TW200812569A - Bone density increasing agent - Google Patents

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TW200812569A
TW200812569A TW096116955A TW96116955A TW200812569A TW 200812569 A TW200812569 A TW 200812569A TW 096116955 A TW096116955 A TW 096116955A TW 96116955 A TW96116955 A TW 96116955A TW 200812569 A TW200812569 A TW 200812569A
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bone density
chain fatty
medium chain
bone
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Katsuhiko Ooyama
Jian Wu
Mischio Kasai
Keiichi Kojima
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Nisshin Oillio Group Ltd
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Description

200812569 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種食品以及醫藥品組成物，有助益於 骨質疏鬆症等伴隨骨量降低的疾病的預防、治療。特別是 本發明係關於一種含有中鏈脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸 之甘油酯（acyl glycerol )之骨密度增加劑，以及混合此骨 密度增加劑的飲食物以及醫藥品等的利用，以直接攝取、 或者攝取食品、醫藥品等之中的添加物的方式，而獲得增
【先前技術】 .近年來，因醫學等的進步，平均壽命持續地延長，但 隨之而來的高齡化社會中，老年期應如何充實地生活（生 活的品質）成為非常重要的課題。對此，身心的健康係為 重要，因此，如何延遲老化的進行成為最大的問題點。從 此觀點來看，各種老化現象受到議論，其中，代表性的老 人性疾病之骨質疏鬆症的問題受到重視。骨質疏鬆症係指 骨骼變脆而容易引起骨折的全身性疾病。大腿骨頸部骨 折、脊椎的壓迫性骨折的發生，除了伴隨的痛苦之外，陷 於長期卧床狀態的情況，不僅是醫學問題亦成為社會問題。 正常的狀態下，成人的骨.路係持續地重複進行再成 型，維持骨代謝的平衡。亦即，為使維持生命活動所必要 的鈣質從骨骼釋出至血液，破骨細胞將石灰化的組織破壞 吸收的（骨吸收）系統，以及，使維持骨骼強度所必要的 5 200812569 膠原、鈣質，成為骨芽細胞、骨細胞的骨基質，沉積於骨 絡的（骨形成）系統，良好地維持均衡，使骨絡的量無變 動，而以1 2 0〜1 5 0曰的週期重生新骨骼。但如此的骨代謝 發生異常，亦即，骨吸收大於骨形成，骨量亦即骨密度減 少，引起骨的脆弱化。
骨密度降低常可見於因類固醇的投藥造成的骨質疏鬆 症、停幾或副甲狀腺機能抗進造成的骨質疏鬆症、二次性 骨質疏鬆症、性腺機能不全造成的骨形成速度緩慢等骨骼 相關疾病，成為骨折、骨變形、疼痛的原因，造成骨縣以 外的臟器、部位的機能障礙。隨著高齡人口的增加，有必 要開發有效地對應骨密度降低的藥劑，特別是使骨密度增 加的醫藥。骨密度降低的原因，已知的有與雌激素等的女 性荷爾蒙減少相關。因此，有補充雌二醇等的雌激素以預 防骨密度降低的雌激素補充療法（例如，參照專利文獻 1)。但此雌激素補充療法中，會有發生子宮的異常出血等 副作用、子宮頸癌或乳癌等的腫瘍發生比例增加的情況。 因此，為減輕此副作用，有嘗試雌激素與黃體素併用的方 法等，但並未獲得令人絕對滿意的結果（例如，參照專利 文獻2 )。 另外，從初期的骨密度增強、骨質疏鬆症預防的觀點 來看，建議從飲食中攝取充分的鈣質、維生素D以及維生 素K等。但為有效地攝取這些營養素，必須注意飲食習慣， 實際上，僅持有危機意識的人會實行。另外，這些營養素 係可由錠劑、營養補充劑等的健康食品來供給，但實際上 6 200812569 吸收性、安定性、價格等的問題亦尚未解決。從如此的狀 況來看，吸收性良好、安全、可低價地提供，具有增強骨 密度、預防骨質疏鬆症效果的素材的開發為眾所欲求。
