RU2008137634A - Способ уменьшения агрегации белка - Google Patents

Способ уменьшения агрегации белка Download PDF

Info

Publication number
RU2008137634A
RU2008137634A RU2008137634/15A RU2008137634A RU2008137634A RU 2008137634 A RU2008137634 A RU 2008137634A RU 2008137634/15 A RU2008137634/15 A RU 2008137634/15A RU 2008137634 A RU2008137634 A RU 2008137634A RU 2008137634 A RU2008137634 A RU 2008137634A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
protein
methionine
aggregation
specified
Prior art date
Application number
RU2008137634/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Николас Вильям ВАРН (US)
Николас Вильям ВАРН
Энджела КАНТОР (US)
Энджела Кантор
Томас Джозеф КРОУЛИ (US)
Томас Джозеф КРОУЛИ
Эрвин Кристин СОЛЕЙ (US)
Эрвин Кристин СОЛЕЙ
Ли ЛИ (US)
Ли Ли
Николас Гари ЛАКША (US)
Николас Гари ЛАКША
Эди Анна НЕЙДХАРДТ (US)
Эди Анна НЕЙДХАРДТ
Original Assignee
Вайет (Us)
Вайет
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=38523027&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2008137634(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Вайет (Us), Вайет filed Critical Вайет (Us)
Publication of RU2008137634A publication Critical patent/RU2008137634A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • A61K38/20—Interleukins [IL]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/36—Blood coagulation or fibrinolysis factors
    • A61K38/37—Factors VIII
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2319/00—Fusion polypeptide
    • C07K2319/30—Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)

Abstract

1. Способ уменьшения агрегации белка в белковом составе, включающий добавление метионина в указанный состав до концентрации от примерно 0,5 мМ до примерно 145 мМ, с достижением пониженной агрегации белка в указанном составе по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина. ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав представляет собой жидкость или лиофилизированный порошок. ! 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белок присутствует в концентрации от примерно 0,1 мг/мл до примерно 300 мг/мл. ! 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит поверхностно-активное вещество. ! 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит аминокислоты, выбранные из группы аминокислот, состоящей из аргинина, лизина, аспарагиновой кислоты, глицина и глутаминовой кислоты. ! 6. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит модификатор тоничности. ! 7. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит сахар. ! 8. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав дополнительно содержит агент, который уменьшает агрегацию белка в указанном составе. ! 9. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная белковая агрегация не является результатом окисления метионина. ! 10. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную агрегацию белка в составе оценивают до и/или после добавления метионина в указанный состав. ! 11. Способ по п.10, отличающийся тем, что указанную агрегацию оценивают методами SEC-HPLC, AUC, светорассеяния и абсорбции УФ-излучения. ! 12. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную агрегацию оценивают по количес

Claims (30)

