PL161617B1 - Przylepny plaster wielowarstwowy PL PL PL PL PL - Google Patents

Przylepny plaster wielowarstwowy PL PL PL PL PL

Info

Publication number
PL161617B1
PL161617B1 PL88272134A PL27213488A PL161617B1 PL 161617 B1 PL161617 B1 PL 161617B1 PL 88272134 A PL88272134 A PL 88272134A PL 27213488 A PL27213488 A PL 27213488A PL 161617 B1 PL161617 B1 PL 161617B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
layer
container
container layer
active ingredient
substrate
Prior art date
Application number
PL88272134A
Other languages
English (en)
Other versions
PL272134A1 (en
Inventor
Hans R Hoffmann
Karin Wolter
Guenter Simon
Peter Barth
Original Assignee
Lohmann Therapie Syst Lts
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lohmann Therapie Syst Lts filed Critical Lohmann Therapie Syst Lts
Publication of PL272134A1 publication Critical patent/PL272134A1/xx
Publication of PL161617B1 publication Critical patent/PL161617B1/pl

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H37/00—Accessories for massage
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
    • A61K9/7053—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
    • A61K9/7061—Polyacrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7092—Transdermal patches having multiple drug layers or reservoirs, e.g. for obtaining a specific release pattern, or for combining different drugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Rehabilitation Therapy (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)

