JP2016512686A - カルシウムβ−ヒドロキシ−β−メチルブチレート、カゼインホスホペプチドおよびタンパク質を含む栄養組成物 - Google Patents

Abstract

カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレートおよびタンパク質を含む栄養組成物、ならびにこの栄養組成物を使用する方法および製造する方法が提供される。カゼインホスホペプチドは、カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレートを捕捉し、栄養組成物中の二価のカルシウムイオンとタンパク質との相互作用を減らし、カルシウムの吸収も促進しつつ、全体的な安定性、貯蔵寿命および栄養組成物の粘度を向上させるために利用される。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１３年３月１５日に出願された米国特許仮出願第６１／７９２，０６０号に対する優先権および利益を請求し、その内容全体が本明細書に参照により組み込まれる。

本開示は、タンパク質およびカルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレートを含む栄養組成物、ならびにこれを使用する方法および製造する方法に関する。さらに具体的には、本開示は、タンパク質の少なくとも１つの供給源と、カゼインホスホペプチドで処理されたカルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレートを含む栄養組成物に関する。

個人において筋肉質量を増やし、筋肉の消耗を減らすために配合された、タンパク質を含有する栄養製品が入手可能である。体内の筋肉構築をさらに高めるために、タンパク質と組み合わせて、カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート（ＨＭＢ）を含む栄養製品もある。しかし、カルシウムＨＭＢおよびタンパク質を含む栄養製品（例えば、液体およびエマルション）は、一般的に、高レベルのタンパク質安定化剤、例えば、クエン酸およびリン酸のナトリウム塩およびカリウム塩を含む有機酸塩を必要とする。このことは、酸性化された貯蔵時に安定な液体飲料が高熱（例えば、細菌制御のための製造中のレトルト滅菌工程の高熱）を受ける場合にあてはまる。必要なタンパク質安定化剤を添加すると、栄養製品中のカリウム、ナトリウム、リン、およびこれらの組み合わせが高レベルになる。

本明細書には、タンパク質の少なくとも１つの供給源、およびカゼインホスホペプチドで処理されたカルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート（ＨＭＢ）を含む栄養組成物、ならびにこの栄養組成物を使用する方法および製造する方法が提供される。栄養組成物は、安定であり、カリウム、ナトリウム、リン、およびこれらの組み合わせのレベルが制限される。

第１の実施形態において、１回分あたり約０．４グラムから約４グラムのＨＭＢを与えるのに十分な量のカルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を含む栄養組成物が提供される。栄養組成物は、１回分あたり約５グラムから約５０グラムのタンパク質を含む。これに加え、栄養組成物は、低濃度のカリウム、ナトリウムおよびリン、例えば、約２５００ｐｐｍ未満の濃度のカリウム；約１６００ｐｐｍ未満の濃度のナトリウム；および約３２００ｐｐｍ未満の濃度のリンを含む。

第２の実施形態において、カルシウムＨＭＢを含むタンパク質を含有する栄養組成物を調製する方法が提供される。この方法は、カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドとを混合し、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を製造することを含む。カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドの重量比は、約３：１から約７０：１の範囲内である。カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を、タンパク質の少なくとも１つの供給源と混合し、栄養組成物を製造する。栄養組成物は、１回分あたり約５グラムから約５０グラムのタンパク質を含む。

第３の実施形態において、タンパク質の少なくとも１つの供給源およびカルシウムＨＭＢを含む安定化された栄養組成物を調製する方法が提供される。この方法は、カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドが約３：１から約７０：１の範囲の重量比になるように、カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドを水溶液に加えることを含む。カゼインホスホペプチドおよびカルシウムＨＭＢを含有する水溶液を約３分から約２０分攪拌し、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を作製する。カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を、タンパク質の少なくとも１つの供給源と混合する。栄養組成物は、１回あたり約５グラムから約５０グラムのタンパク質を含む。

本開示は、一般的に、タンパク質、およびカゼインホスホペプチドで処理されたカルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート（ＨＭＢ）を含む栄養組成物、ならびにこれを使用する方法および製造する方法に関する。栄養組成物は、安定であり、カリウム、ナトリウム、リン、およびこれらの組み合わせのレベルが低い。カリウム、ナトリウム、リン、およびこれらの組み合わせの全体的なレベルを下げることによって、本明細書に開示する栄養組成物は、電解質、例えば、カリウムイオン、ナトリウムイオン、リンイオン（リン酸水素イオンのような）、およびこれらの組み合わせに対して感度が高い代謝障害を有する個人を含め、多種多様な個人が使用するのに適している。

（定義）
本明細書に記載するような用語は、単なる実施形態の記載のためであり、全体として本発明を限定するものと解釈すべきではない。

「栄養組成物」という用語は、本明細書で使用する場合、別段の定めがない限り、限定されないが、液体、粉末、固体、半固体、半液体、サプリメントおよび当該技術分野で既知の任意の他の栄養食品を含め、種々の形態の栄養製品を指す。粉末は、多くは、液体栄養組成物を作製するために再構築されてもよい。本明細書に開示する栄養組成物は、タンパク質の少なくとも１つの供給源を含む。特定の実施形態では、栄養組成物は、さらに、脂肪の少なくとも１つの供給源または炭水化物の少なくとも１つの供給源、またはこの両方を含む。本明細書に開示する栄養組成物は、一般的に、ヒトによって経口消費するのに適している。

「カルシウムＨＭＢ」という用語は、本明細書で使用する場合、別段の定めがない限り、β−ヒドロキシ−β−メチルブチレートのカルシウム塩を指し（β−ヒドロキシル−３−メチル 酪酸、β−ヒドロキシイソ吉草酸、またはＨＭＢとも呼ばれ）、ほとんどが典型的には一水和物形態である。カルシウムＨＭＢを特性決定するためのすべての重量、パーセントおよび濃度は、本明細書で使用する場合、別段の定めがない限り、カルシウムＨＭＢ一水和物の重量を基準とする。

「カゼインホスホペプチド」という用語は、本明細書で使用する場合、別段の定めがない限り、酵素によって加水分解されたカゼインを指し、カゼインをトリプシンで処理することによって調製されてもよい。カゼインホスホペプチドは、Ｆｒｉｅｓｌａｎｄ Ｂｒａｎｄｓ Ｂ．Ｖ．（オランダ）から市販されている。一般的に、カゼインホスホペプチドは、粉末形態で提供され、２０％から３０％（重量基準）のカゼインホスホペプチドを含む。

「脂肪」および「油」という用語は、本明細書で使用する場合、別段の定めがない限り、相互に置き換え可能に使用され、植物または動物、またはこの両方から誘導または処理される脂質材料を指す。これらの用語は、ヒトに経口投与するのに適切なものであれば、合成脂質材料も含む。

栄養組成物を記載するために本明細書で使用される「貯蔵時に安定な」という用語は、別段の定めがない限り、包装され、１８から２４℃で少なくとも３ヶ月間（約６ヶ月から約２４ヶ月を含み、さらに、約１２ヶ月から約１８ヶ月を含む。）貯蔵された後に商業的に安定なままである栄養組成物、特に、液体を指す。

「滅菌する」、「滅菌された」および「滅菌」という用語は、本明細書で使用する場合、別段の定めがない限り、このような食品をヒトの消費に適するようにするのに必要な程度まで、食品中、または食品グレードの表面での伝染可能な作用主体、例えば、真菌、細菌、ウイルス、胞子の形態などの減少を指す。滅菌方法は、熱、過酸化物または他の化学物質を加える、光照射、高圧、濾過、またはこれらの組み合わせまたは変更例を含む種々の技術を含んでいてもよい。

「１回分」という用語は、本明細書で使用する場合、別段の定めがない限り、座った状態で、または１時間以内に個人によって消費されることを意図した任意の量であると解釈されることを意図している。

栄養組成物の形態を記述するために本明細書で用いられる「液体製品」および「液体」という用語は、別段の定めがない限り、飲むように準備された液体形態、濃縮された形態、使用前に本明細書に記載する粉末を再構築することによって作られる液体の栄養組成物を指す。液体は、懸濁物、エマルション、溶液などとして配合されてもよい。

栄養組成物の形態を記述するために本明細書で用いられる「固体製品」および「固体」という用語は、別段の定めがない限り、バー、スティック、クッキー、パン、ケーキまたは他の焼き製品、凍結した液体、キャンディー、朝食用シリアル、粉末、粒状固体、または他の粒状物、スナックチップまたは軽食、凍結したものまたはレトルト品などとして作られる栄養組成物を指す。

