ES2259041T3 - Instrumento quirurgico de micro-reseccion con dispositivo de electrocauterizado. - Google Patents

Instrumento quirurgico de micro-reseccion con dispositivo de electrocauterizado.

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ES2259041T3 ES01973397T ES01973397T ES2259041T3 ES 2259041 T3 ES2259041 T3 ES 2259041T3 ES 01973397 T ES01973397 T ES 01973397T ES 01973397 T ES01973397 T ES 01973397T ES 2259041 T3 ES2259041 T3 ES 2259041T3
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Abstract

Instrumento de micro-resección quirúrgica (10) que comprende: un miembro tubular exterior (16) formado de un material conductor de electricidad y que define una sección próxima (26), una sección intermedia (28), una sección distante (30), y un lumen interior (32), en el que la sección distante forma una ventana de corte abierta al lumen; un miembro tubular interior (22) dispuesto dentro del lumen del miembro tubular exterior, definiendo el miembro tubular interior un extremo próximo (80) y un extremo distante (82) y un lumen central (84) que se extiende entre ellos, en el que el extremo distante forma una punta de corte (86); un conjunto de cubo (20, 24) que mantiene el miembro tubular exterior en su sección próxima y el miembro tubular interior en su extremo próximo; y un aislador eléctrico (38) que cubre una región del miembro tubular distante al conjunto de cubo, en el que la ventana de corte está libre del aislamiento; y cableado (40) conectado eléctricamente de una manera permanente ala sección próxima del miembro tubular exterior y adaptado para suministrar energía al miembro tubular exterior desde una fuente de potencia remota.

Description

Instrumento quirúrgico de micro-resección con dispositivo de electrocauterizado.
La presente invención se refiere, en general, a instrumentos quirúrgicos de micro-corte. Más particularmente, se refiere a un instrumento quirúrgico de micro-resección que integra tanto el corte mecánico como el corte de corriente eléctrica.
Los instrumentos de corte quirúrgico, en los que un miembro interior alargado es girado dentro de un miembro tubular exterior alargado, han sido bien aceptados en procedimientos quirúrgicos, donde el acceso al sitio quirúrgico es obtenido a través de un portal o paso estrecho. Típicamente, el miembro tubular exterior incluye un extremo distante con un orificio que define un orificio o ventana de corte, y el miembro interior incluye un extremo distante que forma una punta de corte para cortar tejido corporal en la ventana. Los extremos próximos de los miembros interior y exterior están asegurados comúnmente a cubos que, a su vez, están fijados a una pieza manual accionada para hacer girar y/u oscilar el miembro interior con respecto al miembro exterior tubular. La punta de corte del miembro interior puede tener varias configuraciones específicas del procedimiento quirúrgico en cuestión (por ejemplo, corte, resección, abrasión, afeitado, etc.), estando configurada la ventana de corte de una manera adecuada para cooperar con la configuración particular de la punta de corte. Con frecuencia, el miembro interior es tubular, de manera que el tejido suelto, que resulta de un procedimiento de corte, resección o abrasión, puede ser aspirado a través del lumen hueco del miembro interior. Con referencia específica a aplicaciones ENT (es decir, oído, nariz y laringe), tal como etmoidectomía, cirugía de la nariz, adenoidectomía, cirugía de la laringe, etc., se emplean típicamente cuchillas de micro-resección extremadamente afiladas para efectuar el procedimiento deseado.
Los instrumentos quirúrgicos descritos anteriormente se basan en una acción de corte mecánico para resección, corte, afeitado, abrasión, etc. en el tejido en cuestión. Con respecto a los procedimientos ENT, son muy valiosos los instrumentos de micro-resección de tipo mecánico, y presentan distintas ventajas sobre otros dispositivos disponibles. Por ejemplo, están disponibles laceres de CO2. Sin embargo, los sistemas basados en láser son costosos y presentan el riesgo distintivo de trauma térmico o quemaduras.
Se han realizado esfuerzos para mejorar el diseño de instrumentos de micro-resección quirúrgicos. Por ejemplo, la configuración de la hoja o punta de corte se puede optimizar para ciertas aplicaciones. Además, para facilitar el acceso a ciertas zonas corporales, el instrumento de corte quirúrgico ha sido modificado a partir de una forma generalmente recta a una forma que tiene un diseño angular fijo o variable.
Con frecuencia, durante un procedimiento de micro-resección ENT, es necesario coagular o cortar de otra manera la hemorragia en el sitio objetivo para proporcionar hemostasis. La técnica aceptada para efectuar hemostasis consiste en retirar el instrumento de micro-resección y desplegar un dispositivo de coagulación por aspiración. Aunque es necesaria, esta técnica requiere mucho tiempo.
El documento US-A-5.364.395 describe un instrumento quirúrgico de artrosis con capacidad de
cauterización.
El documento DE-C-19641564 describe un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la primera parte de la reivindicación 1 que tiene un tubo interior y un tubo exterior.
El documento US 5.922.003 describe un instrumento de corte de tejido giratorio angular, que incluye un conjunto de cuchilla exterior y un conjunto de cuchilla interior.
Los instrumentos de cuchilla de micro-resección quirúrgica continúan siendo extremadamente útiles. Sin embargo, se requiere todavía un dispositivo separado para conseguir hemostasis en el sitio quirúrgico. Por lo tanto, existe una necesidad de un instrumento de micro-resección quirúrgica sencillo capaz de la resección de tejido y de proporcionar hemostasis.
