CN105188417B - 包括β‑羟基‑β‑甲基丁酸钙、酪蛋白磷酸肽和蛋白质的营养组合物 - Google Patents
包括β‑羟基‑β‑甲基丁酸钙、酪蛋白磷酸肽和蛋白质的营养组合物 Download PDFInfo
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Abstract
提供包括β‑羟基‑β‑甲基丁酸钙和蛋白质的营养组合物以及使用和制造所述营养组合物的方法。酪蛋白磷酸肽用于螯合β‑羟基‑β‑甲基丁酸钙以减少二价钙离子与营养组合物中的蛋白质之间的相互作用,以改善所述营养组合物的整体稳定性、保质期和粘度,其还促进钙的吸收。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2013年3月15日提交的美国临时专利申请号61/792,060的优先权和任何权益,其全部内容通过引用并入本文。
领域
本公开涉及包括蛋白质和β-羟基-β-甲基丁酸钙的营养组合物以及使用和制造所述营养组合物的方法。更具体地,本公开涉及包括至少一种蛋白质来源和用酪蛋白磷酸肽处理过的β-羟基-β-甲基丁酸钙的营养组合物。
背景
专门配制以在个体中增加肌肉质量和减少肌肉萎缩的含有蛋白质的营养产品是可得到的。一些营养产品可包括β-羟基-β-甲基丁酸钙(HMB)与蛋白质的组合以进一步增强身体的肌肉构建。然而,含有HMB钙和蛋白质的营养产品,诸如液体和乳液,通常需要高水平的蛋白质稳定剂,诸如有机酸盐,包括柠檬酸和磷酸的钠盐和钾盐(sodium and potassiumcitrates and phosphates)。对于在制造期间经受高热,诸如蒸煮灭菌过程以用于微生物控制的货架稳定的酸化液体饮料尤其如此。所需蛋白质稳定剂的加入导致营养产品中高水平的钾、钠、磷及其组合。
概述
本文提供包括至少一种蛋白质来源和用酪蛋白磷酸肽处理过的β-羟基-β-甲基丁酸钙(HMB)的营养组合物以及使用和制造所述营养组合物的方法。所述营养组合物是稳定的并具有有限水平的钾、钠、磷及其组合。
在第一实施方案中,提供包含足以提供每份约0.4克至约4克的HMB的量的HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物的营养组合物。所述营养组合物包含每份约5克至约50克的蛋白质。此外,所述营养组合物包含低浓度的钾、钠和磷,诸如浓度小于约2500 ppm的钾、浓度小于约1600 ppm的钠和浓度小于约3200 ppm的磷。
在第二实施方案中,提供用于制备具有HMB钙的含蛋白质的营养组合物的方法。所述方法包括将HMB钙与酪蛋白磷酸肽混合以产生HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物。HMB钙与酪蛋白磷酸肽的重量比在约3:1至约70:1的范围内。将HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物与至少一种蛋白质来源混合以产生营养组合物。所述营养组合物包含每份约5克至约50克的蛋白质。
在第三实施方案中,提供用于制备包含至少一种蛋白质来源和HMB钙的稳定的营养组合物的方法。所述方法包括将HMB钙和酪蛋白磷酸肽以HMB钙与酪蛋白磷酸肽在约3:1至约70:1的范围内的重量比加入到水溶液中。将含有酪蛋白磷酸肽和HMB钙的水溶液搅拌约3分钟至约20分钟以形成HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物。将HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物与至少一种蛋白质来源混合。所述营养组合物包含每份约5克至约50克的蛋白质。
详述
本公开通常涉及包括蛋白质和用酪蛋白磷酸肽处理过的β-羟基-β-甲基丁酸钙(HMB)的营养组合物以及使用和制造所述营养组合物的方法。所述营养组合物是稳定的并具有减少水平的钾、钠、磷及其组合。通过减少钾、钠、磷及其组合的总水平,本文公开的营养组合物适合于多种个体使用,包括具有对电解质,诸如钾离子、钠离子、磷离子(如磷酸氢根)及其组合敏感的代谢性病症的那些个体。
定义
如本文所述的术语仅用于描述实施方案且不应解释为总体上限制本发明。
除非另有说明,如本文所用的术语“营养组合物”是指各种形式的营养产品,包括但不限于液体、粉末、固体、半固体、半液体、补充剂和本领域已知的任何其它营养食品。粉末常常可重构形成液体营养组合物。本文公开的营养组合物包含至少一种蛋白质来源。在某些实施方案中,所述营养组合物进一步包含至少一种脂肪来源或至少一种碳水化合物来源或二者。本文公开的营养组合物通常适于人类口服食用。
除非另有说明,如本文所用的术语“HMB钙”是指β-羟基-β-甲基丁酸(也称为β-羟基-3-甲基丁酸、β-羟基异戊酸或HMB)的钙盐,其最通常是一水合物的形式。除非另有说明,如本文所用的用于表征HMB钙的所有重量、百分数和浓度是基于HMB钙一水合物的重量。
除非另有说明,如本文所用的术语“酪蛋白磷酸肽”是指酶促水解的酪蛋白,其可通过用胰蛋白酶处理酪蛋白来制备。酪蛋白磷酸肽可商购自Friesland Brands B.V. (TheNetherlands)。通常,酪蛋白磷酸肽以粉末形式提供且含有20%至30%(以重量计)的酪蛋白磷酸肽。
除非另有说明,如本文所用的术语“脂肪”和“油”可互换使用,是指衍生或加工自植物或动物或二者的脂质材料。这些术语还包括合成的脂质材料,只要此类合成材料适合向人类口服施用。
除非另有说明,如本文所用的用于描述营养组合物的术语“货架稳定的”是指在经包装且然后在18-24℃下储存至少3个月(包括约6个月至约24个月,且也包括约12个月至约18个月)后保持商业稳定的营养组合物,尤其是液体。
除非另有说明,如本文所用的术语“灭菌的”、“已灭菌的”和“灭菌”是指在食物中或在食物级别表面上可传播因子(transmissible agent)诸如真菌、细菌、病毒、孢子形式等减少至使得此类食物适于人类食用所需的程度。灭菌方法可包括多种技术,其包括施加热、过氧化物或其它化学制品、辐射、高压、过滤或其组合或变体。
除非另有说明,如本文所用的术语“份(serving)”意在被解释为意在由个体在一次或一小时或更少时间内所食用的任何量。
除非另有说明,如本文所用的用于描述营养组合物形式的术语“液体产品”和“液体”是指营养组合物,其为即饮液体形式、浓缩形式和在使用前通过重构本文所述的粉末所制造的液体。所述液体也可被配制成悬浮液、乳液、溶液等。
除非另有说明,如本文所用的用于描述营养组合物形式的术语“固体产品”和“固体”是指形成条、棒、饼干、面包、蛋糕或其它烘焙食品、冷冻液体、糖果、早餐谷物、粉末、粒状固体或其它颗粒、零食片或小吃(bite)、冷冻或蒸煮主食等的营养组合物。
除非另有说明,如本文所用的用于描述营养组合物形式的术语“粉末”和“可重构的粉末”是指可流动或可勺舀形式的营养组合物,其在食用前可以用水或另一种水性液体重构,并且包括喷雾干燥的和干混/干掺的粉末。
除非另有说明,如本文所用的用于描述营养组合物形式的术语“半固体”是指性质诸如刚性介于固体和液体之间的营养组合物。半固体的实例包括但不限于布丁、酸奶、凝胶、明胶和生面团。
