HU216998B - Orvosi készülék aeroszóladagok inhalálásához - Google Patents

Abstract

A készüléknek aerőszőltartály (3) befőgadására szőlgálófelvevőkamrával (2) rendelkező hengeres háza (1), pőrlasztásra isalkalmas örvénykamrája (6), valamint a házhőz (1) kőaxiálisancsatlakőzó szórófeje (9) van. A találmány lényege, hőgy a felvevőkamra(2) és az örvénykamra (6) között elválasztófal (1.1) van, amelybenlépcsős fűrat (5) van kiképezve. Ennek a nagyőbb átmérőjű szakasza afelvevőkamráhőz (2), a kisebb átmérőjű szakasza pedigaerőszőlkibőcsátó nyílásként (5.2) az örvénykamráhőz (6) csatlakőzik.A pőrlasztásra is alkalmas örvénykamrát (6) a szórófej (9) és a ház(1) együttesen alkőtja. A háznak (1) axiális irányban húzódó elsőlevegő-főcsatőrnái (14) vannak, amelyekhez a szórófej (9) másődiklevegő-főcsatőrnái (14a) csatlakőznak, és amelyekhez levegő-leágazócsatőrnák (7) vannak csatlakőztatva. Ezek az elválasztófalhőz(1.1) viszőnyítva ferdén ebben húzódnak, és a lépcsős fűratőt (5)körülvéve az örvénykamrába (6) tőrkőllnak. ŕ

Description

A találmány aeroszoltartályokhoz csatlakoztatható orvosi készülékre vonatkozik, amelynél az aeroszol kibocsátása és az inhalálás egyidejűleg vagy egy olyan közbenső kamra bekapcsolásával történik, amelybe a gyógyszert előbb beporlasztják annak érdekében, hogy azután ebből a kamrából történjék az inhalálás. A hagyományos aeroszoltartályok gyakran az aeroszoltartályba benyomható fuvókatűvel rendelkeznek, miáltal lehetővé válik az inhaláláshoz használható gyógyszer lehető legfinomabban porlasztott formában történő kiszórása.

Az EP 0009667 Al számú szabadalmi leírásból megismerhető inhalálókészüléknek az aeroszoltartály befogadására alkalmas kamrát tartalmazó háza van, amely kamrához koaxiálisán egy örvénykamra és egy szórófej csatlakozik. Az örvénykamra belsejébe viszonylag mélyen egy támasztóelem nyúlik be, amely centrális lépcsős furattal rendelkezik, amelynek a nagyobb átmérőjű szakaszába a befogadó kamrába helyezett aeroszoltartály fuvókatűje betolható. Az örvénykamrába a lépcsős furattól viszonylag nagy távközzel eltoltan levegőbefüvó nyílások torkollnak, amelyeken át belélegzéskor a levegő az örvénykamrába kerül abból a célból, hogy az ott lévő gyógyszer a szórófejen keresztül bejuthasson a készüléket használó személy tüdejébe. A szórófej környezetében egymástól elválasztott bebocsátószelepek és kibocsátószelepek vannak elrendezve, amelyek egyrészt örvénykamrán át történő belélegzést, másrészt az örvénykamrától független kilélegzést tesznek lehetővé. Az örvénykamrába torkolló levegőbebocsátó nyílások viszonylag kicsire vannak méretezve, és térbeli helyzetükből következően alkalmatlanok arra, hogy a gyógyszer keverésének, illetve porlasztásának a folyamatát lényegesen befolyásolják. A készülék viszonylag hosszú; a hosszúsága körülbelül egy szokásos aeroszoltartály magassága háromszorosának felel meg, úgyhogy a használó a készüléket kézi vagy zsebben hordható eszközként általában nem tudja állandóan magával hordani.

Az US 4 852 561. számú szabadalmi leírás szerinti készülék felvevőkamrája - amely az aeroszoltartályt képező ház befogadására szolgál -, valamint a szórófej koaxiálisán vannak egymás mögött elrendezve, és az aeroszoltartály adagolószelepének nyitómechanizmusa az inhalálókészüléknek a szórófejjel átellenes végén helyezkedik el. Az aeroszoltartály felvevőkamrája a gyógyszer számára örvénykamrát alkot, amelybe viszonylag kicsire méretezett levegőbebocsátó nyílások torkollnak. Az aeroszoltartály adagolószelepének nyitásakor a hajtóanyaggal együtt kilépő gyógyszert körülbelül 90°-os szögben el kell téríteni, ami az adagolószelep idő előtti eldugulását okozhatja.