栄養組成物の形態を記述するために本明細書で用いられる「粉末」および「再構築可能な粉末」という用語は、別段の定めがない限り、消費前に水または別の水性液体で再構築することができる流動可能な形態またはスプーンですくえる形態の栄養組成物を指し、スプレードライされた粉末、および乾燥混合／乾燥ブレンドされた粉末を含む。

栄養組成物の形態を記述するために本明細書で用いられる「半固体」という用語は、別段の定めがない限り、固体と液体の間の中間の特性、例えば、硬さを有する栄養組成物を指す。半固体の例としては、限定されないが、プリン、ヨーグルト、ゲル、ゼラチンおよびパン生地が挙げられる。

栄養組成物の形態を記述するために本明細書で用いられる「半液体」という用語は、別段の定めがない限り、液体と固体の中間の特性、例えば、流動特性を有する栄養組成物を指す。半液体の例としては、限定されないが、濃いシェーキ、液体ヨーグルト、液体ゲルが挙げられる。

すべてのパーセント、部および比率は、本明細書で使用する場合、別段の定めがない限り、合計栄養組成物の重量を基準とする。数値範囲は、本明細書で使用する場合、具体的に開示されているかいないかにかかわらず、範囲内のあらゆる数字および部分集合を含むことを意図している。さらに、これらの数値範囲は、範囲内の任意の数字または部分集合に関する特許請求の範囲の裏付けを与えるものと解釈すべきではない。例えば、１から１０という開示は、２から８、３から７、５から６、１から９、３．６から４．６、３．５から９．９などの範囲を裏付けるものと解釈すべきである。

別段の定めがない限り、または言及がなされる内容と矛盾することが明確に示されていない限り、本開示の単数の特徴または制限に対するすべての言及は、対応する複数の特徴または制限を含むべきであり、また、逆に本開示の複数の特徴または制限に対するすべての言及は、対応する単数の特徴または制限を含むべきである。

本明細書で使用する方法または処理工程のあらゆる組み合わせは、別段の定めがない限り、または言及がなされる内容と矛盾することが明確に示されていない限り、任意の順序で行われてもよい。

種々の本開示の実施形態は、本明細書に記載する任意の要素または選択された成分または特徴は、残りの栄養組成物が、本明細書に記載するような必要なすべての成分または特徴を含んでいる限り、実質的に含まなくてもよい。この内容で、別段の定めがない限り、「を実質的に含まない」という用語は、選択された栄養組成物が、機能を発揮する量未満の任意要素の成分、典型的には５重量％未満、４重量％未満、３重量％未満、２重量％未満、１重量％未満、０．５重量％未満、０．１重量％未満、また０重量％のこのような任意要素のまたは選択された成分を含むことを意味する。

本開示の栄養組成物および使用方法および製造方法の対応する方法は、本明細書に記載するような開示内容の要素および制限、および本明細書に記載する任意のさらなる、または任意要素の成分、要素、または制限、または栄養組成物および方法に使用するこの他のものを含み、これらからなり、またはこれらから本質的になっていてもよい。

第１の実施形態では、１回分あたり約０．４グラムから約４グラムのＨＭＢを与えるのに十分な量のカルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を含む栄養組成物が提供される。栄養組成物は、１回分あたり約５グラムから約５０グラムのタンパク質を含む。これに加え、栄養組成物は、約２５００ｐｐｍ未満の濃度のカリウム；約１６００ｐｐｍ未満の濃度のナトリウム；および約３２００ｐｐｍ未満の濃度のリンを含む。

第２の実施形態では、カルシウムＨＭＢを含むタンパク質を含有する栄養組成物を調製する方法が提供される。この方法は、カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドとを混合してカルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を製造することを含む。カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドとの重量比は、約３：１から約７０：１の範囲内である。カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体と、タンパク質の少なくとも１つの供給源とを混合し、栄養組成物を製造する。栄養組成物は、１回分あたり約５グラムから約５０グラムのタンパク質を含む。

第３の実施形態では、タンパク質の少なくとも１つの供給源およびカルシウムＨＭＢを含む安定化された栄養組成物を調製する方法が提供される。この方法は、カルシウムＨＭＢおよびカゼインホスホペプチドを、カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドが約３：１から約７０：１の範囲の重量比になるように水溶液に加えることを含む。カゼインホスホペプチドおよびカルシウムＨＭＢを含む水溶液を約３分から約２０分攪拌し、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を作製する。カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を、タンパク質の少なくとも１つの供給源と混合する。栄養組成物は、１回分あたり約５グラムから約５０グラムのタンパク質を含む。

第１の実施形態、第２の実施形態および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、任意の既知の経口製品形態または他の適切な経口製品形態で消費するように配合され、このような消費を意図している。任意の固体、液体、半固体、半液体または粉末の製品形態は、これらの組み合わせまたは変形例を含め、このような形態が、本明細書に定義されるような成分の経口消費を介し、被検体に対する安全で、効果的な経口送達を可能にする限り、本発明で使用するのに適している。

第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、固体製品であってもよい。固体製品の非限定例としては、スナックおよび食事用置き換え製品が挙げられ、バー、スティック、クッキーまたはパン、ケーキまたは他の焼き製品、凍結した液体、キャンディー、朝食用シリアル、粉末、再構築可能な粉末、または粒状固体、または他の粒状物、スナックチップまたは軽食、凍結したものまたはレトルト品などとして配合されるものを含む。第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物が固体製品であるとき、１回分は、約２５グラムから約１５０グラムであってもよい。

第１、第２および第３の実施形態の特定の他の実施形態では、栄養組成物は、液体製品であってもよい。液体製品の非限定例としては、スナックおよび食事用置き換え製品が挙げられ、熱い飲料または冷たい飲料、炭酸飲料または非炭酸飲料、ジュースまたは他の酸性化された飲料、ミルクまたは豆に由来する飲料、シェーキ、珈琲、紅茶、経腸栄養用組成物などを含む。一般的に、液体製品は、懸濁物またはエマルションとして配合されるが、液体製品は、例えば、透明な液体、溶液、液体ゲル、液体ヨーグルトなどの任意の他の適切な形態で配合することもできる。第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物が液体製品である場合、１回分は、約１００ミリリットルから約５００ミリリットルであってもよい。第１、第２および第３の実施形態の特定の他の実施形態では、栄養組成物が液体である場合、１回分は、約２３７ミリリットル（約８液量オンス）である。第１、第２および第３の実施形態の他の実施形態では、栄養組成物が液体である場合、１回分は、約１７７ミリリットルから約４１４ミリリットル（約６液量オンスから約１４液量オンス）である。第１、第２および第３の実施形態のさらに他の実施形態では、栄養組成物が液体である場合、１回分は、約２３７ミリリットルから約２９６ミリリットル（約８液量オンスから約１０液量オンス）である。

第１、第２および第３の実施形態のさらに他の実施形態では、栄養組成物は、半固体または半液体の組成物（例えば、プリン、ゲル、ヨーグルト）、およびさらなる従来の製品形態、例えば、カプセル、錠剤、カプレット、丸薬などとして配合されてもよい。第１、第２および第３の実施形態の他の実施形態では、栄養組成物は、甘味入り錠剤、錠剤（例えば、チュワブル、コーティングされたもの）、ペースト、ゲルまたはヨーグルトの形態であってもよい。

すでに述べたように、本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態によれば、栄養組成物および方法は、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を含む。「カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体」または「複合体」という用語は、本明細書で使用する場合、別段の定めがない限り、栄養組成物配合物に組み込む前のカゼインホスホペプチドで処理されたカルシウムＨＭＢを指し、この結果、少なくとも一部、限定されないが、１重量％から９０重量％、１０重量％より多く、または５０重量％、または６０重量％、または７０重量％、または８０重量％、または９０重量％のカルシウムＨＭＢ中に存在する二価のカルシウムイオンが、配位またはキレート化し、または他の方法でカゼインホスホペプチドに結合し、この結果、二価のカルシウムイオンが結合し、溶液に不溶性となり、溶液中の他の化学反応または相互作用、例えば、溶液中に存在するタンパク質種との化学反応または相互作用に利用することができなくなる。このために、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を、本開示の第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物に加えるとき、二価のカルシウムイオンの大部分が複合体に結合している。二価のカルシウムイオンが溶液に不溶性になるのに加え、カゼインホスホペプチドは、ヒトの体による二価のカルシウムの吸収も高める。

カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体の形態でのカルシウムＨＭＢの使用によって、カルシウムＨＭＢからの二価のカルシウムの大部分が配位またはキレート化するか、または他の方法でカゼインホスホペプチドに結合するため、未処理のカルシウムＨＭＢと比較して、栄養組成物に溶解するために利用可能な二価のカルシウムイオンの量が減る。このように、特に、高温処理中に、栄養組成物中に存在する可溶性の二価のカルシウムイオンとタンパク質および他の成分との望ましくない相互作用が減り、栄養組成物の全体的な安定性、貯蔵寿命および粘度が向上する。

本明細書で開示する第１の実施形態および第２の実施形態および第３の実施形態の特定の実施形態によれば、栄養組成物は、電解質、例えば、カリウム、ナトリウム、リン、およびこれらの組み合わせのレベルが少ない。例えば、第１の実施形態および第２の実施形態および第３の実施形態の特定の実施形態の栄養組成物は、約２５００ｐｐｍ未満の濃度のカリウム；約１６００ｐｐｍ未満の濃度のナトリウム；および約３２００ｐｐｍ未満の濃度のリンを含む。第１、第２および第３の実施形態の特定の他の実施形態では、栄養組成物は、約１０００ｐｐｍ未満の濃度のカリウム；約１１００ｐｐｍ未満の濃度のナトリウム；および約８００ｐｐｍ未満の濃度のリンを含む。第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、約８００ｐｐｍから約２５００ｐｐｍ、約８００ｐｐｍから約２０００ｐｐｍ、約８００ｐｐｍから約１５００ｐｐｍ、また、約８００ｐｐｍから約１０００ｐｐｍの範囲のカリウム濃度を有する。第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、約９１０ｐｐｍから約１６００ｐｐｍ、約９１０ｐｐｍから約１４００ｐｐｍ、約９１０ｐｐｍから約１２００ｐｐｍ、また、約９１０ｐｐｍから約１１００ｐｐｍの範囲のナトリウム濃度を有する。第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、約６２５ｐｐｍから約３２００ｐｐｍ、約６２５ｐｐｍから約２０００ｐｐｍ、約６２５ｐｐｍから約１０００ｐｐｍ、また、約６２５ｐｐｍから約８００ｐｐｍの範囲のリン濃度を有する。

これに加え、本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物中のナトリウム、リンおよびカリウムを合わせた量は、約７０００ｐｐｍ以下である。本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の他の実施形態では、栄養組成物中のナトリウム、リンおよびカリウムを合わせた量は、約２３００ｐｐｍから約５０００ｐｐｍの範囲である。

電解質のレベルが少ないのは、カゼインホスホペプチドを用いることによって達成され、従来の量のカリウムおよびナトリウムを含有するリン酸塩およびクエン酸塩を利用する必要なく、少ないレベルのナトリウム、カリウム、リン、カルシウムおよびマグネシウムを含有する。カルシウムＨＭＢおよびタンパク質を含む従来の栄養組成物は、二価のカルシウムイオンとタンパク質の相互作用または反応を防ぐことによって栄養組成物を安定化させるために、カリウムおよびナトリウムを含有するリン酸塩およびクエン酸塩を加える必要があった。実際に、従来の栄養組成物を安定化させるのに必要なカリウムおよびナトリウムを含有するリン酸塩およびクエン酸塩の量は、望ましくない程度に高い含有量のカリウム、ナトリウムおよびリンを生じ、この結果、得られた栄養組成物は、特に、糖尿病、高血圧、心疾患、慢性腎不全およびこれらの組み合わせを有する個人を含め、一部の個人が使用するのに適していない。しかし、カルシウムＨＭＢと組み合わせてカゼインホスホペプチドを利用すると、本開示の第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、カルシウムＨＭＢおよびタンパク質を含有する従来の栄養組成物と比較して、カリウム、ナトリウムおよびリンのレベルをかなり少なくすることができる。

本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の他の実施形態では、栄養組成物は、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体と組み合わせて、カリウムおよびナトリウムのリン酸塩およびクエン酸塩を含む。しかし、カリウムおよびナトリウムのリン酸塩およびクエン酸塩の量は、従来のカルシウムＨＭＢおよびタンパク質を含有する栄養組成物と比較してかなり少なくなり、この結果、栄養組成物に対するカリウム、ナトリウムおよびリンの寄与が低下する。

本明細書に記載する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、ナトリウムに対するカリウムの比率（カリウム：ナトリウム）が、１より大きく、ナトリウムに対するリンの比率（リン：ナトリウム）が、１より大きい。ナトリウムに対するカリウムの比率が１より大きいこと（例えば、１．５：１または２：１または３：１など）は、心血管の健康にとって有益な場合があり、心血管疾患からの死亡の危険性を減らすだろう。ナトリウムに対するリンの比率が１より大きいこと（例えば、１．５：１または２：１または３：１など）は、進行しつつある腎疾患、心疾患および肥満の危険性を下げるのに有益であろう。

すでに記載したように、第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、１回分あたり約０．４グラムから約４グラムのＨＭＢを含む。約０．４グラムから約４グラムという範囲は、ＨＭＢの量を指し、従って、利用されるカルシウムＨＭＢの量は、必然的にもっと高いだろう。カルシウムＨＭＢは、最も典型的には、一水和物の形態で使用されるが、他の形態を利用してもよい。本明細書に開示する方法で使用されるカルシウムＨＭＢは、実際に任意の供給源から得ることができる。カルシウムＨＭＢ一水和物は、ソルトレークシティー、ユタのＴｅｃｈｎｉｃａｌ Ｓｏｕｒｃｉｎｇ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ（ＴＳＩ）から市販される。

第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物に含まれるカルシウムＨＭＢの量は、濃度またはｐｐｍの観点で記載することもできる。本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、約１５００ｐｐｍから約１６０００ｐｐｍのカルシウムＨＭＢを含む。第１、第２および第３の実施形態の他の実施形態では、栄養組成物は、約３９００ｐｐｍから約５９００ｐｐｍのカルシウムＨＭＢを含む。

すでに記載したように、第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、１回あたり約５グラムから約５０グラムのタンパク質の少なくとも１つの供給源を含む。例えば、本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、１回あたり約５グラムから約４５グラムのタンパク質の少なくとも１つの供給源、１回あたり約１０グラムから約４０グラムのタンパク質の少なくとも１つの供給源、１回あたり約１５グラムから約３５グラムのタンパク質の少なくとも１つの供給源、また、１回あたり約２０グラムから約３０グラムのタンパク質の少なくとも１つの供給源を含む。

タンパク質の少なくとも１つの供給源は、限定されないが、未処理のもの、加水分解されたタンパク質および部分的に加水分解されたタンパク質を含んでいてもよく、任意の既知の供給源または他の方法で適切な供給源、例えば、ミルク（例えば、カゼイン、ホエイ）、動物（例えば、肉、魚）、穀物（例えば、米、トウモロコシ）、野菜（例えば、大豆、豆）、およびこれらの組み合わせから誘導されてもよい。タンパク質の少なくとも１つの供給源の非限定例としては、ミルクタンパク質単離物、ミルクタンパク質濃縮物、カゼインタンパク質単離物、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質単離物、ホエイタンパク質加水分解物、カゼインナトリウムまたはカゼインカルシウム、ウシの全乳、部分的または完全に脱脂されたミルク、大豆タンパク質単離物、大豆タンパク質濃縮物、大豆タンパク質加水分解物、豆タンパク質濃縮物、豆タンパク質単離物、豆タンパク質加水分解物などが挙げられる。例えば、第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、タンパク質の少なくとも１つの供給源は、カゼインカルシウム、カゼインナトリウム、ミルクタンパク質濃縮物、ミルクタンパク質単離物、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質単離物、ホエイタンパク質加水分解物、大豆タンパク質単離物、大豆タンパク質濃縮物、大豆タンパク質加水分解物、豆タンパク質濃縮物、豆タンパク質単離物、豆タンパク質加水分解物、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される。

