PT2515774E

PT2515774E - Cânula de trocarte com válvula oftálmica

Info

Publication number: PT2515774E
Application number: PT107843963T
Authority: PT
Inventors: Jose Lopez; Anil Patnala; Michael Martin
Original assignee: Alcon Res Ltd
Priority date: 2009-12-23
Filing date: 2010-11-22
Publication date: 2014-05-27
Also published as: JP2016179182A; MX2012006598A; US20110152774A1; AR082753A1; KR101750710B1; KR20120123054A; US20120302961A1; EP2515774B1; BR112012017771B1; DK2515774T3; JP6243467B2; CA2782078A1; HRP20140565T1; RU2012131337A; BR112012017771A2; CN102665580A; CN102665580B; TW201129352A; RS53295B; CA2782078C

Description

DESCRIÇÃO Cânula de trocarte com válvula oftálmica Campo do invento 0 presente invento refere-se genericamente à cirurgia oftálmica. Mais em particular, mas não como limitação, o presente invento refere-se a cânulas de trocarte oftálmicas e drenos.

Descrição da arte relacionada

Os instrumentos microcirúrgicos podem ser usados por cirurgiões para remoção de tecidos de espaços delicados e restritos no corpo humano, por exemplo em cirurgias ao olho (tal como procedimentos para remoção do corpo vítreo, sangue, tecido cicatrizado ou cristalino). Alguns instrumentos podem incluir uma consola de controlo e uma peça de mão cirúrgica com as quais o cirurgião dissecta e remove o tecido. Em relação à cirurgia do segmento posterior, a peça de mão pode ser uma sonda de corte vítrea, uma sonda laser, ou um dispositivo de fragmentação ultrassónico para cortar ou fragmentar o tecido e pode estar ligado à consola de controlo através de uma linha comprida de pressão de ar (pneumática) e / ou cabo de potência, cabo óptico ou tubos flexíveis para fornecer um fluido de infusão ao sítio da cirurgia e para retirar ou aspirar fluido e tecido cortado / fragmentado do sítio. As funções de corte, infusão e aspiração da peça de mão podem ser controladas pela consola de controlo remoto que não só fornece energia à peça de mão cirúrgica (por exemplo uma lâmina de corte com movimento 1 alternado ou rotativo ou uma agulha com vibração ultrassónica), mas pode também controlar o fluxo de fluido de infusão e proporcionar uma fonte de vácuo (relativamente à pressão atmosférica) para a aspiração de fluido e tecido cortado / fragmentado. As funções da consola podem ser controladas manualmente pelo cirurgião (por exemplo, através da utilização de um comutador operado com o pé, ou controlo proporcional).

Durante a cirurgia do segmento posterior, o cirurgião pode usar várias peças de mão ou instrumentos durante o procedimento. Este procedimento pode requerer que estes instrumentos sejam introduzidos em, e retirados da incisão. Estas remoção e introdução repetidas podem provocar trauma no olho, no sitio da incisão. Para lidar com esta preocupação, foram desenvolvidas cânulas hubbed pelo menos em meados dos anos 1980. Estes dispositivos podem incluir um tubo estreito com um hub anexo. O tubo pode ser introduzido numa incisão no olho até ao hub, que pode actuar como um batente, evitando que o tubo entre completamente no olho. O hub pode ser cozido ao olho para evitar a remoção inadvertida. Os instrumentos cirúrgicos podem ser introduzidos no olho através do tubo, e o tubo pode proteger a parede lateral da incisão do contacto repetido pelos instrumentos. Para além disso, o cirurgião pode usar o instrumento, manipulando o instrumento quando o instrumento é introduzido no olho através do tubo, para ajudar a colocar o olho durante a cirurgia. As desvantagens das cânulas da arte anterior podem incluir a altura da projecção na superfície do olho, assim como a inexistência de quaisquer meios para controlar a perda de pressão intraocular durante a troca ou remoção de instrumentos. O olho, sendo um globo pressurizado, pode expulsar água ou corpo vítreo para fora da cânula aberta quando um dispositivo cirúrgico não está 2 presente. Com as cânula da arte anterior, a perda de pressão intraocular era evitada pela introdução de um tampão ou tampa no tubo para vedar a cânula e evitar a expulsão de fluido e tecido. Isto pode ser um processo demorado que pode requerer instrumentação adicional, assim como a assistência de outro pessoal da sala de operações, e pode aumentar o risco de infecção pós-operatória. A arte anterior é representada pelo documento US2006/089526 e EP 2,002,812.

