TW200816964A - Conformable wound dressing - Google Patents
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Description
200816964 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於傷口之包紮材料。 【先前技術】 使用一由更大黏著膜環繞之中心吸收劑區域之傷 ____ 材料係t知。舉例而言，美國專利第5,738,642號（，642號專 利）顯示一種包括一置於薄背襯之中心内的厚吸收墊之傷
口包糸材料及支撐系統。一載體架環繞該傷口包紮材料之 、界彳火而向"亥为襯提供支撐（例如，剛性）以便於在應用 =知口之期間操縱該包紮材料。，642號專利中所教授之包 》材料可用於應用至各種傷口。然而，仍需要一種可被更 有效地支禮及/或可更順暢地應用於不規則表面（例如，腳 …P或肩邛)之傷口包紮材料。當前，有時朝傷口包紮材 枓之:心切割來製造錐形之包紫材料，但此種包紫材料具 、員著侷限，包括，沿切割、線感染之危險 用及流體自傷口沿切割線浅漏。 、、早手應 需要一種改良的傷口包紮材料，其經組態以更 狀之身體部分。 應用至®Κ其他不規則形 【發明内容】 本發明提供一種傷口包紮材料，其具有一 口包紮材料之薄撓性週邊、 構建而對不規則形狀表面二 傷口包紮材料經 著力，且…用如’腳跟部）具有改良之黏 用至㈣不規則形狀表面。該傷Π包紮材 123501.doc 200816964 料及支撐糸統極適於蔣 u . 週於將一吸收墊定位至一凹形或凸形表面 上。舉例而吕，該傷口包紮材料及支擇系統可適於將一吸 收墊應用於腳跟部，同羊 —針卜& 包紫材料。 叫維持一元整無錢界環繞該傷口 在某些實施方案中，該傷叶紮材料及支撐系統包括之 傷口包紫材料乃包含有在一背襯層上之一黏著層。視需 要將°及收塾或材料施加或黏附至該黏著f t # 料:加於該背襯層，且經組態以便能保持該傷口包紫材料 且此將遠傷口包紮材料遞一 Λ κ ^ 傷口。在將该傷口包紮材 枓應用至傷口後，該包紫材料支撐層保持於該傷口包紫材 ’:上。在多數實施例中’該包紮材料支撐層具有-星形組 伸部’其沿該傷σ包紫材料之週界支撐該背概層， =允坪容易地將該包紮材料應用至凸形表面或其他非 平面表面。 至實施：中，將該傷口包紮材料支撐層永久地黏附 n g之底口ρ ’位於该背襯層與該黏著層之間或位於該 ::二之上。在一些實施例中，將該包紮材料支撐層永久 地黏附至該背襯層頂部上。 勺Γ實施例中’提供一種傷口包紫材料及支持系統，兑 傷口包紫材料，其包括—具有第—及第二主表面 二第：一包紫材料支撐層’其永久地黏附至該背概 似^呈第二主表面中至少一者’其中該包紫材 按層具有星形組態’其沿該傷口包紫材料之週界形成 心襯層之複數個交替覆蓋及未覆蓋部分。 I23501.doc 200816964 在另-實施例中，提供一種傷口包紮材料及支撐系統， 其包括：-經組態以置於一傷口上之傷口包紮材料基材， 該包紮材料基材具有―由—較少吸㈣之撓㈣邊所環繞 之吸收劑内部；及-包紮材料支樓基材，其經組態以永: 地黏附至該傷π包紮材料基材，纟中該支撐基材具有一個 或多個靠近該内部定位之中心部分及複數個自該—個或多 個中心部分朝該包紮材料基材之週邊輻射之延伸部。
該第一主表面上之黏著劑；及一位於該背襯之該第一主表 面上之吸收墊，其中該吸收墊具有一沿循該背襯之大小及 在另一實施例中，提供一種包括一傷口包紮材料之傷口 包紮材料及支撐系統，該傷口包紮材料包含：一彈性膜背 襯’其具有第-及第二主表面及一週邊；一位於該背襯： 位置以使該背襯之週邊大致延伸出該吸收墊，其中該吸收 墊包含水膠體或水凝膠材料，其中該吸收墊大致較該彈性 膜背襯更厚、更重且更硬。亦提供一種永久地黏附至該背 襯之該第二主表面之支撐系統，其中該支撐系統包含複數 個自一個或多個中心區域朝該傷口包紮材料週邊之外邊緣 輻射之延伸部，且其中該支撐層大致較該被撐更具剛性以 便於操作該包紮材料。 在另一貫施例，提供一種包括一傷口包紮材料之傷口包 紮材料及支撐系統，該傷口包紮材料包含：一具有第一及 第二主表面及一週邊之彈性膜背襯；一位於該背襯之第一 主表面上之黏著劑；及一支撐系統，其包括一位於該背襯 之第一主表面上之吸收墊，其中該吸收墊包括水膠體或水 I23501.doc 200816964 凝膠材料，其中該吸收墊大致較該彈性膜背襯更厚、更重 =更硬，且其中該吸收墊包含複數個自一個或多個中心區 域朝該傷口包紮材料週邊之外邊緣輻射之延伸部。 ^另-實施例中，提供-種包括—傷〇包紮材料之傷口 包糸材料及支撐系、统’該傷口包紮材料包含：一具有第一 及第二主表面及一週邊之彈性膜背襯；-位於該背襯之第 -主表面上之黏著劑；及一位於該背襯之第—主表面上之 吸收墊’纟中該吸收墊具有—沿循該背襯之大小及位置以 使該背襯之週邊大致延伸出該吸收塾，且其中該吸收包含 水膠體或水凝膠材料。亦提供—種黏附至該背襯之第一主 表面上之支撑系統，其中該支撐系統包含複數個自一個或 多個中心區域朝該傷π包紮材料週邊之外邊緣輻射之延伸 部，且其中該支撐層大致較該背襯更具有剛性以便於操縱 該包紮材料。 隨附於本文並構成本文之—部分之巾請專利範圍中特別 指出了表徵本發明之該算；5久#甘^ 、 知寺及各種其他優點及特徵。然而， 為更佳地理解本發明、苴優點、Β拉 ，、1炎點及猎由使用其所獲得之物 件，應參考其中圖解說明並闡釋本發明實施例之隨附圖式 及說明性要素。 【實施方式】 本發明旨在-種傷口包紮材料及支樓系統，及製造該傷 口包紮材料及支撐系統之方法。該傷口包紮材料及支撐系 統尤其良好地適於應用於一患者之_凸形表面上(例如， 一患者之腳跟部）。該傷口包紮材料允許將—高吸收材料 12350Ldoc 200816964 置於該傷〇 P，ρη + 同日守該支撐系統有助於操縱該傷口包紮材 料並在環縳讀# Μ i 、 知口之凸形或不規則形狀區域週圍形成一密 封。 匕在一些貫施方案中，該傷口包紮材料包含一吸收墊、一 月襯層及位於该背襯層上且面向該吸收墊之黏著層。該 j著層及月襯層形成一圍繞該吸收墊之週界並將該吸收墊 固持於一傷口上之適當位置處。藉由該黏著層及背襯層所 /成之週界保持该經正確地定位之吸收墊，且亦有助於維 寺圍、八"亥伤口之無菌環境。該黏著層及背襯層通常係極 其薄’且通常極具撓性。若在應用期間該黏著層及背概層 未被正確地支撐’則該等可容易地折疊並彼此黏結，從而 阻=正確應用於_傷口上。本文所闡述之支撐系統提供一 種簡單有效的方式以將該傷口包紫材料應用至一患者，同 %有效地支撐該包紮材料之週界以防止過度不合意折疊， 同％允許3月襯層之受控有限折疊以足以正確地接觸患者 之不均勻皮膚表面。 該傷口包紮材料含有一高撓性背襯層之沿該包紮材料週 邊之部分，及相對更具剛性包紮材料支撐層沿該週邊之部 分。該撓性及更具剛性部分交替圍繞該包紮材料之週邊： 該更具剛性部分係由一包紮材料支撐層形成]亥包紮材料 支撐層永久地黏附至該背襯層且在應用該包紮材料之後保 持於該傷口包紮材料上。該包紮材料支獲層可永久地黏附 至該背襯層之任一侧，例如，該包紮材料支撐層可位於唁 背襯層之II部上，或該包紮材料支撐層可位於該背襯層： 123501.doc •10- 200816964 面向該吸收墊（當使用時）之側上。該包紮材料支撐層之該 等更具剛性部分便於在應用之前操縱該包紮材料（例如， 防止該背襯之撓性部分自身折疊）。該傷口包紮材料係高 舒適性，且易於並迅速應用至一傷口部位。在將該包紮材 料應用至知口之後無需移除並丟棄該包紮材料支撐層。
在所有貫施例中，該支撐層被永久地黏附至該背襯層。 如本文所使用，"永久地黏附"意謂不能自該背襯層移除該 包紮材料支撐層，而不顯著地損壞或破壞該背襯層從而使 違傷口包紮材料失去功能性。該包紮材料支撐層可永久地 黏附至該背襯層或藉由一黏附層（例如，一黏著劑）黏附。 因该包紮材料支撐層永久地黏附至該背襯層，故當該傷 口包紮材料處於適當位置時不存在施加至該背襯層邊緣之 "力此缺》力與習用支撐層之剝離力形成對比，該習 用支擇層通常被自該背襯層移除且可使該f襯層之部分 (尤一週界）升離患者之體表面，從而潛在地使該包紫材 料變松或形成一流體自該傷口洩漏之路徑。 者“顯不一如本文所述之傷口包紮材料及支撐系統之一 員施例、。傷口包紮材料10包括一位於中心之吸收墊12。藉 17二襯層14上延伸至傷口包紮材料10之週界15之黏著層 後皇吸收墊12。背襯層14通常係極其薄、極具挽性且係 月，半透明’從而允許透過其看到吸收墊Η。將至少一 個包紮材料支撐層j 6庫 丰I, 應用至知口包紮材料10。下文將進— 乂闡釋之支撐系統尤i m ^ /、了與一傷口包紮材料10結合使用， 口。紮材料1〇具有-相對重或硬之吸收墊12，吸收墊12 123501 .doc • 11 - 200816964 定位於 上。 一相對於其為輕且更具撓性 之高舒適性背襯層14 圖2顯示沿一延伸部18之軸朝傷口包紮材料10之中心19 所硯看的圖1之傷口包紮材料之一 W i ^ 丁心性知、截面。將包紮 材枓支撐層16應詩f_14之面向吸收墊12之底側上。 包紮材料支標層16可位於背襯層14與黏著心之間及/或 位於黏著層17與吸收墊12之間（如圖2重所示卜此外，如圖
