ES2625740T3

ES2625740T3 - Composiciones nutricionales que incluyen beta-hidroxi-beta-metilbutirato cálcico, fosfopéptido de caseina y proteina

Info

Publication number: ES2625740T3
Application number: ES14715809.1T
Authority: ES
Inventors: Joseph Walton; Emily STEPP
Original assignee: Abbott Laboratories
Current assignee: Abbott Laboratories
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-14
Publication date: 2017-07-20
Anticipated expiration: 2034-03-14
Also published as: PH12015502163A1; JP2016512686A; CA2903561A1; CN105188417B; SG11201507047YA; WO2014144048A1; CN105188417A; EP2986163A1; EP2986163B1; HK1221379A1; BR112015022757A2; CA2903561C; MX2015012993A; US20160037815A1; PH12015502163B1

Abstract

Una composición nutricional que comprende: un complejo de ß-hidroxi-ß-metilbutirato cálcico-fosfopéptido de caseína en una cantidad suficiente para proporcionar de 0,4 gramos a 4 gramos de ß-hidroxi-ß-metilbutirato cálcico por ración; de 5 gramos a 50 gramos de proteína por ración; potasio en una concentración de menos de 2500 ppm; sodio en una concentración de menos de 1600 ppm; y fósforo en una concentración de menos de 3200 ppm.

Description

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DESCRIPCION

Composiciones nutricionales que incluyen beta-hidroxi-beta-metilbutirato calcico, fosfopeptido de casema y protema Campo

La presente invencion se refiere a composiciones nutricionales que incluyen protema y p-hidroxi-p-metilbutirato calcico y metodos para usar y fabricar las mismas. Mas particularmente, la presente divulgacion se refiere a composiciones nutricionales que incluyen al menos una fuente de protema y p-hidroxi-p-metilbutirato calcico que se ha tratado con fosfopeptido de casema.

Antecedentes

Los productos nutricionales que contienen protemas estan disponibles que se formulan espedficamente para aumentar la masa muscular y reducir la perdida muscular en individuos. Algunos productos nutricionales pueden incluir p-hidroxi-p-metilbutirato (HMB) calcico en combinacion con protemas para potenciar adicionalmente la formacion de musculo en el cuerpo. Sin embargo, los productos nutricionales, tales como lfquidos y emulsiones, que contienen HMB calcico y protema han requerido generalmente altos niveles de estabilizantes de protemas, tales como sales de acidos organicos incluyendo citratos y fosfatos sodicos y potasicos. Esto es especialmente cierto para bebidas lfquidas acidificadas estables al almacenamiento que se someten a alto calor, tales como aquel de un proceso de esterilizacion de retorta, durante la fabricacion para el control microbiologico. La adicion de los estabilizantes de protemas requeridos da lugar a altos niveles de potasio, sodio, fosforo y combinaciones de los mismos en los productos nutricionales.

El documento WO2011/094544 desvela composiciones nutricionales que comprenden protema HMB soluble y protemas distintas, que pueden ser caseinato de fosfoserina monovalente, pero no en forma de un complejo y/o a relaciones espedficas.

Sumario

Se proporcionan en el presente documento composiciones nutricionales que incluyen al menos una fuente de protema y p-hidroxi-p-metilbutirato (HMB) calcico que se ha tratado con fosfopeptido de casema y a metodos para usar y fabricar las mismas. Las composiciones nutricionales son estables y tienen niveles limitados de potasio, sodio, fosforo y combinaciones de los mismos.

En una primera realizacion, se proporciona una composicion nutricional que comprende un complejo de fosfopeptido de casema-HMB calcico en una cantidad suficiente para proporcionar de aproximadamente 0,4 gramos a aproximadamente 4 gramos de HMB por racion. La composicion nutricional comprende aproximadamente 5 gramos a aproximadamente 50 gramos de protema por racion. Ademas, la composicion nutricional comprende bajas concentraciones de potasio, sodio y fosforo, tales como potasio en una concentracion de menos de aproximadamente 2500 ppm, sodio en una concentracion de menos de aproximadamente 1600 ppm y fosforo en una concentracion de menos de aproximadamente 3200 ppm.

En una segunda realizacion, se proporciona un metodo para preparar una composicion nutricional que contiene protema con HMB calcico. El metodo comprende mezclar HMB calcico con fosfopeptido de casema para producir un complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema. La relacion en peso de HMB calcico a fosfopeptido de casema esta dentro de un intervalo de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 70:1. El complejo de HMB calcico- fosfopeptido de casema se mezcla con al menos una fuente de protema para producir una composicion nutricional. La composicion nutricional comprende aproximadamente 5 gramos a aproximadamente 50 gramos de protema por racion.

En una tercera realizacion, se proporciona un metodo para preparar una composicion nutricional estabilizada que comprende al menos una fuente de protema y se proporciona HMB calcico. El metodo comprende anadir hMb calcico y fosfopeptido de casema a una solucion acuosa en una relacion en peso dentro de un intervalo de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 70:1 de HMB calcico a fosfopeptido de casema. La solucion acuosa que contiene fosfopeptido de casema y HMB calcico se agita durante aproximadamente 3 minutos a aproximadamente 20 minutos para formar un complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema. El complejo de HMB calcico- fosfopeptido de casema se mezcla con la al menos una fuente de protema. La composicion nutricional comprende aproximadamente 5 gramos a aproximadamente 50 gramos de protema por racion.

Descripcion detallada

La presente divulgacion se dirige generalmente a composiciones nutricionales que incluyen p-hidroxi-p-metilbutirato (HMB) calcico que se ha tratado con fosfopeptido de casema y a metodos para usar y fabricar las mismas. Las composiciones nutricionales son estables y tienen niveles reducidos de potasio, sodio, fosforo y combinaciones de los mismos. Reduciendo los niveles globales de potasio, sodio, fosforo y combinaciones de los mismos, las

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composiciones nutricionales desveladas en el presente documento son adecuadas para su uso por una amplia diversidad de individuos, incluyendo aquellos individuos con trastornos metabolicos que son sensibles a electrolitos, tales como iones potasio, iones sodio, iones fosforo (tales como fosfato de hidrogeno) y combinaciones de los mismos.

Definiciones

La terminologfa como se expone en el presente documento es solamente para la descripcion de las realizaciones y no debe construirse limitando la invencion como un todo.

La frase “composicion nutricional” como se usa en el presente documento, salvo que se especifique de otra manera, se refiere a productos nutricionales en diversas formas incluyendo, pero no limitado a, lfquidos, polvos, solidos, semi-solidos, semi-lfquidos, suplementos y cualquier otro producto alimenticio nutricional conocido en la tecnica. Un polvo puede reconstitute normalmente para formar una composicion nutricional lfquida. Las composiciones nutricionales desveladas en el presente documento comprenden al menos una fuente de protema. En ciertas realizaciones, las composiciones nutricionales desveladas en el presente documento son generalmente adecuadas para el consumo oral por un humano.

La frase “HMB calcico” como se usa en el presente documento, salvo que se especifique de otra manera, se refiere a la sal de calcio de p-hidroxi-p-metilbutirato calcico (tambien denominado acido beta-hidroxil-3-metil butmico, acido beta-hidroxi isovalerico o HMB), que esta mas tfpicamente en una forma monohidrato. Todos los pesos, los porcentajes y las concentraciones como se usan en el presente documento para caracterizar al HMB calcico se basan en el peso de HMB calcico monohidrato, salvo que se especifique de otra manera.

La frase “fosfopeptido de casema” como se usa en el presente documento, salvo que se especifique de otra manera, se refiere a una casema enzimaticamente hidrolizada, que puede prepararse tratando la casema con tripsina. El fosfopeptido de casema esta disponible en el mercado de Friesland Brands B.V. (Pafses Bajos). Generalmente, el fosfopeptido de casema se proporciona en forma de polvo y contiene del 20 % al 30 % (en peso) de fosfopeptido de casema.

