JPH06500242A - 外来気流のあるプロペラント無しの吸入器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明はプロペラント無しの吸入器に関する。この吸入器は、吸入されるべき粉 末医薬のための蓄積チャンバを有し、このチャンバには、少なくとも１つの計量 チャンバでの特別の吸入プロセスのために、与えられた量の該医薬を受容するた めの手操作可能の計量装置が付随しており、積極的に吸入を行うための横方向口 金（マウスピース）か付随しており、この口金は、特別の量の医薬を気流中に分 散させるための空気チャネルを有する。

この種の吸入器はＤＥ３５３５５６１Ａ１から公知である。

この公知の吸入器では、蓄積容器の下で口金に平行に装填バルブがあり、このバ ルブは、医薬を計量するための凹部（計量チャンバ）を育する。該凹部が該蓄積 容器の方へ向けられたとき、該凹部は自動的に充填される。該装填バルブの１８ ０度の回転の結果として、充填された凹部が口金の空気チャンバの方へ向けられ たならば、重力の結果としてけジョギング・メカニズムの助けにより医薬は該凹 部から落下して空気チャンバの空洞に入り、そこから積極的吸入動作によって患 者の肺に吸い込まれる。該空気チャネルは、撹流によって医薬と空気との混合を 促進すること、即ちエアロゾルを形成することを目的とする狭隘な領域を有する 。

よって、この装置では、エアロゾルは積極的吸入動作によって作られる様になっ ており、ユーザーが吸い込んだ空気が粉末の上を通過するときに粉末を拾い上げ る。

この公知の吸入器には、重大な欠点が２つある。即ち、吸入されるべき薬量が充 分に再現可能でない。また、空気チャネルにおける狭隘部分の補助作用があって も、積極的吸い込み動作により生じる気流は薬量全部を装置外へ持ち出して薬剤 を気流中に分散させることが出来ない。吸入されるべき粉末の種類により、気管 支内における作用部位に到達するためには粉末の粒子サイズは一般的には約５ミ クロン程度であるべきである。しかし、その様な小さな粒子サイズの粉末は、蓄 積時に固まり合う傾向かあり、吸入器を使用するときに粉末か完全には壊れない ことがあり、例えばそれを単に吸い込むときには粉末の少なくとも一部分が最初 の粒子のそれより大きな直径を持つ塊の形で吸い込まれる。それらの塊は、気管 支内の作用部位には到達せず、強力な薬剤が与えられるときには許容することの 出来ない相当の計量エラーが生しる結果となる。

本発明の目的は、上記したプロペラント無しの吸入器から出発して、与えられる 薬量か高度に再現可能であって、この薬量の大部分か吸入器から出ていって、薬 剤が再現可能に分散させられることになる様に、この吸入器を構成することであ る。

この課題の解決策は、本発明により、計量チャネルに付随するトリガー操作ボン ピング装置により達成される。この装置は、手操作で起動される緊張装置と、吸 入動作により生じる低圧に応答して、緊張装置を起動させることにより、充填さ れた計量チャンバから薬剤を吹き飛ばして分散させる外来気流を生じさせる機械 的スイッチング手段とを有する。

本発明による吸入器は、吸入動作と同時に起こる、計量された、自動的にトリガ ーされる外来気流を伴って作動する。吸入されるべき薬剤の与えられた量を、圧 縮された空気の−吹きが計量チャネルから空気チャネルの中へ完全に吹き飛ばす 。従って、この薬量は、各吸入プロセスにおいて高度に一定している。圧縮され た空気の−拭きは、薬剤を非常に細かに分割させ、これにより吸入動作を著しく 補強する。若し粉末の塊が存在すれば、それらは外来の空気のパルスによって粉 砕される。

分散か不十分であるという欠点を回避するために、外来の空気のパルスによって 粉末の塊を粉砕する様になっている装置が知られている。こめ外来空気のパルス を生じさせるために、ピストン又はベローズにより圧縮された空気塊を非常に急 に解放する。空気のパルスは粉末を拾い上げ、それが生じさせる乱流と剪断力と が塊を粉砕し、それらを最初の粒子の状態に戻す。すると、分散された製品は、 元の細かさを取り戻しているので、口腔又は咽頭において薬剤を著しく失うこと なく気管支の奥深くへ入り込むことが出来る。

しかし、上記のようにしてエアロゾルを作るときには、吸い込み中に正確に最大 呼吸流の瞬間に外来空気パルスを解放する必要がある。若しそれがこの瞬間にト リガーされなければ、操作は不完全となり、薬量は不正確となる。呼吸動作と同 期した外来空気パルスのこの様な解放は、呼吸動作により引き起こされる低圧に 応答する機械的スイッチング手段により達成される。

吸入器における外来空気流の発生は、それ自体としては米国特許第３．９２１． ６３７号から公知である。この公知の吸入器においては、手操作されるベローズ 式ポンプが設けられており、このポンプが、手操作で該ポンプのベローズに圧力 が加えられている間、増圧した空気を生じさせる。この公知装置では、該ポンプ と、吸入されるべき薬量かカプセルの形で収容されているチャンバとの間に、吸 い込み動作中に呼吸流に応答するスイッチング手段によって操作されるバルブ装 置が設けられている。従って、本発明と対照的に、これらのスイッチング手段は 、緊張したポンプのトリガー機構を作動させるのではなくて、バルブを開かせる ものである。該スイッチング手段は、バネによって平衡するフラップから成り、 これはレバーによって該バルブを開かせる。

本発明の有利な実施例によると、計量チャンバの背後に分散ノズルがあり、これ を通って外来空気流が流れる。このノズルは、特別に良好な分散を保証するもの であり、且つ、若し必要ならば呼吸流中での医薬の分解を保証する。

本発明の一実施例では、計量装置の手操作のための要素は、緊張装置の起動に機 械的に結合される。この構成の故に、本発明の装置は、薬量と呼吸トリガー動作 のために単一の緊張付与運動によって動作可能となる。