La presente invención proporciona un instrumento de micro-resección quirúrgica que comprende: un miembro tubular exterior formado de un material conductor de electricidad y que define una sección próxima, una sección intermedia, una sección distante, y un lumen interior, en el que la sección distante forma una ventana de corte abierta al lumen; un miembro tubular interior dispuesto dentro del lumen del miembro tubular exterior, definiendo el miembro tubular interior un extremo próximo y un extremo distante y un lumen central que se extiende entre ellos, en el que el extremo distante forma una punta de corte; un conjunto de cubo que mantiene el miembro tubular exterior en su sección próxima y el miembro tubular interior en su extremo próximo, y un aislador eléctrico que cubre una región del miembro tubular distante al conjunto de cubo, en el que la ventana de corte está libre del aislamiento; y cableado conectado eléctricamente de una manera permanente a la sección próxima del miembro tubular exterior y adaptado para suministrar energía al miembro tubular exterior desde una fuente de potencia remota, en el que la conexión eléctrica del cableado hasta el miembro tubular exterior está realizada por el conjunto de cubo, en el que el conjunto de tubo incluye: un cubo exterior conectado a la sección próxima del miembro tubular exterior; y un cubo interior conectado al extremo próximo del miembro tubular interior, en el que el cubo interior es recibido dentro del cubo exterior e incluye una sección próxima adaptada para acoplarse de forma desprendible con una pieza manual quirúrgica accionada; caracterizado porque el cubo interior está sellado contra fluido al cubo exterior; y en el que el cubo interior forma un paso radial en comunicación de fluido con un paso longitudinal, que está adaptado para recibir el extremo próximo del miembro tubular interior y el paso radial está conectado para fluido a un orificio de fluido formado por el cubo exterior, de manera que los fluidos y otros materiales pueden ser extraídos a través del lumen central por medio del orificio de fluido.
Con preferencia, el aislamiento eléctrico cubre una región del miembro tubular exterior distante del conjunto de cubo. Más particularmente, al menos la ventana de corte está libre del aislamiento. Con esta configuración, la punta de corte está disponible para la resección de tejido. Cuando es necesario, se aplica una corriente eléctrica a la sección próxima del miembro tubular exterior a través del cableado. El aislamiento aísla el miembro tubular exterior a lo largo de la sección intermedia y al menos una porción de la sección distante, proporcionando de esta manera un área de la superficie del electrodo en su porción expuesta. Como resultado, la porción expuesta de la sección distante cauteriza tejido contactado a través de la energía para conseguir hemostasis. En una forma de realización preferida, el aislamiento es un material dieléctrico revestido sobre el miembro tubular exterior. En otra forma de realización preferida, el conjunto de cubo incluye un inserto de cubo exterior moldeado al miembro tubular exterior, y forma una cubierta que se extiende, en general, radialmente.
La presente invención se puede incorporar en un sistema de micro-resección quirúrgico para uso en procedimientos ENT. El sistema incluye un instrumento de micro-resección, una pieza manual quirúrgica accionada, y una fuente de energía. Con esta configuración, la activación de la pieza manual quirúrgica inicia la resección de tejido. Adicionalmente, la activación de la fuente de energía efectúa la cauterización de tejido a través de la alimentación de energía a la región del miembro tubular exterior no cubierta de otra manera por el aislamiento. En una forma de realización preferida, la pieza manual quirúrgica accionada y la fuente de energía son accionadas conmutando dispositivos localizados a distancia del instrumento de micro-resección.
La presente invención se puede utilizar en un método para realizar una operación de micro-resección en un sitio objetivo de un paciente como parte de un procedimiento quirúrgico ENT. El método incluye las etapas como se definen en la reivindicación 17.
Las formas de realización preferidas se describirán a continuación, solamente a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos.
La figura 1 es una vista lateral de un instrumento de micro-resección de acuerdo con la presente invención.
La figura 2 es una vista despiezada ordenada del instrumento de micro-resección de la figura 1, con porciones ilustradas en la sección transversal.
La figura 3 es una vista lateral ampliada de una porción distante del miembro tubular exterior mostrado en la figura 2.
La figura 4 es una vista en perspectiva ampliada de una tapa de forma de realización alternativa útil con el instrumento de la figura 1.
La figura 5 es una vista de la sección transversal ampliada de una porción del instrumento quirúrgico de la figura 1.
La figura 6 es una vista lateral del instrumento quirúrgico de la figura 1 montado en una pieza manual.
La figura 7 es una vista lateral de una forma de realización alternativa de un instrumento de micro-resección de acuerdo con la presente invención.
La figura 8A es una vista en perspectiva de una porción de otra forma de realización alternativa de acuerdo con la presente invención; y
La figura 8B es una vista de la sección transversal del instrumento de la figura 8A.
Descripción de las formas de realización preferidas
Una forma de realización preferida de un instrumento de micro-resección quirúrgica o cuchilla 10 de acuerdo con la presente invención se ilustra en la figura 1. El instrumento quirúrgico 10 incluye un miembro o conjunto de cuchilla exterior 12 y un miembro o conjunto de cuchilla interior 14. El conjunto de cuchilla interior 14 incluye un miembro tubular interior 22 (ilustrado en la figura 2) y un cubo interior 24. El cubo interior 20 asegura y mantiene l miembro tubular interior 22 con relación al miembro tubular exterior 16. Con este fin, una porción del cubo interior 24 está sellada dentro del cubo exterior 20 (tal como por medio de anillos de sellado, como se describe a continuación), y está configurada para fijación a una pieza manual quirúrgica (no se muestra). Como se explica a continuación, el cubo exterior 20, el cubo interior 22 y la tapa 18 sirven como un conjunto de cubo para mantener el miembro tubular exterior 16 y el miembro tubular interior 22.
