MX2012014346A - Liquidos nutricionales substancialmente claros que comprenden hmb de calcio y proteina soluble. - Google Patents

Liquidos nutricionales substancialmente claros que comprenden hmb de calcio y proteina soluble.

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Abstract

Se describen líquidos nutricionales substancialmente claros que comprenden proteína y HMB de calcio en donde la proteína soluble representa de aproximadamente 65% a 100% en peso de proteína total. Los líquidos tienen un pH de aproximadamente 2.8 a aproximadamente 4.6 y pueden fabricarse como un producto de relleno caliente. Los líquidos nutricionales substancialmente claros también pueden tener una relación en peso de HMB de calcio a calcio soluble de 4.5:1 a 7.3:1. En algunas modalidades, los líquidos nutricionales están substancialmente libres de grasa, y opcionalmente pueden incluir isomaltulosa y/o beta alanina.

Description

LIQUIDOS NUTRICIONALES SUBSTANCIALMENTE CLAROS QUE COMPRENDEN HMB DE CALCIO Y PROTEIN A SOLUBLE CAMPO DE LA DESCRIPCION La presente descripción se refiere a líquidos nutricionales substancialmente claros que comprenden beta-hidroxi-beta-metil-butirato de calcio (HMB de calcio) y proteína soluble. La presente descripción además se refiere a líquidos nutricionales substancialmente claros que comprenden HMB de calcio y proteína soluble y que tienen un pH de aproximadamente 2.8 a aproximadamente 4.6.
ANTECEDENTES DE LA DESCRIPCION Los suplementos nutricionales están amplia y comercialmente disponibles y generalmente están hechos para complementar otras fuentes nutricionales. Los suplementos nutricionales actualmente disponibles incluyen tanto componentes emulsionados (generalmente suplementos "a base de leche") y suplementos no emulsionados (suplementos "claros". Muchos individuos hoy en día prefieren utilizar suplementos claros ya que proporcionan un medio disuelto, de buen sabor y refrescante de energía de complemento, proteina, vitaminas y minerales.
Un nutriente importante en las formulaciones nutricionales es calcio. El calcio es el mineral más abundante en el cuerpo. Se requiere calcio para contracción muscular, expansión y contracción de vasos sanguíneos, secreción de hormonas y enzimas, y transmisión de impulsos a través del sistema nervioso. También es importante para los huesos y la salud de los dientes, en donde soporta su estructura.
Otro suplemento importante para formulaciones nutricionales es beta-hidroxi-meta-metil-butirato (HMB). HMB es un metabolito de aminoácido que ocurre naturalmente que se formula frecuentemente en una variedad de productos y suplementos nutricionales. HMB se utiliza comúnmente en tales productos para ayudar a construir o mantener la masa y fuerza muscular saludables en individuos seleccionados.
HMB es un metabolito de leucina de aminoácido esencial y se ha mostrado para modular el metabolismo de proteína e inhibir proteólisis. En la mayoría de los individuos, el músculo convierte aproximadamente 5% de la leucina disponible a HMB, produciendo de esa forma aproximadamente 0.2 a 0.4 g de HMB por día para un hombre de 70 kg. En estudios en donde se indujeron varios tipos de tensión en animales, el complemento HMB aumentó la masa magra. Los estudios clínicos también sugieren que HMB tiene al menos dos funciones en recuperación de enfermedad o lesión incluyendo protección de masa magra de daño relacionado con tensión y mejora de síntesis de proteína. Se ha sugerido que HMB también puede ser útil al mejorar la función inmune, reducir la incidencia o severidad de alergia o asma, reducir el colesterol en suero total y colesterol de lipoproteína de baja densidad, aumentar la capacidad aeróbica de músculo, y otros usos.
Ya que HMB se utiliza muy frecuentemente en individuos para soportar el desarrollo y mantenimiento de masa y fuerza muscular saludables, muchos productos de HMB han sido formulados con nutrientes adicionales que también sean útiles para promover el músculo saludable. Algunos de estos productos HMB contienen nutrientes adicionales tales como grasa, carbohidrato, proteína, vitaminas, minerales y así sucesivamente. HMB de calcio es la forma más comúnmente utilizada de HMB cuando se formula en productos nutricionales orales, los productos incluyen tabletas, cápsulas, polvos reconstituibles, y líquidos y emulsiones nutricionales.
Sin embargo, se ha encontrado, que los líquidos nutricionales substancialniente claros que contienen proteína, HMB de calcio, junto con calcio de suplemento en algunos casos, no son físicamente estables con el tiempo ya que las especies de calcio solubles presentes en el sistema pueden interactuar con proteínas intactas que resultan en agregación de proteína que resulta en sedimento, gelificación, y/o defectos de coagulación en el producto resultante. Esto es especialmente verdadero para bebidas líquidas no perecederas acidificadas sometidas a alto calor, tal como en el procedimiento de esterilización de retorta, durante la fabricación para control microbiológico.
Por lo tanto existe una necesidad de líquidos nutricionales substancialmente claros que comprendan HMB de calcio, calcio de suplemento, y proteínas que permanezcan físicamente estables durante la vida útil.
BREVE DESCRIPCION DE LA DESCRIPCION En una modalidad, la presente descripción está dirigida a un líquido nutricional substancialmente claro que comprende HMB de calcio y proteína y que tiene un pH de aproximadamente 2.8 a 4.0. De aproximadamente 65% a 100% en peso de proteína total es proteína soluble.
Otra modalidad de la presente descripción está dirigida a un líquido nutricional substancialmente claro que comprende HMB de calcio y proteína y que tienen un pH de aproximadamente 2.8 a 4.6. De aproximadamente 65% a 100% en peso de proteina total es proteína soluble y la relación en peso de HMB de calcio a calcio soluble es de 4.5:1 a 7.3:1.
