ES2259041T3 - Instrumento quirurgico de micro-reseccion con dispositivo de electrocauterizado. - Google Patents
Instrumento quirurgico de micro-reseccion con dispositivo de electrocauterizado.Info
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Abstract
Instrumento de micro-resección quirúrgica (10) que comprende: un miembro tubular exterior (16) formado de un material conductor de electricidad y que define una sección próxima (26), una sección intermedia (28), una sección distante (30), y un lumen interior (32), en el que la sección distante forma una ventana de corte abierta al lumen; un miembro tubular interior (22) dispuesto dentro del lumen del miembro tubular exterior, definiendo el miembro tubular interior un extremo próximo (80) y un extremo distante (82) y un lumen central (84) que se extiende entre ellos, en el que el extremo distante forma una punta de corte (86); un conjunto de cubo (20, 24) que mantiene el miembro tubular exterior en su sección próxima y el miembro tubular interior en su extremo próximo; y un aislador eléctrico (38) que cubre una región del miembro tubular distante al conjunto de cubo, en el que la ventana de corte está libre del aislamiento; y cableado (40) conectado eléctricamente de una manera permanente ala sección próxima del miembro tubular exterior y adaptado para suministrar energía al miembro tubular exterior desde una fuente de potencia remota.
Description
Instrumento quirúrgico de
micro-resección con dispositivo de
electrocauterizado.
La presente invención se refiere, en general, a
instrumentos quirúrgicos de micro-corte. Más
particularmente, se refiere a un instrumento quirúrgico de
micro-resección que integra tanto el corte mecánico
como el corte de corriente eléctrica.
Los instrumentos de corte quirúrgico, en los que
un miembro interior alargado es girado dentro de un miembro tubular
exterior alargado, han sido bien aceptados en procedimientos
quirúrgicos, donde el acceso al sitio quirúrgico es obtenido a
través de un portal o paso estrecho. Típicamente, el miembro tubular
exterior incluye un extremo distante con un orificio que define un
orificio o ventana de corte, y el miembro interior incluye un
extremo distante que forma una punta de corte para cortar tejido
corporal en la ventana. Los extremos próximos de los miembros
interior y exterior están asegurados comúnmente a cubos que, a su
vez, están fijados a una pieza manual accionada para hacer girar
y/u oscilar el miembro interior con respecto al miembro exterior
tubular. La punta de corte del miembro interior puede tener varias
configuraciones específicas del procedimiento quirúrgico en
cuestión (por ejemplo, corte, resección, abrasión, afeitado, etc.),
estando configurada la ventana de corte de una manera adecuada para
cooperar con la configuración particular de la punta de corte. Con
frecuencia, el miembro interior es tubular, de manera que el tejido
suelto, que resulta de un procedimiento de corte, resección o
abrasión, puede ser aspirado a través del lumen hueco del miembro
interior. Con referencia específica a aplicaciones ENT (es decir,
oído, nariz y laringe), tal como etmoidectomía, cirugía de la nariz,
adenoidectomía, cirugía de la laringe, etc., se emplean típicamente
cuchillas de micro-resección extremadamente afiladas
para efectuar el procedimiento deseado.
Los instrumentos quirúrgicos descritos
anteriormente se basan en una acción de corte mecánico para
resección, corte, afeitado, abrasión, etc. en el tejido en
cuestión. Con respecto a los procedimientos ENT, son muy valiosos
los instrumentos de micro-resección de tipo
mecánico, y presentan distintas ventajas sobre otros dispositivos
disponibles. Por ejemplo, están disponibles laceres de CO2. Sin
embargo, los sistemas basados en láser son costosos y presentan el
riesgo distintivo de trauma térmico o quemaduras.
Se han realizado esfuerzos para mejorar el
diseño de instrumentos de micro-resección
quirúrgicos. Por ejemplo, la configuración de la hoja o punta de
corte se puede optimizar para ciertas aplicaciones. Además, para
facilitar el acceso a ciertas zonas corporales, el instrumento de
corte quirúrgico ha sido modificado a partir de una forma
generalmente recta a una forma que tiene un diseño angular fijo o
variable.
Con frecuencia, durante un procedimiento de
micro-resección ENT, es necesario coagular o cortar
de otra manera la hemorragia en el sitio objetivo para proporcionar
hemostasis. La técnica aceptada para efectuar hemostasis consiste
en retirar el instrumento de micro-resección y
desplegar un dispositivo de coagulación por aspiración. Aunque es
necesaria, esta técnica requiere mucho tiempo.
El documento
US-A-5.364.395 describe un
instrumento quirúrgico de artrosis con capacidad de
cauterización.
cauterización.
El documento
DE-C-19641564 describe un
dispositivo quirúrgico de acuerdo con la primera parte de la
reivindicación 1 que tiene un tubo interior y un tubo exterior.
El documento US 5.922.003 describe un
instrumento de corte de tejido giratorio angular, que incluye un
conjunto de cuchilla exterior y un conjunto de cuchilla
interior.
Los instrumentos de cuchilla de
micro-resección quirúrgica continúan siendo
extremadamente útiles. Sin embargo, se requiere todavía un
dispositivo separado para conseguir hemostasis en el sitio
quirúrgico. Por lo tanto, existe una necesidad de un instrumento de
micro-resección quirúrgica sencillo capaz de la
resección de tejido y de proporcionar hemostasis.