Con referencia adicional a la vista despiezada de la figura 2, el miembro tubular exterior 16 es similar a los miembros tubulares exteriores empleados con instrumentos de micro-resección de tejido convencionales y está formado como un tubo alargado. Más particularmente, el miembro tubular exterior 16 define una sección próxima 26, una sección intermedia 28, y una sección distante 30. Un lumen 32 se extiende desde una ventana de corte 34, formada de otra manera en la sección distante 30, hasta la sección próxima 26. La sección próxima 26 está configurada para montaje en el cubo exterior 20, mientras que la sección distante 30 forma una superficie o borde de corte 36 alrededor de al menos una porción de la ventana de corte 34.
El miembro tubular exterior 16 está formado con preferencia de un material conductor de electricidad, relativamente rígido, tal como acero inoxidable 304. Además, una superficie exterior de la sección intermedia 28 y la sección distante 300 está revestida o recubierta con un material de aislamiento dieléctrico (mostrado generalmente en 38 en la figura 2). Lo que es importante, la sección próxima 26 está con preferencia libre del recubrimiento de aislamiento dieléctrico 38. El material de aislamiento de recubrimiento dieléctrico 38 es con preferencia un recubrimiento de nylon, pero se pueden emplear también otros materiales dieléctricos conocidos. En una forma de realización preferida, el recubrimiento dieléctrico 38 tiene un espesor en el intervalo entre aproximadamente 0,254 - 0,35 mm (0,010 - 0,014 pulgadas), más preferentemente 0,305 mm (0,012 pulgadas). Además, como se muestra mejor por la vista ampliada de la figura 3, en una forma de realización, el recubrimiento dieléctrico o aislamiento eléctrico 38 no se aplica, o no recubre, la superficie de corte 36 formada en la sección distante 30. Debido a que la superficie o bordes de corte 36 están libres del recubrimiento dieléctrico 38, una energía eléctrica, tal como energía de radio frecuencia (RF), aplicada en otro caso a la sección próxima 26 (figura 2), se propaga a la superficie 36 para la interacción siguiente (por ejemplo, electrocauterización) con tejido contactado (no mostrado). Por ejemplo, y volviendo a la figura 2, un alambre conductor 40 o cableado está fundido con preferencia a la sección próxima 26 (en otro caso libre del recubrimiento dieléctrico 38). Por lo tanto, el cableado 40 está conectado eléctricamente de forma permanente al miembro tubular exterior 16. El alambre conductor 40 está conectado adicionalmente en un extremo opuesto a una fuente de alimentación de corriente eléctrica (no mostrada). La activación de la fuente de alimentación de corriente eléctrica produce una energía eléctrica en la superficie de corte 36. Notablemente, el tejido u otras estructuras en contacto de otra manera con el miembro tubular exterior 16 en localizaciones distintas a la superficie de corte 36 (por ejemplo, la sección intermedia 28 y la sección distante 30) no están afectados por la corriente aplicada debido al recubrimiento dieléctrico 38. El recubrimiento dieléctrico 38 puede adoptar una variedad de otras formas de aislamiento eléctrico que cubren de otra manera una región deseada del miembro tubular exterior 16. Por ejemplo, el aislamiento eléctrico puede ser una funda que cubre el miembro tubular exterior 16.
Como se describe con más detalle a continuación, el aislamiento eléctrico 38 puede ser adaptado para cubrir incluso menos de la sección distante 30. Por ejemplo, una superficie exterior 42 (referenciada, en general, en la figura 3, en el entendimiento de que en la vista de la figura 3, la superficie exterior 42 está rodeada por el aislamiento 38) de la sección distante 30 opuesta a la superficie de corte 36 (o ventana de corte 34) puede estar libre o dejada expuesta por el aislamiento eléctrico 38.
Además del recubrimiento o aislamiento dieléctrico 38 preferido descrito anteriormente, el miembro tubular exterior 16 puede adoptar una amplia variedad de formas. Por ejemplo, el miembro tubular exterior 16 puede ser substancialmente recto, o puede formar una o más curvaturas que facilitan el uso del instrumento 10 en diferentes sitios quirúrgicos. Ejemplos de un miembro tubular exterior que incorpora una o más curvaturas se proporcionan en la patente de los Estados Unidos Nº 4.922.003. Además, el miembro tubular exterior 16 puede estar dimensionado de tal manera que el miembro tubular interior 22, descrito a continuación, está fijado dentro del miembro tubular exterior 16, para proporcionar rotación y/u oscilación del miembro tubular interior 22 con relación al miembro tubular exterior 16. En una forma de realización preferida, el miembro tubular exterior 16 está dimensionado para permitir la rotación y/u oscilación, así como para proporcionar una trayectoria para irrigación interna. Con este fin, y como se describe con más detalle a continuación, el miembro tubular exterior 16 tiene con preferencia un diámetro interior ligeramente mayor que un diámetro exterior de una porción correspondiente del miembro tubular interior 22, y define una entrada de irrigación 42. En una forma de realización preferida, el miembro tubular exterior 16 tiene un diámetro exterior de 4 mm y una longitud total de aproximadamente 11 cm (4,312 pulgadas), teniendo la sección próxima 26 una longitud de aproximadamente 22 mm (0,86 pulgadas). Otras dimensiones, ya sean mayores o menores, son igualmente aceptables.