第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、特定の実施形態では、１回分あたりの脂肪の少なくとも１つの供給源、または１回分あたりの炭水化物の少なくとも１つの供給源、またはこの両方を含む。例えば、例示的な実施形態では、第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、１回あたり約０．１グラムから約２０グラムの脂肪の少なくとも１つの供給源と、１回あたり約０．１グラムから約５０グラムの炭水化物の少なくとも１つの供給源を含む。第１、第２および第３の実施形態の特定の他の実施形態では、栄養組成物は、１回あたり約１グラムから約１８グラムの脂肪の少なくとも１つの供給源、１回あたり約５グラムから約１５グラムの脂肪の少なくとも１つの供給源、また、１回分あたり約８グラムから約１２グラムの脂肪、さらに、１回あたり約９グラムから約１１グラムの脂肪を含む。第１、第２および第３の実施形態の他の実施形態では、栄養組成物は、脂肪を含まず、または、脂肪を本質的に含まない（即ち、１回あたり約０．５グラム未満の脂肪）。第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、１回あたり約１グラムから約４５グラムの炭水化物、１回あたり約５グラムから約４０グラムの炭水化物、また、１回分あたり約１０グラムから約３５グラムの炭水化物、また、１回分あたり約１５グラムから約３０グラムの炭水化物、さらに、１回分あたり約２０グラムから約２５グラムの炭水化物を含む。

上述のように、本明細書に記載する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、１回あたり脂肪の少なくとも１つの供給源を含む。脂肪の少なくとも１つの供給源は、植物由来または動物由来、またはこの両方であってもよい。本明細書に記載する栄養組成物に使用するのに適した脂肪の供給源の非限定例としては、高オレイン酸ベニバナ油、高オレイン酸ヒマワリ油、キャノーラ油、大豆油、ココナッツ油、分留したココナッツ油、トウモロコシ油、オリーブ油、ベニバナ油、ＭＣＴ油（中鎖トリグリセリド）、パーム油およびパーム核油、パームオレイン、海洋油、ボリジ油、綿実油、およびこれらの組み合わせが挙げられる。例えば、第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、脂肪の少なくとも１つの供給源は、高オレイン酸ベニバナ油、高オレイン酸ヒマワリ油、キャノーラ油、大豆油、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される。

すでに記載したように、第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態の栄養組成物は、１回分あたりの炭水化物の少なくとも１つの供給源を含んでいてもよい。本明細書に開示する栄養組成物に使用するのに適した炭水化物の少なくとも１つの供給源は、単純なもの、複雑なもの、またはこれらの変形例または組み合わせであってもよい。一般的に、経口栄養組成物で使用するのに適しており、この他の理由で栄養組成物中に存在する任意の他の選択される成分または特徴に適合性である限り、炭水化物の任意の供給源を使用してもよい。本明細書に記載する栄養組成物に使用するのに適した炭水化物の供給源の非限定例としては、マルトデキストリン、スクロマルト、加水分解または改質されたデンプンまたはトウモロコシデンプン、グルコースポリマー、コーンシロップ、コーンシロップ固形物、米から誘導される炭水化物、スクロース、グルコース、フルクトース、ラクトース、高フルクトースコーンシロップ、ハチミツ、グリセリン、糖アルコール（例えば、マルチトール、エリトリトール、ソルビトール）、およびこれらの組み合わせが挙げられる。第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、炭水化物の少なくとも１つの供給源は、マルトデキストリン、スクロース、フルクトース、スクロマルト、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される。

第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、水性エマルションである。これらのエマルションは、１℃から２５℃で流動可能な液体または飲むことが可能な液体であり、典型的には、水中油、油中水、または複雑な水性エマルションの形態であるが、このようなエマルションは、最も典型的には、連続した水相と連続していない油相とを含む水中油エマルションの形態である。

水性エマルションとして配合された栄養組成物は、貯蔵時に安定であってもよく、典型的には、貯蔵時に安定である。水性エマルションは、典型的には、栄養組成物の重量に対し、約９５重量％までの水を含み、約５０％から約９５％、また、約６０％から約９０％、また、約７０％から約８５％の水を含む。

本明細書に記載する第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、唯一の栄養の供給源、主な栄養の供給源または補助的な栄養の供給源を与えるように、または、特定の疾患または状態、例えば、糖尿病または慢性腎不全を罹患した個人が使用するための特殊な栄養組成物を与えるために十分な種類および量の栄養を用いて配合されてもよい。栄養組成物、特に、液体またはエマルションとして配合された栄養組成物は、種々の製品密度を有していてもよいが、最も典型的には、密度が約１．０５５ｇ／ｍＬより大きく、１．０６ｇ／ｍｌから１．１２ｇ／ｍｌ、また、１．０８５ｇ／ｍｌから１．１０ｇ／ｍｌである。

第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、最終的なユーザーの栄養の必要性に合うように調整したカロリー密度を有していてもよいが、ほとんどの場合には、栄養組成物は、１回分あたり約５０ｋｃａｌから約５００ｋｃａｌ、１回分あたり約１００ｋｃａｌから約４００ｋｃａｌ、１回分あたり約１５０ｋｃａｌから約３５０ｋｃａｌ、また、１回分あたり約２００ｋｃａｌから約３２０ｋｃａｌを含む。すでに述べたように、第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、１回分あたり約０．４グラムから約４グラムのＨＭＢ、１回分あたり約０．７５グラムから約３グラムのＨＭＢ、１回分あたり約１グラムから約２グラムのＨＭＢ、また、１回分あたり１．５グラムのＨＭＢを与えるのに十分なカルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を含む。

栄養組成物、特に、液体またはエマルションとして配合された栄養組成物は、ｐＨが、約３から約８の範囲であってもよいが、最も有利には、約４．５から約７．５の範囲であってもよく、約５．５から約７．３、約６．２から約７．２の範囲であってもよい。しかし、本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、ｐＨが２から５であり、栄養組成物の０．５重量％以下の脂肪を含む透明な液体として配合される。

本開示の第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体は、栄養組成物中に存在するカルシウムＨＭＢの唯一の供給源であり、即ち、栄養組成物中に存在するすべてのＨＭＢが、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体から得られる。他の実施形態では、栄養組成物中に存在するＨＭＢは、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体および未処理のカルシウムＨＭＢに由来し、即ち、ＨＭＢは、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体と、カゼインホスホペプチドで処理されていないカルシウムＨＭＢ供給源の組み合わせであってもよい。

第２の実施形態によれば、カルシウムＨＭＢを含むタンパク質を含有する栄養組成物を調製する方法が提供される。この方法は、カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドとを混合してカルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を製造することを含む。カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドの重量比は、約３：１から約７０：１の範囲内である。カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体と、タンパク質の少なくとも１つの供給源とを混合して栄養組成物を製造する。

第２の実施形態の特定の実施形態では、カルシウムＨＭＢと、カゼインホスホペプチドとを混合する工程は、水溶液にカゼインホスホペプチドを加えることと；この水溶液にカルシウムＨＭＢを加えることと；カゼインホスホペプチドおよびカルシウムＨＭＢを含む水溶液を約３分から約２０分攪拌し、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を作製することとを含む。第２の実施形態の特定の実施形態では、水溶液は、限定されないが、クエン酸カリウム、リン酸二ナトリウム、二塩基性リン酸カリウム、一塩基性リン酸カリウム、二塩基性リン酸マグネシウム、およびこれらの組み合わせを含む、カリウムおよびホスフェートの供給源を含んでいてもよい。これに加え、第２の実施形態の特定の実施形態では、水溶液は、４０℃から７５℃の温度であり、４９℃から７１℃、また、５５℃から６５℃の温度である。さらに、第２の実施形態の特定の実施形態では、カゼインホスホペプチドおよびカルシウムＨＭＢを含有する水溶液を約５分から約１５分、約８分から約１２分、また、約１０分攪拌する。

上述のように、第２の実施形態によれば、カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドの重量比は、約３：１から約７０：１の範囲である。例えば、第２の実施形態の特定の実施形態では、カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドの重量比は、約３：１から約７０：１の範囲であり、約３：１から約５０：１、約３：１から約２０：１、約３：１から約１２：１、約５：１から約１０：１、約６：１から約８：１、また、約６．７：１から約７：１の範囲である。

第２の実施形態の特定の実施形態では、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体と、タンパク質の少なくとも１つの供給源とを混合する工程は、さらに、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体およびタンパク質の少なくとも１つの供給源と共に、脂肪の少なくとも１つの供給源および炭水化物の少なくとも１つの供給源を混合し、栄養組成物を製造することを含む。すでに述べたように、タンパク質、脂肪および炭水化物の供給源を、これらの実施形態で利用することができる。

第３の実施形態によれば、タンパク質の少なくとも１つの供給源およびカルシウムＨＭＢを含む安定化された栄養組成物を調製するための方法が提供される。すでに記載したように、この方法は、カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドが約３：１から約７０：１の範囲の重量比になるように、カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドを水溶液に加えることを含む。カゼインホスホペプチドおよびカルシウムＨＭＢを含有する水溶液を約３分から約２０分攪拌し、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を作製する。カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を、タンパク質の少なくとも１つの供給源と混合し、安定化された栄養組成物を製造する。

