RU2014104591A - Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты - Google Patents

Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты Download PDF

Info

Publication number
RU2014104591A
RU2014104591A RU2014104591/15A RU2014104591A RU2014104591A RU 2014104591 A RU2014104591 A RU 2014104591A RU 2014104591/15 A RU2014104591/15 A RU 2014104591/15A RU 2014104591 A RU2014104591 A RU 2014104591A RU 2014104591 A RU2014104591 A RU 2014104591A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dissolution medium
medium
composition
aqueous
digestive enzymes
Prior art date
Application number
RU2014104591/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2602183C2 (ru
Inventor
Массимо ЛАТИНО
Луиджи ГИДОРСИ
Джованни Ортенци
Original Assignee
Апталис Фарма Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Апталис Фарма Лтд. filed Critical Апталис Фарма Лтд.
Publication of RU2014104591A publication Critical patent/RU2014104591A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2602183C2 publication Critical patent/RU2602183C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/34—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving hydrolase
    • C12Q1/44—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving hydrolase involving esterase
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46—Hydrolases (3)
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/15—Medicinal preparations ; Physical properties thereof, e.g. dissolubility
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/573—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for enzymes or isoenzymes
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q2545/00—Reactions characterised by their quantitative nature
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/62—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light
    • G01N21/63—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light optically excited
    • G01N21/64—Fluorescence; Phosphorescence
    • G01N2021/6417—Spectrofluorimetric devices

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Enzymes And Modification Thereof (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Investigating, Analyzing Materials By Fluorescence Or Luminescence (AREA)

Abstract

1. Способ измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из композиции в среде растворения, включающий применение флуоресцентной спектроскопии для измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из композиции в среде растворения.2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что композиция является твердой композицией панкрелипазы.3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что твердая композиция панкрелипазы является композицией панкрелипазы с энтеросолюбильным покрытием.4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что среда растворения является водой, раствором HCl, воспроизводимым желудочным соком, буферным раствором, воспроизводимым кишечным соком, водным или буферным раствором, содержащим по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество.5. Способ по п. 2, включающий этапы (a) обеспечения высвобождения пищеварительных ферментов из твердой композиции панкрелипазы в среде растворения, (b) снятия показания флюоресценции для измерения в среде количества пищеварительных ферментов.6. Способ по п. 4 или 5, отличающийся тем, что среда растворения состоит по меньшей мере из двух сред, которые применяют последовательно.7. Способ по п. 6, включающий этапы а) добавления твердой композиции панкрелипазы в первую среду растворения, b) переноса суспензии во вторую среду растворения, с) обеспечения высвобождения пищеварительных ферментов, d) отбора аликвот среды растворения, е) снятия показания флуоресценции при 346 нм, f) расчета количества высвобожденных пищеварительных ферментов.8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей pH от примерно 1 до примерно 4,5, а вторая сре�

Claims (26)