Para facilitar la ilustración, la tapa 18 se ilustra en la sección transversal en la figura 2. La tapa 18 está configurada para colocación sobre la sección próxima 26 del miembro tubular exterior 16 y define un extremo próximo 50, un extremo distante 52, un paso central 54, y una ranura 56. La tapa 18 está formada de un material no conductor, tal como plástico acrilonitrilo butadieno estireno (ABS). El paso central 54 está dimensionado para recibir por fricción y mantener el miembro tubular exterior 16. Además, el paso central 54 en el extremo distante 52 está dimensionado para acoplarse con una porción del cubo exterior 20, y de esta manera es con preferencia escalonado. La ranura 56 está formada a lo largo de un lado de la tapa 18 y se extiende con preferencia a través del extremo próximo 50. Con esto en mente, la tapa 18 está configurada de tal forma que después del montaje final, la tapa 18 abarca a esa porción de la sección próxima 26 del miembro tubular exterior 16, que se extiende en otro caso desde el cubo exterior 20, proporcionando de esta manera una transición desde el cubo exterior 20 hasta el recubrimiento dieléctrico 38 y que protege el alambre conductor 40. Con este fin, la ranura 56 está dimensionada para recibir y guiar una porción del alambre conductor 40 hacia fuera con relación al cubo exterior 20. La tapa 18 puede adoptar formas distintas a la ilustrada específicamente en la figura 2. Por ejemplo, una forma de realización alternativa de la tapa 18a se muestra en la figura 4. En otra forma de realización alternativa, y como se describe con más detalle a continuación, la tapa 18 se puede eliminar donde al cubo exterior 20 está sobre-moldeado (es decir, moldeado con inserto) al miembro tubular exterior 16.
Para facilitar la ilustración, el cubo exterior 20 se ilustra en la sección transversal en la figura 2. El cubo exterior 20 está configurado para retener el miembro tubular exterior 16 y el conjunto de cuchilla interior 14. A este respecto, el cubo exterior 20 es un cuerpo alargado que define un extremo próximo 60, un extremo distante 62, un paso próximo 64, un paso distante 66, un orificio de aspiración 68, y un orificio de riego 70. El paso próximo 64 se extiende desde el extremo próximo 60 y está dimensionado para recibir una porción del cubo interior 24. Además, el paso próximo 64 está conectado para fluido con el orificio de aspiración 68. El paso distante 66 está conectado para fluido y se extiende desde el paso próximo 64, terminando en el extremo distante 62. El orificio de riego 70 está conectado para fluido con el paso distante 66. Como se describe a continuación, el paso distante 66 está dimensionado de acuerdo con un diámetro exterior del miembro tubular exterior 16, de tal forma que el miembro tubular exterior 16 está acoplado rígidamente al cubo exterior 20 después del montaje final. Adicionalmente, una posición del orificio de riesgo 70 corresponde con la posición de la entrada de riego 42 formada por el miembro tubular exterior 16, de tal manera que después del montaje final, la entrada de riego 42 está alineada con el orificio de riego 70. Como se describe a continuación, entonces el cubo exterior 20 proporciona tanto una trayectoria de riego para el riego de la cuchilla interior como también una trayectoria de aspiración para la aspiración de fluido y tejidos durante el uso.
El miembro tubular interior 22 está conectado y se extiende a distancia desde el cubo interior 24 y está dimensionado para estar dispuesto coaxialmente dentro del miembro tubular exterior 16. El miembro tubular interior 22 define un extremo próximo 80, un extremo distante 82, y un lumen central 84 que se extiende en medio. El extremo distante 82 forma una punta de corte 86 que está configurada de una manera opcional para realizar un procedimiento deseado de resección o de afeitado, como se conoce en la técnica. En una forma de realización, el miembro tubular interior 22 está formado de un material rígido uniforme, tal como un acero inoxidable 304. Alternativamente, el miembro tubular interior 22 puede estar configurado para efectuar la flexión del miembro tubular interior 22, tal como por acoplamiento flexible (no se muestra). Ejemplos de configuraciones de acoplamiento flexibles disponibles se describen, por ejemplo, en la patente de los Estados Unidos Nº 5.922.003.
El cubo interior 24 es un cuerpo alargado que define una porción próxima 90 y una porción distante 92. La porción próxima 90 está configurada para asegurar de una manera desprendible el instrumento de micro-resección quirúrgica 10 a una pieza manual (no se muestra) y puede incluir un dispositivo de acoplamiento, tal como un muelle (no se muestra). La porción distante 92 está dimensionada para ser recibida de forma deslizable dentro del paso próximo 64 formado por el cubo exterior 20 y forma un paso radial 94 y un paso longitudinal 96. El paso longitudinal 96 está dimensionado para recibir y mantener el extremo próximo 80 del miembro tubular interior 22. El paso radial 94 está en comunicación de fluido con el paso longitudinal 96, y está alineado generalmente con el orificio de aspiración 68 después del montaje final. Con esta configuración, entonces los fluidos y otros materiales se pueden extraer a través del lumen central 84 del miembro tubular interior 22 por medio del orificio de aspiración 68.
El montaje del instrumento de micro-resección 10 se muestra mejor con referencia a la figura 5. Para facilitar la ilustración, el alambre conductor 40 (figuras 1 y 2), fundido de otra manera en la sección próxima 26 del miembro tubular exterior 16, no se ilustra en la figura 5. Como se ha descrito anteriormente, el miembro tubular exterior 16 está recubierto con preferencia con el recubrimiento dieléctrico 38 (mostrado, en general, en la figura 5), debiendo recordarse que la sección próxima 26 está libre del recubrimiento dieléctrico 38. No obstante, es notable que el punto de conexión del cableado 40 y el miembro tubular exterior 16 están abarcados por la tapa 18 u otra porción del conjunto de cubo. Con esta configuración, el instrumento de micro-resección 10 no excluye dispositivos de conmutación directa para conectar eléctricamente de forma selectiva el cableado 40 y el miembro tubular exterior 16. En su lugar, se utiliza un conmutador (tal como un conmutador de pedal) a distancia del instrumento 10. En otras palabras, la fuente de potencia y el dispositivo de activación relacionado están localizados en la proximidad o aguas arriba del instrumento 10 para la activación / detención del suministro de energía al cableado 40 y, por lo tanto, al instrumento 10. Con esto en mente, la figura 5 ilustra la tapa 18 que está asegurada sobre el miembro tubular exterior 16 en la sección próxima 26 como se muestra. Además, el alambre conductor 40 (no se muestra) está guiado a través de la ranura 56 (no se muestra) formada por la tapa 18.
