JP2010500124A - 適合可能な創傷手当用品 - Google Patents

Abstract

創傷手当用品を創傷に対して保持し送達するように構成される手当用品支持層であって、創傷手当用品の周囲に沿って裏材層の複数の交互になっている被覆部分及び非被覆部分を形成する放射状の構成を有する手当用品支持層を備える創傷手当用品。

Description

より大きな接着剤フィルムで取り囲まれた吸収性の中央区域を使用する創傷手当用品が既知である。例えば、米国特許第５，７３８，６４２号（第６４２号特許）は、薄い裏材の中央に置かれた厚い吸収性パッドを備える創傷手当用品及び支持システムを示している。キャリアフレームが創傷手当用品の周囲を取り囲み、それによって裏材に対して支持（例えば、剛性）を提供して、創傷に適用する間の手当用品の取扱いを容易にしている。第６４２号特許に教示されている手当用品は、多種多様な創傷に適用するのに有用である。しかし、踵又は肩など、不規則な表面に適用するため、より有効に支持することができ、且つ／又はより適合可能な創傷手当用品が依然として必要とされている。現在、創傷手当用品は、それらの中心に向かって切り目を入られて、円錐形の手当用品が作られるが、これらの手当用品には、切断線の線に沿って感染する危険性、片手で適用するのが困難であること、及び切断線に沿って創傷から流体が漏れることなど、著しい制限がある。

したがって、創傷手当用品をより良好に支持し、且つ丸みを帯びた又は他の不規則な形状の身体部分に適用するように構成された、改善された創傷手当用品が依然として必要とされている。

本発明は、創傷手当用品の取扱いを容易にする薄く柔軟な周辺部及び支持システムを有する創傷手当用品を提供する。創傷手当用品は、踵などの不規則な形状の表面に対する接着が改善されて、不規則な形状の表面に容易に適用できるように構成される。創傷手当用品及び支持システムは、吸収性パッドを凹面又は凸面の上に位置付けるのに非常に適している。例えば、創傷手当用品及び支持システムは、創傷手当用品の周りの傷がない無菌の周囲を維持したまま、吸収性パッドを足の踵に適用するのに適している。

特定の実現例では、創傷手当用品及び支持システムは、裏材層（backing layer）上の接着層を備える創傷手当用品を包含する。任意に、吸収性のパッド若しくは材料は、接着層に適用されるか、又は取り付けられる。手当用品支持層は、裏材層に適用されて、創傷手当用品を創傷に対して保持し送達するように構成される。手当用品支持層は、創傷手当用品を創傷に適用した後、創傷手当用品上に残る。ほとんどの実施形態では、手当用品支持層は、創傷手当用品の周囲に沿って裏材層を支持するとともに、手当用品を凸面及び他の平坦ではない表面に容易に適用できるようにする、放射状の構成の延長部を有する。

いくつかの実施形態では、創傷手当用品支持層は、裏材層と接着層との間で、或いは接着層上で裏材層の下側に恒久的に取り付けられる。いくつかの実施形態では、手当用品支持層は裏材層の上側に恒久的に取り付けられる。

一実施形態では、第１及び第２の主表面を有する裏材層を備える創傷手当用品と、裏材層の第１の主表面及び第２の主表面の少なくとも１つに恒久的に取り付けられた手当用品支持層であって、創傷手当用品の周囲に沿って裏材層の複数の交互になっている被覆部分及び非被覆部分を形成する放射状の構成を有する手当用品支持層と、を備える、創傷手当用品及び支持システムが提供される。

別の実施形態では、創傷上に置かれるように構成され、柔軟な低吸収性周辺部に取り囲まれた吸収性内部を有する創傷手当用品基材と、創傷手当用品基材に恒久的に取り付けられるように構成された手当用品支持基材であって、内部に近接して位置付けられる１つ以上の中央部分と、１つ以上の中央部分から手当用品基材の周辺部に向かって放射状に広がる複数の延長部とを有する手当用品支持基材と、を備える、創傷手当用品及び支持システムが提供される。

別の実施形態では、第１及び第２の主表面並びに周辺部を有する弾性フィルム裏材と、裏材の第１の主表面上の接着剤と、裏材の第１の主表面上の吸収性パッドであって、裏材の周辺部が吸収性パッドを実質的に越えて延びるようなサイズと裏材に沿った位置とを有し、ヒドロコロイド又はヒドロゲル材料を含み、弾性フィルム裏材よりも実質的に厚く、重く、且つ堅い吸収性パッドと、を備える創傷手当用品、を備える創傷手当用品及び支持システムが提供される。裏材の第２の主表面に恒久的に取り付けられ、支持層が、１つ以上の中央区域から創傷手当用品の周辺部の外縁に向かって放射状に広がる複数の延長部を備え、手当用品の取扱いを容易にするため、支持層が裏材よりも実質的に堅い、支持システムもまた提供される。

別の実施形態では、第１及び第２の主表面並びに周辺部を有する弾性フィルム裏材と、裏材の第１の主表面上の接着剤と、裏材の第１の主表面上の吸収性パッドを備える支持システムとを備える創傷手当用品を備え、該吸収性パッドがヒドロコロイド又はヒドロゲル材料を包含し、１つ以上の中央区域から創傷手当用品の周辺部の外縁に向かって放射状に広がる複数の延長部を備える、創傷手当用品及び支持システムが提供される。

別の実施形態では、第１及び第２の主表面並びに周辺部を有する弾性フィルム裏材と、裏材の第１の主表面上の接着剤と、裏材の第１の主表面上の吸収性パッドであって、裏材の周辺部が吸収性パッドを実質的に越えて延びるようなサイズ及び裏材に沿った位置であり、ヒドロコロイド又はヒドロゲル材料を含む吸収性パッドと、を備える創傷手当用品、を備える創傷手当用品及び支持システムが提供される。裏材の第１の主表面上に取り付けられ、支持層が、１つ以上の中央区域から創傷手当用品の周辺部の外縁に向かって放射状に広がる複数の延長部を備え、手当用品の取扱いを容易にするため、支持層が裏材よりも実質的に堅い、支持システムもまた提供される。

