CN105873549A - 适形的消毒盖布覆盖敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种适形的伤口敷料体系。所述体系包括伤口敷料和敷料支撑层。所述伤口敷料包括具有两个主表面、第一侧向边缘和第二侧向边缘的背衬，设置在一个主表面上的粘合剂以及可移除地安装在另一个主表面上的所述敷料支撑层。所述敷料支撑层包括在其间限定间隙的并置的第一区段和第二区段。每个区段包括中间部分以及从其朝向侧向边缘延伸的至少四个辐条。所述至少四个辐条包括两个外辐条和至少两个间隔开的内辐条。每个区段的所述至少四个辐条中的至少两个辐条延伸超过所述侧向边缘以形成周边支撑层凸块。
Description
相关申请的交叉引用
本专利申请要求2013年12月31日提交的美国临时专利申请61/922,360的优先权，其公开内容全文以引用方式并入本文。
背景技术
透明膜敷料被广泛用作覆盖伤口的保护层，这是因为它们在潮湿环境中便于恢复，同时用于屏蔽污染液体和细菌。所述膜还凭借它们的屏蔽特性用作外科手术消毒盖布。膜敷料也可在负压伤口治疗中用作消毒盖布以允许施加并维持真空，这已被证明可改善伤口愈合。符合以上描述的敷料和消毒盖布可以多个商品名(诸如TEGADERM(明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company,St.Paul,MN))、BIOCLUSIVE(新泽西州新布朗斯维克的强生公司(Johnson&JohnsonCompany,New Brunswick,N.J.))、OP-SITE(英国赫尔的施乐辉公司(T.J.Smith&Nephew,Hull,England))和UNIPLEX(佛罗里达州拉哥的How Medica公司(How Medica,Largo,FL)))商购获得。
此外，已开发了各种特定形状的透明膜敷料和对应的递送体系以用于将敷料施加到特定身体部分或区域(例如，脚跟、肘部的内弯折、肩部、骶骨区)。
在那些敷料和消毒盖布中使用的聚合物膜通常是适形的，即，所述膜极其薄、柔韧和柔软。通常，它们具有可剥离保护衬件，用以覆盖膜的粘合剂涂覆的表面。当所述衬件被移除时，粘合剂涂覆的膜趋于起皱并附着到自身，从而妨碍将敷料平滑、无菌地施加到患者的皮肤。已发明各种递送体系来解决该问题。
发明内容
本公开整体涉及适形的伤口敷料，该适形的伤口敷料被施加到治疗部位以便保护伤口部位在其愈合时免受微生物污染或其它干扰，或者允许向伤口施加并且维持真空。具体地讲，本公开涉及薄的弹性伤口敷料以及可移除地粘结到其上的载体结构(例如，敷料支撑层)，该载体结构便于将敷料施加到治疗部位。本发明的伤口敷料体系不仅适于施加到相对较大的轮廓分明的治疗部位，其也适于沿着预定线切开以便产生多个裁切的伤口敷料体系，该伤口敷料体系具有所有必要的特征部以将其施加到相对较小的有轮廓的伤口部位。
在一个方面，本公开提供了伤口敷料体系。该伤口敷料体系可包括具有第一末端、与第一末端相对的第二末端，和从第一末端延伸到第二末端的纵向轴线的伤口敷料；以及敷料支撑层。伤口敷料可包括弹性膜背衬和设置在其上的粘合剂。背衬可包括第一主表面、与第一主表面相对的第二主表面以及包括第一侧向边缘和第二侧向边缘的周边。侧向边缘从第一末端延伸到第二末端。粘合剂设置在第一主表面上。敷料支撑层可包括能够移除地安装在背衬的第二主表面上的并置的第一区段和第二区段，其中并置的第一区段和第二区段限定区段之间的间隙。间隙可基本上从第一末端延伸到第二末端。每个区段包括从约第一末端延伸至约第二末端的中间部分，以及从其朝向侧向边缘延伸的至少四个辐条。该至少四个辐条包括在第一末端处基本上延伸到周边的第一外辐条、在第二末端处基本上延伸到周边的第二外辐条，以及设置在其间的至少两个间隔开的内辐条。每个区段的至少四个辐条中的至少两个辐条延伸超过侧向边缘以形成周边支撑层凸块。敷料支撑层限定背衬的多个覆盖部分和未覆盖部分。
在以上实施方案中的任一项中，第一侧向边缘和第二侧向边缘可基本上平行于纵向轴线延伸。在以上实施方案中的任一项中，第一区段的内辐条中的至少一个内辐条朝向基本上与第二区段的内辐条中的一个内辐条相对的第一侧向边缘延伸。在这些实施方案中的任一项中，第一区段的内辐条中的至少一个内辐条和第二区段中的与其相对的对应内辐条各自包括可见标记。
在另一方面，本发明提供方法。该方法可包括切开前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中第一区段的内辐条中的至少一个内辐条朝向基本上与第二区段的内辐条中的一个内辐条相对的第一侧向边缘延伸，并且其中第一区段的内辐条中的至少一个内辐条和第二区段中的与其相对的对应内辐条各自包括可见标记。切开伤口敷料体系包括沿着基本上由间隙限定的线切开伤口敷料以产生多个裁切的伤口敷料体系，每个裁切的伤口敷料体系包括裁切的伤口敷料和至少一个周边支撑层凸块。该方法还可包括将裁切的伤口敷料体系中的一个的裁切的伤口敷料施加到治疗部位。
在另一方面，本发明提供方法。该方法可包括切开前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中第一区段的内辐条中的至少一个内辐条朝向基本上与第二区段的内辐条中的一个内辐条相对的第二侧向边缘延伸，并且其中第一区段的内辐条中的至少一个内辐条和第二区段中的与其相对的对应内辐条各自包括可见标记。切开伤口敷料包括沿着任意两个或更多个可见标记切开敷料以产生多个裁切的伤口敷料体系，每个裁切的伤口敷料体系包括裁切的伤口敷料和至少一个周边支撑层凸块。该方法还可包括将裁切的伤口敷料体系中的一个的裁切的伤口敷料施加到治疗部位。
词语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而，在相同的情况下或其它情况下，其它实施方案也可能是优选的。此外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其它实施方案是不可用的，且并非意图将其它实施方案排除在本发明范围之外。
术语“包括”及其变型形式在说明书和权利要求中出现这些术语的地方不具有限制的含义。
如本文所用，“一个”、“一种”、“所述(该)”、“至少一个(种)”以及“一个(种)或多个(种)”可互换使用。因此，例如，一个凸块可以理解为“一个或多个”凸块。
术语“和/或”意指所列要素的一个或全部，或者所列要素的任何两个或多个的组合。
另外，在本文中，通过端点表述的数值范围包括该范围内所含的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。
本发明的上述发明内容并非意图描述本发明的每一个公开的实施方案或本发明的每种实施方式。以下描述更具体地举例说明示例性实施方案。在本专利申请的全文的若干处，通过实施例列表提供了指导，这些实施例可以各种组合使用。在每种情况下，引用的列表都只用作代表性的组，并且不应理解为排它性列表。
这些及其它实施方案的附加细节在下文附图和描述中示出。通过具体实施方式、附图和权利要求书，其它特征、对象和优点将变得明显。
附图说明
图1为根据本公开的包括伤口敷料和敷料支撑层的伤口敷料体系的一个实施方案的平面图。
图2为图1的伤口敷料体系的平面图，示出背衬和敷料支撑层的某些特征部。
图3为图1和图2的伤口敷料体系的侧视图。
图4为图1和图2的伤口敷料体系的仰视图。
图5为图1-图4的伤口敷料体系的替代实施方案的平面图，其中伤口敷料还包括多个吸收结构，其中敷料支撑层不与吸收结构中的任一个叠置。
图6为图5的伤口敷料体系的侧视图。
图7为图5的伤口敷料体系的替代实施方案的平面图，其中吸收结构相对于纵向轴线以可选的取向设置。
图8为图5的伤口敷料体系的替代实施方案的平面图，其中敷料支撑层与每个吸收结构的部分重叠。
图9为图1-图4的伤口敷料体系的另一个替代实施方案的平面图，其中敷料支撑凸块以可选的构造设置。
图10为图1-图4的伤口敷料体系的又一个替代实施方案的平面图，其中敷料支撑凸块以另一种可选的构造设置。
图11为图1-图4的伤口敷料体系又一个替代实施方案的平面图，其中敷料支撑层的每个区段的外辐条不会基本上沿着伤口敷料的第一末端和第二末端延伸。
图12为根据本公开的伤口敷料体系的替代实施方案的平面图，其中伤口敷料体系包括根据本公开的伤口敷料和敷料支撑层。
图13为图12的伤口敷料体系的替代实施方案的平面图，其中敷料支撑凸块以可选的构造设置。
图14为根据本公开的伤口敷料体系的另一个替代实施方案的平面图，其中伤口敷料体系包括根据本公开的伤口敷料和敷料支撑层。
图15为图14的伤口敷料体系的替代实施方案的平面图，其中敷料支撑桥接构件与背衬的侧向边缘间隔开。
图16a-图16c为图14的伤口敷料体系的替代实施方案的平面图，其中每个替代实施方案的敷料支撑桥接构件包括延伸远离敷料支撑层的中间部分并且朝向最近侧向边缘的邻近边缘。
图17为根据本公开的伤口敷料体系的另一个替代实施方案的平面图，其中敷料支撑层的中间部分基本上平行于伤口敷料的中心轴线延伸，但是与其间隔开。
图18为图14的伤口敷料体系以及在该伤口敷料体系沿着预定路径切开时从其产生的两个裁切的伤口敷料体系的平面图。
图19为图18的裁切的伤口敷料体系以及在该裁切的伤口敷料体系沿着预定路径切开时从其产生的十二个双重裁切的伤口敷料体系的平面图。
图20为图14的伤口敷料体系以及在该伤口敷料体系沿着可选预定路径切开时从其产生的两个裁切的伤口敷料体系的平面图。
图21为图14的伤口敷料体系以及在该伤口敷料体系沿着两条预定路径切开时从其产生的四个裁切的伤口敷料体系的平面图。
图22为图20的裁切的伤口敷料体系以及在该裁切的伤口敷料体系沿着预定路径切开时从其产生的四个双重裁切的伤口敷料体系的平面图。
图23为图21的裁切的伤口敷料体系以及在该裁切的伤口敷料体系沿着预定路径切开时从其产生的六个双重裁切的伤口敷料体系的平面图。
图24为图14的伤口敷料体系以及在该伤口敷料体系沿着五条预定路径切开时从其产生的六个裁切的伤口敷料体系的平面图。
图25为根据本公开的伤口敷料体系的另一个替代实施方案的平面图。
具体实施方式
在详细解释本发明的任何实施方案之前，应当了解，本发明在其应用中不仅限于下文说明中所提及或下文附图中所示出的构造细节和部件布置方式。本发明容许其它实施方案，也容许以各种方式实施或执行。另外，应当了解，本文使用的措词和术语是用于说明目的而不应被视为限制性的。本文使用“包括”、“包含”或“具有”及它们的变型形式意在涵盖其后所列出的项目及它们的等同形式以及额外项目。除非另外说明或限定，否则术语“连接”和“联接”及其变型形式以广义方式使用，既涵盖直接地连接、联接，又涵盖间接地连接、联接。此外，“连接”和“联接”不限于物理或机械连接或联接。应当理解，可采用其它的实施方案，并且可以在不偏离本发明范围的情况下作出结构变化或逻辑变化。此外，术语例如“前部”、“后部”、“顶部”、“底部”等等仅用于在元件彼此有关时描述元件，但绝非意在描述设备的具体取向、指明或暗示设备的必要或必需取向、或规定本文所述本发明在使用时将如何使用、安装、显示或定位。