1. Способ уменьшения агрегации белка в белковом составе, включающий добавление метионина в указанный состав до концентрации от примерно 0,5 мМ до примерно 145 мМ, с достижением пониженной агрегации белка в указанном составе по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав представляет собой жидкость или лиофилизированный порошок.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белок присутствует в концентрации от примерно 0,1 мг/мл до примерно 300 мг/мл.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит поверхностно-активное вещество.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит аминокислоты, выбранные из группы аминокислот, состоящей из аргинина, лизина, аспарагиновой кислоты, глицина и глутаминовой кислоты.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит модификатор тоничности.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит сахар.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав дополнительно содержит агент, который уменьшает агрегацию белка в указанном составе.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная белковая агрегация не является результатом окисления метионина.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную агрегацию белка в составе оценивают до и/или после добавления метионина в указанный состав.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что указанную агрегацию оценивают методами SEC-HPLC, AUC, светорассеяния и абсорбции УФ-излучения.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную агрегацию оценивают по количеству в % высокомолекулярных (ВМ) частиц, при этом количество высокомолекулярных частиц в % уменьшается примерно на 30% по сравнению с количеством в % ВМ частиц в составе в отсутствие метионина.
13. Способ по п.1, отличающийся тем, что агрегацию белка в составе оценивают в интервале от 1 до 12 недель после добавления метионина в указанный белковый состав или в интервале от 1 до 36 месяцев после добавления метионина в указанный белковый состав.
14. Способ по п.1, отличающийся тем, что агрегацию белка в составе оценивают после хранения белкового состава при температуре от 4 до 50°С через примерно от 1 до примерно 12 недель после приготовления белкового состава с метионином.
15. Способ по п.1, отличающийся тем, что агрегацию белка в составе оценивают после хранения белкового состава при температуре от 4 до 30°С через примерно от 1 до примерно 36 месяцев после приготовления белкового состава с метионином.
16. Способ по п.1, отличающийся тем, что агрегация белка в составе является результатом напряжения сдвига, хранения, хранения при повышенной температуре, воздействия света, pH, присутствия поверхностно-активных веществ и сочетания вышеуказанных факторов.
17. Способ по п.1, отличающийся тем, что метионин добавляют в указанный состав до конечной концентрации от примерно 1 мМ до примерно 25 мМ.
18. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный состав имеет pH от примерно 5,0 до примерно 7,0.
19. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит буфер, выбранный из группы буферов, состоящей из цитратного, сукцинатного, гистидинового, Tris буфера и их сочетаний.
20. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный способ увеличивает срок годности указанного состава или сохраняет эффективность указанного состава.
21. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белок не содержит метионин или содержит менее чем 5 остатков метионина.
22. Способ уменьшения агрегации белка в белковом составе, подверженном напряжению сдвига, включающий добавление метионина в указанный состав до концентрации примерно от 0,5 мМ до примерно 145 мМ, с достижением пониженной агрегации белка в составе по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина.
23. Способ по п.22, отличающийся тем, что напряжение сдвига является результатом встряхивания, втягивания в шприц и процедуры очистки и их сочетания.
24. Способ уменьшения потери эффективности или биологической активности белка в белковом составе после хранения указанного состава при комнатной температуре более одного дня, включающий добавление метионина в указанный состав до концентрации примерно от 0,5 мМ до примерно 145 мМ, в результате чего уменьшается потеря эффективности или биологической активности белка в указанном составе по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина.
25. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанный белковый состав хранят под флуоресцентным светом.
26. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанный белковый состав хранят в темноте в течение примерно одного месяца.
27. Способ уменьшения агрегации белка в белковом составе, включающий:
(1) добавление метионина в состав до концентрации примерно от 0,5 мМ до примерно 145 мМ; и
(2) определение количества в % высокомолекулярных (ВМ) частиц белка в указанном составе методом SEC-HPLC;
в результате чего агрегация белка в составе уменьшается по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина.
28. Способ по п.27, отличающийся тем, что в результате указанный белковый состав имеет менее чем 5% высокомолекулярных (ВМ) частиц, определенных по методу SEC-HPLC.
29. Белковый состав, который содержит одно из следующего: антитело 7,1 кВ, антитело к 7,2 В, антитело к CD22, PSGL-lg и фактор VIII или их биологически активный фрагмент и примерно от 0,5 мМ до примерно 50 мМ метионина.
30. Состав по п.29, который дополнительно содержит от 1 до 150 мМ аминокислоты, выбранной из группы аминокислот, состоящей из аргинина, лизина, аспарагиновой кислоты и глутаминовой кислоты.
RU2008137634/15A 2006-03-20 2007-03-19 Способ уменьшения агрегации белка RU2008137634A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US78413006P 2006-03-20 2006-03-20
US60/784,130 2006-03-20

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2008137634A true RU2008137634A (ru) 2010-04-27

Family

ID=38523027

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008137634/15A RU2008137634A (ru) 2006-03-20 2007-03-19 Способ уменьшения агрегации белка

Country Status (18)

Country Link
US (1) US20080064856A1 (ru)
EP (1) EP1996221A2 (ru)
JP (1) JP2009530380A (ru)
KR (1) KR20080108554A (ru)
CN (1) CN101420972A (ru)
AR (1) AR059964A1 (ru)
AU (1) AU2007227408A1 (ru)
BR (1) BRPI0709059A2 (ru)
CA (1) CA2646934C (ru)
CR (1) CR10290A (ru)
EC (1) ECSP088758A (ru)
IL (1) IL194123A0 (ru)
MX (1) MX2008011888A (ru)
NO (1) NO20083940L (ru)
PE (1) PE20080121A1 (ru)
RU (1) RU2008137634A (ru)
TW (1) TW200806317A (ru)
WO (1) WO2007109221A2 (ru)