本発明を特徴付けるこれら及び様々な他の利点並びに特徴は、本明細書に添付され、本明細書の一部を形成する特許請求の範囲にて詳細に指摘される。しかし、本発明、その利点、及びその使用によって得られる目的を更に理解するため、本発明を図示し説明する添付図面及び記載内容を参照されたい。

本発明を図面を参照して更に記載するが、図面中、複数の図面を通して同じ参照記号は同一の部分を示す。
本発明の一実施形態に従って構成され配置された創傷手当用品の平面図。 図１の創傷手当用品の概略断面図。 本発明の一実施形態に従って構成され配置された創傷手当用品の平面図。 図３の創傷手当用品の概略断面図。 本発明の一実現例に従って構成され配置された創傷手当用品の平面図。

本発明は様々な変更例及び代替形状に修正することができるが、それらの細目は図面中に例証として示されており、また以下に詳細に記載される。ただし、本発明が、記載する特定の実施形態に限定されることを意図するものではないことを理解されたい。逆に、本発明は、本発明の趣旨及び範囲内にある全ての変更形態、等価形態、及び代替形態を網羅するものである。

本発明は、創傷手当用品及び支持システム、並びに創傷手当用品及び支持システムを作成する方法を目的とする。創傷手当用品及び支持システムは、患者の踵など、患者の凸面の上に適用するのに特に良く適している。創傷手当用品により、高吸収性材料を創傷に接して置くことが可能になる一方、支持システムは、創傷手当用品を取扱い、及び凸面又は創傷を取り囲む不規則な形状の区域の周りに封止を形成することの助けとなる。

いくつかの実現例では、創傷手当用品は、吸収性パッド、裏材層、及び裏材層の上にあって吸収性パッドに面した接着層を備える。接着層及び裏材層は、吸収性パッドの周りの周囲を形成し、吸収性パッドを創傷上の適所で保持する。接着層及び裏材層によって形成された周囲は、吸収性パッドを適切に位置付けられた状態で保ち、また、創傷の周りの無菌環境を維持することも助ける。接着層及び裏材層は、典型的には非常に薄く、一般に非常に柔軟である。接着層及び裏材層が適用の間適切に支持されない場合、これらの層は、容易に折り重なって（fold over）それら自体に接着する可能性があり、創傷の上に適切に適用できなくなる。本明細書に記載の支持システムは、創傷手当用品を患者に適用するとともに、手当用品の周囲を有効に支持して、過度の望ましくない折り重なりを防ぎ、それと同時に、患者の平坦でない皮膚表面に適切に接触するのに十分な裏材層の制御されて制限された折り重なりを可能にする、容易且つ有効な手法を提供する。

創傷手当用品は、手当用品の周辺部に沿って非常に柔軟な裏材層の部分と、周辺部に沿って相対的により堅い手当用品支持層の部分とを包含する。これらの柔軟な部分及びより堅い部分は、手当用品の周辺部の周りで交互に並ぶ。より堅い部分は、裏材層に恒久的に取り付けられ、手当用品が適用された後に創傷手当用品上に残る手当用品支持層から形成される。手当用品支持層は、裏材層のどちらかの側に恒久的に取り付けられることができ、例えば、手当用品支持層は裏材層の上側にあることができ、又は、手当用品支持層は吸収性パッドが使用されたときにそれに面する裏材層の側にあることができる。手当用品支持層のこれらのより堅い部分は、適用前の手当用品の取扱いを容易にする（例えば、裏材の柔軟な部分が裏材自体の上に折り重なるのを防ぐことによって）。創傷手当用品は非常に適合性が高く、容易且つ迅速に創傷部位に適用される。手当用品が創傷に適用された後、手当用品支持層を除去し、廃棄する必要はない。

全ての実施形態において、支持層は裏材層に恒久的に取り付けられる。本明細書で使用するとき、「恒久的に取り付けられる」は、裏材層を著しく損傷又は破壊し、それによって創傷手当用品を機能させなくすることなく、手当用品支持層を裏材層から除去することができないことを意味する。手当用品支持層は、裏材層に恒久的に取り付けられるか、又は接着剤などの取付け層によって恒久的に取り付けられることができる。

手当用品支持層は裏材層に恒久的に取り付けられるので、創傷手当用品が適所に収まると、裏材層の縁部には上向きの抵抗力は加わらない。この抵抗力がないことは、一般に裏材層から除去され、裏材層の部分、特に周囲を患者の表面から持ち上げて、場合によっては手当用品を緩めるか、又は創傷から流体が漏れる経路を作り出す可能性がある、従来の支持層の剥離力と対照をなす。

図１は、本明細書に記載されるような創傷手当用品及び支持システムの一実施形態を示す。創傷手当用品１０は、中央に位置する吸収性パッド１２を包含する。吸収性パッド１２は、創傷手当用品１０の周囲１５まで広がる、裏材層１４上の接着層１７によって覆われる。裏材層１４は、典型的には非常に薄く柔軟であり、且つ透明又は半透明のどちらかであって、それを通して吸収性パッド１２を見ることができる。少なくとも１つの手当用品支持層１６が創傷手当用品１０に適用される。以下に更に記載する支持システムは、パッド１２に比べて軽く且つ柔軟な、非常に適合性の高い裏材層１４上に位置付けられた、比較的重い又は堅い吸収性パッド１２を有する創傷手当用品１０に関連して特に有用である。