RESUMO DO INVENTO O invento proporciona uma cânula de trocarte e o seu processo de execução, de acordo com as reivindicações que seguem.

Em várias formas de realização, uma cânula de trocarte pode ser configurada para introdução num olho para facilitar a introdução e remoção de instrumentos durante a cirurgia. A cânula pode ser fixa a uma sobre tampa (fixa para impedir a rotação da sobretampa relativamente à cânula). A sobretampa pode incluir uma junta de estanqueidade para impedir o fluxo de fluidos para fora da cânula (quando um instrumento não está introduzido) enquanto a cânula é inserida no olho. Nalgumas formas de realização, a junta de estanqueidade pode ser moldada na sobretampa ou pode incluir uma bolacha que é fixa entre a tampa e a sobretampa para que a junta de estanqueidade não rode relativamente à cânula e à sobretampa. Nalgumas formas de realização, a cânula e a sobretampa podem encaixar-se em conjunto através de uma interface patilha / rasgo de uma forma permanente para que a cânula e sobretampa não possam separar-se sem danificar pelo menos parte da cânula ou sobretampa. 3

Nalgumas formas de realização, uma cânula de drenagem pode ser recebida de forma deslizante na fenda da junta de estanqueidade para permitir a evacuação dos fluidos do olho pela cânula. Nalgumas formas de realização a cânula pode incluir pelo menos uma indentação para engatar por atrito uma parte do dreno quando o dreno é introduzida na cânula.

Breve descrição dos desenhos

Para um entendimento mais completo do presente invento, é feita referência à descrição seguinte tomada em conjunto com os desenhos acompanhantes, nos quais: a figura 1 ilustra uma cânula e uma sobretampa, de acordo com uma forma de realização; a figura 2 ilustra a cânula fixa à sobretampa, de acordo com uma forma de realização; a figura 3a é uma vista por cima mostrando a fenda na junta de estanqueidade na sobretampa, de acordo com uma forma de realização; a figura 3b é uma vista lateral da cânula e da sobretampa com várias dimensões exemplificativas de acordo com uma forma de realização; as figuras 4a - d são cortes de formas de realização da sobretampa e junta de estanqueidade; a figura 5a ilustra a cânula num introdutor de trocarte, de acordo com uma forma de realização; a figura 5b ilustra a cânula num introdutor de trocarte com uma tampa de expedição, de acordo com uma forma de realização; 4 as figura 6a - b ilustram um dreno de acordo com uma forma de realização; a figura 7 ilustra um dreno na cânula de trocarte com válvula, de acordo com uma forma de realização; a figura 8 é um corte do dreno na cânula de trocarte com válvula, de acordo com uma forma de realização; as figuras 9a - b ilustram uma segunda forma de realização de um dreno; as figuras 10a - c ilustram uma terceira forma de realização de um dreno; a figura 11 é um fluxograma de um processo para formação da cânula de trocarte com válvula, de acordo com uma forma de realização; a figura 12 é um fluxograma de um processo para formação da cânula de trocarte com válvula, de acordo com outra forma de realização; a figura 13 é um fluxograma de um processo para utilização do dreno com a cânula de trocarte com válvula, de acordo com uma forma de realização; e a figura 14 ilustra uma cânula de trocarte com válvula introduzida num olho de acordo com a forma de realização.