Otra modalidad de la presente descripción está dirigida a un líquido nutricional substancialmente claro que comprende HMB de calcio, proteína, isomaltulosa, beta-alanina, y Vitamina D y que tiene un pH de aproximadamente 2.8 a 4.6. De aproximadamente 65% a 100% en peso de proteína total es proteína soluble y la relación en peso de HMB de calcio a proteína soluble es de 4.5:1 a 7.3:1. La Vitamina D está presente en una cantidad hasta de aproximadamente 1000 IU.
Se ha descubierto que líquidos n utricionales substancialmente claros con pH inferior que comprenden HMB de calcio en combinación con proteína pueden ser físicamente inestables con el tiempo, resultando frecuentemente en la recolección de sedimentos que contienen proteína excesiva y/u otros en el fondo del líquido, reduciendo de esa forma la disponibilidad de nutriente asi como la vida útil efectiva del producto.
Ahora se ha encontrado que un líquido nutricionai substancialmente claro que incluye HMB y proteína puede proporcionarse al formular el líquido para tener un pH de aproximadamente 2.8 a 4.6 y que incluye proteína soluble en una cantidad de aproximadamente 65% a 100% en peso de la proteína total. Sorprendentemente, incluso a niveles muy altos de calcio en el producto, la proteína permanece estable y el líquido substancialmente claro bajo estas condiciones. La estabilidad puede mejorar además si el líquido nutricionai claro tiene una relación en peso de HMB de calcio a calcio soluble desde 4.5:1 a 7.3:1. Las proteínas solubles de uso particular con respecto a esto incluyen aislado de proteína de suero, concentrado de proteína de suero, hidrolizado de caseína, colágeno hidrolizado, y combinaciones de los mismos.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA DESCRIPCION Los líquidos nutricionales substancialmente claros de la presente descripción comprenden agua, HMB de calcio y proteína soluble y opcionalmente beta-alanina, carbohidratos, vitaminas, y minerales. Las características esenciales'* de los líquidos substancialmente claros, así como algunas de las muchas variaciones y adiciones opcionales, se describen con detalle en lo sucesivo.
El término "líquido nutricional substancialmente claro" como se utiliza aquí, a menos que se especifique de otra forma, se refiere a un líquido no emulsionado o similar que tiene una apariencia visiblemente claro o traslúcida, el líquido puede y típicamente tendrá una textura delgada o acuosa con una consistencia similar a la de un jugo claro y muy típicamente tiene una viscosidad menor que aproximadamente 25 centipoises según determinado por un viscosímetro de Brookfield a 22°C utilizando un husillo #1 a 60 rpm.
El término "HMB de calcio" como se utiliza aquí, a menos que se especifique de otra forma, se refiere a la sal de calcio de beta-hidroxi-beta metil-butirato (también denominado como ácido beta-dihidroxil-3-metil-butírico, ácido beta-hidroxi-isovalérico, o HMB), que muy típicamente está en forma de monohidrato. Todos los pesos, porcentajes, y concentraciones como se utilizan aquí para caracterizar HMB de calcio se basan en el peso de monohidrato de HMB de calcio, a menos que se especifique de otra forma.
Los términos "grasa" y "aceite" como se utilizan aquí, a menos que se especifique de otra forma, se utilizan intercambiablemente para hacer referencia a materiales de lipido derivados o procesados de plantas o animales. Estos términos también incluyen materiales de lípidos sintéticos siempre y cuando tales materiales sintéticos sean adecuados para administración oral a seres humanos.
El término "no perecedero" como se utiliza aquí, a menos que se especifique de otra forma, se refiere a un líquido nutricional substancialmente claro que permanece comercialmente estable después de empacarse y luego se almacena a 18-24°C durante al menos 3 meses, incluyendo de aproximadamente 6 meses a aproximadamente 64 meses, y también incluyendo de aproximadamente 12 meses a aproximadamente 18 meses.
El término "plástico" como se utiliza aquí, a menos que se especifique de otra forma, significa plástico de grado alimenticio aprobado por la Administración de Fármacos y Alimentos de E.U.A. u otro grupo regulatorio adecuado, algunos ejemplos no limitantes d e estos incluyen cloruros de polivinilo, tereftalato de polietileno, polietileno de alta densidad, polipropilenos, policarbonatos, y así sucesivamente.
Los términos "estéril", "esterilizados" y "esterilización" como se utiliza aquí, a menos que se especifique de otra forma, se refieren a la reducción en agentes transmisibles tales como hongos, bacterias, virus, formas de espora, y así sucesivamente, en alimentos o en superficies de grado alimenticio al grado necesario, para presentar tales alimentos adecuados para consumó humano. Los procedimientos de esterilización pueden incluir varias técnicas que involucran la aplicación de calor, peróxido u otros químicos, irradiación, alta presión, filtración, o combinaciones o variaciones de los mismos.
Todos los porcentajes, partes y relaciones como se utilizan aquí, son en peso de la composición total, a menos que se especifique de otra forma. Todos esos pesos ya que pertenecen a ingredientes listados se basan en el nivel activo y, por lo tanto, no incluyen solventes o productos secundarios que pueden incluirse en materiales comercialmente disponibles, a menos que se especifique de otra forma.
Todas las referencias a características o a limitaciones singulares de la presente descripción deben incluir la característica o limitación plural correspondiente, y viceversa, a menos que se especifique de otra forma o se implique claramente lo contrario por el contexto en el cual se hace referencia.
Todas las combinaciones de pasos de método o procedimiento como se utilizan aquí pueden realizarse en cualquier orden, a menos que se especifique de otra forma o se implique claramente lo contrario por el contexto en el cual se hace la combinación referenciada.
