CN113905697A - 具有强化系统的医用敷料 - Google Patents

Abstract

本发明描述了包括固定地附接到背衬层的强化系统的医用敷料以及使用该医用敷料的方法。强化系统牢固地固定到背衬以限制背衬层的挠曲和拉伸。通常，医用敷料和强化系统被施加在固定到皮肤的医疗装置上。强化系统覆盖医疗装置中的一些医疗装置并且还延伸超过医疗装置。强化系统使医疗装置在皮肤上稳定。

Description

具有强化系统的医用敷料

技术领域

本发明描述了包括固定地附接到背衬层的强化系统的医用敷料以及使用该医用敷料的方法。

背景技术

透明膜敷料被广泛用作覆盖伤口的保护层，这是因为它们在潮湿环境中便于恢复，同时用于屏蔽污染液体和细菌。膜由于其阻隔特性也用作外科盖布。符合以上描述的敷料和消毒盖布可以多个商品名诸如TEGADERM^TM(美国明尼苏达州圣保罗的3M公司(3MCompany,St.Paul,Minn.))和OP-SITE^TM(英国赫尔的Smith&Nephew公司(Smith&Nephew,Hull,England))购得。

当在弯曲、拉伸和收缩的皮肤上使用时，柔性且有弹性的聚合物薄膜是有益的。然而，对于某些应用，例如当固定诸如管、端口和导管之类的装置时，聚合物薄膜的高柔性和弹性可允许或准许固定的医疗装置的不希望的移动。因此，已经开发出了进一步结合已经固定到聚合物薄膜上的区、更坚硬、更不适形的材料诸如粘合剂、膜或织物的医用敷料。例如，美国专利5,088,483号公开了一种粘合剂复合物敷料，该粘合剂复合物敷料包括适形的背衬和围绕该粘合剂复合物的周边的永久性粘合剂增强物。具有增强层的可商购获得的医用敷料的一个示例是TEGADERM^TMIV高级敷料(明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company,St.Paul Minn.))。

在一些情况下，将医用敷料施加于患者并保持在适当位置几天。当敷料随时间推移而磨损时，敷料的边缘可能开始从患者身上剥离，这可能导致在该部位污染或完全粘合失败。使用弹性较小的材料以增加敷料的硬度并降低敷料区的柔性会导致敷料在皮肤上的粘合失败。当皮肤弯曲和拉伸而弹性较小的材料不能弯曲和/或拉伸时，则粘合剂可能更可能从皮肤上拉离。

发明内容

本发明描述了包括固定地附接到背衬层的强化系统的医用敷料以及使用该医用敷料的方法。

医用敷料中使用的背衬层既可以是弹性的，又可以对液体和至少一些气体的通过提供充分不可渗透的屏障，以保护所覆盖的部位免受外部污染物的侵害。弹性允许背衬层随着下面的基底(诸如皮肤)移动而展开、收缩、拉伸和恢复，并且/或者适形于下面的表面或制品(例如，管、导管毂等)的形状。

用于形成背衬层的材料可具有相对低的弹性模量，使得背衬层表现出弹性。与背衬层相比，用于形成本文所述的医用敷料的强化系统的强化元件的材料可具有相对较高的弹性模量，从而导致强化系统元件表现出比背衬层更小的弹性。因此，在医用敷料的强化系统固定地附接到背衬层(形成强化系统/背衬层复合物)的情况下，强化系统约束背衬层，使得强化系统/背衬层复合物表现出比单独背衬层的弹性更小的弹性。

医用敷料的背衬层可具有相对较低的挠曲或弯曲模量，使得背衬层本身表现出相对较低的抗弯强度。与背衬层相比，医用敷料的强化系统的强化元件可以具有相对较高的挠曲或弯曲模量，使得强化系统元件表现出比背衬层更高的抗弯强度。因此，在医用敷料的强化系统固定地附接到背衬层(形成强化系统/背衬层复合物)的情况下，强化系统支撑背衬层，使得强化系统/背衬层复合物表现出较高的挠曲或弯曲模量，并且因此当不被敷料递送系统的其他部件支撑时，不太可能弯曲、折叠、下垂等。

由固定地附接到那些背衬层的强化系统提供给背衬层的阻力可增强本文所述的医用敷料响应于施加在背衬层上的力而保持其形状的能力。在例如将医用敷料施加在诸如导管毂、管等的物体上的情况下，这些力可变得集中。在不存在强化系统的情况下，单独的背衬层可仅对此类物体的移动提供有限的约束。强化系统的添加可以提高医用敷料抑制此类物体移动的能力，同时保持背衬层本身的期望特征。强化系统可以提高医用敷料准确放置在选定位置处的能力，而不会不期望地折叠、下垂或以其他方式变形。

强化系统可以以规定的方式控制背衬层的伸长或硬度，这可改善医用敷料在伤口和/或制品上的长期粘附。强化系统可控制背衬在医用敷料的无支撑区中的伸长，其中医用敷料在自由空间上跨越在皮肤和医疗装置之间。

在一些实施方案中，强化系统是径向对称的，使得可围绕强化系统的几何中心控制背衬层的伸长。在一些实施方案中，强化系统为双轴对称的，使得可围绕强化系统的强化轴线控制背衬层的伸长，而在再一些实施方案中，强化系统为轴对称的，以优先控制背衬层在一个方向上的伸长。

尽管与医用敷料中使用的聚合物薄膜的拉伸相关联的潜在问题是已知的，但解决该问题的方法通常包括添加一层或多层材料以限制聚合物薄膜的拉伸。然而，那些附加层可防止位于那些层下面的表面和/或制品的可视化。

本文所述医用敷料的强化系统的一个或多个实施方案包括间隔开的强化元件，使得背衬层的相当大的区保持没有强化元件。通过背衬层的那些相当大的区的可视化不受强化系统的强化元件的阻碍。此外，医用敷料的强化系统的一个或多个实施方案可以由基本上透明的材料构造，使得与强化元件未固定地附接的区相比，通过背衬层的强化元件所固定地附接的部分的可视化不会显著降低。

在强化系统的其他实施方案中，强化系统的全部或部分可提供与周围背衬层的视觉对比(例如，强化元件的全部或部分可为不透明的并且/或者表现出一种或多种选定的颜色)。在此类实施方案中，强化系统与周围背衬层之间的对比度在将医用敷料施加到选定区、伤口、制品等上期间可能是有用的。

将附加层包括到背衬层以提供机械支撑可降低聚合物薄膜的湿气渗透性并增加医用敷料的厚度。在一个或多个实施方案中，强化元件间隔开，使得背衬层的相当大的区保持没有强化元件。通过背衬层的那些相当大的区的湿气渗透性不受强化系统的强化元件的阻碍。

在再一些实施方案中，附加层如果被带到医用敷料的边缘，则可沿着那些附加层的较硬边缘集中力，并且该力集中可能不利于医用敷料在伤口和/或制品上的长期粘附。强化系统的一个或多个实施方案不形成靠近医用敷料的边界集中力的结构，并且因此可能不会不利于医用敷料在伤口和/或制品上的长期粘附。在一个实施方案中，强化系统靠近但不位于医用敷料的周边边缘处。相反，强化系统从周边边缘凹陷，使得医用敷料的下面表面上的粘合剂将强化系统牢固地保持到下面表面。

在一个实施方案中，具有强化系统的医用敷料布置在医疗装置上。强化系统的一部分覆盖在医疗装置上，强化系统的一部分从医疗装置延伸到邻近下面表面。医用敷料上的粘合剂将医用敷料和强化系统牢固地固定到下面表面。在该实施方案中，强化系统起到类似于限制背衬层的拉伸并分配任何外力的负载梁的作用。强化系统将医疗装置牢固地保持到下面表面。

在一个实施方案中，医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，该周边限定第一主表面和第二主表面中的每一者上的背衬区；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第一主表面的至少一部分上，其中背衬层和粘合剂形成基本上接触透明的背衬层/粘合剂复合物；以及强化系统，该强化系统固定地附接到背衬层，其中强化系统包含在背衬层的选定区域内，该选定区域限定区域周边；其中强化系统包括在选定区域的区域周边内包含的多个细长强化元件，其中多个强化元件中的每个强化元件沿着长度从第一端部延伸到第二端部，其中多个强化元件中的每个强化元件的第一端部被定位成比第二端部更靠近选定区域的中心，并且其中多个强化元件中的每个强化元件的第二端部被定位成比第一端部更靠近区域周边，并且其中未被强化系统占据的选定区域任选地为基本接触透明的。

在一个实施方案中，医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，该周边限定背衬层的几何中心；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第一主表面的至少一部分上，其中背衬层和粘合剂提供接触透明的粘合剂复合物；以及固定地附接到背衬层的强化系统，该强化系统包括多个强化元件的阵列。多个强化元件中的每个强化元件包括：第一端部和位于第一端部的远侧的第二端部，其中第一端部被定位成比第二端部更靠近背衬层的几何中心，并且其中第二端部被定位成比第一端部更靠近背衬层的周边；限定强化轴线的长度，该强化轴线从强化元件的第一端部延伸到第二端部，其中横向于长度测量的强化元件的宽度小于长度；其中强化轴线远离第一端部并且朝向背衬层的周边延伸。

在一个实施方案中，医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，该周边限定背衬层的几何中心；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第一主表面的至少一部分上，其中背衬层和粘合剂提供接触透明的粘合剂复合物；以及固定地附接到背衬层的强化系统，其中强化系统包括定位在背衬层上的多个嵌套强化元件，其中多个嵌套强化元件中的每个强化元件限定环，该环的径向宽度小于环长度，其中径向宽度沿着从环的中心向外延伸的径向轴线限定，并且环长度沿着遵循径向宽度的中心的线限定。

在一个实施方案中，医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，该周边限定背衬层的几何中心；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第一主表面的至少一部分上，其中背衬层和粘合剂提供接触透明的粘合剂复合物；以及固定地附接到背衬层的强化系统，其中强化系统限定沿选定方向延伸跨过背衬层的强化轴线，强化系统包括背衬层上的多个强化元件。多个强化元件中的每个强化元件包括：第一端部和第二端部，该第一端部和第二端部限定沿着纵向轴线的长度和宽度，该纵向轴线延伸穿过第一端部和第二端部，该宽度横向于纵向轴线；其中第一端部和第二端部从背衬层的周边向内间隔开；并且其中纵向轴线与强化系统的强化轴线对准。

在一个实施方案中，医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，该周边限定第一主表面和第二主表面中的每一者上的背衬区；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第一主表面的至少一部分上，其中背衬层和粘合剂形成基本上接触透明的背衬层/粘合剂复合物；以及强化系统，该强化系统固定地附接到背衬层，其中强化系统包含在背衬层的选定区域内，该选定区域限定区域周边；其中强化系统包括在选定区域的区域周边内包含的多个细长强化元件，其中多个强化元件中的每个强化元件沿着长度从第一端部延伸到第二端部，其中多个强化元件中的每个强化元件的第一端部被定位成比第二端部更靠近选定区域的中心，并且其中多个强化元件中的每个强化元件的第二端部被定位成比第一端部更靠近区域周边，并且其中未被强化系统占据的选定区域为基本接触透明的。

在一个实施方案中，医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第一主表面的至少一部分上；以及强化系统，该强化系统固定地附接到背衬层，其中强化系统包含在背衬层的选定内部区域内，选定内部区域从背衬层的周边向内间隔开。强化系统包括在选定内部区域内包含的多个强化元件，其中多个强化元件包括多个嵌套强化元件，其中多个嵌套强化元件中的每个强化元件限定位于选定内部区域内的环，并且其中多个嵌套强化元件中的最外强化元件从背衬层的周边向内间隔开，并被背衬层完全包围。

在一个实施方案中，医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第一主表面的至少一部分上；以及强化系统，该强化系统固定地附接到背衬层，其中强化系统包含在背衬层的选定内部区域内，选定内部区域从背衬层的周边向内间隔开。强化系统限定沿选定方向延伸跨过选定内部区域的强化轴线，强化系统包括多个强化元件，其中多个强化元件中的每个强化元件包括：第一端部和第二端部，该第一端部和第二端部限定沿着的长度和宽度，该纵向轴线延伸穿过第一端部和第二端部，该宽度横向于纵向轴线；其中第一端部和第二端部位于选定内部区域内，并且从背衬层的周边向内间隔开，使得第一端部和第二端部完全被背衬层包围；并且其中纵向轴线与强化系统的强化轴线对准。

在一个实施方案中，医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，该周边包围中心区域；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第一主表面的至少一部分上；以及强化系统，该强化系统固定地附接到背衬层；其中强化系统包括多个强化元件，其中多个强化元件中的每个强化元件包括在中心区域处的第一端部，以及靠近周边但不在周边处的位于第一端部远侧的第二端部；其中每个强化元件的第二端部被包含粘合剂的背衬层包围。

在一个实施方案中，用于将装置覆盖在基底上的医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，该周边包围中心区域；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第一主表面的至少一部分上；以及强化系统，该强化系统固定地附接到背衬层；其中强化系统包括多个强化元件，其中多个强化元件中的每个强化元件包括在中心区域处的第一端部，以及靠近周边但不在周边处的位于第一端部远侧的第二端部；其中每个强化元件的第二端部被包含粘合剂的背衬层包围，其中强化系统的至少一部分被施加在装置上，并且强化元件的第二端部被施加到基底。

在一个实施方案中，医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，该周边包围中心区域；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第一主表面的至少一部分上；以及在背衬层上的强化系统；其中强化系统包括：位于中心区域内的第一环形强化元件；包围第一环形强化元件的第二环形强化元件，该第二环形强化元件从背衬层的周边向内间隔开，其中每个环形强化元件被包含粘合剂的背衬层包围。

在一个实施方案中，用于将装置覆盖在基底上的医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，该周边包围中心区域；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第一主表面的至少一部分上；以及在背衬层上的强化系统。强化系统包括：在中心区域处的第一径向延伸的强化元件；靠近周边但不在周边处的第二径向延伸的强化元件；其中每个强化元件被包含粘合剂的背衬层包围；其中强化系统的至少一部分被施加在装置上，并且第二强化元件被施加到基底。

在一个实施方案中，医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第一主表面的至少一部分上；以及固定地附接到背衬层的强化系统，其中该强化系统包括本文所述的强化系统的任何一个或多个特征。

在一个实施方案中，改善靠近导管插入部位的血管的通畅性的方法包括：将包括强化系统的医用敷料定位在导管插入部位上；以及将医用敷料粘附地附接到靠近插入部位的皮肤，使得强化系统的一对强化元件位于导管插入部位的相对侧上。

如果在本文中使用，则术语“基本上”具有与“显著地”相同的含义，并且可理解为将后接术语修改至少约75％、至少约90％、至少约95％或至少约98％。如在此所用的术语“基本上不”具有与“显著地不”相同的含义，并且可理解为具有与“基本上”相反的含义，即，将后接术语修改不超过25％、不超过10％、不超过5％或不超过2％。

本文中使用的数值包括本领域技术人员所预计的测量值的正常变化，并且应被理解为具有与“大约”相同的含义并且涵盖典型的误差裕度，诸如规定值的±5％。

诸如“一个”、“一种”、“该”和“所述”的术语并非旨在仅指单一实体，而是包括可用于说明的特定示例的一般类别。

术语“一个”、“一种”、“该”和“所述”可与术语“至少一个(种)”互换使用。后接列表的短语“……中的至少一个(种)”和“包含……中的至少一个(种)”是指列表中项目中的任一项以及列表中两项或更多项的任何组合。

