CN114568017A - 伤口敷料 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了具有递送系统的伤口敷料。

Description

伤口敷料
背景技术
许多不同类型的皮肤创伤都受益于预防感染和促进愈合。此类创伤通常用保护该区域免受微生物、污垢和碎屑以及进一步创伤的敷料来治疗。在一些情况下，敷料可以允许递送和/或定位治疗剂。然而，并非所有皮肤创伤都易于有效地包扎或覆盖。例如，诸如手术切口的长伤口可能难以覆盖，因为它们并不总是线性的，或者它们通常需要使用多个敷料，部分原因是较大尺寸的敷料不易处理或不可用。使用多个敷料需要切割和定制敷料，这既费时又会导致敷料难以施加，这会导致伤口覆盖和密封不良而使其受到污染物的影响。同样，非线性创伤可能需要使用多个敷料，因为敷料在施加过程中不能充分挠曲或弯曲。此外，横穿非平面表面的创伤，例如在可弯曲表面上的长和/或非线性创伤，在将敷料施加到身体的非平面表面期间缺乏足够的敷料贴合性并且缺乏对操作的足够支撑。
尽管在伤口敷料系统方面取得了进步，但仍然需要适形、弹性且易于用于长且相对狭窄类型的皮肤创伤的伤口敷料。
发明内容
在一个实施方案中，描述了一种伤口敷料。伤口敷料可以包括细长复合材料和递送系统。细长复合材料可以包括柔性基底。细长复合材料可以包括第一表面和与第一表面相背的第二表面；周边，该周边包括第一端部、与第一端部相对的第二端部、第一边缘和与第一边缘相对的第二边缘；长度，该长度由第一端部与第二端部之间的距离限定；以及宽度，该宽度由第一边缘与第二边缘之间的距离限定。递送系统可以包括第一支撑网络、第二支撑网络和第三支撑网络，每个支撑网络以可释放方式附接到第二表面。第一支撑网络可以包括沿宽度居中地嵌套的第一毂部，以及从第一毂部延伸到周边的至少一个指骨状物。第二支撑网络可以包括沿宽度居中地嵌套的第二毂部，以及从第二毂部延伸到周边的至少一个指骨状物。第三支撑网络可以包括沿宽度居中地嵌套的第三毂部，以及从第三毂部延伸到周边的至少一个指骨状物。第三支撑网络可以将第一支撑网络与第二支撑网络分开。第一支撑网络、第二支撑网络和第三支撑网络可以彼此分开，以暴露细长复合材料的第二表面。
在另一个实施方案中，描述了一种伤口敷料。伤口敷料可以包括细长复合材料和递送系统。细长复合材料可以包括第一表面和与第一表面相背的第二表面；周边，该周边包括第一端部、与第一端部相对的第二端部、第一边缘和与第一边缘相对的第二边缘；长度，该长度由第一端部与第二端部之间的距离限定；以及宽度，该宽度由第一边缘与第二边缘之间的距离限定。细长复合材料可以包括与第二表面相邻并且延伸到周边的柔性基底，以及与第一表面相邻的治疗层。治疗层可以从周边移除。递送系统可以包括第一支撑网络和第二支撑网络，每个网络可释放附接到第二表面。第一支撑网络可以包括第一毂部和在第一边缘处从第一毂部延伸超过周边以形成操作接片的指骨状物。第二支撑网络可以包括第二毂部和在第二边缘处从第二毂部延伸超过周边以形成操作接片的指骨状物。穿过一个或多个操作接片到相对边缘的直线穿过治疗层。
附图说明
图1A是本公开的伤口敷料的示意性俯视平面图。
图1B是例如图1A中的伤口敷料的示意性剖视图。
图1C是例如图1A中的伤口敷料的示意性剖视图。
图2是本公开的伤口敷料的示意性俯视平面图。
图3是伤口敷料的一个实施方案的示意性俯视平面图。
图4是伤口敷料的一个实施方案的示意性俯视平面图。
图5是伤口敷料的一个实施方案的示意性俯视平面图。
图6是伤口敷料的一个实施方案的示意性俯视平面图。
图7是伤口敷料的一个实施方案的示意性俯视平面图。
图8是伤口敷料的一个实施方案的示意性俯视平面图。
图9是制造本公开的伤口敷料的方法的流程图。
图10是使用本公开的伤口敷料的方法的流程图。
具体实施方式
所公开的伤口敷料包括细长复合材料和具有至少三个断开的支撑网络的递送系统，该递送系统允许增强敷料的操作和在伤口上放置的灵活性，尤其是长而窄的伤口或非线性伤口。
以下附图描述为特征结构提供了数字标识符。每个数字标识符中的第二个和第三个有效数字相对于附图特征结构是不变的。例如，图1中的第一支撑网络是120，图2中是220，图3中是320，等等。应当理解，并非所有特征结构在每个附图中都以数字方式标识以提高视觉清晰度。
图1A和图2总体涉及本公开的伤口敷料。图3至图8描述了本公开的示例性伤口敷料。应当理解，除非另有说明，否则一个实施方案的任何特征可以包括在本文描述的其他实施方案的特征中或者与其他实施方案的特征组合。
图1示出了伤口敷料100。伤口敷料100包括细长复合材料(未示出，参见图1A和图1B中的102)和递送系统104。细长复合材料(102)包括柔性基底(未示出，参见图1A和图1B中的106)和周边110。柔性基底包括第一表面(未示出，参见图1A和图1B中的107)和与第一表面相背的第二表面(未示出，参见图1A和图1B中的108)。周长110限定第一端部112、第二端部114、第一边缘116、第二边缘118和四个角部119。细长复合材料(102)包括长度120和宽度122。长度120由第一端部112与第二端部114之间的距离限定。宽度122由第一边缘116与第二边缘118之间的距离限定。递送系统104包括以可释放方式附接到第二表面(108)的第一支撑网络120、第二支撑网络122和第三支撑网络124。第三支撑网络124将第一支撑网络120与第二支撑网络122分开，第二支撑网络暴露出细长复合材料(102)的暴露表面126A和126B。暴露表面126A和126B是细长复合材料的高度柔性和可拉伸部分。
