SK278886B6 - Inhalačný prístroj bez hnacieho plynu - Google Patents

Description

Oblasť vynálezu

Vynález sa týka inhalačného prístroja bez hnacieho plynu so zásobným priestorom na práškovú farmaceutickú látku, určenú na inhaláciu, s ručne ovládaným dávkovacím zariadením na odmeranie vopred určenej dávky farmaceutickej látky pri každej inhalácii s aspoň jednou dávkovacou komorou a s náustkom uloženým na strane na aktívne vdychovanie, ktorý obsahuje kanálik na vzduch na rozprášenie určitej dávky farmaceutickej látky v prúde vzduchu.

Doterajší stav techniky

Inhalačný prístroj tohto typu je známy a bol opísaný v DE 35 35 561 Al.

Tento známy inhalačný prístroj je usporiadaný tak, že pod zásobníkom a paralelne vzhľadom na náustok je uložená otočná komora s vyhĺbeninami na odmeranie určitého množstva farmaceutický účinnej látky. V prípade, že tieto vyhlbeniny sú privrátené k zásobníku, dochádza k ich samovoľnému naplneniu. Po otočení otočnej komory o 180° dochádza k privráteniu naplnenej vyhlbeniny k vzdušnej komore náustku a odmeraná dávka prášku vypadne z vyhlbeniny príťažlivou silou, čo jc podporované natriasacím mechanizmom, prášok sa potom dostáva do dutého priestoru vzdušného kanálika, odkiaľ je aktívnym vdychom vdychovaný do pľúc nemocného. Vzdušný kanálik má zúženú časť, ktorá pomáha premiešaniu vzduchu s účinnou látkou pôsobením turbulencie, takže má byť vdychovaný aerosól.

Aerosól v tomto inhalačnom prístroji vzniká aktívnym vdychom tak, že vdychovaný vzduch je vedený cez práškový materiál a strháva ho so sebou.

Tento známy inhalačný prístroj má dve značné nevýhody. Jednou z nich je skutočnosť, že vdychovaná dávka nie je dostatočne reprodukovateľná. Druhou nevýhodou je skutočnosť, že prúd vzduchu, vznikajúci aktívnym vdýchnutím, nie je schopný cez zúženie kanálika vyniesť z pristroja celú dávku prášku a dispergovať ju v prúde vzduchu. Pritom je potrebné vziať do úvahy, že podľa povahy vdychovaného prášku by tento prášok mal mať iba typickú veľkosť častíc približne 5 mikrometrov k tomu, aby sa dostal až na miesto účinku v prieduškách. Práškové materiály s tak malými časticami majú však pri skladovaní sklon k zhlukovaniu, takže vzniká nebezpečie, že pri použití týchto materiálov bez hlbokej dezaglomerácie ako je tomu pri vdýchnutí, dôjde k vdýchnutiu prášku aspoň z časti vo forme zhlukov s ďaleko väčším priemerom, ako majú jednotlivé častice. Tieto zhluky sa však nedostanú na miesto pôsobenia v prieduškách, takže môže dôjsť k podstatnej chybe vo veľkosti dávky, čo je v prípade vysoko účinných farmaceutických látok úplne neprístupné.

Vynález si kladie za úlohu navrhnúť inhalačný prístroj obdobného typu, v ktorom by bola aplikovaná dávka do značnej miery reprodukovateľná, čo najvyšší podiel tejto dávky by opúšťal inhalačný prístroj v reprodukovateľné dispergovanej forme farmaceutický účinnej látky.

Podstata vynálezu

Podstatu vynálezu tvorí inhalačný prístroj v podstate uvedeného typu, obsahujúci čerpacie zariadenie, priradené k dávkovacej komore, s ručne ovládaným predpätým prvkom a mechanickým spínacím prvkom, ktorý odpovedá na podtlak, vzniknutý pri nadychovaní a predpätý prvok potom zaistí dispergovanie farmaceutickej látky v dávkovacej komore pôsobením prídavného prúdu vzduchu.

Inhalačný prístroj podľa vynálezu teda využíva dávkovaný prídavný vzduch, k jeho vyvolaniu dochádza samočinne súčasne s vdychovaním. Tento prídavný prúd vzduchu rozpráši vopred pripravenú dávku farmaceutický účinnej dávky úplne z dávkovacej komory do kanálika na vzduch. Táto dávka je teda pri každom vdychu v podstate rovnaká. Účinná látka je nárazom prídavného prúdu vzduchu veľmi jemne rozprášená, čo zlepšuje účinnosť inhalácie. V prípade, že boli v materiáli vytvorené zhluky, dochádza k ich rozrušeniu nárazom prídavného prúdu vzduchu.

Na prekonanie nevýhody nedostatočnej dezaglomerácie sú známe prístroje, v ktorých dochádza k rozrušeniu zhlukov práškového materiálu pôsobením prúdu prídavného vzduchu. Na vyvolanie nárazu prídavného vzduchu sa rýchlo uvoľní pomocou piesta alebo vaku určitý objem stlačeného vzduchu, ktorý so sebou strhne práškový materiál, ktorý je vzniknutou turbulenciou a strihovými silami opäť dezaglomerovaný na jednotlivé častice. Produkt takto zbavený zhlukov častíc potom môže byť vzhľadom na opäť zaistenú malú veľkosť častíc vdýchnutý až hlboko do priedušiek, čím nedochádza k výrazným stratám účinnej látky v ústach alebo v nose.

Pri tvorbe aerosólu uvedeným spôsobom je však potrebné vyvolať náraz vzduchu presne v okamihu najväčšieho prúdenia vzduchu pri vdychovaní. V prípade, že sa tento prúd vzduchu nevyvolá v uvedenom okamihu, má to za následok chybu v ovládaní inhalačného prístroja a tým i chybu v dávke. Toto vyvolanie nárazu prúdu prídavného vzduchu súčasne s vdychom je však možné dosiahnuť mechanickým spínacím prvkom, ktorý odpovedá na podtlak, vzniknutý pri vdychovaní.