Los terminos “grasa” y “aceite” como se usan en el presente documento, salvo que se especifique de otra manera, se usan intercambiablemente para referirse a materiales lipfdicos derivados o procesados de plantas o animales o ambos. Estos terminos tambien incluyen materiales lipfdicos sinteticos siempre que tales materiales sinteticos sean adecuados para la administracion oral a humanos.

La frase “estable al almacenamiento” como se usan en el presente documento, salvo que se especifique de otra manera, se refiere a una composicion nutricional, particularmente un lfquido, que se mantiene comercialmente estable despues de envasarse y despues almacenarse a 18-24 °C durante al menos 3 meses, incluyendo de aproximadamente 6 meses a aproximadamente 24 meses, y ademas incluyendo de aproximadamente 12 meses a aproximadamente 18 meses.

Los terminos “esteril”, “esterilizado” y “esterilizacion” como se usan en el presente documento, salvo que se especifique de otra manera, se refieren a la reduccion de agentes transmisibles tales como hongos, bacterias, virus, formas de espora etcetera, en el alimento o en las superficies de clasificacion alimenticia hasta el grado necesario para hacer a los alimentos adecuados para el consumo humano. Los procesos de esterilizacion pueden incluir diversas tecnicas que implican la aplicacion de calor, peroxido u otros qmmicos, irradiacion, alta presion, filtracion o combinaciones o variaciones de los mismos.

El termino “racion” como se usa en el presente documento, salvo que se especifique de otra manera, se destina a construirse como cualquier cantidad que se destina a consumirse por un individuo de una sentada o en una hora o menos.

Las frases “producto lfquido” y “lfquido” como se usan en el presente documento para describir una forma de composicion nutricional, salvo que se especifique de otra manera, se refieren a composiciones nutricionales en forma lfquida listas para beber y a los lfquidos producidos reconstituyendo los polvos descritos en el presente documento antes de su uso. El lfquido tambien puede formularse como una suspension, una emulsion, una solucion etcetera.

Las frases “producto solido” y “solido” como se usan en el presente documento para describir una forma de composicion nutricional, salvo que se especifique de otra manera, se refieren a composiciones nutricionales formadas como barras, palitos, galletas, panes, pasteles u otros bienes horneados, lfquidos congelados, caramelos, cereales de desayuno, polvos, solidos granulados u otros particulados, patatas fritas o aperitivos, platos congelados o de retorta etcetera.

Las frases “polvo” y “polvo reconstitute” como se usan en el presente documento para describir una forma de composicion nutricional, salvo que se especifique de otra manera, se refieren a composiciones nutricionales en

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forma fluidizable o retirable con una cuchara que puede reconstituirse con agua u otro Ifquido acuoso antes de su consumo e incluye tanto polvos secados por pulverizado como mezclados en seco/combinados en seco.

El termino “semi-solido”, como se usa en el presente documento para describir una forma de composicion nutricional, salvo que se especifique de otra manera, se refiere a composiciones nutricionales que son intermedios en propiedades, tales como la rigidez, entre solidos y lfquidos. Los ejemplos de semi-solidos incluyen, pero no se limitan a, pudines, yogures, geles, gelatinas y masas.

El termino “semi-lfquido” como se usa en el presente documento para describir una forma de composicion nutricional, salvo que se especifique de otra manera, se refiere a composiciones nutricionales que son intermedias en propiedades, tales como propiedades de flujo, entre lfquidos y solidos. Los ejemplos de semi-lfquidos incluyen, pero no se limitan a, batidos espesos, yogures lfquidos y geles lfquidos.

Todos los porcentajes, partes y relaciones como se usan en el presente documento, son en peso del total de la composicion nutricional, salvo que se especifique de otra manera. Los intervalos numericos como se usan en el presente documento se destinan a incluir cada numero y subconjunto de numeros dentro de ese intervalo, aunque se desvele espedficamente o no. Ademas, estos intervalos numericos deben construirse proporcionando soporte para una reivindicacion dirigida a cualquier numero o subconjunto de numeros en ese intervalo. Por ejemplo, una divulgacion de 1 a 10 debe construirse como que soporta un intervalo de 2 a 8, de 3 a 7, de 5 a 6, de 1 a 9, de 3,6 a 4,6, de 3,5 a 9,9, etcetera.

Todas las referencias a caractensticas o limitaciones singulares de la presente divulgacion deben incluir la caractenstica o limitacion plural correspondiente y viceversa, salvo que se especifique lo contrario o claramente implique lo contrario por el contexto donde se hace la referencia.

Todas las combinaciones de etapas del metodo o el proceso como se usan en el presente documento pueden realizarse en cualquier orden, salvo que se especifique lo contrario o claramente implique lo contrario por el contexto donde se hace la combinacion de referencia.

Las diversas realizaciones de la presente divulgacion pueden estar ademas sustancialmente libres de cualquier ingrediente o caractenstica opcionales o seleccionados descritos en el presente documento, con la condicion de que la composicion nutricional que queda todavfa contenga todos los ingredientes o caractensticas requeridos como se describe en el presente documento. En este contexto, y salvo que se especifique lo contrario, la frase “sustancialmente libre” significa que la composicion nutricional seleccionada contiene menos de una cantidad funcional del ingrediente opcional, tfpicamente menos del 5 % en peso, incluyendo menos del 4 % en peso, incluyendo menos del 3 % en peso, incluyendo menos del 2 % en peso, incluyendo menos del 1 % en peso, incluyendo menos del 0,5 % en peso, incluyendo menos del 0,1 % en peso y tambien incluyendo el cero por ciento en peso de tal ingrediente opcional o seleccionado.

Las composiciones nutricionales y los metodos correspondientes de uso y fabricacion de la presente divulgacion pueden comprender, consisten en o consisten esencialmente en los elementos y las limitaciones de la divulgacion como se describen en el presente documento, asf como cualquier ingrediente, componente o limitacion adicional u opcional descritos en el presente documento o de otra manera utiles en las composiciones nutricionales y los metodos.

En una primera realizacion, se proporciona una composicion nutricional que comprende un complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema en una cantidad suficiente para proporcionar aproximadamente 0,4 gramos a aproximadamente 4 gramos de HMB por racion. La composicion nutricional comprende de aproximadamente 5 gramos a aproximadamente 50 gramos de protema por racion. Ademas, la composicion nutricional comprende potasio en una concentracion de menos de aproximadamente 2500 ppm, sodio en una concentracion de menos de aproximadamente 1600 ppm y fosforo en una concentracion de menos de aproximadamente 3200 ppm.

En una tercera realizacion, se proporciona un metodo para preparar una composicion nutricional estabilizada que comprende al menos una fuente de protema y se proporciona HMB calcico. El metodo comprende anadir hMb calcico y fosfopeptido de casema a una solucion acuosa en una relacion en peso dentro de un intervalo de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 70:1 de HMB calcico a fosfopeptido de casema. La solucion acuosa que contiene fosfopeptido de casema y HMB calcico se agita durante aproximadamente 3 minutos a aproximadamente 20 minutos para formar un complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema. El complejo de HMB calcico-

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fosfopeptido de casema se mezcla con la al menos una fuente de protema. La composicion nutricional comprende aproximadamente 5 gramos a aproximadamente 50 gramos de protema por racion.

En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones las composiciones nutricionales se formulan como, y se destinan para el consumo en, cualquier forma de producto oral conocida o de otra manera adecuada. Cualquier forma del producto solida, lfquida, semi-solida, semi-lfquida o en polvo, incluyendo combinaciones o variaciones de las mismas, son adecuadas para su uso en el presente documento, con la condicion de que tales formas permitan un suministro oral seguro y eficaz al sujeto a traves del consumo oral de los ingredientes como tambien se definen en el presente documento.

