JP2022536277A - 補剛システムを有する医療用ドレッシング材 - Google Patents

Abstract

バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムを含む医療用ドレッシング材が、医療用ドレッシング材を使用する方法と共に本明細書に記載される。補剛システムは、バッキング層の屈曲及び伸張を制限するように、バッキングに固定的に固定される。典型的には、医療用ドレッシング材及び補剛システムは、皮膚に固定された医療用デバイスの上に適用される。補剛システムは、医療用デバイスの一部を覆い、また、医療用デバイスを越えて延びている。補剛システムは、皮膚の上で医療用デバイスを安定させる。

Description

バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムを含む医療用ドレッシング材が、医療用ドレッシング材を使用する方法と共に本明細書に記載される。

透明なフィルムドレッシング材は、汚染液体及び細菌に対するバリアとしての機能を果たすと同時に、湿潤環境における治癒を促進するため、創傷を覆う保護層として広く使用されている。フィルムは、そのバリア特性から外科用ドレープとしても使用される。上記に該当するドレッシング材及びドレープは、ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ））、及びＯＰ－ＳＩＴＥ（商標）（Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ（Ｈｕｌｌ，Ｅｎｇｌａｎｄ））などの数々の商品名で市販されている。

柔軟で弾力性のある薄いポリマーフィルムは、屈曲、伸張、及び収縮する皮膚上で使用される場合に有益である。しかしながら、一部の用途では、チューブ、ポート、及びカテーテルなどのデバイスを固定する場合のように、薄いポリマーフィルムの高い柔軟性及び弾力性により、固定された医療用デバイスの不所望の動きが可能になる又は許可される可能性がある。したがって、薄いポリマーフィルムに固定された領域に、より剛性が高く適合性が低い材料、例えば接着剤、フィルム、又は布地などを更に組み込んだ医療用ドレッシング材が開発されてきた。例えば、米国特許第５，０８８，４８３号は、適合性のあるバッキングと、接着剤複合体の周辺部を囲む永久接着補強材と、を含む接着剤複合ドレッシング材を開示している。補強材層を有する市販の医療用ドレッシング材の一例は、ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）ＩＶ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ Ｍｉｎｎ．）である。

場合によっては、医療用ドレッシング材は患者に適用され、数日間定位置に留まる。ドレッシング材が長期間着用されると、ドレッシング材の縁部が患者から剥がれ始める可能性があり、その結果、その部位の汚染又は接着不良が全体に生じ得る。弾力性の低い材料を使用して、ドレッシング材の領域における剛性を高め、柔軟性を低下させることは、皮膚上のドレッシング材の接着不良に寄与し得る。皮膚は屈曲及び伸張するが、弾力性の低い材料は屈曲及び／又は伸張することができない場合、接着剤が皮膚から引き離される可能性がより高くなり得る。

バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムを含む医療用ドレッシング材が、医療用ドレッシング材を使用する方法と共に本明細書に記載される。

医療用ドレッシング材に使用されるバッキング層は、両方とも弾性であってもよく、液体及び少なくとも一部の気体の通過に対して十分に不透過性のバリアを提供し、覆われた部位を外部汚染物質から保護し得る。弾性により、バッキング層は、例えば、皮膚などの、下にある基材が移動する際に拡張、収縮、伸長、及び復元することができる、及び／又は下にある表面又は物品（例えば、チューブ、カテーテルハブなど）の形状に適合することができる。

バッキング層を形成するために使用される材料は、バッキング層が弾性を呈するように、比較的低い弾性率を有していてもよい。バッキング層とは対照的に、本明細書に記載される医療用ドレッシング材の補剛システムの補剛要素を形成するために使用される材料は、比較的高い弾性率を有してもよく、その結果、補剛システム要素は、バッキング層よりも低い弾性を呈する。結果として、医療用ドレッシング材の補剛システムがバッキング層に固定的に取り付けられている（補剛システム／バッキング層複合体を形成する）場合、補剛システムは、補剛システム／バッキング層複合体がバッキング層単独の弾性よりも低い弾性を呈するようにバッキング層を抑止する。

医療用ドレッシング材のバッキング層は、バッキング層自体が比較的低い曲げ抵抗を呈するように、比較的低い曲げ率又は曲げ弾性率を有していてもよい。バッキング層とは対照的に、医療用ドレッシング材の補剛システムの補剛要素は、補剛システム要素がバッキング層よりも高い曲げ抵抗を呈するように、比較的高い曲げ率又は曲げ弾性率を有していてもよい。その結果、医療用ドレッシング材の補剛システムがバッキング層に固定的に取り付けられる（補剛システム／バッキング層複合体を形成する）場合、補剛システムは、補剛システム／バッキング層複合体がより高い曲げ率又は曲げ弾性率を呈するようにバッキング層を支持するため、ドレッシング材送達システムの他の構成要素によって支持されていないときでも、曲げ、折り畳み、垂れ下がりなどの可能性が低い。

これらのバッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムによってバッキング層に提供される抵抗は、バッキング層に加えられる力に応答してその形状を維持する、本明細書に記載の医療用ドレッシング材の能力を向上させることができる。これらの力は、例えば、医療用ドレッシング材が、カテーテルハブやチューブなどの物体上に適用される場合に集中することがある。補剛システムがない場合、バッキング層だけでは、このような物体の移動に対して限られた抑止しか提供できない。補剛システムの追加は、バッキング層自体の望ましい特性を維持しながら、そのような物体の移動を抑止する医療用ドレッシング材の能力を向上させることができる。補剛システムは、医療用ドレッシング材が、折り畳み、垂れ下がり、又は別の形で不必要に変形することなく、選択された位置に医療用ドレッシング材を正確に配置する能力を向上させることができる。

補剛システムは、所定の方法でバッキング層の伸長又は剛性を制御することができ、これにより、創傷及び／又は物品に対する医療用ドレッシング材の長期接着性を向上させることができる。補剛システムは、医療用ドレッシング材の支持されていない領域におけるバッキングの伸長を制御することができ、医療用ドレッシング材は、自由空間にわたって皮膚と医療用デバイスとの間に延びる。

いくつかの実施形態では、補剛システムは、バッキング層の伸長が補剛システムの幾何学的中心を中心に制御され得るように、径方向に対称である。いくつかの実施形態では、補剛システムは、バッキング層の伸長を補剛システムの補剛軸の周りで制御することができるように２軸対称であり、一方、更に他の実施形態では、補剛システムは、バッキング層の一方向への伸長を優先的に制御するように軸対称である。

医療用ドレッシング材に使用される薄いポリマーフィルムの伸張に関連する潜在的な問題は既知であるが、その問題に対処するアプローチは、多くの場合、薄いポリマーフィルムの伸張を制限するために１つ以上の材料層を追加することを含む。しかしながら、これらの追加の層は、これらの層の下に位置する表面及び／又は物品の可視化を妨げることがある。

本明細書に記載される医療用ドレッシング材の補剛システムの１つ以上の実施形態は、バッキング層の実質的な領域が補剛要素を含まないように離間された補剛要素を含む。バッキング層のそれらの実質的な領域を通じた可視化は、補剛システムの補剛要素によって妨げられない。更に、医療用ドレッシング材の補剛システムの１つ以上の実施形態は、補剛要素が固定的に取り付けられるバッキング層の部分を通じた可視化が、補剛要素が固定的に取り付けられていない領域と比較して著しく低下されないように、実質的に透明な材料で構成されてもよい。

補剛システムの他の実施形態では、補剛システムの全て又は一部は、周囲のバッキング層との視覚的コントラストを提供することができる（例えば、補剛要素の全て又は一部は不透明であってもよい、及び／又は選択された色若しくは複数の色を呈してもよい）。このような実施形態では、補剛システムと周囲のバッキング層との間のコントラストは、選択された領域、創傷、物品などの上に医療用ドレッシング材を適用する際に有用であり得る。

機械的支持を提供するための追加層をバッキング層に含めることにより、薄いポリマーフィルムの水蒸気透過性が低減し、医療用ドレッシング材に厚さを加えることがある。１つ以上の実施形態では、バッキング層の実質的な領域が補剛要素を含まないように、補剛要素は離間されている。バッキング層のそれらの実質的な領域を通る水蒸気透過性は、補剛システムの補剛要素によって妨げられない。

更に他の実施形態では、医療用ドレッシング材の縁部にもたらされる場合の追加層は、これらの追加層のより剛性の高い縁部に沿って力を集中させてもよく、その力集中は、創傷及び／又は物品に対する医療用ドレッシング材の長期接着に有害であり得る。補剛システムの１つ以上の実施形態は、医療用ドレッシング材の境界の近傍に力を集中させる構造体を形成せず、創傷及び／又は物品に対する医療用ドレッシング材の長期接着性に悪影響を及ぼさずにすませることができる。一実施形態では、補剛システムは、医療用ドレッシング材の周辺縁部の近傍だが周辺縁部にはない。その代わりに、補剛システムは、周辺縁部から凹んだところに配置され、これにより、医療用ドレッシング材の下にある表面上の接着剤は、補剛システムを下にある表面にしっかりと保持する。

一実施形態では、補剛システムを有する医療用ドレッシング材は、医療用デバイスの上に配置される。補剛システムの一部分は医療用デバイスを覆い、補剛システムの一部分は、医療用デバイスから下にある表面に隣接して延びている。医療用ドレッシング材上の接着剤は、医療用ドレッシング材及び補剛システムを下にある表面にしっかりと固定する。この実施形態では、補剛システムは、バッキング層の伸張を制限し、外力があればそれを分配する荷重ビームのように機能する。補剛システムは、医療用デバイスをその下の表面にしっかりと保持する。

一実施形態では、医療用ドレッシング材は、第１主面と、第２主面と、第１主面及び第２主面のそれぞれの上にバッキング領域を画定する周辺部とを含むバッキング層と、バッキング層の第１主面の少なくとも一部分上の接着剤であって、バッキング層及び接着剤が実質的な接触透明バッキング層／接着剤複合体を形成している、接着剤と、バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、補剛システムが、バッキング層の選択された領域内に収容され、選択された領域が領域周辺部を画定している、補剛システムと、を含み、補剛システムが、選択された領域の領域周辺部内に収容された複数の細長い補剛要素を含み、複数の補剛要素の各補剛要素は、第１端部から第２端部までの長さに沿って延びており、複数の補剛要素の各補剛要素の第１端部が、第２端部よりも選択された領域の中心に近接して配置され、複数の補剛要素の各補剛要素の第２端部が、第１端部よりも領域周辺部に近接して配置され、更に、補剛システムによって占有されていない選択された領域は、任意選択的に、実質的な接触透明性を有する。

一実施形態では、医療用ドレッシング材は、第１主面と、第２主面と、バッキング層の幾何学的中心を画定する周辺部と、を含むバッキング層と、バッキング層の第１主面の少なくとも一部分上の接着剤であって、バッキング層及び接着剤が接触透明接着剤複合体を提供する、接着剤と、バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、複数の補剛要素のアレイを含む、補剛システムとを含む。複数の補剛要素の各補剛要素は、第１端部と、第１端部から遠位に位置する第２端部とであって、第１端部が、第２端部よりもバッキング層の幾何学的中心に近接して配置され、第２端部が、第１端部よりもバッキング層の周辺部に近接して配置されている、第１端部及び第２端部と、補剛要素の第１端部から第２端部まで延びる補剛軸を画定する長さと、長さよりも短い、長さを横断して測定される補剛要素の幅と、を備え、補剛軸が、第１端部から離れて、バッキング層の周辺部に向かって延びている。

一実施形態では、医療用ドレッシング材は、第１主面と、第２主面と、バッキング層の幾何学的中心を画定する周辺部と、を含むバッキング層と、バッキング層の第１主面の少なくとも一部分上の接着剤であって、バッキング層及び接着剤が、接触透明接着剤複合体を提供する、接着剤と、バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、バッキング層上に配置された複数の入れ子型補剛要素を含み、複数の入れ子型補剛要素の各補剛要素は、リング長よりも小さい径方向幅を有するリングを画定し、径方向幅が、リングの中心から外方に延びる径方向軸に沿って画定され、リング長が、径方向幅の中心に従う線に沿って画定される、補剛システムとを含む。

一実施形態では、医療用ドレッシング材は、第１主面と、第２主面と、バッキング層の幾何学的中心を画定する周辺部とを含むバッキング層と、バッキング層の第１主面の少なくとも一部分上の接着剤であって、バッキング層及び接着剤が接触透明接着剤複合体を提供する、接着剤と、バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、補剛システムが、バッキング層にわたって選択された方向に延びる補剛軸を画定し、補剛システムが、バッキング層上に複数の補剛要素を含む、補剛システムとを含む。複数の補剛要素の各補剛要素は、第１端部及び第２端部であって、第１端部及び第２端部を通って延びる長手軸に沿った長さと、長手軸を横断して測定される幅と、を画定する第１端部及び第２端部を含み、第１端部及び第２端部は、バッキング層の周辺部から内方に離間されており、長手軸は、補剛システムの補剛軸と整合されている。

一実施形態では、医療用ドレッシング材は、第１主面と、第２主面と、第１主面及び第２主面のそれぞれの上にバッキング領域を画定する周辺部と、を含むバッキング層と、バッキング層の第１主面の少なくとも一部分上の接着剤であって、バッキング層及び接着剤が、実質的な接触透明バッキング層／接着剤複合体を形成する、接着剤と、バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、補剛システムが、バッキング層の選択された領域内に収容され、選択された領域が、領域周辺部を画定する、補剛システムと、を含み、補剛システムが、選択された領域の領域周辺部内に収容された複数の細長い補剛要素を含み、複数の補剛要素の各補剛要素は、第１端部から第２端部までの長さに沿って延び、複数の補剛要素の各補剛要素の第１端部が、第２端部よりも選択された領域の中心に近接して配置され、複数の補剛要素の各補剛要素の第２端部が、第１端部よりも領域周辺部に近接して配置され、更に、補剛システムによって占有されていない選択された領域は、実質的な接触透明性を有する。

一実施形態では、医療用ドレッシング材は、第１主面と、第２主面と、周辺部と、を含むバッキング層と、バッキング層の第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、補剛システムが、バッキング層の選択された内部領域内に収容され、選択された内部領域が、バッキング層の周辺部から内方に離間されている、補剛システムとを含む。補剛システムは、選択された内部領域内に収容された複数の補剛要素を含み、複数の補剛要素が、複数の入れ子型補剛要素を含み、複数の入れ子型補剛要素の各補剛要素が、選択された内部領域内に配置されたリングを画定し、更に、複数の入れ子型補剛要素のうちの最外補剛要素が、バッキング層周辺部から内方に離間されており、バッキング層によって完全に囲まれている。

一実施形態では、医療用ドレッシング材は、第１主面と、第２主面と、周辺部と、を含むバッキング層と、バッキング層の第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、補剛システムが、バッキング層の選択された内部領域内に収容され、選択された内部領域が、バッキング層の周辺部から内方に離間されている、補剛システムとを含む。補剛システムは、選択された内部領域にわたって選択された方向に延びる補剛軸を画定し、補剛システムは、複数の補剛要素を含み、複数の補剛要素の各補剛要素は、第１端部及び第２端部であって、第１端部及び第２端部を通って延びる長手軸に沿った長さと、長手軸を横断して測定される幅と、を画定する第１端部及び第２端部を含み、第１端部及び第２端部は、選択された内部領域内に配置され、第１端部及び第２端部がバッキング層によって完全に囲まれるように、バッキング層の周辺部から内方に離間されており、長手軸が、補剛システムの補剛軸と整合されている。

一実施形態では、医療用ドレッシング材は、第１主面と、第２主面と、中央領域を囲む周辺部と、を含むバッキング層と、バッキング層の第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムと、を含み、補剛システムは複数の補剛要素を含み、複数の補剛要素の各補剛要素は、中央領域における第１端部と、第１端部から遠位に位置し、周辺部の近傍だが周辺部にはない第２端部とを含み、各補剛要素第２端部は、接着剤を含むバッキング層によって囲まれている。

一実施形態では、基材上のデバイスを覆うための医療用ドレッシング材は、第１主面と、第２主面と、中央領域を囲む周辺部と、を含むバッキング層と、バッキング層の第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムと、を備え、補剛システムは、複数の補剛要素を含み、複数の補剛要素の各補剛要素は、中央領域における第１端部と、第１端部から遠位に位置し、周辺部の近傍だが周辺部にはない第２端部とを含み、各補剛要素第２端部は、接着剤を含むバッキング層によって囲まれており、補剛システムの少なくとも一部分がデバイスの上に適用され、補剛要素の第２端部は基材に適用される。

一実施形態では、医療用ドレッシング材は、第１主面と、第２主面と、中央領域を囲む周辺部と、を含むバッキング層と、バッキング層の第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、バッキング層上の補剛システムと、を含み、補剛システムは、中央領域内に位置する第１リング状補剛要素と、第１リング状補剛要素を囲む第２リング状補剛要素であって、バッキング層の周辺部から内方に離間された第２リング状補剛要素と、を備え、各リング状補剛要素は、接着剤を含むバッキング層によって囲まれている。

一実施形態では、基材の上のデバイスを覆うための医療用ドレッシング材は、第１主面と、第２主面と、中央領域を囲む周辺部と、を含むバッキング層と、バッキング層の第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、バッキング層上の補剛システムと、を含む。補剛システムは、中央領域における第１径方向延在補剛要素と、周辺部の近傍だが周辺部にはない第２径方向延在補剛要素と、を備え、各補剛要素が、接着剤を含むバッキング層によって囲まれており、補剛システムの少なくとも一部分がデバイスの上に適用され、第２補剛要素が基材に適用される。

一実施形態では、医療用ドレッシング材は、第１主面と、第２主面と、周辺部と、を含むバッキング層と、バッキング層の第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、本明細書に記載される補剛システムの任意の１つ以上の特徴部を備える補剛システムと、含む。

一実施形態では、カテーテル挿入部位の近傍の血管の開通性を向上させる方法は、カテーテル挿入部位の上に補剛システムを含む医療用ドレッシング材を位置決めすることと、補剛システムの一対の補剛要素がカテーテル挿入部位の両側に位置するように、医療用ドレッシング材を挿入部位の近傍の皮膚に接着的に取り付けることと、を含む。

本明細書で使用する場合、用語「実質的」は「著しく」と同じ意味を有し、約７５％、少なくとも約９０％、少なくとも約９５％、又は少なくとも約９８％によって後に続く用語を修飾すると理解することができる。本明細書で使用する場合、用語「実質的に～ではない」は、「著しく～ない」と同じ意味を有し、「実質的」の逆の意味を有すると理解することができ、すなわち、２５％以下、１０％以下、５％以下、又は２％以下によって後に続く用語を変更することを理解することができる。

本明細書で使用される数値は、当業者に期待される測定値の通常の変動を含み、「およそ」と同じ意味を有し、記載された値の±５％などの典型的な誤差限界を含むと理解されたい。

「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」及び「その（ｔｈｅ）」などの用語は、単数の実体のみを指すことを意図するものではなく、具体例を例示するために用いることができる一般的な種類を含む。

用語「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、用語「少なくとも１つ」と互換的に用いられる。列挙に後続する「～のうちの少なくとも１つ」及び「～のうちの少なくとも１つを含む」という語句は、列挙内の項目のうちのいずれか１つ、及び、列挙内の２つ以上の項目のいずれかの組み合わせを指す。

本明細書で使用されるとき、「又は」という用語は、内容がそうでない旨を特に明示しない限り、概して「及び／又は」を含む通常の意味で使用される。用語「及び／又は」は、列挙された要素のうちの１つ若しくは全て、又は列挙された要素のうちの任意の２つ以上の組み合わせを意味する。

端点による数値範囲の列挙は、その範囲内に包含される全ての数を含む（例えば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５などを含み、あるいは１０以下は、１０、９．４、７．６、５、４．３、２．９、１．６２、０．３などを含む）。値の範囲が特定の値「まで」又は「少なくとも」特定の値である場合、その値は、その範囲内に含まれる。

