RU2008137634A - Способ уменьшения агрегации белка - Google Patents

Способ уменьшения агрегации белка Download PDF

Info

Publication number
RU2008137634A
RU2008137634A RU2008137634/15A RU2008137634A RU2008137634A RU 2008137634 A RU2008137634 A RU 2008137634A RU 2008137634/15 A RU2008137634/15 A RU 2008137634/15A RU 2008137634 A RU2008137634 A RU 2008137634A RU 2008137634 A RU2008137634 A RU 2008137634A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
protein
methionine
aggregation
specified
Prior art date
Application number
RU2008137634/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Николас Вильям ВАРН (US)
Николас Вильям ВАРН
Энджела КАНТОР (US)
Энджела Кантор
Томас Джозеф КРОУЛИ (US)
Томас Джозеф КРОУЛИ
Эрвин Кристин СОЛЕЙ (US)
Эрвин Кристин СОЛЕЙ
Ли ЛИ (US)
Ли Ли
Николас Гари ЛАКША (US)
Николас Гари ЛАКША
Эди Анна НЕЙДХАРДТ (US)
Эди Анна НЕЙДХАРДТ
Original Assignee
Вайет (Us)
Вайет
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=38523027&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2008137634(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Вайет (Us), Вайет filed Critical Вайет (Us)
Publication of RU2008137634A publication Critical patent/RU2008137634A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • A61K38/20—Interleukins [IL]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/36—Blood coagulation or fibrinolysis factors
    • A61K38/37—Factors VIII
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2319/00—Fusion polypeptide
    • C07K2319/30—Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)

Abstract

1. Способ уменьшения агрегации белка в белковом составе, включающий добавление метионина в указанный состав до концентрации от примерно 0,5 мМ до примерно 145 мМ, с достижением пониженной агрегации белка в указанном составе по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина. ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав представляет собой жидкость или лиофилизированный порошок. ! 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белок присутствует в концентрации от примерно 0,1 мг/мл до примерно 300 мг/мл. ! 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит поверхностно-активное вещество. ! 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит аминокислоты, выбранные из группы аминокислот, состоящей из аргинина, лизина, аспарагиновой кислоты, глицина и глутаминовой кислоты. ! 6. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит модификатор тоничности. ! 7. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит сахар. ! 8. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав дополнительно содержит агент, который уменьшает агрегацию белка в указанном составе. ! 9. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная белковая агрегация не является результатом окисления метионина. ! 10. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную агрегацию белка в составе оценивают до и/или после добавления метионина в указанный состав. ! 11. Способ по п.10, отличающийся тем, что указанную агрегацию оценивают методами SEC-HPLC, AUC, светорассеяния и абсорбции УФ-излучения. ! 12. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную агрегацию оценивают по количес

Claims (30)

