BRPI0410093B1 - Curativo do tipo de proteção contra ultravioleta - Google Patents

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BRPI0410093B1
BRPI0410093B1 BRPI0410093-0A BRPI0410093A BRPI0410093B1 BR PI0410093 B1 BRPI0410093 B1 BR PI0410093B1 BR PI0410093 A BRPI0410093 A BR PI0410093A BR PI0410093 B1 BRPI0410093 B1 BR PI0410093B1
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BR
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ultraviolet
liner
dressing
styrene
fact
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Yoshiaki Hashimoto
Yasunori Takada
Kiyomi Tsuruda
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Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
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Abstract

"curativo do tipo de proteção contra ultravioleta". com o fim de prover curativos que não provocam a fotodecomposição de drogas quando expostas aos raios diretos do sol e que demonstram efeitos de droga satisfatórios e são excelentes nas propriedades físicas e estabilidade das preparações farmacêuticas, a invenção provê um curativo compreendendo um substrato de poliéster e uma camada adesiva sensível à pressão formada sobre uma superfície do substrato e contendo uma droga antiinflamatória não esteroidal (nsaid) em que o substrato contém um derivado de hidroxifenilbenzotriazol representado pela fórmula geral (1): em que r~ 1~ e r~ 2~ são cada independentemente hidrogênio ou c~ 1-8~ alquila; e x é átomo de halogênio.

Description

(54) Título: CURATIVO DO TIPO DE PROTEÇÃO CONTRA ULTRAVIOLETA (51) Int.CI.: A61K 9/70; A61K 47/22; A61K 47/32; A61K 45/00; A61K 31/192; A61P 29/00 (30) Prioridade Unionista: 07/05/2003 JP 2003-128934 (73) Titular(es): HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO., INC.
(72) Inventor(es): YOSHIAKI HASHIMOTO; YASUNORI TAKADA; KIYOMI TSURUDA
Figure BRPI0410093B1_D0001
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para CURATIVO ’ DO TIPO DE PROTEÇÃO CONTRA ULTRAVIOLETA.
Λ Campo Técnico
A presente invenção refere-se a um curativo que é excelente no 5 efeito de proteção contra ultravioleta.
Técnica Anterior
Visto que um curativo é usado por adesão do mesmo em uma superfície da pele, em ambientes exteriores ocorre um caso em que ele recebe irradiação de raios solares dependendo de sua parte de aplicação. Αεί 0 sim, em um curativo contendo um composto que é facilmente decomposto por ultravioleta do sol, existem problemas em que um efeito de droga original | não pode ser demonstrado devido à decomposição de uma droga em base *· ou seus produtos de fotodecomposição induzem um efeito lateral ou semet lhante.
Convencionalmente, como meios para evitar estes efeitos cola5 terais devido a ultravioleta, foi geralmente tentado adicionar um absorvedor de ultravioleta em uma base. Por exemplo, apesar de se ter uma preparação externa para suprimir a fotodecomposição de um ingrediente eficaz por misturação de um absorvedor de ultravioleta em uma base (por exemplo ver documento de patente 1), existe um problema que a segurança tem temido porque o próprio absorvedor de ultravioleta foi contactado e absorvido. Além disso, um método para conter um absorvedor de ultravioleta em um forro de um curativo foi proposto (por exemplo ver documentos de patente 2 e 3). Existe um curativo de absorção percutãneo tendo um laminado como um forro, que consiste em não menos que duas camadas, e consistindo em uma película de resina na qual pelo menos uma camada de referido laminado contém um absorvedor de ultravioleta (por exemplo ver documento de patente 4). Além disso, um curativo é descrito em que a fotoestabilidade de uma droga é aumentada por um forro de monocamada tratado com um absorve30 dor de ultravioleta orgânico e/ou um absorvedor de ultravioleta inorgânico (por exemplo ver documento de patente 5).
No entanto, apesar de nestes o efeito de proteger dos raios
Figure BRPI0410093B1_D0002
ultravioletas irradiados de luzes artificiais como uma lâmpada de mercúrio e uma luz ambiente ser reconhecido, estes são insuficientes para suprimir o suficiente a fotodecomposição de uma droga ocorrendo em caso de ser exposto aos raios diretos do sol em uma estação quando a dose de ultravioleta é elevada e, além disso, existem os deméritos de que dispositivos auxiliares, como a cobertura de um curativo por roupas ou por uma cobertura protetora sejam necessários.
