TW202202792A - 真空凍結乾燥裝置及真空凍結乾燥方法 - Google Patents

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Abstract

[課題] 提供一種能夠以短時間來連續性地進行真空凍結乾燥之真空凍結乾燥裝置及方法。 [解決手段] 本發明之真空凍結乾燥裝置(1)，係具備有進行真空吸引之排氣路徑，乾燥裝置(3)，係具備有：筒狀部(31)，係具備入口部以及出口部，並具有筒形狀；和調溫手段(30a～30j)，係被設置在筒狀部(31)之周邊部之從入口部起而朝向出口部所形成之可進行溫度之控制之至少3個場所以上之複數之區域處，並對於筒狀部之外面之複數之區域(40a～40j)之溫度分別進行調溫；和溫度控制部(8)，係將調溫手段相互獨立地進行溫度控制；和旋轉部(7)，係用以使筒狀部(31)旋轉，筒狀部(31)，係具備有在筒狀部之內壁近旁處從入口部起朝向出口部而連續性地被作設置之螺旋狀之移送手段(31a)，移送手段(31a)，係將凍結物藉由移送手段來依序移送至筒狀部內之與複數之區域相對應的場所處，並使其連續性地昇華以及乾燥。

Description

真空凍結乾燥裝置及真空凍結乾燥方法
本發明，係有關於真空凍結乾燥裝置及真空凍結乾燥方法。
從先前起，便提案有產生液滴並將使該液滴作了凍結凝固的凍結粒子作凍結乾燥之凍結乾燥裝置(專利文獻1)。
又，在凍結乾燥裝置中，係提案有構成為使接收凍結了的原料之棚作了傾斜者(專利文獻2)。
又，在真空凍結乾燥裝置中，係提案有藉由在噴霧時所得到的動能來使凍結粒子進行昇華乾燥者(專利文獻3)。 [先前技術文獻] [專利文獻]
[專利文獻1] 國際公開WO2013/050162號公報 [專利文獻2] 國際公開WO2010/005021號公報 [專利文獻3] 國際公開WO2019/235036號公報
[發明所欲解決之問題]
然而，在上述文獻中，係有著無法以短時間來連續性地進行真空凍結乾燥之問題。
因此，本發明，係為有鑑於以上之課題所進行者，並提供一種能夠以短時間來連續性地進行真空凍結乾燥之真空凍結乾燥裝置及真空凍結乾燥方法。 [用以解決問題的手段]
為了解決上述課題，(1)本發明，係為一種真空凍結乾燥裝置，並具備有使液凍結之真空凍結裝置、和使前述被作了凍結的凍結物昇華以及乾燥之乾燥裝置，並且具有進行真空吸引之排氣路徑，前述乾燥裝置，係具備有：筒狀部，係具備入口部以及出口部，並具有筒形狀；和調溫手段，係被設置在前述筒狀部之周邊部之從前述入口部起而朝向前述出口部所形成之可進行溫度之控制之至少3個場所以上之複數之區域處，並對於前述筒狀部之外面之前述複數之區域之溫度進行調溫；和溫度控制部，係將前述調溫手段相互獨立地進行溫度控制；和旋轉部，係用以使前述筒狀部旋轉，前述筒狀部，係具備有在前述筒狀部之內壁近旁處從前述入口部起朝向前述出口部而連續性地被作設置之螺旋狀之移送手段，前述移送手段，係將從前述入口部所進入之前述凍結物，藉由前述移送手段來依序移送至前述筒狀部內之與前述複數之區域相對應的場所處，並使前述凍結物連續性地昇華以及乾燥。
(2)在上述(1)之構成中，前述3個場所以上之複數之區域，係從前述入口部朝向出口部地，而分別至少具備有負溫度區域、和從前述負溫度而+40℃之範圍之溫度區域、以及+20℃以上之溫度區域。
(3)在上述(1)或(2)之構成中，該物質，係為注射劑或固形劑之醫藥品，將筒狀部之周邊以清淨空氣來作包覆。
(4)在上述(1)～(3)之構成中，前述旋轉部，係具備有：旋轉驅動傳導部，係在軸方向上，被設置於1個場所乃至複數場所處，並傳導旋轉驅動；和旋轉支持部，係藉由旋轉滾輪或/及軸承所構成，並支持由前述旋轉驅動傳導部所致之旋轉。
(5)在上述(1)～(4)之任一者之構成中，前述旋轉部，其旋轉速度係為每分鐘1/30旋轉以上1旋轉以下。
(6)在上述(1)～(5)之構成中，前述移送手段，係藉由在前述筒狀部之內壁處設置螺旋狀之壁部，而被形成。