Deve entender-se que, quer a descrição geral anterior, quer a descrição detalhada seguinte são apenas exemplificativas e explanatórias, e destinam-se a proporcionar uma explicação adicional do invento, tal como é reivindicado.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO A figura 11 ilustra uma forma de realização de uma cânula de trocarte 101 e de uma sobretampa 103. A cânula de trocarte 5 101 pode ser configurada para introdução num olho para facilitar a introdução e remoção de instrumentos durante e cirurgia. A cânula 101 pode incluir um veio 105 capaz de se prolongar para o olho (por exemplo através da esclera, conjuntiva, etc.). Nalgumas formas de realização, a cânula 101 pode ser fixa a uma sobretampa 103. Por exemplo, a cânula 101 pode incluir uma ou mais patilhas 107 configuradas para engatar rasgos correspondentes 109 na cânula 101 (por exemplo, a cânula 101 ilustrada na figura 1 inclui quatro patilhas 107 para engatar quatro rasgos correspondentes 109 na sobretampa 103). Estão também previstas outras fixações. Por exemplo, a cânula 101 pode incluir rasgos e a sobretampa pode incluir as patilhas. Nalgumas formas de realização, a cânula 101 pode ser fixa à sobretampa 103 através de adesivo, ligação térmica, etc. Nalgumas formas de realização, uma junta de estanqueidade 111 pode ser acoplada à sobretampa 103 (por exemplo, a junta de estanqueidade 111 pode ser colocada, pelo menos parcialmente, entre o veio 105 e a sobretampa 109) para formar uma válvula sobremoldada. Tal como está ilustrado na figura 1, uma superfície da junta de estanqueidade 111 pode estar exposta na sobretampa 109. Nalgumas formas de realização, a superfície exposta da junta de estanqueidade 111 pode incluir uma ou mais fendas 113 para permitir a passagem de instrumentos cirúrgicos para a cânula 101. Na ausência do instrumento cirúrgico, a junta de estanqueidade 111 pode impedir a o fluxo de fluido através de junta de estanqueidade 111. A figura 2 ilustra uma forma de realização da cânula 101 fixa à sobretampa 103 (por exemplo, após engate das patilhas 107 nos rasgos respectivos 109). Nalgumas formas de realização, a interface patilha / rasgo pode evitar a rotação da sobretampa 103 relativamente à cânula 101 (por exemplo, durante a 6 introdução da cânula 101 no olho). Nalgumas formas de realização, as patilhas 107 podem ser configuradas para fixar permanentemente a sobretampa 103 à cânula 101 (para que a sobretampa 103 não possa ser removida da cânula 101 sem destruir parte da cânula 101 e / ou sobretampa 103) . Por exemplo, as patilhas 107 (e cânula 101) podem ser feitas em aço inoxidável e a sobretampa 103 pode ser feita em plástico (por exemplo policarbonato). Estão também previstos outros materiais. A ligação permanente entre sobretampa 103 e a cânula 101 pode impedir a remoção inadvertida da sobretampa 103 da cânula 101 durante a cirurgia (por exemplo cirurgia vítreo-retiniana). A figura 3a é uma vista por cima de uma forma de realização da fenda 113 na junta de estanqueidade 111 na sobretampa 103. A figura 3 é uma vista lateral de uma forma de realização da cânula 101 e sobretampa 103 com várias dimensões exemplificativas (fornecidas em polegadas). Estão também previstas outras dimensões. Por exemplo, embora o diâmetro exterior da cânula 101 seja ilustrado como sendo 0,737 mm (0,029 polegadas) (correspondendo a uma cânula de calibre 23), noutra forma de realização o diâmetro exterior da cânula pode ser de 0,617 mm (0,0243 polegadas)(para uma cânula de calibre 25). Estão também previstos outros diâmetros exteriores.