「好ましい」及び「好ましくは」という単語は、ある特定の状況においてある特定の利益を供し得る実施形態を指す。ただし、他の実施形態もまた、同じ又は他の状況下で好ましい場合がある。更には、１つ以上の好ましい実施形態の記載は、他の実施形態が有用ではないことを示唆するものではなく、特許請求の範囲を含む本開示の範囲から他の実施形態を排除することを意図するものではない。

バッキング層上に補剛システムを含む医療用ドレッシング材の一実施形態の上面図である。 図１の線２－２に沿った図１の医療用ドレッシング材の一部の拡大断面図である。 図２Ａの医療用ドレッシング材の一部の拡大断面図である。 図２Ａの医療用ドレッシング材の実施形態の一部の拡大断面図である。 図２Ａの医療用ドレッシング材の実施形態の一部の拡大断面図である。 医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態と共に使用され得る補剛システムの実施形態を示す図である。 医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態と共に使用され得る補剛システムの実施形態を示す図である。 医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態と共に使用され得る補剛システムの実施形態を示す図である。 医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態と共に使用され得る補剛システムの実施形態を示す図である。 医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態と共に使用され得る補剛システムの実施形態を示す図である。 医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態と共に使用され得る補剛システムの実施形態を示す図である。 医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態と共に使用され得る補剛システムの実施形態を示す図である。 医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態と共に使用され得る補剛システムの実施形態を示す図である。 医療用ドレッシング材が医療用デバイスの上に配置されている、バッキング層上に図１０のような補剛システムを含む医療用ドレッシング材の別の実施形態の上面図である。 図１２の線１３－１３に沿った図１２の医療用ドレッシング材の断面図である。 バッキング層上に補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態の上面図である。 バッキング層上に補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態の上面図である。 医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態と共に使用され得る補剛システムの実施形態を示す図である。 医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態と共に使用され得る補剛システムの実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の一実施形態の上面図である。 医療用ドレッシング材が非平面構成にある、図１８の医療用ドレッシング材の斜視図である。 長手軸に沿って延びる複数の補剛要素を使用して、補剛軸を画定することができる補剛システムの実施形態を示す図である。 長手軸に沿って延びる複数の補剛要素を使用して、補剛軸を画定することができる補剛システムの実施形態を示す図である。 バッキング層上の長手軸に沿って延びる複数の補剛要素を使用して、補剛軸を画定する補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態の上面図である。 バッキング層上の長手軸に沿って延びる複数の補剛要素を使用して、補剛軸を画定する補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態の上面図である。 カテーテル又は他のデバイスを安定させるように設計された補剛システムを含む医療用ドレッシング材の一実施形態を示す図である。 カテーテルの上に位置する図２４の医療用ドレッシング材を示す図である。 医療用ドレッシング材がその上に配置されたパッドを含む、補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態を示す図である。 図２６Ａの線２６Ｂ－２６Ｂに沿った図２６Ａの医療用ドレッシング材の断面図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の一実施形態を示す図である。 補剛システムを含む医療用ドレッシング材の別の実施形態を示す図である。 上記の図面（一定の縮尺で描かれてもよく、描かれなくてもよい）は本発明の実施形態を表しているが、説明において述べるように、他の実施形態も想定される。全ての場合において、本開示は、限定ではなく代表例の提示によって、本発明を提示する。本発明の範囲内に含まれる多数の他の変更形態及び実施形態が当業者により考案され得ることを理解されたい。

説明
図１は、医療用ドレッシング材１０の一実施形態の１つの主面を示し、図２Ａは、図１の線２－２に沿った医療用ドレッシング材１０の一部分の拡大断面図である。医療用ドレッシング材１０などの医療用ドレッシング材は、患者の皮膚の創傷、選択された領域、患者の皮膚の上に配置された医療用物品などを覆うために使用することができる。

医療用ドレッシング材１０は、第１主面２２及び第２主面２４を有するバッキング層２０を含む。バッキング層２０はまた、外側縁部に周辺部２６を画定し、バッキング層２０の周辺部２６もまた、典型的には、医療用ドレッシング材１０の周辺部を画定する。周辺部２６を画定することに加えて、バッキング層２０はまた、バッキング層２０の第１主面２２及び第２主面２４の幾何学的中心２１も画定する（幾何学的中心は、医療用ドレッシング材１０が平坦又は平面構成にあるときに決定される）。

バッキング層２０は、薄いポリマーフィルムの形態であってもよい。１つ以上の実施形態で使用され得るバッキング層は、以下のバッキング層セクションで説明する。

医療用ドレッシング材１０は、バッキング層２０の第１主面２２の少なくとも一部分上に接着剤３０を更に含む。典型的には、接着剤３０を担持するバッキング層２０の第１主面２２は、接着剤３０が皮膚への接着のために選択されるとき、医療用ドレッシング材の皮膚対向面と称されてもよい。接着剤の実施例は、以下に提供される接着剤セクションで説明する。バッキング層２０及び接着剤３０は合わせて、１つ以上の実施形態において、皮膚への付着に好適な接触透明接着剤複合体を提供してもよい。

医療用ドレッシング材１０は、補剛システムを含む。補剛システム４０の一実施形態はまた、医療用ドレッシング材１０の一部として含まれる。補剛システムは、１つ以上の補剛要素４２を含んでもよい。

補剛システム４０の一部分の断面を図２Ａに示す。補剛システム４０の各補剛要素４２は、バッキング層２０の第１主面２２に固定的に取り付けることができる。補剛システムは、図１に示されるように、複数の補剛要素４２のアレイを含み、補剛要素のそれぞれはバッキング層２０に固定的に取り付けられる。更に、図２Ａの実施形態では、各補剛要素４２は、バッキング層２０の補剛要素４２のそれぞれと第１主面２２との間に配置された接着剤３０を使用して、バッキング層２０に固定的に取り付けられる。

図２Ｂは、図２Ａに示されるような構造を示す医療用ドレッシング材の一部の断面図である。医療用ドレッシング材１０ａは、図２Ａに示される医療用ドレッシング材１０と本質的に類似している。具体的には、医療用ドレッシング材１０ａは、第１主面２２ａ及び第２主面２４ａを有するバッキング層２０ａを含む。接着剤３０ａが、バッキング層２０ａの第１主面２２ａの少なくとも一部分上に配置されている。１つ以上の実施形態では、バッキング層２０ａは、薄いポリマーフィルムの形態であってもよい。例示的な態様では、ポリマーフィルムは、適合性及び弾性の高いドレッシング材をもたらす低い弾性率を有する。バッキング層２０ａ及び接着剤３０ａは合わせて、皮膚への取り付けに好適な接触透明接着剤複合体を提供して、医療用ドレッシング材の少なくとも一部の下に配置された皮膚、組織、又は医療用デバイスの可視化を可能にする視野を生成することができる。

医療用ドレッシング材が医療用デバイスの上に配置され、バッキングの弾性的性質が、医療用デバイスが変位又は移動することを可能にし得る場合など、特定の領域におけるバッキングの弾性を制御することが望ましい場合がある。補剛システムは、医療用デバイスの支持を提供するために医療用ドレッシング材の一部に組み込まれてもよい。例えば、補剛システムは、接着剤３０ａによってバッキング層２０ａの第１主面２２ａに固定的に取り付けられてもよい。補剛システムは、図２Ｂの補剛要素４２ａなどの補剛要素のアレイを含む。補剛要素４２ａは、表面４７ａ上に配置された接着剤層３５を含み、それにより、補剛要素の少なくとも一部分を、医療用ドレッシング材の少なくとも一部分の下に配置された皮膚、組織、又は医療用デバイスに接着することができる。

医療用ドレッシング材のバッキング層に補剛システムの補剛要素を固定的に取り付けるために使用され得る２つの可能性のある構成を、図３Ａ及び図３Ｂに示す。図３Ａを参照すると、医療用ドレッシング材１０’は、第１主面２２’及び第２主面２４’を有するバッキング層２０’を含む。接着剤３０’は、バッキング層２０’の第１主面２２’上に設けられる。上述の医療用ドレッシング材１０の補剛要素４２とは異なり、医療用ドレッシング材１０’の補剛要素４２’は、バッキング層２０’の第２主面２４’に固定的に取り付けられており、補剛要素４２’の第２主面４７’がバッキング層２０’の第２主面２４’に面する一方で、補剛要素４２’の第１主面４５’はバッキング層２０’から遠い方に面する。補剛要素４２’は、接着剤（例えば、感圧接着剤、熱活性化積層接着剤など）、のり、化学的溶接、熱溶接、超音波溶接などが挙げられるが、これらに限定されない任意の好適な技術又は技法の組み合わせによって、バッキング層２０’に固定的に取り付けられてもよい。

本明細書で使用するとき、「固定的に取り付けられる」（及びその変形）は、バッキング層から補剛システムを分離する際に、バッキング層及び補剛システムの一方又は両方の永久的（すなわち、塑性）変形をもたらす補剛システムとバッキング層との間の取り付けを指す。

図３Ｂを参照すると、医療用ドレッシング材１０’’は、第１主面２２’’及び第２主面２４’’を有するバッキング層２０’’を含む。接着剤３０は、バッキング層２０’’の第１主面２２’’上に設けられる。補剛要素４２’’は、バッキング層２０’’の第１主面２２’’に固定的に取り付けられており、要素４２’’の第１主面４５’’はバッキング層２０’’の第１主面２２’’に面し、補剛要素４２’’の第２主面４７’’はバッキング層２０’’から遠い方に面する。しかしながら、上述した医療用ドレッシング材１０の補剛要素４２と異なり、接着剤３０’’は、補剛要素４２’’をバッキング層２０’’の第１主面２２’’に取り付けるために使用されない。むしろ、補剛要素４２’’は、接着剤（接着剤３０’’以外）、化学的溶接、熱溶接、超音波溶接などを含むが、これらに限定されない任意の好適な技術又は技法の組み合わせによって、バッキング層２０’’に固定的に取り付けられてもよい。

補剛システムは、図２Ｂ、図３Ａ、及び図３Ｂに示されるように、バッキングに適用される別個の材料のフィルム又は層であり得る。いくつかの実施形態では、補剛システムは、バッキング上にコーティング、押出、印刷、高精細（microreplicated）、又は別の方法で適用された流動性又は液体材料であり得る。次に、材料は乾燥によって硬化され、架橋して固化し、補剛システムを形成する。架橋は、電子ビーム硬化などの触媒硬化又は放射線硬化からのものであり得る。硬化すると、これらの材料は、バッキング層よりも剛性が高く、弾性が低い。流動性又は液体材料は、実質的にバッキング全体にわたって適用することができ、硬化は、バッキングの領域を対象とすることができる。他の実施形態では、流動性又は液体材料は、バッキングの個別の領域に適用することができる。図２Ｂ、図３Ａ、及び図３Ｂと同様に、コーティングされた材料を、バッキングのいずれかの表面に適用することができる。

再び図１を参照すると、補剛要素４２を含む医療用ドレッシング材１０に関連して示される補剛システム４０は、補剛システム周辺部４６を画定することを特徴とすることができ、補剛要素周辺部４６が、補剛要素４２のそれぞれの最外端部の間に延びる境界線によって画定され、補剛要素４２の最外端部は、バッキング層２０の幾何学的中心２１から最も離れた端部として画定される。図１の実施形態では、補剛システム周辺部４６は、補剛要素４２の最外端間に延びる破断線によって画定される。

補剛システム周辺部４６を使用して、補剛システム幾何学的中心４１を画定することができる（補剛システムの幾何学的中心は、医療用ドレッシング材１０が平坦又は平面構成にあるときに決定される）。医療用ドレッシング材１０の実施形態では、バッキング層２０の幾何学的中心２１と補剛システムの幾何学的中心４１とは一致する。

一実施形態では、バッキング層２０の幾何学的中心２１と補剛システムの幾何学的中心４１とは、一致していてもよく、又は一致していなくてもよい。一実施形態では、バッキング層の幾何学的中心は、単純に補剛システム周辺部内に配置されてもよい。補剛システムの幾何学的中心は、単に、補剛システムが配置されているバッキング層の幾何学的中心の近傍にあってもよい。

補剛システム周辺部４６は、バッキング層２０の第１主面２２及び／又は第２主面２４上に補剛システム領域を画定することができる。補剛システムは、バッキング層２０の選択された領域を占有する、又は選択された領域内に収容されるものとして説明することができ、選択された領域は、補剛システム周辺部４６によって画定され、領域周辺部４６と称される。同様の説明が本明細書に記載される任意の医療用被覆材にも適用されてもよく、言い換えれば、任意の補剛システムの補剛システム周辺部は、領域周辺部を有するバッキング層上の選択された領域として説明することができ、補剛システムはこの選択された領域内に収容される。

一実施形態では、補剛システム周辺部によって画定される補剛システム領域は、バッキング層の第１主面及び／又は第２主面によって画定されるバッキング領域の５０％以上、６０％以上、７０％以上、８０％以上、９０％以上、９５％以上、又は更には全てを占有してもよい。バッキング層のバッキング領域の相当部分を占有する補剛システム領域（例えば、バッキング領域の５０％以上、６０％以上、７０％以上、８０％以上、９０％以上、９５％以上、又は更には全て）を有する補剛システムを提供することは、表面への医療用ドレッシング材の送達中、及び／又は表面上への医療用ドレッシング材の配置後の両方においてバッキング層に支持を提供するのを支援することができる。

補剛システム周辺部４６は、バッキング層２０の第１主面２２及び／又は第２主面２４によって画定されるバッキング領域全体に満たない領域を占有する補剛システム領域を画定してもよい。１つ以上の実施形態では、補剛システムは、バッキング層のバッキング領域の９５％以下、８５％以下、７５％以下、又は更には６５％以下を占有する補剛システム領域を画定する補剛システム周辺部を有していてもよい。

補剛システム周辺部によって画定される補剛システム領域は、バッキング層のバッキング領域の相当部分を占有してもよい。本明細書に記載される補剛システムは、バッキング層に所望の機械的支持を提供するように配置された補剛要素のアレイを含んでもよい。しかしながら、補剛システムの補剛要素は、医療用ドレッシング材の弾性バッキング層の伸張を制限する従来のアプローチと比較して、バッキング層の相当部分を完全には占有しない。対照的に、補剛システムの補剛要素は、１つ以上の実施形態では、補剛システム周辺部（例えば、医療用ドレッシング材１０の補剛システム周辺部４６を参照されたい）によって画定される補剛システム領域内で、補剛システムが固定的に取り付けられるバッキング層の第１及び／又は第２主面の５０％以下、４０％以下、３０％以下、２０％以下、１０％以下、又は更には５％以下を占有するものとして説明することができる。その結果、補剛システムの補剛要素によって占有されないバッキング層の残部は、水蒸気透過性及び他の特性を保持する。いくつかの実施形態では、補剛システム自体は、水蒸気透過性を更に可能にするために、貫通孔、切り込み、スリット、又は穿孔を含んでもよい。

本明細書に記載される医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態の補剛システムはまた、補剛システムの補剛要素によって占有される最小量の補剛システム領域の観点から説明することができる。補剛システムの補剛要素は、補剛システム周辺部によって画定される補剛システム領域（例えば、医療用ドレッシング材１０の補剛システム周辺部４６を参照されたい）内で、補剛システムが固定的に取り付けられるバッキング層の第１及び／又は第２主面の２％以上、４％以上、６％以上、８％以上、又は更には１０％以上を占有するものとして説明することができる。

補剛システム周辺部４６は、例えば、図１に見られるように、バッキング層周辺部２６から内方に配置又は離間されてもよい。かかる実施形態では、補剛システム周辺部４６及びバッキング層周辺部２６は、バッキング層２０の周辺部の周りに延びる境界を画定するものとして説明することができる。境界は、図１の実施形態に関しては、補剛システム周辺部４６の外側に位置するバッキング層２０の領域として画定されてもよい。補剛システム周辺部４６とバッキング層周辺部２６との間の境界内に補剛システムが存在しないことは、補剛システム周辺部４６の外側のバッキング層２０の可撓性の増加に起因して、医療用ドレッシング材１０の表面への付着を容易にし得る。

医療用ドレッシング材１０の実施形態は、補剛システム周辺部４６と、周辺部４６及び２６の周囲に連続的に延びし、幅が実質的に均一である（この場合、幅は幾何学的中心２１／４１から径方向に測定される）バッキング層周辺部２６と、によって画定される境界を含む。しかしながら、１つ以上の実施形態では、そのような境界は、補剛システム周辺部４６の周囲で連続的に延びていなくてもよく、及び／又は均一な幅を有していなくてもよい。

補剛システム／領域周辺部４６は、１つ以上の実施形態では、補剛システム／領域周辺部４６とバッキング層周辺部２６との間に境界が形成されるように、バッキング層周辺部２６から内方に離間されているものとして示されているが、バッキング層２０の少なくとも一部又は全ては補剛システム／領域周辺部４６まで単に延びて、補剛システム／領域周辺部４６及びバッキング層周辺部２６が医療用ドレッシング材１０の周辺部の周りで互いに一致するか、又は同一の広がりを持ってもよい。これは、医療用ドレッシング材の実施形態のうちの任意の１つ以上に関して当てはまり得る。

医療用ドレッシング材１０の実施形態では、補剛要素４２は、バッキング層２０の幾何学的中心２１に近接して配置されるものとして説明されてもよい。各補剛要素４２は、バッキング層の幾何学的中心２１の近位に位置する第１端部４４と、補剛要素４２の第１端部から遠位に位置する第２端部又は最外端部４９とを含む。補剛要素４２の第２端部又は最外端部４９はまた、補剛要素４２の第１端部又は最内端部よりもバッキング層２０の周辺部２６に近接して配置されるものとして説明されてもよい。

補剛要素４２は、互いに遠位に位置する第１及び第２端部を有するものとして説明することができ、各補剛要素４２の第１端部４４は、第２端部４９よりもバッキング層の幾何学的中心に近接して配置され、各補剛要素４２の第２端部は、第１端部よりもバッキング層２０の周辺部２６に近接して配置される。各補剛要素４２はまた、補剛要素４２の第１端部４４から第２端部４９まで延びる補剛軸を画定する長さを含み、長さを横断して測定される補剛要素４２の幅は長さよりも短い。更に、各補剛要素４２の補剛軸は、第１端部から離れて、バッキング層２０の周辺部２６に向かって延びる。

医療用ドレッシング材１０に関連して示される医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態の別の特徴は、補剛システム内での補剛要素４２の第１端部又は最内端部の相互接続において見出される。しかしながら、補剛システム内での補剛要素４２の第１端部又は最内端部４４の相互接続は任意選択的である。１つ以上の実施形態では、補剛要素４２の第１端部又は最内端部は、補剛要素４２の端部間の実際の物理的接続を有さず、互いに当接するだけでもよい。更に他の実施形態では、補剛要素４２の第１端部又は最内端部は、バッキング層上への補剛システムの配置を容易にする脆弱な接続によって固定的に取り付けられてもよい。これらの脆弱接続は、バッキング層２０と補剛要素４２によって形成された補剛システムとの複合体に及ぼされる引張力に応じて比較的容易に破壊される。

また、医療用ドレッシング材１０の実施形態では、各補剛要素４２は、補剛軸（一例として、図１及び図２の軸１１が示されている）を画定する長さを有するものとして説明することができる。補剛要素４２のそれぞれ（及び関連する補剛軸）の長さは、各補剛要素４２の第１端部４４から第２端部４９まで延びる。

