MXPA04012830A - Dispositivo de insercion de cateter. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se refiere a un dispositivo de insercion de cateter que comprende: un pabellon (2) del cateter aproximadamente cilindrico, hueco, en cuyo extremo distal esta fijado un cateter (4); un pabellon (8) de la aguja, con la aguja hueca (9), la cual esta fijada al mismo y la cual cuando esta preparada para su uso, se extiende a traves del pabellon (2) del cateter y el cateter (4), y; un elemento protector (13) de la aguja que esta colocado dentro del pabellon (2) del cateter mientras que es capaz de moverse sobre la aguja (9). El elemento protector de la aguja tiene una seccion de acoplamiento (13c) que se acopla con un dispositivo de acoplamiento (9b), el cual esta formado en la proximidad de la punta de la aguja, cuando la aguja hueca es extraida del pabellon (2) del cateter. Una valvula de retencion (7,17) esta colocada dentro del pabellon (2) del cateter entre el cateter (4) y el elemento protector (13) de la aguja. La aguja hueca (9), cuando esta preparada para su uso, se extiende a traves de la valvula de retencion, y la valvula de retencion se cierra automaticamente una vez que la aguja es extraida.

Description

DISPOSITIVO DE INSERCION DE CATETER Descripción de la Invención La invención se refiere a un dispositivo de inserción de catéter de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. Un dispositivo de esta clase es conocido de EP 352 928, en donde en un pabellón de catéter hueco está colocado un elemento protector de la aguja. Durante la extracción de la aguja hueca desde el catéter arriba de un medio de acoplamiento cerca de la punta de la aguja hueca, el elemento protector de la aguja se acopla con los medios de acoplamiento y cubre la punta cuando la aguja hueca es separada del catéter. En este diseño, después de la extracción de la aguja hueca del catéter, a través de este catéter puede salir la sangre, con la cual el personal operativo pueda llegar a estar en contacto. La invención está basada con el objeto de diseñar un dispositivo de inserción de catéter del tipo descrito anteriormente de tal modo que un flujo externo de sangre desde el catéter sea prevenido después de la remoción de la aguja hueca con el elemento protector de la aguja. Este objeto es resuelto de acuerdo con la invención por las características en la parte de caracterización de la reivindicación 1. En la posición preparada, una válvula de Eef.160817 retención está colocada en el pabellón del catéter entre el catéter y el elemento protector de la aguja. A través de esta válvula se extiende la aguja hueca, de modo que después de la extracción de la aguja hueca del catéter esta última puede ser encerrada confiablemente de tal modo que un flujo exterior de sangre sea prevenido, mientras que simultáneamente la punta de la aguja hueca es cubierta de manera segura por el elemento protector de la aguja de modo que el personal operativo no pueda lesionarse por sí mismo sobre la punta de la aguja. Las modalidades ejemplares de la invención son explicadas con mayor detalle posteriormente con referencia a las figuras, en las cuales: la Figura 1 muestra una sección longitudinal a través de un dispositivo de inserción de catéter en la posición preparada, la Figura 2 muestra el dispositivo de inserción del catéter con la aguja hueca removida, la Figura 3 muestra el dispositivo con una jeringa fijada, la Figura 4 muestra una vista en sección a lo largo de la linea A-A en la Figura 1, la Figura 5 muestra una sección longitudinal a través de otra modalidad, la Figura 6 muestra una vista del disco de la válvula, las Figuras 7a - 7e muestran diferentes vistas de un elemento de accionamiento de la válvula, la Figura 8 muestra una sección longitudinal a través de una modalidad adicional, las Figuras 9a - 9b muestran vistas frontales del elemento de accionamiento de la válvula de la Figura 8, y la Figura 10 muestra una sección longitudinal a través de una modalidad adicional. La Figura 1 muestra un dispositivo de inserción 1 del catéter que tiene un pabellón 2 del catéter el cual tiene una forma de dos partes en la modalidad. Un elemento de pabellón distal 3 del pabellón del catéter, tiene una sección de retención 3a en la cual un catéter 4 es insertado a presión. El extremo