RU2390524C2 - Способ концентрирования препаратов антител - Google Patents

Способ концентрирования препаратов антител Download PDF

Info

Publication number
RU2390524C2
RU2390524C2 RU2007110534/13A RU2007110534A RU2390524C2 RU 2390524 C2 RU2390524 C2 RU 2390524C2 RU 2007110534/13 A RU2007110534/13 A RU 2007110534/13A RU 2007110534 A RU2007110534 A RU 2007110534A RU 2390524 C2 RU2390524 C2 RU 2390524C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
ultrafiltration
antibody preparation
antibody
diafiltration
concentration
Prior art date
Application number
RU2007110534/13A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2007110534A (ru
Inventor
Чарльз Мэттью УИНТЕР (US)
Чарльз Мэттью УИНТЕР
Original Assignee
Джэнентек, Инк.
Новартис, Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=35996499&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2390524(C2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Джэнентек, Инк., Новартис, Аг filed Critical Джэнентек, Инк.
Publication of RU2007110534A publication Critical patent/RU2007110534A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2390524C2 publication Critical patent/RU2390524C2/ru

Links

Images

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/42—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against immunoglobulins
    • C07K16/4283—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against immunoglobulins against an allotypic or isotypic determinant on Ig
    • C07K16/4291—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against immunoglobulins against an allotypic or isotypic determinant on Ig against IgE
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
    • B01D61/14—Ultrafiltration; Microfiltration
    • B01D61/145—Ultrafiltration
    • B01D61/146—Ultrafiltration comprising multiple ultrafiltration steps
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
    • B01D61/14—Ultrafiltration; Microfiltration
    • B01D61/16—Feed pretreatment
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/34—Extraction; Separation; Purification by filtration, ultrafiltration or reverse osmosis
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/06—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
    • C07K16/065—Purification, fragmentation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D2311/00—Details relating to membrane separation process operations and control
    • B01D2311/04—Specific process operations in the feed stream; Feed pretreatment
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D2311/00—Details relating to membrane separation process operations and control
    • B01D2311/16—Flow or flux control
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Water Supply & Treatment (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)

Abstract

Изобретение относится к области биотехнологии. Предложен способ концентрирования препаратов антител. Способ включает последовательные стадии ультрафильтрации первого препарата антитела с получением второго препарата антитела, диафильтрации второго препарата антитела с получением промежуточного препарата антитела и второй ультрафильтрации промежуточного препарата антитела с получением третьего препарата антитела. Все стадии процесса осуществляют при температуре от примерно 30°С до примерно 50°С. 51 з.п. ф-лы, 25 ил., 25 табл.

Description

Текст описания приведен в факсимильном виде.
Figure 00000001
Figure 00000002
Figure 00000003
Figure 00000004
Figure 00000005
Figure 00000006
Figure 00000007
Figure 00000008
Figure 00000009
Figure 00000010
Figure 00000011
Figure 00000012
Figure 00000013
Figure 00000014
Figure 00000015
Figure 00000016
Figure 00000017
Figure 00000018
Figure 00000019
Figure 00000020
Figure 00000021
Figure 00000022
Figure 00000023
Figure 00000024
Figure 00000025
Figure 00000026
Figure 00000027
Figure 00000028
Figure 00000029
Figure 00000030
Figure 00000031
Figure 00000032
Figure 00000033
Figure 00000034
Figure 00000035
Figure 00000036
Figure 00000037
Figure 00000038
Figure 00000039
Figure 00000040
Figure 00000041
Figure 00000042
Figure 00000043
Figure 00000044
Figure 00000045
Figure 00000046
Figure 00000047
Figure 00000048
Figure 00000049
Figure 00000050
Figure 00000051

Claims (52)