另一方面，因骨密度降低造成的骨質疏鬆症，與稱為 蛋白質-熱量營養不良（Protein Energy Malnutrition; PEM) 的疾病有密切的關連。PEM疾病已成為世界各國臨床營養 學上重大的問題（非專利文獻1 )。從1 990年WHO世界健 康統計來看，世界的總罹患數約五千二百萬人，一年間的 死亡總數係二十九萬五千人。日本國内，全國的看護設施 入所者中約有3〜4成罹患PEM，可謂高齡者的最大的營 養問題（非專利文獻2 )。血清蛋白值3 · 5 g/dl以下者即診 勢為PEM ’如此的患者，一年後的相對死亡率高於非pEm 古 巧齡者的四倍以上（非專利文獻3 )，因此已被認為是嚴重 的疾病。 成人體健者所攝取的蛋白質與排出體外的蛋白質的量 的差異’亦即氮平衡幾乎為±〇，因此，體内蛋白質庫通當 等一定。但部分的高齡者，因隨著年齡增長而食慾降 哀 U好的偏頗、消化吸收能力降低等複數原因，攝取蛋白質 J於排出蛋白質，造成氮平衡傾向負值。這些人的體内蛋 白貝庫有隨著時間經過而減少的傾向，造成體重減輕、肌 肉、内臟蛋白質量的減少、骨形成的抑制（非專利文獻4 )、 成清蛋白值的降低等顯在化的影響。 多數長期卧床的高齡者，其成因係因為骨質疏鬆症而 月折文傷所造成。另一方面，長期卧床狀態持續數年之後， 7 200812569 骨路變脆弱’漸漸成為骨質疏鬆症。因此，骨質疏鬆症與 長期卧床狀怨成為相互的原因（非專利文獻5)。另外，長 期卧床的南齡者中，經常伴隨發生pEM代表症狀的血清低 蛋白血症（非專利文獻6 )。因此，骨質疏鬆症與PEM關 聯後、切’增加骨密度、降低骨質疏鬆症的機率被認為是預 防惡化餘生的PEM的重點。
對於骨質疏鬆症的治療，除了上述的雌激素補充方法 之外’已開發出例如，合成異黃酮（Ipriflavone )、活性型 、、隹生素D3 又膦酸鹽類（bisphosphonate)、維生素K2、 抑舞激素（calcitonin)等。但抑舞激素係胜太（peptide )， 僅可藉由注射投藥，合成異黃酮的投藥會誘發胃腸障礙， 活丨生型維生素D3如過度投藥，會誘發高鈣血症，引起尿 路、-石、消化器障礙，雙膦酸鹽類的投藥也會造成骨形成 的阻礙，維决夺 m 京K2因具有凝血作用，投藥的患者受到限 制等’各有其問題、副作用。 其中’如專利文獻3的揭示，於上述雙膦酸鹽類中混 。中鏈甘油酯，抑制雙膦酸鹽類的骨形成的阻礙亦受到檢 討。 專利文獻1 ··日本專利公開公報特開平4-145024號 專利文獻2 ·曰本專利公開公報特開平7-267858號 專利文獻3 *日本專利公表公報特表2 0 0 1 - 5 1 9 3 9 5號 「、非專利文獻！ ··蛋白f •熱量#養障礙的今日的意義、 「臨床營養」、醫齒藥出版社、1 999年、94卷、3號、27〇 頁 200812569 非專利文獻2 :為改善高齡者PEM的營養管理服務、 「臨床營養」、醫齒藥出版社、1999年、94卷、4號、406 頁 导_ 專寿!1 文獻 3: Serum albumin level and physical disability as predictors of mortality in older persons.、 「JAMA」、美國、American Medical Association 編、1994 年、272卷、13號、1 036頁
非專利文獻 4 : The effects of recombinant human parathyroid hormone，rhPTH ( 1-84) ，on bone mass in undernourished rats、Journal of Endocrinology、美國、 Society for Endocrinology 編、2002 年 ' 174 卷、419 頁 非專利文獻5 :長期卧床骨.質疏鬆症患者的併發症、 「曰本臨床」、日本臨床社、2004年、62卷、增刊號2、 655頁 非專利文獻6:高齡者的蛋白質-熱量營養障礙、「臨 床營養」、醫齒藥出版社、1999年、94卷、4號、401頁 【發明内容】 [發明所欲解決的問題] 但是，專利文獻3中所使用的中鏈甘油酯僅是利用作 為對於雙膦酸鹽類具有的骨吸收的阻礙作用，用來賦予相 乘效果的鈣、鎂的吸收促進劑，並未利用中鏈甘油酯本身 來提高骨密度。 中鏈脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸之甘油酯，其特徵係 9