Az ismert inhalálókészülékek használatakor a viszonylag kicsire méretezett, az örvénykamrába torkolló levegőbebocsátó nyílások miatt fennáll az úgynevezett „lélegzési félelem” fellépésének a veszélye, ami tovább erősödik, ha a belélegző szájnyílás (porlasztófej) elé szelepelemeket kapcsolnak, amelyek a szabad átbocsátási zavarják, és olyan járulékos akadályt képeznek, amelyen a gyógyszer fennakadhat.

A találmány feladata, hogy olyan gyógyászati készüléket szolgáltasson adagolt aeroszol inhalálásához, amelynek használatakor a hasonló jellegű ismert készülékekhez képest az aeroszoltartályból kilépő gyógyszer porlasztása és keverése tökéletesebben és a készüléken át belélegzett levegő segítségével történik, miáltal elérhető, hogy a lehető legnagyobb gyógyszerhányad jusson a légutak tartományába. Ezen túlmenően a készülék használatakor az egyébként gyakran jelentkező „lélegzési félelem” jelenségének nem szabad fellépnie, illetve e jelenséget messzemenően ki kell küszöbölni.

A kitűzött feladatot a találmány értelmében olyan, aeroszoladagok inhalálására szolgáló orvosi készülék segítségével oldottuk meg, amelynek aeroszoltartály befogadására szolgáló felvevőkamrával rendelkező hengeres háza, porlasztásra is alkalmas örvénykamrája, valamint a házhoz koaxiálisán csatlakozó szórófeje van, és amelynek az a lényege, hogy a felvevőkamra és az örvénykamra között elválasztófal van, amelyben lépcsős furat van kiképezve, amelynek a nagyobb átmérőjű szakasza a felvevőkamrához, a kisebb átmérőjű szakasza pedig aeroszolkibocsátó nyílásként az örvénykamrához csatlakozik; a porlasztásra is alkalmas örvénykamrát a szórófej és a ház együttesen alkotja; és hogy a háznak axiális irányban húzódó első levegő-főcsatornái vannak, amelyekhez a szórófej második levegő-főcsatornái csatlakoznak, és amelyekhez levegő-leágazócsatomák vannak csatlakoztatva, amelyek az elválasztófalhoz viszonyítva ferdén ebben húzódnak, és a lépcsős furatot körülvéve az örvénykamrába torkollnak.

Egy előnyös kiviteli példa szerint a ház több, a szórófej felé néző homlokoldalán nyitott első levegő-főcsatornát tartalmaz, amelyekbe oldalsó csatlakozócsatomák torkollnak. Előnyös lehet továbbá, ha az első levegő-főcsatornák a felvevőkamrát a porlasztásra is alkalmas örvénykamrával kötik össze.

A készülék egy másik kiviteli alakjára az jellemző, hogy az elválasztófalnak további, a levegő-főcsatornákat az örvénykamrával összekötő levegőcsatornái vannak, amelyek - a levegő-leágazócsatomákat körülvevően - az örvénykamrába az ezeken a levegőcsatornákon átáramló levegőt az örvénykamra belső fala mentén lényegében axiális irányú áramlásra kényszerítő módon torkollnak.

Egy további találmányi ismérvnek megfelelően a szórófej a használó személy felé nyitott hengeres szakasszal rendelkezik, amelynek nyíláskeresztmetszete lényegében az örvénykamra szórófej által alkotott szakasza belső keresztmetszetének felel meg.

Célszerű az is, ha a ház belső falán axiális irányban húzódó távtartó bordák vannak, valamint az is, ha a ház és a szórófej egymáshoz összecsavarásos kapcsolattal vannak kialakítva.

A készülék egy másik kiviteli alakjára az jellemző, hogy az aeroszolkibocsátó nyílás az örvénykamra felé füvókaszerűen kúposán kiszélesedő keresztmetszettel rendelkezik, amelynek a nyílásszöge 60-120° között van, előnyösen 90°; ebben az esetben célszerű, ha a levegő-leágazócsatomák az aeroszolkibocsátó nyílás kúposán kiszélesedő szakaszába torkollnak.

HU 216 998 Β

Egy másik kiviteli példának megfelelően a levegőleágazócsatomák sugár alakban torkollnak az örvénykamrába. Előnyös, ha a szórófej 12-18 mm, előnyösen 15 mm átmérőjű, és közvetlenül megy át a szórófejnyílásba.