1. Способ измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из композиции в среде растворения, включающий применение флуоресцентной спектроскопии для измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из композиции в среде растворения.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что композиция является твердой композицией панкрелипазы.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что твердая композиция панкрелипазы является композицией панкрелипазы с энтеросолюбильным покрытием.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что среда растворения является водой, раствором HCl, воспроизводимым желудочным соком, буферным раствором, воспроизводимым кишечным соком, водным или буферным раствором, содержащим по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество.
5. Способ по п. 2, включающий этапы (a) обеспечения высвобождения пищеварительных ферментов из твердой композиции панкрелипазы в среде растворения, (b) снятия показания флюоресценции для измерения в среде количества пищеварительных ферментов.
6. Способ по п. 4 или 5, отличающийся тем, что среда растворения состоит по меньшей мере из двух сред, которые применяют последовательно.
7. Способ по п. 6, включающий этапы а) добавления твердой композиции панкрелипазы в первую среду растворения, b) переноса суспензии во вторую среду растворения, с) обеспечения высвобождения пищеварительных ферментов, d) отбора аликвот среды растворения, е) снятия показания флуоресценции при 346 нм, f) расчета количества высвобожденных пищеварительных ферментов.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей pH от примерно 1 до примерно 4,5, а вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим pH выше примерно 5.
9. Способ по п. 7 или 8, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей pH от примерно 1 до примерно 2.
10. Способ по п. 7 или 8, отличающийся тем, что вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим pH от примерно 5,5 до примерно 6,8.
11. Способ по п. 7 или 8, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей pH примерно 1,2, а вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим pH примерно 6.
12. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что композиции панкрелипазы характеризуются в целом примерно 750, примерно 3000, примерно 4200, примерно 5000, примерно 6000, примерно 10000, примерно 10500, примерно 15000, примерно 16800, примерно 20000, примерно 21000, примерно 24000 или примерно 25000, или примерно 40000 липазных единиц USP или кратной им величиной, или примерно 5000, или примерно 10000, или примерно 15000, или примерно 20000, или примерно 30000, или примерно 40000 липазных единиц PhEur или кратной им величиной.
13. Способ по п. 1, комбинированный с тестом на резистентность к действию желудочного сока, отличающийся тем, что остаточную активность липазы композиции в водной среде, обладающей pH от примерно 1 до примерно 4,5, измеряют с помощью специального способа анализа липазы.
14. Способ по п. 1, комбинированный с тестом на резистентность к действию желудочного сока, отличающийся тем, что остаточную активность липазы композиции в водной среде, обладающей рН от примерно 1 до примерно 2, измеряют с помощью специального способа анализа липазы.
15. Способ по п. 1, комбинированный с тестом на резистентность к действию желудочного сока, отличающийся тем, что остаточную активность липазы композиции в водной среде, обладающей pH примерно 1,2, измеряют с помощью специального способа анализа липазы.
16. Способ измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из твердой композиции в среде растворения, посредством флуоресцентной спектроскопии, комбинированный с тестом на резистентность к действию желудочного сока, отличающийся тем, что остаточную активность липазы композиции в водной среде, обладающей pH от примерно 1 до примерно 4,5, измеряют с помощью специального способа анализа липазы.
17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что водная среда обладает pH от примерно 1 до примерно 2.
18. Способ по п. 16, отличающийся тем, что водная среда обладает pH примерно 1,2.
19. Способ по п. 16, отличающийся тем, что измерение количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из твердой композиции в среде растворения, посредством флуоресцентной спектроскопии проводят либо до, либо после теста на резистентность к действию желудочного сока.
20. Способ по п. 16, отличающийся тем, что измерение количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из твердой композиции в среде растворения, посредством флуоресцентной спектроскопии проводят в среде растворения, которая состоит по меньшей мере из двух сред, которые применяют последовательно.
21. Способ по п. 20, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей кислым pH от примерно 1 до примерно 4,5.
22. Способ по п. 21, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей pH от примерно 1 до примерно 2.
23. Способ по п. 20, отличающийся тем, что вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим pH выше примерно 5.
24. Способ по п. 23, отличающийся тем, что вторая среда растворения является водным раствором, обладающим pH от примерно 5,5 до примерно 6,8.
25. Способ по п. 22 или 24, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей pH примерно 1,2, а вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим pH примерно 6.
26. Способ по п. 16, отличающийся тем, что композиции панкрелипазы характеризуются в целом примерно 750, примерно 3000, примерно 4200, примерно 5000, примерно 6000, примерно 10000, примерно 10500, примерно 15000, примерно 16800, примерно 20000, примерно 21000, примерно 24000, примерно 25000 или примерно 40000 липазных единиц USP или кратной им величиной, или примерно 5000, или примерно 10000, или примерно 15000, или примерно 20000, или примерно 30000, или примерно 40000 липазных единиц PhEur или кратной им величиной.
RU2014104591/15A 2011-08-08 2012-08-08 Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты RU2602183C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161521227P 2011-08-08 2011-08-08
US61/521,227 2011-08-08
PCT/IB2012/054050 WO2013021359A1 (en) 2011-08-08 2012-08-08 Method for dissolution testing of solid compositions containing digestive enzymes

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016119726A Division RU2016119726A (ru) 2011-08-08 2012-08-08 Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014104591A true RU2014104591A (ru) 2015-09-20
RU2602183C2 RU2602183C2 (ru) 2016-11-10

Family

ID=46970363

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014104591/15A RU2602183C2 (ru) 2011-08-08 2012-08-08 Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты
RU2016119726A RU2016119726A (ru) 2011-08-08 2012-08-08 Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016119726A RU2016119726A (ru) 2011-08-08 2012-08-08 Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты

Country Status (18)