As figuras 4a - c ilustram cortes de uma forma de realização da sobretampa 103 e junta de estanqueidade 111. A junta de estanqueidade 11 é feita num elastómero (por exemplo silicone). Nalgumas formas de realização, a junta de estanqueidade 111 pode ser fixa à sobretampa 103 para impedir a rotação da junta de estanqueidade relativamente à sobretampa 103. A junta de estanqueidade 111 é sobremoldada numa depressão 403 e num ou mais furos 401 na sobretampa 403. A junta de 7 estanqueidade 111 poderia também incluir - como um exemplo fora do âmbito de protecção - uma bolacha de silicone 405 que é formado separadamente da sobretampa 103 e introduzida entre a sobretampa 103 e a cânula 101 durante a montagem da sobretampa 103 na cânula 101. Nesse caso, a junta de estanqueidade 111 pode ser fixa à sobretampa 103 e cânula 101 através de um encaixe por atrito. Estão também previstas outras fixações (por exemplo adesivo). A figura 5a ilustra uma forma de realização da cânula 101 no introdutor de trocarte 501. Nalgumas formas de realização, o introdutor de trocarte 501 pode incluir uma lâmina de trocarte 503 fixa a um punho 505. Nalgumas formas de realização, o punho 505 pode ser feito em plástico e a lâmina 503 pode ser feita em aço inoxidável. Estão também previstos outros materiais. A lâmina de trocarte 503 pode estender-se para além da extremidade do veio 105 e pode incluir uma ou mais arestas vivas para perfurar um olho 1401 (por exemplo, perfurar um olho através da esclera 1403 e do corpo vítreo 1405) para introdução da cânula 101. Nalgumas formas de realização, uma guia 507 pode ajustar-se no rasgo guia 115 para impedir a rotação da sobretampa 103 / cânula 101 relativamente ao punho 505 durante a introdução da cânula 101 no olho 1401. Nalgumas formas de realização, a guia 507 pode engatar de forma amovível o rasgo guia 115 para que quando o introdutor de trocarte 501 é retirado da sobretampa 103 / cânula 101, a guia 507 não puxa a sobretampa 103 / cânula 101 para fora do olho 1401. Por exemplo, a guia 507 pode engatar por atrito o rasgo guia 115 com uma força de atrito que é inferior à força de atrito exercida pelo olho nos lados externos da cânula 101 quando a cânula 101 está no olho. 8

Embora a guia 507 esteja ilustrada como uma patilha a ser recebida no rasgo guia 115, estão também previstas outras caracteristicas de travamento mútuo. Por exemplo, a guia 507 e rasgo guia 115 podem incluir diferentes caracteristicas de travamento mútuo (tal como um anel e uma haste) ou podem incluir outros componentes de travamento mútuo (por exemplo imanes de travamento mútuo) (um em cada um do punho e sobretampa 103), juntas circulares de engate (uma em cada um do punho e sobretampa 103), etc.). Nalgumas formas de realização, a interacção guia 507 / rasgo guia 115 pode impedir a rotação entre a cânula 101 e a sobretampa 103, para que qualquer movimento angular do punho 505 em torno do eixo do punho possa ser transmitido à sobretampa 103 e então à cânula 101. Esta interacção pode proporcionar aos cirurgiões vítreo-retinianos o controlo angular da cânula 101 relativamente ao punho de trocarte 505 durante a introdução da cânula 101 na esclera 1403. A figura 5b ilustra uma forma de realização da cânula 101 num introdutor de trocarte 501 com uma tampa de expedição 511 (que pode ser encaixada sobre a cânula 101 e / ou sobre o introdutor de trocarte 501 para proteger a cânula 101 e / ou introdutor de trocarte 501).

As figuras 6a - b ilustram uma forma de realização de um dreno 601. Embora a junta de estanqueidade 111 da cânula de trocarte com válvula possa vedar a cânula do fluxo de fluido para dentro e para fora da cânula quando, por exemplo, um instrumento cirúrgico está a ocluir a cânula, uma cânula de drenagem 603 pode ser configurada para deslizar para a fenda 113 da junta de estanqueidade 111 para permitir a evacuação dos fluidos do olho pela cânula 101 (por exemplo, ver figura 7) . Nalgumas formas de realização, o dreno 601 pode manter a junta de estanqueidade 111 numa posição aberta para permitir a 9 evacuação de um fluido (por exemplo, um gás ou líquido) pela cânula 101. Por exemplo, um gás (ou outro fluido) pode escoar-se através da cânula 101 e para fora do dreno 601 durante um procedimento para substituir o gás por outro fluido. O dreno 601 pode ainda incluir um rebordo 609 para proporcionar um batente para evitar que o dreno deslize totalmente para a junta de estanqueidade 111. A cânula de drenagem 603 pode ter um diâmetro exterior que é inferior a um diâmetro interior da cânula de trocarte 101 para permitir que a cânula de drenagem 603 deslize para além da junta de estanqueidade 111 e para a cânula de trocarte 101. A cânula de drenagem 603 pode ainda incluir um rebordo 609 com pelo menos uma dimensão que é suficientemente grande para evitar que o dreno 601 deslize completamente para a cânula 101 (por exemplo, o diâmetro do rebordo 609 pode ser maior do que um diâmetro interior da cânula de trocarte 101).