1. Способ уменьшения агрегации белка в белковом составе, включающий добавление метионина в указанный состав до концентрации от примерно 0,5 мМ до примерно 145 мМ, с достижением пониженной агрегации белка в указанном составе по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав представляет собой жидкость или лиофилизированный порошок.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белок присутствует в концентрации от примерно 0,1 мг/мл до примерно 300 мг/мл.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит поверхностно-активное вещество.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит аминокислоты, выбранные из группы аминокислот, состоящей из аргинина, лизина, аспарагиновой кислоты, глицина и глутаминовой кислоты.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит модификатор тоничности.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит сахар.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав дополнительно содержит агент, который уменьшает агрегацию белка в указанном составе.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная белковая агрегация не является результатом окисления метионина.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную агрегацию белка в составе оценивают до и/или после добавления метионина в указанный состав.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что указанную агрегацию оценивают методами SEC-HPLC, AUC, светорассеяния и абсорбции УФ-излучения.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную агрегацию оценивают по количеству в % высокомолекулярных (ВМ) частиц, при этом количество высокомолекулярных частиц в % уменьшается примерно на 30% по сравнению с количеством в % ВМ частиц в составе в отсутствие метионина.
13. Способ по п.1, отличающийся тем, что агрегацию белка в составе оценивают в интервале от 1 до 12 недель после добавления метионина в указанный белковый состав или в интервале от 1 до 36 месяцев после добавления метионина в указанный белковый состав.
14. Способ по п.1, отличающийся тем, что агрегацию белка в составе оценивают после хранения белкового состава при температуре от 4 до 50°С через примерно от 1 до примерно 12 недель после приготовления белкового состава с метионином.
15. Способ по п.1, отличающийся тем, что агрегацию белка в составе оценивают после хранения белкового состава при температуре от 4 до 30°С через примерно от 1 до примерно 36 месяцев после приготовления белкового состава с метионином.
16. Способ по п.1, отличающийся тем, что агрегация белка в составе является результатом напряжения сдвига, хранения, хранения при повышенной температуре, воздействия света, pH, присутствия поверхностно-активных веществ и сочетания вышеуказанных факторов.
17. Способ по п.1, отличающийся тем, что метионин добавляют в указанный состав до конечной концентрации от примерно 1 мМ до примерно 25 мМ.
18. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный состав имеет pH от примерно 5,0 до примерно 7,0.
19. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит буфер, выбранный из группы буферов, состоящей из цитратного, сукцинатного, гистидинового, Tris буфера и их сочетаний.
20. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный способ увеличивает срок годности указанного состава или сохраняет эффективность указанного состава.
21. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белок не содержит метионин или содержит менее чем 5 остатков метионина.
22. Способ уменьшения агрегации белка в белковом составе, подверженном напряжению сдвига, включающий добавление метионина в указанный состав до концентрации примерно от 0,5 мМ до примерно 145 мМ, с достижением пониженной агрегации белка в составе по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина.
23. Способ по п.22, отличающийся тем, что напряжение сдвига является результатом встряхивания, втягивания в шприц и процедуры очистки и их сочетания.
24. Способ уменьшения потери эффективности или биологической активности белка в белковом составе после хранения указанного состава при комнатной температуре более одного дня, включающий добавление метионина в указанный состав до концентрации примерно от 0,5 мМ до примерно 145 мМ, в результате чего уменьшается потеря эффективности или биологической активности белка в указанном составе по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина.
25. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанный белковый состав хранят под флуоресцентным светом.
26. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанный белковый состав хранят в темноте в течение примерно одного месяца.
27. Способ уменьшения агрегации белка в белковом составе, включающий:
(1) добавление метионина в состав до концентрации примерно от 0,5 мМ до примерно 145 мМ; и
(2) определение количества в % высокомолекулярных (ВМ) частиц белка в указанном составе методом SEC-HPLC;
в результате чего агрегация белка в составе уменьшается по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина.
28. Способ по п.27, отличающийся тем, что в результате указанный белковый состав имеет менее чем 5% высокомолекулярных (ВМ) частиц, определенных по методу SEC-HPLC.
29. Белковый состав, который содержит одно из следующего: антитело 7,1 кВ, антитело к 7,2 В, антитело к CD22, PSGL-lg и фактор VIII или их биологически активный фрагмент и примерно от 0,5 мМ до примерно 50 мМ метионина.
30. Состав по п.29, который дополнительно содержит от 1 до 150 мМ аминокислоты, выбранной из группы аминокислот, состоящей из аргинина, лизина, аспарагиновой кислоты и глутаминовой кислоты.
RU2008137634/15A 2006-03-20 2007-03-19 Способ уменьшения агрегации белка RU2008137634A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US78413006P 2006-03-20 2006-03-20
US60/784,130 2006-03-20

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2008137634A true RU2008137634A (ru) 2010-04-27

Family

ID=38523027

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008137634/15A RU2008137634A (ru) 2006-03-20 2007-03-19 Способ уменьшения агрегации белка

Country Status (18)

Country Link
US (1) US20080064856A1 (ru)
EP (1) EP1996221A2 (ru)
JP (1) JP2009530380A (ru)
KR (1) KR20080108554A (ru)
CN (1) CN101420972A (ru)
AR (1) AR059964A1 (ru)
AU (1) AU2007227408A1 (ru)
BR (1) BRPI0709059A2 (ru)
CA (1) CA2646934C (ru)
CR (1) CR10290A (ru)
EC (1) ECSP088758A (ru)
IL (1) IL194123A0 (ru)
MX (1) MX2008011888A (ru)
NO (1) NO20083940L (ru)
PE (1) PE20080121A1 (ru)
RU (1) RU2008137634A (ru)
TW (1) TW200806317A (ru)
WO (1) WO2007109221A2 (ru)