Abstract

1. Przylepny plaster wielowarstwowy skladajacy sie z warstwy grzbietowej, przylega- jacej do niej od dolu warstwy pojemnikowej podzielonej na czesci prostopadle do powierz- chni stykajacej sie z podlozem oraz warstwy przyczepnej umieszczonej od strony podloza, oslonietej od spodu warstwa ochronna usuwa- nej przed nalozeniem plastra na podloze, zna- mienny tym, ze posiada co najmniej jedna czesc (12, 25, 43, 61, 81, 9 1 , 1 0 1 , 103) warstwy poje- mnikowej usuwana z podloza oraz co najmniej jedna czesc (13, 26, 42, 63, 82, 92, 103, 105) warstwy pojemnikowej jednoczesnie pozosta- jaca na podlozu, które posiada zwiekszona przyczepnosc wzgledem podloza niz wzgledem warstwy grzbietowej (11, 28, 45, 65, 88, 95, 108). Fig. 1 Fig. 4 PL PL PL PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest przylepny plaster wielowarstwowy.
Rozwiązanie według wynalazku stanowi układ do kontrolowanego wprowadzania do podłoża czynnej substancji za pośrednictwem plastra.
W znanych konstrukcjach plaster zawiera pojemnik z substancją czynną, która jest w stanie stałym, ciekłym albo w formie rozpuszczonej oraz przyczepną warstwę czułą na ciśnienie (kontaktowy środek klejący), za pomocą którego plaster zostaje związany z podłożem. Ważnym jest, aby powstał cały obszar kontaktowy pomiędzy powierzchniami uwalniającymi substancję czynną do podłoża zapewniający odpowiednią kinetykę uwalniania substancji czynnej. Może być to uzyskane nie tylko przez nieprzerwaną warstwę przyczepną, ale również przez ograniczenie obszarów przylegania warstwy plastra kontaktującej się z podłożem.
Znane plastry zapewniają równomierne lub stale zmniejszające się wprowadzanie czynnych substancji w określonym czasie. Nie mogą one jednak zapewnić specjalnej kinetyki uwalniania substancji czynnej, przykładowo planowanego zmniejszania się uwalniania substancji aktywnej po określonym czas^ atoo też stopmowego dawkowania odpowiedmch jednostek wprowadzonej substancji czynnej w określonym czasie.
Wprowadzanie w okreśtonych przedziałach czasowych odmierzonych dawek czynnej substancji jest utrudnione i ograniczone. Ten sam problem występuje pociczas stosowama komtunacp
161 617 produktów, gdy wprowadzanie jednej z czynnych substancji musi zostać przerwane po określonym czasie. W każdej takiej sytuacji możliwe jest rozwiązanie problemu przez użycie dwóch plastrów, z których jeden jest po pewnym czasie usuwany. W kombinacji dwóch plastrów mających powierzchnie uwalniające różne substancje czynne istnieje ryzyko wybrania niewłaściwej kombinacji plastrów albo też usunięcia niewłaściwego plastra. Takie same problemy występują jeżeli plastry z różnymi czynnymi substancjami wymagają odmiennych warunków ich przechowywania. W ten sposób użycie dwóch plastrów wiąże się z niedogodnościami, których rozwiązanie stanowi cel wynalazku.
W opisie patentowym USA nr 4 297 995 przedstawiono plaster zawierający czynną substancję zmagazynowaną w odpowiednich podzielonych pojemnikach, stanowiących w całości integralny plaster. Aktywne substancje wypełniają części pojemnika rozmieszczone koncentrycznie wzdłuż promienia w postaci krążka z częścią centralną.
Konstrukcja tego plastra zawierającego przetwierdzony do warstwy grzbietowej pojemnik umożliwia zmianę dawki z powierzchni uwalniającej czynną substancję tylko przed jego przyłożenie albo po jego odklejeniu i następnie przyklejeniu do podłoża wybranej dawki. Każde odklejenie plastra od powierzchni podłoża, aby przerwać wprowadzanie substancji czynnej może prowadzić do uszkodzeń plastra oraz zabrudzenia jego powierzchni.
Celem wynalazku jest opracowanie nowego rodzaju plastra eliminującego niedogodności znanych rozwiązań oraz zapewniającego możliwość wprowadzania do podłoża bardzo złożonych czynnych substancji.
Przylepny plaster wielowarstwowy składający się z warstwy grzbietowej, do której do dołu przylega warstwa pojemnikowa podzielona prostopadle do powierzchni stykającej się z podłożem na części oraz stykająca się przyczepna warstwa umieszczona od strony podłoża, osłonięta od spodu warstwą ochronną usuwaną przed nałożeniem plastra na pdoloże według wynalazku charakteryzuje się tym, że posiada co najmniej jedną część warstwy pojemnikowej usuwaną z podłoża oraz co najmniej jedną część warstwy pojemnikowej jednocześnie pozostającą na podłożu, która posiada zwiększoną przyczepność względem podłoża niż względem warstwy grzbietowej.
Korzystnie warstwa zbiornikowa składa się z dwóch części. Korzystnie warstwa zbiornikowa składa się z trzech części.
Korzystnie powierzchnie uwalniające warstwy zbiornikowej mają kształt taki sam lub odmienny.
Korzystnie jedna część warstwy pojemnikowej całkowicie otacza co najmniej jedną część drugiej warstwy pojemnikowej. Korzystnie jedna część warstwy pojemnikowej otacza pierścieniem co najmniej jedną część drugiej warstwy pojemnikowej.
Korzystnie stosunek powierzchni uwalniającej jednej części warstwy pojemnikowej do drugiej części warstwy pojemnikowej wynosi od 1:1 do 1:10.
Korzystnie wszystkie części warstwy zbiornikowej wypełnione są tą samą substancją czynną lub tą samą kombinacją substancji czynnych.
Korzystnie części warstwy pojemnikowej wypełnione są różnymi substancjami czynnymi lub różnymi kombinacjami substancji czynnych.
Dzięki takiej konstrukcji plaster zapewnia stopniowe uwalnianie się substancji do podłoża i umożliwia regulację prędkości uwalania się substancji, przy czym jednocześnie można wprowadzać różne substancje lub ich kombinacje.
Przedmiot wynalazku został uwodoczniony w przykładach wykonania na rysunku, na którym na fig. 1 przedstawiono w przekroju poprzecznym plaster z dwoma czynnymi substancjami wypełniającymi pojemnik w pierwszym przykładzie wykonania, fig. 2 - drugi przykład wykonania plastra w widoku z góry od strony przylegającej do podłoża z usuniętą warstwą ochronną, fig. 3 - plaster z fig. 2 w przekroju poprzecznym wzdłuż linii I-I, fig. 4 - plaster w trzecim przykładzie wykonania w widoku z góry od strony podłoża z usuniętą warstwą ochronną, fig. 5 - plaster z fig. 4 w przekroju poprzecznym wzdłuż linii II-II pokazany w powiększeniu, fig. 6 - plaster w czwartym przykładzie wykonania w widoku z góry od strony podłoża z usuniętą warstwą ochronną, fig. 7 - plaster z fig. 6 w przekroju poprzecznym wzdłuż linii III-III, fig. 8 - plaster w piątym przykładzie wykonania w przekroju poprzecznym, fig. 9 - plaster w szóstym przykładzie wykonania w przekroju poprzecznym, fig. 10 - plaster w siódmym przykładzie wykonania z trzyczęściowym pojemnikiem zawierającym substancję czynną z usuniętą warstwą ochronną, fig. 11 - plaster z fig. 10 pokazany w powiększeniu i w przekroju wzdłuż linii IV-IV.