図２は、創傷手当用品１０の中央１９に向かう延長部１８の軸線に沿って見た、図１の創傷手当用品の概略断面図を示す。手当用品支持層１６は、吸収性パッド１２に面する裏材層１４の下側に適用される。手当用品支持層１６は、裏材層１４と接着層１７との間に配置されることができ、且つ／又は接着層１７と吸収性パッド１２との間に配置される（図２に示されるように）ことができる。それに加えて、手当用品支持層１６は、図３に示されるように、裏材層１４の上側（吸収性パッド１２から離れる方向に面した側）に適用されることができる。

図２の支持層１６はまた、接着層２１も有する。この接着層２１は、患者に接着してもよく、又は裏材層１４への取付けを容易にしてもよい。接着層２１は、接着剤１７に使用したのと同じ材料を含むことができる。

図１及び３に示されるように、手当用品支持層１６は実質的に放射状の構成を有し、複数の延長部１８が概ね手当用品１０の中央１９から放射状に広がっている。支持層１６は、創傷手当用品の接着性の周囲１５に沿って延長部１８によって互いから分離した、接着裏材層１４の複数の交互になっている非被覆部分２０を形成する。支持層１６は、不織布材料若しくは高分子フィルムなどの材料の単一片であることができ、又は２つ若しくはそれ以上の別個の片であることができる。図１の支持層１６は、実施例１に例示されるような不織布材料の複数の別個の片を包含する。図３は、実施例２に例示されるような、複数層の形で提供される高分子フィルムの単一片を示す。

ほとんどの実施形態では、支持層１６は、手当用品１０の内部からその縁部に向かって放射状に広がる複数の延長部１８を備える。手当用品支持層１６の放射状の構成により、手当用品１０の周囲１５を凸面の周りに押し付けることが可能になる。適用の間、延長部１８の間の裏材層１４の非被覆部分２０が収縮して、創傷の縁部の周りの良好な封止を維持することができる。この収縮は、典型的には、個々の部分２０が収縮し、更にはそれら自体の上に折り重なるように局在化される。しかし、部分２０の間の折り重なり又は収縮は最小限に抑えられる。このようにして、創傷手当用品１０は、裏材層１４の主要なフラップがそれ自体の上に折り重なることなく、比較的平らで平滑な縁部を有することができる。

特定の実施形態では、複数の延長部１８の少なくともいくつかは、手当用品１０の周囲１５に近付くにしたがって狭まる。複数の延長部１８はまた、手当用品１０の周囲１５に近付くにしたがって幅広になることができる。また、いくつかの実施形態では、創傷手当用品１０は、創傷手当用品１０の縁部を越えて延びてタブ（tab）２２を形成する、少なくとも１つの部分を備える。タブ２２は、手当用品支持層１６から、手当用品支持層１６、裏材層１４、接着層１７の組み合わせから、又は紙若しくは高分子フィルムなどの他の何らかの材料から形成されてもよい。タブ２２は、創傷手当用品１０を位置付ける間保持されることができる。

図１及び３に示される実施形態では、延長部１８は創傷手当用品１０の中央１９に集中するが、中央１９を覆っても覆わなくてもよい。広くは、手当用品支持層１６は、裏材層１４に恒久的に接着され（直接、或いは接着層１７を介して間接的に）、ユーザが手当用品を適用するとき、創傷手当用品１０上に裏材層とともに残る。

図２及び４に示されるように、創傷手当用品１０は、典型的には、やはりタブを有するキャリアフィルム２４を包含する。キャリアフィルム２４は、患者に適用された創傷手当用品の表面を覆って、一般に、吸収性パッド１２及び接着層１７の周辺部と接触する。キャリアフィルム２４は、ユーザが手当用品を適用する準備ができるまで、創傷手当用品１０に取り付けられたままである。キャリアフィルム２４は、単一片若しくは複数片の剥離ライナーであってもよく、手当用品を収容する包装（図示なし）の一部であるか、又はそれに積層されるか、或いは単に包装内の手当用品とともに封入されてもよい。キャリアフィルム２４は、創傷手当用品１０の保管及び輸送の間、接着剤を清浄に保つ。キャリアフィルム２４と手当用品１０が分離されると、支持層１６及び吸収性パッド１２のみが裏材層１４に著しい剛性を提供する。

図１〜４に示されるように、手当用品１０の吸収性パッド１２は、裏材層１４が吸収性パッド１２を実質的に越えて、典型的には吸収性パッド１２の周囲全体を越えて延びるため、「島状パッド（island pad）」と称されることがある。例えば、吸収性パッドの長さと幅は６ｃｍ×６ｃｍであることができ、このパッドの裏材は９ｃｍ×９ｃｍであることができる。したがって、裏材層１４の周辺部分上の感圧性接着剤層１７は、比較的重く堅い吸収性パッド１２によって支持又は補強されず、手当用品支持層１６の利益がないので、適用の前及びその間、折り畳むか、しわを寄せるか、又は皮膚に接着するのではなく別の方法でそれ自体に接着することなく、取り扱うことが困難であることがある。

図５に示される代替実施形態では、創傷手当用品１０は、手当用品支持層としても機能する、中央に配置された吸収性パッド２６を包含する。吸収性パッド２６は、創傷手当用品１０の周囲１５まで広がる、裏材層１４上の接着層１７によって覆われる。裏材層１４は、典型的には、非常に薄く柔軟で、且つ透明又は半透明のどちらかであって、それを通して吸収性パッド２６を見ることができる。

本発明の特定の実施形態では、吸収性パッド２６は実質的に放射状の構成を有し、複数の延長部１８が概ね手当用品１０の中央１９から放射状に広がっている。吸収性パッド２６は、創傷手当用品の接着性の周囲１５に沿って延長部１８によって互いから分離された、接着裏材層１４の複数の交互になっている非被覆部分２０を形成する。

