JP5892948B2 - カルシウムｈｍｂを含む栄養エマルジョン - Google Patents

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Description

本開示は、カルシウムβ−ヒドロキシ−β−メチルブチレート（カルシウムＨＭＢ）を含む栄養エマルジョンに関する。
β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート（ＨＭＢ）は、多様な栄養製品および栄養補助食品に配合されることが多い、天然由来のアミノ酸代謝産物である。ＨＭＢは、通常、選択された個体における筋肉量および体力の増大または維持を助けるために、このような製品に使用される。
ＨＭＢは、必須アミノ酸であるロイシンの代謝産物であり、タンパク質の代謝回転を調節し、タンパク質分解を抑制することが示されている。ほとんどの個体において、筋肉は、利用可能なロイシンのおよそ５％をＨＭＢに変換し、したがって、７０ｋｇの男性で１日当たり約０．２から０．４グラムのＨＭＢを生成する。様々な種類のストレスが動物において誘発された研究において、ＨＭＢの補給は、除脂肪重量を増加させた。臨床研究も、ＨＭＢが、疾患または負傷からの回復において、ストレスに関連する損傷からの除脂肪重量の保護およびタンパク質合成の強化を含めた少なくとも２種の機能を有することを示唆している。ＨＭＢは、免疫機能の強化、アレルギーまたは喘息の発症または重症度の低減、総血清コレステロールおよび低密度リポタンパク質コレステロールの低減、筋肉の有酸素能力の増加ならびにその他の使用においても有用であり得ることを示唆している。
ＨＭＢは、筋肉量および体力の発達および維持をサポートするために、個体で最も多く使用されるので、多くのＨＭＢ製品は、健康な筋肉の促進にも役立ち得る、追加の栄養素と一緒に配合されている。これらのＨＭＢ製品のいくつかは、例えば脂肪、炭水化物、タンパク質、ビタミン、ミネラルなどの追加の栄養素を含有する。カルシウムＨＭＢは、経口栄養製品に配合される場合に通常使用される形態のＨＭＢであり、これらの製品として、錠剤、カプセル、再構成可能な粉末ならびに栄養液体およびエマルジョンが挙げられる。栄養エマルジョンは、この点において特に有用であるが、その理由は、このようなエマルジョンは、脂肪、タンパク質、炭水化物、ビタミンおよびミネラルをバランスよく含有することができ、これらのすべては、健康な筋肉を維持することを助けるのに有用であるからである。
しかし、カルシウムＨＭＢを含有する栄養エマルジョンは、経時的に物理的に安定した状態でなくなることが多いこと、このようなエマルジョンは、多くのタンパク質系で容易に安定しないこと、ならびにタンパク質を含有する沈降物およびその他の沈降物が、配合中または配合後、とりわけパッケージングされ長時間保存された場合、エマルジョン中に形成されることが、今回見出された。
カルシウムＨＭＢを含有するこれらの栄養エマルジョンは、エマルジョンが、パッケージングされ、少なくとも１カ月から３カ月の長期間保存された後、望ましくない苦く不快な異味または後味を発生させることが多いことも判明した。
したがって、保存期間中物理的に安定した状態を維持し、経時的に苦味または後味を発生しない、カルシウムＨＭＢを含む栄養エマルジョンに対する必要性が存在する。
本開示の一実施形態は、総可溶性カルシウムに対する可溶性カルシウムの結合能の重量比を約２．３から約１２．０で有する、脂肪、炭水化物、タンパク質およびカルシウムＨＭＢを含む栄養エマルジョンを対象とする。
本開示の別の実施形態は、カルシウムＨＭＢと可溶性カルシウムとの重量比が６：１から１５：１で９００ｍｇ／Ｌ未満の可溶性カルシウムを含む、脂肪、炭水化物、タンパク質およびカルシウムＨＭＢを含む栄養エマルジョンを対象とする。
カルシウムＨＭＢの栄養エマルジョンへの添加は、苦味または後味の発生をもたらすことがあるが、このことは、典型的に、その製品が製造され、パッケージングされ、少なくとも約１から約３カ月の間保存されるまで明らかにならないことが見出された。実際に、カルシウムＨＭＢを含む栄養エマルジョンは、配合後すぐにまたは約１カ月以内に、例えば、約１から約３か月以内に消費される場合、苦味または後味をわずかしか生成しないまたは全く生成しないことが多いが、このような苦味または後味は、驚くべきことに、パッケージングされた製品中で経時的に発生することが見出された。
カルシウムＨＭＢを含む多くの栄養エマルジョンは、物理的に不安定な状態であり、エマルジョンの容器の底に、過剰なタンパク質を含有する沈降物および／またはその他の沈降物の堆積をもたらすことが多く、したがって、製品の栄養有効性ならびに有効な保存期間を低減させることも見出された。