第３の実施形態の特定の実施形態では、水溶液は、限定されないが、クエン酸カリウム、リン酸二ナトリウム、二塩基性リン酸カリウム、二塩基性リン酸マグネシウム、およびこれらの組み合わせを含む、カリウムおよびホスフェートの供給源を含んでいてもよい。これに加え、第３の実施形態の特定の実施形態では、水溶液は、約４０℃から約７５℃の温度であり、約４９℃から約７１℃、また、約５５℃から約６５℃の温度である。さらに、第３の実施形態の特定の実施形態では、カゼインホスホペプチドおよびカルシウムＨＭＢを含有する水溶液を約５分から約１５分、約８分から約１２分、また、約１０分攪拌する。

上述のように、第３の実施形態によれば、カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドの重量比は、約３：１から約７０：１の範囲内である。例えば、第３の実施形態の特定の実施形態では、カルシウムＨＭＢとカゼインホスホペプチドの重量比は、約３：１から約７０：１、約５：１から約１０：１、約６：１から約８：１、また、約６．７：１から約７：１の範囲である。

第３の実施形態の特定の実施形態では、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体と、タンパク質の少なくとも１つの供給源とを混合する工程は、さらに、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体およびタンパク質の少なくとも１つの供給源と共に、脂肪の少なくとも１つの供給源および炭水化物の少なくとも１つの供給源を混合し、安定化された栄養組成物を製造することを含む。すでに述べたように、タンパク質、脂肪および炭水化物の供給源を、これらの実施形態で利用することができる。

第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物中のカルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体の濃度は、栄養組成物の重量の約２０％までの範囲、約１０％まで、約０．１％から約８％、また、約０．２％から約５．０％、また、約０．３％から約３％、さらに、約０．４％から約１．５％の範囲であってもよい。第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を、栄養組成物の約０．５％から約２．５％、約０．５％から約２．０％、約０．６％から約２．０％、約０．７％から約１．８％、また、約０．８％から約１．５重量％の量で含む。

本開示の特定の実施形態では、栄養組成物は、場合により、栄養阻害要素、例えば、電解質吸収の阻害剤を含んでいてもよく、電解質の阻害剤は、電解質低下剤と呼ばれることもある。電解質吸収の阻害剤は、特に、粉末および固体として配合される栄養組成物、例えば、食事置き換え用バー、スナックバーおよび栄養バーに適しているだろう。体内に吸収することができないように電解質に結合することによって、カリウム、ナトリウム、リン、およびこれらの組み合わせを含む、体内での望ましくなく、所望ではない電解質の吸収を最低限にし、減らすために、電解質吸収の阻害剤を、栄養組成物に利用することができる。電解質吸収の阻害剤は、慢性肝不全、腎不全、高リン酸血を有する個人、または電解質、例えば、カリウム、ナトリウム、リン、およびこれらの組み合わせの取り込みを密に監視し、制限することが必要な他の個人が使用するのに適した栄養組成物に特に有用であろう。

電解質吸収の適切な阻害剤としては、例えば、炭酸水素カルシウム、酢酸カルシウム、炭酸ランタン、およびこれらの組み合わせが挙げられる。特定の実施形態では、酢酸カルシウムは、アルミニウムの吸収を促進しないため、特に望ましいだろう。栄養組成物は、電解質吸収の阻害剤を栄養組成物の約０．０１重量％から約５重量％、約０．０１重量％から約４重量％、約０．１重量％から約３重量％の量で含んでいてもよい。特定の実施形態では、栄養組成物は、１日あたり約７５０ミリグラムから１日あたり約１５００ミリグラムの電解質吸収の阻害剤を個々のユーザーに提供するだろう。これを、１回、２回、３回、４回またはこれより多い個々の投与量で、または１回分で与えてもよい。

上述のように、第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、タンパク質の少なくとも１つの供給源を含み、特定の実施形態は、脂肪の少なくとも１つの供給源、炭水化物の少なくとも１つの供給源、およびこれらの組み合わせを含む。タンパク質の少なくとも１つの供給源、脂肪の少なくとも１つの供給源および炭水化物の少なくとも１つの供給源の合計量または合計濃度は、意図するユーザーの栄養の必要性に基づいてさまざまであってもよいが、このような量または濃度は、一般的に、本明細書に記載するような任意の他のタンパク質、脂肪、または炭水化物成分を含め、以下の具現化される範囲のいずれかに含まれる。

第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、炭水化物濃度が、栄養組成物の約１０重量％から約８０重量％、約３０重量％から約６０重量％、また、約５０重量％から約７０重量％の範囲である。第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、脂肪濃度が、栄養組成物の約１重量％から約３０重量％、約２重量％から約１５重量％、また、約４重量％から約１０重量％の範囲である。第１、第２および第３の実施形態の特定の他の実施形態では、栄養組成物は、脂肪を含まず、または、脂肪を本質的に含まない（即ち、１回分あたり約０．５グラム未満の脂肪）。さらに、第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、タンパク質濃度が、栄養組成物の約０．５重量％から約３０重量％、約１重量％から約１５重量％、また、約２重量％から約１０重量％である。

第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物中のタンパク質、脂肪および炭水化物のレベルまたは量は、以下の表に記載されるような栄養組成物中の合計カロリーのパーセントに加え、またはこのパーセントの代わりに特性決定されてもよい。

言い換えると、第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、栄養組成物の合計カロリーのパーセントとして、１％から９８％の炭水化物、０％から９８％の脂肪および１％から９８％のタンパク質を含む。他の実施形態では、栄養組成物は、栄養組成物の合計カロリーのパーセントとして、１０％から７５％の炭水化物、２０％から８５％の脂肪および５％から７０％のタンパク質を含む。さらに他の実施形態では、栄養組成物は、栄養組成物の合計カロリーのパーセントとして、３０％から５０％の炭水化物、３５％から５５％の脂肪および１５％から３５％のタンパク質を含む。

本開示の第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、標的とする個人の健康な筋肉を発達または維持するときに使用するのに適した望ましい成分としてカルシウムを含む。栄養組成物中に存在するカルシウムのほとんど、例えば、約５０％より多く、またはすべては、カルシウムＨＭＢによって与えられる。しかし、このような他のカルシウム供給源が、栄養組成物の要素と適合性であるときに限り、任意の他のカルシウム供給源を使用してもよい。

カルシウムとタンパク質の反応または相互作用から得られる栄養組成物の味および安定性の課題を最低限にするために、第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、栄養組成物中でカルシウムが可溶化する程度まで、最低限になるように配合される。このように、栄養組成物中に可溶化されたカルシウム濃度は、約２００ｍｇ／ｋｇから約５００ｍｇ／ｋｇ、約２５０ｍｇ／ｋｇから約４５０ｍｇ／ｋｇ、約３００ｍｇ／ｋｇから約４００ｍｇ／ｋｇ、約３１０ｍｇ／ｋｇから約３５０ｍｇ／ｋｇ、また、約３１５ｍｇ／ｋｇから約３２０ｍｇ／ｋｇの範囲である（ここで、ｍｇ／ｋｇは、「栄養組成物ｋｇあたり」の「ｍｇでの可溶化されたカルシウム」である。）。この観点で、「可溶化されたカルシウム」という用語は、２０℃で測定された場合の栄養組成物中の遊離カルシウム、イオン化されたカルシウム、または上澄みのカルシウムを指す。

本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、さらに、栄養組成物の物理的特徴、化学的特徴、美的特徴、快楽的特徴または処理特徴を変えるか、または標的とする集団で使用するときに、医薬要素またはさらなる栄養要素として機能するために、任意要素の成分を含んでいてもよい。多くのこのような任意要素の成分が知られているか、または、医薬用食品または他の栄養製品または医薬投薬形態で使用するのに適した他のものであり、このような任意要素の成分が、経口投与に安全であり、有効であり、選択した製品形態中の他の成分と適合性である限り、本明細書に記載する栄養組成物で使用してもよい。

このような任意要素の成分の非限定例としては、防腐剤、乳化剤、バッファー、クレアチン、フルクトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、ポリデキストロースおよび他のプレバイオティクス、プロバイオティクス、医薬活性物質、抗炎症剤、さらなる栄養、着色剤、香味剤、増粘剤および安定化剤、乳化剤、滑沢剤などが挙げられる。