Las varias modalidades de los líquidos nutricionales substancialmente claros de la presente descripción también pueden estar substancialmente libres de cualquier ingrediente o característica opcional o seleccionada esencia! descrita aquí, siempre que el líquido nutricional substancialmente claro restante aún contenga todos los ingredientes o características requeridos como se describe aquí. En este contexto, y a menos que se especifique de otra forma, el término "substancialmente libre" significa que el líquido nutricional substancialmente claro seleccionado contiene menos de una cantidad funcional del ingrediente opcional, típicamente menos de aproximadamente 1%, que incluye menos de aproximadamente 0.5%, que incluye menos de aproximadamente 0.1%, y que también incluye 0%, en peso de tal ingrediente esencial opcional o seleccionado.
Los líquidos nutricionales substancialmente claros y los métodos de fabricación correspondientes de la presente descripción pueden comprender, consistir de, o consistir esencialmente de los elementos esenciales de la descripción como se describe aquí, asi que cualquier elemento adicional u opcional aquí descrito o de otra forma útil en aplicaciones de líquido nutricional substancialmente claro.
Forma de producto Los líquidos nutricionales substancialmente claros de la presente descripción son líquidos delgados que comprenden al menos una proteína, carbohidrato y HMB de calcio como se discute a continuación. Los líquidos nutricionales substancialmente claros están substancialmente libres de grasa; es decir, los líquidos están desprovistos de grasa añadida excepto para esa grasa inherente a las materias primas o grasa añadida a bajas concentraciones para ayudar en la fabricación del líquido. En este contexto, el término "libre de grasa" significa que el líquido típicamente contiene menos es 1.0%, más típicamente menos de 0.5%, y más típicamente menos de 0.1%, incluyendo cero por ciento, de grasa en peso del líquido nutricional. Estos líquidos nutricionales substancialmente claros son líquidos fluidos o bebibles de aproximadamente 1 a aproximadamente 25°C.
Los líquidos nutricionales substancialmente claros pueden ser y típicamente son no perecederos. Los líquidos típicamente contienen hasta aproximadamente 95% en peso de agua, incluyendo de aproximadamente 50% a aproximadamente 95%, que también incluye de aproximadamente 60% a aproximadamente 90%, y que también incluye de aproximadamente 70% a aproximadamente 85% de agua en peso del líquido nutricional sustancialmente claro.
Los líquidos nutricionales sustancialmente claros pueden formularse con suficientes clases y cantidades de nutrientes para proporcionar una fuente de suplemento de nutrición, o para proporcionar un líquido nutricional especializado para usarse en individuos que sufren enfermedades o condiciones específicas. Estos líquidos nutricionales substancialmente claros de esa forma pueden tener una variedad de densidades de producto, pero muy típicamente tienen una densidad mayor que aproximadamente 1.040 g/ml, incluyendo de 1.06 g/ml a 1.12 g/ml, y que también incluye de aproximadamente 1.085 g/ml a aproximadamente 1.10 g/ml.
Los líquidos nutricionales substancialmente claros pueden tener una densidad calórica adaptada a las necesidades nutricionales del usuario final, aunque la mayoría de los casos los líquidos comprenden de aproximadamente 90 a aproximadamente 500 kcal/240 mi, incluyendo de aproximadamente 150 a aproximadamente 350 kcal/240 mi, que incluye de aproximadamente 180 a aproximadamente 350 kcal/240 mi y que también incluye de aproximadamente 250 a aproximadamente 320 kcal/240 mi. En otras modalidades, los líquidos nutricionales substancialmente claros comprenden de aproximadamente 90 a aproximadamente 500 kcal/480 mi, incluyendo de aproximadamente 150 a aproximadamente 350 kilocalorías/480 mi, y que también i ncluye de aproximadamente 250 a aproximadamente 320 kcal/480 mi. Estos líquidos nutricionales substancialmente claros también comprenden HMB de calcio como se describe aquí en lo sucesivo, esta cantidad muy típicamente varía de aproximadamente 0.4 a aproximadamente 3.0 gm/240 mi, incluyendo de aproximadamente 0.75 a aproximadamente 2.0 gm/240 mi, que incluye aproximadamente 1.5 gm/240 mi.
Los líquidos nutricionales substancialmente claros tienen un pH que varía de aproximadamente 2.8 a aproximadamente 4.6, incluyendo de aproximadamente 2.9 a aproximadamente 4.2, y que también incluye de aproximadamente 3.1 a aproximadamente 3.9. Dentro de estos rangos de pH, el HMB de calcio permanece asociado y como tal, la interacción entre el calcio y la proteína en la formulación se minimiza o evita. Entonces esto minimiza o evita la formación de sedimento, gelificación, y coagulación. Dentro de este rango de pH seleccionado, el sedimento, gelificación y coagulación indeseables se minimizan o evitan incluso a temperaturas mayores que 82.22°C, que es la temperatura mínima preferida para un procedimiento adecuado para productos acidificados, como se describe a continuación.
Aunque el tamaño de porción para el líquido nutricional substancialmente claro puede variar dependiendo de un número de variables, un tamaño de porción típico varía de aproximadamente 100 a aproximadamente 591 mi, incluyendo de aproximadamente 150 a aproximadamente 250 mi, que incluye de aproximadamente 190 mi a aproximadamente 240 mi. Algunos tamaños de porción específicos para el líquido nutricional substancialmente claro incluyen 240 mi, 296 mi y 480 mi.
