JPH04253908A - 骨粗鬆症治療薬 - Google Patents
骨粗鬆症治療薬Info
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- JPH04253908A JPH04253908A JP41888990A JP41888990A JPH04253908A JP H04253908 A JPH04253908 A JP H04253908A JP 41888990 A JP41888990 A JP 41888990A JP 41888990 A JP41888990 A JP 41888990A JP H04253908 A JPH04253908 A JP H04253908A
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Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【産業上の利用分野】本発明は高度不飽和脂肪酸の一種
以上を有効成分とする骨粗鬆症治療薬に関する。
以上を有効成分とする骨粗鬆症治療薬に関する。
【従来の技術】現在、骨粗鬆症の薬物治療には活性型ビ
タミンD3 製剤、エストロジェン製剤、カルシトニン
製剤、イプリフラボンなどが用いられている。ところが
、活性型ビタミンD3 は高カルシウム血症などの副作
用、エストロジェンは消化器への悪影響、糖代謝・脂質
代謝への悪影響、子宮内膜癌などの副作用の可能性があ
る。 また、カルシトニンは投与形態が注射であるなどの問題
点がある。このように、副作用がなく実用上有効な治療
薬はいまだ開発されていないのが現状である。一方、エ
イコサペンタエン酸については、骨芽細胞の石灰化を促
進することが知られている(特開平1−157912号
) 。
タミンD3 製剤、エストロジェン製剤、カルシトニン
製剤、イプリフラボンなどが用いられている。ところが
、活性型ビタミンD3 は高カルシウム血症などの副作
用、エストロジェンは消化器への悪影響、糖代謝・脂質
代謝への悪影響、子宮内膜癌などの副作用の可能性があ
る。 また、カルシトニンは投与形態が注射であるなどの問題
点がある。このように、副作用がなく実用上有効な治療
薬はいまだ開発されていないのが現状である。一方、エ
イコサペンタエン酸については、骨芽細胞の石灰化を促
進することが知られている(特開平1−157912号
) 。
【発明が解決しようとする課題】本発明は、天然物に近
い化合物を有効成分とすることにより、副作用の少ない
新規な骨粗鬆症治療薬を提供することを目的としてなさ
れたものである。
い化合物を有効成分とすることにより、副作用の少ない
新規な骨粗鬆症治療薬を提供することを目的としてなさ
れたものである。
【課題を解決するための手段】本発明者は上記の目的を
達成するために、鋭意研究を重ねた結果、エイコサペン
タエン酸またはその誘導体が実験モデル動物に対して骨
粗鬆症治癒作用を示すという全く新しい知見を得た。本
発明のエイコサペンタエン酸またはその誘導体は下記一
般式に示すことができる。
達成するために、鋭意研究を重ねた結果、エイコサペン
タエン酸またはその誘導体が実験モデル動物に対して骨
粗鬆症治癒作用を示すという全く新しい知見を得た。本
発明のエイコサペンタエン酸またはその誘導体は下記一
般式に示すことができる。
【化1】
(但し、RはH,K,Na,Ca, NH4 または炭
素数1〜25のアルキル基を示す)。前記一般式(I)
において、RはH,K,Na,Ca, NH4 または
1〜25のアルキル基を示すが、炭素数が26以上では
沸点が高くなり過ぎ、蒸留による精製が煩雑になるため
実用的でない。本発明に用いる化合物の代表例としては
、全−シス−5,8,11, 14, 17−エイコサ
ペンタエン酸(以下、EPAと略記する)、EPAメチ
ルエステル、EPAエチルエステル、EPAプロピルエ
ステル、EPAブチルエステル、EPAナトリウム塩、
EPAカリウム塩、EPAカルシウム塩などが挙げられ
る。なお、本発明に用いる一般式(I)で表される化合
物は、分子内に次式で表される。
素数1〜25のアルキル基を示す)。前記一般式(I)
において、RはH,K,Na,Ca, NH4 または
1〜25のアルキル基を示すが、炭素数が26以上では
沸点が高くなり過ぎ、蒸留による精製が煩雑になるため
実用的でない。本発明に用いる化合物の代表例としては
、全−シス−5,8,11, 14, 17−エイコサ
ペンタエン酸(以下、EPAと略記する)、EPAメチ
ルエステル、EPAエチルエステル、EPAプロピルエ
ステル、EPAブチルエステル、EPAナトリウム塩、
EPAカリウム塩、EPAカルシウム塩などが挙げられ
る。なお、本発明に用いる一般式(I)で表される化合
物は、分子内に次式で表される。
【化2】
基を有していれば有効である。本発明の骨粗鬆症治療薬
は、経口的または非経口的に投与することができる。即