(7)在上述(1)～(6)之構成中，前述移送手段，係藉由被形成於前述筒狀部之內壁處之溝部而被構成，前述溝部之深度係為3mm以上50mm以下。
(8)在上述(1)～(7)之構成中，前述調溫手段，係藉由對於前述筒狀部之周圍之空間之溫度作調溫，而對於前述筒狀部之各區域分別進行調溫。
(9)在上述(1)～(8)之構成中，前述筒狀部，係具備有接觸式或非接觸式之溫度檢測部，前述溫度控制部，係因應於由前述溫度檢測部所得到之前述筒狀部之表面溫度或者是前述筒狀部之內部之物質之檢測溫度來對於前述調溫手段之溫度作控制。
(10)在上述(1)～(9)之構成中，係具備有：水分檢測部，係被設置在前述筒狀部之外部，並透過透明體之玻璃或者是樹脂之窗部來檢測出前述筒狀部內之物質之水分量，前述溫度控制部，係因應於由前述水分檢測部所得到的前述筒狀部內之物質之水分量，來對於前述調溫手段之溫度作控制。
(11)在上述(1)～(10)之構成中，前述筒狀部，其材質係為不鏽鋼。
(12)本發明，係為一種真空凍結乾燥方法，係包含有：使液凍結之真空凍結步驟；和使前述被凍結的凍結物昇華以及乾燥之乾燥步驟；和透過排氣路徑來進行真空吸引之步驟，前述乾燥步驟，係包含有：使筒狀部旋轉之步驟，該筒狀部，係身為具備有入口部以及出口部並具有筒形狀之筒狀部，並且具備在前述筒狀部之內壁處從前述入口部起朝向前述出口部而連續性地被作設置之螺旋狀之移送手段；和對於前述筒狀部之周邊部之從前述入口部起而朝向前述出口部所形成之可進行溫度之控制之至少3個場所以上之複數之區域之溫度進行調溫之步驟；和將從前述入口部所進入之前述凍結物藉由前述移送手段來依序移送至前述筒狀部內之與前述複數之區域相對應的場所處並使前述凍結物連續性地昇華以及乾燥之步驟。 [發明之效果]
若依據本發明，則係可提供一種能夠以短時間來連續性地進行真空凍結乾燥之真空凍結乾燥裝置及真空凍結乾燥方法。
接著，針對本發明之實施形態之真空凍結乾燥裝置作說明。又，對於相同之構件或者是具備有相同功能之構件，係附加相同之元件符號，在對於該構件作了說明之後，係會有適宜省略說明的情形。
圖1，係為本發明之實施形態的真空凍結乾燥裝置之說明圖。圖2，係為在圖1之真空凍結乾燥裝置中，針對乾燥裝置、連結部以及捕集部而以剖面圖來作展示者。 如同圖1中所示一般，真空凍結乾燥裝置1，係具備有真空凍結裝置2、和乾燥裝置3、和連結部4、以及捕集部5。 真空凍結乾燥裝置1所處理之物質，係為注射劑或固形劑之醫藥品。
真空凍結裝置2，例如，係從噴射噴嘴21來對於真空容器內噴霧含有原料之原料液，並使所噴霧的原料液凍結而產生凍結物。又，真空凍結裝置，係亦可為將原料液從噴嘴而滴下至真空容器內者，而能夠使被滴下的液滴凍結並產生凍結物。被噴霧或滴下的原料液，係在落下之途中使水分蒸發而使蒸發潛熱被奪取，並起因於此而自我凍結，而成為身為微小的凍結粒子之凍結物。凍結物，係朝向具有使開口變小的錐狀形狀之收集部22而落下，並藉由收集部22而被收集。
連結部4，係身為將真空凍結裝置2和乾燥裝置3作連結者，並身為用以將藉由真空凍結裝置2所產生的凍結物搬送至乾燥裝置3處者。 乾燥裝置3，係身為使被凍結的凍結物連續性地昇華以及乾燥者。捕集部5，係為了將藉由以乾燥裝置3來進行昇華乾燥一事所形成的乾燥物從筒狀部31之出口部31c而放出，而捕集乾燥物。
在真空凍結乾燥裝置1處，係被設置有進行真空吸引之排氣路徑，排氣路徑，在本實施形態中係被設置於連結部4處。排氣路徑，係亦可被設置在真空凍結裝置2、乾燥裝置3以及連結部4之其中一者處。藉由設置排氣路徑，內部係被維持為減壓氛圍，並成為液體為難以存在而會存在有固體或氣體的環境。 筒狀部31以及捕集部5，其周邊係被清淨空氣6所覆蓋。將筒狀部3之可分解之連接部分之周邊外部表面部全部以清淨空氣6來作覆蓋，而具備有針對漏洩處而使清淨空氣進入的構造。