200812569 可快速消化吸收，經過門脈直接運送至肝臟，快 為能量，因此，食用後立刻成為能量而容易消費 蓄於脂肪細胞。因此，中鏈脂肪酸及/或含有中鏈 甘油酯已知有用於體脂肪降低劑等，但尚無對於 報告。 本發明的目的係提供一種骨密度增加劑，使 高，具有預防、治療骨質疏鬆症、停經或副甲狀 進造成的骨質疏鬆症、二次性骨質疏鬆症、性腺 造成的骨形成延遲等的骨骼相關疾病的效果，具 提供以中鏈脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸之甘油 效成分的骨密度增加劑為目的。再者，本發明的 供具有提高骨密度效果、有助益於預防以及治療 症、骨折等的飲食物、醫藥品等。 [解決問題所用的手段] 經本發明者努力研究的結果，發現中鏈脂肪！ 有中鏈脂肪酸之甘油酯，較佳係構成脂肪酸僅由 酸所成的三酸甘油酯（以下，稱之為中鏈脂肪酸 酯或「MCT」）具有提高骨密度，進而預防骨質疏 另外，亦發現將含有中鏈脂肪酸及/或含有中 之甘油酯之骨密度增加劑用於一般食品、健康食 性食品，可改善骨密度。 具體地，本發明係提供如下所述者。 (1 )、一種骨密度增加劑，其係以中鏈脂肪 速分解成 ，難以積 脂肪酸之 骨密度的 骨密度提 腺機能抗 機能不全 體地，係 酯作為有 目的係提 骨質疏鬆 瘦及/或含 中鏈脂肪 三酸甘油 鬆症的效 鏈脂肪酸 品、機能 睃及/或含 10 200812569 有中鏈脂肪酸之甘油酯作為有效成分。 依此態樣，中鏈脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸之甘油 酯，較佳係中鏈脂肪酸三酸甘油酯，如下所述，添加於飼 料施予大鼠，即提高骨密度而具有骨密度增加劑的機能。 此骨密度的增加效果，高度顯現於骨質疏鬆症的預防上重 視的大腿骨遠端（富含海綿骨的部位）。另外，與運動負荷 併用時更為增加。
骨質疏鬆症等係因骨吸收多於骨形成，骨量亦即骨密 度減少而引起骨骼脆弱化的疾病，因此，使骨密度增加， 可預防以及改善骨質疏鬆症、二次性骨質疏鬆症、性腺機 能不全引起的骨形成速度缓慢等骨骼相關疾病。 (2)、如（1)所述之骨密度增加劑，其中該中鏈脂肪 酸係碳元素數6至1 2的脂肪酸。 依此態樣，中鏈脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸之甘油酯 的脂肪酸殘基的碳元素數係 6〜1 2，容易被體内吸收。因 此，更有效地增進骨密度的增加.效果。 (3 )、如（1 )或（2 )所述之骨密度增加劑，其中該 含有中鏈脂肪酸之甘油酯係中鏈脂肪酸三酸甘油酯。 (4 )、一種飲食物，其係含有（1 )至（3 )之任一項 所述的骨密度增加劑。 依此態樣，因飲食物中含有骨密度增加劑，日常地攝 取此飲食物即可提高骨密度。因此，可預防以及改善骨質 疏鬆症、二次性骨質疏鬆症、性腺機能不全引起的骨形成 11 200812569 速度緩慢等骨骼相關疾病。 另外，本發明的骨密度增加劑中所含有的中鏈脂肪酸 及/或含有中鏈脂肪酸之甘油酯，容易成為能量而消費，不 積蓄於脂肪細胞，即使日常持續地攝取，亦難以積蓄成為 體脂肪等。因此，即使曰常持續地攝取而成為因體脂肪的 積蓄引起的糖尿病等生活習慣病的可能性亦少。
(5)、一種飲食物，是（4)所述的飲食物，其附有用 於預防改善骨質疏鬆症之意旨的標示。 (6 )、一種飲食物，是（4)或（5)所述的飲食物， 其附有與運動併用較佳之意旨的標示。 (7 )、一種用以製造骨密度增加劑的方法，其係使用 中鏈脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸之甘油酯。 中鏈脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸之甘油酯，如上所 述，具有增加骨密度的效果，因此，可用於作為骨密度增 加劑的製造原料。 (8 )、一種骨質疏鬆症預防劑，其係以中鏈脂肪酸及/ 或含有中鏈脂肪酸之甘油酯，作為有效成分。 (9 )、一種骨質疏鬆症治療劑，其係以中鏈脂肪酸及/ 或含有中鏈脂肪酸之甘油酯，作為有效成分。 依（8 )以及（9 )的態樣，中鏈脂肪酸及/或含有中 鏈脂肪酸之甘油酯，如上所述，具有增加骨密度的效果， 因此，可防止骨量降低造成的骨骼的脆弱化。另外，可增 加已降低的骨量亦即骨密度，增強骨強度。因此，中鏈脂 12 200812569 肪酸及/或含有中鏈脂肪酸之甘油酯，具有骨質疏鬆症的預 防、治療效果。 (1 0 )、一種以中鏈脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸之甘 油酯，作為骨密度增加劑、骨質疏鬆症預防劑以及骨質疏 鬆症治療劑之任一者的使用方法。