本発明の他の実施例は、ポンプ装置が空気出口コネクタとポンプ・ピストンとを 伴うポンプ・チャンバを有しており、このピストンは、バネの力に抗して手の操 作で緊張させることが出来ると共に、該空気出口コネクタから離れたポンプ・チ ャンバの側に着脱可能に拘束されることが出来る。この種の緊張可能なピストン ・ポンプは、特に単純ではあるけれども、本発明の装置のトリガー操作ポンプ装 置にとっては非常に有効な実施例である。緊張可能なピストン・ポンプ自体は、 医療設備（ＤＥ−２７２６９３４ＡＩ）においても公知である。しかし、それら は、呼吸動作と同期して自動的にトリガーされることは出来ない。

本発明の他の特徴及び利点は、図面に示されている例についての記述から明らか どなろう。

図面において、 図１は、通常の状態にある本発明のプロペラント無し吸入器の実施例の断面図で ある。

図２は、図１に示されている計量チャンバの実施例を大スケールで示す２つの異 なる図である。

図３は、口金の空気チャネルにおける図１に示されているノズルのサスペンショ ンの横断面図である。

図４は、吸入可能な位置にある図１の実施例を示す。

図５は、吹き出された薬剤が吸い込まれた直後の図１の実施例を示す。

図６は、吸入されるべき作用物質を計量するための特別の装置の分解図である（ ストリップ・プル計量）。

図７は、蓄積容器を充填出来る位置における、取りつけられた状態にある図６の 計量装置を示す。

図８は、計量チャンバが計量パンチの回転によって充填されつつある位置におけ る図６の計量装置を示す。

図９は、計量チャンバに含まれている医薬が排出される位置における図６の計量 装置を示す。

図１Ｏは、図６の計量装置の別の実施例の略図である。

図１１〜１３は、ストリップ・プル計量の別の実施例を３つの異なる図で、示す 。

図１４は、通常の状態における本発明のプロペラント無し吸入器の他の実施例を 示す略断面図である。

図１５は、吸入可能な位置にある図１４の実施例を示す。

図１に示されているプロペラント無し吸入器は横方向開口部３ａのあるハウジン グ３を有しており、その頂部には、押しボタンｌが取りつけられており、ハウジ ングに支持されているバネ２の力に抗して移動可能である。押しボタンｌの内側 には、歯又は波形の付いたエツジ４があると共に、バネ２もその上に乗っている ハウジング３の対向部分と掛り合うためのレバー１７かか形成されている。この 吸入器は、吸入されるべき粉末状医薬のための供給チャンバとして漏斗状の蓄積 容器６も存する。この蓄積容器は、蓋５によって閉塞されることが出来、どの程 度の量の医薬が残っているかを示す窓２４を有する。この蓄積容器には計量パン チ９が付随しており、これは、各吸入において吸入されるべき医薬の量を受け入 れるための計量チャンバ７を存する。この計量チャンバは図２ａ及び図２ｂに一 層詳しく示されている。図２８は、水平軸に平行な図であるが、この図は、計量 チャンバの断面が実質的に三角形であることを示す。図２ｂの横断面図から分か る様に、これはアンダーカット部を有しており、これに、計量チャンバを内側に 限る有孔ベース７ａが取りつけられている。

計量パンチ８は、蓋５と、コーンにもっとも近い蓄積容器６の端部とを通ってい て、押しボタンｌ内て凹部１ａにおいて他方の側に乗っているバネｌＯの力に抗 して着脱可能にその中に取りつけられている。計量チャンバ端部において、計量 パンチは、計量チャンバ７へ空気を供給するためのボア８ａを持っており、この 端部において該パンチはポンプ・ハウジング１２のコネクタ１２ａに噛み合い取 り付けされるべく適宜の形状とされている。これについては、以下に一層詳しく 説明をする。

蓄積チャンバの蓋５は、丸いエツジを有しており、押しボタンｌが押されたとき に押しボタンの内壁の波形エツジ４がこのエツジをかすって通り、これにより蓄 積容器６を揺すぶる。この様にして計量チャンバ７は計量パンチ８によって均一 に充填される。

該吸入器は、空気チャネル９で積極的に吸い込みを行うための、横方向に取りつ けられた口金１１をも有する。棒２３ａ（図３を参照）を介してこの空気チャネ ルにノズル２３が取りつけられている。口金１１は、蓄積容器６及びポンプ・ハ ウジングのコネクタ１２ａに固着されて、これと共に可動ユニットを形成してい る。これは、その左端が、空気抜きボア２１ａを有する蓋２１によって閉じられ ている。該蓋にもっとも近いこの端部において口金１１は通気ボアｌｌａも有し ており、その機能について詳細に説明をする。

該吸入器は吸入プロセス中に圧縮空気（外来空気流）のジェットを発生させるた めのポンプ装置をも有する。このポンプ装置は、前記したポンプ・ハウジング１ ２を存し、コネクタ１２ａから外・＼空気か放出される。このポンプ・ハウシン グは、空気抜きボア２０ａのあるベース２０によって閉じられる。解放舌１３が この空気抜きベースに半径方向に移動可能に取りつけられている。該ポンプ装置 は、バネ２２の力に抗してポンプ・ベースに可動に取りつけられたポンプ・ヒス トン１９も有する。ポンプ・ピストン１９には、これを−周する溝１９ａか設け られており、バネ２２の緊張した状態においてその中に解放舌１３が係合し、ポ ンプ・ピストンを緊張状態に保持する。ポンプ・ピストン１９は、ポンプ・ハウ ジング・ベース２０の他方の端部に支持されたバネ１８を受容するハウシング・ インサート２４ａにも取りつけられている。

ボンピング運動を開始させるためにトリガー機構か設けられており、この機構は 、図示の実施例においては、患者か積極的に吸い込み運動をするときに自動的に 応答する。このトリが一機構は、口金１１内の比較的に弱いバネ１６のバイアス に抗して保持されるトリガー・ピストン１５を有する。通気ボア＋５ａがトリガ ー・ピストンの延長部分に設けられている。トリが一機構の他の構成要素は、口 金１１の突起１１ｂに回転可能に取りつけられている解放レバー１４である。