在一些实施方案中，伤口敷料100包括具有治疗长度130和治疗宽度132的治疗层128。如图所示，治疗层的周边被从周边110去除，即小于周边110。治疗层128可以通过端部距离134A和134B以及通过边缘距离136A和136B与周边110分开。伤口敷料100的使用者可以沿宽度112切割细长复合材料(102)，以便去除一个或多个端部距离134A和134B，从而提供这样的伤口敷料，该伤口敷料能够与另一个伤口敷料一起端长施加而不中断治疗层128的伤口覆盖区域。从敷料切割端部距离会得到改进的敷料和端部距离切割部分两者，这两个部分在切口的相对边缘上具有用于两个件的操作接片，这使得能够操作这两个件以进一步覆盖和密封创伤部位。
在一些实施方案中，伤口敷料100包括一个或多个端部操作接片138A和138B、一个或多个边缘操作接片140A、140B、140C和140D，或它们的任何组合。
图1B示出了包括细长复合材料102和递送系统104的伤口敷料100的剖视图。细长复合材料102包括柔性基底106和治疗层128以及剥离衬垫144。
图1C示出了包括细长复合材料102、递送系统104、柔性基底106和治疗层128的伤口敷料100的剖视图。伤口敷料100还可以包括穿孔层142和剥离衬垫144。
图2示出了伤口敷料200。伤口敷料200包括伤口敷料100的所有编号的特征结构，包括相应编号的那些。为清楚起见，省略了一些数字。伤口敷料200包括递送系统204，该递送系统包括以可释放方式附接到柔性基底的第二表面(未示出)的第一支撑网络220、第二支撑网络222、第三支撑网络224和第四支撑网络225。第三支撑网络224和第四支撑网络225将第一支撑网络220与第二支撑网络222分开，该第二支撑网络暴露出第二表面的暴露表面226A、226B和227C。伤口敷料200的剖视图(未示出)与图1A和图1B中示出的那些类似。
图3示出了伤口敷料300。伤口敷料300包括伤口敷料100的所有编号的特征结构，包括相应编号的那些。伤口敷料300进一步示出了包括第一毂部346的第一支撑网络320。第一毂部346包括从第一毂部346延伸到周边310的指骨状物348。如图所示，指骨状物348延伸到第一边缘316和第二边缘318。暴露指骨状物表面349将暴露柔性基底306的第二表面的指骨状物348分开。第二支撑网络322包括第二毂部350。第二毂部350包括从第二毂部350延伸到周边310的指骨状物352。如图所示，指骨状物352延伸到第一边缘316和第二边缘318(接近角部)。第三支撑网络324包括第三毂部354。第三毂部354包括从第三毂部354延伸到周边310的指骨状物356。如图所示，支撑网络的一部分与治疗层328重叠。伤口敷料300还包括由指骨状物348和352形成的边缘操作接片340A、340B、340C和340D。
图4示出了伤口敷料400。伤口敷料400包括伤口敷料100和300的所有编号的特征结构，包括相应编号的那些。伤口敷料400与伤口敷料300的不同之处至少部分在于，趾骨部448和456在第一边缘416、第二边缘418、第一端部412和第二端部414处延伸到周边410。与伤口敷料300相比，伤口敷料400还包括附加的第三支撑网络424指骨状物456。
图5示出了伤口敷料500。伤口敷料500包括伤口敷料200的所有编号的特征结构，包括相应编号的那些。伤口敷料500进一步示出了包括第一毂部546的第一支撑网络520。第一毂部546包括从第一毂部546延伸到周边510的指骨状物548。如图所示，指骨状物548延伸到第一边缘516、第二边缘518、第一端部512和第二端部514。第二支撑网络522包括第二毂部550。第二毂部550包括从第二毂部550延伸到周边510的指骨状物552。如图所示，指骨状物552延伸到第一边缘516、第二边缘518、第一端部512和第二端部514。第三支撑网络524包括第三毂部554。第三毂部554包括从第三毂部554延伸到周边510的指骨状物556。第四支撑网络525包括第四毂部558。第四毂部558包括延伸到周边510的指骨状物560。伤口敷料500还包括边缘操作接片540A、540B、540C和540D。
图6示出了伤口敷料600。伤口敷料600包括伤口敷料200和500的所有编号的特征结构，包括相应编号的那些。伤口敷料600与伤口敷料500的不同之处在于它包括附加的指骨状物656和660。此处还示出了第二网络622的指骨状物652、操作接片640D、暴露表面626A和626B、以及将暴露柔性基底的第二表面的指骨状物分开的暴露指骨状物表面649。
图7示出了伤口敷料700。伤口敷料700包括伤口敷料100、300和400的所有编号的特征结构，包括相应编号的那些。伤口敷料700与伤口敷料400的不同之处在于它包括附加的指骨状物748和752，其中指骨状物748和752延伸到第一端部712、第二端部714、第一边缘716、第二边缘718和角部719。伤口敷料700与伤口敷料400的不同之处还在于包括端部操作接片738A以及738B而不是边缘操作接片。
图8示出了伤口敷料800。伤口敷料800包括伤口敷料200、500和600的所有编号的特征结构，包括相应编号的那些。伤口敷料800与伤口敷料600的不同之处在于它包括附加的指骨状物848和852，其中指骨状物848和852延伸到第一端部812、第二端部814、第一边缘816、第二边缘818和角部819。伤口敷料800与伤口敷料600的不同之处还在于包括端部操作接片838A以及838B而不是边缘操作接片。
图9概述了用于制造本文所述的伤口敷料900的方法。根据预定图案冲切902递送系统材料以提供递送系统支撑网络。从递送系统支撑网络移除废物递送系统材料904。提供柔性基底906。可选地将低粘附性涂层施加908到柔性基底的第二表面。将递送系统支撑网络进一步粘附910到柔性基底。将治疗层施加912到柔性基底的第一表面。将任选的穿孔层施加914在治疗层上方，并将剥离衬垫施加916在该穿孔层上方。将产品切割、灭菌并包装918。