本公开整体涉及适形的伤口敷料。本公开的伤口敷料是高度适形的并且具有设置在一侧上的粘合剂。因此，在不存在合适的载体结构以在放置于治疗部位期间支撑敷料的情况下，敷料可能易于折叠回到其本身。本公开的伤口敷料体系提供结构特征部，所述结构特征部不仅在施加到治疗部位期间支撑敷料，它们也允许使用此类适形的敷料来治疗相对较大的轮廓分明的治疗部位。此外，结构特征部适于使得伤口敷料可易于沿着预定线切成多个较小伤口敷料，每个较小伤口敷料包括所有必要的结构特征部以便于将其施加到较小的有轮廓的治疗部位。
图1-图3示出整体用附图标号1000表示的伤口敷料体系的一个实施方案。体系1000包括伤口敷料10和敷料支撑层20。伤口敷料10具有第一末端12、与第一末端相对的第二末端14，以及从第一末端延伸到第二末端的纵向轴线16。在任何实施方案中，纵向轴线16可与伤口敷料10的中心轴线重合(即，纵向轴线16与下述第一侧向边缘和第二侧向边缘等距)。中心轴线与第一侧向边缘和第二侧向边缘(以下所述)大致等距地定位，并且从伤口敷料的第一末端延伸到第二末端。
在任何实施方案中，伤口敷料10为伤口敷料体系1000的一部分，该部分被施加到伤口部位(未示出)并且留在伤口部位上持续一段时间。敷料支撑层20为伤口敷料体系1000的一部分，该部分有利于将伤口敷料10正确施加到伤口部位。虽然不需要移除敷料支撑层20，但通常，敷料支撑层在伤口敷料被施加到伤口之后移除。
伤口敷料10包括弹性膜背衬30。背衬包括第一主表面31和与第一主表面相对的第二主表面32。背衬30具有包括第一侧向边缘34和第二侧向边缘36的周边33。第一侧向边缘和第二侧向边缘(分别为34和36)从伤口敷料10的第一末端12延伸到第二末端14。优选地，第一侧向边缘和第二侧向边缘(分别为24和26)基本上平行于纵向轴线16延伸。伤口敷料10可以各种形状形成，包括例如梯形、矩形和正方形，其对于各种形状中的每种可包括圆角。
粘合剂40(例如，作为涂覆层)设置在背衬30的第一主表面31上。在任何实施方案中，优选地，粘合剂40为压敏粘合剂(PSA)。在任何实施方案中，低粘附性涂层(低粘附性背胶层或LAB)42设置在背衬30的第二主表面32上(例如，作为涂覆层)。用于与本公开的背衬一起使用的优选低粘附性涂层的描述可见于美国专利5,531,855的实施例1，该专利全文以引用方式并入本文。低粘附性涂层与本文所述的热密封粘结相容。当带材或装置放置在伤口敷料10上然后移除时，低粘附性涂层42减小由于不需要的敷料移除造成的敷料更换。此外，低粘附性涂层降低伤口敷料10在亚麻或其它织物上的表面摩擦，从而在使用期间对伤口敷料10的意外移除提供额外的保护。
第一主表面31有时称为背衬30的“底面”或“面向患者的表面”，并且第二主表面32有时称为背衬30的“顶面”。
在任何实施方案中，粘合剂40可作为基本上覆盖背衬30的整个第一主表面31的连续涂层施加。在任何实施方案中，粘合剂40可(例如，以各种类型的多孔图案，未示出)不连续地涂覆在第一主表面31的一部分上。
在任何实施方案中，任选的剥离衬件90在背衬30的第一主表面31上可拆卸地附接到粘合剂40的暴露表面。图3和图4示出根据本公开的包括剥离衬件的一个实施方案的伤口敷料体系1000的一个实施方案。剥离衬件90覆盖粘合剂40，直到操作者准备好将伤口敷料10施加到治疗表面。剥离衬件90可以是单片或多片的剥离衬件，并且可为容纳伤口敷料体系的包装(未示出)的一部分或层合到该包装，或者仅仅与伤口敷料10一起封闭于包装中。在任何实施方案中，剥离衬件90可包括延伸超过背衬的周边33的至少一个剥离衬件凸块92。在任何实施方案中，剥离衬件凸块92可与周边支撑层凸块(下述周边支撑层凸块28)的至少一部分重叠。如本文所用，如果第一片覆盖第二片的一部分或沿着其相对侧由第二片覆盖的一些第三片的一部分，则该第一片可以说是与第二片“重叠”或“叠置”。换句话讲，尽管由第三片隔开，但一片可与另一片“重叠”或“叠置”。
伤口敷料体系的敷料支撑层20包括两个并置的区段，分别为第一区段20a和第二区段20b。敷料支撑层20的第一区段和第二区段可移除地粘结到背衬30的第二主表面32上，如本文所述。敷料支撑层优选地利用热密封粘结安装(即，可移除地粘结)到背衬30的第二主表面32(在低粘附性涂层42上，如果存在)上。敷料支撑层20和背衬30之间的热密封粘结比粘合剂40和剥离衬件90之间的粘结更强，使得背衬30在剥离衬件90从伤口敷料10移除时保持附接到敷料支撑层20。一旦剥离衬件90与伤口敷料10分开，如果存在，仅有敷料支撑层20和吸收垫(以下所述)支撑背衬30(即，向其提供刚性)。
敷料支撑层20的并置的第一区段和第二区段限定在敷料支撑层的区段之间的间隙50。间隙50基本上从伤口敷料10的第一末端12延伸到第二末端14。因此，间隙50限定可见线，该可见线由操作者使用来引导切割过程(例如，用剪刀)以从第一末端到第二末端切开伤口敷料体系1000以形成两个裁切的伤口敷料体系(未示出)。因为间隙50基本上与纵向轴线16重叠，并且由于间隙50也形成伤口敷料体系1000的对称轴线，所以沿着由间隙50限定的线切开伤口敷料体系1000产生两个基本上相同的裁切的伤口敷料体系(未示出)。
在任何实施方案中，间隙50是连续的间隙。其中间隙50是连续的，敷料支撑层20的第一区段和第二区段由间隙50物理地分离。作为另外一种选择，在任何实施方案中，间隙50是从第一末端12延伸到第二末端14的不连续间隙(例如，一系列穿孔、狭缝或箭头)。在任何实施方案中，间隙50可仅仅包括狭缝(即，间隙的宽度可小于约1mm，小于约0.5mm，或小于约0.1mm)，如图9的实施方案所示。
其中间隙50是不连续的，敷料支撑层20的第一区段和第二区段物理地接合在间隙50处，但是它们通常比敷料支撑层的其它部分(例如，不包括间隙的其它部分)或敷料支撑层20中的另一个薄弱区域更易于分离(例如，通过撕裂)，如下文所述。在任何实施方案中，间隙50可为一个或多个受控深度模切，以便不通过敷料支撑层20切割背衬30。因此，间隙50提供起始点，在该起始点处敷料支撑层20可从背衬30提升并且剥离。
在任何实施方案中，敷料支撑层20的第一区段20a的至少一部分可与敷料支撑层(未示出)的第二区段20b的至少一部分重叠。在其中第一区段的一部分与第二区段的一部分重叠的实施方案中，间隙由第二区段的边缘限定。
尽管不需要，但在任何实施方案中，间隙50可基本上沿着伤口敷料10的中心轴线(其与纵向轴线16重合)延伸，如图1所示。作为另外一种选择，在任何实施方案中，间隙50可沿着与中心轴线偏移的线延伸，如图14所示。在某些优选的实施方案中，由间隙50限定的路径基本上平行于伤口敷料10的纵向轴线16。
任选地，敷料支撑层20可包括可见标记61。在任何实施方案中，敷料支撑层可包括多个可见标记60，如图1所示。在任何实施方案中，可见标记60可为可见线(例如，印刷线)。可能期望的是，可见标记60用作用于将伤口敷料10切成多个裁切的伤口敷料的引导件(例如，限定线)，每个裁切的伤口敷料具有预定结构特征部，如本文所述。在任何实施方案中，可见标记60可由连续标记(例如，印刷线)限定。作为另外一种选择，在任何实施方案中，可见标记60可由不连续标记(例如，印刷点线)限定。
在任何实施方案中，可见标记60中的至少一个可见标记包括薄弱区域(例如，折缝、折痕、减薄部分(例如，通过压印来减薄)、穿孔、多个穿孔、狭缝、多个狭缝)。可能期望的是，薄弱区域使得敷料支撑层更易于沿着由可见标记60限定的线弯曲或折叠。因此，除了支撑伤口敷料(例如，以防止其折叠回到其本身)之外，薄弱区域有利于使伤口敷料10适形于有轮廓的表面(例如，肩部、臀部、膝部)，同时将其施加到有轮廓的表面。因此，薄弱区域限定敷料支撑层的一部分，该部分有利于沿着预定路径折叠伤口敷料。
在任何实施方案中，本公开的伤口敷料可包括粘结阻挡区以防止敷料支撑层的一部分和背衬之间的粘结。图1示出根据本公开的粘结阻挡区45的一个实施方案。在图1-图3的图示实施方案中，(例如，通过层合工艺)将粘结阻挡剂44施加到粘结阻挡区45。合适的粘结阻挡剂44地非限制性示例为3M MICROPORE胶带(可从明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company,St.Paul,MN)商购获得)。
粘结阻挡区45与间隙50和敷料支撑层20的每个区段(20a和20b)的中间部分22的至少一部分重叠。因此，中间部分22的与粘结阻挡区重叠的部分形成不粘附到背衬30的多个中间支撑层凸块29。有利的是，在伤口敷料10被施加到治疗表面(未示出)之前或之后，中间支撑层凸块29可被抓住并且拉动以便处理伤口敷料体系，然后施加敷料支撑层20或其部分，或者将敷料支撑层20或其部分从背衬30分离。尽管不需要(参见图17)，但在任何实施方案中，粘结阻挡区靠近伤口敷料10的中心轴线(其与纵向轴线16重合)设置，如图1所示。
在本公开的伤口敷料体系的任何实施方案中，敷料支撑层包括多个结构特征部。转到图1和图2，敷料支撑层20的每个区段(例如，第一区段20a和第二区段20b)包括从伤口敷料10的约第一末端12延伸到约第二末端14的中间部分22。在任何实施方案中，第一区段20a和/或第二区段20b的中间部分22基本上平行于纵向轴线16延伸。在任何实施方案中，第一区段20a和/或第二区段20b的中间部分22邻近纵向轴线16延伸。
从敷料支撑层20的每个相应区段的中间部分22延伸的是多个至少四个辐条。至少四个辐条包括两个外辐条24(例如，敷料支撑层20的第一区段20a包括靠近第一末端12的第一外辐条24a和靠近第二末端14的第二外辐条24b，并且第二区段20b包括靠近第一末端12的第一外辐条24c和靠近第二末端14的第二外辐条24d)。此外，敷料支撑层20的每个区段的至少四个辐条包括两个内辐条26。
相应外辐条24在伤口敷料10的第一末端和第二末端(分别为末端12和14)处基本上延伸到周边33。如本文所用，“基本上延伸到周边”意指外辐条24延伸到足够靠近周边33的点以使得其对背衬30的周边部分提供足够的支撑以在衬件90(如果存在)从粘合剂40移除时防止该周边部分折叠回到其本身并且粘附到其本身。在任何实施方案中，外辐条24一直延伸到背衬30的周边33。
