SE504333C2 - Farmaceutisk vattenhaltig komposition bestående av ranitidin och etanol - Google Patents

Farmaceutisk vattenhaltig komposition bestående av ranitidin och etanol

Info

Publication number
SE504333C2
SE504333C2 SE8704952A SE8704952A SE504333C2 SE 504333 C2 SE504333 C2 SE 504333C2 SE 8704952 A SE8704952 A SE 8704952A SE 8704952 A SE8704952 A SE 8704952A SE 504333 C2 SE504333 C2 SE 504333C2
Authority
SE
Sweden
Prior art keywords
ranitidine
composition according
ethanol
composition
value
Prior art date
Application number
SE8704952A
Other languages
English (en)
Other versions
SE8704952L (sv
SE8704952D0 (sv
Inventor
David Richard Long
Original Assignee
Glaxo Group Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=10608930&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=SE504333(C2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Glaxo Group Ltd filed Critical Glaxo Group Ltd
Publication of SE8704952D0 publication Critical patent/SE8704952D0/sv
Publication of SE8704952L publication Critical patent/SE8704952L/sv
Publication of SE504333C2 publication Critical patent/SE504333C2/sv

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/34Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Furan Compounds (AREA)

Description

504 333 beredningen innehåller vanligen minst en konventionell farma- ceutisk vehikel förutom etanolen och ranitidin och/eller fysio- logiskt godtagbara salter därav. 3 Etanol användes i beredningen i sådan mängd att den re- sulterande beredningen får ökad stabilitet. Mängden etanol i kompositionen, uttryckt i procent av hela kompositionen på vikt/volym-basis, ligger företrädesvis inom intervallet 2,5-10% (vikt/volym), ännu hellre mellan 5' och 10% (vikt/volym) och allra helst inom intervallet 7-8% (vikt/volym).
Föredragna kompositioner enligt uppfinningen är sådana där den vattenhaltiga beredningens pH-värde ligger inom inter- vallet 6,5-7,5, särskilt från 6,8-7,4 och allra helst från 7 till 7,3. Det erforderliga pH-värdet i kompositionen erhålles företrädesvis med användning av lämpliga buffertsalter, t.ex. kaliumdiväteortofosfat och dinatriumväteortofosfat eller citronsyra och dinatriumväteortofosfat.
En föredragen utföringsform av uppfinningen är en vat- tenhaltig beredning för oral administrering. En dylik beredning kan innefatta ranitidin och/eller ett eller flera fysiologiskt godtagbara salter därav lösta i vatten, etanol, ett konserve- ringsmedel och ett viskositetsökande medel. Det erforderliga pH-värdet i beredningen inställes företrädesvis med hjälp av lämpliga buffertsalter. Eventuellt kan kompositionen också in- nehålla andra konventionella tillsatsämnen, såsom sötnings- medel, smakämnen och/eller smakförstärkande medel.
Såsom konserveringsmedel kan man använda ett eller fle- ra alkylhydroxibensoater, t.ex. metyl-, etyl-, propyl- och/el- ler butylhydroxibensoater.
Såsom exempel på lämpliga viskositetsökande medel kan man nämna xantangummi, sorbitol, glycerol, sackaros och cellu- losaderivat, t.ex. karboximetylcellulosa eller ett salt därav eller en C1_4-alkyl- och/eller en hydroxi-C2_4-alkyl-eter av cellulosa, såsom metylcellulosa, etylcellulosa, hydroxietyl- cellulosa, hydroxipropylcellulosa, hydroxietylmetylcellulosa och hydroxipropylmetylcellulosa.
Såsom exempel på lämpliga sötningsmedel kan man nämna sackarinnatrium, natriumcyklamat, sorbitol och sackaros. 504 333 Såsom exempel på lämpliga smakämnen kan man nämna “mint"-smakämnen, t.ex. pepparmint.
Koncentrationen av ranitidin (uttryckt såsom fri bas) i den orala beredningen är lämpligen 20-400 mg per dos om 10 ml, t.ex. 20-200 mg per 10 ml och särskilt 150 mg per 10 ml.
Mängden etanol i beredningen för oral administrering, uttryckt såsonm procent av den totala kompositionen på vikt/ /volym-basis, är företrädesvis 2,5-10%, särskilt mellan 5 och % och allra helst 7-8%.
Mängden viskositetsökande medel i beredningen är före- trädesvis tillräcklig för att lösningen skall få en viskositet inom intervallet 10-100 cP (0,01-0,1 Pa-s).
De vattenhaltiga beredningarna för oral administrering framställes lämpligen genom att en vattenlösning av ranitidin och/eller ett eller flera fysiologiskt godtagbara salter därav tillsammans med etanol och vehiklar blandas med en vattenlös- ning eller vattendispersion av det viskositetsökande medlet.
De vattenhaltiga beredningarna enligt uppfinningen framställes företrädesvis med användning av ranitidin i form av hydrokloridsalt.
Nedan anges ett exempel på en beredning enligt uppfin- ningen. I detta exempel är de relativa proportionerna mellan ranitidin-hydroklorid och buffertsalter sådana att beredningen har ett pH-värde av ca 7.
Flytande beredning för oral administrering innehållande raniti- din (uttryckt såsom fri bas) i en mängd av 150 mg/10 ml g/100 ml Ranitidin-hydroklorid 1,68 Etanol 7,5 Kaliumdiväteortofosfat 0,095 Vattenfritt dinatriumväteortofosfat 0,350 Hydroxipropylmetylcellulosa qs Konserveringsmedel qs Sötningsmedel qs Smakämne qs Renat vatten BP till 100 ml