图10概述了用于使用本文所述的伤口敷料1000的方法。该方法包括提供伤口敷料1002。将剥离衬垫与敷料分离1004。使用者在第一端部或第一边缘处抓住操作接片，并在第二端部或第二边缘处抓住操作接片1006。将伤口敷料的第一端部按压到身体表面，并将伤口敷料进一步朝向第二端部逐渐地按压到身体表面，直到施加完成1008。将支撑网络从敷料移除1010。
细长复合材料
在许多实施方案中，细长复合材料可包括柔性基底，该柔性基底包括第一表面和与第一表面相背的第二表面；周边，该周边包括第一端部、与该第一端部相对的第二端部、第一边缘和与第一边缘相对的第二边缘；长度，该长度由第一端部与第二端部之间的距离限定；以及宽度，该宽度由第一边缘与第二边缘之间的距离限定。
在一些实施方案中，细长复合材料可包括治疗层。治疗层可接触柔性基底的第一表面。
在一些实施方案中，细长复合材料可包括穿孔层。穿孔层可接触柔性基底的第一表面和治疗层中的一者或多者。
在一些实施方案中，细长复合材料可包括剥离衬垫。剥离衬垫可接触柔性基底的第一表面、治疗层和穿孔层中的一者或多者。
尺寸
在一些实施方案中，细长复合材料可包括介于约200mm至约380mm之间的长度值。例如，长度可以是以mm为单位的约200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、350、351、352、353、354、355、356、357、358、359或360的值，或任何前述值的范围之间的值。例如，长度可以介于约352mm和约353mm之间，例如352.5mm；介于约351mm和约353mm之间，介于约350mm至约360之间等。
在一些实施方案中，细长复合材料可包括约85mm至约115mm的宽度。例如，宽度可以是以mm为单位的约85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、101、102、103、104、105、106、107、108、109、110、111、112、113、114或115的值，或任何前述值的范围之间的值。例如，宽度可以介于约100mm和115mm之间、介于约102mm至约114mm之间等。
在一些实施方案中，细长复合材料可包括约2:1至约4.5:1的长度与宽度比率。例如，该比率可以是约2:1、2.1:1、2.2:1、2.3:1、2.4:1、2.5:1、2.6:1、2.7:1、2.8:1、2.9:1、3:1、3.1:1、3.2:1、3.3:1、3.4:1、3.5:1、3.6:1、3.7:1、3.8:1、3.9:1、4:1、4.1:1、4.2:1、4.3:1、4.4:1或4:5:1的值，或任何前述值的范围之间的值，例如介于约3:1至约4:1之间的值等。
在一些实施方案中，细长复合材料的尺寸等于柔性基底的尺寸。柔性基底尺寸可以是任何前述值或在任何前述值范围内。
柔性基底
在许多实施方案中，柔性基底可以是适形的和弹性的。例如，柔性基底可适形于非平面解剖表面，例如膝盖、肘部等。柔性基底能够拉伸以适应关节或脊柱的运动，同时提供足够的弹性以在关节返回到未弯曲位置时保持适形性。在一些实施方案中，柔性基底具有大于200％的极限伸长率。在其他实施方案中，柔性基底具有大于400％的极限伸长率。此外，例如，柔性基底可以允许引导曲率以便用线性伤口敷料充分覆盖非线性伤口。
适用于柔性基底的材料包括例如非织造纤维辐材、织造纤维辐材、针织物和膜。在许多实施方案中，本公开的柔性基底包括弹性聚氨酯、共聚酯和/或聚醚嵌段酰胺膜。这些膜组合了某些柔性基底中期望的适形性、高水蒸汽渗透性和所需的透明性。示例性柔性基底材料可包括由聚氨酯树脂诸如ESTANE 58237和ESTANE 58309(俄亥俄州布雷克斯维尔的路博润公司(Lubrizol,Brecksville,OH))或ELASTOLLAN1170A或1185A(德国路德维希港的巴斯夫公司(BASF,Ludwigshafen,Germany))制成的薄湿气可渗透膜。在一些实施方案中，膜可具有介于约15微米和约35微米之间的厚度。膜厚度可为约15、20、25、30或35微米，或在任何前述值之间的范围内，例如介于约20和约25之间等。
在一些实施方案中，柔性基底可以由单个层构成。在其他实施方案中，柔性基底可以包含多于一层的一种或多种材料。柔性基底优选为液体不可渗透的，但湿气可渗透。在一些实施方案中，柔性基底是半透明或透明的(例如，透明聚合物弹性膜)。可以与薄聚氨酯膜组合的其他层包括例如由KRATON G1643(德克萨斯州休斯顿的科腾公司(KratonCorporation,Houston,Texas))和聚丙烯、聚酯或尼龙的共混物制成的弹性非织造物。
在各种实施方案中，柔性基底可以在第一表面上(面向皮肤)涂覆有压敏粘合剂。压敏粘合剂可以包含丙烯酸酯共聚物、橡胶基聚合物(例如，增粘天然橡胶、合成橡胶和苯乙烯嵌段共聚物)、聚氨酯聚合物和有机硅基聚合物中的一种或多种。在一些实施方案中，丙烯酸系粘合剂可包含至少一种(甲基)丙烯酸C4-C12烷基酯诸如丙烯酸异辛酯或丙烯酸2-乙基己基酯和至少一种高Tg(例如，极性)共聚单体诸如(甲基)丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮、聚(环氧乙烷)丙烯酸酯或它们的混合物的共聚物。在一些实施方案中，丙烯酸系粘合剂可包含至少90重量％的(甲基)丙烯酸C4-C12烷基酯。合适的示例包括90:10丙烯酸异辛酯:丙烯酸共聚物、70:15:15丙烯酸异辛酯:环氧乙烷丙烯酸酯:丙烯酸三元共聚物和/或25:69:6丙烯酸-2-乙基己基酯:丙烯酸丁酯:丙烯酸三元共聚物。另一种示例性丙烯酸系粘合剂可以包括与非反应性聚环氧烷共聚物共混的65:15:20 2-乙基己基丙烯酸酯:丙烯酸:共聚物(97:3丙烯酸异辛酯:丙烯酰胺共聚物)，诸如商品名为