La presente invención proporciona un instrumento
de micro-resección quirúrgica que comprende: un
miembro tubular exterior formado de un material conductor de
electricidad y que define una sección próxima, una sección
intermedia, una sección distante, y un lumen interior, en el que la
sección distante forma una ventana de corte abierta al lumen; un
miembro tubular interior dispuesto dentro del lumen del miembro
tubular exterior, definiendo el miembro tubular interior un extremo
próximo y un extremo distante y un lumen central que se extiende
entre ellos, en el que el extremo distante forma una punta de
corte; un conjunto de cubo que mantiene el miembro tubular exterior
en su sección próxima y el miembro tubular interior en su extremo
próximo, y un aislador eléctrico que cubre una región del miembro
tubular distante al conjunto de cubo, en el que la ventana de corte
está libre del aislamiento; y cableado conectado eléctricamente de
una manera permanente a la sección próxima del miembro tubular
exterior y adaptado para suministrar energía al miembro tubular
exterior desde una fuente de potencia remota, en el que la conexión
eléctrica del cableado hasta el miembro tubular exterior está
realizada por el conjunto de cubo, en el que el conjunto de tubo
incluye: un cubo exterior conectado a la sección próxima del
miembro tubular exterior; y un cubo interior conectado al extremo
próximo del miembro tubular interior, en el que el cubo interior es
recibido dentro del cubo exterior e incluye una sección próxima
adaptada para acoplarse de forma desprendible con una pieza manual
quirúrgica accionada; caracterizado porque el cubo interior está
sellado contra fluido al cubo exterior; y en el que el cubo interior
forma un paso radial en comunicación de fluido con un paso
longitudinal, que está adaptado para recibir el extremo próximo del
miembro tubular interior y el paso radial está conectado para
fluido a un orificio de fluido formado por el cubo exterior, de
manera que los fluidos y otros materiales pueden ser extraídos a
través del lumen central por medio del orificio de fluido.
Con preferencia, el aislamiento eléctrico cubre
una región del miembro tubular exterior distante del conjunto de
cubo. Más particularmente, al menos la ventana de corte está libre
del aislamiento. Con esta configuración, la punta de corte está
disponible para la resección de tejido. Cuando es necesario, se
aplica una corriente eléctrica a la sección próxima del miembro
tubular exterior a través del cableado. El aislamiento aísla el
miembro tubular exterior a lo largo de la sección intermedia y al
menos una porción de la sección distante, proporcionando de esta
manera un área de la superficie del electrodo en su porción
expuesta. Como resultado, la porción expuesta de la sección
distante cauteriza tejido contactado a través de la energía para
conseguir hemostasis. En una forma de realización preferida, el
aislamiento es un material dieléctrico revestido sobre el miembro
tubular exterior. En otra forma de realización preferida, el
conjunto de cubo incluye un inserto de cubo exterior moldeado al
miembro tubular exterior, y forma una cubierta que se extiende, en
general, radialmente.
La presente invención se puede incorporar en un
sistema de micro-resección quirúrgico para uso en
procedimientos ENT. El sistema incluye un instrumento de
micro-resección, una pieza manual quirúrgica
accionada, y una fuente de energía. Con esta configuración, la
activación de la pieza manual quirúrgica inicia la resección de
tejido. Adicionalmente, la activación de la fuente de energía
efectúa la cauterización de tejido a través de la alimentación de
energía a la región del miembro tubular exterior no cubierta de otra
manera por el aislamiento. En una forma de realización preferida,
la pieza manual quirúrgica accionada y la fuente de energía son
accionadas conmutando dispositivos localizados a distancia del
instrumento de micro-resección.
La presente invención se puede utilizar en un
método para realizar una operación de
micro-resección en un sitio objetivo de un paciente
como parte de un procedimiento quirúrgico ENT. El método incluye las
etapas como se definen en la reivindicación 17.
Las formas de realización preferidas se
describirán a continuación, solamente a modo de ejemplo, con
referencia a los dibujos.
La figura 1 es una vista lateral de un
instrumento de micro-resección de acuerdo con la
presente invención.
La figura 2 es una vista despiezada ordenada del
instrumento de micro-resección de la figura 1, con
porciones ilustradas en la sección transversal.
La figura 3 es una vista lateral ampliada de una
porción distante del miembro tubular exterior mostrado en la figura
2.
La figura 4 es una vista en perspectiva ampliada
de una tapa de forma de realización alternativa útil con el
instrumento de la figura 1.
La figura 5 es una vista de la sección
transversal ampliada de una porción del instrumento quirúrgico de la
figura 1.
La figura 6 es una vista lateral del instrumento
quirúrgico de la figura 1 montado en una pieza manual.
La figura 7 es una vista lateral de una forma de
realización alternativa de un instrumento de
micro-resección de acuerdo con la presente
invención.
La figura 8A es una vista en perspectiva de una
porción de otra forma de realización alternativa de acuerdo con la
presente invención; y
La figura 8B es una vista de la sección
transversal del instrumento de la figura 8A.
Una forma de realización preferida de un
instrumento de micro-resección quirúrgica o cuchilla
10 de acuerdo con la presente invención se ilustra en la figura 1.
El instrumento quirúrgico 10 incluye un miembro o conjunto de
cuchilla exterior 12 y un miembro o conjunto de cuchilla interior
14. El conjunto de cuchilla interior 14 incluye un miembro tubular
interior 22 (ilustrado en la figura 2) y un cubo interior 24. El
cubo interior 20 asegura y mantiene l miembro tubular interior 22
con relación al miembro tubular exterior 16. Con este fin, una
porción del cubo interior 24 está sellada dentro del cubo exterior
20 (tal como por medio de anillos de sellado, como se describe a
continuación), y está configurada para fijación a una pieza manual
quirúrgica (no se muestra). Como se explica a continuación, el cubo
exterior 20, el cubo interior 22 y la tapa 18 sirven como un
conjunto de cubo para mantener el miembro tubular exterior 16 y el
miembro tubular interior 22.
Con referencia adicional a la vista despiezada
de la figura 2, el miembro tubular exterior 16 es similar a los
miembros tubulares exteriores empleados con instrumentos de
micro-resección de tejido convencionales y está
formado como un tubo alargado. Más particularmente, el miembro
tubular exterior 16 define una sección próxima 26, una sección
intermedia 28, y una sección distante 30. Un lumen 32 se extiende
desde una ventana de corte 34, formada de otra manera en la sección
distante 30, hasta la sección próxima 26. La sección próxima 26
está configurada para montaje en el cubo exterior 20, mientras que
la sección distante 30 forma una superficie o borde de corte 36
alrededor de al menos una porción de la ventana de corte 34.