161 617
Przedstawione na rysunku przykłady wykonania plastra według wynalazku zostaną w kolejności szczegółowo opisane. Należy jednak zwrócić uwagę, że część pojemnika zawierającego substancję aktywną pozostająca w końcu na podłożu jest nazywana pierwszą częścią warstwy pojemnikowej, natomiast druga i trzecia część warstwy pojemnikowej zostaje oderwana wraz z warstwą grzbietową.
Na figurze 1 przedstawiono w przekroju poprzecznym przykład wykonania plastra według wynalazku. Plaster o dowolnym kształcie kołowym albo wielokątnym posiada dwuczęściową warstwę pojemnikową 12,13 wypełnioną stykającą się przyczepną substancję czynną. Druga część 12 warstwy pojemnikowej przylega do grzbietowej warstwy 11. Część 12 jest oddzielona od pierwszej części 13 warstwy pojemnikowej warstwą 14, która może być szczelna lub obszar ten wypełniony może być przyczepną substancją czynną, albo też może być wypełniony obojętnym materiałem oddzielającym. Część 13 warstwy pojemnikowej przylega do grzbietowej warstwy 11 za pomocą zdzieralnej warstwy 15. W ten sposób powstaje dwustopniowa przyczepność dwóch części 12, 13 warstwy pojemnikowej do warstwy grzbietowej 11. Przykładowo zdzieralną warstwę 15 może stanowić polimer, metalowa warstewka albo folia, włókno oraz laminat. Następujące po tym usunięcie warstwy grzbietowej 11 z drugiej części 12 warstwy pojemnikowej powoduje powstanie warstwy ochronnej dla pierwszej części 13 warstwy pojemnikowej pozostającej na podłożu w celu ochrony tego ostatniego. Wielkość przylegania części 13 do podłoża musi być większa niż wielkość przylegania pomiędzy zadzieralną warstwą 15 a grzbietową warstwą 11. Ochronna warstwa 16 jest odrywana przed użyciem plastra. Stosując taki sam układ kropek dla powierzchni przedstawiających części 12,13 wypełnione substancją czynną jest bardziej zrozumiałe, że w obu częściach 12,13 warstwy pojemnikowej umieszczono taką samą substancję czynną lub kombinację substancji czynnej. Stosując plaster z fig. 1 można stopniowo obniżać zawartość substancji czynnej zwalnianej do podłoża.
Na figurze 2 pokazano wielokątny plaster z drugiego przykładu wykonania w widoku z góry mający dwuczęściową warstwę pojemnikową oraz nie stykającą się dwuczęściową warstwę, z której usunięto już warstwę ochronną. W ten sposób na stronie przylegającej do podłoża, plaster posiada stykające się przyczepne warstwy 21, 22, które są oddzielone ód siebie obojętną warstwą oddzielającą 23, którą może być prosta szczelina albo obojętny materiał.
Na figurze 3 pokazano plaster w przekroju poprowadzonym wzdłuż linii I-I z fig. 2. Części 24, 25 warstwy pojemnikowej wypełnionej nieprzyczepną substancją czynną są przymocowane od góry za pomocą stykającej się przyczepnej warstwy 27 do grzbietowej warstwy 28, przy czym pierwsza część 24 warstwy pojemnikowej wypełnioną substancją czynną przylega do grzbietowej warstwy 28, za pomocą zdzieralnej warstwy 26 umieszczonej pomiędzy pierwszą stykającą się przyczepną warstwą 27 a pierwszą częścią 24 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną. Zdzieralna warstwa 26 jest zbudowana w taki sposób, że wielkość jej przylegania do pierwszej części 24 wypełnionej substancją czynną jest większa niż do stykającej się przyczepnej warstwy 27. W ten sposób po oddzieleniu grzbietowej warstwy 28 i drugiej części 25 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną przymocowanej za pomocą stykającej się przyczepnej warstwy 27 do grzbietowej warstwy 28 na podłożu pozostaje warstwa zdzieralna 26 wraz z pierwszą częścią 24 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną i dla pozostającej części 24 spełnia funkcję warstwy ochronnej chroniącej materiał pojemnika przed zanieczyszczeniem i uszkodzeniem od zewnątrz albo odparowaniem lotnych składników substancji czynnej.
Przywierające do podłoża przyczepne warstwy 21,22 umieszczone na częściach 24,25 warstwy pojemnikowej wypełnionych nieprzyczepną substancją czynną są tak dobrane, że wielkość przylegania do podłoża stykającej się przyczepnej warstwy 22 pierwszej części 24 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną jest większa niż wielkość przylegania występującą pomiędzy zdzieralną warstwą 26 a stykającą się przyczepną warstwą 27. Różnice pokazane na rysunku powierzchni mają za zadanie przedstawić, że w obu częściach 24, 25 warstwy pojemnikowej są różne substancje czynne lub kombinacje substancji czynnych.
Na figurze 4 przedstawiony jest kolejny przykład wykonania plastra w widoku z góry od strony przylegającej do podłoża. Plaster o zarysie owalnym zawiera dwuczęściowy pojemnik wypełniony
161 617 czynną substancją, a przyczepna warstwą 41 potrzebna do mocowania części 42, 43 warstwy pojemnikowej wypełnionej czynną substancją do grzbietowej warstwy 45, również stanowi element mocujący do podłoża.
Pokazany na figurze 5 plaster przedstawiony jest w powiększeniu i w przekroju wzdłuż linii II—II z fig. 4. Części 42, 43 warstwy pojemnikowej wypełnione przyczepną substancją czynną, oddzielone od siebie obojętną warstwą 46, w tym rozwiązaniu w postaci szczeliny, są otoczone jakby torebką przez grzbietową warstwę 45 poprzez przyczepną warstwę 41. Warstwa oddzielająca 44 zapewnia to, że wielkość przylegania do podłoża pierwszej części 42 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją aktywną jest większa niż wielkość prezylegania pomiędzy zdzieralną warstwą 44 a przyczepną warstwą 41 i zapewnia również to, że pierwsza część 42 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną pozostaje przyczepiona do podłoża po oderwaniu drugiej części 43 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną. Dwie warstwy 42,43 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną zawierają różne substancje czynne lub kombinacje substancji czynnej.
Na figurze 6 przedstawiono inny plaster, według wynalazku, zawierający dwuczęściowy pojemnik wypełniony czynną substancją, w którym część 61 pojemnika wypełniona jedną czynną substancją jest umieszczona koncentrycznie i otacza drugą część 63 warstwy pojemnikowej wypełnionej inną substancją czynną, pokazane od strony podłoża oraz z usuniętą warstwą ochronną. Pierwsza kołowa część 73 warstwy pojemnikowej wypełniona stykającą się przyczepną substancją czynną jest oddzielona od drugiej kołowej części 61 wypełnionej substancją czynną za pomocą obojętnej oddzielającej warstwy 62, która również może by w postaci szczeliny. Ten przykład wykonania ma tę zaletę, że zmniejszając powierzchnię uwalniającą substancję czynną przez usunięcie części plastra wraz z drugą częścią 61 warstwy pojemnikowej zawierającej substancję czynną wraz z grzbietową warstwą 65, możliwy jest swobodny wybór kierunku usunięcia plastra.