Nalgumas formas de realização, o dreno 601 pode ser um dispositivo separado da cânula para permitir que o dreno 601 seja introduzido e removido sem acrescentar ou retirar partes da cânula 101 (por exemplo, sem ter de remover a sobretampa 103 da cânula 101) . A dimensão do dreno 601 pode também permitir que um utilizador (por exemplo, um cirurgião) segure o dreno 601 com os dedos (ou por exemplo fórceps) durante a introdução e remoção do dreno 601.

Nalgumas formas de realização, o dreno 601 pode incluir um tubo flexível 605 (por exemplo tubo em silicone) engatando por atrito a cânula de drenagem 603. O tubo 605 pode proporcionar um indicador visual (por exemplo, ser pelo menos parcialmente transparente) do processo de drenagem (por exemplo, se uma substância estiver a derramar do olho (tal como silicone durante um procedimento de injecção de controlo de fluido 10 viscoso) , o silicone pode escoar-se para o tubo 605 e ser visível por um utilizador. Nalgumas formas de realização, o tubo 605 pode ser usado como uma superfície de preensão para remoção do dreno da cânula 101 (por exemplo, para facilitar a preensão com os dedos ou fórceps) . A cânula de drenagem 603 pode incluir uma parte de tubo 607 configurada para receber o tubo flexível 605 ao longo de um perímetro exterior do tubo 607 (que pode ser feito, por exemplo, em aço inoxidável) . Nalgumas formas de realização, o tubo 607 e a cânula de drenagem 603 podem ser feitas numa peça única. A figura 6b ilustra várias dimensões exemplificativas (fornecidas em polegadas), de acordo com uma forma de realização. Estão também previstas outra dimensões. Nalgumas formas de realização, as dimensões do dreno 601 podem permitir a passagem de instrumentos através do dreno quando o dreno 601 está na junta de estanqueidade 611. A figura 8 é um corte de uma forma de realização do dreno 601 na cânula 601. Nalgumas formas de realização, a cânula 101 pode incluir pelo menos uma indentação 801 para engatar por atrito uma parte da cânula de drenagem 603 quando o dreno 601 é introduzida na cânula 101. A indentação 801 pode estar dimensionada para proporcionar suficiente resistência ao dreno 601 para manter o dreno 601 no lugar durante um procedimento. Nalgumas formas de realização, a resistência entre a indentação e o dreno 601 pode ser superior à necessária para puxar a cânula 101 para fora do olho quando se retira o dreno 601 da cânula 101 (para que a cânula 101 não seja puxada para fora do olho quando o dreno 601 é puxado para fora da cânula 101 enquanto a cânula 101 está no olho).

Outras formas de realização do dreno são também previstas. Por exemplo, uma forma de realização de um dreno 901 está ilustrada nas figuras 9a - b. Como pode ver-se nas figuras 9a - 11 b o dreno 901 pode não incluir um tubo 605 mas pode, em vez disso, ser uma peça única. 0 dreno 901 pode ser embutido a frio e pode incluir uma caracteristica de retenção para correspondência com uma caracteristica de retenção numa cânula 101. Estão também previstas outras técnicas de formação (por exemplo o dreno 901 pode ser moldado) . Nalgumas formas de realização, o dreno pode não incluir uma caracteristica de retenção. Outra forma de realização ainda está ilustrada como dreno 1001 nas figuras 10a - c. 0 dreno 1001 pode incluir uma grande entrada em forma de sino que pode facilitar a introdução e remoção de instrumentos através do dreno 1001 quando o dreno 1001 é introduzido numa cânula 101. O dreno 1001 pode também incluir uma ou mais caracteristicas de retenção 1003 para aumentar uma preensão entre o dreno 1001 e uma cânula 101 quando o dreno 1001 é introduzido numa cânula 101. A figura 1 é um fluxograma de um processo de formação da cânula de trocarte com válvula, de acordo com uma forma de realização. Os elementos proporcionados no fluxograma são apenas ilustrativos. Podem ser omitidos vários elementos fornecidos, podem ser acrescentados outros elementos e / ou vários elementos podem ser executados numa ordem diferente da fornecida abaixo.