Families Citing this family (94)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160279239A1 (en) 2011-05-02 2016-09-29 Immunomedics, Inc. Subcutaneous administration of anti-cd74 antibody for systemic lupus erythematosus and autoimmune disease
US20160355591A1 (en) 2011-05-02 2016-12-08 Immunomedics, Inc. Subcutaneous anti-hla-dr monoclonal antibody for treatment of hematologic malignancies
WO2007003936A1 (en) * 2005-07-02 2007-01-11 Arecor Limited Stable aqueous systems comprising proteins
US20140113860A1 (en) 2006-02-03 2014-04-24 Prolor Biotech Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US20150038413A1 (en) 2006-02-03 2015-02-05 Opko Biologics Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US9249407B2 (en) 2006-02-03 2016-02-02 Opko Biologics Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
US8946155B2 (en) 2006-02-03 2015-02-03 Opko Biologics Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US10351615B2 (en) 2006-02-03 2019-07-16 Opko Biologics Ltd. Methods of treatment with long-acting growth hormone
US9458444B2 (en) 2006-02-03 2016-10-04 Opko Biologics Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
US8048849B2 (en) 2006-02-03 2011-11-01 Modigene, Inc. Long-acting polypeptides and methods of producing same
US10221228B2 (en) 2006-02-03 2019-03-05 Opko Biologics Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US20080070230A1 (en) * 2006-06-12 2008-03-20 Wyeth Methods for reducing or preventing liquid-liquid phase separation in high concentration protein solutions
EP2114451A2 (en) * 2007-01-09 2009-11-11 Wyeth a Corporation of the State of Delaware Anti-il-13 antibody formulations and uses thereof
US20100297081A1 (en) * 2007-12-18 2010-11-25 Huang Yanshan Pharmaceutical formulation containing recombinant human serum albumin-interferon alpha fusion protein
PE20091174A1 (es) 2007-12-27 2009-08-03 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulacion liquida con contenido de alta concentracion de anticuerpo
DK2229407T3 (en) 2008-01-09 2017-02-27 Sanofi Aventis Deutschland NEW INSULIN DERIVATIVES WITH EXTREMELY DELAYED TIME / EFFECTS PROFILE
EP2113564A1 (en) 2008-05-01 2009-11-04 Arecor Limited Protein formulation
KR20170116193A (ko) 2008-06-20 2017-10-18 노파르티스 아게 응집이 감소된 면역글로불린
RU2571217C2 (ru) 2008-06-20 2015-12-20 Новартис Аг Способы выявления в белках областей, ответственных за связывание макромолекул, и областей, склонных к агрегации, и их применение
JP5364310B2 (ja) * 2008-07-14 2013-12-11 アルフレッサファーマ株式会社 反応性物質が結合した微小粒子の安定化方法および該微小粒子含有試薬
EP2328607A1 (en) 2008-07-16 2011-06-08 Arecor Limited Stable formulation of a therapeutic protein
US20110201022A1 (en) 2008-07-30 2011-08-18 Biomarin Pharmaceutical Inc. Assays for detection of phenylalanine ammonia-lyase and antibodies to phenylalanine ammonia-lyase
CN102159194A (zh) * 2008-09-19 2011-08-17 霍夫曼-拉罗奇有限公司 新抗体制剂
MX344293B (es) 2008-10-17 2016-12-13 Sanofi Aventis Deutschland Combinacion de una insulina y un agonista de glp-1.
PL2896404T3 (pl) 2009-06-04 2017-12-29 Novartis Ag Sposoby identyfikacji miejsc koniugacji IgG
MY159865A (en) * 2009-07-06 2017-02-15 Sanofi Aventis Deutschland Aqueous insulin preparations containing methionine
US9663778B2 (en) 2009-07-09 2017-05-30 OPKO Biologies Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
US9345661B2 (en) * 2009-07-31 2016-05-24 Genentech, Inc. Subcutaneous anti-HER2 antibody formulations and uses thereof
AR078161A1 (es) 2009-09-11 2011-10-19 Hoffmann La Roche Formulaciones farmaceuticas muy concentradas de un anticuerpo anti cd20. uso de la formulacion. metodo de tratamiento.
BR112012011403B8 (pt) 2009-11-13 2021-05-25 Sanofi Aventis Deutschland composição farmacêutica líquida compreendendo um agonista glp-1 e metionina e uso da mesma
