SK24494A3

SK24494A3 - Medicinal device for inhalation of dosed aerosols

Info

Publication number: SK24494A3
Application number: SK244-94A
Authority: SK
Inventors: Christoph Klein
Original assignee: Christoph Klein; Sroka Peter Christian
Priority date: 1991-08-29
Filing date: 1992-08-28
Publication date: 1994-09-07
Also published as: CA2116579A1; EP0601036A1; HUT66165A; ATE179338T1; AU2495392A; NO940612L; PL169046B1; US5435297A; WO1993004718A1; FI940901A0; AU653634B2; DE59209686D1; BR9206422A; EP0601036B1; JPH07501239A; HU9400501D0; NO940612D0; FI940901A; CZ45294A3; CZ282972B6

Description

Oblasť techniky

Vynález sa týka lekárskeho prístroja pre nádržky s aerosolom, u ktorých dochádza k vydávaniu aerosólu a k inhalovaniu súčasne alebo pri medziukladaní v medzikomore, do ktorej je liek najprv rozstrekovaný, aby potom bol z tejto komory inhalovaný. Doterajšie aerosólové nádržky často obsahujú tryskovú ihlu vtlačiteínú do nádržky s aerosolom, aby sa liek mohol pokiaí možno jemne rozstrekovať na inhalovanie.

Doterajší stav techniky

Inhalačný prístroj podľa európskeho patentového spisu EP 0 009 667 Al má puzdro s úložnou komorou na uloženie aerosólovej nádržky, na ktorú sa súosovo napájajú rozvirovacia komora a náustok. Do rozvirovacej komory vyčnieva pomerne ďaleko oporný prvok, obsahujúci stredný stupňovitý priechod, do ktorého úseku s väčším priemerom je zasunutelná trysková ihla nádržky s aerosolom vsadenej do úložnej komory. Do rozvirovacej komory ústia s relatívne veľkým odstupom od stupňovitého priechodu vstupné otvory pre vzduch, ktorými je nasávaný dýchaný vzduch pri vdychovaní do rozvirovacej komory, aby sa liek nachádzajúci sa v rozvirovacej komore dopravoval náustkom do pľúc.

V oblasti náustku sú uložené od seba oddelené vstupné a výstupné rozvirovacou rozvirovacej rozvirovacej ventily, ktoré umožňujú jednak vdychovanie komorou a jednak vydychovanie nezávislé na komore. Vstupné otvory pre vzduch ústiace do komory sú dimenzované ako relatívne malé a v dôsledku ich priestorovej polohy sú nevhodné na to, aby vyvíjali podstatný vplyv pri rozprašovaní alebo rozvirovaní lieku. Prístroj má relatívne veľkú dĺžku, zodpovedajúcu približne trojnásobku výšky bežnej nádržky s aerosolom, takže stále nosenie tohto prístroja ako ručný alebo vreckový prístroj spravidla nie je možné.

U inhalačného pristroja podľa patentového spisu USA č. US-4 852 561 sú puzdro tvoriace úložnú komoru pre nádržku s aerosolom a náustok uložené súosovo za sebou, pričom na konci inhalačného pristroja opačnom vzhľadom na náustok je uložený otvárací mechanizmus pre dávkovací ventil nádržky s aerosolom. Úložná komora pre nádržku s aerosolom tvorí rozvirovaciu komoru pre liek, do ktorej ústia vstupné otvory pre vzduch, dimenzované ako relatívne malé. Pri otváraní dávkovacieho ventilu nádržky s aerosolom musí byť liek vystupujúci s hnacou látkou smerovo vychyľovaný v uhle približne 90°, takže sa dávkovací ventil môže predčasne upchať.

Pri používaní známych inhalačných prístrojov vzniká vzhľadom na relatívne malé vstupné otvory ústiace do rozvirovacej komory nebezpečenstvo tzv. dýchacieho strachu, ktorý je ešte zosilnený tým, ked' sú pred vdychovaci náustok predradené ventilové prvky, ktoré sú pre voľné vdychovanie rušivé a tvoria prídavnú prekážku, na ktorej sa môže liek usadzovať.