Country Link
US (1) US9976171B2 (ru)
EP (2) EP2741766B1 (ru)
JP (1) JP6004549B2 (ru)
KR (1) KR101953413B1 (ru)
CN (1) CN103732245B (ru)
AU (2) AU2012293325B2 (ru)
BR (1) BR112014002823A2 (ru)
CA (1) CA2843556A1 (ru)
CL (1) CL2014000315A1 (ru)
CO (1) CO6890096A2 (ru)
DK (1) DK2741766T3 (ru)
ES (2) ES2558756T3 (ru)
HU (1) HUE026560T2 (ru)
IL (1) IL230616B (ru)
MX (1) MX351014B (ru)
RU (2) RU2602183C2 (ru)
WO (1) WO2013021359A1 (ru)
ZA (1) ZA201401650B (ru)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT1319655B1 (it) 2000-11-15 2003-10-23 Eurand Int Microsfere di enzimi pancreatici con elevata stabilita' e relativometodo di preparazione.
SG186648A1 (en) 2007-02-20 2013-01-30 Aptalis Pharma Ltd Stable digestive enzyme compositions
US10087493B2 (en) 2008-03-07 2018-10-02 Aptalis Pharma Canada Ulc Method for detecting infectious parvovirus in pharmaceutical preparations
UA111726C2 (uk) 2010-10-01 2016-06-10 Апталіс Фарма Лімітед Препарат панкреліпази низької сили з кишковорозчинним покриттям
EP2741766B1 (en) 2011-08-08 2015-10-07 Aptalis Pharma Limited Method for dissolution testing of solid compositions containing digestive enzymes
KR20160055123A (ko) * 2013-07-22 2016-05-17 앨러간 파마슈티컬스 인터내셔널 리미티드 고효능 판크레아틴 약학적 조성물
US10993996B2 (en) 2013-08-09 2021-05-04 Allergan Pharmaceuticals International Limited Digestive enzyme composition suitable for enteral administration
CA2947998A1 (en) 2014-06-19 2015-12-23 Aptalis Pharma Ltd. Methods for removing viral contaminants from pancreatic extracts
CN110455932B (zh) * 2018-05-08 2022-04-22 人福普克药业（武汉）有限公司 一种测定贝莎罗汀软胶囊加酶溶出的方法
EP4447999A1 (en) * 2021-12-16 2024-10-23 First Wave Biopharma, Inc. Stable lipase formulations and methods thereof