Előnyös a készüléknek az a kiviteli alakja is, amelyre az jellemző, hogy egyrészt a második levegő-főcsatornákon átáramló levegőtömeg, másrészt a levegő-leágazócsatomákon átáramló levegőtömeg szabályozásához a szórófej a házhoz különféle elforgatott helyzetekben csavarozással rögzíthetően van kialakítva.

Végül célszerű, ha az első levegő-főcsatornák átmenőén vannak a házon keresztülvezetve.

A „lélegzési félelem” jelenségével szemben csillapító hatásuk van a megfelelően nagyra méretezett levegő-főcsatornáknak és - ami ebből következik - a kielégítő mennyiségű levegőszállításnak. Nagy gyógyszerhányad optimális inhalálását a porlasztást is végző örvénykamra biztosítja, amelyhez a levegő egy része a levegőleágazó csatornákon keresztül előnyösen a lépcsős furatnak, és ily módon az aeroszoltartály adagolószelepének a közvetlen közelében van hozzávezetve, miáltal a gyógyszerhányad járulékos porlasztása következik be az úgynevezett tüdő- és légúti cseppfrakcióra, ami 3 μ méretű vagy kisebb cseppeket jelent.

A találmányt a továbbiakban a csatolt rajzok alapján ismertetjük részletesen, amelyek a készülék néhány előnyös kiviteli példáját tartalmazzák.

A rajzokon az 1. ábrán a készülék egy kiviteli alakja vázlatos függőleges tengelymetszetben látható;

a 2. ábrán a készülék egy további kiviteli példáját tüntettük fel ugyancsak függőleges tengelymetszetben;

a 3. ábrán a 2. ábra szerintihez hasonló kiviteli példát ábrázoltunk;

a 4. ábra a készülék egy további kiviteli alakjának vázlatos tengelymetszete;

az 5. ábrán egy további, a 4. ábra szerintihez hasonló készüléket tüntettünk fel tengelymetszetben.

Az 1. ábrán látható készüléknek 9 szórófejjel axiálisan összeszerelhető 1 háza van, amely 2 felvevőkamrát tartalmaz. Ez utóbbit az egyik oldalról 1.1 elválasztófal határolja, amelyben 5 lépcső furat van kialakítva. A 2 felvevőkamra a 3 aeroszoltartály befogadására szolgál, amelynek a 3a füvókatűje az 5 lépcsős füratnak a nagyobb átmérőjű szakaszába van betolva. A 2 felvevőkamrát axiálisan húzódó első 14 levegő-főcsatornák veszik körül, amelyek együttesen nagy keresztmetszeti területtel rendelkeznek. Az 5 lépcsős furatnak a kisebb átmérőjű 5.1 szakasza egy 6 örvénykamrához csatlakozik, amelybe a 14 levegő-főcsatornákkal kapcsolatban álló és az 1.1 elválasztófalon át vezetett 7 levegőleágazó csatornák torkollnak, előnyösen a füvóka közelében.

A 9 szórófejnek a 6 örvénykamra egy részét képező hengeres szakasza van. A 9 szórófej tartományában a 6 örvénykamrát a centrális 13 nyílást tartalmazó 9a fal határolja, és a 6 örvénykamra az első 14 levegő-főcsatornákhoz csatlakozó második 14a levegő-főcsatornákkal is el van látva. A 14 és 14a levegő-főcsatornák kialakíthatósága érdekében az 1 ház és a 9 szórófej kettős fallal van kiképezve, és e hengeres falak között bordák húzódnak.

A 9 szórófej az 1 házhoz például menetes kapcsolattal csatlakoztatható. A 9 szórófej a külső végén egy megfelelő keresztmetszeti alakot, például ovális formát kaphat, illetve ilyenbe mehet át.

A 6 örvénykamra falai előnyösen csiszolt kivitelűek. A 7 levegő-leágazócsatomák ferde helyzetűek, és az 5 lépcsős furathoz úgy vannak hozzárendelve, hogy a 6 örvénykamrában a 3 aeroszoltartályból kilépő aeroszol optimális porlasztása és keverése következik be.