ち、通常用いられる投与形態である錠剤、カプセル剤、
シロップ剤、懸濁液等の液剤の形で経口的に投与するこ
とができ、あるいは、その溶液、乳剤、懸濁液等の液剤
の形で注射等により、非経口投与することができる。こ
れらの調製には通常の賦形剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤
、色素、希釈剤などが用いられる。一日の投与量、投与
回数は症状、年齢、体重、投与形態等によって異なるが
、通常成人一人あたり、1〜15,000mg、好まし
くは10〜5000mgの範囲で投与することができる
。
は、経口的または非経口的に投与することができる。即
ち、通常用いられる投与形態である錠剤、カプセル剤、
シロップ剤、懸濁液等の液剤の形で経口的に投与するこ
とができ、あるいは、その溶液、乳剤、懸濁液等の液剤
の形で注射等により、非経口投与することができる。こ
れらの調製には通常の賦形剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤
、色素、希釈剤などが用いられる。一日の投与量、投与
回数は症状、年齢、体重、投与形態等によって異なるが
、通常成人一人あたり、1〜15,000mg、好まし
くは10〜5000mgの範囲で投与することができる
。
【発明の効果】本発明の骨粗鬆症治療薬は生体に投与す
ることにより、顕著な骨粗鬆症治癒作用を示す。また、
生体内に自然に存在する脂肪酸に近い化合物を有効成分
としているため、副作用も少なく、骨粗鬆症の治癒及び
予防のための医薬として非常に有効である。
ることにより、顕著な骨粗鬆症治癒作用を示す。また、
生体内に自然に存在する脂肪酸に近い化合物を有効成分
としているため、副作用も少なく、骨粗鬆症の治癒及び
予防のための医薬として非常に有効である。
【実施例】次に、実施例によって本発明をさらに詳細に
説明する。実施例で使用したEPAは、精製魚油を加水
分解して得た脂肪酸に尿素付加処理をして高度不飽和脂
肪酸を分別した後、逆相分配カラムを装着した高性能ク
ロマトグラフィーで精密分取して得たものである。 実施例1 囓歯類用固形飼料(ラボMR−A−1,日本農産工業(
株)製;粗脂肪6%、カルシウム1.35%、リン0.
92%、ビタミンD3 3IU/g含有) で飼育され
た15週令の雌のSD系ラットを30匹、三協ラボサー
ビス(株)から購入した。このラットを10匹ずつ3群
に分け、表1に示す試験飼料(精製低カルシウム・低脂
肪飼料、(株)船橋農場;粗脂肪0.2 %、カルシウ
ム0.01%、リン0.51%、ビタミンD3 2IU
/g含有を基本組成として調整)を1匹に1日あたり1
2g与えた。コントロール群とカルシウム無添加群の試
験飼料は脂肪含量が6.2 %になるようにコーン油を
添加した。カルシウム無添加EPA群の試験飼料はコー
ン油5.58%とEPA(GC純度91%)0.62%
を添加した。またコントロール群の試験飼料はカルシウ
ム含量が1.25%になるように乳酸カルシウム5水塩
を添加した。試験飼料は少量ずつ真空パックし、冷凍保
存して使用した。ラットは各試験飼料で6週間飼育した
後、体重を測定してから屠殺し大腿骨を採取した。大腿
骨は湿重量と破断力(3点曲げによる破壊強度)を測定
した。 測定はフルスケール50kg、チャートスピード100
mm/min で:破壊特製測定装置(飯尾電気製DY
N−1255)を用いて行った。その結果をコンピュー
ター(日本電気製PC−9801)により解析した。大
腿骨を採取する前の各群のラットの平均体重に有意な差
はなく、体重差による骨重量への影響のないことを確認
した。破壊強度においては図1に示すようにカルシウム
無添加群がコントロールに対し有意に低下した。これに
対し、カルシウム無添加のEPA添加群では、カルシウ
ム無添加群の破壊強度の低下を有意に回復した。 実施例2 ラットの卵巣を摘出すると、性ホルモンであるエストロ
ジェンが分泌されない影響で骨粗鬆症になることが知ら
れている。そこで実施例1と同様の実験を、骨粗鬆症モ
デルとして一般的な卵巣摘出ラットを用いて行った。大
腿骨を採取する前の各群のラットの平均体重に有意な差
はなく、体重差による骨重量への影響のないことを確認
した。ラット大腿骨の湿重量を図2に、破壊強度を図3
に示した。カルシウム無添加群はコントロール群に対し
、湿重量も破壊強度も有意に低下した。これに対し、カ
ルシウム無添加のEPA群は、カルシウム無添加群の破
壊強度の低下を有意に回復した。以上の結果より、生体
においてEPAが骨粗鬆症治癒作用を有することが確認
された。
説明する。実施例で使用したEPAは、精製魚油を加水
分解して得た脂肪酸に尿素付加処理をして高度不飽和脂
肪酸を分別した後、逆相分配カラムを装着した高性能ク
ロマトグラフィーで精密分取して得たものである。 実施例1 囓歯類用固形飼料(ラボMR−A−1,日本農産工業(
株)製;粗脂肪6%、カルシウム1.35%、リン0.