ほとんどの実施形態では、吸収性パッド２６は、手当用品１０の内部からその縁部に向かって放射状に広がる複数の延長部１８を備える。吸収性パッド２６の放射状の構成により、手当用品１０の周囲１５を凸面の周りに押し付けることが可能になる。適用の間、延長部１８の間の裏材層１４の非被覆部分２０が収縮して、創傷の縁部の周りの良好な封止を維持することができる。

図１〜５に示される態様を補足する、又はその効果を減ずるため、他の様々な実現例が適切である。例えば、裏材層１４は、本発明から外れることなく、又は本明細書で使用される用語「フィルム」の意味から逸脱することなく、複数のフィルム若しくはコーティングであることができる。同様に、吸収性パッド１２は、フィルム、ウェブ、シートなどを含む、複数の副層を包含することができる。また、本発明から逸脱することなく、本明細書に記載の材料の間に、他の材料の追加の層及びフィルムが付加されることができる。

創傷手当用品１０の周囲１５に沿った裏材層１４の露出区域２０の数は、数、形状、及びサイズの点で様々であることができる。しかしながら、典型的には、少なくとも４個の別個の露出区域、一般には少なくとも６個の別個の露出区域、一般には少なくとも８個、より一般的には１２個以上の別個の区域がある。いくつかの実現例では、裏材層１４の周囲（吸収剤の外側の部分）の８０％未満が支持層１６（又は図５に示されるような吸収性パッド２６）によって支持されるが、他の実現例では、裏材層１４の周囲の６０％未満が支持層１６（又は吸収性パッド２６）によって支持され、更に他の実現例では、裏材層１４の周囲の４０％未満が支持層１６（又は吸収性パッド２６）によって覆われる。

創傷手当用品１０は、典型的には、最初に創傷を清浄にし、創傷の周りの区域が手当用品を受け入れる準備ができていることを確認することによって、患者に適用される。次に、キャリアフィルムが手当用品から除去されて、吸収性パッド１２（又は吸収性パッド２６）の下側、接着層１７及び裏材層１４の周囲が露出する。裏材層１４のこの周囲は、支持層１６（若しくは吸収性パッド２６）内の多数の延長部１８によって、ほぼ平面の又は伸長した向きで維持される。吸収性パッド１２（若しくは吸収性パッド２６）の中央が創傷と接触させられ、次に、手当用品１０の縁部が静かに且つ円滑に患者に押し付けられ、それによって、裏材層１４の露出した接着性の周囲が患者と接触する。一般に、延長部１８の中間にある裏材層１４の区域２０が収縮して、皮膚表面の周りの形状に適合する。

特定の実施形態では、裏材層１４の一方の主表面を接着性にするため、その上に感圧性接着剤層１７が設けられ、低接着性コーティング（低接着性バックサイズ（low adhesion backsize）すなわちＬＡＢ）を裏材層１４の他方の主表面上に設けることができる。低接着性コーティングにより、他のテープ若しくはデバイスが手当用品１０上に置かれ、除去されたとき、不必要な手当用品の除去によって手当用品１０を交換する必要性が低減され、リネン若しくは他の布地上での手当用品１０の表面摩擦が低減され、それによって手当用品１０の偶発的な除去に対する追加の保護が提供される。本発明とともに使用するのに適した低接着性裏材材料の説明は、米国特許第５，５３１，８５５号及び同第６，２６４，９７６号に見出すことができ、これら特許は以下に記載するヒートシール結合と適合性があり、それらの全体が本明細書に組み込まれる。

吸収性パッド１２又は吸収性パッド２６は、少なくとも１ｍｍ（例えば、最も好ましくは３〜９ｍｍ）の厚さを有するヒドロコロイド及びヒドロゲルのパッドを含むことができ、裏材層１４は、０．１ｍｍ以下（例えば、最も好ましくは０．０２１〜０．０５１ｍｍ）の厚さを有する透明な弾性高分子フィルム（例えば、ウレタン）を含むことができる。この実施形態では、吸収性パッド１２は、裏材層１４よりも厚く、堅く、且つ重いことが理解されるであろう。

以下に、本発明の様々な構成成分の追加の態様が更に詳細に記載される。

吸収性パッド
吸収性パッドは、織布若しくは不織布の木綿又はレーヨンを包含するがそれらに限定されない、様々な材料のいずれかで製造されることができる。吸収性パッドは、任意に、抗菌剤、経皮的薬物送達のための薬物、患者の体内のホルモン又は他の物質をモニターする化学指示薬（chemical indicator）などを包含する、多数の物質を包含するのに有用である。

吸収剤は、それらの開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，６２２，７１１号及び同第５，６３３，０１０号に記載されているヒドロコロイド組成物を包含する、ヒドロコロイド組成物を包含してもよい。ヒドロコロイド吸収剤は、例えば、ペクチン、ゼラチン、若しくはカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）（アクアロン社（Aqualon Corp.）（デラウェア州ウィルミントン（Wilmington）））などの天然ヒドロコロイド、架橋カルボキシメチルセルロース（Ｘ４ｉｎｋ ＣＭＣ）（例えば、アクジゾル（Ac-Di-Sol）、ＦＭＣ社（FMC Corp.）（ペンシルベニア州フィラデルフィア（Philadelphia）））などの半合成ヒドロコロイド、架橋ポリアクリル酸（ＰＡＡ）（例えば、カーボポール（CARBOPOL）（商標）Ｎｏ．９７４Ｐ、Ｂ．Ｆ．グッドリッチ（B.F. Goodrich）（オハイオ州ブレックスビル（Brecksville）））などの合成ヒドロコロイド、又はこれらの組み合わせを含んでもよい。一般に、ヒドロコロイド吸収剤構成成分は、約５重量％〜約６０重量％の吸収性組成物を含む。創傷手当用品に使用する吸収性組成物を調製する際、ヒドロコロイド吸収剤は、好ましくは、約２０重量％〜約４０重量％の組成物を含む。吸収性材料はまた、ポリマーゲル及び発泡体を含む他の合成及び天然親水性材料から選択されてもよい。