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(德国路德维希港的巴斯夫公司(BASF Corporation；Ludwigshafen,Germany))的粘合剂。
在一些实施方案中，柔性基底可以在第二表面上涂覆有低粘附性涂层。低粘附性涂层可用于最小化摩擦并减小胶带或其他固定装置的粘附性。例如，当移除胶带或其他固定装置时，低粘附性涂层可以减少因不希望的敷料移除而导致的敷料更换次数。此外，低粘附性涂层可以限制敷料在亚麻布或其他织物上的摩擦，从而提供附加的保护以免意外移除。在一些方面，低粘附性涂层可以促进递送系统与柔性基底的粘结。低粘附性涂层可以覆盖第二表面的至少一部分。合适的低粘附性涂层可以在例如美国专利号5,531,855中找到。
在一些实施方案中，压敏粘合剂可以是有机硅基压敏粘合剂。有机硅基粘合剂有效地将敷料固定到皮肤上，并且在移除时造成很少或不造成皮肤损伤。合适的压敏有机硅凝胶粘合剂的示例是包括硅酸盐增粘剂树脂的辐射固化硅油或树胶。通常，硅油或树胶可以包括聚二有机硅氧烷，即包含聚硅氧烷主链的材料。在一些实施方案中，非官能化的有机硅材料可为线性材料，该线性材料包含带有脂肪族取代基和/或芳族取代基的硅氧烷主链。在一些实施方案中，非官能化的聚二有机硅氧烷材料可包含支链取代基。合适的硅酸盐增粘树脂包括MQ硅酸盐增粘树脂、MQD硅酸盐增粘树脂和MQT硅酸盐增粘树脂。这些硅酸盐增粘树脂的数均分子量通常在100g/mol至50,000g/mol，例如500g/mol至15,000g/mol的范围内。合适的增粘性的硅酸盐树脂可从诸如以下来源商购获得：密歇根州米德兰的道康宁公司(Dow Corning,Midland,MI)(例如，DC2-7066)、纽约州沃特福德的迈图高新材料集团(Momentive Performance Materials,Waterford,NY)(例如SR545和SR1000)和德国慕尼黑的威凯化学品公司(Wacker Chemie AG,Munich,Germany)(例如BELSIL TMS-803)。
有机硅粘合剂的其他示例包括以以下商标名销售的产品：Dow Corning MG 7-9850(密歇根州米德兰的道康宁公司(Dow Corning,Midland,MI))、WackerSILPURAN.RTM.2110和2130(德国慕尼黑的威凯化学品公司(Wacker Chemie AG,Munich,Germany))、Bluestar SILBIONE.RTM.RT Gel 4317和4320(新泽西州东布朗士维克镇的蓝星有机硅美国公司(Bluestar Silicone USA Corp,East Brunswick,NJ))、Nusil MED-6345和6350(加利福尼亚州卡平特里亚的诺稀尔技术公司(Nusil Technology LLC,Carpinteria,CA))。
对于皮肤接触粘合剂，希望粘合剂以大于或等于人类皮肤的速率透过水蒸汽。虽然通过选择适当的粘合剂可实现此类特性，但还可预期的是，可使用实现高湿气透过相对速率的其他方法，诸如将粘合剂穿孔或将粘合剂图案化涂覆。固定或皮肤接触粘合剂中的每种可以任选地以不连续的方式施加。
也设想在粘合剂中包含药剂或抗微生物剂。合适的药剂的示例包括葡糖酸氯己定和银基化合物，诸如氧化银、氯化银和硫酸银。
治疗层
在各种实施方案中，细长复合材料还可包括治疗层。
在若干实施方案中，治疗层在各种支撑网络的每个毂部的至少一部分之间和下方延伸，以充当支撑网络之间的桥接件或硬化剂。这种增加的硬化减少了在将敷料施加到伤口部位期间柔性基底折叠到自身上的机会。
在一些实施方案中，治疗层可具有与细长复合材料和/或柔性基底相同的总体形状。
在一些实施方案中，治疗层可以从细长复合材料和/或柔性基底的周边移除。在一些实施方案中，治疗层可具有与细长复合材料和/或柔性基底相同的总体形状。在许多实施方案中，治疗层可具有小于细长复合材料的周长值的周长值，从而产生岛型敷料。治疗层的周长可以小于细长复合周长的90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、55％或50％，或任何前述值范围之间的值。在一些实施方案中，治疗层的周长小于细长复合材料周长的50％。
在许多实施方案中，将治疗层从第一端部和第二端部移除端部距离。这可以允许使用者可以切除一个或多个端部距离，以便施加连续的伤口敷料以覆盖具有不间断治疗层的特别长的伤口或创伤。每个端部距离可以独立地为约15mm至约35mm。例如，每个端部距离可以独立地为约15、20、25、30或35mm，或在任何前述值的范围内，例如介于约20和约30之间、介于约20和25之间等。
在许多实施方案中，将治疗层从第一边缘和第二边缘移除边缘距离。每个边缘距离可以独立地为约15mm至约35mm。例如，每个边缘距离可以独立地为约15、20、25、30或35mm，或在任何前述值的范围内，例如介于约20和约30之间、介于约20和25之间等。
在若干实施方案中，治疗层可以包括其中材料被中断的一个或多个区域，例如通过部分或完全切口、穿孔、开窗、间隙、较薄的材料等。此类区域可以提供附加的柔性并且允许在施加伤口敷料时沿非线性表面更好地操作伤口敷料。在一些实施方案中，中断可以大致平行于治疗层的端部。在其他实施方案中，相对于治疗层的端部的取向，中断可以小于45度。在许多实施方案中，中断不从治疗层的一个边缘延伸到另一个边缘。
在各种实施方案中，治疗层可以包括吸收垫。吸收垫可以包括一个或多个层，并且每个层可以包含一种或多种吸收材料。在一些实施方案中，吸收垫是柔性的。
在一些实施方案中，吸收垫可为半透明或透明的，从而允许在不移除伤口敷料的情况下目视检查伤口。