1. Способ приготовления высоко сконцентрированного состава антитела, содержащий:
(a) первую ультрафильтрацию первого препарата антитела для получения второго препарата антитела;
(b) диафильтрацию второго препарата антитела для получения промежуточного диафильтрованного препарата антитела; и
(c) вторую ультрафильтрацию промежуточного препарата антитела для получения третьего препарата антитела, в котором вышеуказанные стадии процесса выполняют при температуре от примерно 30°С до примерно 50°С.
2. Способ по п.1, в котором антителом является анти-IgE антитело.
3. Способ по п.1, в котором одну или несколько стадий первой ультрафильтрации, второй ультрафильтрации и диафильтрации выполняют при температуре от примерно 35°С до примерно 50°С.
4. Способ по п.1, в котором одну или несколько стадий первой ультрафильтрации, второй ультрафильтрации и диафильтрации выполняют при температуре от примерно 45±5°С.
5. Способ по п.1, в котором одну или несколько стадий первой ультрафильтрации, второй ультрафильтрации и диафильтрации выполняют при температуре примерно 45°С.
6. Способ по п.1, в котором стадии (а), (b) и (с) выполняют при температуре от примерно 40°C до примерно 50°С.
7. Способ по п.1, в котором первый препарат антитела имеет концентрацию от примерно 0,1 до примерно 10 г/л.
8. Способ по п.1, в котором первый препарат антитела имеет концентрацию от примерно 1 г/л до примерно 5 г/л.
9. Способ по п.1, в котором второй препарат антитела имеет концентрацию от примерно 10 г/л до примерно 50 г/л.
10. Способ по п.1, в котором второй препарат антитела имеет концентрацию от примерно 20 г/л до примерно 50 г/л.
11. Способ по п.1, в котором второй препарат антитела имеет концентрацию от примерно 20 г/л до примерно 40 г/л.
12. Способ по п.1, в котором третий препарат антитела имеет концентрацию от примерно 50 г/л до примерно 250 г/л.
13. Способ по п.1, в котором третий препарат антитела имеет концентрацию от примерно 100 г/л до примерно 230 г/л.
14. Способ по п.1, в котором третий препарат антитела имеет концентрацию от примерно 170 г/л до примерно 200 г/л.
15. Способ по п.1, в котором промежуточный препарат антитела и третий препарат антитела содержат ретентат ультрафильтрации.
16. Способ по п.1, в котором промежуточный препарат антитела имеет концентрацию от примерно 25 г/л до примерно 35 г/л, и третий препарат антитела имеет концентрацию от примерно 170 г/л до примерно 200 г/л.
17. Способ по п.1, в котором первая ультрафильтрация первого препарата антитела обеспечивает второй препарат антитела, имеющий концентрацию примерно 30 г/л, и вторая ультрафильтрация концентрирует промежуточный препарат антитела, чтобы обеспечить третий препарат антитела, имеющий концентрацию от примерно 170 до примерно 200 г/л.
18. Способ по п.1, в котором процесс выполняется в течение от примерно 1 ч до примерно 10 ч.
19. Способ по п.1, в котором процесс выполняется от примерно 2 ч до примерно 5 ч.
20. Способ по п.1, в котором процесс выполняется примерно в течение 3 ч.
21. Способ по п.1, в котором первую и вторую ультрафильтрацию выполняют с использованием мембраны ультрафильтрации, имеющей номинальный размер пор, соответствующий молекулярному весу от примерно 5 кДа до примерно 50 кДа.
22. Способ по п.1, в котором первую и вторую ультрафильтрацию выполняют с использованием мембраны ультрафильтрации, имеющей номинальный размер пор, соответствующий молекулярному весу от примерно 10 кДа до примерно 30 кДа.
23. Способ по п.1, в котором первый препарат антитела содержит антитело, имеющее средний молекулярный вес от примерно 100 кДа до примерно 200 кДа.
24. Способ по п.1, в котором первый препарат антитела содержит антитело, имеющее средний молекулярный вес примерно 150 кДа.
25. Способ по п.1, в котором на стадиях (а), (b) и (с) используется мембрана ультрафильтрации.
26. Способ по п.1, в котором первая ультрафильтрация и вторая ультрафильтрация выполняется с той же самой мембраной ультрафильтрации.
27. Способ по п.1, в котором мембрана ультрафильтрации, используемая на стадии фильтрации (а), используется на стадии (b) и на стадии (с).