El miembro tubular exterior 16 está formado con
preferencia de un material conductor de electricidad, relativamente
rígido, tal como acero inoxidable 304. Además, una superficie
exterior de la sección intermedia 28 y la sección distante 300 está
revestida o recubierta con un material de aislamiento dieléctrico
(mostrado generalmente en 38 en la figura 2). Lo que es importante,
la sección próxima 26 está con preferencia libre del recubrimiento
de aislamiento dieléctrico 38. El material de aislamiento de
recubrimiento dieléctrico 38 es con preferencia un recubrimiento de
nylon, pero se pueden emplear también otros materiales dieléctricos
conocidos. En una forma de realización preferida, el recubrimiento
dieléctrico 38 tiene un espesor en el intervalo entre
aproximadamente 0,254 - 0,35 mm (0,010 - 0,014 pulgadas), más
preferentemente 0,305 mm (0,012 pulgadas). Además, como se muestra
mejor por la vista ampliada de la figura 3, en una forma de
realización, el recubrimiento dieléctrico o aislamiento eléctrico
38 no se aplica, o no recubre, la superficie de corte 36 formada en
la sección distante 30. Debido a que la superficie o bordes de
corte 36 están libres del recubrimiento dieléctrico 38, una energía
eléctrica, tal como energía de radio frecuencia (RF), aplicada en
otro caso a la sección próxima 26 (figura 2), se propaga a la
superficie 36 para la interacción siguiente (por ejemplo,
electrocauterización) con tejido contactado (no mostrado). Por
ejemplo, y volviendo a la figura 2, un alambre conductor 40 o
cableado está fundido con preferencia a la sección próxima 26 (en
otro caso libre del recubrimiento dieléctrico 38). Por lo tanto, el
cableado 40 está conectado eléctricamente de forma permanente al
miembro tubular exterior 16. El alambre conductor 40 está conectado
adicionalmente en un extremo opuesto a una fuente de alimentación de
corriente eléctrica (no mostrada). La activación de la fuente de
alimentación de corriente eléctrica produce una energía eléctrica
en la superficie de corte 36. Notablemente, el tejido u otras
estructuras en contacto de otra manera con el miembro tubular
exterior 16 en localizaciones distintas a la superficie de corte 36
(por ejemplo, la sección intermedia 28 y la sección distante 30) no
están afectados por la corriente aplicada debido al recubrimiento
dieléctrico 38. El recubrimiento dieléctrico 38 puede adoptar una
variedad de otras formas de aislamiento eléctrico que cubren de
otra manera una región deseada del miembro tubular exterior 16. Por
ejemplo, el aislamiento eléctrico puede ser una funda que cubre el
miembro tubular exterior 16.
Como se describe con más detalle a continuación,
el aislamiento eléctrico 38 puede ser adaptado para cubrir incluso
menos de la sección distante 30. Por ejemplo, una superficie
exterior 42 (referenciada, en general, en la figura 3, en el
entendimiento de que en la vista de la figura 3, la superficie
exterior 42 está rodeada por el aislamiento 38) de la sección
distante 30 opuesta a la superficie de corte 36 (o ventana de corte
34) puede estar libre o dejada expuesta por el aislamiento
eléctrico 38.
Además del recubrimiento o aislamiento
dieléctrico 38 preferido descrito anteriormente, el miembro tubular
exterior 16 puede adoptar una amplia variedad de formas. Por
ejemplo, el miembro tubular exterior 16 puede ser substancialmente
recto, o puede formar una o más curvaturas que facilitan el uso del
instrumento 10 en diferentes sitios quirúrgicos. Ejemplos de un
miembro tubular exterior que incorpora una o más curvaturas se
proporcionan en la patente de los Estados Unidos Nº 4.922.003.
Además, el miembro tubular exterior 16 puede estar dimensionado de
tal manera que el miembro tubular interior 22, descrito a
continuación, está fijado dentro del miembro tubular exterior 16,
para proporcionar rotación y/u oscilación del miembro tubular
interior 22 con relación al miembro tubular exterior 16. En una
forma de realización preferida, el miembro tubular exterior 16 está
dimensionado para permitir la rotación y/u oscilación, así como para
proporcionar una trayectoria para irrigación interna. Con este fin,
y como se describe con más detalle a continuación, el miembro
tubular exterior 16 tiene con preferencia un diámetro interior
ligeramente mayor que un diámetro exterior de una porción
correspondiente del miembro tubular interior 22, y define una
entrada de irrigación 42. En una forma de realización preferida, el
miembro tubular exterior 16 tiene un diámetro exterior de 4 mm y una
longitud total de aproximadamente 11 cm (4,312 pulgadas), teniendo
la sección próxima 26 una longitud de aproximadamente 22 mm (0,86
pulgadas). Otras dimensiones, ya sean mayores o menores, son
igualmente aceptables.
Para facilitar la ilustración, la tapa 18 se
ilustra en la sección transversal en la figura 2. La tapa 18 está
configurada para colocación sobre la sección próxima 26 del miembro
tubular exterior 16 y define un extremo próximo 50, un extremo
distante 52, un paso central 54, y una ranura 56. La tapa 18 está
formada de un material no conductor, tal como plástico
acrilonitrilo butadieno estireno (ABS). El paso central 54 está
dimensionado para recibir por fricción y mantener el miembro
tubular exterior 16. Además, el paso central 54 en el extremo
distante 52 está dimensionado para acoplarse con una porción del
cubo exterior 20, y de esta manera es con preferencia escalonado.
