CN110582276A - 总酮体浓度上升剂、油脂组合物、医药组合物、食品组合物 - Google Patents

总酮体浓度上升剂、油脂组合物、医药组合物、食品组合物 Download PDF

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Abstract

本发明的课题在于，提供能历经长时间地维持脑内的总酮体浓度的技术。本发明提供一种总酮体浓度上升剂，其包含相对于中链脂肪酸的总量为30质量％以上且75质量％以下的碳数8的中链脂肪酸、0质量％以上且低于25质量％的碳数10的中链脂肪酸、和25质量％以上且60质量％以下的碳数12的中链脂肪酸。另外，本发明提供一种油脂组合物，其含有具有构成脂肪酸的油脂，所述构成脂肪酸包含相对于中链脂肪酸的总量为50质量％以上且75质量％以下的碳数8的中链脂肪酸、0质量％以上且10质量％以下的碳数10的中链脂肪酸、和25质量％以上且50质量％以下的碳数12的中链脂肪酸。

Description

总酮体浓度上升剂、油脂组合物、医药组合物、食品组合物
技术领域
本发明涉及总酮体浓度上升剂、油脂组合物、医药组合物、食品组合物。
背景技术
近年来，由于神经元代谢的减少而引起的痴呆症(例如阿尔茨海默型痴呆症等)的患者的增加、由于在增龄的经过中发病神经元代谢的减少而引起的认知功能降低(例如增龄相关记忆障碍(AAMI))的患者的增加成为较大的社会问题，已经开发出了各种这些症状的预防方法、治疗方法。
作为由于神经元代谢的减少而引起的痴呆症、增龄相关认知功能降低的预防方法、治疗方法，考虑了借助肝脏中的从中链脂肪酸向酮体的代谢的体系、和借助脑中的从中链脂肪酸向酮体的代谢的体系。
借助肝脏中的代谢的体系中，作为由于神经元代谢的减少而引起的阿尔茨海默型痴呆症的预防方法、治疗方法，公开了碳数6等中链脂肪酸的摄取是有效的可能性(例如专利文献1)，作为增龄相关记忆障碍(AAMI)预防方法、治疗方法，公开了碳数8等中链脂肪酸的摄取是有效的可能性(例如专利文献2)。
另一方面，报道了：借助脑中的代谢的体系中，中链脂肪酸中的月桂酸(碳数12的中链脂肪酸)促进脑内的酮体产生，可以对阿尔茨海默型痴呆症的预防、改善有效(非专利文献1)。
任意体系中，均推测：由中链脂肪酸产生的酮体在脑内被能量化，从而对产生了葡萄糖代谢异常的脑内进行补充能量，发挥阿尔茨海默型痴呆症和增龄相关认知功能降低的预防、改善效果。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利第5701245号说明书
专利文献2：日本专利第5847693号说明书
非专利文献
非专利文献1：J.Oleo Sci.65，(8)693-699(2016)
发明内容
发明要解决的问题
然而，现有技术中，基于中链脂肪酸的摄取的酮体产生量(总酮体浓度)的增加在中链脂肪酸的摄取后仅能维持1～2小时左右。因此，期望能历经更长时间地维持脑内的总酮体浓度的技术。
本发明是为了解决上述课题而作出的，其目的在于，提供：能历经长时间地维持脑内的总酮体浓度的技术。
用于解决问题的方案
本发明人等意外地发现了如下方面：通过以特定的比率摄取具有特定碳数的中链脂肪酸，能历经长时间地维持脑内的总酮体浓度，完成了本发明。具体而言，本发明提供以下。
(1)一种总酮体浓度上升剂，其包含相对于中链脂肪酸的总量为30质量％以上且75质量％以下的碳数8的中链脂肪酸、0质量％以上且低于25质量％的碳数10的中链脂肪酸、和25质量％以上且60质量％以下的碳数12的中链脂肪酸。
(2)根据(1)所述的总酮体浓度上升剂，其包含相对于中链脂肪酸的总量为60质量％以上且70质量％以下的碳数8的中链脂肪酸、和30质量％以上且40质量％以下的碳数12的中链脂肪酸。
(3)根据(1)或(2)所述的总酮体浓度上升剂，其使脑内的总酮体浓度上升。
(4)根据(1)～(3)中任一项所述的总酮体浓度上升剂，其包含中链脂肪酸甘油三酯作为前述中链脂肪酸。
(5)一种油脂组合物，其含有具有构成脂肪酸的油脂，所述构成脂肪酸包含相对于中链脂肪酸的总量为50质量％以上且75质量％以下的碳数8的中链脂肪酸、0质量％以上且低于25质量％的碳数10的中链脂肪酸、和25质量％以上且50质量％以下的碳数12的中链脂肪酸。
(6)根据(5)所述的油脂组合物，其中，前述油脂为具有构成脂肪酸的油脂，所述构成脂肪酸由相对于中链脂肪酸的总量为50质量％以上且75质量％以下的碳数8的中链脂肪酸、0质量％以上且10质量％以下的碳数10的中链脂肪酸、和25质量％以上且50质量％以下的碳数12的中链脂肪酸组成。
(7)一种用于治疗或预防痴呆症或增龄相关认知功能降低的医药组合物，其包含(1)～(4)中任一项所述的总酮体浓度上升剂和/或(5)或(6)所述的油脂组合物。