中鏈脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸之甘油酯，如上所 述，具有增加骨密度的效果，因此，藉由含於錠劑、飲食 物等之中，可增加已減少的骨密度，預防骨密度降低，可 使用作為骨密度增加劑、骨質疏鬆症預防劑以及骨質疏鬆 症治療劑。 [發明的效果] 本發明之骨密度增加劑具有增加骨密度的作用，不僅 是作為攝取容易的顆粒劑來服用，亦可作為日常食用的飲 食物，無異樣感而容易攝取，有助益於骨折、風濕症、關 節炎、腰痛、骨質疏鬆症等各種骨骼疾病的預防或治療， 特別是有助益高齡者的骨質疏鬆症的治療或預防，對於低 年齡層因飲食習慣的偏倚造成鈣不足、因低骨量引起的疾 病的治療、預防亦可產生高效果。 另外，以中鏈脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸之甘油酯， 較佳係以中鏈脂肪酸三酸甘油酯作為有效成分，容易被體 内吸收，且容易於體内成為能量而消費，較少積蓄於脂肪 細胞，因此，即使日常持續地攝取亦難以積蓄成為體脂肪。 因此，因體脂肪的積蓄等引起糖尿病等的生活習慣病 13 200812569 的可能性少，所以根據本發明即可提供一種骨密度增加 劑，可享受優良的骨密度增加效果，同時吸收性、安全性 良好。 【實施方式】 以下具體地說明本發明之骨密度增加劑的實施型態。
本發明係關於一種骨密度增加劑，以中鏈脂肪酸及/ 或含有中鏈脂肪酸之甘油酯，較佳係以中鏈脂肪酸三酸甘 油醋為有效成分。 (骨密度增加劑） 本發明的骨密度增加劑含有的中鏈脂肪酸，以碳元素 數6〜12的脂肪酸為較佳，例如η -己酸（hexanoic acid)(己 SS.( caproic acid))'n-^ i^( octanoic acid) ( i$.( caprylic acid))、n-癸酸(decanoic acid)(癸酸(Capric acid))、 月桂酸（1 auric acid)等，可使用一種或二種以上。其中， 以碳元素數8〜1 0的飽和脂肪酸，特別是η-辛酸與η-癸酸 為較佳。 本發明所使用的中鏈脂肪酸的製造方法並無特別限 定，例如可由含有中鏈脂肪酸的棕櫚核油、椰子油等，加 水分解之後精製而得。另外，亦可使用市售品或試藥。 添加在本發明的骨密度增加劑中的包含中鏈脂肪酸之 甘油酯，係甘油與脂肪酸酯化而成，構成脂肪酸中至少一 者係由中鏈脂肪酸所成的酯，因酯化度的相異，有單酸甘 油脂、二酸甘油脂、三酸甘油酯，可使用其一種或二種以 14 200812569 二酸甘油脂以及三酸甘油酯的情況時，構成脂肪酸可 全部為中鏈脂肪酸，或者，亦可含有中鏈脂肪酸以外的長 鏈脂肪酸。其中，長鏈脂肪酸係指碳元素數1 4以上的脂肪 酸。
考慮容易取得、風味、適合調理、及以少量的使用量 即可發揮效果等，脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸的甘油酯係 以三酸甘油酯為較佳，其中特別以使用構成脂肪酸的全體 係中鏈脂肪酸也就是中鏈脂肪酸三酸甘油酯為最佳。 中鏈脂肪酸三酸甘油酯一般稱為MCT ( Medium Chain T r i g 1 y c e r i d e s )，構成脂肪酸係由碳元素數6〜1 2，較佳係 8〜1 0的脂肪酸所構成的三酸甘油酯。中鏈脂肪酸三酸甘 油酯可為以單一種類的脂肪酸作為構成脂肪酸，或者，也 可以二種以上的脂肪酸作為構成脂肪酸。 構成脂肪酸係由單一種類脂肪酸所成的中鏈脂肪酸三 酸甘油酯時，其脂肪酸以η-辛酸或η-癸酸為較佳。 另外，構成脂肪酸係由二種類的脂肪酸所成的中鏈脂 肪酸三酸甘油酯時，其脂肪酸以η-辛酸與η-癸酸為較佳。 再者，此時，全體構成脂肪酸中的η-辛酸與η-癸酸的質量 比，以40/60〜9 0/10為較佳，以60/40〜85/15為更佳，以 70/30〜80/20為最佳。 甘油酯的全體構成脂肪酸中的辛酸與癸酸的質量比的 測定方法，例如可將構成甘油酯的脂肪酸甲酯化，以氣相 層析法定量分析。 15
200812569 中鏈脂肪酸三酸甘油酯的市售品，可舉例如丨 集團（股份有限公司）製的商品：ODO (註冊商 本發明所使用的含有中鏈脂肪酸之甘油酯， 法並無特別限定。 例如，構成脂肪酸係僅由中鏈脂肪酸所成的 可將棕櫚核油、椰子油加水分解之後精製而得之 酸，與甘油酯化反應之後精製而得。 本發明的骨密度增加劑中含有的中鏈脂肪酉丨 有中鏈脂肪酸之甘油酯，係具有良好的油脂類溶 此可適當地與油脂混合，作為油脂組成物。 作為油脂組成物或油脂加工品時，因可期待 被吸收，故吸收性非常佳。另外，增加中鏈脂肪i 有中鏈脂肪酸之甘油酯的混合量，亦可享受極優 度增加效果等。 另外，本發明的骨密度增加劑中，可組合應 理活性成分等，達成提升機能，特別是骨密度增 相乘提升、骨密度增加效果的補助、吸收性的提 的。 