Tvorba prúdu prídavného vzduchu v inhalačných prístrojoch bola opísaná v US patentovom spise č. 3 921 637. V známom inhalačnom prístroji tohto typu sa vyvolanie nárazu prúdu vzduchu dosahuje ručným ovládaním čerpadla tvaru vaku, ktoré však dodáva vzduch pod zvýšeným tlakom iba tak dlho pokiaľ je rukou na vak vykonávaný tlak. Medzi čerpadlom a komorou, do ktorej je privádzaná dávka, ktorá má byť inhalovaná, je v prípade známeho zariadenia vložený ventil, ktorý je ovládaný spínacím prvkom, odpovedajúcim na prúd vzduchu pri vdychovaní. Na rozdiel od prístroja podľa vynálezu neovláda toto spínacie zariadenie spínací mechanizmus predpätého čerpadla, ale otvára ventil. Spínací prvok je tvorený klapkou s pružinami, ktorá otvára ventil cez pásku.

Podľa výhodného uskutočnenia vynálezu je za dávkovaciu komoru zaradená dispergačná dýza, ktorou je privádzaný prídavný prúd vzduchu. Táto dýza môže zabezpečiť predovšetkým dobré dispergovanie a prípadnú dezaglomeráciu účinnej látky v prúde vzduchu.

V jednom uskutočnení prístroja podľa vynálezu je prvok na ručné ovládanie dávkovacieho zariadenia mechanicky spojený s prvkom na aktiváciu predpätého prvku. V tomto prípade je možné uviesť do prevádzky in

SK 278886 Β6 halačný prístroj podľa vynálezu pomocou jedného pohybu a to či ide o dávkovanie alebo o spustenie celého zariadenia pôsobením prúdu vdychovaného vzduchu.

Podľa ďalšieho uskutočnenia inhalačného prístroja podľa vynálezu je čerpadlo tvorené vnútorným priestorom a výstupným otvorom na vzduch a piestom, ktorý je možné ručným ovládaním proti tlaku pružiny uviesť do predpätého stavu a na strane privrátenej k výstupnému otvoru na vzduch uvoľniteľne upevniť. Čerpadlo tohto typu je predovšetkým veľmi jednoduché a tvorí veľmi účinné uskutočnenie spúšťacieho prvku na inhalačný prístroj podľa vynálezu. Piestové čerpadlá, ktoré je možné uviesť do predpätého stavu sa používajú tiež v iných lekárskych prístrojoch, ako bolo opísané napríklad v DE 27 26 934 Al. V tomto prípade ich však nie je možné uviesť samočinne do činnosti súčasne s prúdom vdychovaného vzduchu.

Ďalšie znaky a výhody inhalačného prístroja podľa vynálezu budú zrejmé v súvislosti s predloženými výkresmi.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Na obr. 1 je znázornené prvé vyhotovenie inhalačného prístroja podľa vynálezu v reze v statickom stave.

Na obr. 2 je v dvoch pohľadoch znázornená v zväčšenej mierke dávkovacia komora inhalačného pristroja znázorneného na obr. 1.

Na obr. 3 je v priečnom reze znázornené upevnenie dýzy vo vzdušnom kanáliku náustku.

Na obr. 4 je znázornené vyhotovenie z obr. 1, prístroj je pripravený na inhaláciu.

Na obr. 5 je znázornené vyhotovenie z obr. 1 bezprostredne po vdýchnutí uvoľnenej dávky.

Na obr. 6 je znázornené zvláštne vyhotovenie prvku na dávkovanie účinnej látky s použitím pásu.

Na obr. 7 je znázornený prvok z obr. 6 v zostavenom stave v polohe, ktorá dovoľuje naplnenie zásobníka.

Na obr. 8 je znázornený prvok z obr. 6 v polohe, v ktorej je dávkovacia komora plnená otočením dávkovacej tyčinky. Na obr. 9 je znázornený prvok z obr. 6 v polohe, v ktorej dochádza k uvoľneniu farmaceutický účinnej látky z dávkovacej komory.

Na obr. 10 je znázornené ďalšie možné vyhotovenie prvku z obr. 6, miesto pásu je použitá svorka.

Na obr. 11 až 13 je znázornené ďalšie možné vyhotovenie dávkovacieho prvku s použitím pásu v troch od seba odlišných pohľadoch.

Na obr. 14 je znázornené ďalšie vyhotovenie inhalačného pristroja podľa vynálezu v reze v statickom stave.

Na obr. 15 je znázornené vyhotovenie z obr. 14 v polohe pripravenej na inhaláciu.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Na obr. 1 je znázornené inhalačné zariadenie s krytom 3, ktoiý je opatrený otvorom 3a, v hornej časti je uložené tlačidlo 1, posúvateľné proti pôsobeniu pružiny 2. Tlačidlo 1 na svojej vnútornej strane obsahuje ozubenú alebo zvlnenú hranu 4 a ďalej obsahuje západkovú páku 17 k zakotveniu proti odpovedajúcemu prvku krytu 3 o ktorý sa opiera tiež pružina 2. Ďalej inhalačný prístroj obsahuje zásobník 6 lievikovitého tvaru na práškovú farmaceutickú látku určenú na inhaláciu. Zásobník 6 má veko 5 a okienko 24 na zisťovanie množstva spotrebovanej látky. Tento zásobník vo svojej hornej časti obsahuje dávkovaciu tyčinku 8, s dávkovacou komorou 7 k odberu dávky liečiva na každú jednotlivú dávku inhalácie. Táto dávkovacia komora 7 je v rôznych pohľadoch bližšie znázornená na obr. 2a a 2b. Na obr. 2a je znázornený pohľad, rovnobežný s horizontálnou osou, z tohto pohľadu je zrejmé, že dávkovacia komora 7 má v priečnom reze v podstate trojuholníkový tvar. Ako je zrejmé z obr. 2b, komora obsahuje dno 7a so sitom, ktoré ohraničuje dávkovaciu komoru 7 smerom dovnútra.

Dávkovacia tyčinka 8 prechádza vekom 5 a kužeľovým zakončením zásobníka 6 a je posuvná proti pôsobeniu pružiny 10, uloženej na druhej strane vybratia la tlačidla 1. Dávkovacia tyčinka 8 obsahuje na strane privrátenej k dávkovacej komore 7 vybratie 8a na prívod vzduchu a na tomto konci sa opiera o nadstavec 12a krytu 12 čerpadla tak, ako bude ďalej podrobnejšie vysvetlené.

Veko 5 zásobníka 6 má zaoblenú hranu, cez ktorú je pri tlaku na tlačidlo 1 vedená jeho zvlnená hrana 4, čím dochádza k natriasaniu materiálu v zásobníku 6. Týmto spôsobom môže dôjsť k rovnomernému naplneniu dávkovacej komory 7 dávkovacou tyčinkou 8.