圖3，係為本發明之實施形態的真空凍結乾燥裝置之乾燥裝置之正面圖。圖4，係為本發明之實施形態的真空凍結乾燥裝置之乾燥裝置之平面圖。圖5(A)係為乾燥裝置之左側面圖，(B)係為乾燥裝置之右側面圖。圖6，係為圖1之A-A剖面圖。
如同圖1～圖6中所示一般，乾燥裝置3，係具備有筒狀部31、和調溫手段30a～30j、和旋轉部7、以及溫度控制部8。 筒狀部31，係具備有在水平方向上而以直線狀作延伸的筒形狀，並具有開口，而具備有使凍結物進入之入口部31b、和成為昇華以及乾燥後的乾燥物之出口之出口部31c(參照圖2)。
在筒狀部31內，係於筒狀部31之內壁近旁處，被設置有從入口部31b起朝向出口部31c而連續性地被作設置之螺旋狀之移送手段31a。從連結部4所被搬送而來之凍結物，係從筒狀部31之入口部31b而進入，並藉由螺旋狀之移送手段31a而被一直移送至出口部31c處，於此之間，凍結物係被連續性地進行昇華以及乾燥。
調溫手段30a～30j，係被設置在筒狀部31之外側之周邊部處，並對於筒狀部31之外面之複數之區域40a～40j之溫度作調溫。
複數區域40a～40j，係從筒狀部31之入口部31b起朝向出口部31c地而被作設置，並分別能夠相互獨立地進行溫度之控制。調溫手段30a～30j，係藉由對於複數之區域40a～40j內進行調溫，而調整與複數之區域40a～40j相對應的筒狀部31內之場所之溫度。 於此，調溫手段30a～30j，係被設置有10個，藉由調溫手段30a～30j所被形成的複數之區域，亦係被設置有10個。複數之區域40a～40j，較理想，係至少具備有3個場所以上之區域。另外，係會有將複數之調溫手段統稱為調溫手段的情形，也會有將各調溫手段分別稱作調溫手段的情形。
旋轉部7，係身為以迴旋軸作為中心而使筒狀部31作旋轉者。若是藉由旋轉部7而使筒狀部31旋轉，則從筒狀部31之入口部31b所進入的凍結物，係通過螺旋狀之移送手段31a而在筒狀部31內依序被朝向出口部31c作移送。於此之間，凍結物係被連續性地進行昇華以及乾燥。旋轉部7，係構成為僅使筒狀部31作旋轉，筒狀部31之外側之調溫手段30a～30j係構成為並不會旋轉。調溫手段30a～30j，係以不會旋轉的方式而被作固定。 溫度控制部8，係具備有將資訊作輸入輸出之功能，並針對對於被形成在筒狀部31之外面之複數之區域40a～40j之溫度作調溫的調溫手段30a～30j而獨立地進行溫度控制。
接著，針對調溫手段30a～30j作說明。 如同圖1以及圖2中所示一般，調溫手段30a～30j，係能夠對於筒狀部31之周圍之外側的空間而分別獨立地進行調溫，而能夠對於筒狀部3之內部之各空間分別進行調溫。 調溫手段30a，係對於區域40a之空間進行調溫，並對於與區域40a相對應的筒狀部31之內部之空間進行調溫。又，調溫手段30b，係對於區域40b之空間進行調溫，並對於與區域40b相對應的筒狀部31之內部之空間進行調溫。調溫手段30c，係對於區域40c之空間進行調溫，並對於與區域40c相對應的筒狀部31之內部之空間進行調溫。同樣的，調溫手段30d～30j，係對於區域40d～40j之空間進行調溫，並對於與區域40d～40j相對應的筒狀部31之內部之空間進行調溫。 從筒狀部31之入口部31b而進入了的凍結物，係藉由在筒狀部31內之分別經由調溫手段30a～30j而作了溫度調整的空間中前進，而被連續性地進行昇華以及乾燥。
接著，使用圖3～圖6，針對各調溫手段30a～30j之其中一例作具體性說明。雖係以調溫手段30b為例來進行說明，但是，其他之調溫手段亦係身為相同之構成。調溫手段30b，係分別具備有筒狀部31之入口部31b側之壁部32、和出口部31c側之壁部33、和以包圍筒狀部31的方式而將被壁部32、33所包圍之空間作覆蓋的罩34、以及分別對於壁部32、33供給氣體之管路35a、35b。壁部32、33，係均具有圓形之形狀。罩34，係藉由能夠以目視來對於內部作觀察的透明之樹脂等之構件所形成，並身為將被壁部32與壁部33所包圍之空間作覆蓋者。在壁部32與壁部33處，係被連接有管路35a、35b，而能夠從管路35a、35b來供給氣體。藉由所被供給的氣體，區域40a～40j內係被調溫為目的之溫度。