PT2498802E (pt) 2009-11-13 2015-04-13 Sanofi Aventis Deutschland Composição farmacêutica que compreende um agonista de glp-1, uma insulina e metionina
TWI609698B (zh) * 2010-01-20 2018-01-01 Chugai Pharmaceutical Co Ltd 穩定化的含抗體溶液製劑
SI3025728T1 (sl) 2010-02-04 2018-11-30 Biomarin Pharmaceutical Inc. Metoda za čiščenje prokariontskih fenilalanin amonij-liaznih variant
WO2011104381A2 (en) * 2010-02-26 2011-09-01 Novo Nordisk A/S Stable antibody containing compositions
RU2739078C2 (ru) 2010-04-27 2020-12-21 ЭсСиАйЭл Текнолоджи ГмбХ Стабильные водные композиции белка MIA/CD-RAP
KR20130086144A (ko) 2010-05-28 2013-07-31 노보 노르디스크 에이/에스 항체 및 보존제를 포함하는 안정한 다중-투여 조성물
EP2399604A1 (en) * 2010-06-25 2011-12-28 F. Hoffmann-La Roche AG Novel antibody formulation
RU2546520C2 (ru) 2010-08-30 2015-04-10 Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх Применение ave0010 для производства лекарственного средства для лечения сахарного диабета 2 типа
BR112013017267B1 (pt) 2011-01-04 2021-06-22 Archivel Farma, Sl Formulação de lipossomas, suspensão e composição farmacêutica
EP2704751B1 (en) 2011-05-02 2019-04-17 Immunomedics, Inc. Ultrafiltration concentration of allotype selected antibodies for small-volume administration
PE20141672A1 (es) * 2011-05-02 2014-11-26 Millennium Pharm Inc FORMULACION PARA ANTICUERPO ANTI-alfa4�7
US9821032B2 (en) 2011-05-13 2017-11-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pharmaceutical combination for improving glycemic control as add-on therapy to basal insulin
US9408893B2 (en) 2011-08-29 2016-08-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pharmaceutical combination for use in glycemic control in diabetes type 2 patients
TWI559929B (en) 2011-09-01 2016-12-01 Sanofi Aventis Deutschland Pharmaceutical composition for use in the treatment of a neurodegenerative disease
US9364542B2 (en) 2011-10-28 2016-06-14 Excelse Bio, Inc. Protein formulations containing amino acids
DK2802345T3 (en) 2012-01-12 2018-04-30 Archivel Farma Sl MTB-C-VACCINE AGAINST ALLERGIC REACTIONS
WO2013157002A1 (en) 2012-04-19 2013-10-24 Prolor Biotech Inc. Long-acting oxyntomodulin variants and methods of producing same
US10132736B2 (en) 2012-05-24 2018-11-20 Abbvie Inc. Methods for inspection of protein particles in a liquid beneficial agent
WO2013179663A1 (ja) * 2012-05-29 2013-12-05 日本ハム株式会社 食品成分抽出液および抽出方法
WO2014022817A2 (en) 2012-08-03 2014-02-06 Novartis Ag Methods to identify amino acid residues involved in macromolecular binding and uses therefor
US8883979B2 (en) 2012-08-31 2014-11-11 Bayer Healthcare Llc Anti-prolactin receptor antibody formulations
CN112661863A (zh) 2012-11-20 2021-04-16 奥普科生物制品有限公司 通过连接至促性腺激素羧基端肽来增加多肽的流体动力学体积的方法
TWI646230B (zh) 2013-08-05 2019-01-01 扭轉生物科技有限公司 重新合成之基因庫
US20150126444A1 (en) * 2013-10-21 2015-05-07 Opko Biologics, Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US20150158926A1 (en) 2013-10-21 2015-06-11 Opko Biologics, Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
WO2015132724A1 (en) * 2014-03-05 2015-09-11 Pfizer Inc. Improved muteins of clotting factor viii
ES2788870T3 (es) 2014-08-04 2020-10-23 Csl Ltd Formulación de factor VIII
LT3229828T (lt) 2014-12-12 2023-06-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Insulino glargino/liksisenatido fiksuoto santykio kompozicija
CA2975852A1 (en) 2015-02-04 2016-08-11 Twist Bioscience Corporation Methods and devices for de novo oligonucleic acid assembly
TWI748945B (zh) 2015-03-13 2021-12-11 德商賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 第２型糖尿病病患治療
TW201705975A (zh) 2015-03-18 2017-02-16 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 第２型糖尿病病患之治療