如本文所用，术语“或”一般按其通常的意义使用，包括“和/或”，除非上下文另外清楚地指出。术语“和/或”意指所列要素中的一个或全部，或者所列要素中的任何两个或更多个的组合。

通过端点表述的数值范围包括该范围内所含的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等，或者10或更少包括10、9.4、7.6、5、4.3、2.9、1.62、0.3等)。当值的范围为“至多”或“至少”某个特定值时，该值包括在该范围内。

词语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下可提供某些有益效果的实施方案。然而，在相同的情况或其它情况下，其它实施方案也可以是优选的。此外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其它实施方案是不可用的，并且并不旨在将其它实施方案排除在本公开(包括权利要求书)的范围之外。

附图说明

图1为在背衬层上包括强化系统的医用敷料的一个实施方案的顶视图。

图2A为沿图1中的线2-2截取的图1的医用敷料的一部分的放大剖视图。

图2B为图2A中的医用敷料的实施方案的一部分的放大剖视图。

图3A和图3B为图2A中医用敷料的实施方案的部分的放大剖视图。

图4-图11描绘了可与医用敷料的一个或多个实施方案一起使用的强化系统的实施方案。

图12为医用敷料的另一个实施方案的顶视图，该医用敷料在背衬层上包括如图10中所示的强化系统，其中医用敷料被置于在医疗装置上。

图13为沿图12中的线13-13截取的图12的医用敷料的剖视图。

图14-图15为在背衬层上包括强化系统的医用敷料的实施方案的顶视图。

图16-图17描绘了可与医用敷料的一个或多个实施方案一起使用的强化系统的实施方案。

图18为包括强化系统的医用敷料的实施方案的顶视图。

图19为图18的医用敷料的透视图，其中医用敷料处于非平面构型。

图20-图21描绘了强化系统的实施方案，该强化系统可使用沿着纵向轴线延伸的多个强化元件来限定强化轴线。

图22-图23为包括强化系统的医用敷料的实施方案的顶视图，该强化系统使用沿着背衬层上的纵向轴线延伸的多个强化元件来限定强化轴线。

图24描绘了包括被设计成稳定导管或其他装置的强化系统的医用敷料的实施方案。

图25描绘了在导管上处于适当位置的图24的医用敷料。

图26A描绘了包括强化系统的医用敷料的实施方案，其中医用敷料包括位于其上的垫。

图26B为沿图26A中的线26B-26B截取的图26A的医用敷料的剖视图。

图27-图29描绘了包括强化系统的医用敷料的实施方案。

图30A和图3B描绘了包括强化系统的医用敷料的实施方案。

图31A-图31D描绘了包括强化系统的医用敷料的实施方案。

图32A和图32B描绘了包括强化系统的医用敷料的实施方案。

图33描绘了包括强化系统的医用敷料的实施方案。

图34描绘了包括强化系统的医用敷料的另一个实施方案。

虽然上述图片和附图(其可以或可以不按比例绘制)示出了本发明的实施方案，但正如讨论中所指出的那样，还可以想到其他的实施方案。在所有情况下，本公开通过示例性而非限制性的方式介绍本发明。应当理解，本领域的技术人员可设计出许多其他修改形式和实施方案，这些修改形式和实施方案均落在本发明的范围内。

说明

图1描绘了医用敷料10的一个实施方案的一个主表面，而图2A为沿着图1中的线2-2截取的医用敷料10的一部分的放大剖视图。医用敷料诸如医用敷料10可用于覆盖伤口、患者皮肤的选定区、定位在患者皮肤上方的医疗制品等。

医用敷料10包括具有第一主表面22和第二主表面24的背衬层20。背衬层20还在其外边缘处限定周边26，其中背衬层20的周边26通常还限定医用敷料10的周边。除了限定周边26之外，背衬层20还限定背衬层20的第一主表面22和第二主表面24的几何中心21(其中在医用敷料10处于平坦或平面构型时确定几何中心)。

背衬层20可呈聚合物薄膜的形式。可用于一个或多个实施方案中的背衬层在下面的背衬层部分中有所描述。

医用敷料10还包括在背衬层20的第一主表面22的至少一部分上的粘合剂30。通常，当粘合剂30被选择用于粘附到皮肤时，携带粘合剂30的背衬层20的第一主表面22可被称为医用敷料的面向皮肤的表面。粘合剂的示例在下文提供的粘合剂部分中讨论。在一个或多个实施方案中，背衬层20和粘合剂30可一起提供适于附接到皮肤的接触透明的粘合剂复合物。

医用敷料10包括强化系统。强化系统40的一个实施方案也被包括作为医用敷料10的一部分。强化系统可包括一个或多个强化元件42。

强化系统40的一部分的剖视图在图2A中示出。强化系统40的每个强化元件42可固定地附接到背衬层20的第一主表面22。强化系统包括多个强化元件42的阵列，每个强化元件固定地附接到背衬层20，如图1所示。此外，在图2A的实施方案中，每个强化元件42使用粘合剂30固定地附接到背衬层20，该粘合剂定位在强化元件42中的每个强化元件和背衬层20的第一主表面22之间。

图2B为医用敷料的一部分的剖视图，其描绘了图2A所描绘的医用敷料的构造。医用敷料10a基本上类似于图2A所示的医用敷料10。具体地讲，医用敷料10a包括具有第一主表面22a和第二主表面24a的背衬层20a。粘合剂30a设置在背衬层20a的第一主表面22a的至少一部分上。在一个或多个实施方案中，背衬层20a可为聚合物薄膜的形式。在示例性方面，聚合物膜具有低弹性模量，从而产生高度适形的和弹性的敷料。背衬层20a和粘合剂30a一起可提供适于附接到皮肤的接触透明的粘合剂复合物，从而产生使设置在医用敷料的至少一部分下方的皮肤、组织或医疗装置能够可视化的视野。

可能期望的是，控制背衬在某些区域中的弹性，诸如当将医用敷料放置在医疗装置上时，并且背衬的弹性性质可允许医疗装置移位或移动。强化系统可以结合到医用敷料的一部分中，以为医疗装置提供支撑。例如，强化系统可通过粘合剂30a固定地附接到背衬层20a的第一主表面22a。强化系统包括强化元件的阵列，例如图2B中的强化元件42a。强化元件42a包括设置在表面47a上的粘合剂层35，使得强化元件的至少一部分可以粘附到设置在医用敷料的至少一部分下方的皮肤、组织或医疗装置。

用于将强化系统的强化元件固定地附接到医用敷料的背衬层的两种可能的构造在图3A至图3B中描绘。参考图3A，医用敷料10’包括具有第一主表面22’和第二主表面24’的背衬层20’。粘合剂30’设置在背衬层20’的第一主表面22’上。与如上所述的医用敷料10的强化元件42不同，医用敷料10’的强化元件42’固定地附接到背衬层20’的第二主表面24’，其中强化元件42’的第二主表面47’面向背衬层20’的第二主表面24’，而强化元件42’的第一主表面45’背向背衬层20’。强化元件42’可通过任何合适的技术或技术的组合固定地附接到背衬层20’，该技术包括但不限于粘合剂(例如，压敏粘合剂、热活化层合粘合剂等)、胶水、化学焊接、热焊接、超声焊接等。

如本文所用，“固定地附接”(及其变型形式)描述了强化系统与背衬层之间的附接，该附接将在强化系统与背衬层分离时导致背衬层和强化系统中的一者或两者的永久性(即，塑性)变形。

参考图3B，医用敷料10”包括具有第一主表面22”和第二主表面24”的背衬层20”。粘合剂30”设置在背衬层20”的第一主表面22”上。强化元件42”固定地附接到背衬层20”的第一主表面22”，其中元件42”的第一主表面45”面向背衬层20”的第一主表面22”，并且强化元件42”的第二主表面47”背向背衬层20”。然而，与如上所述的医用敷料10的强化元件42不同，粘合剂30”不用于将强化元件42”附接至背衬层20”的第一主表面22”。相反，强化元件42”可通过任何合适的技术或技术的组合固定地附接到背衬层20”，该技术包括但不限于粘合剂(除粘合剂30”之外)、化学焊接、热焊接、超声焊接等。

强化系统可以是施加到背衬的单独膜或材料层，如图2B、图3A和图3B所示。在一些实施方案中，强化系统可以是涂覆、挤出、打印、微复制或以其他方式施加到背衬上的可流动或液体材料。然后，通过干燥、交联来固化材料以变硬，从而形成强化系统。交联可来自催化剂固化或辐射固化，诸如电子束固化。在固化时，这些材料比背衬层更具刚性，弹性更小。可流动或液体材料可施加在基本上整个背衬上，并且固化可针对背衬的区。在其他实施方案中，可将可流动或液体材料施加到背衬的离散区。类似于图2B、图3A和图3B，涂覆的材料可被施加在背衬的任一表面上。

再次参见图1，如结合包括强化元件42的医用敷料10所描绘的强化系统40可被表征为限定强化系统周边46，其中强化系统周边46由在强化元件42中的每个强化元件的最外端部之间延伸的边界线确定，其中强化元件42的最外端部被定义为最远离背衬层20的几何中心21定位的那些端部。在图1的实施方案中，强化系统周边46由在强化元件42的最外端部之间延伸的虚线限定。

强化系统周边46可用于限定强化系统几何中心41(其中当医用敷料10处于平坦或平面构型时确定强化系统的几何中心)。在医用敷料10的实施方案中，背衬层20的几何中心21与强化系统的几何中心41重合。

在一个实施方案中，背衬层20的几何中心21和强化系统的几何中心41可以重合或可以不重合。在一个实施方案中，背衬层的几何中心可简单地位于强化系统周边内。强化系统几何中心可仅邻近强化系统位于其上的背衬层的几何中心。

强化系统周边46可限定背衬层20的第一主表面22和/或第二主表面24上的强化系统区。强化系统可被描述为占据或包含在背衬层20的选定区域内，其中选定区域由强化系统周边46限定并称为区域周边46。类似的描述可以应用于本文所述的任何医用敷料，换句话讲，任何强化系统的强化系统周边可以被描述为背衬层上具有区域周边的选定区域，其中强化系统包含在选定区域内。

在一个实施方案中，由强化系统周边限定的强化系统区可占据由背衬层的第一主表面和/或第二主表面限定的背衬区的50％或更大、60％或更大、70％或更大、80％或更大、90％或更大、95％或更大或者甚至全部。提供强化系统可有助于在将医用敷料递送到表面期间和/或在将医用敷料放置在表面上之后向背衬层提供支撑，该强化系统具有强化系统区，该强化系统区占据背衬层的背衬区的显著部分(例如，背衬区的50％或更大、60％或更大、70％或更大、80％或更大、90％或更大、95％或更大或者甚至全部)。

强化系统周边46可限定强化系统区，该强化系统区占据的区小于由背衬层20的第一主表面22和/或第二主表面24限定的背衬区的全部。在一个或多个实施方案中，强化系统可以具有强化系统周边，该强化系统周边限定强化系统区，该强化系统区占据背衬层的背衬区的95％或更小、85％或更小、75％或更小、或者甚至65％或更小。

由强化系统周边限定的强化系统区可占据背衬层的背衬区的显著部分。本文所述的强化系统可以包括被布置成向背衬层提供期望的机械支撑的强化元件的阵列。然而，与限制医用敷料的弹性背衬层的拉伸的常规方法相比，强化系统的强化元件不完全占据背衬层的显著部分。相比之下，在一个或多个实施方案中，强化系统的强化元件可以被描述为在由强化系统周边(参见例如，医用敷料10的强化系统周边46)限定的强化系统区内占据强化系统固定地附接到的背衬层的第一主表面和/或第二主表面的50％或更小、40％或更小、30％或更小、20％或更小、10％或更小、或者甚至5％或更小。因此，背衬层的未被强化系统的强化元件占据的其余部分保持其湿气渗透性和其他特性。在一些实施方案中，强化系统自身可包括通孔、切口、狭缝或穿孔以进一步允许湿气渗透性。

本文所述医用敷料的一个或多个实施方案的强化系统还可根据由强化系统的强化元件占据的强化系统区的最小量来描述。强化系统的强化元件可以被描述为在由强化系统周边(参见例如，医用敷料10的强化系统周边46)限定的强化系统区内占据强化系统固定地附接到的背衬层的第一主表面和/或第二主表面的2％或更大、4％或更大、6％或更大、8％或更大、或者甚至10％或更大。

强化系统周边46可位于背衬层的周边26内或从背衬层的周边26向内间隔开，如例如图1所示。在这样的实施方案中，强化系统周边46和背衬层的周边26可被描述为限定围绕背衬层20的周边延伸的边界。相对于图1中的实施方案，边界可被限定为背衬层20的位于强化系统周边46之外的区。由于强化系统周边46外部的背衬层20的柔性增加，强化系统周边46和背衬层的周边26之间的边界内不存在增强系统可促进医用敷料10附接到表面。

医用敷料10的实施方案包括由强化系统周边46和背衬层的周边26限定的边界，该边界围绕周边46和周边26连续延伸并且宽度是基本上均匀的(其中，在这种情况下，宽度从几何中心21/41径向测量)。然而，在一个或多个实施方案中，这样的边界可不连续地围绕强化系统周边46延伸和/或可不具有均匀的宽度。

在一个或多个实施方案中，虽然强化系统/区域周边46被描绘为从背衬层的周边26向内间隔开，使得在强化系统/区域周边46与背衬层的周边26之间形成边界，背衬层20的至少一部分或全部可仅延伸到强化系统/区域周边46，使得强化系统/区域周边46和背衬层的周边26围绕医用敷料10的周边彼此重合或共延。这对于医用敷料的实施方案中的任一个或多个实施方案而言都是如此。

在医用敷料10的实施方案中，强化元件42可被描述为靠近背衬层20的几何中心21定位。每个强化元件42包括位于背衬层的几何中心21附近的第一或最内端部44，以及位于强化元件42的第一端部远侧的第二或最外端部49。强化元件42的第二或最外端部49也可被描述为被定位成比强化元件42的第一或最内端部更靠近背衬层20的周边26。

强化元件42可被描述为具有位于彼此远侧的第一端部和第二端部，其中每个强化元件42的第一端部44被定位成比第二端部49更靠近背衬层的几何中心，使得每个强化元件42的第二端部比第一端部更靠近背衬层20的周边26定位。每个强化元件42也包括限定强化轴线的长度，该强化轴线从强化元件42的第一端部44延伸到第二端部49，其中横向于长度测量的强化元件42的宽度小于长度。此外，每个强化元件42的强化轴线远离第一端部并且朝向背衬层20的周边26延伸。

结合医用敷料10描绘的医用敷料的一个或多个实施方案的另一个特征在于强化元件42的第一或最内端部在强化系统内的彼此连接。然而，强化元件42的第一或最内端部44在强化系统内彼此之间的连接是任选的。在一个或多个实施方案中，强化元件42的第一或最内端部可仅彼此邻接，而强化元件42的端部之间没有实际的物理连接。在再一些实施方案中，强化元件42的第一或最内端部可通过易碎的连接固定地附接，以有利于将强化系统放置在背衬层上，其中那些易碎性连接响应于施加在背衬层20和由强化元件42形成的强化系统的复合物上的张力而相对容易地断裂。

另外，在医用敷料10的实施方案中，每个强化元件42可被描述为具有限定强化轴线的长度(其一个示例在图1-图2中描绘为轴线11)。强化元件42中的每个强化元件的长度(和相关联的强化轴线)从每个强化元件42的第一端部44延伸到第二端部49。