(8)一种用于治疗或预防痴呆症或增龄相关认知功能降低的食品组合物，其包含(1)～(4)中任一项所述的总酮体浓度上升剂和/或(5)或(6)所述的油脂组合物。
发明的效果
根据本发明，可以提供：能历经长时间地维持脑内的总酮体浓度的技术。
附图说明
图1为示出本发明的总酮体浓度上升剂对海马体中的总酮体浓度产生的影响的图。
图2为示出本发明的总酮体浓度上升剂对海马体中的总酮体浓度产生的影响的图。
具体实施方式
以下，对本发明的实施方式详细进行说明，但本发明不特别限定于此。
＜总酮体浓度上升剂＞
本发明的总酮体浓度上升剂包含中链脂肪酸。以下，将“中链脂肪酸”也称为“MCFA”。
(中链脂肪酸(MCFA))
MCFA为碳数6～12的直链饱和脂肪酸，是通常的食品等(例如食用油脂、乳制品等)中所含的油脂成分。本发明的总酮体浓度上升剂中，包含相对于该上升剂中所含的MCFA的总量为30质量％以上且75质量％以下的碳数8的MCFA、0质量％以上且低于25质量％的碳数10的MCFA、和25质量％以上且60质量％以下的碳数12的MCFA。以下，将碳数8的MCFA、碳数10的MCFA、碳数12的MCFA一并也称为“本发明中的3种MCFA”。
基于本发明人的研究的结果发现：如果以上述比率摄取本发明中的3种MCFA，则能历经长时间(例如4小时以上)地在脑内维持总酮体浓度。另一方面，摄取不满足上述比率的配方的情况下(例如仅摄取碳数8的MCFA的情况下)，总酮体浓度暂时上升，但是其效果在摄取后仅能维持1～2小时左右。作为引起这样的结果的原因之一，如以下推测。即，碳数12的MCFA与其他中链脂肪酸即碳数8的MCFA、碳数10的MCFA相比，在肝脏中向酮体代谢的比率少。因此，未被代谢为酮体的碳数12的MCFA在血中流动。这样的碳数12的MCFA如果到达脑，则在星形胶质细胞中能被代谢为酮体(参照J.Oleo Sci.65，(8)693-699(2016))。如此认为，通过组合代谢路径、代谢速度不同的MCFA，从而能历经长时间(例如4小时以上)地在脑内维持总酮体浓度。
根据本发明，即使不在两餐之间摄取能量源，脑内的总酮体浓度也不易降低，因此，可以适合用于预防、治疗阿尔茨海默型痴呆症或增龄相关认知功能降低。需要说明的是，本发明中，“两餐之间”是指，进餐与下一次进餐之间的时间，通常为6～7小时。在两餐之间，可以进行除进餐以外的任意活动，可以为清醒状态也可以为睡眠状态。
从历经长时间更容易地维持总酮体浓度的观点出发，本发明的总酮体浓度上升剂中，包含相对于该上升剂中所含的MCFA的总量为30质量％以上、优选40质量％以上、更优选45质量％以上、进一步优选55质量％以上的碳数8的MCFA。从充分配合碳数8以外的MCFA的观点出发，本发明的总酮体浓度上升剂中，包含相对于该上升剂中所含的MCFA的总量为75质量％以下、更优选69质量％以下、进一步优选67质量％以下、进一步更优选66质量％以下的碳数8的MCFA。
从历经长时间更容易地维持总酮体浓度的观点出发，本发明的总酮体浓度上升剂中，包含相对于该上升剂中所含的MCFA的总量为0质量％以上的碳数10的MCFA。本发明的总酮体浓度上升剂中，也可以不含碳数10的MCFA。从充分配合碳数10以外的MCFA的观点出发，本发明的总酮体浓度上升剂中，包含相对于该上升剂中所含的MCFA的总量为低于25质量％、更优选20质量％以下、进一步优选15质量％以下、进一步更优选10质量％以下的碳数10的MCFA。从更容易发挥本发明的效果的观点出发，本发明的总酮体浓度上升剂中，可以不含碳数10的MCFA。
从历经长时间更容易地维持总酮体浓度的观点出发，本发明的总酮体浓度上升剂中，包含相对于该上升剂中所含的MCFA的总量为25质量％以上、优选31质量％以上、更优选33质量％以上、进一步优选34质量％以上的碳数12的MCFA。从充分配合碳数12以外的MCFA的观点出发，本发明的总酮体浓度上升剂中，包含相对于该上升剂中所含的MCFA的总量为60质量％以下、更优选55质量％以下、进一步优选50质量％以下的碳数12的MCFA。
从历经长时间特别容易地维持总酮体浓度的观点出发，优选本发明的总酮体浓度上升剂中，包含相对于该上升剂中所含的MCFA的总量为60质量％以上且70质量％以下的碳数8的MCFA、和30质量％以上且40质量％以下的碳数12的MCFA。更优选本发明的总酮体浓度上升剂由相对于该上升剂中所含的MCFA的总量为60质量％以上且70质量％以下的碳数8的MCFA、和30质量％以上且40质量％以下的碳数12的MCFA组成。
作为碳数8的MCFA，可以举出辛酸(正辛酸)。作为碳数10的MCFA，可以举出癸酸(正癸酸)。作为碳数12的MCFA，可以举出月桂酸。
