PL191569B1 - Sucha kompozycja proszkowa, sposób jej wytwarzania oraz jej zastosowanie - Google Patents
Sucha kompozycja proszkowa, sposób jej wytwarzania oraz jej zastosowanieInfo
- Publication number
- PL191569B1 PL191569B1 PL334493A PL33449398A PL191569B1 PL 191569 B1 PL191569 B1 PL 191569B1 PL 334493 A PL334493 A PL 334493A PL 33449398 A PL33449398 A PL 33449398A PL 191569 B1 PL191569 B1 PL 191569B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- composition
- bulk density
- budesonide
- composition according
- medicament
- Prior art date
Links
- VOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N Budesonide Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1C[C@H]3OC(CCC)O[C@@]3(C(=O)CO)[C@@]1(C)C[C@@H]2O VOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N 0.000 title claims abstract description 11
- 229960004436 budesonide Drugs 0.000 title claims abstract description 11
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title abstract description 7
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 32
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 19
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 16
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 15
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000012876 carrier material Substances 0.000 claims abstract description 6
- 230000001143 conditioned effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N lactose group Chemical group OC1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O2)CO)[C@H](O1)CO GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 6
- 229960001375 lactose Drugs 0.000 claims description 5
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 5
- WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N Alpha-lactose monohydrate Chemical group O.O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N 0.000 claims description 3
- 229960001021 lactose monohydrate Drugs 0.000 claims description 3
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 claims description 3
- 238000005563 spheronization Methods 0.000 claims description 3
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims description 2
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims description 2
- MUPFEKGTMRGPLJ-RMMQSMQOSA-N Raffinose Natural products O(C[C@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O[C@@]2(CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O2)O1)[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-RMMQSMQOSA-N 0.000 claims description 2
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 2
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims description 2
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims description 2
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims description 2
- MUPFEKGTMRGPLJ-UHFFFAOYSA-N UNPD196149 Natural products OC1C(O)C(CO)OC1(CO)OC1C(O)C(O)C(O)C(COC2C(C(O)C(O)C(CO)O2)O)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims description 2
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 claims description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 claims description 2
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims description 2
- 239000000832 lactitol Substances 0.000 claims description 2
- VQHSOMBJVWLPSR-JVCRWLNRSA-N lactitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@@H]1O[C@H](CO)[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-JVCRWLNRSA-N 0.000 claims description 2
- 235000010448 lactitol Nutrition 0.000 claims description 2
- 229960003451 lactitol Drugs 0.000 claims description 2
- 239000000845 maltitol Substances 0.000 claims description 2
- VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N maltitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N 0.000 claims description 2
- 235000010449 maltitol Nutrition 0.000 claims description 2
- 229940035436 maltitol Drugs 0.000 claims description 2
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims description 2
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims description 2
- 229960001855 mannitol Drugs 0.000 claims description 2
- -1 melesitose Substances 0.000 claims description 2
- MUPFEKGTMRGPLJ-ZQSKZDJDSA-N raffinose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO[C@@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O2)O)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-ZQSKZDJDSA-N 0.000 claims description 2
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 2
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 2
- 229940032147 starch Drugs 0.000 claims description 2
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims description 2
- 229960004793 sucrose Drugs 0.000 claims description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 claims description 2
- 229940074410 trehalose Drugs 0.000 claims description 2
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 9
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 7
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 5
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 3
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 2
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- XWTYSIMOBUGWOL-UHFFFAOYSA-N (+-)-Terbutaline Chemical compound CC(C)(C)NCC(O)C1=CC(O)=CC(O)=C1 XWTYSIMOBUGWOL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 229940112141 dry powder inhaler Drugs 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- 239000008240 homogeneous mixture Substances 0.000 description 1
- 150000004682 monohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 1
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 description 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 230000003389 potentiating effect Effects 0.000 description 1
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 229960000195 terbutaline Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
- A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
- A61K9/0075—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/06—Antiasthmatics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
1. Sucha kompozycja proszkowa, znamienna tym, ze zawiera budezonid i substancje sta- nowiaca nosnik, obie te substancje maja mediane srednicy masy mniejsza niz 10 µ m i zasadniczo sa równomiernie rozprowadzone, przy czym kompozycja ma nalewowy ciezar nasypowy od 0,28 do 0,38 g/ml. 6. Sposób wytwarzania kompozycji okreslonej w zastrz. 1, znamienny tym, ze (a) rozdrabnia sie do rozmiarów mikronowych budezonid i substancje stanowiaca nosnik; (b) produkt ewentualnie poddaje sie kondycjonowaniu; i (c) poddaje sie go sferonizacji az do osiagniecia pozadanego ciezaru nasypowego. 8. Zastosowanie kompozycji okreslonej w zastrz. 1 do 4, do wytwarzania leku do stosowa- nia w leczeniu. PL PL PL
Description
Opis wynalazku
Wynalazek dotyczy suchej kompozycji proszkowej, sposobu jej wytwarzania oraz jej zastosowania do wytwarzania leku.