在任何实施方案中，敷料支撑层20的外辐条24中的至少一个外辐条在伤口敷料10的第一末端12和/或第二末端14处沿着周边33延伸。例如，伤口敷料体系1000的敷料支撑层20的第一区段20a的第一外辐条24a和第二区段20b的第一外辐条24c(图1和图2)基本上沿着背衬30的周边33延伸。相反，伤口敷料体系1004的敷料支撑层20的第一区段20a的第一外辐条24a和第二区段20b的第一外辐条24c(图11，以下所述)不会基本上沿着背衬30的周边33延伸。
在任何实施方案中，敷料支撑层的外辐条24中的至少一个外辐条沿着第一末端12或第二末端14的周边的至少20％延伸。在任何实施方案中，敷料支撑层20的外辐条24中的至少一个外辐条沿着第一末端12或第二末端14的周边的至少25％延伸。在任何实施方案中，敷料支撑层20的外辐条24中的至少一个外辐条沿着第一末端12或第二末端14的周边的至少30％延伸。在任何实施方案中，敷料支撑层20的外辐条24中的至少一个外辐条沿着第一末端12或第二末端14的周边的至少35％延伸。在任何实施方案中，敷料支撑层20的外辐条24中的至少一个外辐条沿着第一末端12或第二末端14的周边的至少40％延伸。
在任何实施方案中，敷料支撑层20的每个区段(例如，第一区段20a和第二区段20b)的四个外辐条24中的每个沿着第一末端12或第二末端14的周边的至少25％延伸。在任何实施方案中，敷料支撑层的每个区段(例如，第一区段20a和第二区段20b)的四个外辐条24中的每个外辐条沿着第一末端12或第二末端14的周边的至少30％延伸。在任何实施方案中，敷料支撑层的每个区段(例如，第一区段20a和第二区段20b)的四个外辐条24中的每个外辐条沿着第一末端12或第二末端14的周边的至少35％延伸。在任何实施方案中，敷料支撑层的每个区段(例如，第一区段20a和第二区段20b)的四个外辐条24中的每个外辐条沿着第一末端12或第二末端14的周边的至少40％延伸。
在任何实施方案中，敷料支撑层20的外辐条24中的至少一个外辐条沿着第一侧向边缘34或第二侧向边缘36的一部分延伸。例如，敷料支撑层的第一区段20a的第一外辐条24a在伤口敷料10的第一末端12处沿着背衬30的周边33延伸。此外，第一外辐条24a也沿着第一侧向边缘34的一部分延伸。在任何实施方案中，敷料支撑层20的第一区段20a和/或第二区段20b的两个外辐条24沿着第一侧向边缘34或第二侧向边缘36的一部分延伸。
从敷料支撑层20的每个区段(例如，第一区段20a和第二区段20b)的中间部分22延伸的至少四个辐条包括设置在区段的两个外辐条24之间的至少两个间隔开的内辐条26。如本文所用，“间隔开的内辐条”是指在敷料支撑层的中间部分处不从公共点辐射的内辐条(即，通过内辐条26的纵向轴线绘出的直线，例如由图1的可见标记60限定的直线，不在敷料支撑层20的中间部分22处相交)。在任何实施方案中，敷料支撑层20的任一个或两个区段的两个或更多个内辐条26中的至少两个的纵向轴线基本上平行于彼此延伸，如图1-图2的图示实施方案所示。
敷料支撑层20的每个区段(例如，第一区段20a和第二区段20b)的至少四个辐条中的至少两个辐条延伸超过侧向边缘(例如，第一侧向边缘34或第二侧向边缘36)以形成周边支撑层凸块28。周边支撑层凸块28从伤口敷料10向外延伸以提供结构，该结构可由手指抓握以定位伤口敷料同时将其施加到患者；并且另外在将敷料施加到患者之前从剥离衬件90剥离伤口敷料10并且/或者在将敷料施加到患者之后从伤口敷料10剥离敷料支撑层。
在本公开的伤口敷料体系的任何实施方案中，至少一个辐条(例如，内辐条或外辐条)沿着基本上垂直于伤口敷料的纵向轴线的线延伸。在任何实施方案中，多个辐条(例如，多个内辐条、多个外辐条，或它们的组合)沿着基本上垂直于伤口敷料的纵向轴线的线延伸。在任何实施方案中，所有辐条(例如，内辐条和外辐条)沿着基本上垂直于伤口敷料的纵向轴线的线延伸。
在任何实施方案中，敷料支撑层20限定背衬30的多个覆盖部分38和未覆盖部分39。在任何实施方案中，未覆盖部分39包括沿着背衬30的第一侧向边缘34的至少两个未覆盖部分39a以及沿着背衬的第二侧向边缘36的至少两个未覆盖部分39b。有利的是，每个侧向边缘的至少两个未覆盖部分在移除敷料支撑层之前提供伤口敷料体系的更大适形性，从而有利于将伤口敷料施加到有轮廓的表面，并且具体地讲，施加到有较大轮廓的表面。此外，具有伤口敷料体系的侧向边缘的未覆盖部分在施加敷料时提供治疗部位的更好的可视性，并且也有利于使伤口敷料的边缘适形于例如可存在于治疗部位表面上的医疗装置，诸如导管。此外，具有侧向边缘的未覆盖部分减小敷料将在支撑层的移除期间被抬离皮肤的可能性。
未覆盖部分39(即，“窗口”)可从敷料支撑层坯件(未示出)切割(例如，受控深度模切)以形成具有未覆盖部分39(即，窗口)的敷料支撑层20，从而使背衬30的顶部表面的一部分暴露。坯件的出口部分或窗口部分(未示出)可在制造期间移除或者由消费者移除。
背衬30的未覆盖部分39提供增加的可见度以便在伤口敷料10被定位在治疗部位上方并且随后施加到该部位时使操作者观察治疗部位。此外，当在将伤口敷料10施加到治疗部位期间使背衬30适形于治疗部位时，未覆盖区域39提供了增加的柔性。因此，在任何实施方案中，伤口敷料体系任选地包括在第一末端12和/或第二末端14处沿着周边33的未覆盖区域39b。任选地，在第一末端和/或第二末端处的未覆盖区域39a可靠近间隙50。在任何实施方案中，在第一末端和/或第二末端处的未覆盖区域39a可形成间隙50的一部分。任选地，间隙50可包括额外的未覆盖区域39c。虽然示为三角形形状(未覆盖区域39b)和菱形形状(未覆盖区域39c)，但在第一末端处、在第二末端处或沿着间隙的未覆盖区域可限定多种形状(例如，圆形、半圆形、弧形、多边形)中的任一种。
在任何实施方案中，可能期望的是，敷料支撑层的第一区段的至少一个内辐条朝向基本上与第二区段的内辐条中的一个内辐条相对的第一侧向边缘延伸。返回图1和图2，第一区段20a的内辐条26a和第二区段的内辐条26b沿基本上相对的方向分别朝向第一侧向边缘34和第二侧向边缘36延伸。因此，第一内辐条26a朝向基本上与第二区段20b的内辐条26b相对的第一侧向边缘34延伸。因为两个内辐条26a和26b具有相似的形状和尺寸并且均包括大致沿着内辐条的纵向轴线延伸的可见标记60，所以内辐条26a和26b的可见标记60基本上对齐并且限定从第一侧向边缘34延伸到第二侧向边缘36的直线“A”。因此，线“A”限定可见线，该可见线由操作者使用来引导切割过程(例如，用剪刀)以从第一侧向边缘34到第二侧向边缘36切开伤口敷料体系1000以形成两个裁切的伤口敷料体系(未示出)。有利的是，沿着由相对内辐条的可见标记限定的线“A”切开伤口敷料体系1000产生各自包括至少两个周边支撑凸块的两个裁切的伤口敷料体系，如下文所详述。
在任何实施方案中，可能期望的是，敷料支撑层的第一区段的多个内辐条朝向基本上与第二区段的内辐条中的一个内辐条相对的第一侧向边缘延伸。在任何实施方案中，可能期望的是，敷料支撑层的第一区段的所有内辐条朝向基本上与第二区段的内辐条中的一个内辐条相对的第一侧向边缘延伸。在这些实施方案中，当存在于敷料支撑层的第一区段和第二区段的相对内辐条上时，可见标记可限定至少一条或多条可见线，该可见线可由操作者使用来引导切割过程(例如，用剪刀)以从第一侧向边缘到第二侧向边缘切开伤口敷料体系以形成多个裁切的伤口敷料体系，如本文所述。在根据本公开的伤口敷料的任何实施方案中，内辐条中的每个可包括可见标记。
任选地，在任何实施方案中，本公开的伤口敷料包括吸收垫。图5-图6示出包括吸收垫80的伤口敷料体系1001的一个实施方案。伤口敷料体系1001包括伤口敷料11和敷料支撑层20，如本文所述。伤口敷料11包括纵向轴线16，具有第一主表面31、与第一主表面相对的第二主表面32的背衬30以及粘结阻挡区45。设置在第一主表面31上的是粘合剂40。粘附到粘合剂40并且定位在粘合剂40和任选剥离衬件90之间的是多个吸收垫80。设置在背衬30的第二主表面32上的是任选的低粘附性涂层42和粘结阻挡剂44。粘结到背衬30的第二主表面32的是敷料支撑层20，该敷料支撑层包括第一区段20a、第二区段20b、任选的可见标记60、周边支撑层凸块28、和中间支撑层凸块29。位于第一区段20a和第二区段20b之间的是间隙50，如本文所述。
在任何实施方案中，因为背衬30基本上延伸超过吸收垫80，通常延伸超过垫80的整个周边，所以伤口敷料11的任选吸收垫80有时被称为“岛状垫”(island pad)。例如，背衬的长度和宽度可为约30cm×21cm，并且吸收垫的长度和宽度可为约6cm×4cm。未被吸收垫80覆盖的背衬30的周边部分上的压敏粘合剂40可粘附到患者的皮肤上。因此，相对重的和硬的吸收垫80没有支撑或加强背衬层30的该部分，并且在不存在本发明的有益效果的情况下，如不进行折叠、褶皱或者以其它方式将其粘附到自身上(而不是粘附到皮肤上)，该部分将难以处理。
尽管在图5中示为大致矩形形状，但吸收垫80可以多种形状(包括例如圆形、椭圆形、多边形或不规则形状)中的任一种或多种提供。虽然矩形吸收垫80在图5中示为以其基本上垂直于伤口敷料11的纵向轴线16的纵向尺寸取向，但一个或多个吸收垫80可替代地以其基本上平行于敷料11的纵向轴线16的纵向尺寸取向，如图7的伤口敷料体系1002中所示。
图5-图7的吸收垫80不与敷料支撑层的第一区段20a或第二区段20b重叠。在任何实施方案中，伤口敷料11的一个或多个吸收垫80可与敷料支撑层的至少一个区段(例如，第一区段20a或第二区段20b)的至少一个辐条(例如，外辐条24和/或内辐条26)的至少一部分重叠，如图8的伤口敷料体系1003中所示。
本公开的伤口敷料体系包括具有两个区段的敷料支撑层，其中每个区段包括从约第一末端延伸至约第二末端的中间部分，以及从其朝向侧向边缘延伸的至少四个辐条，如上文所述。此外，每个区段的至少四个辐条中的至少两个辐条延伸超过侧向边缘以形成周边支撑层凸块。图1-图8示出伤口敷料体系(例如，伤口敷料体系1000、1001、1002和1003)的实施方案，其中包括周边支撑层凸块的每个区段的至少四个辐条中的至少两个辐条为内辐条。在本公开的伤口敷料体系的任何实施方案中，延伸超过区段中的一个的侧向边缘的至少两个辐条中的至少一个辐条可为外辐条，如图9所示。
另外示于图8中的是形成于内辐条(分别为内辐条26a和26b)中的两个可见标记(分别为60a和60b)。内辐条(26a和26b)基本上对齐并且沿相对方向延伸远离间隙50。