この解放レバーＩ４は、トリガー・ピストン１５のピストン・ロッドに可動に案 内されていて、その上端部に、押しボタン拘束レバー１７のための解放要素１４ ａを有する。他方の側において、これは解放舌１３内に可動に案内されており、 これもトリが一機構の一部分である。

図１は、通常の作動状態、即ち使用前の状態、にある吸入器を示す。ポンプ・ピ ストン１９のバネ２２は緊張している。他のバネ２、ｌ０１１６及び１８は弛緩 した状態にある。

使用出来る状態にするために、以下の様な手順を実行する。

バネ２の力に抗して押しボタン１を手で押し下げる。この手順のときに、歯また は波形のあるエツジ４は、容器の蓋５をかすめて通り、これによって粉末蓄積容 器６が揺すぶられて計量チャンバ７か充填される。バネＩＯの力に抗してこの押 しボタンＩを押し下げ続けてゆくとき、計量バンチ８は、ポンプ・コネクタ１２ ａに当接するまて押し下げられてゆく。バネｌＯは緊張させられる。押しボタン １かその後に完全に押し下げられると、粉末蓄積容器６、口金１１、ポンプ・ハ ウジング１２、トリガー機構１３．１４．１５．１６から成る可動ユニット全体 が最低位置に移動させられ、押しボタンは、その成形レバー１７によってハウジ ングにロックされる。これが完全に押し下げられるとき、バネ１８は緊張し、ポ ンプ・ピストン１９も、ポンプ・ハウジング・ベース２０内に位置する解放舌１ ３と共に下方に移動させられる。このとき、吸入器は使用出来る状態、即ち、吸 入可能な状態となる。この使用可能な状態が図４に示されている。今、計量チャ ンバ７はノズル２３と全く同一水準となる。トリガー・ピストン１５に付随する 復帰バネ１６を除いて、他の全てのバネが緊張する。吸入時には、積極的吸い込 み動作によって、口金１１内のトリガー・ピストン１５の正面で一滴に圧力が加 わる。トリガー・ピストン１５は、弱いバネ１６に抗して前方へ動かされて、解 放レバー１４と解放舌１３とによってポンプ・ピストン１９を起動させる。口金 蓋２１内の空気抜きボア２１ａは、トリガー・ピストンの後に低圧が発生するの を防止する。

解放されたポンプ・ピストン１９は、バネ２２に上方にぐいと押される。ポンプ ・ピストンによって送られる空気は、計量チャンバ７の有孔ベースを通してジェ ットとなって圧送される。この空気のジェットはノズル２３を通してスクリーン 上の粉末を吹きとばすことにより、それを分散させる。積極的吸入が続く時、外 来の空気は口金の壁のボアｌｌａとトリガー・ピストン１５のボア１５ａとを通 して流れることが出来、これらは吸入プロセス中は整合しているので、分散した 粉末は口金内で主呼吸流と混合される。吸入器使用直後のこの作動状態が図５に 示されている。

吸入プロセスが終わった後、トリガー・ピストン１５は、復帰バネ１６の解放に より自動的にその出発位置に戻る。押しボタンｌは、拘束レバー１７を介してレ バー１４により解放され、バネ２、ＩＯ及び１８の緊張の結果としてバネ２２を 緊張させなから図１に示されているその最初の位置に復帰する。

図１〜５に示されている吸入器の要素は実施例であって、本発明はそれらに限定 されるものではない。これらの図に示されているトリが一機構の可能な代替物と して、トリガー・ピストン１５をフラップと置換し、レバー機構１４を屈曲した レバー構造と置換することが出来る。

他の代替実施例では、構成要素１２．１８．１９及び２２から成るポンプ・ユニ ットを口金Ｉ＋の上に取りつけることも出来る。ポンプ・ユニットとして緊張可 能なベロースを使うことも可能である。

該吸入器の構成は、理論上は、押しボタン！が起動させられるまではポンプ・ピ ストン１９、即ちバネ２２、が緊張させられない様に設計されることも出来るも のである。

図１の実施例は、患者が空気を吸い込むときにトリガー機構によってポンプを自 動的に作動させるものである。理論上、このトリが一機構は、手操作式の解放ボ タンと置換さね得るものである。

装置を再充填することが出来る。この目的のために、粉末蓄積容器６、計量パン チ８及び１０から成る組立体を交換することが出来る。押しボタンｌを取り外さ なければならないか、さもなければ、ネジを緩めて外すことにより装置の上側部 分を取り外せるようにするへきである。その代わりとして、例えば、閉塞ストッ パーを備えた場合に、補充カートリッジから粉末を追加出来るように粉末蓄積器 ６を構成してもよい。

漏斗状の蓄積容器の端部の計量チャンバの充填も、いくつかの可能な選択肢のう ちの１つである。好ましい別形について、図６ないしｌＯを参照して詳しく説明 する。

例えば蓄積容器を振動させる等の追加の積極的手段をとらなければ、計量容積を 充填することによって、流動性の貧弱な粉末（例えばグリコースの微細粉末）を 計量することは不可能である。後述する計量方法は、以下においてはｒストリッ プ・プル計量１ど呼ばれるが、この方法は、容易には流動しない粉末のためのｉ ｄ［チャンバを良好に充填すること、従って、準備される薬量の再現性を改善す ることを可能にするものである。