proximal del elemento de pabellón 3 tiene un diámetro agrandado con respecto al extremo distal y forma una sección de conexión con un elemento de pabellón 5 cuyo extremo distal se superpone sobre el extremo proximal del elemento de pabellón 3 y el cual está provisto en su extremo proximal con una rosca de Luer 6. Entre los dos elementos de pabellón 3 y 5, una válvula de retención en la forma de un disco 7 de la válvula es insertado y se fija en su lugar por los dos elementos de pabellón 3 y 5. En la posición preparada de acuerdo con la Figura 1, allí es insertado en el pabellón 2 del catéter un pabellón 8 de la aguja al cual se fija una aguja hueca 9 la cual se extiende a través del disco 7 de la válvula y el catéter 4 de modo que la punta 9a de la aguja sea expuesta. Entre el pabellón 8 de la aguja y el disco 7 de la válvula allí está colocado desplazablemente en el elemento de pabellón 5 proximal, un elemento 10 de accionamiento de la válvula el cual tiene una sección 10a de localización con forma de cono truncado, la cual sirve para abrir el disco 7 de la válvula, como lo muestra la Figura 3. Sobre el lado proximal, una sección 10b del émbolo se une a la sección de localización 10a y tiene un espacio hueco para recibir un elemento protector 13 de la aguja. En la modalidad mostrada, la sección 10b del émbolo está formada por dos émbolos espaciados entre los cuales es insertado el elemento protector de la aguja en la forma de una pinza elástica 13, como es mostrado en la vista en sección transversal en la Figura 4. Durante la extracción de la aguja hueca 9 desde el pabellón 2 del catéter, un medio de acoplamiento 9b (Figura 2), provisto cerca de la punta 9a de la aguja y que tiene la forma de una proyección radial sobre la aguja hueca que puede ser formada por ondulado ligero, se acopla con la superficie exterior de un orificio en la pared posterior 13c de la pinza elástica 13, de modo que la pinza elástica 13 sea removida del pabellón del catéter con la aguja 9, mientras que simultáneamente los brazos elásticos 13a y 13b de la -pinza elástica cubren la punta de la aguja, protegiéndola y bloqueándola completamente. En esta posición separada mostrada en la Figura 2, el disco 7 de la válvula, debido a su elasticidad, cierra el orificio de paso hacia la aguja hueca 9 de modo que nada de sangre pueda fluir hacia fuera a través del catéter 4. Como lo muestra la Figura 6, el disco de la válvula está provisto por ejemplo con tres ranuras 7a partiendo desde la parte media y que se extienden radialmente sobre una sección corta X, que forma tapas elásticas 7b entre las mismas que pueden ser expandidas por la aguja hueca. La Figura 3 muestra la inserción de una jeringa 14 en el pabellón 2 del catéter, en donde la porción 14a del cuello de la jeringa llega a hacer contacto a tope sobre la sección 10b del émbolo del elemento 10 de accionamiento de la válvula y la oprime contra el disco 7 de la válvula, de modo que la sección 10a de localización con forma de cono truncado desplace hacia fuera las tapas 7b del disco de la válvula y por medio de esto abra la válvula, de modo que un líquido pueda ser insertado desde la jeringa 14 hacia el catéter 4. La pendiente del cono truncado sobre la sección de localización 10a y la ruta de desplazamiento del elemento de accionamiento 10 con relación al disco 7 de la válvula están diseñados tal que debido a la elasticidad del material del disco 7 de la válvula, las tapas 7b desplacen la sección de localización 10a a la derecha en la Figura 3 cuando la jeringa 14 es removida del pabellón 2 del catéter. Por medio de esto, el disco 7 de la válvula es cerrado automáticamente, como lo muestra la posición en la Figura 2. En el elemento 5 del pabellón, allí está formado por una saliente 5a un tope para el elemento de accionamiento 10, para definir la colocación del elemento de accionamiento en la posición separada en la Figura 2. Por medio de esto, la sección de localización 10a con forma de cono truncado radica cerca del tope 5a, mientras que su extremo distal hace contacto a tope sobre el disco 7 de la válvula en la Figura 2. Las ranuras radiales 7a del disco 7 de la válvula están diseñadas tal que en la posición preparada en la Figura 1, las tapas 7b sean dobladas radialmente hacia arriba menos que en la posición abierta