HMB de calcio Los líquidos nutricionales substancialmente claros comprenden HMB, y preferiblemente HMB de calcio, que significa que los líquidos se formulan con la adición de HMB de calcio, muy típicamente como un monohidrato, o de otro forma se preparan para contener calcio y HMB en el producto terminado. Cualquier fuente de HMB es adecuada para usarse aquí ya que el producto terminado contiene calcio y HMB, aunque tal fuente es preferiblemente HMB de calcio y muy típicamente se agrega como tal a los líquidos nutricionales substancialmente claros durante la formulación.
El término "HMB de calcio añadido" como se utiliza aquí significa una sal de calcio de HMB, muy típicamente como sal de monohidrato de calcio de HMB, como la fuente de HMB añadida al líquido nutricional substancialmente claro.
Aunque el monohidrato de HMB de calcio es la fuente preferida de HMB para usarse aquí, otras fuentes adecuadas pueden incluir HMB como el ácido libre, una sal, una sala anhídrida, un éster, una lactona, u otras formas de producto que de otra forma proporcionan una forma biodisponible del HMB del líquido nutricional substancialmente claro. Ejemplos no limitantes de sales adecuadas de HMB para usarse aquí incluyen sales de HMB, hidratadas o anhídridas, de sodio, potasio, magnesio, cromo, calcio, u otra forma de sal no tóxica. El monohidrato de HMB de calcio se prefiere y está comercialmente disponible de Technical Sourcing International (TSI) de Salt Lake City, Utah.
La concentración de HMB de calcio en los líquidos nutricionales substancialmente claros puede variar hasta aproximadamente 10%, incluyendo de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 8%, y que también incluye de aproximadamente 0.08% a aproximadamente 5.0%, y que también incluye de aproximadamente 0.08% a aproximadamente 3%, y que también incluye de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 2.5%, en peso del líquido nutricional substancialmente claro. En algunas modalidades, los líquidos nutricionales substancialmente claros se formulan para que el líquido proporcione de aproximadamente 0.5 gramos a aproximadamente 3.0 gramos, incluyendo 1.5 gramos de HMB de calcio por 240 mi de fluido.
Proteina soluble Los líquidos nutricionales substancialmente claros de la presente descripción pueden comprender cantidades o relaciones seleccionadas de proteína soluble como se define aquí para mejorar el desempeño y estabilidad de producto durante la vida útil.
La proteína soluble puede representar de aproximadamente 65% a 100%, incluyendo de 80% a 100%, que incluye de aproximadamente 85% a aproximadamente 100%, que incluye de aproximadamente 90% a aproximadamente 100%, que incluye de aproximadamente 95% a aproximadamente 100%, y que también incluye aproximadamente 100%, en peso de la proteína total en el líquido nutricional substancialmente claro. La concentración de proteína soluble puede variar desde al menos aproximadamente 0.5%, incluyendo de aproximadamente 1% a aproximadamente 30%, y que también incluye de aproximadamente 2% a aproximadamente 15%, que también incluye de aproximadamente 3% a aproximadamente 10%, y que también incluye de aproximadamente 3% a aproximadamente 5%, en peso del líquido nutricional substancialmente claro. En algunas modalidades, el líquido nutricional substancialmente claro proporciona al menos aproximadamente 5 gramos, o incluso 6 gramos, o incluso 7 gramos, o incluso 8 gramos, o incluso 9 gramos, o incluso 10 gramos de proteína total por porción de 240 mi.
La cantidad de proteina soluble incluida en el los líquidos nutricionales substancialmente claros también puede caracterizarse como una relación en peso de proteína soluble a HMB de calcio, en donde el líquido nutricional substancialmente claro incluye una relación en peso de proteína soluble a HMB de calcio de al menos aproximadamente 3.0, incluyendo de aproximadamente 4.0 a aproximadamente 12.0, que también incluye de 6.1 a aproximadamente 12, que también incluye de aproximadamente 7.0 a aproximadamente 11.0, y que también incluye de aproximadamente 8.0 a aproximadamente 10.0.
El término "proteína soluble" como se utiliza aquí, a menos que se especifique de otra forma, se refiere a aquellas proteínas que tienen una solubilidad de proteína de al menos aproximadamente 40%, que incluye desde 50% hasta 100%, y que también incluye desde 60% hasta 90%, según medido de acuerdo con el siguiente procedimiento: (1) suspender el ingrediente de proteína en agua purificada a 5.00 g por 100 g de suspensión; (2) ajusfar el pH de la suspensión a 3.5 ó el pH de producto deseado (por ejemplo, 4.6 u otros) utilizando pH, ácido fosfórico, ácido cítrico o combinaciones de los mismos; (3) agitar vigorosamente a temperatura ambiente (20°C-22°C) durante 60 minutos; (4) medir proteína total en la suspensión mediante cualquier técnica adecuada (que incluye la técnica HPLC descrita a continuación); (5) centrifugar una alícuota de la suspensión a 31,000 x g y a 20°C durante 1 hora; (6) medir el sobrenadante para proteína mediante la técnica seleccionada como se describe en el paso (4); y (7) calcular la solubilidad de proteína como el porcentaje de proteína de sobrenadante de la proteína total.
La concentración de proteina (por paso 4 anterior) puede medirse en el procedimiento de solubilidad de proteína mediante cualquier otro método conocido o de otra forma adecuado para determinar tales concentraciones, muchas de las cuales son bien conocidas en la técnica analítica. Un ejemplo de tal método adecuado es a través del análisis de HPLC de acuerdo con las siguientes especificaciones: (1) Columna: columna de cromatografía de exclusión de tamaño de proteína Shodex KW-804, Waters P/N WAT036613 Fase Móvil: 0.05M de NaH2P04, 0.15M de NaCI, pH = 7.0; (3) velocidad de flujo: 0.3 ml/min; (4) Temperatura: 22°C; (5) Detección: UV a 214 nm; (6) Inyección: 10 µ?; (7) Tiempo de funcionamiento: 90 minutos; (8) Calibración de Sistema: soluciones estándares de proteína preparadas a 0.5-3.0 g/L en fase móvil; y (9) Preparación de Muestra: diluir aproximadamente 1.5 g/L de proteína con fase móvil.
