TWI327074B - Ultra violet shielding patch - Google Patents

Description

1327074 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關於一種紫外線遮蔽效果優良之貼附劑。 【先前技術】 因為貼附劑係貼在皮膚表面上使用，依應用部位之不 同’有時會有受到太陽光照射之情形。因此，當含有會由 於來自太陽之紫外線而容易分解之化合物時，會有因為基 劑中之藥物分解而無法顯現本來之藥效、以及該光分解物 引起副作用等問題存在。 以往，為了避免上述之紫外線的影響所下的功夫一 般而S ’係嘗試在基劑中添加紫外線吸收劑。例如，有藉 由在基劑中調配紫外線吸收劑來抑制藥效成分的光分解之 外用藥（例如，參照曰本專利文獻υ，但是會有因為紫外線 吸收劑自身與皮膚接觸或是被吸收而有安全上之顧慮的問 題存在。又，亦有提案使貼附劑之支持體含有紫外線吸收 方法（例如’參照曰本專利文獻2及3)。亦有經皮膚吸 收之貼附#丨，其具有由2層以上所構成之疊層體來作為支 持體該受層體之至少一層係由含有紫外線吸收劑之樹脂 薄膜所構成(例如，參照日本專利文獻4)。又，亦有揭示一 種貼附劑’該貼附劑藉由—由有機系紫㈣吸收劑及/或無 機系紫外線遮斷劑所加工而成的單層之支持體，來提高藥 物之光安定性(例如，參照曰本專利文獻5)。 1327074 但是’此等雖然被認定對於藉由水銀燈和室内光等人 工光線所照射之紫外線有遮蔽效果，但是，對於在紫外線 量多的季節受到太陽光直射時所產生之藥物光解的抑制效 果則不充足，而有著必須進一步使用衣服、保護遮蔽物等 來遮住貼附劑等辅助手段之缺點。 曰本[專利文獻1]特公平5-8169號公報 曰本[專利文獻2]特公平3-76285號公報 曰本[專利文獻3]實開平5-30118號公報 曰本[專利文獻4]特開平1〇_265371號公報 曰本[專利文獻5]WO 01/68061公報 【發明内容】 因此，本發明之課題’係提供一種貼附劑’在紫外線 量多的季節受到太陽光直射時，亦不會產生藥物之光分 解’在充分顯現藥效之同時，具有優良的製劑物性和安全 性。 本發明者等為了解決上述課題，不斷地專心檢討中， 發現使用特定之羥基苯基笨并三唑衍生物來對聚酯系伸縮 性支持體進行紫外線遮蔽加工，可以顯著抑制貼附劑中藥 物之光分解，而終於完成了本發明。 亦即，本發明係有關於一種貼附劑，其係在聚酯系支 持體的一面設置含有非類固醇系抗炎症藥（nsaid)之黏附 劑層的貼附劑，其中該支持體含有一般式（1)所表示之羥基 5 (1) 1327074 苯基苯并三°坐衍生物， [化學式2]