28. Способ по п.1, в котором первую ультрафильтрацию, вторую ультрафильтрацию и диафильтрацию осуществляют в режиме тангенциального потока по отношению к мембране ультрафильтрации.
29. Способ по п.1, в котором первую ультрафильтрацию, вторую ультрафильтрацию и диафильтрацию осуществляют в режиме тангенциального потока по отношению к одной и той же мембране ультрафильтрации.
30. Способ по п.1, в котором первую ультрафильтрацию, вторую ультрафильтрацию осуществляют с мембраной ультрафильтрации с композитом регенерированной целлюлозы.
31. Способ по п.1, в котором диафильтрацию выполняют с заменой буфера при постоянном объеме или при постоянной концентрации, или же может использоваться сочетание обоих режимов.
32. Способ по п.1, в котором замену буферного раствора при диафильтрации осуществляют с кратностью от примерно 5 до примерно 15.
33. Способ по п.1, в котором замену объема буферного раствора при диафильтрации осуществляют примерно 8 раз.
34. Способ по п.1, в котором стадия (b) включает более одной стадии диафильтрации.
35. Способ по п.34, в котором первая стадия диафильтрации включает замену буферного раствора при диафильтрации примерно 4 раза, и вторая стадия диафильтрации включает замену буферного раствора при диафильтрации примерно 4 раза.
36. Способ по п.1, в котором при диафильтрации первый буферный раствор заменяют вторым буферным раствором.
37. Способ по п.1, в котором при диафильтрации используют буферный раствор, имеющий состав, который отличается от состава буферного раствора на стадии (а).
38. Способ по п.36, в котором первый буферный раствор содержит смесь водного хлористого натрия и трис-буфера.
39. Способ по п.36, в котором второй буферный раствор включает смесь водного раствора гистидина хлорида и аргинина хлорида.
40. Способ по п.1, в котором выход третьего препарата антитела превышает примерно 70 вес.% от веса антитела в первом препарате антитела.
41. Способ по п.1, в котором выход третьего препарата антитела составляет от примерно 80 до 100 вес.% от веса антитела в первом препарате антитела.
42. Способ по п.2, в котором выход третьего препарата антитела превышает примерно 98 вес.% от веса антитела в первом препарате антитела.
43. Способ по п.1, в котором первую ультрафильтрацию осуществляют при интенсивности рециркуляции от примерно 0,5 л/мин/фут2 до примерно 5 л/мин/фут2.
44. Способ по п.1, в котором ультрафильтрацию и диафильтрацию осуществляют при трансмембранном давлении от примерно 10 psi до примерно 50 psi.
45. Способ по п.1, в котором ультрафильтрацию и диафильтрацию осуществляют при трансмембранном давлении от примерно 10 psi до примерно 50 psi.
46. Способ по п.1, в котором пропускная способность для стадии (с) составляет примерно 80 г/фут2/ч, примерно 120 г/фут2 /ч, примерно 135 г/фут2/ч, примерно 145 г/фут2/ч, примерно 175 г/фут2/ч, примерно 180 г/фут2/ч, примерно 265 г/фут2/ч, примерно 285 г/фут2/ч или примерно 290 г/фут2/ч.
47. Способ по п.1, в котором уровень агрегированных загрязнителей составляет менее 2 вес.%.
48. Способ по п.1, в котором обеспечивается концентрация антитела с обнаруживаемым количеством биозагрязнителей менее чем примерно 100 КОЕ/мл.
49. Способ по п.1, в котором третий препарат антитела имеет количество обнаруживаемых биозагрязнителей порядка 18 КОЕ/мл.
50. Способ по п.1, в котором третий препарат антитела имеет количество обнаруживаемых биозагрязнителей порядка 0,13 КОЕ/мл.
51. Способ по п.1, в котором первый препарат антитела подвергается очистке до поступления на стадию (а).
52. Способ по п.2, в котором антитело, содержавшееся в первом препарате антитела, имеет чистоту примерно 99,8% до поступления на стадию (а).
RU2007110534/13A 2004-09-09 2005-09-08 Способ концентрирования препаратов антител RU2390524C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US60909204P 2004-09-09 2004-09-09
US60/609,092 2004-09-09
US11/220,362 2005-09-06
US11/220,362 US20060051347A1 (en) 2004-09-09 2005-09-06 Process for concentration of antibodies and therapeutic products thereof