Cualquier fuente de proteína soluble es adecuada para usarse aquí siempre que satisfaga el requisito de solubilidad como se define aquí, algunos ejemplos no limitantes de los cuales incluyen concentrado de proteína de suero (>90% de solubilidad), aislado de proteína de suero (>90% de solubilidad), hidrolizado de caseína (>60% de solubilidad), colágeno hidrolizado, combinaciones de los mismos. Por supuesto pueden incluirse proteínas no solubles en los líquidos nutricionales substancialmente claros aquí descritos ya que el componente de proteína soluble restante se representa de acuerdo con los requisitos como se describe aquí. La composición puede estar substancialmente libre de proteínas diferentes a las proteínas solubles como se describe aquí.
La proteína soluble adecuada para usarse aquí también puede caracterizarse por el contenido de fosfoserina en la proteína, en donde las proteínas solubles en este contexto se definen como aquellas proteínas que tienen al menos aproximadamente 100 mmoles, incluyendo de aproximadamente 150 a 400 mmoles, que incluye de aproximadamente 250 a aproximadamente 350 mmoles, y que también incluye de aproximadamente 250 a aproximadamente 350 mmoles, o fosfoserina por kilogramo de proteína.
Cuando la proteína soluble se define en términos de contenido de fosfoserina, se ha encontrado que la relación en peso de la proteína soluble (con el contenido de fosfoserina definido) al HMB de calcio puede ser al menos aproximadamente 3:1, incluyendo al menos aproximadamente 5:1, y que también incluye al menos aproximadamente 7:1, y que también incluye de aproximadamente 9:1 a aproximadamente 30:1. En este contexto, las proteínas que tienen el contenido de requisito de fosfoserina están muy típicamente en ia forma de sales de caseína monovalente tales como caseínato de sodio, caseinato de potasio, y combinaciones de los mismos.
En una modalidad, la proteína soluble también puede caracterizarse por una relación molar de fosfoserina de caseinato monovalente a monohidrato de HMB de calcio de al menos aproximadamente 0.2, incluyendo de aproximadamente 0.2 a aproximadamente 2.0, y que también incluye de aproximadamente 0.25 a 1.7.
Sin embargo, se debe entender que cualquier proteína que contiene fosfoserina puede ser adecuada para usarse siempre que tenga el contenido de fosfoserina requisito y de fosfoserina utilizada al e alcular las relaciones no están entrelazadas, e n complejo, o de otra forma unidas a un catión polivalente tal como calcio o magnesio.
Se debe observar que las definiciones alternativas como se describe aquí para proteínas solubles pueden incluir proteínas que tienen poco o nada de contenido de fosfoserina, así que la fracción de proteína soluble de las composiciones puede incluir proteína soluble con y/o sin fosfoserina. La proteína soluble para usarse aquí por lo tanto puede definirse por cualquiera de una o más de las caracterizaciones de proteína soluble, separadamente o en combinación.
Las porciones de fosfoserina dentro de la proteína por lo tanto pueden estar disponibles para unión con el calcio liberado del HMB de calcio para que las relaciones anteriores de proteína soluble a HMB de calcio sean la relación de proteína con porciones de fosfoserina que están separadas, desunidas, o de otra forma disponibles para unir calcio soluble del HMB de calcio durante la formulación. Por ejemplo, podría ser que una mezcla de caseinato de calcio y caseinato de sodio se utilice en la composición, pero la relación de proteínas definida por un contenido de fosfoserina a HMB de calcio se calcula basándose en la fracción de proteína desde el caseinato de sodio y adicionalmente cualquier proteína desde la fracción de caseinato de calcio que no está unida a calcio.
Sin embargo, se debe observar que cualquier proteína seleccionada para usarse aquí como una proteína soluble debe satisfacer los requisitos de prueba de solubilidad observados anteriormente incluso si la proteína es concentrado de proteína de suero, hidrolizado de caseína, y otra proteína típicamente soluble ya que la solubilidad de proteína puede variar significativamente con la selección de lotes de materia prima, fuentes, marcas, y así sucesivamente.
Calcio soluble Como se observó anteriormente, es generalmente deseable minimizar la cantidad de calcio soluble presente en el líquido nutricional substancialmente claro para minimizar la cantidad de interacción con las proteínas y minimizar la cantidad de sedimento formado.
Los líquidos nutricionales substancialmente claros de la presente descripción, sin embargo, comprenden calcio como un ingrediente deseable en los líquidos adecuados para usarse para desarrollar o mantener músculo saludable en individuos objetivo, así como para otros beneficios. Algo o todo el calcio puede proporcionarse mediante la adición de HMB de calcio como se describe aquí. Cualquier otra fuente de calcio, sin embargo, puede utilizarse ya que tal otra fuente es compatible con los elementos esenciales de los líquidos nutricionales substancialmente claros.
La . concentración de calcio en los líquidos nutricionales substancialmente claros típicamente excede aproximadamente 10 mg/L, y también puede incluir concentraciones de aproximadamente 25 mg/L a aproximadamente 3000 mg/L, y también incluye de aproximadamente 50 mg/L a aproximadamente 500 mg/L, y también que incluye de aproximadamente 100 mg/L a aproximadamente 300 mg/L.