La ranura 56 está formada a lo largo de un lado de la tapa 18 y se
extiende con preferencia a través del extremo próximo 50. Con esto
en mente, la tapa 18 está configurada de tal forma que después del
montaje final, la tapa 18 abarca a esa porción de la sección
próxima 26 del miembro tubular exterior 16, que se extiende en otro
caso desde el cubo exterior 20, proporcionando de esta manera una
transición desde el cubo exterior 20 hasta el recubrimiento
dieléctrico 38 y que protege el alambre conductor 40. Con este fin,
la ranura 56 está dimensionada para recibir y guiar una porción del
alambre conductor 40 hacia fuera con relación al cubo exterior 20.
La tapa 18 puede adoptar formas distintas a la ilustrada
específicamente en la figura 2. Por ejemplo, una forma de
realización alternativa de la tapa 18a se muestra en la figura 4.
En otra forma de realización alternativa, y como se describe con más
detalle a continuación, la tapa 18 se puede eliminar donde al cubo
exterior 20 está sobre-moldeado (es decir, moldeado
con inserto) al miembro tubular exterior 16.
Para facilitar la ilustración, el cubo exterior
20 se ilustra en la sección transversal en la figura 2. El cubo
exterior 20 está configurado para retener el miembro tubular
exterior 16 y el conjunto de cuchilla interior 14. A este respecto,
el cubo exterior 20 es un cuerpo alargado que define un extremo
próximo 60, un extremo distante 62, un paso próximo 64, un paso
distante 66, un orificio de aspiración 68, y un orificio de riego
70. El paso próximo 64 se extiende desde el extremo próximo 60 y
está dimensionado para recibir una porción del cubo interior 24.
Además, el paso próximo 64 está conectado para fluido con el
orificio de aspiración 68. El paso distante 66 está conectado para
fluido y se extiende desde el paso próximo 64, terminando en el
extremo distante 62. El orificio de riego 70 está conectado para
fluido con el paso distante 66. Como se describe a continuación, el
paso distante 66 está dimensionado de acuerdo con un diámetro
exterior del miembro tubular exterior 16, de tal forma que el
miembro tubular exterior 16 está acoplado rígidamente al cubo
exterior 20 después del montaje final. Adicionalmente, una posición
del orificio de riesgo 70 corresponde con la posición de la entrada
de riego 42 formada por el miembro tubular exterior 16, de tal
manera que después del montaje final, la entrada de riego 42 está
alineada con el orificio de riego 70. Como se describe a
continuación, entonces el cubo exterior 20 proporciona tanto una
trayectoria de riego para el riego de la cuchilla interior como
también una trayectoria de aspiración para la aspiración de fluido y
tejidos durante el uso.
El miembro tubular interior 22 está conectado y
se extiende a distancia desde el cubo interior 24 y está
dimensionado para estar dispuesto coaxialmente dentro del miembro
tubular exterior 16. El miembro tubular interior 22 define un
extremo próximo 80, un extremo distante 82, y un lumen central 84
que se extiende en medio. El extremo distante 82 forma una punta de
corte 86 que está configurada de una manera opcional para realizar
un procedimiento deseado de resección o de afeitado, como se conoce
en la técnica. En una forma de realización, el miembro tubular
interior 22 está formado de un material rígido uniforme, tal como un
acero inoxidable 304. Alternativamente, el miembro tubular interior
22 puede estar configurado para efectuar la flexión del miembro
tubular interior 22, tal como por acoplamiento flexible (no se
muestra). Ejemplos de configuraciones de acoplamiento flexibles
disponibles se describen, por ejemplo, en la patente de los Estados
Unidos Nº 5.922.003.
El cubo interior 24 es un cuerpo alargado que
define una porción próxima 90 y una porción distante 92. La porción
próxima 90 está configurada para asegurar de una manera desprendible
el instrumento de micro-resección quirúrgica 10 a
una pieza manual (no se muestra) y puede incluir un dispositivo de
acoplamiento, tal como un muelle (no se muestra). La porción
distante 92 está dimensionada para ser recibida de forma deslizable
dentro del paso próximo 64 formado por el cubo exterior 20 y forma
un paso radial 94 y un paso longitudinal 96. El paso longitudinal
96 está dimensionado para recibir y mantener el extremo próximo 80
del miembro tubular interior 22. El paso radial 94 está en
comunicación de fluido con el paso longitudinal 96, y está alineado
generalmente con el orificio de aspiración 68 después del montaje
final. Con esta configuración, entonces los fluidos y otros
materiales se pueden extraer a través del lumen central 84 del
miembro tubular interior 22 por medio del orificio de aspiración
68.
El montaje del instrumento de
micro-resección 10 se muestra mejor con referencia a
la figura 5. Para facilitar la ilustración, el alambre conductor 40
(figuras 1 y 2), fundido de otra manera en la sección próxima 26 del
miembro tubular exterior 16, no se ilustra en la figura 5. Como se
ha descrito anteriormente, el miembro tubular exterior 16 está
recubierto con preferencia con el recubrimiento dieléctrico 38
(mostrado, en general, en la figura 5), debiendo recordarse que la
sección próxima 26 está libre del recubrimiento dieléctrico 38. No
obstante, es notable que el punto de conexión del cableado 40 y el
miembro tubular exterior 16 están abarcados por la tapa 18 u otra
porción del conjunto de cubo. Con esta configuración, el instrumento
de micro-resección 10 no excluye dispositivos de
conmutación directa para conectar eléctricamente de forma selectiva
el cableado 40 y el miembro tubular exterior 16. En su lugar, se
utiliza un conmutador (tal como un conmutador de pedal) a distancia
del instrumento 10. En otras palabras, la fuente de potencia y el
dispositivo de activación relacionado están localizados en la
proximidad o aguas arriba del instrumento 10 para la activación /
detención del suministro de energía al cableado 40 y, por lo tanto,
al instrumento 10. Con esto en mente, la figura 5 ilustra la tapa
18 que está asegurada sobre el miembro tubular exterior 16 en la
sección próxima 26 como se muestra. Además, el alambre conductor 40
(no se muestra) está guiado a través de la ranura 56 (no se muestra)
formada por la tapa 18.