Na figurze 7 przedstawiono w przekroju wzdłuż linii III—III plaster z fig. 6. Druga kołowa część 61 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną przylega bezpośrednio do grzbietowej warstwy 65. Natomiast zdzieralna warstwa 64 jest umieszczona pomiędzy pierwszą kołową częścią 63 warstwy pojemnikowej wypełnionej czynną substancją a grzbietową warstwą 65. Wielkość przylegania do podłoża pierwszej części 63 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną oraz pomiędzy zdzieralną warstwą 64 a grzbietową warstwą 65 jest większa niż wielkość przylegania pomiędzy zdzieralną warstwą 64 a częścią 63 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją aktywną tak, że przy usuwaniu grzbietowej warstwy 65 usuwana jest druga część 61 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną, pozostawiając na podłożu pierwszą część 63 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną, a która obecnie jest pokryta zdzieralną warstwą 64. Części 61, 63 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną są oddzielone obojętną warstwą oddzielającą 62. W tym przykładzie wykonania substancja jest taka sama w obu częściach 61, 63 warstwy pojemnikowej.
Przedstawiony na figurze 8 w przekroju inny przykład wykonania plasatra według wynalazku zawiera dwie części pojemnika wypełnione nieprzyczepną czynną substabcją, z których jedna ma postać kolistego krążka 82, z otaczającym go pierścieniem 81. Te części oddzielone są od siebie obojętną warstwą 83 rozdzielającą. Grzbietowa warstwa 88 jest pokryta przyczepną warstwą 87, która styka się bezpośrednio z drugą częścią 81 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną. Pomiędzy przyczepną warstwą 87 a pierwszą częścią 82 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną jest umieszczona obojętna zdzieralna warstwa 86, której wielkość przylegania do przyczepnej warstwy 87 jest mniejsza od wielkości przylegania pomiędzy przyczepną warstwą 85 i podłożem. Pozostałe wartości przylegania warstw granicznych plastra muszą przewyższać wartość przylegania do podłoża. Stykające się przyczepne warstwy 84, 85 części 81, 82 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną zapewniają kontakt z podłożem, a przed zastosowaniem plastra według wynalazku są korzystnie pokryte warstwą ochronną 89.
W tym przykładzie wykonania obie części 81, 82 warstwy pojemnikowej są wypełnione różnymi substancjami czynnymi lub kombinacjami substancji czynnej.
Na figurze 9 przedstawiono w przekroju inny przykład wykonania plastra według wynalazku, w którym warstwa grzbietowa 95 otacza koncentryczny zestaw stykających się przyczepnych części 91, 92 warstwy pojemnikowej wypełnionych substancją czynną od strony podłoża. W celu umoco6
161 617 wania całego plastra i części 91, 92 do podłoża cała powierzchnia grzbietowej warstwy 95 jest pokryta przyczepną warstwą 93. Do tej ostatniej przylega bezpośrednio druga część 91 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancję czynną, natomiast pierwsza część 92 warstwy pojemnikowej jest przymocowana za pomocą zdzieralnej warstwy 94. Wielkość przylegania zdzieralnej warstwy 94 do części 92 jest większa od wielkości przylegania pomiędzy pierwszą częścią 92 a podłożem, natomiast wielkość przylegania warstwy 94 do warstwy 93 jest poniżej tej wielkości. Umożliwia to selektywne usuwanie grzbietowej warstwy 95 wraz z drugą częścią 91 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną. Poprzez odpowiednią zmianę konstrukcji możliwe jest również selektywne usuwanie pierwszej części 92 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancj czynną. Na fig. 9 pokazano również obojętną warstwę oddzielającą 96 między warstwami pojemnikowymi (lub szczelinę). Aż do czasu użycia plastra cały układ jest pokryty zrywalną ochronną warstwą 97. W tym przykładzie wykonania substancja czynna lub kombinacje substancji czynnych są różne w obu częściach 91, 92
Jeszcze inny przykład wykonania plastra według wynalazku jest pokazany na fig. 10. Plaster zawiera trzy części pojemnikowe wypełnione czynną substancją i w widoku z góry od strony podłoża nie posiada warstwy ochronnej. Pierwsza kolista część 105 warstwy pojemnikowej wypełniona przyczepną substancją czynną jest otoczona przez drugą kolistą część 103 warstwy pojemnikowej wypełnionej przyczepną substancją czynną i jest oddzielona od niej obojętną warstwą oddzielającą 104. Trzecia część 101 warstwy pojemnikowej z przyczepną substancją czynną otacza koncentrycznym pierścieniem drugą część 103 warstwy pojemnikowej. Pomiędzy drugą i trzecią częścią 101, 103 warstwy pojemnikowej znajduje się następna obojętna warstwa oddzielająca 102.
Na figurze 11 uwidoczniono w powiększeniu i w przekroju wzdłuż linii IV-IV plaster z fig. 10.
Część 101 warstwy pojemnikowej wypełniona substancją aktywną przylega bezpośrednio do grzbietowej warstwy 108. Pierwsza zdzieralna warstwa 106 połączona z grzbietową warstwą 108 pokrywa części 103, 105 warstwy pojemnikowej wypełnionej substancją czynną. Wielkość jej przylegania do grzbietowej warstwy 108 jest mniejsza od wielkości przylegania części 103, 105 warstwy pojemnikowej do podłoża. W ten sposób pierwsza zdzieralna warstwa 106 tworzy następnie ochronną nową warstwę dla pozostałych części plastra. Część 103 warstwy pojemnikowej przylega bezpośrednio do pierwszej zdzieralnej warstwy 106 i może być usunięta wraz z tą ostatnią w następnym etapie pozostawiając na podłożu pierwszą część 105 warstwy pojemnikowej stykającą się przyczepną substancją czynną, co umożliwia druga zdzieralna warstwa 107 umieszczona pomiędzy pierwszą częścią 105 warstwy pojemnikowej a pierwszą zdzieralną warstwą 106. Wielkość przylegania drugiej zdzieralnej warstwy 107 do pierwszej warstwy 106 jest mniejsza niż wielkość przylegania pierwszej części 105 warstwy pojemnikowej do podłoża. Pomiędzy częściami 101, 103 albo 103, 105 usytuowane są obojętne oddzielające warstwy 102, 104, które mogą być również szczelinami. Wybrany przykład pokazuje, że części 103, 105 wypełnione są taką samą substancją czynną lub kombinacją substancji czynnej, co pokazano na fig. 11 identycznymi liniami kropkowanymi. Natomiast część 101 jest wypełniona inną substancją czynną lub kombinacją substancji czynnej.