Silne leki do podawania przez inhalację formułuje się zwykle z nośnikami, takimi jak laktoza, ze względu na problem przygotowania dokładnej dawki. Gdy takie leki rozcieńcza się, zmiany ciężaru preparatu powodują mniejsze zmiany dawki leku w porównaniu z lekiem nierozcieńczonym. Preparaty te zwykle składają się z grubych cząstek nośnika i drobnych cząstek leku, których kombinacja jest zwykle znana jako przepisana mieszanina.
W opisie patentowym Stanów Zjednoczonych Ameryki nr US 5 551 489 ujawniono sposób traktowania bardzo silnie rozdrobnionego leku w proszku, przy czym lek wybiera się spośród terbutalinu, budezonidu i laktozy. Aglomeraty proszku mają gęstość nasypową od około 02, do 0,4 g/ml.
Wynalazek zapewnia ulepszony preparat, który, jak stwierdzono w układzie przeznaczonym do imitowania inhalacji, daje ulepszoną dyspersję leku.
Zgodnie z wynalazkiem, zapewniono suchą kompozycję proszkową zawierającą budezonid i substancję stanowiącą nośnik, obie te substancje mają medianę średnicy masy mniejszą niż 10 μm izasadniczo są równomiernie rozprowadzone, przy czym kompozycja ma nalewowy ciężar nasypowy od 0,28 do 0,38 g/ml.
Nalewowy ciężar nasypowy zgodnie z wynalazkiem oznacza się stosując znane metody, np. opisane w publikacji „Powder testing guide: Methods of measuring the physical properties of Bulk powders”, L.Svarovsky, Elsevier Applied Science 1987, strony 84-86.
Substancją stanowiącą nośnik jest korzystnie mono-, di-lub polisacharyd, alkohol cukrowy lub inny poliol. Korzystnymi nośnikami są laktoza, glukoza, rafinoza, melezytoza, laktytol, maltitol, trehaloza, sacharoza, mannit i skrobia. Szczególnie korzystna jest laktoza, zwłaszcza w postaci monohydratu.
Oba składniki preparatu według wynalazku muszą być w postaci subtelnie rozdrobnionej, toznaczy mediana średnicy ich masy, oznaczana laserowym przyrządem dyfrakcyjnym lub licznikiem lemieszowym, powinna być mniejsza niż 10 μm, korzystnie wynosić od 1 do 7 μm. Składniki o pożądanych rozmiarach cząstek można wytwarzać sposobami znanymi fachowcom, np. przez mielenie, mikronizację lub bezpośrednie strącanie.
Kompozycję według wynalazku korzystnie formułuje się tak, aby zawierała, w postaci dziennej dawki, od 20 do 4300 μg budezonide (korzystnie od 80 do 2150 μg). Bardziej korzystnie, kompozycję formułuje się tak, aby zapewnić dawki jednostkowe 200 g lub 400 μg budezonide. Kompozycję korzystnie formułuje się tak, aby zawierała w każdej dawce jednostkowej od 50 μg do 25 mg substancji stanowiącej nośnik, bardziej korzystnie od 50 μg do 10 mg, zwłaszcza od 100 do 4000 μg.
Wynalazek zapewnia ponadto sposób wytwarzania kompozycji według wynalazku, polegający na tym, że:
(a) rozdrabnia się do rozmiarów mikronowych budezonide i substancję stanowiącą nośnik;
(b) produkt ewentualnie poddaje się kondycjonowaniu; i (c) poddaje się go sferonizacji aż do osiągnięcia pożądanego ciężaru nasypowego.