Documento de patente 1: JP, B, 5-8169
Documento de patente 2: JP, B, 3-76285
Documento de patente 3: JP, U, 5-30118
Documento de patente 4: JP, A, 10-265371
Documento de patente 5: WO 01/68061 Descrição da Invenção Problemas a serem resolvidos pela invenção
Consenqüentemente, o objetivo da invenção é prover curativos que não provoquem fotodecomposição de drogas mesmo quando expostos aos raios diretos do sol em uma estação de elevada dose de ultravioleta e que demonstrem efeitos de droga satisfatórios e sejam excelentes em propriedades físicas e estabilidade das preparações farmacêuticas.
Meios para resolver os problemas
Durante pesquisa extensiva para resolver os problemas acima, os inventores verificaram que por um tratamento de proteção contra ultravioleta de um forro elástico de poliéster com um derivado de hidroxifenilbenzotriazol, a fotodecomposição de uma droga em um curativo pode ser extremamente suprimida e completaram a invenção.
Ou seja, a invenção refere-se a um curativo compreendendo um forro de poliéster e uma camada adesiva sensível à pressão formada sobre uma superfície do forro e contendo uma droga antiinflamatória não esteroidal (NSAID) em que o forro contém um derivado de hidroxifenilbenzotriazol representado pela fórmula geral( 1):
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Figure BRPI0410093B1_D0003
(1) (1) em que Rj e R2 são cada independentemente hidrogênio ou Ci-8 alquila; e X é átomo de halogênio.
Além disso, a invenção refere-se ao curativo, em que o forro contém ainda óxido de titânio.
Além disso, a invenção refere-se ao curativo, em que a transmitância de ultravioleta do forro não é maior que 2%.
Além disso, a invenção refere-se ao curativo, em que o peso do forro é de 100 g/m2 a 130 g/m2.
Além disso, a invenção refere-se ao curativo, em que a droga antiinflamatória não esteroidal (NSAID) é cetoprofeno.
Além disso, a invenção refere-se ao curativo, em que a camada adesiva sensível à pressão consiste em um polímero em bloco estireno- isopreno- estireno e/ou poliisobutileno.
Além disso, a invenção refere-se ao curativo, em que a camada adesiva sensível à pressão não contém absorvedor de ultravioleta.
Efeito da Invenção
Por tratamento de um forro de poliéster com um absorvedor de ultravioleta de benzotriazol específico, um curativo da invenção pode diminuir a transmitância de ultravioleta do forro, demonstrando efeitos de droga satisfatórios, mesmo quando expostos aos ratos diretos do sol em uma estação de alta dose de ultravioleta. Assim, pode ser usado de modo favorável para uma droga antiinflamatória não esteroidal (NSAID) que tem uma baixa estabilidade para ultravioleta. Além disso, mesmo quando uma camada adesiva sensível à pressão não contém absorvedor de ultravioleta, não ocorre degradação da camada adesiva sensível à pressão e é excelente na estabilidade e também é excelente em segurança devido à falta de contato com a pele do próprio absorvedor de ultravioleta.
Figure BRPI0410093B1_D0004
Em um curativo da invenção, a transmitância de ultravioleta de um forro não é preferivelmente maior que 2% sob a condição de que a intensidade de ultravioleta é de 3 mW/cm2. Além disso, com relação à dose de ultravioleta acima, mudança por uma estação e área é reconhecida, e como um exemplo, uma intensidade de ultravioleta do tempo de dia em 22 de agosto de 2002 em Tosu-shi, na Prefeitura de Saga foi medida, mostrando 2,9 mW/cm2 e 81936mJ/cm2 da dose de ultravioleta acumulada por dia, e ao contrário a intensidade de ultravioleta na mesma área em 5 de novembro de 2002 foi de 1,6 mW/cm2 e 47340mJ/cm2 da dose de ultravioleta acumulada. Isto é, o curativo da invenção pode geralmente diminuir a transmitância de ultravioleta mesmo sob a forte intensidade de ultravioleta em uma estação de elevada dose de ultravioleta.
Melhor modalidade para realizar a invenção
O curativo da invenção pode ser usado principalmente como um emplastro (uma preparação de fita).
O curativo da invenção é feito para conter um absorvedor de ultravioleta de benzotriazol que é adsorvido, absorvido ou fixado em um forro de poliéster, ou é incorporado em fibras consistindo no forro. O absorvedor de ultravioleta de benzotriazol na invenção acima é um derivado de benzotriazol representado pela fórmula (1), em que Ri e R2 representam hidrogênio ou grupos alquila inferiores, preferivelmente grupos alquila CrCg em vista de um fácil tratamento do forro de poliéster, mais preferivelmente metila ou t-butila.
X representa um átomo de halogênio, preferivelmente flúor, bromo ou cloro, preferivelmente cloro em vista de um tratamento fácil do forro de poliéster.
Além disso, Ri e R2 podem ser iguais ou diferentes.