本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、さらに、少なくとも１つの甘味剤を含んでいてもよい。好ましくは、少なくとも１つの甘味剤は、少なくとも１つの糖アルコール、例えば、マルチトール、エリトリトール、ソルビトール、キシリトール、マンニトール、イソマルトおよびラクチトール、または少なくとも１つの人工または高効能甘味剤、例えば、アセスルファムＫ、アスパルテーム、スクラロース、サッカリン、ステビア、タガトース、およびこれらの組み合わせである。甘味剤は、特に、糖アルコールおよび人工甘味剤の組み合わせとして、特に、望ましい香味プロフィールを有する液体栄養組成物を配合するのに有用である。これらの甘味剤の組み合わせは、特に、望ましくない香り、時に、例えば、液体栄養組成物に植物タンパク質を添加することに関連する香りをマスキングするのに有効である。本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、少なくとも１つの糖アルコールを栄養組成物の０．０１重量％から１０重量％、０．５重量％から８重量％、また、１重量％から６重量％の濃度で含んでいてもよい。本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、少なくとも１つの人工甘味剤を栄養組成物の０．０１重量％から１０重量％、０．０５重量％から５重量％、また、０．１重量％から１．０重量％の濃度で含んでいてもよい。

粉末として配合される栄養組成物の長期間にわたる凝集またはケーキングを妨害し、容器から簡単に粉末が流動するように、流動剤またはケーキング防止剤が、本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物の特定の実施形態に含まれてもよい。公知であるか、または粉末製品に使用するのに適したこの他の任意の既知の流動剤またはケーキング防止剤は、本発明で使用するのに適しており、この非限定例としては、リン酸三カルシウム、シリケート、およびこれらの組み合わせが挙げられる。流動剤またはケーキング防止剤の濃度は、本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物の特定の実施形態では、製品形態、この他の選択される成分、望ましい流動特性などに依存してさまざまであるが、最も典型的には、栄養組成物の０．１重量％から４重量％、０．５重量％から２重量％の範囲である。

本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、増粘剤を含んでいてもよい。公知であるか、または栄養組成物で使用するのに適した任意の増粘剤も、本発明で使用するのに適しており、幾つかの非限定例としては、安定化剤およびガム、例えば、カラゲナン、ゲランガムおよびキサンタンガムが挙げられる。本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、増粘剤は、栄養組成物の０．１重量％から５．０重量％、０．５重量％から３重量％、また、０．７重量％から１．５重量％を表していてもよい。

本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の他の実施形態では、栄養組成物は、さらに、任意のさまざまなビタミンまたは関連する栄養を含んでいてもよく、この非限定例としては、ビタミンＡ、ビタミンＥ、ビタミンＤ２（エルゴカルシフェロール）、ビタミンＤ３（コレカルシフェロール）、パルミチン酸ビタミンＡ、酢酸ビタミンＥ、パルミチン酸ビタミンＣ（パルミチン酸アスコルビル）、ビタミンＫ、チアミン、リボフラビン、ピリドキシン、ビタミンＢ_１２、カロチノイド（例えば、β−カロテン、ゼアキサンチン、ルテイン、リコピン）、ナイアシン、葉酸、パントテン酸、ビオチン、ビタミンＣ、コリン、イノシトール、これらの塩および誘導体、およびこれらの組み合わせが挙げられる。

本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態のさらに他の実施形態では、栄養組成物は、任意の種々のさらなるミネラルを含み、この非限定例としては、セレン、ヨウ素、マグネシウム、鉄、亜鉛、マンガン、銅、モリブデン、クロム、クロリド、およびこれらの組み合わせが挙げられる。

本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態では、栄養組成物は、場合により、栄養組成物、特に、液体またはエマルション配合物の長期間にわたる残留する苦味の広がりおよび後味を減らすか、または他の方法で覆い隠すために、１つ以上のマスキング剤を含む。適切なマスキング剤としては、天然および人工の甘味剤、ナトリウム供給源、例えば、塩化ナトリウム、およびヒドロコロイド、例えば、グアーゴム、キサンタンゴム、カラゲナン、ゲランガム、およびこれらの組み合わせが挙げられる。栄養組成物中のマスキング剤の量は、選択される特定のマスキング剤、配合物中の他の成分、および他の配合物または製品の目標とする変数に依存して、さまざまであってもよい。しかし、このような量は、最も典型的には、栄養組成物の０．１重量％から５重量％、０．１５重量％から３．０重量％、また、０．１８重量％から２．５重量％の範囲である。

本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物の種々の実施形態は、選択される製品形態、例えば、固体、粉末または液体またはエマルションを製造するための任意の方法または適切な方法（現在知られているか、または将来的に知られる。）によって調製されてもよい。多くのこのような技術は、所与の製品形態、例えば、栄養液体または栄養粉末のために知られており、本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物の種々の実施形態に、当業者なら簡単に適用することができる。

液体として配合される栄養組成物のための適切な製造方法において、例えば、脂肪中タンパク質（ＰＩＦ）スラリー、炭水化物−鉱物（ＣＨＯ−ＭＩＮ）スラリーおよび水中タンパク質（ＰＩＷ）スラリーを含む、少なくとも３つの別個のスラリーが調製される。一例では、ＰＩＦスラリーは、油（例えば、キャノーラ油、トウモロコシ油）を加熱し、混合し、次いで、乳化剤（例えば、レシチン）、脂溶性のビタミンおよび全タンパク質の一部（例えば、カゼインナトリウム）を、継続して加熱し、攪拌しつつ加えることによって作られる。ＣＨＯ−ＭＩＮスラリーは、水に、鉱物、例えば、カリウム供給源（例えば、クエン酸カリウム）、増粘剤または懸濁剤（例えば、アビセル、ゲラン、カラゲナン）を加熱して攪拌しながら加えることによって作られる。得られるＣＨＯ−ＭＩＮスラリーを、継続して加熱し、攪拌しつつ５分から１０分保持した後、さらなる要素、例えば、痕跡量または超痕跡量の鉱物（ＴＭ／ＵＴＭプレミックス）および鉱物、例えば、カリウムおよびホスフェートの供給源（例えば、塩化カリウム、炭酸マグネシウム、ヨウ化カリウム）、カルシウムＨＭＢおよびカゼインホスホペプチドを加える。この溶液を連続的に加熱しつつ３分から２０分攪拌し、カルシウムＨＭＢ−カゼインホスホペプチド複合体を作製する。次いで、さらなる鉱物をスラリー（例えば、塩化ナトリウム、ヨウ化カリウム）、または炭水化物（例えば、フルクトオリゴ糖、スクロース、コーンシロップ）、またはこれらの組み合わせに加える。次いで、残りのタンパク質（例えば、ミルクタンパク質濃縮物、カゼインナトリウム）を加熱しつつ混合し、攪拌することによって、ＰＩＷスラリーが作られる。

次いで、得られるスラリーを、加熱して攪拌しつつ一緒にブレンドし、ｐＨを６．６から７に調節し、この後、栄養組成物に高温短期間（ＨＴＳＴ）処理を行い、この間に栄養組成物を熱処理し、乳化し、均一化し、次いで、冷却する。水溶性ビタミンおよびアスコルビン酸を加え、必要な場合、ｐＨを望ましい範囲に調節し、香味料を加え、望ましい合計固体レベルに達するまで水を加える。次いで、栄養組成物を無菌状態で包装し、無菌状態で包装された栄養液体エマルションを作製するか、または、栄養組成物を加え、安定な容器をレトルト処理し、次いで、レトルト滅菌し、レトルト滅菌された栄養エマルションを作製してもよい。次いで、この栄養液体エマルションをさらに希釈し、熱処理し、包装し、食べる準備ができた液体または濃縮した液体を作製してもよく、または、熱処理し、この後に処理し、再構築可能な粉末（例えば、スプレードライしたもの、乾燥混合したもの、凝集したもの）として包装してもよい。

栄養粉末、例えば、スプレードライした栄養粉末または乾燥混合した栄養粉末は、栄養粉末を製造し、配合するのに適した既知のまたは他の有効な技術の任意の収集によって調製されてもよい。例えば、栄養粉末が、スプレードライした栄養粉末である場合、スプレードライ工程は、同様に、栄養粉末の製造のために知られているか、または他の方法で栄養粉末の製造で使用するのに適した任意のスプレードライ技術を含んでいてもよい。多くの異なるスプレードライ方法および技術は、栄養分野で使用するために知られており、このすべては、本発明のスプレードライした栄養粉末の製造に使用するのに適している。