このストリップ・プル計量は、本発明の吸入器に精密に用いられて有益なもので あるが、理論上はこれを他の吸入器に用いることも出来る。

図６は、ストリップ・プル計量の重要な構成要素、即ち、マガジン２５（これは 、例えば図１の蓄積容器６に代わるものである）、ストリップ２６、計量パンチ ８、計量チャンバ７、及び、次に、計量パンチの足から計量チャンバ７へ伸びる 軸方向ボア８ａ、の分解図である。計量パンチは、図７から分かるように、マガ ジン２５の開口部２５ｂに受容されている。ストリップ２６は、その自由端でマ ガジン２５の狭い端面をくぐらされる。これらの自由端はマガジンを通って反対 側の端面から出てくる。マガジン２５に内蔵される粉末の薬量２７は、図１Ｏに 示されている様に、作動中その背後及び側部かループ形のストリップに囲まれて いて、マガジンの縦軸に沿って計量パンチ８又は計量チャンバ７の方へｒｆ１前 進させられる。このストリップは、好ましくは両面にシリコン処理され又はテフ ロン皮膜が設けられていて、明確な表面粗さを有する充分な引っ張り強さ及び引 き裂き強さの紙片から成る。これは、該ストリップへの粉末の付着を少なくする と共に、マガジンの壁、この紙及び計量パンチの間の摩擦を最小限にすることを 意図したものである。

マガジンは背後において図７に対応するストリップの位置で充填され得る。その 後、粉末薬量は、ストリップのループを引っ張ることにより僅かに計量パンチの 方へ圧縮される。

計量は、計量パンチ８内の計量チャンバとしての特別の形状の計量ノツチ７によ って実行されるが、これは、僅かに圧縮された薬量２７（図８）を越えて、該ノ ツチの形状に従って与えられた前進方向（時計回り方向）に回転させられて充填 される。他の実施例では、計量パンチ８は持ち上げ運動を行う。この実施例では 、計量ノツチは好ましくは計量パンチの縦軸に対して４５度傾斜している。計量 ノツチの後部は、例えば図２ｂの構成に類似する細かいステンレススチール有孔 メツシュアａで軸方向ボア８ａに向かって裏打ちされている。メツシュの大きさ は、好ましくは約５〜３００ミクロン、好ましくは約５０ミクロンである。

薬量を計量ノツチ７から除去する方法として、幾つかの方法が可能である。その １つは、図１に示されている実施例に基づいており、図９に示されている。計量 ノツチ７が上記した回転運動又は持ち上げ運動によって充填された後、特別に形 成されたダイス２９（詳しくは説明しない）の前の小さな特別に形成された分散 ボリューム２８（詳しくは示さない）内に計量ノツチ７が位置するまで、（図１ の作動状態から図４に示されている作動状態への移行に類似して）計量ノツチは マガジン２５のボア２５ｂを通して下方に押される。計量パンチがマガジンのポ ア２５ｂを通って押されるときに粉末か薄く削られるプロセスは、投薬を一層精 密にする。

図９に示されている位置において、該ノツチ内に有孔メツシュ上に内蔵されてい る粉末を吹き飛ばすために圧縮された空気のジェットがボア８ａを通して計量ノ ツチのべ一人有孔メツシュアａ、へ向けられる。圧縮空気のこのジェットは、例 えば、図１のポンプ装置によって作られ得るものであるが、他の実施例も可能で ある。

マガジンの４１１部（狭い端部）及び後部（広い端部）の３つのボリュームは、 湿気の効果から粉末を保護するために乾燥剤で満たされることか出来る。

作用物質のより精密な計量を保証するために、それをキャリヤーと混合すること も出来る。

ストリップ・プル計量システムの重要な特徴は、ゆっくり空になるマガジンの壁 が、計量ノツチが充填されるに従って粉末と共に運搬方向に沿って移動させられ ることである。ストリップ２６は、理論上は、例えばＵ形のブラケット２６ａ（ 図１０）なとの堅固な壁と置換され得るものであり、これはバネ３０のゆるやか な圧力を受けていて、蓄積スペースの後にある。

図１の実施例の枠組みの中で該ストリップ・プル計量システムを使ったならば、 押しボタンｌの直線運動は計量パンチ８の回転運動に変換される。

図１１−１３は、ストリップ・プル計量の他の好ましい実施例を示す。この実施 例の構成は、図７〜９の基本図に比べると一層洗練されている。これは、本発明 の吸入器の、次に続く図１４及び１５に示されている他の実施例の不可欠の構成 要素であり、その実施例は、図１〜５に示されている実施例に比べて、好ましい 実施例である。

実施例に共通の主な特徴を強調するために、同様の機能の要素には、たとえ完全 に同一の構成ではなくても、同じ参照数字が付されている。

図１１〜１３は、ストリップ・プル計量システムのマガジン２５のだめの２重デ ィスクの形のハウジングを示しており、その２つのディスクの間の間隔はストリ ップ２６の幅に対応する。

図１１はこのマガジンの縦断面を示し、図１２は図１■のマガジンの平面図てあ り、図１３は図１１の線Ｉに沿う断面を示す。

マガジン２６に繰り込まれたストリップ２６は、粉末供給と、計量パンチにより 右側か限定されている粉末薬量２７（図１３）と、計量ピン８とから成る。計量 ピン８は、マガジン２５を回転可能に通っており、また、この実施例では、２つ の計量ノツチ７を有する。計量周囲部に３つ以上の計量ノツチが配されている実 施例も可能である。計量ノツチの後部は、焼結プラスチック、ガラス、金属、ネ ット又はスクリーンによって便宜上閉塞されている。計量ピン８は、計量ノツチ の数に対応する数のチャンバを持っており、ｒ吹き飛ばされる１べき計量ノツチ だけに、特にトリガー操作式のポンプからの圧縮空気の分散ジェットで、付随の チャンバを介して作用が及ぶようになっている。壁３１により分離されている２ つのチャンバが図１１に略図示されており、開口部３０は分散空気のための入口 を構成している。計量ピン８の下側部分には継手部材３２があり、これによって 計量ピンを回転駆動装置に結合することが出来る。計量ピンのこのセクションに は、低圧チャネルのためのポア３２ｂと、低圧を伝えるための縦方向ボア３２ａ とがあるが、その重要性について、図１４及び図１５との関係で詳しく説明をす る。

分散ノズル２９は、吹き飛ばされるべき計量ノツチ７に結合されるか、又は計量 ピン８の付随のチャンバに結合される。該ノズルは例えばカムなどの適当な装置 （図示せず）によってマガジンに好都合に取りつけられており、ストリップの運 送中に、従って計量ノツチ７が計量領域に入る領域における計量ピン８の回転中 に、粉末が掻き取られるのを防止するために、該ノズルは容易に計量ピンから離 れて上昇出来る様になっている。