图9示出包括敷料支撑层20的区段(例如，第一区段20a)的外辐条24的伤口敷料体系2000的一个实施方案，其中外辐条24包括周边支撑层凸块28。外辐条24在伤口敷料10的第一末端处。外辐条24进一步为第一区段20a的至少两个辐条中的一个辐条，其延伸超过背衬30的周边33以形成周边支撑层凸块28。内辐条26为第一区段20a的至少两个辐条中的另一个辐条，其延伸超过背衬30的周边33以形成周边支撑层凸块28。虽然不需要本公开的伤口敷料的第一区段20a和第二区段20b为对称的，但与第一区段20a的外辐条24相对的第二区段20b的外辐条也延伸超过背衬30的周边33以形成周边支撑层凸块28。
因此，在图9的图示实施方案中，第一区段20a的外辐条24在伤口敷料10的第一末端12处包括周边支撑层凸块28，并且第一区段的其它辐条中的每个按照从第一末端12到第二末端14的顺序在不具有周边支撑层凸块28的辐条和具有周边支撑层凸块28的辐条之间交替。此外，在图9的图示实施方案中，第二区段20b的外辐条在伤口敷料10的第一末端12处包括周边支撑层凸块28，并且第二区段的其它辐条中的每个按照从第一末端12到第二末端14的顺序在不具有周边支撑层凸块28的辐条和具有周边支撑层凸块28的辐条之间交替。
相反，在任何实施方案(未示出)中，第一区段的外辐条在伤口敷料的第一末端处不包括周边支撑层凸块，并且第一区段的其它辐条中的每个按照从第一末端到第二末端的顺序在具有周边支撑层凸块的辐条和不具有周边支撑层凸块的辐条之间交替。除此之外或作为另外一种选择，第二区段的外辐条在敷料的第一末端处不包括周边支撑层凸块，并且第二区段的其它辐条中的每个按照从第一末端到第二末端的顺序在具有周边支撑层凸块的辐条和不具有周边支撑层凸块的辐条之间交替。也可能是所有辐条都具有延伸超过周边的凸块。另外，需要记住的是，沿着侧向边缘的背衬的周边不随着膜将向上延伸到凸块上一点(“1/4”或更小)而变直。
另外示于图9中的是由不连续线(例如，印刷点线、印刷虚线、形成线的一系列穿孔、形成线的一系列狭缝)形成的可见标记61的实施方案以及从敷料支撑层的区段之间的间隙50延伸到背衬30的周边边缘(例如，周边33)的可见标记62的实施方案。如上所述，可见标记61或可见标记62中的任一者或者可见标记61和可见标记62两者均可包括薄弱区域(例如，折缝、折痕、减薄部分(例如，通过压印来减薄)、穿孔、多个穿孔、狭缝、多个狭缝)。
图10示出包括敷料支撑层20的伤口敷料体系3000的一个实施方案，其中敷料支撑层20的区段(例如，第一区段20a)的两个外辐条(例如，外辐条24a和外辐条24b)延伸超过背衬30的第一侧向边缘34以形成周边支撑层凸块28。因此，外辐条24a和24b为第一区段20a的至少两个辐条中的两个辐条，其延伸超过背衬30的周边33以形成本公开的伤口敷料体系3000的周边支撑层凸块28。虽然不需要本公开的伤口敷料的第一区段20a和第二区段20b为对称的，但第二区段20b的外辐条(分别为外辐条24c和24d)也延伸超过背衬30的周边33以形成周边支撑层凸块28。在图10的图示实施方案中，敷料支撑层20的第一区段20a或第二区段20b中的任一者的内辐条26中没有一个内辐条包括周边支撑层凸块28。
另外示于图10中的是包括多个v形切口的可见标记63，所述v形切口有利于沿着由可见标记63限定的线切割或撕裂敷料支撑层20。如用图9中的可见标记62所示，可见标记63任选地从间隙50延伸到侧向边缘(分别为34和36)。
在本公开的伤口敷料体系的任何实施方案中，至少一个外辐条可从敷料支撑层的中间部分对角地延伸到形成于背衬中的拐角。图11示出包括多个外辐条24的伤口敷料体系1004的一个实施方案，所述外辐条从敷料支撑层20的中间部分22延伸到背衬30的相应拐角中的一个。此外，敷料支撑层20的每个区段(分别为第一区段20a和第二区段20b)包括两个内辐条26，每个内辐条包括周边支撑凸块28。敷料支撑层20的区段部分地由设置在其间的间隙50限定。可以设想到，该实施方案的外辐条还可包括延伸超过背衬的周边边缘的敷料支撑层凸块(未示出)。
在任何实施方案中，本公开的伤口敷料体系可包括具有至少两个区段的敷料支撑层，其中每个区段包括至少三个间隔开的内辐条。图12示出伤口敷料体系4000的一个实施方案，该伤口敷料体系包括伤口敷料10和粘结到伤口敷料10的具有两个区段(第一区段20a和第二区段20b)的敷料支撑层20。区段中的每个包括两个外辐条24和三个间隔开的内辐条26。敷料支撑层20的区段部分地由在其间延伸的间隙50限定。至少两个辐条(例如，敷料支撑层20的每个区段的两个内辐条26)包括延伸超过背衬30的周边边缘的周边支撑层凸块。有利的是，包括具有至少三个间隔开的内辐条的敷料支撑层的伤口敷料提供支撑相对较大伤口敷料的高度柔性和适形性背衬的能力，从而可以将此类伤口敷料施加到身体的相对较大部分的相对较大治疗部位(例如，背部、腿部、胸部、腹部、膝部、臀部)。此外，伤口敷料体系可沿着可见标记从侧向边缘到侧向边缘切开，从而产生至多四个单独的敷料，每个在相对末端上具有周边支撑层凸块以便处理。所得裁切的伤口敷料体系中的每个具有周边的不止两个部分，其中支撑层不粘结到背衬。
图13示出伤口敷料体系4001的替代实施方案，该伤口敷料体系包括伤口敷料10和粘结到伤口敷料10的具有两个区段(第一区段20a和第二区段20b)的敷料支撑层20。区段中的每个包括两个外辐条24和三个间隔开的内辐条26。敷料支撑层20的区段(分别为20a和20b)部分地由在其间延伸的间隙50限定。与图12的伤口敷料体系4000相反，伤口敷料体系4001的敷料支撑层20的每个区段包括每个区段的三个辐条(例如，两个外辐条24和一个内辐条)，其具有延伸超过背衬30的周边边缘的周边支撑层凸块28。额外的周边支撑层凸块28向操作者提供以下能力：在将伤口敷料10初始定位在相对较大的伤口部位上的过程中使用多个凸块28中的一个或两个凸块，同时使用其它凸块28以在伤口敷料10的初始部分已粘附到相对较大的伤口部位的一部分之后定位敷料并且完成敷料的施加。此外，额外的凸块28提供将伤口敷料体系4001切成多个裁切的伤口敷料体系(以下所述)的能力，每个裁切的伤口敷料体系具有带有两个区段的敷料支撑层，每个区段包括至少两个周边支撑层凸块28。裁切的伤口敷料体系中的每个具有至少三个侧面，其中裁切的敷料的周边具有粘结到支撑层的背衬的一部分。这有助于裁切的伤口敷料体系的适形性和柔性。
在优选的实施方案中，本公开的伤口敷料体系包括伤口敷料以及粘结到伤口敷料的具有两个区段的敷料支撑层。区段中的每个包括两个外辐条和至少五个间隔开的内辐条。此外，敷料支撑层包括至少一个桥接构件，其与敷料支撑层的中间部分间隔开并且形成在敷料支撑层的区段的两个相邻辐条之间延伸的支撑结构。
图14示出伤口敷料体系5000的一个实施方案，该伤口敷料体系包括伤口敷料10和粘结到伤口敷料10的具有两个区段(第一区段20a和第二区段20b)的敷料支撑层20。区段中的每个包括两个外辐条24和至少五个间隔开的内辐条26，如本文所述。此外，敷料支撑层20包括多个桥接构件23。桥接构件23与敷料支撑层20的中间部分22间隔开。桥接构件23中的每个桥接构件形成在敷料支撑层的区段的两个相邻辐条之间延伸的支撑结构。例如，桥接构件23a形成支撑结构，该支撑结构支撑在敷料支撑层20的第一区段20a的外辐条24a和内辐条26a之间的敷料的周边33。当伤口敷料10相对较大(例如，沿着侧向边缘测得大于或等于约20cm)时，该特征是特别有利的。另外示于图14中的是可见标记61和可见标记62，如上文所述。
在图14的图示实施方案中，敷料支撑层20的桥接构件23a、中间部分22，以及相邻的辐条24a和26a限定背衬的未覆盖部分39。
图14的图示实施方案中的桥接构件23靠近背衬的周边33设置。可能优选的是，桥接构件23在具有周边支撑层凸块28的辐条和不具有周边支撑层凸块的辐条之间延伸。在任何实施方案中，桥接构件任选地可延伸超过背衬30的周边33，并且可与周边支撑层凸块(未示出)的至少一部分接续。虽然桥接构件23被示为在相邻的辐条之间完全延伸，但是可以设想到，在任何实施方案中，桥接构件23可通过例如狭缝(未示出)与相邻辐条中的一个或多个物理地隔开。如果存在，一个或多个狭缝可赋予敷料支撑层附加的柔性，从而有利于将伤口敷料体系施加到轮廓分明的表面(例如，膝部或肩部)。
在本公开的伤口敷料体系的任何实施方案中，桥接构件可在与背衬的侧向边缘间隔开的位置处设置在背衬上。图15示出包括敷料支撑层20的伤口敷料体系5001的一个实施方案，该敷料支撑层包括在与背衬30的侧向边缘间隔开的位置处的桥接构件(例如，敷料支撑层的第一区段20a的桥接构件23与背衬的第一侧向边缘34间隔开，如图15所示)。有利的是，在这些实施方案中，桥接构件23仍在背衬30被施加到治疗表面时向其提供支撑，但是留下侧向边缘(分别为侧向边缘34和36)未被覆盖，使得其可更好地适形于医疗装置(例如，导管)或存在于治疗部位处的身体部分。另外示于图15中的是粘结阻挡区45、周边支撑层凸块28、中间支撑层凸块29、可见标记61和可见标记62，全部如上所述。
在本公开的伤口敷料体系的任何实施方案中，该伤口敷料体系包括具有桥接构件和中间支撑层凸块的敷料支撑层区段，该桥接构件可以有利于通过向中间支撑层凸块施加剥离力来移除敷料支撑层的方式来构造。图16a示出图15的伤口敷料体系的替代实施方案(伤口敷料体系5002)。在图16a的图示实施方案中，桥接构件23’被构造成用于有利于移除敷料支撑层20。在图16a的实施方案中，桥接构件23’为人字形的。
敷料支撑层20的桥接构件23’包括靠近敷料支撑层20的中间部分22的中间边缘91。中间边缘91包括至少一个最近点92，该最近点比桥接构件23’的中间边缘上的任何其它点都更靠近敷料支撑层20的中间部分22。最近点92位于桥接构件23’邻接辐条(例如，内辐条26)的地方。因此，当中间支撑层凸块29被抓住而且抬离背衬30并且/或者沿箭头“B”的方向拉动时，最近点92是桥接构件23’的第一部分，该第一部分与背衬分离，从而有利于桥接构件23’的进一步远离中间支撑层凸块定位的部分的进一步分离。有利的是，桥接构件的该构造可防止敷料支撑层的无意撕裂，并且可能防止在敷料支撑层从背衬移除时桥接构件从辐条的分离。另外示于图16a中的是粘结阻挡区45、周边支撑层凸块28、可见标记61和可见标记62，全部如上所述。
图16b示出图16a的伤口敷料体系的替代实施方案(伤口敷料体系5003)，其中桥接构件被构造成用于有利于移除敷料支撑层。在图16b的实施方案中，桥接构件23’是弓形的。敷料支撑层20的桥接构件23”包括靠近敷料支撑层20的中间部分22的中间边缘91。中间边缘91包括至少一个最近点92，该最近点比桥接构件23”的中间边缘上的任何其它点都更靠近敷料支撑层20的中间部分22。最近点92位于桥接构件23”邻接辐条(例如，内辐条26)的地方。因此，当中间支撑层凸块29被抓住而且抬离背衬30并且/或者沿箭头“B”的方向拉动时，最近点92是桥接构件23”的第一部分，该第一部分与背衬分离，从而有利于桥接构件23”的进一步远离中间支撑层凸块定位的部分的分离。有利的是，桥接构件的该构造可防止敷料支撑层的无意撕裂，并且可能防止在敷料支撑层从背衬移除时桥接构件从辐条的分离。另外示于图16b中的是粘结阻挡区45、周边支撑层凸块28、可见标记61和可见标记62，全部如上所述。