Figure BRPI0410093B1_D0005
(1)
Μ ··
Figure BRPI0410093B1_D0006
Especificamente, os seguintes compostos são ilustrados. Isto é, são ilustrativos 2-(34-όυίΐΙ-5-ιτΐ6Μ-2-ΐΊίάΓθχίίθηΐΙ)-5-οΙθΓθϋβηζοίΠ3ζοΙ, 2-(3,5di-t-butil-2-hidroxifeníl)-5-clorobenzotriazol, etc.
Como para um tratamento de proteção contra ultravioleta usando estes absorvedores de ultravioleta de benzotriazol, um método para adsorver, absorver ou fixar os referidos absorvedores em fibras ou roupas é usado, que são o material de um forro para o curativo, consistindo em monocamada. Além disso, em uma etapa de produção de fibras que tem o material de forro acima (polimerização de etapas formadoras de fibras), o polímero é reformado por adição ou incorporação com referido absorvedor, e então o polímero reformado pode ser usado como um material para o forro por formação da fibra.
O teor destes absorvedores de ultravioleta de benzotriazol em um forro é preferivelmente de 0,01 a 20% em massa contra a massa total do forro (contendo o absorvedor), mais preferivelmente 0,05 a 5% em massa, ainda preferivelmente 1 a 2% em massa.
Além disso, afimdeobterum efeito de proteção contra ultravioleta do forro usado na invenção, ele pode ser tratado com um óxido de metal que é um agente de proteção contra ultravioleta, e especificamente, uma ou mais espécies selecionadas dentre óxido de titânio, óxido de zinco, óxido férrico, talco, caulim, alumina e carbonato de cálcio podem ser misturados. Particularmente, o tratamento usando óxido de titânio é preferível.
Como um tratamento de anteparo para ultravioleta usando estes agentes de proteção inorgânicos, um método de formação de fibra após a reforma por adição ou incorporação dos agentes de proteção inorgânicos em polímero é geralmente usado na etapa de produção de fibras (polimerização ou etapas de formação de fibras).
O teor é preferivelmente 0,1 a 20% em massa contra a massa total do forro, mais preferivelmente 0,5 a 10% em massa, e o efeito de proteção para ultravioleta pode ser demonstrado, de modo satisfatório, por estas relações de mistura.
O material do forro é um pano de poliéster, e especificamente,
Figure BRPI0410093B1_D0007
ilustrativos são tereftalato de polietileno, etc. Estes podem ser usados por tratamento em tecido tecido, tecido de malha, tecido não tecido, película ou outros.
O peso do forro é preferivelmente de 100 g/m2 a 130 g/m2, mais preferivelmente 105 g/m2 a 120 g/m2, considerando a transmitância de ultravioleta e uso do tato para a pele.
A transmitância de ultravioleta do forro usado na invenção é preferivelmente não maior do que 2,0%, mais preferivelmente não maior do que 1,5%, ainda preferivelmente não maior do que 1,0% sob as condições de 3,0 mW/cm2 de intensidade de ultravioleta. Além disso, como para medida da intensidade de ultravioleta, um medidor de intensidade de ultravioleta (Topcon Co., Ltd., UVR-2) é usado, e UD-36 é usado para a parte receptora, assim a medida do comprimento de onda é de 310 a 400 nm. Como para o cálculo da transmitância de ultravioleta, uma dose de ultravioleta transmitin15 do através do forro é medida sob uma circunstância em que uma luz solar direta irradia o suficiente no forro, e a intensidade de ultravioleta sem a preparação acima é tomada de 100, calculando cada transmitância.
Como para as drogas antiinflamatórias não esteroidais (NSAID) usadas no curativo da invenção, cetoprofeno, diclofenac, suprofen, piroxi20 cam, indometacina, flurbiprofen, felbinac, loxoprofen, ibuprofen, cetorolac, naproxen, benoxaprofen, carprofen, fenorofen, ou sais dos mesmos, e uma ou mais destas drogas podem ser misturadas. Dentre estas drogas antiinflamatórias não esteroidais, cetoprofeno é mais apropriado. A relação de mistura da droga antiinflamatória não esteroidal é de 0,01 a 30% em massa com base na quantidade total da base contendo a droga, preferivelmente 0,1 a 16% em massa, incluindo uma forma de um sal inorgânico ou sal orgânico aceitável na medicina, e efeitos de droga satisfatórios podem ser esperados por esta relação de mistura.
Como para a base usada no curativo da invenção, uma base de borracha é preferível, e como uma base de borracha, são ilustrativos a borracha de poliisopreno, borracha de poliisobutileno, borracha natural, copolímero em bloco estireno-butadieno-estireno, copolímero em bloco estireno-
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·· isopreno-estireno, copolímero em bloco estireno-butadieno, copolímero em bloco estireno-isopreno, copolímero em bloco estireno-isopreno-butadieno, copolímero em bloco estireno-etileno-propileno-estireno, e outros como borrachas sintéticas e borrachas naturais).