En ciertas realizaciones de la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional puede ser un producto solido. Los ejemplos no limitantes de productos solidos incluyen productos de reemplazamiento de aperitivos y comidas, incluyendo aquellos formulados como barras, palitos, galletas o panes o pasteles u otros productos horneados, lfquidos congelados, caramelos, cereales de desayuno, polvos, solidos granulados u otros particulados, patatas fritas o aperitivos, platos congelados o de retorta etcetera. En ciertas realizaciones de la primera, la segunda y la tercera realizaciones, cuando la composicion nutricional es un producto solido, la racion puede ser de aproximadamente 25 gramos a aproximadamente 150 gramos.

En ciertas realizaciones distintas de la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional puede ser un producto lfquido. Los ejemplos no limitantes de productos lfquidos incluyen productos de reemplazamiento de aperitivos y comidas, bebidas calientes o fnas, bebidas carbonatadas o no carbonatadas, zumos u otras bebidas acidificadas, bebidas lacteas o a base de soja, batidos, cafes, tes, composiciones de alimentacion enteral etcetera. Generalmente, los productos lfquidos se formulan como suspensiones o emulsiones, pero los productos lfquidos tambien pueden formularse de cualquier otra forma adecuada tales como lfquidos transparentes, soluciones, geles lfquidos, yogures lfquidos etcetera. En ciertas realizaciones distintas de la primera, la segunda y la tercera realizaciones, cuando la composicion nutricional es un producto lfquido, la racion puede ser de aproximadamente 100 mililitros a aproximadamente 500 mililitros. En ciertas realizaciones distintas de la primera, la segunda y la tercera realizaciones, cuando la composicion nutricional es un lfquido, la racion es de aproximadamente 237 mililitros (~8 onzas lfquidas). En ciertas realizaciones distintas de la primera, la segunda y la tercera realizaciones, cuando la composicion nutricional es un lfquido, la racion es de aproximadamente 177 mililitros a aproximadamente 414 mililitros (~6 onzas lfquidas a ~14 onzas lfquidas). Aun en realizaciones distintas de la primera, la segunda y la tercera realizaciones, cuando la composicion nutricional es un lfquido, la racion es de aproximadamente 237 mililitros a aproximadamente 296 mililitros (~8 onzas lfquidas a ~10 onzas lfquidas).

Aun en realizaciones distintas de la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional puede formularse como composiciones semi-solidas o semi-lfquidas (por ejemplo, pudines, geles, yogures), asf como formas de producto mas convencionales tales como capsulas, comprimidos, comprimidos encapsulados, pfldoras etcetera. En otras realizaciones de la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional puede estar en forma de pastillas para chupar, comprimidos (por ejemplo, masticables, recubiertos), pastas, geles o yogures.

Como se ha mencionado previamente, de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la composicion nutricional y los metodos incluyen un complejo de HMB calcico- fosfopeptido de casema. Las frases “complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema” o “complejo” como se usa en el presente documento, salvo que se especifique de otra manera, se refieren a HMB calcico que, antes de la incorporacion a una formulacion de composicion nutricional, se ha tratado con fosfopeptido de casema de tal manera que al menos una porcion, incluyendo, pero no limitado a, el 1 % al 90 % en peso, incluyendo mas del 10 % en peso, o incluso el 50 % en peso, o incluso el 60 % en peso, o incluso el 70 % en peso, o incluso el 80 % en peso, o incluso el 90 % en peso, de los iones calcio divalentes presentes en el HMB calcico se coordina o se quela o se une de otra manera al fosfopeptido de casema de tal manera que los iones calcio divalentes se unen y se vuelven insolubles en solucion y no estan disponibles para otra reaccion qmmica o interaccion en solucion, tal como una reaccion o una interaccion qmmica con especies proteicas presentes en la solucion. Como tal, cuando el complejo de HMB calcico- fosfopeptido de casema se anade a las composiciones nutricionales de la primera, la segunda y la tercera realizaciones de la presente divulgacion, una mayona de los iones calcio divalentes se unen en el complejo. Ademas de volver los iones calcio divalentes insolubles en solucion, el fosfopeptido de casema tambien mejora la absorcion de los iones calcio divalentes por el cuerpo humano.

El uso de HMB calcico en forma de complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema resulta en una cantidad reducida de iones calcio divalentes disponible para solubilizarse en una composicion nutricional en comparacion con el HMB calcico sin tratar, ya que una mayona de los iones calcio divalentes del HMB calcico esta coordinada o quelada o unida de otra manera al fosfopeptido de casema. Como tal, las interacciones indeseables entre los iones calcio divalentes solubles y la protema y otros ingredientes presentes en la composicion nutricional se reducen, particularmente durante el procesamiento a altas temperaturas, y se mejora la estabilidad global, la vida util y la viscosidad de la composicion nutricional.

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De acuerdo con la primera realizacion y ciertas realizaciones de la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la composicion nutricional tiene niveles reducidos de electrolitos, tales como potasio, sodio, fosforo y combinaciones de los mismos. Por ejemplo, las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera realizacion y ciertas realizaciones de la segunda y la tercera realizaciones comprenden potasio en una concentracion de menos de aproximadamente 2500 ppm, sodio en una concentracion de menos de aproximadamente 1600 ppm y fosforo en una concentracion de menos de aproximadamente 3200 pm. En ciertas realizaciones distintas de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional comprende potasio en una concentracion de menos de aproximadamente 1000 ppm, sodio en una concentracion de menos de aproximadamente 1100 ppm y fosforo en una concentracion de menos de aproximadamente 800 pm. En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional tiene una concentracion de potasio que vana de aproximadamente 800 a aproximadamente 2500 ppm, incluyendo de aproximadamente 800 a aproximadamente 2000 ppm, incluyendo de aproximadamente 800 a aproximadamente 1500 ppm e incluyendo tambien de aproximadamente 800 a aproximadamente 1000 ppm. En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional tiene una concentracion de sodio que vana de aproximadamente 910 a aproximadamente 1600 ppm, incluyendo de aproximadamente 910 a aproximadamente 1400 ppm, incluyendo de aproximadamente 910 a aproximadamente 1200 ppm e incluyendo tambien de aproximadamente 910 a aproximadamente 1100 ppm. En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional tiene una concentracion de fosforo que vana de aproximadamente 625 a aproximadamente 3200 ppm, incluyendo de aproximadamente 625 a aproximadamente 2000 ppm, incluyendo de aproximadamente 625 a aproximadamente 1000 ppm e incluyendo tambien de aproximadamente 625 a aproximadamente 800 ppm.

Ademas, en ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la cantidad combinada de sodio, fosforo y potasio en la composicion nutricional no es mas de aproximadamente 7000 ppm. En ciertas realizaciones distintas de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la cantidad combinada de sodio, fosforo y potasio en la composicion nutricional vana de aproximadamente 2300 ppm a aproximadamente 5000 ppm.

La reduccion de los niveles de electrolitos se logra usando fosfopeptido de casema, que contiene bajos niveles de sodio, potasio, fosforo, calcio y magnesio, sin tener que utilizar cantidades convencionales de fosfatos y citratos que contienen potasio y sodio. Las composiciones nutricionales convencionales que comprenden HMB calcico y protema han requerido la adicion de fosfatos y citratos que contienen potasio y sodio para estabilizar la composicion nutricional previniendo la interaccion o la reaccion entre los iones calcio divalentes y la protema. De hecho, las cantidades de fosfatos y citratos que contienen potasio y sodio requeridas para estabilizar composiciones nutricionales convencionales resultan en un contenido indeseablemente alto de potasio, sodio y fosforo de tal manera que la composicion nutricional resultante no es particularmente adecuada para su uso por algunos individuos, incluyendo individuos con diabetes, hipertension, enfermedad cardiaca, disfuncion renal cronica y combinaciones de los mismos. Sin embargo, la utilizacion del fosfopeptido de casema en combinacion con HMB calcico permite que las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones de la presente divulgacion tengan niveles mucho menores de potasio, sodio y fosforo en comparacion con las composiciones nutricionales convencionales que contienen HMB calcico y protema.