por la sección de localización 10a en la Figura 3. Como lo muestra la vista en sección transversal en la Figura 4, los dos émbolos 10b del elemento de accionamiento 10 de la válvula son guiados en las muescas longitudinales 52 del elemento de pabellón 5 y los mismos se proyectan radialmente hacia adentro, hacia el orificio 5c del elemento de pabellón 5, de modo que los mismos formen una superficie de contacto a tope para la porción 14.a .del cuello de la jeringa 14. El orificio 5c en el elemento de pabellón 5 está formado ligeramente cónico de manera correspondiente con la porción 14a del cuello, cónica, de una j eringa . Sobre la circunferencia interior del orificio 5c del elemento de pabellón 5, está formada una saliente 5b adicional que tiene un diámetro más pequeño, sobre la cual las áreas externas radialmente de los brazos elásticos 13a y 13b hacen contacto a tope en la posición preparada en la Figura 1. Por medio de esto, la pinza elástica 13 es fijada en su posición en el elemento de pabellón 5. Cuando el pabellón 8 de la aguja, con la aguja hueca 9, es removido del pabellón 2 del catéter, primero la pinza elástica 13 es retenida sobre la saliente 5b por contacto a tope hasta que la proyección radial 9b viene a hacer contacto a tope sobre la pared posterior 13c de la pinza elástica. En esta posición, los dos brazos elásticos 13a, 13b pueden ser liberados de la saliente 5b y regresan elásticamente hacia adentro para cubrir la punta de la aguja, como lo muestra la Figura 2, después de lo cual la pinza elástica 13 con la aguja hueca 9 puede ser removida del pabellón del catéter. En la modalidad de acuerdo con las Figuras 1 a 3 , la sección de extremo distal del elemento de pabellón 5 es contraída, soldada o unida sobre la sección de extremo proximal del elemento de pabellón 3 después que el elemento de accionamiento 10 de la válvula y el disco 7 de la válvula son insertados en el elemento de pabellón 5. También es posible unir los dos elementos de pabellón 3 y 5 entre sí( por ejemplo por una rosca la cual está asegurada contra el aflojamiento después del ensamblaje. La pinza elástica 13 es insertada conj ntamente con la aguja hueca 9 en el orificio 5c del elemento de pabellón 5 durante el ensamblaje, en donde las áreas externas radialmente de los brazos elásticos 13a, 13b son insertados a presión en la saliente 5b bajo deformación elástica. Preferentemente, en el frente de la saliente 5b una proyección 5b' puede ser formada en el orificio 5c del elemento de pabellón, como se muestra en la Figura 2. Por medio de esto la inserción a presión y el efecto de retención de la pinza elástica 13 son mejorados. La Figura 5 muestra una modalidad modificada de la conexión de los dos elementos de pabellón 3 y 5, en la cual dos secciones cilindricas 3b y 5d se acoplan entre sí. Una rosca puede ser provista entre estas dos secciones cilindricas. Sin embargo, también es posible unir o soldar estas dos secciones. En esta modalidad, el elemento 10 de accionamiento de la válvula también está modificado con relación a la modalidad de las Figuras 1 a 3. La Figura 7a muestra una vista lateral del elemento de accionamiento. . 1 aproximadamente con forma de U con la pinza elástica 13 insertada en el mismo. Como lo muestra la vista lateral girada 90° en la Figura 7b, la sección de localización 10a está aplastada parcialmente sobre los lados opuestos de modo que el ancho de las secciones 10b del émbolo se extiendan hacia la sección de localización 10a. La Figura 7c es una vista frontal desde la izquierda en la Figura 7b y muestra la estructura aplastada de la sección de localización 10a. La Figura 7d es una vista en sección a lo largo de la línea central en la Figura 7b. La Figura 7e muestra una sección a través del elemento 10 de accionamiento de la válvula a lo largo de la línea B-B en la Figura 7d. La Figura 5 muestra la mitad inferior del elemento de accionamiento de la válvula que corresponde a la vista en la Figura 7a, y la mitad superior en una vista en sección girada 90° que corresponde a la Figura 7b. La saliente 5a para la colocación del elemento 10 de accionamiento de la válvula en el elemento de pabellón 5 es formada por medio de esto sobre los extremos de las muescas 5e diametralmente opuestas (Figura 4) , de modo que los extremos proximales de