除非另有说明,如本文所用的用于描述营养组合物形式的术语“半液体”是指性质诸如流动性介于液体和固体之间的营养组合物。半液体的实例包括但不限于稠奶昔(thickshakes)、液体酸奶和液体凝胶。
除非另有说明,如本文所用的所有百分数、份数和比例以总营养组合物的重量计。如本文所用的数值范围意图包括该范围内的每一数字和数字的子集,无论是否明确公开。此外,这些数值范围应解释为对针对该范围内的任何数字或数字的子集的权利要求提供支持。例如,1至10的公开应解释为支持2至8、3至7、5至6、1至9、3.6至4.6、3.5至9.9等范围。
对于本公开的单数特征或限制的所有提及应包括相应的复数特征或限制,反之亦然,除非另有说明或由其中进行提及的上下文明确相反地暗示。
如本文所用的方法或过程步骤的所有组合可以任何次序进行,除非另有说明或由其中提及的组合的上下文明确相反地暗示。
本公开的多种实施方案也可以基本上不含任何本文所述的任选或所选成分或特征,条件是保留的营养组合物仍含有所有如本文所述的必需成分或特征。在本上下文中,并且除非另有说明,术语“基本上不含”表示所选的营养组合物含有少于功能量的任选成分,通常少于5重量%,包括少于4重量%,包括少于3重量%,包括少于2重量%,包括少于1重量%,包括少于0.5重量%,包括少于0.1重量%且还包括0重量%的此类任选或所选成分。
本公开的营养组合物及相应的使用方法和制造方法可包含以下、由以下组成或基本上由以下组成:如本文所述的本公开的元素和限制以及本文所述或另外用于营养组合物和方法中的任何额外或任选成分、组分或限制。
在第一实施方案中,提供包含足以提供每份约0.4克至约4克的HMB的量的HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物的营养组合物。所述营养组合物包含每份约5克至约50克的蛋白质。此外,所述营养组合物包含浓度小于约2500 ppm的钾、浓度小于约1600 ppm的钠和浓度小于约3200 ppm的磷。
在第二实施方案中,提供用于制备具有HMB钙的含蛋白质的营养组合物的方法。所述方法包括将HMB钙与酪蛋白磷酸肽混合以产生HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物。HMB钙与酪蛋白磷酸肽的重量比在约3:1至约70:1的范围内。将HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物与至少一种蛋白质来源混合以产生营养组合物。所述营养组合物包含每份约5克至约50克的蛋白质。
在第三实施方案中,提供用于制备包含至少一种蛋白质来源和HMB钙的稳定的营养组合物的方法。所述方法包括将HMB钙和酪蛋白磷酸肽以HMB钙与酪蛋白磷酸肽在约3:1至约70:1的范围内的重量比加入到水溶液中。将含有酪蛋白磷酸肽和HMB钙的水溶液搅拌约3分钟至约20分钟以形成HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物。将HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物与至少一种蛋白质来源混合。所述营养组合物包含每份约5克至约50克的蛋白质。
在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物配制成任何已知的或另外合适的口服产品形式并旨在以所述形式食用。任何固体、液体、半固体、半液体或粉末产品形式,包括其组合或变体,均适用于本文,条件是此类形式允许通过也如本文所定义的成分的口服食用而安全和有效地口服递送至个体。
在第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物可以是固体产品。固体产品的非限制性实例包括零食和代餐产品,包括配制成下列的那些:条、棒、饼干或面包或蛋糕或其它烘焙食品、冷冻液体、糖果、早餐谷物、粉末或可重构粉末或粒状固体或其它颗粒、零食脆片或小吃、冷冻或蒸煮主食等。在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,当所述营养组合物是固体产品时,所述份可以是约25克至约150克。
在第一、第二和第三实施方案的某些其它实施方案中,所述营养组合物可以是液体产品。液体产品的非限制性实例包括零食和代餐产品、热或冷饮料、碳酸或非碳酸饮料、果汁或其它酸性饮料、基于乳或大豆的饮料、奶昔、咖啡、茶、肠道喂养组合物等。通常,所述液体产品配制成悬浮液或乳液,但所述液体产品也可以任何其它合适的形式配制,诸如澄清液体、溶液、液体凝胶、液体酸奶等。在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,当所述营养组合物是液体产品时,所述份可以是约100毫升至约500毫升。在根据第一、第二和第三实施方案的某些其它实施方案中,当所述营养组合物是液体时,所述份是约237毫升(~8 fl. oz.)。在根据第一、第二和第三实施方案的其它实施方案中,当所述营养组合物是液体时,所述份是约177毫升至约414毫升(~6 fl. oz.至~14 fl. oz.)。在根据第一、第二和第三实施方案的仍其它实施方案中,当所述营养组合物是液体时,所述份是约237毫升至约296毫升(~8 fl. oz.至~10 fl. oz.)。
在根据第一、第二和第三实施方案的仍其它实施方案中,所述营养组合物可配制成半固体或半液体组合物(例如,布丁、凝胶、酸奶),以及更多常规产品形式,诸如胶囊、片剂、囊片(caplet)、丸剂等。在第一、第二和第三实施方案的其它实施方案中,所述营养组合物可以是锭剂、片剂(例如,咀嚼片、包衣片)、糊剂、凝胶或酸奶的形式。
如前所述,根据本文公开的第一、第二和第三实施方案,所述营养组合物和方法包括HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物。除非另有说明,如本文所用的术语“HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物”或“复合物”是指HMB钙,其在掺入营养组合物制剂之前已用酪蛋白磷酸肽处理,使得HMB钙中存在的至少一部分(包括但不限于1%至90重量%,包括大于10重量%,或甚至50重量%,或甚至60重量%,或甚至70重量%,或甚至80重量%,或甚至90重量%)的二价钙离子配位或螯合或以其它方式结合到酪蛋白磷酸肽,使得二价钙离子结合在一起,使其不溶于溶液并不能用于溶液中的其它化学反应或相互作用,诸如与溶液中存在的蛋白质种类的化学反应或相互作用。因此,将HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物加入到本公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物中时,大多数二价钙离子在复合物中结合在一起。除了使二价钙离子不溶于溶液,所述酪蛋白磷酸肽还改善人体对二价钙离子的吸收。