Além disso, visto que o copolímero em bloco estireno-isoprenoestireno é facilmente degradável contra ultravioleta e é fraco em fotoestabilidade, o forro usado na invenção pode ser usado de modo favorável. No caso de usar copolímero em bloco estireno-isopreno-estireno, o peso molecular médio é preferivelmente 100.000 a 300.000, e ilustrativos são, por exemplo, KRATON D-KX401CS ou D-1107CU fabricado por (Sheíl Chemical Co., Ltd.), SIS-5000 ou SIS-5002 (fabricado por JSR Co., Ltd.), Quintac 3530, 3421 ou 3570C (Zeon Co., Ltd.) e Solprene 428 (PHILLIPS PETROLEUM Co., Ltd.). Como para a base, um ou mais destes copolímeros em bloco estireno-isopreno-estireno pode ser misturado e o teor é de preferivelmente 10 a 50% em massa, com base na quantidade total da base considerando a potência aglutinativa e a trabalhabilidade, mais preferivelmente 13 a 40% em massa, ainda preferivelmente 15 a 30% em massa.
Com relação à base do curativo da invenção, as propriedades de adesão à pele, uma dor no momento da liberação, um arranhão na pele e outros são muito melhorados ao conterem copolímero em bloco estirenoisopreno-estireno com o peso molecular médio acima e na relação de mistura acima e mais preferivelmente por ajuste ainda da viscosidade e da resistência adesiva.
Além disso, a base do curativo da invenção pode ser misturada com poliisobutileno, e o teor é de preferivelmente 1 a 50% em massa com base na quantidade total da base, mais preferivelmente 5 a 40% em massa. Além disso, duas ou mais espécies de poliisobutilenos com um diferente peso molecular médio, podem ser usadas em combinação, e, por exemplo a combinação de poliisobutileno de peso molecular médio da viscosidade (método Staudinger) de 5.000 a 15.000 e poliisobutileno de peso molecular médio de viscosidade de 50.000 a 200.000 é preferível. Além disso, a místuração destes poliisobutilenos em uma relação específica é ainda preferível.
Λ
Como poliisobutileno de peso molecular médio de viscosidade de 5.000 a 15.000, são ilustrativos Vistanex LM-MS e LM-MH (fabricado por Exxon Chemical Co., Ltd.), Tetrax 4T, 5T e 6T (fabricado por Nihon Sekyu Kagaku Co., Ltd.), Oppanol B12SF e B15SF (fabricado por BASF Japan Co., Ltd.), etc., e um ou mais destes podem ser misturados em uma base de uma preparação de fita. O teor é preferivelmente 1 a 50% em massa com base na quantidade total da base, mais preferivelmente 5 a 30% em massa.
Como poliisobutileno de peso molecular médio de viscosidade 50.000 a 200,000 são ilustrativos Vistanex MML-80, MML-100, MML-120 e MML0140 (fabricado por Exxon Chemical Co., Ltd.), Opanol B-80, B-100, B120 e B-150 (fabricado por BASF Japan Co., Ltd.), etc., e um ou mais destes podem ser misturados em uma base para uma preparação de fita. O teor é preferivelmente 0,1 a 40% em massa com base na quantidade total da base, mais preferivelmente 1 a 30% em massa, e por estes a relação de mistura e mais preferivelmente ainda por ajuste da viscosidade e da resistência adesiva, a resistência adesiva da base, propriedades de adesão a longo prazo, para a pele, uma dor no momento da liberação, arranhões na pele e outros podem ser muito melhorados.
Além disso, quando dois ou mais dos poliisobutilenos com diferente peso molecular médio de viscosidade são misturados, é preferível que a quantidade total de poliisobutilenos não exceda 50% em massa, com base na quantidade total da base.
Uma base adesiva preferível relacionada com a invenção contém um copolímero em bloco estlreno-isopreno-estireno, poliisobutileno, um promotor de pegajosidade e um plastificante e após o copolímero em bloco estireno-isopreno-estireno, poliisobutileno e o promotor de pegajosidade serem misturados em uma relação desejável, esta mistura é ajustada para ter a viscosidade acima pelo plastificante a obter. A resistência adesiva do curativo da invenção pode ser ajustada principalmente pelo ajuste da composição da base adesiva.