Claims (12)

504 3133 lf PATENTKRAV
1. Farmaceutisk komposition i form av en vattenhal- tig beredning innehållande ranitidin, dvs N-[2-[[[5- (dimetylamino)metyl-2-furanyllmetylltio]etyl-N'-metyl-2- nitro-1,1-etendiamin, och/eller ett eller flera fysiolo- 5 giskt godtagbara salter därav såsom enda terapeutiskt ak- tiva beståndsdel, k ä n n e t e c k n a d av att den in- nehåller etanol i sådan mängd att ranitidinet får ökad stabilitet.
2. Komposition enligt krav 1, k ä n n e t e c k - 10 n a d av att den innehåller 2,5-10% (vikt/volym) etanol, räknat på den totala kompositionen.
3. Komposition enligt krav 1, k ä n n e t e c k - n a d av att den innehåller 7-8% (vikt/volym) etanol, räknat på den totala kompositionen. 15
4. Komposition enligt något av kraven 1-3, k ä n - n e t e c k n a d av att den har ett pH-värde inom in- tervallet 6,5-7,5.
5. Komposition enligt något av kraven 1-3, k ä n - n e t e c k n a d av att den har ett pH-värde inom in- 20 tervallet 6,8-7,4.
6. Komposition enligt något av kraven 1-3, k ä n - n e t e c k n a d av att den har ett pH-värde inom in- tervallet 7,0-7,3.
7. Komposition enligt något av kraven 4-6, k ä n - 25 n e t e c k n a d av att pH-värdet är inställt med an- vändning av buffertsalter.
8. Komposition enligt något av kraven 1-7, lämpad för oral administrering.
9. Komposition enligt krav 8, k ä n n e t e c k - 30 n a d av att den innehåller 20-400 mg ranitidin (räknat såsom fri bas) per dos om 10 ml.
10. Komposition enligt krav 8, k ä n n e t e c k - 504 333 n a d av att den innehåller 20-200 mg ranitidin (räknat såsom fri bas) per dos om 10 ml.
11. ll. Komposition enligt krav 8, k ä n n e t e c k - n a d av att den innehåller 150 mg ranitidin (räknat så- som fri bas) per dos om 10 ml.
12. l2. Komposition enligt något av kraven l-ll, k ä n n e t e c k n a d av att den är framställd med an- vändning av ranitidin i form av hydrokloridsalt.
SE8704952A 1986-12-12 1987-12-11 Farmaceutisk vattenhaltig komposition bestående av ranitidin och etanol SE504333C2 (sv)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB868629781A GB8629781D0 (en) 1986-12-12 1986-12-12 Pharmaceutical compositions