Inhalačný prístroj ďalej obsahuje náustok 11 na aktívne vdychovanie s kanálom 9 na vzduch. V kanále 9 na vzduch je uložená dýza 23 cez priehradky 23a, ako je zrejmé z obr. 3. Náustok 11 je pevne spojený so zásobníkom 6 a nadstavcom 12a krytu 12 čerpadla a tvorí s týmito časťami pohyblivú jednotku. Na ľavej strane je náustok 11 uzatvorený vekom 21 s otvorom 21a na odvzdušnenie, na tom istom konci sú umiestnené tiež otvory 11a na prívod vzduchu, ich funkcia bude ďalej vysvetlená.

Inhalačný prístroj podľa vynálezu ďalej obsahuje čerpacie zariadenie na tvorbu nárazu prídavného prúdu vzduchu v priebehu inhalácie. Toto zariadenie obsahuje kryt 12 čerpadla s nadstavcom 12a, ktorým je vzduch vytláčaný. Kryt 12 čerpadla je vo svojej spodnej časti uzatvorený dnom 20 s odvzdušftovacím otvorom 20a, súčasťou dna 20 je otvárací jazýček 13, pohyblivý radiálnym smerom. Čerpacie zariadenie ďalej obsahuje piest 19, posuvný proti pôsobeniu pružiny 22. Piest 19 obsahuje obvodovú drážku 19a, do ktorej v napnutom stave pružiny 22 zasahuje otvárací jazýček 13 a udržuje piest 19 v predpätom stave. Piest 19 je ďalej pridržiavaný vo vložke 24a krytu 3, obsahujúcej pružinu 18, podoprenou na druhom konci o dno 20.

Na vyvolanie pohybu čerpadla je zaradený spúšťací mechanizmus, ktorý je podľa znázorneného uskutočnenia samočinne uvádzaný do činnosti pri aktívnom vdychu. Ide o spúšťací piest 15, udržiavaný v náustku 11 slabou pružinou 16. Pred spúšťacím piestom 15 sú umiestnené otvory 15a na prívod vzduchu. Ďalším prvkom spúšťacieho mechanizmu je spúšťacia páka 14, uložená otočné na nadstavci 11b náustku 11. Táto spúšťacia páka je pohyblivo uložená v piestovej tyči spúšťacieho piesta 15 a obsahuje spúšťací prvok 14a pre západkovú páku 17 tlačidla 1. Na druhej strane je v styku s otváracím jazýčkom 13, ktorý tvorí taktiež súčasť spúšťacieho mechanizmu.

Na obr. 1 je inhalačný prístroj znázornený v statickom stave pred použitím. Pružina 22 piesta 19 je napnutá, ostatné pružiny 2, 10, 18 a slabá pružina 16 sú v uvoľnenom stave.

Na uvedenie inhalačného prístroja do stavu pripraveného na inhaláciu je potrebné vykonať nasledujúce pohyby.

Tlačidlo 1 sa ručne stlačí smerom dolu proti pružine

2. Zvlnená hrana 4 je vedená cez okraj veka 5, čím dochádza k natriasaniu prášku v zásobníku 6 a k naplneniu dávkovacej komory 7. Pri ďalšom stlačení tlačidla 1 proti pružine 10 dochádza k stlačeniu dávkovacej tyčinky 8 smerom dolu tak dlho, až sa dostane do styku s nadstavcom 12a krytu 12. Tým dôjde k napnutiu pružiny 10. Pri ďalšom úplnom stlačení tlačidla 1 sa už uvedie celá pohyblivá jednotka, tvorená zásobníkom 6, náustkom 11, krytom 12 a otváracím jazýčkom 13, spúšťacou pákou 14, spúšťacím piestom 15 a slabou pružinou 16 do najspodnejšej polohy, v ktorej je tlačidlo 1 so západkovou pákou 17 aretované. Pri úplnom stlačení dôjde k napnutiu pružiny 18 a piest 19 sa tiež pohybuje spolu s otváracím jazýčkom 13 na dne 20 krytu 12 smerom dolu.

Teraz sa inhalačný prístroj nachádza tesne pred okamihom inhalácie. Táto poloha je znázornená na obr. 4. Dávkovacia komora 7 sa nachádza vo výške dýzy 23. Všetky pružiny s výnimkou slabej pružiny 16 spúšťacieho piesta 15 sa nachádzajú v napnutom stave. Pri vdychovaní teraz vznikne aktívnym vdychom v náustku 11 pred spúšťacím piestom 15 podtlak, spúšťací piest sa proti slabej pružine 16 pohne smerom dopredu a uvoľní cez spúšťaciu páku 14 a otvárací jazýček 13 piest 19. Otvor 21a vo veku 21 bráni vzniku podtlaku na zadnej strane spúšťacieho piesta 15.

Uvoľnený piest 19 je pôsobením pružiny 22 rýchle tlačený smerom hore. Objem vzduchu vytlačený týmto spôsobom je vo forme nárazu tlačený proti dnu 7a dávkovacej komoiy 7. Nárazom vzduchu dôjde k vypudeniu práškového materiálu na site dýzou 23, čím dôjde k jeho dispergovaniu. Pri ďalšom aktívnom vdychovaní môže prúdiť prídavný vzduch otvormi 11a v stene náustku 11 a otvormi 15a, ktoré sú pri nasávaní uzatvorené, takže dispergovaný prášok sa v náustku mieša s hlavným prúdom vdychovaného vzduchu. Táto poloha inhalačného prístroja podľa vynálezu tesne po jeho použití je znázornená na obr. 5.

Po ukončení vdychu sa dostáva spúšťací piest 15 uvoľnením slabej pružiny 16 do svojej východiskovej polohy. Pôsobením spúšťacej páky 14 cez západkovú páku 17 dôjde k uvoľneniu tlačidla 1, ktoré sa dostáva pôsobením pružín 2, 10,18 a 22 do svojej východiskovej polohy znázornenej na obr. 1.

Na obr. 1 až 5 sú znázornené niektoré prvky ako súčasti inhalačného prístroja podľa vynálezu. Inhalačný prístroj však nie je obmedzený na použitie týchto prvkov. Je zrejmé, že je možné navrhnúť ešte ďalšie varianty, napríklad v spúšťacom mechanizme by mohol byť spúšťací piest 15 nahradený klapkou, spúšťacia páka 14 by mohla byť nahradená lomenou pákou a podobne.