Para minimizar los problemas de estabilidad en los líquidos nutricionales substancialmente claros, el calcio generalmente se formula para minimizar la extensión a la cual se solubiliza el calcio en los líquidos. Como tal, las concentraciones de calcio solubilizadas en los líquidos pueden ser menores que aproximadamente 1500 mg/L, incluyendo menos de aproximadamente 1250 g/L, que también incluye de aproximadamente 500 mg/L a aproximadamente 1250 mg/L, y que también incluye de aproximadamente 200 mg/L a aproximadamente 600 mg/L. En este contexto, el término "calcio solubilizado" se refiere a calcio libre, ionizado, o de sobrenadante en el líquido según medido a 20°C.
El componente de calcio del líquido nutricional substancialmente claro también puede caracterizarse por un nivel de calcio solubilizado que representa menos de 900 mg/L, incluyendo menos de 700 mg/L, y que también incluye menos de 600 mg/L, y que también incluye de 400 mg/L a 700 mg/L del- líquido, en donde la relación en peso de HMB de calcio al calcio solubilizado varía de aproximadamente 4.5 a aproximadamente 7.3, incluyendo de aproximadamente 4.5 a aproximadamente 6, que también incluye de aproximadamente 5 a aproximadamente 6.
Proteina Además de las proteínas solubles como se describió anteriormente, en algunas modalidades de la presente invención los líquidos nutricionales substancialmente claros pueden comprender una o más proteínas adicionales para que el líquido incluya tanto proteínas solubles como insolubles. La concentración total de proteína en el líquido (incluyendo toda la proteína soluble e insoluble) puede variar desde al menos aproximadamente 0.5%, incluyendo desde aproximadamente 1% a aproximadamente 30%, y que también incluye de aproximadamente 2% a aproximadamente 15%, que también incluye de aproximadamente 3% a aproximadamente 10%, y que también incluye de aproximadamente 3% a aproximadamente 5%, en peso del líquido nutricional substancialmente claro.
Ejemplos no limitantes de proteína o fuentes adecuadas adicionales de la misma para usarse en los líquidos nutricionales substancialmente claros incluyen proteínas o fuentes de proteína hidrolizadas o parcialmente hidrolizadas, que pueden derivarse de cualquier fuente conocida o de otra forma adecuada tal como leche (por ejemplo, caseína, suero), animal (por ejemplo, carne, pescado), cereal (por ejemplo, arroz, maíz), vegetal (por ejemplo, soya) o combinaciones de los mismos. Ejemplos no limitantes de tales proteínas incluyen aislados de proteína de leche, concentrados de proteína de leche, como se describe aquí, aislados de proteína de caseína, proteína de suero, leche entera de vaca, leche parcial o completamente desgrasada, aislados de proteína de soya, concentrados de proteína de soya, combinaciones de los mismos, y así sucesivamente.
Carbohidrato Además de HMB de calcio y proteína, los líquidos nutricionales substancialmente claros de la presente descripción pueden incluir carbohidratos. Generalmente, el componente de carbohidrato del líquido nutricional substancialmente claro está presente en una cantidad de al menos aproximadamente 5%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 50%, que incluye de aproximadamente 10% a aproximadamente 40%, que incluye de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, que incluye de aproximadamente 20% a aproximadamente 30% en peso del líquido nutricional substancialmente claro.
Ejemplos no limitantes de carbohidratos adecuados o fuentes de los mismos, para usarse en los líquidos nutricionales substancialmente claros aquí descritos pueden incluir maltodextrina, almidón o almidón de maíz hidrolizado o modificado, polímeros de glucosa, jarabe de maíz, sólidos de jarabe de maíz, carbohidratos derivados de arroz, sacarosa, glucosa, fructuosa, lactosa, jarabe de maíz con alto contenido de fructuosa, miel, alcoholes de azúcar (por ejemplo, maltitol, eritritol, sorbitol), endulzantes artificiales (por ejemplo, sucralosa, potasio de acelsulfamo, stevia) y combinaciones de los mismos.
Beta Alanina Los líquidos nutricionales substancialmente claros de la presente descripción además pueden comprender en algunas modalidades el aminoácido, beta alanina, que significa que los líquidos nutricionales substancialmente claros se formulan con la adición de beta alanina o de otra forma se preparan para contener beta alanina en el producto terminado.
Cualquier fuente de beta alanina es adecuada para usarse en los productos aquí descritos siempre que el producto terminado contenga beta alanina al nivel deseado. Tales fuentes pueden y típicamente incluyen beta alanina libre así como otras fuentes que proporcionan beta alanina libre en el líquido nutricional durante o después de la formulación. Sin embargo, aunque los líquidos presentes además pueden comprender proteínas o proteínas hidrolízadas que contienen péptidos que tienen porciones de beta alanina, la beta alanina de tales porciones unidas a péptido, si hay alguna, no se considera parte de la característica de beta alanina cuando se define en la presente descripción. Una fuente adecuada de beta alanina está comercialmente disponible de Compounds Solutions (Escondido, California).
La concentración de beta alanina en los I íquidos nutricionales substancialmente claros puede variar de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 3.0%, o incluso de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 2.0%, o incluso de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 1.0% o incluso de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 0.33% en peso del líquido nutricional substancialmente claro.
Isomaltulosa Los líquidos nutricionales substancialmente claros de la presente descripción además pueden comprender isomaltulosa, u otros carbohidratos de digestión lenta tales como sucromalt. Cualquier fuente de isomaltulosa es adecuada para usarse aquí siempre que sea adecuada para usarse en un producto nutricional y de otra forma sea compatible con los ingredientes esenciales y opcionalmente seleccionados en la formulación.
La concentración de isomaltulosa en los líquidos nutricionales puede variar de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 10%, incluyendo de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 7%, que incluye de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 2%, en peso del líquido nutricional.