las secciones 10b del émbolo hagan contacto a tope con las salientes 5a. De manera correspondiente con la saliente 5b en las Figuras 1 a 3 en la modalidad en la Figura 5, allí está formada sobre el elemento de pabellón 5 una proyección 5f la cual se proyecta hacia adentro en las posiciones diametralmente opuestas sobre el orificio 5c del elemento de pabellón 5 y fija la pinza elástica 13 en el elemento de pabellón 5 hasta que los brazos elásticos 13a, 13b se flexionen hacia adentro sobre la punta de la aguja y la pinza elástica con la aguja hueca 9 que es removida del pabellón del catéter. La Figura 8 muestra una modalidad modificada que tiene un elemento 10 de accionamiento de la válvula, cilindrico, hueco, sobre cuya circunferencia interna está formada una proyección lOf para la colocación de la pinza elástica 13 dentro del elemento 10 de accionamiento de la válvula. La Figura 9a muestra una vista frontal del elemento 10 de accionamiento de la válvula desde la derecha y la Figura 9b muestra una vista frontal desde la izquierda en la Figura 8, en donde para la fijación de la porción 14a del cuello de una jeringa 14, en esta modalidad son formados los resaltes lOe que se proyectan radialmente hacia adentro los cuales sobresalen radialmente hacia el orificio 5c del elemento de pabellón 5, como lo muestra la mitad superior del elemento de accionamiento de la válvula en la Figura 8 , en la cual la vista en sección de la mitad inferior del elemento 10 de accionamiento de la válvula es mostrada girada 90° con relación a la mitad superior.

La Figura 10 muestra una modalidad modificada en donde entre los dos elementos 3 y 5 del pabellón una válvula de retención 17 está insertada, la cual tiene una sección cilindrica hueca 17b que parte desde una sección sobresaliente 17a y que hace contacto a tope sobre la circunferencia interior del elemento de pabellón 3. Desde la circunferencia interna cerca de la sección sobresaliente 17a parten dos tapas opuestas 17c, las cuales hacen contacto a tope sobre la circunferencia externa de la aguja hueca 9 en la posición preparada en la Figura 10. Cuando la aguja 9 es removida del pabellón 2 del catéter, las tapas 17c deformadas elásticamente se mueven hacia adentro y cierran la válvula. En esta modalidad, un elemento de accionamiento para abrir la válvula 17 no es necesario, a causa de que la presión del fluido desde la jeringa 14 desplaza las tapas 17c radialmente hacia fuera de modo que el liquido pueda fluir hacia afuera a través de la válvula 17. En esta modalidad de una válvula de retención, una válvula así llamada de pico de pato está relacionada, cuya construcción es conocida por sí misma. En la Figura 10, para permitir que la pinza elástica 13 sea mantenida en el pabellón del catéter durante la extracción de la aguja hueca 9 desde el pabellón 2 del catéter hasta que la proyección ' radial 9b sobre la aguja hueca se acople con la pared posterior 13c para cubrir la punta de la aguja, en esta modalidad est formada sobre la circunferencia interior del elemento de pabellón 5 proximal", una proyección 5f la cual se extiende radialmente hacia adentro y sobre la cual las áreas externas radialmente de los brazos elásticos 13a y 13b llegan a estar contacto a tope y retengan a la pinza elástica hasta que los brazos elásticos regresen elásticamente hacia adentro radialmente para cubrir la punta de la aguja. El diámetro interno de la proyección 5f está diseñado sólo ligeramente más pequeño que la dimensión radial máxima en los brazos elásticos 13a y 13b, de modo que durante el ensamblaje, la pinza elástica 13 pueda ser insertada por medio de una presión ligera en su posición en el pabellón del catéter como se muestra en la Figura 10. En la modalidad de un dispositivo de inserción de catéter de conformidad con las Figuras 1 a 9, en la posición del elemento 10 de accionamiento de la válvula en la Figura 2 , el disco 7 de la válvula puede ser abierto por la presión baja producida por la jeringa 4 para la extracción del líquido desde el catéter, en donde las tapas elásticas 7b son dobladas hacia arriba por la presión baja. En la modalidad de la Figura 10, una extracción del líquido desde el catéter no es posible, a causa de que la válvula de pico de pato no se abre cuando existe una presión baja sobre el lado proximal .