Vynález si kladie za úlohu vytvoriť lekársky prístroj na inhalovanie dávkovaných aerosolov tak, aby pri používaní prístroja mohlo dochádzať vzhľadom na známe prístroje k vylepšenému rozprašovaniu a previreniu lieku vystupujúceho z nádržky (zásobníka) s aerosolom prostredníctvom vzduchu vdychovaného prístrojom, aby sa dosiahlo, že do oblasti priedušiek môže . vstupovať čo možno najvyšší podiel lieku a súčasne sa inak často sa vyskytujúci dýchací strach v čo najväčšej miere vylúčil.

Podstata vynálezu

Uvedený ciel je dosiahnutý vynálezom, ktorého podstatou je lekársky prístroj na inhalovanie dávkovaných aerosolov, obsahujúci

a) valcovité puzdro s úložnou komorou pre nádržku (zásobník) na aerosol a s axiálne prebiehajúcimi prvými hlavnými vzduchovými kanálmi,

b) náustok napájajúci sa súosovo na puzdro, ktorý spoločne s puzdrom tvorí rozprašovaciu a rozvirovaciu komoru a obsahuje druhé hlavné vzduchové kanály napájajúce sa na prvé hlavné vzduchové kanály, a

c) medzistenu ležiacu medzi úložnou komorou a rozvirovacou komorou, ktorá je opatrená stupňovitým priechodom, ktorého úsek s väčším priemerom sa napája na úložnú komoru a ktorého úsek s menším priemerom sa napája ako výstupný otvor aerosólu na rozvirovaciu komoru a odbočnými vzduchovými kanálmi napojenými na prvé hlavné vzduchové kanály, usporiadanými šikmo k medzistene a ústiacimi do rozvirovacej komory pri obklopovaní stupňovitého priechodu.

Podľa výhodného vyhotovenia vynálezu sú odbočné vzduchové kanály napojené na prvé hlavné vzduchové kanály.

S výhodou puzdro ďalej obsahuje niekoľko prvých, na čelnej strane puzdra privrátenej k náustku otvorených hlavných vzduchových kanálov, do ktorých ústia bočné prípojné kanály.

Hlavné vzduchové kanály s výhodou môžu ďalej spájať úložnú komoru s rozprašovacou a rozvirovacou komorou.

Medzistena môže s výhodou obsahovať ďalšie kanály spájajúce hlavné vzduchové kanály s rozvirovacou komorou, ktoré pri obklopovaní odbočných vzduchových kanálov ústia do rozvirovacej komory tak, že vzduch prúdiaci týmito kanálmi vytvára v podstate pozdľž vnútornej steny tejto komory axiálne orientované plášťové prúdenie.

Podľa ďalšieho znaku vynálezu náustok s výhodou obsahuje valcový úsek otvorený k strane užívateľa, ktorého prierez otvorenia v podstate zodpovedá vnútornému prierezu úseku rozvirovacej komory tvorenému náustkom.

Puzdro môže byť ďalej opatrené podľa ďalšieho znaku vynálezu na svojej vnútornej stene axiálne prebiehajúcimi dištančnými stenovými dielmi.

Puzdro a náustok sú podľa ďalšieho znaku s výhodou navzájom zoskrutkovateľné.

Výstupný otvor pre aerosol má s výhodou prierez rozširujúci sa kužeľovito a tryskovito k rozvirovacej komore s uhlom otvorenia od 60’ do 120°, s výhodou 90°. Odbočné vzduchové kanály môžu ústiť do kužeľovo sa rozširujúceho úseku výstupného otvoru pre aerosol.

Odbočné vzduchové kanály môžu podľa ďalšieho znaku vynálezu lúčov!te ústiť-do rozvirovacej komory.— ........... ........

Podľa výhodného vyhotovenia má náustok priemer 12 až 18 mm, s výhodou 15 mm a bezprostredne prechádza do otvoru náustku.

Na riadenie vzduchového množstva prúdiaceho druhými hlavnými vzduchovými kanálmi a vzduchového množstva prúdiaceho odbočnými vzduchovými kanálmi je náustok s výhodou, zoskrutkovateľný s puzdrom fixovane v rôznych polohách natočenia.