Publications (3)

Publication Number Publication Date
SE8704952D0 SE8704952D0 (sv) 1987-12-11
SE8704952L SE8704952L (sv) 1988-06-13
SE504333C2 true SE504333C2 (sv) 1997-01-13

Family

ID=10608930

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SE8704952A SE504333C2 (sv) 1986-12-12 1987-12-11 Farmaceutisk vattenhaltig komposition bestående av ranitidin och etanol

Country Status (23)

Country Link
US (1) US5068249A (sv)
JP (1) JP2590156B2 (sv)
KR (1) KR960008228B1 (sv)
AT (1) AT395373B (sv)
AU (1) AU607451B2 (sv)
BE (1) BE1000624A5 (sv)
CA (1) CA1303993C (sv)
CH (1) CH675207A5 (sv)
CZ (1) CZ281599B6 (sv)
DE (1) DE3742127C2 (sv)
DK (1) DK167842B1 (sv)
FR (1) FR2608921B1 (sv)
GB (2) GB8629781D0 (sv)
HK (1) HK19095A (sv)
IE (1) IE60618B1 (sv)
IL (1) IL84795A0 (sv)
IT (1) IT1211967B (sv)
NL (1) NL194431C (sv)
NZ (1) NZ222879A (sv)
PH (1) PH25390A (sv)
SE (1) SE504333C2 (sv)
YU (1) YU46561B (sv)
ZA (1) ZA879338B (sv)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB8925484D0 (en) * 1989-11-10 1989-12-28 Glaxo Group Ltd Process
GB9019875D0 (en) * 1990-09-11 1990-10-24 Glaxo Group Ltd Pharmaceutical compositions
US5169864A (en) * 1991-11-15 1992-12-08 Baxter International Inc. Unbuffered premixed ranitidine formulation
WO1995010274A1 (en) * 1993-10-14 1995-04-20 F.H. Faulding & Co. Limited Aqueous pharmaceutical composition
US5407687A (en) * 1994-02-22 1995-04-18 Glaxo Inc. Ranitidine solid dosage form
AU3075395A (en) * 1994-07-06 1996-01-25 Farmarc Nederland Bv Inclusion complexes of ranitidine
HU213598B (en) * 1994-10-18 1997-08-28 Ge Lighting Tungsram Rt One-side socketed discharge lamp
US5538737A (en) * 1994-11-30 1996-07-23 Applied Analytical Industries, Inc. Oral compositions of H2 -antagonists
US5976578A (en) * 1996-10-10 1999-11-02 Mcneil-Ppc, Inc. Liquid antacid compositions
GB9715423D0 (en) * 1997-07-23 1997-09-24 Glaxo Group Ltd Aqueous compositions
KR100412290B1 (ko) * 2001-11-27 2003-12-31 주식회사 동구제약 라니티딘 함유 현탁제 조성물 및 그의 제조방법
US20060100271A1 (en) * 2004-11-08 2006-05-11 Keith Whitehead Stabilized aqueous ranitidine compositions
CN104095838A (zh) 2006-07-21 2014-10-15 莱因实验室公司 醋酸钙的液体组合物
GR1009069B (el) * 2015-01-05 2017-07-07 Λαμδα Φαρμακευτικα Εργαστηρια Εφαρμοσμενης Ερευνας & Αναπτυξης Α.Ε. Ποσιμα διαλυματα υψηλης συγκεντρωσης που περιεχουν υδροχλωρικη ρανιτιδινη

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2735587A1 (de) * 1977-08-06 1979-02-15 Sandoz Ag Stabile loesungen und verfahren zu deren herstellung
GB1565966A (en) * 1976-08-04 1980-04-23 Allen & Hanburys Ltd Aminoalkyl furan derivatives
IL63968A (en) * 1980-10-01 1985-10-31 Glaxo Group Ltd Form 2 ranitidine hydrochloride,its preparation and pharmaceutical compositions containing it
DE3108753A1 (de) * 1981-03-07 1982-09-16 Degussa Ag, 6000 Frankfurt Neue substituierte alkyl-phenylsulfonylguanidine miteinem heterocyclischen rest
BE896711A (fr) * 1982-05-14 1983-09-01 Richter Gedeon Vegyeszet Compositions pharmaceutiques anti-ulceres.
JPS59101478A (ja) * 1982-11-29 1984-06-12 Sunstar Inc リグスチライドを安定に配合した水系組成物
GB8313217D0 (en) * 1983-05-13 1983-06-22 Glaxo Group Ltd Pharmaceutical compositions
SE8704436D0 (sv) * 1987-11-13 1987-11-13 Pm Konsult Handelsbolag Anvendning av antisekretoriska substanser for nya indikationer