式中， 之烷基， R丨及R2可以相同亦可以不同而係氫或C X係齒原子。 又’本發明係有關於前述貼附劑’其中支持體更含有 氧化鈦。 而且，本發明係有關於前述貼附劑，其中 ^婿體之紫 外線透過率為2%以下。 又，本發明係有關於前述貼附劑’其中支持體之單位 面積重量為100g/m2〜130g/m2。 而且，本發明係有關於前述貼附劑，其中非類固醇系 抗炎症藥（NSAID)為酮洛芬（ket〇pr〇fen)。 又，本發明係有關於前述貼附劑，其中黏附劑層係由 苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚合體及/或聚異丁烯所構 成0 而且本發月係有關於前述貼附劑’其中黏附劑層不 含有紫外線吸收劑。 本發明之貼附劑，鋅±β , 籍由使用特定之苯并三唑系紫外線 吸收劑對聚酯系支持體進杆#畑 運订處理，可以使支持體之紫外線 透過率降低至令人吃驚之葙痒 Β ^ <程度’即使在紫外線量多的季節 受到太陽光直射時，亦可以古八s 充刀顯現藥效〇因而，可以適 1327074 合使用於對紫外線安定性差之非類固醇系抗炎症藥 (NSAID)o又’即使黏附劑中未含有紫外線吸收劑時，黏附 劑層也不會劣化，其安定性優良，而且因為紫外線自身沒 有接觸到皮膚，所以安全性亦優良。 本發明之黏附劑在紫外線強度為3mw/cm2的條件下， 支持體之紫外線透過率以2°/。以下為佳。又，上述紫外線量 可以認定會因季節和地區而變動，其中一例為使用後述之 方法測定時，2002年8月22曰中午曰本佐贺縣鳥柄市之 紫外線強度為2.9 mW/cm2，1天累積的紫外線量為81936 mJ/cm2，相對地，同地區2002年11月5日之紫外線強度 為1.6 mW/cm2，累積的紫外線量為47340 mJ/cm2。亦即， 即使在紫外線量多季節之高紫外線強度下，本發明之貼附 劑亦可以將紫外線透過率降低至習知所無法達到之程度。 【實施方式】 本發明之貼附劑，主要可以使用於硬膏劑（帶劑 (tapes))。 本發明之貼附劑，係使笨并三唑系紫外線吸收劑分別 經由吸附、吸收、黏附或是揉練摻入構成支持體之纖維中 等方式而含有於聚酯支持體中。上述本發明之笨并三唾系 紫外線吸收劑，係以式（1)表示之苯并三唑衍生物，Ri及 R·2係表示氫或是低級烧基’從聚酯系支持體之加工容易 性這點來說，以C!~C8之烧基為佳、甲基或是第三丁美 1327074 為更佳。 X係表示鹵原子，以氟、溴、氣之任選一種為佳 從聚醋系支持體之加工容易性這點來說，以氯為特佳 又’ 及r2可以相同亦可以不同。 [化學式3]