En ciertas realizaciones distintas de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, las composiciones nutricionales comprenden fosfatos y citratos potasicos y sodicos en combinacion con el complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema. Sin embargo, las cantidades de fosfatos y citratos potasicos y sodicos seran considerablemente menores en comparacion con las composiciones nutricionales que contienen HMB calcico y protema convencionales de tal manera que se reduzca la contribucion del potasio, el sodio y el fosforo a la composicion nutricional.

En ciertas realizaciones distintas de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones descritas en el presente documento, la composicion nutricional tiene una relacion de potasio a sodio (potasio:sodio) que es mayor de 1, y una relacion de fosforo a sodio (fosforo:sodio) que es mayor de 1. Una relacion de potasio a sodio que es mayor de 1 (por ejemplo, 1,5:1 o 2:1 o 3:1, etc.) puede ser beneficiosa para la salud cardiovascular y puede reducir el riesgo de muerte por enfermedad cardiovascular. Una relacion de fosforo a sodio que es mayor de 1 (por ejemplo, 1,5:1 o 2:1 o 3:1, etc.) puede ser beneficiosa para disminuir el riesgo de desarrollar enfermedad hepatica, enfermedad cardiaca y obesidad.

Como se ha descrito previamente, las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones incluyen de aproximadamente 0,4 gramos a aproximadamente 4 gramos de HMB por racion. El intervalo de aproximadamente 0,4 gramos a aproximadamente 4 gramos se refiere a la cantidad de HMB, y en consecuencia, la cantidad de HMB calcico utilizado sera necesariamente mayor. El HMB calcico se usa mas tipicamente en la forma monohidrato, aunque pueden usarse otras formas. El HMB calcico usado en los metodos desvelados en el presente documento puede venir de practicamente cualquier fuente. El HMB calcico monohidrato esta disponible en el mercado de Technical Sourcing International (TSI) de Salt Lake City, Utah.

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La cantidad de HMB calcico contenido en las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones tambien puede describirse en terminos de concentracion o ppm. En ciertas realizaciones de la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la composicion nutricional incluye de aproximadamente 1500 ppm a aproximadamente 16000 ppm de HMB calcico. En otras realizaciones de la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional incluye de aproximadamente 3900 ppm a aproximadamente 5900 ppm de HMB calcico.

Como se ha descrito previamente, las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones incluyen de aproximadamente 5 gramos a aproximadamente 50 gramos de al menos una fuente de protema por racion. Por ejemplo, en ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la composicion nutricional comprende de aproximadamente 5 gramos a aproximadamente 45 gramos de al menos una fuente de protema por racion, incluyendo de aproximadamente 10 gramos a aproximadamente 40 gramos de al menos una fuente de protema por racion, incluyendo de aproximadamente 15 gramos a aproximadamente 35 gramos de al menos una fuente de protema por racion y tambien incluyendo de aproximadamente 20 gramos a aproximadamente 30 gramos de al menos una fuente de protema por racion.

La al menos una fuente de protema puede incluir, pero no se limita a, protema intacta, hidrolizada y parcialmente hidrolizada, que puede derivar de cualquier fuente conocida o de otra manera adecuada tal como leche (por ejemplo, casema, suero), animal (por ejemplo, carne, pescado), cereal (por ejemplo, arroz, mafz), vegetal (por ejemplo, soja, guisante) y combinaciones de los mismos. Los ejemplos no limitantes de la al menos una fuente de protema incluyen aislados de protema de leche, concentrados de protema de leche, aislados de protema casema, concentrados de protema de suero, aislados de protema de suero, hidrolizados de protema de suero, caseinatos sodicos o calcicos, leche de vaca entera, leche parcial o completamente desgrasada, aislados de protema de soja, concentrados de protema de soja, hidrolizados de protema de soja, concentrados de protema de guisante, aislados de protema de guisante, hidrolizados de protema de guisante, etcetera. Por ejemplo, en ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la al menos una fuente de protema se selecciona del grupo que consiste en caseinato calcico, caseinato sodico, concentrado de protema de leche, aislado de protema de leche, concentrado de protema de suero, aislado de protema de suero, hidrolizado de protema de suero, aislado de protema de soja, concentrado de protema de soja, hidrolizado de protema de soja, concentrado de protema de guisante, aislado de protema de guisante, hidrolizado de protema de guisante y combinaciones de los mismos.

Las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones incluyen, en ciertas realizaciones, al menos una fuente de grasa por racion o al menos una fuente de carbohidrato por racion o ambas. Por ejemplo, en una realizacion ejemplar, la composicion nutricional de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones comprende aproximadamente 0,1 gramos a aproximadamente 20 gramos de al menos una fuente de grasa por racion y aproximadamente 0,1 gramos a aproximadamente 50 gramos de al menos una fuente de carbohidrato por racion. En ciertas realizaciones distintas de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional comprende aproximadamente 1 gramo a aproximadamente 18 gramos de al menos una fuente de grasa por racion, incluyendo aproximadamente 5 gramos a aproximadamente 15 gramos de al menos una fuente de grasa por racion, incluyendo tambien de aproximadamente 8 gramos a aproximadamente 12 gramos de grasa por racion e incluyendo ademas de aproximadamente 9 gramos a aproximadamente 11 gramos de grasa por racion. En otras realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional no incluye grasa, o esencialmente nada de grasa (es decir, menos de aproximadamente 0,5 gramos de grasa por racion). En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional comprende de aproximadamente 1 gramo a aproximadamente 45 gramos de carbohidrato por racion, incluyendo de aproximadamente 5 gramos a aproximadamente 40 gramos de carbohidrato por racion, incluyendo tambien de aproximadamente 10 gramos a aproximadamente 35 gramos de carbohidrato por racion e incluyendo ademas de aproximadamente 20 gramos a aproximadamente 25 gramos de carbohidrato por racion.

Como se menciona anteriormente, en ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones descritas en el presente documento, la composicion nutricional comprende al menos una fuente de grasa por racion. La al menos una fuente de grasa puede ser a base de plantas o a base de animales o ambos. Los ejemplos no limitantes de una fuente de grasa adecuada para su uso en las composiciones nutricionales descritas en el presente documento incluyen aceite de cartamo de alto oleico, aceite de girasol de alto oleico, aceite de canola, aceite de soja, aceite de coco, aceite de coco fraccionado, aceite de mafz, aceite de oliva, aceite de cartamo, aceite MCT (trigliceridos de cadena media), aceites de palma y de semilla de palma, olema de palma, aceites marinos, aceite de borago, aceite de semillas de algodon y combinaciones de los mismos. Por ejemplo, en ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la al menos una fuente de grasa se selecciona del grupo que consiste en aceite de cartamo de alto oleico, aceite de girasol de alto oleico, aceite de canola, aceite de soja y combinaciones de los mismos.