これらの不安定性および／または味の問題は、総可溶性カルシウムに対する本明細書で定義した通りの可溶性カルシウムの結合能の重量比が約２．３から約１２．０で配合されることによって、配合物中の可溶化カルシウムの有効性を選択的に低減させることによって、最小限に抑えるまたは取り除くことができることも、今回見出された。
このような低減も、カルシウムＨＭＢと可溶化カルシウムとの重量比が６：１から１５：１で９００ｍｇ／Ｌ未満の可溶化カルシウムと一緒に栄養エマルジョンを配合することによって達成できることも見出された。
本開示の栄養エマルジョンは、カルシウムＨＭＢならびに苦味または後味の発生を抑制するためおよび／または保存期間にわたる製品安定性を向上させるための少なくとも１種の成分、特徴または要素を含む。栄養エマルジョンの本質的な特徴ならびに多くの任意選択の変形および追加の一部を以下に詳述する。
本明細書で使用する用語「カルシウムＨＭＢ」は、特に明記しない限り、最も典型的には一水和物の形態であるβ−ヒドロキシ−β−メチルブチレート（β−ヒドロキシル−３−メチル酪酸、β−ヒドロキシイソ吉草酸またはＨＭＢとも称される）のカルシウム塩を指す。カルシウムＨＭＢを特徴づけるために本明細書で使用するすべての重量、割合および濃度は、特に明記しない限り、カルシウムＨＭＢ一水和物の重量に基づく。
本明細書で使用する用語「栄養エマルジョン」は、特に明記しない限り、ヒトへの経口投与に適した、脂肪、タンパク質および炭水化物を含む液体エマルジョンを指す。
本明細書で使用する用語「脂肪」および「油」は、特に明記しない限り、植物もしくは動物に由来するまたは植物もしくは動物から加工される脂質物質を指すために区別しないで使用される。これらの用語は、ヒトへの経口投与に適している限り、合成脂質物質も含める。
本明細書で使用する用語「保存安定性」は、特に明記しない限り、パッケージングされ、密閉した容器に入れられ、次いで１８−２４℃で少なくとも３カ月間、例えば、約６カ月から約２４カ月間、また、例えば、約１２カ月から約１８カ月間保存された後、商業的に安定な状態を維持する栄養エマルジョンを指す。
本明細書で使用する用語「ｐＨ安定性」は、特に明記しない限り、ｐＨが、ＨＭＢの緩衝効果のために、ｐＨ低減に抵抗性である、または少なくともより耐性であることを意味する。
本明細書で使用する用語「プラスチック」は、特に明記しない限り、アメリカ食品医薬品局（Ｕ．Ｓ． Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）またはその他の適した規制当局によって認可された食品グレードのプラスチックを意味し、このいくつかの非限定的な例として、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネートなどが挙げられる。
本明細書で使用する用語「無菌の」、「殺菌した」および「殺菌」は、特に明記しない限り、必要な範囲での食品中または食品グレードの表面での、例えば真菌、細菌、ウイルス、胞子の形態などの伝染性物質を低減して、このような食品をヒトが消費するのに適したものにすることを指す。殺菌方法として、熱、過酸化物またはその他の化学品の適用、照射、高圧、濾過またはこれらの組合せもしくは変形を伴う様々な技術を挙げることができる。
本明細書で使用するすべての割合、部および比は、特に明記しない限り、総組成物の重量による。列挙した材料に関連するすべてのこのような重量は、活性レベルに基づき、したがって、特に明記しない限り、市販の物質に含有され得る溶媒または副産物を含めない。
本開示の単数の特性または限定に対するすべての言及は、相当する複数の特性または限定を含めるものとし、特に明記しない限りまたはその言及がなされる文脈によって明らかに逆のことが示されない限り、その逆も同様である。
本明細書で使用する方法またはプロセスステップのすべての組合せは、特に明記しない限りまたは言及した組合せがなされる文脈によって明らかに逆のことが示されない限り、任意の順序で実施することができる。
本開示の栄養エマルジョンの様々な実施形態は、残りの栄養エマルジョンが、本明細書で記載した通りの必要な成分または特徴のすべてを依然として含有すれば、本明細書に記載した、任意選択のまたは選択された必須成分を実質的に含まなくてもよい。これに関連して、特に明記しない限り、用語「実質的に含まない」は、選択された栄養エマルジョンが、このような、任意選択のまたは選択された必須成分の、典型的には約０．５重量％未満、例えば、約０．１重量％未満、また、例えば、ゼロ重量パーセントの機能量未満の、任意選択の成分を含有することを意味する。
本開示の栄養エマルジョンおよび対応する製造方法は、本明細書に記載した通りの開示の必須要素、ならびに本明細書に記載したまたはそうでなければ栄養エマルジョン配合物の適用において有用な、任意選択のまたは追加の要素を含む、それらからなる、または本質的にそれらからなることができる。