3中:示’可將包紮材料㈣層16應』於背襯層μ之頂側 上（背離吸收墊12之側上）。 。此黏著層2 1可黏 著層2 1可包含對黏 圖2中之支撐層16亦具有一黏著層幻 著至患者或可便於黏附至背襯層14。黏 著劑1 7所使用之相同材料。 〜如圖!及3中所示，包紮材料支撐層16具有一大致星形組 態，其中複數個延伸部18大體自包紮材料1〇之中心”輻 射。支撐層1 6形成形成複數個黏著背襯層14之交替未覆蓋 部分20,其藉由延伸部18沿該傷口包紮材料之黏著劑週邊 15彼此隔開。支撐層16可係一單件材料（例如，一不織材 料或一聚合物膜）或可係兩個或多個單獨件。圖丨中之支撐 層16包括若干個如實例丨中所實例說明之獨立件不織材 料。圖3顯示一如實例2中所實例說明之以若干層提供之單 件聚合物膜。 在多數實施例中，支撐層16包含複數個自包紮材料1〇之 内部朝其邊緣輻射之延伸部18。包紮材料支樓層16之星形組 怨允許將包紮材料1 〇之週界15圍繞一凸形表面按壓。在應 123501.doc • 12 - 200816964 用期間，延伸部18之間之背襯層14之 以維持-圍繞傷σ邊緣之良好 二"刀20可接觸 τ山对。此接觸通常經 使獨立部分20將接觸並均勻地自身 I 热而，部合？ 0夕 且或接觸被最小化。以此方式，傷口包紮材料10可 :翼:相對均勻平滑的邊緣，而無自身折疊之背襯層14之 在某些實施例中，複數個延伸部18中之至少—些 ::紮材料!。之週界15而變窄。複數個延伸部二:可隨 .冋樣，在一些實施例 :邊Π紮材料10包含至少一個延伸至傷口包紮材㈣ 之邊緣之外的部分以形成-凸耳22。凸耳22可係由包聲 料支撐層16形成；由包紫材料支撐層16、背襯層14、黏著 層17之一組合形成；或由一些其他材料(例如，紙或聚人 物膜）形成。在定位傷口包紮材料1〇期間可握持凸耳口 材m3中所示之實施例中，延伸部18會聚於傷口包紮 材科1〇之中心19上，但可或可不覆蓋中心19。_般而言， 包紮材料支撐層16直接地或間接地經由黏著層17= _ 附至背襯層14’且當-使用者應用該包紫材料時歸於傷: 包紮材料10上之背襯層。 ㈣铋口 如圖2及4中所示，傷口包紮材料1〇通常包括一亦具有一 凸耳之載體膜24。載體膜24覆蓋該傷口包紮材料之應用至 患者之表面，從而通常與吸收塾12及黏著層17之週邊接 觸。載體膜24保持黏附至傷口包紮材料丨〇，直至—使用者 已應該該包紮材料。載體膜24可係—單件或多件防黏概 123501.doc -13- 200816964 墊，且可係包含該包紮材料 陳石甘 ★ 2廿 匕虞（未顯示）的一部分或層 壓至其，或僅同該包紮材料— + 起封裝於該包裝内。在傷口 包糸材料1 〇之儲存及運輪ΰ ^ \ /間载體膜24保持黏著劑清潔。 當分離載體膜24及包势Μ 4 ，、材抖10時，僅支撐層16及吸收墊12 提供顯著剛性至背襯層14。 如圖1至圖4中所示，包紮姑 糸材抖10之吸收墊12有時被稱為 一’’島狀墊"，此乃因背襯層Μ 日大致延伸至吸收墊12之外， 通常在吸收墊I2之整個週邊 卜。舉例而言，該吸收墊之 長度及寬度可係6 cmx6 cm，π吐 问時一用於此墊之背襯可係9 cmx9 cm。因而並不藉由相斟 相對重且硬之吸收墊12支撐並強 化背襯層Μ之週邊部分上之壓敏黏著層17，且不利用包紫 材料支撐層16將難於在應用之前及期間在不折疊、起皺或 以其他方式自身黏著而非黏著至皮膚之情形下操縱。 在圖5中所示之-替代實施例中，傷口包紮材㈣包括 位於中心之吸收墊26 ’其亦起包紮材料支撐層之作用。 藉由㈣層14上—延伸出傷口包紮材料10之週界15之黏著 層17覆蓋吸收塾26。背襯層14通常係極其薄，極具挽性且 係透明或半透明，從而允許透過其觀察吸收墊％。 在本發明之某些實施例中’吸收塾26具有—大致星形組 態，其中複數個延伸部18大體自包紮材料1〇之中心19輻 射。吸收墊26形成形成複數個黏著背襯層14之交替未覆蓋 部分20,其藉由延伸部18沿該傷口包紮材料之黏著劑週界 15彼此隔開。 在多數實施例中，吸收墊26包含複數個自包紮材料1〇之 I23501.doc •14- 200816964 内部朝其邊緣輻射之延伸部18。吸收墊26之星形組態允許 將包紮材料1〇之週界15麈於一凸形表面週圍。