Family Cites Families (123)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2751330A (en) 1952-08-27 1956-06-19 Armour & Co Use of a salt in the extraction slurry in recovering proteolytic enzymes from pancreas gland material
GB1342409A (en) 1970-07-23 1974-01-03 Ciba Geigy Ag Flowable pancreatin preparation of low microorgan ism content and a process for its manufacture
GB1509866A (en) 1975-06-10 1978-05-04 Johnson & Johnson Enteric coated digestive enzyme compositions
US4237229A (en) 1975-06-10 1980-12-02 W. R. Grace & Co. Immobilization of biological material with polyurethane polymers
GB1590432A (en) 1976-07-07 1981-06-03 Novo Industri As Process for the production of an enzyme granulate and the enzyme granuate thus produced
JPS5535031A (en) 1978-09-04 1980-03-11 Shin Etsu Chem Co Ltd Enteric coating composition
DE2923279C2 (de) 1979-06-08 1987-07-09 Kali-Chemie Pharma Gmbh, 3000 Hannover Verfahren zur Herstellung von Pankreatin-Pellets und diese enthaltende Arzneimittel
JPS5855125B2 (ja) 1980-03-10 1983-12-08 信越化学工業株式会社 固形薬剤用腸溶性コ−テイング剤組成物
JPS5885159A (ja) 1981-11-17 1983-05-21 Furointo Sangyo Kk 溶出試験装置
DE3377506D1 (en) 1982-12-30 1988-09-01 Nordmark Arzneimittel Gmbh Process for obtaining pancreatin
US4447412A (en) 1983-02-01 1984-05-08 Bilton Gerald L Enzyme-containing digestive aid compostions
US4704295A (en) 1983-09-19 1987-11-03 Colorcon, Inc. Enteric film-coating compositions
DE3445301A1 (de) 1984-12-12 1986-06-12 Hoechst Ag, 6230 Frankfurt Pankreasenzympraeparate und verfahren zu deren herstellung
JP2521504B2 (ja) 1985-12-27 1996-08-07 昭和電工株式会社 酵素の造粒法
ATE109659T1 (de) 1986-03-21 1994-08-15 Eurasiam Lab Arzneimittelzusammensetzungen.
US4849227A (en) 1986-03-21 1989-07-18 Eurasiam Laboratories, Inc. Pharmaceutical compositions
GB2189698A (en) 1986-04-30 1987-11-04 Haessle Ab Coated omeprazole tablets
FR2603804B1 (fr) 1986-09-17 1989-10-27 Jouveinal Sa Lipases et extraits lipasiques, leur procede de preparation et leur application en therapeutique
IT1205716B (it) 1987-01-21 1989-03-31 Samil Spa Procedimento per la preparazione di microsfere gastroresistenti ed enterosolubili di enzima digestivo e preparato faramceutico a microsfere cosi' prodotto
DK435687D0 (da) 1987-08-21 1987-08-21 Novo Industri As Enzymholdigt granulat og fremgangsmaade til fremstilling deraf
US5733763A (en) 1988-08-19 1998-03-31 Novo Nordisk A/S Enzyme granulate formed of an enzyme-containing core and an enzyme-containing shell
DK78089D0 (da) 1989-02-20 1989-02-20 Novo Industri As Detergentholdigt granulat og fremgangsmaade til fremstilling deraf
DK78189D0 (da) 1989-02-20 1989-02-20 Novo Industri As Enzymholdigt granulat og fremgangsmaade til fremstilling deraf
DK306289D0 (da) 1989-06-21 1989-06-21 Novo Nordisk As Detergentadditiv i granulatform
DE3927286C2 (de) 1989-08-18 1997-07-24 Roehm Gmbh Wäßrige Enzym-Flüssigformulierungen
GB8921156D0 (en) * 1989-09-19 1989-11-08 Nat Res Dev Assay for enzyme activity
KR100229754B1 (ko) 1989-11-24 1999-11-15 샬러 한스, 하우스 한스 루돌프 판크레아틴구형입자, 이의 제조방법 및 이를 함유하는 약제학적 조성물
IT1246350B (it) 1990-07-11 1994-11-17 Eurand Int Metodo per ottenere una rapida sospensione in acqua di farmaci insolubili
JPH0790565B2 (ja) 1991-08-06 1995-10-04 株式会社日本製鋼所 樹脂成形プレスのスライド制御方法及びその装置
US5225202A (en) 1991-09-30 1993-07-06 E. R. Squibb & Sons, Inc. Enteric coated pharmaceutical compositions
WO1993007859A1 (en) 1991-10-23 1993-04-29 Warner-Lambert Company Novel pharmaceutical pellets and process for their production
SE9200858L (sv) 1992-03-20 1993-09-21 Kabi Pharmacia Ab Metod för framställning av pellets med fördröjd frisättning
HRP930935A2 (en) 1992-06-11 1994-12-31 Astra Ab New dna sequences