Families Citing this family (94)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160279239A1 (en) 2011-05-02 2016-09-29 Immunomedics, Inc. Subcutaneous administration of anti-cd74 antibody for systemic lupus erythematosus and autoimmune disease
US20160355591A1 (en) 2011-05-02 2016-12-08 Immunomedics, Inc. Subcutaneous anti-hla-dr monoclonal antibody for treatment of hematologic malignancies
EP2264161A1 (en) * 2005-07-02 2010-12-22 Arecor Limited Stable aqueous systems comprising proteins
US10221228B2 (en) 2006-02-03 2019-03-05 Opko Biologics Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US9458444B2 (en) 2006-02-03 2016-10-04 Opko Biologics Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
US8048849B2 (en) 2006-02-03 2011-11-01 Modigene, Inc. Long-acting polypeptides and methods of producing same
US8946155B2 (en) 2006-02-03 2015-02-03 Opko Biologics Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US20150038413A1 (en) 2006-02-03 2015-02-05 Opko Biologics Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US10351615B2 (en) 2006-02-03 2019-07-16 Opko Biologics Ltd. Methods of treatment with long-acting growth hormone
US20140113860A1 (en) 2006-02-03 2014-04-24 Prolor Biotech Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US9249407B2 (en) 2006-02-03 2016-02-02 Opko Biologics Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
US20080070230A1 (en) * 2006-06-12 2008-03-20 Wyeth Methods for reducing or preventing liquid-liquid phase separation in high concentration protein solutions
CN101600457B (zh) * 2007-01-09 2014-01-08 惠氏公司 抗il-13抗体调配物和其用途
US20100297081A1 (en) * 2007-12-18 2010-11-25 Huang Yanshan Pharmaceutical formulation containing recombinant human serum albumin-interferon alpha fusion protein
PE20091174A1 (es) 2007-12-27 2009-08-03 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulacion liquida con contenido de alta concentracion de anticuerpo
CA2711749A1 (en) 2008-01-09 2009-07-16 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Novel insulin derivatives having an extremely delayed time-action profile
EP2113564A1 (en) * 2008-05-01 2009-11-04 Arecor Limited Protein formulation
PT2310970E (pt) 2008-06-20 2013-07-26 Massachusetts Inst Technology Métodos de identificação de regiões de ligação macromolecular e de regiões predispostas à agregação nas proteínas e suas utilizações
RU2532226C2 (ru) * 2008-06-20 2014-10-27 Новартис Аг Иммуноглобулины с уменьшенной агрегацией
JP5364310B2 (ja) * 2008-07-14 2013-12-11 アルフレッサファーマ株式会社 反応性物質が結合した微小粒子の安定化方法および該微小粒子含有試薬
EP2328607A1 (en) 2008-07-16 2011-06-08 Arecor Limited Stable formulation of a therapeutic protein
US20110201022A1 (en) 2008-07-30 2011-08-18 Biomarin Pharmaceutical Inc. Assays for detection of phenylalanine ammonia-lyase and antibodies to phenylalanine ammonia-lyase
PE20110302A1 (es) * 2008-09-19 2011-05-21 Hoffmann La Roche Formulacion farmaceutica de un anticuerpo contra p-selectina
LT2349324T (lt) 2008-10-17 2017-12-27 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Insulino ir glp-1 agonisto derinys
MX2011012665A (es) 2009-06-04 2012-03-07 Novartis Ag Metodos para identificacion de sitios para conjugacion de igg.
MA33442B1 (fr) * 2009-07-06 2012-07-03 Sanofi Aventis Deutschland Préparations d'insuline contenant de la méthionine
US9663778B2 (en) 2009-07-09 2017-05-30 OPKO Biologies Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
US9345661B2 (en) 2009-07-31 2016-05-24 Genentech, Inc. Subcutaneous anti-HER2 antibody formulations and uses thereof
AR078161A1 (es) 2009-09-11 2011-10-19 Hoffmann La Roche Formulaciones farmaceuticas muy concentradas de un anticuerpo anti cd20. uso de la formulacion. metodo de tratamiento.
ES2534191T3 (es) 2009-11-13 2015-04-20 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Composición farmacéutica que comprende un agonista de GLP-1, una insulina y metionina