与未处理的HMB钙相比,使用HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物形式的HMB钙导致可用于溶解至营养组合物中的二价钙离子的量减少,由于HMB钙的大多数二价钙离子配位或螯合或以其它方式结合到酪蛋白磷酸肽。因此,减少了可溶性二价钙离子与蛋白质和营养组合物中存在的其它成分之间的不期望的相互作用,尤其是在高温处理期间,并改善营养组合物的整体稳定性、保质期和粘度。
根据本文公开的第一实施方案及第二和第三实施方案的某些实施方案,所述营养组合物具有减少水平的电解质,诸如钾、钠、磷及其组合。例如,根据第一实施方案及第二和第三实施方案的某些实施方案的营养组合物包含浓度小于约2500 ppm的钾、浓度小于约1600 ppm的钠和浓度小于约3200 ppm的磷。在根据第一、第二和第三实施方案的某些其它实施方案中,所述营养组合物包含浓度小于约1000 ppm的钾、浓度小于约1100 ppm的钠和浓度小于约800 ppm的磷。在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物具有约800 ppm至约2500 ppm,包括约800 ppm至约2000 ppm,包括约800 ppm至约1500 ppm,且还包括约800 ppm至约1000 ppm范围的钾浓度。在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物具有约910 ppm至约1600 ppm,包括约910 ppm至约1400 ppm,包括约910 ppm至约1200 ppm,且还包括约910 ppm至约1100 ppm范围的钠浓度。在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物具有约625 ppm至约3200 ppm,包括约625 ppm至约2000 ppm,包括约625 ppm至约1000 ppm,且还包括约625 ppm至约800 ppm范围的磷浓度。
此外,在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物中钠、磷和钾的合并量不大于约7000 ppm。在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些其它实施方案中,所述营养组合物中钠、磷和钾的合并量在约2300 ppm至约5000 ppm的范围内。
电解质水平的减少通过使用酪蛋白磷酸肽来实现,其含有低水平的钠、钾、磷、钙和镁,而不必采用常规量的含钾和钠的磷酸盐和柠檬酸盐(potassium and sodiumcontaining phosphates and citrates)。包含HMB钙和蛋白质的常规营养组合物需要加入含钾和钠的磷酸盐和柠檬酸盐以通过预防二价钙离子与蛋白质之间的相互作用或反应来稳定营养组合物。事实上,稳定常规营养组合物所需的含钾和钠的磷酸盐和柠檬酸盐的量导致不期望的高含量的钾、钠和磷,使得所得的营养组合物特别不适合于一些个体使用,包括患有糖尿病、高血压、心脏疾病、慢性肾功能不全(chronic kidney dysfunction)及其组合的个体。然而,与含有HMB钙和蛋白质的常规营养组合物相比,采用酪蛋白磷酸肽与HMB钙的组合允许根据本公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物具有水平低得多的钾、钠和磷。
在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些其它实施方案中,所述营养组合物包含磷酸和柠檬酸的钾盐和钠盐(potassium and sodium phosphates andcitrates)与HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物的组合。然而,与含有常规HMB钙和蛋白质的营养组合物相比,磷酸和柠檬酸的钾盐和钠盐的量将大大降低,使得钾、钠和磷对营养组合物的贡献得以减少。
在根据本文所述的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物具有大于1的钾与钠(钾:钠)的比例,和大于1的磷与钠(磷:钠)的比例。大于1的钾与钠的比例(例如,1.5:1或2:1或3:1等)可能对心血管健康是有益的并可减少心血管疾病的死亡风险。大于1的磷与钠的比例(例如,1.5:1或2:1或3:1等)可能有益于降低发展肾脏疾病、心脏疾病和肥胖的风险。
如前所述,根据第一、第二和第三实施方案的营养组合物包括每份约0.4克至约4克的HMB。约0.4克至约4克的范围是指HMB的量,并且,因此,所采用的HMB钙的量将必然更高。HMB钙最通常以一水合物形式使用,尽管可采用其它形式。本文公开的方法中使用的HMB钙可来自几乎任何来源。HMB钙一水合物可商购自Salt Lake City,Utah 的TechnicalSourcing International (TSI)。
根据第一、第二和第三实施方案的营养组合物内含有的HMB钙的量也可以浓度或ppm进行描述。在本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物包括约1500 ppm至约16000 ppm的HMB钙。在第一、第二和第三实施方案的其它实施方案中,所述营养组合物包括约3900 ppm至约5900 ppm的HMB钙。
如前所述,根据第一、第二和第三实施方案的营养组合物包括每份约5克至约50克的至少一种蛋白质来源。例如,在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物包含每份约5克至约45克的至少一种蛋白质来源,包括每份约10克至约40克的至少一种蛋白质来源,包括每份约15克至约35克的至少一种蛋白质来源,且还包括每份约20克至约30克的至少一种蛋白质来源。
所述至少一种蛋白质来源可包括但不限于完整、水解和部分水解的蛋白质,其可衍生自任何已知的或另外适合的来源,诸如乳(例如,酪蛋白、乳清)、动物(例如,肉、鱼)、谷类(例如,稻、玉米)、蔬菜(例如,大豆、豌豆)及其组合。所述至少一种蛋白质来源的非限制性实例包括乳蛋白分离物、乳蛋白浓缩物、酪蛋白分离物、乳清蛋白浓缩物、乳清蛋白分离物、乳清蛋白水解物、酪蛋白酸钠或酪蛋白酸钙、全脂牛乳、部分或完全脱脂乳、大豆蛋白分离物、大豆蛋白浓缩物、大豆蛋白水解物、豌豆蛋白浓缩物、豌豆蛋白分离物、豌豆蛋白水解物等。例如,在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述至少一种蛋白质来源选自酪蛋白酸钙、酪蛋白酸钠、乳蛋白浓缩物、乳蛋白分离物、乳清蛋白浓缩物、乳清蛋白分离物、乳清蛋白水解物、大豆蛋白分离物、大豆蛋白浓缩物、大豆蛋白水解物、豌豆蛋白浓缩物、豌豆蛋白分离物、豌豆蛋白水解物及其组合。