W innych rozwiązaniach część usuwanej warstwy pojemnikowej może również mieć warstwę zdzieralną, która charakteryzuje się większą przyczepnością względem warstwy grzbietowej niż względem warstwy rozdzielającej części warstwy pojemnikowej pozostającej na podłożu. Taka konstrukcja jest korzystna, jeżeli części warstwy pojemnikowej mają mieć tę samą grubość. Uwolnienie czynnych substancji z warstwy pojemnikowej może być optymalnie regulowane przez membrany sterujące, które są umieszczone w znany sposób w co najmniej jednej części warstwy pojemnikowej lub mogą być umieszczone między warstwą pojemnikową a warstwą przylegającą od strony podłoża lub też może być regulowana poprzez warstwy przylegające sterujące szybkością uwalniania.
Do wytwarzania plastra według wynalazku można stosować standardowe wymiary oraz materiał. Materiały wyjściowe mogą być naturalne i/lub syntetyczne o małej lub dużej masie cząsteczkowej, których wybór zależy od własności wprowadzanych substancji czynnych. Warstwa pojemnikowa czynnej substancji może ponadto zawierać również substancje pomocnicze znane lub oczywiste dla eksperta z danej dziedziny, przykładowo rozpuszczalniki, zmiękczacze, środki klejące, stabilizatory, wypełniacze i środki wzmacniające. Skład warstwy pojemnikowej może być taki
161 617 sam lub różny, zależny od wprowadzanych substancji czynnych, wymaganych szybkości lub kinetyki uwalniania. W przypadku identycznego składu i wprowadzania jedynie jednej czynnej substancji można ustalić stopniowane stężenia czynnej substancji w różnych częściach pojemnika.
Właściwymi czynnymi substancjami dla plastra według wynalazku są wszystkie te, które same lub z dodatkami są zdolne do wnikania do podłoża.
Warstwa grzbietowa pokrywająca warstwę pojemnikową czynnej substancji umieszczona jest po przeciwnej stronie niż podłoże i może być warstwą przepuszczalną lub nieprzepuszczalną. Musi być ona giętka, służy do mechanicznej stabilizacji plastra oraz usuwania części warstwy pojemnikowej z czynną substancją. Jeżeli składniki warstwy pojemnikowej lub wprowadzane czynne substancje są lotne, wówczas warstwa grzbietowa musi być nieprzepuszczalna dla tych substancji. Może ona być w postaci jednej lub wielu warstw. Właściwymi materiałami dla jej wytwarzania są np. substancje polimerowe, takie jak polietylen, polipropylen, poliestry i poliamidy. Poza tym można stosować inne materiały, przykładowo folie metalowe, takie jak folia aluminiowa, zarówmo sama lub pokryta powłoką polimerową. Przenikalnymi warstwami grzbietowymi mogą być tkaniny, przykładowo włókniny wiązane i podobne ale również porowate materiały polimerowe. Warstwa grzbietowa może posiadać oznakowanie dla wskazania optymalnego kierunku usuwania plastra.
Korzystnie zamiast szczeliny pomiędzy częściami warstwy pojemnikowej z substancją czynną umieszcza się warstwy zdzieralne wykonane z takich samych materiałów jak opisano to powżyej dla warstwy rozdzielającej umieszczonej między warstwą pojemnikową z substancją czynną i warstwą grzbietową.
Warstwa ochronna zrywalna przed przyłożeniem plastra i która pokrywa przyczepne powierzchnie od strony podłoża może być wykonana z tego samego materiału jaki zastosowano do wykonania warstwy grzbietowej, zapewniając to, że mogą być one odłączalne, np. przez nałożenie warstwy silikonowej. Innymi odłączalnymi warstwami ochronnymi są np. policzterofluoroetylan, poddany obróbce papier, celofan, polichlorek winylu itd. Warstwa ochronna może być również większa niż powierzchnia plastra, np. jeżeli kilka plastrów zostaje umieszczonych na nieprzerwanej taśmie materiału warstwy ochronnej.
Przyczepne warstwy stosowane dla plastrów według wynalazku mogą być utworzone przez wszystkie środki klejące, które są obojętne względem substancji czynnych i innych składników warstwy pojemnikowej z substabcją czynną, np. mogą być oparte na bazie kauczuku, tworzywa kauczuko-podobnego, syntetycznych polimerach homogenicznych, poliakrylanach i ich kopolimerach, poliuretanach i silikonach.
Plaster według wynalazku może być wykonany wszystkimi znanymi metodami otrzymywania plastrów. Jest to przedstawione w następującym przykładzie wytwarzania plastra z dwuczęściowym pojemnikiem czynnej substancji.
Przykład. W procesie wytwarzania przez walcowanie na warstwę lub folię wykończoną przez silikonowanie, a która służy jako pośrednie pokrycie, nakłada się materiał warstwy pojemnikowej zawierającej czynną substancję w postaci roztworu, który po wysuszeniu w 65°C tworzy warstwę przyczepną o ciężarze 55 g/m2.
W skład warstwy wchodzą: kopolimer I akrylanu - 68,86 części wagowych; kopolimer II akrylanu - 10,39 części wagowych; alkohol oleinowy POA-/10/ - 5,20 części wagowych; czynna substancja - 15,56 części wagowych.
Przy tym oznaczają: kopolimer I akrylanu: Durotac 280-2516 firmy National Stach and Chemical B.V. Holandia; kopolimer II akrylanu: Eudragit E100 firmy Rohm Pharma, Niemcy; alkohol oleinowy POA-/10/: Brij 97 firmy Atlas Chemical Industries, Wielka Brytania.
Na jedną połówkę przyczepnej warstwy zawierającej czynną substancję nakłada się nie pokrytą silikonem warstwę poliestrową (grubość 0,036 mm) a na drugą połówkę nie pokrytą silikonem nakłada się pokrytą z jednej strony silikonem warstwę poliestrową (grubość 0,036 mm). Po usunięciu pośredniego pokrycia w pierwszej połówce są dziurkowane pierścieniowe części warstwy pojemnikowej, które są przykładane stroną przylegającą do silikonowanej folii poliestrowej z aluminium osadzonym przez naparowanie (warstwa ochronna). Na drugiej połówce zostają przedziurkowane części warstwy pojemnikowej w postaci tarcz o nieznacznie mniejszej średnicy niż wewnętrzna średnica pierścieni, w których są one centrafaie umieszczane powierzchmą przyczepną sherowaną ku warstwie ocfoonnej. Otwarta strona tak otrzymanej jednostkj plastra zostaje
161 617 pokryta wykończoną przyczepną warstwą grzbietową o grubości 0,015 mm wykonaną na bazie poliestru (suchy Durotac 280-2516,30 g/m2),przy czym warstwa grzbietowa zewnątrz jest nieprzyczepna. Odległość między jednostkami pojemnika czynnej substancji wynosi w przybliżeniu 14 mm, tak że warstwa grzbietowa styka się z warstwą ochronną między tymi jednostkami. Z tak otrzymanego laminatu poprzez wykonanie kołowych nacięć w odległości w przybliżeniu 7 mm od zewnętrznej krawędzi pierścieni uzyskuje sią całkowicie okrągłe zamknięte plastry w postaci tarcz. Mogą być one pakowane pojedynczo lub w większej ilości w uszczelnionych torebkach.
Zakład Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz. Cena 10 000 zł