Em 1101, a sobretampa 103 pode ser formada. Por exemplo, a sobretampa 103 pode ser moldada para incluir furos atravessantes 401 para receber uma junta de estanqueidade em silicone 111. Os processos de moldação para a sobretampa 103 podem incluir a moldação por injecção, moldação por compressão, moldação por sopro, moldação em moldes giratórios, etc. Estão também previstas outras técnicas para formação da sobretampa 103 (por exemplo fundição). 12

Em 1103, a junta de estanqueidade 111 pode ser sobremoldada na sobretampa 103. Por exemplo, a junta de estanqueidade 111 pode incluir um elastómero (tal como silicone) moldado numa depressão 403 da sobretampa 103, e pode escoar-se para furos 401 para fixar a junta de estanqueidade 111 à sobretampa 103. Nalgumas formas de realização, a sobretampa 103 pode ser colocada num molde que define espaços através da sobretampa 103 para a junta de estanqueidade 111. O elastómero pode ser então injectado no molde e escoar-se através dos espaços definidos através da sobretampa 103 para formar a junta de estanqueidade 111 na sobretampa 103. Outros processos de fabrico estão também previstos. Por exemplo, a junta de estanqueidade 111 e sobretampa 103 podem ser moldadas como uma peça (por exemplo, usando o mesmo material, quer para a sobretampa 103 quer para a junta de estanqueidade 111 num molde único). Nalgumas formas de realização, a junta de estanqueidade 111 pode ser formada separadamente da sobretampa 103 (por exemplo, ver figura 10) . Nalgumas formas de realização, a junta de estanqueidade pode ser formada com uma fenda 103 ou a fenda 113 pode ser formado na junta de estanqueidade 111 depois da junta de estanqueidade ser formada (por exemplo a fenda 113 pode ser cortada na junta de estanqueidade 11 usando uma aresta viva).

Em 1105, uma cânula 101 pode ser formada. Por exemplo, a cânula 101 pode ser estirada a frio. O estiramento a frio da cânula 101 pode incluir o começo com um disco de material que é prensado entre um ou mais conjuntos de matrizes macho / fêmea para estirar a frio a cânula 101. Um passo final na formação da cânula incluir remoção de material em excesso e / ou o polimento da cânula 101. Nalgumas formas de realização, o material entre as patilhas 107 pode ser arrancado entre uma 13 matriz macho e fêmea ou pode ser removido de outras formas (por exemplo cortado). Nalgumas formas de realização, a cânula 101 pode ser moldada (por exemplo moldagem por injecção, moldagem por compressão, moldagem por sopro, moldagem em moldes rotativos, moldagem por extrusão, etc.). Estão também previstas outras técnicas para formação da cânula. Nalgumas formas de realização, a cânula 101 pode ser feita em aço inoxidável ou plástico. Também podem ser usados outros materiais. Nalgumas formas de realização, a cânula 101 pode ser formada com patilhas de encaixe 107. Por exemplo, as matrizes ou molde para a cânula 101 podem incluir espaços para a formação das patilhas ou as patilhas podem ser formadas na cânula 101 através de maquinagem. Estão também previstas outras técnicas de formação de patilha.