Korzystnie, sposób dodatkowo obejmuje etap niskoenergetycznego ponownego rozdrabniania do rozmiarów mikronowych po etapie (b).
Preparat według wynalazku można wytwarzać, stosując konwencjonalne techniki, znane jako takie. Taki sposób wytwarzania zwykle polega na tym, że cząstki składników rozdrabnia się do pożądanych rozmiarów mikronowych, usuwając wszelkie obszary bezpostaciowe na cząstkach, otrzymanych np., sposobami opisanymi w publikacji WO 92/18110 lub WO 95/05805 i następnie poddaje się je aglomeracji, sferonizacji i przesiewa się otrzymany proszek. Rozmiar otrzymanych aglomeratów wynosi korzystnie od 100 do 2000 μm, bardziej korzystnie od 100 do 800 μm. Ciężar nasypowy wytwarzanego preparatu można nastawiać zmieniając empirycznie składniki i sposób, np. ciężar nasypowy można zwiększać przedłużając czas, w którym cząstki są bębnowane w urządzeniu sferonizującym.
Podczas mieszania ciał stałych jedną z najważniejszych cech jest zapewnienie jednorodnej zawartości składników. Główną trudnością mieszania proszków subtelnie rozdrobnionych jest to, że mieszalniki nie są zdolne do rozbijania aglomeratów proszku. Stwierdzono, że po etapie kondycjonowania subtelnie rozdrobnionego proszku korzystny jest etap niskoenergetycznego ponownego rozdrabniania do rozmiarów mikronowych. Powinno się go zwykle prowadzić, stosując wystarczającą ilość energii dorozbicia aglomeratów proszku, ale nie tyle energii, aby wpływało to na rozmiary samych cząstek.
PL 191 569 B1
W takim etapie uzyskuje się kompozycję, w której substancja czynna i substancja stanowiąca nośnik są zasadniczo równomiernie rozproszone, wykazując np. względne odchylenie standardowe mniejsze niż 3% (korzystnie mniejsze niż 1%) i nie wpływa na krystaliczność subtelnie rozdrobnionych cząstek.
Preparat według wynalazku można podawać, stosując dowolny znany inhalator proszku, np. inhalator może być inhalatorem jednodawkowym lub wielodawkowym i może stanowić inhalator suchego proszku pobudzany oddechem, np. Turbuhaler (znak towarowy).
Wynalazek zapewnia ponadto zastosowanie kompozycji według wynalazku do wytwarzania leku do stosowania do leczenia. Kompozycja według wynalazku jest zwłaszcza przydatna do wytwarzania leku do leczenia zaburzeń układu oddechowego, zwłaszcza astmy.
Wynalazek jest zilustrowany, lecz nie ograniczony, następującymi przykładami.
Przykład I
W spiralnym młynku strumieniowym pod ciśnieniem około 6-7 barów rozdrabniano osobno do mikronowych rozmiarów 9 części budezonide i 91 części monohydratu laktozy, otrzymując rozmiar cząstek poniżej 3 μm zanim zmieszano je dokładnie w mikserze Turbula. Przed mieszaniem proszek monohydratu laktozy kondycjonowano zgodnie ze sposobem opisanym w publikacji WO 95/05805. Mieszaninę ponownie rozdrabniano do mikronowych rozmiarów w spiralnym młynku strumieniowym pod ciśnieniem wynoszącym zaledwie około 1 bara, otrzymując jednorodną mieszaninę. Proszek następnie aglomerowano, wprowadzając go do zasilacza dwuślimakowego (K-Tron), przesiewano na sicie oscylacyjnym (o rozmiarach otworów 0,5 mm), poddawano sferonizacji w ciągu 4 minut na płycie obrotowej przy szybkości obwodowej 0,5 m/s i następnie przesiewano ponownie, stosując to samo sito, po czym ponownie poddawano sferonizacji w ciągu 6 minut i wreszcie przesiewano (sito o rozmiarach oczek 1,0 mm), otrzymując proszek o ciężarze nasypowym 0,35 g /ml.