補剛要素４２のそれぞれはまた、補剛要素４２（及び／又は補剛要素４２によって画定される補剛軸）の長さを横断して測定される幅を有するものとして説明されてもよい。補剛要素４２のそれぞれの幅は、１つ以上の実施形態において、その補剛要素４２の長さより小さい。１つ以上の実施形態では、補剛システムの２つ以上の補剛要素４２は、各補剛要素４２の長さに沿って均一な幅を有するものとして説明することができる。しかしながら、均一な幅を有する補剛要素は、本明細書に記載される医療用ドレッシング材に使用される補剛システムでは必須ではない。更に、補剛要素４２の全ては同じ又は均一な幅を有するが、１つ以上の実施形態では、２つ以上の補剛要素の幅は異なってもよい（例えば、１つ以上の補剛要素は、１つ以上の他の補剛要素とは異なる幅を有してもよい）。

医療用ドレッシング材１０の実施形態では、補剛要素４２のそれぞれによって画定される補剛軸は、バッキング層２０の幾何学的中心２１から離れて、バッキング層２０の周辺部２６に向かって延びるものとして説明することができる。より具体的には、医療用ドレッシング材１０の実施形態は、バッキング層２０の幾何学的中心２１から径方向に離れて延びる補剛要素４２を含む。図１の実施形態では、医療用ドレッシング材１０は、径方向に対称な医療用ドレッシング材をもたらす円形バッキング層を含む。補剛システム４０は、径方向に対称であり、バッキング層２０の中心に置かれる。径方向に対称の補剛システムは、医療用ドレッシング材と患者の皮膚との間に配置された下にある医療用デバイスの移動を低減することができる。

医療用ドレッシング材の補剛システムに使用される補剛要素は、例えば、図１に示されるような放射状パターンで配置された補剛要素を含んでいてもよい。

医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態で使用されるバッキング層は、両方とも弾性であってもよく、液体及び少なくとも一部の気体の通過に対して十分に不透過性のバリアを提供し、覆われた部位を外部汚染物質から保護し得る。弾性により、バッキング層は、例えば、皮膚などの、下にある基材が移動する際に拡張、収縮、伸長、及び復元することができる、及び／又は下にある表面又は物品（例えば、チューブ、カテーテルハブなど）の形状に適合することができる。

バッキング層及び補剛システムの物理的特性は、バッキング層及び／又は補剛システムを形成するために使用される材料の物理的特性の観点で説明されてもよく、又は別個の物体に形成されたバッキング層及び／又は補剛システムの物理的特性の観点で説明されてもよい。バッキング層、補剛システム、及び補剛システム／バッキング層複合体の物理的特性が説明される特定の方法にかかわらず、補剛システムは、それらが適用されるバッキング層の変形に更なる剛性及び抵抗を提供する。したがって、以下の説明は、本明細書に記載される医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態で使用されるバッキング層及び補剛システムの相対的特性の理解を助けるためにのみ提供される。

弾性のヤング率
本明細書に記載される医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態では、バッキング層及び補剛支持システムを形成するために使用される材料は、互いに異なる材料についての弾性のヤング率の観点から説明することができる。例えば、バッキング層を形成するために使用される材料は、比較的低い弾性率を有する（例えば、バッキング層は、バッキング層の第１主面及び第２主面の一方又は両方と整合した面内方向に沿った引張力を受けたときに弾性を呈する）。補剛システムの補剛要素を形成するために使用される材料は、バッキング層の第１及び第２主面の一方又は両方と整合した面内方向に沿って引張力を受けたときに、比較的高い弾性率を有してもよく、場合によっては、補剛要素の補剛軸により、補剛システム要素は、バッキング層よりも低い弾性を呈する。その結果、医療用ドレッシング材の補剛システムがバッキング層に固定的に取り付けられる（補剛システム／バッキング層複合体を形成する）場合、補剛システム／バッキング層複合体がバッキング層の第１主面及び第２主面の一方又は両方及び補剛要素の補剛軸と整合した面内方向に沿った引張力を受けたときに、補剛システムは、バッキング層単独の弾性率よりも高い弾性率を呈するようにバッキング層を抑止する。

曲げ剛性
医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態のバッキング層及び補剛システムは、異なる構成要素に使用される材料の弾性のヤング率とそれらの幾何学的形状又は形状とを組み合わせた曲げ剛性の観点から説明することができる。曲げ剛性は、一般的に、弾性のヤング率（Ｅ）と慣性モーメント（Ｉ）との積（例えば、Ｅ＊Ｉ）として説明することができる。概して、曲げ剛性は、医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態のバッキング層、補剛システム、及び／又はバッキング層／補剛システム複合体の曲げに対する相対抵抗を説明するために使用することができる。

１つ以上の実施形態では、医療用ドレッシング材の補剛システムの補剛要素の曲げ剛性は、補剛要素に直接隣接するバッキング層の部分の曲げ剛性よりも高い（直接隣接するとは、補剛要素によって占有されるバッキング層表面の部分を意味する）。バッキング層及び補剛システムを含む医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態では、補剛システムの補剛要素の曲げ剛性は、補剛システムの補剛要素に直接隣接するバッキング層の部分の曲げ剛性の５倍以上、１０倍以上、２０倍以上、５０倍以上、１００倍以上であってもよい。

補剛要素を形成するために共に装着、接合、合体される２つ以上の異なる材料及び／又は別個の物体の複合体である補剛要素を有する補剛システムを説明するために使用される場合、かかる補剛要素の曲げ剛性は、補剛要素を形成するために使用される異なる材料及び／又は別個の物体ではなく、一体としての補剛要素に基づいてまとめて説明することができる。

破断時伸び
破断時伸びが、バッキング層の主面に整合した方向（「面内」方向と称されることもある）に、及び補剛要素の場合は補剛要素の補剛軸に沿って、バッキング層及び補剛システムの取り付けられた補剛要素に作用する力に応答する、本明細書に記載される医療用ドレッシング材のバッキング層、補剛システム、及び／又はバッキング層／補剛システム複合体の物理的特性を説明するために使用されてもよい。本明細書に記載される医療用ドレッシング材は、使用中に破断するほど十分に変形することを意図するものではないが、破断時伸びは、医療用ドレッシング材に使用されるバッキング層及び補剛システムの相対的な物理的特性をもたらす潜在的に有用な方法を提供する。医療用ドレッシング材の補剛システムの取り付け要素に直接隣接するバッキング層の部分の破断時伸びは、（任意の所与の医療用ドレッシング材上で同じ方向に測定される）補剛システムの取り付け要素の破断時伸びよりも高い。

１つ以上の実施形態では、補剛システムの補剛要素に直接隣接するバッキング層の部分は、（バッキング層のその部分に固定的に取り付けられた補剛システム要素とは関係なく）少なくとも２００％の破断時伸びを有する。１つ以上の実施形態では、補剛システムの補剛要素に直接隣接するバッキング層の部分は、（バッキング層のその部分に固定的に取り付けられた補剛システム要素とは関係なく）８００％以下の破断時伸びを有する。

補剛システムの取り付け要素のうちの１つ以上に直接隣接するバッキング層の部分は、上述のように破断時伸びを呈するが、１つ以上の実施形態では、（バッキング層とは関係なく）補剛システムの１つ以上の要素は本質的に弾性を有さず、そのため、１つ以上の要素は、破断する前に伸張しない、及び／又は補剛軸に沿って伸長された後に復元しない。１つ以上の実施形態では、補剛システムの１つ以上の要素は（バッキング層とは関係なく）、少なくとも５％の破断時伸びを有する。１つ以上の実施形態では、補剛システムの１つ以上の要素は（バッキング層とは関係なく）、１０％以上の破断時伸びを有する。１つ以上の実施形態では、補剛システムの１つ以上の要素は（バッキング層とは関係なく）、２００％未満の破断時伸びを有する。１つ以上の実施形態では、補剛システムの１つ以上の要素は（バッキング層とは関係なく）、１００％以下、５０％以下、２０％以下、又は更には１０％以下の破断時伸びを有する。

本明細書に記載される補剛システムの１つ以上の補剛要素は、１つ以上の実施形態では、一方向に別方向よりも弾性が高い。例えば、補剛要素の長さに沿った補剛システムの所与の補剛要素の破断時伸びは、補剛要素の幅に沿った同じ補剛要素の破断時伸びよりも大きくなり得る（幅が長さよりも小さい場合）。１つ以上の実施形態では、補剛システムのそのような補剛要素の面内方向での破断時伸びは、依然として、バッキング層の固定的に取り付けられた部分の同じ方向での破断時伸びより小さくてもよい。

対称性
侵襲性医療用デバイスの周囲の不所望の応力を制御することは、患者の快適性を向上させ、最終的には患者の転帰に利することができる。不所望の応力又は力は、患者の動きによって、又は臨床医による通常の治療及びメンテナンスによって引き起こされ得る。移動して患者の不快感を引き起こさないように、医療用デバイスを固定することが望ましい。

いくつかの実施形態では、補剛システム及び／又は医療用ドレッシング材は、ある程度の対称性を有し得る。補剛システムは、径方向対称、左右対称、一軸対称、又は非対称であってもよく、医療用ドレッシング材は、典型的には、径方向対称であり、左右対称である。径方向に対称な補剛システムは、医療用デバイスの周囲又は創傷の実質的な部分の周囲のバッキング層上の応力を緩和して、バッキングの不所望の伸長又は屈曲を低減するのに役立ち得るものであり、いくつかの実施形態では、デバイスを患者の皮膚に直接接着させる必要なく、所望の位置に医療用デバイスを保持する手段を提供する。左右対称又は非対称の補剛システムは、所定の方法で応力を管理するのに役立つ。例えば、バッキングの第２方向への伸長又は屈曲を可能にしながら、バッキングの一方向における伸長を制限する補剛システムを有することが可能である（例えば、図１８及び図１９を参照されたい）。いくつかの実施形態では、このタイプの制御は、医療用ドレッシング材が、特定の方向又は位置における応力を優先的に緩和することがより重要である関節又は他の場所の近傍で、デバイス又は創傷の上に配置されるときに有用であり得る。

補剛システム及び医療用ドレッシング材の対称性は、同じにすることができる（すなわち、両方とも径方向に対称とすることができる（例えば、図１を参照されたい）、又は左右対称とすることができる）、又は対称性は、例えば、左右対称の医療用ドレッシング材上に配設された径方向に対称な補剛要素を有することによって異ならせることができる（例えば、図２４、図２６Ａ又は図３１Ａ～図３１Ｄを参照されたい）。

これらの特徴部及び／又は特徴部のいくつかの可能な変形を、本明細書に記載される医療用ドレッシング材のより完全な理解を提供するために以下に記載する。図４～図１１は、医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態に関連して使用され得る径方向に対称な補剛システムの様々な実施形態を示す。使用される場合、これらの補剛システムは、上記補剛システムのうちの１つを有する例示的な医療用ドレッシング材の補剛システムの下に配置される医療用デバイスの移動を低減する。補剛システムの図形的パターンを変化させることにより、医療用ドレッシング材の下の医療用デバイスの空間的配置を改善することができる。

図４は、補剛システム１４０の幾何学的中心１４１から外方に延びる補剛要素１４２を含む補剛システム１４０を示す。補剛要素１４２は、補剛システム１４０の幾何学的中心１４１から径方向外方に延びるように配置される。図示されていないが、補剛要素１４２のそれぞれは、補剛システム１４０の幾何学的中心１４１から径方向外方に延びる補剛軸を画定する。

補剛要素１４２を含む補剛システム１４０と、医療用ドレッシング材１０と共に使用される補剛システムの実施形態と関連して上述される補剛システムとの間の１つの違いは、補剛要素１４２の第１端部又は最内端部（幾何学的中心１４１に最も近く配置された補剛要素１４２の端部）が互いに離間されていることである。そのような構成は、例えば、補剛システムの幾何学的中心１４１に近接して取り付けられたバッキング層が、医療用ドレッシング材１０の補剛システムに関する補剛要素４２の構成よりも高い弾性を有することを可能にする補剛システムを提供することができる。

図５は、補剛システム２４０の幾何学的中心２４１から、これも外方に延びる補剛要素２４２を含む補剛システム２４０を示す。補剛要素２４２は、補剛システム２４０の幾何学的中心２４１から径方向外方に延びるように配置されている。図示されていないが、補剛要素２４２のそれぞれは、補剛要素２４２のそれぞれの長さに沿って延びる補剛軸を画定する。

補剛要素２４２を含む補剛システム２４０と、医療用ドレッシング材１０と共に使用される補剛システムの実施形態に関連して上述した及び補剛システムとの間の１つの違いは、補剛要素２４２の第１端部と最内側端部（幾何学的中心２４１に最も近く配置される補剛要素２４２の端部）が、補剛システム２４０の幾何学的中心２４１の近傍の中央支持部２４３に取り付けられることである。補剛要素２４２の第１端部又は最内端部の全てが中央支持部２４３に取り付けられているものとして示されているが、１つ以上の実施形態では、補剛要素２４２のうちの１つ以上は、中央支持部２４３から取り外されてもよい。更に、補剛システム２４０の幾何学的中心２４１は、中央支持部２４３の中心に位置するものとして示されているが、このような配置は必須ではない。例えば、幾何学的中心２４１は、中央支持部２４３の外側に位置してもよい。別の実施例では、中央支持部２４３は、それ自体の幾何学的中心を画定してもよく、幾何学的中心は、補剛システム２４０全体の幾何学的中心２４１とは異なる位置にあってもよい。

中央支持部２４３を含む補剛システムの１つの潜在的利点は、中央支持部２４３が、中央支持部２４３に接続された補剛要素２４２のセット間でなされる接続により、補剛システム２４０の構造的一体性を全体として向上させることができることである。補剛システム２４０などの補剛システムの別の潜在的利点は、補剛要素２４２と中央支持部２４３との間の接続が、バッキング層に対する補剛システム２４０の配置を支援し得ることである。補剛システム２４０などの補剛システムの別の潜在的利点は、中央支持部２４３が、補剛システム２４０の中心の視覚的インジケータを提供できる点であり、これにより、ユーザが補剛システム２４０を担持する医療用ドレッシング材を選択された場所に配置するのを助けることができる。

図６は、補剛システム３４０の幾何学的中心３４１から、これも外方に延びる補剛要素３４２を含む補剛システム３４０を示す。補剛要素２４２は、補剛システム３４０の幾何学的中心３４１から径方向外方に延びるように配置されている。図示されていないが、補剛要素３４２のそれぞれはまた、補剛要素３４２のそれぞれの長さに沿って延びる補剛を画定する（例えば、補剛軸３１１を参照されたい）。

補剛要素２４２を含む補剛システム３４０と上述の補剛システムとの間の１つの違いは、補剛要素３４２が、補剛要素３４２の第２端部の近傍に補剛軸（例えば、補剛軸３１１）から外方に離れて延びる分岐部３４８を含むことである。実施形態では、分岐部３４８はまた、補剛要素３４２から、補剛システム３４０が固定的に取り付けられたバッキング層（図示せず）の周辺部に向かって延びるものとして説明することができる。

補剛システムの１つ以上の実施形態は、補剛システムの１つ以上の補剛要素から延びる分岐部を含んでもよく、又は含まなくてもよい。補剛システムの１つ以上の実施形態は、補剛要素から延びる異なる分岐部のセットを含んでもよい。

補剛システムの補剛要素から延びる分岐部３４８を設ける１つの潜在的利点は、補剛システム３４０の周辺部でバッキング層に追加の支持を提供することであり得る。補剛システムの補剛要素から延びる分岐部３４８を設ける別の潜在的な利点は、さもなければ補剛要素３４２の第２端部又は最外端部に集中され得る力を分散させることであり得る。

図７は、補剛システム４４０の幾何学的中心４４１から、これも外方に延びる補剛要素４４２を含む別の補剛システム４４０を示す。補剛要素４４２は、補剛システム４４０の幾何学的中心４４１から径方向外方に延びるように配置されている。図示されていないが、補剛要素４４２のそれぞれは、補剛要素４４２のそれぞれの長さに沿って延びる補剛軸を画定する（例えば、補剛軸４１１を参照されたい）。

補剛要素４４２を含む補剛システム４４０と上述の補剛システムとの間の１つの違いは、補剛要素４４２が、補剛要素４４２の第２端部の近傍に補剛軸（例えば、補剛軸４１１）から離れて延びる分岐部４４８を含むことである。

補剛要素４４２のそれぞれは、そこから延びる分岐部４４８を含むが、補剛システムの１つ以上の実施形態は、補剛システムの１つ以上の補剛要素から延びる分岐部を含んでもよく、含まなくてもよい。更に、補剛要素４４２から延びる分岐部のセットは、補剛要素のセット全体にわたって均一であるものとして示されているが、補剛システムの１つ以上の実施形態は、補剛要素から延びる分岐部の異なるセットを含み得る。

補剛要素４４２から延びる分岐部４４８を設ける１つの潜在的な利点は、補剛システム４４０の周辺部でバッキング層に追加の支持を提供することであり得る。補剛要素４４２から延びる分岐部４４８を設ける別の潜在的な利点は、さもなければ補剛要素４４２の第２端部又は最外端部に集中され得る力を分散させることであり得る。

図８は、補剛システム５４０の幾何学的中心５４１から、これも概ね外方に延びる補剛要素５４２を含む別の補剛システム５４０を示す。補剛要素５４２は、補剛システム５４０の幾何学的中心５４１から径方向外方に延びるように配置されている。図示されていないが、補剛要素５４２のそれぞれはここでも、補剛要素５４２のそれぞれの長さに沿って延びる補剛軸を画定する（例えば、補剛軸５１１を参照されたい）。

補剛要素５４２を含む補剛システム５４０と上述の補剛システムとの間の１つの違いは、補剛要素５４２が、補剛要素５４２の第２端部又は最外端部に配置されたパッド５４８を含み、補剛要素５４２の第２端部において、補剛軸（例えば、補剛軸５１１）から離れて延びる方向で固定的に取り付けられたバッキング層に支持を提供することである。

補剛システムの１つ以上の実施形態は、補剛システムの１つ以上の補剛要素の第２端部又は最外端部にパッドを含んでもよく、含まなくてもよい。更に、補剛システムの１つ以上の実施形態は、補剛要素５４２のうちの１つ以上の第２端部又は最外端部に異なるパッドを含んでもよい。

補剛要素５４２の第２端部又は最外端部にパッド５４８を設ける１つの潜在的利点は、補剛システム５４０の周辺部にバッキング層に追加の支持を提供することであり得る。補剛要素５４２の第２端部又は最外端部にパッド５４８を設ける別の潜在的な利点は、さもなければ補剛要素５４２の第２端部又は最外端部に集中され得る力を分散させることであり得る。

図９は、補剛システム６４０の幾何学的中心６４１から、これも概ね外方に延びる補剛要素６４２を含む別の補剛システム６４０を示す。補剛要素６４２は、補剛システム６４０の幾何学的中心６４１から径方向外方に延びるように配置されている。図示されていないが、補剛要素６４２のそれぞれはここでも、補剛要素６４２のそれぞれの長さに沿って延びる補剛軸を画定する（例えば、補剛軸６１１を参照されたい）。

補剛要素６４２を含む補剛システム６４０と上述の補剛システムとの間の１つの違いは、補剛要素６４２がその長さに沿って均一な幅を有していないことである。実施形態では、補剛要素６４２のそれぞれは、補剛要素６４２の第１端部又は最内端部（補剛システム６４０の幾何学的中心６４１の近傍）から第２端部又は最外端部に向かって補剛軸に沿って移動するときに幅が広がる。補剛要素６４２のそれぞれの幅が変化するにつれて、補剛要素６４２のそれぞれの曲げ剛性は変化する。補剛要素６４２の幅が滑らかにゼロまで減少するとき、例えば、補剛要素６４２の曲げ剛性もまた均一に低減されて、その位置におけるバッキング層６２０の曲げ剛性と一致してもよい。更に、補剛要素６４２の全ては同じ又は均一な形状を有するが、１つ以上の実施形態では、２つ以上の補剛要素の形状は異なってもよい（例えば、１つ以上の補剛要素は、１つ以上の他の補剛要素とは異なる形状を有してもよい）。