PL2498801T3 (pl) 2009-11-13 2018-08-31 Sanofi Aventis Deutschland Kompozycja farmaceutyczna zawierająca desPro<sup>36</sup>eksendyno-4(1-39)-Lys6-NH2 i metioninę
TWI505838B (zh) * 2010-01-20 2015-11-01 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Stabilized antibody solution containing
ES2582459T3 (es) 2010-02-04 2016-09-13 Biomarin Pharmaceutical Inc. Composiciones de variantes de fenilalanina amoníaco-liasa de procariotas y métodos de uso de sus composiciones
SI3409289T1 (sl) * 2010-02-26 2020-12-31 Novo Nordisk A/S Stabilni sestavki, ki vsebujejo protitelo
RU2588658C2 (ru) 2010-04-27 2016-07-10 ЭсСиАйЭл Текнолоджи ГмбХ Стабильные водные композиции белка mia/cd-rap
CN102905692B (zh) 2010-05-28 2015-09-16 诺沃—诺迪斯克有限公司 包含抗体和防腐剂的稳定的多剂量组合物
EP2399604A1 (en) * 2010-06-25 2011-12-28 F. Hoffmann-La Roche AG Novel antibody formulation
HUE031181T2 (en) 2010-08-30 2017-06-28 Sanofi Aventis Deutschland Use of AVE0010 for the manufacture of a medicament for the treatment of type 2 diabetes
PL2661253T3 (pl) 2011-01-04 2017-08-31 Archivel Farma, Sl Preparat liposomowy odpowiedni do leczenia lub zapobiegania gruźlicy
WO2012151199A1 (en) 2011-05-02 2012-11-08 Immunomedics, Inc. Ultrafiltration concentration of allotype selected antibodies for small-volume administration
MX367097B (es) * 2011-05-02 2019-08-05 Millennium Pharm Inc FORMULACION PARA ANTICUERPO ANTI-A4ß7.
US9821032B2 (en) 2011-05-13 2017-11-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pharmaceutical combination for improving glycemic control as add-on therapy to basal insulin
CN108079281A (zh) 2011-08-29 2018-05-29 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于2型糖尿病患者中的血糖控制的药物组合
AR087744A1 (es) 2011-09-01 2014-04-16 Sanofi Aventis Deutschland Composicion farmaceutica para uso en el tratamiento de una enfermedad neurodegenerativa
CA2951856A1 (en) 2011-10-28 2013-05-02 Integritybio Inc. Protein formulations containing amino acids
CN104411326B (zh) 2012-01-12 2018-02-02 阿尔西维尔法尔玛公司 抗哮喘的mtb‑c疫苗
PE20142405A1 (es) 2012-04-19 2015-01-25 Opko Biolog Ltd Variantes de oxintomodulina de accion prolongada y metodos de produccion de las mismas
US10132736B2 (en) 2012-05-24 2018-11-20 Abbvie Inc. Methods for inspection of protein particles in a liquid beneficial agent
WO2013179663A1 (ja) * 2012-05-29 2013-12-05 日本ハム株式会社 食品成分抽出液および抽出方法
WO2014022817A2 (en) 2012-08-03 2014-02-06 Novartis Ag Methods to identify amino acid residues involved in macromolecular binding and uses therefor
US8883979B2 (en) 2012-08-31 2014-11-11 Bayer Healthcare Llc Anti-prolactin receptor antibody formulations
SG10202010383YA (en) 2012-11-20 2020-11-27 Opko Biologics Ltd Method of increasing the hydrodynamic volume of polypeptides by attaching to gonadotrophin carboxy terminal peptides
KR102291045B1 (ko) 2013-08-05 2021-08-19 트위스트 바이오사이언스 코포레이션 드 노보 합성된 유전자 라이브러리
US20150126444A1 (en) * 2013-10-21 2015-05-07 Opko Biologics, Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US20150158926A1 (en) * 2013-10-21 2015-06-11 Opko Biologics, Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
EP3114138B1 (en) * 2014-03-05 2021-11-17 Pfizer Inc. Improved muteins of clotting factor viii
KR102192494B1 (ko) 2014-08-04 2020-12-18 시에스엘 리미티드 인자 viii 제형
US9950039B2 (en) 2014-12-12 2018-04-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Insulin glargine/lixisenatide fixed ratio formulation
WO2016126882A1 (en) 2015-02-04 2016-08-11 Twist Bioscience Corporation Methods and devices for de novo oligonucleic acid assembly
TWI748945B (zh) 2015-03-13 2021-12-11 德商賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 第２型糖尿病病患治療
TW201705975A (zh) 2015-03-18 2017-02-16 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 第２型糖尿病病患之治療