Claims (10)
- Zastrzeżenia patentowe1.Sucha kompozycja proszkowa, znamienna tym, że zawiera budezonid i substancję stanowiącą nośnik, obie te substancje mają medianę średnicy masy mniejszą niż 10 μm i zasadniczo są równomiernie rozprowadzone, przy czym kompozycja ma nalewowy ciężar nasypowy od 0,28 do 0,38 g/ml.
- 2. Kompozycja według zastrz. 1, znamienna tym, że ma ciężar nasypowy od 0,30 do 0,36 g/ml.
- 3. Kompozycja według zastrz. 1 albo 2, znamienna tym, że substancję stanowiącą nośnik wybiera się spośród laktozy, glukozy, rafinozy, melezytozy, laktytolu, maltitolu, trehalozy, sacharozy, mannitu i skrobi.
- 4. Kompozycja według zastrz. 3, znamienna tym, że substancję stanowiącą nośnik stanowi monohydrat laktozy.
- 5. Kompozycja według zastrz. 1 albo 2, znamienna tym, że stosuje się ją do leczenia zaburzeń oddechowych.
- 6. Sposób wytwarzania kompozycji określonej w zastrz. 1, znamienny tym, że (a) rozdrabnia się do rozmiarów mikronowych budezonid i substancję stanowiącą nośnik;(b) produkt ewentualnie poddaje się kondycjonowaniu; i (c) poddaje się go sferonizacji aż do osiągnięcia pożądanego ciężaru nasypowego.
- 7. Sposób według zastrz. 6, znamienny tym, że po etapie (b) prowadzi się etap niskoenergetycznego ponownego rozdrabniania do rozmiarów mikronowych.
- 8. Zastosowanie kompozycji określonej w zastrz. 1do 4,do wytwarzania leku do stosowania w leczeniu.
- 9. Zastosowanie według zastrz. 8, znamienne tym, że kompozycję stosuje się do wytwarzania leku do leczenia zaburzeń oddechowych.
- 10. Zastosowanie według zastrz. 9, znamienne tym, że kompozycję stosuje się do wytwarzania leku do leczenia astmy.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE9700133A SE9700133D0 (sv) | 1997-01-20 | 1997-01-20 | New formulation |
| PCT/SE1998/000038 WO1998031350A1 (en) | 1997-01-20 | 1998-01-13 | New formulation for inhalation having a poured bulk density of from 0.28 to 0.38 g/ml, comprising budesonide |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL334493A1 PL334493A1 (en) | 2000-02-28 |
| PL191569B1 true PL191569B1 (pl) | 2006-06-30 |
Family
ID=20405452
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PL334493A PL191569B1 (pl) | 1997-01-20 | 1998-01-13 | Sucha kompozycja proszkowa, sposób jej wytwarzania oraz jej zastosowanie |
Country Status (34)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6027714A (pl) |
| EP (1) | EP1019033B1 (pl) |
| JP (1) | JP2010059179A (pl) |
| KR (1) | KR100528418B1 (pl) |
| CN (1) | CN1222282C (pl) |
| AT (1) | ATE389390T1 (pl) |
| AU (1) | AU726916B2 (pl) |
| BE (1) | BE1011400A5 (pl) |
| BR (1) | BR9806892A (pl) |
| CA (1) | CA2277914C (pl) |
| CZ (1) | CZ295083B6 (pl) |
| DE (1) | DE69839275T2 (pl) |
| DK (1) | DK1019033T3 (pl) |
| EE (1) | EE03998B1 (pl) |
| ES (2) | ES2302348T3 (pl) |
| FR (1) | FR2759908B1 (pl) |
| GR (1) | GR1003290B (pl) |
| HU (1) | HU228312B1 (pl) |
| ID (1) | ID22883A (pl) |
| IE (1) | IE980024A1 (pl) |
| IL (1) | IL130840A (pl) |
| IS (1) | IS2563B (pl) |
| NL (1) | NL1008019C2 (pl) |
| NO (1) | NO327451B1 (pl) |
| NZ (1) | NZ336592A (pl) |
| PL (1) | PL191569B1 (pl) |
| PT (1) | PT1019033E (pl) |
| RU (1) | RU2180563C2 (pl) |
| SE (1) | SE9700133D0 (pl) |
| SI (1) | SI1019033T1 (pl) |
| SK (1) | SK283948B6 (pl) |
| TR (1) | TR199901691T2 (pl) |
| UA (1) | UA57762C2 (pl) |