US9981239B2 (en) 2015-04-21 2018-05-29 Twist Bioscience Corporation Devices and methods for oligonucleic acid library synthesis
EP3988113A1 (en) 2015-06-19 2022-04-27 OPKO Biologics Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
TWI820795B (zh) * 2015-07-30 2023-11-01 美商拜奧馬林製藥公司 C型利尿鈉肽變異體治療骨骼發育不良之用途
CA2998169A1 (en) 2015-09-18 2017-03-23 Twist Bioscience Corporation Oligonucleic acid variant libraries and synthesis thereof
CN108698012A (zh) 2015-09-22 2018-10-23 特韦斯特生物科学公司 用于核酸合成的柔性基底
GB201604124D0 (en) 2016-03-10 2016-04-27 Ucb Biopharma Sprl Pharmaceutical formulation
BR112019000610A2 (pt) 2016-07-11 2019-07-02 Opko Biologics Ltd fator vii de coagulação de longa ação e métodos de produção do mesmo
KR102212257B1 (ko) 2016-08-22 2021-02-04 트위스트 바이오사이언스 코포레이션 드 노보 합성된 핵산 라이브러리
US10417457B2 (en) 2016-09-21 2019-09-17 Twist Bioscience Corporation Nucleic acid based data storage
US11550939B2 (en) 2017-02-22 2023-01-10 Twist Bioscience Corporation Nucleic acid based data storage using enzymatic bioencryption
US11608357B2 (en) 2018-08-28 2023-03-21 Arecor Limited Stabilized antibody protein solutions
GB201703063D0 (en) 2017-02-24 2017-04-12 Arecor Ltd Stabilized antibody protein solutions
EP3372241A1 (en) 2017-03-06 2018-09-12 Ares Trading S.A. Liquid pharmaceutical composition
EP3372242A1 (en) 2017-03-06 2018-09-12 Ares Trading S.A. Liquid pharmaceutical composition
US10894959B2 (en) 2017-03-15 2021-01-19 Twist Bioscience Corporation Variant libraries of the immunological synapse and synthesis thereof
EP3606964A4 (en) 2017-04-03 2020-12-09 Immunomedics, Inc. SUBCUTANE ADMINISTRATION OF ANTIBODY DRUG CONJUGATES FOR CANCER THERAPY
WO2018231864A1 (en) 2017-06-12 2018-12-20 Twist Bioscience Corporation Methods for seamless nucleic acid assembly
EP3638782A4 (en) 2017-06-12 2021-03-17 Twist Bioscience Corporation SEALLESS NUCLEIC ACID ASSEMBLY METHODS
CN111566125A (zh) 2017-09-11 2020-08-21 特韦斯特生物科学公司 Gpcr结合蛋白及其合成
KR20240024357A (ko) 2017-10-20 2024-02-23 트위스트 바이오사이언스 코포레이션 폴리뉴클레오타이드 합성을 위한 가열된 나노웰
JP7158015B2 (ja) 2017-11-09 2022-10-21 国立研究開発法人産業技術総合研究所 ポリペプチドの凝集化抑制方法
US11103552B2 (en) 2018-05-10 2021-08-31 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. High concentration VEGF receptor fusion protein containing formulations
EP3814497A4 (en) 2018-05-18 2022-03-02 Twist Bioscience Corporation POLYNUCLEOTIDES, REAGENTS, AND METHODS FOR NUCLEIC ACID HYBRIDIZATION
EP3843783A1 (en) * 2018-08-29 2021-07-07 GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Limited Methods of preparing stable liquid therapeutic protein compositions
SG11202109283UA (en) 2019-02-26 2021-09-29 Twist Bioscience Corp Variant nucleic acid libraries for antibody optimization
US11492727B2 (en) * 2019-02-26 2022-11-08 Twist Bioscience Corporation Variant nucleic acid libraries for GLP1 receptor
EP3987019A4 (en) 2019-06-21 2023-04-19 Twist Bioscience Corporation BARCODE-BASED NUCLEIC ACID SEQUENCE ARRANGEMENT
US20220227824A1 (en) * 2019-06-24 2022-07-21 The Children's Hospital Of Philadelphia Use of srrd in the inhibition of protein aggregation
KR20220029733A (ko) 2019-07-04 2022-03-08 체에스엘 베링 렝나우 아게 응고 인자 viii의 시험관내 안정성을 증가시키기 위한 절단된 폰 빌레브란트 인자 (vwf)
KR20220033504A (ko) * 2019-07-11 2022-03-16 타보텍 바이오테라퓨틱스 (홍콩) 리미티드 흉선 기질 림프포이에틴(tslp)-수용체 신호전달을 방해하는 제제
AU2021330845A1 (en) * 2020-08-24 2023-01-19 Amgen Inc. Pharmaceutical formulation comprising a bite, bispecific antibody, and methionine
US20220380439A1 (en) 2020-11-09 2022-12-01 Takeda Pharmaceutical Company Limited Purification of fviii from plasma using silicon oxide adsorption
WO2024058201A1 (ja) * 2022-09-16 2024-03-21 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 放射性医薬組成物の中間体の製造方法、放射性医薬組成物の中間体の精製用キット