補剛システムの１つ以上の実施形態は、補剛システム６４０の中心から外方に移動するときに幅が広がらない１つ以上の補剛要素を含んでもよい。補剛システムの１つ以上の実施形態は、補剛システムの１つ以上の他の補剛要素とは異なる補剛要素を含んでいてもよい。

補剛システムの中心から外方に移動するときに幅が広がる補剛要素を設ける１つの潜在的利点は、補剛システム６４０の周辺部に近接するバッキング層に追加の支持が提供され得ることである。補剛システムの中心から外方に移動するときに幅が広がる補剛要素を設ける別の潜在的利点は、補剛要素の長さに沿った力が補剛要素６４２の第２端部又は最外端部に分散され得ることである。

図１０及び図１１は、実質的に径方向に対称である補剛システム７４０、８４０を示す。しかしながら、これらの補剛システム７４０、８４０のそれぞれは、補剛システムの中心の周りの弧を占有する補剛システム間隙７５４、８５４を有する。補剛システム間隙は、他の径方向に対称な補剛部材に、より弾性の高い領域を提供することができる。

図１０は、補剛システム７４０の中心７４１から、これも外方に延びる補剛要素７４２を含む補剛システム７４０を示す。補剛要素７４２は、補剛システム７４０の中心７４１から径方向外方に延びるように配置されている。図示されていないが、補剛要素７４２のそれぞれはまた、補剛要素７４２のそれぞれの長さに沿って延びる補剛軸を画定する（例えば、補剛軸７１１を参照されたい）。

補剛システム７４０は中央支持部７４３を含み、補剛要素７４２の第１端部又は最内端部（中心７４１に最も近く配置された補剛要素７４２の端部）が中央支持部７４３に取り付けられている。１つ以上の実施形態では、補剛要素７４２のうちの１つ以上は、中央支持部７４３から取り外されてもよい。

補剛システム７４０と上述の補剛システムとの間の１つの違いは、補剛システムが中心７４１の周りに完全に延びないことである。むしろ、補剛システム７４０は、補剛要素を含まない中心７４１の周りの弧を占有する補剛システム間隙７５４を含む。かかる構成は、例えば、補剛システム７４０が使用されて、補剛システム７４０の中心７４１から外方に延びる任意の構成要素を有するカテーテル又は他の物品を固定する場合に有用であり得る。具体的には、補剛システム間隙７５４は、補剛システム７４０の下に位置するカテーテルハブに接続されたチューブを収容することができる。

補剛システム間隙７５４は、補剛システム７４０の中心７４１に対して任意の選択された弧を占有してもよい。１つ以上の実施形態では、補剛システム間隙７５４は、例えば、１０°以上、１５°以上、２０°以上、２５°以上、３０°以上、４０°以上、５０°以上、又は更には６０°以上の弧を占有してもよい。１つ以上の実施形態では、補剛システム間隙７５４は、例えば、１８０°以下、１５０°以下、１２０°以下、９０°以下、８０°以下、７０°以下、６０°以下、５０°以下、４０°以下、又は更には３０°以下の上限を有する弧を占有してもよい。

医療用ドレッシング材の補剛システムに提供される間隙は、間隙の実際のサイズの観点から説明することができる。間隙の実際のサイズは、医療用ドレッシング材の意図された使用、例えば、間隙を通過することが予想される任意のチューブの相対サイズなどに基づいて選択されてもよい。補剛システム間隙７５４を含む補剛システム７４０の実施形態の場合、補剛システム間隙７５４の境界を画定する補剛要素間の最小距離は、１つ以上の実施形態では、５ｍｍ以下、１０ｍｍ以下、１５ｍｍ以下、２０ｍｍ以下、３０ｍｍ以下、４０ｍｍ以下、又は５０ｍｍ以下であってもよい。補剛システム間隙の境界を画定する補剛要素間の最大距離は、１つ以上の実施形態では、１００ｍｍ以下、９０ｍｍ以下、８０ｍｍ以下、７０ｍｍ以下、６０ｍｍ以下、５０ｍｍ以下、４０ｍｍ以下、３０ｍｍ以下、２０ｍｍ以下、又は１０ｍｍ以下であってもよい。

図１１は、補剛システム８４０の中心８４１から、これも外方に延びる補剛要素８４２を含む補剛システム８４０を示す。補剛要素８４２は、補剛システム８４０の中心８４１から径方向外方に延びるように配置されている。図示されていないが、補剛要素８４２のそれぞれはまた、補剛要素８４２のそれぞれの長さに沿って延びる補剛軸を画定する。

補剛システム８４０はまた、補剛システム８４０の中心８４１からオフセットされた中央支持部８４３を含み、補剛要素８４２の第１端部又は最内端部（中心８４１に最も近く配置された補剛要素８４２の端部）が中央支持部８４３に取り付けられている。１つ以上の補剛要素８４２は、脆弱部分（図示せず）を介して中央支持部８４３から分離されてもよい。

補剛システム８４０と図１０に示される補剛システム７４０との間の１つの違いは、補剛システム８４０が、本実施形態では、隣接する補剛要素８４２の対の第２端部又は最外端部の間に延びる周辺支持要素８５２によって形成された周辺支持部８５０を含むことである。周辺支持部８５０は、補剛システム８４０の構造的一体性を向上させることができ、１つ以上の実施形態では、補剛システム周辺部の外側に位置するバッキング層の部分に追加の支持を提供することができる。

補剛システム７４０のように、補剛システム８４０はまた補剛システム間隙８５４を含み、この補剛システム間隙は中央支持部８４３及び周辺支持部８５０の両方に形成されている。

図１２は、医療用ドレッシング材７１０の別の実施形態の径方向に対称なバッキング層７２０に固定的に取り付けられた、図１０の部分的に径方向に対称な補剛システム７４０の上面図である。医療用ドレッシング材７１０は、医療用デバイス、例えばカテーテルハブ７６０の上に配置される。カテーテルハブ７６０はカテーテル７６６を支持し、カテーテル７６６を通して流体を送達及び／又は除去するために、カテーテルに取り付けられたチューブ７６２を含む。

医療用ドレッシング材７１０のバッキング層７２０はバッキング層周辺部７２６を含み、補剛システム７４０がバッキング層７２０の中心に位置することにより、補剛システム７４０の中心７４１は、バッキング層７２０の中心７２１と一致する（本明細書で論じられるように、これらの中心７２１及び７４１は必ずしも全ての医療用ドレッシング材において一致する必要はない）。

補剛システム７４０の補剛要素７４２は、中央支持部７４３から外方に延び、バッキング層７２０への支持を提供する。チューブ７６２が延びるカテーテルハブ７６０の部分は、補剛システム間隙７５４内に配置され、更に、チューブ７６２を介して任意の好適な流体送達又は管理システムまでバッキング層７２０の下から延びている。

図１３は、図１２の線１３－１３に沿った図１２の断面図である（これらの詳細は、本発明に関して重要ではないため、医療用デバイス又はカテーテルハブ７６０の内部詳細は提示しない）。いくつかの用途では、医療用ドレッシング材７１０は、医療用デバイス７６０を覆ってテント状に張られてもよく、それにより、医療用ドレッシング材の一部分が、医療用ドレッシング材が患者の皮膚Ｓと接触する場所と医療用デバイスとの間の自由空間７０２にわたって支持されていない（図１３の支持されていない部分７１２を参照されたい）。いくつかの従来の医療用ドレッシング材では、患者が移動するとき、又は臨床医が医療用デバイスの状態を確認しているときに、応力がバッキングに加えられる可能性がある。この応力は、バッキングを伸張及び／又は垂下させ得、これにより、医療用デバイスの望ましくない移動をもたらす可能性がある。

１つ以上の実施形態では、図１３に見られるように、補剛システムが患者の皮膚Ｓからカテーテル本体７６０上に延びて、医療用ドレッシング材７１０の支持されていない部分７１２内において、さもなければ弾性的に伸張可能なバッキング層７２０に追加の構造的支持を提供することができる。追加の構造的支持は、患者の皮膚Ｓ上の選択された位置で、カテーテルハブ７６０の保持が改善された医療用ドレッシング材７１０を提供することができる。

いくつかの実施形態では、補剛要素７４２の表面７４７は、図２Ｂの補剛要素４２ａの表面４７ａ上に示される接着剤層３５、又は図３Ｂの補剛要素４２’’の表面４７’’上に配設された接着剤３０’’などの接着剤層でコーティングされて、補剛要素７４２が患者の皮膚及び医療用デバイスの両方に取り付けられることを可能にし、これらの取り付け点間の補剛要素の部分が補剛ビームとして作用して、患者の皮膚に対して固定位置に医療用デバイスを固定し、弾性バッキングの支持されていない部分７１２が補剛要素の近傍で伸張したり弛んだりすることを防止する。

図１４及び図１５は、バッキング層上に補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態の上面図である。補剛システムは、一般に、バッキング層上の同心補剛要素の形態をとる。

図１４は、バッキング層９２０を含む医療用ドレッシング材９１０を示す。バッキング層９２０は、バッキング層周辺部９２６を含み、また幾何学的中心９２１も画定する。医療用ドレッシング材９１０上の補剛システムは、バッキング層９２０上に同心状に配置された径方向に対称な補剛要素９４２を含む。バッキング層９２０は概ね矩形であり、左右対称である医療用ドレッシング材９１０をもたらす。補剛要素９４２を含む補剛システムは、バッキング層９２０の幾何学的中心９２１と一致する補剛システム中心９４１を画定するが、これらの中心点間の一致は医療用ドレッシング材では必須ではない。

医療用ドレッシング材９１０の実施形態では、補剛要素９４２はそれぞれ、リング長よりも小さい径方向幅を有するリングを画定する。径方向幅が、補剛システムの中心９４１から外方に延びる径方向軸に沿って画定される一方、リング長は、中心９４１の周りを移動するときに、補剛要素９４２のそれぞれの径方向幅の中心に従う線に沿って画定される。

医療用ドレッシング材に使用される補剛システムの１つ以上の実施形態は、リング長にわたって不均一な径方向幅を有する補剛要素を含んでもよい。更に、１つ以上の実施形態では、補剛システム内の異なる補剛要素の径方向幅は、補剛要素の２つ以上に関して異なっていてもよい（例えば、最外補剛要素の径方向幅は、最外補剛要素内に位置する１つ以上の他の補剛要素の径方向幅よりも大きくてもよく、小さくてもよい）。

補剛要素９４２などの同心補剛要素のセットを含む医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態では、補剛システム内の隣接する補剛要素９４２の対の間の径方向間隔は、図１４のように均一であってもよい（隣接する補剛要素の対の間の径方向間隔は、補剛システムの中心から外方に延びる径方向軸に沿って測定される）。１つ以上の実施形態では、異なる隣接する補剛要素の対の間の径方向間隔は、補剛システム内で異ならせてもよい。１つ以上の実施形態では、単一の隣接する補剛要素の対の間の径方向間隔も異ならせてもよく、例えば、補剛要素自体が円形ではない形状を有する。

補剛システム９４０の対称形状は、支持システムの中心９４１を中心とした全ての角度で医療用ドレッシング材９１０に等しい支持を提供する。

医療用ドレッシング材１０１０の別の実施形態を図１５に示す。医療用ドレッシング材１０１０は、左右対称であり、バッキング層１０２０の幾何学的中心１０２１を画定するバッキング層周辺部１０２６を有するバッキング層１０２０を含む。医療用ドレッシング材１０１０は、バッキング層１０２０上に同心状に配置された細長い八角形補剛要素１０４２を含み、左右対称な補剛システムをもたらす。補剛システム１０４０の左右支持は、医療用ドレッシング材に対して、垂直方向により多くの支持を提供し（すなわち、医療用ドレッシング材がより剛直になり、伸長しにくい）、図１５では、補剛要素が水平方向よりも垂直方向に互いに近接して配置されている。実施形態では、補剛システム要素１０４２は、バッキング層１０２０の幾何学的中心１０２１と一致する補剛システム中心１０４１を画定する。

医療用ドレッシング材９１０と比較して、医療用ドレッシング材１０１０に関連する補剛システム間の１つの違いは、医療用ドレッシング材１０１０の補剛要素１０４２が円ではないことである。医療用ドレッシング材１０１０の実施形態では、補剛要素１０４２は八角形の形態であるが、医療用ドレッシング材上に同心状に配置される補剛要素には任意の好適な形状が使用されてもよい。可能な形状の例としては、例えば、多角形（例えば、三角形、正方形、矩形など）、楕円形、楕円形、六角形などが挙げられる。実質的にあらゆる規則的又は不規則な形状を使用して、医療用ドレッシング材のバッキング層を支持するために使用される補剛システムの中心の周りに、同心状に配置されるリングを提供することができる。

医療用ドレッシング材１０１０に関連する別の特徴は、最外補剛要素１０４２によって画定される補剛システム周辺部１０４６が、バッキング層１０２０のバッキング層周辺部１０２６の形状と一致し得ることである。それにより、周辺部１０２６の周囲のバッキング層１０２０に支持を提供することができ、この支持は、例えば、医療用ドレッシング材１０１０の患者への送達中に有益であり得る。

更に、例えば、図１及び図２並びに図４～図１１に関連して説明されるような外方に延びる補剛要素を有する補剛システムに関して本明細書に記載されている変形の全て（例えば、弾性、破断時伸び、光学特性（例えば、透明性、不透明性など）、補剛システムによって占有される領域など）は、図１４及び図１５に関連して説明されるような同心リングの形態の補剛要素を有する補剛システムに関連して提供されてもよい。

図１６及び図１７は、医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態で使用され得る補剛システムの実施形態を示す。医療用ドレッシング材９１０及び１０１０上に設けられる同心リングの補剛システムに関して記載された変形例に加えて、図１６及び図１７の同心リングの補剛システムは、医療用ドレッシング材上に設けられ得る補剛システムの他の可能な変形例を示す。

図１６の補剛システム１１４０の実施形態は、補剛システム１１４０の中心１１４１を中心として同心状に配置された補剛要素１１４２を含む。図１４及び図１５にそれぞれ示される補剛要素９４２及び１０４２は連続リングの形態であるが、補剛システム１１４０は、不連続リングの形態の補剛要素１１４２を含み、補剛要素のそれぞれは間隙１１５２によって分離された個別のセグメントを含む。結果として、補剛要素１１４２のそれぞれの隣接セグメントは、各補剛要素１１４２によって画定されるリングの周りを移動するときに間隙１１５２によって分離される。

補剛システム１１４０の補剛要素１１４２によって形成される不連続リングに関連する１つの特徴は、少なくとも１つの径方向の隣接する補剛要素１１４２の対の間隙１１５２が、補剛システム１１４０の中心１１４１から外方に延びる半径に沿って整合されることである。例えば、補剛システム１１４０の間隙１１５２を含む不連続リングを提供することにより、間隙１１５２内のバッキング層が伸張できるようになるため、補剛システム１１４０が固定的に取り付けられるバッキング層を面内方向に拡張させることができる。１つ以上の実施形態では、補剛システム内の間隙の径方向整合は、かかる補剛システムを使用する医療用ドレッシング材を、例えば、補剛システムの半径に直交する任意の軸に沿ってより適合させることができる。補剛システム１１４０内の間隙１１５２の径方向整合はまた、間隙１１５２が整合される半径の周りで、下にあるバッキング層の可撓性を向上させることができる。

図１７の補剛システム１２４０の実施形態は、補剛システム１２４０の中心１２４１を中心として同心状に配置された補剛要素１２４２を含む。図１６の補剛システム１１４０の補剛要素１１４２と同様に、補剛システム１２４０は、非連続リングの形態である補剛要素１２４２を含み、補剛要素のそれぞれは間隙１２５２によって分離された別個のセグメントを含む。結果として、補剛要素１２４２のそれぞれの隣接するセグメントは、各補剛要素１２４２によって画定されるリングの周りを移動するときに間隙１２５２によって分離される。

補剛システム１２４０の補剛要素１２４２は、補剛システム１２４０の少なくとも一対の径方向に隣接する補剛要素１２４２の間隙１２５２が、補剛システム１２４０の中心１２４１から径方向外方に延びる半径に沿って整合されないという点で、補剛システム１１４０の補剛要素１１４２とは異なる。換言すれば、少なくとも一対の径方向に隣接する補剛要素１２４２の間隙１２５２は、補剛システム１２４０の中心１２４１から径方向外側に延びる単一の半径に沿って配置されない。少なくとも一対の径方向に隣接する補剛要素１２４２の間隙１２５２の配置は、互いに周方向にオフセットされていると説明することができる。補剛システム１２４０内の径方向にずれた（又は周方向にオフセットされた）間隙１２５２は、補剛システム１２４０が固定的に取り付けられた、下にあるバッキング層の支持を向上させることができる。

医療用ドレッシング材に使用される補剛システムの１つ以上の実施形態は、取り付けられたバッキング層に選択された物理的特性を提供するために、径方向に整合された間隙と、径方向にずれた間隙との両方の組み合わせを含んでもよい。

例えば、図１及び図２並びに図４～図１１に関連して説明されるような外方に延びる補剛要素（例えば、弾性、破断時伸び、光学特性（例えば、透明性、不透明性など）、補剛システムによって占有される領域など）だけでなく、図１４及び図１５に関連して説明されるような同心円状の補剛要素（例えば、隣接リング間の径方向間隔、リング幅の変動など）を有する補剛システムに関して本明細書に記載されている変形の全ては、例えば、図１６及び図１７に示すような不連続リングを有する補剛システムに関連して提供されてもよい。

図１８～図２１は、補剛要素のそれぞれが、補剛システムの補剛軸と整合された長手軸を画定する複数の補剛要素を使用して、補剛軸を画定する補剛システムを含む医療用ドレッシング材の実施形態の上面図である。したがって、これらの補剛システムは、一軸対称であると分類することができる。このような補剛システムの一例は、図１８及び図１９ではバッキング層上に、又は図２０及び図２１では単独で示される。

図１８は、バッキング層周辺部１３２６を有するバッキング層１３２０を含む医療用ドレッシング材１３１０を示す。医療用ドレッシング材１３１０は、複数の補剛要素１３４２を含む補剛システムを含む。補剛要素１３４２のそれぞれは、第１端部と第２端部との間に延び、補剛要素１３４２は、第１端部及び第２端部を通って延びる長手軸と、長手軸を横断して測定される幅とを画定する。

補剛要素１３４２の第１端部及び第２端部は、バッキング層周辺部１３２６から内方に離間されている。結果として、補剛要素１３４２の第１端部と補剛要素１３４２の第２端部との間に画定される補剛システム周辺部１３４６もまた、バッキング層周辺部１３２６から内方に離間される。図１８及び図１９の医療用ドレッシング材１３１０は、最外補剛要素１３４２によって画定される補剛システム周辺部１３４６（すなわち、図１８に示すような医療用ドレッシング材１３１０の上部及び下部の補剛要素１３４２）だけでなく、一端に補剛要素１３４２の第１端部間に延びる破断線と、補剛要素１３４２の他端に補剛要素１３４２の第２端部間に延びる破断線とを示す。

医療用ドレッシング材１３１０上の補剛要素１３４２によって形成される補剛システムは、補剛軸１３０１を画定する。医療用ドレッシング材１３１０上に設けられる補剛システムの補剛要素１３４２によって画定される長手軸は、本実施形態では、補剛軸１３０１と整合される。１つ以上の実施形態では、補剛軸１３０１と補剛要素１３４２の長手軸との間の整合は平行であってもよいが、補剛要素１３４２によって画定される長手軸と補剛軸１３０１間の完全に平行な関係からいくらかは変動してもよく（例えば、±１５°以下）、これは、補剛要素１３４２の長手軸と、医療用ドレッシング材内の補剛システムの補剛軸１３０１との整合の範囲内に含まれる。

補剛要素１３４２の幅は、各補剛要素１３４２の長さに沿って均一である。しかしながら、１つ以上の実施形態では、補剛要素１３４２のうちの１つ以上の幅は、長さに沿って変化してもよい。