在管路35a、35b處，係被連接有未圖示之送風手段，並被供給有被作了溫度管理的氣體。藉由從管路35a、35b來對於藉由壁部32和壁部33以及罩34而被作了覆蓋的區域40a～40j內供給氣體，複數之區域40a～40j內之溫度係被獨立地作控制。作為氣體，例如，係可供給空氣，但是，係並不被限定於空氣。 另外，作為調溫手段30a～30j，雖係針對利用有氣體的情況為例來作了說明，但是，係並不被限定於此，而亦可使用電加熱器、冷媒等。
壁部32、33之內側，係配合於筒狀部31之外形而具備有圓形之開口。壁部32、33之內側之開口，較理想，係接近筒狀部31之外周。
接下來，針對複數區域40a～40j之溫度作說明。 在複數之區域40a～40j中，係從筒狀部31之入口部31b起朝向出口部31c，而至少具備有3個以上的區域，在此3個以上的區域中，係包含有下述(1)～(3)之溫度區域。溫度區域之定義，係將當製程成為了安定操作狀態時之身為管的筒狀部31自身之溫度，設為藉由接觸、非接觸而對於筒狀部31之外面進行測定之溫度。 係至少具備有：(1)負溫度區域、和(2)從負溫度而+40℃之範圍之溫度區域、以及(3)+20℃以上之溫度區域。 (1)之負溫度區域，例如，係指如同-40℃、-30℃、 -20℃一般之負的溫度區域。 (2)之從(1)之負溫度而+40℃之範圍的溫度區域，係指從(1)之負溫度區域之某一負溫度起+40℃之範圍之溫度區域，例如，當(1)之負溫度區域之某一溫度係為-40℃的情況時，由於係成為從此-40℃起而+40℃，因此，(2)之溫度區域，係成為-40℃～0℃之溫度區域。又，當(1)之負溫度區域之某一溫度係為-20℃的情況時，由於係成為從此-20℃起而+40℃，因此，(2)之溫度區域，係成為-20℃～20℃之溫度區域。 (3)之+20℃以上之溫度區域，當(2)之上限之溫度係為0℃的情況時，係指0℃+20℃以上之溫度區域。
從筒狀部31之入口部31b起朝向出口部31c，複數之區域40a～40j，係包含有上述(1)～(3)之至少3個的區域，凍結物或乾燥物，係藉由移送手段31a而被依序移送至與包含有此(1)～(3)之溫度區域之複數之區域40a～40j相對應的筒狀部31內之場所處，同時，凍結物或乾燥物係被連續性地進行昇華以及乾燥。
接著，針對筒狀部31作說明。 筒狀部31，較理想，其材質係為不鏽鋼。筒狀部31，較理想，長度係為例如100mm～2000mm程度之範圍，更理想，係為150mm～1000mm之範圍，又更理想，係為200 mm～500mm之範圍。
筒狀部31，係藉由將複數之筒部31A～31F以連接部31G～31K來作連接，而形成1個的筒形狀。筒狀部31，係亦可並不設置連接部分地而以1個的筒形狀來形成。筒部31B、31C、31D、31E，係由同一形狀之筒部所成。筒部31A，係為長度為較短之筒部。筒部31F，係被形成為若是越朝向前端而剖面形狀會變得越小。連接部31G～31K，係以不會使相鄰之筒部脫落的方式而被作連接固定。
筒狀部31，係如同上述一般，於筒狀部31之內壁近旁處，被設置有從入口部31b起朝向出口部31c而連續性地被作設置之螺旋狀之移送手段31a。此移送手段31a，係藉由在筒狀部31之內周處設置壁部或者是溝，而能夠形成為螺旋形狀。又，螺旋形狀之形成，係亦包含有在筒狀部31之內周而埋入螺紋(screw)的方法。 移送手段31a，係將從入口部31b而進入的凍結物，在位置於複數之區域40a～40j之內側處的筒狀部31內而依序作移送，並使凍結物連續性地被進行昇華以及乾燥，並且將作了昇華乾燥後的乾燥物導引至出口部31c處。