Claims (9)

  1. Zastrzeżenia patentowe
    1. Przylepny plaster wielowarstwowy składający się z warstwy grzbietowej, przylegającej do niej od dołu warstwy pojemnikowej podzielonej na części prostopadle do powierzchni stykającej się z podłożem oraz warstwy przyczepnej umieszczonej od strony podłoża, osłoniętej od spodu warstwą ochronną usuwanej przed nałożeniem plastra na podłoże, znamienny tym, że posiada co najmniej jedną część (12, 25, 43, 61, 81, 91,101,103) warstwy pojemnikowej usuwaną z podłoża oraz co najmniej jedną część (13, 26, 42, 63, 82, 92,103,105) warstwy pojemnikowej jednocześnie pozostającą na podłożu, które posiada zwiększoną przyczepność względem podłoża niż względem warstwy grzbietowj (11, 28, 45, 65, 88, 95,108).
  2. 2. Przylepny plaster według zastrz. 1, znamienny tym, że warstwa pojemnikowa składa się z dwóch części.
  3. 3. Przylepny plaster według zastrz. 1, znamienny tym, że warstwa pojemnikowa składa się z trzech części.
  4. 4. Przylepny plaster według zastrz. 1, znamienny tym, że powierzchnie uwalniające warstwy pojemnikowej mają kształt taki sam lub odmienny.
  5. 5. Przylepny plaster według zastrz. 1, znamienny tym, że jedna część (61, 81, 91, 101, 103) warstwy pojemnikowej całkowicie otacza co najmniej jedną część (62,82,92,103,104,105) drugiej warstwy pojemnikowej.
  6. 6. Przylepny plaster według zastrz. 5, znamienny tym, że jedna część (61, 81, 91, 101, 103) warstwy pojemnikowej otacza pierścieniem co najmniej jedną część (62, 82, 92, 103, 105) drugiej warstwy pojemnikowej.
  7. 7. Przylepny plaster według zastrz. 1, znamienny tym, że stosunek powierzchni uwalniającej jednej części warstwy pojemnikowej do drugiej części warstwy pojemnikowej wynosi od 1:1 do 1:10.
  8. 8. Przylepny plaster według zastrz. 7, znamienny tym, że wszystkie części (12,13,25,26,42,43, 61,63,81,82,91,92,103,105) warstwy pojemnikowej wypełnione są tą samą substancją czynną lub tą samą kombinacją substancji czynnych.
  9. 9. Przylepny plaster według zastrz. 7, znamienny tym, że części (12,13,25,26,42,43,61,63,81, 82, 91, 92, 103, 105) warstwy pojemnikowej wypełnione są różnymi substancjami czynnymi lub różnymi kombinacjami substancji czynnych.
PL88272134A 1987-04-28 1988-03-22 Przylepny plaster wielowarstwowy PL PL PL PL PL PL161617B1 (pl)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19873714140 DE3714140A1 (de) 1987-04-28 1987-04-28 Wirkstoffhaltiges pflaster zur kontrollierten verabreichung von wirkstoffen an die haut, seine verwendung sowie verfahren zur gesteuerten verabreichung von wirkstoffen an die haut