隣接する補剛要素１３４２の対の間の横方向間隔（横方向間隔は、補剛軸１３０１を横断する場合）は、補剛軸１３０１を横断して移動するときに均一である。しかしながら、１つ以上の実施形態では、２つ以上の隣接する補剛要素１３４２の対の間の横方向間隔は、補剛軸１３０１を横断して移動するときに均一でなくてもよい。

補剛要素１３４２は、第１端部と第２端部との間を直線状に延びる。１つ以上の実施形態では、補剛要素の長手軸と整合された補剛軸を画定する補剛システムの補剛要素のうちの１つ以上は、第１端部と第２端部との間を直線状に延びていなくてもよい。

補剛軸１３０１などの補剛軸を画定する補剛要素１３４２などの複数の整合された補剛要素を含む補剛システムは、１つ以上の実施形態では、一部の方向で可撓性が高く、他の方向で可撓性が低い医療用ドレッシング材を提供することができる。更に、補剛システムによって画定される補剛軸に沿って医療用ドレッシング材のバッキング層を伸張することが制限され得る一方で、補剛軸と整合されない方向にバッキング層を伸張することは、さほど制限されなくてもよい。

これらの変形の一例は、図１９に示されており、医療用ドレッシング材１３１０は、補剛軸１３０１を中心に湾曲又は屈曲することができるが、補剛軸を横断する方向に（例えば、横軸１３０２を中心に）医療用ドレッシング材１３１０を湾曲又は屈曲させることは、医療用ドレッシング材１３１０上の補剛システムの補剛要素１３４２によって制限される。

例えば、図１及び図２並びに図４～図１１に関連して説明されるような外方に延びる補剛要素を有する補剛システムに関して本明細書に記載されている変形（例えば、弾性、破断時伸び、光学特性（例えば、透明性、不透明性など）、補剛システムによって占有される領域など）は、例えば、図１８及び図１９に示すような補剛軸と整合された長手軸に沿って延びる複数の補剛要素を有する補剛システムに関連して提供されてもよい。

図２０～図２１は、補剛要素のそれぞれが、補剛システムの補剛軸と整合された長手軸を画定する複数の補剛要素を使用して、補剛軸を画定する補剛システムの実施形態を示す。

図２０は、それぞれが長手軸１３１１’を画定する補剛要素１３４２’を含む補剛システム１３４０’を示す。補剛システム１３４０’は、補剛軸１３０１’を画定し、長手軸１３１１’のそれぞれは補剛軸１３０１’と整合されている。

補剛要素１３４２’を含む補剛システム１３４０’と、図１８及び図１９の医療用ドレッシング材１３１０上の補剛システムとの間の１つの違いは、補剛要素１３４２’が第１端部と第２端部との間で直線状に延びていないことである。補剛要素１３４２’のそれぞれは、補剛要素のそれぞれの長手軸と整合された正弦波経路に沿って延びる。１つ以上の変形では、補剛要素１３４２’は、２つの最上位補剛要素１３４２’のように互いに整合された正弦波経路に沿って延びていてもよい。別の変形では、補剛要素１３４２’は、見られるように、例えば、２つの最内補剛要素１３４２’との整合から外れてもよい。

図２１は、それぞれが長手軸１３１１’’を画定する補剛要素１３４２’’を含む補剛システム１３４０’’を示す。補剛システム１３４０’’は、直線及び非直線補剛要素１３４２’’の両方の混合を含む。具体的には、最内又は中間補剛要素１３４２’’は、直線の形態であり、２つの最外層補剛要素１３４２’’は、のこぎり線の形態である。それらの補剛要素を含む補剛システムの補剛軸と整合された長手軸を画定する補剛要素の線形状の多くの他の変形が、補剛システムの１つ以上の実施形態において提供され得る。

例えば、図１及び図２並びに図４～図１１に関連して説明されるような外方に延びる補剛要素を有する補剛システムに関して本明細書に記載されている変形（例えば、弾性、破断時伸び、光学特性（例えば、透明性、不透明性など）、補剛システムによって占有される領域など）は、例えば、図２０及び図２１に示すような補剛軸と整合された長手軸に沿って延びる補剛要素を有する補剛システムに関連して提供されてもよい。

図２０～図２３は、補剛要素のそれぞれが、補剛システムの補剛軸と整合された長手軸を画定する複数の補剛要素を使用して、補剛軸を画定する補剛システムを含む医療用ドレッシング材の上面図である。

多くの点で、図２２及び図２３の医療用ドレッシング材１４１０及び１５１０上の補剛システムは、図１８～図２１中の補剛システムと同様であり、これらの補剛システムに関して記載される変形は、図２２及び図２３の補剛システムにも適用される。

１つの違いは、図１８～図２１の補剛システムの補剛要素が、連続的な補剛要素の形態である、すなわち、補剛要素が第１端部と第２端部との間で連続的に延びる点である。医療用ドレッシング材１４１０及び１５１０の補剛要素１４４２及び１５４２は、間隙によって互いに分離された個別のセグメントを含む。

図２２に関して、医療用ドレッシング材１４１０上の補剛システムは、それぞれが間隙１４５２によって分離されたセグメントを含む複数の補剛要素１４４２を含む。しかしながら、補剛要素１４４２のそれぞれのセグメントは、一般に、長手軸、例えば、図２２の補剛要素１４４２の一部に示される長手軸１４１１に沿って整合される。上述のように、補剛要素１４４２によって画定される長手軸は、補剛システム全体によって画定される補剛軸１４０１と整合される。

図２３に関して、医療用ドレッシング材１５１０上の補剛システムは、それぞれが間隙１５５２によって分離されたセグメントを含む複数の補剛要素１５４２を含む。しかしながら、補剛要素１５４２のそれぞれのセグメントは、一般に、長手軸、例えば、図２３の補剛要素１５４２の一部に示される長手軸１５１１に沿って整合される。上述のように、補剛要素１５４２によって画定される長手軸は、補剛システム全体によって画定される補剛軸１５０１と整合される。

図２２の間隙１４５２を含む不連続補剛要素１４４２と関連する１つの特徴は、少なくとも１つの隣接する補剛要素１４４２の対の間の間隙１４５２が、補剛軸１４０１を横断する方向で互いに整合されることである。対照的に、図２３の間隙１５５２を含む不連続な補剛要素１５４２は、少なくとも１つの隣接する補剛要素１５４２の対の間の間隙１５５２が、補剛軸１５０１を横断する方向で互いに整合されないか、又は互いとオフセットされるように配置される。

補剛システムを含む医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態は、図１８～図２３に関連して論じられるように、補剛軸を画定する補剛要素を含む補剛システムにおいて、整合間隙と不整合間隙の両方の組み合わせを含んでもよい。

更に、不連続補剛要素の間隙の整合又は不整合は、本明細書で論じられるように、補剛システムが固定的に取り付けられるバッキング層の可撓性に影響を及ぼし得る。

医療用ドレッシング材１６１０の別の実施形態を図２４及び図２５に示す。医療用ドレッシング材１６１０は、図２４では単独で、図２５ではカテーテルハブの上の位置で描かれている。図２４を参照すると、医療用ドレッシング材１６１０は、バッキング層周辺部１６２６を有するバッキング層１６２０を含む。医療用ドレッシング材１６１０は、バッキング層１６２０の幾何学的中心１６２１に向かって内方に延びて、挿入部位でカテーテルハブの上に医療用ドレッシング材１６１０を配置するのを支援するスロット１６１２を含む。

医療用ドレッシング材１６１０の実施形態は、医療用ドレッシング材の他の実施形態に関して本明細書で論じられるように、バッキング層１６２０に支持を提供するために使用される補剛システム１６４０を含む。補剛システム１６４０は、左右対称であり、補剛要素の第２端部に配設された補剛システム周辺部１６４６と、その補剛システム周辺部内に配設された中心１６４１とを画定する。本明細書に記載される補剛システムの他の実施形態に関連して論じられるように、補剛システム周辺部１６４６は、補剛システムによって支持されるバッキング層１６２０の領域として説明することができ、補剛システム周辺部１６４６は、補剛システム１６４０を形成する補剛要素１６４２、１６４３の隣接する第２端部間に延びる線によって画定される。

図２４及び図２５の補剛システム１６４０は、本明細書に記載される補剛システムの多くに共通するいくつかの特徴部を含む。例えば、補剛システム１６４０は、外方に延びる補剛要素１６４２を含む。外方に延びる補剛要素１６４２は、補剛システム１６４０の補剛軸１６０１から、バッキング層周辺部１６２６に向かって、概ね外側に延びるものとして説明することができる。

補剛システム１６４０の実施形態はまた、図１８～図２３中の補剛システムに関連して上述したのと同様に補剛軸１６０１を画定するのを助ける補剛要素１６４３を含む。その点において、補剛システム１６４０は、例えば、図１及び図２、図４～図１１、並びに図１８～図２３の補剛システムのハイブリッドであると考えることができる。

補剛要素１６４３は、それら自体で、補剛要素１６４３間に延びる補剛要素１６４４によって架橋されて、補剛システム１６４０の一部であるラダー構造として説明され得るものを形成する。

図２４に示すように、バッキング層１６２０の幾何学的中心１６２１は、補剛システム１６４０の中心１６４１と一致しない。本明細書の他の箇所に記載されるように、医療用ドレッシング材のいくつかの実施形態では、これらの２つの中心は互いに一致していてもよい。しかしながら、例えば医療用ドレッシング材１６１０などの他の実施形態では、バッキング層１６２０の中心は、補剛システム１６４０の中心と一致しなくてもよい。

例えば、図１及び２並びに図４～図１１に関連して説明されるような外方に延びる補剛要素を有する補剛システムに関して本明細書に記載されている変形（例えば、弾性、破断時伸び、光学特性（例えば、透明性、不透明性など）、補剛システムによって占有される領域など）は、例えば、補剛システム１６４０などのハイブリッド補剛システムに関連して提供されてもよい。

医療用ドレッシング材１６１０は、図２５のカテーテルハブ１６６０の上に配置されているものとして示されている。バッキング層１６２０内のカテーテルスロット１６１２は、カテーテルハブ上へのドレッシング材１６１０の配置を容易にし、チューブ１６６２がカテーテルハブ１６６０から出ることを可能にする。カテーテル１６６４は、カテーテルハブ１６６２から医療用ドレッシング材１６１０のバッキング層１６２０の下に位置する挿入部位１６６６までを延びるものとして示されている。

補剛システム１６４０の様々な特徴部は、バッキング層１６２０の伸張を制限し、それにより、挿入部位１６６６に対するカテーテルハブ１６６０及び関連構成要素の位置を維持するのを助ける役割を果たす。必須ではないが、二次接着支持部１６７０（例えば、接着テープなど）が、カテーテルハブ１６６０の上に提供され、患者から遠い方に面するバッキング層１６２０の表面に固定されて、挿入部位１６６６に対するカテーテルハブ１６６０の固定を更に助けてもよい。

挿入部位に対してカテーテルハブを固定するように設計された医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態では、このような医療用ドレッシング材上に提供される補剛システムは、バッキング層の伸張を制限することに加えて、補剛システムによって占有される領域内に位置する皮膚の選択領域への引き上げを潜在的に提供することができる。例えば、補剛システム１６４０について、挿入部位の対向側に補剛要素１６４３及び１６４４を配置することで、挿入部位１６６６の近傍の皮膚及び下にある組織の引き上げを提供することができる。１つ以上の実施形態では、医療用ドレッシング材の補剛システムによって提供される追加の引き上げは、皮膚のそれらの部分の真下の静脈又は他の血管構造がつぶれる可能性を低減することができる。この現象は、例えば、米国特許第５，５３３，５０３号（Ｄｏｕｂｅｋら）、同第５，５４６，９２９号（Ｍｕｃｈｉｎら）などに記載されるような、鼻の外側に接着されるように設計された接着式鼻拡張器が、下にある鼻腔を開放する又は少なくともその閉鎖を防止する効果と同様であり得る。

医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態は、カテーテル挿入部位の近傍の血管の開通性を向上させる方法の１つ以上の実施形態で使用されてもよい。例えば、方法は、カテーテル挿入部位の上に補剛システム（外方に延びる補剛要素、入れ子リングの形態の補剛要素、１つ以上の補剛軸を画定する整合された補剛要素、及びそれらの１つ以上の組み合わせを含む）を備える医療用ドレッシング材を位置決めすることと、補剛システムの一対の補剛要素がカテーテル挿入部位の対向側に位置するように、カテーテル挿入部位の近傍の皮膚に医療用ドレッシング材を接着的に取り付けることと、を含んでもよい。

図２４及び図２５の補剛システム１６４０は、線状補剛要素１６４３及び外方に延びる補剛要素１６４２の両方を組み込むハイブリッド補剛システムの一例を表しており、ハイブリッド補剛システムの別の例が、図１１の補剛システム８４０と関連して示される。補剛システム８４０は、１つ以上の実施形態では、外方に（例えば、径方向に）延びる補剛要素８４２及び入れ子型又は同心リング状の補剛要素８４３及び８５０の両方を組み込むものとして説明することができる。他の実施形態では、入れ子型又は同心状の補剛要素は、補剛システムの１つ以上の選択された対の外方に（例えば、径方向に）延びる補剛要素の間にのみ見出され得る。具体的に記載されていないが、医療用ドレッシング材に取り付けられた補剛システム内に異なるタイプの補剛要素を組み込む多くの他のハイブリッド補剛システムが提供されてもよく、本明細書に具体的に記載されるハイブリッド補剛システムの実施形態に限定されるべきではない。

本明細書に記載される医療用ドレッシング材の多くの実施形態は、幾何学的中心及びバッキング層周辺部内に位置する補剛システム周辺部／領域の観点から論じられているが、本明細書に記載される医療用ドレッシング材は、バッキング層の選択された内部領域若しくは中央領域に位置するか、又は収容される補剛システムを含むものとして説明することができる。

例えば、図１の医療用ドレッシング材１０のバッキング層２０上の補剛システムは、選択された内部領域４６内に収容されるものとして説明することができ、選択された内部領域４６は、バッキング層２０の周辺部２６から内方に離間されている。補剛システムは、選択された内部領域４６内に収容される細長い補剛要素４２を含む。各補剛要素４２は、第１端部から第２端部まで延び、各補剛要素４２の第１端部は、第２端部よりも選択された内部領域４６の中心４１に近接して配置される。更に、各補剛要素４２の第２端部は、第１端部よりもバッキング層２０の周辺部２６に近接して配置される。加えて、各補剛要素４２の第２端部は、バッキング層２０の周辺部２６から内方に離間され、バッキング層２０によって完全に囲まれている。

別の実施例では、図１４の医療用ドレッシング材９１０のバッキング層９２０上の補剛システムは、バッキング層９２０の選択された内部領域９４６内に収容されるものとして説明することができ、選択された内部領域９４６は、バッキング層９２０の周辺部９２６から内方に離間されている。補剛システムは、複数の入れ子型補剛要素９４２を含み、各補剛要素９４２は、選択された内部領域９４６内に位置するリングを画定する。最外補剛要素９４２は、バッキング層９２０の周辺部９２６から内方に離間され、バッキング層９２０によって完全に囲まれている。

更に別の例では、図１８の医療用ドレッシング材１３１０のバッキング層１３２０上に示される補剛システムは、バッキング層１３２０の選択された内部領域１３４６内に収容されているものとして説明することができ、選択された内部領域１３４６は、バッキング層１３２０の周辺部１３２６から内方に離間されている。補剛システムは、選択された内部領域１３４６にわたって選択された方向に延びる補剛軸１３０１を画定する。補剛システムは、複数の補剛要素１３４２を含み、各補剛要素１３４２は、第１端部及び第２端部を含み、第１端部及び第２端部を通って延びる長手軸に沿った長さと、長手軸を横断して測定される幅とを画定する。各補剛要素１３４２の第１端部及び第２端部は、選択された内部領域１３４６内に位置し、第１端部及び第２端部がバッキング層１３２０によって完全に囲まれるように、バッキング層１３２０の周辺部１３２６から内方に離間されている。更に、各補剛要素１３４２の長手軸は、補剛システムの補剛軸１３０１と整合される。

本明細書に記載される医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態は、バッキング層の中心に置かれていない補剛システムを含む、選択された内部領域を含んでもよい。

バッキング層の選択された内部領域内に収容された補剛システムを含む医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態の更に別の特徴は、選択された内部領域がバッキング層のバッキング領域の９５％以下、８５％以下、７５％以下、又は更には６５％以下を占有し得ることである。

しかしながら、補剛システムの補剛要素は、医療用ドレッシング材の弾性バッキング層の伸張を制限する従来のアプローチと比較して、バッキング層の相当部分を完全には占有しない。対照的に、補剛システムの補剛要素を含む選択された内部領域は、１つ以上の実施形態では、バッキング層の５０％以下、４０％以下、３０％以下、２０％以下、１０％以下、又は更には５％以下を占有するものとして説明することができる。

補剛システムの補剛要素を含む選択された内部領域は、１つ以上の実施形態では、補剛システムの補剛要素によって占有される最小量の面積の観点から説明することができる。１つ以上の実施形態では、補剛システムの補剛要素は、補剛システムを含む選択された内部領域の２％以上、４％以上、６％以上、８％以上、又は更には１０％以上を占有するものとして説明することができる。

補剛システムを含む医療用ドレッシング材の別の実施形態を図２６Ａ及び図２６Ｂに示す。医療用ドレッシング材１７１０は、周辺部１７２６を有するバッキング層１７２０と、バッキング層１７２０の周辺部１７２６に向かって中央支持部１７４３から外方に延びる補剛要素１７４２を含む補剛システムと、を含む。補剛システムは、バッキング層１７２０の選択された領域内に収容され、選択された領域は実質的な接触透明性を有する。

補剛要素１７４２の最外端部又は第２端部は、補剛システム周辺部（領域周辺部とも呼ばれる）１７４６を画定することができる。医療用被覆材１７１０の補剛システム／領域周辺部１７４６の一部が、バッキング層１７２０の周辺部１７２６から内方に離間されているものとして示される一方、補剛システム／領域周辺部１７４６の他の部分は、バッキング層１７２０の周辺部１７２６と本質的に同一直線上にある。補剛システム／領域周辺部１７４６の少なくとも一部が、バッキング層１７２０の周辺部１７２６から内方に離間される実施形態では、補剛システムが収容される選択された領域は、選択された内部領域として説明することができる。

補剛要素１７４２のそれぞれは、第１端部から第２端部まで延びる。補剛要素１７４２の第１端部は、補剛要素１７４２の第２端部よりも補剛システムの中心１７４１に近接して配置される。更に、各補剛要素１７４２の第２端部は、第１端部よりも補剛システム／領域周辺部１７４６に近接して配置される。バッキング層１７２０は、補剛システム１７４０の幾何学的中心１７４１と一致する幾何学的中心１７２１を画定するが、そのような中心間の一致は医療用ドレッシング材では必須ではない。

医療用ドレッシング材１７１０はまた、医療用ドレッシング材１７１０上に配置されるパッド１７６０を含む。パッド１７６０は、医療用ドレッシング材に関連して使用される任意の好適な形態をとることができる。例えば、パッド１７６０は、吸収性、抗菌活性、薬物送達などを提供することができる。１つ以上の実施形態では、医療用ドレッシング材に使用されるパッドは、所望の機能性を提供する任意の好適な材料又は材料の組み合わせ、例えば、織布材料、不織布材料、発泡体、ゲルなどで構成されてもよい。更に、補剛システム１７４０は、本実施形態では、パッド１７６０とバッキング層１７２０との間に位置している（例えば、図２６Ｂを参照されたい）が、パッド及び補剛システムを含む医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態は、バッキング層１７２０が補剛システム１７４０とパッド１７６０との間に位置するように、バッキング層の反対側に補剛システムを含んでもよい。医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態で使用されるパッドは、医療用ドレッシング材と組み合わせて使用されることが知られている任意の好適な技術又は技術の組み合わせによって医療用ドレッシング材に貼付されてもよい。