La sección próxima 26 del miembro tubular 16 es montada entonces al extremo distante 62 del cubo exterior 20. En particular, el extremo próxima 50 de la tapa 18 está asegurado al extremo distante 62 del cubo exterior 20, y la sección próxima 26 del miembro tubular exterior 16 está asegurada parcialmente dentro del paso distante 66 del cubo exterior 20. Como se muestra después del montaje final, la entrada de riego 52 del miembro tubular exterior 16 está alineada con el orificio de riego 70 del cubo exterior 20. El conjunto de cuchilla interior 14 está dispuesto entonces coaxialmente dentro del conjunto de la hoja exterior 12. En particular, el miembro tubular interior 22 está colocado coaxialmente dentro del miembro tubular exterior 16. Adicionalmente, la porción distante 92 del cubo interior 24 está colocada coaxialmente dentro del cubo exterior 20. A este respecto, los anillos de junta 100 están colocados próximos y distantes del paso radial 94 para sellar el paso radial 94 del cubo interior 24 con respecto al orificio de aspiración 68 del cubo exterior 20. Los anillos de junta 100 sellan también el orificio de aspiración 68 con relación al orificio de riego 70. Como se describe a continuación, el instrumento 10 está configurado para proporcionar riego interno, y presenta una oportunidad para el flujo de fluido directamente desde el orificio de riego 70 hasta el orificio de aspiración 68. Los anillos de junta 100 previenen que esto ocurra, de tal manera que el fluido de riego debe fluir hasta el extremo distante 82 (figura 2) del tubo 22 para la aplicación en el sitio de destino.
El montaje perfecto ilustrado en la figura 5 proporciona una trayectoria del fluido de aspiración que es externa desde una pieza manual (no se muestra) que está conectada de otra manera de forma desprendible a la porción próxima 90 del cubo interior 24 y al extremo próximo 60 del cubo exterior 20 (descrito a continuación). Más particularmente, durante el uso, un vacío aplicado sobre el orificio de aspiración 68 extrae o aspira fluidos y/o tejidos en el sitio quirúrgico desde el extremo distante 82 (figura 2) del miembro tubular interior 22 a través del orificio de aspiración 68 a través del lumen central 84. Esta construcción preferida aísla efectivamente la pieza manual de que se produzca una trayectoria conductora de electricidad cuando se está aspirando salmuera y otro fluido desde el sitio quirúrgico. Se describen configuraciones alternativas que efectúan la misma característica de diseño a través del orificio de riego 70 que está conectado para fluido a un espaciamiento generado de otra manera entre un diámetro exterior del miembro tubular interior 22 y un diámetro interior del miembro tubular exterior 16.
Como se deduce claramente a partir de lo anterior, la tapa 18, el cubo exterior 20, y el cubo interior 24 se combinan para servir como un conjunto de cubo para el instrumento 10, donde el recubrimiento o aislamiento dieléctrico 38 cubre una región del miembro tubular exterior 16 distante del conjunto de cubo (por ejemplo, distante de la tapa 18 en la figura 5). Donde el aislamiento 38 es diferente a un recubrimiento dieléctrico (por ejemplo, una funda), el aislamiento 38 puede ser montado en el conjunto de cubo coaxialmente alrededor del miembro tubular exterior 16, que se extiende de nuevo a distancia del conjunto de cubo. A pesar de todo, el instrumento 10, y en particular el conjunto de cubo se caracteriza con preferencia por la ausencia de conmutadores para controlar el accionamiento del miembro tubular interior 22 y/o para conectar eléctricamente de una manera selectiva el cableado 40 al miembro tubular exterior 16. Estas operaciones son controladas a través de dispositivos de conmutación (por ejemplo, conmutadores de pedal) localizados a distancia del instrumento 10.
El instrumento de resección quirúrgica 10 se muestra en combinación con una pieza manual 110 accionada desmontable en la figura 6. La pieza manual quirúrgica 110 es de un tipo comúnmente conocido en la técnica y, como se ha descrito anteriormente, es desmontable de forma selectiva desde el instrumento de resección quirúrgica 10. Como se ilustra en la figura 6, el alambre conductor 40, el orificio de aspiración 68 y el orificio de riego 70 son todos externos a la pieza manual quirúrgica 110 después del montaje. Con esta construcción, entonces la pieza manual quirúrgica 110 está aislada eléctricamente desde el instrumento de resección quirúrgica 10. Ésta es una característica importante, ya que la pieza manual 110 es típicamente metálica, y la presencia de líquido (o riego) y electricidad (para cauterización) podría dar lugar a la aplicación de corriente a la pieza manual metálica y, por lo tanto, al cirujano. Por consiguiente, es necesario aislar la pieza manual 110 desde el instrumento 10.
Durante el uso, y con referencia adicional a la figura 2, el instrumento de micro-resección quirúrgica 10 se despliega hasta un sitio objetivo como con otros instrumentos de corte. La punta de corte 86 del miembro tubular interior 22 es maniobrada con relación a la ventana de corte 34 para reseccionar tejido en el sitio objetivo, de una manera similar a los instrumentos de micro-resección convencionales. A este respecto, y como se conoce en la técnica, el miembro tubular interior 22 puede ser girado y/u oscilado con relación al miembro tubular exterior 16, por ejemplo, a través de la activación de la pieza manual 110. Cuando es necesario proporcionar hemostasis en el sitio objetivo (ya sea durante o aparte del corte), se aplica una corriente eléctrica al miembro tubular exterior 16 a través del alambre conductor 40. En una forma de realización preferida, una energía de radio frecuencia (RF) se emplea sobre una base monopolar. Como una declaración general, un instrumento electroquirúrgico monopolar incluye un electrodo activo (es decir, los dientes 36 del miembro tubular exterior 16) para cortar tejido y un electrodo de retorno localizado a distancia para proporcionar una trayectoria de corriente de retorno. Por ejemplo, una trayectoria de tierra remota, que sirve como el electrodo de retorno, puede ser fijada al cuerpo del paciente, tal como el muslo o la espalda. La superficie de corte 36 sirve como un electrodo, que cauteriza el tejido contactado para proporcionar hemostasis. Por lo tanto, el instrumento de micro-resección 10 es altamente útil para procedimientos ENT, en los que tejido es reseccionado por la punta de corte 86.