在應用期 間，延伸部丨8之間之背襯層14之未覆蓋部分2〇可接觸以維 持一圍繞傷口邊緣之良好密封。 為增加或刪減圖15中所示之態樣，各種其他實施方案 係適當。舉例而言，在不偏離本發明或背離如本文所使用 之術語，，膜"之含意下背襯層14可係若干個膜。類似地，吸 收墊12可包括若干個子層，包括膜、網、片#。同樣，可 在不背離本發明之情形下將其他材料之額外層或膜添加於 本文所述材料之間。 沿傷口包紮材料10之週界15之背襯層14之暴露區域2〇的 數里可在數里、形狀及大小方面變化。然而，通常存在至 乂四個暴路區域，一般而言至少六個不同暴露區域、一般 而口至少八個、且更通常而言十二個或更多個不同區域。 在一些實施方案中，藉由支撐層16(或如圖5中所示之吸收 墊26)支撐背襯層14之小於8〇%的週邊（吸收劑外之部分）， 同夺在另些貫施例中，藉由支撐層16(或吸收墊26)支撐 月襯層14之小於6〇%的週邊，同時在再一些實施例中，藉 由支撐層16(或吸收墊26)支撐背襯層14之小於4〇%的週 邊。 通㊉藉由首先清潔傷口並保證圍繞傷口之區域可接收一 匕欢材料而將傷口包紮材料10應用至-患者。然後將該載 體膜自違包紫材料移除，從而暴露吸收墊12(或吸收墊26) 之底、黏著層17及背襯層14之週界。藉由支撐層16(或 123501.doc -15 - 200816964 吸收墊26)内之諸客 L伸邛18將背襯層14之此週界維持於 一大致平坦或拉伸定向内。使吸收墊12(或吸收墊26)之中 心與傷口接觸’且然後輕輕地平緩地將包紮材料10之邊緣 屢於患者上。通常，延伸部18中間之背襯層14之區域⑼接 觸以順從皮膚表面。 在某些實施例中’將《敏黏著層17提供於背襯層14之一 主表面上以使其具有黏著性，且將-低黏性塗層(低黏性 背側或LAB)提供於背襯層14之另—主表面上。低黏性涂 層降低當將其他帶或震置置於包紮材料】〇上並移除時由於 不合意包紮材料移除所導致之對改變包紮材料1〇之需要， 且降低包紮材料1G於亞麻或其他織物上之表面摩擦力，藉 此提㈣意外移除包紮材料1G之額外保護。可於美國專^ 第5,53 1，855號及第6,264,976號中找到一適於供本發明使用 之低黏著性背襯材料之一說明，其適合於一下文將闡述之 熱封黏結’且该荨專村全文併入本文中。 吸收墊12或吸收墊26可包含一具有一至少！ mm(例如， 最佳地3-9 mm)厚度之水膠體及水凝膠墊，且背襯層“可 包含一具有一不大於0.1 mm(例如，最佳地〇 〇21〇 〇5；1 mm)厚度之透明彈性聚合物膜（例如，胺基甲酸酯）。應瞭 解’在此實施例中吸收墊12遠較背襯層1 4為厚、硬及重。 現將更詳細地闡釋本發明之各個組件之額外離樣。 吸收墊 可由包括但不限於紡織或不織棉或人造絲之各種材料中 的任一者製造該吸收墊。吸收墊可用於包含諸多物質，視 123501.doc -16· 200816964 需要包括：抗微生物劑、用於皮滲投藥之藥物、用於監測 患者體内之激素或其他物質之化學指示劑等。 吸收劑可包括一水膠體組合物，包括美國專利第 5,622,71 1號及第5,633,010號中所闡釋之水膠體組合物，里 揭示内容以引用方式倂入本文中。水膠體吸收劑可包含 (例如）：一天然水膠體，例如，果膠、明膠或緩甲基纖維 素（CMC)(Aqualon Corp·，Wilmington，Del·);—半人成水 膠體，例如，經交聯羧曱基纖維素（X4ink CMC)(例如， AoDi-Sol; FMC Corp·，Philadelphia，Pa.); 一合成水膊 體，例如，經交聯聚丙烯酸（PAA)(例如，cARB〇p〇ltm No. 974P; B.F· Goodrich，Brecksville，0hi〇);或其組合 物。一般而言，水膠體吸收劑組份包含自約5%至約肋重 量％之吸收劑組合物。當製備一用於一傷口包紮材料中之 吸收劑組合物時，該水膠體吸收劑較佳地包含自約2〇%至 約40重量％之該組合物。亦可自包括聚合物凝膠及發泡體 之其他合成及天然親水性材料選擇吸收劑材料。 背襯材料 適合於背襯層之背襯材料包括(例如)不織纖維網、纺織 纖維網、編織物、膜及其他常見背襯材料。該等背概材料 通常係半透明或透明聚合彈性膜。該背襯可係-高❹氣 膜背襯。美國專利第3,645,835號闡述了製造此類膜之方法 及測試其滲透性之方法。 該背襯有利地應以一等於哎大於人相丄也 次大於人頰皮膚之速率透過濕 氣。