Como promotores da pegajosidade, preferivelmente os com ponto de amolecimento de 60°C a 150°C, por exemplo, ésteres de rosina, éste9
Figure BRPI0410093B1_D0008
res de rosina hidrogenados, ésteres de rosina degenerados com ácido maleico, resinas de potiterpeno e resinas de petróleo podem ser usados e especificamente goma de éster A, AA-G, H ou HP (fabricado por Arakawa Chemical Industris, Ltd.), Hariester L, S ou P (fabricado por Harima Chemicals Inc.), Pinecrystal KE-100 ou KE-311 (fabricado por Arakawa Kagaku Co., Ltd.), Hercolyn D (fabricado por Rika Hercules Co., Ltd.), Foral 85 ou 105 (fabricado por Rika Hercules Co., Ltd.), Staybelite Ester 7 ou 10 (fabricado por Rika Hercules Co., Ltd.), Pentalyn 4820 ou 4740 (fabricado por Rika Hercules Co., Ltd.), ARKON P-85 ou P-100 (fabricado por Arakawa Kagaku Co., Ltd.), Escorez 5300 (fabricado por Exxon Chemical Co., Ltd.), Clearon K, M ou P (Yasuhara Chemical Co., Ltd.) e outros são ilustrados, e um ou mais destes pode ser misturado na base adesiva. O teor de um promotor de pegajosidade é preferivelmente 5 a 50% em massa com base na quantidade total da base, mais preferivelmente 7 a 45% em massa, ainda preferivelmente 10 a 40% em massa, em que a viscosidade e a resistência adesiva são ajustadas na faixa acima. Por esta relação de mistura, são muito melhoradas a resistência adesiva da base obtida, propriedades adesivas na pele, uma dor no momento da liberação, arranhão na pele e outros.
Como plastificantes, preferivelmente os com uma viscosidade de solução de 10 a 100 centistokes (40°C), por exemplo, óleo de amêndoas, azeite de oliva, óleo de camélia, óleo pérsico, óleo de amendoim, ácido de olefina e parafina líquida são ilustrados, e um ou mais destes pode ser misturado na base adesiva. A relação de mistura de um plastificante é preferivelmente 10 a 70% em massa com base na quantidade total da base, mais preferivelmente 15 a 60% em massa, ainda preferivelmente 20 a 55% em massa, em que a viscosidade e a resistência adesiva são ajustadas na faixa acima. Por esta relação de mistura são muito melhoradas a resistência adesiva da base obtida, propriedades adesivas na pele, uma dispersão uniforme de uma droga na base, uma dor no momento da liberação, um dano para a camada córnea, um arranhão na pele, uma estabilidade térmica e outros.
A base do curativo da invenção pode conter uma carga, um antioxidante, um absorvedor de ultravioleta, um agente de resolução, e outros.
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Como cargas, óxido de zinco, óxido de alumínio, dióxido de titânio, carbonato de cálcio, alumino-silicato sintético, sílica, óxido de magnésio, sais de metal de ácido esteárico e outros são usados. Como antioxidantes, por exemplo, ácido ascórbico, acetato de tocoferol, vitamina E natural, hidoxitolueno de dibutila, gaiato de propila, e outros, são usados. Como absorvedores de ultravioleta, por exemplo 2-hidróxí-4- metoxibenzofenona, glicol salicilato, 2(2-hidróxi-5-metilfenil)benzotriazol e outros são usados, apesar de ser preferível não estarem contidos considerando a segurança para a pele. Como agentes de resolução, por exemplo, ácido oléico, álcool benzílico, miristato de isopropila, crotamiton, álcool oleílico, óleo de eucalipto, limoneno, isopulegol, ou outros óleos são usados. Além disso, um tensoativo, uma gordura, um ácido graxo superior, um agente aromatizante, e outros, podem estar contidos, se necessário. Além disso, um irritante para a pele (contrairritante), como L-mentol, cânfora, óleo de menta, extrato de pimenta verme15 lha, capsaicina, nicotinato de benzila, salicilato de metila, ou salicilato de glicol, podem ser misturados de modo apropriado, se necessário.
No seguinte, um método de preparação do curativo da invenção é explicado. Como um exemplo, primeiro, um promotor de pegajosidade e um plastificante são adicionados ao copolímero em bloco estireno-isopreno20 estireno e potiisobutileno para ajustar a viscosidade e resistência adesiva, seguido opcionalmente por adição de uma carga, um anti-oxidante e outros, em uma relação designada para dar uma mistura. A mistura é aquecida sob agitação em uma atmosfera de nitrogênio para dar uma fusão. A temperatura no momento da agitação é 110 a 200°C, e o período de agitação é de 30 a 120 minutos. Então, um ingrediente eficaz é adicionado à fusão acima sob agitação a 110 a 200°C e misturado durante 1 a 30 minutos para dar uma fusão homogênea. A seguir, a fusão é diretamente espalhada no forro que é especiafmente tratado com um absorvedor de ultravioleta e/ou um agente de proteção contra ultravioleta em um modo comum, então coberto com um revestimento liberável, ou de outra forma, após uma vez espalhado sobre o revestimento liberável, uma transferência por pressão pode ser feita por cobertura com o forro. O revestimento liberável é selecionado de modo a pro-
Figure BRPI0410093B1_D0009
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priado a partir de um papel de desprendimento que é realizado com um tratamento de liberação, um celofane, ou uma película como polietíleno, polipropileno ou poliéster.