作为总酮体浓度上升剂中所含的MCFA的形态，没有特别限定，可以为中链脂肪酸本身，也可以为在生物体内转化为中链脂肪酸的脂肪酸前体(例如盐、酯(后述的酰基甘油等))，还可以为它们的混合物。
MCFA例如通过将棕榈仁油、椰子油水解后进行纯化而得到。另外，作为MCFA，也可以使用市售品、试剂。
MCFA通常以脂肪酸前体、更具体而言以MCFA与甘油经酯键合而成的酰基甘油的形态被摄取到体内。已知所摄取的酰基甘油在消化道内被分解吸收，释放MCFA，在肝脏、脑中被能量化。从安全性等更高的观点出发，本发明的总酮体浓度上升剂中所含的MCFA的形态优选为酰基甘油。
酰基甘油具有脂肪酸与甘油经酯键合而成的结构，根据键合于甘油的脂肪酸的数量的差异而以3种形态(单酰基甘油、二酰基甘油、和三酰基甘油)中的任意者存在。本发明中的酰基甘油可以为上述3种形态中的任意者。对于总酮体浓度上升剂中所含的酰基甘油的种类、量，只要为本发明中的3种MCFA相对于总酮体浓度上升剂中所含的MCFA的总量的比率满足上述特征，就没有特别限定。
作为本发明中的酰基甘油，从接近于通常的食品形态的观点出发，优选三酰基甘油。另外，本发明中，构成二酰基甘油和三酰基甘油的脂肪酸可以为相同种类也可以为不同种类。由不同种类的脂肪酸构成的酰基甘油的情况下，各脂肪酸对甘油的键合位置没有特别限定。另外，作为酰基甘油的构成脂肪酸，可以包含本发明中的3种MCFA以外的脂肪酸(例如己酸(正己酸)、戊酸、庚酸、壬酸等本发明中的3种MCFA以外的MCFA、碳数4的短链脂肪酸(丁酸)、碳数14～22的长链脂肪酸等)。
本发明的总酮体浓度上升剂中，构成脂肪酸中可以进一步配合不含本发明中的3种MCFA的酰基甘油。上述情况下，本发明中的3种MCFA相对于总酮体浓度上升剂中配合的酰基甘油的全部构成脂肪酸中、MCFA的总量所占的比率为上述范围即可。
酰基甘油的制造方法没有特别限定，例如通过使源自棕榈仁油、椰子油的MCFA与甘油进行酯化反应而得到。酯化反应例如可以举出如下方法：在加压下、在无催化剂且无溶剂下进行反应的方法；使用甲醇钠等合成催化剂进行反应的方法；和，使用脂肪酶作为催化剂进行反应的方法等。
从容易得到安全性更高的总酮体浓度上升剂的观点出发，作为本发明中的酰基甘油，优选构成脂肪酸中含有本发明中的3种MCFA中的任1种以上、和长链脂肪酸(例如碳数14～22的直链长链脂肪酸)的甘油三酯，即，中长链脂肪酸甘油三酯；或，构成脂肪酸的全部为MCFA的甘油三酯，即，中链脂肪酸甘油三酯。作为本发明中的酰基甘油，特别优选构成脂肪酸的全部为本发明中的3种MCFA中的任意者的中链脂肪酸甘油三酯。以下，将“中长链脂肪酸甘油三酯”也称为“MLCT”，将“中链脂肪酸甘油三酯”也称为“MCT”。
作为本发明的总酮体浓度上升剂中所含的MCFA的形态，优选包含MLCT和/或MCT，优选包含相对于MLCT与MCT的总计为30质量％以上的MCT，更优选包含60质量％以上的MCT，进一步优选包含80质量％以上的MCT，最优选仅包含MCT。本发明的总酮体浓度上升剂特别优选由MCT组成，最优选由仅包含本发明中的3种MCFA的MCT组成。
本发明的总酮体浓度上升剂可以由MCFA(MCFA本身、MCFA的脂肪酸前体(MLCT、MCT等)、或它们的混合物)组成，也可以同时包含MCFA以及MCFA以外的成分。本发明的总酮体浓度上升剂优选仅由MCFA组成，更优选由本发明中的3种MCFA组成。
本发明的总酮体浓度上升剂中，包含本发明中的3种MCFA以外的成分的情况下，总酮体浓度上升剂中所含的本发明中的3种MCFA(MCFA本身、MCFA的脂肪酸前体(MLCT、MCT等)、或它们的混合物)的配合量的下限值相对于总酮体浓度上升剂，优选33质量以上％、进一步优选50质量％以上。上限值相对于总酮体浓度上升剂，优选99质量％以下、进一步优选90质量％以下。如果为上述范围，则可以更有效地发挥基于本发明中的3种MCFA的总酮体浓度上升作用。
作为本发明的总酮体浓度上升剂中所含的、本发明中的3种MCFA以外的成分，只要不妨碍这些MCFA的作用就没有特别限定。作为这样的成分，可以举出蛋白质、脂质、糖类、维生素、矿物质、甜味剂、抗氧化剂、乳化剂、各种调味料、膨松剂、香料、着色料等。这些成分的种类、配合量可以根据想要得到的效果而适宜设定。
本发明的总酮体浓度上升剂中所含的、本发明中的3种MCFA的含量可以通过气相色谱法而特定。
(总酮体浓度上升作用)
本发明的总酮体浓度上升剂可以使脑内的总酮体浓度上升。
一般来说，总酮体是丙酮、乙酰乙酸和3-羟基丁酸的统称。其中，丙酮不成为能量源而从呼气被排出，因此，本发明中“总酮体”是指，乙酰乙酸和3-羟基丁酸的统称，“总酮体浓度”是指，这些2种化合物的总浓度。总酮体浓度通过基于利用3-羟基丁酸脱氢酶的酶循环法的市售的试剂盒而特定。