具體上’可以舉出下述化合物。亦即，2·(3第三丁美 -5-甲基-2-羥基苯基）_5_氯苯并三唑、2_(3,5_二第三丁基-2_ 經基笨基）-5 -氯笨并三η坐等。 使用此等苯并三唑系紫外線吸收劑所進行的紫外線遮 蔽加工，可以採用使該吸收劑吸附、吸收或是黏附於纖維 或布帛之方法，其中該纖維或布帛係由單層所構成之貼附 劑用支持體材料。又’在纖維也就是上述支持體材料之製 造步驟（聚合或是紡絲步驟）中，也可以將該吸收劑添加或 是揉練掺入於聚合物來進行改質，其後，將改質聚合物纖 維化來作為支持體用構件。 此等苯并三唑系紫外線吸收劑對支持體之調配量，相 對於支持體整體（含吸收劑）之質量’以0 0丨〜2〇質量％為 佳，以0.05〜5質量0/〇為較佳，以1〜2質量％為更佳。 而且’為了使本發明所使用之支持體得到紫外線遮蔽 效果’亦可以使用金屬氧化物也就是紫外線遮蔽劑來進行 處理’具體上’可以從氧化鈦、氧化鋅、氧化鐵、滑石、 以 7074 向嶺土、氧化鋁、碳酸鈣選出丨種或2種以上進行調配。 特別是使用氡化鈦進行加工為佳》 使用此等無機系遮蔽劑進行的紫外線遮蔽加工，— 而一 —知 吕，係使用：在纖維之製造步驟（聚合或是紡絲步驟）中， 於聚合物中添加或揉練摻入無機系遮蔽劑改質後進行纖維 化之方法。 ' 其調配量相對於支持體整體之質量為〇丨〜“質量％、 以〇·5〜1〇質量％進行調配為佳’藉由使用此等調配比率可 以充分地發揮對紫外線之遮蔽效果。 支持體之材質係聚酯系基布，具體上，可以舉出的有 聚乙二醇對苯二甲酸酯等。可以將此等加工成為織布、編 織布、不織布或是薄膜等來使用。 支持體之單位面積重量，若考慮紫外線之透過率、對 皮膚之使用感時，以l〇〇g/m2~l3〇g/m2為佳、以 l〇5g/m2〜12〇g/m2 為更佳。 本發明所使用之支持體之紫外線透過率，在紫外線強 度為3.0mW/cm2之條件下，以2 〇%以下為佳以t篇以 下為較佳、以⑽以下為更佳。又，紫外線強度之測定， 係使用紫外線強度計（株式會社拓普康（T〇PCON)、 UVR-2) ’觉光部係使用UD_36 ’測定波長區域為 3i0〜40〇ηη^紫外線透過率之算出，係在對支持體充分照 射直射日光之環境下，測定透過支持體之料線量，以未 含上述製劑時之紫外線強度為1〇〇，算出各自之透過率。 本發明貼附劑所使用之非類固醇系抗炎症藥 1327074 (NSAID) ’可以舉出的有酮洛芬（ket〇pr〇fen)、雙氣芬酸 (diclofenac)、舒洛芬（supr〇fen)、炎痛喜康（pir〇xicam)、吲 哚美洒辛（indomethacin)、氟白普洛芬（flurbipr〇fen)、聯苯 乙酸（felbinac)、洛索洛芬（1〇x〇pr〇fen)、布洛芬（ibupr〇fen)、 酮洛酸（ketorolac)、那普洛辛（napr〇xen)、苯噁洛芬 (benoxaprofen)、卡洛芬（carpr〇fen)' 苯氧布洛芬（fen〇pr〇fen) 等或該等之鹽，可以將此等藥物調配〗種或2種以上。·此 等非類固醇系抗炎症藥之中，以酮洛芬為最佳。非類固醇 系抗炎症藥之調配比率，以含有藥物之基劑總量為基準， 為0.01〜30質量％、以o.hw質量％為佳，亦含有醫學上所 容許之無機鹽或有機鹽之形態，藉由使用此調配比率，可 以期待具有充分的藥效。 本發明之貼附劑所使用之基劑，以橡膠系基劑為佳， 橡膠系基劑有合成橡膠或是天然橡膠，可以舉出：聚異戊 二烯橡膠、聚異丁烯橡膠、天然橡膠、苯乙烯丁二烯-苯 乙烯嵌段共聚合體、苯乙烯-異戊二烯_苯乙烯嵌段共聚合 體、苯乙稀-丁二烯共聚合體、苯乙烯-異戊二烯共聚合體、 苯乙烯-異戊二烯-丁二烯嵌段共聚合體、苯乙烯-乙烯丙烯 -苯乙烯嵌段共聚合體等。 又’因為苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚合體遇到 紫外線容易劣化、光安定性差，因此可適當地使用本發明 所用的支持體。使用苯乙烯_異戊二烯_苯乙烯嵌段共聚合 體時’重量平均分子量以1〇〇 〇〇〇〜3〇〇 〇〇〇為佳可以舉出 的有例如 Kraton D-KX401CS 或是 D-l 107CU(SHELL 化學 株式會杜製）、SIS_5000或是SIS_5002(曰本合成橡璆株式 會社製）、Quintac 3530、3421 或是 3570C(日本 Zeon 株式 會社製）、Solprene 428(Philip Petroleum 株式會社製）。基 劑可以調配此等苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚合體之 1種或2種以上’其調配量若考慮凝聚力、作業性，以基 劑總量為基準時，以1〇〜50質量％為佳、以13〜4〇質量〇/〇 為較佳’以15〜30質量％之範圍為更佳。 本發明之貼附劑之基劑，藉由以前述調配比率含有具 有前述重量平均分子量之笨乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共 聚合體’更佳的是進而藉由調整黏度及黏附力，而可以大 幅度改善對皮膚之附著性、剝離時之疼痛、皮膚斑療等。 又’本發明之貼附劑之基劑，亦可以調配聚異丁稀， 其調配量以基劑總量為基準，以^50質量％為佳、以5〜4〇 質量％為更佳。又，亦可組合使用平均分子量不同之2種 以上的聚異丁烯，例如以黏度平均分子量（Staudinger法） 為5,000〜15,000的聚異丁稀和黏度平均分子量為 50,000〜200,000的聚異丁烯之組合為佳，而且，以特定之 比率來調配此等聚異丁烯為更佳。 黏度平均分子量為5,000〜15,000之聚異丁稀，可以舉 出的有Vistanex LM-MS及LM-MH(EXX〇n化學株式合社 製）、Tetrax 4T、5T及6T(曰本石油化學株式會社製）、 OPPANOL B12SF及B15SF(BASF日本株式會社製）等，可 以在帶劑之基劑中調配此等之1種或是2種以上。此等調 配量’以基劑總量為基準，以1〜5〇質量％為佳、以 1327074 質量％為更佳。 黏度平均分子量為50,000〜200,000之聚異丁稀，可以 舉出的有 Vistanex MML-80、MML-100、MML_12〇 及 ΜΜΙ^4〇(ΕΧΧΟΝ 化學株式會社製）、〇ppAN〇L B8〇、 B100、B120及B150(BASF日本株式會社製）等，可以在帶