Prvé hlavné vzduchové kanály môžu byť ďalej usporiadané ako priebežne prechádzajúce puzdrom.

Riešením podľa vynálezu sa vzhľadom na dimenzovanie zodpovedajúcim spôsobom veľkých hlavných vzduchových kanálov, a tým i dodatočný prívod vzduchu, pôsobí proti dýchaciemu strachu. Optimálne inhalovanie veľkého podielu lieku je zaručené cez medziľahlú dráhu rozprašovacej a rozvirovacej komory, do ktorej je časť vzduchu privádzaná odbočnými vzduchovými kanálmi s výhodou v bezprostrednej blízkosti stupňovitého priechodu, a tým i dávkovacieho ventilu aerosólovej nádržky, čím dochádza k prídavnému deleniu liekovej zložky na tzv. frakciu spôsobilú vniknúť do pľúc alebo priedušiek s veľkosťou častíc 3 |im a menšou.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Vynález je bližšie vysvetlený v nasledujúcom popise na príkladoch vyhotovenia s odvolaním na pripojené výkresy, v ktorých znázorňujú obr. 1 až 5 schematické axiálne rezy rôznymi vyhotoveniami inhalačného prístroja podía vynálezu.

Príklady vyhotovenia vynálezu

Prístroj znázornený na obr. 1 zahrňuje puzdro axiálne zostaviteíné s náustkom 9 s prijímacou komorou 2, ktorá je jednostranne obmedzovaná medzistenou 1.1. opatrenou stupňovitým priechodom 5. Komora 2 slúži na uloženie nádržky 2 (zásobníka) na aerosol, ktorej trysková ihla 3a je zasunutá do úseku stupňovitého priechodu 5 s väčším priemerom. Prijímacia komora 2 je obklopená axiálne prebiehajúcimi prvými hlavnými vzduchovými kanálmi 14, ktoré majú veľký prierez otvorenia. Na úsek 5.1 stupňovitého priechodu 5 majúci menší priemer, sa napája rozvirovacia komora 6, do ktorej ústia vzduchové odbočné kanály 7, spojené s hlavnými vzduchovými kanálmi 14 a vedené medzistenou 1.1. s výhodou v blízkosti trysky.

Náustok 9 obsahuje valcový úsek, tvoriaci časť víriacej komory 6. V oblasti náustku 9, je víriaca komora obmedzovaná stenou 9a s centrálnym otvorom 13 a je opatrená druhými hlavnými vzduchovými kanálmi 14a. nadväzujúcimi na prvé hlavné vzduchové kanály 14., Kvôli vytvoreniu hlavných vzduchových kanálov 14. a 14a majú puzdro 1 a náustok 9 dvojité steny s priečnymi stenovými úsekmi ležiacimi medzi valcovými stenami.

Náustok 9 je spojiteíný s puzdrom 1 napríklad prostredníctvom závitu. Náustok 9 môže prechádzať na vonkajšom konci do tvaru prispôsobeného ústam, napríklad oválneho tvaru.

Steny rozvirovacej komor-y 6 sú s výhodou leštené. Vzduchové odbočné kanály Ί_ sú orientované šikmo a priradené stupňovitému priechodu 5, 5.1 tak, že v rozvirovacej komore 6 dochádza k optimálnemu rozprašovaniu a previreniu aerosólu vystupujúceho z nádržky 3.

Pri vyhotovení podľa obr. 2 (viď čiastkový prioritný dokument DE-GM 9113631.0 z 28.10.1991, zverejnený 30.1.1992) sú na čelnej strane puzdra 1 privrátenej náustku 9 vytvorené otvorené, relatívne krátke, axiálne prebiehajúce hlavné vzduchové kanály 14.1, do ktorých ústia bočné prípojné kanály 14.2, vystupujúce z vonkajšej plášťovej plochy puzdra 1. Vzduchové odbočné kanály 2 sú napojené na kanály 14.1 a ústia do rozvirovacej komory 6.

Podľa obr.