A 2. ábra szerinti kiviteli példánál (lásd az 1991. 10. 28-i részelsőbbséget megalapozó DE-U 9113361.0 számú használati mintaleírást, amelyet 1992.01. 30-án hoztak nyilvánosságra) az 1 háznak a 9 szórófej felé fordított homlokoldali részében nyitott, viszonylag rövid, axiálisan húzódó 14.1 levegő-főcsatornák vannak, amelyekbe oldalsó, az 1 ház külső köpenyfelületéről kiinduló 14.2 csatlakozócsatomák torkollnak. A 7 levegőleágazócsatomák a 14.1 levegő-főcsatornákhoz csatlakoznak és a 6 örvénykamrába torkollnak.

A 3. ábra szerinti kiviteli példa esetében (lásd az 1992. 02. 20-i részelsőbbséget megalapozó DE-U 9202198.0 számú használati mintaleírást, amelyet 1992. 07. 23-án hoztak nyilvánosságra) az 5 lépcsős füratnak a kisebb átmérőjű szakasza egy fuvókaszerű, illetve kúpos, a 6 örvénykamrába torkolló 5.2 aeroszolkibocsátó nyílássá szélesedik ki, amelynek nyílásszöge 60-120° között van, előnyösen mintegy 90°, és a 7 levegő-leágazócsatomák ebbe az 5.2 aeroszolkibocsátó nyílásba torkollnak.

Járulékos 7.1 levegőcsatornák, amelyek ugyancsak a 14.1 levegő-főcsatornákból indulnak ki, úgy vannak a 6 örvénykamra felé irányítva, hogy elhelyezkedésük eredményeként a 6 örvénykamra falai mentén a köpennyel párhuzamos áramlás alakul ki.

A 6 örvénykamrához csatlakozó centrális 13.1 nyílásnak viszonylag nagy a keresztmetszete.

A 4. ábra szerinti kiviteli alaknál (lásd az 1992. 04. 09-i részelsőbbséget megalapozott, nyilvánosságra még nem hozott DE-U 9204938.9 számú használati mintaleírást) az 1 ház a 3. ábra szerinti megoldástól eltérően a belső falon axiálisan húzódó 1.2 távtartó bordákkal van ellátva úgy, hogy - miután egy aeroszoltartályt a 2 felvevőkamrába betoltunk - az aeroszoltartály és a belső fal között axiális irányban húzódó szabad levegőcsatornák alakulnak ki. A 2 felvevőkamrához csatlakozó 7 levegő-leágazócsatomák a fuvókaszerűen kiszélesedő 5.2 aeroszolkibocsátó nyílásba torkollnak.

A 9 szórófej egy hengeres csodarabból áll, amelynek a belső tere a 6 örvénykamra egy részét képezi, amely lényegében a teljes hosszában azonos hengeres keresztmetszettel rendelkezik, úgyhogy a 12 nyílásnak ugyanaz a keresztmetszete, mint a 9 szórófej előtte elhelyezkedő belső terének.

A 14.1 levegő-főcsatornák és a 14.2 csatlakozócsatomák, valamint a 6 örvénykamrába torkolló 7.1 leve3

HU 216 998 Β gő-leágazócsatomák lényegében a 3. ábra szerinti kiviteli példának felelnek meg. A 4. ábrán látható kiviteli példa esetében a 9 szórófej belső terének az átmérője 12-18 mm, előnyösen mintegy 15 mm, emellett a 14a levegő-főcsatornák viszonylag rövidek, úgyhogy az azokból kilépő levegő a 9 szórófej belső fala mentén áramlik.

Az 5. ábra szerinti kiviteli példa esetében (ennek a megoldásnak nincs elsőbbsége) a 4. ábrán látható megoldástól eltérően az 1.2 távtartó bordákkal ellátott 1 házon keresztülvezetett 14.3 levegő-főcsatornák axiális irányban közvetlenül csatlakoznak a 2 felvevőkamrához, úgyhogy például a 4. ábra szerinti megoldásnál oldalt kilépő 14.2 csatlakozócsatomák elmaradnak.

Az 1 ház és a 9 szórófej előnyösen V2A vagy V4A acélból, alumíniumból vagy műanyagból készülhetnek.

A készülék egyenes vonalú elrendezése annak használatát különösen a fekvő helyzetű használó személyek számára könnyíti meg és optimalizálja, ami például éjszaka vagy ágyhoz kötött betegek esetében lehet fontos.

Egyrészt a második 14a levegő-főcsatornákon, másrészt a 7, valamint a 7.1 levegő-leágazócsatomákon átáramló levegőtömeg szabályozása céljából a 9 szórófej különféle elfordított helyzeteiben rögzíthető, minthogy menetes kapcsolattal van az 1 házhoz csatlakoztatva.