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2007110534A RU2007110534A (ru) 2008-10-20
RU2390524C2 true RU2390524C2 (ru) 2010-05-27

Family

ID=35996499

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007110534/13A RU2390524C2 (ru) 2004-09-09 2005-09-08 Способ концентрирования препаратов антител

Country Status (33)

Country Link
US (6) US20060051347A1 (ru)
EP (5) EP4108259B1 (ru)
JP (2) JP5210633B2 (ru)
KR (2) KR20070109975A (ru)
CN (3) CN104961797B (ru)
AR (1) AR050641A1 (ru)
AU (1) AU2005285243C1 (ru)
BR (1) BRPI0515649B8 (ru)
CA (1) CA2577317C (ru)
DK (4) DK2292636T3 (ru)
EC (1) ECSP077282A (ru)
ES (3) ES2968070T3 (ru)
FI (2) FI3805248T3 (ru)
GT (1) GT200500254A (ru)
HK (2) HK1101249A1 (ru)
HU (2) HUE061899T2 (ru)
IL (2) IL181372A (ru)
LT (3) LT2292636T (ru)
MA (1) MA28991B1 (ru)
MX (2) MX342788B (ru)
MY (2) MY150549A (ru)
NO (1) NO333660B1 (ru)
NZ (1) NZ553239A (ru)
PE (1) PE20060816A1 (ru)
PL (4) PL1786830T3 (ru)
PT (4) PT3805248T (ru)
RU (1) RU2390524C2 (ru)
SG (1) SG177161A1 (ru)
SI (4) SI2292636T1 (ru)
TN (1) TNSN07069A1 (ru)
TW (1) TWI372630B (ru)
WO (1) WO2006031560A2 (ru)
ZA (1) ZA200701626B (ru)