Como se ha descrito previamente, las composiciones nutricionales de acuerdo con ciertas realizaciones de la primera, la segunda y la tercera realizaciones pueden incluir al menos una fuente de carbohidratos por racion. La al menos una fuente de carbohidrato adecuada para su uso en las composiciones nutricionales desveladas en el

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presente documento puede ser sencilla, compleja o variaciones o combinaciones de las mismas. Generalmente, puede usarse cualquier fuente de carbohidrato siempre que sea adecuada para su uso en composiciones nutricionales orales y que sea de otra manera compatible con cualquier otro ingrediente o caractenstica seleccionados presentes en la composicion nutricional. Los ejemplos no limitantes de una fuente de carbohidrato adecuados para su uso en las composiciones naturales descritas en el presente documento incluyen maltodextrina, sucromalt, almidon o almidon de mafz hidrolizados o modificados, polfmeros de glucosa, sirope de mafz, solidos de sirope de mafz, carbohidratos derivados de arroz, sacarosa, glucosa, fructosa, lactosa sirope de mafz de alta fructosa, glicerina, alcoholes de azucares (por ejemplo, maltitol, eritritol, sorbitol) y combinaciones de los mismos. En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la al menos una fuente de carbohidrato se selecciona del grupo que consiste en maltodextrina, sacarosa, fructosa, sucromalt y combinaciones de los mismos.

En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, las composiciones nutricionales son emulsiones acuosas. Estas emulsiones son lfquidos fluidizables o bebibles de 1 °C a 25 °C y estan tfpicamente en forma de emulsiones aceite en agua, agua en aceite o acuosas complejas, aunque tales emulsiones estan tfpicamente en forma de emulsiones aceite en agua que tienen una fase acuosa continua y una fase oleaginosa discontinua.

Las composiciones nutricionales formuladas como emulsiones acuosas pueden ser y tfpicamente son estables al almacenamiento. Las emulsiones acuosas tfpicamente contienen hasta aproximadamente el 95 % en peso de agua, incluyendo de aproximadamente el 50 % a aproximadamente el 95 %, tambien incluyendo de aproximadamente el 60 % a aproximadamente el 90 % y tambien incluyendo de aproximadamente el 70 % a aproximadamente el 85 %, de agua en peso de la composicion nutricional.

Las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones descritas en el presente documento pueden formularse con suficientes clases y cantidades de nutrientes de tal manera que proporcionen una unica, principal o suplementaria fuente de nutricion, o para proporcionar una composicion nutricional especializada para su uso por individuos afectados por enfermedades o afecciones espedficas, tales como diabetes o disfuncion renal cronica. Las composiciones nutricionales, y particularmente las composiciones nutricionales formuladas como un lfquido o una emulsion, pueden tener una diversidad de densidades de producto, pero mas tfpicamente tienen una densidad mayor de aproximadamente 1,055 g/ml, incluyendo e 1,06 g/ml a 1,12 g/ml e incluyendo tambien de 1,085 g/ml a 1,10 g/ml.

En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional puede tener una densidad calorica adaptada a las necesidades nutricionales del usuario final, aunque en la mayona de casos la composicion nutricional comprende de aproximadamente 50 kcal a aproximadamente 500 kcal por racion, incluyendo de aproximadamente 100 kcal a aproximadamente 400 kcal por racion, incluyendo de aproximadamente 150 kcal a aproximadamente 350 kcal por racion e incluyendo ademas de aproximadamente 200 kcal a aproximadamente 320 kcal por racion. Como se ha mencionado previamente, las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones comprende un complejo de HMB calcico- fosfopeptido de casema suficiente para proporcionar aproximadamente 0,4 gramos a aproximadamente 4 gramos de HMB por racion, incluyendo de aproximadamente 0,75 gramos a aproximadamente 3 gramos de HMB por racion, incluyendo de aproximadamente 1 gramo a aproximadamente 2 gramos de HMB por racion, e incluyendo ademas

1.5 gramos de HMB por racion.

Las composiciones nutricionales, y particularmente las composiciones nutricionales formuladas como un lfquido o una emulsion, pueden tener un pH que vana de aproximadamente 3 a aproximadamente 8, pero estan mas ventajosamente en un intervalo de aproximadamente 4,5 a aproximadamente 7,5, incluyendo de aproximadamente

5.5 a aproximadamente 7,3, incluyendo de aproximadamente 6,2 a aproximadamente 7,2. Sin embargo, en ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la composicion nutricional se formula como un lfquido transparente que tiene un pH de 2 a 5 y ademas que no tiene mas del 0,5 % de grasa en peso de la composicion nutricional.

En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones de la presente divulgacion, el complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema es la unica fuente de HMB calcico presente en la composicion nutricional; esto es, todo el HMB presente en la composicion nutricional viene del complejo de HMB calcico- fosfopeptido de casema. En otras realizaciones, el HMB presente en la composicion nutricional es del complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema y HMB calcico sin tratar; esto es, el HMB puede ser una combinacion del complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema y una fuente de HMB calcico que no se ha tratado con fosfopeptido de casema.

De acuerdo con la segunda realizacion, se proporciona un metodo para preparar una composicion nutricional que contiene protema con HMB calcico. El metodo comprende mezclar HMB calcico con fosfopeptido de casema para producir un complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema. La relacion en peso de HMB calcico a fosfopeptido de casema esta dentro de un intervalo de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 70:1. El complejo de HMB calcico- fosfopeptido de casema se mezcla con al menos una fuente de protema para producir una composicion nutricional.

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En ciertas realizaciones de acuerdo con la segunda realizacion, la etapa de mezclar HMB calcico con fosfopeptido de casema comprende lo siguiente: anadir el fosfopeptido de casema a una solucion acuosa; anadir el HMB calcico a la solucion acuosa; y agitar la solucion acuosa que contiene el fosfopeptido de casema y el HMB calcico durante aproximadamente 3 minutos a aproximadamente 20 minutos para formar el complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema. En ciertas realizaciones de acuerdo con la segunda realizacion, la solucion acuosa puede comprender fuentes de potasio y fosfato incluyendo, pero no limitado a, citrato potasico, fosfato disodico, fosfato potasico dibasico, fosfato potasico monobasico, fosfato magnesico dibasico y combinaciones de los mismos. Ademas, en ciertas realizaciones de la segunda realizacion, la solucion acuosa esta a una temperatura de 40 °C a 75 °C, incluyendo de 49 °C a 71 °C e incluyendo tambien de 55 °C a 65 °C. Ademas, en ciertas realizaciones de acuerdo con la segunda realizacion, la solucion acuosa que contiene el fosfopeptido de casema y el HMB calcico se agita durante aproximadamente 5 minutos a aproximadamente 15 minutos, incluyendo de aproximadamente 8 minutos a aproximadamente 12 minutos e incluyendo tambien aproximadamente 10 minutos.

Como se describe anteriormente y de acuerdo con la segunda realizacion, la relacion en peso de HMB calcico a fosfopeptido de casema esta dentro de un intervalo de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 70:1. Por ejemplo, en ciertas realizaciones de acuerdo con la segunda realizacion, la relacion en peso de HMB calcico a fosfopeptido de casema vana de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 70:1, incluyendo de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 50:1, incluyendo de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 20:1, incluyendo de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 12:1, incluyendo de aproximadamente 5:1 a aproximadamente 10:1, incluyendo de aproximadamente 6:1 a aproximadamente 8:1 y ademas incluyendo de aproximadamente 6,7:1 a aproximadamente 7:1.

En ciertas realizaciones de acuerdo con la segunda realizacion, la etapa de mezclar el complejo de HMB calcico- fosfopeptido de casema con la al menos una fuente de protema comprende ademas mezclar al menos una fuente de grasa y al menos una fuente de carbohidrato junto con el complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema y la al menos una fuente de protema para producir una composicion nutricional. Cualquiera de las fuentes de protema, grasa y carbohidrato previamente mencionadas puede utilizarse en estas realizaciones.

De acuerdo con la tercera realizacion, se proporciona un metodo para preparar una composicion nutricional estabilizada que comprende al menos una fuente de protema y HMB calcico. Como se ha descrito previamente, el metodo comprende anadir HMB calcico y fosfopeptido de casema a una solucion acuosa en una relacion en peso de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 70:1 de HMB calcico a fosfopeptido de casema. La solucion acuosa que contiene fosfopeptido de casema y HMB calcico se agita durante aproximadamente 3 minutos a aproximadamente 20 minutos para formar un complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema. El complejo de HMB calcico- fosfopeptido de casema se mezcla con la al menos una fuente de protema para producir una composicion nutricional estabilizada.