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL272134A1 PL272134A1 (en) 1989-05-16
PL161617B1 true PL161617B1 (pl) 1993-07-30

Family

ID=6326433

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL88272134A PL161617B1 (pl) 1987-04-28 1988-03-22 Przylepny plaster wielowarstwowy PL PL PL PL PL

Country Status (28)

Country Link
EP (1) EP0288734B1 (pl)
JP (1) JP2683264B2 (pl)
KR (1) KR910002250B1 (pl)
AT (1) ATE69962T1 (pl)
AU (1) AU627422B2 (pl)
CA (1) CA1316062C (pl)
CZ (1) CZ278969B6 (pl)
DD (1) DD281349A5 (pl)
DE (2) DE3714140A1 (pl)
DK (1) DK166193C (pl)
ES (1) ES2027720T3 (pl)
FI (1) FI91599C (pl)
GR (1) GR3003289T3 (pl)
HR (1) HRP920828B1 (pl)
HU (1) HU204203B (pl)
IE (1) IE61005B1 (pl)
IL (1) IL85859A (pl)
MY (1) MY103355A (pl)
NO (1) NO172278C (pl)
NZ (1) NZ223894A (pl)
PH (1) PH25091A (pl)
PL (1) PL161617B1 (pl)
PT (1) PT87345B (pl)
SI (1) SI8810781B (pl)
SK (1) SK278466B6 (pl)
WO (1) WO1988008318A1 (pl)
YU (1) YU47056B (pl)
ZA (1) ZA881739B (pl)

Families Citing this family (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0725669B2 (ja) * 1988-12-23 1995-03-22 日東電工株式会社 経皮投与用医薬製剤
DE3844247A1 (de) * 1988-12-29 1990-07-12 Minnesota Mining & Mfg Vorrichtung, insbesondere pflaster zum transdermalen verabreichen eines medikaments
DE3901551A1 (de) * 1989-01-20 1990-07-26 Lohmann Therapie Syst Lts Superfizielles therapeutisches system mit einem gehalt an einem antineoplastischen wirkstoff, insbesondere 5-fluoruracil
DE4020144A1 (de) * 1990-06-25 1992-01-09 Lohmann Therapie Syst Lts Pflaster mit hohem gehalt an weichmachenden inhaltsstoffen
DE4110027C2 (de) * 1991-03-27 1996-08-29 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren zur Konfektionierung transdermaler therapeutischer Pflaster
GB2273044B (en) * 1992-12-02 1997-04-09 Pacific Chem Co Ltd Medicinal patches for percutaneous administration
DE4405898A1 (de) * 1994-02-18 1995-08-24 Schering Ag Transdermale therapeutische Systeme enthaltend Sexualsteroide
FR2728463A1 (fr) * 1994-12-21 1996-06-28 Lhd Lab Hygiene Dietetique Systeme transdermique d'administration simultanee de plusieurs principes actifs
DE29514849U1 (de) * 1995-09-15 1995-11-16 Weyergans, Rudolf, 52355 Düren Cellulitis-Pflaster
FR2749514B1 (fr) * 1996-06-11 1998-08-07 Hoechst Marion Roussel Systemes transdermiques renfermant 2 principes actifs dans des compartiments separes, leur procede de preparation et leur application comme medicament
DE19820999A1 (de) * 1998-05-11 1999-11-18 Lohmann Therapie Syst Lts Laminat zum Aufbringen auf einen Akzeptor
DE19911262C2 (de) * 1999-03-13 2003-04-10 Scs Skin Care Systems Gmbh Vorrichtung zur Abgabe kosmetischer Wirkstoffe
DE19923427A1 (de) * 1999-05-21 2000-11-23 Lohmann Therapie Syst Lts Vorrichtung und Verfahren zur Steigerung der transdermalen Permeation von Arzneistoffen
DE10042412B4 (de) * 2000-08-30 2005-12-22 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Transdermales therapeutisches System zur Abgabe von Venlafaxin, und seine Verwendung
GB2383282B (en) 2002-04-02 2004-06-16 Crane Electronics Torque sensing tool
DE102004009903A1 (de) * 2004-02-26 2005-09-22 Grünenthal GmbH Pflaster mit reduzierter Hautirritation
EP2000119A1 (en) * 2007-06-08 2008-12-10 Royal College of Surgeons in Ireland Wound dressings
HU227970B1 (en) 2007-07-10 2012-07-30 Egis Gyogyszergyar Nyrt Pharmaceutical compositions containing silicones of high volatility
JP5386205B2 (ja) * 2009-03-19 2014-01-15 リンテック株式会社 経皮吸収型貼付剤
US11154535B2 (en) 2012-07-31 2021-10-26 Egis Pharmaceuticals Plc Transdermal formulation containing COX inhibitors
US10045935B2 (en) 2012-07-31 2018-08-14 Egis Pharmaceuticals Plc Transdermal formulation containing COX inhibitors
SG11201805570WA (en) 2015-12-30 2018-07-30 Corium Int Inc Systems and methods for long term transdermal administration
CN109922796B (zh) 2016-06-23 2023-04-07 考里安有限责任公司 具有亲水和疏水域的粘合剂基质和治疗剂