Vitamina D Los líquidos nutricionales substancialmente claros de la presente descripción además pueden comprender en algunas modalidades Vitamina D para ayudar a mantener y construir músculos saludables en el usuario objetivo. Formas de Vitamina D adecuadas incluyen Vitamina D2 (ergocalciferol) y Vitamina D3 (colecalciferol), u otras formas adecuadas para usarse en un producto nutricional líquido. La cantidad de Vitamina D en el líquido nutricional substancialmente claro muy típicamente varía hasta aproximadamente 3000IU, más típicamente hasta aproximadamente 2000IU más típicamente hasta 1000IU, más típicamente alrededor de 10 a aproximadamente 600 IU, y más típicamente de aproximadamente 50 a 400 IU, por porción del líquido nutricional substancialmente claro.
Ingredientes Opcionales Los líquidos nutricionales substancialmente claros aquí descritos además pueden comprender otros ingredientes opcionales que pueden modificar las características físicas, químicas, hedónicas o de procesamiento de los productos o servir como componentes nutricionales farmacéuticos o adicionales cuando se utilizan en la población objetivo. Muchos de tales ingredientes opcionales son conocidos o de otra forma adecuados para usarse en otros productos nutricionales y también pueden utilizarse en los líquidos nutricionales claros aquí descritos, siempre que tales ingredientes opcionales sean seguros y efectivos para administración oral y sean compatibles con los ingredientes esenciales y otros en la forma de productos seleccionada.
Ejemplos no limitantes de tales ingredientes opcionales incluyen conservadores, antioxidantes, agentes emulsificantes, reguladores de pH, activos farmacéuticos, nutrientes adicionales como se describe aquí, colorantes, sabores, agentes espesantes y estabilizadores, y así sucesivamente.
Los líquidos además pueden comprender vitaminas o nutrientes relacionados, ejemplos no limitantes de los cuales incluyen vitamina A, vitamina E, vitamina K, tiamina, riboflavina, piridoxina, vitamina B12, carotenoides, niacina, ácido fólico, ácido pantoténico, biotina, vitamina C, colina, inositol, sales, y derivados de los mismos, y combinaciones de los mismos.
Los líquidos además pueden comprender minerales, ejemplos no limitantes de los cuales incluyen fósforo, magnesio, hierro, zinc, manganeso, cobre, sodio, potasio, molibdeno, cromo, selenio, cloruro, y combinaciones de los mismos.
Los líquidos también pueden incluir una o más agentes saborizantes o' de enmascaramiento. Agentes saborizantes o de enmascaramiento adecuados incluyen endulzantes naturales y artificiales, fuentes de sodio tales como cloruro de sodio, e hídrocoloides, tales como goma guar, goma de xantana, carragenano, goma de gelana, goma acacia y combinaciones de los mismos.
Métodos de fabricación Los líquidos nutricionales substancialmente claros aquí descritos pueden fabricarse a través de cualquier método conocido o de otra forma adecuado para hacer bebidas ácidas, incluyendo bebidas no perecederas, ácidas, que incluyen retorta, relleno aséptico, y procedimiento de relleno caliente. En una modalidad adecuada, se utiliza un procedimiento de relleno caliente como se describe a continuación.
En una modalidad adecuada, el componente de proteína se disolvió primero en agua con una temperatura que varía desde temperatura ambiente (aproximadamente 21.11°C) hasta 57.22°C, por ejemplo. Una vez que se disuelve la proteína y se forma una lechada, la lechada resultante se ajusta a un rango de pH de aproximadamente 2.8 a aproximadamente 4.2 utilizando un sistema de ácido apropiado, tal como por ejemplo ácido fosfórico y ácido cítrico.
Se preparó una segunda lechada al disolver el componente de carbohidrato, el HMB de calcio, y opcionalmente la beta alanina, en agua a una temperatura elevada tal como 79.44°C, por ejemplo. Una vez que se disuelve el componente de carbohidrato, la lechada de proteína y la lechada de carbohidrato se homogenizaron y se agregaron vitaminas, minerales y/u otros ingredientes dentro de la lechada resultante. Una vez que se prepara una lechada homogeneizada final, la lechada resultante se calienta a una temperatura de al menos aproximadamente 82.22°C, deseablemente al menos aproximadamente 93.33°C, y se mantiene a esa temperatura durante al menos 20 segundos para matar moho, bacterias, y levadura. Antes de llenar un plástico adecuado u otro contenedor con el líquido caliente, el líquido puede enfriarse opcionalmente de forma rápida de 60°C a 65.55°C. Al llenar el líquido caliente dentro del contenedor, también se esteriliza el mismo contenedor. Generalmente, durante o después del llenado del líquido caliente, el contenedor se hace girar para que también se esterilice el área de espacio de cabeza.
Métodos de Uso Los líquidos nutricionales substancialmente claros de la presente descripción pueden utilizarse por una persona que podría beneficiarse del uso de un líquido nutrícional substancialmente claro que incluye HMB de calcio. El líquido nutricional substancialmente claro puede ser particularmente adecuado para individuos que sufren de desnutrición y/o debilidad muscular o que sufren de condiciones tales como dietas restrictivas en grasa, cáncer, desnutrición relacionada con enfermedad, síndrome de intestino delgado, síndrome de intestino inflamatorio, caquexia, así como otras condiciones o enfermedades. Los líquidos nutricionales también son adecuados para usarse en individuos saludables, incluyendo atletas y otros individuos físicamente activos en quienes los beneficios de la beta alanina y HMB de calcio para la salud muscular puede realizarse.