Exemplo
No seguinte, a invenção é explicada em maiores detalhes pelos exemplos. A invenção, no entanto, não é limitada a estes exemplos, e várias mudanças podem ser feitas sem sair do espírito da invenção. Além disso, nos exemplos, todas % significam % em massa.
Preparação de fita 1 (Exemplo 1)
O copolímero em bloco estíreno-isopreno-estireno (KRATON
D-1107CU: fabricado por Shell Chemical) de 22 partes em massa, poliisobutileno (Oppanol B80: fabricado por BASF) de 22 partes em massa, éster de rosina hidrogenado (Staybelite Ester: fabricado por Rika Hercules) de 12 partes em massa, parafina líquida (Crystol J-325; fabricado por Esso Petroleum) de 40 partes em massa e dibutíl hidroxitolueno e 1 parte de massa foram aquecidos a 110 a 200°C sob uma atmosfera de nitrogênio, adicionados com cetoprofeno de 3 partes em massa sob agitação, e ainda misturados durante 5 a 30 minutos para obter uma fusão homogênea que foi feita em uma base de fita. Então, a base foi espalhada sobre uma película de poliéster tratada com silicone para se tornar 1 g por 70 cm2.
No intervalo, 2-(3-t-butil-5-metil-2-hidroxifenil)-5-clorobenzotriazol (TINUVIN326: fabricado por Nagase Kasei) de 1 parte em massa foi adsorvido sobre um tecido tecido de poliéster de 99 partes em massa, em que o peso é cerca de 110g/cm2, para obter um forro com um tratamento de prote25 ção contra ultravioleta. A base espalhada sobre a película acima foi coberta por este forro e deixada para uma transferência por pressão para dar uma preparação de fita por corte em um tamanho desejável.
Preparação de fita 2 (Exemplo 2)
A preparação de fita de cetoprofeno foi obtida do mesmo modo que para o Exemplo 1 exceto adsorvendo 2-(3-t-butiJ-5-metil-2-hidroxifenil)-5clorobenzotriazol (TINUVIN326: fabricado por Nagase Kasei) de 2 partes em massa para o tecido tecido de poliéster de 98 partes em massa e obtendo • · · ♦ .Λ • ······ • · · · · ·· • ··# · · ·· um forro com um tratamento de proteção contra ultravioleta.
Preparação de fita 3 (Exemplo 3)
A preparação de fita de cetoprofeno foi obtida do mesmo modo que para o Exemplo 1 exceto adsorvendo 2-{3-t-butil-5-metil-2-hidroxifenil)-5clorobenzotriazol (TINUVIN326: fabricado por Nagase Kasei) de 3 partes em massa para o tecido tecido de poliéster de 97 partes em massa e obtendo um forro com um tratamento de proteção contra ultravioleta.
Preparação de fita 4 (Exemplo 4)
A preparação de fita de cetoprofeno foi obtida do mesmo modo que para o Exemplo 1 exceto adsorvendo 2-(3-t-butil-5-metil-2-hidroxifenil)-5clorobenzotriazol (TINUVIN326: fabricado por Nagase Kasei) de 1 parte em massa em um tecido tecido em que uma resina de poliéster de 97,5 partes em massa foi incorporado com óxido de titânio de 1,5 partes em massa, e obtendo um forro com um tratamento de proteção contra ultravioleta. Preparação de fita 5 (Exemplo 5)
A preparação de fita de cetoprofeno foi obtida do mesmo modo que para o Exemplo 1 exceto adsorvendo 2-(3-t-butil-5-metil-2-hidroxífenil)-5clorobenzotriazol (T1NUVIN326: fabricado por Nagase Kasei) de 2 partes em massa a um tecido tecido em que uma resina de poliéster de 96,5 partes em massa foi incorporada com óxido de titânio de 1,5 parte em massa, e obtendo um forro com um tratamento de proteção contra ultravioleta.