特別是使用於飲食物、飼料等時，與其他的 成分等組合較佳。如其生理機能明確時，其他的 成分並無特別限制，例如用來提高在體内提升吸 的效率的油性成分、強化營養的各種維生素類、每 胺基酸類、以及其他生理活性物質等。 油性成分可舉例如大豆油、菜子油、高油酸 3 清 oilio 標）。 其製造方 甘油酯， 中鏈脂肪 I及/或含 解性，因 與油一起 變及/或含 良的骨密 用其他生 加效果的 升等的目 生理活性 生理活性 收性效果 I物質類、 菜子油' 16 200812569 花 '油油 、 油桃糠 油花核米 仁葵、 、 麻酸油油 亞油子欖 、 高瓜撤 油、南、 蘇油、油 紫花油苣 、 葵果璃 油、榛琉 拉油、、 沙花油油 麻紅桃麻 芝酸胡胡 、 油、荏 油高油 、 麻、子油 芝油萄子 、 花葡茶 油紅、、 米、油油 玉油子椿 生棉 豬 的 化 脂和牛飽。 、 低等 油之脂 芽良油 胚改的 麥質別 小品個 油脂 類油 藻些 、 這 油的 豹氫 海加 ‘0 及 以 脂 油 些 這 旨 月 β 、 匕曰 月 油 關於強化營養的各種維生素類、礦物質類、胺基酸類 等無特別限制，但以日本食品添加物公定書規定者為較佳。 其他的生理活性物質，例如亦可混合木酚素、輔酶酵 素Q、磷脂質、米糠醇等。 本發明之以中鏈脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸之甘油 酯作為有效成分的骨密度增加劑，具有上述骨密度增加的 效果。亦即，直接或間接攝取本發明的骨密度增加劑即可 享受骨密度增加效果。再者，持續攝取可獲得更佳的效果。 其中，作為有效成分係指含有發揮骨密度增加的效果 的量。因此，本發明的骨密度增加劑中，中鏈脂肪酸及/ 或含有中鏈脂肪酸之甘油酯的含有量，如為可發揮骨密度 增加效果的量則無特別限制，可依攝取的頻率、攝取量、 使用目的，做適當的調整，欲以少量的使用量即發揮效果 時，以較多的含有量為較佳。 例如，骨密度增加劑中的中鏈脂肪酸及/或含有中鏈脂 肪酸之甘油酯的含有量，以1〜1 0 0質量百分比為較佳，以 50〜100質量百分比為更佳，以70〜100質量百分比為特 17 200812569 別佳，以80〜100質量百分比為最佳。 另外，為能以少量的使用量即發揮效果，含有中鏈脂 肪酸之甘油酯係以中鏈脂肪酸三酸甘油酯為最佳。
另外，本發明的骨密度增加劑之上述骨密度增加效 果，如下述以大鼠進行的實施例的詳述所示，與運動併用 更可獲得進一步顯著的效果，大鼠的運動負荷與人的運動 負荷之間大略相關。亦即，成長期大鼠的跑步運動的最大 運動負荷約每分鐘4 0米的速度，此運動強度可謂相當於人 體的有氧運動。因此，從大鼠進行的試驗結果來看，對於 人體而言，併用健康的常人的最大氧攝取量的約40至60 %的運動，更可增加骨密度。 另外，攝取本發明的骨密度增加劑，為獲得適當的骨 密度增加效果的攝取量，係依攝取型態、對象者的性別、 體重、身體狀況相異而無特別限制，例如，攝取骨密度增 加劑時，中鏈脂肪酸的攝取量以每曰1 4克以上為最佳。 本發明的骨密度增加劑係以含有中鏈脂肪酸及/或含 有中鏈脂肪酸之甘油酯為其特徵，可用於例如，流質食品、 健康食品、嬰幼兒食品等的飲食物等廣泛的領域。 (飲食物） 以本發明的骨密度增加劑作為原料混合於飲食物中， 即可得到具有骨密度增加效果的飲食物。 本發明的骨密度增加用飲食物的型態並無特別限制， 例如，飲食物係飲料、營養飲品、點心、加工食品 '油脂 類、乳製品、調理食品、微波食品、冷凍食品、調味料、 18 200812569 健康補助食品等的型態，形狀、性質亦無特別限制，可為 固體狀、半固體狀、膠狀、液體狀、粉末狀，另外，亦可 為旋劑、膠嚢劑、液劑、顆粒劑。 另外，本發明的骨密度增加用飲食物中，亦可混合其 他的生理活性成分等，以提高各種機能等。例如抗氧化成 分、油性成分、為強化營養的各種維生素類、礦物質類、 胺基酸類等。
抗氧化成分並無特別限制，例如，生育醇類及其衍生 物、生育三烯醇類及其衍生物、芝麻素、細辛脂素、芝麻 醇、芝麻素酚、芝麻酚等的木酚素類及其配糖體，沒-胡蘿 蔔素等的類胡蘿蔔素類及其衍生物，沒食子酸、土耳其鞣 酸等的單寧酸類及其衍生物、黃酮、兒茶素、槲皮素、花 白素等的類黃酮類，普醌、維生素K等的苯醌類，米糠醇 等的阿魏酸衍生物，橄欖抽出物等。關於強化營養的各種 維生素類、礦物質類、胺基酸類等並無特別限制，但以曰 本食品添加物公定書規定者為較佳。 本發明的骨密度增加用飲食物，列出如以下的具體 例，但這些並非用以限制本發明。另外.，其型態亦無特別 限制，例如，米菓、煎餅、米糕、麻糖、飴等的曰式點心， 餅乾、軟餅、蘇打餅、派、蜂蜜蛋糕、甜甜圈、布丁、戚 風蛋糕、威化餅、乳酪糊、卡士達糊、泡麩、巧克力、巧 克力點心、焦糖、糖果、口香糖、凍膠、熱鬆餅、麵包、 點心麵包等各種西式點心，洋芋片等的零食點心，冰淇淋、 冰棒、冰沙等的冰品點心，乳酸飲料、乳酸菌飲料、濃厚 19