Families Citing this family (66)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8703126B2 (en) 2000-10-12 2014-04-22 Genentech, Inc. Reduced-viscosity concentrated protein formulations
AU2002213441B2 (en) * 2000-10-12 2006-10-26 Genentech, Inc. Reduced-viscosity concentrated protein formulations
PL2335725T3 (pl) * 2003-04-04 2017-04-28 Genentech, Inc. Preparaty zawierające wysokoskoncentrowane przeciwciała i białka
AU2005209360B2 (en) 2004-01-30 2009-06-25 Takeda Pharmaceutical Company Limited Production and purification of recombinant arylsulfatase A
ES2442115T3 (es) 2004-05-12 2014-02-10 Baxter International Inc. Microesferas que contienen oligonucleótidos, su utilización para la preparación de un medicamento para el tratamiento de la diabetes tipo 1
ES2422757T3 (es) 2004-05-12 2013-09-13 Baxter Int Uso terapéutico de microesferas de ácido nucleico
US20060051347A1 (en) * 2004-09-09 2006-03-09 Winter Charles M Process for concentration of antibodies and therapeutic products thereof
AU2006259664A1 (en) 2005-06-14 2006-12-28 Amgen Inc. Self-buffering protein formulations
DK2007506T3 (da) * 2006-03-31 2014-06-16 Danisco Us Inc Tangentialstrømningsfiltreringsapparater, -systemer og -fremgangsmådertil separering af forbindelser
DK2628746T3 (en) 2006-04-04 2019-04-01 Chiesi Farm Spa A method for the concentration of a polypeptide
CN101679507A (zh) * 2007-03-29 2010-03-24 艾博特公司 结晶抗人类il-12抗体
CN101754977B (zh) * 2007-07-17 2013-07-17 弗·哈夫曼-拉罗切有限公司 可变切向流过滤
US20100249384A1 (en) * 2007-11-29 2010-09-30 Stefan Hepbildikler Immunoglobulin aggregates
KR20190045414A (ko) * 2007-11-30 2019-05-02 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 단백질 제형 및 이의 제조방법
US8883146B2 (en) 2007-11-30 2014-11-11 Abbvie Inc. Protein formulations and methods of making same
US8772461B2 (en) * 2008-04-15 2014-07-08 Grifols Therapeutics Inc. Two-stage ultrafiltration/diafiltration
RU2010151414A (ru) * 2008-05-15 2012-06-20 В.Хэлт Л.П. (Bs) Способ получения фракций молока, обогащенных секреторными иммуноглобулинами
WO2010066634A1 (en) * 2008-12-09 2010-06-17 F. Hoffmann-La Roche Ag Method for obtaining an excipient-free antibody solution
EP2393579B1 (en) * 2009-01-21 2017-03-08 Smartflow Technologies, Inc. Optimization of separation for viscous suspensions
AU2010221156A1 (en) * 2009-03-06 2011-09-22 Genentech, Inc. Antibody formulation
WO2010111378A1 (en) * 2009-03-24 2010-09-30 Wyeth Llc Membrane evaporation for generating highly concentrated protein therapeutics
MY157239A (en) * 2009-05-27 2016-05-13 Baxalta Inc A method to produce a highly concentrated immunoglobulin preparation for subcutaneous use
CA2772846C (en) 2009-09-29 2020-09-29 F. Hoffmann-La Roche Ag Pre-filtration adjustment of buffer solutes
DK2483305T3 (en) 2009-10-01 2016-10-24 Hoffmann La Roche MULTI-STEP-END FILTERING Immunoglobulin
AU2011212440B2 (en) 2010-02-04 2015-01-22 Csl Behring Ag Immunoglobulin preparation
KR101903931B1 (ko) 2010-03-01 2018-10-02 바이엘 헬스케어 엘엘씨 조직 인자 경로 억제제 (ｔｆｐｉ)에 대한 최적화된 모노클로날 항체
ES2625511T3 (es) 2011-07-08 2017-07-19 Shire Human Genetic Therapies, Inc. Métodos para la purificación de arylsulfatasa A
BR112014004828B8 (pt) * 2011-09-01 2022-03-29 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Métodos para preparação de composições compreendendo anticorpos ou proteínas concentradas por ultrafiltração
AR089434A1 (es) 2011-12-23 2014-08-20 Genentech Inc Procedimiento para preparar formulaciones con alta concentracion de proteinas
US20130281355A1 (en) 2012-04-24 2013-10-24 Genentech, Inc. Cell culture compositions and methods for polypeptide production
US8613919B1 (en) 2012-08-31 2013-12-24 Bayer Healthcare, Llc High concentration antibody and protein formulations