製品形態
本開示の栄養エマルジョンは、脂肪、タンパク質および炭水化物を含む水性エマルジョンである。これらのエマルジョンは、約１から約２５℃の流動性または飲用液体であり、典型的には水中油型、油中水型または複合水性エマルジョンの形態であるが、このようなエマルジョンは、最も典型的には、連続水相および不連続油相を有する水中油型のエマルジョンの形態である。
栄養エマルジョンは、保存安定性とすることができ、典型的には保存安定性である。栄養エマルジョンは、典型的には、栄養エマルジョンの約９５重量％以下、例えば、約５０重量％から約９５重量％、また、例えば、約６０重量％から約９０重量％、また、例えば、約７０重量％から約８５重量％の水を含有する。
栄養エマルジョンは、栄養素の単一の、主要な若しくは補助的な供給源を提供するために、または特定の疾病若しくは状態に苦しむ個体において使用するための特化した栄養エマルジョンを提供するために、十分な種類および量の栄養素と一緒に配合することができる。したがって、これらの栄養エマルジョンは、多様な製品密度を有することができるが、最も典型的には、約１．０５５ｇ／ｍｌを超える、例えば、１．０６ｇ／ｍｌから１．１２ｇ／ｍｌ、また、例えば、約１．０８５ｇ／ｍｌから約１．１０ｇ／ｍｌの密度を有することができる。
栄養エマルジョンは、最終使用者の栄養必要量に合わせたカロリー密度を有することができるが、大抵の場合、エマルジョンは、約１００から約５００ｋｃａｌ／２４０ｍｌ、例えば、約１５０から約３５０ｋｃａｌ／２４０ｍｌ、また、例えば、約２００から約３２０ｋｃａｌ／２４０ｍｌを含む。これらの栄養エマルジョンは、以下に記載した通りのカルシウムＨＭＢも含み、この量は、最も典型的には、約０．４から約３．０ｇ／２４０ｍｌ、例えば、約０．７５から約２．０ｇ／２４０ｍｌ、例えば、約１．５ｇ／２４０ｍｌの範囲である。
栄養エマルジョンは、約３．５から約８の範囲のｐＨを有することができるが、最も有利には、約４．５から約７．５、例えば、約５．５から約７．３、例えば、約６．２から約７．２の範囲である。
栄養エマルジョンのための１回分量は、多くの変数に応じて異なり得るが、典型的な１回分量は、約１００から約３００ｍｌ、例えば、約１５０から約２５０ｍｌ、例えば、約１９０ｍｌから約２４０ｍｌの範囲である。
主要栄養素
栄養エマルジョンは、脂肪、タンパク質および炭水化物を含む。一般に、周知のまたはそうでなければ栄養製品での使用に適した、脂肪、タンパク質および炭水化物の任意の供給源も、このような主要栄養素も、本明細書で定義する通りの栄養エマルジョンの必須要素と適合すれば、本発明への使用に適し得る。
脂肪、タンパク質および炭水化物の総濃度または量は、対象とする使用者の栄養必要量に応じて異なり得るが、このような濃度または量は、最も典型的には、本明細書に記載した通りの任意のその他の必須の脂肪成分、タンパク質成分および／または炭水化物成分を含めて、以下の具体化された範囲の１つの範囲内にある。
炭水化物濃度は、最も典型的には、栄養エマルジョンの約５重量％から約４０重量％、例えば、約７重量％から約３０重量％、例えば、約１０重量％から約２５重量％の範囲であり；脂肪濃度は、最も典型的には、栄養エマルジョンの約１重量％から約３０重量％、例えば、約２重量％から約１５重量％、また、例えば、約４重量％から約１０重量％の範囲であり；タンパク質濃度は、最も典型的には、栄養エマルジョンの約０．５重量％から約３０重量％、例えば、約１重量％から約１５重量％、また、例えば、約２重量％から約１０重量％の範囲である。
栄養組成物中の炭水化物、脂肪および／またはタンパク質のレベルまたは量は、さらにまたは別法として、以下の表に明記した通り、栄養組成物中の総カロリーの割合として特徴づけることもできる。
Figure 0005892948
本明細書に記載した栄養エマルジョンで使用するのに適した脂肪またはその供給源の非限定的な例として、ココナツ油、分画ココナツ油、大豆油、コーン油、オリーブ油、ベニバナ油、高オレインベニバナ油、ＭＣＴ油（中鎖脂肪酸トリグリセリド）、ヒマワリ油、高オレインヒマワリ油、パーム油およびパーム核油、パームオレイン、菜種油、海産油、綿実油ならびにこれらの組合せが挙げられる。
本明細書に記載した栄養エマルジョンで使用するのに適した炭水化物またはその供給源の非限定的な例として、マルトデキストリン、加水分解または加工したデンプンまたはコーンスターチ、グルコースポリマー、コーンシロップ、固形コーンシロップ、米由来の炭水化物、グルコース、フルクトース、ラクトース、異性化糖、蜂蜜、糖アルコール（例えば、マルチトール、エリスリトール、ソルビトール）、およびこれらの組合せを挙げることができる。