接著，針對旋轉部之構成作說明。如同圖3～圖6中所示一般，旋轉部7，係具備有馬達71、滑輪72、73、皮帶74、旋轉軸75、76以及旋轉滾輪77、78。 馬達71，係成為旋轉驅動源。滑輪72、73、皮帶74以及旋轉軸75、76，係作為傳導旋轉驅動之旋轉驅動傳導部而起作用。旋轉滾輪77、78，係身為支持由旋轉驅動傳導部所致之旋轉的旋轉支持部。另外，旋轉支持部，係亦可對於旋轉滾輪77、78追加軸承而構成之，亦可替代旋轉滾輪77而藉由軸承來構成之。
在滑輪72以及73處，係被掛架有皮帶74。經由皮帶74，馬達71之旋轉力係被作傳導。旋轉滾輪77，係被配設在筒狀部31之兩側之下方處。筒狀部31，係被載置在被配設於兩側處之旋轉滾輪77上。 滑輪73，係被安裝於旋轉軸75之其中一端附近處。在滑輪73之內側處，係被設置有被安裝於固定台上之旋轉滾輪78，在旋轉軸75之另外一端處，亦係同樣地被設置有被安裝於固定台上之旋轉滾輪78。在旋轉滾輪78、78之間，於旋轉軸75處係被安裝有8個的旋轉滾輪77。
旋轉軸76，於其中一端處係具備有被安裝於固定台上之旋轉滾輪78，於另外一端處亦係具備有被安裝於固定台上之旋轉滾輪78。在旋轉滾輪78、78之間，於旋轉軸76處係被安裝有8個的旋轉滾輪77。被安裝於旋轉軸75處之旋轉滾輪77，係身為驅動滾輪，被安裝於旋轉軸76處之旋轉滾輪77，係身為從動滾輪。
若是馬達71旋轉，則透過滑輪72，皮帶74係旋轉，藉由滑輪73之旋轉，旋轉軸75係旋轉，被固定於旋轉軸75處之旋轉滾輪77係旋轉，藉由此，筒狀部31係旋轉，作為被安裝於旋轉軸76處之從動滾輪，旋轉滾輪77係旋轉。 接著，針對筒狀部31之旋轉速度作說明。筒狀部31，較理想，係藉由旋轉部7，而以旋轉速度為每分鐘1/30旋轉以上1旋轉以下之範圍來進行旋轉。
接下來，針對溫度檢測部以及水分檢測部作說明。 如同圖3以及圖4中所示一般，筒狀部31，係在周方向上以特定之間隔而連續設置有玻璃窗(窗部)36，此玻璃窗36，係在筒狀部31之長邊方向上而被設置於複數場所(在本實施形態中係為8個場所)處。此玻璃窗36，係為了成為能夠從外部來偵測以及檢測出內部之物質之狀態，而被作設置。玻璃窗36，係亦可藉由樹脂來形成。
在筒狀部31之於周方向上被設置有玻璃窗36的位置之下部處，係被設置有檢測部37。檢測部37，係至少包含有3種類，而包含有檢測出筒狀部31之內部之物質之溫度的溫度檢測部、和檢測出筒狀部31之外表面(壁表面)之溫度的溫度檢測部、以及檢測出筒狀部31之內部之物質之水分量的水分檢測部。
當檢測部37係作為檢測出筒狀部31之內部之物質之溫度的溫度檢測部而起作用的情況時，係可藉由接觸式或非接觸式來構成。作為溫度檢測部而起作用之檢測部37，當身為接觸式的情況時，係檢測出筒狀部31之表面溫度。又，作為溫度檢測部而起作用之檢測部37，當身為非接觸式的情況時，係透過筒狀部31之玻璃窗36來檢測出筒狀部31之內部之物質之溫度。 溫度檢測部8，係能夠因應於檢測部37所檢測出的筒狀部31之表面溫度或者是透過玻璃窗36所檢測出的筒狀部31之內部之物質之檢測溫度，來對於調溫手段30a～30j之溫度獨立地作控制。
又，當檢測部37係作為檢測出筒狀部31之內部之物質之水分量之水分檢測部而起作用的情況時，係能夠透過透明體之玻璃窗36來檢測出筒狀部31內之物質之水分量。溫度檢測部8，係能夠因應於由檢測部37所得到的筒狀部31內之物質之水分量，來對於調溫手段30a～30j之溫度獨立地作控制。
圖9，係對於檢測部檢測出內部之物質之溫度或物質之水分量的模樣作展示。 如同圖9中所示一般，當檢測部37係作為檢測出筒狀部31之內部之物質之溫度之溫度檢測部和檢測出筒狀部31之內部之物質之水分量之水分檢測部而起作用的情況時，係能夠透過筒狀部31之透明體之玻璃窗36，來檢測出筒狀部31內部之物質X之溫度和筒狀部31內部之物質之水分。
檢測部37，係能夠透過在筒狀部31之周方向上被以特定之間隔而作了設置的各玻璃窗36，來檢測出筒狀部31內部之物質X之溫度和筒狀部31內部之物質之水分量。又，玻璃窗36與檢測部37，由於係被設置在筒狀部31之長邊方向之複數之位置處，因此，係能夠在各筒狀部31內之各個的位置處而正確地檢測出物質之溫度和水分量。