裏材材料
裏材層に適した裏材材料としては、例えば、不織布繊維ウェブ、織布繊維ウェブ、編地、フィルム、及び他の良く知られた裏材材料が挙げられる。裏材材料は、典型的には、半透明又は透明のポリマー弾性フィルムである。裏材は、非常に水蒸気透過性の高いフィルム裏材であることができる。米国特許第３，６４５，８３５号は、そのようなフィルムの作成方法及びそれらの透過性を試験する方法を記載している。

裏材は、有利には、ヒトの皮膚に等しい、又はそれを超える速度で水蒸気を透過するべきである。いくつかの実施形態では、接着剤コーティングした裏材層は、倒置カップ法（inverted cup method）を使用して、少なくとも３００ｇ／ｍ^２／２４ｈｒｓ／３７℃／１００〜１０％ＲＨ、多くの場合少なくとも７００ｇ／ｍ^２／２４ｈｒｓ／３７℃／１００〜１０％ＲＨ、最も典型的には２０００ｇ／ｍ^２／２４ｈｒｓ／３７℃／１００〜１０％ＲＨの速度で水蒸気を透過する。

裏材層は、一般に、解剖学的表面に対して適合可能である。そのため、裏材層は、解剖学的表面に適用されたとき、その表面が動いたときであってもその表面に適合する。裏材層はまた、動物の解剖学的関節に対しても適合可能である。関節が屈曲し、次にその非屈曲位置に戻るとき、裏材層は、伸長して関節の屈曲に適応するが、関節がその非屈曲状態に戻るとき、関節に適合し続けるように十分に弾力的であるように作られることができる。

本明細書に記載される創傷手当用品とともに使用される裏材層のこの特性の説明は、発行済みの米国特許第５，０８８，４８３号及び同第５，１６０，３１５号に見出すことができる。特定の好適な裏材材料は、エラストマーポリウレタン、コポリエステル、又はポリエーテルブロックアミドのフィルムである。これらのフィルムは、裏材に見られる弾力性、高い水蒸気透過性、及び透明性の望ましい性質を組み合わせる。

支持層
支持層を形成するのに使用される材料は、一般に、患者に適用する間、裏材層に不適切にしわが寄るのを防ぐため、裏材層よりも実質的に堅い。広くは、支持層材料としては、弾性フィルム、非弾性フィルム、不織布繊維ウェブ、織布繊維ウェブ、編地、並びにポリエチレン／ビニルアセテートコポリマーでコーティングした紙及びポリエステルフィルムを挙げることができるが、これらに限定されない。図１は、実施例１に記載されるような不織布繊維ウェブから作成された支持層１６を示す。図２では、支持層１６は、実施例２に記載されるような多層弾性フィルムである。

手当用品支持層が吸収性パッドとしても機能するような実施形態では、吸収性パッドに関して上記に列挙した材料はまた、手当用品支持層にも適している。図５では、吸収性パッド２６は実施例４に記載されるような発泡体である。

手当用品支持層は、直接、或いは接着層によって、裏材層に恒久的に接着されるか、又は取り付けられる。支持層は、支持層を所望のパターンで切断し、接着剤を用いて支持層を裏材層に積層することによって形成されることができる。手当用品支持層はまた、接着層１７に積層され、図１に示されるように、支持層１６を裏材層１４に取り付けることもできる。

手当用品支持層を恒久的に取り付ける他の手法としては、手当用品支持層を裏材層に不可逆的に熱接合すること、又は超音波溶接することが挙げられる。手当用品支持層は、裏材層の上側上、裏材層と接着層との間に取り付けられるか、又は接着層に取り付けられることができる。

堅い手当用品支持層を作成する別の方法は、所望のパターンで裏材層に適用され次に硬化される、硬化性オリゴマー混合物を使用する。材料は、熱硬化性、放射線硬化性（radiation-curable）、又は当該技術分野において既知のような別の方法で硬化可能なものであることができる。

本明細書で使用するとき、「放射線硬化性」は、好適な放射線源に暴露した際の重合及び／又は架橋反応に関与する、モノマー、オリゴマー、ポリマー、若しくは表面処理済み粒子（この例がそれであってもよい）からの直接的又は間接的な付属物（pendant）である機能性を指す。そのような機能性は、一般に、エネルギー暴露の際にカチオン性メカニズムを介して重合又は架橋する基だけではなく、フリーラジカルメカニズムを介して重合又は架橋する基も包含する。

好適な放射線源としては、レーザー、電子ビーム、γ線、水銀ランプ、キセノンランプ、カーボンアークランプ、タングステンフィラメントランプ、太陽光などが挙げられる。

硬化性基の代表的な例としては、エポキシ基、（メタ）アクリレート基、オレフィン性炭素−炭素二重結合、アリルオキシ基、αメチルスチレン基、（メタ）アクリルアミド基、シアン酸エステル基、ビニルエーテル基、これらの組み合わせなどが挙げられる。フリーラジカル的に重合可能な基が好ましい。（メタ）アクリル部分を有するものが最も好ましい。本明細書で使用するとき、用語「（メタ）アクリル」は、アクリル及びメタクリルを包含する。

放射線硬化用の材料は、アクリレートモノマー及び反応性オリゴマー、アクリレート化ポリウレタン又は類似のオリゴマー、合成ゴムなど、不飽和モノマーの末端にビニルを有する（vinyl-terminated）オリゴマーであることができる。合成ゴムとしては、ブチルゴム、３％未満のイソプレンを有するイソブチレンのコポリマー、ポリイソブチレン、イソプレンのホモポリマー、ポリブタジエン、スチレン／ブタジエンゴム、ポリブタジエン、又はスチレン／ブタジエンゴムが挙げられる。放射線硬化用の他の材料は、共重合ＵＶ架橋剤を有するポリマー（米国特許第４，７３７，５５９号及び同第４，８４７，１３７号に記載されているような）、架橋剤を有するポリマーの混合物など、好適な架橋剤を有するポリマーであることができる。