在某些实施方案中,根据第一、第二和第三实施方案的营养组合物包括每份至少一种脂肪来源或每份至少一种碳水化合物来源或二者。例如,在示例性实施方案中,根据第一、第二和第三实施方案的营养组合物包含每份约0.1克至约20克的至少一种脂肪来源和每份约0.1克至约50克的至少一种碳水化合物来源。在根据第一、第二和第三实施方案的某些其它实施方案中,所述营养组合物包含每份约1克至约18克的至少一种脂肪来源,包括每份约5克至约15克的至少一种脂肪来源,还包括每份约8克至约12克的脂肪,并进一步包括每份约9克至约11克的脂肪。在根据第一、第二和第三实施方案的其它实施方案中,所述营养组合物不包括脂肪,或基本上不包括脂肪(即,每份小于约0.5克的脂肪)。在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物包含每份约1克至约45克的碳水化合物,包括每份约5克至约40克的碳水化合物,还包括每份约10克至约35克的碳水化合物,还包括每份约15克至约30克的碳水化合物,并进一步包括每份约20克至约25克的碳水化合物。
如上文所述,在根据本文所述的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物包含每份至少一种脂肪来源。所述至少一种脂肪来源可以是基于植物的或基于动物的或二者。适用于本文所述的营养组合物中的脂肪来源的非限制性实例包括高油酸红花油、高油酸向日葵油、芥花油(canola oil)、大豆油、椰子油、分馏椰子油、玉米油、橄榄油、红花油、MCT油(中链甘油三酯)、棕榈和棕榈仁油、棕榈油精(palm olein)、海洋油、琉璃苣油、棉籽油及其组合。例如,在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述至少一种脂肪来源选自高油酸红花油、高油酸向日葵油、芥花油、大豆油及其组合。
如前所述,根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案的营养组合物可包括每份至少一种碳水化合物来源。适用于本文公开的营养组合物中的至少一种碳水化合物来源可以是简单的、复合的或其变体或组合。通常,可使用任何碳水化合物来源,只要其适用于口服营养组合物且另外与营养组合物中存在的任何其它所选成分或特征相容。适用于本文所述的营养组合物中的碳水化合物来源的非限制性实例包括麦芽糊精、舒可慢(sucromalt)、水解或改性淀粉或玉米淀粉、葡萄糖聚合物、玉米糖浆、玉米糖浆固体、来源于稻的碳水化合物、蔗糖、葡萄糖、果糖、乳糖、高果糖玉米糖浆、蜂蜜、甘油、糖醇(例如,麦芽糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇)及其组合。在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述至少一种碳水化合物来源选自麦芽糊精、蔗糖、果糖、舒可慢及其组合。
在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物是水性乳液。这些乳液在1℃至25℃下是可流动的或可饮用的液体并通常是水包油、油包水或复合水性乳液的形式,尽管此类乳液最通常是具有连续水相和不连续油相的水包油乳液的形式。
配制成水性乳液的营养组合物可以是且通常是货架稳定的。所述水性乳液通常含有以营养组合物的重量计高达约95重量%的水,包括约50%至约95%,还包括约60%至约90%,且还包括约70%至约85%的水。
根据本文所述的第一、第二和第三实施方案的营养组合物可以用足够种类和量的营养物来配制以便提供唯一的、主要的或补充的营养来源,或提供专门的营养组合物用于患有特定疾病或病症,诸如糖尿病或慢性肾功能不全的个体使用。所述营养组合物,且尤其是配制成液体或乳液的营养组合物,可具有各种产品密度,但最通常具有大于约1.055 g/mL,包括1.06 g/ml至1.12 g/ml,且还包括1.085 g/ml至1.10 g/ml的密度。
在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物可具有适应于最终用户营养需要的热量密度,尽管在大多数情况下所述营养组合物包含每份约50kcal至约500 kcal,包括每份约100 kcal至约400 kcal,包括每份约150 kcal至约350kcal,且还包括每份约200 kcal至约320 kcal。如前所述,根据第一、第二和第三实施方案的营养组合物包含足以提供每份约0.4克至约4克的HMB,包括每份约0.75克至约3克的HMB,包括每份约1克至约2克的HMB,且还包括每份1.5克的HMB的HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物。
所述营养组合物,且尤其是配制成液体或乳液的营养组合物,可具有约3至约8范围的pH,但最有利地在约4.5至约7.5,包括约5.5至约7.3,包括约6.2至约7.2的范围内。然而,在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物配制成具有2至5的pH的澄清液体,且还具有以营养组合物的重量计不大于0.5%的脂肪。
在根据本公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物是营养组合物中存在的HMB钙的唯一来源;即,营养组合物中存在的所有HMB来自于HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物。在其它实施方案中,营养组合物中存在的HMB来自于HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物和未处理的HMB钙;即,HMB可以是HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物和未经酪蛋白磷酸肽处理的HMB钙来源的组合。
根据第二实施方案,提供用于制备具有HMB钙的含蛋白质的营养组合物的方法。所述方法包括将HMB钙与酪蛋白磷酸肽混合以产生HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物。HMB钙与酪蛋白磷酸肽的重量比在约3:1至约70:1的范围内。将HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物与至少一种蛋白质来源混合以产生营养组合物。
在根据第二实施方案的某些实施方案中,将HMB钙与酪蛋白磷酸肽混合的步骤包括以下:将酪蛋白磷酸肽加入到水溶液中;将HMB钙加入到水溶液中;并将含有酪蛋白磷酸肽和HMB钙的水溶液搅拌约3分钟至约20分钟以形成HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物。在根据第二实施方案的某些实施方案中,所述水溶液可包含钾和磷酸盐来源,包括但不限于柠檬酸钾、磷酸二钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、磷酸氢镁及其组合。此外,在第二实施方案的某些实施方案中,所述水溶液在40℃至75℃,包括49℃至71℃,且还包括55℃至65℃的温度下。此外,在根据第二实施方案的某些实施方案中,将含有酪蛋白磷酸肽和HMB钙的水溶液搅拌约5分钟至约15分钟,包括约8分钟至约12分钟,且还包括约10分钟。
如上文所述,且根据第二实施方案,HMB钙与酪蛋白磷酸肽的重量比在约3:1至约70:1的范围内。例如,在根据第二实施方案的某些实施方案中,HMB钙与酪蛋白磷酸肽的重量比在约3:1至约70:1,包括约3:1至约50:1,包括约3:1至约20:1,包括约3:1至约12:1,包括约5:1至约10:1,包括约6:1至约8:1,且还包括约6.7:1至约7:1的范围内。