强化元件42中的每个强化元件也可被描述为具有横向于强化元件42的长度(和/或由该强化元件42限定的强化轴线)测量的宽度。在一个或多个实施方案中，强化元件42中的每个强化元件的宽度小于该强化元件42的长度。在一个或多个实施方案中，强化系统的两个或更多个强化元件42可被描述为沿着每个强化元件42的长度具有均匀的宽度。然而，在本文所述的医用敷料中使用的强化系统不需要具有均匀宽度的强化元件。此外，尽管所有强化元件42具有相同或均匀的宽度，但在一个或多个实施方案中，两个或更多个强化元件的宽度可以是不同的(例如，一个或多个强化元件的宽度可以不同于一个或多个其他强化元件)。

在医用敷料10的实施方案中，由强化元件42中的每个强化元件限定的强化轴线可被描述为远离背衬层20的几何中心21并且朝向背衬层20的周边26延伸。更具体地讲，医用敷料10的实施方案包括远离背衬层20的几何中心21径向延伸的强化元件42。在图1的实施方案中，医用敷料10包括产生径向对称的医用敷料的圆形背衬层。强化系统40径向对称并且居中在背衬层20上。径向对称强化系统可减少设置在医用敷料和患者皮肤之间的下面的医疗装置的移动。

在医用敷料的强化系统中使用的强化元件可包括布置成径向图案的强化元件，如例如图1所描绘的。

医用敷料的一个或多个实施方案中使用的背衬层既可以是弹性的，又可以对液体和至少一些气体的通过提供充分不可渗透的屏障，以保护所覆盖的部位免受外部污染物的侵害。弹性允许背衬层随着下面的基底(诸如皮肤)移动而展开、收缩、拉伸和恢复，并且/或者适形于下面的表面或制品(例如，管、导管毂等)的形状。

背衬层和强化系统的物理特性可相对于用于形成背衬层和/或强化系统的材料的物理特性进行描述，或者可相对于形成为离散物体的背衬层和/或强化系统的物理特性进行描述。无论描述背衬层、强化系统和强化系统/背衬层复合物的物理特性的具体方式如何，强化系统都为它们被施加的背衬层提供附加刚度和抗变形性。因此，提供以下讨论仅为了有助于理解在本文所述医用敷料的一个或多个实施方案中使用的背衬层和强化系统的相对特性。

杨氏弹性模量

在本文所述的医用敷料的一个或多个实施方案中，用于形成背衬层和强化支撑系统的材料可根据不同材料相对于彼此的杨氏弹性模量来描述。例如，用于形成背衬层的材料具有相对低的弹性模量(例如，使得背衬层在沿着与背衬层的第一主表面和第二主表面中的一者或两者对准的面内方向受到张力时表现出弹性)。当沿着与背衬层的第一主表面和第二主表面中的一者或两者对准的面内方向，并且在一些情况下与强化元件的强化轴线对准的面内方向受到张力时，用于形成强化系统的强化元件的材料可具有相对高的弹性模量，使得强化系统元件表现出比背衬层小的弹性。因此，在医用敷料的强化系统固定地附接到背衬层(形成强化系统/背衬层复合物)的情况下，强化系统约束背衬层，使得当沿着与背衬层的第一主表面和第二主表面中的一者或两者以及强化元件的强化轴线对准的面内方向受到张力时，强化系统/背衬层复合物表现出的弹性模量大于单独背衬层的弹性模量。

抗挠刚度

医用敷料的一个或多个实施方案的背衬层和强化系统可根据抗挠刚度来描述，该抗挠刚度将用于不同部件的材料的杨氏弹性模量与其几何形状或形状相结合。抗挠刚度通常可被描述为杨氏弹性模量(E)与惯性矩(I)的乘积(例如，E*I)。一般来讲，抗挠刚度可用于描述医用敷料的一个或多个实施方案的背衬层、强化系统和/或背衬层/强化系统复合物的相对抗弯强度。

在一个或多个实施方案中，医用敷料的强化系统的强化元件的抗挠刚度大于直接与强化元件相邻的背衬层的部分(其中，所谓直接相邻是指背衬层表面的被强化元件占据的部分)的抗挠刚度。在包括背衬层和强化系统的医用敷料的一个或多个实施方案中，强化系统的强化元件的抗挠刚度可以是背衬层的直接与强化系统的强化元件相邻的部分的抗挠刚度的5倍或更大、10倍或更大、20倍或更大、50倍或更大、100倍或更大。

在用于描述具有强化元件的情况下，这些强化元件是两种或更多种不同材料和/或离散物体的复合物，这些材料和/或离散物体被附接、粘结、聚结等在一起以形成强化元件，此类强化元件的抗挠刚度可以基于强化元件整体而不是用来形成强化元件的不同材料和/或离散物体来总体地描述。

断裂伸长率

断裂伸长率可用于描述本文所述的医用敷料的背衬层、强化系统和/或背衬层/强化系统复合物响应于在与背衬层的主表面对准的方向(有时称为“面内”方向)上，并且在强化元件的情况下沿着强化元件的强化轴线作用在背衬层和强化系统的附接强化元件上的力的物理特性。虽然本文所述的医用敷料并非旨在在使用期间充分变形以断裂，但断裂伸长率提供潜在有用的方式，背衬层和强化系统的相对物理特性以该方式在医用敷料中使用。背衬层的直接邻近医用敷料的强化系统的附接元件的部分的断裂伸长率高于强化系统的附接元件的断裂伸长率(如在任何给定医用敷料上沿相同方向所测量的)。

在一个或多个实施方案中，背衬层的与强化系统的强化元件直接相邻的部分具有至少200％的断裂伸长率(独立于固定地附接到背衬层的该部分的强化系统元件)。在一个或多个实施方案中，背衬层的与强化系统的强化元件直接相邻的部分具有800％或更小的断裂伸长率(独立于固定地附接到背衬层的该部分的强化系统元件)。

虽然背衬层的直接邻近强化系统的附接元件中的一个或多个附接元件的部分表现出如上所讨论的断裂伸长率，但在一个或多个实施方案中，强化系统的一个或多个元件(独立于背衬层)基本上不具有弹性，使得一个或多个元件在断裂之前不拉伸和/或在沿着其强化轴线拉伸之后不复原。在一个或多个实施方案中，强化系统的一个或多个元件(独立于背衬层)具有至少5％的断裂伸长率。在一个或多个实施方案中，强化系统的一个或多个元件(独立于背衬层)具有10％或更大的断裂伸长率。在一个或多个实施方案中，强化系统的一个或多个元件(独立于背衬层)具有小于200％的断裂伸长率。在一个或多个实施方案中，强化系统的一个或多个元件(独立于背衬层)具有100％或更小、50％或更小、20％或更小、或者甚至10％或更小的断裂伸长率。

在一个或多个实施方案中，本文所述的强化系统的一个或多个强化元件可在一个方向上比在另一个方向上更具弹性。例如，强化系统的给定强化元件沿着强化元件的长度的断裂伸长率可大于相同元件沿着强化元件的宽度的断裂伸长率(其中宽度小于长度)。在一个或多个实施方案中，强化系统的此类强化元件在面内方向上的断裂伸长率可仍然小于背衬层的固定附接部分在相同方向上的断裂伸长率。

对称性

控制侵入式医疗装置周围的不期望的应力可改善患者舒适度并最终有益于患者结果。不期望的应力或力可由患者的运动或由临床医生的常规护理和维护引起。期望固定医疗装置，使得其不会以将导致患者不适的方式移动。

在一些实施方案中，强化系统和/或医用敷料可以具有一定程度的对称性。强化系统可以是径向对称的、双侧对称的、单轴对称的或非对称的，而医用敷料通常是径向对称的、双侧对称的。径向对称的强化系统可以帮助减轻围绕医疗装置的圆周或伤口的显著部分的背衬层上的应力，这可以减少背衬中的不期望的伸长或挠曲，在一些实施方案中，这提供了将医疗装置保持在期望位置而不需要将该装置直接粘附地附接到患者的皮肤上的手段。双侧对称或非对称强化系统有助于以预定义方式管理应力。例如，可以具有限制背衬沿一个方向伸长同时允许背衬沿第二方向伸长或挠曲的强化系统(参见例如图18和图19)。在一些实施方案中，当医用敷料放置在装置或伤口上靠近关节或其他位置(在该位置中重要的是优先减轻在特定方向或位置上的应力)时，这种类型的控制可能是有用的。

强化系统和医用敷料的对称性可以是相同的(即，两者可以径向对称，例如参见图1，或双侧对称)或对称性可以是不同的，诸如通过将径向对称的强化元件设置在双侧对称的医用敷料上，参见例如图24、图26A或图31A-图31D。

现在将描述这些特征和/或特性的一些可能变型，以提供对本文所述医用敷料的更完整理解。图4-图11示出了可结合医用敷料的一个或多个实施方案使用的径向对称的强化系统的各种实施方案。当使用时，这些强化系统将减少设置在具有该强化系统中的一个强化系统的示例性医用敷料的强化系统之下的医疗装置的移动。改变强化系统的图形图案可改善医疗装置在医用敷料下方的空间定位。

图4描绘了强化系统140，其包括从强化系统140的几何中心141向外延伸的强化元件142。强化元件142被布置成从强化系统140的几何中心141径向向外延伸。尽管未描绘，但强化元件142中的每个强化元件将限定从强化系统140的几何中心141径向向外延伸的强化轴线。

包括强化元件142的强化系统140与上文结合与医用敷料10一起使用的强化系统的实施方案所述的强化系统之间的一个区别在于，强化元件142的第一或最内端部(强化元件142的最靠近几何中心141定位的端部)彼此间隔开。与强化元件42相对于医用敷料10的强化系统的布置相比，这样的布置可例如提供强化系统，该强化系统允许靠近强化系统的几何中心141的附接背衬层更具弹性。

图5描绘了强化系统240，其包括也从强化系统240的几何中心241向外延伸的强化元件242。强化元件242被布置成从强化系统240的几何中心241径向向外延伸。尽管未描绘，但强化元件242中的每个强化元件限定沿着强化元件242中的每个强化元件的长度延伸的强化轴线。

包括强化元件242的强化系统240与上文结合与医用敷料10一起使用的强化系统的实施方案所述的强化系统之间的一个区别在于，强化元件242的第一或最内端部(强化元件242的最靠近几何中心241定位的端部)靠近强化系统240的几何中心241附接到中心支撑件243。虽然强化元件242的所有第一或最内端部被描绘为附接到中心支撑件243，但在一个或多个实施方案中，强化元件242中的一个或多个强化元件可与中心支撑件243分离。此外，虽然强化系统240的几何中心241被描绘为位于中心支撑件243的中心处，但这样的布置不是必需的。例如，几何中心241可位于中心支撑件243之外。在另一个示例中，中心支撑件243可限定其自身的几何中心，并且该几何中心可位于与整个强化系统240的几何中心241不同的位置处。

包括中心支撑件243的强化系统的一个潜在优点是，由于在连接到中心支撑件243上的一组强化元件242之间进行了连接，中心支撑件243可整体改善强化系统240的结构完整性。强化系统(诸如强化系统240)的另一个潜在优点是，强化元件242和中心支撑件243之间的连接可以有助于强化系统240相对于背衬层的放置。强化系统(诸如强化系统240)的另一个潜在优点是，中心支撑件243可提供强化系统240的中心的视觉指示器，这可以帮助使用者将携带强化系统240的医用敷料设置在选定位置处。

图6描绘了强化系统340，其包括也从强化系统340的几何中心341向外延伸的强化元件342。强化元件242被布置成从强化系统340的几何中心341径向向外延伸。尽管未描绘，但强化元件342中的每个强化元件也限定沿着强化元件342中的每个强化元件的长度延伸的强化轴线(参见例如强化轴线311)。

包括强化元件242的强化系统340与上述强化系统之间的一个区别在于，强化元件342包括分支348，该分支靠近强化元件342的第二端部远离强化轴线(例如，强化轴线311)向外延伸。在该实施方案中，分支348也可被描述为从强化元件342并朝向强化系统340固定地附接在其上的背衬层(未示出)的周边延伸。

强化系统的一个或多个实施方案可以包括或可以不包括从强化系统中的一个或多个强化元件延伸的分支。强化系统的一个或多个实施方案可以包括从强化元件延伸的不同组的分支。

提供从强化系统的强化元件延伸的分支348的一个潜在优点可以是为强化系统340的周边处的背衬层提供附加支撑。提供从强化系统的强化元件延伸的分支348的另一个潜在优点可以是分散力，否则该力可集中在强化元件342的第二或最外端部处。

图7描绘了另一个强化系统440，其包括也从强化系统440的几何中心441向外延伸的强化元件442。强化元件442被布置成从强化系统440的几何中心441径向向外延伸。尽管未描绘，但强化元件442中的每个强化元件限定沿着强化元件442中的每个强化元件的长度延伸的强化轴线(参见例如强化轴线411)。

包括强化元件442的强化系统440与上述强化系统之间的一个区别在于，强化元件442包括分支448，该分支靠近强化元件442的第二端部远离强化轴线(例如，强化轴线411)延伸。

尽管强化元件442中的每个强化元件都包括从其延伸的分支448，但强化系统的一个或多个实施方案可以包括或可以不包括从强化系统中的一个或多个强化元件延伸的分支。此外，虽然从强化元件442延伸的多组分支被描绘为在整组强化元件上是均匀的，但强化系统的一个或多个实施方案可包括从强化元件延伸的不同组的分支。

提供从强化元件442延伸的分支448的一个潜在优点可以是为强化系统440的周边处的背衬层提供附加支撑。提供从强化元件442延伸的分支448的另一个潜在优点可以是分散力，否则该力可集中在强化元件442的第二或最外端部处。

图8描绘了另一个强化系统540，其包括也从强化系统540的几何中心541大致向外延伸的强化元件542。强化元件542被布置成从强化系统540的几何中心541径向向外延伸。尽管未描绘，但强化元件542中的每个强化元件再次限定沿着强化元件542中的每个强化元件的长度延伸的强化轴线(参见例如强化轴线511)。

包括强化元件542的强化系统540与上述强化系统之间的一个区别在于，强化元件542包括位于强化元件542的第二或最外端处的垫548，该垫在远离强化元件542的第二端部处的强化轴线(例如，强化轴线511)延伸的方向上为固定地附接到其上的背衬层提供支撑。

强化系统的一个或多个实施方案可以包括或可以不包括在强化系统的强化元件中的一个或多个强化元件的第二或最外端部处的垫。此外，强化系统的一个或多个实施方案可包括在强化元件542中的一个或多个强化元件的第二或最外端处的不同垫。

在强化元件542的第二或最外端部处提供垫548的一个潜在优点可以是为强化系统540的周边处的背衬层提供附加支撑。在强化元件542的第二或最外端部处提供垫548的另一个潜在优点可以是分散力，否则该力可集中在强化元件542的第二或最外端部处。

图9描绘了另一个强化系统640，其包括也从强化系统640的几何中心641大致向外延伸的强化元件642。强化元件642被布置成从强化系统640的几何中心641径向向外延伸。尽管未描绘，但强化元件642中的每个强化元件再次限定沿着强化元件642中的每个强化元件的长度延伸的强化轴线(参见例如强化轴线611)。