栄養エマルジョンで使用するのに適したタンパク質またはその供給源の非限定的な例として、ミルク（例えば、カゼイン、乳清）、動物（例えば、食肉、魚）、穀物（例えば、米、トウモロコシ）、野菜（例えば、大豆）またはこれらの組合せなどの、任意の周知のまたはその他の適した供給源に由来し得る、加水分解した、部分的に加水分解したまたは非加水分解のタンパク質またはタンパク質源が挙げられる。このようなタンパク質の非限定的な例として、乳タンパク質単離物、本明細書に記載した通りの乳タンパク質濃縮物、カゼインタンパク質単離物、乳清タンパク質、カゼインナトリウムおよびカゼインカルシウム、全乳、部分的にまたは完全に脱脂したミルク、大豆タンパク質単離物、大豆タンパク質濃縮物などが挙げられる。
カルシウムＨＭＢ
栄養エマルジョンは、カルシウムＨＭＢを含むが、このことは、エマルジョンが、最も典型的には一水和物としてのカルシウムＨＭＢを添加して配合される、またはそうでなければ、完成した製品中にカルシウムおよびＨＭＢを含有するように調製されることを意味する。ＨＭＢの任意の供給源は、完成した製品がカルシウムおよびＨＭＢを含有すれば、本発明への使用に適しているが、このような供給源は、好ましくはカルシウムＨＭＢであり、最も典型的には配合中にそれ自体が栄養エマルジョンに添加される。
本明細書で使用する用語「添加したカルシウムＨＭＢ」は、最も典型的にはＨＭＢの一水和物カルシウム塩として、栄養エマルジョンに添加されるＨＭＢ供給源としての、ＨＭＢのカルシウム塩を意味する。
カルシウムＨＭＢ一水和物は、本発明への使用に好ましいＨＭＢの供給源であるが、その他の適した供給源として、遊離酸、塩、無水塩、エステル、ラクトンまたはそうでなければ栄養エマルジョンからＨＭＢの生物学的に利用可能な形態をもたらすその他の製品形態としてのＨＭＢを挙げることができる。本発明への使用に適したＨＭＢの塩の非限定的な例として、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、クロム、カルシウムのＨＭＢ塩の水和物若しくは無水物又は他の無毒性塩の形態が挙げられる。カルシウムＨＭＢ一水和物が好ましく、ユタ州ソルトレイク市のＴｅｃｈｎｉｃａｌ Ｓｏｕｒｃｉｎｇ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ（ＴＳＩ）から市販されている。
栄養エマルジョン中のカルシウムＨＭＢの濃度は、栄養エマルジョンの約１０重量％以下、例えば、約０．１重量％から約８重量％、また、例えば、約０．２重量％から約５．０重量％、また、例えば、約０．３重量％から約３重量％、また、例えば、約０．４重量％から約１．５重量％の範囲とすることができる。
可溶性タンパク質
本開示の栄養エマルジョンは、製品安定性を向上させ、保存期間中の苦味および後味の発生を最小限に抑えるために、選択された量または比の可溶性タンパク質を含むことができる。
可溶性タンパク質は、栄養エマルジョン中の総タンパク質の約５０重量％から１００重量％、例えば、５５重量％から１００重量％、例えば、約６０重量％から約１００重量％、例えば、約４０重量％から約８５重量％、例えば、約６０重量％から約８０重量％、また、例えば、約６５重量％から約７５重量％に相当し得る。可溶性タンパク質の濃度は、栄養エマルジョンの少なくとも約０．５重量％、例えば、約１重量％から約２６重量％、また、例えば、約２重量％から約１５重量％、また、例えば、約３重量％から約１０重量％、また、例えば、約４重量％から約８重量％の範囲とすることができる。
栄養エマルジョン中に含まれる可溶性タンパク質の量は、可溶性タンパク質とカルシウムＨＭＢの重量比として特徴づけることもでき、ここで、栄養エマルジョンは、少なくとも約３．０、例えば、約４．０から約１２．０、また、例えば、約６．１から約１２、また、例えば、約７．０から約１１．０、また、例えば、約８．０から約１０．０のカルシウムＨＭＢに対する可溶性タンパク質の重量比を含む。
本明細書で使用する用語「可溶性タンパク質」は、特に明記しない限り、以下のステップを含めたタンパク質溶解性測定テストに従って測定した場合に少なくとも約９０％の溶解性を有するこれらのタンパク質を指す：（１）タンパク質を２．００％（ｗ／ｗ）で水に懸濁する；（２）２０℃で１時間激しく撹拌して、懸濁液を形成させる；（３）懸濁液の一定分量を取り出し、総タンパク質としてのタンパク質濃度を求める；（４）懸濁液を２０℃で１時間、３１，０００ｘｇで遠心分離する；（５）上清中のタンパク質（可溶性タンパク質）濃度を求める；（６）総タンパク質の割合として可溶性タンパク質を示す。