接著，針對移送手段31a作說明。 圖7，係對於構成筒狀部31之複數之筒部31A～31F之中之筒部31B作展示。圖7(a)，係為圖3中所示之筒部31B之立體圖，(b)係為筒部31B之正面圖，(c)係為筒部31B之側面圖，(d)係為筒部31B之剖面圖，(e)係為將(d)之B部份作了擴大展示之圖。圖8，係為對於筒部31B之半體31BX作展示之圖。 另外，在圖7以及圖8中，由於係於圖3之筒部31B處而以螺旋狀之移送手段31a作為中心，因此，關於玻璃窗36係省略展示。 如同圖7以及圖8中所示一般，構成筒狀部31之筒部31B，係被構成為筒狀，在開口端之兩側處，係被形成有朝向半徑方向而突出之緣部31d。藉由將相鄰之筒部31A～31F之緣部31d彼此作固定，而構成1個的筒狀部31。相鄰之筒部31A～31F之緣部31d彼此，係藉由套接管(ferrule)之連接、夾鉗或者是螺桿鎖合來作固定。
在筒部31B處，螺旋狀之移送手段31a之一部分，係從其中一方之端部起而至另外一方之端部地而被連續性地形成。 如同圖7(e)中所示一般，於筒部31BX之內壁處，如同第1圈之壁部31a1、第2圈之壁部31a2一般地，作為移送手段31a之一部分而連續性地形成壁部，藉由此，係能夠在筒部31BX內而形成移送手段31a之一部分。 壁部31a1與壁部31a2之高度，係成為移送手段31a之高度，例如，較理想，係構成為3mm以上50mm以下之範圍。壁部31a1與壁部31a2之節距，係成為螺旋狀之移送手段31a之節距，例如，較理想，係構成為5mm以上20mm以下之範圍。 在圖8中，係對於筒部31B之半體31BX作展示，筒部31B，係若是將2個的此半體31BX作結合，則能夠構成1個的筒部31B。筒部31B之半體31BX，在將2個作了結合時，係能夠在筒部31B內而形成螺旋狀之移送手段31a之一部分。
圖10，係為實施形態的真空凍結乾燥裝置之連結部之剖面圖。 如同圖10中所示一般，連結部4，係被設置在真空凍結裝置2之收集部22與乾燥裝置3之入口31b側之端部之間，並身為用以將藉由真空凍結裝置2所產生的凍結物搬送至乾燥裝置3處者。在端部301附近處，係具備有接收藉由連結部4而被搬送來的凍結物之接收口302。 連結部4，係具備有內側管部41、和外側管部42、和被設置於內側管部41內之螺絲43、以及從乾燥裝置3之端部301起而延伸至連結部4之內側管部41與外側管部42處之中間管部44。在外側管部42與中間管部44之間，係從乾燥裝置3側起而具備有軸承45與氣封構件46。
氣封構件46，係身為並不與旋轉軸相接觸地而從流路來供給氣體並將旋轉軸作密封者。
圖11，係為對於圖7之筒部31B之半體31BX的其他例作展示之圖。 在圖7以及圖8所示之例中，雖係構成為在筒部31之內壁處形成壁部而形成移送手段31a，但是，如同圖11中所示一般，係亦可藉由在筒部31之內壁處形成溝部131a1、131a2、…，來形成移送手段131a。 筒部31B，係若是將2個的半體31BX作結合，則能夠構成1個的筒部31B。筒部31B之半體31BX，係以在將2個作了結合時，構成螺旋狀之移送手段131a之溝部會相互連續的方式，而被形成。溝部131a1與溝部131a2之深度，係成為移送手段131a之深度，例如，較理想，係構成為3mm以上50mm以下之範圍。溝部131a1與溝部131a2之節距，係成為螺旋狀之移送手段131a之節距，例如，較理想，係構成為5mm以上20mm以下之範圍。
在筒狀部31之內周面處，係藉由作為以旋轉軸作為中心之移送手段131a而形成螺旋狀之溝部，來對於筒狀部31內賦予螺旋進送之作用，而能夠將凍結物或乾燥物連續性地作移送。
若依據本實施形態，則係可提供一種能夠以短時間來連續性地進行真空凍結乾燥之真空凍結乾燥裝置及真空凍結乾燥方法。