La sección próxima 26 del miembro tubular 16 es
montada entonces al extremo distante 62 del cubo exterior 20. En
particular, el extremo próxima 50 de la tapa 18 está asegurado al
extremo distante 62 del cubo exterior 20, y la sección próxima 26
del miembro tubular exterior 16 está asegurada parcialmente dentro
del paso distante 66 del cubo exterior 20. Como se muestra después
del montaje final, la entrada de riego 52 del miembro tubular
exterior 16 está alineada con el orificio de riego 70 del cubo
exterior 20. El conjunto de cuchilla interior 14 está dispuesto
entonces coaxialmente dentro del conjunto de la hoja exterior 12. En
particular, el miembro tubular interior 22 está colocado
coaxialmente dentro del miembro tubular exterior 16. Adicionalmente,
la porción distante 92 del cubo interior 24 está colocada
coaxialmente dentro del cubo exterior 20. A este respecto, los
anillos de junta 100 están colocados próximos y distantes del paso
radial 94 para sellar el paso radial 94 del cubo interior 24 con
respecto al orificio de aspiración 68 del cubo exterior 20. Los
anillos de junta 100 sellan también el orificio de aspiración 68
con relación al orificio de riego 70. Como se describe a
continuación, el instrumento 10 está configurado para proporcionar
riego interno, y presenta una oportunidad para el flujo de fluido
directamente desde el orificio de riego 70 hasta el orificio de
aspiración 68. Los anillos de junta 100 previenen que esto ocurra,
de tal manera que el fluido de riego debe fluir hasta el extremo
distante 82 (figura 2) del tubo 22 para la aplicación en el sitio
de destino.
El montaje perfecto ilustrado en la figura 5
proporciona una trayectoria del fluido de aspiración que es externa
desde una pieza manual (no se muestra) que está conectada de otra
manera de forma desprendible a la porción próxima 90 del cubo
interior 24 y al extremo próximo 60 del cubo exterior 20 (descrito a
continuación). Más particularmente, durante el uso, un vacío
aplicado sobre el orificio de aspiración 68 extrae o aspira fluidos
y/o tejidos en el sitio quirúrgico desde el extremo distante 82
(figura 2) del miembro tubular interior 22 a través del orificio de
aspiración 68 a través del lumen central 84. Esta construcción
preferida aísla efectivamente la pieza manual de que se produzca
una trayectoria conductora de electricidad cuando se está aspirando
salmuera y otro fluido desde el sitio quirúrgico. Se describen
configuraciones alternativas que efectúan la misma característica
de diseño a través del orificio de riego 70 que está conectado para
fluido a un espaciamiento generado de otra manera entre un diámetro
exterior del miembro tubular interior 22 y un diámetro interior del
miembro tubular exterior 16.
Como se deduce claramente a partir de lo
anterior, la tapa 18, el cubo exterior 20, y el cubo interior 24 se
combinan para servir como un conjunto de cubo para el instrumento
10, donde el recubrimiento o aislamiento dieléctrico 38 cubre una
región del miembro tubular exterior 16 distante del conjunto de cubo
(por ejemplo, distante de la tapa 18 en la figura 5). Donde el
aislamiento 38 es diferente a un recubrimiento dieléctrico (por
ejemplo, una funda), el aislamiento 38 puede ser montado en el
conjunto de cubo coaxialmente alrededor del miembro tubular
exterior 16, que se extiende de nuevo a distancia del conjunto de
cubo. A pesar de todo, el instrumento 10, y en particular el
conjunto de cubo se caracteriza con preferencia por la ausencia de
conmutadores para controlar el accionamiento del miembro tubular
interior 22 y/o para conectar eléctricamente de una manera
selectiva el cableado 40 al miembro tubular exterior 16. Estas
operaciones son controladas a través de dispositivos de conmutación
(por ejemplo, conmutadores de pedal) localizados a distancia del
instrumento 10.
El instrumento de resección quirúrgica 10 se
muestra en combinación con una pieza manual 110 accionada
desmontable en la figura 6. La pieza manual quirúrgica 110 es de un
tipo comúnmente conocido en la técnica y, como se ha descrito
anteriormente, es desmontable de forma selectiva desde el
instrumento de resección quirúrgica 10. Como se ilustra en la
figura 6, el alambre conductor 40, el orificio de aspiración 68 y el
orificio de riego 70 son todos externos a la pieza manual
quirúrgica 110 después del montaje. Con esta construcción, entonces
la pieza manual quirúrgica 110 está aislada eléctricamente desde el
instrumento de resección quirúrgica 10. Ésta es una característica
importante, ya que la pieza manual 110 es típicamente metálica, y la
presencia de líquido (o riego) y electricidad (para cauterización)
podría dar lugar a la aplicación de corriente a la pieza manual
metálica y, por lo tanto, al cirujano. Por consiguiente, es
necesario aislar la pieza manual 110 desde el instrumento 10.
Durante el uso, y con referencia adicional a la
figura 2, el instrumento de micro-resección
quirúrgica 10 se despliega hasta un sitio objetivo como con otros
instrumentos de corte. La punta de corte 86 del miembro tubular
interior 22 es maniobrada con relación a la ventana de corte 34 para
reseccionar tejido en el sitio objetivo, de una manera similar a
los instrumentos de micro-resección convencionales.
A este respecto, y como se conoce en la técnica, el miembro tubular
interior 22 puede ser girado y/u oscilado con relación al miembro
tubular exterior 16, por ejemplo, a través de la activación de la
pieza manual 110. Cuando es necesario proporcionar hemostasis en el
sitio objetivo (ya sea durante o aparte del corte), se aplica una
corriente eléctrica al miembro tubular exterior 16 a través del
alambre conductor 40. En una forma de realización preferida, una
energía de radio frecuencia (RF) se emplea sobre una base monopolar.