任意の可溶性タンパク源は、本明細書で定義する通りの溶解性の必要条件を満たせば、本発明への使用に適しており、このいくつかの非限定的な例として、カゼインナトリウム（タンパク質溶解性測定テストによって求められた溶解性は９５％超）、乳清タンパク質濃縮物（タンパク質溶解性測定テストによって求められた通りの溶解性は９０％超）、およびこれらの組合せが挙げられる。不溶性タンパク質も、もちろん、残りの可溶性タンパク質成分が、本明細書に記載の通りの必要条件に従って表されれば、栄養エマルジョン中に含まれていてもよい。
本発明への使用に適した可溶性タンパク質は、タンパク質中のホスホセリンの含有量によって特徴づけることもでき、これに関連して、可溶性タンパク質は、タンパク質のキログラム当たり、少なくとも約１００ミリモル、例えば、約１５０から４００ミリモル、例えば、約２００から約３５０ミリモル、また、例えば、約２５０から約３５０ミリモルのホスホセリンを有するこれらのタンパク質として定義される。
可溶性タンパク質が、ホスホセリン含有量に換算して定義される場合、可溶性タンパク質（定義されたホスホセリン含有量を含む）とカルシウムＨＭＢとの重量比は、少なくとも約３：１、例えば、少なくとも約５：１、また、例えば、少なくとも約７：１、また、例えば、約９：１から約３０：１とすることができることが見出された。これに関連して、必要なホスホセリンの含有量を有するタンパク質は、最も典型的には、カゼインナトリウム、カゼインカリウムおよびこれらの組合せなどの、一価のカゼイン塩の形態である。
一実施形態において、可溶性タンパク質は、少なくとも約０．２、例えば、約０．２から約２．０、また、例えば、約０．２５から１．７のカルシウムＨＭＢ一水和物に対する一価のカゼイネートホスホセリンのモル比によって特徴づけることができる。
しかし、ホスホセリン含有タンパク質が必要なホスホセリン含有量を有し、比の算出に使用されるホスホセリンがカルシウムまたはマグネシウムなどの多価陽イオンに結合も、錯形成も、あるいは付着もしていなければ、任意のホスホセリン含有タンパク質が、本発明への使用に適し得ることを理解されたい。
可溶性タンパク質に対する本明細書に記載した通りの代替定義は、ホスホセリン含有量がほとんどないまたは全くないタンパク質を含めることができるので、組成物の可溶性タンパク質画分は、ホスホセリンを含むおよび／または含まない可溶性タンパク質を含み得ることにも留意されたい。したがって、本発明に使用するための可溶性タンパク質は、任意の１種または複数の可溶性タンパク質の特性によって、別々にまたは組み合わせて、定義することができる。
したがって、タンパク質内のホスホセリン部分は、カルシウムＨＭＢから遊離したカルシウムと結合可能であり得るので、上記の可溶性タンパク質とカルシウムＨＭＢとの比は、結合していない、付着していない、またはそうでなければ、配合中のカルシウムＨＭＢからの可溶性カルシウムを結合するのに利用できるホスホセリン部分を有するタンパク質の比である。例えば、カゼインカルシウムおよびカゼインナトリウムの混合物は、組成物中で使用されるが、カルシウムＨＭＢに対するホスホセリン含有量によって定義されるタンパク質の比は、カゼインナトリウムからのタンパク質画分および追加的にカルシウムに結合していないカゼインカルシウム画分からの任意のタンパク質に基づいて算出されることが可能である。
可溶性カルシウムの結合能
栄養エマルジョンは、製品安定性を向上させ、経時的な苦味および後味の発生を最小限に抑えるために、エマルジョンの総可溶性カルシウムに対する可溶性カルシウムの結合能（ＳＣＢＣ）の選択された重量比を含むことができる。
栄養エマルジョンの総可溶性カルシウムに対する可溶性カルシウムの結合能（本明細書で定義）の比は、少なくとも約２．３、例えば、約２．３から約１２．０、また、例えば、約３．０から約８．０、また、例えば、約４．０から約６．５の重量比であり、ここで、この比は以下の式：
比＝ＳＣＢＣ／［可溶性カルシウム］
ＳＣＢＣ＝（０．３２×［可溶性クエン酸］＋０．６３［可溶性リン酸］＋０．０１３×［可溶性タンパク質］）
に従って求められる。
栄養エマルジョン中の非結合カルシウムの濃度を最小限に抑え、またはエマルジョン中のこのような非結合カルシウムとＨＭＢとの重量比を最小限に抑えて、製品安定性を向上させ、経時的な苦味および後味の発生を低減するために、総可溶性カルシウムの濃度に対するＳＣＢＣの重量比を調整することができる。
本開示の栄養エマルジョンは、標的とした個体の健康な筋肉の発達または維持において使用するのに適した栄養エマルジョン中の望ましい成分としてカルシウムを含む。カルシウムのいくつかまたはすべては、本明細書に記載した通りのカルシウムＨＭＢの添加によって提供することができる。しかし、任意のその他のカルシウム源は、このようなその他の供給源が、栄養エマルジョンの必須要素と適合すれば、使用することができる。
栄養エマルジョン中のカルシウムの濃度は、典型的に、約１０ｍｇ／Ｌを上回り、約２５ｍｇ／Ｌから約３０００ｍｇ／Ｌ、また、例えば、約５０ｍｇ／Ｌから約５００ｍｇ／Ｌ、また、例えば、約１００ｍｇ／Ｌから約３００ｍｇ／Ｌの濃度を含めることもできる。
