-28 2010-06-03 コニカミノルタエムジー株式会社 イムノクロマト媒体およびイムノクロマトグラフ法
JP2010261961A (ja) 2003-09-23 2010-11-18 Epinex Diagnostic Inc グリコアルブミンの迅速検査
JP2017227462A (ja) * 2016-06-20 2017-12-28 株式会社リコー 検査装置及び検査キット
JP2019113425A (ja) * 2017-12-25 2019-07-11 Ｂｌｕｅ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ株式会社 イムノクロマトアッセイ用検査カートリッジ及び検査装置
JP2021500570A (ja) * 2017-10-27 2021-01-07 トゥビタック 免疫クロマトグラフィー試験ストリップ
JP2021120871A (ja) 2016-10-04 2021-08-19 マジック リープ, インコーポレイテッドMagic Leap, Inc. 畳み込みニューラルネットワークのための効率的データレイアウト
WO2021220755A1 (ja) * 2020-04-30 2021-11-04 国立大学法人浜松医科大学 イムノクロマトグラフィーによる測定方法、イムノクロマトグラフィー測定用補助液、イムノクロマトグラフィーチップ、及びイムノクロマトグラフィー測定キット
WO2022097628A1 (ja) * 2020-11-05 2022-05-12 国立大学法人浜松医科大学 イムノクロマト検査キット
WO2022097627A1 (ja) * 2020-11-05 2022-05-12 国立大学法人浜松医科大学 イムノクロマト検査キットの製造方法

Patent Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2010261961A (ja) 2003-09-23 2010-11-18 Epinex Diagnostic Inc グリコアルブミンの迅速検査
US20070042427A1 (en) * 2005-05-03 2007-02-22 Micronics, Inc. Microfluidic laminar flow detection strip
JP2008268146A (ja) * 2007-04-25 2008-11-06 Optoquest Co Ltd プリズムレスｓｐｒセンサおよびそれを用いた屈折率測定器
JP2009058507A (ja) 2007-09-01 2009-03-19 Inverness Medical Switzerland Gmbh 共有ゾーンを有する分析デバイス
WO2010061772A1 (ja) * 2008-11-28 2010-06-03 コニカミノルタエムジー株式会社 イムノクロマト媒体およびイムノクロマトグラフ法
JP2017227462A (ja) * 2016-06-20 2017-12-28 株式会社リコー 検査装置及び検査キット
JP2021120871A (ja) 2016-10-04 2021-08-19 マジック リープ, インコーポレイテッドMagic Leap, Inc. 畳み込みニューラルネットワークのための効率的データレイアウト
JP2021500570A (ja) * 2017-10-27 2021-01-07 トゥビタック 免疫クロマトグラフィー試験ストリップ
JP2019113425A (ja) * 2017-12-25 2019-07-11 Ｂｌｕｅ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ株式会社 イムノクロマトアッセイ用検査カートリッジ及び検査装置
WO2021220755A1 (ja) * 2020-04-30 2021-11-04 国立大学法人浜松医科大学 イムノクロマトグラフィーによる測定方法、イムノクロマトグラフィー測定用補助液、イムノクロマトグラフィーチップ、及びイムノクロマトグラフィー測定キット
WO2022097628A1 (ja) * 2020-11-05 2022-05-12 国立大学法人浜松医科大学 イムノクロマト検査キット
WO2022097627A1 (ja) * 2020-11-05 2022-05-12 国立大学法人浜松医科大学 イムノクロマト検査キットの製造方法

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