Como una declaración general, un instrumento electroquirúrgico
monopolar incluye un electrodo activo (es decir, los dientes 36 del
miembro tubular exterior 16) para cortar tejido y un electrodo de
retorno localizado a distancia para proporcionar una trayectoria de
corriente de retorno. Por ejemplo, una trayectoria de tierra remota,
que sirve como el electrodo de retorno, puede ser fijada al cuerpo
del paciente, tal como el muslo o la espalda. La superficie de corte
36 sirve como un electrodo, que cauteriza el tejido contactado para
proporcionar hemostasis. Por lo tanto, el instrumento de
micro-resección 10 es altamente útil para
procedimientos ENT, en los que tejido es reseccionado por la punta
de corte 86.
Una forma de realización quirúrgica del
instrumento de micro-resección quirúrgica 150
particularmente útil con procedimientos ENT que requieren la
resección de tejido se muestra en la figura 7. Como con el
instrumento 10 descrito anteriormente (figura 1), el instrumento
150 incluye un miembro tubular exterior 152, un miembro tubular
interior (oculto en la figura 7), un conjunto de cubo 154, cableado
156, y un aislamiento eléctrico 158. El miembro tubular exterior
152 forma una ventana de corte 160 en su porción distante. El
miembro tubular interior está dispuesto coaxialmente dentro del
miembro tubular exterior 152 y forma una punta de corte (no se
muestra) expuesta de otra manera a través de la ventana de corte
160. El cableado 156 está conectado eléctricamente al miembro
tubular exterior 152 en un punto de conexión (no se muestra) rodeado
de otra manera por el conjunto de cubo 154. Es decir, de acuerdo
con una forma de realización preferida, el conjunto de cubo 154
asegura una conexión eléctrica permanente entre el cableado 156 y
el miembro tubular exterior 152, de tal manera que, en una forma de
realización preferida, no está previsto ningún mecanismo conmutador
sobre el instrumento 150.
El aislamiento 158 cubre una región del miembro
tubular exterior 152 a distancia del conjunto de cubo 154. Con la
forma de realización preferida de la figura 7, la ventana de corte
160 no está rodeada o está libre de otra manera o está expuesta con
relación al aislamiento 158. Además, una superficie exterior 162
(referenciada generalmente en la figura 7) del miembro tubular
exterior 152 que rodea de otra manera o está opuesta a la ventana
de corte 160 está expuesta también con relación al aislamiento 158.
Como se ha descrito anteriormente, la energía suministrada al
cableado 156 por una fuente de potencia separada es suministrada
eléctricamente al miembro tubular exterior 152. El aislamiento 158,
a su vez, aísla eléctricamente el miembro tubular exterior 152 a
distancia del conjunto de cubo 154, excepto en la superficie
expuesta 162. Por lo tanto, la superficie expuesta 162 está
disponible para cauterizar tejido contactado.
El conjunto de cubo 154 incluye un cubo exterior
170, un cubo interior (no mostrado), una tapa 172, y una cubierta
174. Como en las formas de realización anteriores, el cubo exterior
170 está conectado a una sección próxima (no se muestra) del
miembro tubular exterior 152. De una manera similar, el cubo
interior está conectado al miembro tubular interior (no se
muestra), y es recibido de otra manera dentro del cubo exterior 170.
La tapa 172 proporciona una región de transición desde el cubo
exterior 170 hasta el miembro tubular exterior 152, y cubre un
punto de conexión entre el cableado 156 y el miembro exterior 152
como se ha descrito anteriormente. Finalmente, la cubierta 174 se
extiende de una manera generalmente radial desde el cubo exterior
170. La cubierta 174 está configurada con preferencia en forma de
anillo, y está formada de un material no conductor, tal como ABS.
Con esta configuración, la cubierta 174 sirve para impedir u
obstruir el contacto entre los componentes del instrumento 150 (u
otros componentes conectados con el mismo) en la proximidad de la
cubierta 174 con otros implementos, estructuras corporales, etc. a
distancia de la cubierta 170, durante un procedimiento quirúrgico y
en particular una operación de electrocauterización. Por ejemplo, se
realizan muchos procedimientos ENT a través de la boca de un
paciente. Con esta técnica, se emplea comúnmente una mordaza de
boca. Se forman muchas mordazas de boca de un material metálico.
Como tal, existe la oportunidad de que la mordaza de boca metálica
entre en contacto con componentes metálicos del instrumento 150 y/o
con componentes del sistema de micro-resección
asociado (tal como una pieza manual accionada). El contacto de metal
a metal entre la mordaza de boca (u otro implemento conductor
eléctrico en o sobre el paciente como parte del procedimiento
quirúrgico) y un componente del sistema instrumental durante una
operación de electrocauterización podría causar de forma inesperada
una trayectoria eléctrica, poniendo en peligro potencialmente al
paciente o al instrumento 150. La cubierta 174 obstruye o previene
que se produzca este contacto no deseable previniendo efectivamente
que componentes metálicos próximos a la cubierta 174 contacten con
implementos metálicos a distancia de la cubierta 174. Hay que
indicar que, en una forma de realización preferida, la cubierta 174
está colocada de tal forma que todas superficies expuestas del
instrumento 150 a distancia de la cubierta 174 son eléctricamente no
conductoras, excepto la superficie 162. En una forma de realización
preferida, la cubierta 174 tiene un diámetro exterior de
aproximadamente 22 (0,875 pulgadas).
El conjunto de cubo 154 descrito anteriormente
(así como el conjunto de cubo asociado con el instrumento 10
descrito anteriormente) incorpora un cubo exterior formado
individualmente y componentes de tapa que están asegurados por
separado al miembro tubular exterior. De una manera alternativa, las
figuras 8A y 8B ilustran una forma de realización alternativa del
instrumento de micro-resección 180 que incorpora un
cubo exterior 182 moldeado con inserto. El cubo exterior 182 está
moldeado con inserto sobre un miembro tubular exterior 184. Un
aislamiento 185 abarca una región del miembro tubular exterior 184 a
distancia del cubo exterior 182. De acuerdo con una forma de
realización preferida, el cubo exterior 182 está moldeado para
formar una porción de cubierta 185, una ranura 188 de recepción del
alambre, un lumen central 190, un orificio de riego 192, y un
orificio de aspiración 194. La cubierta 186 está configurada para
prevenir que los componentes metálicos próximos a la cubierta 186
contacten con implementos de la cubierta a distancia de la cubierta
186 durante un procedimiento quirúrgico, similar a la cubierta 174
(figura 7) descrita anteriormente.