本发明中，“使总酮体浓度上升”是指，通过摄取本发明的总酮体浓度上升剂，脑内的总酮体浓度比摄取前上升。根据本发明，通过摄取总酮体浓度上升剂，不仅总酮体浓度上升，而且能历经长时间地维持其浓度。例如，根据本发明，总酮体浓度上升剂摄取后，能维持总酮体的浓度4小时以上(优选6小时以上、更优选8小时以上)。本发明中，“维持总酮体浓度”是指，即使时间经过，总酮体浓度上升剂摄取后上升了的总酮体浓度也不易降低的情况。本发明中，例如，能将总酮体浓度上升剂摄取后4小时或6小时的时刻的脑内的总酮体浓度相对于总酮体浓度上升剂摄取后2小时的时刻的脑内的总酮体浓度维持为70％以上(优选80％以上)的数值。
通过摄取本发明的总酮体浓度上升剂，从而在脑内，不仅总酮体浓度上升，而且能历经长时间地维持其浓度。根据本发明，可以有效地进行对脑内的能量补充，对于脑内的能量不足为病因的疾病等，可以期待治疗或预防的效果。
作为根据本发明能期待治疗或预防的效果的疾病，可以举出痴呆症、轻度认知障碍(MCI)、增龄相关记忆障碍(age-associated memory impairment、AAMI)、增龄相关认知功能降低(age-associated cognitive decline、AACD)、脑癌、癫痫、葡萄糖转运体1缺乏综合征(GLUT-1DS)、自闭症、抑郁症、焦虑症等。
本发明中，“痴呆症”是指，一度达到正常的认知功能由于后天的脑的障碍而持续性降低，对日常生活、社会生活引起障碍的状态。作为本发明中的痴呆症的种类，没有特别限定，可以举出阿尔茨海默型痴呆症、脑血管型痴呆症、路易小体型痴呆症、额颞叶型痴呆症等。其中，阿尔茨海默型痴呆症可以特别期待本发明的效果。作为本发明中的痴呆症的原因疾病，没有特别限定，可以举出脑血管损伤(脑梗塞等)、帕金森氏病、亨廷顿病等。
本发明中，“轻度认知障碍(MCI)”是指，如2003年的MCI KEYSYMPOSIUM所定义，存在由本人和第三者(家族等)关于认知功能降低的诉求，认知功能不正常，但不满足痴呆症的诊断基准的状态。即，是指，能保持基本的日常生活，复杂的日常生活功能的障碍为轻度的状态。
本发明中，“增龄相关记忆障碍(AAMI)”是健康老年人的记忆障碍，如1986年由美国的国立精神保健研究所的Crook等人所定义，是指将年龄50岁以上作为对象，存在日常生活上的记忆障碍的诉求，记忆力测试中，比年轻的健康者的平均值低1标准偏差(SD)以上但不是痴呆症的状态。
本发明中，“增龄相关认知功能降低(AACD)”是指，1994年在国际老年精神医学会由Levy所提倡的概念。其不同于AAMI，是指“记忆·学习以外对于注意·集中、思考、语言、视觉空间识别等多个认知功能，比考虑了年龄、学历的认知功能检查的正常平均至少降低了1标准偏差(SD)以上的情况”。该概念中可以包含健康增龄和痴呆症前体状态这两者。
本发明中，“认知功能降低”是指，一度达到正常的认知功能由于后天的脑的障碍而持续性降低，但可以保持日常生活、社会生活的状态。作为本发明中的轻度认知障碍的种类，没有特别限定，可以举出轻度认知障碍(MCI)、增龄相关记忆障碍(AAMI)、增龄相关认知功能降低(AACD)等。其中，增龄相关记忆障碍(AAMI)可以特别期待本发明的效果。
癌细胞中，葡萄糖的消耗较多，因此，使脑的能利用癌细胞的葡萄糖量为最低限度的同时摄取本发明的总酮体浓度上升剂，从而可以边抑制癌细胞的增殖边进行对正常细胞的能量补充。因此，根据本发明，可以边抑制患者的脑功能障碍的发病边期待脑癌的治疗或预防的效果。
本发明中，“治疗”例如是指，痴呆症或增龄相关认知功能降低等的进行的延迟、以及症状的缓和、减轻、改善和治愈等，“预防”例如是指，痴呆症或增龄相关认知功能降低等的发病的抑制或延迟等。
通过摄取本发明的总酮体浓度上升剂，从而能历经长时间地维持脑内的总酮体浓度，因此，在两餐之间即使不摄取能量源，也可以抑制脑内的总酮体浓度的降低。因此，如果在通常的进餐的时刻摄取本发明的总酮体浓度上升剂，则可以适当地维持脑内的总酮体浓度。例如，每1天摄取2～4次本发明的总酮体浓度上升剂，从而可以历经1天地维持脑内的总酮体浓度。
本发明的总酮体浓度上升剂可以用于人、人以外的哺乳类(狗、猫、家畜(牛、猪、绵羊、山羊等)、马、熊猫等)。
本发明的总酮体浓度上升剂的给予方法可以根据制剂的形态、给予对象的年龄、性别、给予对象的症状的程度、其他条件而选择。
本发明的总酮体浓度上升剂的制造方法没有特别限定，可以采用将上述成分适宜混合、搅拌等的方法、公知的制剂方法。
＜油脂组合物＞