200812569 乳性飲料、果汁飲料、果肉飲料、機能性飲料、碳 等的冷飲，綠茶、紅茶、咖啡、可可亞等的嗜好品 料，發酵乳、加工乳、乳酪等的乳製品，豆乳、豆 大豆加工食品，果漿、果實的漿液浸潰、花醬、花 果醬等的醬類、潰物類，烏龍麵、義大利麵等的穀物 火腿、香腸、培根、乾腸、牛肉乾、漢堡肉等的畜 類，魚肉火腿、魚肉香腸、魚漿板、魚漿竹輪、魚 等的魚貝類製品，魚、貝等的乾物，鰹魚、鯖魚、 等的各種乾削，海膽、魷魚等的鹽辛潰，魷魚乾、 味淋乾，鮭魚等的燻製品，海苔、小魚、貝、山菜、 昆布等的佃煮，咖哩、奶油醬等的調理食品，味增、 黑醋、番茄醬、高湯、烤肉醬、咖哩磚、奶油醬精 塊、柴魚精等的各種調味料，米飯類，油脂、乳瑪 油、美乃滋、沙拉醬等的油脂加工品，含有油脂的 波、冷凍食品等。 特別是從持續攝取的觀點來看，以米飯、各種額 食用油脂、乳瑪琳、酕油、美乃滋、沙拉醬等的油 品為較佳。 另外，形狀、性質亦無特別限制，可為固體狀 體狀、膠狀、液體狀、粉末狀等，另外，亦可使用 康補助飲食品等情況的錠劑、加工填充至軟膠囊、 的膠嚢劑、液劑、顆粒劑等。 將本發明的骨密度增加劑混合至飲食物時，因 增加劑為油性成分，以骨密度增加劑置換混合各飲 酸飲料 及其飲 腐等的 生醬、 製品， 肉製品 漿豆腐 竹莢魚 魚等的 香兹、 醬油、 、高湯 琳、穌 各種微 i味料、 脂加工 、半固 作為健 硬膠囊 骨密度 食物中 20 200812569 的油性成分的一部分或全部為較佳。 具體地，食用油脂可含有95〜1 〇〇質量百分比，乳瑪 琳、酥油可含有7 0〜8 0質量百分比，美乃滋可含有5 0〜 70質量百分比，沙拉醬可含有1 〇〜3 0質量百分比。 另外，麵包、點心類可含有5〜20質量百分比，飲料 可含有5〜20質量百分比。 (標示）
本發明中，用於預防、改善骨質疏鬆症意旨的標示， 主要係可表示作為特定保健用食品的標記，例如「抑制骨 密度降低，預防骨質疏鬆症」、「增加骨密度，健康的骨骼」、 「骨質疏鬆症的擔心者」等的標示。 本發明中，與運動併用較佳的意旨的標示，主要係可 作為表示特定保健用食品的標記，例如「本飲食物與運動 一起飲食更可增加骨密度」、「飲食之後請進行運動」、「欲 使骨密度更提高者，請進行健歩等的運動」等的標示。 然而，相對於上述用於預防、改善骨質疏鬆症的標示， 因伴隨運動時骨密度增加的效果更顯著，因此，可併用與 與運動併用較佳的意旨的標示，以及上述用於預防、改善 骨質疏鬆症的標示。 另外，這些標示可利用習用公知的方法附於容器包 裝，藉此，明示本發明的飲食物係用於骨質疏鬆症的預防、 改善，明確地與通常的飲食物區別。 【實施例】 接著，舉出實施例更進一歩說明本發明，但這些實施 21 200812569 例並非用以限定本發明。 [實施例1] 實施例1係以含有骨密度增加劑（中鏈脂肪酸三酸甘 油酯，日清oilio集團（股份公司）製，商品名：〇D〇 (註 冊商標））的飼料飼育的大鼠，其大腿骨的骨密度，與以未 含有中鏈脂肪酸的菜子油（曰清oilio集團（股份公司） 製）作為對照飼料之比較檢討的試驗。試驗係宰殺飼育六 週後的大鼠，將取出的大腿骨以骨密度測定裝置 DCS-600EX-IIIR ( Al〇ka公司製）測定、解析骨密度。 五週大的雄性季斯大鼠’經一週的預備飼育後，區分 為菜子油添加群（對照群）與骨密度增加劑添加群二群各 又、'、Q予含有分別的油脂1 2質量百分比的AIN 9 3標準 詞料為基本的實驗食物與水。試驗期間，隨著時間的經過， 測定大鼠的體重、攝食量等。 試驗結束後，於笨巴比妥（Nembutal)(大曰本製藥社 氣）的麻醉下，採集大鼠的血液，取出後肢的大腿骨，並 除去軟組織之後，以上述骨密度測定裝置測定骨密度。解 析倍锻认丄 ” T於大腿骨全骨以及分割為近端、骨幹部、遠端，分 另】#异出骨密度。其結果表示於第1表。
骨密度増加 (單位:mg/ cm2) 全骨密度 近端骨密度 骨幹部骨密度 遠端骨密度 群 1 1 3.4士〇·862 122.3士 1.326 102.0土1.092 116.0士0.886 1群 1 1 5.4士〇. 863 1 2 5 · 0 土 1 · 3 2 8 102.2土1.093 119.0土0.887* p < 0.0 5 v s菜子油對照群 22 200812569
