RU2015115974A

RU2015115974A - Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция на основе сшитой гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита для применения в пластической хирургии

Info

Publication number: RU2015115974A
Application number: RU2015115974A
Authority: RU
Inventors: МОЛЛИАР Самюэль ГАВАР
Original assignee: Антеис С.А.
Priority date: 2012-10-08
Filing date: 2013-09-24
Publication date: 2016-11-27
Also published as: IL237848A0; CN104703582B; IN2015DN02298A; US20180193232A1; BR112015007772A2; US20150257989A1; LT2903589T; TR201807119T4; WO2014056722A2; ZA201501697B; CA2887316A1; JP6342906B2; AR092933A1; EP2903589A2; MX2015004307A; CA2887316C; BR112015007772B1; ES2668689T3; AU2013329751A1; KR101773989B1

Abstract

1. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция, применяемая в целях пластической хирургии, в виде вязкоупругого геля с когезионно связанными частицами, содержащего:i) сшитую гиалуроновую кислоту или одну из ее солей с концентрацией в интервале от 1 до 4% (масса/объем); причем осуществляемое сшивание позволяет получать гель на основе сшитой гиалуроновой кислоты со структурой, называемой когезионно связанной;ii) гидроксиапатит с концентрацией в интервале от 5 до 60% (масса/объем), причем гидроксиапатит находится в виде частиц со средним размером, меньшим или равным 200 мкм;причем указанная приемлемая для инъекций стерильная водная композиция обладает вязкоупругими свойствами, так что tan δ при частоте 1 Гц меньше или равен 0,60.2. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что молекулярная масса гиалуроновой кислоты или одной из ее солей находится в интервале от 2,5×10до 4×10Д.3. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция стерилизована влажным теплом.4. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что концентрация сшитой гиалуроновой кислоты или одной из ее солей находится в интервале от 1 до 3% (масса/объем) и предпочтительно в интервале от 1,5 до 2,5% (масса/объем).5. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что концентрация гидроксиапатита находится в интервале от 10 до 50% (масса/объем) и предпочтительно в интервале от 20 до 40% (масса/объем).6. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что средний размер частиц гидроксиапатита меньше или равен 50 мкм и больше или равен 10 мкм.7. Приемлемая для инъекций

Claims

1. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция, применяемая в целях пластической хирургии, в виде вязкоупругого геля с когезионно связанными частицами, содержащего:

i) сшитую гиалуроновую кислоту или одну из ее солей с концентрацией в интервале от 1 до 4% (масса/объем); причем осуществляемое сшивание позволяет получать гель на основе сшитой гиалуроновой кислоты со структурой, называемой когезионно связанной;

ii) гидроксиапатит с концентрацией в интервале от 5 до 60% (масса/объем), причем гидроксиапатит находится в виде частиц со средним размером, меньшим или равным 200 мкм;

причем указанная приемлемая для инъекций стерильная водная композиция обладает вязкоупругими свойствами, так что tan δ при частоте 1 Гц меньше или равен 0,60.

2. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что молекулярная масса гиалуроновой кислоты или одной из ее солей находится в интервале от 2,5×10⁵ до 4×10⁶ Д.

3. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция стерилизована влажным теплом.

4. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что концентрация сшитой гиалуроновой кислоты или одной из ее солей находится в интервале от 1 до 3% (масса/объем) и предпочтительно в интервале от 1,5 до 2,5% (масса/объем).

5. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что концентрация гидроксиапатита находится в интервале от 10 до 50% (масса/объем) и предпочтительно в интервале от 20 до 40% (масса/объем).

6. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что средний размер частиц гидроксиапатита меньше или равен 50 мкм и больше или равен 10 мкм.

7. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция содержит, кроме того, один или несколько материалов керамического типа.

8. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция содержит, кроме того, одно или несколько анестезирующих средств.

9. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 8, отличающаяся тем, что одно или несколько анестезирующих средств выбраны из группы, в которую входят лидокаин, индивидуально или в комбинации с адреналином, прокаин, этидокаин, индивидуально или в комбинации с адреналином, артикаин, индивидуально или в комбинации с адреналином, мепивакаин, прамокаин, хинизокаин, или одной или нескольких солей этих анестезирующих средств.

10. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 9, отличающаяся тем, что анестезирующее средство представляет собой гидрохлорид лидокаина.

11. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция содержит, кроме того, один или несколько антиоксидантов.

12. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 11, отличающаяся тем, что один или несколько антиоксидантов выбраны из группы полиолов.

13. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по п. 12, отличающаяся тем, что полиолы представляют собой сорбит, глицерин, маннит или пропиленгликоль.

14. Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция по любому из предыдущих пунктов, применяемая для заполнения и/или восстановления объемов и/или замены биологических тканей.

15. Набор, содержащий приемлемую для инъекций стерильную водную композицию по любому из пп. 1-14.

16. Набор по п. 15, находящейся в виде шприца, ампулы или флакона.

17. Способ получения приемлемой для инъекций стерильной водной композиции, включающий в себя стадии, состоящие в том, что: a) получают первую смесь, содержащую по меньшей мере от 1 до 4% масс. сшитой гиалуроновой кислоты или одной из ее солей, благодаря образованию ковалентных связей между цепями указанного биополимера посредством би- или полифункциональных соединений, причем осуществляемое сшивание позволяет получать гель на основе сшитой гиалуроновой кислоты со структурой, называемой когезионно связанной; b) очищают первую смесь; c) затем прибавляют гидроксиапатит до концентрации в интервале от 5 до 60% (масса/объем), равномерно диспергируя его в геле на основе сшитой гиалуроновой кислоты; d) переводят полученный таким образом гель в форму, готовую к применению; e) стерилизуют препарат влажным теплом.