本发明还提供一种油脂组合物，其含有包含本发明中的3种MCFA作为构成脂肪酸的油脂。具体而言，本发明的油脂组合物中所含的油脂中，其构成脂肪酸包含相对于该油脂组合物中所含的MCFA的总量为50质量％以上且75质量％以下的碳数8的MCFA、0质量％以上且低于25质量％的碳数10的MCFA、和25质量％以上且50质量％以下的碳数12的MCFA。优选的是，本发明的油脂组合物中所含的油脂中，其构成脂肪酸由相对于该油脂组合物中所含的MCFA的总量为50质量％以上且75质量％以下的碳数8的MCFA、0质量％以上且低于25质量％的碳数10的MCFA、和25质量％以上且50质量％以下的碳数12的MCFA组成(亦即，作为油脂组合物中所含的油脂的构成脂肪酸，不含上述量的本发明中的3种MCFA以外的脂肪酸。)。
代替本发明的总酮体浓度上升剂，或与本发明的总酮体浓度上升剂一起摄取本发明的油脂组合物，从而可以在脑内维持高的总酮体浓度。
从历经长时间更容易地维持总酮体浓度的观点出发，本发明的油脂组合物中，包含相对于该油脂组合物中所含的MCFA的总量为50质量％以上、优选55质量％以上、更优选58质量％以上的碳数8的MCFA。从充分配合碳数8以外的MCFA的观点出发，本发明的油脂组合物中，包含相对于该油脂组合物中所含的MCFA的总量为75质量％以下、更优选69质量％以下、进一步优选66质量％以下的碳数8的MCFA。
从历经长时间更容易地维持总酮体浓度的观点出发，本发明的油脂组合物中，包含相对于该油脂组合物中所含的MCFA的总量为0质量％以上的碳数10的MCFA。本发明的油脂组合物中，可以不含碳数10的MCFA。从充分配合碳数10以外的MCFA的观点出发，本发明的油脂组合物中，包含相对于该油脂组合物中所含的MCFA的总量为低于25质量％、10质量％以下、更优选7.0质量％以下、进一步优选5.0质量％以下的碳数10的MCFA。从更容易发挥本发明的效果的观点出发，本发明的油脂组合物中，可以不含碳数10的MCFA。
从历经长时间更容易地维持总酮体浓度的观点出发，本发明的油脂组合物中，包含相对于该油脂组合物中所含的MCFA的总量为25质量％以上、优选31质量％以上、更优选34质量％以上的碳数12的MCFA。从充分配合碳数12以外的MCFA的观点出发，本发明的油脂组合物中，包含相对于该油脂组合物中所含的MCFA的总量为50质量％以下、更优选45质量％以下、进一步优选42质量％以下的碳数12的MCFA。
本发明的油脂组合物中所含的油脂包含：构成脂肪酸中含有本发明中的3种MCFA中的任1种以上、和长链脂肪酸(例如碳数14～22的直链长链脂肪酸)的甘油三酯、即MLCT；和/或，构成脂肪酸的全部为MCFA的甘油三酯、即MCT。作为本发明的油脂组合物中所含的油脂，特别优选构成脂肪酸的全部为本发明中的3种MCFA中的任意者的MCT。
作为本发明的油脂组合物中所含的油脂，优选包含MLCT和/或MCT，优选相对于MLCT与MCT的总计包含30质量％以上的MCT，更优选包含60质量％以上的MCT，进一步优选包含80质量％以上的MCT，最优选仅包含MCT。本发明的油脂组合物特别优选由MCT组成，最优选由仅包含本发明中的3种MCFA的MCT组成。
构成本发明的油脂组合物中所含的油脂的脂肪酸可以为相同种类，也可以为不同种类。另外，MLCT和MCT的制造方法可以采用与上述酰基甘油的制造方法同样的方法。
本发明的油脂组合物中，只要不妨碍本发明中的3种MCFA的作用就可以配合任意的成分。作为这样的成分，可以举出蛋白质、脂质、糖类、维生素、矿物质、甜味剂、抗氧化剂、乳化剂、各种调味料、膨松剂、香料、着色料等。这些成分的种类、配合量可以根据想要得到的效果而适宜设定。
本发明的油脂组合物中所含的、本发明中的3种MCFA的含量可以通过气相色谱法而特定。
＜医药组合物＞
为了制造用于治疗或预防痴呆症或增龄相关认知功能降低的医药组合物，可以应用本发明的总酮体浓度上升剂和本发明的油脂组合物。包含本发明的总酮体浓度上升剂和/或本发明的油脂组合物的用于治疗或预防痴呆症或增龄相关认知功能降低的医药组合物(以下，也称为“本发明的医药组合物”)的副作用的担心少，可以优选作为适于持续给予的医药品利用。
本发明的医药组合物可以为固体状、液态、凝胶状中的任意者。
作为本发明的医药组合物的形态，没有特别限定，可以作为经口给予用医药组合物或非经口给予用医药组合物的任意者而制备。从容易持续地摄取的观点出发，本发明的医药组合物优选为经口给予用医药组合物。
作为经口给予用医药组合物的形态，例如可以举出胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、细粒剂、颗粒剂、液体制剂、糖浆剂等制剂。作为非经口给予用医药组合物的形态，可以举出注射剂、输液剂等制剂。
本发明的医药组合物优选为包含本发明的总酮体浓度上升剂和/或本发明的油脂组合物、以及药理上和制剂上能允许的添加物的组合物。作为“药理上和制剂上能允许的添加物”，可以使用通常在制剂领域中作为赋形剂等常用、且不与本发明的总酮体浓度上升剂和本发明的油脂组合物中所含的有效成分(亦即，MCFA)反应的物质。