如第1表所示，骨密度增加劑添加群與菜子油添加 相較，大腿骨遠端（富含海棉骨的部位）的骨密度有實 的增加。 停經後骨質疏鬆症的發病，是因缺乏女性荷爾蒙， 見於富含海綿骨的部位。這次的結果中，因攝取以中鏈 肪酸三酸甘油酯作為有效成分的骨密度增加劑，以海綿 為主的大腿骨遠端的骨密度有實質的增加，因此顯示中 脂肪酸有助益於骨質疏鬆症的預防。 本實施例中，利用成長期（六週至十二週）的大鼠 大腿骨遠端的骨密度因攝取中鏈脂肪酸三酸甘油酯而 升，顯示有助益於增大達到成長期的最大骨量。因此， 攝取通常的油相較，攝取以中鏈脂肪酸三酸甘油酯作為 效成分的骨密度增加劑，將給予骨的成長、發育有益的 響，可期待使停經後或老人性等的骨質疏鬆症的發病機 降低。 [實施例2] 實施例2係以上述實施例1為基礎，檢討併用骨密 增加劑的攝取與有氧運動對於成長期大鼠的骨密度影響 試驗。 五週大的雄性韋斯大鼠，經一週的預備飼育後，區 為菜子油（曰清oilio集團（股份公司）製、）添加群（ 照群）與中鏈脂肪酸三酸甘油酯（日清 oilio集團（股 公司）製，商品名：ODO (註冊商標））添加群二群各八隻 群 質 常 脂 骨 鏈 上 與 有 影 率 度 之 分 對 份 23 200812569 給予含有分別的油脂12% (質量 ^ ^ Λ 刀比）的ΑΙΝ93標準飼 料為基本的實驗食物與水。運叙名― 逆勤負荷係利用跑步機（夏目 製作所製），每週五日（週-〜通^ ^ ^ ^ ^ 五）以每分鐘20米的速 度進行4 5分鐘跑步運動。成長期沾丄 ^的大鼠其跑步運動的最大 運動強度約每分鐘40米的速度。〜 貫施例中，於其最大運 動強度的50% ，亦即，每分鐘2η止 木的連度下，使大鼠進 行跑步運動。此運動強度可謂相卷 田％人體的有氧運動。隨 者時間的經過’>則疋體重、攝食， ^ 、里’進行六週的運動與飼 育。 六週後，進行試驗的大鼠，蛊每 ”貝苑例1相同地，於苯 巴比妥（大曰本製藥社製）的麻醉 奸下知血後，取出後肢的 大腿骨，除去軟組織之後，以上 _ 4月在、度測定裝置測定骨 密度。解析係大腿骨全骨以及分宝彳么 刀洲為近端、骨幹部、遠端， 分別計算出骨密度。其結果表示於第2表。 [第2表] (單位：mg/ -~_________ cm2)· 全骨密度 近端骨密度 骨幹部骨密度 ----- 遠端骨密度 菜子油對照運動群 1 1 5.7土0.602 1 24.2 土 0.997 1 05.0±0.997 1 1 8·0士1.04 6 骨密度增加劑 118.9土0.746* 127·9±1·236 104.7士1.237 1 2 3.9 ± 1.2 9 8 * *:p< 0.0 5 vs菜子油對照運動群 由第2表可知，與運動併用時，骨密度增加劑添加群 /、對、、、的菜子油添加群相較，不僅是實施例1中所示之骨 質疏鬆症的預防上重視的大腿骨遠端，全骨的骨密度皆可 24 200812569 見有實質的上升。 如以上所述，由實施例1與實施例2可知，攝取以中 鏈脂肪酸三酸甘油酯作為有效成分的骨密度增加劑，給予 成長期的大鼠的骨成長良好影響，再者，與運動併用時， 更增進骨密度的增加，顯示兩者併用的效果。 [實施例3]
實施例3係檢証本發明的骨密度增加劑對於人類的高 齡PEM患者的骨密度的效果的試驗。因此，原本是以人類 的PEM患者實施為較佳。但ΡΈΜ患者因營養不良等的理 由而體力降低，如此的患者實驗性地攝取新食品將伴隨危 險。此情況下，製作具有與人類的PEM類似症狀的模式動 物，利用其動物進行評價的方法亦受到泛用。 本試驗中，以含有本發明之骨密度增加劑的低蛋白質 飼料供大鼠攝取，製作PEM模式大鼠，且調查對於大鼠的 骨密度的效果。 (PEM模式大鼠） Ρ Ε Μ患者血中的血清蛋白值比一般人低約二成。因 此，本試驗中，大鼠的血清蛋白值從試驗開始時的值降低 20%以上時，診斷其大鼠ΡΈΜ發病。 此次Ρ Ε Μ模式大鼠係以施與低蛋白質飼料（試驗食 物）進行製作，於之後詳細說明。調查施與試驗食物後的 對照群的大鼠的血中血清蛋白值之後，與施與試驗食物前 的大鼠相較減少了 21.8% ，因此可確認製成ΡΕΜ模式大 鼠0 25 200812569 (大鼠的血清蛋白值的測定方法） 血清蛋白值的測定方法係採用B C G法。此方法係利用 於試管内結合蛋白與溴甲驗綠（Bromocresol green; BCG) 所呈現的青色的吸光度，以分光光度劑測定求取蛋白的濃 度，臨床檢查中亦常用於PEM的診斷。