スプレードライした栄養粉末を調製する方法は、あらかじめ消化された脂肪と、場合により、タンパク質、炭水化物および脂肪の他の供給源を含む水性スラリーまたは液体を作製し、均質化することと、次いで、このスラリーまたは液体をスプレードライし、スプレードライした栄養粉末を製造することとを含む。この方法は、さらに、スプレードライ、乾燥混合する工程、または、スプレードライした栄養粉末に、本明細書に記載する任意の１つ以上の成分を含む、他の方法でさらなる栄養成分を加える工程を含んでいてもよい。

栄養製品を製造するための他の適切な方法は、例えば、米国特許第６，３６５，２１８号（Ｂｏｒｓｃｈｅｌら）、米国特許第６，５８９，５７６号（Ｂｏｒｓｃｈｅｌら）、米国特許第６，３０６，９０８号（Ｃａｒｌｓｏｎら）、米国特許出願公開第２００３０１１８７０３ Ａ１号（Ｎｇｕｙｅｎら）に記載され、この記載は、本発明と一致する程度まで、本明細書に参照により組み込まれる。

本明細書に記載する第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物を製造するための例示的な方法は、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に具体的に記載される以外の様式で行われてもよい。従って、例示的な工程は、例示的なすべての観点で考慮されるべきであり、制限するものではなく、あらゆる変更および等価物も、本開示の記載の範囲内に含まれる。

上に簡単に述べたように、本明細書に記載する第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、唯一の栄養の供給源、主な栄養の供給源または補助的な栄養の供給源を与え、また、本明細書に記載するような１つ以上の利点を個人に与えるのに有用である。従って、栄養組成物は、望ましいレベルの栄養を与えるのに必要な場合、経口で投与されてもよく、最も典型的には、１日に１回分から２回分の形態であり、１日に１回または２回以上の分割された投与形態であってもよい（例えば、液体栄養組成物の１回分の大きさは、典型的には、１００ミリリットルから５００ミリリットル、１５０ミリリットルから３００ミリリットル、２００ミリリットルから２４０ミリリットルの範囲であり、それぞれの１回分は、０．４グラムから４グラム、０．７５グラムから２グラム、また、１．５グラムのＨＭＢを含む。）。

本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、（１）除脂肪体重の維持を補助するため；（２）強度または筋肉の強度、またはこの両方を補助するため；（３）タンパク質の破壊を減らし、筋肉細胞の損傷を減らすため；（４）運動または他の外傷後の筋肉の回復を助けるため；（５）運動後の筋肉タンパク質の破壊を減らすため；および（６）筋肉減少を減らすために、１ヶ月から６ヶ月以上、１ヶ月から３ヶ月の長期間にわたる毎日の使用（即ち、消費）に適している。

本明細書に記載する第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、（１）サルコペニアを有する高齢被験者の除脂肪体重を維持し、補助するため；（２）個人、特に高齢者の活動的で独立した生活を支えるための栄養を与えるため；（３）筋肉強度の回復を補助するため；（４）筋肉の再構築および強度の回復を助けるため；および（５）筋肉の強度および可動性を含め、強度を向上させるために使用されてもよい。

本開示の第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物は、特に、代謝障害を有する個人（高齢の個人を含む。）の筋肉減少を減らし、筋肉質量の構築を促進するためにも適している。本明細書で使用する場合、「代謝障害」は、個人の代謝の障害または欠陥を指し、遺伝的な代謝障害も含む。治療または予防または低減、またはこれらの組み合わせにおいて、本開示の第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物を適用可能な例示的な代謝障害としては、糖尿病、慢性肝不全、末期の腎不全などが挙げられる。本開示の第１の実施形態の実施形態および第２および第３の実施形態の特定の実施形態は、かなりの量のカリウムおよびナトリウムのリン酸塩およびクエン酸塩を必要とすることなくタンパク質および安定化されたカルシウムＨＭＢを含む栄養組成物を提供するため、この栄養組成物が比較的少ないレベルのカリウムイオン、ナトリウムイオンおよびリンイオンを含有するため、この栄養組成物は、特に、慢性肝不全および末期の腎不全を有する個人の筋肉減少を減らし、筋肉質量の構築を促進するのに有益であろう。

以下の実施例は、本明細書で開示する第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物の特定の実施形態または特徴を示す。実施例は、単に説明の目的のために与えられ、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、この多くの改変が可能であるため、本開示を限定すると解釈すべきではない。すべての例示される量は、別段の定めがない限り、組成物の合計重量を基準とした重量％である。

［実施例１］
実施例１は、本開示の第１、第２および第３の実施形態の液体栄養組成物の実施形態を示し、この成分を、以下の表１に列挙する。すべての成分の量は、別段の定めがない限り、製品１０００キログラムバッチあたりのキログラムとして列挙する。

コントロールおよび実施例１のナトリウム、カリウムおよびリンの量を、種々の成分の寄与に基づいて理論的に計算した。コントロールおよび実施例１について、以下の値が計算された。ナトリウム濃度が１２００ｐｐｍ（または約３１３ｍｇ／８オンス１回分）；カリウム濃度が２０００ｐｐｍ（または約５２２ｍｇ／８オンス１回分）；およびリン濃度が２１００ｐｐｍ（または約５４８ｍｇ／８オンス１回分）。

コントロールおよび実施例１の栄養組成物を、高速遠心分離後、可溶性カルシウムについて試験した。遠心分離を３１，０００×ｇ、２０℃で８時間行った。以下の表２は、コントロールおよび実施例１の可溶性カルシウム濃度を報告し、上澄み１キログラムあたりのカルシウムのミリグラム数として表す。

上の表からわかるように、本開示の第１、第２および第３の実施形態と関連して記載したようなカゼインホスホペプチドを含む実施例１は、コントロールと比較して、可溶性カルシウムが３０％少なかった。上述のように、二価のカルシウムイオンは、栄養組成物中のタンパク質と反応または相互作用し、例えば、安定性、沈殿、沈降および粘度上昇のような問題を引き起こす場合がある。本開示の第１、第２および第３の実施形態の栄養組成物、例えば、実施例１は、このような問題を効果的に予防するか、または減らすことができる。

［実施例２から６］
実施例２から６は、本開示の第１、第２および第３の実施形態の液体栄養組成物の実施形態を示し、この成分を以下の表に列挙する。すべての成分の量は、別段の定めがない限り、生成物１０００キログラムバッチあたりのキログラムとして列挙する。

コントロールおよび実施例２から６のナトリウム、カリウムおよびリンの量を、誘導結合プラズマ原子発光分光法（ＩＣＰ−ＡＥＳ）によって決定し、以下の表４に示す。

コントロールおよび実施例２から６の栄養組成物を、高速遠心分離後、可溶性カルシウムについて試験した。遠心分離を３１，０００×ｇ、２０℃で８時間行った。以下の表５は、コントロールおよび実施例２から６の可溶性カルシウム濃度を報告し、上澄み１キログラムあたりのカルシウムのミリグラム数として表す。

表５からわかるように、本開示の第１、第２および第３の実施形態と関連して記載したようなカゼインホスホペプチドを含む実施例３から５は、コントロールと比較して、可溶性カルシウムが少なかった。上述のように、栄養組成物中の可溶性カルシウムが少ないと、特に、高温処理中のタンパク質種との望ましくない反応または相互作用を防ぐか、または減らすのに役立つ。

本開示は、タンパク質およびカルシウムＨＭＢを含む栄養組成物、特に、液体配合物の製造に伴う長い間存在していた問題、限定されないが、例えば、沈殿、沈降、安定性、電解質の保持および粘度の上昇といった問題を解決する方法を提供する。本開示は、さらに、かなりの量ナトリウムおよびカリウムのクエン酸塩で構成される従来の有機酸塩を使用すると、多くのこのような生成物が代謝障害を有する個人に適切ではないが、このような使用をすることなく、これらの問題の解決策も提供する。カルシウムＨＭＢを栄養組成物に組み込む前に、カルシウムＨＭＢと組み合わせてカゼインホスホペプチドを用いることによって、栄養組成物中で利用可能な可溶性二価カルシウムの量がかなり減り、この結果、栄養組成物中に存在する可溶性カルシウム種とタンパク質との相互作用もかなり減り、望ましくない沈殿および沈降が最低限になるか、またはなくなる。本開示は、意図するユーザーのかなりの集団に対して有害となり得るかなりの量の望ましくない電解質含有材料を使用することなくこれを達成する。