栄養エマルジョン中の風味および安定性の問題を最小限に抑えるために、カルシウムが配合され、カルシウムがエマルジョン中で可溶化される程度を最小限に抑えられる。このように、栄養エマルジョン中の可溶化カルシウム濃度は、約９００ｍｇ／Ｌ未満、約７００ｍｇ／Ｌ未満、また、例えば、約５００ｍｇ／Ｌから約７００ｍｇ／Ｌ、また、例えば、約４００ｍｇ／Ｌから約６００ｍｇ／Ｌとすることができる。これに関連して、用語「可溶化カルシウム」は、２０℃で測定した栄養エマルジョン中の、遊離の、イオン化したまたは上清のカルシウムを指す。
栄養エマルジョン中のカルシウムも、５．０以下、例えば、４．０以下、また、例えば、３．０以下、また、例えば、約０．８から約３．０の、可溶化カルシウムに対する可溶化クエン酸の比（当量で）によって特徴づけることができる。これに関連して、用語「可溶化クエン酸」および「可溶化カルシウム」は、それぞれ、２０℃で測定した場合に栄養エマルジョンの上清に存在する、クエン酸およびカルシウム陽イオンの等価物を指す。
栄養エマルジョンのカルシウム成分も、栄養エマルジョンの９００ｍｇ／Ｌ未満、例えば、７００ｍｇ／Ｌ未満、また、例えば、６００ｍｇ／Ｌ未満、また、例えば、４００ｍｇ／Ｌから７００ｍｇ／Ｌに相当する可溶化カルシウムレベルによって特徴づけることができ、ここで、カルシウムＨＭＢと可溶化カルシウムとの重量比は、約６：１から約１５：１、例えば、約６：１から約１２：１、また、例えば、約６：１から約１０：１、また、例えば、約６：１から約８：１の範囲である。
ビタミンＤ
本開示の栄養エマルジョンは、標的とした使用者における健康な筋肉の維持を助けるために、ビタミンＤをさらに含むことができる。ビタミンＤ形態は、ビタミンＤ２（エルゴカルシフェロール）およびビタミンＤ３（コレカルシフェロール）または栄養製品中で使用するのに適したその他の形態を含む。
栄養エマルジョン中のビタミンＤの量は、最も典型的には、１回分当たり最大約１０００ＩＵ、より典型的には約１０から約６００ＩＵ、より典型的には約５０から４００ＩＵの範囲である。
任意選択の成分
本明細書に記載した栄養エマルジョンは、標的とした集団中で使用される場合に、製品の物理的、化学的、快楽的または加工の特性を修正することができるか、または医薬もしくは追加の栄養成分として作用することができる、任意選択のその他の成分をさらに含むことができる。このような、任意選択の成分の多くは、周知のまたはそうでなければその他の栄養製品で使用するのに適しており、このような、任意選択の成分は、経口投与に安全で有効であり、選択した製品形態において必須のおよびその他の成分と適合すれば、本明細書に記載した栄養エマルジョンで使用することもできる。
このような、任意選択の成分の非限定的な例として、保存剤、酸化防止剤、乳化剤、緩衝剤、医薬活性剤、本明細書に記載した通りの追加の栄養素、着色剤、矯味矯臭剤、増粘剤および安定剤などが挙げられる。
栄養エマルジョンは、ビタミンまたは関連する栄養素をさらに含むことができ、これらの非限定的な例として、ビタミンＡ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、チアミン、リボフラビン、ピリドキシン、ビタミンＢ１２、カロテノイド、ナイアシン、葉酸、パントテン酸、ビオチン、ビタミンＣ、コリン、イノシトール、塩、ならびにこれらの誘導体およびこれらの組合せが挙げられる。
栄養エマルジョンはミネラルをさらに含むことができ、これらの非限定的な例として、リン、マグネシウム、鉄、亜鉛、マンガン、銅、ナトリウム、カリウム、モリブデン、クロム、セレン、塩化物およびこれらの組合せが挙げられる。
栄養エマルジョンは、経時的に、エマルジョン中に残留するいかなる苦味および後味の発生も低減するまたはそうでなければ分かりにくくするための１種または複数のマスキング剤も含むことができる。適したマスキング剤として、天然および人工の甘味料、塩化ナトリウムなどのナトリウム源、ならびにグアーガム、キサンタンガム、カラギーナン、ゲランガムなどの親水コロイド、ならびにこれらの混合物が挙げられる。栄養エマルジョン中のマスキング剤の量は、選択された特定のマスキング剤、配合物中のその他の成分およびその他の配合物または製品の目標変数によって変えることができる。しかし、このような量は、最も典型的には、栄養エマルジョンの少なくとも約０．１重量％、例えば、約０．１５重量％から約３．０重量％、また、例えば、約０．１８重量％から約２．５重量％の範囲である。
使用の方法