包括强化元件642的强化系统640与上述强化系统之间的一个区别在于强化元件642沿着其长度不具有均匀的宽度。在该实施方案中，当沿着强化轴线从强化元件642的第一或最内端部(靠近强化系统640的几何中心641)朝向第二或最外端部移动时，强化元件642中的每个强化元件变得更宽。随着强化元件642中的每个强化元件的宽度改变，强化元642中的每个强化元件的抗挠刚度也改变。当强化元件642的宽度平滑地减小到零时，例如，强化元件642的抗挠刚度也可以均匀地减小，以匹配背衬层620在该位置处的抗挠刚度。此外，尽管所有强化元件642具有相同或均匀的形状，但在一个或多个实施方案中，两个或更多个强化元件的形状可以是不同的(例如，一个或多个强化元件的形状可以不同于一个或多个其他强化元件)。

强化系统的一个或多个实施方案可包括当从强化系统640的中心向外移动时不会变得更宽的一个或多个强化元件。强化系统的一个或多个实施方案可以包括与强化系统的一个或多个其他强化元件不同的强化元件。

提供在从强化系统的中心向外移动时变宽的强化元件的一个潜在优点是，可以靠近强化系统640的周边向背衬层提供附加支撑。提供在从强化系统的中心向外移动时变宽的强化元件的另一个潜在优点是，沿着强化元件的长度的力可以分散在强化元件642的第二或最外端部处。

图10和图11示出了基本上径向对称的强化系统740、840。然而，这些强化系统740、840中的每个强化系统都具有占据围绕强化系统的中心的弧的强化系统间隙754、854。强化系统间隙可在原本径向对称的强化构件中提供具有更大弹性的区域。

图10描绘了强化系统740，其包括也从强化系统740的中心741向外延伸的强化元件742。强化元件742被布置成从强化系统740的中心741径向向外延伸。尽管未描绘，但强化元件742中的每个强化元件也限定沿着强化元件742中的每个强化元件的长度延伸的强化轴线(参见例如强化轴线711)。

强化系统740包括中心支撑件743，其中强化元件742的第一或最内端部(强化元件742的最靠近中心741定位的端部)附接到中心支撑件743。在一个或多个实施方案中，强化元件742中的一个或多个强化元件可与中心支撑件743分离。

强化系统740和上述强化系统之间的一个区别在于，强化系统不完全围绕中心741延伸。相反，强化系统740包括占据围绕中心741的弧的强化系统间隙754，该间隙没有强化元件。例如，在强化系统740将用于固定导管或具有远离强化系统740的中心741向外延伸的任何部件的其他制品的情况下，这样的布置可以是有用的。具体地讲，强化系统间隙754可容纳连接到位于强化系统740下方的导管毂的管。

强化系统间隙754可相对于强化系统740的中心741占据任何选定的弧。在一个或多个实施方案中，强化系统间隙754可以占据例如10°或更大、15°或更大、20°或更大、25°或更大、30°或更大、40°或更大、50°或更大、或者甚至60°或更大的弧。在一个或多个实施方案中，强化系统间隙754可以占据具有例如180°或更小、150°或更小、120°或更小、90°或更小、80°或更小、70°或更小、60°或更小、50°或更小、40°或更小或者甚至30°或更小的上限的弧。

医用敷料的强化系统中提供的间隙可以根据间隙的实际尺寸进行描述。间隙的实际尺寸可基于医用敷料的预期用途(例如，基于预期穿过间隙的任何管的相对尺寸等)来选择。相对于包括强化系统间隙754的强化系统740的实施方案，在一个或多个实施方案中，限定强化系统间隙754的边界的强化元件之间的最小距离可为5mm或更小、10mm或更小、15mm或更小、20mm或更小、30mm或更小、40mm或更小、或者50mm或更小。在一个或多个实施方案中，限定强化系统间隙的边界的强化元件之间的最大距离可为100mm或更小、90mm或更小、80mm或更小、70mm或更小、60mm或更小、50mm或更小、40mm或更小、30mm或更小、20mm或更小、或者10mm或更小。

图11描绘了强化系统840，其包括也从强化系统840的中心841向外延伸的强化元件842。强化元件842被布置成从强化系统840的中心841径向向外延伸。尽管未描绘，但强化元件842中的每个强化元件也限定沿着强化元件842中的每个强化元件的长度延伸的强化轴线。

强化系统840还包括从强化系统840的中心841偏移的中心支撑件843，其中强化元件842的第一或最内端部(强化元件842的最靠近中心841定位的端部)附接到中心支撑件843。强化元件842中的一个或多个强化元件可经由易碎部分(未示出)与中心支撑件843分离。

图10所描绘的强化系统840和强化系统740之间的一个区别在于，强化系统840包括由周边支撑元件852形成的周边支撑件850，在该实施方案中，该周边支撑元件在相邻对强化元件842的第二端部或最外端部之间延伸。周边支撑件850可改善强化系统840的结构完整性，并且在一个或多个实施方案中，可以为背衬层的位于强化系统周边外部的一部分提供附加支撑。

如在强化系统740中，强化系统840还包括强化系统间隙854，其中强化系统间隙形成于中心支撑件843以及周边支撑件850两者中。

图12为图10的部分径向对称的强化系统740的顶视图，该强化系统固定地附接到医用敷料710的另一个实施方案的径向对称背衬层720。医用敷料710定位在医疗装置(例如，导管毂760)上。导管毂760支撑导管766并且包括附接到其上的管762，用于通过导管766递送和/或移除流体。

医用敷料710的背衬层720包括背衬层的周边726，其中强化系统740居中位于背衬层720上，使得强化系统740的中心741与背衬层720的中心721重合(但如本文所讨论的，那些中心721和741不必在所有医用敷料中重合)。

强化系统740的强化元件742从中心支撑件743向外延伸，以为背衬层720提供支撑。管762从其延伸的导管毂760的一部分位于强化系统间隙754内，并且进一步从背衬层720下方经由管762延伸到任何合适的流体递送或管理系统。

图13是沿图12中的线13-13截取的图12的剖视图(其中未提供医疗装置或导管毂760的内部细节，因为这些细节相对于本发明并不重要)。在一些应用中，医用敷料710可被帐篷状地覆盖在医疗装置760上，使得医用敷料的部分在自由空间702上是无支撑的(参见图13中的无支撑部分712)，在该自由空间之间，医用敷料接触患者的皮肤S和医疗装置。在一些常规医用敷料中，当患者移动时或当临床医生检查医疗装置的状态时，可将应力施加到背衬。该应力可导致背衬拉伸和/或下垂，这可导致医疗装置的不期望移动。

在一个或多个实施方案中，强化系统可以从患者的皮肤S延伸到导管主体760上，如图13所示，以向医用敷料710的无支撑部分712中原本可弹性延展的背衬层720提供附加结构支撑。附加的结构支撑可为医用敷料710提供导管毂760在患者的皮肤S上的选定位置处的改善的保持。

在一些实施方案中，强化元件742的表面747可被涂覆有粘合剂层，诸如图2B中强化元件42a的表面47a上所示的粘合剂层35或图3B中设置在强化元件42”的表面47”上的粘合剂30”，从而允许强化元件742附接到患者的皮肤和医疗装置两者，使得强化元件在这些附接点之间的部分用作加强梁以将医疗装置固定在相对于患者皮肤的固定位置中，并防止弹性背衬的无支撑部分712在强化元件附近拉伸或下垂。

图14-图15为在背衬层上包括强化系统的医用敷料的实施方案的顶视图。强化系统通常为背衬层上的同心强化元件的形式。

图14描绘了包括背衬层920的医用敷料910。背衬层920包括背衬层的周边926并且还限定几何中心921。医用敷料910上的强化系统包括同心地布置在背衬层920上的径向对称的强化元件942。背衬层920通常为矩形，从而产生双侧对称的医用敷料910。包括强化元件942的强化系统限定与背衬层920的几何中心921重合的强化系统中心941，但医用敷料中不需要这些中心点之间的重合。

在医用敷料910的实施方案中，强化元件942各自限定环，该环的径向宽度小于环长度。径向宽度沿着从强化系统的中心941向外延伸的径向轴线限定，而环长度沿着当围绕中心941移动时遵循强化元件942中的每个强化元件的径向宽度的中心的线限定。

医用敷料中使用的强化系统的一个或多个实施方案可包括在其环长度上具有不均匀径向宽度的强化元件。此外，在一个或多个实施方案中，对于强化元件中的两个或更多个强化元件，强化系统内的不同强化元件的径向宽度可以不同(例如，最外强化元件的径向宽度可大于或小于位于最外强化元件内的一个或多个其他强化元件的径向宽度)。

在包括一组同心强化元件(诸如强化元件942)的医用敷料的一个或多个实施方案中，强化系统内的相邻对强化元件942之间的径向间距可以是均匀的，如图14所示(其中相邻对强化元件之间的径向间距是沿着从强化系统的中心向外延伸的径向轴线测量的)。在一个或多个实施方案中，不同的相邻对强化元件之间的径向间距在强化系统内可以是不同的。在一个或多个实施方案中，单个相邻对强化元件之间的径向间距也可改变，其中例如强化元件本身具有非圆形的形状。

强化系统940的对称几何形状以围绕支撑系统的中心941的所有角度为医用敷料910提供相等的支撑。

医用敷料1010的另一个实施方案在图15中。医用敷料1010包括具有背衬层的周边1026的背衬层1020，该背衬层的周边是双侧对称的并且限定背衬层1020的几何中心1021。医用敷料1010包括同心地布置在背衬层1020上的细长八边形强化元件1042，从而得到双侧对称的强化系统。强化系统1040的双侧支撑在图15中的竖直方向上为医用敷料提供更多的支撑(即，医用敷料更硬并且经受更少的伸长)，其中强化元件被设置为比在水平方向上描绘的更靠近在一起。在该实施方案中，强化系统元件1042限定与背衬层1020的几何中心1021重合的强化系统中心1041。

与医用敷料910相比，结合医用敷料1010的强化系统之间的一个区别在于医用敷料1010的强化元件1042不是圆形的。在医用敷料1010的实施方案中，强化元件1042为八边形的形式，但任何合适的形状均可用于同心地布置在医用敷料上的强化元件。可能的形状的示例可包括例如多边形(例如，三角形、正方形、矩形等)、卵形、椭圆形、六边形等。事实上，可使用任何规则或不规则的形状来围绕强化系统的中心提供同心布置的环，该强化系统用于支撑医用敷料的背衬层。

与医用敷料1010相关的另一个特征是，由最外强化元件1042限定的强化系统周边1046可以匹配背衬层1020的背衬层的周边1026的形状。这样做可以围绕背衬层1020的周边1026为背衬层1020提供支撑，并且在例如向患者递送医用敷料1010期间，该支撑可以是有益的。

此外，如结合例如图1-图2和图4-图11所述，本文相对于具有向外延伸的强化元件的强化系统所述的所有变型(例如，弹性、断裂伸长率、光学性质(例如，透明度、不透明度等)、强化系统所占据的区等)可与如结合图14-图15所述的具有同心环形式的强化元件的强化系统一起提供。

图16-图17示出了可用于医用敷料的一个或多个实施方案中的强化系统的实施方案。除了相对于设置在医用敷料910和1010上的同心环强化系统所述的变型之外，图16-图17中的同心环强化系统示出了可设置在医用敷料上的强化系统的其他可能变型。

图16中的强化系统1140的实施方案包括围绕强化系统1140的中心1141同心布置的强化元件1142。虽然分别在图14-图15中的强化元件942和1042是连续环的形式，但强化系统1140包括不连续环形式的强化元件1142，每个强化元件包括由间隙1152分开的离散区段。因此，当围绕由每个强化元件1142限定的环移动时，强化元件1142中的每个强化元件的相邻区段由间隙1152分开。

与由强化系统1140的强化元件1142形成的不连续环有关的一个特征是，至少一个径向相邻对的强化元件1142的间隙1152沿着从强化系统1140的中心1141向外延伸的半径对准。提供包括例如强化系统1140的间隙1152的不连续环可允许强化系统1140固定地附接到其的背衬层沿着面内方向伸展，因为间隙1152中的背衬层被允许拉伸。在一个或多个实施方案中，强化系统中的间隙的径向对准可以使使用这样的强化系统的医用敷料沿着例如与强化系统的半径正交的任何轴线更适形。强化系统1140中的间隙1152的径向对准也可能改善下面的背衬层围绕间隙1152沿着其对准的半径的柔性。

图17中的强化系统1240的实施方案包括围绕强化系统1240的中心1241同心布置的强化元件1242。与图16中的强化系统1140的强化元件1142一样，强化系统1240包括不连续环形式的强化元件1242，每个强化元件包括由间隙1252分开的离散区段。因此，当围绕由每个强化元件1242限定的环移动时，强化元件1242中的每个强化元件的相邻区段由间隙1252分开。

强化系统1240的强化元件1242与强化系统1140的强化元件1142的不同之处在于，强化系统1240的至少一对径向相邻的强化元件1242的间隙1252不沿着从强化系统1240的中心1241径向向外延伸的半径对准。换句话讲，至少一对径向相邻的强化元件1242的间隙1252不沿着从强化系统1240的中心1241径向向外延伸的单个半径设置。至少一对径向相邻的强化元件1242的间隙1252的布置可被描述为相对于彼此周向偏移。强化系统1240中的径向不对准的(或周向偏移的)间隙1252可能改善对强化系统1240固定地附接到其的下面背衬层的支撑。

医用敷料中使用的强化系统的一个或多个实施方案可包括径向对准的间隙和径向不对准的间隙两者的组合，以向附接的背衬层提供选定的物理特性。

此外，如结合例如图1-2和图4-图11所述的相对于具有向外延伸的强化元件的强化系统的所有变型(例如，弹性、断裂伸长率、光学性质(例如，透明度、不透明度等)、强化系统所占据的区等)以及如结合图14-图15所述的同心环形式的强化元件(例如，相邻环之间的径向间距，环宽度的变型等)可与如例如图16-图17中的具有不连续环形式的强化系统一起提供。

图18-图21为医用敷料的实施方案的顶视图，该医用敷料包括使用多个强化元件限定强化轴线的强化系统，其中强化元件中的每个强化元件限定与强化系统的强化轴线对准的纵向轴线。因此，这些强化系统可归类为单轴对称的。这种强化系统的一个示例在图18-图19中的背衬层上或单独在图20-图21中。

图18示出包括具有背衬层的周边1326的背衬层1320的医用敷料1310。医用敷料1310包括具有多个强化元件1342的强化系统。强化元件1342中的每个强化元件均在第一端部和第二端部之间延伸，使得强化元件1342限定延伸穿过那些第一端部和第二端部的纵向轴线和横向于纵向轴线测量的宽度。

强化元件1342的第一端部和第二端部从背衬层的周边1326向内间隔开。因此，在强化元件1342的第一端部和强化元件1342的第二端部之间限定的强化系统周边1346也从背衬层的周边1326向内间隔开。图18-图19中的医用敷料1310示出了由最外强化元件1342(即，如图18所示的医用敷料1310的顶部和底部上的强化元件1342)限定的强化系统周边1346，以及在强化元件1342的一端上的强化元件1342的第一端部之间延伸的虚线以及在相对端上在强化元件1342的第二端部之间延伸的虚线。

由医用敷料1310上的强化元件1342形成的强化系统限定了强化轴线1301。在该实施方案中，由设置在医用敷料1310上的强化系统的强化元件1342限定的纵向轴线与强化轴线1301对准。在一个或多个实施方案中，强化轴线1301和强化元件1342的纵向轴线之间的对准可以是平行的，但一些与由强化元件1342和强化轴线1301限定的纵向轴线之间的完全平行关系的不同之处(例如，±15°或更小)落在医用敷料中强化元件1342的纵向轴线与强化系统的强化轴线1301对准的范围内。