US9981239B2 (en) 2015-04-21 2018-05-29 Twist Bioscience Corporation Devices and methods for oligonucleic acid library synthesis
CN108289851B (zh) 2015-06-19 2021-06-01 Opko生物科学有限公司 长效凝固因子及其产生方法
CN108472336B (zh) * 2015-07-30 2022-05-31 生物马林药物股份有限公司 C型利尿钠肽变体在治疗骨骼发育不良中的用途
US10844373B2 (en) 2015-09-18 2020-11-24 Twist Bioscience Corporation Oligonucleic acid variant libraries and synthesis thereof
CN108698012A (zh) 2015-09-22 2018-10-23 特韦斯特生物科学公司 用于核酸合成的柔性基底
GB201604124D0 (en) * 2016-03-10 2016-04-27 Ucb Biopharma Sprl Pharmaceutical formulation
KR20240006077A (ko) 2016-07-11 2024-01-12 옵코 바이오로직스 리미티드 지속성 응고 인자 vii 및 그 제조 방법
GB2568444A (en) 2016-08-22 2019-05-15 Twist Bioscience Corp De novo synthesized nucleic acid libraries
US10417457B2 (en) 2016-09-21 2019-09-17 Twist Bioscience Corporation Nucleic acid based data storage
CA3054303A1 (en) 2017-02-22 2018-08-30 Twist Bioscience Corporation Nucleic acid based data storage
GB201703063D0 (en) * 2017-02-24 2017-04-12 Arecor Ltd Stabilized antibody protein solutions
US11608357B2 (en) 2018-08-28 2023-03-21 Arecor Limited Stabilized antibody protein solutions
EP3372241A1 (en) 2017-03-06 2018-09-12 Ares Trading S.A. Liquid pharmaceutical composition
EP3372242A1 (en) 2017-03-06 2018-09-12 Ares Trading S.A. Liquid pharmaceutical composition
WO2018170169A1 (en) 2017-03-15 2018-09-20 Twist Bioscience Corporation Variant libraries of the immunological synapse and synthesis thereof
US10799597B2 (en) 2017-04-03 2020-10-13 Immunomedics, Inc. Subcutaneous administration of antibody-drug conjugates for cancer therapy
WO2018231864A1 (en) 2017-06-12 2018-12-20 Twist Bioscience Corporation Methods for seamless nucleic acid assembly
WO2018231872A1 (en) 2017-06-12 2018-12-20 Twist Bioscience Corporation Methods for seamless nucleic acid assembly
JP2020536504A (ja) 2017-09-11 2020-12-17 ツイスト バイオサイエンス コーポレーション Ｇｐｃｒ結合タンパク質およびその合成
WO2019079769A1 (en) 2017-10-20 2019-04-25 Twist Bioscience Corporation HEATED NANOWELLS FOR THE SYNTHESIS OF POLYNUCLEOTIDES
JP7158015B2 (ja) 2017-11-09 2022-10-21 国立研究開発法人産業技術総合研究所 ポリペプチドの凝集化抑制方法
WO2019217927A1 (en) 2018-05-10 2019-11-14 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. High concentration vegf receptor fusion protein containing formulations
SG11202011467RA (en) 2018-05-18 2020-12-30 Twist Bioscience Corp Polynucleotides, reagents, and methods for nucleic acid hybridization
EP3843783A1 (en) * 2018-08-29 2021-07-07 GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Limited Methods of preparing stable liquid therapeutic protein compositions
SG11202109283UA (en) 2019-02-26 2021-09-29 Twist Bioscience Corp Variant nucleic acid libraries for antibody optimization
CN113766930A (zh) * 2019-02-26 2021-12-07 特韦斯特生物科学公司 Glp1受体的变异核酸文库
EP3987019A4 (en) 2019-06-21 2023-04-19 Twist Bioscience Corporation BARCODE-BASED NUCLEIC ACID SEQUENCE ARRANGEMENT
US20220227824A1 (en) * 2019-06-24 2022-07-21 The Children's Hospital Of Philadelphia Use of srrd in the inhibition of protein aggregation
WO2021001522A1 (en) 2019-07-04 2021-01-07 CSL Behring Lengnau AG A truncated von willebrand factor (vwf) for increasing the in vitro stability of coagulation factor viii
EP3996747A4 (en) * 2019-07-11 2023-08-16 Tavotek Biotherapeutics (Hong Kong) Limited AGENTS INTERFERING WITH THYMUS TROMIC LYMPHOPOIETIN (TSLP) RECEPTOR SIGNALING
IL299242A (en) * 2020-08-24 2023-02-01 Amgen Inc A pharmaceutical formulation that includes BITE, a bispecific antibody, and methionine
US20220380439A1 (en) 2020-11-09 2022-12-01 Takeda Pharmaceutical Company Limited Purification of fviii from plasma using silicon oxide adsorption
WO2024058201A1 (ja) * 2022-09-16 2024-03-21 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 放射性医薬組成物の中間体の製造方法、放射性医薬組成物の中間体の精製用キット