92%、ビタミンD3 3IU/g含有) で飼育され
た15週令の雌のSD系ラットを30匹、三協ラボサー
ビス(株)から購入した。このラットを10匹ずつ3群
に分け、表1に示す試験飼料(精製低カルシウム・低脂
肪飼料、(株)船橋農場;粗脂肪0.2 %、カルシウ
ム0.01%、リン0.51%、ビタミンD3 2IU
/g含有を基本組成として調整)を1匹に1日あたり1
2g与えた。コントロール群とカルシウム無添加群の試
験飼料は脂肪含量が6.2 %になるようにコーン油を
添加した。カルシウム無添加EPA群の試験飼料はコー
ン油5.58%とEPA(GC純度91%)0.62%
を添加した。またコントロール群の試験飼料はカルシウ
ム含量が1.25%になるように乳酸カルシウム5水塩
を添加した。試験飼料は少量ずつ真空パックし、冷凍保
存して使用した。ラットは各試験飼料で6週間飼育した
後、体重を測定してから屠殺し大腿骨を採取した。大腿
骨は湿重量と破断力(3点曲げによる破壊強度)を測定
した。 測定はフルスケール50kg、チャートスピード100
mm/min で:破壊特製測定装置(飯尾電気製DY
N−1255)を用いて行った。その結果をコンピュー
ター(日本電気製PC−9801)により解析した。大
腿骨を採取する前の各群のラットの平均体重に有意な差
はなく、体重差による骨重量への影響のないことを確認
した。破壊強度においては図1に示すようにカルシウム
無添加群がコントロールに対し有意に低下した。これに
対し、カルシウム無添加のEPA添加群では、カルシウ
ム無添加群の破壊強度の低下を有意に回復した。 実施例2 ラットの卵巣を摘出すると、性ホルモンであるエストロ
ジェンが分泌されない影響で骨粗鬆症になることが知ら
れている。そこで実施例1と同様の実験を、骨粗鬆症モ
デルとして一般的な卵巣摘出ラットを用いて行った。大
腿骨を採取する前の各群のラットの平均体重に有意な差
はなく、体重差による骨重量への影響のないことを確認
した。ラット大腿骨の湿重量を図2に、破壊強度を図3
に示した。カルシウム無添加群はコントロール群に対し
、湿重量も破壊強度も有意に低下した。これに対し、カ
ルシウム無添加のEPA群は、カルシウム無添加群の破
壊強度の低下を有意に回復した。以上の結果より、生体
においてEPAが骨粗鬆症治癒作用を有することが確認
された。
【表1】
【図1】カルシウムとEPAがラットの大腿骨の破壊強
度に及ぼす影響を示すグラフである。図中、**:コン
トロールと比較して有意(p<0.01)、##:Ca
(−)/EPA 群と比較して有意(p<0.01)を
示す。
度に及ぼす影響を示すグラフである。図中、**:コン
トロールと比較して有意(p<0.01)、##:Ca
(−)/EPA 群と比較して有意(p<0.01)を
示す。
【図2】カルシウムとEPAが卵巣摘出したラットの大
腿骨の湿重量に及ぼす影響を示すグラフである。
図中、**:コントロールと比較して有意(p<0.
01)を示す。
腿骨の湿重量に及ぼす影響を示すグラフである。
図中、**:コントロールと比較して有意(p<0.
01)を示す。
【図3】カルシウムとEPAが卵巣摘出したラットの大
腿骨の破壊強度に及ぼす影響を示すグラフである。
図中、**:コントロールと比較して有意(p<0.0
1)を示す。
腿骨の破壊強度に及ぼす影響を示すグラフである。
図中、**:コントロールと比較して有意(p<0.0
1)を示す。
Claims (1)
- 【請求項1】 エイコサペンタエン酸またはその誘導
体を有効成分とする骨粗鬆症治療薬。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP41888990A JPH04253908A (ja) | 1990-12-28 | 1990-12-28 | 骨粗鬆症治療薬 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP41888990A JPH04253908A (ja) | 1990-12-28 | 1990-12-28 | 骨粗鬆症治療薬 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH04253908A true JPH04253908A (ja) | 1992-09-09 |
Family
ID=18526644
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP41888990A Pending JPH04253908A (ja) | 1990-12-28 | 1990-12-28 | 骨粗鬆症治療薬 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH04253908A (ja) |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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-
1990
- 1990-12-28 JP JP41888990A patent/JPH04253908A/ja active Pending
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