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5225538A (en) * 1989-02-23 1993-07-06 Genentech, Inc. Lymphocyte homing receptor/immunoglobulin fusion proteins
US6887471B1 (en) * 1991-06-27 2005-05-03 Bristol-Myers Squibb Company Method to inhibit T cell interactions with soluble B7
US6136310A (en) * 1991-07-25 2000-10-24 Idec Pharmaceuticals Corporation Recombinant anti-CD4 antibodies for human therapy
US5932214A (en) * 1994-08-11 1999-08-03 Biogen, Inc. Treatment for inflammatory bowel disease with VLA-4 blockers
US5843707A (en) * 1992-10-23 1998-12-01 Genetics Institute, Inc. Nucleic acid encoding a novel P-selectin ligand protein
US5358708A (en) * 1993-01-29 1994-10-25 Schering Corporation Stabilization of protein formulations
US5516964A (en) * 1994-01-21 1996-05-14 Sun Company, Inc. (R&M) Hydrocarbon isomerization using solid superacid catalysts comprising platinum metal
US5710023A (en) * 1996-03-01 1998-01-20 Genetics Institute, Inc. IL-13 cytokine receptor chain
EP1426058A3 (de) * 1997-09-23 2004-07-28 Dr. Rentschler Biotechnologie GmbH Flüssige Interferon-Beta Formulierungen
JP2000247903A (ja) * 1999-03-01 2000-09-12 Chugai Pharmaceut Co Ltd 長期安定化製剤
HUP0301349A3 (en) * 1999-07-15 2005-12-28 Genetics Inst Llc Cambridge Formulations for il-11
EP1220682B1 (en) * 1999-10-04 2006-11-22 Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc. Stabilized liquid polypeptide-containing pharmaceutical compositions
US6495534B2 (en) * 2000-05-15 2002-12-17 Pharmacia & Upjohn Spa Stabilized aqueous suspensions for parenteral use
TWI283182B (en) * 2000-08-07 2007-07-01 Nektar Therapeutics Inhalable spray dried 4-helix bundle protein powders having minimized aggregation
WO2002055101A2 (en) * 2000-12-21 2002-07-18 Inhale Therapeutic Syst Storage stable powder compositions of interleukin-4 receptor
US20030104996A1 (en) * 2001-08-30 2003-06-05 Tiansheng Li L-methionine as a stabilizer for NESP/EPO in HSA-free formulations
US7051050B2 (en) * 2002-03-19 2006-05-23 Netwrok Appliance, Inc. System and method for restoring a single file from a snapshot
US20040022792A1 (en) * 2002-06-17 2004-02-05 Ralph Klinke Method of stabilizing proteins at low pH
EP2283856B1 (en) * 2002-06-21 2017-09-20 Novo Nordisk Health Care AG Stabilised solid compositions of factor VIIa polypeptides
SI1599222T1 (sl) * 2003-01-08 2009-08-31 Novartis Vaccines & Diagnostic Stabilizirani vodni sestavki, ki obsegajo inhibitor poti tkivnega faktorja (TFPI) ali varianto inhibitorja poti tkivnega faktorja
WO2005063298A1 (en) * 2003-12-23 2005-07-14 Pharmacia Corporation Stable growth hormone liquid formulation
MXPA06014078A (es) * 2004-06-01 2007-02-15 Ares Trading Sa Formulaciones liquidas estabilizadas de interferon.
UA93349C2 (ru) * 2004-06-01 2011-02-10 Эйрэс Трейдинг C.A. Способ стабилизации мономерного белка интерферона
RU2007124933A (ru) * 2005-01-28 2009-03-10 Вайет (Us) Стабилизированные жидкие полипептидные составы