En ciertas realizaciones de acuerdo con la tercera realizacion, la solucion acuosa puede comprender fuentes de potasio y fosfato incluyendo, pero no limitado a, citrato potasico, fosfato disodico, fosfato potasico dibasico, fosfato magnesico dibasico y combinaciones de los mismos. Ademas, en ciertas realizaciones de la tercera realizacion, la solucion acuosa esta a una temperatura de aproximadamente 40 °C a aproximadamente 75 °C, incluyendo de aproximadamente 49 °C a aproximadamente 71 °C y tambien incluyendo de aproximadamente 55 °C a aproximadamente 65 °C. Ademas, en ciertas realizaciones de acuerdo con la tercera realizacion, la solucion acuosa que contiene el fosfopeptido de casema y el HMB calcico se agita durante aproximadamente 5 minutos a aproximadamente 15 minutos, incluyendo de aproximadamente 8 minutos a aproximadamente 12 minutos e incluyendo ademas aproximadamente 10 minutos.

Como se describe anteriormente y de acuerdo con la tercera realizacion, la relacion en peso de HMB calcico a fosfopeptido de casema esta dentro de un intervalo de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 70:1. Por ejemplo, en ciertas realizaciones de acuerdo con la tercera realizacion, la relacion en peso de HMB calcico a fosfopeptido de casema vana de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 70:1, incluyendo de aproximadamente 5:1 a aproximadamente 10:1, incluyendo de aproximadamente 6:1 a aproximadamente 8:1, y ademas incluyendo de aproximadamente 6,7:1 a aproximadamente 7:1.

En ciertas realizaciones de acuerdo con la tercera realizacion, la etapa de mezclar el complejo de HMB calcico- fosfopeptido de casema con la al menos una fuente de protema comprende ademas mezclar al menos una fuente de grasa y al menos una fuente de carbohidrato junto con el complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema y la al menos una fuente de protema para producir una composicion nutricional estabilizada. Cualquiera de las fuentes de protema, grasa y carbohidrato previamente mencionadas puede utilizarse en estas realizaciones.

La concentracion del complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema en las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones puede variar hasta aproximadamente el 20 %, incluyendo hasta aproximadamente el 10 %, incluyendo de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 8 %, tambien incluyendo de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 5,0 %, tambien incluyendo de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 3 % e incluyendo ademas de aproximadamente el 0,4 % a aproximadamente el 1,5 %, en peso de la composicion nutricional. En ciertas realizaciones de acuerdo con la

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primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional incluye el complejo de HMB calcico- fosfopeptido de casema en una cantidad de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,5 %, incluyendo de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 %, incluyendo de aproximadamente el 0,6 % a aproximadamente el 2,0 %, incluyendo de aproximadamente el 0,7 % a aproximadamente el 1,8 % y tambien incluyendo de aproximadamente el 0,8 % a aproximadamente el 1,5 % en peso de la composicion nutricional.

En ciertas realizaciones de la presente divulgacion, la composicion nutricional puede incluir opcionalmente un componente anti-nutriente, tal como un inhibidor de la absorcion de electrolitos, a veces denominado un agotador de electrolitos. El inhibidor de la absorcion de electrolitos puede ser particularmente adecuado en composiciones nutricionales formuladas como polvos y solidos, tales como barras de reemplazamiento de alimentos, barras de aperitivos y barras de nutricion. El inhibidor de la absorcion de electrolitos puede utilizarse en la composicion nutricional para minimizar y reducir la absorcion de los electrolitos indeseados e indeseables en el cuerpo, incluyendo potasio, sodio, fosforo y combinaciones de los mismos, uniendo el electrolito de tal manera que no pueda absorberse en el cuerpo. El inhibidor de la absorcion de electrolitos puede ser particularmente util en composiciones nutricionales adecuadas para su uso en individuos con disfuncion renal cronica, disfuncion renal, hiperfosfatemia u otros individuos que requieren monitorizar y limitar mas estrechamente su ingesta de electrolitos tales como potasio, sodio, fosforo y combinaciones de los mismos.

Los inhibidores adecuados de la absorcion de electrolitos incluyen, por ejemplo, bicarbonato calcico, acetato calcico, carbonato de lantano y combinaciones de los mismos. En ciertas realizaciones, el acetato calcico puede ser particularmente deseable ya que no promueve la absorcion de aluminio. Las composiciones nutricionales pueden incluir el inhibidor de la absorcion de electrolitos en una cantidad de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 5 %, incluyendo de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 4 %, incluyendo de aproximadamente el 0,1 a aproximadamente el 3 % en peso de la composicion nutricional. En ciertas realizaciones, la composicion nutricional proporcionara al usuario individual aproximadamente 720 miligramos al dfa a aproximadamente 1500 miligramos al dfa del inhibidor de la absorcion de electrolitos. Este puede proporcionarse en una, dos, tres, cuatro o mas dosis o raciones individuales.

Como se describe anteriormente, las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones incluyen al menos una fuente de protema y ciertas realizaciones incluyen al menos una fuente de grasa, al menos una fuente de carbohidrato y combinaciones de los mismos. Aunque las cantidades o concentraciones totales de la al menos una fuente de protema, la al menos una fuente de grasa y la al menos una fuente de carbohidrato pueden variar dependiendo de las necesidades nutricionales del usuario destinado, tales cantidades o concentraciones generalmente caen dentro de uno de los siguientes intervalos realizados, inclusivos de cualquier ingrediente de protema, grasa o carbohidrato como se describe en el presente documento.

En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional tiene una concentracion de carbohidrato que vana de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 80 %, incluyendo de aproximadamente el 30 % a aproximadamente el 60 %, y tambien incluyendo de aproximadamente el 50 % a aproximadamente el 70 % en peso de la composicion nutricional. En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional tiene una concentracion de grasa que vana de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 30 %, incluyendo de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 15 % y tambien incluyendo de aproximadamente el 4 % a aproximadamente el 10 %, en peso de la composicion nutricional. En ciertas realizaciones distintas de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional no comprende grasa, o esencialmente nada de grasa (es decir, menos de aproximadamente 0,5 gramos de grasa por racion). Ademas, en ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional tiene una concentracion de protema que vana de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 30 %, incluyendo de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 15 % y ademas incluyendo de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 10 %, en peso de la composicion nutricional.

El nivel o la cantidad de protema, grasa y carbohidrato en las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones puede caracterizarse tambien ademas de o alternativamente como un porcentaje del total de calonas en la composicion nutricional como se expone en la siguiente tabla.

Nutriente (% de calonas): Realizacion A Realizacion B Realizacion C

Carbohidrato: 1-98 10-75 30-50

Grasa: 0-98 20-85 35-55

Protema: 1-98 5-70 15-35

En otras palabras, en ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones, la composicion nutricional comprende, como un porcentaje de las calonas totales de la composicion nutricional, del 1 % al 98 % de carbohidrato, del 0 % al 98 % de grasa y del 1 % al 98 % de protema. En otras realizaciones, la composicion nutricional comprende, como un porcentaje de las calonas totales de la composicion nutricional, del 10

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% al 75 % de carbohidrato, del 20 % al 85 % de grasa y del 5 % al 70 % de protema. Aun en otras realizaciones, la composicion nutricional comprende, como un porcentaje de las calonas totales de la composicion nutricional, del 30 % al 50 % de carbohidrato, del 35 % al 55 % de grasa y del 15 % al 35 % de protema.