图16c示出图16a的伤口敷料体系的替代实施方案(伤口敷料体系5004)，其中桥接构件被构造成用于有利于移除敷料支撑层。敷料支撑层20的桥接构件23”’包括靠近敷料支撑层20的中间部分22的中间边缘91。中间边缘91包括至少一个最近点92，该最近点比桥接构件23”’的中间边缘上的任何其它点都更靠近敷料支撑层20的中间部分22。最近点92位于桥接构件23”’邻接辐条(例如，内辐条26)的地方。因此，当中间支撑层凸块29被抓住而且抬离背衬30并且/或者沿箭头“B”的方向拉动时，最近点92是桥接构件23”’的第一部分，该第一部分与背衬分离，从而有利于桥接构件23”’的进一步远离中间支撑层凸块定位的部分的分离。有利的是，桥接构件的该构造可防止敷料支撑层的无意撕裂，并且可能防止在敷料支撑层从背衬移除时桥接构件从辐条的分离。另外示于图16c中的是粘结阻挡区45、周边支撑层凸块28、可见标记61和可见标记62，全部如上所述。
在根据本公开的包括桥接构件的伤口敷料体系的任何实施方案中，敷料支撑层可包括多个桥接构件，如图14-图16所示。在任何实施方案中，第一桥接构件可连接第一辐条和第二辐条，并且第二桥接构件可连接第三辐条和第四辐条。在任何实施方案中，第一辐条和第二辐条可与第三辐条和第四辐条设置在敷料支撑层的相同区段(例如，第一区段)上。作为另外一种选择，在任何实施方案中，第一辐条和第二辐条可设置在敷料支撑层的一个区段(例如，第一区段)上，而第三辐条和第四辐条可设置在敷料支撑层的另一个区段(例如，第二区段)上。在任何实施方案中，第一辐条、第二辐条、第三辐条和第四辐条中的至少一个辐条可为外辐条。在优选的实施方案(未示出)中，桥接构件以交替布置设置在第一区段和第二区段之间，因为一个桥接构件从敷料体系的第一末端转到第二末端。
虽然这在一些实施方案中可能是优选的，但是不需要伤口敷料体系的敷料支撑层的第一区段和第二区段之间的间隙至少部分地与伤口敷料的中心轴线重合。图17示出伤口敷料体系6000的一个实施方案，其中敷料支撑层20的第一区段20a和第二区段20b之间的间隙50与中心轴线间隔开(即，间隙50比另一个侧向边缘更靠近一个侧向边缘)。伤口敷料体系6000包括伤口敷料10，该伤口敷料包括敷料支撑层20粘结到其上的背衬30。敷料支撑层20的每个区段(分别为20a和20b)包括至少四个辐条(即，外辐条24和内辐条26)。每个区段的两个内辐条26各自还包括周边支撑层凸块28，如本文所述。此外，内辐条26中的每个包括可见标记60，该可见标记可为薄弱区域，如本文所述。伤口敷料体系6000还包括粘结阻挡区45，如本文所述，该粘结阻挡区与敷料支撑层20的间隙50和中间部分22重叠，从而形成多个中间支撑层凸块29。
类似于本文所公开的伤口敷料体系的其它实施方案，伤口敷料体系6000可沿着大致由间隙50限定的线切开以形成两个裁切的伤口敷料体系(未示出)。与其它伤口敷料体系相反，其中纵向轴线16与中心轴线重合，并且因此，纵向轴线16形成对称于敷料支撑层的轴线，通过沿着由间隙50限定的线切开伤口敷料体系6000而产生的两个裁切的伤口敷料体系将不是基本上相同的。有利的是，在相对于中心轴线偏心的敷料支撑层的区段之间具有间隙50对于伤口敷料体系提供可选的屈曲点，从而使其更适于特定的相对较大的治疗部位(例如，下背部)。此外，由于易于将伤口敷料体系6000切成两个预定的不同大小的裁切的伤口敷料体系的能力，具有多个凸块的每个裁切的伤口敷料体系使伤口敷料体系6000适于各种用途。
本公开的伤口敷料体系可用于覆盖患者的治疗部位。在任何实施方案中，伤口敷料可设置在包装(例如，单独包裹的包装、容纳多个伤口敷料体系的成批包裹的包装)中以用于运输和储存。在使用期间，如果存在，将伤口敷料体系从包装移除。在抓住敷料支撑层凸块(例如，周边支撑层凸块)中的至少一个凸块时，如果存在，将衬件从伤口敷料剥离以暴露背衬的第一侧上的粘合剂。然后，在抓住凸块(例如，周边支撑层凸块)中的一个或多个时，伤口敷料定位在治疗区上，随后，伤口敷料的面向患者的侧面与治疗部位接触，其中其通过伤口敷料上的粘合剂固定。在将伤口敷料固定到治疗部位之后，敷料支撑层的每个区段任选地可通过以下方式移除：抓住敷料支撑层凸块(例如，周边支撑层凸块或中间支撑层凸块)中的至少一个凸块并且拉动支撑层远离治疗表面。在优选的实施方案中，敷料支撑层被中间支撑层凸块抓住，并且将凸块沿大致朝向最靠近中间支撑层凸块的敷料的侧向边缘的方向拉动。
如上所述，本公开的伤口敷料体系的所需特征在于，其可沿着预定线切开或部分地切开，该预定线由敷料支撑层区段之间的间隙和/或由一个或多个可见标记大致限定或精确地规定。在一些实施方案(例如，其中线由间隙限定，或者如果线对称，则线由可见标记限定)中，切开伤口敷料体系可产生多个基本上相同的裁切的伤口敷料体系。
因此，在另一方面，本公开提供方法。该方法可为制备用于施加到治疗表面(例如，施加到如上文所述的治疗部位)上的伤口敷料体系的方法。在第一方面，该方法包括使用本文所公开的伤口敷料体系的任何实施方案，其中伤口敷料体系包括具有第一末端、与第一末端相对的第二末端，和从第一末端延伸到第二末端的纵向轴线的伤口敷料；以及敷料支撑层。伤口敷料包括具有设置在其上的粘合剂的弹性膜背衬。背衬包括第一主表面、与第一主表面相对的第二主表面以及包括第一侧向边缘和第二侧向边缘的周边。侧向边缘从第一末端延伸到第二末端。粘合剂设置在第一主表面上。在任何实施方案中，第一侧向边缘和第二侧向边缘可基本上平行于纵向轴线延伸。敷料支撑层包括可移除地安装在背衬的第二主表面上的并置的第一区段和第二区段，其中并置的第一区段和第二区段限定区段之间的间隙。间隙基本上从第一末端延伸到第二末端。每个区段包括从约第一末端延伸至约第二末端的中间部分，以及从其朝向侧向边缘延伸的至少四个辐条。该至少四个辐条包括在第一末端处基本上延伸到周边的第一外辐条、在第二末端处基本上延伸到周边的第二外辐条，以及设置在其间的至少两个间隔开的内辐条。每个区段的至少四个辐条中的至少两个辐条延伸超过侧向边缘以形成周边支撑层凸块。敷料支撑层限定背衬的多个覆盖部分和未覆盖部分。
该方法的第一方面包括沿着基本上由敷料支撑层的区段之间的间隙限定的线切开伤口敷料以产生多个裁切的伤口敷料体系，每个裁切的伤口敷料体系包括至少一个周边支撑层凸块；以及将裁切的伤口敷料体系中的一个的裁切的伤口敷料施加到治疗部位。
图18示出在伤口敷料体系5000根据该方法的第一方面沿着预定线90切开以形成多个裁切的伤口敷料体系(分别为5000a和5000b)之前和之后的图14的伤口敷料体系5000。预定线90与伤口敷料体系5000的间隙50重合(参见图14)。因为伤口敷料体系5000的敷料支撑层20相对于切割线90不对称，所以裁切的伤口敷料体系(分别为5000a和5000b)尽管大小和形状类似，也是不相同的。每个裁切的伤口敷料体系包括多个周边支撑层凸块28，这有利于将裁切的伤口敷料体系的裁切的伤口敷料110施加到治疗部位。本领域的普通技术人员将认识到，该方法可与根据本公开的伤口敷料体系的任何实施方案一起使用。
当伤口敷料体系包括根据本公开的可见标记时，在任何实施方案中，第一方面的方法还可包括沿着至少一个可见标记切开多个裁切的伤口敷料体系中的一个以产生双重裁切的伤口敷料体系，该双重裁切的伤口敷料体系包括至少一个周边支撑层凸块或一个周边支撑层凸块的一部分。在这些实施方案中，施加裁切的伤口敷料体系中的一个的伤口敷料包括施加双重裁切的伤口敷料体系中的一个的双重裁切的伤口敷料。
图19示出在沿着预定线92切开之前和之后的裁切的伤口敷料体系5000a和5000b。预定线92与伤口敷料体系5000的可见标记61和可见标记62重合(参见图14)。因为裁切的伤口敷料体系5000a和5000b的敷料支撑层20不对称，所以所得双重裁切的伤口敷料体系(分别为5100、5101、5102和5103)尽管大小和形状类似，也是不相同的。有利的是，每个双重裁切的伤口敷料体系包括周边支撑层凸块28的至少一部分，这有利于将双重裁切的伤口敷料体系的双重裁切的伤口敷料111施加到治疗部位。本领域的普通技术人员将认识到，该方法可与根据本公开的伤口敷料体系的任何实施方案一起使用。
该方法的第二方面包括使用根据本公开的伤口敷料体系，其中伤口敷料体系包括至少两个可见标记。第二方面还包括切开伤口敷料体系，所述伤口敷料体系包括沿着任意两个或更多个可见标记切开敷料体系以产生多个裁切的伤口敷料体系，每个裁切的伤口敷料体系包括至少一个周边支撑层凸块；以及将裁切的伤口敷料体系中的一个的裁切的伤口敷料施加到治疗部位。
图20示出在伤口敷料体系5000根据该方法的第二方面沿着预定线92切开以形成多个裁切的伤口敷料体系(分别为5000c和5000d)之前和之后的图14的伤口敷料体系5000。预定线92与两个可见标记61(即，内辐条26e的第一可见标记61和内辐条26f的第二可见标记61，还可参见图14)重合。因为伤口敷料体系5000的敷料支撑层20相对于切割线92不对称，所以裁切的伤口敷料体系(分别为5000c和5000d)尽管大小和形状类似，也是不相同的。每个裁切的伤口敷料体系包括多个周边支撑层凸块28，这有利于将裁切的伤口敷料体系的裁切的伤口敷料210施加到治疗部位。本领域的普通技术人员将认识到，该方法可与根据本公开的伤口敷料体系的任何实施方案一起使用，其中伤口敷料体系包括至少两个可见标记。
该方法的第二方面的另一个实施例示于图21中。附图示出在伤口敷料体系5000根据该方法的第二方面沿着两条预定线92切开以形成多个裁切的伤口敷料体系(分别为5000c和5000d)之前和之后的图14的伤口敷料体系5000。每条预定线92与两个可见标记61重合(还可参见图14)。因为伤口敷料体系5000的敷料支撑层20相对于切割线92不对称，所以裁切的伤口敷料体系(分别为5000e、5000f和5000g)尽管大小和形状类似，也是不相同的。每个裁切的伤口敷料体系包括多个周边支撑层凸块28，这有利于将裁切的伤口敷料体系的裁切的伤口敷料310施加到治疗部位。此外，每个双重裁切的伤口敷料体系的支撑层不沿着双重裁切的伤口敷料体系的四个侧面/边缘，沿着背衬的周边的至少一部分粘结到背衬。