(viď čiastkový prioritný dokument

DE-GM 9202198.0 Z 20.2.1992, zverejnený 23.7.1992) sa úsek stupňovitého priechodu 5 s menším priemerom rozširuje do tryskovitého alebo kónického výstupného otvoru 5.2 ústiaceho do rozvirovacej komory 6, ktorého uhol otvorenia je od 60’ do 120°, s výhodou okolo 90°, pričom vzduchové odbočné kanály 7 ústia do tohto výstupného otvoru 5.2.

Prídavné vzduchové odbočné kanály 7.1, ktoré tiež odbočujú od hlavných vzduchových kanálov 14.1, sú orientované do rozvirovacej komory 6 tak, že je vyvíjané plášťové prúdenie, orientované pozdĺž stien rozvirovacej komory 6. Centrálny otvor 13.1, napájajúci s na rozvirovaciu komoru 6, má relatívne veľký prierez.

Podľa obr. 4 (viď dielči, doteraz nezverejnený prioritný dokument DE-GM 9204938.9) je puzdro 1 opatrené odlišne od obr. 3 na vnútornej stene axiálne prebiehajúcimi dištančnými stenovými dielmi 1.2. takže po zasunutí nádržky s aerosolom do úložnej komory 2 zostávajú medzi nádržkou s aerosolom a vnútornou stenou voľné axiálne prebiehajúce vzduchové kanály. Odbočné vzduchové kanály 7, napájajúce sa na úložnú komoru 2, ústia do tryskovite sa rozširujúceho výstupného otvoru 5.2 pre aerosol.

Náustok 9 pozostáva z valcovej trubice, ktorej vnútorný priestor tvorí časť rozvirovacej komory 6, ktorá má v podstate po

celej svojej dĺžke rovnomerný valcový prierez, takže náustku 12 má rovnaký prierez, ako pred ním ležiaci priestor náustku 9.

otvor 12 vnútorný

Hlavné vzduchové kanály 14.1 a prípojné kanály 14.2 ako i odbočné vzduchové kanály 7.1 zodpovedajú v podstate vyhotoveniu podlá obr. 3. Vo vyhotovení podlá obr. 4 má vnútorný priestor náustku 9 priemer 12 až 18 mm, s výhodou 15 mm, pričom hlavné vzduchové kanály 14a sú relatívne krátke, takže z nich vystupujúci vzduch vytvára plášťové prúdenie prúdiace pozdĺž vnútornej steny náustku.

Pri vyhotovení podlá obr. 5 (bez priority) sa napájajú odlišne od obr. 4 hlavné vzduchové kanály 14.3, opatrené dištančnými stenami 1♦2 s axiálnou orientáciou bezprostredne na úložnú komoru 2, takže odpadajú prípojné kanály 14.2, vystupujúce napríklad podlá obr. 4 do boku.

Puzdro 1 a náustok 9 pozostávajú s výhodou z ocele V2A alebo V4A, hliníka alebo plastickej hmoty.

Priamočiarym usporiadaním prístroja je hlavne tiež ulahčené a optimalizované jeho použitie v ležiacej polohe, napríklad v noci alebo u pacientov pripútaných na lôžko.

Kvôli riadeniu množstva vzduchu prúdiaceho jednak druhými hlavnými vzduchovými kanálmi 14a a jednak množstvo vzduchu prúdiaceho vzduchovými odbočnými kanálmi 7, 7.1 je náustok pevne zoskrutkovaný v rôznych otočných polohách s puzdrom 1.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Lekársky prístroj na inhalovanie dávkovaných aerosólov, obsahu j úc i-

a) valcovité puzdro (1) s úložnou komorou (2) pre nádržku (3) s aerosolom a s axiálne prebiehajúcimi prvými hlavnými vzduchovými kanálmi,

b) náustok (9) napájajúci sa súosovo na puzdro, ktorý spoločne s puzdrom (1) tvorí rozprašovaciu a rozvirovaciu komoru (6) a obsahuje druhé hlavné vzduchové kanály (14a) napájajúce sa