Una forma de realización quirúrgica del instrumento de micro-resección quirúrgica 150 particularmente útil con procedimientos ENT que requieren la resección de tejido se muestra en la figura 7. Como con el instrumento 10 descrito anteriormente (figura 1), el instrumento 150 incluye un miembro tubular exterior 152, un miembro tubular interior (oculto en la figura 7), un conjunto de cubo 154, cableado 156, y un aislamiento eléctrico 158. El miembro tubular exterior 152 forma una ventana de corte 160 en su porción distante. El miembro tubular interior está dispuesto coaxialmente dentro del miembro tubular exterior 152 y forma una punta de corte (no se muestra) expuesta de otra manera a través de la ventana de corte 160. El cableado 156 está conectado eléctricamente al miembro tubular exterior 152 en un punto de conexión (no se muestra) rodeado de otra manera por el conjunto de cubo 154. Es decir, de acuerdo con una forma de realización preferida, el conjunto de cubo 154 asegura una conexión eléctrica permanente entre el cableado 156 y el miembro tubular exterior 152, de tal manera que, en una forma de realización preferida, no está previsto ningún mecanismo conmutador sobre el instrumento 150.
El aislamiento 158 cubre una región del miembro tubular exterior 152 a distancia del conjunto de cubo 154. Con la forma de realización preferida de la figura 7, la ventana de corte 160 no está rodeada o está libre de otra manera o está expuesta con relación al aislamiento 158. Además, una superficie exterior 162 (referenciada generalmente en la figura 7) del miembro tubular exterior 152 que rodea de otra manera o está opuesta a la ventana de corte 160 está expuesta también con relación al aislamiento 158. Como se ha descrito anteriormente, la energía suministrada al cableado 156 por una fuente de potencia separada es suministrada eléctricamente al miembro tubular exterior 152. El aislamiento 158, a su vez, aísla eléctricamente el miembro tubular exterior 152 a distancia del conjunto de cubo 154, excepto en la superficie expuesta 162. Por lo tanto, la superficie expuesta 162 está disponible para cauterizar tejido contactado.
El conjunto de cubo 154 incluye un cubo exterior 170, un cubo interior (no mostrado), una tapa 172, y una cubierta 174. Como en las formas de realización anteriores, el cubo exterior 170 está conectado a una sección próxima (no se muestra) del miembro tubular exterior 152. De una manera similar, el cubo interior está conectado al miembro tubular interior (no se muestra), y es recibido de otra manera dentro del cubo exterior 170. La tapa 172 proporciona una región de transición desde el cubo exterior 170 hasta el miembro tubular exterior 152, y cubre un punto de conexión entre el cableado 156 y el miembro exterior 152 como se ha descrito anteriormente. Finalmente, la cubierta 174 se extiende de una manera generalmente radial desde el cubo exterior 170. La cubierta 174 está configurada con preferencia en forma de anillo, y está formada de un material no conductor, tal como ABS. Con esta configuración, la cubierta 174 sirve para impedir u obstruir el contacto entre los componentes del instrumento 150 (u otros componentes conectados con el mismo) en la proximidad de la cubierta 174 con otros implementos, estructuras corporales, etc. a distancia de la cubierta 170, durante un procedimiento quirúrgico y en particular una operación de electrocauterización. Por ejemplo, se realizan muchos procedimientos ENT a través de la boca de un paciente. Con esta técnica, se emplea comúnmente una mordaza de boca. Se forman muchas mordazas de boca de un material metálico. Como tal, existe la oportunidad de que la mordaza de boca metálica entre en contacto con componentes metálicos del instrumento 150 y/o con componentes del sistema de micro-resección asociado (tal como una pieza manual accionada). El contacto de metal a metal entre la mordaza de boca (u otro implemento conductor eléctrico en o sobre el paciente como parte del procedimiento quirúrgico) y un componente del sistema instrumental durante una operación de electrocauterización podría causar de forma inesperada una trayectoria eléctrica, poniendo en peligro potencialmente al paciente o al instrumento 150. La cubierta 174 obstruye o previene que se produzca este contacto no deseable previniendo efectivamente que componentes metálicos próximos a la cubierta 174 contacten con implementos metálicos a distancia de la cubierta 174. Hay que indicar que, en una forma de realización preferida, la cubierta 174 está colocada de tal forma que todas superficies expuestas del instrumento 150 a distancia de la cubierta 174 son eléctricamente no conductoras, excepto la superficie 162. En una forma de realización preferida, la cubierta 174 tiene un diámetro exterior de aproximadamente 22 (0,875 pulgadas).