熱硬化用の材料は、アミン−エステル対、アルコール−エステル対、アミン−酸対、アミン−カルボジイミド対、アミン−イソシアネート対、又はアルコール−イソシアネート対などの縮合によって重合する相補的な末端基を有するモノマー又はオリゴマー、並びに、金属触媒プロセスによって縮合する末端にシランを有するポリマー又はオリゴマーであることができる。熱硬化用の他の材料は、ヒドロキシル又はアミンの機能性との反応のためメラミンと混合した、ヒドロキシルの機能性のためシランと混合した、ヒドロキシル又はカルボキシルの機能性のためアジリジンと混合した好適なポリマーを包含する、ポリマー／潜伏性架橋剤の混合物であることができる。熱硬化用の他の材料は、熱溶融して好適な支持体を作る固体粒子の配列であり得る。

手当用品支持層を作成する更に別の方法としては、裏材層の一方の側に高分子材料をコーティングするものが挙げられる。高分子材料は、ホットメルト、溶媒、噴霧、メルトブロー、パターン付きダイ若しくはガイド付きノズルからのパターンコーティングによって、又は印刷プロセスによって、又は他の好適な手段によって、裏材層上にコーティングされることができる。高分子材料を使用する手当用品支持層のパターンは、パターンコーティングした高分子材料を裏材層がその上に形成される基材に適用することによって、パターンコーティングした接着性又は非接着性どちらかの高分子材料を接着層上に適用することによって、並びにパターンコーティングした接着性又は非接着性どちらかの高分子材料を、次に接着層が、それに続いて裏材層がその上に形成される好適な基材上に適用することによって、適用されることができる。

付着は、従来の手段若しくはインクジェット方法（ＰＣＴ国際公開特許第２００６／０２０５８４号に記載されているような）による印刷によって、ノズル若しくはオリフィスの好適な配列を用いて、マスクを介した接着剤移動によって（米国特許第６，４６１，４６７号に記載されているような）若しくはマスクを介したコーティングによって、好適なテープ状ストリップを配置することによって、支持ユニットを金型内に形成し硬化することによって（米国特許公報第２００３／０１９４５２６号に記載されているような）、フォトリソグラフィによって、又は手当用品フィルム内に真空形成したキャビティを充填する及び硬化性組成物で充填することによって達成されることができる。

フレキソグラフィ、スクリーン印刷、噴霧、及び打抜き接着剤（die-cut adhesives）の積層などの、パターンを作成する技術が既知である。各方法の要件及び可能性は互いに異なり、コーティングされる材料、その上にコーティングされる基材の性質、印刷される情報の性質、並びに必要な解像度に応じて利点及び不利な点を有する。

フレキソ印刷及びスクリーン印刷は、典型的には、架橋がほとんど又は全くなく、典型的な粘度がそれぞれ１００ミリパスカル秒（ｍＰａ・ｓ）〜５００ｍＰａ・ｓ及び２０００ｍＰａ・ｓ〜５０００ｍＰａ・ｓの範囲である材料とともに使用される。材料の打抜き及び後に続く積層が使用されることができる。非接触印刷技術は、インクジェット描画技術など、インクジェットプリンタを使用して、印刷された特徴を多種多様な基材上に形成する。

感圧性接着剤
様々な感圧性接着剤が使用されて、裏材層上に接着層を形成し裏材層を接着性にすることができる。感圧性接着剤は、米国特許第ＲＥ２４，９０６号に記載されているアクリレートコポリマーなど、通常、適度に皮膚に対して適合性があり「低刺激性」である。特に有用なのは、米国特許第４，７３７，４１０号に記載されている、７０：１５：１５のアクリル酸イソオクチル、アクリル酸エチレンオキシド、及びアクリル酸のターポリマーのような、９７：３のアクリル酸イソオクチルとアクリルアミドコポリマーである。追加の有用な接着剤は、米国特許第３，３８９，８２７号、同第４，１１２，２１３号、同第４，３１０，５０９号、及び同第４，３２３，５５７号に記載されている。米国特許第４，３１０，５０９号及び同第４，３２３，５５７号に記載されているように、薬剤又は抗菌剤が接着剤に包含されることも想起される。

キャリアフィルム
本発明とともに使用するのに適したキャリアフィルムは、クラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、又はこれらの材料のいずれかの複合物で作られることができる。フィルムは、好ましくは、フッ素性化学物質又はシリコーンなどの離型剤でコーティングされる。例えば、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第４，４７２，４８０号は、低表面エネルギーの過フルオロ化合物ライナーを記載している。ライナーは、シリコーンの剥離材料でコーティングした、紙、ポリオレフィンフィルム、又はポリエステルフィルムである。市販のシリコーンコーティングした剥離紙の例は、レクサム・リリース（Rexam Release）（イリノイ州ベッドフォードパーク（Bedford Park））から入手可能な、ポリスリック（POLYSLIK）（商標）シリコーン剥離紙、及びロパレックス・グループ（Loparex Group）（イリノイ州ウィローブルック（Willowbrook））によって供給されるシリコーン剥離紙である。

本発明は、以下の実施例によって更に実証されるが、これらは本発明の範囲を限定することを意図しない。これらの実施例は単に例示を目的としたものであり、添付の特許請求の範囲を限定することを意図するものではない。