US9592297B2 (en) 2012-08-31 2017-03-14 Bayer Healthcare Llc Antibody and protein formulations
WO2014102370A1 (en) * 2012-12-28 2014-07-03 Novo Nordisk A/S High temperature dead end antibody filtration
MX2015008875A (es) 2013-01-09 2015-10-22 Shire Human Genetic Therapies Metodos para la purificacion de arilsulfatasa a.
DE102013001628A1 (de) 2013-01-30 2014-07-31 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zur Bereitstellung eines Konzentrats
EP3142775A2 (en) 2014-05-13 2017-03-22 Amgen Inc. Process control systems and methods for use with filters and filtration processes
EP2957335B1 (en) * 2014-06-16 2020-05-27 EMD Millipore Corporation Single-pass filtration systems and processes
EP4144434B1 (en) * 2014-06-16 2024-04-17 EMD Millipore Corporation Single-pass filtration systems and processes
US10207225B2 (en) * 2014-06-16 2019-02-19 Emd Millipore Corporation Single-pass filtration systems and processes
US10550148B2 (en) * 2014-06-16 2020-02-04 Emd Millipore Corporation Methods for increasing the capacity of flow-through processes
EP2986361B1 (en) 2014-06-25 2019-06-12 EMD Millipore Corporation Compact spiral-wound membrane filter elements
KR102061553B1 (ko) 2014-08-29 2020-02-11 이엠디 밀리포어 코포레이션 잔류물의 재순환에 의한 싱글 패스 접선 유동 여과 시스템 및 접선 유동 여과 시스템을 사용하여 액체를 여과하는 공정
CN105745009B (zh) 2014-08-29 2018-09-28 Emd 密理博公司 单程切向流过滤系统和具有渗余物的再循环的切向流过滤系统
EA038462B1 (ru) 2014-10-23 2021-08-31 Эмджен Инк. Снижение вязкости фармацевтических составов
GB201506870D0 (en) 2015-04-22 2015-06-03 Ucb Biopharma Sprl Method
MX2018003298A (es) * 2015-09-22 2018-06-20 Pfizer Metodo para preparar una formulacion de proteinas terapeuticas y formulacion de anticuerpos producida por tal metodo.
TWI767930B (zh) * 2016-08-16 2022-06-21 美商健臻公司 處理包括重組治療性蛋白之流體的方法及其用途
EP3500588A1 (en) 2016-08-17 2019-06-26 Boehringer Ingelheim International GmbH Process for the preparation of highly concentrated liquid formulations containing biomolecules
SG11201903521XA (en) 2016-10-21 2019-05-30 Amgen Inc Pharmaceutical formulations and methods of making the same
JP7377596B2 (ja) 2017-02-22 2023-11-10 アムジエン・インコーポレーテツド 低粘度、高濃度エボロクマブ製剤及びそれらの製造方法
CN107952280A (zh) * 2017-11-28 2018-04-24 安徽东方帝维生物制品股份有限公司 一种兽用疫苗无菌超滤浓缩装置及方法
KR20190079530A (ko) * 2017-12-27 2019-07-05 (주)셀트리온 투석 여과 방법
KR20210005053A (ko) * 2018-04-12 2021-01-13 암젠 인크 안정한 단백질 조성물의 제조 방법
TW202003832A (zh) * 2018-05-04 2020-01-16 美商健臻公司 具有過濾系統的灌注式生物反應器
US20210308265A1 (en) * 2018-08-10 2021-10-07 Amgen Inc. Method of preparing an antibody pharmaceutical formulation
KR20210044821A (ko) 2018-08-14 2021-04-23 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니 개선된 단백질 회수
TW202043253A (zh) * 2019-01-28 2020-12-01 美商安進公司 藉由將藥物物質和藥物產品過程整體化的生物製劑製造之連續製造過程
BR112021024720B1 (pt) * 2019-07-31 2022-09-27 Catalent U.K. Swindon Zydis Limited Sistema e método para dosar uma formulação farmacêutica
CN111018968B (zh) * 2019-12-16 2021-07-27 兴盟生物医药(苏州)有限公司 一种通过超滤浓缩制备高浓度抗体制剂的方法
CN111944046B (zh) * 2020-08-28 2021-04-09 江苏荃信生物医药有限公司 高浓度、低粘度抗人il-23单克隆抗体溶液的制备方法
EP4225770A1 (en) * 2020-10-05 2023-08-16 Bristol-Myers Squibb Company Methods for concentrating proteins
WO2022109371A1 (en) 2020-11-23 2022-05-27 Abec, Inc. Filtration systems,components and methods
CN114014929B (zh) * 2021-11-04 2022-07-19 江苏荃信生物医药股份有限公司 一种抗人白介素-33单克隆抗体浓缩溶液的制备方法
WO2023164631A1 (en) 2022-02-25 2023-08-31 Amgen Inc. Methods of preparing high concentration liquid drug substances
CN115261193A (zh) * 2022-05-31 2022-11-01 利穗科技(苏州)有限公司 一种生物制品浓缩系统及其工艺
WO2024012364A1 (en) * 2022-07-12 2024-01-18 Beigene Switzerland Gmbh Preparation methods for a highly concentrated pd1 antibody solution by ultrafiltration/diafiltration (uf/df)