用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「含むこと（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語が本明細書または特許請求の範囲に使用される程度まで、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語が、特許請求の範囲の移行句として使用されるときに解釈されるように、この用語と同様の様式で包括的であることを意図している。さらに、「または」という用語（例えば、ＡまたはＢ）が使用される程度まで、「ＡまたはＢ、または両方」を意味することを意図している。出願人が、「ＡまたはＢであって両方ではない」を示すことを意図している場合には、「ＡまたはＢであって両方ではない」という用語を使用する。従って、本明細書で「または」という用語の使用は、包括的であり、排他的な使用ではない。また、「の中（ｉｎ）」または「の中に（ｉｎｔｏ）」という用語が本明細書または特許請求の範囲に使用される程度まで、「の上（ｏｎ）」または「の上（ｏｎｔｏ）」をさらに意味することを意図している。

本出願を、本出願の実施形態の記載によって示し、実施形態をかなり詳細に記載したが、添付の特許請求の範囲を制限し、またはいかなる様式にもこのような詳細に限定する出願人の意図はない。さらなる利点および改変は、当業者には容易に明らかであろう。従って、本出願は、本出願の広い態様において、特定の詳細に限定されず、それぞれの組成物および方法および具体的な例を示し、記載している。従って、出願人の包括的な本発明の概念の精神および範囲から逸脱することなく、このような詳細からの逸脱はなされ得る。

Claims (22)

1. １回分あたり約０．４グラムから約４グラムのβ−ヒドロキシ−β−メチルブチレートを与えるのに十分な量のカルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート−カゼインホスホペプチド複合体；
   １回分あたり約５グラムから約５０グラムのタンパク質；
   約２５００ｐｐｍ未満の濃度のカリウム；
   約１６００ｐｐｍ未満の濃度のナトリウム；および
   約３２００ｐｐｍ未満の濃度のリンを含む、栄養組成物。
2. １回分あたり約０．１グラムから約２０グラムの脂肪と、１回分あたり約０．１グラムから約５０グラムの炭水化物をさらに含む、請求項１に記載の栄養組成物。
3. 脂肪が、高オレイン酸ベニバナ油、高オレイン酸ヒマワリ油、キャノーラ油、大豆油、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの供給源によって与えられ、炭水化物が、マルトデキストリン、スクロース、フルクトース、スクロマルト、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの供給源によって与えられる、請求項２に記載の栄養組成物。
4. タンパク質が、カゼインカルシウム、カゼインナトリウム、ミルクタンパク質濃縮物、ミルクタンパク質単離物、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質単離物、ホエイタンパク質加水分解物、大豆タンパク質単離物、大豆タンパク質濃縮物、大豆タンパク質加水分解物、豆タンパク質濃縮物、豆タンパク質単離物、豆タンパク質加水分解物、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの供給源によって与えられる、請求項２に記載の栄養組成物。
5. 栄養組成物は、液体であり、１回分が約１５０ミリリットルから約５００ミリリットルである、請求項２に記載の栄養組成物。
6. カリウム濃度が約８００ｐｐｍから約１０００ｐｐｍの範囲であり、ナトリウム濃度が約９１０ｐｐｍから約１１００ｐｐｍの範囲であり、リン濃度が約６２５ｐｐｍから約８００ｐｐｍの範囲である、請求項１から５のいずれか一項に記載の栄養組成物。
7. ナトリウムに対するカリウムの比率は、１より大きく、ナトリウムに対するリンの比率は、１より大きい、請求項１から５のいずれか一項に記載の栄養組成物。
8. ナトリウム、リンおよびカリウムを合わせた量が約７０００ｐｐｍ以下である、請求項１から５のいずれか一項に記載の栄養組成物。
9. ナトリウム、リンおよびカリウムを合わせた量が約２３００ｐｐｍから約５０００ｐｐｍの範囲である、請求項８に記載の栄養組成物。
10. カルシウムＨＭＢを含むタンパク質を含有する栄養組成物を調製するための方法であって、この方法が、
    （ａ）カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレートとカゼインホスホペプチドとを混合してカルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート−カゼインホスホペプチド複合体を製造し、利用されるカルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレートとカゼインホスホペプチドとの重量比が、約３：１から約７０：１の範囲であることと；
    （ｂ）カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート−カゼインホスホペプチド複合体と、タンパク質の少なくとも１つの供給源とを混合し、栄養組成物を製造することとを含み、
    この栄養組成物が、１回分あたり約５グラムから約５０グラムのタンパク質を含む、方法。
11. （ａ）が、
    カゼインホスホペプチドと、カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレートとを水溶液内で混合し、この水溶液が、場合により、リンおよびカリウムを含有することと；
    この混合物を約３分から約２０分攪拌し、カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート−カゼインホスホペプチド複合体を作製することとを含む、請求項１０に記載の方法。
12. （ｂ）が、さらに、脂肪の少なくとも１つの供給源と、炭水化物の少なくとも１つの供給源とを混合することを含む、請求項１０から１１のいずれか一項に記載の方法。
13. 脂肪の少なくとも１つの供給源が、高オレイン酸ベニバナ油、高オレイン酸ヒマワリ油、キャノーラ油、大豆油、およびこれらの組み合わせからなる群から選択され、炭水化物の少なくとも１つの供給源が、マルトデキストリン、スクロース、フルクトース、スクロマルト、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１２に記載の方法。
14. タンパク質供給源の少なくとも１つの供給源が、カゼインカルシウム、カゼインナトリウム、ミルクタンパク質濃縮物、ミルクタンパク質単離物、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質単離物、ホエイタンパク質加水分解物、大豆タンパク質単離物、大豆タンパク質濃縮物、大豆タンパク質加水分解物、豆タンパク質濃縮物、豆タンパク質単離物、豆タンパク質加水分解物、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１０から１１のいずれか一項に記載の方法。
15. 栄養組成物は、約２５００ｐｐｍ未満の濃度のカリウムと、約１６００ｐｐｍ未満の濃度のナトリウムと、約３２００ｐｐｍ未満の濃度のリンとを含む、請求項１０から１１のいずれか一項に記載の方法。
16. 栄養組成物は、約８００ｐｐｍから約１０００ｐｐｍの範囲の濃度のカリウムと、約９１０ｐｐｍから約１１００ｐｐｍの範囲の濃度のナトリウムと、約６２５ｐｐｍから約８００ｐｐｍの範囲の濃度のリンとを含む、請求項１５に記載の方法。
17. タンパク質の少なくとも１つの供給源と、カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレートとを含む安定化された栄養組成物を調製するための方法であって、この方法が、
    （ａ）カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレートおよびカゼインホスホペプチドを、カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレートとカゼインホスホペプチドが約３：１から約７０：１の範囲の重量比になるように水溶液に加えることと、
    （ｂ）カゼインホスホペプチドおよびカルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレートを含有する水溶液を約３分から約２０分攪拌し、カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート−カゼインホスホペプチド複合体を作製することと、
    （ｃ）カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート−カゼインホスホペプチド複合体と、タンパク質の少なくとも１つの供給源とを混合することとを含み、
    この栄養組成物が、１回分あたり約５グラムから約５０グラムのタンパク質を含む、方法。
18. （ｄ）脂肪の少なくとも１つの供給源と炭水化物の少なくとも１つの供給源を、カルシウム β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート−カゼインホスホペプチド複合体およびタンパク質の少なくとも１つの供給源とともに混合することをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
19. 脂肪の少なくとも１つの供給源が、高オレイン酸ベニバナ油、高オレイン酸ヒマワリ油、キャノーラ油、大豆油、およびこれらの組み合わせからなる群から選択され、炭水化物の少なくとも１つの供給源が、マルトデキストリン、スクロース、フルクトース、スクロマルト、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１８に記載の方法。
20. タンパク質の少なくとも１つの供給源が、カゼインカルシウム、カゼインナトリウム、ミルクタンパク質濃縮物、ミルクタンパク質単離物、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質単離物、ホエイタンパク質加水分解物、大豆タンパク質単離物、大豆タンパク質濃縮物、大豆タンパク質加水分解物、豆タンパク質濃縮物、豆タンパク質単離物、豆タンパク質加水分解物、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１７から１９のいずれか一項に記載の方法。
21. 栄養組成物は、約２５００ｐｐｍ未満の濃度のカリウムと、約１６００ｐｐｍ未満の濃度のナトリウムと、約３２００ｐｐｍ未満の濃度のリンとを含む、請求項１７から１９のいずれか一項に記載の方法。
22. 栄養組成物は、約８００ｐｐｍから約１０００ｐｐｍの範囲の濃度のカリウムと、約９１０ｐｐｍから約１１００ｐｐｍの範囲の濃度のナトリウムと、約６２５ｐｐｍから約８００ｐｐｍの範囲の濃度のリンとを含む、請求項２１に記載の方法。