US5460812A (en) 1992-06-22 1995-10-24 Digestive Care Inc. Compositions of digestive enzymes and salts of bile acids and process for preparation thereof
US5578304A (en) 1992-06-22 1996-11-26 Digestive Care Inc. Compositions of digestive enzymes and salts of bile acids and process for preparation thereof
US5260074A (en) 1992-06-22 1993-11-09 Digestive Care Inc. Compositions of digestive enzymes and salts of bile acids and process for preparation thereof
US5308832A (en) 1992-07-27 1994-05-03 Abbott Laboratories Nutritional product for persons having a neurological injury
DE4227385A1 (de) 1992-08-19 1994-02-24 Kali Chemie Pharma Gmbh Pankreatinmikropellets
JP3264027B2 (ja) 1993-02-24 2002-03-11 ソニー株式会社 放電セル及びその製造方法
US5955448A (en) 1994-08-19 1999-09-21 Quadrant Holdings Cambridge Limited Method for stabilization of biological substances during drying and subsequent storage and compositions thereof
DK0758244T4 (da) * 1994-05-06 2008-06-16 Pfizer Doseringsformer af azithromycin med styret frigivelse
DE4422433A1 (de) 1994-06-28 1996-01-04 Cognis Bio Umwelt Mehrenzymgranulat
JPH10503739A (ja) 1994-08-05 1998-04-07 スミスクライン・ビーチャム・パブリック・リミテッド・カンパニー 感湿性物質用容器
JP3355593B2 (ja) * 1994-08-19 2002-12-09 信越化学工業株式会社 固形腸溶製剤の製造方法
US5733575A (en) 1994-10-07 1998-03-31 Bpsi Holdings, Inc. Enteric film coating compositions, method of coating therewith, and coated forms
AU6221496A (en) 1995-05-31 1996-12-18 Simon Lodewijk Scharpe Composition to improve digestibility and utilisation of nutr ients
US6057139A (en) 1995-06-29 2000-05-02 Mcneil-Ppc, Inc. Preblend of microcrystalline cellulose and lactase for making tablets
US5665428A (en) 1995-10-25 1997-09-09 Macromed, Inc. Preparation of peptide containing biodegradable microspheres by melt process
US5750104A (en) 1996-05-29 1998-05-12 Digestive Care Inc. High buffer-containing enteric coating digestive enzyme bile acid compositions and method of treating digestive disorders therewith
DE19622131A1 (de) 1996-06-01 1997-12-04 Solvay Enzymes Gmbh & Co Kg Neue Enzymgranulate
WO1997046860A2 (en) 1996-06-04 1997-12-11 Euro-Celtique, S.A. Improvements in detection systems and methods for predicting the dissolution curve of a drug from a pharmaceutical dosage form
JPH1023888A (ja) 1996-07-10 1998-01-27 Kao Corp 酵素造粒物の製造方法
US8828432B2 (en) 1996-10-28 2014-09-09 General Mills, Inc. Embedding and encapsulation of sensitive components into a matrix to obtain discrete controlled release particles
GB9623205D0 (en) 1996-11-07 1997-01-08 Eurand Int Novel pharmaceutical compositions
FR2755975B1 (fr) * 1996-11-15 1999-05-07 Rhone Poulenc Rorer Sa Virus recombinants bicistroniques utiles pour le traitement de pathologies liees aux dyslipoproteinemies
US5861291A (en) 1997-02-24 1999-01-19 Biozymes Inc. Method for producing pancreatin which contains low amounts of residual organic solvent and product thereof
JPH10295374A (ja) 1997-04-30 1998-11-10 Amano Pharmaceut Co Ltd 安定な酵素顆粒の製造法
DE19721467A1 (de) 1997-05-22 1998-11-26 Basf Ag Verfahren zur Herstellung kleinteiliger Zubereitungen biologisch aktiver Stoffe
SE9702338D0 (sv) 1997-06-18 1997-06-18 Astra Ab An analytical method and industrial process including the same
ES2137862B1 (es) 1997-07-31 2000-09-16 Intexim S A Preparacion farmaceutica oral que comprende un compuesto de actividad antiulcerosa y procedimiento para su obtencion.
JP3611456B2 (ja) 1997-09-30 2005-01-19 日研化学株式会社 テオフィリン徐放性錠剤
KR19990072826A (ko) 1998-02-26 1999-09-27 우재영 판크레아틴장용코팅과립의제조방법
US7201923B1 (en) 1998-03-23 2007-04-10 General Mills, Inc. Encapsulation of sensitive liquid components into a matrix to obtain discrete shelf-stable particles