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5225538A (en) * 1989-02-23 1993-07-06 Genentech, Inc. Lymphocyte homing receptor/immunoglobulin fusion proteins
US6887471B1 (en) * 1991-06-27 2005-05-03 Bristol-Myers Squibb Company Method to inhibit T cell interactions with soluble B7
US6136310A (en) * 1991-07-25 2000-10-24 Idec Pharmaceuticals Corporation Recombinant anti-CD4 antibodies for human therapy
US5932214A (en) * 1994-08-11 1999-08-03 Biogen, Inc. Treatment for inflammatory bowel disease with VLA-4 blockers
US5843707A (en) * 1992-10-23 1998-12-01 Genetics Institute, Inc. Nucleic acid encoding a novel P-selectin ligand protein
US5358708A (en) * 1993-01-29 1994-10-25 Schering Corporation Stabilization of protein formulations
US5516964A (en) * 1994-01-21 1996-05-14 Sun Company, Inc. (R&M) Hydrocarbon isomerization using solid superacid catalysts comprising platinum metal
US5710023A (en) * 1996-03-01 1998-01-20 Genetics Institute, Inc. IL-13 cytokine receptor chain
EP1224940B2 (de) * 1997-09-23 2010-08-11 Rentschler Biotechnologie GmbH Flüssige Interferon-Beta Formulierungen
JP2000247903A (ja) * 1999-03-01 2000-09-12 Chugai Pharmaceut Co Ltd 長期安定化製剤
PL360914A1 (en) * 1999-07-15 2004-09-20 Genetics Institute Inc. Formulations for il-11
PL211886B1 (pl) * 1999-10-04 2012-07-31 Novartis Vaccines & Diagnostic Stabilizowana ciekła kompozycja farmaceutyczna, sposób zwiększania trwałości polipeptydu, sposób zwiększania trwałości podczas przechowywania kompozycji, sucha postać kompozycji oraz preparat zawierający kompozycję
US6495534B2 (en) * 2000-05-15 2002-12-17 Pharmacia & Upjohn Spa Stabilized aqueous suspensions for parenteral use
CA2418960A1 (en) * 2000-08-07 2002-02-14 Inhale Therapeutic Systems, Inc. Inhaleable spray dried 4-helix bundle protein powders having minimized aggregation
ES2281458T3 (es) * 2000-12-21 2007-10-01 Nektar Therapeutics Composiciones de polvo estables en almacenamiento del receptor de interleucina 4.
US20030104996A1 (en) * 2001-08-30 2003-06-05 Tiansheng Li L-methionine as a stabilizer for NESP/EPO in HSA-free formulations
US7051050B2 (en) * 2002-03-19 2006-05-23 Netwrok Appliance, Inc. System and method for restoring a single file from a snapshot
US20040022792A1 (en) * 2002-06-17 2004-02-05 Ralph Klinke Method of stabilizing proteins at low pH
CN1671410B (zh) * 2002-06-21 2010-05-12 诺和诺德医疗保健公司 因子ⅶ多肽的稳定化固体组合物
PT1599222E (pt) * 2003-01-08 2009-06-12 Novartis Vaccines & Diagnostic Composições aquosas estabilizadas que contêm um inibidor da via do factor tecidular (tfpi) ou uma variante do inibidor da via do factor tecidular
JP4845741B2 (ja) * 2003-12-23 2011-12-28 ファルマシア コーポレーション 安定な成長ホルモン液体製剤
UA92146C2 (ru) * 2004-06-01 2010-10-11 Эйрэс Трейдинг С.А. Стабилизированная жидкая композиция, которая содержит интерферон
JP2008500995A (ja) * 2004-06-01 2008-01-17 アレス トレーディング ソシエテ アノニム タンパク質安定化法
JP2008528638A (ja) * 2005-01-28 2008-07-31 ワイス ポリペプチドの安定化液体処方