劑中調配此等t 1種或2種以上。其調配量以基劑總量為 基準時，以0.1〜40質量％為佳、以uo質量％為更佳藉 由使用此等調配比率，更佳的是進而藉由調整黏度及黏 附力，而可以大幅度改善基劑之黏附力、長時間對皮膚之 附著性、剝離時之疼痛、以及皮膚斑疹等。 又，若調配2種以上之黏度平均分子量不同的聚異丁 稀時’絲#丨總量為基料，聚異了稀之全體量以不超過 5〇質量％為佳。

有關本發明之較佳黏附性基劑，係含有苯乙烯-異戊二 烯-苯乙烯嵌段共聚合體、聚異丁烯、黏附賦予劑及可塑 :，且可以藉由以所希望比率進行混合苯乙烯·異戊二烯_ 本乙烯欲段共聚合體、聚異丁稀、黏附賦予劑後，使用可 塑劑調整該混合物使達到前述黏度而得到。本發明之貼附 劑之黏附力，主要可以藉由調整黏附性基劑之組成而調整。 黏附賦予劑以軟化點為60。。〜150。。者為佳，例如可 使用&香Sa、加氫松香g旨、順丁婦二酸改質松香醋、聚 埽樹脂、石油樹脂’具體上可以舉出的ESTERGUM A G Η或疋HP(荒川化學株式會社製）'har⑽ 或p (播磨化成株式會社製）、pinecrystal灯」〇〇 12 1327074 或ΚΕ-311(荒川化學株式會社製）、Herc〇lyii D(理化 Hercules 株式會社製）、FORal 85、或 1〇5(理化 Hercules 株式會社製）、STAYBELITE ESTER7、或 1〇(理化 Hercules 株式會社製）、Pentalyn 4820、或4740(理化Hercules株式 會社製）、ARKON P-85、或P-100(荒川化學株式會社製）、 ESCOREZ 5300(EXX〇N 化學株式會社製）、ciearon K、Μ、 或P(YASUHARA Chemical株式會社製）等，可以在黏附性 基劑中調配此等1種或2種以上。黏附賦予劑之調配量， 以基劑總量為基準時為5〜50質量％、以7〜45質量％為較 佳、以10〜40質量％為更佳’基劑之黏度及黏附力可以調 整至前述之範圍。藉由使用此調配比率，所得到之基劑的 黏附力、對皮膚之附著性、剝離時之疼痛、皮膚斑疹等可 以有大幅度改善。 "T塑劑以使用溶液黏度為1 〇〜100厘沲（centist〇kes)者 為佳，例如可以舉出的有扁桃油（almond oil)、撖欖油、山 茶油、杏仁油（persic oil)、花生油、烯酸、流動石蠟等， 可以在黏附性基劑中調配此等1種或2種以上。此等之調 配比率以基劑總量為基準時，以1 〇〜70質量％為佳、以 15〜60質量％為較佳、以2〇〜55質量％為更佳，基劑之黏度 及黏附力可以調整至前述之範圍。藉由使用此調配比率， 所得到之基劑的黏附力、對皮膚之附著性、藥物在基劑中 之分散性、剝離時之疼痛、對角質層之傷害、皮膚斑疹以 及熱安定性等可以有大幅度改善。 本發明之貼附劑之基劑’亦可以含有以往眾所周知之 13 1327074 填充劑、抗氧化劑、紫外線吸收劑、溶解劑等。填充劑可 以使用氧化辞、氧化鋁、二氧化鈦、碳酸鈣、合成矽酸鋁、 二氧化碎類、氧化鎂、硬脂酸金屬鹽類等。抗氧化劑例如 可以使用抗壞血酸、醋酸生育酚、天然維生素E、二丁基 經基甲苯、沒食子酸丙酯等。紫外線吸收劑可以使用例如 2-經基-4-甲氧基二苯甲酮、乙二醇水揚酸酯、2_(2_羥基_5· 曱基苯基）笨并三唑等，但是若考慮對皮膚之安全性時最好 不要含有。溶解劑可以使用例如油酸、节醇、肉豆蔬酸異 丙酯、克羅米通（crotamiton)、油醇、桉葉油、檸檬稀、異 參 蒲勒醇（isopulegol)或是其他的製油類。依照必要亦可以含 有表面活性劑、油脂、高級脂肪酸、芳香劑等。而且，依 照必要亦可以適當地調配L-薄荷醇、樟腦、薄荷油、辣椒 萃取物、辣椒素、菸鹼酸苄酯、水楊酸甲酯、乙二醇水楊 酸酯等皮膚刺激劑（抗刺激劑）。 