强化元件1342的宽度沿着每个强化元件1342的长度是均匀的。然而，在一个或多个实施方案中，强化元件1342中的一个或多个强化元件的宽度可沿着其长度变化。

当横向于强化轴线1301移动时，相邻对强化元件1342之间的横向间距(其中横向间距横向于强化轴线1301)是均匀的。然而，在一个或多个实施方案中，当横向于强化轴线1301移动时，两个或更多个相邻对强化元件1342之间的横向间距可以是不均匀的。

强化元件1342在它们的第一端部和第二端部之间以直线延伸。在一个或多个实施方案中，限定与强化元件的纵向轴线对准的强化轴线的强化系统的强化元件中的一个或多个强化元件可不以直线在其第一端部和第二端部之间延伸。

在一个或多个实施方案中，包括限定强化轴线(诸如强化轴线1301)的多个对准的强化元件(诸如强化元件1342)的强化系统可以提供在一些方向上更具柔性并且在其他方向上柔性较小的医用敷料。此外，此类医用敷料的背衬层沿着由强化系统限定的强化轴线的拉伸可受到限制，而沿不与强化轴线对准的方向拉伸背衬层可受到显著较小的限制。

这些变型的一个示例在图19中示出，其中医用敷料1310能够在围绕强化轴线1301的方向上弯曲或挠曲，但医用敷料1310在横向于强化轴线(例如，围绕横向轴线1302)的方向上的挠曲或弯曲受到医用敷料1310上的强化系统的强化元件1342的限制。

如结合例如图1-图2和图4-图11所述，本文相对于具有向外延伸的强化元件的强化系统所述的变型(例如，弹性、断裂伸长率、光学性质(例如，透明度、不透明度等)、强化系统所占据的区等)可与如例如图18-图19中的强化系统一起提供，该强化系统具有沿着与强化轴对准的纵向轴线延伸的多个强化元件。

图20-图21描绘了强化系统的实施方案，该强化系统使用多个强化元件限定强化轴线，其中强化元件中的每个强化元件限定与强化系统的强化轴线对准的纵向轴线。

图20描绘了包括强化元件1342’的强化系统1340’，该强化元件中的每个强化元件限定纵向轴线1311’。强化系统1340’限定强化轴线1301’，其中纵向轴线1311’中的每个纵向轴线与强化轴线1301’对准。

包括强化元件1342’的强化系统1340’与图18-图19中的医用敷料1310上的强化系统之间的一个区别在于：强化元件1342’在它们的第一端部和第二端部之间不以直线延伸。强化元件1342’中的每个强化元件沿着正弦路径延伸，该正弦路径与强化元件的相应的纵向轴线对准。在一个或多个变型中，强化元件1342’可沿着正弦路径延伸，该正弦路径彼此对准，如在两个最上面的强化元件1342’中那样。在另一个变型中，强化元件1342’可不对准，如例如对于两个最内强化元件1342’所见。

图21描绘了包括强化元件1342”的强化系统1340”，该强化元件中的每个强化元件限定纵向轴线1311”。强化系统1340”包括直的和非直的强化元件1342”两者的混合物。具体地讲，最内或中间强化元件1342”为直线形式，而两个最外强化元件1342”为锯齿线形式。在强化系统的一个或多个实施方案中，可以提供限定与包括那些强化元件的强化系统的强化轴线对准的纵向轴线的强化元件的线形状的许多其他变型。

如结合例如图1-图2和图4-图11所述，本文相对于具有向外延伸的强化元件的强化系统所述的变型(例如，弹性、断裂伸长率、光学性质(例如，透明度、不透明度等)、强化系统所占据的区等)可与如例如图20-图21中的强化系统一起提供，该强化系统具有沿着与强化轴线对准的纵向轴线延伸的强化元件。

图20-图23为医用敷料的顶视图，该医用敷料包括使用多个强化元件限定强化轴线的强化系统，其中强化元件中的每个强化元件限定与强化系统的强化轴线对准的纵向轴线。

在许多方面，图22-图23的医用敷料1410和1510上的强化系统类似于图18-图21中的强化系统，并且关于那些强化系统描述的变型适用于图22-图23中的强化系统。

一个区别在于图18-图21中的强化系统的强化元件是连续强化元件的形式，即强化元件在它们的第一端部和第二端之间连续延伸。医用敷料1410和1510的强化元件1442和1542包括通过间隙彼此分开的离散区段。

参考图22，医用敷料1410上的强化系统包括多个强化元件1442，该强化元件中的每个强化元件包括由间隙1452分开的区段。然而，强化元件1442中的每个强化元件的区段通常沿着对于图22中的强化元件1442中的一些强化元件描绘的纵向轴线(例如，纵向轴线1411)对准。如上文所讨论的，由强化元件1442限定的纵向轴线与由整个强化系统限定的强化轴线1401对准。

参考图23，医用敷料1510上的强化系统包括多个强化元件1542，该强化元件中的每个强化元件包括由间隙1552分开的区段。然而，强化元件1542中的每个强化元件的区段通常沿着对于图23中的强化元件1542中的一些强化元件描绘的纵向轴线(例如，纵向轴线1511)对准。如上文所讨论的，由强化元件1542限定的纵向轴线与由整个强化系统限定的强化轴线1501对准。

与包括图22的间隙1452的不连续强化元件1442相关的一个特征是，至少一个相邻对强化元件1442的间隙1452在横向于强化轴线1401的方向上彼此对准。相比之下，包括图23的间隙1552的不连续的强化元件1542被布置成使得至少一个相邻对强化元件1542的间隙1552在横向于强化轴线1501的方向上彼此不对准或偏移。

包括强化系统的医用敷料的一个或多个实施方案可以包括强化系统中对准间隙和未对准间隙两者的组合，该强化系统包括限定强化轴线的强化元件，如结合图18-图23所讨论的。

此外，如本文所讨论的，不连续强化元件的间隙的对准或不对准可影响强化系统固定地附接到其的背衬层的柔性。

医用敷料1610的另一个实施方案在图24-图25中。医用敷料1610在图24中单独描绘，并且在图25中位于导管毂上的适当位置。参考图24，医用敷料1610包括具有背衬层的周边1626的背衬层1620。医用敷料1610包括狭槽1612，该狭槽朝向背衬层1620的几何中心1621向内延伸，以帮助将医用敷料1610放置在插入部位处的导管毂上。

医用敷料1610的实施方案包括强化系统1640，该强化系统用于为背衬层1620提供支撑，如本文相对于医用敷料的其他实施方案所讨论的。强化系统1640是双侧对称的，并且限定设置在强化元件的第二端部处的强化系统周边1646和设置在该强化系统周边内的中心1641。如结合本文所述的强化系统的其他实施方案所讨论的，强化系统周边1646可被描述为背衬层1620的由强化系统支撑的区，其中强化系统周边1646由在形成强化系统1640的强化元件1642、1643的相邻第二端部之间延伸的线限定。

图24-图25中的强化系统1640包括本文所述的许多强化系统所共有的一些特征。例如，强化系统1640包括向外延伸的强化元件1642。向外延伸的强化元件1642可被描述为大致向外并远离强化系统1640的强化轴线1601并且朝向背衬层的周边1626延伸。

强化系统1640的实施方案还包括强化元件1643，该强化元件与强化轴线1601对准并且有助于以与上文结合图18-图23中的强化系统所讨论类似的方式限定强化轴线1601。在这方面，强化系统1640可以被认为是例如图1-图2、图4-图11和图18-图23中的强化系统的混合。

强化元件1643本身由强化元件1644桥接，该强化元件在强化元件1643之间延伸以形成可被描述为阶梯结构的结构作为强化系统1640的一部分。

如图24所述，背衬层1620的几何中心1621与强化系统1640的中心1641不重合。如本文其他地方所讨论的，在医用敷料的一些实施方案中，这两个中心可彼此重合。然而，在例如医用敷料1610的其他实施方案中，背衬层1620的中心可以不与强化系统1640的中心重合。

如结合例如图1-图2和图4-图11所述，本文相对于具有向外延伸的强化元件的强化系统所述的变型(例如，弹性、断裂伸长率、光学性质(例如，透明度、不透明度等)、强化系统所占据的区等)可与混合强化系统(诸如强化系统1640)一起提供。

在图25中，医用敷料1610被描绘为定位在导管毂1660上。背衬层1620中的导管狭槽1612便于将敷料1610放置在导管毂上，并且允许管1662穿出导管毂1660。导管1664被示出为从导管毂1662延伸到位于医用敷料1610的背衬层1620下方的插入部位1666。

强化系统1640的各种特征部用于限制背衬层1620的拉伸，并且因此还有助于保持导管毂1660及其相关部件相对于插入部位1666的位置。虽然不是必需的，但第二粘合剂支撑件1670(例如，胶带等)可设置在导管毂1660上并且固定到背衬层1620的背向患者的表面，以进一步有助于相对于插入部位1666固定导管毂1660。

在被设计成相对于插入部位固定导管毂的医用敷料的一个或多个实施方案中，设置在此类医用敷料上的强化系统除了限制背衬层的拉伸之外，还可以潜在地为位于强化系统所占据的区内的皮肤的选定区域提供提升。例如，相对于强化系统1640，强化元件1643和1644在插入部位的相对侧上的布置可为靠近插入部位1666的皮肤和皮下组织提供提升。在一个或多个实施方案中，由医用敷料的强化系统提供的附加提升可降低皮肤的那些部分正下方的静脉或其他血管结构塌缩的可能性。这种现象可以例如类似于这样的效果：将粘性鼻扩张器设计成粘附到鼻部的外部，以打开或至少防止下面的鼻通道闭合，诸如在例如美国专利5,533,503(Doubek等人)、5,546,929(Muchin)等中所述的那些。

医用敷料的一个或多个实施方案可以用于改善靠近导管插入部位的血管通畅性的方法的一个或多个实施方案中。例如，该方法可包括将包括强化系统的医用敷料(包括向外延伸的强化元件、嵌套环形式的强化元件、限定一个或多个强化轴线的对准强化元件、以及它们中的一者或多者的组合)定位在导管插入部位上；以及将医用敷料粘附地附接到靠近插入部位的皮肤，使得强化系统的一对强化元件位于导管插入部位的相对侧上。

虽然图24-图25的强化系统1640表示结合了线性强化元件1643和向外延伸的强化元件1642的混合强化系统的一个示例，但是结合图11中的强化系统840可以看到混合强化系统的另一个示例。在一个或多个实施方案中，强化系统840可以被描述为结合向外(例如，径向)延伸的强化元件842和嵌套或同心环形强化元件843和850两者。在其他实施方案中，嵌套的或同心的强化元件可以仅存在于在强化系统的一个或多个选定的向外(例如，径向)延伸的强化元件对之间。尽管未具体描述，但也可提供将不同类型的强化元件结合到附接到医用敷料的强化系统中的多个其他混合强化系统，并且这些系统不应限于本文具体描述的混合强化系统的实施方案。

尽管本文所述医用敷料的许多实施方案是就几何中心和位于背衬层的周边内的强化系统周边/区进行讨论的，但本文所述的医用敷料可被描述为包括位于或包含在背衬层的选定内部区域或中心区域内的强化系统。

例如，图1的医用敷料10的背衬层20上的强化系统可以被描述为包含在选定内部区域46内，选定内部区域46从背衬层20的周边26向内间隔开。强化系统包括在选定内部区域46内包含的细长强化元件42。每个强化元件42均从第一端部延伸到第二端部，其中每个强化元件42的第一端部被定位成比第二端部更靠近选定内部区域46的中心41。此外，每个强化元件42的第二端部被定位成比第一端部更靠近背衬层20的周边26。此外，每个强化元件42的第二端部从背衬层20的周边26向内间隔开并且完全被背衬层20包围。

在另一个示例中，图14的医用敷料910的背衬层920上的强化系统可以被描述为包含在背衬层920的选定内部区域946内，选定内部区域946从背衬层920的周边926向内间隔开。强化系统包括多个嵌套强化元件942，其中每个强化元件942均限定位于选定内部区域946内的环。最外强化元件942从背衬层920的周边926向内间隔开并且完全被背衬层920包围。

在又一个示例中，图18的医用敷料1310的背衬层1320上描绘的强化系统可以被描述为包含在背衬层1320的选定内部区域1346内，选定内部区域1346从背衬层1320的周边1326向内间隔开。强化系统限定在选定方向上延伸跨过选定内部区域1346的强化轴线1301。强化系统包括多个强化元件1342，其中每个强化元件1342包括第一端部和第二端部，该第一端部和第二端部限定沿着纵向轴线的长度和宽度，该纵向轴线延伸穿过第一端部和第二端部，该宽度横向于纵向轴线。每个强化元件1342的第一端部和第二端部位于选定内部区域1346内并从背衬层1320的周边1326向内间隔开，使得第一端部和第二端部完全被背衬层1320包围。此外，每个强化元件1342的纵向轴线与强化系统的强化轴线1301对准。

本文所述医用敷料的一个或多个实施方案可以包括选定内部区域，该选定内部区域包含不居中于背衬层上的强化系统。

包括在背衬层的选定内部区域内包含的强化系统的医用敷料的一个或多个实施方案的再一个特征是，选定内部区域可占据背衬层的背衬区的95％或更小、85％或更小、75％或更小、或者甚至65％或更小。

然而，与限制医用敷料的弹性背衬层的拉伸的常规方法相比，强化系统的强化元件不完全占据背衬层的显著部分。相比之下，在一个或多个实施方案中，包含强化系统的强化元件的选定内部区域可被描述为占据背衬层的50％或更小、40％或更小、30％或更小、20％或更小、10％或更小、或者甚至5％或更小。

在一个或多个实施方案中，包含强化系统的强化元件的选定内部区域可根据由强化系统的强化元件占据的区的最小量来描述。在一个或多个实施方案中，强化系统的强化元件可被描述为占据包含强化系统的选定内部区域的2％或更大、4％或更大、6％或更大、8％或更大、或者甚至10％或更大。

包括强化系统的医用敷料的另一个实施方案在图26A-图26B中。医用敷料1710包括具有周边1726的背衬层1720，以及包括从中心支撑件1743朝向背衬层1720的周边1726向外延伸的强化元件1742的强化系统。强化系统包含在背衬层1720的选定区域内，其中选定区域为基本上接触透明的。

强化元件1742的最外端或第二端部可限定强化系统周边(也称为区域周边)1746。医用敷料1710、强化系统/区域周边1746的部分被示出为从背衬层1720的周边1726向内间隔开，而强化系统/区域周边1746的其他部分与背衬层1720的周边1726基本上共线。在其中强化系统/区域周边1746的至少一部分从背衬层1720的周边1726向内间隔开的这样的实施方案中，其中包含了强化系统的选定区域可被描述为选定内部区域。

强化元件1742中的每一者从第一端部延伸到第二端部。强化元件1742的第一端部被定位成比强化元件1742的第二端部更靠近强化系统的中心1741。此外，每个强化元件1742的第二端部被定位成比第一端部更靠近强化系统/区域周边1746。背衬层1720限定与强化系统1740的几何中心1741重合的几何中心1721，但医用敷料中不需要中心之间的这种重合。