在许多实施方案中，吸收垫可以包含合成材料或天然材料，包括织造材料或非织造材料(例如，织造或非织造棉或人造丝)、水解胶体(例如果胶、明胶、羧甲基纤维素(CMC)、交联羧甲基纤维素(X连接CMC)、交联聚丙烯酸(PAA))、聚合物凝胶(例如，水凝胶)、泡沫、胶原、水纤维、藻酸盐以及它们的组合。在一些实施方案中，吸收垫可包含聚合物织物、聚合物泡沫以及它们的组合。例如，聚合物织物可为非织造物，并且聚合物泡沫可为用于可得自明尼苏达州圣保罗市的3M公司(3M Company,St.Paul,Minn.)的TEGADERM泡沫粘合剂敷料的泡沫。在某些实施方案中，聚合物泡沫为聚氨酯泡沫。
在某些实施方案中，吸收垫可包含吸收性水凝胶。吸收性水凝胶可以包括可溶胀的交联聚(N-乙烯基内酰胺)(诸如交联的聚乙烯吡咯烷酮)、溶胀剂(诸如聚甘油-3)和任选的改性聚合物(诸如羟丙基瓜尔胶)，其存在量足以形成粘性吸收性水凝胶组合物。可溶胀的聚(N-乙烯基内酰胺)可以组合物的约10重量％至约50重量％的量存在。当聚(N-乙烯基内酰胺)是聚(N-乙烯基吡咯烷酮)时，聚(N-乙烯基吡咯烷酮)可以组合物的约15重量％至约45重量％的量存在。在一些实施方案中，聚(N-乙烯基吡咯烷酮)可以组合物的约18重量％至约35重量％的量存在。在一些实施方案中，溶胀剂可以组合物的约50重量％至约90重量％的量存在。在一些实施方案中，任选的改性聚合物可以组合物的约小于5重量％的量存在。
在许多实施方案中，吸收性水凝胶可包含相对于组合物小于25重量％的水。
在许多实施方案中，吸收垫可包含一种或多种活性剂。例如，吸收垫可包含生长因子(例如，TGF、FGF、PDGF、EGF等)、抗菌剂(例如，青霉素、硫酸新霉素、磺酰胺、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶银、三甲氧苄二氨嘧啶、聚维酮碘、碘、银、氯化银、氯己定(例如葡糖酸氯己定)等)、抗真菌剂(例如，灰黄霉素、盐酸氯咪唑、克霉唑、酮康唑、咪康唑、硝酸咪康唑、制霉菌素、托萘酯等)、消毒剂和防腐剂(例如，苯扎氯铵、西他氯铵、萄糖酸氯己定、乙醇、碘、甲苄乙氧铵、聚维酮碘、异丙醇、银、氧化银、银盐(诸如乳酸银和氯化银)、三氯生等)、局部麻醉剂(例如，丁卡因、苯佐卡因、丙胺卡因、普鲁卡因等)、清创剂、抗炎症剂(例如，消炎痛、酮洛芬、双氯酚酸、布洛芬等)、收敛剂、酶、营养素(例如，维生素、矿物质、氧等)、糊剂用药品(例如，薄荷醇、樟脑、胡椒薄荷、辣椒提取物、辣椒碱等)、和气味吸收剂(例如，沸石、硅酸盐、壳聚糖、环糊精等)。
在许多实施方案中，吸收垫可包含葡糖酸氯己定。
穿孔层
在一些实施方案中，细长复合材料可包括穿孔层。
在一些实施方案中，穿孔层可以与柔性基底的第一表面至少部分接触。穿孔层可以与治疗层至少部分接触。
在一些实施方案中，穿孔层可以是液体可渗透的。在一些实施方案中，穿孔层可以不连续地施加(例如，图案化涂覆、穿孔或狭缝)，使得液体或伤口渗出物可以穿过穿孔层并到达治疗层。在一些实施方案中，穿孔层为至少5％开放的，即至少5％穿孔的。在其他实施方案中，穿孔层为至少15％开放的。
在一些实施方案中，穿孔层与细长复合材料共同延伸。在一些实施方案中，穿孔层与治疗层共同延伸。
穿孔层优选为软、柔性、可适形、非刺激性和非致敏性的。穿孔层优选是透明的，以允许对伤口部位进行视觉检查。
在一些实施方案中，穿孔层可以包括在穿孔层的一个或多个表面上的粘合剂。粘合剂可以促进穿孔层与柔性基底、治疗层和/或伤口部位中的一者或多者的粘结。粘合剂可以包括本文所述的任何粘合剂。穿孔层可以是多孔粘合剂层。粘合剂可以包括本文所述的任何粘合剂。在一些实施方案中，穿孔层可以防止对伤口的粘附。
在一些实施方案中，穿孔层可以包括湿气可渗透膜、穿孔膜、多孔膜、织造材料、非织造材料或针织幅材或稀松布。穿孔层可以包括聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺或聚酯材料。例如，穿孔层可以包括聚氨酯膜，诸如以商品名ESTANE(俄亥俄州布雷克斯维尔的路博润公司(Lubrizol,Brecksville,Ohio))获得的那些；弹性聚酯，诸如以商品名HYTREL(特拉华州威尔明顿的杜邦公司(E.I.duPont deNemours&Co.,Wilmington,Del.)获得的那些；和/或聚醚嵌段酰胺，诸如以商品名PEBAX(宾夕法尼亚州费城的埃尔夫阿托化学北美公司(Elf Altochem North America,Philadelphia,Pa.)获得的那些。其他有用的膜包括由聚氨酯树脂以商品名ELASTOLLAN(德国路德维希港的巴斯夫公司(BASF,Ludwigshafen,Germany))制造的膜。
在一些实施方案中，穿孔层的厚度可以介于约15微米和约200微米之间。在一些实施方案中，穿孔层的厚度可以介于约15微米和约35微米之间。在一些实施方案中，穿孔层可以具有至少200％的极限伸长率。在其他实施方案中，穿孔层可以具有至少400％的极限伸长率。
剥离衬垫
在若干实施方案中，细长复合材料还可以包括剥离衬垫。剥离衬垫可以以可释放方式附接到柔性基底、治疗层和穿孔层中的一者或多者。移除剥离衬垫，以在施加伤口敷料之前暴露伤口接触表面。
剥离衬垫可以包括牛皮纸、聚烯烃、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或任何这些材料的复合物。在一些实施方案中，剥离衬垫可以涂覆有一种或多种剥离剂，例如，含氟化合物或有机硅。剥离衬垫可以是任何可商购获得的剥离衬垫，诸如购自北卡罗来纳州卡瑞的耐恒公司((Loparex,Cary,North Carolina))的POLYSLIKTM有机硅防粘纸；得自德国福希海姆的Infiana公司(Infiana(Forchheim,Germany))的Silicone 1750涂覆的膜，以及得自明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company(St.Paul,Minnesota))的3M ScotchpakTM9741Releaseliner。