本實施形態之真空凍結乾燥方法，係包含有：使液凍結之真空凍結步驟；和使被凍結的凍結物昇華以及乾燥之乾燥步驟；和透過排氣路徑來進行真空吸引之步驟，乾燥步驟，係包含有：使筒狀部31旋轉之步驟，該筒狀部31，係身為具備有入口部31b以及出口部31c並具有筒形狀之筒狀部31，並且具備在筒狀部31之內壁近旁處從入口部31b起朝向出口部31c而連續性地被作設置之螺旋狀之移送手段31a；和對於筒狀部31之周邊部之從入口部31b起而朝向出口部31c所形成之可進行溫度之控制之至少3個場所以上之複數之區域之溫度40a～40j進行調溫之步驟；和將從入口部31b所進入之凍結物藉由移送手段31a來依序移送至筒狀部31內之與複數之區域30a～30j相對應的場所處並使凍結物連續性地昇華以及乾燥之步驟。
以上，雖係針對本發明而使用實施形態來作了說明，但是，當然的，本發明之技術性範圍係並不被限定於上述之實施形態之範圍，對於當業者而言，明顯的，係能夠對於上述實施形態而進行多樣性的變更或改良。又，根據申請專利範圍之記載，明顯可知，施加有該種變更或改良之形態，亦係被包含於本發明之技術性範圍中。
1:真空凍結乾燥裝置 2:真空凍結裝置 3:乾燥裝置 6:清淨空氣 7:旋轉部 8:溫度控制部 30a~30j:調溫手段 31:筒狀部 31a:螺旋狀之移送手段 36:玻璃窗(窗部) 37:檢測部(溫度檢測部、水分檢測部) 40a~40j:區域 46:氣封構件
[圖1]係為本發明之實施形態的真空凍結乾燥裝置之說明圖。 [圖2]係為在圖1之真空凍結乾燥裝置中，針對乾燥裝置、連結部以及捕集部而以剖面圖來作展示者。 [圖3]係為本發明之實施形態的真空凍結乾燥裝置之乾燥裝置之正面圖。 [圖4]係為本發明之實施形態的真空凍結乾燥裝置之乾燥裝置之平面圖。 [圖5](A)係為乾燥裝置之左側面圖，(B)係為乾燥裝置之右側面圖。 [圖6]係為圖1之A-A剖面圖。 [圖7]係對於構成筒狀部31之複數之筒部31A～31F之中之筒部31B作展示。 [圖8]係為對於筒部31B之半體31BX作展示之圖。 [圖9]係對於檢測部檢測出內部之物質之溫度或物質之水分量的模樣作展示。 [圖10]係為實施形態的真空凍結乾燥裝置之連結部之剖面圖。 [圖11]係為對於圖7之筒部31B之半體31BX的其他例作展示之圖。
1:真空凍結乾燥裝置
2:真空凍結裝置
3:乾燥裝置
4:連結部
5:捕集部
6:清淨空氣
21:噴射噴嘴
22:收集部
30a~30j:調溫手段
31:筒狀部
40a~40j:區域

Claims (11)

  1. 一種真空凍結乾燥裝置，係具備有使液凍結之真空凍結裝置、和使前述被凍結的凍結物昇華以及乾燥之乾燥裝置，並且， 係具備有為了將前述真空凍結裝置以及前述乾燥裝置之內部設為減壓氛圍而進行真空吸引之排氣路徑， 前述乾燥裝置，係具備有： 1個的筒狀部，係具備入口部以及出口部，並具有筒形狀；和 調溫手段，係被設置在前述筒狀部之周邊部之從前述入口部起而朝向前述出口部所形成之可進行溫度之控制之至少3個場所以上之複數之區域處，並對於前述筒狀部之外面之前述複數之區域之溫度分別進行調溫；和 溫度控制部，係藉由前述調溫手段來對於前述複數之區域分別相互獨立地進行溫度控制；和 旋轉部，係用以使前述筒狀部旋轉， 前述筒狀部，係具備有在前述筒狀部之內壁處從前述入口部起朝向前述出口部而連續性地被作設置之螺旋狀之移送手段， 係具備有將前述真空凍結裝置與前述乾燥裝置作連結之連結部， 前述連結部，係具備有前述真空凍結裝置側之第1管部、和具有前述進行旋轉之筒狀部的乾燥裝置側之第2管部、以及將前述第1管部與前述第2管部間作密封之密封部， 前述筒狀部，係具備有複數之筒部、和將前述複數之筒部作連接之連接部， 前述調溫手段，係被設置在前述各溫度區域處，並具備有第1壁部、和第2壁部、和將被前述第1壁部與前述第2壁部所包圍之空間作為前述區域而作覆蓋之罩、以及對於前述區域內供給氣體之手段， 以將具備有前述複數之筒部和前述連接部之前述筒狀部之至少一部分作包圍的方式，來藉由前述罩而被作覆蓋， 在前述真空凍結裝置以及前述乾燥裝置內部之減壓氛圍下，藉由令前述旋轉部使前述筒狀部作旋轉，前述移送手段，係將從前述真空凍結裝置所進入之前述凍結物，藉由前述移送手段來依序移送至前述筒狀部內之與前述複數之區域相對應的場所處，並使前述凍結物連續性地昇華以及乾燥。