Es conveniente fabricar la válvula de retención en la forma de un disco 7 de la válvula o la válvula de mariposa 17 de silicio elástico, aunque un material de plástico correspondientemente rígido es utilizado para los elementos de pabellón 3 y 5 y para el elemento 10 de accionamiento de la válvula. Se hace constar que con relación a esta fecha el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (9)

1. REIVINDICACIONES
2. Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . 1. Un dispositivo de inserción de catéter que comprende : un pabellón de catéter aproximadamente cilindrico, hueco, a cuyo extremo distal está fijado un catéter, un pabellón de aguja que tiene una aguja hueca fijada sobre el mismo y que se extiende en la posición preparada a través del pabellón del catéter y del catéter, un elemento protector de la aguja colocado desplazablemente sobre la aguja en el pabellón del catéter y que tiene una sección de acoplamiento que se acopla con un medio de acoplamiento formado cerca de la punta de la aguja cuando la aguja hueca es removida del pabellón del catéter, caracterizado porque: entre el catéter y el elemento protector de aguja está colocada una válvula de retención en el pabellón del catéter, a través del cual se extiende la aguja hueca en la posición preparada y la cual se cierra automáticamente después de la remoción de la aguja. 2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el pabellón del catéter tiene una forma de dos partes y la válvula de retención es retenida entre un elemento de pabellón distal y un elemento de pabellón proximal los cuales están unidos entre sí .
3. 3. El dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque la válvula de retención tiene tapas de la válvula elásticas radialmente que pueden ser movidas en la posición abierta por la presión del fluido de una jeringa insertada en el pabellón del catéter.
4. 4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque sobre la circunferencia interna del pabellón del catéter una proyección radial está formada, por medio de la cual el elemento protector de la aguja es mantenido en la posición preparada.
5. 5. El dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque como una válvula de retención alli, está insertado en el pabellón del catéter, un disco de la válvula que tiene ranuras radiales que parten desde la parte intermedia; y un elemento de accionamiento de la válvula es guiado desplazablemente en el pabellón del catéter y tiene un espacio hueco para recibir el elemento protector de la aguja.
6. 6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el elemento de accionamiento de la válvula está formado como un cilindro hueco con una sección de extremo distal con forma de cono truncado .
7. 7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque sobre la superficie interna del elemento de accionamiento de la válvula cilindrica hueca está formada una proyección radial para la colocación del elemento protector de la aguja.
8. 8. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porgue el elemento de accionamiento de la válvula tiene una sección de contacto a tope con forma de cono truncado a partir de la cual sobresale en la dirección axial al menos un émbolo.
9. 9. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el elemento protector de la aguja está formado como una pinza elástica que tiene brazos elásticos diametralmente opuestos que parten desde una pared posterior provista con un orificio, en donde las secciones de extremo dobladas de los brazos elásticos se superponen y bloquean la punta de la aguja cuando los medios de acoplamiento de la aguja llegan a estar en contacto a tope sobre la pared posterior.