递送系统
在各种实施方案中，本公开的伤口敷料包括递送系统。递送系统可以包括能够辅助使用者将伤口敷料递送到受试者的多个支撑网络。支撑网络允许覆盖长伤口，尤其是需要敷料适形性和弹性的非平面伤口。递送系统为正确施加提供了伤口敷料的稳定性，同时使敷料具有高度的适形性和弹性。在没有递送系统的情况下，此类伤口敷料将折叠到自身上、褶皱和/或以其他方式无法充分覆盖伤口。
支撑网络
在各种实施方案中，递送系统包括第一支撑网络、第二支撑网络和第三支撑网络。
在一些实施方案中，递送系统还可以包括第四支撑网络。
用于足够稳定性的支撑网络的数量取决于例如伤口敷料的尺寸和细长复合材料的柔性程度。较长的伤口敷料往往需要更多的支撑网络。
在一些实施方案中，递送系统可以包括多于四个支撑网络。
在若干实施方案中，支撑网络可以通过暴露柔性基底表面彼此分开。任何两个相邻支撑网络(例如，第一支撑网络和第三支撑网络、第三支撑网络和第二支撑网络、第三支撑网络和第四支撑网络、第四支撑网络和第二支撑网络)之间的距离可以介于约10mm和约100mm之间。在一些实施方案中，任何两个相邻支撑网络之间的距离可以为约10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95或100mm，或在任何前述值之间的范围内，例如介于约40mm和约60mm之间、介于约20mm和约50mm之间等。在一些实施方案中，任何相邻支撑网络之间的距离不大于约150mm。在许多实施方案中，相邻支撑网络之间的距离可以相同或不同。相邻支撑网络之间的距离的任何组合不能超过本文所述的细长复合材料的长度。
在许多实施方案中，每个支撑网络可以分别包括毂部，例如第一毂部、第二毂部、第三毂部和第四毂部。每个毂部可以沿细长复合材料的宽度居中地嵌套。
在一些实施方案中，一个或多个毂部是穿孔的，具有切口或弱线，以允许独立于整个支撑网络移除支撑网络的一部分。
在许多实施方案中，每个毂部可以包括从毂部延伸到细长复合材料和/或柔性基底的周边的至少一个指骨状物。至少一个指骨状物可以延伸到第一端部、第二端部、第一边缘、第二边缘或它们的任何角部。指骨状物延伸到角部或靠近角部时具有出色的稳定性。
在若干实施方案中，毂部可以包括多个指骨状物。对于每个相应的毂部，指骨状物的数量可以相同或不同。在一些实施方案中，毂部可以包括1至8个指骨状物，例如1、2、3、4、5、6、7或8个，或任何前述值之间的值或范围，例如介于2和6之间等。例如，第一毂部可以包括4个指骨状物，并且第三毂部可以包括6个指骨状物等。
在若干实施方案中，第一支撑网络和/或第二支撑网络的一个或多个指骨状物可以分别延伸到第一端部和第二端部。
在若干实施方案中，第一支撑网络和/或第二支撑网络的一个或多个指骨状物可以分别延伸到第一边缘和第二边缘。
在若干实施方案中，第一支撑网络和第二支撑网络的一个或多个指骨状物可以延伸到角部。
在若干实施方案中，第一支撑网络和/或第二支撑网络可以包括延伸到相应端部、边缘和角部中的一个或多个的一个或多个指骨状物。
在许多实施方案中，第一支撑网络和第二支撑网络中的一个或多个可以包括延伸超过周边以形成操作接片的至少一个指骨状物。至少一个指骨状物可以延伸经过第一端部、第二端部、第一边缘、第二边缘、角部。在一些实施方案中，第一端部和第二端部可以各自包括至少一个操作接片。在一些实施方案中，第一边缘和第二边缘可以包括至少一个操作接片。在一些实施方案中，第一边缘和第二边缘可以各自包括两个操作接片。在一些实施方案中，第一端部和第二端部可以各自包括一个操作接片，并且第一边缘和第二边缘可以各自包括至少一个操作接片。
在一些实施方案中，穿过一个或多个操作接片到相对侧的直线穿过治疗层。例如，第一边缘和/或第二边缘处的第一支撑网络操作接片可以定位成使得穿过接片的任何部分的至少一条线穿过治疗层。
在若干实施方案中，第三支撑网络和/或第四支撑网络可以包括延伸到第一边缘和第二边缘的一个或多个指骨状物。
在许多实施方案中，可以通过柔性基底的暴露表面分开给定支撑网络的多个指骨状物。
在一些实施方案中，指骨状物可具有从毂部延伸到周边的不均匀宽度。例如，指骨状物可以在毂部近侧较窄而在毂部远侧较宽。在其他实施方案中，指骨状物可具有从毂部延伸到周边的均匀宽度。在一些实施方案中，递送系统的指骨状物可以包括仅均匀宽度、仅不均匀宽度或均匀和不均匀宽度。
在一些实施方案中，任何给定支撑网络可以是对称的，例如，相对于毂部形状和指骨状物形状和数量中的一个或多个。在其他实施方案中，任何给定支撑网络可以是不对称的。
在一些实施方案中，一些支撑网络可以与其他支撑网络对称，例如，第一支撑网络和第二支撑网络或第三支撑网络和第四支撑网络可以彼此对称。在其他实施方案中，一些支撑网络可以与其他支撑网络不对称。
在许多实施方案中，支撑网络由比柔性基底更具刚性的材料制成，以防止柔性基底在施加期间褶皱和/或折叠。
在一些实施方案中，支撑网络可以包含选自聚乙烯/乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯乙酸酯涂布纸、聚酯膜和聚乙烯膜的一种或多种材料。支撑网络还可以包含诸如非织造材料、聚合物膜和纸的材料。支撑网络材料的一个示例包括购自北卡罗莱纳州卡瑞的耐恒公司的聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物涂覆的超级压光牛皮纸。合适的支撑网络材料的其他示例包括聚乙烯/乙酸乙烯酯共聚物涂覆的聚酯膜、聚乙烯乙酸酯涂覆的聚酯膜或聚乙烯膜。在一些实施方案中，支撑网络还可以包括在不同位置处附接到前述聚合物膜的非织造材料、聚合物膜或纸。合适的支撑网络材料的一个示例包括用于制造购自3M的90024 3MTMTEGADERMTM水性胶体薄型敷料的聚酯涂覆膜。