Pri inej modifikácii by mohla byť čerpacia jednotka obsahujúca kryt 12, pružinu 18, piest 19 a pružinu 22 umiestnená nad náustkom 11. Namiesto uvedených častí by ako čerpacia jednotka mohol byť použitý tiež vak.

Konštrukcia inhalačného prístroja by zásadne mohla byť modifikovaná tiež tak, že k napnutiu pružiny 22 by mohlo dôjsť až po uvedení tlačidla 1 do činnosti.

Uskutočnenie podľa obr. 1 spočíva v tom, že sa čerpací mechanizmus spustí samočinne pôsobením spúšťacieho mechanizmu, uvádzaného do činnosti vdýchnutím nemocného. Zásadne by bolo tiež možné nahradiť tento spúšťací mechanizmus ručným ovládaním vo ťorme tlačidla.

Inhalačný prístroj podľa vynálezu je možné znovu naplniť. S týmto cieľom môže obsahovať výmennú stavebnú jednotku, ktorá sa skladá zo zásobníka 6, dávkovacej tyčinky 8 pružiny 10. V tomto prípade by bolo potrebné odmontovať tlačidlo 1 alebo zostrojiť celú hornú časť ako odskrutkovateľnú Časť. Bolo by tiež možné upraviť veko 5 zásobníka 6 napríklad vo forme zátky alcbo uzáveru tak, aby bolo možné zásobník znovu naplniť.

Taktiež znázornený spôsob plnenia dávkovacej komory 7 na konci zásobníka 6 je iba jednou z možností. Na obr. 6 až 10 je podrobnejšie znázornená ďalšia výhodná modifikácia tejto časti inhalačného prístroja.

Dávkovanie menej sypkých práškových materiálov, napríklad jemnej práškovej glukózy, to je naplnenie určitého objemu bez podporných opatrení, napríklad bez natriasania, je úplne nemožné. Ďalej opísaný spôsob plnenia s použitím pásu môže uľahčiť lepšie plnenie dávkovacej komory menej sypkými typmi práškových materiálov a tým i lepšiu reprodukovateľnosť podanej dávky.

Napriek tomu, že tento spôsob plnenia možno výhodne použiť práve v inhalačných zariadeniach podľa vynálezu, môže byť v zásade vhodný i pre iné typy inhalačných zariadení.

Na obr. 6 je znázornený plniaci prvok inhalačného prístroja, ktorý sa skladá zo zásobníka 25, ktorý zodpovedá zásobníku 6 z obr. 1, pásu 26, dávkovacej tyčinky 8 s dávkovacou komorou 7 a vybratia 8a v jej axiálnej časti zasahujúcim od konca dávkovacej tyčinky 8 až k dávkovacej komore 7. Ako je zrejmé z obr. 7, zasahuje dávkovacia tyčinka 8 do otvoru 25b zásobníka 25. Pás 26 sa zavádza do zásobníka 25 svojimi voľnými koncami na užšie čelné strany. Konce prechádzajú zásobníkom 25 a na druhej čelnej strane opäť vychádzajú. Práškový materiál 27 v zásobníku 25 je obklopený zo zadnej strany a z obidvoch strán pásom 26 a stláčaný pozdĺž pozdĺžnej osi zásobníka 25 v smere ťahu pásu f. Pás 26 je vyrobený z materiálu dostatočne odolného proti pretrhnutiu a s dostatočnou pevnosťou v ťahu, výhodne ide o obojstranne silikonovaný alebo teflónový papier s definovanou drsnosťou povrchu. Týmto spôsobom je možné znížiť priľnavosť prášku k pásu a tiež trenie medzi pásom 26 a stenou zásobníka 25 alebo dávkovacou tyčinkou 8.

Zásobník 25 môže byť plnený pri polohe pásu 26, znázornenej na obr. 7. Práškový materiál 27 je potom zhustený ľahkým ťahom pásu 26 proti dávkovacej tyčinke 8.

Dávkovanie je možné zabezpečiť dávkovacou komorou 7, uskutočnenou vo forme zárezu v dávkovacej tyčinke 8, ktorá sa otáča v mierne stlačenom práškovom materiáli 27 vo vopred určenom smere podľa geometrie zárezu, obyčajne v smere hodinových ručičiek, ako je znázornené na obr. 8. Ďalšie uskutočnenie môže spočívať v tom, že dochádza k zdvihovému pohybu dávkovacej tyčinky 8. Pri tomto vykonaní je zárez, tvoriaci dávkovaciu komoru 7, vytvorený obyčajne pod uhlom 450° vzhľadom na pozdĺžnu os dávkovacej tyčinky 8. Uvedený zárez môže byť potom vytvorený za vybratím 8a a vybavený dnom 7a vo forme sita z ušľachtilej ocele, tak ako je to znázornené na obr. 2b. Otvory sita majú priemer v rozmedzí 5 až 300, výhodne približne 50 mikrometrov.

SK 278886 Β6

Na uvoľnenie dávky farmaceutický účinnej látky z dávkovacej komory 7 vo forme zárezu je možné použiť celý rad možností. Jedna z možností, podobná uskutočneniu na obr. 1, je znázornená na obr. 9. Po naplnení dávkovacej komory' 7 opísaným otáčavým alebo zdvihovým pohybom je dávkovacia tyčinka 8 tlačená otvorom 25b zásobníka 25 plniaceho prvku analogicky k pohybu, ktorý sa vykonáva v uskutočnení podľa obr. 1 až 4 tak dlho smerom dolu, až sa dávkovacia komora 7 vo forme zárezu dostane v malom, zvláštnym spôsobom utvorenom, na obr. 9 schematicky znázornenom dispergačnom priestore 28, pred dýzu 29, ktorá je tiež zvláštnym spôsobom vytváraná. Týmto spôsobom možno, pri pretlačení dávkovacej tyčinky 8 otvorom 25b zásobníka 25 plniaceho prvku, dosiahnuť ďalšie upresnenie podávanej dávky.

V uskutočnení znázornenom na obr. 9 je cez vybratie 8a vyvolaný na dno 7a náraz prúdu vzduchu, čím dochádza k rozprášeniu materiálu, uloženého na dne 7a vo forme sita z dávkovacej komory' 7. Náraz prúdu vzduchu je možné vyvolať čerpacím zariadením, tak ako je znázornené na obr. 1 alebo akýmkoľvek iným spôsobom.