在一些實施例中，該經黏著劑塗 否片J 土怖月襯層以一使用翻 123501.doc 17· 200816964 轉杯方法之至少 300 g/m2/24 hrs/37°C/100-10% RH、常常 至 J 700 g/m/24 hrS/37°C/10(M0% RH及最通常至少 2000 g/W/24 hs/37t/1〇(M〇% RH之速度透過濕氣。 該背襯層通常順形於解剖表面。因而，當將該背襯層應 用至解纠表面時，即使當該表面移動時其仍順形於該表 面。該背襯層亦可順形於動物解剖關節。當該關節撓曲且 ^後返回其未撓曲位置時，該背襯層可經製造以使其拉伸 • $適應m節之撓曲’但具有足夠彈性以當該關節返回至 其未撓曲情形時繼續順形於該關節。 、可於已頒予之美國專利第5，G88,483號及第號中 找到同本文所述傷口包紫材料一起使用之背概層之此特性 。兒月具體適合的背襯材料係彈性聚氨醋、共聚醋或 *醚甘入“皿胺膜。该等膜兼有背襯中所發現酯彈性、高透 濕氣性及透明性之合意特性。 支撐層 123501.doc 200816964 支撐層。在圖5中，如實例4中所述，吸收墊以係一發泡 體〇 該包紮材料支撐層直接地或藉由一#著層永久地黏著或 黏附至該背襯層。可藉由以合意圖案切割該支撐層，且將 該支撐層同一黏著劑一起層壓至該背襯層而形成該支撐 層。如圖1中所示，亦可將該包紮材料支擇層層壓至黏著 層17以將支撐層16黏附至背襯層14。
其他永久地黏附該包紮材料支撐層之途經包括將該包紮 材料支撐層不可逆熱黏結或超音波銲接至該背襯層。可將 該？紮材料支撐層黏附於該背襯層頂部上、該背襯層與該 黏著層之間、或黏附至該黏著層。 形成-剛性包紮材料支推層之另_方法使用—可固化寡 聚混合物，將其以合意圖案應用至該背襯層且然後固化。 如此項技術巾所熟知，該材料可係可熱@化或可以其他方 式固化。
如本文所使用，"可輻射固化"係指直接或間接地附屬於 當暴露至一適合輻射源時參與聚合及/或交聯反應之單 體、募聚物、聚合物或經表面處理微粒(視情況而定)之功 能性。 該功能型通常不僅包括當暴 子機制聚合或交聯之基團 合或交聯之基團。 露於能量時經由一陽離 且亦包括經由一自由基機制聚 適合的“射源包括：錯射、電子束 燈、碳弧燈、鎢絲燈、日光及類似物。 Ύ射線、采燈、 氙 環氧基、（甲基）丙烯酸 可固化基團之代表性實例包括 123501.doc -19- 200816964 基、稀系碳碳雙鍵 '稀丙氧基、α_甲基苯乙烯基、（甲基) 丙烯醯胺基、氰酸醋基、乙稀喊基、其組合物及類似基 團。可自由基聚合基團係較佳。彼等具有（甲基）丙婦酸部 分之基團係最佳。如本文所使用’術語"(甲基)丙烯酸"涵 蓋丙稀酸及甲基丙稀酸。
用於輪射固化之材料可係丙烯酸單體及反應性募聚物、 丙烯酸聚氨醋或類似募聚物、不飽和單體之以乙烯基為鏈 端之募聚物（例如，合成橡膠）。.合成橡膠包括：丁基橡 膠、異丁燁與不到3%之異戊二烯之共聚物、聚異丁稀、 異戊二烯之一均聚物、聚丁二烯、苯乙烯/ 丁二烯橡膠、 聚丁二烯或苯乙烯/丁二烯橡膠。輻射固化之其他材料可 係具有適當交聯劑之聚合物’例如具有υν共聚交聯劑(如 美國專利第4,737,559號及美國專利第Μ"」”號中所述） 之聚合物或聚合物與交聯劑之混合物。 用於熱固化之材料可伤葬击：曲 ^ j你精由^辰縮聚合之具有互補端基之 早體或券聚物，例如，脸妒料 ^ ^ S日對、醇-酯對、胺-酸對、胺_ 碳化二亞胺對、胺-显惫赌略+ ”虱I S日或醇-異氰酸酯對、及類似 物，及藉由金屬催化澧綠夕A &上 、、、之乂石夕烷為端基之聚合物或募聚 物。用於熱固化之其他才 才料了係聚合物/潛伏交聯劑混合 物’包括適合的聚合物盘穷脸、日 观/、在胺此合以反應而具有羥基或胺 官能團、與矽烷混合以具有_美 令?工暴g旎團、與氮丙啶混合以 具有經基或魏基官能團、及類似物 料可係固體微粒陣列，其經熱熔融 形成一包紮材料支撐層之再一方 。用於熱固化之其他材 以形成一適合的支撐。 法包括將一聚合材料塗 123501.doc -20- 200816964 佈於該背襯層之一侧上。可藉由熱熔融、溶解、噴塗、熔 育、自-經圖案化模具或一經引導喷嘴之圖案塗佈或藉由 -印刷製程或藉由其他適合的方法將該聚合材料塗佈於該 背襯層上。可藉由如下步驟應用使用聚合材料之包紫材料 支撐層之圖案：將經圖案塗佈之聚合材料應用於-於其上 形成該背襯層之基材上；藉由將經圖案塗佈之聚合材料 u占it或非黏κ)應用至該黏著層i，且然後於該黏著層上 形成忒月襯層，及藉由將經圖案塗佈之聚合材料（黏性或 非々“生)應用1 -適合的基材1，然t於該基材上形成該 黏著層，繼之以形成該背襯層。 