US7122207B2 (en) 1998-05-22 2006-10-17 Bristol-Myers Squibb Company High drug load acid labile pharmaceutical composition
US20010024660A1 (en) 1999-09-29 2001-09-27 Ismat Ullah Enteric coated pharmaceutical composition and method of manufacturing
US6733778B1 (en) 1999-08-27 2004-05-11 Andrx Pharmaceuticals, Inc. Omeprazole formulation
PL205109B1 (pl) 1998-11-02 2010-03-31 Elan Pharma Int Ltd Wielocząstkowa kompozycja metylofenidatu o modyfikowanym uwalnianiu i jej zastosowanie
EP1889904A3 (en) 1999-10-01 2008-07-09 Novozymes A/S Enzyme granulate
US20010046493A1 (en) 2000-02-24 2001-11-29 Alex Margolin Lipase-containing composition and methods of use thereof
AU2001254730A1 (en) 2000-03-24 2001-10-03 Societe Des Produits Nestle S.A. Nutritional composition comprising hydrolysed protein
WO2001074980A2 (en) 2000-04-03 2001-10-11 Novozymes A/S Enzyme tablets for cleaning improvement
IT1319655B1 (it) 2000-11-15 2003-10-23 Eurand Int Microsfere di enzimi pancreatici con elevata stabilita' e relativometodo di preparazione.
AR032392A1 (es) 2001-01-19 2003-11-05 Solvay Pharm Gmbh Mezcla de enzimas, preparado farmaceutico y utilizacion de dicho preparado.
AUPR272901A0 (en) 2001-01-25 2001-02-22 Gainful Plan Limited Method of preparing biological materials and preparations produced using same
EP1279402B1 (en) 2001-07-26 2006-11-29 Ethypharm Coated granules of allylamine-or benzylamine-anti-mycotics, process for preparation thereof and orodispersible tablets containing said coated granules
JP4187085B2 (ja) 2001-08-24 2008-11-26 三菱電機株式会社 車両用乗員保護装置
US20040197321A1 (en) 2002-03-19 2004-10-07 Tibor Sipos Composition and method to prevent or reduce diarrhea and steatorrhea in HIV patients
CN1156308C (zh) 2002-04-19 2004-07-07 北京世诺医药科技有限公司 多酶组合胶囊
US20040132826A1 (en) 2002-10-25 2004-07-08 Collegium Pharmaceutical, Inc. Modified release compositions of milnacipran
KR20050086767A (ko) 2002-11-29 2005-08-30 프로인트 코포레이션 수성 쉘락 피막제, 그 제조 방법, 상기 피막제를 사용한코팅된 식품, 그 제조 방법, 코팅된 의약품, 그 제조 방법,유성 과자의 광택성 부여용 조성물, 광택성 부여 방법, 및광택성 부여된 유성 과자
CA2419572A1 (en) 2003-02-18 2004-08-18 Axcan Pharma Inc. High dosage protease formulation
US20040213847A1 (en) 2003-04-23 2004-10-28 Matharu Amol Singh Delayed release pharmaceutical compositions containing proton pump inhibitors
KR20060127857A (ko) 2003-10-29 2006-12-13 알투스 파마슈티컬스 인코포레이티드 혈장 콜레시스토키닌(ｃｃｋ) 농도 조절 및 통증 치료를위한 비-췌장 프로테아제
US7670624B2 (en) 2004-01-29 2010-03-02 Astella Pharma Inc. Gastrointestinal-specific multiple drug release system
PT1729797E (pt) 2004-03-22 2008-12-17 Solvay Pharm Gmbh Composições farmacêuticas orais de produtos contendo lipase, em particular de pancreatina, contendo tensioactivos
US20050281876A1 (en) 2004-06-18 2005-12-22 Shun-Por Li Solid dosage form for acid-labile active ingredient
US20060198838A1 (en) 2004-09-28 2006-09-07 Fallon Joan M Combination enzyme for cystic fibrosis
EP1809320B1 (en) 2004-10-14 2010-07-21 Altus Pharmaceuticals Inc. Compositions containing lipase; protease and amylase for treating pancreatic insufficiency
US20070025977A1 (en) 2005-07-21 2007-02-01 Mulberg Andrew E Method of treating steatorrhea in infants
KR101199196B1 (ko) 2005-07-25 2012-11-07 (주)다산메디켐 구형의 판크레아틴 과립의 제조방법
EP1913138B1 (en) 2005-07-29 2016-08-24 Abbott Laboratories GmbH Processes for the manufacture of pancreatin powder with low virus content
SI1931316T2 (sl) 2005-08-15 2017-05-31 Abbott Laboratories Gmbh Farmacevtski sestavki z nadzorovanim sproščanjem za kislinsko labilna zdravila
US11266607B2 (en) 2005-08-15 2022-03-08 AbbVie Pharmaceuticals GmbH Process for the manufacture and use of pancreatin micropellet cores