Voľné priestory prednej užšej časti a zadnej širšej časti zásobníka 25 je možné vyplniť prostriedkom pohlcujúcim vodu na ochranu pred vlhkosťou práškového materiálu určeného na inhaláciu.

Z dôvodu presnejšieho dávkovania farmaceutický účinnej látky je možné túto látku tiež miešať s nosičom.

Podstatným znakom tohto uskutočnenia vynálezu s použitím pásu je skutočnosť, že sa stena pomaly sa vyprázdňujúceho zásobníka 25 plniaceho prvku po naplnení dávkovacej komory 7 pohybuje spoločne s náplňou práškového materiálu 27. Pás 26 môže byť nahradený pevnou stenou, napríklad svorkou 26a tvaru U, tak ako je to znázornené na obr. 10, táto svorka 26a môže byť uložená pod ľahkým tlakom pružiny 30 v závislosti od objemu materiálu v zásobníku 25 plniaceho prvku.

V prípade, že sa použije tento prvok s použitím pásu 26 v uskutočnení vynálezu podľa obr. 1, je potrebné nahradiť lineárny pohyb tlačidla 1 vzhľadom na dávkovaciu tyčinku 8 pohybom otáčavým.

Na obr. 11 až 13 je znázornené ďalšie uskutočnenie inhalačného prístroja s využitím pásu, ktoré je súčasne výhodným uskutočnením. Toto uskutočnenie je v porovnaní so základným uskutočnením podľa obr. 7 až 9 konštrukčne dokonalejšie prepracované. Tvorí tiež integrálnu časť ďalšieho uskutočnenia podľa obr. 14 a 15, ktoré je v porovnaní s uskutočnením znázorneným na obr. 1 až 5 výhodným uskutočnením.

Aby bolo možné zdôrazniť základnú spoločnú konštrukciu jednotlivých uskutočnení vynálezu, sú funkčné prvky označené rovnakými značkami v prípade, že ich funkcia je rovnaká a to i v prípade, že si konštrukčne celkom nezodpovedajú.

Na obr. 11 až 13 je znázornený kryt zásobníka 25 plniaceho prvku, ktorý je v podstate tvorený dvoma kotúčmi, pričom ich vzdialenosť zodpovedá šírke pásu 26.

Na obr. 11 je zásobník 25 plniaceho prvku znázornený v pozdĺžnom reze na obr. 12 pri pohľade zhora a na obr. 13, v reze pozdĺž čiary I-I na obr. 11.

Pás 26, prechádzajúci zásobníkom 25 plniaceho prvku obklopuje práškový materiál 27, ktorý je na pravej strane ohraničený dávkovacou tyčinkou 8, ako je zrejmé z obr. 13. Dávkovacia tyčinka 8 prechádza zásobníkom 25, je otočná a v tomto uskutočnení obsahuje dve dávko vacie komory 7 v tvare zárezu. Bolo by tiež možné navrhnúť uskutočnenie vynálezu s viac než dvoma dávkovacími komorami 7. Dávkovacie komory 7 v tvare zárezov sú zo zadnej strany výhodne uzatvorené sintrovaným plastom, sklom alebo kovom, sieťou alebo sitkom. Dávkovacia tyčinka 8 je vybavená počtom vybraní 8a, ktorý zodpovedá počtu dávkovacích komôr 7, takže materiál je vyprázdňovaný iba z jednej dávkovacej komory 7 pôsobením nárazu vzduchu z čerpadla, čím súčasne dochádza k dispergovaniu účinnej látky. Obidve dávkovacie komory' 7, ukončené stenami 31 sú na obr. 11 znázornené schematicky, pričom otvorom 30 je privádzaný vzduch, určený na dispergovanie účinnej látky. V spodnej časti dávkovacej tyčinky 8 sa nachádza spojovacia časť 32, spájajúca dávkovaciu tyčinku 8 s pohonom jej otáčania. Tento úsek dávkovacej tyčinky 8 je vybavený vŕtaným otvorom 32 b na podtlakový kanál a pozdĺžnym otvorom 32a na vedenie podtlaku, význam a súvislosť týchto prvkov bude podrobnejšie vysvetlená pri obr. 14 a 15.

S dávkovacou komorou v dávkovacej tyčinke 8 je spojená dispergačná dýza 29. Toto usporiadanie je účelne spojené s neznázomeným prvkom, napríklad vačkou tak, aby bola dýza pri pohybe pásu a tým pri otáčaní dávkovacej tyčinky 8 ľahko odklonená, aby tak nedochádzalo k stieraniu práškového materiálu.

Zvláštny význam pre funkčnosť tohto uskutočnenia vynálezu má posun pásu. Vo vyhotovení podľa obr. 11 až 13 je znázornené veľmi výhodné konštruktívne riešenie tohto posunu. Jednotlivými prvkami zabezpečujúcimi tento posun sú tyčinka 33, na ktorú je upevnený jeden koniec pásu. Druhý koniec pásu je navinutý na napínacej tyčinke 34. Napínacia tyčinka 34 je súčasne ako os navíjania spojená s dávkovacou tyčinkou 8 pomocou remeňa 35. Namiesto remeňa je možné použiť tiež ozubené koleso alebo akýkoľvek iný prvok. Pri otáčaní dávkovacej tyčinky 8 je súčasne uvedená do pohybu remeňom 35 tiež napínacia tyčinka 34. Tým dochádza k napnutiu pásu 26 a k stlačeniu práškového materiálu 27 až do určitej miery stlačenia. Po dosiahnutí dostatočného ťahu pásu začne už remeň 35 kĺzať podobne ako trecia spojka po napínacej tyčinke 34. V priebehu tohto pochodu dochádza k naplneniu dávkovacej komory 7.

Pri tomto postupe je podstatné, že sila tlaku na práškový materiál 27 proti dávkovacej tyčinke 8 je obmedzená, a že tento materiál je stláčaný iba v priebehu odoberania jednotlivej dávky. Týmto spôsobom sa zabraňuje zaklineniu práškového materiálu alebo priľahlej časti pásu 26 v zásobníku 25 plniaceho prvku.

Významným konštrukčným prvkom je tiež dĺžka úseku pásu 26, obklopujúceho dávkovaciu tyčinku 8. Dĺžka tohto úseku sa účelne volí tak, aby bol uhol, s ktorým časti pásu 26 vystupujú, väčší ako 180°, ako je zrejmé z obr. 13. To sa môže dosiahnuť tým spôsobom, že rozmer X, to znamená vnútorný odstup tyčinky 33 a napínacej tyčinky 34 bol menší ako vonkajší priemer dávkovacej tyčinky 8. Týmto opatrením je možné do značnej miery zabrániť znečisteniu tohto prvku a zabezpečiť presné plnenie dávkovacej komory 7.