在任何实施方案中，第二方面的方法还可包括沿着至少一个可见标记切开多个裁切的伤口敷料体系中的一个以产生双重裁切的伤口敷料体系，该双重裁切的伤口敷料体系包括至少一个周边支撑层凸块。在这些实施方案中，施加裁切的伤口敷料体系中的一个的裁切的伤口敷料包括施加双重裁切的伤口敷料体系中的一个的双重裁切的伤口敷料。
图22示出在沿着预定线90切开之前和之后的图20的裁切的伤口敷料体系5000c和5000d。预定线90与伤口敷料体系5000的间隙50重合(参见图14)。因为裁切的伤口敷料体系5000c和5000d的敷料支撑层20相对于预定线90不对称，所以所得双重裁切的伤口敷料体系(分别为5104、5105、5106和5107)尽管大小和形状类似，也是不相同的。有利的是，每个双重裁切的伤口敷料体系包括至少一个周边支撑层凸块28，这有利于将双重裁切的伤口敷料体系的双重裁切的伤口敷料211施加到治疗部位。
图23示出在沿着预定线90切开之前和之后的图21的裁切的伤口敷料体系5000e和5000f。预定线90与伤口敷料体系5000的间隙50重合(参见图14)。因为裁切的伤口敷料体系5000e、5000f和5000g中的每个的敷料支撑层相对于预定线90对称但不相同，所以所得双重裁切的伤口敷料体系(分别为5108、5109和5110)尽管大小和形状类似，也是不相同的。有利的是，每个双重裁切的伤口敷料体系包括至少一个周边支撑层凸块28，这有利于将双重裁切的伤口敷料体系的双重裁切的伤口敷料311施加到治疗部位。此外，每个双重裁切的伤口敷料体系的支撑层不沿着双重裁切的伤口敷料体系的四个不同侧面/边缘，沿着背衬的周边的至少一部分粘结到背衬。
图24示出在伤口敷料体系5000根据该方法的第二方面沿着多条预定线92切开以形成多个裁切的伤口敷料体系(分别为5000h、5000i和5000j)之前和之后的图14的伤口敷料体系5000。预定线92与两个可见标记61或两个可见标记62重合(参见图14)。因为伤口敷料体系5000的敷料支撑层20相对于切割线92不对称，所以裁切的伤口敷料体系(分别为5000h、5000i和5000j)尽管大小和形状类似，也是不相同的。每个裁切的伤口敷料体系包括多个周边支撑层凸块28，这有利于将裁切的伤口敷料体系的裁切的伤口敷料410施加到治疗部位。此外，每个裁切的伤口敷料体系的支撑层不沿着裁切的伤口敷料体系的两个侧面/边缘，沿着背衬的周边的至少一部分粘结到背衬。如果粘结阻挡材料沿着间隙区域(未示出)使用，则支撑层不沿着裁切的伤口敷料体系的背衬f的周边粘结到背衬的三个侧面/边缘。
在任何实施方案中，本公开的伤口敷料体系任选地可包括具有至少一个倒圆(例如，圆形)角的伤口敷料。图25示出包括伤口敷料10的伤口敷料体系7000的一个实施方案，该伤口敷料包括具有至少一个倒圆角17的背衬30。伤口敷料体系7000还包括敷料支撑层20，该敷料支撑层包括并置的第一区段20a和第二区段20b，如本文所述。敷料支撑层20的每个区段包括中间部分22，至少四个辐条(例如，外辐条24和内辐条26)从该中间部分朝向侧向边缘延伸。敷料支撑层20的每个区段的辐条中的至少两个辐条延伸超过背衬30的侧向边缘以形成周边支撑凸块28。设置在敷料支撑层的第一区段20a和第二区段20b的接合处的是间隙50，如本文所述。伤口敷料体系7000还包括任选的粘结阻挡区45，如本文所述，其形成中间支撑层凸块29，如本文所述。如图25所示，背衬的侧向边缘不必是直的。
在任何实施方案中，本公开的伤口敷料体系任选的可包括敷料支撑层20，该敷料支撑层包括至少一个辐条(例如，内辐条26)，该辐条的宽度尺寸靠近敷料支撑层20的中间部分22扩大并且/或者靠近伤口敷料10的周边33扩大，如图25的伤口敷料体系7000所示。有利的是，该构造在施加期间向周边33和伤口敷料10的背衬30的中心区域提供更多的支撑。此外，辐条的较窄部分提供更多未覆盖的背衬30，从而在施加伤口敷料10时提供治疗区域的更好适形性和可见性。
在任何实施方案中，本公开的伤口敷料体系任选地可包括曲线间隙50，如图25的伤口敷料体系7000中所示。例如，间隙50可限定一个或多个S-形状(如图25所示)，或者其可采取圆齿、锯齿或扇形边缘的形式。曲线形式可提供相对于伤口敷料10的长度基本上更长的间隙50，使得使用者显著更易于在将敷料施加到治疗部位时定位和抓住中间支撑层凸块。
优选地，如果存在于本公开的伤口敷料体系中，吸收垫80包括非织造、泡沫、水解胶体或水凝胶垫。在本公开的伤口敷料体系的任何实施方案中，背衬30可包括透明的弹性聚合物膜(例如，聚氨酯)，该膜的厚度不大于0.15mm(例如，最优选地为0.015mm-0.100mm)。应当理解，在包括吸收垫80的实施方案中，垫比膜背衬30更厚、更硬且更重。
所述的实施方案为图示示例，并且一个实施方案的特征可结合其它实施方案使用。例如，可将桥接构件加入到图1-图4的伤口敷料体系1000实施方案。
背衬材料
合适的背衬30包括例如非织造纤维网、织造纤维网、机织材料、膜和其它熟悉的背衬材料。优选的背衬材料是半透明的或透明的弹性聚合物膜。最优选地，背衬为水蒸气透过度较高的膜背衬。美国专利3,645,835(其公开内容据此以引用方式并入)描述了制备此类膜的方法和用于测试其渗透性的方法。
优选地，膜/粘合剂复合物应当以等于或大于人体皮肤的速率传输水蒸气。优选地，粘合剂涂覆的膜使用倒杯法，以下述速率传输水蒸气：至少300g/m2/24小时/37℃/100-10％RH、更优选地至少700g/m2/24小时/37℃/100-10％RH并且最优选地至少2000g/m2/24小时/37℃/100-10％RH。
背衬优选地适形于解剖表面。因此，当将该背衬施加到于解剖表面时，即使在该表面移动时下它也会适应于该表面。优选的背衬也适形于动物的解剖关节。当该关节弯曲并随后返回到其未弯曲位置时，该背衬拉伸以适应该关节的弯曲，并具有足够的回弹力在该关节返回到其未弯曲条件时使其继续适形于该关节。优选地，背衬具有大于200％的极限伸长率。更优选地，背衬具有大于400％的极限伸长率。
在公布的美国专利5,088,483和5,160,315中可找到优选用于与本公开的伤口敷料体系一起使用的背衬的该特性的描述，所述申请全文以引用方式并入本文中。特别优选的背衬是弹性体聚氨酯、共聚酯或聚醚嵌段酰胺膜。这些薄膜结合了存在于优选背衬的回弹性、高水汽可渗透性和透明性的理想性能。
粘合剂
虽然任何压敏粘合剂均可用于粘合剂40，但优选的粘合剂包括适度与皮肤相容的压敏粘合剂，诸如软有机硅粘合剂、基于Kraton的粘合剂、水解胶体粘合剂，或美国专利RE 24,906中所述的丙烯酸酯共聚物，该专利的公开内容据此全文以引用方式并入。特别优选的是97:3的丙烯酸异辛酯:丙烯酰胺共聚物。还优选的是70:15:15的丙烯酸异辛酯:环氧乙烷丙烯酸酯:丙烯酸的三元共聚物，如美国专利4,737,410(实施例31)中所述的，该专利的公开内容全文以引用方式并入本文。其它可用的粘合剂描述于美国专利3,389,827、4,112,213、4,310,509和4,323,557中，所述专利的公开内容据此全文以引用方式并入。也可设想到在粘合剂中添加药剂或抗菌剂，如美国专利4,310,509和4,323,557中所述，这两个专利据此全文均以引用方式并入。
优选的上述压敏粘合剂优选地以大于或等于人体皮肤的速率传输水蒸气。虽然这样的特性可通过选择适当的粘合剂或通过使用非织造(例如，熔喷)粘合剂来实现(如美国专利6,171,985、美国专利6,368,687和PCT公布WO 99/27975中所述(所有专利全文以引用方式并入本文中))，但也可设想到在本发明中，可使用实现相对较高的水蒸气传输速率的其它方法，诸如将粘合剂图案涂覆在背衬上。
吸收垫材料
吸收垫80可以用多种材料(包括但不限于泡沫、凝胶、水解胶体、织造织物或非织造织物)中的任一种来制造。吸收垫80可用于包括多种物质，包括抗微生物剂、用于透皮给药的药物、用以监控患者激素或其它物质的化学指示剂等。
提供吸收基质的优选岛状垫包括施加到皮肤的正常粘合剂，或美国专利5,622,711和No.5,633,010中描述的水解胶体组合物，所述专利的公开内容据此全文以引用方式并入。例如，水解胶体吸收剂可包括例如天然水解胶体，诸如果胶、明胶或羧甲基纤维素(CMC)(特拉华州威尔明顿的亚跨龙公司(Aqualon Corp.,Wilmington,Del.))；半合成水解胶体，诸如交联羧甲基纤维素(x-link CMC)(例如，Ac-Di-Sol；宾夕法尼亚州费城的富曼实公司(FMC Corp.,Philadelphia,Pa.))；合成水解胶体，诸如交联聚丙烯酸(PAA)(例如，CARBOPOL No.974P；俄亥俄州布雷克斯维尔的古德里奇公司(B.F.Goodrich,Brecksville,Ohio))，或它们的组合。优选地，水解胶体吸收性部件包含从约5重量％到约60重量％的粘合剂组合物。当制备用于伤口敷料中的防粘组合物时，水解胶体吸收剂优选地包含从约20重量％到约40重量％的组合物。
剥离衬件材料
剥离衬件90可由牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或任何这些材料的复合物制成。衬件优选地用诸如含氟化合物或有机硅之类的剥离剂涂覆。例如，美国专利4,472,480描述了低表面能全氟化合物衬件，该专利的公开内容据此以引用方式全文并入。优选的衬件为经有机硅释放材料涂覆的纸张、聚烯烃膜、或聚酯膜。可商购获得的有机硅涂覆的剥离纸的示例为可从北卡罗莱纳州卡瑞的耐恒公司(Loparex,Cary,NC)商购获得的有机硅剥离纸或可从德国福希海姆的普乐公司(Huhtamaki,Forchheim,Germany)商购获得的有机硅涂覆的多晶硅膜。
可以设想与根据本发明的实施方案一起使用的粘合剂和衬件的其它组合。本领域的技术人员将熟悉测试针对不同衬件的新型粘合剂或针对不同粘合剂的新型衬件的方法，以获得最终产品中所需的质量组合。可在Chapter 18 of the Handbook of Pressure Sensitive AdhesiveTechnology,Van Nostrand-Reinhold,1982,pp.384-403(《压敏粘合剂技术手册》的第18章，Van Nostrand-Reinhold，1982年，第384-403页)中找到关于选择硅树脂剥离衬件的考虑。美国专利4,472,480还描述了关于对全氟聚醚剥离衬件的选择的考虑。
可从多个制造商获得多种专有制剂形式的衬件。本领域的技术人员通常将在模拟使用条件下基于所选择的粘合剂来测试这些衬件，以获得具有所需剥离特性的产品。
敷料支撑层材料