El conjunto de cubo 154 descrito anteriormente (así como el conjunto de cubo asociado con el instrumento 10 descrito anteriormente) incorpora un cubo exterior formado individualmente y componentes de tapa que están asegurados por separado al miembro tubular exterior. De una manera alternativa, las figuras 8A y 8B ilustran una forma de realización alternativa del instrumento de micro-resección 180 que incorpora un cubo exterior 182 moldeado con inserto. El cubo exterior 182 está moldeado con inserto sobre un miembro tubular exterior 184. Un aislamiento 185 abarca una región del miembro tubular exterior 184 a distancia del cubo exterior 182. De acuerdo con una forma de realización preferida, el cubo exterior 182 está moldeado para formar una porción de cubierta 185, una ranura 188 de recepción del alambre, un lumen central 190, un orificio de riego 192, y un orificio de aspiración 194. La cubierta 186 está configurada para prevenir que los componentes metálicos próximos a la cubierta 186 contacten con implementos de la cubierta a distancia de la cubierta 186 durante un procedimiento quirúrgico, similar a la cubierta 174 (figura 7) descrita anteriormente.
Como en las formas de realización anteriores, el instrumento de micro-resección 180 incluye un cableado 196 que está conectado eléctricamente al miembro tubular exterior 184, como se muestra mejor en la figura 8B. A este respecto, el cubo exterior 182 está moldeado sobre un punto de conexión 198 entre el cableado 196 y el miembro tubular exterior 184. Además, la muesca de recepción del alambre 188 está adaptada para mantener una porción del cableado 196 próxima al punto de conexión 198.
El instrumento de micro-resección quirúrgica de la presente invención proporciona una mejora marcada sobre los diseños anteriores proporcionando un instrumento individual capaz de micro-reseccionar y proporcionar hemostasis, por ejemplo por electrocauterización. Cubriendo una porción substancial del miembro tubular exterior con un aislador eléctrico, así como proporcionando aspiración externa, el instrumento quirúrgico de la presente invención reduce en gran medida el tiempo quirúrgico proporcionando un dispositivo individual capaz de realizar múltiples tareas, eliminando al mismo tiempo la posibilidad de malfunción o lesión (debida a la naturaleza metálica de la mayoría de las piezas manuales).
Aunque la presente invención ha sido descrita con referencia a formas de realización preferidas, los técnicos en la materia reconocerán que se pueden realizar cambios en forma y detalle sin apartarse del alcanza de la presente invención, tal como se define por las reivindicaciones. Por ejemplo, aunque el aislamiento ha sido descrito en el sentido de que comprende la totalidad del miembro tubular exterior, excepto la ventana de corte, se comprenderá que regiones adicionales de la sección distante del miembro tubular exterior se pueden dejar también expuestas como se manifiesta por las varias formas de realización alternativas.

Claims (26)

1. Instrumento de micro-resección quirúrgica (10) que comprende:
un miembro tubular exterior (16) formado de un material conductor de electricidad y que define una sección próxima (26), una sección intermedia (28), una sección distante (30), y un lumen interior (32), en el que la sección distante forma una ventana de corte abierta al lumen;
un miembro tubular interior (22) dispuesto dentro del lumen del miembro tubular exterior, definiendo el miembro tubular interior un extremo próximo (80) y un extremo distante (82) y un lumen central (84) que se extiende entre ellos, en el que el extremo distante forma una punta de corte (86);
un conjunto de cubo (20, 24) que mantiene el miembro tubular exterior en su sección próxima y el miembro tubular interior en su extremo próximo; y
un aislador eléctrico (38) que cubre una región del miembro tubular distante al conjunto de cubo, en el que la ventana de corte está libre del aislamiento; y
cableado (40) conectado eléctricamente de una manera permanente a la sección próxima del miembro tubular exterior y adaptado para suministrar energía al miembro tubular exterior desde una fuente de potencia remota, en el que la conexión eléctrica del cableado hasta el miembro tubular exterior está realizada por el conjunto de cubo, en el que el conjunto de tubo incluye:
un cubo exterior (20) conectado a la sección próxima del miembro tubular exterior; y
un cubo interior (24) conectado al extremo próximo del miembro tubular interior, en el que el cubo interior es recibido dentro del cubo exterior e incluye una sección próxima (90) adaptada para acoplarse de forma desprendible con una pieza manual quirúrgica (110) accionada;
caracterizado porque el cubo interior (24) está sellado contra fluido al cubo exterior (20); y en el que el cubo interior (24) forma un paso radial (94) en comunicación de fluido con un paso longitudinal (96), que está adaptado para recibir el extremo próximo del miembro tubular interior y el paso radial está conectado para fluido a un orificio de fluido (68) formado por el cubo exterior, de manera que los fluidos y otros materiales pueden ser extraídos a través del lumen central (84) por medio del orificio de fluido (68).
2. El instrumento de la reivindicación 1, en el que la ventana de corte (34) está definida por una superficie de corte (36), y en el que, además, la superficie de corte es la única porción de la sección distante no cubierta por el aislador.
3. El instrumento de la reivindicación 1 ó 2, en el que la región del miembro tubular exterior (16) cubierta por el aislador (38) no incluye una superficie exterior de la sección distante que rodea de otra manera la ventana de corte.
4. El instrumento de la reivindicación 1, en el que al menos una porción de una superficie exterior de la sección distante del miembro tubular exterior opuesta a la ventana de corte no está rodeada por el aisla-
miento.
5. El instrumento de cualquier reivindicación anterior, en el que el aislamiento (38) es un material dieléctrico revestido sobre el miembro tubular exterior.
6. El instrumento de la reivindicación 5, en el que la sección próxima del miembro tubular exterior no está revestida con el material dieléctrico.
7. El instrumento de cualquier reivindicación anterior, en el que el conjunto de cubo incluye, además, una tapa (18) dispuesta sobre una porción del miembro tubular exterior (16) y una porción del cubo exterior, estando adaptada la tapa para cubrir la conexión entre el cableado (40) y el miembro tubular exterior.