本发明的医药组合物的给予量可以根据给予目的(预防或治疗)、给予方法、给予期间、其他各条件(例如患者的症状、年龄、体重)而适宜设定。
对于本发明的医药组合物的给予量，经口给予的情况下，将下限值换算为本发明中的3种MCFA的量，优选可以设定为0.02g/kg体重/天以上、进一步优选可以设定为0.08g/kg体重/天以上。关于上限值，换算为本发明中的3种MCFA的量，优选可以设定为0.70g/kg体重/天以下，进一步优选可以设定为0.45g/kg体重/天以下。
对于本发明的医药组合物的给予量，非经口给予的情况下，将下限值换算为本发明中的3种MCFA的量，优选可以设定为0.026g/kg体重/天以上、进一步优选可以设定为0.09g/kg体重/天以上。关于上限值，换算为本发明中的3种MCFA的量，优选可以设定为0.72g/kg体重/天以下、进一步优选可以设定为0.56g/kg体重/天以下。需要说明的是，非经口给予的情况下，优选用几小时(例如用4～8小时)给予上述给予量。
本发明的医药组合物不仅副作用的担心少，而且产生与一般的有效成分的相互作用的可能性低，因此，可以与现有药物(阿尔茨海默病治疗药、胆碱酯酶抑制剂、N-甲基-D-天冬酰胺受体拮抗剂等)组合而使用。与本发明的医药组合物组合的现有药物为阿尔茨海默病治疗药的情况下，认为可以降低现有药物的用量，因此，有可以降低该现有药物所具有的副作用的可能性。
本发明的医药组合物的副作用的担心少，因此，适于持续给予。作为给予期间，没有特别限定，痴呆症或增龄相关认知功能降低的预防、治疗中，确认到症状的改善的情况下，优选持续摄取。给予可以在上述期间中每隔几小时进行，也可以隔开间隔(例如1天～几天)而进行。
＜食品组合物＞
为了制造用于治疗或预防痴呆症或增龄相关认知功能降低的食品组合物，可以应用本发明的总酮体浓度上升剂和本发明的油脂组合物。本发明的总酮体浓度上升剂和本发明的油脂组合物的有效成分即MCFA不仅副作用的担心少，而且也不易破坏食品的风味、嗜好性。因此，包含本发明的总酮体浓度上升剂和/或本发明的油脂组合物的用于治疗或预防痴呆症或增龄相关认知功能降低的食品组合物(以下，也称为“本发明的食品组合物”)可以优选作为容易摄食的食品利用。
本发明的食品组合物可以为固体状、液态、凝胶状中的任意者。
作为本发明的食品组合物的形态，可以举出补充剂、一般食品、动物用食品、动物用饲料。
补充剂的形态没有特别限定，可以为固体制剂或液体制剂中的任意者。例如可以举出片剂、被覆片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、粉剂、缓释性制剂、悬浮液、乳液剂、内服液、糖衣片、丸剂、细粒剂、糖浆剂、酏剂(elixir)等制剂。
一般食品的形态没有特别限定，例如可以举出面包·糕点类(面包、蛋糕、曲奇、饼干、甜甜圈、松饼、烤饼、巧克力、小吃糕点、掼奶油、冰激凌等)、饮料类(果汁饮料、营养饮料、运动饮料等)、汤类、调味加工食品(调料、酱汁、蛋黄酱、奶油、人造黄油、制备人造黄油等)、脂肪食品、起酥油、面包预拌粉、炒油、煎炸油、煎炸食品、加工肉制品、冷冻食品、煎炸食品、面、蒸煮食品、流食、吞咽餐等。
为了制造一般食品而使用本发明的总酮体浓度上升剂和/或本发明的油脂组合物的情况下，优选以MLCT和/或MCT(更优选MCT)的形态在原材料中追加MCFA，或者将原材料的油脂置换为MLCT和/或MCT(更优选MCT)而使用。
本发明的食品组合物中所含的、本发明中的3种MCFA(MCFA本身、MCFA的脂肪酸前体(MLCT、MCT等)、或它们的混合物)的配合量的下限值优选1质量％、更优选5质量％。上限值优选90质量％以下、进一步优选60质量％以下。如果为上述范围，则与一般食品同样地容易无限制地摄取本发明的食品组合物。
本发明的食品组合物中，可以配合能作为食品使用的成分。作为这样的成分，可以举出乳化剂、凝胶化剂(葡甘露聚糖、角叉菜胶等)、糖类、柠檬酸、甜味剂、香精等。
本发明的食品组合物的摄取量可以根据摄取目的(预防或治疗)、摄取期间、其他各条件(例如摄食者的症状、年龄、体重)而适宜设定。
对于本发明的食品组合物的摄取量，将下限值换算为本发明中的3种MCFA的量，优选可以设定为0.008g/kg体重/天以上、进一步优选可以设定为0.08g/kg体重/天以上。关于上限值，换算为本发明中的3种MCFA的量，优选可以设定为3.0g/kg体重/天以下、进一步优选可以设定为1.5g/kg体重/天以下。
实施例
以下中，基于实施例对本发明更具体地进行说明，但本发明不受这些实施例的限定。
＜油脂的准备＞
如下述准备实施例和比较例中使用的油脂。