該ストリップの前進は、ストリップ・プル計量システムの動作の信頼性にとって 特別に重要である。例として図１１〜１３に示されている実施例は、等しく有利 な構成解決策を考慮したものである。これはピン３３を開示しており、このピン にストリップの一端が取りつけられている。ストリップの他端は、該ストリップ がストリップ緊張ピン３４に巻き付けられ得る様に確保されている。ストリ・ノ ブ緊張ピン３４、即ち巻付はスピンドルは、ベルト３５を介して計量ピン８に結 合されている。ベルト駆動の代わりに、歯車駆動装置等を用いることも可能であ る。計量ピン８を回転させることにより、ベルト緊張ピン３４はベルト３５によ って駆動される。この様にしてストリップ２６は緊張させられて、成る程度のス トリップ緊張が生じるまで供給粉末２７を圧縮する。このストリップ緊張が生じ たとき、該ベルトは、スリップするクラッチの様にストリップ緊張ピン３４上で スリップする。この作動中に、計量ノツチ７が満たされる。

僅かに圧縮された粉末薬量２６をループが計量ピン８に押しつける力が限られて いて、粉末が計量の瞬間にだけ圧力にさらされるに過ぎないということは重要で ある。これにより、供給粉末２７又はマガジン２５内でのストリップの付随部分 の押し込めが防止される。

他の特別の構成上の特徴は、計量ピン８上でのストリップのループのサイズであ る。計量ピンの周囲のループは、計量ピン（図１３）の（垂直）直径を越えるこ ととなる様に、即ちループ角度が１００°より大きくなるように、便宜上選択さ れる。これは、寸法Ｘ、即ちピン３３及び３４間の自由内側スペースが、計量ピ ン８の外側直径より小さくすることによって達成される。この手段は、パンチの 汚れを大いに防止し、計量ノツチが清浄に充填されることを保証する。

ストリップ・プル計量システムの１つの大きな利点は、位置とは無関係であるこ とである。

図１４及び図１５は、本発明の吸入器の他の実施例を示し、この実施例では図１ １−１３のストリップ・プル計量システムが設けられている。

この吸入器は２部分ハウジング、即ち、蓋３８によって頂部が閉じられるハウジ ング頂部ハウジング３６と、ポンプ装置のピストン１９のためのシリンダを同時 に形成するポンプ・ハウジング３７と、を有する。両方のハウジング部分が好ま しくはプラスチックから作られていて、例えばネジ結合部材なとの在来の結合部 材（図示せず）を存する。

頂部ハウジング３６は、この点ては更に説明をする必要のない図１１−１３のス トリップ・プル計量システムを収容する。ストリップ・プル計量システムの分散 ノズル２９に対向して位置する口金１１も頂部ハウジング上に取りつけられてい る。口金１１は、吸入ノズル３９の形の空気チャンバと、吸入時の外来空気流の ための呼吸ボア４０とを有する。口金ＩＩは、計量ピン８（図１１）のボア３２ ｂと、従って縦方向ボア３２ａと連通ずる低圧チャネル４１をも有する。積極的 吸い込みのとき、ノズル内の空気が受ける加速は、ノズル内に、従ってチャネル ４１内に低圧を生じさせ、この低圧か縦方向ボア３２ａの中へ続く。従って、こ の低圧チャネルは、便宜上、ノズル内の最大速度が達成される点に設けられる。

吸入器の２部分構成は、医薬の供給量が使い尽くされたときに頂部ハウジングを 迅速に交換することを可能にするものであり、或いは、ストリップ・プル計量シ ステムにおいて異なる医薬が充填されている他の頂部ハウジングと置換すること を可能にするものである。

ポンプ・ハウジング３７回転ノブ４２を有し、これは緊張スピンドル４４に結合 されていて、ボアを備えたカバー４３により端面が閉しられている。緊張スピン ドル４４は、精密な位置において継手３２と捩じれ係合して計量ピン８と結合さ れることが出来るが、緊張スピンドルは、この計量ピンと同様に、軸方向ボア３ ２ａを育する。

ポンプ・ハウジング３７の前部分には、起動可能状態にしてトリガーすることの 出来るピストン・ポンプが装置されていくる。該ポンプは、緊張スピンドル４４ の螺旋形の溝１９ｄに案内されるピン１９ｂを有するポンプ・ピストン１９を有 する。回転運動の並進変換のこの原理の運動学的逆転において、カム等を緊張ス ピンドルに設けることが出来、これらのカムは、ピストン・ボア内に位置する螺 旋形の溝に収容される。

図１４において、ピストンはトリガー及び空気排除の後の頂部位置にあるが、図 １５は、起動可能状態にあるピストンを示す。この図は、ピストン１９の上のポ ンプ・シリンダ・チャンバを特に明確に示し、その中でピストンが上昇するとき にピストンによって空気が圧縮される。ポンプ・シリンダ・チャネル上には空気 出口開口部と圧力チャネル１２ａとがあり、分散圧縮空気を適切なチャネル８ａ 又は計量ノツチ７（図１１も参照せよ）の中に運ぶために、このチャネルは計量 ピン８のボア３０の中に開いている。

ピストンの底には、半径方向に対称的なラッチング要素１９ｃ、即ち保持ブラケ ット、が設けられており、これにより、ピストンは、弾力的に変形する部分を存 する等しく半径方向に対称的なロッキング・ブラケット１３と係合しながらバネ ２２の力に抗して予荷量を掛けれることが出来る。

保持ブラケット１９ｃがバネ２２の力の影響下でロッキング・ブラケットの部分 を内方へ移動させることによりロックを開こうとする傾向を持つように、保持ブ ラケット及びロッキング・ブラケットの重なり合う部分は僅かに傾斜している。