在一些实施方案中，每个支撑网络可以独立地具有介于约15微米和约125微米之间的厚度。
在一些实施方案中，一个或多个支撑网络可以独立地包括厚度介于约15微米和约55微米之间的涂覆聚酯膜。
在一些实施方案中，一个或多个支撑网络可以独立地包括厚度介于20微米和125微米之间的聚乙酸乙烯酯涂覆聚酯膜。
在一些实施方案中，支撑网络可以具有均匀厚度。在其他实施方案中，支撑网络可以具有不均匀厚度。
在一些实施方案中，支撑网络可以在具有或不具有本文所述的低粘附性涂层的情况下可热密封到柔性基底。
在一些实施方案中，粘结块材料可以位于每个相应毂部的一部分下方，以防止毂部与柔性基底的第二表面粘结。在毂部的一部分处缺乏粘结有助于在将敷料施加到创伤部位之后移除支撑网络。粘结块材料可以是粘附到毂部的一部分的下侧的纸。
制造方法
在各种实施方案中，描述了一种制造伤口敷料的方法。该方法可以包括将递送系统材料冲切成预定图案以提供多个递送系统支撑网络。递送系统材料可以是本文所述的任何递送系统材料。在一些实施方案中，冲切可以使用旋转冲切设备来提供。
在许多实施方案中，该方法可以包括从冲切中移除废料。废料移除可以涉及例如使用真空、气压、重力和/或小直径压料辊。
在许多实施方案中，该方法可以包括提供本文所述的柔性基底。低粘附性涂层可以任选地施加到柔性基底的表面。
在许多实施方案中，该方法然后可以包括将递送系统支撑网络粘附到柔性基底。例如，粘附可以包括热密封。
在一些实施方案中，该方法还可以包括将治疗层施加到柔性基底。治疗层可以是本文所述的任何治疗层。
在一些实施方案中，该方法可以任选地包括将穿孔层施加到柔性基底和治疗层中的一者或多者。穿孔层可以是本文所述的任何穿孔层。
在一些实施方案中，该方法还可以任选地包括将剥离衬垫施加到柔性基底、治疗层和穿孔层中的一者或多者。剥离衬垫可以是本文所述的任何剥离衬垫。
在许多实施方案中，所得伤口敷料材料可以进一步被切割，例如，用旋转模片台，并且各个敷料可以被送入包装台。灭菌可以在一个或多个包装步骤之前或之后进行。
在许多实施方案中，柔性基底、穿孔层和剥离衬垫中的每一个可以包含粘合剂，或者可以在施加之前在其上涂覆粘合剂。
使用方法
在各种实施方案中，描述了一种用于覆盖伤口的方法。该方法可以包括提供本文所述的伤口敷料。该方法可以包括将剥离衬垫与伤口敷料分离。该方法可以包括在第一端部或第一边缘处抓握操作接片，并且进一步在第二端部或第二边缘处抓握操作接片。在一些实施方案中，抓握可以由一个人完成。在其他实施方案中，抓握可以由多于一个人完成。该方法可以包括将第一端部按压到身体表面，例如皮肤表面。可以将伤口敷料朝向第二端部逐渐地按压到身体表面。在一些实施方案中，可以在施加伤口敷料之后移除支撑网络。在其他实施方案中，可以在施加敷料的多个部分之后移除支撑网络。
在一些实施方案中，支撑网络的移除可以开始于将毂部与细长复合材料分开。
在一些实施方案中，身体表面可以包括破损或损伤的皮肤，例如切口、烧伤、刮擦、擦伤、感染、皮疹、刺伤、割伤、皮肤生长等。身体表面可以是非平面的。身体表面可以包括关节。破损或损伤的皮肤表面可以是线性或非线性的。在一些实施方案中，破损或损伤的皮肤表面的长度可以介于约125mm至约300mm之间。
在一些实施方案中，朝向第二端部逐渐地按压伤口敷料可以允许使用者沿非线性损伤操作伤口敷料。
在一些实施方案中，该方法可以包括将伤口敷料的一部分按压到身体表面，并且在将伤口敷料的另一部分按压到身体表面之前移除支撑该部分的支撑网络。
在施加伤口敷料期间，第三支撑网络和/或第四支撑网络便于操作敷料以覆盖非线性伤口，甚至在高度轮廓化的身体部位上。例如，敷料可以施加到第一支撑网络与第三支撑网络之间的皮肤和损伤处。由于第三支撑网络处的敷料增加了刚度，并且支撑网络之间的暴露表面具有高度柔性区域，因此可以在第三支撑网络和第二(或第四)支撑网络之间在不同方向上操作敷料或使敷料倾斜，因为网络支撑网络之间的暴露表面区域具有高度柔性和弹性性质。敷料的交替刚性和柔性的这种组合可以允许更好地覆盖或治疗非线性伤口或损伤。
在一些实施方案中，该方法还可以包括在一个或多个端部距离处切割两个或更多个细长复合材料并将附加的伤口敷料施加到受试者的皮肤表面，使得每个伤口敷料的治疗层对齐，以不间断地覆盖破损或损伤的皮肤表面。
定义
如本文所用，术语“约”定义为指定值的±10％。例如，“约20”可以意指18至22。
如本文所用，术语“适形”描述具有采用与另一物体相同形状的能力的物体。
如本文所用，术语“毂部”定义为原点或中心。
如本文所用，术语“非线性”定义为不是直的。关于本公开，非线性伤口是当直接施加伤口敷料时将延伸超过治疗层的伤口。
如本文所用，术语“非平面”定义为不限制在单个平面内。任何身体部位都不可能遵守对此类定义的最严格解释。非平面旨在描述弯曲到平面外和/或在给定伤口敷料的尺寸内具有曲率的身体表面。
如本文所用，术语“指骨状物”定义为从原点的延伸部。
如本文所用，在短语“从周边移除”中使用的术语“移除”是指具有小于所述周边的尺寸的物体，例如治疗层。
如本文所用，术语“弹性”描述了具有在弯曲、拉伸或被压缩之后回弹或弹回形状的能力的物体。
如本文所用，术语“极限伸长率”意指在物体在张力下断裂之前发生的长度增加百分比。
如本文所用，术语“支撑网络”定义为向另一物体提供构象稳定性的物体。在没有支撑网络的情况下，本公开的伤口敷料将在尝试将伤口敷料施加到受试者时会塌缩。