(实施例1)
准备甘油三酯的构成脂肪酸由辛酸(相当于碳数8的MCFA)和月桂酸(相当于碳数12的MCFA)组成、且其质量比为辛酸：月桂酸＝65：35的MCT(Nisshin OilliO Group,Ltd.,制造品)作为实施例1的油脂。该油脂相当于本发明的总酮体浓度上升剂或油脂组合物。
(比较例1)
准备精制椰子油(商品名“Nissin Coconut Oil”、Nisshin OilliO Group,Ltd.,制造品)作为比较例1的油脂。该油脂如下：甘油三酯的构成脂肪酸由辛酸、癸酸(相当于碳数10的MCFA)、月桂酸和其他脂肪酸组成、且其质量比为辛酸：癸酸：月桂酸：其他脂肪酸＝8.3：6.4：46.7：38.6。需要说明的是，对于该油脂，将辛酸、癸酸和月桂酸的总计质量设为100的情况下，辛酸、癸酸和月桂酸的质量比为辛酸：癸酸：月桂酸＝14：10：76。
(比较例2)
准备甘油三酯的构成脂肪酸仅为辛酸的MCT(Nisshin OilliO Group,Ltd.,制造品)作为比较例2的油脂。
(比较例3)
准备甘油三酯的构成脂肪酸由辛酸(相当于碳数8的MCFA)、癸酸(相当于碳数10的MCFA)、和月桂酸(相当于碳数12的MCFA)组成、且其质量比为辛酸：癸酸：月桂酸＝40：25：35的MCT(Nisshin OilliO Group,Ltd.,制造品)作为比较例3的油脂。
对于各油脂的构成脂肪酸，在表1中示出辛酸、癸酸和月桂酸的总计质量设为100时的、辛酸、癸酸和月桂酸各自的比率(单位：质量％)。
[表1]
＜对大鼠的油脂的给予试验-1＞
试验中使用7周龄的Sprague-Dawley系雄性大鼠(日本Claire Co.,Ltd.)。将大鼠放入单独饲养笼，在室温23±1℃、相对湿度50±5％、12小时循环下在进行明暗切换的饲养室中进行饲养。使其自由摄取水和饲料(商品名“CE-2”、日本Claire Co.,Ltd.)。
大鼠分成下述3组使得试验开始前的各组鼠的平均体重成为均匀。需要说明的是，各组使用6只大鼠。
(1)摄取实施例1的油脂的组
(2)摄取比较例1的油脂的组
(3)摄取比较例2的油脂的组
测量各个体的暗期的摄饵重量。算出2天的摄饵重量的平均，在给予各试验组的油脂的前一天，给予暗期的平均摄饵重量的三分之二的饵。在给予各试验组的油脂的当天，对成为明期后断食2小时的大鼠使用经口给予针，给予(10mg/g体重)各试验组的油脂，之后断水。
在各油脂的给予前、以及给予后2小时、4小时和6小时的各时刻，用微波辐射器(商品名“MMW-5”、室町机械株式会社)，对大鼠的头部照射微波1.5秒，使各酶失活后采集海马体，立即在-80℃下冷冻保存。全部试样在β-HB检测缓冲(Biovision Inc.)溶液中进行超声波裂解，并均匀化。
＜对大鼠的油脂的给予试验-2＞
试验中使用7周龄的Sprague-Dawley系雄性大鼠(日本Claire Co.,Ltd.)。将大鼠放入单独饲养笼，在室温23±1℃、相对湿度50±5％、12小时循环下在进行明暗切换的饲养室中进行饲养。使其自由摄取水和饲料(商品名“CE-2”、日本Claire Co.,Ltd.)。
大鼠分成下述4组使得试验开始前的各组鼠的平均体重成为均匀。需要说明的是，各组使用6只大鼠。
(1)摄取实施例1的油脂的组
(2)摄取比较例1的油脂的组
(3)摄取比较例2的油脂的组
(4)摄取比较例3的油脂的组
测量各个体的暗期的摄饵重量。算出2天的摄饵重量的平均，在给予各试验组的油脂的前一天，给予暗期的平均摄饵重量的三分之二的饵。在给予各试验组的油脂的当天，对成为明期后断食2小时的大鼠使用经口给予针，给予(2.5mg/g体重)各试验组的油脂，之后断水。
在各油脂的给予前、以及给予后2小时和4小时的各时刻，用微波辐射器(商品名“MMW-5”、室町机械株式会社)，对大鼠的头部照射微波1.5秒，使各酶失活后采集海马体，立即在-80℃下冷冻保存。全部试样在β-HB检测缓冲(Biovision Inc.)溶液中进行超声波裂解，并均匀化。
＜海马体中的总酮体浓度的测定＞
用试剂盒(商品名“Auto Wako总酮体”、和光纯药工业株式会社)测定上述中得到的海马体试样中的总酮体浓度(亦即，乙酰乙酸、和3-羟基丁酸的总浓度)。将＜对大鼠的油脂的给予试验-1＞的结果示于图1、＜对大鼠的油脂的给予试验-2＞的结果示于图2。需要说明的是，图中，总酮体浓度表示各组的平均值。
由图1所理解那样，给予了实施例1的油脂的大鼠中，在给予后海马体中的总酮体浓度上升，进一步给予后历经6小时地可以维持总酮体浓度。因此，根据本发明的总酮体浓度上升剂或油脂组合物，不仅脑内的总酮体浓度升高，而且可以历经6小时以上地维持其浓度。