（実施例１）
図１〜２に示されるような裏材層１４及び接着層１７の積層体を、米国特許第４，７３７，４１０号に記載されているように作られた、７０：１５：１５のアクリル酸イソオクチル、アクリル酸エチレンオキシド、及びアクリル酸のターポリマーを含む接着層と、ポリウレタン樹脂エスタン（Estane）５８３０９（ノベオン社（Noveon Inc.）（オハイオ州クリーブランド（Cleveland））から市販）から押出成形した約０．０２５ｍｍ（１ミル）のポリウレタンフィルム層とから作成した。積層体のサイズは、タブを有する約１２７ミリ（５インチ）×１５２ミリ（６インチ）の楕円形状であった。

ライナーを有する３Ｍメディポア（MEDIPORE）テープ（３Ｍ社（3M Company）（ミネソタ州セントポール（St. Paul））から市販）の約１０個のストリップ（それぞれ幅約１２．７ミリ（約１／２インチ））の材料側を、積層体の接着剤側に積層した。図１に更に示されるように、テープストリップの一端は積層体の中央に面し、他端は手当用品の周囲まで延びていた。メディポアテープの接着剤側を露出させるため、３Ｍメディポアテープストリップからのライナーを積層後に除去した。手当用品を取り扱うための取り外し可能なタブを、紙（ウォームグレイ６０＃多目的Ｃ１Ｓリソフェーサー（All purpose C1S Litho Facer）、在庫番号ラベル−２２００６０（Stock No. LABL-220060）、テープマーク（Tapemark）（ミネソタ州ウェストセントポール（West St. Paul））から市販）を積層体の接着剤側のタブ位置のみに置き、適用後にタブを除去するのを容易にするため、タブ位置に穿孔などの分離線を作成することによって作った。

約７６ミリ（３インチ）×１０２ミリ（４インチ）の楕円形状の吸収性発泡体パッドを、３Ｍテガダーム発泡体接着性手当用品（3M Tegaderm Foam Adhesive dressing）（即ち、カタログ番号９０６１６）（３Ｍ社（ミネソタ州セントポール）から市販）に使用される、同じ発泡体の嵩高の供給材料から切断した。次に、発泡体を、上述の試作品構造の接着剤側上に置いた。結果として得られた手当用品は非常に適合性が高かったが、それでもフィルム縁部はそれ自体に折り重ならず、身体部位への適用が可能になっていた。

（実施例２）
この実施例に関しては、実施例１からのポリウレタンフィルムと接着剤の積層体を、３Ｍテガソーブ薄型（3M Tegasorb THIN）ヒドロコロイド手当用品（カタログ番号９００２１）とともに使用して、図３〜４に示されるような非常に適合性の高い創傷手当用品を作った。手当用品を作るため、テガソーブ薄型手当用品の裏材層の上側にある支持フィルム層を最初に除去した。次に、実施例１からのポリウレタンフィルムと接着剤の積層体の層を「スポーク（spoke）」パターンに切断し、テガソーブ薄型手当用品の露出した裏材層の上側に慎重に積層した。次に、この工程を繰り返して、テガソーブ薄型手当用品の上側に積層体の二層を作った。次に、製品剥離ライナーを除去し、結果として得られた手当用品は非常に適合性が高かったが、それでもフィルム縁部はそれ自体に折り重ならず、身体部位への適用が可能になっていた。

（実施例３）
この実施例は、接着剤層を有する０．０５ｍｍ（２ミル）のポリエステルフィルムの単層（米国特許第４，７３７，４１０号に記載されている９７：３のアクリル酸イソオクチル：アクリルアミド）を、３Ｍテガソーブ薄型ヒドロコロイド手当用品（カタログ番号９００２１）の露出した裏材層の上側に積層したことを除いて、実施例２と同一であった。ヒドロコロイド手当用品の支持フィルム層（タブを除く）を、積層工程の前に除去した。次に、製品剥離ライナーを除去し、結果として得られた手当用品は非常に適合性が高かったが、それでもフィルム縁部はそれ自体に折り重ならず、身体部位への適用を可能になっていた。

（実施例４）
実施例４の場合、吸収性パッドはまた、図３に示されるような手当用品支持層であることもできる。吸収性パッドは、実施例１に記載されるような発泡体、又は実施例２に記載されるようなヒドロコロイドであることができた。吸収性パッドは、パターン状に切断又は形成し、実施例１に記載されるような接着剤積層体に適用することができた。

特許請求の範囲に規定するような本発明の範囲から逸脱することなく、上述の構造、組成物、及び方法を様々に変化させることができるが、上述の説明に含まれる、又は添付図面に示される全ての事項は例証として解釈されるものであって、限定的な意味で解釈されるものではない。

Claims (33)

