RU2004108849A

RU2004108849A - Трансдермальная терапевтическая система (ттс) с фентанилом в качестве действующего вещества

Info

Publication number: RU2004108849A
Application number: RU2004108849/15A
Authority: RU
Inventors: Вальтер МЮЛЛЕР (DE); Вальтер Мюллер
Original assignee: Лтс Ломанн Терапи-Системе Аг (De); Лтс Ломанн Терапи-Системе Аг
Priority date: 2001-08-24
Filing date: 2002-07-10
Publication date: 2005-05-10
Also published as: TW570815B; NZ530795A; US20040234583A1; HK1069534A1; IL160515A0; WO2003018071A1; BRPI0212028B1; US7390500B2; MXPA04001679A; DK1418951T3; BR0212028A; CA2457245C; DE10141651A1; HUP0401512A3; EP1418951B1; CN100438859C; BRPI0212028B8; US20080274167A1; CY1109954T1; EP1418951A1

Claims

1. Трансдермальная Терапевтическая Система (ТТС) с повышенной безопасностью относительно передозировки действующего вещества при употреблении, включающая слой-подложку, не проницаемый для действующего вещества, слой, содержащий действующее вещество, причем действующим веществом является фентанил и/или родственное фентанилу производное и/или соль фентанила и/или родственного фентанилу производного, и при этом слой, содержащий действующее вещество, включает полимер или смесь полимеров с диспергированными в нем микрорезервуарами, примыкающий к коже мембранный слой, состоящий из сополимера этилен-винилацетат или микропористой пленки на основе полиэтилена или полипропилена, при необходимости, клеевой слой, и последующий защитный слой, подлежащий удалению перед употреблением.

2. ТТС по п.1, отличающаяся тем, что мембранный слой состоит из сополимера этилен-винилацетат с долей винилацетата от 2 до 25 мас.% и имеет толщину между 20 и 150 мкм.

3. ТТС по п.1, отличающаяся тем, что доля микрорезервуаров в слое, содержащем действующее вещество, составляет до 40 мас.%.

4. ТТС по п.1, отличающаяся тем, что для случая, когда мембранный слой не обладает адгезивными свойствами, между мембранным слоем и защитным слоем находится клеевой слой.

5. ТТС по п.1, отличающаяся тем, что полимер или смесь полимеров выбирают из группы полиизобутиленов и силиконов.

6. ТТС по п.5, отличающаяся тем, что полимер является аминоустойчивым полисилоксаном.

7. ТТС по п.3, отличающаяся тем, что микрорезервуары содержат жидкость.

8. ТТС по п.7, отличающаяся тем, что действующее вещество находится в микрорезервуарах полностью растворенным.

9. ТТС по п.8, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, 50% действующего вещества, содержащегося в ТТС, находится в микрорезервуарах.

10. ТТС по п.7, отличающаяся тем, что жидкость содержит дипропиленгликоль, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, диэтиловый эфир диэтиленгликоля, монометиловый эфир диэтиленгликоля, диметиловый эфир диэтиленгликоля, 1,3-бутан-диол, 2,2-диметил-4-гидроксиметил-1,3-диоксолан, 2-пирролидон или N-метил-пирролидон или их комбинацию.

11. ТТС по п.10, отличающаяся тем, что жидкость содержит дополнительно вещество, повышающее вязкость, предпочтительно этил-целлюлозу или гидроксипропилцеллюлозу.

12. ТТС по п.1, отличающаяся тем, что концентрация действующего вещества в слое, содержащем действующее вещество, составляет меньше 5 мас.%, предпочтительно меньше 4 мас.%.

13. ТТС по п.1, отличающаяся тем, что поверхностная плотность слоя, содержащего действующее вещество, лежит между 30 и 300 г/м².

14. ТТС по п.1, отличающаяся тем, что слой, содержащий действующее вещество, содержит дополнительно вещество, улучающее скорость проникания через кожу человека (усилитель).

15. ТТС по п.14, отличающаяся тем, что вещество принадлежит к группе жирных кислот, сложных эфиров жирных кислот, жирных спиртов или эфиров глицерина.