、可藉由如下方法完成沈積：藉由習用構件或藉由喷墨方 法之印刷（如PCT申請案第WO 2〇〇6/〇2〇584號中所述）、藉 2 —適合的噴嘴或孔陣列之構件、藉由透過一遮罩之黏著 d轉、、P (如美國專利第6,461，467號中所述）或藉由透過一遮 罩之塗佈、藉由一適合的帶狀條之放置、藉由於一鑄模内 形成支撐單元並固化（如美國專利公開案第2003/0194526號 中所述）、藉由光微影蝕刻、或藉由填充該包紮材料膜内 之真空形成空腔且填充一可固化組合物。 用於形成圖案之技術係習知，例如，橡膠版輪轉印刷、 網板印刷、噴塗及層壓膜切割黏著劑。每一方法之要求及 L此係不同’且具有相依於欲塗佈材料、欲於其上塗佈之 甘 1% 之I生貝、欲印刷資訊之性質及所需分辨率之優點及缺 點。 橡膠版輪轉印刷及網板印刷通常用於具有極少或不交聯 123501.doc •21 · 200816964 及分別在100毫帕·秒（mPa.s)至5〇〇 mPa.s及2000 11^心8至 5000 mPa’s範圍内之典型黏度之材料。可使用材料之模具 切割及隨後之層壓。使用一噴墨印刷機之非接觸印刷技 術，例如喷墨成像技術可用於在各種基材上形成印刷特 徵0 壓敏黏著劑 各種壓敏黏著劑可用於在該背襯層上形成一黏著層以使 其具有黏性。該壓敏黏著劑通常具有合理的皮膚相容性及
低變應原性"，例如美國專利第RE 24,9〇6號中所述之丙烯 I s曰共聚物。尤其有用的係一 97:3之丙烯酸異辛酯：丙烯 醯胺共聚物、同樣係美國專利第4,737,41〇號中所述之 7〇:15:15之丙烯酸異辛酯：丙烯酸環氧乙烷：丙烯酸三聚 物。其他可用黏著劑闡述於美國專利第3,389,827號、第 4，叫213號、第4,31〇,5〇9號及第七叫⑸號中。如美國 專利第dO’509號及第4,323,557號中所述，亦可預期該黏 者劑中包括藥物或抗微生物劑。 載體膜 適用於本發明之载體膜可係由牛皮紙、聚乙稀、聚丙 :、聚醋或該等材料中任意者之複合物製成。該等，較佳 ^塗佈有諸如敗化學品或聚石夕氧之防黏劑。舉例而言，美 :專利第4’472,480遽闡述了低表面能量全氟化學品襯墊， ς揭示内容以引用方式倂人本文中。該等襯墊係塗佈有聚 :防黏材枓之紙、聚烯烴膜或聚酯薄膜。市售經聚矽氧 主佈之防黏紙之實例係可自RexamRelease(Bedf〇rdpark， 12350l.doc -22- 200816964 m.)靖得之P0LYSLIKTM聚秒氧防黏紙及藉由L〇parex Group (Willowbrook，IU·)供應之聚矽氧防黏紙。 實例 藉由下列並非思欲限制本發明範圍之實例來進一步闡釋 本發明。該等貫例僅係說明性目的且並不意欲限制隨附申 請專利範圍。 實例1 自一包含如美國專利第4,737,41〇號中所述所製造之 70:15:15之丙稀酸異辛S旨：丙稀酸環氧乙烧：丙稀酸三聚 物之黏著層及自聚氨酯Estane 583〇9(可自⑽，〗nc,， Cleveland，Ohio購得）擠出之約！ mU之聚氨_膜層製備一 如圖1-2中所示之由背襯層14及黏著層17組成之層壓板。 該層壓板大小係具有凸耳之約5”x6”印形。 將約1 〇條（每一者約1/2"寬）具有襯墊（可自購3M C〇mpany，
St. Paul，MN得）之3M MEDIP〇RE帶之材料側層壓至該層壓 板之黏著劑側。如圖一中進一步顯示 朝向該層壓板之中心，且另—端延伸至該包紮 界。在層壓之後自3M MEDIP0RE帶條移除該等襯墊以暴 露該MEDIPORE帶之黏著劑側。藉由僅於該凸耳位置處將 紙（Warm Gray 60# All purpose Cls Lith〇 Facer St〇ek n〇 LABL-220060, commercially available from Tapemark, West St· Paul，MN)放置至該層壓板之該黏著劑側，並於該凸耳 位置處形成分離線（例如，——穿孔）以便於在應用後移除該 凸耳而製造用於操縱該包紮材料之可移除凸耳。 123501.doc ^23 - 200816964 自一 3M Tegaderm發泡體黏著齊紮材料（亦即 錄第贿6號）（可自3M C〇mpany，化㈣，_靖得）= 用之相同發泡體之成塊供應切割一约3，，x4、形吸收劑發 泡體墊。然後，將該發泡體置於該上 Μ 又所述原型結構之黏 者劑侧上。所得包紮材料係高順形性， 田 邊膘邊緣不自身 折疊，此賦能至一身體部位之應用。 實例2