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4297995A (en) * 1980-06-03 1981-11-03 Key Pharmaceuticals, Inc. Bandage containing attachment post
US4622031A (en) * 1983-08-18 1986-11-11 Drug Delivery Systems Inc. Indicator for electrophoretic transcutaneous drug delivery device

Also Published As

Publication number Publication date
SK288388A3 (en) 1997-06-04
FI91599C (fi) 1994-07-25
SK278466B6 (en) 1997-06-04
CA1316062C (en) 1993-04-13
KR890700375A (ko) 1989-04-24
DK166193C (da) 1993-08-16
NZ223894A (en) 1990-11-27
PH25091A (en) 1991-02-19
WO1988008318A1 (en) 1988-11-03
ES2027720T3 (es) 1992-06-16
PT87345B (pt) 1995-03-01
FI91599B (fi) 1994-04-15
DE3866582D1 (de) 1992-01-16
DE3714140C2 (pl) 1989-03-09
FI886019A (fi) 1988-12-28
GR3003289T3 (en) 1993-02-17
PL272134A1 (en) 1989-05-16
DK166193B (da) 1993-03-22
NO884530L (no) 1988-11-03
DK722888A (da) 1988-12-23
DE3714140A1 (de) 1988-11-10
HUT53294A (en) 1990-10-28
IL85859A0 (en) 1988-09-30
IL85859A (en) 1992-11-15
ZA881739B (pl) 1988-08-31
HU204203B (en) 1991-12-30
ATE69962T1 (de) 1991-12-15
HRP920828A2 (hr) 1994-04-30
SI8810781A (en) 1996-12-31
KR910002250B1 (ko) 1991-04-08
DD281349A5 (de) 1990-08-08
NO172278C (no) 1993-06-30
YU78188A (en) 1989-12-31
MY103355A (en) 1993-06-30
NO884530D0 (no) 1988-10-11
NO172278B (no) 1993-03-22
YU47056B (sh) 1994-12-28
HRP920828B1 (en) 1998-02-28
AU1489488A (en) 1988-12-02
PT87345A (pt) 1989-05-12
IE880834L (en) 1988-10-28
AU627422B2 (en) 1992-08-27
JPH01503383A (ja) 1989-11-16
DK722888D0 (da) 1988-12-23
EP0288734A1 (de) 1988-11-02
EP0288734B1 (de) 1991-12-04
CZ288388A3 (en) 1994-04-13
IE61005B1 (en) 1994-09-07
CZ278969B6 (en) 1994-11-16
JP2683264B2 (ja) 1997-11-26
SI8810781B (sl) 1999-04-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
PL161617B1 (pl) Przylepny plaster wielowarstwowy PL PL PL PL PL
US4564010A (en) Pressure sensitive adhesive film for medical use
CA1302824C (en) Device for administering an active agent to the skin or mucosa
AU639224B2 (en) Application system for drug containing microemulsions
AU631417B2 (en) Device for administering an active agent to the skin or mucosa
US5234690A (en) Transdermal drug delivery device using an unfilled microporous membrane to achieve delayed onset
JP2585600B2 (ja) 薬剤放出デバイス、その製造と使用
US4710191A (en) Therapeutic device for the administration of medicaments
JP5330832B2 (ja) 両面非接着剥離フィルム
JP4809062B2 (ja) カバー材及びカバー材付き貼付剤
EP0356614A2 (en) Hinged dermal applicator
PL162638B1 (pl) Sposób wytwarzania plastra do stopniowego aplikowania substancji czynnych przez skóre oraz plaster do stopniowego aplikowania substancji czynnych przez skóre PL PL
GB2131299A (en) Adhesive film dressing
SK278995B6 (sk) Spôsob kontinuálnej výroby transdermálnej terapeut
US6086912A (en) Topical drug delivery system
CS264317B2 (en) Process for preparing pharmaceutical agent
GB2128479A (en) Application of surgical dressings
HRP930662A2 (en) Process for the production of a transdermal therapeutic system gradually releasing an active substance
EP0401949A2 (en) Thin film applicator
EP0262753A1 (en) Scopolamine transdermal delivery system
CN112741822A (zh) 一种用于皮肤或粘膜释放活性物质的透皮贴剂给药系统
US20210386681A1 (en) Ammonia pad with releasable seal
JPH042983Y2 (pl)
JPH0278617A (ja) 貼付剤
SI8710679A (sl) Ploščat terapevtski sklop