| WO (1) | WO1998031350A1 (pl) |
Families Citing this family (23)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SE9803770D0 (sv) * | 1998-11-05 | 1998-11-05 | Astra Ab | Dry powder pharmaceutical formulation |
| EP1129705A1 (en) | 2000-02-17 | 2001-09-05 | Rijksuniversiteit te Groningen | Powder formulation for inhalation |
| GB0008660D0 (en) * | 2000-04-07 | 2000-05-31 | Arakis Ltd | The treatment of respiratory diseases |
| GB0012261D0 (en) * | 2000-05-19 | 2000-07-12 | Astrazeneca Ab | Novel process |
| FR2809692A1 (fr) | 2000-05-31 | 2001-12-07 | Ecia Equip Composants Ind Auto | Ensemble de masquage d'un coussin gonflable de securite pour vehicule automobile, procede de fabrication et planche de bord correspondante |
| US20020141946A1 (en) * | 2000-12-29 | 2002-10-03 | Advanced Inhalation Research, Inc. | Particles for inhalation having rapid release properties |
| US20030055026A1 (en) | 2001-04-17 | 2003-03-20 | Dey L.P. | Formoterol/steroid bronchodilating compositions and methods of use thereof |
| US6681768B2 (en) | 2001-06-22 | 2004-01-27 | Sofotec Gmbh & Co. Kg | Powder formulation disintegrating system and method for dry powder inhalers |
| US7931022B2 (en) * | 2001-10-19 | 2011-04-26 | Respirks, Inc. | Method and apparatus for dispensing inhalator medicament |
| SE0200657D0 (sv) * | 2002-03-04 | 2002-03-04 | Astrazeneca Ab | Novel Formulation |
| RU2242972C2 (ru) * | 2002-09-06 | 2004-12-27 | Закрытое акционерное общество "Пульмомед" | Ингаляционный состав для лечения бронхиальной астмы |
| TWI359675B (en) | 2003-07-10 | 2012-03-11 | Dey L P | Bronchodilating β-agonist compositions |
| GB0327723D0 (en) * | 2003-09-15 | 2003-12-31 | Vectura Ltd | Pharmaceutical compositions |
| US20070020299A1 (en) | 2003-12-31 | 2007-01-25 | Pipkin James D | Inhalant formulation containing sulfoalkyl ether cyclodextrin and corticosteroid |
| US20070020298A1 (en) * | 2003-12-31 | 2007-01-25 | Pipkin James D | Inhalant formulation containing sulfoalkyl ether gamma-cyclodextrin and corticosteroid |
| CN100333727C (zh) * | 2004-11-25 | 2007-08-29 | 天津药业研究院有限公司 | 布地奈德靶向微丸及其制备方法 |
| ES2493641T3 (es) * | 2007-06-28 | 2014-09-12 | Cydex Pharmaceuticals, Inc. | Administración nasal de soluciones acuosas de corticosteroides |
| US12370352B2 (en) | 2007-06-28 | 2025-07-29 | Cydex Pharmaceuticals, Inc. | Nasal and ophthalmic delivery of aqueous corticosteroid solutions |
| DE102007049931A1 (de) | 2007-10-18 | 2009-04-23 | Pharmatech Gmbh | Vorrichtung und Verfahren zur kontinuierlichen Herstellung von sphärischen Pulveragglomeraten |
| WO2011110852A1 (en) | 2010-03-10 | 2011-09-15 | Astrazeneca Ab | Polymorphic forms of 6- [2- (4 -cyanophenyl) - 2h - pyrazol - 3 - yl] - 5 -methyl - 3 - oxo - 4 - (trifluoromethyl - phenyl) 3,4-dihydropyrazine-2-carboxylic acid ethylamide |
| ES2662847T3 (es) | 2013-07-01 | 2018-04-10 | Arven Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S. | Formulaciones novedosas de inhalación |
| WO2019036483A1 (en) | 2017-08-15 | 2019-02-21 | Nephron Pharmaceuticals Corporation | AQUEOUS NEBULIZATION COMPOSITION |
| KR102898819B1 (ko) | 2019-09-24 | 2025-12-12 | 키에시 파르마슈티시 엣스. 피. 에이. | 흡입용 건조 분말 제제를 위한 신규 담체 입자 |
Family Cites Families (27)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB1429184A (en) * | 1972-04-20 | 1976-03-24 | Allen & Hanburys Ltd | Physically anti-inflammatory steroids for use in aerosols |