従って、該傾斜面は、ロッキング・ブラケットの部分の同町の緊張力によっても 補助される起動を助ける。このラッチング及び解放の機構は、緊張スピンドル４ ４と共に回転するリセット・ボタン４５と、解放ボタン４６とをも有しており、 この解放ボタンは、縦軸方向に移動可能なロッキング肩部を有する。ピストンが 起動可能とされたとき、解放ノブ４６は、そのロッキング肩部より上でリセット ・ボタン４５により押されて、解放ノブ４６のロッキング肩部より上のロッキン グ・ブラケット及び解放ブラケット１３の中へ押し込まれる。同時にロッキング ・ブラケット及び解放ブラケットはピストンのラッチング要素又は保持ブラケッ ト＋９ｃに係合する（図１５）。

スライド部材と共に互いの上を滑るリセット・ノブ４５及び解放ノブ４６は、傾 斜路の形に構成されている。起動可能状態において（図１５）、該傾斜路の最高 点は既に越えられているので、該傾斜路の端部の背後のスペースは起動時の解放 ノブの所要の軸方向運動のために利用可能である。

図示のラッチング手段は比較的に単純な解決策を構成しており、これは機械的に 組立が容易でもある。

積極的吸入時のポンプの自動的起動のために、特に有利なトリが一機構が設けら れており、この機構は、その中心要素として膜４７を存し、この膜は、低圧チャ ネル４１に生した低圧に応答するものであって、患者が空気を吸い込むときに軸 方向ボア３２ａの中に延び込む。膜４７は膜チャンバ４８の端面を限っており、 このチャンバ内には膜ボット４９が設けられており、その上には、回転ノブ４２ に案内される起動ピン５０がある。その他方の端部において、これらの起動ピン は解放ノブ４６に当接する。この膜トリガリングは、理論上は、他の吸入器のた めに、又は他の技術的プロセスを機械的にトリガーするためにも使用され得るも のである。

図１５に示されている吸入のために用意のできた起動可能状態を達成するために 、図１４に示されている起動不能の休止状態から出発して、以下の手順を実行す るへきである。

即ち、回転ノブを手で成る角度たけ回転させる。緊張スピンドル４４、リセット ・ボタン４５及び計量ピン８は（継手３２を介して）回転ノブと共に回転する。

実施例では、螺旋溝１９ｄのピッチは、起動可能状態を達成するために１８０゜ の回転か必要となるようなピッチとなっている。

回転ノブ４２の回転により、計量ノツチ７は、図１１−１３を参照して既に詳し く前述した様に、最初は頂部ハウジング３６内のストリップ・プル計量システム の計量ピン８の回転によって、吸入されるへき粉末を充填される。更に、緊張ス ピンドル４４の回転により、該緊張スピンドルの螺旋系の溝＋９ｄに案内される ピストン１９のピン１９ｂが下降する。この様にしてピストン１９はバネ２２を バイアスする。約１３５°の回転の後、ピストン自体は出発位置にある。ノブ４ ２が４５°回転したとき、開放ボタン４６は、リセット・ボタン４５を介してそ のロッキング肩部と共に開放ブラケット１３の中に押し込まれる。このブラケッ トはピストンのラッチング要素１９ｃに摩擦係合する。

ピストンは今や起動可能状態であり、上記のロッキング手段によって定位置に保 持される。ロッキング・ブラケット１３及びラッチング要素１９ｃの傾斜面は、 ラッチング要素がバネ力の影響下でロックを開くためにロッキング・ブラケット を内方に付勢する様に設計されている。しかし、これは開放ボタン４６によって 阻止され、その厚い上側部分は、ロッキング・ブラケットのカムを押圧して、そ れらを拡開位置に保持する。これは、該装置が偶発的にトリガーされるのを防止 するために特に有利な作用をする。

吸入器は、図１５に示されている様に今や準備出来た状態である、即ち、吸入可 能な状態である。

吸入時には、患者が口金１１を通して空気を吸い込んでいくと、空気が外来空気 開口部４０を通して供給される。この周囲の空気がボア４１及びノズル３９を通 って流れる結果として、負圧がこのボア４１内に生じて、軸方向ボア３２ａを通 って膜チャンバ４８の中に伝わる。蓋４３のボアを通して伝わる大気圧は膜４７ を内方へ膜ボット４９へ押しつける。この後者は起動ピン５０を押圧し、このピ ンは開放ボタン４６に当接して、成る低圧に達したときには、このボタン４６の 軸方向運動の結果としてロッキング・ブラケット１３の解放エツジ（カム）上を 開放ボタン４６のロッキング肩部を移動させることにより該ボタンを起動させる 。よって、ロッキング・ブラケット１３のカムは、開放ボタンの細いシャフトの 領域に入り、最早前記ボタン上に休止することは出来ない。バネ部分を内方に曲 げようとするロッキング・ブラケットの部分の同町の緊張の影響下で、且つ、ロ ッキング・ブラケット及びラッチング要素１９ｃの傾斜面に発生する内向きの力 の影響下で、ロッキング・ブラケットの部分は内方に曲がり、ブラケットとラッ チング要素１９ｃとの間の摩擦係合は解除される。

解放のためのこれらの２重作用力は、起動の特別に良好な信頼性を保証する。

ピストン１９はバネ２２の力によって上方に移動させられる。発生した圧縮空気 のジェットは、圧力チャネル１２ａを通過し、ボア３０を通ってストリップ計量 手段の右側チャンバ８ａに入る。右側の計量ノツチ７内にある粉末は、ノズル２ ９を通して分散されて呼吸流と混合される、即ち、エアロゾルとなる。その後、 装置は図１４に示されている最初の状態に戻る。

図１４及び図１５に用いられている組立体及び構成要素は実施例であるが、本発 明はそれらに限定されるものではない。よって、例えば、回転運動をピストン１ ９の縦方向移動に変換するために他の構造要素を用いることが出来、本発明から 逸脱せずに異なるラッチング及び解放の機構を用いることが出来る。