在根据第二实施方案的某些实施方案中,将HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物与至少一种蛋白质来源混合的步骤进一步包括将至少一种脂肪来源和至少一种碳水化合物来源与HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物和至少一种蛋白质来源一起混合以产生营养组合物。这些实施方案中可采用任一前述蛋白质、脂肪和碳水化合物的来源。
根据第三实施方案,提供用于制备包含至少一种蛋白质来源和HMB钙的稳定的营养组合物的方法。如前所述,所述方法包括将HMB钙和酪蛋白磷酸肽以HMB钙与酪蛋白磷酸肽在约3:1至约70:1的范围内的重量比加入到水溶液中。将含有酪蛋白磷酸肽和HMB钙的水溶液搅拌约3分钟至约20分钟以形成HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物。将HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物与至少一种蛋白质来源混合以产生稳定的营养组合物。
在根据第三实施方案的某些实施方案中,所述水溶液可包含钾和磷酸盐来源,包括但不限于柠檬酸钾、磷酸二钠、磷酸氢二钾、磷酸氢镁及其组合。此外,在第三实施方案的某些实施方案中,所述水溶液在约40℃至约75℃,包括约49℃至约71℃,且还包括约55℃至约65℃的温度下。此外,在根据第三实施方案的某些实施方案中,将含有酪蛋白磷酸肽和HMB钙的水溶液搅拌约5分钟至约15分钟,包括约8分钟至约12分钟,且还包括约10分钟。
如上文所述,且根据第三实施方案,HMB钙与酪蛋白磷酸肽的重量比在约3:1至约70:1的范围内。例如,在根据第三实施方案的某些实施方案中,HMB钙与酪蛋白磷酸肽的重量比在约3:1至约70:1,包括约5:1至约10:1,包括约6:1至约8:1,且还包括约6.7:1至约7:1的范围内。
在根据第三实施方案的某些实施方案中,将HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物与至少一种蛋白质来源混合的步骤进一步包括将至少一种脂肪来源和至少一种碳水化合物来源与HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物和至少一种蛋白质来源一起混合以产生稳定的营养组合物。这些实施方案中可采用任一前述蛋白质、脂肪和碳水化合物的来源。
根据第一、第二和第三实施方案的营养组合物中HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物的浓度可在以营养组合物的重量计高达约20%,包括高达约10%,包括约0.1%至约8%,还包括约0.2%至约5.0%,还包括约0.3%至约3%,并进一步包括约0.4%至约1.5%的范围内。在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物包括以营养组合物的重量计约0.5%至约2.5%,包括约0.5%至约2.0%,包括约0.6%至约2.0%,包括约0.7%至约1.8%,且还包括约0.8%至约1.5%的量的HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物。
在本公开的某些实施方案中,所述营养组合物可任选地包括抗营养物组分,诸如电解质吸收抑制剂,有时称为电解质去除剂(depleter)。电解质吸收抑制剂可能特别适于配制成粉末和固体的营养组合物中,诸如代餐条、零食条和营养条。电解质吸收抑制剂可用在营养组合物中以通过结合电解质,使得其不能被吸收入体内来最小化和减少体内不需要和不期望的电解质的吸收,包括钾、钠、磷及其组合。电解质吸收抑制剂可能在适合患有慢性肾功能不全、肾功能不全(renal dysfunction)、高磷血症的个体或其它需要密切监视和限制电解质诸如钾、钠、磷及其组合的摄取的个体使用的营养组合物中特别有用。
合适的电解质吸收抑制剂包括,例如,碳酸氢钙、乙酸钙、碳酸镧及其组合。在某些实施方案中,乙酸钙可能是特别期望的,因为其不促进铝吸收。所述营养组合物可包括以营养组合物的重量计约0.01%至约5%,包括约0.01%至约4%,包括约0.1%至约3%的量的电解质吸收抑制剂。在某些实施方案中,所述营养组合物将向个体用户提供每天约750毫克至每天约1500毫克的电解质吸收抑制剂。这可以一、二、三、四或更多个单独剂量或份来提供。
如上文所述,根据第一、第二和第三实施方案的营养组合物包括至少一种蛋白质来源,并且某些实施方案包括至少一种脂肪来源、至少一种碳水化合物来源及其组合。尽管至少一种蛋白质来源、至少一种脂肪来源和至少一种碳水化合物来源的总量或浓度可根据预期用户的营养需要而变化,但此类量或浓度通常落入以下一种具体范围内,包括如本文所述的任何其它蛋白质、脂肪或碳水化合物成分在内。
在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物具有以营养组合物的重量计约10%至约80%,包括约30%至约60%,且还包括约50%至约70%范围的碳水化合物浓度。在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物具有以营养组合物的重量计约1%至约30%,包括约2%至约15%,且还包括约4%至约10%范围的脂肪浓度。在根据第一、第二和第三实施方案的某些其它实施方案中,所述营养组合物不包含脂肪,或基本上不包含脂肪(即,每份小于约0.5克的脂肪)。此外,在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物具有以营养组合物的重量计约0.5%至约30%,包括约1%至约15%,且还包括约2%至约10%范围的蛋白质浓度。
根据第一、第二和第三实施方案的营养组合物中的蛋白质、脂肪和碳水化合物的水平或量也可以除此之外或替代地以以下表格中所述的营养组合物中的总卡路里百分数来表征。
营养物(%卡路里) | 实施方案A | 实施方案B | 实施方案C |
碳水化合物 | 1-98 | 10-75 | 30-50 |
脂肪 | 0-98 | 20-85 | 35-55 |
蛋白质 | 1-98 | 5-70 | 15-35 |
换句话说,在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物包含,作为营养组合物的总卡路里的百分数,1%至98%的碳水化合物、0%至98%的脂肪和1%至98%的蛋白质。在其它实施方案中,所述营养组合物包含,作为营养组合物的总卡路里的百分数,10%至75%的碳水化合物、20%至85%的脂肪和5%至70%的蛋白质。在仍其它实施方案中,所述营养组合物包含,作为营养组合物的总卡路里的百分数,30%至50%的碳水化合物、35%至55%的脂肪和15%至35%的蛋白质。