8. El instrumento de cualquier reivindicación anterior, en el que el conjunto de tubo incluye, además:
una cubierta (174) que se extiende de una manera generalmente radial desde el cubo exterior, estando adaptada la cubierta para obstruir el contacto entre un paciente y un componente próximo a la cubierta.
9. El instrumento de cualquier reivindicación anterior, en el que el cubo exterior (20) está moldeado con inserto al miembro tubular exterior.
10. El instrumento de la reivindicación 9, en el que el cubo exterior (20) está moldeado sobre la conexión entre el cableado (40) y la sección próxima del miembro tubular exterior (16).
11. El instrumento de la reivindicación 9, en el que el cubo exterior está moldeado para definir un orificio de fluido.
12. El instrumento de la reivindicación 1, en el que el cubo exterior está moldeado para definir una ranura dimensionada para mantener una porción del cableado próximo a la conexión entre el cableado y el miembro tubular exterior.
13. El instrumento de la reivindicación 9, en el cubo exterior está moldeado para definir una cubierta que se extiende, en general, radialmente, para obstruir el contacto entre un paciente y un componente próximo a la cubierta.
14. Un sistema de miro-resección quirúrgica, que comprende:
un instrumento de micro-resección de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye:
una pieza manual quirúrgica (110) accionada acoplada al extremo próximo del miembro tubular para accionar el miembro tubular interno con relación al miembro tubular externo; y
una fuente de energía conectada eléctricamente al cableado (40) opuesta al miembro tubular externo.
15. El sistema de la reivindicación 14, que comprende, además:
un conmutador de pedal conectado eléctricamente a la pieza manual quirúrgica accionada para controlar su funcionamiento;
en el que el sistema se caracteriza por la ausencia de un mecanismo de control de potencia sobre el instrumento de micro-resección.
16. El sistema de la reivindicación 14 ó 15, que comprende, además:
una fuente de fluido conectada para fluido con el conjunto de cubo;
una fuente de vacío conectada para vacío con el conjunto de cubo;
en el que el conjunto de cubo conectada para fluido la fluente de fluido con el lumen interno del miembro tubular exterior y la fuente de vacío a un lumen del miembro tubular interior.
17. Un método de fabricación de un instrumento de micro-resección para uso en un procedimiento ENT, comprendiendo el método:
proporcionar un miembro tubular exterior (16) formado de un material conductor de electricidad y que incluye una sección próxima (26), una sección distante (30) y un lumen (32), formando la sección distante una ventana de corte (34) que se abre al lumen;
proporcionar un miembro tubular interior (22) que tiene un extremo próximo (80), un extremo distante (82) y un lumen central (84) que se extiende en medio, formando el extremo distante una punta de corte (86);
disponer el miembro tubular interior dentro del lumen, de tal manera que la punta de corte está alineada con la ventana de corte;
conectar eléctricamente el cableado (40) a la sección próxima del miembro tubular exterior;
conectar el conjunto de cubo (20, 24) a la sección próxima del miembro tubular exterior y el extremo próximo del miembro tubular interior, abarcando el conjunto de cubo la conexión entre el cableado y el miembro tubular exterior, de tal manera que el cableado está conectado eléctricamente de forma permanente al miembro tubular exterior,
cubrir una región del miembro tubular exterior a distancia del conjunto de cubo con un aislamiento eléctrico (38), estando expuesta al menos la ventana de corte con relación al aislamiento; en el que el conjunto de cubo incluye un cubo interior (24) para conexión al miembro tubular interior y un cubo exterior (20) para conexión al miembro tubular exterior, incluyendo el cubo interior una sección próxima adaptada para acoplarse de forma desprendible con una pieza manual quirúrgica (110) accionada; y en el que el cubo exterior forma un lumen y un orificio de fluido, y el cubo interior forma un paso radial (94) conectado para fluido con un paso longitudinal (96), adaptado para recibir el extremo próximo del miembro tubular interior (22) y en el que, además, la conexión del conjunto de cubo incluye conectar para fluido el paso radial del cubo interior al orificio de fluido (68) del cubo exterior, de manera que los fluidos y otros materiales pueden ser extraídos a través del lumen central (84) por medio del orificio de fluido (68).
18. El método de la reivindicación 17, en el que la cobertura de una región del miembro tubular exterior con el aislador incluye cubrir la totalidad del miembro tubular exterior a distancia del conjunto de cubo, excepto la ventana de corte.
19. El método de la reivindicación 17, en el que la cobertura de una región del miembro tubular exterior con el aislamiento incluye dejar al menos una porción de una superficie exterior de la sección distante opuesta a la ventana de corte expuesta con relación al aislamiento.
20. El método de la reivindicación 17, en el que la cobertura de una región del miembro tubular exterior con un aislamiento incluye revestir la región con un material dieléctrico.
21. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 17 a 20, en el que el conjunto de cubo incluye, además, formar una cubierta que se extiende de una manera generalmente radial desde el cubo exterior.
22. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 17 a 21, en el que la conexión del conjunto de cubo incluye moldear con inserto el cubo exterior al miembro tubular exterior.
23. El método de la reivindicación 22, en el que el moldeo con inserto del cubo exterior incluye moldear el cubo exterior sobre la conexión entre el cableado y el miembro tubular exterior.
24. El método de la reivindicación 22, en el que el moldeo con inserto del cubo exterior incluye moldear el cubo exterior para formar una muesca dimensionada para mantener una porción del cableado próximo a la conexión entre el cableado y el miembro tubular exterior.
25. El método de la reivindicación 22, en el que el moldeo con inserto del cubo exterior incluye moldear el cubo para definir una cubierta que se extiende, en general, radialmente.
26. El método de una de las reivindicaciones 17 a 25, en el que el método de fabricación se caracteriza por la ausencia de cualquier dispositivo conmutador exterior sobre el instrumento de micro-resección.
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