具體地，首先，將大鼠的血清5 # 1與蛋白發色試藥（含 有3 7mM琥珀酸緩衝液ph4.2、BCG0.08mM ) 1ml的混合 物，於室溫下放置10分鐘後，測定波長63 Onm的吸光度。 接著，與依相同方法測定已知濃度的標準血清的測定值比 較，計算出血清蛋白值。 (大鼠的飼料，PEM模式大鼠的製作） 三週大的雄性韋斯大鼠，經三日的預備飼育後，區分 為菜子油添加群（對照群）與骨密度增加劑（中鏈脂肪酸 三酸甘油酯，日清 oilio集團（股份公司）製，商品名： ODO (註冊商標））添加群二群各十隻，給予第3表所示的 飼料以及水。飼料以AIN93標準飼料為基本，蛋白質源之 酷蛋白從20質量百分比減少為5質量百分比，將其減少量 置換為/3 -玉米澱粉。飼預期間不特別實施跑步機的跑步運 動等的運動負荷，個別飼育於不銹鋼製網箱中，於其中自 由活動。 試驗食物施與第四週，於乙醚的麻醉下採集大鼠的血 液，以離心分離調製血清。以BCG法測定血清蛋白值。 另外，亦測定試驗食物施與前的大鼠的血清蛋白值， 其結果表示於第4表。 26 200812569 [第3表] 飼料組成（質量百分比） 原材料 對照群大鼠的飼料 骨密度增加劑添 力ϋ群大鼠的詞料 泠-玉米澱粉 54.75 54.75 α -玉米澱粉 13.20 13.20 蔗糖 10.00 10.00 酪蛋白 5.00 5.00 纖維素粉末 5.00 5.00 混合礦物值 3.50 3.50 混合維生素 1.00 1.00 L-胱胺酸 0.30 0.30 重酒石酸膽鹼 0.25 0.25 菜子油 7.00 0.00 骨密度增加劑 0.0 0 7.00 合計 100.00 100.00 [第4表] 血清蛋白值 試驗食物施與前 (單位：g / d 1 ) 施與四週後 (單位·· g / d 1 ) 減少率 (單位·· ％ ) 對照群 3.4 δ ± 0.1 0 2.7 2 ± 0.0 4 2 1.8 骨密度增加劑添加群 3.3 5 ± 0.1 0 2.8 8 士 0.0 4 (注 1 ) 14.0 注1:相對於菜子油對照群有實質的差（p < 〇 · 0 5 )
由第4表的結果可知，攝取低蛋白質飼料的對照群的 大鼠，與施與試驗食物前的大鼠相較，因其血清蛋白值減 少21.8% ，可知PEM發病而成為PEM模式大鼠。 另一方面，攝取低蛋白質飼料的骨密度增加劑添加群 27 200812569 的大鼠，與施與試驗食物前的大氣相較’因其血清蛋白值 僅減少14.0% ，可知PEM並未發病。 (骨密度的測定試驗） 宰殺飼育四週後的大鼠，將取出的大腿骨以骨密度測 定裝置DCS-600EX-IIIII ( Aloka公司製）測定、解析骨密 度。
另外，取出後肢的大腿骨，除去軟組織之後，以上述 骨密度測定裝置測定骨密度。解析係對於大腿骨全骨以及 分割為近端、骨幹部、遠端，分別計算出骨密度。其結果 表示於第5表。 [第5表]
表的結果可知’與菜子油添加群相 增加劑添加群中制〜 ^ k ’月密度 奸ΐ測疋之所有的部位的骨密度 加，特別是富含沲 有只質的增 田s海綿骨，預防骨質疏鬆症的重 腿骨遠端中，右骷# t 里要部位之大 有顯著的增加。 、上的具驗結果可知，與攝取植物油 、朱子油）相 28 200812569 較，攝取以中鏈脂肪酸三酸甘油脂作為有效成分的骨密度 增加劑，可期待ΡΈΜ的症狀之低蛋白血症的防止，且降低 因PEM的原因而容易引起骨折的骨質疏鬆症的發病機率。 【圖式簡單說明】 無
【主要元件符號說明】 無 29

Claims (1)

  1. 200812569 十、申請專利範圍： 1 · 一種骨密度增加劑，其係以中鏈脂肪酸及/或含有中 鏈脂肪酸之甘油酯，作為有效成分。 2·如申請專利範圍第1項所述之骨密度增加劑，其中 該中鏈脂肪酸儀碳元素數6至1 2的脂肪酸。
    3 ·如申請專利範圍第1或2項所述之骨密度增加劑， 其中該含有中鏈脂肪酸之甘油酯，係中鏈脂肪酸三酸甘油 酯0 4 · 一種飲食物，其係含有申請專利範圍第1項所述的 骨密度增加劑。 5 · —種飲食物，是申請專利範圍第 4項所述的飲食 物，其附有用於預防改善骨質疏鬆症之意旨的標示。 • * β 、 6. —種飲食物，是申請專利範圍第4或5項所述的飲 食物，其附有與運動併用較佳之意旨的標示。 7·—種用以製造骨密度增加劑的方法，其係使用中鏈 脂肪酸及/或含有中鏈脂肪酸之甘油酯。 30 200812569 8. —種骨質疏鬆症預防劑，其係以中鏈脂肪酸及/或含 有中鏈脂肪酸之甘油酯，作為有效成分。 9. 一種骨質疏鬆症治療劑，其係以中鏈脂肪酸及/或含 有中鏈脂肪酸之甘油酯，作為有效成分。
    31 200812569 七、指定代表圖： (一） 、本案指定代表圖為：無。 (二） 、本代表圖之元件代表符號簡單說明··無 八、本案若有化學式時，請揭示最能顯示 發明特徵的化學式： 無
    4
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