根据本公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物包含钙作为适用于在目标个体中发展或维持健康肌肉的期望的成分。所述营养组合物中存在的大多数,诸如大于约50%,或所有的钙通过HMB钙来提供。然而,可使用任何其它钙源,条件是此类其它钙源与营养组合物的元素相容。
为了使所述营养组合物中由钙和蛋白质反应或相互作用产生的味道和稳定性问题最小化,配制根据第一、第二和第三实施方案的营养组合物以便使钙溶于营养组合物中的程度最小化。因此,营养组合物中的溶解钙浓度在约200 mg/kg至约500 mg/kg,包括约250 mg/kg至约450 mg/kg,包括约300 mg/kg至约400 mg/kg,包括约310 mg/kg至约350mg/kg,且还包括约315 mg/kg至约320 mg/kg的范围内(其中mg/kg为“溶解钙的mg”/“营养组合物的kg”)。在本上下文中,术语“溶解钙”是指在20℃下测定的营养组合物中的游离、离子化或上清钙。
在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物可进一步包含任选成分以改变营养组合物的物理、化学、美观、快感(hedonic)或加工特征或在目标人群中使用时充当药物或另外的营养组分。许多此类任选成分已知或另外适用于医疗食品或其它营养产品或药物剂型中,并且还可以用于本文所述的营养组合物中,条件是此类任选成分对于口服施用是安全和有效的并与所选产品形式中的其它成分相容。
此类任选成分的非限制性实例包括防腐剂、乳化剂、缓冲剂、肌酸、低聚果糖、低聚半乳糖、聚葡萄糖和其它益生元、益生菌、药学活性物、抗炎剂、额外营养物、着色剂、调味剂、增稠剂和稳定剂、乳化剂、润滑剂等。
在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物可进一步包含至少一种甜味剂。优选地,所述至少一种甜味剂是至少一种糖醇,诸如麦芽糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇、异麦芽酮糖醇(isolmalt)和乳糖醇,或至少一种人工或高效力甜味剂,诸如安赛蜜(acesulfame K)、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精、甜菊、塔格糖及其组合。所述甜味剂,特别是作为糖醇与人工甜味剂的组合,在配制具有期望的风味特性(favor profile)的液体营养组合物中特别有用。这些甜味剂组合在掩蔽,例如有时与向液体营养组合物中加入植物蛋白相关的不良风味中特别有效。在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物可包含至少一种糖醇,其浓度以营养组合物的重量计在0.01%至10%,包括0.5%至8%,且还包括1%至6%的范围内。在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物可包含至少一种人工甜味剂,其浓度以营养组合物的重量计在0.01%至10%,包括0.05%至5%,还包括0.1%至1.0%的范围内。
助流剂或抗结块剂可包括于根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物的某些实施方案中以延缓配制成粉末的营养组合物随时间凝集或结块并使所述粉末容易从其容器流出。已知的或另外适用于粉末产品中的任何已知助流剂或抗结块剂适用于本文,其非限制性实例包括磷酸三钙、硅酸盐及其组合。在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物的某些实施方案中,助流剂或抗结块剂的浓度根据产品形式、其它所选成分、期望的流动性质等而变化,但最通常在以营养组合物的重量计0.1%至4%,包括0.5%至2%的范围内。
在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物可包含增稠剂。已知的或另外适用于营养组合物中的任何增稠剂也适用于本文,其一些非限制性实例包括稳定剂和树胶(gum),诸如卡拉胶、结冷胶和黄原胶。在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述增稠剂可以营养组合物的重量计占0.1%至5.0%,包括0.5%至3%,且还包括0.7%至1.5%。
在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些其它实施方案中,所述营养组合物可进一步包含任意多种维生素或相关营养物,其非限制性实例包括维生素A、维生素E、维生素D2(钙化醇)、维生素D3(胆钙化醇)、维生素A棕榈酸酯、维生素E乙酸酯、维生素C棕榈酸酯(抗坏血酸棕榈酸酯)、维生素K、硫胺素、核黄素、吡哆醇、维生素B12、类胡萝卜素(例如,β-胡萝卜素、玉米黄素、叶黄素、番茄红素)、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、维生素C、胆碱、肌醇,其盐和衍生物,及其组合。
在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的仍其它实施方案中,所述营养组合物包含任意多种另外的矿物质,其非限制性实例包括硒、碘、镁、铁、锌、锰、铜、钼、铬、氯及其组合。
在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物任选地包括一种或多种掩蔽剂来减少或以其它方式隐藏任何残余苦味和后味随时间在营养组合物,尤其是液体或乳液制剂中发展。合适的掩蔽剂包括天然和人工甜味剂,钠源诸如氯化钠,和水胶体,诸如瓜尔胶、黄原胶、卡拉胶、结冷胶,及其组合。掩蔽剂在营养组合物中的量可根据所选的具体掩蔽剂、制剂中的其它成分和其它制剂或产品目标变量而变化。然而,此类数量最通常在以营养组合物的重量计0.1%至5%,包括0.15%至3.0%,且还包括0.18%至2.5%的范围内。
根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物的各种实施方案可通过用于制造所选产品形式,诸如固体、粉末或液体或乳液的任何过程或合适方法(现在已知或未来已知)制备。已知许多此类技术用于任何给定产品形式诸如营养液体或营养粉末,且可以容易地由本领域普通技术人员应用于根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物的各种实施方案中。
在一种配制成液体的营养组合物的合适制造过程中,例如,制备至少三种单独的浆料,包括脂肪包蛋白质(PIF)浆料、碳水化合物-矿物质(CHO-MIN)浆料和水包蛋白质(PIW)浆料。在一个实例中,PIF浆料通过加热和混合油(例如,芥花油、玉米油),然后在持续加热和搅拌下加入乳化剂(例如,卵磷脂)、脂溶性维生素和一部分总蛋白质(例如,酪蛋白酸钠)来形成。CHO-MIN浆料通过在加热搅拌下将以下物质加入到水中来形成:矿物质,诸如钾源(例如,柠檬酸钾)和增稠剂或悬浮剂(例如,微晶粉末纤维素(avicel)、结冷胶、卡拉胶)。将所得的CHO-MIN浆料在持续加热和搅拌下保持5-10分钟,然后加入其它组分,诸如痕量和超痕量矿物质(TM/UTM预混物)和矿物质诸如钾和磷酸盐来源(例如,氯化钾、碳酸镁、碘化钾)、HMB钙和酪蛋白磷酸肽。将该溶液经受持续加热搅拌3分钟至20分钟以形成HMB钙-酪蛋白磷酸肽复合物。然后将其它矿物质加入到浆料(例如,氯化钠、碘化钾)或碳水化合物(例如,低聚果糖、蔗糖、玉米糖浆)或其组合中。然后通过在加热和搅拌下混合剩余的蛋白质(例如,乳蛋白浓缩物、酪蛋白酸钠)来形成PIW浆料。