図１４及び図１５は、本発明の装置の更なる利点を示す。冒頭に記載した、呼吸 と同期して起動される公知の吸入器は、骨の折れる組立プロセスで組み合わせて 調整しなければならない非常に精密に機械加工された複数の構成要素を有する。

しかし、このような装置を安く製造するためには、装置の構造が非常に単純であ ることが望ましい。特に、この種の大量生産された装置を機械的に迅速な操作で 組み立てる必要がある。

公知の装置（米国特許第３９２１６３７号）の他の重大な欠点は、息が該装置を 通り且つ機械部品上を流れることである。その結果として、時間がたつに従って 、精密なヘアリング点に塵埃が積もるのを避けることが出来ない。これは、特に 、この種の装置を衣類のポケットに入れて運ぶことも原因となる。しかし、デリ ケートな機械要素が汚れれば、装置の動作の信頼性か損なわれる可能性があり、 例えば喘息発作の場合には劇的な結果を招く可能性がある。

この種の装置は、吸入中に患者の呼吸に対して殆と抵抗を示すべきでない。これ は、外来空気のパルスを起動させるためにごく僅かの力が使用可能であることを 意味する。その結果として、全ての機械要素が非常に用意に作動するべきである 。

公知の吸入器の欠点は、本発明の装置により回避され、前記の目的が達成される 。呼吸空気及び外米空気は、口金まで移動するのに非常に短い距離を進むに過ぎ ない。外来空気は計量ピント計量チャンバとだけを予め流通する。従って、塵埃 の付着が防止され、部品は容易に作動出来る状態にとどまる。例えば急性の喘息 発作の場合など、エアロゾルを緊急に投薬しなければならない場合、該装置は非 常に簡単に且つ迅速に操作し得るものである。

構造のいろいろな部分も比較的に単純で容易に組み立てられ得るものであり、従 って、該装置は有利なコストで大量生産されることが出来る。

Ｆｉｇ、　？ 国際調査報告 ｌａ＋ｍｍ１ａｓａｌ　Ａ帥ｋｃ＋＋−Ｔｉｅ、　ＰＣＴ／Ｅア９１１０１５９ ３国際調査報告 フロントページの続き （７２）発明者　キューネル　アンドレアスドイツ連邦共和国　デー６３７ｏ　 オーベルールゼル　６　タウヌッスシュトラーセ　７１