Em 1107, a sobretampa 103 pode ser fixa à cânula 101. Por exemplo, as patilhas 107 podem ser encaixadas em rasgos correspondentes 109. Nalgumas formas de realização, a sobretampa 103 pode deformar-se ligeiramente para receber as patilhas 107, ou as patilhas 107 podem ser configuradas para deformar ligeiramente à medida que a sobretampa 103 é pressionada na cânula 101 e retorna então à sua condição inicial à medida que os rasgos correspondentes 109 da sobretampa 103 passam por cima das patilhas 107. As patilhas 107 podem ser suficientemente rígidas (feitas por exemplo em aço inoxidável) para que a sobretampa 103 possa não ser removida da cânula 101 sem destruir parte da cânula 101 e / ou sobretampa 103. A figura 12 é um fluxograma de um processo de formação da cânula de trocarte com válvula de acordo com outra forma de realização. Os elementos proporcionados no fluxograma são apenas ilustrativos. Vários elementos proporcionados podem ser 14 omitidos, podem ser adicionados outros elementos, e / ou vários elementos podem ser executados numa ordem diferente da fornecida abaixo.

Em 1201, uma sobretampa 1103 pode ser formada (por exemplo através de moldação). Nalgumas formas de realização, a sobretampa 103 pode ser formada com rasgos de recepção 109.

Em 1203, uma junta de estanqueidade 111 (tal como uma bolacha em silicone 405) pode ser formada. Nalgumas formas de realização, a bolacha de silicone 405 pode ser moldado com uma fenda 113 ou a fenda 113 pode ser formado na bolacha de silicone 405 após moldagem (por exemplo, a fenda 113 pode ser cortado na bolacha de silicone usando uma aresta viva).

Em 1205 a cânula 101 pode ser formada. Por exemplo, a cânula 101 pode ser moldada em aço inoxidável e pode incluir patilhas 107.

Em 1207 a bolacha de silicone 405 pode ser introduzida entre a cânula 101 e a sobretampa 113 e a sobretampa 103 pode ser fixa à cânula 101 (por exemplo, a sobretampa 103 pode ser encaixada na cânula 101 para que os rasgos 109 possam receber patilhas 107). A figura 13 é um fluxograma de um processo para utilização do dreno com a cânula de trocarte com válvula, de acordo com uma forma de realização. Os elementos proporcionados no fluxograma são apenas ilustrativos. Vários elementos proporcionados podem ser omissos, elementos adicionais podem ser acrescentados e / ou vários elementos podem ser executados numa ordem diferente da proporcionada abaixo.

Em 1301, a lâmina de trocarte 503 pode ser introduzida através da fenda 113 na junta de estanqueidade 111 e através da cânula 101. Em 1303, o olho 1401 pode ser perfurado com a lâmina de trocarte 503 e a cânula 101 pode ser empurrada para o 15 olho. Em 1305, a lâmina de trocarte 503 e a cânula 101 podem ser rodadas de acordo com o necessário durante a introdução. Em 1507 a lâmina de trocarte 503 pode ser retirada deixando a cânula 101 no olho 1401. Em 1309, um dreno 601 pode ser introduzida de acordo com o necessário para abrir a junta de estanqueidade 111 para permitir que o fluido / gás sejam evacuados através da cânula 101 e para fora do olho 1401. O dreno 601 pode ser removido e / ou reintroduzido de acordo com o necessário na junta de estanqueidade 111 e cânula 101 sem retirar a cânula 101 do olho durante o procedimento. A introdução e remoção do dreno 601 pode ser executada usando por exemplo os dedos do utilizador ou um par de fórceps.

Os peritos na especialidade podem efectuar várias alteração nas formas de realização apresentadas. Outras formas de realização do presente invento serão evidentes aos peritos na especialidade a partir da consideração da presente especificação e prática do presente invento aqui divulgado. Pretende-se que a presente especificação e exemplos sejam considerados apenas como exemplificativos, o verdadeiro âmbito do invento sendo indicado pelas reivindicações seguintes e sua equivalentes.