Also Published As

Publication number Publication date
MX2008011888A (es) 2008-09-29
PE20080121A1 (es) 2008-03-05
CA2646934A1 (en) 2007-09-27
TW200806317A (en) 2008-02-01
EP1996221A2 (en) 2008-12-03
NO20083940L (no) 2008-10-16
JP2009530380A (ja) 2009-08-27
KR20080108554A (ko) 2008-12-15
CR10290A (es) 2008-11-26
CA2646934C (en) 2014-09-23
WO2007109221A2 (en) 2007-09-27
US20080064856A1 (en) 2008-03-13
AU2007227408A1 (en) 2007-09-27
WO2007109221A3 (en) 2008-02-21
IL194123A0 (en) 2011-08-01
ECSP088758A (es) 2008-10-31
AR059964A1 (es) 2008-05-14
WO2007109221A9 (en) 2007-12-06
CN101420972A (zh) 2009-04-29
BRPI0709059A2 (pt) 2011-06-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008137634A (ru) Способ уменьшения агрегации белка
CA2490116C (en) Acidic insulin preparations with improved stability
JP2022037215A (ja) 凍結乾燥した組換え型ｖｗｆ製剤
ES2537963T3 (es) Estabilización de composiciones acuosas de proteínas con tampones de desplazamiento
Goswami et al. Strategies for periodontal ligament cell viability: An overview
CN104224705B (zh) 稳定化的液体和冻干的adamts13制剂
EA200970880A1 (ru) Стабильные композиции на основе антител
Riegger et al. Pathomechanisms of posttraumatic osteoarthritis: chondrocyte behavior and fate in a precarious environment
TWI459961B (zh) 長效人類生長激素共軛物之液態配方
IL259921A (en) A new stabilizing factor for pharmaceutical proteins
EA200870538A1 (ru) Лиофилизированные композиции анти-egfr антител
RU2008131308A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая доцетаксель и ингибитор деградации, и способ ее получения
RU2011140498A (ru) Препарат антител
ATE345810T1 (de) Stabilisierte flüssige pharmazeutische zusammensetzung enthaltend polypeptide
JP2019533442A5 (ru)
CA2882905A1 (en) Anti-tnf-alpha antibodies in solution and uses thereof
RU2011149327A (ru) Стабильные композиции с высокими концентрациями белков антител человека против tnf-альфа
RU2013128277A (ru) СТАБИЛЬНЫЕ ИММУНОГЕННЫЕ КОМПОЗИЦИИ АНТИГЕНОВ Staphylococcus aureus
MX2012008454A (es) Formulaciones liquidas para un conjugado de g-csf de accion prolongada.
CO5660273A2 (es) Formulaciones de proteina y anticuerpo de alta concentracion
JP2009526080A5 (ru)
JP2021176336A (ja) 組換え酵母由来血清アルブミンの使用
AR040529A1 (es) Formulaciones de hgh en alta concentracion que contienen 1,2-propilenglicol
US8329649B2 (en) Aqueous composition containing follicle-stimulating hormone and histidine
US20190284282A1 (en) Stable pharmaceutical composition

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20120213