然后将所得浆料在加热搅拌下掺和在一起并将pH调节至6.6-7,随后对营养组合物进行高温短时(HTST)处理,在此期间将营养组合物热处理、乳化和均质化,然后使其冷却。加入水溶性维生素和抗坏血酸,必要时将pH调节至期望的范围,加入调味剂,并加入水以达到期望的总固体水平。然后无菌包装营养组合物以形成无菌包装的营养液体乳液,或可将所述营养组合物加入到蒸煮稳定的容器中,然后经受蒸煮灭菌以形成蒸煮灭菌的营养乳液。然后该营养液体乳液可进一步经稀释、热处理和包装以形成即食型或浓缩液体,或其可经热处理且随后加工和包装为可重构的粉末(例如,喷雾干燥、干混、聚结)。
营养粉末,诸如喷雾干燥的营养粉末或干混的营养粉末,可通过适于制造和配制营养粉末的已知或另外有效的技术的任何集合来制备。例如,当营养粉末为喷雾干燥的营养粉末时,喷雾干燥步骤可同样包括已知或另外适用于产生营养粉末的任何喷雾干燥技术。已知许多不同喷雾干燥方法和技术用于营养领域,其全部适用于制造本文的喷雾干燥的营养粉末。
一种制备喷雾干燥的营养粉末的方法包括形成和均质化包含预消化的脂肪和任选地蛋白质、碳水化合物和其它脂肪来源的水性浆料或液体,然后喷雾干燥该浆料或液体以产生喷雾干燥的营养粉末。所述方法可进一步包括喷雾干燥、干混或另外向喷雾干燥的营养粉末中加入其它营养成分(包括本文所述的任一种或多种成分)的步骤。
其它适合用于制造营养产品的方法描述于,例如,美国专利号6,365,218(Borschel等人)、美国专利号6,589,576(Borschel等人)、美国专利号6,306,908(Carlson等人)、美国专利申请公开号20030118703A1(Nguyen等人)中,其说明书在其据此一致的程度上通过引用并入本文。
在不脱离本公开的精神和范围的情况下,用于制造根据本文所述的第一、第二和第三实施方案的营养组合物的示例性过程可以具体描述的那些以外的方式进行。因此,示例性过程被认为在所有方面是说明性的而非限制性的,并且所有改变和等同方案也落在本公开的描述内。
如上文简要提及的,根据本文所述的第一、第二和第三实施方案的营养组合物可用于提供唯一的、主要的或补充的营养来源,并且还向个体提供如本文所述的一种或多种益处。因此,可根据需要口服施用所述营养组合物以提供期望的营养水平,最通常的形式为每日一至两份,每日一或两个或更多个分剂量(divided dose),(例如,液体营养组合物的份量大小通常在100毫升至500毫升,包括150毫升至300毫升,包括200毫升至240毫升的范围内,其中每份含有0.4克至4克的HMB,包括0.75克至2克,且还包括1.5克)。
根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物适合每日使用(即,食用)持续1至6个月或更多,包括1至3个月的延长时段,以:1)支持瘦体质量(lean bodymass)的维持;2)支持力量或肌肉力量或二者;3)降低蛋白质分解和降低对肌细胞的损害;4)帮助锻炼或其它损伤后肌肉恢复;5)减少锻炼后肌肉蛋白分解;和6)减少肌肉损失。
根据本文所述的第一、第二和第三实施方案的营养组合物也可用于:1)维持和支持患有肌肉减少症的老年个体的瘦体质量;2)提供营养以支持个体,特别是老年个体的积极和独立的生活方式;3)支持肌肉力量的恢复;4)帮助重建肌肉和恢复力量;和5)改善力量,包括肌肉力量和移动性。
根据本公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物也适用于减少肌肉损失和促进肌肉质量构建,尤其在患有代谢紊乱的个体中,包括老年个体。如本文所用的“代谢紊乱”是指个体代谢的紊乱或缺陷,其也包括遗传性代谢紊乱。可应用根据本公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物来治疗或预防或减少或其组合的示例性代谢紊乱包括糖尿病、慢性肾功能不全、末期肾衰竭等。因为根据第一实施方案的实施方案及根据本公开的第二和第三实施方案的某些实施方案提供包括蛋白质和已稳定的HMB钙而不需要大量的磷酸和柠檬酸的钾盐和钠盐的营养组合物,所述营养组合物可特别益于在患有慢性肾功能不全和末期肾衰竭的个体中减少肌肉损失和促进肌肉质量构建,由于所述营养组合物含有相对低水平的钾、钠和磷离子。
实施例
以下实施例说明根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物的某些实施方案或特征。实施例仅出于说明的目的给出且不应被解释为对本公开的限制,因为在不脱离本公开的精神和范围的情况下,其许多变化是可能的。除非另有说明,所有示例性的量是基于组合物的总重量的重量百分数。
实施例1
实施例1说明根据本公开的第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物的实施方案,其成分列于下表1中。除非另有说明,所有成分的量列为千克/1000千克批产品。
对照和实施例1中钠、钾和磷的量基于各成分的贡献进行理论计算。对于对照和实施例1,计算以下值:钠浓度为1200 ppm (或约313 mg/8 oz.份);钾浓度为2000 ppm (或约522 mg/8 oz. 份);和磷浓度为2100 ppm (或约548 mg/8 oz. 份)。
在高速离心后测试根据对照和实施例1的营养组合物的可溶性钙。所述离心在 20℃ 下以31,000 x g进行8小时。下表2报告对照和实施例1的可溶性钙浓度,表示为毫克钙/千克上清液。
如从上表可见,与对照相比,包括关于本公开的第一、第二和第三实施方案所述的酪蛋白磷酸肽的实施例1具有减少30%的可溶性钙。如上文所述,二价钙离子与营养组合物中的蛋白质反应或相互作用,其可导致诸如稳定性、沉淀、沉降和粘度增加的问题。根据本公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物,诸如实施例1,可有效地预防或减少此类问题。
实施例2-6
实施例2-6说明根据本公开的第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物的实施方案,其成分列于下表中。除非另有说明,所有成分的量列为千克/1000千克批产品。
对照和实施例2-6中钠、钾和磷的量通过电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES)测定,并呈现于下表4中。
在高速离心后测试根据对照和实施例2-6的营养组合物的可溶性钙。所述离心在20℃下以31,000 x g进行8小时。下表5报告对照和实施例2-6的可溶性钙浓度,表示为毫克钙/千克上清液。