用于提供敷料支撑层20及其区段的优选敷料支撑层材料优选地比背衬30更具刚性以防止背衬在施用期间起皱。敷料支撑层材料可以被热密封至含有或不含有上述低粘性涂层的背衬30上。通常，优选的敷料支撑层材料包括但不限于聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物涂覆的纸和聚酯膜。优选的载体材料的一个示例为可从北卡罗莱纳州卡瑞的耐恒公司商购获得的聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物涂覆的超级压光牛皮纸。
示例性实施方案
实施方案A为伤口敷料体系，所述伤口敷料体系包括：
具有第一末端、与第一末端相对的第二末端，和从第一末端延伸到第二末端的纵向轴线的伤口敷料；伤口敷料包括：
弹性膜背衬，该背衬包括第一主表面、与第一主表面相对的第二主表面以及包括第一侧向边缘和第二侧向边缘的周边，所述侧向边缘从第一末端延伸到第二末端；
设置在第一主表面上的粘合剂；以及
包括可移除地安装在背衬的第二主表面上的并置的第一区段和第二区段的敷料支撑层，其中并置的第一区段和第二区段限定区段之间的间隙，其中间隙基本上从第一末端延伸到第二末端；
其中每个区段包括从约第一末端延伸至约第二末端的中间部分，以及从其朝向侧向边缘延伸的至少四个辐条，其中至少四个辐条包括在第一末端处基本上延伸到周边的第一外辐条，在第二末端处基本上延伸到周边的第二外辐条，以及设置在其间的至少两个间隔开的内辐条；
其中每个区段的至少四个辐条中的至少两个辐条延伸超过侧向边缘以形成周边支撑层凸块；
其中敷料支撑层限定背衬的多个覆盖部分和未覆盖部分。
实施方案B为实施方案A的伤口敷料体系，其中伤口敷料包括从第一末端延伸到第二末端中心轴线。
实施方案C为实施方案A或实施方案B的伤口敷料，其中第一侧向边缘和第二侧向边缘基本上平行于纵向轴线延伸。
实施方案D为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中多个未覆盖部分包括沿着第一侧向边缘的至少两个未覆盖部分以及沿着第二侧向边缘的至少两个未覆盖部分。
实施方案E为前述实施方案中任一项的伤口敷料，其中敷料支撑层的至少一个区段的至少一个外辐条沿着第一侧向边缘或第二侧向边缘的一部分延伸。
实施方案F为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其中第一区段的内辐条中的至少一个内辐条朝向基本上与第二区段的内辐条中的一个内辐条相对的第一侧向边缘延伸。
实施方案G为实施方案F的伤口敷料，其中第一区段的多个内辐条中的每个内辐条朝向基本上与第二区段的内辐条中的一个内辐条相对的第一侧向边缘延伸。
实施方案H为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中区段中的至少一个的第一外辐条在第一末端处并且/或者在第二末端处沿着背衬的周边的一部分延伸。
实施方案I为实施方案H的伤口敷料体系，其中第一外辐条在第一末端处沿着周边的至少20％延伸，并且/或者第二外辐条在第二末端处沿着周边的至少20％延伸。
实施方案J为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中第一区段的外辐条在伤口敷料的第一末端处包括周边支撑层凸块；其中第一区段的其它辐条中的每个按照从第一末端到第二末端的顺序在不具有周边支撑层凸块的辐条和具有周边支撑层凸块的辐条之间交替。
实施方案K为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中第二区段的外辐条在敷料的第一末端处包括周边支撑层凸块；其中第二区段的其它辐条中的每个按照从第一末端到第二末端的顺序在不具有周边支撑层凸块的辐条和具有周边支撑层凸块的辐条之间交替。
实施方案L为实施方案A至I中任一项的伤口敷料体系，其中第一区段的外辐条在伤口敷料的第一末端处不包括周边支撑层凸块；其中第一区段的其它辐条中的每个区段按照从第一末端到第二末端的顺序在具有周边支撑层凸块的辐条和不具有周边支撑层凸块的辐条之间交替。
实施方案M为实施方案A至I中任一项的伤口敷料体系，其中第二区段的外辐条在伤口敷料的第一末端处包括周边支撑层凸块；其中第二区段的其它辐条中的每个辐条按照从第一末端到第二末端的顺序在不具有周边支撑层凸块的辐条和具有周边支撑层凸块的辐条之间交替。
实施方案N为实施方案A至I中任一项的伤口敷料体系，其中内辐条和外辐条中的每个内辐条和外辐条包括周边支撑层凸块。
实施方案O为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中敷料支撑层的每个区段包括三个内辐条。
实施方案P为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中敷料支撑层的每个区段包括五个内辐条。
实施方案Q为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中每个区段的内辐条中的至少一个内辐条基本上沿着垂直于纵向轴线的线延伸。
实施方案R为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中每个区段的多个内辐条沿着各自基本上垂直于纵向轴线的线延伸。
实施方案S为实施方案F或其任何从属实施方案的伤口敷料体系，其中第一区段的内辐条中的至少一个内辐条和第二区段中的与其相对的对应内辐条各自包括可见标记。
实施方案T为实施方案S的伤口敷料体系，其中内辐条中的每个包括可见标记。
实施方案U为实施方案S或实施方案T的伤口敷料体系，其中可见标记中的每个可见标记形成沿着辐条延伸的线，其中第一线沿着第一区段的内辐条中的至少一个内辐条的纵向轴线延伸，并且第二线沿着第二区段中的与其相对的对应内辐条的纵向轴线延伸。
实施方案V为实施方案S至U中任一项的伤口敷料体系，其中可见标记包括敷料支撑层的薄弱区域，该薄弱区域限定有利于沿着预定路径折叠伤口敷料的敷料支撑层的一部分。
实施方案W为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中多个未覆盖部分包括在第一末端处或在第二末端处沿着周边的未覆盖部分。
实施方案X为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中多个未覆盖部分包括形成间隙的一部分的未覆盖部分。
实施方案Y为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中敷料支撑层包括与背衬重叠并且与中间部分间隔开的桥接构件，该桥接构件将第一辐条连接到与第一辐条相邻的第二辐条；其中第一辐条、第二辐条、中间部分和桥接构件限定背衬的未覆盖部分。
实施方案Z为实施方案Y的伤口敷料体系，其中桥接构件包括靠近中间部分的中间边缘，邻近辐条从该中间部分延伸，其中中间边缘的靠近第一辐条的最近点比中间边缘上的任何其它点都更靠近敷料支撑层的中间部分，其中最近点邻接相邻辐条中的一个。
实施方案AA为实施方案Y或实施方案Z的伤口敷料体系，其中桥接构件沿着第一侧向边缘或第二侧向边缘的至少一部分延伸。
实施方案BB为实施方案AA的伤口敷料体系，其中桥接构件的至少一部分横向延伸超过第一侧向边缘或第二侧向边缘的一部分。
实施方案CC为实施方案BB的伤口敷料体系，其中延伸超过第一侧向边缘或第二侧向边缘的桥接构件的一部分连接到周边支撑层凸块。
实施方案DD为实施方案Y至CC中任一项的伤口敷料体系，其中敷料包括多个桥接构件，第一桥接构件连接第一辐条和第二辐条，并且第二桥接构件连接与第四辐条相邻的第三辐条。
实施方案EE为实施方案DD的伤口敷料体系，其中敷料支撑层的第一区段包括第一辐条和第二辐条，并且敷料支撑层的第二区段包括第三辐条和第四辐条。
实施方案FF为实施方案DD或实施方案EE的伤口敷料体系，其中第一辐条、第二辐条、第三辐条或第四辐条中的至少一个辐条为外辐条。
实施方案GG为实施方案S或其任何从属实施方案的伤口敷料体系：
其中敷料支撑层包括第一区段的第一内辐条和第二区段的第二内辐条；
其中第一内辐条和第二内辐条两者均包括标记线；
其中第一内辐条延伸远离与第二内辐条相对的纵向轴线；
其中沿着由标记线限定的线切割体系产生大致相等大小的两个较小伤口敷料体系。
实施方案HH为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其还包括以可释放的方式粘附到粘合剂的衬件。
实施方案II为实施方案HH的伤口敷料体系，其中衬件包括至少两个单独的部件。
实施方案JJ为实施方案HH或实施方案II的伤口敷料体系，其中衬件还包括延伸超过背衬的周边边缘的至少一个衬件凸块。
实施方案KK为实施方案HH至JJ中任一项的伤口敷料体系，其中至少一个衬件凸块的至少一部分与周边支撑层凸块重叠。
实施方案LL为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其还包括在背衬的第二主表面上的粘结阻挡区，其中支撑层不粘结到所述背衬的在粘结阻挡区中第二主表面上。
实施方案MM为实施方案LL的伤口敷料体系，其中间隙的一部分与粘结阻挡区重叠。
实施方案NN为实施方案MM的伤口敷料体系，其中整个间隙与粘结阻挡区重叠。
实施方案OO为实施方案MM或实施方案NN的伤口敷料体系，其中敷料支撑层的与靠近间隙的粘结阻挡区重叠的一部分形成中间支撑层凸块。
实施方案PP为实施方案MM至OO中任一项的伤口敷料体系，如依赖于实施方案B，其中粘结阻挡区靠近中心轴线设置。
实施方案QQ为实施方案B至PP中任一项的伤口敷料体系，其中中心轴线形成与敷料支撑层对称的线。
实施方案RR为前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中背衬的至少一个拐角限定曲线。
实施方案SS是一种方法，所述方法包括：
切开前述实施方案中任一项的伤口敷料体系，其中切开伤口敷料体系包括沿着基本上由间隙限定的线切开伤口敷料以产生多个裁切的伤口敷料体系，每个裁切的伤口敷料体系包括裁切的伤口敷料和至少一个周边支撑层凸块；以及
将裁切的伤口敷料体系中的一个的裁切的伤口敷料施加到治疗部位。
实施方案TT为实施方案SS的方法，如依赖于实施方案S或其任何从属实施方案，还包括沿着至少一个可见标记切开多个裁切的伤口敷料体系中的一个以产生双重裁切的伤口敷料体系，该双重裁切的伤口敷料体系包括双重裁切的伤口敷料以及至少一个周边支撑层凸块，其中施加裁切的伤口敷料体系中的一个的裁切的伤口敷料包括施加双重裁切的伤口敷料体系中的一个的双重裁切的伤口敷料。
实施方案UU是一种方法，所述方法包括：
切开实施方案S或其任何从属实施方案的伤口敷料，其中切开伤口敷料包括沿着任意两个或更多个可见标记切开敷料以产生多个裁切的伤口敷料体系，每个裁切的伤口敷料体系包括裁切的伤口敷料和至少一个周边支撑层凸块；以及