医用敷料1710还包括位于医用敷料1710上的垫1760。垫1760可采取与医用敷料结合使用的任何合适的形式。例如，垫1760可提供吸收性、抗菌活性、药物递送等。在一个或多个实施方案中，医用敷料上使用的垫可由提供期望功能的任何合适的材料或材料组合构成，例如织造材料、非织造材料、泡沫、凝胶等。此外，尽管在该实施方案中，强化系统1740位于垫1760和背衬层1720之间(参见例如图26B)，包括垫和强化系统的医用敷料的一个或多个实施方案可以在背衬层的相对侧上包括强化系统，使得背衬层1720位于强化系统1740和垫1760之间。在医用敷料的一个或多个实施方案中使用的垫可通过已知与医用敷料结合使用的任何合适的技术或技术的组合附连到医用敷料。

尽管包括垫和强化系统的医用敷料可导致医用敷料作为整体在包含强化系统的选定区域内不是基本上接触透明的，但医用敷料可被描述为在垫外部但保留在包含强化系统的选定区域内的选定区域的一个或多个部分中保持基本上接触透明。在医用敷料1710的实施方案中，尽管存在强化系统，但由衬垫1760外部的区域周边1746界定的选定区域的部分将保持基本上接触透明(但是也如本文所述，强化系统本身可以是不透明的、着色的等)。

如结合例如图1-图2和图4-图11所述的相对于具有向外延伸的强化元件的强化系统的变型(例如，弹性、断裂伸长率、光学性质(例如，透明度、不透明度等)、强化系统所占据的区等)可与强化系统(诸如强化系统1740)一起提供。

可将强化系统结合到现有医用敷料中，该医用敷料具有背衬层，该背衬层表现出弹性，并且对于该背衬层期望支撑，而不会不适当地损害医用敷料的部分的接触透明性。被设计用于导管固定的医用敷料1810的一个实施方案在图27中。类似敷料的示例可见于国际公布WO2019/073326A1(Heinecke等人)。

如图27中的医用敷料1810包括具有背衬层的周边1826的背衬层1820。在医用敷料1800中形成管狭槽1812，其中管狭槽1812被构造成例如稳定患者皮肤上的导管或其他管。支撑材料1850设置在背衬层1820上，其中支撑材料1850包括外周边1856和内周边1858，使得支撑材料1850限定由背衬层1820(以及位于其上的任何粘合剂)形成的窗口，该窗口为接触透明的以允许透过窗口中的背衬层1820进行观察。支撑材料1850还限定支撑材料的外周边1856与背衬层1820的周边1826之间的边界或周边1801，该边界或周边可改善医用敷料1810围绕其周边的适形能力。

在一个或多个实施方案中，支撑材料1850可以由防止观察位于支撑材料1850下方的下面组织和/或装置的一个或多个材料层构成。在一个或多个实施方案中，支撑材料可为织造材料、非织造材料、膜等的形式，其占据支撑材料所位于的背衬层的所有区，并且其未因其透明性或半透明性而被选择。

在该实施方案中，医用敷料1800还包括强化系统1840，该强化系统包括强化元件1842。可提供强化系统1840以将背衬层1820稳定在医用敷料1800的窗口内。强化系统1840可以限定几何中心1841，该几何中心与医用敷料1800中形成的窗口的几何中心1821重合，但这样的重合不是必需的。

如结合例如图1-图2和图4-图11所述的相对于具有向外延伸的强化元件的强化系统的变型(例如，弹性、断裂伸长率、光学性质(例如，透明度、不透明度等)、强化系统所占据的区等)可与医用敷料中使用的强化系统(诸如强化系统1840)一起提供，该强化系统包括其他支撑材料(诸如支撑材料1850)。

图28中的医用敷料1910提供医用敷料1910的另一个实施方案，该医用敷料包括位于背衬层1920上的支撑材料1950，以对背衬层提供支撑，如上文结合图27中的医用敷料1800所述。医用敷料1910还包括管狭槽1912，并且支撑材料1950和背衬层1920两者均限定医用敷料1910的外周边1926/1956。

支撑材料1950包括限定窗口的内周边1958，在该窗口中背衬层1920是暴露的并且医用敷料1910是接触透明的，以允许观察医用敷料1910定位在其上的下面组织/皮肤和/或装置。包括强化元件1942的强化系统的另一个实施方案位于由支撑材料1950的内周边1958形成的窗口中。相对于医用敷料上的强化系统的其他实施方案，强化元件1942为嵌套环或同心环的形式。在该实施方案中，强化元件1942限定由最外强化元件1942限定的强化系统/区域周边1946。

本文相对于例如图1-2和图4-图11中的具有向外延伸的强化元件的强化系统所述的所有变型(例如，弹性、断裂伸长率、光学性质(例如，透明度、不透明度等)、强化系统所占据的区等)以及如图14-图15所述的同心环形式的强化元件(例如，相邻环之间的径向间距，环宽度的变型等)可与如图28中的医用敷料中形成的窗口中使用的强化系统一起提供。

结合到现有医用敷料中的强化系统的另一个实施方案在图29中。现有医用敷料可描述于例如美国专利7,294,752B1(Propp)中。医用敷料2010包括限定背衬层的周边2026的背衬层2020。医用敷料2010还包括具有限定窗口的内周边2058的支撑材料2050，在该窗口中背衬层2020被暴露并且是接触透明的，以允许通过窗口中的背衬层2020观察。支撑材料2050包括医用敷料2010中的周边2056，该周边基本上与背衬层的周边2026共延。

强化系统2040的一个实施方案设置在由支撑材料2050的内周边2058形成的窗口中，并且用来支撑窗口内的背衬层2020。

医用敷料2010中包括的其他特征为第二窗口2120，该第二窗口借助形成于支撑材料2050中的第二内周边2158暴露背衬层2020。医用敷料2010还包括各种支撑结构，诸如位于支撑材料2050与背衬层2020之间的结构2070和结构2080。然而，与本文所述的强化系统(参见例如医用敷料2010中的强化系统2040)不同，支撑结构2070和2080不位于医用敷料2010内的任何可视窗口中。

图30A和图3B中的医用敷料2110提供医用敷料2110的另一个实施方案。图30A示出了由可移除载体2180支撑的医用敷料2110，而图30B示出了移除可移除载体2180之后的医用敷料2110。

医用敷料2110包括具有背衬层的周边2126的背衬层2120。管狭槽2112朝向背衬层2120的几何中心2121向内延伸，以帮助将医用敷料2110放置在医疗装置上，以将导管或其他管稳定在患者的皮肤上。在图30A和图30B所示的示例性实施方案中，管狭槽2112具有放大的闭合端部2113，当医用敷料与医疗装置(未示出)一起使用时，该闭合端部是可用的，该医疗装置使用大的连接装置(诸如鲁尔锁式连接装置)将管附接到医疗装置。

医用敷料2110还包括强化系统2140，该强化系统包括至少一个强化元件以为背衬层2120提供支撑，如本文相对于医用敷料的其他实施方案所讨论的。强化系统2140限定强化系统周边2146。强化元件2142、2144、2145大致横向于管狭槽2112设置在背衬层2120上。强化元件2142是在横向于管狭槽2112的方向上设置的线性元件，并且强化元件2144、2145是设置在强化元件2142的任一侧上的凹形元件，使得强化元件2144、2145的第一端部和第二端部远离强化元件2142延伸。在图30A和图30B所示的实施方案中，强化元件2145的一部分围绕管狭槽1812的放大的闭合端部2113形成，以稳定管狭槽。强化元件2145的宽度在围绕管狭槽的端部的区中小于在强化构件的端部处。在该设计中，强化元件约束背衬在横向于管狭槽的方向上的伸长，同时允许与管狭槽成直线的更大通路。

图31A-图31D中的医用敷料2210、2210’、2210”、2210”’示出了图30B所示医用敷料2110的医用敷料的强化系统设计的修改。这些医用敷料中的每一种医用敷料可被归类为具有围绕对称轴线2215的双侧对称性。

图31A所示的医用敷料2210包括强化系统2240，该强化系统具有多个强化元件以为背衬层2220提供支撑，其中强化系统2240限定强化系统周边2246。强化元件2242、2244、2245大致横向于管狭槽2212设置在背衬层2220上，并且通过中心支撑件或脊2243互连。中心支撑件2243在安装在医疗装置上时比图30B的强化系统更多地约束背衬层2220的成直线的伸长(即，与管狭槽2212成直线)。强化元件2242是在横向于管狭槽2212的方向上设置的线性元件，并且强化元件2244、2245是设置在强化元件2242的任一侧上的凹形元件，使得强化元件2244、2245的第一端部和第二端部远离强化元件2242延伸。在图31A所示的示例性实施方案中，强化元件2245的一部分围绕管狭槽2212的放大的闭合端部2213形成，以稳定管狭槽。在该示例性实施方案中，强化元件沿着其长度具有恒定的宽度。

除了如本文所述之外，图31B中的医用敷料2210’的强化系统2240’与医用敷料2210的强化系统2240基本上相同。强化系统2240’还包括强化延伸部2247’，该强化延伸部围绕管狭槽2212’的放大的闭合端部2213’从强化元件2245’延伸，以稳定管狭槽的放大部分。

除了如本文所述之外，图31C中的医用敷料2210”的强化系统2240也与医用敷料2210的强化系统2240基本上相同。强化系统2240”还包括强化延伸部2247”，该强化延伸部围绕放大的闭合端部2213”并沿着管狭槽2212”的长度的一部分从强化元件2245”延伸，以使背衬层2220”围绕管狭槽稳定和强化。

除了如本文所述之外，图31D中的医用敷料2210”’的强化系统2240”’也与医用敷料2210的强化系统2240基本上相同。强化系统2240”’还包括强化延伸部2247”’，该强化延伸部围绕放大的闭合端部2213”’并沿着管狭槽2212”’的长度从强化元件2245”’延伸，以使背衬层2220”’围绕管狭槽稳定和强化。

管狭槽周围所需的强化程度可根据医用敷料的背衬层的弹性特性、医用敷料的尺寸、待固定的医疗装置的尺寸和几何形状、以及医疗装置在患者身体上的安装位置来变化。提供适当程度的强化可防止由本文所述的示例性医用敷料固定的医疗装置的移动或移位。

图32A示出具有背衬层2320的医用敷料2310的另一个实施方案，其中背衬层的外边缘限定背衬层的周边。具有放大的闭合端部2313的管狭槽2312朝向背衬层2320的几何中心2321向内延伸，管狭槽2312有助于将医用敷料2310放置在医疗装置上，以将导管或其他管稳定在患者的皮肤上。

医用敷料2310还包括双侧对称的强化系统2340，该双侧对称的强化系统包括强化元件2342以为背衬层2320提供支撑，如本文相对于医用敷料的其他实施方案所讨论的。强化系统2340限定强化系统周边2346。强化元件2342设置在背衬层2320上，使得管狭槽的放大的闭合端部2313的至少一部分紧靠强化元件。强化元件2342包括在强化元件2342的每个端部处的倾斜分支2342a、2342b，该倾斜分支延伸远离管狭槽的放大的闭合端部2313，使得分支的自由端部被设置成比分支的附接端部更远离彼此。强化元件2342可以将背衬层2320的伸长大致约束在强化系统周边2346内，但伸长可以发生在强化元件2342的分支的自由端部之间。

除了如本文所述之外，图32B中的医用敷料2310’的强化系统2340’类似于图32A的医用敷料2310的强化系统2340。强化系统2340’还包括倾斜的次级分支2342c’、2342d’，其从强化元件2342延伸远离管狭槽的放大的闭合端部2313’并且大致朝向图中所示的医用敷料的顶部拐角(注意，图中的顶部边缘包括管狭槽2312’的入口)。

图33示出具有背衬层2420的医用敷料2410的另一个实施方案，其中背衬层的外边缘限定背衬层的周边。具有放大的闭合端部2413的管狭槽2412朝向背衬层2420的几何中心2421向内延伸，管狭槽2412有助于将医用敷料2410放置在医疗装置上，以将导管或其他管稳定在患者的皮肤上。

医用敷料2410还包括强化系统2440，该强化系统包括强化元件2442以为背衬层2420提供支撑，如本文相对于医用敷料的其他实施方案所讨论的。强化系统2440限定由强化元件2442的外边缘限定的强化系统周边2446。强化元件2442具有围绕背衬层的几何中心2421设置在背衬层2420上的闭合形状，使得管狭槽2412的放大的闭合端部2413的至少一部分紧靠强化元件。强化元件2442可将背衬层2420的伸长大致约束在强化系统周边2446内。

图34示出具有背衬层2420的医用敷料2410的另一个实施方案，其中背衬层的外边缘限定背衬层的周边。具有放大的闭合端部2413的管狭槽2412朝向背衬层2420的几何中心2421向内延伸，管狭槽2412有助于将医用敷料2410放置在患者皮肤上的医疗装置(此处示出为导管)上。

医用敷料2410还包括强化系统2440，该强化系统包括强化元件2442以为背衬层2420提供支撑，如本文相对于医用敷料的其他实施方案所讨论的。强化元件2442在管狭槽2412的任一侧上的形状为矩形并且越过医疗装置。

本文所述医用敷料的一个或多个实施方案的各种部件的可能合适的材料、构造等将在下文中进行一般性地描述。

背衬层

本文所述的医用敷料的一个或多个实施方案的背衬层可以对液体和至少一些气体的通过提供不可渗透的屏障。代表性的背衬层可包括表现出弹性体特性的柔性聚合物膜。在一个或多个实施方案中，透明的背衬层是期望的，以允许观察下方皮肤或医疗装置。

在一个实施方案中，背衬层具有高湿气渗透性，但对液态水是大体上不可渗透的，使得微生物和其他污染物被密封在背衬层下方的区之外。合适的材料的一个示例为高湿气可渗透膜，诸如美国专利3,645,835号和4,595,001号中所述的膜，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。

在一个或多个实施方案中，可在背衬层的一个或两个主表面上提供一种或多种压敏粘合剂以形成高湿气可渗透膜/粘合剂复合物。此类复合物可优选地以等于或大于人皮肤的速率透过湿气，诸如使用美国专利4,595,001号中所述的倒杯方法，在37℃/100-10％RH下以至少300g/m²/24小时的速率，或在37℃/100-10％RH下以至少700g/m²/24小时的速率，或在37℃/100-10％RH下以至少2000g/m²/24小时的速率。穿孔膜或图案涂覆的粘合剂可用于增加背衬层和/或膜/粘合剂复合物的湿气透过率。

在一个或多个实施方案中，背衬层是弹性体聚氨酯、聚酯、或聚醚嵌段酰胺膜。这些膜组合了回弹性、弹性、高湿气渗透性和透明性的期望特性。背衬层的该特性的描述可见于公布的美国专利5,088,483号和5,160,315号中，该专利的公开内容据此以引用方式并入。

可能合适的背衬层的可商购获得的示例可包括以商品名TEGADERM(3M公司(3MCompany))、OPSITE(Smith&Nephew公司(Smith&Nephew))等出售的聚合物薄膜背衬。也可使用许多其它背衬层，包括在外科手术开刀巾(例如，以商品名STERIDRAPE和IOBAN由3M公司制造的开刀巾)的制造中通常使用的那些，等等。

因为可主动地从医用敷料的一个或多个实施方案所限定的密封环境中移除流体，所以可不需要相对高的湿气可渗透背衬层。因此，一些其他可能有用的背衬材料可包括例如有机硅，茂金属聚烯烃，SBS嵌段共聚物材料，SIS嵌段共聚物材料等。