接著說明本發明貼附劑之製造方法。舉一例子，首先 在苯乙烯-異戊二烯·苯乙烯嵌段共聚合體以及聚異丁烯 參 中’添加黏附賦予劑及可塑劑以調整黏度及黏附力，並以 規定比例任意添加充填劑及抗氧化劑使成為混合物，在氮 氣環境下對該混合物加熱攪拌使成為溶解物。攪拌時之溫 度為110〜200°c、攪拌時間為30〜120分鐘。接著，在搜拌 前述溶解物時在溫度110〜200°C之範圍内添加藥效成分， 混合1〜30分鐘得到均勻之溶解物《接著，以通常方法將該 溶解物直接延展於使用紫外線吸收劑及/或紫外線遮蔽劑 特殊加工而成之支持體上，接著使用剝離覆蓋物覆蓋，或 14 Ϊ327074 是暫時先延展於剝離覆蓋物上，接著再覆蓋支持體並使壓 貼轉印亦可以。剝離覆蓋物係施加有剝離處理之剝離紙， 可以從玻璃紙、或是聚乙烯、聚丙烯、聚酯等薄膜適當地 選擇。 (實施例） 以下，顯示本發明實施例，更具體詳細地說明本發明， 但是本發明並不限定於此等實施例，在不脫離本發明之技 術思想範圍，可以有種種的變化。又，在實施例中，「％ 其意義全部都是質量％。 儀 帶製劑1(實施例1) 添加苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚合體（KRAT〇n D-1107CU:SHELL化學株式會社製）22質量份、聚異丁稀 22質量份（OPPANOL B80:BASF製）、加氫松香醋 (STAYBELITE ESTER:理化 Hercules 製）12 質量份、流動石 蠟（CRYSTOL J_352:ESSO石油製）4〇質量份 '二丁基羥基 甲苯1質量份，在氮氣環境中110〜20CTC之溫度範圍，邊 參 搜拌邊添加_洛芬（lcetoprofen)3質量份，並且混合5〜30分 鐘得到均勻之溶解物，將其作為帶用基劑。接著將基劑延 展於經聚矽氧處理過之聚酯薄膜來使基劑平均每70cm2為 lg 〇 另一方面，吸附2-(3-第三丁基-5-甲基-2-羥基苯基）·5-氯本并二β坐（TINUVIN 326:Nagase化成製）1質量份於單位 面積重量約11 〇g/m2之聚酯織布99質量份而得到經紫外線 遮蔽加工之支持體。使用該支持體覆蓋上述薄膜上之延展 15 1327074 基劑並使壓貼轉印，依所希望之大小截斷作為帶劑。 帶製劑2(實施例2) 除了吸附2-(3-第三丁基-5-甲基-2-羥基苯基）-5-氯苯 并三唑（TINUVIN 326:Nagase化成製）2質量份於聚酯織布 98質量份而得到經紫外線遮蔽加工之支持體之外，其餘和 貫施例1 一樣，得到酮洛芬（ketoprofen)帶劑。 帶製劑3(實施例3) 除了吸附2-(3-第三丁基-5-甲基-2-羥基苯基）-5-氯苯 _ 并三唑（TINUVIN 326:Nagase化成製）3質量份於聚酯織布 97質量份而得到經紫外線遮蔽加工之支持體之外，其餘和 實施例1 一樣’得到酮洛芬（ket〇pr〇fen)帶劑。 帶製劑4(實施例4) 對於將氧化鈦1.5質量份揉練摻入聚酯樹脂97.5質量 份而成的織布’更使其吸附2-(3-第三丁基-5-甲基-2-羥基 笨基）-5-氣苯并三唑（TINIjviN 326:Nagase化成製）1質量份 而得到經紫外線遮蔽加工之支持體之外，其餘和實施例1 籲 一樣’付到洛芬（ketoprofen)帶劑。 帶製劑5(實施例5) 對於將氧化鈦1.5質量份揉練摻入聚酯樹脂96.5質量 份而成的織布，更使其吸附2-(3-第三丁基-5-甲基-2-羥基 笨基）-5-氣笨并三唑（TINuviN 326:Nagase化成製）2質量份 而得到經紫外線遮蔽加工之支持體之外，其餘和實施例1 樣’仔到網洛芬（ketoprofen)帶劑。 