- na ~pr-vé •hiavhé· vzduchové kanály, a —

c) medzistenu (1.1) ležiacu medzi úložnou komorou (2) a rozvirovacou komorou (6), ktorá je opatrená stupňovitým priechodom (5), ktorého úsek s väčší priemerom sa napája na úložnú komoru (2) a ktorého úsek s menším priemerom sa napája ako výstupný otvor aerosólu na rozvirovaciu komoru (6), a odbočnými vzduchovými kanálmi (7) napojenými na prvé hlavné vzduchové kanály, usporiadanými šikmo k medzistene (1.1) a ústiacimi do rozvirovacej komory pri obklopovaní stupňovitého priechodu (5).
2. Lekársky prístroj podlá nároku 1, vyznačujúci sa tým, že odbočné vzduchové kanály (7) sú napojené na prvé hlavné vzduchové kanály.
3. Lekársky pristroj podlá nároku 1, vyznačujúci sa tým, že puzdro (1) obsahuje viac prvých, na čelnej strane puzdra (1) privrátenej k náustku (6) otvorených hlavných vzduchových kanálov (14.1), do ktorých ústia bočné prípojné kanály (14.2).
4. Lekársky prístroj podlá nároku 1, vyznačujúci sa tým, že prvé hlavné vzduchové kanály (14.3) spájajú úložnú komoru (2) s rozprašovacou a rozvirovacou komorou (6).

./ / / /
5. Lekársky prístroj podlá nároku 3 alebo 4, vyznačujúci sa tým, že medzistena (1.1) obsahuje ďalšie kanály (7.1) spájajúce hlavné vzduchové kanály (14, 14.1, 14.3) S rozvirovacou komorou (6), ktoré pri obklopovaní odbočných vzduchových kanálov (7) ústia do rozvirovacej komory (6) tak, že vzduch prúdiaci týmito kanálmi (7.1) vytvára v podstate pozdĺž vnútornej steny tejto komory (6) axiálne orientované plášťové prúdenie.
6. Lekársky prístroj podlá ktoréhokclvek z nárokov 1 až 5, vyznačujúci sa tým, že náustok (9) obsahuje valcový úsek otvorený k strane užívatela, ktorého prierez otvorenia v podstate zodpovedá vnútornému prierezu úseku rozvirovacej komory (6) tvorenému náustkom (9).
7. Lekársky prístroj podlá nároku 1 až 5, vyznačujúci sa tým, že puzdro (1) je opatrené na svojej vnútornej stene axiálne prebiehajúcimi dištančnými stenovými dielmi (1.2).
8. Lekársky prístroj podlá nároku 1, vyznačujúci sa puzdro (1) a náustok (9) sú navzájom zoskrutkovatelné.

tým, že
9. Lekársky pristroj podlá nároku 1, vyznačujúci sa výstupný otvor (5.2) pre aerosol má prierez kuželovite a tryskovite k rozvirovacej komore otvorenia od 60° do 120°, s výhodou 90“.

že tým, rozširujúci (6) s uhlomI

I sa
10. Lekársky prístroj podlá nároku 9, vyznačujúci sa tým, ž¹odbočné vzduchové kanály (7) ústia do kuželovo sa rozširujúce/ úseku výstupného otvoru (5.2) pre aerosol. /
11. Lekársky prístroj podlá nároku 1 alebo 5, vyznačujúci tým, že odbočné vzduchové kanály (7, 7.1) ústia lúčovit^ rozvirovacej komory (6). / /
12. Lekársky prístroj podlá nároku 1, vyznačujúci sa t^ náustok (9) má priemer 12 až 18 mm, s výhodou /

I

I

I /

a bezprostredne prechádza do otvoru (12) náustku.
13. Lekársky prístroj podlá nároku 1, vyznačujúci sa tým, že pre riadenie vzduchového množstva prúdiaceho druhými hlavnými vzduchovými kanálmi (14a) a vzduchového množstva prúdiaceho odbočnými vzduchovými kanálmi (7, 7.1) je náustok (7) zoskrutkovateľný s puzdrom (1) fixovane v rôznych polohách natočenia.
14. Lekársky prístroj podľa nároku 1, vyznačujúci sa tým, že prvé hlavné vzduchové kanály (14) sú usporiadané ako priebežne prechádzajúce puzdrom (1).