将裁切的伤口敷料体系中的一个的裁切的伤口敷料施加到治疗部位。
实施方案VV为实施方案UU的方法，其还包括沿着基本上由间隙限定的线切开多个裁切的伤口敷料体系中的一个以产生多个双重裁切的伤口敷料体系，每个双重裁切的伤口敷料体系包括双重裁切的伤口敷料以及至少一个周边支撑层凸块，其中施加裁切的伤口敷料体系中的一个的裁切的伤口敷料包括施加双重裁切的伤口敷料体系中的一个的双重裁切的伤口敷料。
实施方案WW为伤口敷料体系，所述伤口敷料体系包括：
具有第一末端、与第一末端相对的第二末端，和从第一末端延伸到第二末端的纵向轴线的伤口敷料；伤口敷料包括：
弹性膜背衬，该背衬包括第一主表面、与第一主表面相对的第二主表面以及包括第一侧向边缘和第二侧向边缘的周边，所述侧向边缘从第一末端延伸到第二末端；
设置在第一主表面上的粘合剂；以及
包括多个区段的敷料支撑层，所述区段包括可移除地安装在背衬层的第二主表面上的并置的第一区段和第二区段，其中并置的第一区段和第二区段限定基本上从第一末端延伸到第二末端的间隙；
其中第一区段和第二区段各自包括从约第一末端延伸至约第二末端的中间部分；
其中敷料支撑层包括朝向第一侧向边缘从靠近第一侧向边缘的第一中间部分延伸的至少四个辐条，以及朝向第二侧向边缘从靠近第二侧向边缘的第二中间部分延伸的至少四个辐条；
其中至少四个辐条中的每个辐条包括在第一末端处延伸到周边的第一外辐条、在第二末端处延伸到周边的第二外辐条，以及设置在其间的至少两个间隔开的内辐条；
其中至少四个辐条中的每个辐条的至少两个辐条延伸超过侧向边缘以形成周边支撑层凸块；
其中敷料支撑层限定背衬层的多个覆盖部分和未覆盖部分。
实施方案XX为实施方案WW的伤口敷料体系，其中第一侧向边缘和第二侧向边缘基本上平行于纵向轴线延伸。
实施方案YY为实施方案WW或实施方案XX的伤口敷料体系，其中多个未覆盖部分包括沿着第一侧向边缘的至少两个未覆盖部分以及沿着第二侧向边缘的至少两个未覆盖部分。
实施方案ZZ为实施方案WW至YY中任一项的伤口敷料，其中敷料支撑层的至少一个外辐条沿着第一侧向边缘或第二侧向边缘的一部分延伸。
实施方案AAA为实施方案WW至ZZ中任一项的伤口敷料体系，其中至少一个内辐条朝向基本上与朝向第二侧向边缘延伸的内辐条相对的第一侧向边缘延伸。
实施方案BBB为实施方案AAA的伤口敷料体系，其中朝向第一侧向边缘延伸的内辐条以及与其相对的朝向第二侧向边缘延伸的内辐条中的至少一个内辐条各自包括可见标记。
实施方案CCC为实施方案WW至BBB中任一项的伤口敷料体系，其中至少三个内辐条从第一中间部分朝向第一侧向边缘延伸，并且至少三个内辐条从第二中间部分朝向第二侧向边缘延伸。
通过下面的实施例进一步说明了本发明的目的和优势，但这些实施例中列举的具体材料和量以及其它条件和细节不应被解释为是对本发明不当的限制。
实施例
实施例1
类似于图14中所示的伤口敷料体系5000的伤口敷料体系使用类似于美国专利5,531,855的实施例1中所述的材料和方法制成，不同的是用于切割敷料支撑层和最终产品的模具被修改以产生背衬的覆盖区域和未覆盖区域的图案，如本公开的图14中所示。在将敷料支撑层热密封到背衬之前，将包括3M MICROPORE胶带(明尼苏达州圣保罗的3M公司)的粘结阻挡剂沿着区域(即，示于本公开的图1中的粘结阻挡区45)靠近敷料的中心轴线层合。
本文引用的所有专利、专利申请和专利公开的全部公开内容以及可供使用的电子版材料均以引用方式并入。在本专利申请的公开内容和以引用方式并入本文的任何文献的公开内容之间存在任何矛盾的情况下，应以本专利申请的公开内容为准。上述具体实施方式和实例仅为清楚理解本发明而给出。而不应被理解为不必要的限制。本发明不限于示出的和描述的准确细节，对本领域专业人员而言显而易见的变型将包括在本发明由权利要求限定的范围内。
所有的标题是为了方便阅读，并且不应该用于限定标题下内容的意思，除非特指。
在不脱离本发明的实质和范围的前提下，可进行各种修改。这些以及其它实施方案均在如下权利要求书的范围内。
Claims (20)
1.一种伤口敷料体系，所述伤口敷料体系包括：
具有第一末端、与所述第一末端相对的第二末端和从所述第一末端延伸到所述第二末端的纵向轴线的伤口敷料；所述伤口敷料包括：
弹性膜背衬，所述背衬包括第一主表面、与所述第一主表面相对的第二主表面以及包括第一侧向边缘和第二侧向边缘的周边，所述侧向边缘从所述第一末端延伸到所述第二末端；
设置在所述第一主表面上的粘合剂；以及
包括可移除地安装在所述背衬的所述第二主表面上的并置的第一区段和第二区段的敷料支撑层，其中所述并置的第一区段和第二区段限定所述区段之间的间隙，其中所述间隙基本上从所述第一末端延伸到所述第二末端；
其中每个区段包括从约所述第一末端延伸至约所述第二末端的中间部分，以及从其朝向侧向边缘延伸的至少四个辐条，其中所述至少四个辐条包括在所述第一末端处基本上延伸到所述周边的第一外辐条，在所述第二末端处基本上延伸到周边的第二外辐条，以及设置在其间的至少两个间隔开的内辐条；
其中每个区段的所述至少四个辐条中的至少两个辐条延伸超过所述侧向边缘以形成周边支撑层凸块；
其中所述敷料支撑层限定所述背衬的多个覆盖部分和未覆盖部分。
2.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中所述第一侧向边缘和所述第二侧向边缘基本上平行于所述纵向轴线延伸。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的伤口敷料体系，其中所述多个未覆盖部分包括沿着所述第一侧向边缘的至少两个未覆盖部分以及沿着所述第二侧向边缘的至少两个未覆盖部分。
4.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中所述敷料支撑层的至少一个区段的至少一个外辐条沿着所述第一侧向边缘或所述第二侧向边缘的一部分延伸。
5.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其中所述第一区段的所述内辐条中的至少一个内辐条朝向基本上与所述第二区段的所述内辐条中的一个内辐条相对的所述第一侧向边缘延伸。
6.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其中所述区段中的至少一个的所述第一外辐条在所述第一末端处并且/或者在所述第二末端处沿着所述背衬的所述周边的一部分延伸。
7.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其中所述第一外辐条在所述第一末端处沿着所述周边的至少20％延伸，并且/或者所述第二外辐条在所述第二末端处沿着所述周边的至少20％延伸。
8.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其中所述第一区段的所述外辐条在所述敷料的所述第一末端处包括周边支撑层凸块；其中所述第一区段的其它辐条中的每个按照从所述第一末端到所述第二末端的顺序在不具有周边支撑层凸块的辐条和具有周边支撑层凸块的辐条之间交替。
9.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其中所述敷料支撑层的每个区段包括三个内辐条。
10.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其中每个区段的所述内辐条中的至少一个内辐条基本上沿着垂直于所述纵向轴线的线延伸。
11.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其中每个区段的多个内辐条沿着各自基本上垂直于所述纵向轴线的线延伸。
12.根据权利要求5或其任何从属权利要求所述的伤口敷料体系，其中所述第一区段的所述内辐条中的至少一个内辐条和所述第二区段中的与其相对的对应内辐条各自包括可见标记。
13.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其中所述多个未覆盖部分包括在第一末端处或在所述第二末端处沿着所述周边的未覆盖部分。
14.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中所述多个未覆盖部分包括形成所述间隙的一部分的未覆盖部分。
15.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其中所述敷料支撑层包括与所述背衬重叠并且与所述中间部分间隔开的桥接构件，所述桥接构件将第一辐条连接到与所述第一辐条相邻的第二辐条；其中所述第一辐条、所述第二辐条、所述中间部分和所述桥接构件限定所述背衬的未覆盖部分。
16.根据权利要求12或其任何从属权利要求所述的伤口敷料体系：
其中所述敷料支撑层包括所述第一区段的第一内辐条和所述第二区段的第二内辐条；
其中所述第一内辐条和所述第二内辐条两者包括标记线；
其中所述第一内辐条延伸远离与所述第二内辐条相对的所述纵向轴线；
其中沿着由所述标记线限定的线切割所述体系产生大致相等大小的两个较小伤口敷料体系。
17.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其还包括在所述背衬的所述第二主表面上的粘结阻挡区，其中所述支撑层不粘结到所述背衬的在所述粘结阻挡区中的所述第二主表面上。
18.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其中所述间隙形成与敷料支撑层对称的线。
19.一种方法，所述方法包括：
切开根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料体系，其中切开所述伤口敷料体系包括沿着基本上由所述间隙限定的线切开所述伤口敷料以产生多个裁切的伤口敷料体系，每个裁切的伤口敷料体系包括裁切的伤口敷料和至少一个周边支撑层凸块；以及
将所述裁切的伤口敷料体系中的一个的所述裁切的伤口敷料施加到治疗部位。
20.根据从属于权利要求12或其任何从属权利要求的权利要求18所述的方法，其还包括沿着至少一个可见标记切开所述多个裁切的伤口敷料体系中的一个以产生双重裁切的伤口敷料体系，所述双重裁切的伤口敷料体系包括双重裁切的伤口敷料以及至少一个周边支撑层凸块，其中施加所述裁切的伤口敷料体系中的一个的所述裁切的伤口敷料包括施加所述双重裁切的伤口敷料体系中的一个的所述双重裁切的伤口敷料。
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