本明細書に記載した栄養エマルジョンは、栄養素の補助的な、主要なまたは単一の供給源を提供するため、および／または個体に本明細書に記載した通りの１つまたは複数の利点を提供するために有用である。このような方法に従って、エマルジョンは、必要に応じて経口投与して、最も典型的には、１日１回から２回分の形態で、１日１回または２回またはそれ以上に服用を分割して、例えば、典型的には約１００から約３００ｍｌ、例えば、約１５０から約２５０ｍｌ、例えば、約１９０ｍｌから約２４０ｍｌの範囲の１回分量で、所望のレベルの栄養素を提供することができ、ここで、各１回分は、１回分当たり約０．４から約３．０ｇ、例えば、約０．７５から約２．０ｇ、例えば、約１．５ｇのカルシウムＨＭＢを含有する。
このような方法は、さらに、このような製品の投与時、最も典型的には約１から約６カ月、例えば、約１から約３カ月の長期間にわたる毎日の使用後に、１）除脂肪体重の維持をサポートすること、２）体力および／または筋力をサポートすること、３）筋細胞のタンパク質の崩壊および損傷を減少させること、および４）運動またはその他の外傷の後の筋肉の回復を助けること、ならびに５）運動後の筋タンパク質の崩壊を低減することの１つまたは複数を個体に提供することを対象とする。
このような方法は、１）筋肉減少症を有する高齢者の除脂肪体重を維持し、サポートすること、２）個体の、とりわけ高齢者の活動的で自立した生活習慣をサポートするための栄養素を提供すること、３）筋力の回復をサポートすること、４）筋肉の修復を助け、体力を取り戻すこと、ならびに５）筋力を含めた体力、および機動力を向上させることの１つまたは複数を達成することにも有用である。
製造の方法
本発明に使用するための栄養エマルジョンは、ミルクベースの栄養エマルジョンを含めた栄養エマルジョンを作製するための、任意の周知のまたはその他の適した方法によって製造することができる。
１つの適した製造プロセスにおいて、脂肪中タンパク質（ＰＩＦ）スラリー、炭水化物−ミネラル（ＣＨＯ−ＭＩＮ）スラリーおよび水中タンパク質（ＰＩＷ）スラリーを含めた、少なくとも３つの別々のスラリーが調製される。ＰＩＦスラリーは、選択した油（例えば、菜種油、コーン油など）を加熱および混合し、次いで、乳化剤（例えば、レシチン）、脂溶性ビタミンおよび総タンパク質の一部（例えば、乳タンパク質濃縮物など）を連続的に加熱および撹拌しながら添加することによって、形成される。ＣＨＯ−ＭＩＮスラリーは、水：ミネラル（例えば、クエン酸カリウム、リン酸二カリウム、クエン酸ナトリウムなど）、微量および極微量ミネラル（ＴＭ／ＵＴＭプレミックス）、増粘剤または懸濁化剤（例えば、Ａｖｉｃｅｌ、ゲラン、カラギーナン）ならびにカルシウムＨＭＢまたはその他のＨＭＢ源に加熱撹拌しながら添加することによって形成される。得られたＣＨＯ−ＭＩＮスラリーは、連続的に加熱および撹拌しながら１０分間保持され、その後、追加のミネラル（例えば、塩化カリウム、炭酸マグネシウム、ヨウ化カリウムなど）および／または炭水化物（例えば、フラクトオリゴ糖、スクロース、コーンシロップなど）が添加される。次いで、ＰＩＷスラリーは、残りのタンパク質（例えば、カゼインナトリウム、大豆タンパク質濃縮物など）を加熱および撹拌しながら水に混合することによって形成される。
次いで、得られたスラリーは、加熱撹拌しながら一緒にブレンドされ、ｐＨは、所望の範囲、典型的には６．６−７．０に調整され、その後、組成物は、高温短時間（ＨＴＳＴ）処理に付され、その間、組成物は、加熱処理、乳化および均質化され、次いで冷却される。水溶性ビタミンおよびアスコルビン酸が添加され、ｐＨは、再度、必要であれば所望の範囲に調整され、矯味矯臭剤が添加され、水が添加され、所望の総固体レベルが達成される。次いで、組成物は無菌包装され、無菌包装した栄養エマルジョンが形成される、または組成物は、レトルトの安定容器に添加され、次いでレトルト殺菌に付され、レトルト殺菌した栄養エマルジョンが形成される。
栄養エマルジョンの製造プロセスは、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に記載した方法以外の方法で実行することができる。したがって、本実施形態は、すべての点において例示的なものであり、制限的なものではないとみなされるべきであり、すべての変更および均等物も、本開示の記載に含まれる。
以下の実施例は、本開示の栄養エマルジョンの特定の実施形態および／または特徴を例示している。実施例は、例示の目的のためだけに示し、実施例の多くの変形が、本開示の趣旨および範囲を逸脱することなく可能であるので、本開示を制限するものとして解釈されるべきではない。すべての例示的な量は、特に明記しない限り、組成物の総重量に基づく重量百分率である。
例示的な組成物は、本明細書に記載した製造方法に従って調製された保存安定性の栄養エマルジョンであるので、例示的な組成物のそれぞれは、特に明記しない限り、無菌加工処理した実施形態およびレトルト包装した実施形態を含める。これらの組成物は、２４０ｍｌのプラスチック容器にパッケージングされ、１−２５℃の範囲の保存温度で配合／包装後１２−１８カ月間物理的に安定な状態を維持する、水中油型水性エマルジョンである。同様に、パッケージングしたエマルジョンは、経時的にｐＨ安定性を維持し、保存中に過剰な苦味または後味を発生しない。