Ďalšou výhodou tohto uskutočnenia vynálezu je skutočnosť, že jeho činnosť nie je závislá od jeho polohy.

Na obr. 14 a 15 je znázornené ďalšie uskutočnenie inhalačného prístroja podľa vynálezu, v ktorom sa využívajú prvky znázornené na obr. 11 a 13.

SK 278886 Β6

Tento inhalačný prístroj je tvorený dvojdielnym krytom a to horným krytom 36, uzatvoreným z hornej strany vekom 38 a krytom 37 čerpacieho zariadenia, ktorý súčasne tvorí valec na piest 19 čerpacieho zariadenia. Obidve časti sú výhodne vyrobené z plastu a sú spolu spojené neznázomenými spojovacími prvkami, napríklad pomocou závitového spojenia.

V hornom kryte 36 je uložené zariadenie podľa obr. 11 až 13, ktoré z tohto dôvodu nie je potrebné bližšie opisovať. Na horný kryt 36 nasadá náustok 11, oproti nemu je uložená dispergačná dýza 29. V náustku 11 je vytvorený kanál na vzduch vo forme inhalačnej dýzy 39 a otvorov 40 na vonkajší vzduch pri vdychovaní. Náustok 11 ďalej obsahuje podtlakový kanál 41, spojený s vŕtaným otvorom 32b na dávkovacej tyčinke 8, znázorneným na obr. 11 a tým i s pozdĺžnym otvorom 32a. Pri aktívnom vdychu vzniká v dôsledku zrýchlenia, ku ktorému dochádza v dýze, v dýze i v podtlakovom kanáli 41 podtlak, ktorý sa ďalej propaguje do pozdĺžneho otvoru 32a. Podtlakový kanál 41 je výhodne vytvorený na tom mieste dýzy, v ktorom je rýchlosť najväčšia.

Dvojdielne uskutočnenie inhalačného prístroja podľa vynálezu umožňuje rýchlu výmenu horného krytu 36 v prípade, že je účinná látka v zásobníku spotrebovaná alebo výmenu za iný horný kryt s obsahom inej účinnej látky.

Kryt 37 čerpacieho zariadenia obsahuje otáčavú Časť 42 spojenú s napínacím hriadeľom 44 a na čelnej strane uzatvorenú vekom 43 obsahujúcim otvory. Napínací hriadeľ 44 je rovnako ako dávkovacia tyčinka 8, s ktorou je cez spojovaciu časť 32, opatrenú axiálne vyvŕtaným otvorom 32a, spojený tak, že ich možno torznou silou otáčať.

V kryte 37 je v jeho prednej časti uložené piestové čerpadlo. Je tvorené piestom 19 s výstupkom 19b, vedeným v špirálovitej drážke 19d napínacieho hriadeľa 44. V obrátenom poradí je možné toto uskutočnenie vynálezu usporiadať tak, že na napínacom hriadeli môžu byť usporiadané vačky alebo podobné prvky, vedené v špirálovitej drážke vo vŕtanom otvore piesta.

Na obr. 14 sa piest 19 nachádza v hornej polohe po spustení zariadenia, pričom na obr. 15 je inhalačný prístroj znázornený v polohe pripravenej k činnosti. V tomto usporiadaní je na obr. 15 predovšetkým dobre zrejmý priestor vo valci nad piestom 19, kde dochádza k stlačeniu vzduchu pri pohybe piesta 19 smerom hore. V tomto priestore sa nachádza kanál 12a, ktorý ústí do otvoru 30 na dávkovacej tyčinke 8 tak, aby bolo možné priviesť vzduch pod tlakom do vybratia 8a alebo dávkovacej komory 7, tak ako je to zrejmé z obr. 11.

Na spodnej strane piesta je uložený radiálne symetricky západkový prvok 19c vo forme prídržnej svorky, ktorý možno predpäť proti pôsobeniu pružiny 22 a radiálne symetricky usporiadanej spúšťacej svorky 13 s elastickými segmentami.

Na sebe uložené časti západkového prvku 19c a spúšťacej svorky 13 sú ľahko skosené, takže západkový prvok 19c pôsobením sily pružiny 22 pôsobí tak, že segmenty spúšťacej svorky 13 sú tlačené smerom do vnútra, čím dochádza k otvoreniu západkového ústrojenstva. Toto skosenie pomáha spusteniu inhalačného prístroja a okrem toho podporuje predpätic segmentu spúšťacej svorky 13. Mechanizmus západky a spúšťacej svorky ďalej obsahuje prvok 45 na spätné nastavenie, otáčajúci sa spolu s napínacím hriadeľom 44 a spúšťacím prvkom s ohybom na vytvorenie západky, posunuteľným v pozdĺžnom smere. Pri napnutí piesta 19 jc spúšťací prvok 46 tlačený cez prvok 45 nad svoj ohyb do oblasti západkového prvku 19c a spúšťacej svorky 13 tak, že sa spúšťacia hrana spúšťacej svorky 13 dostane nad ohyb spúšťacieho prvku 46. Tým dôjde k zapadnutiu západky a spúšťacej svorky 13 do západkového prvku 19c piesta 19, ako je zrejmé z obr. 15.

Hrany prvku 45 a spúšťacieho prvku 46, ktoré sa po sebe pohybujú kĺzavým pohybom, sú opatrené kulisou a sú vytvorené ako rampy. V predpätom stave, znázornenom na obr. 15, je už prekročený horný bod rampy, takže voľný priestor za týmto bodom je k dispozícii axiálnemu pohybu spúšťacieho prvku 46 na spúšťanie prístroja.

Uvedený spôsob západiek predstavuje pomerne jednoduché riešenie, ktoré možno ľahko strojovo vyrobiť a zostaviť.