Also Published As

Publication number Publication date
BE1000624A5 (fr) 1989-02-21
AT395373B (de) 1992-12-10
DK652787A (da) 1988-06-13
NL194431B (nl) 2001-12-03
PH25390A (en) 1991-06-03
DK652787D0 (da) 1987-12-11
FR2608921A1 (fr) 1988-07-01
IT1211967B (it) 1989-11-08
IE60618B1 (en) 1994-07-27
HK19095A (en) 1995-02-17
GB2198352B (en) 1990-11-28
JPS63215622A (ja) 1988-09-08
CZ281599B6 (cs) 1996-11-13
NZ222879A (en) 1990-08-28
DK167842B1 (da) 1993-12-27
AU607451B2 (en) 1991-03-07
FR2608921B1 (fr) 1991-04-12
JP2590156B2 (ja) 1997-03-12
YU46561B (sh) 1993-11-16
US5068249A (en) 1991-11-26
ZA879338B (en) 1989-02-22
ATA327387A (de) 1992-05-15
SE8704952L (sv) 1988-06-13
CA1303993C (en) 1992-06-23
NL194431C (nl) 2002-04-04
KR880007060A (ko) 1988-08-26
SE8704952D0 (sv) 1987-12-11
GB2198352A (en) 1988-06-15
IT8748698A0 (it) 1987-12-11
CH675207A5 (sv) 1990-09-14
CS403791A3 (en) 1992-08-12
AU8244487A (en) 1988-06-16
DE3742127A1 (de) 1988-10-06
NL8703000A (nl) 1988-07-01
GB8728957D0 (en) 1988-01-27
GB8629781D0 (en) 1987-01-21
YU224587A (en) 1990-10-31
KR960008228B1 (ko) 1996-06-21
IL84795A0 (en) 1988-05-31
IE873367L (en) 1988-06-12
DE3742127C2 (de) 1997-08-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SE459898B (sv) Farmaceutisk, vattenhaltig, stabil komposition av ranitidin
SE504333C2 (sv) Farmaceutisk vattenhaltig komposition bestående av ranitidin och etanol
ES2259098T3 (es) Composiciones que comprenden ipatropio y xilometazolina para el tratamiento del resfriado comun.
TW349870B (en) An antifungal pharmaceutical composition for oral administration and a process for the preparation thereof
US20090048344A1 (en) Pharmaceutical composition comprising 5-methyl-2-2' (chloro-6'-fluoroanilino phe nylacetic acid
HRP20090411T1 (hr) Suspenzijska formulacija feksofenadina
KR101740300B1 (ko) 히드록시알킬 메틸셀룰로스를 포함하는 점막으로의 적용을 위한 조성물
US20060100271A1 (en) Stabilized aqueous ranitidine compositions
HUT63060A (en) Process for producing pharmaceutical compositions locally applicable on nose and eye, comprising bradykinin antagonists
FI81257B (fi) Foerfarande foer framstaellning av en vattenbaserad farmaceutisk blandning.
JP2893807B2 (ja) アズレン誘導体含有液剤
JPH05140106A (ja) セチルピリジニウムの安定剤
GB2120942A (en) Salbutamol compositions
JPH10259132A (ja) 点鼻用水性懸濁液
JP2000256186A (ja) 咽頭疾患用組成物
BR112012007087A2 (pt) composições farmacêuticas compreendendo compostos triptano e uso das mesmas para a preparação de um medicamento para tratar condições associadas à dor cefálica

Legal Events

Date Code Title Description
NUG Patent has lapsed
NUG Patent has lapsed