| GB1571629A (en) * | 1977-11-30 | 1980-07-16 | Fisons Ltd | Pharmaceutical compositions containing beclomethasone dipropionate |
| ATE23272T1 (de) * | 1981-07-08 | 1986-11-15 | Draco Ab | Pulverinhalator. |
| SE438261B (sv) * | 1981-07-08 | 1985-04-15 | Draco Ab | Anvendning i dosinhalator av ett perforerat membran |
| EP0072046B1 (en) * | 1981-07-24 | 1986-01-15 | FISONS plc | Inhalation drugs, methods for their production and pharmaceutical formulations containing them |
| DE69034007T2 (de) * | 1989-04-28 | 2003-05-08 | Riker Laboratories Inc., Northridge | Inhalationsvorrichtung für Trockenpulver |
| US5176132A (en) * | 1989-05-31 | 1993-01-05 | Fisons Plc | Medicament inhalation device and formulation |
| US5192548A (en) * | 1990-04-30 | 1993-03-09 | Riker Laboratoires, Inc. | Device |
| SE9100342D0 (sv) * | 1991-02-04 | 1991-02-04 | Astra Ab | Novel steroid esters |
| SE9100341D0 (sv) * | 1991-02-04 | 1991-02-04 | Astra Ab | Novel steroids |
| SE9302777D0 (sv) * | 1993-08-27 | 1993-08-27 | Astra Ab | Process for conditioning substances |
| SE9101090D0 (sv) * | 1991-04-11 | 1991-04-11 | Astra Ab | Process for conditioning of water-soluble substances |
| US5474759A (en) * | 1991-06-10 | 1995-12-12 | Schering Corporation | Non-chlorofluorocarbon aerosol formulations |
| US5736124A (en) * | 1991-12-12 | 1998-04-07 | Glaxo Group Limited | Aerosol formulations containing P134a and particulate medicament |
| SK282826B6 (sk) * | 1991-12-18 | 2002-12-03 | Aktiebolaget Astra | Farmaceutická kompozícia na podávanie inhaláciou s obsahom formoterolu a budesonidu a jej použitie |
| US5355872B1 (en) * | 1992-03-04 | 1998-10-20 | John H Riggs | Low flow rate nebulizer apparatus and method of nebulization |
| GB2269992A (en) * | 1992-08-14 | 1994-03-02 | Rh Ne Poulenc Rorer Limited | Powder inhalation formulations |
| DE69332291T2 (de) * | 1992-10-16 | 2003-07-31 | Nippon Shinyaku Co., Ltd. | Verfahren zur herstellung von wachsmatrizes |
| IS1736B (is) * | 1993-10-01 | 1999-12-30 | Astra Ab | Aðferð og tæki sem stuðla að aukinni samloðun agna |
| IL111080A (en) * | 1993-10-01 | 1999-08-17 | Astra Ab | Method for treating a finely divided powder medicament |
| DE4425255A1 (de) * | 1994-07-16 | 1996-01-18 | Asta Medica Ag | Formulierung zur inhalativen Applikation |
| RU2147226C1 (ru) * | 1994-09-29 | 2000-04-10 | Квадрант Хэлткэа (Ю Кей) Лимитед | Высушенные распылением микрочастицы как терапевтические носители |
| US5503869A (en) * | 1994-10-21 | 1996-04-02 | Glaxo Wellcome Inc. | Process for forming medicament carrier for dry powder inhalator |
| US5647347A (en) * | 1994-10-21 | 1997-07-15 | Glaxo Wellcome Inc. | Medicament carrier for dry powder inhalator |
| RU2071317C1 (ru) * | 1994-12-21 | 1997-01-10 | Александр Григорьевич Чучалин | Лекарственный порошкообразный препарат для ингаляций |
| US5654007A (en) * | 1995-06-07 | 1997-08-05 | Inhale Therapeutic Systems | Methods and system for processing dispersible fine powders |
| SE9603669D0 (sv) * | 1996-10-08 | 1996-10-08 | Astra Ab | New combination |
-
1997
- 1997-01-20 SE SE9700133A patent/SE9700133D0/xx unknown
-
1998
- 1998-01-09 US US09/004,894 patent/US6027714A/en not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-13 AU AU57857/98A patent/AU726916B2/en not_active Expired