Claims (12)

1. Orvosi készülék aeroszoladagok inhalálásához, amelynek aeroszoltartály (3) befogadására szolgáló felvevőkamrával (2) rendelkező hengeres háza (1), porlasztásra is alkalmas örvénykamrája (6), valamint a házhoz (1) koaxiálisán csatlakozó szórófeje (9) van, azzal jellemezve, hogy a felvevőkamra (2) és az örvénykamra (6) között elválasztófal (1.1) van, amelyben lépcsős furat (5) van kiképezve, amelynek a nagyobb átmérőjű szakasza a felvevőkamrához (2), a kisebb átmérőjű szakasza pedig aeroszolkibocsátó nyílásként (5.2) az örvénykamrához (6) csatlakozik; a porlasztásra is alkalmas örvénykamrát (6) a szórófej (9) és a ház (1) együttesen alkotja; és hogy a háznak (1) axiális irányban húzódó első levegő-főcsatornái (14) vannak, amelyekhez a szórófej (9) második levegő-főcsatornái (14a) csatlakoznak, és amelyekhez levegő-leágazócsatomák (7) vannak csatlakoztatva, amelyek az elválasztófalhoz (1.1) viszonyítva ferdén ebben húzódnak, és a lépcsős furatot (5) körülvéve az örvénykamrába (6) torkollnak.

2. Az 1. igénypont szerinti orvosi készülék, azzal jellemezve, hogy a ház (1) több, a szórófej (9) felé néző, homlokoldalán nyitott első levegő-főcsatornát (14.1) tartalmaz, amelyekbe oldalsó csatlakozócsatomák (14.2) torkollnak.

3. Az 1. igénypont szerinti orvosi készülék, azzal jellemezve, hogy az első levegő-főcsatornák (14.3) a felvevőkamrát (2) a porlasztásra is alkalmas örvénykamrával (6) kötik össze.

4. A 2. vagy 3. igénypont szerinti orvosi készülék, azzal jellemezve, hogy az elválasztófalnak (1.1) további, a levegő-főcsatornákat (14, 14.1, 14.3) az örvénykamrával (6) összekötő levegőcsatornái (7.1) vannak, amelyek a levegő-leágazócsatomákat (7) körülvevően az örvénykamrába (6) torkollnak.

5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti orvosi készülék, azzal jellemezve, hogy a szórófej (9) a használó személy felé nyitott, hengeres szakasszal rendelkezik, amelynek nyíláskeresztmetszete lényegében az örvénykamra (6) szórófej (9) által alkotott szakasza belső keresztmetszetének felel meg.

6. Az 1. igénypont szerinti orvosi készülék, azzal jellemezve, hogy a ház (1) belső falán axiális irányban húzódó távtartó bordák (1.2) vannak.

7. Az 1. igénypont szerinti orvosi készülék, azzal jellemezve, hogy a ház (1) és a szórófej (9) egymáshoz összecsavarásos kapcsolattal csatlakoztathatóan vannak kialakítva.

8. Az 1. igénypont szerinti orvosi készülék, azzal jellemezve, hogy az aeroszolkibocsátó nyílás (5.2) az örvénykamra (6) felé füvókaszerűen kúposán kiszélesedő keresztmetszettel rendelkezik, amelynek a nyílásszöge 60-120° között van, előnyösen 90°.

9. A 8. igénypont szerinti orvosi készülék, azzal jellemezve, hogy a levegőleágazó csatornák (7) az aeroszolkibocsátó nyílás (5.2) kúposán kiszélesedő szakaszába torkollnak.

10. Az 1. vagy 4. igénypont szerinti orvosi készülék, azzal jellemezve, hogy a levegő-leágazócsatomák (7, 7.1) sugár alakban torkollnak az örvénykamrába (6).

11. Az 1. igénypont szerinti orvosi készülék, azzal jellemezve, hogy egyrészt a második levegő-főcsatornákon (14a) átáramló levegőtömeg, másrészt a levegőleágazócsatomákon (7, 7.1) átáramló levegőtömeg szabályozásához a szórófej (9) a házhoz (1) különféle elforgatott helyzetekben csavarozással rögzíthetően van kialakítva.

12. Az 1. igénypont szerinti orvosi készülék, azzal jellemezve, hogy az első levegő-főcsatornák (14) átmenőén vannak a házon (1) keresztülvezetve.