Na samočinné uvedenie čerpadla do prevádzky pri aktívnom vdychu obsahuje inhalačný prístroj výhodný spúšťací mechanizmus, ktorý je tvorený ako svojím centrálnym prvkom membránou 47, odpovedajúcou na podtlak, vznikajúci pri vdychovaní v podtlakovom kanáli 41 a tým tiež vo vyvŕtanom otvore 32a. Membrána 47 čelne ohraničuje priestor 48, v ktorom sa nachádza bubon 49, na ktorý priliehajú spúšťacie tyčinky 50, vedené otáčavou časťou 42. Svojím opačným koncom sú spúšťacie tyčinky 50 uložené v spúšťacom prvku 46. Toto spúšťanie pomocou membrány je v podstate možné použiť tiež v inhalačných prístrojoch iného typu alebo na mechanické spúšťanie iných technických pochodov.

Na nastavenie polohy znázornenej na obr. 15 z polohy na obr. 14 je potrebné vykonať nasledujúce úkony:

Otáčavá časť 42 sa ručne otočí o určitý uhol. Spoločne s otáčavou časťou 42 sa otáča tiež napínací hriadeľ 44, prvok 45 na spätné nastavenie a cez spojovaciu časť 32 tiež dávkovacia tyčinka 8. V znázornenom vyhotovení vynálezu sa volí uhol stúpania špirálovitej drážky 19d tak, že na dosiahnutie stavu napätia je potrebné otočenie o 180°.

Otočením otáčavej časti 42 sa najskôr otočením dávkovacej tyčinky 8 v hornom kryte 36 naplní dávkovacia komora 7 v tvare zárezu práškom, ktorý má byť inhalovaný, ako už bolo opísané na obr. 11 až 13. Ďalej sa otáčaním napínacieho hriadeľa 44 pohybuje výstupok 19b piesta 19 v špirálovitej drážke 19d smerom dolu. Tým dochádza k napnutiu piesta 19 pružinou 22. Po otočení približne o 135° sa piest 19 nachádza v svojej východiskovej polohe. Po otočení otáčavej časti 42 o 45° je spúšťací prvok 46 tlačený cez prvok 45 svojím ohybom do spúšťacej svorky 13. Tým zapadne spúšťacia svorka 13 do západkového prvku 19c piesta 19.

Piest 19 je teraz v napnuton stave a je udržovaný vo svojej polohe uvedeným západkovým mechanizmom. Skosenia na spúšťacej svorke 13 a západkovom prvku 19c sú urobené tak, že západkový prvok 19c silou pružiny 22 tlačí spúšťaciu svorku 13 smerom dovnútra a tým otvára uzáver. Tomu však bráni spúšťací prvok 46, jeho širšia horná časť tlačí proti vačke a tým ju udržuje v napnutom stave. Tým je vytvorený mimoriadne výhodný bezpečný mechanizmus spúšťania inhalačného prístroja. Teraz sa inhalačný prístroj nachádza v polohe, ktorá je znázornená na obr. 15, to znamená, že je pripravený na inhaláciu. Pri inhalácii sa vdychom cez náustok 11 privádza otvormi 40 vzduch. Týmto vzduchom, privádzaným do podtlakového kanála 41 a inhalačnej dýzy 39, vzniká v podtlakovom kanáli 41 podtlak, ktorý sa prenáša pozdĺžnym otvorom 32a až do priestoru 48 za membránu 47. Atmosférickým tlakom, ktorý môže pôsobiť otvormi vo veku 43, je membrána 47 tlačená smerom dovnútra na bubon 49. Ten tlačí na spúšťacie tyčinky 50, priliehajúce na spúšťací prvok 46 a po dosiahnutí určitého podtlaku dochádza k axiálnemu pohybu spúšťacieho prvku 46 cez hranu (vačku) spúšťacej svorky 13. Hrana spúšťacej svorky 13 sa tým dostáva do oblasti tenšej časti spúšťacieho prvku 46 a neudržuje ho už v pôvodnej polohe. Vlastnou elasticitou segmentu spúšťacej svorky 13 potom dochádza k ohybu týchto segmentov smerom dovnútra a uvoľní sa uzáver medzi spúšťacou svorkou 13 a západkovým prvkom 19c.

Uvedeným spôsobom možno dosiahnuť mimoriadne vysokú bezpečnosť a istotu pri spúšťaní inhalačného pristroja podľa vynálezu.

Piest 19 sa pohybuje pôsobením pružiny 22 smerom hore. Vzniknutý náraz prúdu vzduchu je vedený kanálom 12a cez otvor 30 do pravého vybratia 8a. Týmto spôsobom dochádza k dispergovaniu prášku, uloženého v pravej dávkovacej komore 7 v tvare zárezu dýzou 29 a k jeho zmiešaniu s prúdom vdychovaného vzduchu na formu aerosólu. Teraz sa inhalačný prístroj nachádza opäť vo východiskovej polohe, znázornenej na obr. 14.

Stavebné prvky a skupiny týchto prvkov, ktoré boli použité na obr. 14 a 15 sú iba jednotlivými uskutočneniami vynálezu, pričom rozsah vynálezu nie je nimi obmedzený. Je napríklad možné použiť tiež iné konštrukčné prvky k premene pôvodného otáčavého pohybu na pozdĺžny posun piesta 19 alebo je možné použiť iný západkový alebo spúšťací mechanizmus.

Z obr. 14 a 15 j e úplne zrejmá ďalšia výhoda inhalačného prístroja podľa vynálezu. Opísaný známy inhalačný prístroj, k jeho spusteniu dochádza súčasne s vdychom, má veľký počet presne vypracovaných častí, čo súčasne znamená, že jeho výroba a montáž je nákladná. V záujme lacnejšej výroby inhalačných prístrojov je však žiaduce dosiahnuť ich veľmi jednoduché vyhotovenie. Hlavne je dôležité, aby tieto prístroje tvorené veľkým počtom častí, bolo možné rýchle a strojovo zostaviť.

Veľkou nevýhodou známych prístrojov, napríklad prístroja podľa patentového spisu US č. 3 921 637, je skutočnosť, že vdychovaný vzduch prechádza celým prístrojom cez jeho mechanické časti. Týmto spôsobom dochádza v priebehu času k ukladaniu prachu a iných nečistôt na presne vykonanej ložiskovej časti. K tomuto tiež dochádza najmä preto, že prístroje tohto typu sú väčšinou prenášané vo vreckách odevov. Každé znečistenie citlivých mechanických častí však môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu týchto prístrojov, čo môže mať napríklad pri astmatickom záchvate dramatické následky.

Prístroje uvedeného typu musia klásť pri inhalácii vdychovaného vzduchu iba malý odpor. Z toho vyplýva, že na vytvorenie nárazu prídavného vzduchu musí byť potrebná len malá sila. Pre všetky mechanické časti platí požiadavka veľmi ľahkého chodu.