Preparação de fita 6 (Exemplo 6)
A preparação de fita de cetoprofeno foi obtida do mesmo modo que para o Exemplo 1 exceto adsorvendo 2-(3-t-butil-5-metil-2-hidroxifenil)-5clorobenzotriazol (TINUVIN326: fabricado por Nagase Kasei) de 2 partes em massa em um tecido tecido em que uma resina de poliéster de 97,9 partes em massa foi incorporada com óxido de titânio de 0,1 parte em massa, e obtendo um forro com um tratamento de proteção contra ultravioleta. Preparação de fita 7 (Exemplo 7)
A preparação de fita de cetoprofeno foi obtida do mesmo modo que para o Exemplo 1 exceto adsorvendo 2-(3-t-butil-5-metil-2-hidroxifenil)-5clorobenzotriazol (TINUVIN326: fabricado por Nagase Kasei) de 2 parte em • * · • · · • · · • · • « «· • · • » · • · · · · * · · ··· • · · · • · · massa em um tecido tecido em que uma resina de pofiéster de 97,8 partes em massa foi incorporada com óxido de titânio de 0,2 partes em massa, e obtendo um forro com um tratamento de proteção contra ultravioleta. Preparação de fita 8 (Exemplos comparativos 1,3)
A preparação de fita de cetoprofeno foi obtida do mesmo modo que para o Exemplo 1 exceto sem o tratamento de proteção contra ultravioleta para o tecido tecido de poliéster (sem tratamento).
Preparação de fita 9 (Exemplo comparativo 2)
A preparação de fita de cetoprofeno foi obtida do mesmo modo que para o Exemplo 2 exceto mudando o absorvedor de ultravioleta usado no tratamento de proteção contra ultravioleta pelo tecido tecido de poliéster em 2-(2'-hidróxi-5'-metilfenil)benzotriazol.
Teste de Fototransmissão
Como para cada forro usado nas preparações de fita 1 a 9 (e15 xemplos 1 a 7 e exemplos comparativos 1-3), os testes de fototransmissão foram realizados. Primeiro, uma intensidade de ultravioleta foi medida sob uma tuz solar direta por um medidor de intensidade de ultravioleta (Topcon Co., Ltd., UVR-2). Neste momento, UD-36 foi usado para uma parte receptora, e a medida do comprimento de onda foi de 310 a 400 nm. Então, uma dose de ultravioleta transmitindo através do forro foi medida sob uma circunstância em que uma luz solar direta irradiou suficiente para cada forro, e quando a intensidade de ultravioleta (Exemplos 1-5, Exemplos comparativos 1 e 2, cerca de 3,0 mW/cm2; Exemplos 6 a 7, Exemplo comparativo 3, cerca de 1,6 mW/cm2) sem o forro acima foi tomada de 100, as transmitâncias de ultravioleta foram calculadas para os testes de fototransmissão.
Teste de Fotoestabilidade 1
Como para cada uma das preparações de fita 1-9 (Exemplos 1-7 e Exemplos comparativos 1-3, o teste de fotoestabilidade da droga foi realizado. Ou seja, a superfície de forro de cada preparação de fita foi virada pa30 ra cima e deixada permanecer em um local onde uma luz solar direta irradiou de modo suficiente, pelo que a relação de droga restante na base foi medida por cromatografia líquida. Além disso, uma dose de ultravioleta em «
• · • * · · • · · « • · ·
Figure BRPI0410093B1_D0010
tempo de dia (tempo agradável) em Tosu-shi, Prefeitura de Saga em 22 de agosto de 2002, quando os testes dos Exemplos 1 a 5 e Exemplos comparativos 1 e 2 foram realizados foi de cerca de 10000 mJ/cm2 por hora, o tempo de irradiação sendo de 8 horas (dose de ultravioleta acumulada, cerca de
80000 mJ/cm2), e uma dose de ultravioleta em tempo de dia em Tosu-shi,
Prefeitura de Saga em 5 a 6 de novembro em 2002, quando os testes de Exemplos 6 e 7 e Exemplo comparativo 3 foram realizados foi cerca de 6000 mJ/cm2 por hora, o tempo de irradiação sendo de 15 horas (dose de ultravioleta acumulada, cerca de 85000 mJ/cm2).
Teste de Fotoestabílidade 2
A superfície de forro de cada preparação de fita foi virada para cima e deixada permanecer em um local onde uma luz solar direta irradiou de modo suficiente, e o grau de coloração da base após os testes (Exemplos 1 a 5, Exemplos comparativos 1 e 2: dose de ultravioleta, cerca de 10000 mJ/cm2 por hora; tempo de irradiação, 8 horas; dose de ultravioleta acumulada, cerca de 80000 mJ/cm2, Exemplos 6 e 7, Exemplo comparativo 3: dose de ultravioleta, cerca de 6000 mJ/cm2 por hora; tempo de irradiação, 15 horas; dose de ultravioleta acumulada, cerca de 85000 mJ/cm2), a aparência externa foi observada.