実施例１−４
実施例１−４は本開示の栄養エマルジョンを例示し、この成分は、以下の表に列挙されている。すべての成分の量は、特に明記しない限り、製品のバッチ１０００キログラム当たりのキログラムで列挙されている。
Figure 0005892948
実施例５−８
実施例５−８は本開示の栄養エマルジョンを例示し、この成分は、以下の表に列挙されている。すべての成分の量は、特に明記しない限り、製品のバッチ１０００ｋｇ当たりのｋｇで列挙されている。
Figure 0005892948
実施例９−１２
実施例９−１２は本開示の栄養エマルジョンを例示し、この成分は、以下の表に列挙されている。すべての成分の量は、特に明記しない限り、製品のバッチ１０００キログラム当たりのキログラムで列挙されている。
Figure 0005892948
実施例１３−１６
実施例１３−１６は本開示の栄養エマルジョンを例示し、この成分は、以下の表に列挙されている。すべての成分の量は、特に明記しない限り、製品のバッチ１０００キログラム当たりのキログラムで列挙されている。
Figure 0005892948
実施例１７−２０
実施例１７−２０は本開示の栄養エマルジョンを例示し、この成分は、以下の表に列挙されている。すべての成分の量は、特に明記しない限り、製品のバッチ１０００キログラム当たりのキログラムで列挙されている。
Figure 0005892948

Claims (15)

  1. 蛋白質、炭水化物、脂肪、β−ヒドロキシ−β−メチル酪酸（ＨＭＢ）カルシウム、可溶性クエン酸塩、可溶性リン酸塩、及び可溶性蛋白質を含む栄養エマルジョンであって、
    ｉ）前記栄養エマルジョンは、可溶性カルシウムの結合能と可溶性カルシウムの重量比を２．３：１から１２．０：１で、可溶性カルシウムの結合能及び可溶性カルシウムを有し、
    ｉｉ）可溶性カルシウム結合能は、
    ０．３２×［可溶性クエン酸塩］＋０．６３［可溶性リン酸塩］＋０．０１３×［可溶性蛋白質］
    である、前記栄養エマルジョン。
  2. 可溶性カルシウムの結合能と可溶性カルシウムの重量比を３．０：１から８．０：１で、可溶性カルシウムの結合能及び可溶性カルシウムを有する、請求項１の栄養エマルジョン。
  3. 可溶性カルシウムの結合能と可溶性カルシウムの重量比を４．０：１から６．５：１で、可溶性カルシウムの結合能及び可溶性カルシウムを有する、請求項１の栄養エマルジョン。
  4. 可溶性タンパク質が、エマルジョン中の総タンパク質の５０重量％から１００重量％に相当する、請求項１の栄養エマルジョン。
  5. 可溶性タンパク質が、エマルジョン中の総タンパク質の５５重量％から１００重量％に相当し、ならびにホスホセリン含有タンパク質のキログラム当たり、少なくとも１００ミリモルのホスホセリンを有するホスホセリン含有タンパク質を含む、請求項１の栄養エマルジョン。
  6. 可溶性タンパク質が、エマルジョン中の総タンパク質の６０重量％から８０重量％に相当する、請求項５の栄養エマルジョン。
  7. 可溶性タンパク質が、カゼインナトリウム、乳清タンパク質濃縮物またはこれらの組合せから選択される少なくとも１種のタンパク質を含む、請求項１の栄養エマルジョン。
  8. 可溶性タンパク質が乳清タンパク質濃縮物を含む、請求項１の栄養エマルジョン。
  9. 可溶性タンパク質が、栄養エマルジョンの２重量％から１５重量％に相当する、請求項１の栄養エマルジョン。
  10. カルシウムＨＭＢと可溶性カルシウムとの重量比が６：１から１５：１で９００ｍｇ／Ｌ未満の可溶性カルシウムを含む、脂肪、炭水化物、タンパク質およびカルシウムＨＭＢを含む栄養エマルジョン。
  11. ７００ｍｇ／Ｌ未満の可溶性カルシウムを含む、請求項１０の栄養エマルジョン。
  12. ４００ｍｇ／Ｌから７００ｍｇ／Ｌの可溶性カルシウムを含む、請求項１０の栄養エマルジョン。
  13. カルシウムＨＭＢと可溶化カルシウムとの重量比が４：１から８：１である、請求項１０の栄養エマルジョン。
  14. 総タンパク質の５０重量％から１００重量％の量で可溶性タンパク質を含む、請求項１０の栄養エマルジョン。
  15. 総タンパク質の５５重量％から１００重量％の量で可溶性タンパク質を含み、ならびにホスホセリン含有タンパク質のキログラム当たり、少なくとも１００ミリモルのホスホセリンを有するホスホセリン含有タンパク質を含む、請求項１０の栄養エマルジョン。
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