帶製劑6(實施例6) 16 1327074 對於將氧化鈦〇. 1質量份揉練摻入聚酯樹脂97 9質量 份而成的織布，更使其吸附2_(3_第三丁基_5•甲基_2羥基 苯基）-5-氣笨并三唑（TINUVIN 326:Nagase化成製）2質量份 而得到經紫外線遮蔽加工之支持體之外，其餘和實施例i 一樣’得到嗣洛芬（ketoprofen)帶劑。 帶製劑7(實施例7) 對於將氧化鈦0.2質量份揉練摻入聚酯樹脂97.8質量 份而成的織布’更使其吸附2-(3-第三丁基-5-甲基-2-羥基 苯基）-5-氯笨并三唑（TINUVIN 326:Nagase化成製）2質量份 · 而得到經紫外線遮蔽加工之支持體之外，其餘和實施例i 一樣’得到酿J洛芬（ketoprofen)帶劑。 帶製劑8(比較例1，3) 除了聚醋樹脂織布未進行紫外線遮蔽加工（未處理）以 外’其餘和實施例1 一樣’得到酮洛芬（ketoprofen)帶劑。 帶製劑9(比較例2) 除了聚醋樹脂織布紫外線遮蔽加工所使用之紫外線吸 籲 收劑是用2-(2·-羥基-5，-曱基笨基）苯并三唑取代以外，其餘 和實施例2 —樣’得到酮洛芬（ketopr〇fen)帶劑。 光透過試驗 對於使用於各帶劑1〜9(實施例1〜7、比較例1 ~3)的支 持體進行光透過試驗。首先，在直射太陽光下使用紫外線 強度計（株式會社拓普康（TOPCON)、UVR-2)測定紫外線強 度。此時之受光部係使用 UD-36，測定波長範圍為 310〜40〇11111。接著’在太陽光充分照射之環境^，對各支 17 1327074 持體測定透過支持體之紫外線量，以沒有上述支持體時之 紫外線強度（實施例1〜5、比較例1及2約為3.0mW/cm2， 實施例6〜7、比較例3約l.6mW/cm2；^ 100時來算出紫外 線透過率，以作為光透過試驗。 光安定試驗1 關於各帶製劑1〜9(實施例1〜7、比較例1〜3)，如以下 進行藥物之光安定性試驗。亦即以支持體面為上面，將各 帶製劑放置於直射太陽光充足的地方，使用液體色譜儀測 定基劑中之藥物殘存率。又，實施例1〜5、比較例i及2 之試驗，在2002年8月22曰於佐賀縣鳥栖市中午實施時（晴 朗）之紫外線量為平均1小時約10000rnj/cm2、照射時間為 8小時（累積紫外線量約80000 mj/cm2)，實施例6及7、比 較例3之試驗，在2002年u月5曰〜6曰於佐賀縣鳥栖市 中午實施時之紫外線量為平均i小時約6〇〇〇inJ/cm2、照射 時間為15小時（累積紫外線量約85000 mj/cm2)。 光安定試驗2 以支持體面為上面將各帶製劑放置於直射太陽光充足 的地方’針對試驗後（實施例1〜5、比較例1及2 :紫外線 量為平均1小時約l〇〇〇〇mj/cm2、照射時間為8小時累積 紫外線量約80000 mJ/cm2，實施例6及7、比較例3之試 驗：紫外線量為平均1小時約6000lnj/cm2、照射時間為15 小時、累積紫外線量約85000 mj/cm2)基劑之著色程度來觀 察其外觀。 光安定試驗3 1327074 以支持體面為上面將各帶製劍放置於直射太陽光充足 的地方，針對試驗後（實施例1〜5、比較例1及2 :紫外線 量為平均1小時約l〇〇〇〇mJ/cm2、照射時間為8小時累積 紫外線量約80000 mJ/cm2 ’實施例6及7、比較例3之試 驗：紫外線量為平均1小時約6000mJ/cm2、照射時間為15 小時、累積紫外線量約85000 mJ/cm2)基劑内聚力（發黏）來 觀察其外觀。 整理結果如表1所示。 表1 · 官能性試驗 將帶製劑5， 時，評價附著性、 合判斷。 以70cm2貼附於 貼附時之 名志願者之膝蓋