パッド及び補剛システムを含む医療用ドレッシング材は、全体として、補剛システムを収容する選択された領域内で実質的な接触透明性を有する医療用ドレッシング材をもたらし得るが、医療用ドレッシング材は、パッドの外側にあるものの、補剛システムを含む選択された領域内に留まり、選択された領域の部分又は複数部分において実質的な接触透明性を有するままであるとして説明することができる。医療用ドレッシング材１７１０の実施形態では、パッド１７６０の外側にある領域周辺部１７４６によって境界が定められる選択された領域の部分は、補剛システムの存在にもかかわらず、実質的な接触透明性を有するままである（本明細書にも記載されるように、補剛システム自体は不透明であったり、着色されたりしていてもよい）。

例えば、図１及び図２並びに図４～図１１に関連して説明されるような外方に延びる補剛要素を有する補剛システムに関する変形（例えば、弾性、破断時伸び、光学特性（例えば、透明性、不透明性など）、補剛システムによって占有される領域など）は、補剛システム１７４０などのハイブリッド補剛システムに関連して提供されてもよい。

補剛システムは、医療用ドレッシング材の部分の接触透明性を過度に損なうことなく、弾性を呈し、支持が所望されるバッキング層を有する既存の医療用ドレッシング材に組み込まれてもよい。カテーテル固定用に設計された医療用ドレッシング材１８１０の一実施形態を図２７に示す。同様のドレッシング材の例は、国際公開第２０１９／０７３３２６（Ａ１）号（Ｈｅｉｎｅｃｋｅら）に見出すことができる。

図２７に示されるような医療用ドレッシング材１８１０は、バッキング層周辺部１８２６を有するバッキング層１８２０を含む。チューブスロット１８１２が、医療用ドレッシング材１８００内に形成され、チューブスロット１８１２は、例えば、患者の皮膚上のカテーテル又は他のチューブを安定させるように構成されている。支持材料１８５０がバッキング層１８２０に設けられ、支持材料１８５０は、外側周辺部１８５６及び内側周辺部１８５８を含み、支持材料１８５０がバッキング層１８２０（及びその上に配置された任意の接着剤）によって形成された窓を画定し、窓のバッキング層１８２０を通じた視認を可能にするように接触透明性を有する。支持材料１８５０はまた、支持材料の外側周辺部１８５６とバッキング層１８２０の周辺部１８２６との間の境界又は周辺部１８０１を画定し、これにより、周辺部周りの医療用ドレッシング材１８１０の適合性を向上させることができる。

支持材料１８５０は、１つ以上の実施形態において、支持材料１８５０の下方に位置する、下にある組織及び／又はデバイスの視認を防止する１つ以上の材料層で構成されてもよい。１つ以上の実施形態では、支持材料は、支持材料が配置されるバッキング層の領域の全てを占有し、透明性又は半透明性に関して選択されない、織布材料、不織布材料、フィルムなどの形態であってもよい。

実施形態では、医療用ドレッシング材１８００は、補剛要素１８４２を含む補剛システム１８４０を更に含む。補剛システム１８４０は、医療用ドレッシング材１８００の窓内でバッキング層１８２０を安定させるために設けられてもよい。補剛システム１８４０は、医療用ドレッシング材１８００に形成された窓の幾何学的中心１８２１と一致する幾何学的中心１８４１を画定し得るが、このような一致は必須ではない。

例えば、図１及び図２並びに図４～図１１に関連して説明されるような外方に延びる補剛要素を有する補剛システムに関して本明細書に記載されている変形（例えば、弾性、破断時伸び、光学特性（例えば、透明性、不透明性など）、補剛システムによって占有される領域など）は、例えば、補剛システム１８４０のような支持材料１８５０などの他の支持材料を含む医療用ドレッシング材で使用される補剛システムに関連して提供されてもよい。

図２８の医療用ドレッシング材１９１０は、バッキング層１９２０上に支持材料１９５０を含む医療用ドレッシング材１９１０の別の実施形態を設けて、図２７の医療用ドレッシング材１８００に関連して上述したバッキング層への支持を提供する。医療用ドレッシング材１９１０はまた、チューブスロット１９１２を含み、支持材料１９５０とバッキング層１９２０は両方とも医療用ドレッシング材１９１０の外側周辺部１９２６／１９５６を画定する。

支持材料１９５０は、バッキング層１９２０が露出する窓を画定する内側周辺部１９５８を含み、医療用ドレッシング材１９１０は、医療用ドレッシング材１９１０が配置される、下にある組織／皮膚及び／又はデバイスの視認を可能にするように接触透明性を有する。補剛要素１９４２を含む補剛システムの別の実施形態は、支持材料１９５０の内側周辺部１９５８によって形成された窓内にある。補剛要素１９４２は、医療用ドレッシング材上の補剛システムの他の実施形態に対して、入れ子型又は同心リングの形態である。補剛要素１９４２は、実施形態において最外補剛要素１９４２によって画定される補剛システム／領域周辺部１９４６を画定する。

例えば、図１及び図２並びに図４～図１１に示されるような外方に延びる補剛要素（例えば、弾性、破断時伸び、光学特性（例えば、透明性、不透明性など）、補剛システムによって占有される領域など）だけでなく、図１４及び図１５に関連して説明されるような同心円状の補剛要素（例えば、隣接リング間の径方向間隔、リング幅の変動など）を有する補剛システムに関して本明細書に記載されている変形の全ては、例えば、図２８に示されるような医療用ドレッシングに形成される窓に使用される補剛システムに関連して提供されてもよい。

既存の医療用ドレッシング材に組み込まれる補剛システムの別の実施形態を図２９に示す。既存の医療用ドレッシング材は、例えば、米国特許第７，２９４，７５２Ｂ１号（Ｐｒｏｐｐ）に記載されている。医療用ドレッシング材２０１０は、バッキング層周辺部２０２６を画定するバッキング層２０２０を含む。医療用ドレッシング材２０１０はまた、支持材料２０５０を含み、この支持材料は、バッキング層２０２０が露出している窓を画定する内側周辺部２０５８を有し、窓内のバッキング層２０２０を通じた視認を可能にするように接触透明性を有する。支持材料２０５０は、バッキング層周辺部２０２６と本質的に同一の広がりを持つ医療用ドレッシング材２０１０内の周辺部２０５６を含む。

補剛システム２０４０の一実施形態は、支持材料２０５０の内側周辺部２０５８によって形成された窓に設けられ、窓内のバッキング層２０２０を支持するために使用される。

医療用ドレッシング材２０１０に含まれる他の特徴は、支持材料２０５０内に形成された第２内側周辺部２１５８によりバッキング層２０２０を露出させる第２窓２１２０である。医療用ドレッシング材２０１０は、支持材料２０５０とバッキング層２０２０との間に位置する構造体２０７０及び構造体２０８０などの様々な支持構造体を更に含む。本明細書に記載される補剛システムとは異なり（例えば、医療用ドレッシング材２０１０の補剛システム２０４０を参照されたい）、支持構造体２０７０及び２０８０は、医療用ドレッシング材２０１０内の任意の可視窓内に位置しない。

図３０Ａ及び図３Ｂの医療用ドレッシング材２１１０は、医療用ドレッシング材２１１０の別の実施形態を提供する。図３０Ａは、取り外し可能なキャリア２１８０によって支持された医療用ドレッシング材２１１０を示し、図３０Ｂは、取り外し可能なキャリア２１８０が取り外された後の医療用ドレッシング材２１１０を示す。

医療用ドレッシング材２１１０は、バッキング層周辺部２１２６を有するバッキング層２１２０を含む。チューブスロット２１１２は、バッキング層２１２０の幾何学的中心２１２１に向かって内方に延びて、医療用デバイスの上に医療用ドレッシング材２１１０を配置するのを支援し、患者の皮膚上のカテーテル又は他のチューブを安定させる。図３０Ａ及び図３０Ｂに示される例示的な実施形態では、チューブスロット２１１２は、拡張された閉鎖端部２１１３を有し、この閉鎖端部は、医療用ドレッシング材が、医療用デバイスにチューブ材を取り付けるためにルアーロック式接続装置などの大きな接続装置を使用する医療用デバイス（図示せず）と共に使用されるときに有用である。

医療用ドレッシング材２１１０は、医療用ドレッシング材の他の実施形態に関して本明細書で論じられるように、バッキング層２１２０に支持を提供するために、少なくとも１つの補剛要素を含む補剛システム２１４０を更に含む。補剛システム２１４０は、補剛システム周辺部２１４６を画定する。補剛要素２１４２、２１４４、２１４５は、チューブスロット２１１２を概ね横断してバッキング層２１２０上に配設される。補剛要素２１４２は、チューブスロット２１１２を横断する方向に配設された線形要素であり、補剛要素２１４４、２１４５は、補剛要素２１４４、２１４５の第１及び第２端部が補剛要素２１４２から離れて延びるように、補剛要素２１４２の両側に配設された凹状要素である。図３０Ａ及び図３０Ｂに示される実施形態では、補剛要素２１４５の一部分が、チューブスロット１８１２の拡張された閉鎖端部２１１３の周囲に形成されて、チューブスロットを安定させる。補剛要素２１４５の幅は、補剛部材の端部よりもチューブスロットの端部の周りの領域で小さくなる。この設計では、補剛要素は、チューブスロットを横断する方向にバッキングの伸長を拘束する一方で、チューブスロットとのより大きな直列アクセスを可能にする。

図３１Ａ～図３１Ｄの医療用ドレッシング材２２１０、２２１０’、２２１０’’、２２１０’’’は、図３０Ｂに示される医療用ドレッシング材２１１０の医療用ドレッシング材の補剛システム設計の変形を示す。これらの医療用ドレッシング材のそれぞれは、対称軸２２１５を中心とした左右対称性を有するものとして分類され得る。

図３１Ａに示される医療用ドレッシング材２２１０は、バッキング層２２２０に支持を提供するための複数の補剛要素を有する補剛システム２２４０を含み、補剛システム２２４０は、補剛システム周辺部２２４６を画定する。補剛要素２２４２、２２４４、２２４５は、チューブスロット２２１２を概ね横断するバッキング層２２２０上に配設され、中央支持部又はスパイン２２４３によって相互連結される。中央支持部２２４３は、図３０Ｂの補剛システムよりも、医療用デバイスの上に設置されたときに、バッキング層２２２０の直列伸長（すなわち、チューブスロット２２１２と直列）を拘束する。補剛要素２２４２は、チューブスロット２２１２を横断する方向に配設された線形要素であり、補剛要素２２４４、２２４５は、補剛要素２２４４、２２４５の第１及び第２端部が補剛要素２２４２から離れて延びるように、補剛要素２２４２の両側に配設された凹状要素である。図３１Ａに示される例示的な実施形態では、チューブスロット２２１２の拡張された閉鎖端部２２１３の周囲に補剛要素２２４５の一部分が形成されて、チューブスロットを安定させる。この例示的な実施形態では、補剛要素は、長さに沿って一定の幅を有する。

図３１Ｂの医療用ドレッシング材２２１０’の補剛システム２２４０’は、本明細書に記載される点を除いて、医療用ドレッシング材２２１０の補剛システム２２４０と実質的に同じである。補剛システム２２４０’は、チューブスロット２２１２’の拡張された閉鎖端部２２１３’の周りで補剛要素２２４５’から延びて、チューブスロットの拡張部分を安定させる補剛延長部２２４７’を更に含む。

図３１Ｃの医療用ドレッシング材２２１０’’の補剛システム２２４０’’もまた、本明細書に記載される点を除いて、医療用ドレッシング材２２１０の補剛システム２２４０と実質的に同じである。補剛システム２２４０’’は、拡張された閉鎖端部２２１３’’の周囲の補剛要素２２４５’’から延び、チューブスロット２２１２’’の長さの一部に沿って延びて、チューブスロットの周囲でバッキング層２２２０’’を安定させて補剛する補剛延長部２２４７’’を更に含む。

図３１Ｄの医療用ドレッシング材２２１０’’’の補剛システム２２４０’’’もまた、本明細書に記載される点を除いて、医療用ドレッシング材２２１０の補剛システム２２４０と実質的に同じである。補剛システム２２４０’’’は、拡張された閉鎖端部２２１３’’’の周囲で、かつチューブスロット２２１２’’’の長さに沿って補剛要素２２４５’’’から延び、チューブスロットの周囲でバッキング層２２２０’’’を安定させて補剛する補剛延長部２２４７’’’を更に含む。

チューブスロットの周りに必要とされる補剛の程度は、医療用ドレッシング材のバッキング層の弾性特性、医療用ドレッシング材のサイズ、固定される医療用デバイスのサイズ及び幾何学的形状、並びに患者の身体上の医療用デバイスの設置位置に応じて変化し得る。適切な補剛度を提供することにより、本明細書に記載される例示的な医療用ドレッシング材によって固定された医療用デバイスの移動又は移転を防止することができる。

図３２Ａは、バッキング層２３２０を有する医療用ドレッシング材２３１０の別の実施形態を示し、バッキング層の外側縁部がバッキング層周辺部を画定する。拡張された閉鎖端部２３１３を有するチューブスロット２３１２は、バッキング層２３２０の幾何学的中心２３２１に向かって内方に延びて、チューブスロット２３１２は、医療用デバイスの上への医療用ドレッシング材２３１０の配置を支援し、患者の皮膚上のカテーテル又は他のチューブを安定させる。

医療用ドレッシング材２３１０は、医療用ドレッシング材の他の実施形態に関して本明細書で論じられるように、バッキング層２３２０に支持を提供するために、補剛要素２３４２を備える左右対称な補剛システム２３４０を更に含む。補剛システム２３４０は、補剛システム周辺部２３４６を画定する。補剛要素２３４２は、チューブスロットの拡張された閉鎖端部２３１３の少なくとも一部分が補剛要素に当接するように、バッキング層２３２０上に配設される。補剛要素２３４２は、分岐部の自由端が分岐部の取り付け端部よりも互いに遠くに配設されるように、チューブスロットの拡張された閉鎖端部２３１３から離れる方向に延びる傾斜分岐部２３４２ａ、２３４２ｂを補剛要素２３４２の各端部に含む。補剛要素２３４２の分岐部の自由端間で伸長が生じ得るが、補剛要素２３４２は、概ね補剛システム周辺部２３４６内でのバッキング層２３２０の伸長を拘束することができる。

図３２Ｂの医療用ドレッシング材２３１０’の補剛システム２３４０’は、本明細書に記載される点を除いて、図３２Ａの医療用ドレッシング材２３１０の補剛システム２３４０と同様である。補剛システム２３４０’は、補剛要素２３４２から、チューブスロットの拡張された閉鎖端部２３１３’から離れて、かつ図示される医療用ドレッシング材の上隅部に概ね向かって延びる傾斜した二次分岐部２３４２ｃ’、２３４２ｄ’を更に含む（なお、図の上縁部は、チューブスロット２３１２’への入口を含む）。

図３３は、バッキング層２４２０を有する医療用ドレッシング材２４１０の別の実施形態を示し、バッキング層の外側縁部がバッキング層周辺部を画定している。拡張された閉鎖端部２４１３を有するチューブスロット２４１２は、バッキング層２４２０の幾何学的中心２４２１に向かって内方に延び、チューブスロット２４１２は、医療用デバイスの上への医療用ドレッシング材２４１０の配置を支援し、患者の皮膚上のカテーテル又は他のチューブを安定させる。

医療用ドレッシング材２４１０は、医療用ドレッシング材の他の実施形態に関して本明細書で論じられるように、バッキング層２４２０に支持を提供する補剛要素２４４２を含む補剛システム２４４０を更に含む。補剛システム２４４０は、補剛要素２４４２の周辺部によって画定される補剛システム周辺部２４４６を画定する。補剛要素２４４２は、チューブスロット２４１２の拡張された閉鎖端部２４１３の少なくとも一部分が補剛要素に当接するように、バッキング層の幾何学的中心２４２１を中心としてバッキング層２４２０上に配設された閉鎖形状を有する。補剛要素２４４２は、概ね補剛システム周辺部２４４６内でバッキング層２４２０の伸長を拘束することができる。

図３４は、バッキング層２４２０を有する医療用ドレッシング材２４１０の別の実施形態を示し、バッキング層の外側縁部は、バッキング層周辺部を画定する。拡張された閉鎖端部２４１３を有するチューブスロット２４１２は、バッキング層２４２０の幾何学的中心２４２１に向かって内方に延び、チューブスロット２４１２は、患者の皮膚上の医療用デバイス（ここではカテーテルとして示される）の上に医療用ドレッシング材２４１０を配置するのを支援する。

医療用ドレッシング材２４１０は、医療用ドレッシング材の他の実施形態に関して本明細書で論じられるように、バッキング層２４２０に支持を提供する補剛要素２４４２を含む補剛システム２４４０を更に含む。補剛要素２４４２は、チューブスロット２４１２の両側で矩形であり、医療用デバイスをまたぐ。

本明細書に記載される医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態の様々な構成要素の、潜在的に好適な材料や構造などを以下に説明する。

バッキング層
本明細書に記載される医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態のバッキング層は、液体及び少なくとも一部の気体の通過に対して不透過性のバリアを提供し得る。代表的なバッキング層は、エラストマー特性を呈する可撓性ポリマーフィルムを含んでもよい。１つ以上の実施形態では、下にある皮膚又は医療用デバイスの視認を可能にする透明バッキング層が望ましい。

一実施形態では、バッキング層は高い水蒸気透過性を有するが、概ね液体水不透過性であり、微生物及び他の汚染物質はバッキング層の下の領域に入らない。好適な材料の一例は、その開示が参照により本明細書に援用される米国特許第３，６４５，８３５号及び同第４，５９５，００１号に記載のものなどの高水蒸気透過性フィルムである。

１つ以上の実施形態では、１つ以上の感圧接着剤が、バッキング層の一方又は両方の主面上に提供されて、高透湿性フィルム／接着剤複合体を形成してもよい。このような複合体は、好ましくは、ヒトの皮膚と同等以上の速度、例えば、米国特許第４，５９５，００１号に記載の逆カップ法を使用して３７℃／１００～１０％ＲＨにおいて少なくとも３００ｇ／ｍ^２／２４時間、又は３７℃／１００～１０％ＲＨにおいて少なくとも７００ｇ／ｍ^２／２４時間、又は３７℃／１００～１０％ＲＨにおいて少なくとも２０００ｇ／ｍ^２／２４時間の速度で水蒸気を透過する。有孔フィルム又はパターンコーティングされた接着剤を使用して、バッキング層及び／又はフィルム／接着剤複合体の水蒸気透過率を増加させることができる。

１つ以上の実施形態では、バッキング層は、エラストマーポリウレタン、ポリエステル、又はポリエーテルブロックアミドフィルムであり得る。これらのフィルムは、弾力性、弾性、高い水蒸気透過性、及び透明性という望ましい特性を併せ持つ。バッキング層のこの特徴の説明は、その開示が参照により本明細書に援用される、発行済みの米国特許第５，０８８，４８３号及び同第５，１６０，３１５号において見出すことができる。

潜在的に好適なバッキング層の市販品の例としては、商品名ＴＥＧＡＤＥＲＭ（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ）、ＯＰＳＩＴＥ（Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ）などで販売されている薄いポリマーフィルムバッキングを挙げることができる。外科切開用ドレープの製造に全般的に使用されるもの（例えば、３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙにより商品名ＳＴＥＲＩＤＲＡＰＥ及びＩＯＢＡＮで製造されている切開用ドレープ）などの、多くの他のバッキング層も使用されてもよい。