CA2619477C (en) 2005-08-15 2015-05-26 Solvay Pharmaceuticals Gmbh Pancreatin micropellet cores suitable for enteric coating
US8071089B2 (en) 2005-11-01 2011-12-06 Bio-Cat, Inc. Composition with a fungal (yeast) lipase and method for treating lipid malabsorption in cystic fibrosis as well as people suffering from pancreatic lipase insufficiency
US20070141151A1 (en) 2005-12-20 2007-06-21 Silver David I Lansoprazole orally disintegrating tablets
JP5053865B2 (ja) 2005-12-28 2012-10-24 武田薬品工業株式会社 口腔内崩壊性固形製剤の製造法
SG169334A1 (en) 2006-01-21 2011-03-30 Abbott Gmbh & Co Kg Dosage form and method for the delivery of drugs of abuse
CA2655665A1 (en) 2006-05-26 2007-12-06 Nestec S.A. Methods of use and nutritional compositions of touchi extract
CN101505611B (zh) 2006-08-07 2013-03-27 诺维信公司 用于动物饲料的酶团粒
KR100804096B1 (ko) 2006-08-31 2008-02-18 (주)아모레퍼시픽 고농도 계면활성제 계에서도 안정한 효소 캡슐 제제를포함하는 피부 세정용 조성물 및 그 제조방법
US20080199448A1 (en) 2007-02-16 2008-08-21 Ross Mairi R Enzyme composition for improving food digestion
SG186648A1 (en) 2007-02-20 2013-01-30 Aptalis Pharma Ltd Stable digestive enzyme compositions
US20090117180A1 (en) 2007-02-20 2009-05-07 Giovanni Ortenzi Stable digestive enzyme compositions
WO2008127567A1 (en) 2007-04-13 2008-10-23 Beth Israel Deaconess Medical Center, Inc. Novel nutritional food products for improved digestion and intestinal absorption
US10087493B2 (en) 2008-03-07 2018-10-02 Aptalis Pharma Canada Ulc Method for detecting infectious parvovirus in pharmaceutical preparations
US8658163B2 (en) 2008-03-13 2014-02-25 Curemark Llc Compositions and use thereof for treating symptoms of preeclampsia
CN101430279A (zh) * 2008-10-27 2009-05-13 江南大学 荧光分光光度法筛选催化非水相体系转酯化反应用酶的方法
US8784884B2 (en) 2009-09-17 2014-07-22 Stephen Perrett Pancreatic enzyme compositions and methods for treating pancreatitis and pancreatic insufficiency
WO2011072069A2 (en) 2009-12-08 2011-06-16 Depomed, Inc. Gastric retentive pharmaceutical compositions for extended release of polypeptides
AU2011228743A1 (en) 2010-03-19 2012-10-11 Aptalis Pharma Canada, Inc. Gastro-resistant enzyme pharmaceutical compositions
GB201006178D0 (en) 2010-04-14 2010-06-02 Ayanda As Composition
AR082943A1 (es) 2010-08-06 2013-01-23 Aptalis Pharma Ltd Formula nutricional predigerida
UA111726C2 (uk) 2010-10-01 2016-06-10 Апталіс Фарма Лімітед Препарат панкреліпази низької сили з кишковорозчинним покриттям
WO2012052853A2 (en) 2010-10-21 2012-04-26 Aptalis Pharma Limited Oral dosing device for administration of medication
PT2976946T (pt) 2011-03-27 2017-06-26 Cellresin Tech Llc Composições de ciclodextrina, artigos e métodos
EP2741766B1 (en) 2011-08-08 2015-10-07 Aptalis Pharma Limited Method for dissolution testing of solid compositions containing digestive enzymes
CN103060296B (zh) 2012-12-30 2014-05-21 青岛九龙生物医药有限公司 从动物胰脏中提取胰蛋白酶的方法
JP2016513634A (ja) 2013-03-15 2016-05-16 アプタリス ファーマ リミテッド 消化酵素および栄養素を含む経腸投与に適した組成物
KR20160055123A (ko) 2013-07-22 2016-05-17 앨러간 파마슈티컬스 인터내셔널 리미티드 고효능 판크레아틴 약학적 조성물
US10993996B2 (en) 2013-08-09 2021-05-04 Allergan Pharmaceuticals International Limited Digestive enzyme composition suitable for enteral administration
BR112016000658A2 (pt) 2013-11-05 2018-03-20 Allergan Pharmaceuticals International Limited pancreatina de alta atividade, processo para a preparação de pancreatina de aa tendo atividade lipásica específica de pelo menos aproximadamente 120 usp iu/mg e método de tratamento de um paciente sujeito a uma condição patológica associada com a insuficiência enzimática pandreática
CA2947998A1 (en) 2014-06-19 2015-12-23 Aptalis Pharma Ltd. Methods for removing viral contaminants from pancreatic extracts