另一方面，由图1所理解那样，给予了比较例1和2的油脂的大鼠中，给予后海马体中的总酮体浓度上升，但是其浓度随着给予后的时间经过明显降低。进一步，在给予后6小时的时刻，总酮体浓度成为与给予前基本无变化的水平。
另外，由图2所理解那样，给予了实施例1的油脂的大鼠中，给予后海马体中的总酮体浓度上升，进一步至少给予后历经4小时地可以维持总酮体浓度。
需要说明的是，虽然图2中未示出，但比较例3中，如果使甘油三酯的构成脂肪酸中的癸酸的比率低于25质量％、并相应地提高辛酸和月桂酸的比率，则示出实施例1同样的倾向。
＜凝胶状组合物的制造方法＞
为了以凝胶状组合物的形式制备本发明的食品组合物，使用后述的原材料，实施下述的方法。首先，使油脂以外的原料分散于水后，升温至凝胶化剂的溶解温度(90℃)，将原料混合溶解，得到均匀的溶液。接着，在该溶液中投入油脂，用混合器(也可以为均化器等)进行乳化，得到水包油型乳化物。之后，边将所得水包油型乳化物(1400g)保持为凝胶化剂的凝固温度以上，边每15g地填充至铝小袋并密封，然后冷却使其凝胶化，得到凝胶状组合物。需要说明的是，对该凝胶状组合物进行杀菌的情况下，可以使用如下方法中的任意者：填充至容器后、进行密封并进行加热杀菌的方法；边进行加热杀菌边填充至容器的方法；在填充前进行加热杀菌，之后进行无菌填充的方法等。
(凝胶状组合物的原材料)
准备油脂(40质量％)：甘油三酯的构成脂肪酸由辛酸(相当于碳数8的MCFA)和月桂酸(相当于碳数12的MCFA)组成、且其质量比为辛酸：月桂酸＝65：35的MCT(NisshinOilliO Group,Ltd.,制造品)作为油脂。该油脂相当于本发明的总酮体浓度上升剂或油脂组合物。
乳化剂(1.5质量％)：甘油脂肪酸酯、商品名“POEM J-0081HV”、理研维生素株式会社制
凝胶化剂-1(0.3质量％)：角叉菜胶、商品名“GENUGEL WG-108”、三晶株式会社制
凝胶化剂-2(0.3质量％)：黄原胶、商品名“Echogum”、DSP Gokyo Food
&Chemical株式会社制
凝胶化剂-3(0.3质量％)：琼脂、商品名“伊那琼脂S-6”、伊那食品工业株式会社制
凝胶化剂-4(0.5质量％)：刺槐豆胶、商品名“MEYPRO-GAT 200”、三晶株式会社制
柠檬酸(0.2质量％)：商品名“柠檬酸(酐)”、扶桑化学工业株式会社制
酸奶香精(0.2质量％)：商品名“HL01043”、小川香料株式会社制
甜味剂(0.2质量％)：商品名“プレジロンSU-10”、Tsuruya ChemicalIndustries,Ltd.制
水(56.5质量％)
上述中得到的凝胶状组合物中，每1袋(15g)包含6g的油脂(相当于本发明的总酮体浓度上升剂或油脂组合物)。如果为体重60kg的人，则以这样的凝胶状组合物为食品，每1天摄取2～4次，从而可以轻易地摄取本发明的总酮体浓度上升剂或油脂组合物、且发挥本发明的效果。

Claims (8)

1.一种总酮体浓度上升剂，其包含相对于中链脂肪酸的总量为30质量％以上且75质量％以下的碳数8的中链脂肪酸、0质量％以上且低于25质量％的碳数10的中链脂肪酸、和25质量％以上且60质量％以下的碳数12的中链脂肪酸。
2.根据权利要求1所述的总酮体浓度上升剂，其包含相对于中链脂肪酸的总量为60质量％以上且70质量％以下的碳数8的中链脂肪酸、和30质量％以上且40质量％以下的碳数12的中链脂肪酸。
3.根据权利要求1或2所述的总酮体浓度上升剂，其使脑内的总酮体浓度上升。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的总酮体浓度上升剂，其包含中链脂肪酸甘油三酯作为所述中链脂肪酸。
5.一种油脂组合物，其含有具有构成脂肪酸的油脂，所述构成脂肪酸包含相对于中链脂肪酸的总量为50质量％以上且75质量％以下的碳数8的中链脂肪酸、0质量％以上且低于25质量％的碳数10的中链脂肪酸、和25质量％以上且50质量％以下的碳数12的中链脂肪酸。
6.根据权利要求5所述的油脂组合物，其中，所述油脂为具有构成脂肪酸的油脂，所述构成脂肪酸由相对于中链脂肪酸的总量为50质量％以上且75质量％以下的碳数8的中链脂肪酸、0质量％以上且10质量％以下的碳数10的中链脂肪酸、和25质量％以上且50质量％以下的碳数12的中链脂肪酸组成。
7.一种用于治疗或预防痴呆症或增龄相关认知功能降低的医药组合物，其包含权利要求1～4中任一项所述的总酮体浓度上升剂和/或权利要求5或6所述的油脂组合物。
8.一种用于治疗或预防痴呆症或增龄相关认知功能降低的食品组合物，其包含权利要求1～4中任一项所述的总酮体浓度上升剂和/或权利要求5或6所述的油脂组合物。
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