流体は、医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態により画定されている密閉環境から自発的に出ていく可能性があるため、水蒸気透過性が比較的高いバッキング層は必要とされないこともある。その結果、いくつかの他の潜在的に有用なバッキング材料としては、例えば、シリコーン、メタロセンポリオレフィン、ＳＢＳブロックコポリマー材料、ＳＩＳブロックコポリマー材料などを挙げることができる。

しかしながら、いずれにせよ、例えば適合性を改善するために、バッキング層を比較的薄くしておくことが望ましい場合がある。例えば、バッキング層は、２００マイクロメートル以下、又は１００マイクロメートル以下、潜在的には５０マイクロメートル以下、又は更には２５マイクロメートル以下の厚さを有するポリマーフィルムで形成されていてもよい。

皮膚対向接着剤
本明細書に記載の医療用ドレッシング材の皮膚対向面の１つ以上の実施形態への使用に好適な接着剤としては、皮膚に対して許容される接着を提供し、皮膚上での使用が許容される任意の接着剤（又は接着剤の組み合わせ）が挙げられる（例えば、接着剤は、好ましくは非刺激性及び非感作性であるべきである）。好適な接着剤は感圧性であり、特定の実施形態では、水分蒸発を可能にする比較的高い水蒸気透過率を有する。好適な感圧接着剤としては、アクリレート系、ウレタン系、ヒドロゲル系、親水コロイド系、ブロックコポリマー系、シリコーン系のもの、ゴム系接着剤（天然ゴム、ポリイソプレン、ポリイソブチレン、ブチルゴムなどを含む）、並びにこれらの接着剤の組み合わせが挙げられる。接着剤成分は、粘着付与剤、可塑剤、レオロジー調整剤、並びに例えば抗菌剤を含む活性成分を含有していてもよい。

医療用ドレッシング材に使用され得る感圧接着剤は、全般的に皮膚に適用される接着剤、例えば、米国再発行特許２４，９０６号に記載されているアクリレートコポリマー、特に９７：３イソオクチルアクリレート：アクリルアミドコポリマーを含んでもよい。別の例としては、米国特許第４，７３７，４１０号（実施例３１）に記載されている７０：１５：１５イソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマーを挙げることができる。その他の潜在的に有用な接着剤は、米国特許第３，３８９，８２７号、同第４，１１２，２１３号、同第４，３１０，５０９号、及び同第４，３２３，５５７号に記載されている。米国特許第４，３１０，５０９号及び同第４，３２３，５５７号に記載のように、薬剤又は抗菌剤が接着剤に含まれることも想到される。

シリコーン接着剤もまた使用することができる。概ね、シリコーン接着剤は、皮膚への好適な接着力と同時に、皮膚からの穏やかな除去を提供できる。好適なシリコーン接着剤は、米国特許第９，３５９，５２９号（Ｌｉｕら）、同第８，８２２，５６０号（Ｓｅｔｈら）、同第８，８２２，５５９号（Ｚｏｌｌｅｒら）、同第７，４０７，７０９号（Ｚｈｏｕら）、及び米国特許出願公開第２０１１／０２０６９２４号（Ｌｉｕら）に開示されている。

医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態では、多層接着剤も使用され得る。いくつかの潜在的に有用な多層接着剤は、例えば、表題「Ｍｕｌｔｉ－ｌａｙｅｒ Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ａｎｄ Ａｒｔｉｃｌｅｓ」、２０１８年１２月２７日に出願された米国特許仮出願第６２／７８５４５０号に記載されている。

感圧接着剤は、一部の実施形態において、ヒトの皮膚と同等以上の速度で水蒸気を透過させ得る。このような特徴は適切な接着剤の選択により達成できるが、高い相対水蒸気透過速度を達成する他の方法、例えば、バッキング層上への接着剤のパターンコーティング（例えば、米国特許第４，５９５，００１号に記載）を使用し得ることも想到される。他の潜在的に好適な感圧接着剤としては、例えば、米国特許第６，９９４，９０４号に記載されているものなどのブローンマイクロファイバー（ＢＭＦ）接着剤を挙げることができる。創傷ドレッシング材に使用される感圧接着剤はまた、接着剤自体が、例えば、米国特許第６，８９３，６５５号に記載されている高精細構造などの構造を含む１つ以上の領域を含んでもよい。

接着剤及び接着剤物品は、それ自体が医療用途に非常に有用であることが示されている一方、接着剤及び接着剤物品の使用において問題もある。医療用接着剤関連皮膚損傷（Medical adhesive－related skin injury、ＭＡＲＳＩ）は、患者の安全に悪影響を及ぼす可能性がある。医療用接着剤の使用に関連した皮膚損傷は、全てのケア環境及び全ての年齢群にわたって発生する、一般的であるが見過ごされやすい合併症である。更に、皮膚の損傷の治療は、サービスの提供、時間、並びに追加の治療及び供給の点でコストがかかる。

テープやドレッシング材などの医療用接着テープは、感圧接着剤及び接着剤のキャリアとして機能するバッキングとして単純に定義することができる。米国食品医薬品局は、医療用接着テープ又は絆創膏を、「片側が接着剤でコーティングされた、布地材料又はプラスチック片からなる医療目的のために意図されたデバイスであって、これには消毒剤を含まない外科用ドレッシング材パッドが含まれ得る。このデバイスは、創傷を覆って保護するために、創傷の皮膚縁部を一緒に保持するために、身体の負傷部分を支えるために、又は物体を皮膚に固定するために使用される。」としてより具体的に定義している。

皮膚の損傷は、皮膚の表面層が医療用接着剤製品と一緒に除去される際に発生し、これは、皮膚の完全性に影響を与えるだけでなく、痛み及び感染のリスクを引き起こし、創傷の大きさを増大させ、治癒を遅らせる可能性があり、その全てが患者の生活の質を低下させる。ＭＡＲＳＩの病態生理学は、ただ部分的に理解されているに過ぎないが、接着剤の皮膚への付着が皮膚細胞の皮膚細胞への付着よりも強い場合に、皮膚損傷が起こる。接着強度が皮膚細胞の皮膚細胞相互作用に対する強度を超えると、皮膚細胞層内で凝集破壊が生じる。

接着剤製品の全ての成分の固有特性は、ＭＡＲＳＩにつながり得るこれらの要因に対処するために考慮されるべきである。考慮される接着剤の特性としては、経時的な凝集性及び対応する接着強度が挙げられ、テープ／バッキング／ドレッシング材の特性としては、通気性、伸張性、適合性、柔軟性、及び強度が挙げられる。

バッキング層／接着剤複合体
本明細書で論じられるように、バッキング層及び接着剤は、バッキング層及び接着剤を患者の皮膚に固定するために使用される接着剤は、バッキング層／接着剤複合体を形成する。それらのバッキング層／接着剤複合体は、好ましくは、ヒトの皮膚と同等以上の速度で水蒸気を透過させるべきである。好ましくは、接着剤でコーティングされたフィルムは、米国特許第４，５９５，００１号に記載の逆カップ法を使用して、少なくとも３００ｇ／ｍ^２／２４時間／３７℃／１００～１０％ＲＨ、より好ましくは少なくとも７００ｇ／ｍ^２／２４時間／３７℃／１００～１０％ＲＨ、最も好ましくは少なくとも２０００ｇ／ｍ^２／２４時間／３７℃／１００～１０％ＲＨの速度で水蒸気を透過する。

例えば、表題「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ」の米国特許出願公開第２０１５／０１４１９４９号に開示されているように、本明細書に記載される医療用ドレッシング材の異なる部分は、異なる接着剤を含んでもよい。例えば、バッキング層の皮膚対向面の一部はアクリレート接着剤を含んでもよく、別の部分はシリコーン接着剤を含んでもよい。１つ以上の実施形態において、アクリレート接着剤は、周辺部に隣接して提供されてもよく、シリコーン接着剤は、皮膚対向面の中央部分の近傍に提供される。１つ以上の実施形態において、アクリレート接着剤は、デバイス又はチューブの上に配置されることが予想されるバッキング層の一部分又は複数の部分に提供されてもよく、その一方で、皮膚に接触することが予想されるバッキング層の一部分又は複数の部分にはシリコーン接着剤が提供される。

本明細書に記載される医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態では、バッキング層／接着剤複合体は実質的な接触透明性を有していてもよい。本明細書に記載される医療用ドレッシング材に関連して使用される用語「実質的な接触透明性」とは、患者の皮膚、創傷、又は物品（例えば、デバイス、チューブ、カテーテルハブなど）に接着されたとき、バッキング層／接着剤複合体の下にある表面、物体などが、医療用ドレッシング材の除去を必要とせずに、皮膚、創傷、及び／又は物品と接触しているバッキング層／接着剤複合体のそれらの部分を通じて、（ヒトの裸眼で）視覚的に監視することができることを意味する。皮膚の上で懸架されているバッキング層／接着剤複合体の一部分又は複数の部分は、１つ以上の実施形態では、懸架されたバッキング層／接着剤複合体の下に位置する表面又は物体の視認も可能にする。

補剛システムの特性及び材料
医療用ドレッシング材の補剛システムの１つ以上の実施形態で使用される材料は、バッキング層への追加の強度及び支持を提供する。補剛システムの材料は、一般に、バッキング層よりも高い剛性、低い弾性を呈するものとして説明することができる。

補剛システムの材料は、１つ以上の実施形態では、バッキング層に固定的に取り付けられ得る補剛システムの要素を形成するために使用されてもよい。補剛システムの補剛要素は、バッキング層の主面の一方又は両方に固定的に取り付けられてもよい。本明細書に記載される補剛システムの補剛要素は、任意の好適な技術又は技術の組み合わせによってバッキング層に固定的に取り付けられてもよい。補剛システムの補剛要素をバッキング層に取り付けるための潜在的に好適な技術の非限定的な例としては、接着剤（例えば、感圧接着剤、熱活性化積層接着剤など）、のり、熱溶接、化学的溶接、超音波溶接などが挙げられるが、これらに限定されない。

医療用ドレッシング材のバッキング層に補剛システムを取り付けるための上記の取り付け技術は、バッキング層に個別の物体として提供される補剛システムを取り付けるのに十分に適している場合があるが、本明細書に記載される医療用ドレッシング材に関連して使用される補剛システムは、例えば、印刷（例えば、フレックスグラフィック印刷（flex a graphic printing）など）、３Ｄ印刷、鋳造などの１つ以上の技術を使用して、バッキング層上に直接形成することができる。

バッキング層の主面への補剛システムの取り付けを説明するために使用される「取り付けられる」という表現（及びその変形）は、補剛システムの補剛要素のバッキング層の表面への直接的な取り付けと、１つ以上の介在層、材料が、補剛システムの補剛要素とバッキング層の表面との間に位置する、補剛システムの補剛要素のバッキング層の表面への間接的な取り付けとの両方を含む。潜在的に好適な介在層、材料などの非限定的な例としては、接着剤、発泡体、フィルム、ゲル、剥離コーティング、インク／着色剤、プライマー、接着促進剤などが挙げられるが、これらに限定されない。

１つ以上の実施形態では、任意のかかる介在層は、バッキング層と補剛システムの補剛要素との間の面内力の伝達を著しく低下させないことが好ましい場合がある。本明細書で使用するとき、「面内力」は、補剛システムが固定的に取り付けられるバッキング層の主面に沿って方向付けられる力である。

１つ以上の実施形態では、任意のかかる介在層は、バッキング層と補剛システムとの間の面外力の伝達を著しく低下させないことが好ましい場合がある。本明細書で使用するとき、「面外力」は、補剛システムが固定的に取り付けられるバッキング層の主面を概ね横断する力である。

本明細書に記載される医療用ドレッシング材の一部として提供されるバッキング層／接着剤複合材に関して本明細書で論じられるように、バッキング層／接着剤複合材は、患者の皮膚、創傷、又は物品（例えば、デバイス、チューブ、カテーテルハブなど）に接着されたとき、バッキング層／接着剤複合体の下にある表面、物体などが、医療用ドレッシング材の除去を必要とせずに、皮膚、創傷、及び／又は物品と接触しているバッキング層／接着剤複合体のそれらの部分を通じて、（ヒトの裸眼で）視覚的に監視することができるように、「実質的な接触透明性」を有するものとして説明することができる。

医療用ドレッシング材に使用される補剛システムは、１つ以上の実施形態において、それらの光学特性に基づいて選択されてもよい。例えば、１つ以上の実施形態では、補剛システムの補剛要素はそれ自体透明であってもよく、本明細書で使用するとき、「透明」という用語は、物体がヒトの裸眼で物品を通じて可視化され得るように、光を透過させる物品を指す。１つ以上の実施形態では、透明物品は、可視スペクトルの波長（例えば、約３８０ｎｍ～約７４０ｎｍ）を有する電磁放射線の少なくとも９０％を透過させる。

１つ以上の実施形態では、補剛システムの補剛要素は、不透明であってもよく、又は半透明であってもよい（例えば、光を拡散的に透過させる）。本明細書で使用するとき、用語「不透明」は、可視光を通過させない物品を指す。不透過性材料は、可視スペクトルの波長（例えば、約３８０ｎｍ～約７４０ｎｍ）を有する電磁放射線の１０％未満を透過させるものとして説明することができる。本明細書で使用するとき、用語「半透明」は、不透明と透明との間の光透過性を呈する物品を指す。例えば、半透明物品を通して血液や物品などを見ることが可能であり得る。

補剛システムに使用される透明、不透明、及び半透明物品（例えば、補剛要素）は、無色であってもよく、又は白色光に曝露されたときに物品が１つ以上の選択された色を呈するように、１つ以上の着色剤を含んでもよい。１つ以上の実施形態では、補剛システムにおける１つ以上の色の使用は、周囲のバッキング層との視覚的コントラストを提供することができる。少なくとも１つ以上の実施形態における補剛要素は、色樹脂から形成することができる。このような実施形態では、補剛システムと周囲のバッキング層との間のコントラストは、選択された領域、創傷、物品などの上に医療用ドレッシング材を適用する際に有用であり得る。透明又は半透明の補剛要素を使用することは、医療用ドレッシング材の下に配置された皮膚及び／又は医療用デバイスの視認性を最大化するのに役立つ。

設計の総合的な形態／機能関連の側面を向上させるために、１つ以上の着色された記号が、補剛要素上の印やマーキング、又は補剛要素の完全な着色の形態で追加されてもよい。例えば、印及びマーキングは、医療用ドレッシング材の整合及び適用を助けるために使用されてもよい。他の実施形態では、着色は、特定の組の医療用デバイスとの適合性を示すために使用されてもよい。

１つ以上の実施形態では、バッキング層上の補剛システム要素の存在だけでも、バッキング層上に配置された補剛システムを有する医療用ドレッシング材に視覚的コントラストを提供するのに十分であり得る。換言すれば、視覚的コントラストは、１つ以上の色の使用を必要としない場合がある。いくつかの例では、バッキング層と補剛要素との組み合わせは、バッキング層単独と比較して異なるレベルの光透過性を提供することができ、異なるレベルの光透過性は、有用であり得るいくつかのレベルの視覚的コントラストを提供することができる。例えば、１つ以上の実施形態では、補剛要素とバッキング層との組み合わせは、バッキング層単独よりも多く又は少なく光を透過してもよい。補剛要素の適用後のバッキング層単独からの光透過の変化は、例えば、バッキング層及び補剛要素によって形成された複合体を通した光透過性を改善又は低減する屈折率の特性及び／又は組み合わせの結果であり得る。

本明細書に記載される補剛システムは、任意の好適な技法又は技法の組み合わせによって形成することができる。補剛システムを形成するための潜在的に好適な技術の非限定的な例としては、ダイカット、レーザー切断、ウォータージェット切断、スリット加工、鋳造、押出成形、成形、印刷などが挙げられるが、これらに限定されない。

補剛システムの補剛要素の実施形態は、平坦な主面を有するものとして示され、断面で見たときに概ね矩形の輪郭をもたらすが（例えば、図２、図３Ａ、図３Ｂ、及び図１３を参照されたい）、本明細書に記載される補剛システムで使用される補剛要素は、任意の好適なプロファイル又は形状を有し得ると理解されたい。

１つ以上の実施形態では、本明細書に記載される補剛システムは、１つ以上の材料で構成されてもよい。本明細書に記載される補剛システムの物品を形成するために使用され得る潜在的に好適な材料の非限定的な例としては、単層フィルム、多層フィルム、複合構造体（例えば、繊維強化フィルムなど）を挙げることができるが、これらに限定されない。医療用ドレッシング材に使用される補剛システムを構築するために使用され得る好適なポリマーとしては、例えば、多層光学フィルム（ＭＯＦ）、二軸配向ポリプロピレン（ＢＯＰＰ）、同時二軸配向ＰＰ（ｓＢＯＰＰ）、ポリイミド、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ナイロン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ尿素、バイオベースのポリマー（例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）など）が挙げられる。

流動性又は液体材料を、コーティング、押出、印刷、高精細、又は他の方法でバッキング上に適用して、補剛システムを形成することができる。材料は、固めて補剛システムを形成するために、乾燥及び／又は架橋によって硬化される。架橋は、電子ビーム硬化などの触媒硬化又は放射線硬化からのものであり得る。硬化すると、これらの材料は、バッキング層よりも剛性が高く、弾性が低い。流動性材料は、実質的にバッキング全体にわたって適用することができ、硬化はバッキングの領域を対象とすることができる。他の実施形態では、流動性材料は、バッキングの別個の領域に適用され得る。流動性材料は、バッキングのいずれかの表面に適用され得る。

任意成分
様々な任意の構成要素が、医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態に含まれてもよい。例えば、接着剤の汚染を防止するために接着剤の全部又は一部を覆う剥離ライナーを含んでもよい。一実施形態では、接着ドレッシング材が入っているパッケージが、剥離ライナーとして機能し得る。好適な剥離ライナーは、クラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル又はこれらの材料のうちのいずれかの複合材からできたものであり得る。一実施形態では、ライナーは、フルオロケミカル又はシリコーンなどの、剥離剤でコーティングされている。例えば、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第４，４７２，４８０号は、低表面エネルギーペルフルオロ化合物ライナーを記載している。一実施形態では、ライナーは、シリコーン剥離材でコーティングされた紙、ポリオレフィンフィルム、又はポリエステルフィルムである。

本明細書に記載される医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態は、バッキング層の第２主面の全て又は一部を覆い、ドレッシング材が薄く柔軟性が高い場合に構造的支持を提供するキャリアを含んでもよい。キャリアは、接着ドレッシング材が皮膚上に置かれた後に、バッキング層から取り外し可能であってもよい。キャリアは、織布若しくは編布である布地、不織布材料、紙、又はフィルムなどの様々な材料で製造できる。一実施形態では、キャリアは、ドレッシング材の第１主面の周辺部に沿って位置決めされ、第１主面から取り外し可能であり、３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ）から入手可能な３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）Ｔｒａｎｓｐａｒｅｎｔ Ｆｉｌｍ Ｄｒｅｓｓｉｎｇに使用されているキャリアと類似している。

本明細書に記載の医療用ドレッシング材の１つ以上の実施形態は、接着性ドレッシング材とは別個であっても、又はドレッシング材と一体であってもよい抗菌性構成要素を含んでもよい。ドレッシング材が創傷の上に配置されることが予期される場合、抗菌性構成要素は、例えば、医療用デバイスの挿入部位の近傍に又は隣接して配置され、ドレッシング材の中央部分の近傍で又は隣接して、挿入部位内又はその周囲で微生物が成長するのを阻止することができる。抗菌性構成要素は、３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能な３Ｍ Ｙｅｇａｄｅｒｍ（商標）ＣＨＧ Ｉ．Ｖ．Ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ Ｄｒｅｓｓｉｎｇに使用されているような吸収性発泡体であり得る。