1. 第１及び第２の主表面を有する裏材層を備える創傷手当用品と、
   前記裏材層の前記第１の主表面及び前記第２の主表面の少なくとも１つに恒久的に取り付けられる手当用品支持層であって、前記創傷手当用品の周囲に沿って前記裏材層の複数の交互になっている被覆部分及び非被覆部分を形成する放射状の構成を有する手当用品支持層と、を備える、創傷手当用品及び支持システム。
2. 前記裏材層の前記第１の主表面の少なくとも一部分上に接着層を更に備える、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
3. 前記複数の交互になっている被覆部分の少なくともいくつかが、前記手当用品の縁部に近付くにしたがって狭まる、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
4. 前記創傷手当用品が、少なくとも１つのタブを更に備える、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
5. 前記手当用品支持層が、前記手当用品の中央を覆わない、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
6. 前記支持層が、前記裏材層の周囲の８０％未満を覆う、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
7. 前記支持層が、前記裏材層の前記周囲の６０％未満を覆う、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
8. 前記創傷手当用品の前記周囲が、前記裏材層の少なくとも４つの別個の非被覆部分を備える、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
9. 前記手当用品支持層が、吸収性材料を含む、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
10. 前記手当用品支持層が、硬化性材料を含む、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
11. 前記硬化性材料が、放射線硬化性である、請求項１０に記載の創傷手当用品及び支持システム。
12. 吸収性材料を更に含む、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
13. 前記吸収性材料が、ヒドロゲル、ヒドロコロイド、発泡体、膨張性合成ポリマー、合成不織布材料、及び天然不織布材料から成る群から選択される、請求項１２に記載の創傷手当用品及び支持システム。
14. 吸収性材料の２つ又はそれ以上の層を更に含む、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
15. 前記裏材層が、透明又は半透明の高分子フィルムを含む、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
16. 前記裏材層の前記交互になっている非被覆部分が、患者に適用する間、それら自体に部分的に接着するように構成される、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
17. 創傷上に置かれるように構成され、柔軟な低吸収性周辺部に取り囲まれた吸収性内部を有する創傷手当用品基材と、
    前記創傷手当用品基材に恒久的に取り付けられるように構成される手当用品支持基材であって、前記内部に近接して位置付けられる１つ以上の中央部分と、前記１つ以上の中央部分から前記手当用品基材の前記周辺部に向かって放射状に広がる複数の延長部とを有する手当用品支持基材と、を備える、創傷手当用品及び支持システム。
18. 前記複数の延長部の少なくともいくつかが、前記創傷手当用品基材の縁部に近付くにしたがって狭まる、請求項１７に記載の創傷手当用品及び支持システム。
19. 前記創傷手当用品が、前記手当用品の位置付けの助けとなる前記創傷手当用品基材の縁部を越える少なくとも２つの延長部を備える、請求項１７に記載の創傷手当用品及び支持システム。
20. 前記延長部が、前記創傷手当用品の中央に集中するが、前記手当用品の中央を覆わない、請求項１７に記載の創傷手当用品及び支持システム。
21. 前記創傷手当用品基材の前記低吸収性周辺部の８０％未満が、前記手当用品支持基材によって覆われる、請求項１７に記載の創傷手当用品及び支持システム。
22. 前記創傷手当用品基材の前記低吸収性周辺部の６０％未満が、前記手当用品支持基材によって覆われる、請求項１７に記載の創傷手当用品及び支持システム。
23. 前記創傷手当用品の前記低吸収性周辺部が、少なくとも８つの別個の非被覆区域を備える、請求項１７に記載の創傷手当用品及び支持システム。
24. 前記吸収性内部が、ヒドロコロイド吸収性シート材料を含む、請求項１７に記載の創傷手当用品及び支持システム。
25. 前記低吸収性周辺部が、透明又は半透明の高分子フィルムを含む、請求項１７に記載の創傷手当用品及び支持システム。
26. 第１及び第２の主表面並びに周辺部を有する弾性フィルム裏材と、前記裏材の前記第１の主表面上の接着剤と、前記裏材の前記第１の主表面上の吸収性パッドであって、前記裏材の前記周辺部が前記吸収性パッドを実質的に越えて延びるようなサイズと前記裏材に沿った位置とを有し、ヒドロコロイド又はヒドロゲル材料を含み、前記弾性フィルム裏材よりも実質的に厚く、重く、且つ堅い吸収性パッドと、を備える創傷手当用品と、
    前記裏材の前記第２の主表面に恒久的に取り付けられる支持層であって、１つ以上の中央区域から前記創傷手当用品の周辺部の外縁に向かって放射状に広がる複数の延長部を備え、前記手当用品の取扱いを容易にするため、前記裏材よりも実質的に堅い支持層、を備える支持システムと、
    を備える、創傷手当用品及び支持システム。
27. 前記複数の延長部が、前記創傷手当用品の前記周辺部の複数の交互になっている被覆部分及び非被覆部分を形成する、請求項２６に記載の創傷手当用品及び支持システム。
28. 前記複数の延長部が、前記創傷手当用品の中央に集中するが、前記手当用品の中央を覆わない、請求項２６に記載の創傷手当用品及び支持システム。
29. 前記複数の延長部の少なくともいくつかが、前記創傷手当用品の外縁に近付くにしたがって狭まる、請求項２６に記載の創傷手当用品及び支持システム。
30. 前記放射状の延長部が、前記延長部の外縁においてその中心から測定して少なくとも平均２０°だけ、隣接する放射状の延長部から分離される、請求項２６に記載の創傷手当用品及び支持システム。
31. 前記複数の延長部の少なくともいくつかが、前記手当用品の縁部に近付くにしたがって幅広になる、請求項１に記載の創傷手当用品及び支持システム。
32. 第１及び第２の主表面並びに周辺部を有する弾性フィルム裏材と、前記裏材の前記第１の主表面上の接着剤と、を備える創傷手当用品と、
    前記裏材の前記第１の主表面上の吸収性パッドであって、ヒドロコロイド又はヒドロゲル材料を包含し、前記弾性フィルム裏材よりも実質的に厚く、重く、且つ堅く、１つ以上の中央区域から前記創傷手当用品の前記周辺部の外縁に向かって放射状に広がる複数の延長部を備える吸収性パッドを備える支持システムと、
    を備える、創傷手当用品及び支持システム。
33. 第１及び第２の主表面並びに周辺部を有する弾性フィルム裏材と、前記裏材の前記第１の主表面上の接着剤と、前記裏材の前記第１の主表面上の吸収性パッドであって、前記裏材の前記周辺部が前記吸収性パッドを実質的に越えて延びるようなサイズ及び前記裏材に沿った位置であり、ヒドロコロイド又はヒドロゲル材料を含む吸収性パッドと、を備える創傷手当用品と、
    前記裏材の前記第１の主表面上に恒久的に取り付けられる支持層であって、１つ以上の中央区域から前記創傷手当用品の前記周辺部の外縁に向かって放射状に広がる複数の延長部を備え、前記手当用品の取扱いを容易にするため、前記裏材よりも実質的に固い支持層を備える支持システムと、
    を備える、創傷手当用品及び支持システム。

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