Prístroj podľa vynálezu môže odstrániť všetky nevýhody známych inhalačných prístrojov. Dráha vdychovaného vzduchu a prídavného vzduchu k náustku je veľmi krátka. Prídavný vzduch prechádza iba dávkovacou tyčinkou a dávkovacou komorou. Tým nedochádza k znečisteniu prachom a nečistotami a chod jednotlivých prvkov zostáva ľahký. Pri potrebe rýchleho podania aerosó lu, napríklad pri akútnom astmatickom záchvate, je možné ľahko a rýchlo uviesť prístroj do chodu.

Časti konštrukcie sú pomerne jednoduché a ľahko montovateľné, takže prístroj je možné vyrobiť lacno a vo veľkom počte kusov.

Claims (15)

1. Inhalačný prístroj bez hnacieho plynu so zásobným priestorom na práškovú farmaceutickú látku, určenú na inhaláciu s ručne ovládaným dávkovacím mechanizmom na odmeranie vopred určenej dávky farmaceutickej látky pri každej inhalácii a aspoň jednou dávkovacou komorou a na boku uloženým náustkom na aktívne vdychovanie, obsahujúcim kanálik na vzduch na rozprášenie určitej dávky farmaceutickej látky v prúde vzduchu, vyznačujúci sa tým, že k dávkovacej komore (7) je pripojené čerpacie zariadenie pozostávajúce z čerpadla s krytom (12) s dnom (20) a s nadstavcom (12a) a piestom (19), posuvne uloženým oproti pružine (22), pričom piest (19) je opatrený obvodovou drážkou (19a) na uloženie jazýčka (13), s ktorým je spojený mechanický spínací prvok, tvorený spúšťacou pákou (14), pohyblivo uloženou v piestovej tyči spúšťacieho piesta (15) s pružinou (16), pričom dávkovacia komora (7) je prepojená s kanálom (9) náustku (11).

2. Inhalačný prístroj podľa nároku 1, vyznačujú c i sa t ý m, že za dávkovacou komorou (7) je zaradená dýza (23) alebo dispergačná dýza (29) na prívod prídavného prúdu vzduchu.

3. Inhalačný prístroj podľa nároku 1 alebo 2, v y značujúci sa tým, že s jazýčkom (13) a piestom (19) je mechanicky prepojený mechanický prvok (1, 42) na ručné ovládanie dávkovacej tyčinky (8).

4. Inhalačný prístroj podľa nárokov 1, 2 alebo 3, v yznačujúci sa tým, že v kanále (9) je uložený spúšťací piest (15), spojený s ramenom spúšťacej páky (14), ktorej druhé rameno je spojené s jazýčkom (13) v obvodovej drážke (19a) piesta (19) čerpadla.

5. Inhalačný prístroj podľa nárokov 1 až3,vyznačujúci sa tým, že mechanický spínací prvok je tvorený membránou (47), spojenou na jednej strane s podtlakovým kanálom (32a) a náustkom (11) a na druhej strane s ovzduším, pričom membráne (47) sú priradené ako mechanické spúšťacie prvky bubon (49) a spúšťacie tyčinky (50), ktoré spoločne s jazýčkom (13), západkovým prvkom (19c) a spúšťacím prvkom (46) tvoria predpínacie zariadenie čerpadla.

6. Inhalačný prístroj podľa nároku 5, vyznačujú c i sa t ý m, že kanál (9) na vzduch je v náustku (11) vytvorený ako inhalačná dýza (39), do ktorej ústi podtlakový kanál (41).

7. Inhalačný prístroj podľa nárokov 5 alebo 6, v y značujúci sa tým, že priestor (48) je na jednej strane ohraničený membránou (47) a na druhej strane bubnom (49) s priradenými spúšťacími tyčinkami (50), prepojenými pri podtlaku cez membránu (47) a bubon (49) a jazýčkom (13), západkovým prvkom (19c) a spúšťacím prvkom (46) na ústrojenstvo na napnutie čerpadla.

8. Inhalačný prístroj podľa nárokov 1 až 7, v y z n ačujúci sa tým, že dávkovacia komora (7) je vytvorená v podobe zárezu s dnom (7a) vo forme sita a je prepojená s vybratím (8a) na prívod vzduchu a dávkovacia tyčinka (8) je spojená s tlačidlom (1), posuvne uloženým v pozdĺžnom smere v kryte (3).

9. Inhalačný prístroj podľa nárokov 1 až 8, v y z n ačujúci sa tým, že dávkovacia tyčinka (8) je aspoň v časti svojej steny obklopená pásom (26) alebo svorkou (26a), obklopujúcimi práškový materiál (27).

10. Inhalačný prístroj podľa nároku 9, v y z n a č u- j ú c i sa t ý m, že pohyblivá stena, obklopujúca práškový materiál (27) v zásobníku (6) je tvorená ohybným pásom (26), tvoriacim slučku v zásobníku (25) plniaceho prvku, ktorý je tak ohraničený šírkou tohto pásu (26), pričom vo vnútornom priestore ohraničenom týmto pásom je otočné uložená dávkovacia tyčinka (8) s aspoň jednou dávkovacou komorou (7) vo forme zárezu.

11. Inhalačný prístroj podľa nároku 10, vyznačuj ú c i sa t ý m, že pás (26) je vyrobený z ohybného materiálu.

12. Inhalačný pristroj podľa nároku 10 alebo 11, v yznačujúci sa tým, že pás (26) je jedným koncom upevnený na tyčinke (33) a druhým koncom na napínacej tyčinke (34), mechanicky spojenej s dávkovacou tyčinkou (8).

13. Inhalačný pristroj podľa nároku ^vyznačujúci sa t ý m, že spojenie medzi dávkovacou tyčinkou (8) a napínacou tyčinkou (34) je vytvorené ako klzná spojka.

14. Inhalačný pristroj podľa nároku 13, v y z n a č ujúci sa tým, že dávkovacia tyčinka (8) je s napínacou tyčinkou (34) spojená remeňom (35).

15. Inhalačný prístroj podľa nárokov 10 až 14, v yznačujúci sa tým, že vzájomný odstup koncov slučky tvorenej pásom je v smere ťahu za dávkovacou tyčinkou (8) menši ako priemer dávkovacej tyčinky (8), pričom uhol (a) ovinutia slučky je väčší ako 180°.