本明細書で言及した全ての参考文献及び刊行物は、これらが本開示に直接矛盾し得る場合を除き、これらの全体が参照により本開示に明示的に組み込まれる。具体的な実施形態を本明細書において記述したが、様々な代替及び／又は等価な実施により、図示及び記載した具体的な実施形態を、本開示の範囲を逸脱することなく置き換え可能であることが、当業者により理解されるであろう。本開示は、本明細書に記載される実施形態及び実施例によって不当に制限されるものではないこと、並びにそのような実施例及び実施形態は、特許請求の範囲によってのみ制限されることが意図される本開示の範囲内の単なる例示として示されることを理解されたい。

Claims (59)

1. 第１主面と、第２主面と、前記第１主面及び前記第２主面のそれぞれの上にバッキング領域を画定する周辺部と、を含むバッキング層と、
   前記バッキング層の前記第１主面の少なくとも一部分上の接着剤であって、前記バッキング層及び前記接着剤が、実質的な接触透明バッキング層／接着剤複合体を形成している、接着剤と、
   前記バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、前記補剛システムが、前記バッキング層の選択された領域内に収容され、前記選択された領域が、領域周辺部を画定している、補剛システムと、
   を備え、
   前記補剛システムが、前記選択された領域の前記領域周辺部内に収容された複数の細長い補剛要素を含み、前記複数の補剛要素の各補剛要素は、第１端部から第２端部までの長さに沿って延びており、前記複数の補剛要素の各補剛要素の前記第１端部が、前記第２端部よりも前記選択された領域の中心に近接して配置され、前記複数の補剛要素の各補剛要素の前記第２端部が、前記第１端部よりも前記領域周辺部に近接して配置され、更に、前記補剛システムによって占有されていない前記選択された領域は、任意選択的に、実質的な接触透明性を有する、医療用ドレッシング材。
2. 前記補剛システムの前記補剛要素のうちの１つ以上が、透明な補剛要素を含み、前記透明な補剛要素は、白色光に曝露されたときに前記透明な補剛要素が選択された色を呈するように着色剤を任意選択的に含む、請求項１に記載の医療用ドレッシング材。
3. 前記補剛システムの前記補剛要素のうちの１つ以上が、不透明な補剛要素を含み、前記不透明な補剛要素は、白色光に曝露されたときに前記不透明な補剛要素が選択された色を呈するように、任意選択的に着色剤を含む、請求項１に記載の医療用ドレッシング材。
4. 前記領域周辺部の少なくとも一部分が、前記バッキング層の前記周辺部から内方に離間されている、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
5. 前記領域周辺部の少なくとも一部分が、前記バッキング層の前記周辺部と一致している、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
6. 前記領域周辺部及び前記バッキング層の前記周辺部が、前記領域周辺部と前記バッキング層の前記周辺部との間の境界を画定するように、前記領域周辺部が、前記バッキング層の前記周辺部から内方に離間されている、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
7. 前記選択された領域が、前記バッキング層の中心に置かれている、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
8. 前記複数の補剛要素の各補剛要素の前記第２端部が、前記バッキング層の前記周辺部から内方に離間されており、前記バッキング層によって完全に囲まれている、請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
9. 前記バッキング層が幾何学的中心を含み、前記選択された領域が幾何学的中心を含み、更に、前記バッキング層の前記幾何学的中心と前記選択された領域の前記幾何学的中心とが互いに一致している、請求項１～８のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
10. 前記バッキング層が幾何学的中心を含み、前記選択された領域が幾何学的中心を含み、更に、前記バッキング層の前記幾何学的中心と前記選択された領域の前記幾何学的中心とが互いにオフセットされている、請求項１～８のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
11. 前記複数の補剛要素のうちの２つ以上の補剛要素の幅が、前記補剛要素の長さに沿って均一である、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
12. 前記複数の補剛要素の前記第２端部が補剛システム周辺部を画定し、前記バッキング層の前記幾何学的中心が前記補剛システム周辺部内に位置する、請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
13. 前記選択された領域が、前記バッキング領域の５０％以上を占有している、請求項１～１２のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
14. 前記補剛システムが、前記選択された領域の５０％以下を占有している、請求項１～１２のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
15. 前記複数の補剛要素のうちの２つ以上の補剛要素の前記第２端部が、前記バッキング層の前記周辺部まで延びている、請求項１～１４のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
16. 前記複数の補剛要素の全ての補剛要素の前記第２端部が前記バッキング層によって囲まれるように、前記複数の補剛要素の全ての補剛要素の前記第２端部が前記バッキング層周辺部から内方に離間されている、請求項１～１５のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
17. 前記複数の補剛要素のうちの２つ以上の補剛要素の前記第１端部が互いに取り付けられている、請求項１～１６のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
18. 前記補剛システムが、前記幾何学的中心の近傍に中央支持部を備え、前記複数の補剛要素のうちの２つ以上の補剛要素の前記第１端部が、前記中央支持部に取り付けられている、請求項１～１７のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
19. 前記中央支持部がリングを含み、前記リングが、前記リング内に位置する中央支持開口部を画定する、請求項１８に記載の医療用ドレッシング材。
20. 前記複数の補剛要素のうちの２つ以上の補剛要素が、前記２つ以上の補剛要素の前記第２端部の補剛軸から離れて外方に延びる複数の分岐部を含む、請求項１～１９のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
21. 前記複数の補剛要素のうちの２つ以上の補剛要素が、前記２つ以上の補剛要素の前記第２端部の前記補剛軸から離れて外方に延びる複数の分岐部を含み、前記複数の分岐部の各分岐部が、前記補剛要素の前記補剛軸から、前記バッキング層の前記周辺部に向かって延びている、請求項１～１９のいずれか一項に記載の方法。
22. 前記バッキング層が、バッキング層弾性率を有し、前記補剛システムが、補剛システム弾性率を有し、前記補剛システム弾性率が前記バッキング層弾性率よりも高い、請求項１～２１のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
23. 前記複数の補剛要素の各補剛要素が、前記補剛要素が固定的に取り付けられた前記バッキング層の部分のバッキング層曲げ剛性よりも大きい補剛要素曲げ剛性を有する、請求項１～２２のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
24. 前記補剛システムが、ポリマーフィルム又は硬化ポリマーを含む、請求項１～２３のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
25. 前記医療用ドレッシング材が、前記選択された領域を画定する内側周辺部を有する支持材料を備え、前記支持材料が、前記選択された領域の外側で前記バッキング層に取り付けられている、請求項１～２４のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
26. 第１主面と、第２主面と、前記バッキング層の幾何学的中心を画定する周辺部と、を含むバッキング層と、
    前記バッキング層の前記第１主面の少なくとも一部分上の接着剤であって、前記バッキング層及び前記接着剤が、接触透明接着剤複合体を提供する、接着剤と、
    前記バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、複数の補剛要素のアレイを含む、補剛システムと、
    を備え、前記複数の補剛要素の各補剛要素が、
    第１端部と、前記第１端部から遠位に位置する第２端部とであって、前記第１端部が、前記第２端部よりも前記バッキング層の前記幾何学的中心に近接して配置され、前記第２端部が、前記第１端部よりも前記バッキング層の前記周辺部に近接して配置されている、第１端部及び第２端部と、
    前記補剛要素の前記第１端部から前記第２端部まで延びる補剛軸を画定する長さと、前記長さよりも短い、前記長さを横断して測定される前記補剛要素の幅と、を含み、
    前記補剛軸が、前記第１端部から離れて、前記バッキング層の前記周辺部に向かって延びている、医療用ドレッシング材。
27. 前記補剛システムの前記補剛要素のうちの１つ以上が、透明な補剛要素又は不透明な補剛要素を含む、請求項２６に記載の医療用ドレッシング材。
28. 前記複数の補剛要素のうちの２つ以上の補剛要素の前記幅が、前記補剛要素の前記長さに沿って均一である、請求項２６又は２７に記載の医療用ドレッシング材。
29. 前記複数の補剛要素の前記第２端部が補剛システム周辺部を画定し、前記バッキング層の前記幾何学的中心が前記補剛システム周辺部内に位置する、請求項２６～２８のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
30. 前記複数の補剛要素の前記第２端部が補剛システム周辺部を画定し、前記補剛システム周辺部が、前記バッキング層の前記幾何学的中心の近傍の補剛システム幾何学的中心を画定する、請求項２６～２９のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
31. 前記複数の補剛要素の前記第２端部が補剛システム周辺部を画定し、前記補剛システム周辺部が、前記バッキング層の前記第１主面によって画定されるバッキング領域の５０％以上を占有する補剛システム領域を画定する、請求項２６～３０のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
32. 前記複数の補剛要素の前記第２端部が補剛システム周辺部を画定し、前記補剛システム周辺部が補剛システム領域を画定し、前記補剛システム領域が、前記バッキング層の前記バッキング領域の９５％以下を占有している、請求項２６～３１のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
33. 前記複数の補剛要素の前記第２端部が前記バッキング層によって囲まれるように、前記複数の補剛要素の前記第２端部が、前記バッキング層周辺部から内方に離間されている、請求項２６～３２のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
34. 前記複数の補剛要素のうちの２つ以上の補剛要素の前記第１端部が互いに取り付けられている、請求項２６～３３のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
35. 前記補剛システムが、前記幾何学的中心に近接する中央支持部を備え、前記複数の補剛要素のうちの２つ以上の補剛要素の前記第１端部が、前記中央支持部に取り付けられている、請求項２６～３４のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
36. 前記中央支持部がリングを含み、前記リングが、前記リング内に位置する中央支持開口部を画定する、請求項３５に記載の医療用ドレッシング材。
37. 前記複数の補剛要素のうちの２つ以上の補剛要素が、前記２つ以上の補剛要素の前記第２端部の前記補剛軸から離れて外方に延びる複数の分岐部を含む、請求項２６～３６のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
38. 前記バッキング層が、バッキング層弾性率を有し、前記補剛システムが、補剛システム弾性率を有し、前記補剛システム弾性率が前記バッキング層弾性率よりも高い、請求項２６～３７のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
39. 前記補剛システムの補剛要素が、前記補剛要素が固定的に取り付けられた前記バッキング層の部分のバッキング層曲げ剛性よりも大きい補剛要素曲げ剛性を有する、請求項２６～３８のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
40. 前記補剛システムが、ポリマーフィルム又は硬化ポリマーから本質的になる、請求項２６～３９のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
41. 第１主面と、第２主面と、前記バッキング層の幾何学的中心を画定する周辺部と、を含むバッキング層と、
    前記バッキング層の前記第１主面の少なくとも一部分上の接着剤であって、前記バッキング層及び前記接着剤が、接触透明接着剤複合体を提供する、接着剤と、
    前記バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、前記バッキング層上に配置された複数の入れ子型補剛要素を含み、前記複数の入れ子型補剛要素の各補剛要素が、リング長よりも小さい径方向幅を有するリングを画定し、前記径方向幅が、前記リングの中心から外方に延びる径方向軸に沿って画定され、前記リング長が、前記径方向幅の中心に従う線に沿って画定される、補剛システムと、
    を備える、医療用ドレッシング材。
42. 前記複数の入れ子型補剛要素の隣接する補剛要素の対の間の径方向間隔が、前記補剛要素のうちの１つの中心から径方向外方に移動するときに均一である、請求項４１に記載の医療用ドレッシング材。
43. 前記複数の入れ子型補剛要素のうちの２つ以上の補剛要素が、不連続リングを含む、請求項４１又は４２に記載の医療用ドレッシング材。
44. 前記複数の入れ子型補剛要素の最外補剛要素が、前記最外補剛要素が前記バッキング層によって囲まれるように、前記バッキング層周辺部から内方に離間されている、請求項４１～４３のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
45. 第１主面と、第２主面と、前記バッキング層の幾何学的中心を画定する周辺部と、を含むバッキング層と、
    前記バッキング層の前記第１主面の少なくとも一部分上の接着剤であって、前記バッキング層及び前記接着剤が、接触透明接着剤複合体を提供する、接着剤と、
    前記バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、前記補剛システムが、前記バッキング層にわたって選択された方向に延びる補剛軸を画定し、前記補剛システムが、前記バッキング層上に複数の補剛要素を含む、補剛システムと、
    を備え、
    前記複数の補剛要素の各補剛要素が、
    第１端部及び第２端部であって、前記第１端部及び前記第２端部を通って延びる長手軸に沿った長さと、前記長手軸を横断して測定される幅と、を画定する第１端部と第２端部を含み、前記第１端部及び前記第２端部が、前記バッキング層の前記周辺部から内方に離間されており、前記長手軸が、前記補剛システムの前記補剛軸と整合されている、医療用ドレッシング材。
46. 前記複数の補剛要素のうちの１つ以上の補剛要素が、前記１つ以上の補剛要素の前記第１端部と前記第２端部との間で直線状に延びている、請求項４５に記載の医療用ドレッシング材。
47. 前記複数の補剛要素のうちの１つ以上の補剛要素が、前記１つ以上の補剛要素の前記第１端部から前記第２端部まで連続的に延びている、請求項４５又は４６に記載の医療用ドレッシング材。
48. 前記複数の補剛要素のうちの２つ以上の補剛要素が、複数の個別セグメントを含む不連続な補剛要素を含み、前記２つ以上の補剛要素内の前記複数の個別セグメントの隣接セグメントが、間隙によって互いに分離されて、前記２つ以上の補剛要素のそれぞれが複数の間隙を含む、請求項４５～４７のいずれか一項に記載の装置。
49. 前記２つ以上の補剛要素の前記間隙が、前記補剛軸を横断する方向に整合されていない、請求項４８に記載の医療用ドレッシング材。
50. 前記複数の補剛要素の前記第１端部及び前記第２端部が、前記複数の補剛要素の前記第１端部及び前記第２端部が前記バッキング層によって囲まれるように、前記バッキング層周辺部から内方に離間されている、請求項４５～４９のいずれか一項に記載の医療用ドレッシング材。
51. 第１主面と、第２主面と、前記第１主面及び前記第２主面のそれぞれの上にバッキング領域を画定する周辺部と、を含むバッキング層と、
    前記バッキング層の前記第１主面の少なくとも一部分上の接着剤であって、前記バッキング層及び前記接着剤が、実質的な接触透明バッキング層／接着剤複合体を形成する、接着剤と、
    前記バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、前記補剛システムが、前記バッキング層の選択された領域内に収容され、前記選択された領域が、領域周辺部を画定する、補剛システムと、
    を備え、
    前記補剛システムが、前記選択された領域の前記領域周辺部内に収容された複数の細長い補剛要素を含み、前記複数の補剛要素の各補剛要素が、第１端部から第２端部までの長さに沿って延び、前記複数の補剛要素の各補剛要素の前記第１端部が、前記第２端部よりも前記選択された領域の中心に近接して配置され、前記複数の補剛要素の各補剛要素の前記第２端部が、前記第１端部よりも前記領域周辺部に近接して配置され、更に、前記補剛システムによって占有されていない前記選択された領域が、実質的な接触透明性を有する、医療用ドレッシング材。
52. 第１主面と、第２主面と、周辺部と、を含むバッキング層と、
    前記バッキング層の前記第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、
    前記バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、前記補剛システムが、前記バッキング層の選択された内部領域内に収容され、前記選択された内部領域が、前記バッキング層の前記周辺部から内方に離間されている、補剛システムと、
    を備え、
    前記補剛システムが、前記選択された内部領域内に収容された複数の補剛要素を含み、前記複数の補剛要素が、複数の入れ子型補剛要素を含み、前記複数の入れ子型補剛要素の各補剛要素が、前記選択された内部領域内に配置されたリングを画定し、更に、前記複数の入れ子型補剛要素のうちの最外補剛要素が、前記バッキング層周辺部から内方に離間されており、前記バッキング層によって完全に囲まれている、医療用ドレッシング材。
53. 第１主面と、第２主面と、周辺部と、を含むバッキング層と、
    前記バッキング層の前記第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、
    前記バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、前記補剛システムが、前記バッキング層の選択された内部領域内に収容され、前記選択された内部領域が、前記バッキング層の前記周辺部から内方に離間されている、補剛システムと、
    を備え、
    前記補剛システムが、前記選択された内部領域にわたって選択された方向に延びる補剛軸を画定し、前記補剛システムが、複数の補剛要素を含み、
    前記複数の補剛要素の各補剛要素が、
    第１端部及び第２端部であって、前記第１端部及び前記第２端部を通って延びる長手軸に沿った長さと、前記長手軸を横断して測定される幅と、を画定する第１端部及び第２端部を含み、
    前記第１端部及び前記第２端部が、前記選択された内部領域内に配置され、前記第１及び第２端部が前記バッキング層によって完全に囲まれるように、前記バッキング層の前記周辺部から内方に離間されており、
    前記長手軸が、前記補剛システムの前記補剛軸と整合されている、医療用ドレッシング材。
54. 第１主面と、第２主面と、中央領域を囲む周辺部と、を含むバッキング層と、
    前記バッキング層の前記第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、
    前記バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムと、
    を備え、
    前記補剛システムが複数の補剛要素を備え、前記複数の補剛要素の各補剛要素が、前記中央領域にある第１端部と、前記第１端部から遠位に位置し、前記周辺部の近傍だが前記周辺部にはない第２端部とを含み、
    各補剛要素第２端部が、接着剤を含む前記バッキング層によって囲まれている、医療用ドレッシング材。
55. 基材上のデバイスを覆うための医療用ドレッシング材であって、
    第１主面と、第２主面と、中央領域を囲む周辺部と、を含むバッキング層と、
    前記バッキング層の前記第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、
    前記バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムと、
    を備え、
    前記補剛システムが複数の補剛要素を備え、前記複数の補剛要素の各補剛要素が、前記中央領域にある第１端部と、前記第１端部から遠位に位置し、前記周辺部の近傍だが前記周辺部にはない第２端部とを含み、
    各補剛要素第２端部が、接着剤を含む前記バッキング層によって囲まれており、
    前記補剛システムの少なくとも一部分が前記デバイスの上に適用され、前記補剛要素の前記第２端部が前記基材に適用される、医療用ドレッシング材。
56. 第１主面と、第２主面と、中央領域を囲む周辺部と、を含むバッキング層と、
    前記バッキング層の前記第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、
    前記バッキング層上の補剛システムと、
    を備え、
    前記補剛システムが、
    前記中央領域内に位置する第１リング状補剛要素と、
    前記第１リング状補剛要素を囲む第２リング状補剛要素であって、前記バッキング層の前記周辺部から内方に離間された第２リング状補剛要素と、
    を備え、
    各リング状補剛要素が、接着剤を含む前記バッキング層によって囲まれている、医療用ドレッシング材。
57. 基材の上のデバイスを覆うための医療用ドレッシング材であって、
    第１主面と、第２主面と、中央領域を囲む周辺部と、を含むバッキング層と、
    前記バッキング層の前記第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、
    前記バッキング層上の補剛システムと、
    を備え、
    前記補剛システムが、
    前記中央領域における第１径方向延在補剛要素と、
    前記周辺部の近傍だが前記周辺部にはない第２径方向延在補剛要素と、
    を備え、
    各補剛要素が、接着剤を含む前記バッキング層によって囲まれており、
    前記補剛システムの少なくとも一部分が前記デバイスの上に適用され、前記第２補剛要素が前記基材に適用される、医療用ドレッシング材。
58. 第１主面と、第２主面と、周辺部と、を含むバッキング層と、
    前記バッキング層の前記第１主面の少なくとも一部分上の接着剤と、
    前記バッキング層に固定的に取り付けられた補剛システムであって、先行する請求項のいずれか一項に記載の補剛システムの任意の１つ以上の特徴部を備える補剛システムと、
    を備える、医療用ドレッシング材。
59. カテーテル挿入部位の近傍の血管の開通性を向上させる方法であって、
    カテーテル挿入部位の上に、請求項１～５８のいずれか一項に記載の補剛システムを備える医療用ドレッシング材を位置決めすることと、
    前記補剛システムの一対の補剛要素が前記カテーテル挿入部位の両側に位置するように、前記医療用ドレッシング材を前記挿入部位の近傍の皮膚に接着的に取り付けることと、を含む、方法。

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