Family Cites Families (53)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5625616B2 (ru) 1973-10-08 1981-06-13
FR2459619B1 (fr) 1979-06-26 1983-07-29 Agronomique Inst Nat Rech Procede pour l'obtention a partir de lactoserum, d'un produit enrichi en alpha-lactalbumine et applications dudit procede
US4374763A (en) 1979-09-17 1983-02-22 Morishita Pharmaceutical Co., Ltd. Method for producing gamma-globulin for use in intravenous administration and method for producing a pharmaceutical preparation thereof
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
IN161706B (ru) * 1983-10-05 1988-01-16 Solco Basel Ag
US4786501A (en) 1985-07-15 1988-11-22 International Minerals & Chemical Corp. Cylindrical implants for the controlled release of growth hormones
US4756696A (en) 1985-12-06 1988-07-12 Amp Incorporated Solder joint inspection feature for surface mount connectors
GB8628104D0 (en) * 1986-11-25 1986-12-31 Connaught Lab Pasteurization of immunoglobin solutions
JPS6485829A (en) 1987-09-29 1989-03-30 Aisin Aw Co Transmission for four-wheel drive vehicle
JPH01268646A (ja) 1988-04-20 1989-10-26 Meiji Milk Prod Co Ltd 抗腫瘍剤
US4897465A (en) 1988-10-12 1990-01-30 Abbott Laboratories Enrichment and concentration of proteins by ultrafiltration
GB8823869D0 (en) 1988-10-12 1988-11-16 Medical Res Council Production of antibodies
US5175384A (en) 1988-12-05 1992-12-29 Genpharm International Transgenic mice depleted in mature t-cells and methods for making transgenic mice
DK0710719T3 (da) 1990-01-12 2007-07-09 Amgen Fremont Inc Frembringelse af xenogene antistoffer
US5177194A (en) * 1990-02-01 1993-01-05 Baxter International, Inc. Process for purifying immune serum globulins
NL9001650A (nl) 1990-07-19 1992-02-17 Ver Coop Melkind Werkwijze voor de bereiding van een melkeiwit-isolaat.
US5545806A (en) 1990-08-29 1996-08-13 Genpharm International, Inc. Ransgenic non-human animals for producing heterologous antibodies
EP0814159B1 (en) 1990-08-29 2005-07-27 GenPharm International, Inc. Transgenic mice capable of producing heterologous antibodies
US5625126A (en) 1990-08-29 1997-04-29 Genpharm International, Inc. Transgenic non-human animals for producing heterologous antibodies
US5633425A (en) 1990-08-29 1997-05-27 Genpharm International, Inc. Transgenic non-human animals capable of producing heterologous antibodies
US5661016A (en) 1990-08-29 1997-08-26 Genpharm International Inc. Transgenic non-human animals capable of producing heterologous antibodies of various isotypes
US5256294A (en) 1990-09-17 1993-10-26 Genentech, Inc. Tangential flow filtration process and apparatus
US6582959B2 (en) 1991-03-29 2003-06-24 Genentech, Inc. Antibodies to vascular endothelial cell growth factor
JP2907603B2 (ja) * 1991-09-09 1999-06-21 雪印乳業株式会社 新規生理活性ペプチド、該活性ペプチドを有効成分とする胃酸分泌抑制剤、抗潰瘍剤及び飲食品
US6270757B1 (en) 1994-04-21 2001-08-07 Genetics Institute, Inc. Formulations for IL-11
US6372716B1 (en) 1994-04-26 2002-04-16 Genetics Institute, Inc. Formulations for factor IX
US5641870A (en) 1995-04-20 1997-06-24 Genentech, Inc. Low pH hydrophobic interaction chromatography for antibody purification
US5707678A (en) 1995-04-12 1998-01-13 Galagen Inc. Method for microfiltration of milk or colostral whey
ATE390933T1 (de) 1995-04-27 2008-04-15 Amgen Fremont Inc Aus immunisierten xenomäusen stammende menschliche antikörper gegen il-8
EP0823941A4 (en) 1995-04-28 2001-09-19 Abgenix Inc HUMAN ANTIBODIES DERIVED FROM IMMUNIZED XENO MOUSES
JPH11510170A (ja) * 1995-07-27 1999-09-07 ジェネンテック インコーポレーテッド タンパク質の処方
DE19544393A1 (de) 1995-11-15 1997-05-22 Hoechst Schering Agrevo Gmbh Synergistische herbizide Mischungen
DE19543737A1 (de) 1995-11-24 1997-05-28 Hoechst Ag Verfahren zur Ultrafiltration von Peptide oder Proteine enthaltender biologischer Matrices
GB9610992D0 (en) * 1996-05-24 1996-07-31 Glaxo Group Ltd Concentrated antibody preparation
EP0942968B1 (en) 1996-12-03 2008-02-27 Amgen Fremont Inc. Fully human antibodies that bind EGFR
US5994511A (en) 1997-07-02 1999-11-30 Genentech, Inc. Anti-IgE antibodies and methods of improving polypeptides
US6172213B1 (en) 1997-07-02 2001-01-09 Genentech, Inc. Anti-IgE antibodies and method of improving polypeptides
EP1017286A4 (en) * 1997-09-22 2004-06-09 Sepragen Corp Successive separation of whey protein and formulations
RU2140287C1 (ru) 1998-08-25 1999-10-27 Государственное унитарное предприятие "Иммунопрепарат" Способ получения альбумина
WO2000024266A2 (en) 1998-10-26 2000-05-04 Galagen, Inc. Soy and immunoglobulin compositions
UY26236A1 (es) 1999-07-07 2000-10-31 New Zeland Co Operative Dairy Metodos para obtener aislados de proteina y concentrados de calostro
EP2311492B1 (en) * 2000-08-11 2017-10-04 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Antibody-containing stabilized preparations
AU2002213441B2 (en) 2000-10-12 2006-10-26 Genentech, Inc. Reduced-viscosity concentrated protein formulations
ES2184594B1 (es) 2001-01-17 2004-01-01 Probitas Pharma Sa Procedimiento para la produccion de gammaglobulina g humana inactivada de virus.
DE60237841D1 (de) * 2001-11-13 2010-11-11 Genentech Inc Zusammensetzungen basierend auf APO2-Ligand/ TRAIL und ihre Verwendung
EP1551875A4 (en) * 2002-06-21 2006-06-28 Biogen Idec Inc TAMPON PREPARATIONS FOR CONCENTRATING ANTIBODIES AND METHODS FOR USE THEREOF
CA2504134C (en) * 2002-11-01 2012-03-06 Bayer Healthcare Llc Process for concentration of macromolecules
GB0229444D0 (en) 2002-12-18 2003-01-22 Royal Free Hampstead Nhs Trust Diagnostic method and assay kit
JP2006515227A (ja) * 2003-02-24 2006-05-25 ジーティーシー バイオセラピューティックス インコーポレイテッド 十字流濾過の方法およびそのための装置
PL2335725T3 (pl) 2003-04-04 2017-04-28 Genentech, Inc. Preparaty zawierające wysokoskoncentrowane przeciwciała i białka
MXPA06008435A (es) 2004-01-30 2007-05-23 Suomen Punainen Risti Veripalvelu Proceso de manufactura de una inmunoglobulina libre de virus.
US20060051347A1 (en) 2004-09-09 2006-03-09 Winter Charles M Process for concentration of antibodies and therapeutic products thereof
JP6044754B2 (ja) 2012-01-19 2016-12-14 株式会社ジェイテクト クラッチプレートおよびその製造方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
WO/2004/042012, 21.05.2004. *