然而无论如何，可能期望的是将背衬层保持为相对薄的以例如改善适形能力。例如，背衬层可由厚度为200微米或更小、或者100微米或更小、可能50微米或更小、或者甚至25微米或更小的聚合物膜形成。

面向皮肤的粘合剂

用于在本文所述的医用敷料的面向皮肤的表面的一个或多个实施方案中使用的合适的粘合剂包括任何向皮肤提供可接受的粘附性并且对于在皮肤上使用是可接受的粘合剂(或粘合剂的组合)(例如，粘合剂应优选地为非刺激性的和非致敏性的)。合适的粘合剂为压敏性的，并且在某些实施方案中具有相对高的湿气透过率以允许湿气蒸发。合适的压敏粘合剂包括基于丙烯酸酯、聚氨酯、水凝胶、水解胶体、嵌段共聚物、有机硅、橡胶类粘合剂(包括天然橡胶、聚异戊二烯、聚异丁烯、丁基橡胶等)的那些粘合剂以及这些粘合剂的组合。粘合剂组分可包含增粘剂、增塑剂、流变改性剂以及包括例如抗微生物剂的活性组分。

可用于医用敷料中的压敏粘合剂可包括通常施用到皮肤上的粘合剂，诸如美国专利RE 24,906中所述的丙烯酸酯共聚物，特别是97:3的异辛基丙烯酸酯:丙烯酰胺共聚物。另一示例可包括70:15:15的丙烯酸异辛酯:环氧乙烷丙烯酸酯:丙烯酸三元共聚物，如美国专利4,737,410号(实施例31)中所述。其它可能有用的粘合剂描述于美国专利3,389,827号、4,112,213、4,310,509、和4,323,557中号。如美国专利4,310,509号和4,323,557号中所述，也设想了在所述粘合剂中包含药剂或抗微生物剂。

也可使用有机硅粘合剂。一般来讲，有机硅粘合剂可提供合适的对皮肤的粘附力同时从皮肤温和地移除。合适的有机硅粘合剂公开于美国专利9,359,529(Liu等人)、8,822,560(Seth等人)、8,822,559(Zoller等人)、7,407,709(Zhou等人)和美国专利公布US2011/0206924(Liu等人)中。

在医用敷料的一个或多个实施方案中，也可以使用多层粘合剂。一些潜在可用的多层粘合剂可描述于例如2018年12月27日提交的名称为“Multi-layer Adhesive andArticles(多层粘合剂和制品)”的美国临时专利申请62/785450号中。

在一些实施方案中，压敏粘合剂可以大于或等于人体皮肤透过湿气的速率透过湿气。虽然通过选择适当的粘合剂可实现这种特性，但也可预期的是，可使用实现湿气透过的高相对速率的其他方法，诸如将粘合剂图案涂覆在背衬层(如例如美国专利4,595,001号中所述)。其它可能合适的压敏粘合剂可包括吹塑微纤维(BMF)粘合剂，诸如例如在美国专利6,994,904号中所述的那些。用于伤口敷料中的压敏粘合剂还可包括一个或多个区，其中粘合剂本身包括诸如在美国专利6,893,655号中所述的微复制型结构之类的结构。

虽然粘合剂和粘合剂制品自身已示出对医疗应用非常有用，但在粘合剂和粘合剂制品的使用中也存在问题。医用粘合剂相关的皮肤损伤(MARSI)对患者安全性可具有负面影响。与医用粘合剂使用相关的皮肤损伤是普遍但公认的并发症，其在所有护理机构和所有年龄组中发生。此外，就服务提供、时间、以及附加的治疗和供应而言，治疗皮肤损伤是昂贵的。

医用粘合剂制品(诸如带、敷料等)可简单地被定义为压敏粘合剂和充当粘合剂的载体的背衬。美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration)更具体地将医用粘合带或粘合绷带定义为“旨在用于医疗目的的装置，该装置由在一侧上涂覆有粘合剂的织物材料或塑料的条组成，并且可包括不具有消毒剂的外科手术敷料垫。该装置用于覆盖和保护伤口、将伤口的皮肤边缘保持在一起、支撑身体的受伤部位或将物体固定到皮肤。”

当皮肤的浅层连同医用粘合剂产品一起被移除时发生皮肤损伤，这不仅影响皮肤完整性，而且可引起疼痛和感染风险，增加伤口尺寸，并延迟愈合，所有这些都会降低患者的生活质量。虽然MARSI的病理生理学仅被部分地理解，但是当皮肤对粘合剂的附接比皮肤细胞对皮肤细胞的附接更强时，会导致皮肤损伤。当粘合剂强度超过皮肤细胞与皮肤细胞相互作用的强度时，在皮肤细胞层内发生内聚破坏。

应当考虑粘合剂产品的所有组分的固有特性以解决可导致MARSI的因素。待考虑的粘合剂的特性包括随时间推移的内聚性和对应的粘附强度；待考虑的胶带/背衬/敷料的特性包括透气性、拉伸性、适形能力、柔韧性和强度。

背衬层/粘合剂复合物

如本文所讨论的，背衬层和用于将那些背衬层固定到患者皮肤的粘合剂形成背衬层/粘合剂复合物。那些背衬层/粘合剂复合物优选地应当以等于或大于人体皮肤的速率透过湿气。优选地，被粘合剂涂覆的膜使用如美国专利4,595,001号所述的倒杯法，以下述速率透过湿气：至少300g/m²/24小时/37℃/100-10％RH、更优选地至少700g/m²/24小时/37℃/100-10％RH并且最优选地至少2000g/m²/24小时/37℃/100-10％RH。

本文所述的医用敷料的不同部分可包括不同的粘合剂，如例如在名称为“MedicalDressing with Multiple Adhesives(具有多种粘合剂的医用敷料)”的US 2015/0141949中公开的。例如，背衬层的面向皮肤的表面的一部分可包括丙烯酸酯粘合剂，而另一部分可包括有机硅粘合剂。在一个或多个实施方案中，丙烯酸酯粘合剂可邻近周边提供，而有机硅粘合剂靠近面向皮肤的表面的中心部分提供。在一个或多个实施方案中，丙烯酸酯粘合剂可设置在预期放置在装置或管上的背衬层的一部分或多个部分上，而预期接触皮肤的背衬层的一部分或多个部分设置有有机硅粘合剂。

在本文所述医用敷料的一个或多个实施方案中，背衬层/粘合剂复合物可为基本上接触透明的。与本文所述的医用敷料结合使用的术语“基本上接触透明的”是指当粘附到患者的皮肤，伤口或制品(例如，装置、管、导管毂等)时，位于背衬层/粘合剂复合物下方的表面、物体等可通过背衬层/粘合剂复合物的与皮肤、伤口和/或制品接触的那些部分来视觉监测(用肉眼)，而不需要移除医用敷料。在一个或多个实施方案中，悬挂在皮肤、伤口或装置上的背衬层/粘合剂复合物的一个或多个部分还可允许观察位于悬挂在背衬层/粘合剂复合物下方的表面或物体。

强化系统特性和材料

在医用敷料的强化系统的一个或多个实施方案中使用的材料为背衬层提供附加强度和支撑。强化系统材料通常可被描述为表现出比背衬层更大的刚度和更小的弹性。

在一个或多个实施方案中，强化系统材料可用于形成可固定地附接到背衬层的强化系统的元件。强化系统的强化元件可以固定地附接到背衬层的主表面中的一个或两个主表面。本文所述的强化系统的强化元件可以通过任何合适的技术或技术的组合固定地附接到背衬层。用于将强化系统的强化元件附接到背衬层的可能合适的技术的非限制性示例包括但不限于粘合剂(例如，压敏粘合剂、热活化层合粘合剂等)、胶水、热焊接、化学焊接、超声焊接等。

虽然上述用于将强化系统附接到医用敷料的背衬层上的附接技术可以很好地适用于将作为离散物体提供的强化系统附接到背衬层，但是与本文所述的医用敷料结合使用的强化系统可以使用例如一种或多种技术诸如打印(例如，弯曲图形打印等)、3D打印、浇铸等直接形成在背衬层上。

如用于描述强化系统附接到背衬层的主表面的短语“附接到”(及其变型形式)包括将强化系统的强化元件直接附接到背衬层的表面，以及将强化系统的强化元件间接附接到背衬层的表面，其中一个或多个居间层、材料等位于强化系统的强化元件和背衬层的表面之间。可能合适的居间层、材料等的非限制性示例包括但不限于粘合剂、泡沫、膜、凝胶、防粘涂层、油墨/着色剂、底漆、增粘剂等。

在一个或多个实施方案中，可以优选的是，任何此类居间层都不会显著降低背衬层与强化系统的强化元件之间的面内力传递。如本文所用，“面内力”是指沿着强化系统固定地附接到的背衬层主表面定向的力。

在一个或多个实施方案中，可以优选的是，任何此类居间层都不会显著降低背衬层与强化系统之间的面外力传递。如本文所用，“面外力”为大致横向于强化系统固定地附接到的背衬层的主表面的力。

如本文相对于作为本文所述医用敷料的一部分提供的背衬层/粘合剂复合物所讨论的，背衬层/粘合剂复合物可被描述为“基本上接触透明的”，使得当粘附到患者的皮肤、伤口或制品(例如，装置、管、导管毂等)上时，位于背衬层/粘合剂复合物下方的表面、物体等可通过背衬层/粘合剂复合物的与皮肤、伤口和/或制品接触的那些部分来视觉监测(用肉眼)，而不需要移除医用敷料。

在一个或多个实施方案中，用于医用敷料中的强化系统可基于其光学特性进行选择。例如，在一个或多个实施方案中，强化系统的强化元件本身可以是透明的，其中如本文所用，术语“透明的”描述了透射光的制品，使得可以使用人的肉眼透过制品看到物体。在一个或多个实施方案中，透明制品透射波长在可见光谱(例如，约380nm至约740nm)内的电磁辐射的至少90％。

在一个或多个实施方案中，强化系统的强化元件可以是不透明的或半透明的(例如，漫射地透射光)。如本文所用，术语“不透明”描述了不允许可见光穿过的制品。不透明材料可被描述为透射波长在可见光谱(例如，约380nm至约740nm)内的电磁辐射的小于10％。如本文所用，术语“半透明的”描述表现出介于不透明和透明之间的光透射率的制品。例如，可以透过半透明制品看到血液、制品等。

用于强化系统中的透明的、不透明的和半透明的制品(例如，强化元件)可为无色的或可包括一种或多种着色剂，使得制品在暴露于白光时表现出一种或多种选定的颜色。在一个或多个实施方案中，在强化系统中使用一种或多种颜色可提供与周围背衬层的视觉对比。在至少一个或多个实施方案中，强化元件可由彩色树脂形成。在此类实施方案中，强化系统与周围背衬层之间的对比度在医用敷料施加到选定区、伤口、制品等的过程中可能是有用的。使用透明或半透明的强化元件有助于使设置在医用敷料下方的皮肤和/或医疗装置的可见度最大化。

一个或多个着色符号可以以标记、强化元件上的记号或强化元件的完全着色的形式添加，以改善设计的总体设计形式/功能相关方面。例如，标记和记号可用于帮助对准和施加医用敷料。在其他实施方案中，着色可用于指示与某组医疗装置的兼容性。

在一个或多个实施方案中，背衬层上强化系统元件的存在可足以单独地提供与具有位于背衬层上的强化系统的医用敷料的视觉对比。换句话讲，视觉对比可不需要使用一种或多种颜色。在一些情况下，与单独的背衬层相比，背衬层和强化元件的组合可提供不同水平的光透射率，并且不同水平的光透射率可提供可能有用的某种水平的视觉对比。例如，在一个或多个实施方案中，强化元件和背衬层的组合可以比单独的背衬层透射更多或更少的光。在施加强化元件之后，单独来自背衬层的光透射率的变化可以是例如折射率特性和/或改善或通过由背衬层和强化元件形成的复合物的光透射率的组合的结果。

本文所述的强化系统可通过任何合适的技术或技术的组合来形成。用于形成强化系统的可能合适的技术的非限制性示例包括但不限于例如模切、激光切割、水射流切割、裁切、浇铸、挤出、模制、打印等。

虽然强化系统的强化元件的实施方案被描绘为具有平坦的主表面，从而当在横截面中观察时(参见例如图2、图3A、图3B和图13)产生大致矩形的轮廓，但应当理解的是，用于本文所述的强化系统中的强化元件可具有任何合适的轮廓或形状。

在一个或多个实施方案中，本文所述的强化系统可由一种或多种材料构造。可用于形成本文所述的强化系统的制品的可能合适的材料的非限制性示例可包括但不限于单层膜、多层膜、复合结构(例如，纤维增强膜等)。可用于构造医用敷料中使用的强化系统的合适聚合物可包括例如多层光学膜(MOF)、双轴取向聚丙烯(BOPP)、同时双轴取向PP(sBOPP)、聚酰亚胺、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、尼龙、聚酯、聚氨酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚脲、生物基聚合物(例如，聚乳酸(PLA)等)。

可将可流动或液体材料涂覆、挤出、打印、微复制或以其他方式施加到背衬上以形成强化系统。材料通过干燥和/或交联而固化以变硬并形成强化系统。交联可来自催化剂固化或辐射固化，诸如电子束固化。在固化时，这些材料比背衬层更具刚性，弹性更小。可流动材料可施加在基本上整个背衬上，并且固化可针对背衬的区。在其他实施方案中，可将可流动材料施加到背衬的离散区。可将可流动材料施加到背衬的任一表面。

任选组分

医用敷料的一个或多个实施方案中可包括多种任选组分。例如，可包括剥离衬垫，其覆盖暴露粘合剂的全部或一部分以防止污染那些粘合剂。在一个实施方案中，包含粘合剂敷料的包装件可用作离型衬垫。合适的剥离衬垫可由牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或任何这些材料的复合物制成。在一个实施方案中，衬垫涂覆有剥离剂诸如含氟化合物或有机硅。例如，美国专利4,472,480号描述了低表面能的全氟化合物衬垫，该专利的公开内容以引用方式并入本文。在一个实施方案中，衬垫为涂覆有有机硅剥离材料的纸材、聚烯烃膜或聚酯膜。

本文所述医用敷料的一个或多个实施方案可包括覆盖背衬层的第二主表面的全部或一部分的载体，从而在敷料薄且高度柔性的情况下提供结构支撑。一旦将粘合剂敷料置于皮肤上，就可将载体从背衬层移除。载体可由多种材料构成，该材料诸如织造或针织的材料、非织造材料、纸材或膜。在一个实施方案中，载体沿着敷料的第一主表面的周边定位，并且能够从第一主表面移除，这与购自明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company,St.Paul,Minnesota)的3M Tegaderm^TM透明膜敷料所用的载体类似。

本文所述医用敷料的一个或多个实施方案可包括与粘合剂敷料分离或可与敷料成一整体的抗微生物组分。如果预期将敷料放置在伤口上等，则抗微生物组分可例如放置在例如医疗装置的插入部位附近或邻近其放置，以抑制在插入部位中和周围，敷料的中心部分附近或邻近该中心部分的微生物生长。抗微生物组分可以是吸收性泡沫或凝胶，诸如在3M Tegaderm^TMCHG I.V中使用。固定敷料，购自3M公司。

本文中所引用的所有参考文献及出版物全文以引用方式明确地并入本公开中，它们可能与本公开直接冲突的内容除外。虽然本文已经描述了具体实施方案，但本领域的普通技术人员将会知道，在不脱离本公开范围的情况下，可用多种另选的和/或等同形式的具体实施来代替所示出和所描述的具体实施方案。应当理解，本公开并不旨在受本文中示出的实施方案和实施例的不当限制，并且此类实施方案和实施例仅以举例的方式呈现，本公开的范围旨在仅受权利要求书的限制。