Teste de Fotoestabílidade 3
A superfície de forro de cada preparação de fita foi virada para cima e deixada permanecer em um local onde uma luz solar direta irradiou de modo suficiente, e com relação à resistência agfutinativa (agarramento) da base após os testes (Exemplos 1 a 5, Exemplos comparativos 1 e 2: dose de ultravioleta, cerca de 10000 mJ/cm2 por hora; tempo de irradiação, 8 horas; dose de ultravioleta acumulada, cerca de 80000 mJ/cm2, Exemplos 6 e 7, Exemplo comparativo 3: dose de ultravioleta, cerca de 6000 mJ/cm2 por hora; tempo de irradiação, 15 horas; dose de ultravioleta acumulada, cerca de 85000 mJ/cm2), a aparência externa foi observada.
Os resultados são resumidos na Tabela 1.
Figure BRPI0410093B1_D0011
Tabela 1
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Preparações de fita Teor de droga após teste (%) Transmítân- cia de ultravioleta (%) Mudança de aparência Degradação de massa adesiva (agarramento)
Exemplo 1 Fórmula 1 90,8 1,92 não não
Exemplo 2 Fórmula 2 98,7 1,38 não não
Exemplo 3 Fórmula 3 99,9 0,67 não não
Exemplo 4 Fórmula 4 98,8 0,84 não não
Exemplo 5 Fórmula 5 100,0 0,44 não não
Exemplo 6 Fórmula 6 99,3 0,84 não não
Exemplo 7 Fórmula 7 99,5 0,67 não não
Ex. Comparativo 1 Fórmula 8 53,0 24,8 amarelo sim
Ex. Comparativo 2 Fórmula 9 77,5 2,83 Amarelo tênue Parcialmente sim
Ex. Comparativo 3 Fórmula 8 49,8 24,8 Amarelo Sim
Teste Sensorial
A preparação de fita 5 (70 cm2) foi aderida a joelhos de cinco voluntários durante 8 horas, e as propriedades de agarramento e o tato des5 confortável quando agarrando foram avaliadas ao realizar o julgamento total. Padrão de avaliação para capacidade de uso Propriedades de agarramento
Sem destacamento: ® Parte final foi destacada o Não menos do que 1/4 foram destacados: Δ Não menos do que 1/2 foram destacados: * tato des10 ' confortável quando agarrando
Sem tato apertando: O Leve tato apertando: Δ tato apertando: x
Julgamento total
Satisfeito com a capacidade de uso: O parcialmente não satisfeito com a capacidade de uso: Δ não satisfeito com a capacidade de uso: χ
Os resultados são resumidos na tabela 2.
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Tabela 2
Peso (g/m2) Transmita n- cia de ultravioleta (%) Capacidade de uso
Prop. de agarramento Tato desconfortável quando agarrando Julgamento total
Preparação de fita 112,5 0,44 © 0 O
Aplicabilidade Industrial
O curativo da invenção é excelente em um efeito de proteção contra ultravioleta, pode diminuir uma transmitância de ultravioleta de um forro mesmo quando exposto à luz solar direta com uma elevada dose de ultravioleta, não produz degradação como escorregando de uma fita adesiva sensível à pressão, etc, e pode demonstrar efeitos de droga satisfatórios. Além disso, porque o próprio absorvedor de ultravioleta não contata a pele, a irritação da pele pode ser diminuída e, assim, a segurança e também o tato no uso são excelentes.

Claims (5)

REIVINDICAÇÕES
1. Curativo consistindo em um forro de poliéster e uma camada adesiva sensível à pressão que é formada sobre uma superfície do forro e contém uma droga antiinflamatória não esteroidal (NSAID), caracterizado pelo fato de que o forro contém um derivado de hidroxifenilbenzotriazol representado pela fórmula geral(1):
em que R1 e R2 são cada independentemente hidrogênio ou C1-8 alquila; X é cloro e a droga antiinflamatória não esteroidal (NSAID) é cetoprofeno, e em que o teor do derivado de hidroxifenilbenzotriazol no forro é de 0,01 a 20% em massa contra a massa total do forro.
2. Curativo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o forro contém ainda óxido de titânio.
3, caracterizado pelo fato de que o peso do forro é de 100 g/m2 a 130 g/m2.
5. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a
3. Curativo de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a transmitância de ultravioleta do forro não é maior que 2%.
4, caracterizado pelo fato de que a camada adesiva sensível à pressão consiste em um copolímero em bloco estireno-isopreno-estireno e/ou poliisobutileno.
6. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a
4. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a
5, caracterizado pelo fato de que a camada adesiva sensível à pressão não contém um absorvedor de ultravioleta.
Petição 870170093454, de 01/12/2017, pág. 4/7
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