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．吸入されるべき粉末医薬のための蓄積チャンバ（６）を有するプロペラント 無し吸入器であって、このチャンバには、少くとも１つの計量チャンバ（７）で の特別の吸入プロセスのために、与えられた量の該医薬を受容するための手操作 可能の計量装置（８）が付随しており、この吸入器は、積極的に吸入を行うため の横方向口金（１１）を有しており、この口金は、特別の量の医薬を気流中に分 散させるための空気チャネル（９）を有しており、計量チャネル（７）に付随す るトリガー操作ポンプ装置（１２、１２ａ、１９、２０、２２）が設けられてお り、この装置は、手操作で起動される緊張装置（１３、１９ａ；１９ｃ）と、吸 入動作により生じる低圧に応答して該緊張装置を起動させることにより、充填さ れた計量チャンバ（７）から薬剤を吹き飛ばして分散させる外来気流を生じさせ る機械的スイッチング手段（１４〜１６；４７〜５０）とを有することを特徴と する吸入器。 ２．計量チャンバ（７）の下流側に分散ノズル（２３；２９）があり、これを通 して外来空気流が案内されることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の吸入器 。 ３．手操作のための機械要素（１、４２）を有し、計量装置（８）の手操作のた めの該要素（１，４２）は、該緊張装置（１３、１９ａ；１９ｃ）の起動に機械 的に結合されていることを特徴とする請求の範囲第１項又は第２項に記載の吸入 器。 ４．該機械的スイッチング手段は、空気チャネル（９）内にバネでバイアスされ るトリガー・ピストン（１５）を有し、これは解放レバー（１４）のレバー・ア ームに結合されており、その他方のレバー・アームは該ポンプ装置の該緊張装置 上の起動機構（１３、１９ａ）に結合されていることを特徴とする請求の範囲第 １項、第２項、又は第３項に記載の吸入器。 ５．該機械的スイッチング手段は可撓性の膜（４７）から成り、この膜の一方の 側は低圧チャネル（４１、３２ａ）を介して口金（１１）に結合され、他方の側 は周囲の空気に結合されており、該膜は、該ポンプ装置の該緊張装置上の該起動 機構（１３、１９ｃ、４６）と作用的に係合した機械的起動要素（４９、５０） に付随していることを特徴とする請求の範囲第１項ないし第３項のうちの１つに 記載の吸入器。 ６．口金（１１）の該空気チャネル（９）とノズル（３９）として構成されてお り、最大流速の領域は、該低圧チャネル４１の口の領域に配されていることを特 徴とする請求の範囲第５項に記載の吸入器。 ７．一方の側が該膜（４７）で限られていて膜ポット（４９）を収容した膜チャ ネル（４８）が設けられており、この膜ポットは起動ピン（５０）に付随してお り、該起動ピンは、該膜が、従って該膜ポットが応答するときに該ポンプ装置の 該緊張装置上の該起動機構（１３、１９ｃ、４６）に作用的に結合され得るもの であることを特徴とする請求の範囲第５項又は第６項に記載の吸入器。 ８．該計量装置は、空気入口（８ａ）に結合された内側有孔ペース（７ａ）を有 するノッチ形凹部により形成される計量チャンバ（７）を有する、該吸入器の縦 方向において該口金の軸に対して垂直に配された計量パンチ（８）を有し、該計 量パンチの上端は、該吸入器のハウジング（３）内で縦方向に移動可能となるよ うに装置された押しボタン（１）に受容されており、該押しボタンが手操作され るときに始めに該計量チャンバ（７）が充填され、次にそれは開放側が該空気チ ャネル（９）内で該ノズル（２３）の正面に位置して、その空気供給（８ａ）に より該ポンプ装置の空気出口（１２ａ）に結合されること（図３）を特徴とする 請求の範囲第１項ないし第７項の１つに記載の吸入器。 ９．計量装置（８）を特徴としており、吸入されるべき粉末のための蓄積チャン バは、該計量チャンバ（７）が充填されるときに、その壁（２６、２６ａ）の少 くとも一部が、空にする操作に順応する様に構成されていること（図６〜１３） を特徴とする請求の範囲第１項ないし第８項の１つに記載の吸入器。 １０．粉末の薬量（２７）と共に移動する蓄積チャンバ（６）の壁は、可撓性の ストリップ（２６）により形成され、このストリップは、該蓄積チャンバ（６） を該ストリップの幅に限定するマガジン（２５）の中にループをなして入れられ 、該ループ開口部は、該計量チャンバとして少なくとも１つの計量ノッチ（７） を有する、該計量装置を形成する計量ピン（８）により閉寒され、該ループの端 部は前記計量ピンを越えて移動してそれを囲むことを特徴とする請求の範囲第９ 項に記載の吸入器。 １１．該ストリップ（２６）は、与えられた引っ張り強さと、所定の表面粗さと を有する可撓性の材料から成ることを特徴とする請求の範囲第１０項に記載の吸 入器。 １２．該ストリップは、該ループの一端において第１スピンドル（ピン３３）に 固定されると共に、該計量ピン（８）に機械的に結合された第２スピンドル（ス トリップ緊張ピン３４）に巻き付けられることが出来ることを特徴とする請求の 範囲第１０又は第１１項に記載の吸入器。 １３．該計量ビンとストリップ緊張ピンとの間の継手はスリップ継手の形であっ て、限定トルクが伝達されるときには、該継手は滑り、この様にして、僅かに圧 縮された粉末薬量を該ストリップのループが該計量ピン（８）に押しつけるカが 限定されることを特徴とする請求の範囲第１２項に記載の吸入器。 １４．該計量ピン（８）は、ベルト（３５）によって該ストリップ緊張ビン（３ ４）に結合されることを特徴とする請求の範囲第１３項に記載の吸入器。 １５．該ストリップのループの端部は、該計量ピンの背後での引っ張りの方向に おけるそれら相互間の間隔がその直径より小さくなる様に（ループ角度が１８０ °より大きい）、前記ピンを囲んで該計量ビン（８）に対して相対的に案内され ることを特徴とする請求の範囲第１０項ないし第１４項に記載の吸入器。 １６．該計量ノッチ（７）が該ノズル領域に入る領域に該計量ピンが回転させら れるときに該ノズルは容易に該計量ピンから離れて上昇する様に、該マガジン（ ２５）内の該分散ノズル（２９）は、例えばカムを介して、構造的に該計量ピン （８）に付随していることを特徴とする請求の範囲第２項と、請求の範囲第１０ 項ないし第１５項のうちの１つとに記載の吸入器。 １７．該マガジン（２５）は、該ストリップの間隔に配された、該ハウジングの 端壁としての、２つのディスクを有しており、ここで該計量ピン（８）は前記デ ィスクを通って中心に装置されており、且つ、その間に該分散ノズル（２９）が 固定されて配されており、且つ、その間で、該ノズル部分において、該ロッキン グピン及びストリップ緊張ピン（３７、３４）は、それらの、互いからの内周方 向間隔が該計量ピン（８）の直径より小さくなるように収容されていることを特 徴とする請求の範囲第１０項ないし第１６項のうちの１つに記載の吸入器。 １８．吸入される巾粉末医薬のための蓄積チャンバ（６）を有するプロペラント 無し吸入器であって、このチャンバには、少くとも１つの計量チャンバ（７）で の特別の吸入プロセスのために、与えられた量の該医薬を受容するための手操作 可能の計量装置（８）が付随しており、この吸入器は、積極的に吸入を行うため の横方向口金（１１）を有しており、この口金は、特別の量の医薬を気流中に分 散させるため空気チャネル（９）を有しており、該蓄積チャンバは、その壁（２ ６、２６ａ）の少なくとも１部分が、該計量チャンバ（７）が充填されるときに 、空にする操作に順応するように、構成されていることを特徴とする吸入器。 １９．粉末の薬量と共に移動する蓄積チャンバ（６）の壁は、可撓性のストリッ プ（２６）により形成され、このストリップは、該蓄積チャンバ（６）を該スト リップの幅に限定するマガジン（２５）の中にループをなして入れられ、該ルー プ開口部は、該計量チャンバとして少くとも１つの計量ノッチ（７）を有する、 該計量装置を形成する計量ピン（８）により閉寒され、該ループの端部は前記計 量ピンを越えて移動してそれを囲むことを特徴とする請求の範囲第１８項に記載 の吸入器。 ２０．該ストリップ（２６）は、与えられた引っ張り強さと、所定の表面粗さと を有する可撓性の材料から成ることを特徴とする請求の範囲第１９項に記載の吸 入器。 ２１．該ストリップは、該ループの一端において第１スピンドル（ピン３３）に 固定されると共に、該計量ピン（８）に機械的に結合された第２スピンドル（ス トリップ緊張ピン３４）に巻き付けられることが出来ることを特徴とする請求の 範囲第１８項又は第１９項に記載の吸入器。 ２２．該計量ピン（８）とストリップ緊張ピン（３４）との間の継手はストリッ プ継手の形であって、限定トルクが伝達されるときには、該継手は滑り、この様 にして、僅かに圧縮された粉末薬量を該ストリップのループが該計量ピン（８） に押しつける力が限定されることを特徴とする請求の範囲第２１項に記載の吸入 器。 ２３．該計量ピン（８）は、ベルト（３５）を介して該ストリップ緊張ピン（３ ４）に結合されることを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の吸入器。 ２４．該ストリップのループ端部は、該計量ピンの背後での引っ張りの方向にお けるそれら相互間の間隔がその直径より小さくなる様に（ループ角度が１８０° より大きい）、前記ピンを囲んで該計量ピン（８）に対して相対的に案内される ことを特徴とする請求の範囲第１９項ないし第２３項に記載の吸入器。