- 1998-01-13 HU HU0000841A patent/HU228312B1/hu unknown
- 1998-01-13 UA UA99074042A patent/UA57762C2/uk unknown
- 1998-01-13 SI SI9830910T patent/SI1019033T1/sl unknown
- 1998-01-13 BR BR9806892-0A patent/BR9806892A/pt not_active Application Discontinuation
- 1998-01-13 IL IL13084098A patent/IL130840A/xx not_active IP Right Cessation
- 1998-01-13 EP EP98901616A patent/EP1019033B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-13 DK DK98901616T patent/DK1019033T3/da active
- 1998-01-13 AT AT98901616T patent/ATE389390T1/de active
- 1998-01-13 NZ NZ336592A patent/NZ336592A/xx not_active IP Right Cessation
- 1998-01-13 EE EEP199900320A patent/EE03998B1/xx unknown
- 1998-01-13 CN CNB988018985A patent/CN1222282C/zh not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-13 PT PT98901616T patent/PT1019033E/pt unknown
- 1998-01-13 CA CA002277914A patent/CA2277914C/en not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-13 KR KR10-1999-7006412A patent/KR100528418B1/ko not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-13 SK SK957-99A patent/SK283948B6/sk not_active IP Right Cessation
- 1998-01-13 WO PCT/SE1998/000038 patent/WO1998031350A1/en not_active Ceased
- 1998-01-13 NL NL1008019A patent/NL1008019C2/nl not_active IP Right Cessation
- 1998-01-13 RU RU99118589/14A patent/RU2180563C2/ru active
- 1998-01-13 ID IDW990664A patent/ID22883A/id unknown
- 1998-01-13 DE DE69839275T patent/DE69839275T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-13 PL PL334493A patent/PL191569B1/pl unknown
- 1998-01-13 ES ES98901616T patent/ES2302348T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-13 CZ CZ19992555A patent/CZ295083B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1998-01-13 TR TR1999/01691T patent/TR199901691T2/xx unknown
- 1998-01-14 GR GR980100021A patent/GR1003290B/el unknown
- 1998-01-15 BE BE9800029A patent/BE1011400A5/fr not_active IP Right Cessation
- 1998-01-16 ES ES009800078A patent/ES2148059B1/es not_active Expired - Fee Related
- 1998-01-16 FR FR9800458A patent/FR2759908B1/fr not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-16 IE IE980024A patent/IE980024A1/en not_active Application Discontinuation
-
1999
- 1999-07-06 IS IS5110A patent/IS2563B/is unknown
- 1999-07-19 NO NO19993537A patent/NO327451B1/no not_active IP Right Cessation
-
2009
- 2009-11-06 JP JP2009255051A patent/JP2010059179A/ja active Pending
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP1007017B2 (en) | Budesonide / formoterol formulation for inhalation having a poured bulk density of 0.30 to 0.36 g/ml, a process for preparing the formulation and the use thereof | |
| US6199607B1 (en) | Formulation for inhalation | |
| PL191569B1 (pl) | Sucha kompozycja proszkowa, sposób jej wytwarzania oraz jej zastosowanie | |
| EP1009394B1 (en) | New formulation for inhalation having a poured bulk density of from 0.28 to 0.38 g/ml, comprising formoterol | |
| EP1014955B1 (en) | New formulation for inhalation having a poured bulk density of from 0.28 to 0.38 g/ml, comprising terbutaline sulphate, a process for preparing the formulation and the use thereof | |
| US5980949A (en) | Formulation for inhalation | |
| JP4512202B6 (ja) | ブデソニドを含む０．２８から０．３８ｇ／ＭＬのかさ密度を有する吸入用新規製剤 |