對此實例而言，如圖3-4中所示，同3Μ tv , TegaSOrb薄水膠 體包紮材料（商品目錄第90021號）一起使用實例聚氨酯 膜及黏著劑之層壓板以製造一高順形性傷口包紮材料。為 製造该包紮材料，首先移除一 Tegas〇rb薄包紮材料之背觀 層頂部上之支撐膜層。然後，將一層實例!之聚氨酯膜及 黏著劑之層壓板切割成一"輪輻"圖案且仔細地層壓至
Tegasorb薄包紮材料之暴露背襯層的頂部上。然後重複此 步驟以於該Tegasorb薄包紮材料之頂部上製造兩層層壓 板然後，移除產品防黏襯塾，且所得包紮材料係高順妒 性’且该膜邊緣並不自身折疊，此賦能至一身體部位之應 用。 實例3 除下述不同外此實例相同於實例2 :將一單層2 mii聚顆 膜同一黏著層（美國專利第4,737,410號中所述之97:3之丙 _ fee異辛_ :丙稀酸醢胺）層壓至3M Tegasorb薄水膠體包紫 材料（商品目錄第90021號）之暴露背襯層頂部。在該層壓步 驟之前移除該水膠體包紮材料之支撐膜層（凸耳除外）。然 123501.doc -24- 200816964 =多：產品防議’且所得包紫材料係高项形性，而膜 ，'、’不自身折疊，此賦能至-身體部位之應用。 實例4 對於實例4而言，如圖3中辦 > 从 t㈣該吸收墊亦可係該包 糸材枓支撐層。該吸收墊可係 如實料所述之水膠體。可以一之發泡體或 m ^ 圖案切割或形成該吸收 ' 至如實例1中所提供之黏著層壓板。 範不背離如隨附申請專利範圍中所定義之本發明之 此以二下可對上文結構、組成及方法實施各種改動，因 上次(明書所含及JJ科|g| φ _ 明性…之所有内容皆意欲為具說 明11而不具限制意味。 【圖式簡單說明】 以该等圖式進一步閣釋本發明，其中在數個視圖中 以相應編號指示相應部分，且其中： 圖1係-根據本發明一實施例所組態及佈置之傷口包紫 材料之一俯視平面圖。 圖2係圖1之傷口包紮材料之一示意性橫截面。 圖3係—根據本發明-實施例所組態及佈置之傷口包紮 材料之一俯視平面圖。 圖4係圖3之傷口包紮材料之一示意性橫截面。 係一根據本發明一實施方案所組態及佈置之傷口包 糸材料之一俯視平面圖。 :管本發明適合作出各種修改及替代形式，然而已在圖 ;以舉例方式顯示並將在下文中詳細說明其具體細節。 123501 .doc -25- 200816964 然而，應瞭解，並非意欲將本發明限定為所述之具體實施 例。相反，本發明意欲囊括歸屬於本發明精神及範疇内的 所有修改形式、等效内容及替代實施例。 【主要元件符號說明】
10 傷口包紮材料 12 吸收墊 14 背襯層 15 週界 16 包紮材料支撐層 17 黏著層 18 延伸部 19 中心 20 未覆蓋部分 21 黏著層 22 凸耳 24 載體膜 26 吸收墊 123501.doc -26-
Claims (1)
- 200816964 十、申請專利範圍： 1. 一種傷口包紮材料及支撐系統，其包括： -傷口包紮材料，其包括一具有第一及第二主 背觀層；及 包糸材料支撐層，其永久地黏附至該背襯層之該第 :二：面及第二主表面中之至少一者’其中該包紮材料 具有—星形組態’其沿該傷口包紮材料之週界带 成複數個該背襯層之交替覆蓋及未覆蓋部分。 " 2. 如5月求項1之傷口包紮材料及支撐系統，其進一步包括 一位於該背襯層之該第一幸矣而夕,，、…. 3.如请求項丨之傷口包紮材料及支撐 著其接近該包紮材料 交替覆蓋部>中之至少一些部分隨 之邊緣而變窄。 ’其中該傷口包 ’其中該包紮材 ’其中該支撐層 ’其中該支撐層 其中該傷口包 不同之未覆蓋部 士明求項1之傷口包紮材料及支撐系統糸材料進一步包含至少一個凸耳。 5.如請求項1 ^ 貝1之傷口包紮材料及支撐系統 料支撐層不覆蓋該包紮材料之中心。 6·求項1之傷口包紮材料及支撐系統 覆J該背概層之不到80%的週界。 :求員1之傷口包紮材料及支撐系統 覆^該背概層之不到6〇%的週界。 8. I巧求項1之傷口包紮材料及支撐系統 糸材料夕、田m T ^週界包含該背襯層之至少四個 123501.doc 200816964 分。 9 ·如請求項1 料支_包入紫材料及支樓系統，其中該包紫材 9包含一吸收劑材料。， 其中該包紮材 10.如請求項1之傷口包紮材料及支撐系統， 料支轉層包含—可固化材料。 其中該可固化 月求員10之傷口包紮材料及支撐系統， 材料係可輻射固化。 其進一步包括 12 ·如請求項1 、^ 口包糸材料及支撐系統， 一吸收劑材料。 s求項12之傷口包紮材料及支撐系統，該 係選自由永姑挪, 队^材科 、 / >、水膠體、發泡體、膨潤合成聚合物、 合成不織材料及天然不織材料組成之組群。 