Como en las formas de realización anteriores, el
instrumento de micro-resección 180 incluye un
cableado 196 que está conectado eléctricamente al miembro tubular
exterior 184, como se muestra mejor en la figura 8B. A este
respecto, el cubo exterior 182 está moldeado sobre un punto de
conexión 198 entre el cableado 196 y el miembro tubular exterior
184. Además, la muesca de recepción del alambre 188 está adaptada
para mantener una porción del cableado 196 próxima al punto de
conexión 198.
El instrumento de
micro-resección quirúrgica de la presente invención
proporciona una mejora marcada sobre los diseños anteriores
proporcionando un instrumento individual capaz de
micro-reseccionar y proporcionar hemostasis, por
ejemplo por electrocauterización. Cubriendo una porción substancial
del miembro tubular exterior con un aislador eléctrico, así como
proporcionando aspiración externa, el instrumento quirúrgico de la
presente invención reduce en gran medida el tiempo quirúrgico
proporcionando un dispositivo individual capaz de realizar
múltiples tareas, eliminando al mismo tiempo la posibilidad de
malfunción o lesión (debida a la naturaleza metálica de la mayoría
de las piezas manuales).
Aunque la presente invención ha sido descrita
con referencia a formas de realización preferidas, los técnicos en
la materia reconocerán que se pueden realizar cambios en forma y
detalle sin apartarse del alcanza de la presente invención, tal
como se define por las reivindicaciones. Por ejemplo, aunque el
aislamiento ha sido descrito en el sentido de que comprende la
totalidad del miembro tubular exterior, excepto la ventana de corte,
se comprenderá que regiones adicionales de la sección distante del
miembro tubular exterior se pueden dejar también expuestas como se
manifiesta por las varias formas de realización alternativas.
Claims (26)
1. Instrumento de
micro-resección quirúrgica (10) que comprende:
un miembro tubular exterior (16) formado de un
material conductor de electricidad y que define una sección próxima
(26), una sección intermedia (28), una sección distante (30), y un
lumen interior (32), en el que la sección distante forma una
ventana de corte abierta al lumen;
un miembro tubular interior (22) dispuesto
dentro del lumen del miembro tubular exterior, definiendo el miembro
tubular interior un extremo próximo (80) y un extremo distante (82)
y un lumen central (84) que se extiende entre ellos, en el que el
extremo distante forma una punta de corte (86);
un conjunto de cubo (20, 24) que mantiene el
miembro tubular exterior en su sección próxima y el miembro tubular
interior en su extremo próximo; y
un aislador eléctrico (38) que cubre una región
del miembro tubular distante al conjunto de cubo, en el que la
ventana de corte está libre del aislamiento; y
cableado (40) conectado eléctricamente de una
manera permanente a la sección próxima del miembro tubular exterior
y adaptado para suministrar energía al miembro tubular exterior
desde una fuente de potencia remota, en el que la conexión
eléctrica del cableado hasta el miembro tubular exterior está
realizada por el conjunto de cubo, en el que el conjunto de tubo
incluye:
un cubo exterior (20) conectado a la sección
próxima del miembro tubular exterior; y
un cubo interior (24) conectado al extremo
próximo del miembro tubular interior, en el que el cubo interior es
recibido dentro del cubo exterior e incluye una sección próxima (90)
adaptada para acoplarse de forma desprendible con una pieza manual
quirúrgica (110) accionada;
caracterizado porque el cubo interior
(24) está sellado contra fluido al cubo exterior (20); y en el que
el cubo interior (24) forma un paso radial (94) en comunicación de
fluido con un paso longitudinal (96), que está adaptado para recibir
el extremo próximo del miembro tubular interior y el paso radial
está conectado para fluido a un orificio de fluido (68) formado por
el cubo exterior, de manera que los fluidos y otros materiales
pueden ser extraídos a través del lumen central (84) por medio del
orificio de fluido (68).
2. El instrumento de la reivindicación 1, en el
que la ventana de corte (34) está definida por una superficie de
corte (36), y en el que, además, la superficie de corte es la única
porción de la sección distante no cubierta por el aislador.
3. El instrumento de la reivindicación 1 ó 2, en
el que la región del miembro tubular exterior (16) cubierta por el
aislador (38) no incluye una superficie exterior de la sección
distante que rodea de otra manera la ventana de corte.
4. El instrumento de la reivindicación 1, en el
que al menos una porción de una superficie exterior de la sección
distante del miembro tubular exterior opuesta a la ventana de corte
no está rodeada por el aisla-
miento.
miento.
5. El instrumento de cualquier reivindicación
anterior, en el que el aislamiento (38) es un material dieléctrico
revestido sobre el miembro tubular exterior.
6. El instrumento de la reivindicación 5, en el
que la sección próxima del miembro tubular exterior no está
revestida con el material dieléctrico.
7. El instrumento de cualquier reivindicación
anterior, en el que el conjunto de cubo incluye, además, una tapa
(18) dispuesta sobre una porción del miembro tubular exterior (16) y
una porción del cubo exterior, estando adaptada la tapa para cubrir
la conexión entre el cableado (40) y el miembro tubular
exterior.
8. El instrumento de cualquier reivindicación
anterior, en el que el conjunto de tubo incluye, además:
una cubierta (174) que se extiende de una manera
generalmente radial desde el cubo exterior, estando adaptada la
cubierta para obstruir el contacto entre un paciente y un componente
próximo a la cubierta.