Also Published As

Publication number Publication date
EP2741766B1 (en) 2015-10-07
ES2558756T3 (es) 2016-02-08
EP2987499B1 (en) 2019-05-08
US20140295474A1 (en) 2014-10-02
IL230616A0 (en) 2014-03-31
KR101953413B1 (ko) 2019-02-28
AU2015210474A1 (en) 2015-09-03
CN103732245B (zh) 2016-07-06
NZ620329A (en) 2015-11-27
CA2843556A1 (en) 2013-02-14
BR112014002823A2 (pt) 2017-03-01
ZA201401650B (en) 2015-11-25
AU2012293325A1 (en) 2013-05-02
DK2741766T3 (en) 2016-01-11
JP6004549B2 (ja) 2016-10-12
MX351014B (es) 2017-09-28
IL230616B (en) 2020-01-30
WO2013021359A1 (en) 2013-02-14
CO6890096A2 (es) 2014-03-10
ES2734221T3 (es) 2019-12-04
CL2014000315A1 (es) 2014-08-18
US9976171B2 (en) 2018-05-22
MX2014001492A (es) 2015-01-12
HUE026560T2 (hu) 2016-06-28
KR20140058617A (ko) 2014-05-14
RU2602183C2 (ru) 2016-11-10
JP2014522991A (ja) 2014-09-08
RU2016119726A (ru) 2018-11-02
EP2987499A1 (en) 2016-02-24
AU2015210474B2 (en) 2017-01-05
AU2012293325B2 (en) 2015-05-07
CN103732245A (zh) 2014-04-16
EP2741766A1 (en) 2014-06-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014104591A (ru) Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты
BRPI0918765A2 (pt) combinação de polinucleotídeos, composição e dispositivo compreendendo sondas, método para detectar a expressão diferencial, método para determinar se uma substância é útil na promoção de um fenótipo magro, sistema de computador, kit e meio para comunicar informação
MX2018004067A (es) Extinguidor que contiene nanomaterial conjugado con polimero soluble en agua y su uso.
BR112013020454A8 (pt) Método para medir a atividade de células assassinas naturais nk, proteína de fusão, composição para ativar células nk, kit para medir a atividade de célula nk
BRPI0915619A2 (pt) métodos para determinar uma probabilidade de que um sujeito tenha contribuído com material genético para amostra de teste de material genético, para caracterizar amostra de teste de material genético e para determinar se uma pessoa de interesse contribuiu com material genético para uma amostra de teste de material genético, kit para análise de amostra de teste de material genético e sistema para determinar se um sujeito contribuiu com material genético para uma amostra
BR112013007158A2 (pt) método de medição eletroquímica de glicose com detecção de erro
ATE554389T1 (de) Apex als marker für lungenkrebs
HK1115636A1 (en) Use of cyfra 21-1 as a marker for colorectal cancer cyfra 21-1
WO2010090810A3 (en) Diagnostic device and method
WO2008044032A3 (en) T cell epitope databases
WO2010090834A3 (en) Netrin-1 as a biomarker of injury and disease
Lin et al. ATP-responsive mitochondrial probes for monitoring metabolic processes of glioma stem cells in a 3D model
HRP20151173T1 (hr) Postupak karakteriziranja biološke aktivnosti jaja helminta trichuris
JP2011518338A5 (ru)
ATE461443T1 (de) Verfahren zur bestimmung der viabilität von zellen in zellkulturen
WO2016085997A3 (en) Determination of fertility potential from the oxidation-reduction potential of a biological sample
DE502007004577D1 (de) Verfahren zum nachweis der viabilität
JP2011523847A5 (ru)
ATE499598T1 (de) Markierungsfreier einzelzelltest
DE602006014505D1 (de) Verfahren zum nachweis lebensfähiger zellen in ein
CN103267752B (zh) 测定胰岛中a细胞与b细胞数目比例的方法
CN103320538B (zh) 鸭坦布苏病毒和减蛋综合症病毒的二重rt-pcr试剂盒
WO2009054350A1 (ja) 耐糖能異常の評価方法
JP2009541487A5 (ru)
WO2008066608A8 (en) A secreted luciferase fluorescent protein conjugate nucleic acid construct and uses thereof