Also Published As

Publication number Publication date
CA2577317C (en) 2016-04-26
EP4108259A1 (en) 2022-12-28
ES2528541T3 (es) 2015-02-10
ECSP077282A (es) 2007-03-29
AR050641A1 (es) 2006-11-08
AU2005285243A1 (en) 2006-03-23
EP3805248B1 (en) 2023-01-18
DK1786830T3 (en) 2015-01-19
PT3805248T (pt) 2023-04-05
DK2292636T3 (da) 2024-01-15
KR20120135530A (ko) 2012-12-14
JP5210633B2 (ja) 2013-06-12
SI4108259T1 (sl) 2024-04-30
EP1786830A2 (en) 2007-05-23
EP1786830B1 (en) 2014-11-12
ES2942574T3 (es) 2023-06-02
FI3805248T3 (fi) 2023-04-21
TW200612989A (en) 2006-05-01
EP3805248A3 (en) 2021-07-14
IL181372A0 (en) 2007-07-04
BRPI0515649B1 (pt) 2021-10-13
AU2005285243B2 (en) 2012-03-08
GT200500254A (es) 2006-08-02
MY162525A (en) 2017-06-15
DK3805248T5 (da) 2023-04-24
PT1786830E (pt) 2015-02-05
PL2292636T3 (pl) 2024-03-11
MX342788B (es) 2016-10-12
US20060051347A1 (en) 2006-03-09
US20230074486A1 (en) 2023-03-09
LT2292636T (lt) 2024-01-10
RU2007110534A (ru) 2008-10-20
PL1786830T3 (pl) 2015-05-29
SI1786830T1 (sl) 2015-03-31
CN102911268A (zh) 2013-02-06
NO333660B1 (no) 2013-08-05
ES2968070T3 (es) 2024-05-07
PT2292636T (pt) 2024-01-09
US20210095050A1 (en) 2021-04-01
WO2006031560A2 (en) 2006-03-23
DK4108259T3 (da) 2024-03-11
JP5426641B2 (ja) 2014-02-26
HUE065025T2 (hu) 2024-04-28
PE20060816A1 (es) 2006-09-02
LT4108259T (lt) 2024-04-10
EP2292636A3 (en) 2013-05-01
TNSN07069A1 (en) 2008-06-02
BRPI0515649B8 (pt) 2021-11-03
FI2292636T3 (fi) 2024-01-12
PL3805248T3 (pl) 2023-05-22
EP2292636A2 (en) 2011-03-09
PT4108259T (pt) 2024-03-07
MA28991B1 (fr) 2007-11-01
US20070237762A1 (en) 2007-10-11
PL4108259T3 (pl) 2024-05-13
CN101056885A (zh) 2007-10-17
IL181372A (en) 2012-01-31
SI2292636T1 (sl) 2024-02-29
KR101528970B9 (ko) 2022-12-09
JP2008512473A (ja) 2008-04-24
JP2012097086A (ja) 2012-05-24
IL216851A0 (en) 2012-01-31
CA2577317A1 (en) 2006-03-23
BRPI0515649A (pt) 2008-07-29
WO2006031560A3 (en) 2006-08-24
NZ553239A (en) 2009-11-27
US11767370B2 (en) 2023-09-26
EP4108259B1 (en) 2024-01-03
EP4104859A1 (en) 2022-12-21
MY150549A (en) 2014-01-30
SG177161A1 (en) 2012-01-30
CN104961797A (zh) 2015-10-07
US10370456B2 (en) 2019-08-06
SI3805248T1 (sl) 2023-05-31
HUE061899T2 (hu) 2023-08-28
NO20071432L (no) 2007-03-16
ZA200701626B (en) 2008-10-29
KR101528970B1 (ko) 2015-06-15
CN101056885B (zh) 2015-08-26
EP2292636B9 (en) 2024-01-03
AU2005285243C1 (en) 2012-10-25
HK1215869A1 (zh) 2016-09-23
DK3805248T3 (da) 2023-04-03
KR20070109975A (ko) 2007-11-15
EP3805248A2 (en) 2021-04-14
TWI372630B (en) 2012-09-21
EP2292636B1 (en) 2023-10-18
US20140370003A1 (en) 2014-12-18
EP4104859B1 (en) 2024-04-17
LT3805248T (lt) 2023-04-25
HK1101249A1 (en) 2007-10-12
US20090214522A1 (en) 2009-08-27
CN104961797B (zh) 2020-12-25
MX2007002812A (es) 2007-05-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2390524C2 (ru) Способ концентрирования препаратов антител
RU2015103990A (ru) Способы культивирования клеток, размножения и очистки вирусов
RU2005129745A (ru) Способы и устройство проточной фильтрации вдоль потока
EP3083970B2 (fr) Procédé de purification de virus ou vecteurs viraux enveloppes
EP1203774A1 (en) Process for removing protein aggregates and virus from a protein solution
Higuchi et al. Surface modified polysulfone membranes: separation of mixed proteins and optical resolution of tryptophan
NO320952B1 (no) Fremgangsmate for virusfiltrering av en losning inneholdende minst ett makromolekyl
CA2584142A1 (en) Improved viral purification methods
JP2008514237A5 (ru)
DK0923308T3 (da) Oprensning af biologisk aktive peptider fra mælk
CA2482512A1 (en) Improved viral purification methods
ATE539149T1 (de) Reinigungsverfahren zur isolierung von gereinigtem vesikulärem stomatitisvirus aus zellkultur
RU2015155822A (ru) Получение белковых продуктов из бобовых с пониженной терпкостью
JPH06500730A (ja) 改良された接線フロー濾過法および装置
JP2015529447A5 (ru)
WO2014000113A1 (en) Techniques for biocatalytic treatment of co2-containing gas and for separation of biocatalyst from ion loaded streams
JP2017066146A (ja) 中空糸膜を使用しての剪断感受性バイオポリマーを濃縮する方法
MY126838A (en) Purification of protein inclusion bodies by crossflow microfiltration.
EP1037923A1 (fr) Procede de preparation par filtration d'une solution de facteur viii securisee viralement
EA201390154A1 (ru) Способ регенерации поливинилпирролидона из ретентата мембранного фильтра после осветления и стабилизации напитка, ферментированного дрожжами
RU2009127772A (ru) Способ обработки потока веществ
JPS626693B2 (ru)
CN107365362B (zh) 一种大规模生产高纯度猪圆环病毒orf2蛋白的方法
JP5124475B2 (ja) 粉末の形態のバンコマイシンから着色不純物を除去する方法
WO2007034999A1 (ja) 酵素の製造方法