Lisboa, 19 de Maio de 2014. 16

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Aparelho compreendendo: uma cânula (101) configurada para introdução num olho; uma sobretampa (103) fixa na cânula, na qual a sobretampa está configurada para não rodar em relação à tampa; e uma junta de estanqueidade (111) entre a cânula e a sobretampa, na qual a junta de estanqueidade está configurada para permitir a passagem de instrumentos cirúrgicos na cânula através de uma fenda (113) na junta de estanqueidade impedindo o escoamento de fluido através da junta de estanqueidade quando um instrumento circuito não está presente na junta de estanqueidade; caracterizado por a junta de estanqueidade (111) ser feita num elastómero sobremoldado numa depressão (43) na sobretampa; e no qual a junta de estanqueidade é moldada em pelo menos um furo (401) na sobretampa.
2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, no qual a junta de estanqueidade elastómera (111) compreende silicone sobremoldado numa depressão (403) na sobretampa (103).
3. Aparelho de acordo com a reivindicação 2, no qual a junta de estanqueidade elastómera é moldada numa pluralidade de furos (401) na sobretampa (103).
4. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, no qual a cânula (101) compreende pelo menos uma patilha (107); 1 no qual a sobretampa (103) compreende pelo menos um rasgo (109) ; e no qual a sobretampa é fixa na cânula recebendo a pelo menos uma patilha no pelo menos um rasgo.
5. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, compreendendo ainda uma cânula de drenagem (603) configurada para deslizar na fenda (113) da junta de estanqueidade (111) para permitir a evacuação dos fluidos do olho pela cânula (101) .
6. Aparelho de acordo com a reivindicação 5, no qual a cânula (101) compreende pelo menos uma indentação para engatar por atrito uma parte do dreno (601) quando o dreno é introduzido na cânula.
7. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, no qual a sobretampa compreende um rasgo guia (115), no qual o rasgo guia é configurado para receber um guia de um punho de trocarte (505) e no qual a interacção entre o rasgo guia e a guia impede a rotação da sobretampa em relação ao punho durante a introdução da cânula num olho.
8. Aparelho de acordo com a reivindicação 7, em combinação com: um punho (505); uma lâmina de trocarte (503) acoplada ao punho; no qual a junta de estanqueidade entre a cânula (101) e a sobretampa (103) compreende uma fenda (113) configurada para receber a lâmina de trocarte (503) através desta 2 última, no qual a lâmina de trocarte está configurada para perfurar um olho para empurrar a cânula para o olho; no qual a junta de estanqueidade elastómera (111) entre a cânula e a sobretampa está configurada para permitir a passagem de instrumentos cirúrgicos para a cânula através da fenda na junta de estanqueidade impedindo o escoamento de fluido através da junta de estanqueidade quando um instrumento cirúrgico não está ainda presenta na junta de estanqueidade; e o punho compreende ainda um guia (501), no qual o rasgo guia (115) está configurado para receber a guia do punho e no qual a interacção entre o rasgo guia e a guia impede a rotação da sobretampa em relação ao punho durante a introdução da cânula num olho (1401).
9. Processo compreendendo as etapas que consistem em: formar (1101) uma sobretampa (103); formar (1105) uma cânula (101) configurada para introdução no olho; fixar (1103) uma junta de estanqueidade elastómera (111) na sobretampa sobremoldando a junta de estanqueidade numa depressão da sobretampa, no qual a junta de estanqueidade está configurada para permitir a passagem de instrumentos cirúrgicos para a cânula através de uma fenda (113) na junta de estanqueidade impedindo o escoamento de fluido através da junta de estanqueidade quando um instrumento cirúrgico não está presente na junta de estanqueidade; e fixar (1107) a sobretampa na cânula, no qual a sobretampa está configurada para não rodar em relação à cânula. 3
10. Processo de acordo com a reivindicação 9, no qual a etapa que consiste em fixar (1103) a junta de estanqueidade elastómera (111) na sobretampa compreende a etapa que consiste em moldar o silicone numa depressão (403) da sobretampa (103).
11. Processo de acordo cm a reivindicação 9, no qual a etapa que consiste em formar (1101) a sobretampa (103) compreende a etapa que consiste em formar pelo menos um rasgo (109) na sobretampa; no qual a etapa que consiste em formar a cânula (101) compreende a etapa que consiste em formar pelo menos uma patilha (107) na cânula; e no qual a etapa que consiste em fixar a sobretampa na cânula compreende a etapa que consiste em receber a pelo menos uma patilha no pelo menos um rasgo. Lisboa, 19 de Maio de 2014. 4