月求項1之傷口包紮材料及支撐系統，其進一步包括 兩層或更多層吸收劑材料。 15.:二求項丨之傷口包紮材料及支撐系統，其中該背襯屛 包各—透明或半透明聚合物膜。 曰 1 6·如請求項1之傷口包 糸材枓及支撐糸統，其中該背襯層 後1/刀經組態以在施加至一患者期間部 自身黏著。 $ 17· 一種傷口包紮材料及支撐系統，其包括： -傷口包紮材料基材’其經組態以被放置於一傷口 亡，，亥包紮材料基材具有由一較少吸收劑之撓性週邊 環繞之吸收劑内部；及 -包紮材料支撐基材，其經組態以永久地黏附至該傷 123501.doc 200816964 口包紮材料基材，其中兮 μ支撐基材具有一個或多個靠近 該内衫位之中心部分及複數個自該—個或多個中心部 分朝該包紮材料基材之週邊輕射之延伸部。 1 8·如請求項i7之傷口僉 匕糸材枓及支撐糸統，其中該複數個 延伸部中之至少一歧延伸 —、評峠Ik者其接近該傷口包紮材料 基材之邊緣而變窄。★月求員17之知口包紮材料及支撐系統，其中該傷口包 紮材料包含至少兩個超過該傷口包紮材料基材邊緣之延 伸部以幫助定位該包紮材料。 如明求項17之傷口包紮材料及支撐系統，其中該等延伸 Ρ έ H亥傷口包紮材料之中心上’但不覆蓋該包紮材 料之中心。 21. Τ凊求項17之傷口包紮材料及支撐系統，其中藉由該包 糸材料支撐基材來覆蓋該傷口包紮材料基材之不到8〇0/〇 的較少吸收劑週邊。 22.如明求項17之傷口包紮材料及支撐系統，其中藉由該包 糸材料支撑基材覆蓋該傷口包紮材料基材之不到6〇。/〇的 較少吸收劑週邊。 23·如請求項17之傷口包紮材料及支撐系統，其中該傷口包 紮材料之較少吸收劑週邊包含至少八個不同之未覆蓋區 域。 24·如請求項17之傷口包紮材料及支撐系統，其中該吸收劑 内部包含一水膠體吸收劑片材料。 25.如請求項17之傷口包紮材料及支撐系統，其中該較少吸 123501.doc 200816964 收劑週邊包含一透明或半透明聚合物膜。 26· —種傷口包紮材料及支撐系統，其包括·· 一傷口包紮材料，其包括··一具有第一及第二主表面 及一週邊之彈性膜背襯、一位於該背襯之第一主表面上 之黏著劑、及一位於該背襯之第一主表面上之吸收墊， :、中忒吸收墊具有一沿循該背襯之大小及位置以使該背 襯之週邊大致延伸超過該吸收墊，其中該吸收墊包含水 膠體或水凝膠材料’其中該吸收塾大致較該彈性膜背概 更厚、更重且更硬；及 -支撐系統，其包括：—永久地黏附至該背襯之第二 表面之支撐層’其中該支撐層包含複數個自—個或多 :中心區域朝該傷口包紮材料之週邊之外邊緣輕射之延 縱：該機大致較議更具剛性以便於操 27.之傷口包紫材料及支撐系統’其中該複數個 未覆蓋C傷°包紮材料之週邊之複數個交替覆蓋及 伸。P會聚於該傷口包紮材料之中心 包紫材料之中心。 仁並不覆盍邊 in::::傷二紮材料及支撐系統，其中該複數個 之外邊緣而變I二延伸部隨著其接近該傷口包紫材料 統 其中該等星形 3〇.如請求項26之傷口包紮材料及支撐系 123501.doc 200816964 該 =:=:τ處“鄰星形延伸部分離開-丨之中心里測至少20度之平均值。 3 1·如凊求項丨之傷口包紮 延伸部中之至,ι一 +及支撐糸統’其中該複數個 緣而變寬。7二延伸部隨著其接近該包紮材料之邊 32’ 一種傷口包紮材料及支撐系統，其包括： 知口包紮材料’纟包括：一且有第一及第 及-週邊之彈性膜背裀/ ’主表面 之黏著劑;及^觀、-位於該背概之第-主表面上 支撐系統’其包括：—位於該背襯之第一主表面上 :及收墊’其中該吸收墊包括水膠體或水凝膠材料，其 °亥吸收墊大致較該彈性膜背襯更厚、更重及更硬，且 其中該吸《包含複數個自—個或多個中心、 口包紫材料之週邊之外邊緣輕射之延伸部。 33. 一種傷口包紫材料及支撑系統，其包括： 一傷口包紮材料，其包括具有第一及第二主表面 及，之彈性膜背襯、一位於該背襯之第一主表面上 之黏著劑 '及—位於該背襯之第一主表面上之吸收墊， 其中该吸收塾具有—沿循該背襯之大小及位置以使該背 '見之週邊大致延伸超過該吸收墊’且其中該吸收墊包含 水膠體或水凝膠材料；及 一支撐系統，其包括：一永久地黏附至該背襯之第— 主表面上之支撐層，其中該支撐層包含複數個自一個或 多個中心區域朝該傷口包紮材料之週邊之外邊緣輻射之 I23501.doc 200816964 延伸部，且中該支撐層大致較該背襯更具剛性以便於操 縱該包紮材料。123501.doc
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