不舒服感等來進行使用性 之综 帶製劑 試驗後之藥物含量 (%) 紫外線透過 率（％) 外觀變化 膏體劣化 實施例1 實施例2 處方1 處方2 90.8 ------ 98.7 1.92 1.38 叙 V 7X J 無 益 益 實施例3 處方3 99.9 0.67 hi 热 無 實施例4 處方4 98.8 0.84 m Αν 實施例5 處方5 100.0 0.44 熟 實施例6 處方6 -993__ 99.5 0.84 0.67 無 _^ _m 無 一 無 實施例7 處方7 比較例1 處方8 53.0 一 0/1 〇 比較例2 處方9 --^_ 4Q R 2.83 24.8 有 比較例3 處方8 —Μ黃 一部分有 有 ------1 使用性之評價基準 19 1327074 附著性

完全未剝離：◎末端部分剝離：〇 1/4以上剝離： △ 1/2以上剝離：X 貼附時之不舒服感 完全沒有脹痛感：〇稍有脹痛感：△有脹痛感：x 綜合判定 對使用性滿足：〇對使用性稍不滿：△對使用性不

滿：X 整理結果於表2。 表2 單位面積 紫外線透 使用性 重量 過率(％) 附著性 貼附時之 綜合判定 (g/m2) 不舒服感 帶製劑 112.5 0.44 ◎ 〇 〇 本發明貼附劑，對紫外線紫外線之遮蔽效果優良，即 使在紫外線量多之直射太陽光照射時，亦可降低支持體的 紫外線透過率，而不會產生黏附劑層滲出等劣化，可以充 分地發揮藥效。又，因為紫外線吸收劑自身未接觸皮膚， 可以減少對皮膚之刺激性，具有優良安全性以及使用感。 【圖式簡單說明】 無 【主要元件符號說明】 無 20

Claims (1)

1327074 七、申請專利範圍： II

1. 一種貼附劑，其係在聚酯系支持體的一面設置含有非 類固醇系抗炎症藥（NSAID)之黏附劑層的貼附劑，其中上述 支持體含有一般式（1)所表示之羥基笨基苯并三唑衍生物， [化學式1] X

(1) 式中， Ri及Rz可以相同亦可以不同而係氫或Cl~C8之烷基，X係 鹵原子， 且上述支持體之紫外線透過率為丨.5%以下。 2. 如申請專利範圍第1項所述之貼附劑，其中上述支持 體更含有氧化鈦。 3. 如申請專利範圍第1項或第2項所述之貼附劑，其中 上述支持體之單位面積重量為l〇〇g/m2〜i30g/m2» 4. 如申請專利範圍第1項或第2項所述之貼附劑，其中 非類固醇系抗炎症藥（NSAID)為酮洛芬（ketoprofen)。 5. 如申請專利範圍第1項或第2項所述之貼附劑，其中 黏附劑層係由笨乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚合體及/或 21 41327074 聚異丁烯所構成。 6. 如申請專利範圍第1項或第2項所述之貼附劑，其中 黏附劑層未含有紫外線吸收劑。

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