如本文所用，短语“穿过一个或多个操作接片到相对边缘的直线穿过治疗层”是指一个或多个操作接片被定位成使得如果从伤口敷料移除一个或多个端部距离，则操作接片的至少一部分将与伤口敷料一起保留，因为使用者在任何时候都不会切入治疗层。
等效方案
本领域技术人员将认识到或能够仅使用常规实验来确定本文具体描述的具体实施方案的许多等效方案。此类等效方案旨在包含在以下权利要求的范围内。

Claims (15)

1.一种伤口敷料，包括细长复合材料和递送系统，
所述细长复合材料包括：
柔性基底，所述柔性基底包括第一表面和与所述第一表面相背的第二表面，
周边，所述周边包括第一端部、与所述第一端部相对的第二端部、第一边缘和与所述第一边缘相对的第二边缘，
长度，所述长度由所述第一端部与所述第二端部之间的距离限定，以及
宽度，所述宽度由所述第一边缘与所述第二边缘之间的距离限定；并且
所述递送系统包括：
第一支撑网络，所述第一支撑网络以可释放方式附接到所述第二表面，
所述第一支撑网络包括：
沿所述宽度居中地嵌套的第一毂部，以及
从所述第一毂部延伸到所述周边的至少一个指骨状物；
第二支撑网络，所述第二支撑网络以可释放方式附接到所述第二表面，
所述第二支撑网络包括：
沿所述宽度居中地嵌套的第二毂部，以及
从所述第二毂部延伸到所述周边的至少一个指骨状物；以及
第三支撑网络，所述第三支撑网络以可释放方式附接到所述第二表面，
所述第三支撑网络包括：
沿所述宽度居中地嵌套的第三毂部，以及
从所述第三毂部延伸到所述周边的至少一个指骨状物，
其中所述第三支撑网络将所述第一支撑网络与所述第二支撑网络分开；
其中所述第一支撑网络、所述第二支撑网络和所述第三支撑网络中的每一个彼此分开，以暴露所述细长复合材料的所述第二表面。
2.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，还包括治疗层，所述治疗层与所述第一表面相邻并且从所述周边移除，并且在所述支撑网络的每个毂部的至少一部分下延伸。
3.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，所述第一支撑网络和所述支撑第二支撑网络中的一个或多个包括延伸超过所述周边以在所述第一边缘和/或所述第二边缘处形成操作接片的至少一个指骨状物。
4.根据权利要求3所述的伤口敷料，其中穿过一个或多个操作接片到相对边缘的直线穿过所述治疗层。
5.一种伤口敷料，包括细长复合材料和递送系统，
所述细长复合材料包括：
周边，所述周边包括第一端部、与所述第一端部相对的第二端部、第一边缘和与所述第一边缘相对的第二边缘，
长度，所述长度由所述第一端部与所述第二端部之间的距离限定，
宽度，所述宽度由所述第一边缘与所述第二边缘之间的距离限定，
柔性基底，所述柔性基底包括第一表面和与所述第一表面相背的第二表面；以及
治疗层，所述治疗层与所述第一表面相邻，
其中所述治疗层从所述周边移除；并且
所述递送系统包括：
第一支撑网络，所述第一支撑网络以可释放方式附接到所述第二表面，
所述第一支撑网络包括：
第一毂部，
在所述第一边缘处从所述第一毂部延伸超过所述周边以形成操作接片的指骨状物；
第二支撑网络，所述第二支撑网络以可释放方式附接到所述第二表面，
所述第二支撑网络包括：
第二毂部；
在所述第二边缘处从所述第二毂部延伸超过所述周边以形成操作接片的指骨状物；以及
第三支撑网络，所述第三支撑网络以可释放方式附接到所述第三表面，
所述第三支撑网络包括：
第三毂部；
从所述第三毂部延伸到所述周边的一个或多个指骨状物，
其中所述第一支撑网络、所述第二支撑网络和所述第三支撑网络中的每一个彼此分开，以暴露所述细长复合材料的所述第二表面，并且
其中穿过一个或多个操作接片到相对边缘的直线穿过所述治疗层。
6.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中所述第一毂部、所述第二毂部和所述第三毂部中的一个或多个是穿孔的。
7.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中所述第一支撑网络和所述支撑第二支撑网络中的一个或多个包括两个至六个指骨状物。
8.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，所述第一支撑网络和所述第二支撑网络中的一个或多个包括延伸超过所述周边以在所述第一端部和/或所述第二端部处形成操作接片的至少一个指骨状物。
9.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中所述第三支撑网络包括两个至四个指骨状物。
10.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，还包括第四支撑网络，所述第四支撑网络包括：第四毂部，以及从所述第四毂部延伸到所述周边的一个或多个指骨状物，其中所述第四支撑网络将所述第一支撑网络或所述第二支撑网络与所述第三支撑网络分开。
11.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中长度与宽度的比率介于2:1至4.5:1之间。
12.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中网络之间的任何暴露表面为约10mm至约100mm。
13.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中任何暴露的第二表面沿所述细长复合材料的长度不大于150mm。
14.根据权利要求2至13中任一项所述的伤口敷料，其中所述治疗层包含吸收性水凝胶。
15.根据权利要求2至14中任一项所述的伤口敷料，其中所述治疗层包含葡糖酸氯己定。
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