Las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones de la presente divulgacion comprenden calcio como un ingrediente deseable adecuado para su uso en el desarrollo o el mantenimiento del musculo sano en individuos objetivo. La mayona, tal como mas de aproximadamente el 50 %, o todo el calcio presente en las composiciones nutricionales se proporciona por el HMB calcico. Sin embargo, cualquier otra fuente de calcio puede usarse con la condicion de que tal fuente de calcio distinta sea compatible con los elementos de las composiciones nutricionales.

Para minimizar los problemas de gusto y estabilidad en las composiciones nutricionales, resultantes de las reacciones o interacciones entre calcio y protema, las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones se formulan de tal manera que se minimice el grado donde el calcio se solubiliza en las composiciones nutricionales. Como tal, las concentraciones de calcio solubilizado en las composiciones nutricionales vanan de aproximadamente 200 mg/kg a aproximadamente 500 mg/kg, incluyendo aproximadamente 250 mg/kg a aproximadamente 450 mg/kg, incluyendo aproximadamente 300 mg/kg a aproximadamente 400 mg/kg, incluyendo aproximadamente 310 mg/kg a aproximadamente 350 mg/kg y tambien incluyendo aproximadamente 315 mg/kg a aproximadamente 320 mg/kg (donde mg/kg son “calcio solubilizado en mg” por “kg de composicion nutricional”). En este contexto, la frase “calcio solubilizado” se refiere a calcio libre, ionizado o sobrenadante en la composicion nutricional como se mide a 20 °C.

En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la composicion nutricional puede comprender ademas ingredientes opcionales para modificar las caractensticas ffsicas, qmmicas, esteticas, hedonicas o de procesamiento de la composicion nutricional o servir como componentes farmaceuticos o nutricionales adicionales cuando se usan en la poblacion objetivo. Muchos tales ingredientes opcionales se conocen o de otra manera son adecuados para su uso en alimentos medicos u otros productos nutricionales o formas de dosificacion farmaceutica y pueden usarse tambien en las composiciones nutricionales descritas en el presente documento, con la condicion de que tales ingredientes opcionales sean seguros y eficaces para la administracion oral y sean compatibles con los otros ingredientes en la forma de producto seleccionada.

Los ejemplos no limitantes de tales ingredientes opcionales incluyen conservantes, agentes emulsionantes, tampones, creatina, fructooligosacaridos, galactooligosacaridos, polidextrosa y otros prebioticos, probioticos, principios activos farmaceuticos, agentes antiinflamatorios, nutrientes adicionales, colorantes, sabores, agentes espesantes y estabilizantes, agentes emulsionantes, lubricantes, etcetera.

En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la composicion nutricional puede comprender ademas al menos un agente edulcorante. Preferentemente, el al menos un agente edulcorante es al menos un alcohol de azucar tal como maltitol, eritritol, sorbitol, xilitol, manitol, isomaltosa y lactitol, o al menos un edulcorante artificial o de alta potencia tal como acesulfamo K, aspartamo, sucralosa, sacarina, estevia, tagatosa y combinaciones de los mismos. Los agentes edulcorantes, especialmente como una combinacion de un alcohol de azucar y un edulcorante artificial, son especialmente utiles formulando composiciones nutricionales lfquidas que tienen un perfil de sabor deseable. Estas combinaciones edulcorantes son especialmente eficaces enmascarando sabores indeseables, por ejemplo, como se asocia a veces con la adicion de protemas vegetales a una composicion nutricional lfquida. En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la composicion nutricional puede comprender al menos un alcohol de azucar con una concentracion en un intervalo del 0,01 % al 10 %, incluyendo del 0,5 % al 8 % e incluyendo tambien del 1 % al 6 %, en peso de la composicion nutricional. En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la composicion nutricional puede comprender al menos un edulcorante artificial con una concentracion en un intervalo del 0,01 % al 10 %, incluyendo del 0,05 % al 5 %, incluyendo ademas del 0,1 % al 1,0 %, en peso de la composicion nutricional.

Un agente de fluidez o un agente anti formacion de torta puede incluirse en ciertas realizaciones de la composicion nutricional de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento para retardar la agrupacion o la formacion de torta durante el tiempo de las composiciones nutricionales formuladas como un polvo y para hacer al polvo fluir mas facilmente desde su envase. Cualquier agente conocido de fluidez o anti-formacion de torta que se conozca o de otra manera que sea adecuado para su uso en un producto en polvo es adecuado para su uso en el presente documento, ejemplos no limitantes de los cuales incluyen fosfato tricalcico, silicatos y combinaciones de los mismos. La concentracion del agente de fluidez o del agente anti-formacion de torta en ciertas realizaciones de la composicion nutricional de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento vana dependiendo de la forma del producto, los otros ingredientes seleccionados, las propiedades de flujo deseadas, etcetera, pero mas tfpicamente vanan del 0,1 % al 4 %, incluyendo del 0,5 % al 2 %, en peso de la composicion nutricional.

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En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la composicion nutricional puede comprender un espesante. Cualquier espesante que se conozca o de otra forma sea adecuado para su uso en una composicion nutricional tambien es adecuado para su uso en el presente documento, algunos ejemplos no limitantes de los cuales incluyen estabilizantes y gomas tales como carragenina, goma gellan y goma xantana. En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, el espesante puede representar del 0,1 % al 5,0 %, incluyendo del 0,5 % al 3 % y tambien incluyendo del 0,7 % al 1,5 %, en peso de la composicion nutricional.

En ciertas realizaciones distintas de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la composicion nutricional puede comprender ademas cualquiera de una diversidad de vitaminas o nutrientes relacionados, ejemplos no limitantes de los cuales incluyen vitamina A, vitamina E, vitamina D2 (ergocalciferol), vitamina D3 (colecalciferol), palmitato de vitamina A, acetato de vitamina E, palmitato de vitamina C (palmitato de ascorbilo), vitamina K, tiamina, riboflavina, piridoxina, vitamina B12, carotenoides (por ejemplo, beta- caroteno, zeaxantina, lutema, licopeno), niacina, acido folico, acido pantotenico, biotina, vitamina C, colina, inositol, sales y derivados de los mismos y combinaciones de los mismos.

Aun en otras realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, la composicion nutricional comprende cualquiera de una diversidad de minerales adicionales, ejemplos no limitantes de los cuales incluyen selenio, yodo, magnesio, hierro, cinc, manganeso, cobre, molibdeno, cromo, cloruro y combinaciones de los mismos.

En ciertas realizaciones de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento, las composiciones nutricionales incluyen opcionalmente uno o mas agentes de enmascaramiento para reducir o de otra manera oscurecer el desarrollo en el tiempo de cualquier sabor amargo residual y despues del sabor en las composiciones nutricionales, particularmente formulaciones lfquidas o en emulsion. Los agentes de enmascaramiento adecuados incluyen edulcorantes naturales y artificiales, fuentes de sodio tales como cloruro sodico e hidrocoloides, tales como goma guar, goma xantana, carragenina, goma gellan y combinaciones de los mismos. La cantidad de agente de enmascaramiento en la composicion nutricional puede variar dependiendo del agente de enmascaramiento particular seleccionado, otros ingredientes en la formulacion y otras variables de formulacion o de producto diana. Tales cantidades, sin embargo, la mayona vana tipicamente del 0,1 % al 5 %, incluyendo del 0,15 % al 3,0 %, y tambien incluyendo del 0,18 % al 2,5 %, en peso de la composicion nutricional.

Las diversas realizaciones de la composicion nutricional de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento pueden prepararse por cualquier proceso o metodo adecuado (conocido ahora o conocido en el futuro) para fabricar una forma de producto seleccionada, tal como un solido, un polvo o un lfquido o emulsion. Cualquier tecnica tal se conoce para cualquier forma de producto dada tal como ifquidos nutricionales o polvos nutricionales y puede aplicarse facilmente por un experto en la materia a las diversas realizaciones de la composicion nutricional de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento.