Ejemplos Los siguientes ejemplos ilustran modalidades específicas y/o características de los líquidos nutricionales substancialmente claros de la presente descripción. Los ejemplos se proporcionan únicamente para propósito de ilustración y no se van a interpretar como limitaciones de la presente descripción, ya que son posibles muchas variaciones de los mismos sin apartarse del espíritu y alcance de la descripción. Todas las cantidades ejemplificadas son porcentajes en peso con base en el peso total de la composición, a menos que se especifique de otra forma.
Las composiciones ejemplificadas son líquidos nutricionales substancialmente claros no perecederos preparados de acuerdo con los métodos de fabricación descritos aquí, para que cada composición ejemplificada sea un producto de llenado en caliente y entonces se repita de nuevo en nuevos lotes como un producto procesado de forma aséptica. Estas composiciones son líquidos nutricionales substancialmente claros que están empacados en contenedores de plástico de 240 mi y permanecen físicamente estables durante 12-18 meses después de formulación/empaquetado a temperaturas de almacenamiento que varían de 1-25°C. Cada formulación tiene un valor de pH de 2.8 a 4.6.
Ejemplos 1 -4 Los Ejemplos 1-4 ilustran líquidos nutricionales substancialmente claros que incluyen HMB y proteína soluble de la presente descripción, cuyos ingredientes se enlistan en el cuadro a continuación. Todas las cantidades de ingredientes se enlistan como lote de producto de kilogramo por 1000 kg, a menos que se especifique de otra forma.
*Premezcla UTM/TM; **Premezcla ADEK; ***Premezcla de Vitamina de WSV Ejemplos 5-8 Los Ejemplos 5-8 ¡lustran líquidos nutricionales substancialmente claros de la presente descripción, cuyos ingredientes se enlistan en el cuadro a continuación. Todas las cantidades de ingredientes se enlistan como kilogramo por lote de 1000 kg de producto, a menos que se especifique de otra forma.
*Premezcla UTM/T ; **Premezcla ADEK; ***Premezcla de Vitamina WSV Ejemplo 9-12 Los Ejemplos 9-12 ilustran . líquidos nutricionales substancialmente claros que incluyen HMB y proteína soluble de la presente descripción, cuyos ingredientes se enlistan en el cuadro a continuación. Todas las cantidades de ingredientes se enlistan como kilogramo por lote de 1000 kg producto, a menos que se especifique de otra forma.
*Premezcla UTM/TM; **Premezcla ADE ; ***Premezcla de Vitamina WSV

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. - Un líquido nutricional substancialmente claro que comprende HMB de calcio y proteína y que tiene un pH de aproximadamente 2.8 a 4.6, en donde de aproximadamente 65% a 100%) en peso de proteína total es proteína soluble.
2. - El líquido nutricional substancialmente claro de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la proteína soluble representa de aproximadamente 85% a 100% en peso de proteína total y en donde la proteína soluble incluye proteína que contiene fosfoserina que tiene al menos aproximadamente 100 mmoles de fosfoserina por kilogramo de proteína que contiene fosfoserina.
3. - El líquido nutricional substancialmente claro de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la proteína soluble incluye al menos una proteína seleccionada del grupo que consiste de concentrado de proteína de suero, aislado de proteína de suero, hídrolizado de caseína, colágeno hidrolizado, combinaciones de los mismos.
4 - El líquido nutricional substancialmente claro de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el HMB de calcio es de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 5.0% en peso del líquido nutricional substancialmente claro.
5.- El líquido nutricional substancialmente claro de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el suplemento nutricional de líquido substancialmente claro comprende menos de 1.0% en peso de grasa.
6. - El líquido nutricional substancialmente claro de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 3.0% en peso de beta alanina.
7. - El líquido nutricional substancialmente claro de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el líquido tiene un pH de aproximadamente 3.1 a 3.9.
8. - El líquido nutricional substancialmente claro de acuerdo con la reivindicación 1, que además incluye vitamina D.
9. - Un líquido nutricional substancialmente claro que comprende HMB de calcio y proteína y que tiene un pH de aproximadamente 2.8 a 4.6, en donde de aproximadamente 65% a 100% en peso total de proteína es proteína soluble y en donde la relación en peso de HMB de calcio a calcio soluble es de 4.5:1 a 7.3:1.
10.- El líquido nutricional substancialmente claro de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la proteína soluble representa de aproximadamente 85% a 100% en peso de proteína total y en donde la proteína soluble incluye proteína que contiene fosfoserina que , tiene al menos aproximadamente 100 mmoles de fosfoserina por kilogramo de proteína que contiene fosfoserina.
11.- El líquido nutricional substancialmente claro de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la proteína soluble incluye al menos una proteína seleccionada del grupo que consiste de concentrado de proteína de suero, aislado de proteína de suero, hidrolizado de caseína, colágeno hidrolizado, y combinaciones de los mismos.
12. - El líquido nutricional substancialmente claro de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la proteína soluble es de aproximadamente 1 a aproximadamente 20% en peso del líquido nutricional substancialmente claro.
13. - El líquido nutricional substancialmente claro de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el HMB de calcio es de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 2.5% en peso del líquido nutricional substancialmente claro.
14.- El líquido nutricional substancialmente claro de acuerdo con la reivindicación 9, que además comprende de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 3.0% en peso de beta alanina.
15.- Un líquido nutricional substancialmente claro que comprende HMB de calcio, proteína, isomaltulosa, beta alanina y vitamina D y que tiene un pH de aproximadamente 2.8 a 4.6, en donde de aproximadamente 65% a 100% en peso de proteína total es proteína soluble, en donde la relación en peso d e HMB de calcio a calcio soluble es de 4.5:1 a 7.3:1, y en donde la vitamina D está presente en una cantidad de a aproximadamente 1000 IU.
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