9. El instrumento de cualquier reivindicación
anterior, en el que el cubo exterior (20) está moldeado con inserto
al miembro tubular exterior.
10. El instrumento de la reivindicación 9, en el
que el cubo exterior (20) está moldeado sobre la conexión entre el
cableado (40) y la sección próxima del miembro tubular exterior
(16).
11. El instrumento de la reivindicación 9, en el
que el cubo exterior está moldeado para definir un orificio de
fluido.
12. El instrumento de la reivindicación 1, en el
que el cubo exterior está moldeado para definir una ranura
dimensionada para mantener una porción del cableado próximo a la
conexión entre el cableado y el miembro tubular exterior.
13. El instrumento de la reivindicación 9, en el
cubo exterior está moldeado para definir una cubierta que se
extiende, en general, radialmente, para obstruir el contacto entre
un paciente y un componente próximo a la cubierta.
14. Un sistema de miro-resección
quirúrgica, que comprende:
un instrumento de
micro-resección de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que incluye:
una pieza manual quirúrgica (110) accionada
acoplada al extremo próximo del miembro tubular para accionar el
miembro tubular interno con relación al miembro tubular externo;
y
una fuente de energía conectada eléctricamente
al cableado (40) opuesta al miembro tubular externo.
15. El sistema de la reivindicación 14, que
comprende, además:
un conmutador de pedal conectado eléctricamente
a la pieza manual quirúrgica accionada para controlar su
funcionamiento;
en el que el sistema se caracteriza por
la ausencia de un mecanismo de control de potencia sobre el
instrumento de micro-resección.
16. El sistema de la reivindicación 14 ó 15, que
comprende, además:
una fuente de fluido conectada para fluido con
el conjunto de cubo;
una fuente de vacío conectada para vacío con el
conjunto de cubo;
en el que el conjunto de cubo conectada para
fluido la fluente de fluido con el lumen interno del miembro
tubular exterior y la fuente de vacío a un lumen del miembro tubular
interior.
17. Un método de fabricación de un instrumento
de micro-resección para uso en un procedimiento ENT,
comprendiendo el método:
proporcionar un miembro tubular exterior (16)
formado de un material conductor de electricidad y que incluye una
sección próxima (26), una sección distante (30) y un lumen (32),
formando la sección distante una ventana de corte (34) que se abre
al lumen;
proporcionar un miembro tubular interior (22)
que tiene un extremo próximo (80), un extremo distante (82) y un
lumen central (84) que se extiende en medio, formando el extremo
distante una punta de corte (86);
disponer el miembro tubular interior dentro del
lumen, de tal manera que la punta de corte está alineada con la
ventana de corte;
conectar eléctricamente el cableado (40) a la
sección próxima del miembro tubular exterior;
conectar el conjunto de cubo (20, 24) a la
sección próxima del miembro tubular exterior y el extremo próximo
del miembro tubular interior, abarcando el conjunto de cubo la
conexión entre el cableado y el miembro tubular exterior, de tal
manera que el cableado está conectado eléctricamente de forma
permanente al miembro tubular exterior,
cubrir una región del miembro tubular exterior a
distancia del conjunto de cubo con un aislamiento eléctrico (38),
estando expuesta al menos la ventana de corte con relación al
aislamiento; en el que el conjunto de cubo incluye un cubo interior
(24) para conexión al miembro tubular interior y un cubo exterior
(20) para conexión al miembro tubular exterior, incluyendo el cubo
interior una sección próxima adaptada para acoplarse de forma
desprendible con una pieza manual quirúrgica (110) accionada; y en
el que el cubo exterior forma un lumen y un orificio de fluido, y
el cubo interior forma un paso radial (94) conectado para fluido con
un paso longitudinal (96), adaptado para recibir el extremo próximo
del miembro tubular interior (22) y en el que, además, la conexión
del conjunto de cubo incluye conectar para fluido el paso radial del
cubo interior al orificio de fluido (68) del cubo exterior, de
manera que los fluidos y otros materiales pueden ser extraídos a
través del lumen central (84) por medio del orificio de fluido
(68).
18. El método de la reivindicación 17, en el que
la cobertura de una región del miembro tubular exterior con el
aislador incluye cubrir la totalidad del miembro tubular exterior a
distancia del conjunto de cubo, excepto la ventana de corte.
19. El método de la reivindicación 17, en el que
la cobertura de una región del miembro tubular exterior con el
aislamiento incluye dejar al menos una porción de una superficie
exterior de la sección distante opuesta a la ventana de corte
expuesta con relación al aislamiento.
20. El método de la reivindicación 17, en el que
la cobertura de una región del miembro tubular exterior con un
aislamiento incluye revestir la región con un material
dieléctrico.
21. El método de una cualquiera de las
reivindicaciones 17 a 20, en el que el conjunto de cubo incluye,
además, formar una cubierta que se extiende de una manera
generalmente radial desde el cubo exterior.
22. El método de una cualquiera de las
reivindicaciones 17 a 21, en el que la conexión del conjunto de cubo
incluye moldear con inserto el cubo exterior al miembro tubular
exterior.
23. El método de la reivindicación 22, en el que
el moldeo con inserto del cubo exterior incluye moldear el cubo
exterior sobre la conexión entre el cableado y el miembro tubular
exterior.
24. El método de la reivindicación 22, en el que
el moldeo con inserto del cubo exterior incluye moldear el cubo
exterior para formar una muesca dimensionada para mantener una
porción del cableado próximo a la conexión entre el cableado y el
miembro tubular exterior.
25. El método de la reivindicación 22, en el que
el moldeo con inserto del cubo exterior incluye moldear el cubo
para definir una cubierta que se extiende, en general,
radialmente.
26. El método de una de las reivindicaciones 17
a 25, en el que el método de fabricación se caracteriza por
la ausencia de cualquier dispositivo conmutador exterior sobre el
instrumento de micro-resección.
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