Also Published As

Publication number Publication date
WO2007109221A9 (en) 2007-12-06
NO20083940L (no) 2008-10-16
IL194123A0 (en) 2011-08-01
JP2009530380A (ja) 2009-08-27
US20080064856A1 (en) 2008-03-13
CR10290A (es) 2008-11-26
BRPI0709059A2 (pt) 2011-06-21
AU2007227408A1 (en) 2007-09-27
CA2646934C (en) 2014-09-23
MX2008011888A (es) 2008-09-29
AR059964A1 (es) 2008-05-14
EP1996221A2 (en) 2008-12-03
WO2007109221A3 (en) 2008-02-21
KR20080108554A (ko) 2008-12-15
TW200806317A (en) 2008-02-01
ECSP088758A (es) 2008-10-31
WO2007109221A2 (en) 2007-09-27
PE20080121A1 (es) 2008-03-05
CN101420972A (zh) 2009-04-29
CA2646934A1 (en) 2007-09-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008137634A (ru) Способ уменьшения агрегации белка
CA2490116C (en) Acidic insulin preparations with improved stability
ES2537963T3 (es) Estabilización de composiciones acuosas de proteínas con tampones de desplazamiento
Goswami et al. Strategies for periodontal ligament cell viability: An overview
CN104224705B (zh) 稳定化的液体和冻干的adamts13制剂
Riegger et al. Pathomechanisms of posttraumatic osteoarthritis: chondrocyte behavior and fate in a precarious environment
TWI459961B (zh) 長效人類生長激素共軛物之液態配方
AR117403A2 (es) Formulaciones de anticuerpos
ES2654102T3 (es) Formulaciones líquidas para conjugado de C-CSF de acción prolongada
EA200870538A1 (ru) Лиофилизированные композиции анти-egfr антител
RU2008131308A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая доцетаксель и ингибитор деградации, и способ ее получения
AR040881A1 (es) Formulacion de anticuerpos humanos para el tratamiento de trastornos asociados con tnf-alfa
JP2019533442A5 (ru)
RU2015148882A (ru) Новый стабилизатор для фармацевтических белков
RU2015104489A (ru) Жидкая композиция длительно действующих инсулина и инсулинотропного пептида
CO5660273A2 (es) Formulaciones de proteina y anticuerpo de alta concentracion
NO20021567L (no) Stabiliserte flytende polypeptidinneholdende farmasöytiske sammensetninger
PE20061043A1 (es) Composicion farmaceutica que comprende anticuerpos monoclonales
JP2009526080A5 (ru)
US8329649B2 (en) Aqueous composition containing follicle-stimulating hormone and histidine
JP2012121894A (ja) Ｉｌ−１アンタゴニスト製剤
AU4977399A (en) Method of obscuring immune recognition
EP3402470A1 (en) Stable pharmaceutical composition
JP5090439B2 (ja) 安定なワクチン製剤
RU2012122793A (ru) Композиция, способ и набор для альфа-1 ингибитора протеазы

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20120213