Claims (59)

1.一种医用敷料，包括：

背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，所述周边限定所述第一主表面和所述第二主表面中的每一者上的背衬区；

粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上，其中所述背衬层和所述粘合剂形成基本上接触透明的背衬层/粘合剂复合物；和

强化系统，所述强化系统固定地附接到所述背衬层，其中所述强化系统包含在所述背衬层的选定区域内，所述选定区域限定区域周边；

其中所述强化系统包括在所述选定区域的所述区域周边内包含的多个细长强化元件，其中所述多个强化元件中的每个强化元件沿着长度从第一端部延伸到第二端部，其中多个强化元件中的每个强化元件的所述第一端部被定位成比所述第二端部更靠近所述选定区域的中心，并且其中多个强化元件中的每个强化元件的所述第二端部被定位成比所述第一端部更靠近所述区域周边，并且其中未被所述强化系统占据的所述选定区域任选地为基本接触透明的。

2.根据权利要求1所述的医用敷料，其中所述强化系统的所述强化元件中的一者或多者包括透明强化元件，并且其中所述透明强化元件任选地包含着色剂，使得所述透明强化元件在暴露于白光时呈现选定的颜色。

3.根据权利要求1所述的医用敷料，其中所述强化系统的所述强化元件中的一个或多个强化元件包括不透明强化元件，并且其中所述不透明强化元件任选地包含着色剂，使得所述不透明强化元件在暴露于白光时呈现选定的颜色。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的医用敷料，其中所述区域周边的至少一部分从所述背衬层的周边向内间隔开。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的医用敷料，其中所述区域周边的至少一部分与所述背衬层的周边重合。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的医用敷料，其中所述区域周边从所述背衬层的周边向内间隔开，使得所述区域周边和所述背衬层的周边限定所述区域周边和所述背衬层的周边之间的边界。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的医用敷料，其中所述选定区域居中于所述背衬层上。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的医用敷料，其中多个强化元件中的每个强化元件的所述第二端部从所述背衬层的周边向内间隔开，并且完全被所述背衬层包围。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的医用敷料，其中背衬层包括几何中心，并且其中所述选定区域包括几何中心，并且其中所述背衬层的几何中心和所述选定区域的几何中心彼此重合。

10.根据权利要求1至8中任一项所述的医用敷料，其中背衬层包括几何中心，并且其中所述选定区域包括几何中心，并且其中所述背衬层的几何中心和所述选定区域的几何中心彼此偏移。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的宽度沿着所述强化元件的长度是均匀的。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第二端部限定强化系统周边，其中所述背衬层的几何中心位于所述强化系统周边内。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的医用敷料，其中所述选定区域占据所述背衬区的50％或更多。

14.根据权利要求1至12中任一项所述的医用敷料，其中所述强化系统占据所述选定区域的50％或更小。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的所述第二端部延伸到所述背衬层的周边。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的所有强化元件的所述第二端部从所述背衬层的周边向内间隔开，使得所述多个强化元件中的所有强化元件的所述第二端部被所述背衬层包围。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的所述第一端部彼此附接。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的医用敷料，其中所述强化系统包括靠近所述几何中心的中心支撑件，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的所述第一端部附接到所述中心支撑件。

19.根据权利要求18所述的医用敷料，其中所述中心支撑件包括环，所述环限定位于所述环内的中心支撑孔。

20.根据权利要求1至19中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件包括多个分支，所述多个分支远离所述两个或更多个强化元件的所述第二端部的强化轴线向外延伸。

21.根据权利要求1至19中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件包括多个分支，所述多个分支远离所述两个或更多个强化元件的所述第二端部的强化轴线向外延伸，并且其中所述多个分支中的每个分支从所述强化元件的所述强化轴线并朝向所述背衬层的周边延伸。

22.根据权利要求1至21中任一项所述的医用敷料，其中所述背衬层具有背衬层弹性模量，并且所述强化系统具有强化系统弹性模量，并且其中所述强化系统弹性模量大于所述背衬层弹性模量。

23.根据权利要求1至22中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的每个强化元件具有强化元件抗挠刚度，所述强化元件抗挠刚度大于所述强化元件固定地附接到的所述背衬层的一部分的背衬层抗挠刚度。

24.根据权利要求1至23中任一项所述的医用敷料，其中所述强化系统包括聚合物膜或固化聚合物。

25.根据权利要求1至24中任一项所述的医用敷料，其中所述医用敷料包含支撑材料，所述支撑材料具有限定所述选定区域的内周边，所述支撑材料在所述选定区域之外附接到所述背衬层。

26.一种医用敷料，包括：

背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，所述周边限定所述背衬层的几何中心；

粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上，其中所述背衬层和所述粘合剂提供接触透明的粘合剂复合物；和

强化系统，所述强化系统固定地附接到所述背衬层，所述强化系统包括多个强化元件的阵列，其中所述多个强化元件中的每个强化元件包括：

第一端部和位于所述第一端部的远侧的第二端部，其中所述第一端部被定位成比所述第二端部更靠近所述背衬层的几何中心，并且其中所述第二端部被定位成比所述第一端部更靠近所述背衬层的周边；

限定强化轴线的长度，所述强化轴线从所述强化元件的所述第一端部延伸到所述第二端部，其中横向于所述长度测量的所述强化元件的宽度小于所述长度；

其中所述强化轴线远离所述第一端部并且朝向所述背衬层的周边延伸。

27.根据权利要求26所述的医用敷料，其中所述强化系统的所述强化元件中的一个或多个强化元件包括透明的强化元件或不透明的强化元件。

28.根据权利要求26至27中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的宽度沿着所述强化元件的长度是均匀的。

29.根据权利要求26至28中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第二端部限定强化系统周边，其中所述背衬层的几何中心位于所述强化系统周边内。

30.根据权利要求26至29中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第二端部限定强化系统周边，其中所述强化系统周边限定靠近所述背衬层的几何中心的强化系统几何中心。

31.根据权利要求26至30中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第二端部限定强化系统周边，并且其中所述强化系统周边限定强化系统区，所述强化系统区占据由所述背衬层的所述第一主表面限定的背衬区的50％或更多。

32.根据权利要求26至31中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第二端部限定强化系统周边，其中所述强化系统周边限定强化系统区，并且其中所述强化系统区占据所述背衬层的背衬区的95％或更小。

33.根据权利要求26至32中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第二端部从所述背衬层的周边向内间隔开，使得所述多个强化元件的所述第二端部被所述背衬层包围。

34.根据权利要求26至33中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的所述第一端部彼此附接。

35.根据权利要求26至34中任一项所述的医用敷料，其中所述强化系统包括靠近所述几何中心的中心支撑件，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的所述第一端部附接到所述中心支撑件。

36.根据权利要求35所述的医用敷料，其中所述中心支撑件包括环，所述环限定位于所述环内的中心支撑孔。

37.根据权利要求26至36中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件包括多个分支，所述多个分支远离所述两个或更多个强化元件的所述第二端部的强化轴线向外延伸。

38.根据权利要求26至37中任一项所述的医用敷料，其中所述背衬层具有背衬层弹性模量，并且所述强化系统具有强化系统弹性模量，并且其中所述强化系统弹性模量大于所述背衬层弹性模量。

39.根据权利要求26至38中任一项所述的医用敷料，其中所述强化系统中的强化元件具有强化元件抗挠刚度，所述强化元件抗挠刚度大于所述强化元件固定地附接到的所述背衬层的一部分的背衬层抗挠刚度。

40.根据权利要求26至39中任一项所述的医用敷料，其中所述强化系统基本上由聚合物膜或固化聚合物组成。

41.一种医用敷料，包括：

背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，所述周边限定所述背衬层的几何中心；

粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上，其中所述背衬层和所述粘合剂提供接触透明的粘合剂复合物；和

强化系统，所述强化系统固定地附接到所述背衬层，其中所述强化系统包括定位在所述背衬层上的多个嵌套强化元件，其中所述多个嵌套强化元件中的每个强化元件限定环，所述环的径向宽度小于环长度，其中所述径向宽度沿着从所述环的中心向外延伸的径向轴线限定，并且所述环长度沿着遵循所述径向宽度的中心的线限定。

42.根据权利要求41中任一项所述的医用敷料，其中当从所述强化元件中的一个强化元件的中心径向向外移动时，所述多个嵌套强化元件的相邻对强化元件之间的径向间距是均匀的。

43.根据权利要求41至42中任一项所述的医用敷料，其中所述多个嵌套强化元件中的两个或更多个强化元件包括不连续环。

44.根据权利要求41至43中任一项所述的医用敷料，其中所述多个嵌套强化元件中的最外强化元件从所述背衬层的周边向内间隔开，使得所述最外强化元件被所述背衬层包围。

45.一种医用敷料，包括：

背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，所述周边限定所述背衬层的几何中心；

粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上，其中所述背衬层和所述粘合剂提供接触透明的粘合剂复合物；和

强化系统，所述强化系统固定地附接到所述背衬层，其中所述强化系统限定沿选定方向延伸跨过所述背衬层的强化轴线，所述强化系统包括所述背衬层上的多个强化元件，其中所述多个强化元件中的每个强化元件包括：

第一端部和第二端部，所述第一端部和所述第二端部限定沿着纵向轴线的长度以及宽度，所述纵向轴线延伸穿过所述第一端部和所述第二端部，所述宽度横向于所述纵向轴线测量；

其中所述第一端部和所述第二端部从所述背衬层的周边向内间隔开；并且

其中所述纵向轴线与所述强化系统的所述强化轴线对准。

46.根据权利要求45中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的一个或多个强化元件在所述一个或多个强化元件的所述第一端部和所述第二端部之间沿直线延伸。

47.根据权利要求45至46中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的一个或多个强化元件从所述一个或多个强化元件的所述第一端部连续延伸到所述第二端部。

48.根据权利要求45至47中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件包括不连续的强化元件，所述不连续的强化元件包括多个离散区段，其中所述两个或更多个强化元件中的所述多个离散区段的相邻区段通过间隙彼此隔开，使得所述两个或更多个强化元件中的每一者包括多个间隙。

49.根据权利要求48所述的医用敷料，其中所述两个或更多个强化元件的所述间隙在横向于所述强化轴线的方向上不对准。

50.根据权利要求45至49中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第一端部和所述第二端部从所述背衬层的周边向内间隔开，使得所述多个强化元件的所述第一端部和所述第二端部被所述背衬层包围。

51.一种医用敷料，包括：

背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，所述周边限定所述第一主表面和所述第二主表面中的每一者上的背衬区；

粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上，其中所述背衬层和所述粘合剂形成基本上接触透明的背衬层/粘合剂复合物；和

强化系统，所述强化系统固定地附接到所述背衬层，其中所述强化系统包含在所述背衬层的选定区域内，所述选定区域限定区域周边；

其中所述强化系统包括在所述选定区域的所述区域周边内包含的多个细长强化元件，其中所述多个强化元件中的每个强化元件沿着长度从第一端部延伸到第二端部，其中多个强化元件中的每个强化元件的所述第一端部被定位成比所述第二端部更靠近所述选定区域的中心，并且其中多个强化元件中的每个强化元件的所述第二端部被定位成比所述第一端部更靠近所述区域周边，并且其中未被所述强化系统占据的所述选定区域为基本接触透明的。

52.一种医用敷料，包括：

背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边；

粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上；和

强化系统，所述强化系统固定地附接到所述背衬层，其中所述强化系统包含在所述背衬层的选定内部区域内，所述选定内部区域从所述背衬层的周边向内间隔开，

其中所述强化系统包括在所述选定内部区域内包含的多个强化元件，其中所述多个强化元件包括多个嵌套强化元件，其中所述多个嵌套强化元件中的每个强化元件限定位于所述选定内部区域内的环，并且其中所述多个嵌套强化元件中的最外强化元件从所述背衬层的周边向内间隔开，并被所述背衬层完全包围。

53.一种医用敷料，包括：

背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边；

粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上；和

强化系统，所述强化系统固定地附接到所述背衬层，其中所述强化系统包含在所述背衬层的选定内部区域内，所述选定内部区域从所述背衬层的周边向内间隔开，

其中所述强化系统限定在选定方向上延伸跨过所述选定内部区域的强化轴线，所述强化系统包括多个强化元件，其中所述多个强化元件中的每个强化元件包括：

第一端部和第二端部，所述第一端部和所述第二端部限定沿着纵向轴线的长度以及宽度，所述纵向轴线延伸穿过所述第一端部和所述第二端部，所述宽度横向于所述纵向轴线测量；

其中所述第一端部和所述第二端部位于所述选定内部区域内，并且从所述背衬层的周边向内间隔开，使得所述第一端部和所述第二端部完全被所述背衬层包围；并且

其中所述纵向轴线与所述强化系统的所述强化轴线对准。

54.一种医用敷料，包括：

背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，所述周边包围中心区域；

粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上；和

强化系统，所述强化系统固定地附接到所述背衬层；

其中所述强化系统包括多个强化元件，其中所述多个强化元件中的每个强化元件包括在所述中心区域处的第一端部，以及靠近所述周边但不在所述周边处的位于所述第一端部远侧的第二端部；

其中每个强化元件的第二端部被包含粘合剂的所述背衬层包围。

55.一种用于将装置覆盖在基底上的医用敷料，包括：

背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，所述周边包围中心区域；

粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上；和

强化系统，所述强化系统固定地附接到所述背衬层；

其中所述强化系统包括多个强化元件，其中所述多个强化元件中的每个强化元件包括在所述中心区域处的第一端部，以及靠近所述周边但不在所述周边处的位于所述第一端部远侧的第二端部；

其中每个强化元件的第二端部被包含粘合剂的所述背衬层包围，

其中所述强化系统的至少一部分被施加在所述装置上，并且所述强化元件的所述第二端部被施加到所述基底。

56.一种医用敷料，包括：

背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，所述周边包围中心区域；

粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上；和

强化系统，所述强化系统位于所述背衬层上；

其中所述强化系统包括：

第一环形强化元件，所述第一环形强化元件位于所述中心区域内；

第二环形强化元件，所述第二环形强化元件包围所述第一环形强化元件，所述第二环形强化元件从所述背衬层的周边向内间隔开，

其中每个环形强化元件由包含粘合剂的所述背衬层包围。

57.一种用于将装置覆盖在基底上的医用敷料，包括：

背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，所述周边包围中心区域；

粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上；和

强化系统，所述强化系统位于所述背衬层上；

其中所述强化系统包括：

在所述中心区域处的第一径向延伸的强化元件；

靠近所述周边但不在所述周边处的第二径向延伸的强化元件；

其中每个强化元件被包含粘合剂的所述背衬层包围；

其中所述强化系统的至少一部分被施加在所述装置上，并且第二强化元件被施加到所述基底。

58.一种医用敷料，包括：

背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边；

粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上；和

强化系统，所述强化系统固定地附接到所述背衬层，其中所述强化系统包括根据前述权利要求中任一项所述的强化系统的任一个或多个特征。

59.一种改善导管插入部位附近的血管的通畅性的方法，所述方法包括：

将根据权利要求1至58中任一项所述的包括强化系统的医用敷料定位在导管插入部位上；以及

将所述医用敷料粘附地附接到靠近所述插入部位的皮肤，使得所述强化系统的一对强化元件位于所述导管插入部位的相对侧上。

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