从表5可见,与对照相比,包括关于本公开的第一、第二和第三实施方案所述的酪蛋白磷酸肽的实施例3-5导致较少的可溶性钙。如上所讨论,营养组合物中较少的可溶性钙有助于预防或减少与蛋白质种类的不必要反应或相互作用,特别是在高温处理期间。
本公开通过制造包括蛋白质和HMB钙的营养组合物,尤其是液体制剂,提供用于解决长期存在的问题,包括但不限于诸如沉淀、沉降、稳定性、电解质负载和粘度增加的问题的方法。本公开还提供这些问题的解决方法而不大量使用包括柠檬酸钠和柠檬酸钾的传统有机酸盐,所述有机酸盐使许多此类产品不适于患有代谢紊乱的个体。通过在将HMB钙掺入营养组合物中之前使用酪蛋白磷酸肽与HMB钙的组合,营养组合物中可用的可溶性二价钙的量大大减少,使得可溶性钙物种与营养组合物存在的蛋白质之间的相互作用也大大减少并最小化或消除不必要的沉淀和沉降。本公开实现这一点而不大量使用不必要的可能对大量预期用户群体有害的含电解质材料。
在术语“包括(includes)”或“包括(including)”用于本说明书或权利要求中的程度上,其旨在以与术语“包含(comprising)”类似的方式是包括性的,当该术语在权利要求中用作过渡词进行解释时。此外,在采用术语“或”(例如,A或B)的程度上,旨在意指“A或B或两者”。当申请人意在指示“仅A或B但非两者”时,则将采用术语“仅A或B但非两者”。因此,本文中的术语“或”的使用是包括性使用,而不是排它性使用。此外,在本说明书或权利要求中使用术语“在…中”或“至…中”的程度上,旨在额外意指“在…上”或“至…上”。
尽管本申请已通过描述其实施方案加以说明,并且尽管实施方案已相当详细地加以描述,但申请人并不意在将所附权利要求的范围限定或以任何方式限制到此类细节。其它优点和改变对于本领域技术人员将是容易显而易见的。因此,本申请,在其更广泛的方面,并不限于所显示和描述的特定细节、代表性组合物和方法及说明性实施例。因此,可在不脱离申请人的总体发明构思的精神或范围的情况下从此类细节进行偏离。
Claims (22)
1.一种营养组合物,其包含:
足以提供每份0.4克至4克的β-羟基-β-甲基丁酸盐的量的β-羟基-β-甲基丁酸钙-酪蛋白磷酸肽复合物;
每份5克至50克的蛋白质;
浓度小于2500 ppm的钾;
浓度小于1600 ppm的钠;和
浓度小于3200 ppm的磷。
2.根据权利要求1的营养组合物,其进一步包含每份0.1克至20克的脂肪和每份0.1克至50克的碳水化合物。
3.权利要求2的营养组合物,其中所述脂肪通过至少一种选自高油酸红花油、高油酸向日葵油、芥花油、大豆油及其组合的来源提供,并且所述碳水化合物通过至少一种选自麦芽糊精、蔗糖、果糖、舒可慢及其组合的来源提供。
4.根据权利要求2的营养组合物,其中所述蛋白质由至少一种选自酪蛋白酸钙、酪蛋白酸钠、乳蛋白浓缩物、乳蛋白分离物、乳清蛋白浓缩物、乳清蛋白分离物、乳清蛋白水解物、大豆蛋白分离物、大豆蛋白浓缩物、大豆蛋白水解物、豌豆蛋白浓缩物、豌豆蛋白分离物、豌豆蛋白水解物及其组合的来源提供。
5.根据权利要求2的营养组合物,其中所述营养组合物为液体,并且所述份为150毫升至500 毫升。
6.根据权利要求1-5中任一项的营养组合物,其中钾浓度在800 ppm至1000 ppm的范围内,钠浓度在910 ppm至1100 ppm的范围内,并且磷浓度在625 ppm至800 ppm的范围内。
7.根据权利要求1-5中任一项的营养组合物,其中钾:钠的比例为大于1,并且磷:钠的比例为大于1。
8.根据权利要求1-5中任一项的营养组合物,其中钠、磷和钾的合并量为不大于7000ppm。
9.根据权利要求8的营养组合物,其中钠、磷和钾的合并量在2300 ppm至5000 ppm的范围内。
10.一种用于制备具有HMB钙的含蛋白质的营养组合物的方法,所述方法包括:
a)将β-羟基-β-甲基丁酸钙与酪蛋白磷酸肽混合以产生β-羟基-β-甲基丁酸钙-酪蛋白磷酸肽复合物,其中所采用的β-羟基-β-甲基丁酸钙与酪蛋白磷酸肽的重量比在3:1至70:1的范围内;和
b)将β-羟基-β-甲基丁酸钙-酪蛋白磷酸肽复合物与至少一种蛋白质来源混合以产生营养组合物;
其中所述营养组合物包含每份5克至50克的蛋白质。
11.根据权利要求10的方法,其中a)包括:
将酪蛋白磷酸肽与β-羟基-β-甲基丁酸钙在水溶液中混合,所述水溶液含有磷和钾;和
将混合物搅拌3分钟至20分钟以形成β-羟基-β-甲基丁酸钙-酪蛋白磷酸肽复合物。
12.根据权利要求10-11中任一项的方法,其中b)进一步包括混合至少一种脂肪来源和至少一种碳水化合物来源。
13.根据权利要求12的方法,其中所述至少一种脂肪来源选自高油酸红花油、高油酸向日葵油、芥花油、大豆油及其组合,并且所述至少一种碳水化合物来源选自麦芽糊精、蔗糖、果糖、舒可慢及其组合。
14.根据权利要求10-11中任一项的方法,其中所述至少一种蛋白质来源选自酪蛋白酸钙、酪蛋白酸钠、乳蛋白浓缩物、乳蛋白分离物、乳清蛋白浓缩物、乳清蛋白分离物、乳清蛋白水解物、大豆蛋白分离物、大豆蛋白浓缩物、大豆蛋白水解物、豌豆蛋白浓缩物、豌豆蛋白分离物、豌豆蛋白水解物及其组合。
15.根据权利要求10的方法,其中所述营养组合物具有浓度小于2500 ppm的钾、浓度小于1600 ppm的钠和浓度小于3200 ppm的磷。
16.根据权利要求15的方法,其中所述营养组合物具有浓度在800 ppm至1000 ppm范围的钾、浓度在910 ppm至1100 ppm范围的钠和浓度在625 ppm至800 ppm范围的磷。
17.一种用于制备包含至少一种蛋白质来源和β-羟基-β-甲基丁酸钙的稳定营养组合物的方法,所述方法包括:
a)将β-羟基-β-甲基丁酸钙和酪蛋白磷酸肽以β-羟基-β-甲基丁酸钙与酪蛋白磷酸肽在3:1至70:1的范围内的重量比加入到水溶液中;
b)将含有酪蛋白磷酸肽和β-羟基-β-甲基丁酸钙的水溶液搅拌3分钟至20分钟以形成β-羟基-β-甲基丁酸钙-酪蛋白磷酸肽复合物;和
c)将β-羟基-β-甲基丁酸钙-酪蛋白磷酸肽复合物与至少一种蛋白质来源混合;
其中所述营养组合物包含每份5克至50克的蛋白质。
18.根据权利要求17的方法,其中d)进一步包括将至少一种脂肪来源和至少一种碳水化合物来源与β-羟基-β-甲基丁酸钙-酪蛋白磷酸肽复合物和至少一种蛋白质来源一起混合。
19.根据权利要求18的方法,其中所述至少一种脂肪来源选自高油酸红花油、高油酸向日葵油、芥花油、大豆油及其组合,并且所述至少一种碳水化合物来源选自麦芽糊精、蔗糖、果糖、舒可慢及其组合。
20.根据权利要求17-19中任一项的方法,其中所述至少一种蛋白质来源选自酪蛋白酸钙、酪蛋白酸钠、乳蛋白浓缩物、乳蛋白分离物、乳清蛋白浓缩物、乳清蛋白分离物、乳清蛋白水解物、大豆蛋白分离物、大豆蛋白浓缩物、大豆蛋白水解物、豌豆蛋白浓缩物、豌豆蛋白分离物、豌豆蛋白水解物及其组合。
21.根据权利要求17-19中任一项的方法,其中所述营养组合物具有浓度小于2500 ppm的钾、浓度小于1600 ppm的钠和浓度小于3200 ppm的磷。
22.根据权利要求21的方法,其中所述营养组合物具有浓度在800 ppm至1000 ppm范围的钾、浓度在910 ppm至1100 ppm范围的钠和浓度在625 ppm至800 ppm范围的磷。
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