  2. 如請求項1所記載之真空凍結乾燥裝置，其中， 前述3個場所以上之複數之區域，係從前述入口部朝向出口部地，而分別至少具備有負溫度區域、和從前述負溫度而+40℃之範圍之溫度區域、以及+20℃以上之溫度區域。
  3. 如請求項1或2所記載之真空凍結乾燥裝置，其中， 該物質，係為注射劑或固形劑之醫藥品，將筒狀部之周邊以清淨空氣來作包覆。
  4. 如請求項1～3中之任一項所記載之真空凍結乾燥裝置，其中， 前述旋轉部，係具備有： 旋轉驅動傳導部，係在軸方向上，被設置於1個場所處或被作複數設置，並傳導旋轉驅動；和 旋轉支持部，係藉由旋轉滾輪或/及軸承所構成，並支持由前述旋轉驅動傳導部所致之旋轉。
  5. 如請求項1～4中之任一項所記載之真空凍結乾燥裝置，其中， 前述旋轉部，其旋轉速度係為每分鐘1/30旋轉以上1旋轉以下。
  6. 如請求項1～5中之任一項所記載之真空凍結乾燥裝置，其中， 前述移送手段，係藉由在前述筒狀部之內壁處設置螺旋狀之壁部，而被形成。
  7. 如請求項1～6中之任一項所記載之真空凍結乾燥裝置，其中， 前述移送手段，係藉由被形成於前述筒狀部之內壁處之溝部而被構成， 前述溝部之深度，係為3mm以上50mm以下。
  8. 如請求項1～7中之任一項所記載之真空凍結乾燥裝置，其中， 前述筒狀部，係具備有接觸式或非接觸式之溫度檢測部， 前述溫度控制部，係因應於由前述溫度檢測部所得到的前述筒狀部之表面溫度或者是前述筒狀部之內部之物質之檢測溫度來對於前述調溫手段之溫度作控制。
  9. 如請求項1～8中之任一項所記載之真空凍結乾燥裝置，其中，係具備有： 水分檢測部，係被設置在前述筒狀部之外部，並透過透明體之窗部來檢測出前述筒狀部內之物質之水分量， 前述溫度控制部，係因應於由前述水分檢測部所得到的前述筒狀部內之物質之水分量，來對於前述調溫手段之溫度作控制。
  10. 如請求項1～9中之任一項所記載之真空凍結乾燥裝置，其中， 前述筒狀部，其材質係為不鏽鋼。
  11. 一種真空凍結乾燥方法，係包含有： 使液凍結之真空凍結步驟；和 使前述被凍結的凍結物昇華以及乾燥之乾燥步驟；和 為了將前述真空凍結裝置以及前述乾燥裝置之內部設為減壓氛圍而透過排氣路徑來進行真空吸引之步驟， 係具備有將前述真空凍結裝置與前述乾燥裝置作連結之連結部， 前述連結部，係具備有前述真空凍結裝置側之第1管部、和前述乾燥裝置側之第2管部、以及將前述第1管部與前述第2管部間作密封之密封部， 前述筒狀部，係具備有複數之筒部、和將前述複數之筒部作連接之連接部， 前述調溫手段，係被設置在前述各溫度區域處，並具備有第1壁部、和第2壁部、和將被前述第1壁部與第2壁部所包圍之空間作為前述區域而作覆蓋之罩、以及對於前述區域內供給氣體之手段， 以將具備有前述複數之筒部和前述連接部之前述筒狀部之至少一部分作包圍的方式，來藉由前述罩而被作覆蓋， 前述乾燥步驟，係包含有： 使筒狀部旋轉之步驟，該筒狀部，係身為具備有入口部以及出口部並具有筒形狀之1個的筒狀部，並且具備在前述筒狀部之內壁處從前述入口部起朝向前述出口部而連續性地被作設置之螺旋狀之移送手段；和 對於前述1個的筒狀部之周邊部之從前述入口部起而朝向前述出口部所形成之可進行溫度之控制之至少3個場所以上之複數之區域之溫度分別進行調溫之步驟；和 在前述真空凍結裝置以及前述乾燥裝置內部之減壓氛圍下，藉由令前述旋轉部使前述筒狀部作旋轉，來將從前述真空凍結裝置所進入之前述凍結物藉由前述移送手段來依序移送至前述筒狀部內之與前述複數之區域相對應的場所處並使前述凍結物連續性地昇華以及乾燥之步驟。
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