En un proceso de fabricacion adecuado para composiciones nutricionales formuladas como un lfquido, por ejemplo, se preparan al menos tres suspensiones separadas, incluyendo una suspension protema en grasa (PIF), una suspension carbohidrato-mineral (CHO-MIN) y una suspension protema en agua (PIW). En un ejemplo, la suspension PIF se forma calentando y mezclando un aceite (por ejemplo, aceite de canola, aceite de mafz) y despues anadiendo un emulsionante (por ejemplo, lecitina), vitaminas solubles en grasas y una porcion de la protema total (por ejemplo, caseinato sodico) con calor y agitacion continuados. La suspension CHO-MIN se forma anadiendo con agitacion calentada en agua: minerales, tales como fuentes de potasio (por ejemplo, citrato potasico) y agentes espesantes o de suspension (por ejemplo, avicel, gellan, carragenina). La suspension CHO-MIN resultante se mantiene durante 5-10 minutos con calor y agitacion continuados antes de anadir componentes adicionales, tales como minerales traza y ultra traza (premezcla TM/UTM) y minerales tales como fuentes de potasio y fosfato (por ejemplo, cloruro potasico, carbonato magnesico, yoduro potasico), HMB calcico y fosfopeptido de casema. Esta solucion se somete a agitacion calentada continuada durante 3 minutos a 20 minutos para formar un complejo de HMB calcico-fosfopeptido de casema. Los minerales adicionales se anaden despues a la suspension (por ejemplo, cloruro sodico, yoduro potasico) o carbohidratos (por ejemplo, cloruro sodico, yoduro potasico) o carbohidratos (por ejemplo, fructooligosacarido, sacarosa, jarabe de mafz) o combinaciones de los mismos. La suspension PIW se forma despues mezclando con calor y agitacion la protema que queda (por ejemplo, concentrado de protema de leche, caseinato sodico).

Las suspensiones resultantes despues se mezclan juntas con agitacion calentada y el pH se ajusta a 6,6 a 7, despues de lo que la composicion nutricional se somete a procesamiento de alta temperatura poco tiempo (HTST, por sus siglas en ingles) durante el que la composicion nutricional se trata por calentamiento, se emulsiona y se homogeneiza, y despues se deja enfriar. Se anaden vitaminas hidrosolubles y acido ascorbico, el pH se ajusta al intervalo deseado si es necesario, se anaden sabores y se anade agua para lograr el nivel de solidos totales deseado. La composicion nutricional despues se envasa asepticamente para formar una emulsion lfquida nutricional asepticamente envasada o la composicion nutricional puede anadirse a recipientes estables de retorta y despues someterse a esterilizacion de retorta para formar emulsiones nutricionales esterilizadas de retorta. Esta emulsion

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Kquida nutricional puede despues adicionalmente diluirse, tratarse por calor y envasarse para formar un Ifquido listo para comer o concentrado, o puede tratarse por calor y posteriormente procesarse y envasarse como un polvo reconstituible (por ejemplo, secado por pulverizado, mezclado en seco, aglomerado).

Puede prepararse un polvo nutricional, tal como un polvo nutricional secado por pulverizado o un polvo nutricional mezclado en seco, por cualquier coleccion de tecnicas conocidas o de otra manera eficaces, adecuadas para fabricar y formular un polvo nutricional. Por ejemplo, cuando el polvo nutricional es un polvo nutricional secado por pulverizado, la etapa de secado por pulverizado puede incluir igualmente cualquier tecnica de secado por pulverizado que se conoce para o es adecuada de otra manera para su uso en la produccion de polvos nutricionales. Se conocen muchos metodos y tecnicas diferentes de secado por pulverizado para su uso en el campo de la nutricion, todos los cuales son adecuados para su uso en la fabricacion de los polvos nutricionales secados por pulverizado del presente documento.

Un metodo para preparar el polvo nutricional secado por pulverizado comprende formar y homogeneizar una suspension acuosa o un lfquido que comprende grasa predigerida y opcionalmente protema, carbohidrato y otras fuentes de grasa, y despues pulverizar la suspension o el lfquido para producir un polvo nutricional secado por pulverizado. El metodo puede comprender ademas la etapa de secado por pulverizado, mezclado en seco o de otra manera anadir ingredientes nutricionales adicionales, incluyendo uno cualquiera o mas de los ingredientes descritos en el presente documento, al polvo nutricional secado por pulverizado.

Otros metodos adecuados para fabricar productos nutricionales se describen, por ejemplo, en la Patente de EE.UU. n.° 6.365.218 (Borschel, et al.), la Patente de EE.UU. n.° 6.859.576 (Borschel, et al.), la Patente de EE.UU. n.° 6.306.908 (Carlson, et al.), la Sol. Publ. De Patente de EE.UU. n.° 20030118703 A1 (Nguyen, et al.).

Los procesos ejemplares para fabricar composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones descritas en el presente documento pueden llevarse a cabo de maneras distintas a aquellas espedficamente descritas sin salir del espmtu y el alcance de la presente divulgacion. Los procesos ejemplares, por lo tanto, han de considerarse en todos los respectos ilustrativos y no restrictivos y que todos los cambios y equivalentes tambien vienen con la descripcion de la presente divulgacion.

Como se ha mencionado brevemente, las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones descritas en el presente documento son utiles para proporcionar fuentes de nutricion solas, primarias o suplementarias y tambien proporcionan a individuos uno o mas beneficios como se describe en el presente documento. En consecuencia, las composiciones nutricionales pueden administrarse oralmente segun se necesite para proporcionar el nivel deseado de nutricion, mas tfpicamente en forma de una o dos raciones al dfa, en una o dos dosis diarias o mas divididas (por ejemplo, un tamano de racion para una composicion nutricional lfquida vana tfpicamente de 100 mililitros a 500 mililitros, incluyendo de 150 mililitros a 300 mililitros, incluyendo de 200 mililitros a 240 mililitros, donde cada racion contiene de 0,4 gramos a 4 gramos de HMB, incluyendo de 0,75 gramos a 2 gramos e incluyendo tambien 1,5 gramos).

Las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones descritas en el presente documento son adecuadas para el uso diario (es decir, el consumo) durante un periodo de tiempo extendido de 1 a 6 meses o mas, incluyendo de 1 a 3 meses, para: 1) mantenimiento del soporte de la masa corporal magra; 2) soportar la fuerza o la fuerza muscular o ambas; 3) disminuir la descomposicion de protemas y disminuir el dano a las celulas musculares; 4) asistir en la recuperacion del musculo despues del ejercicio u otros traumatismos; 5) reducir la descomposicion de protemas musculares despues del ejercicio; y 6) reducir la perdida muscular.

Las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones descritas en el presente documento tambien pueden usarse para: 1) mantener y soportar la masa corporal magra en sujetos ancianos con sarcopenia; 2) proporcionar nutricion para soportar un estilo de vida activo e independiente en individuos, especialmente en los ancianos; 3) soportar la recuperacion de la fuerza muscular; 4) asistir reconstruyendo el musculo y en la reganancia de fuerza; y 5) mejorar la fuerza, incluyendo la fuerza muscular, y la movilidad.

Las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones descritas en el presente documento tambien son adecuadas para reducir la perdida muscular y promover la creacion de masa muscular en particular, en individuos, incluyendo individuos ancianos, con trastornos metabolicos. Como se usa en el presente documento, “trastornos metabolicos” se refiere a trastornos o defectos en el metabolismo de un individuo, que tambien incluyen trastornos metabolicos heredados. Los trastornos metabolicos ejemplares donde las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones del presente documento pueden ser aplicables en el tratamiento o la reduccion o combinaciones de los mismos incluyen diabetes, disfuncion renal cronica, fallo renal de fase terminal y similares. Ya que las realizaciones de acuerdo con la primera realizacion y ciertas realizaciones de acuerdo con la segunda y la tercera realizaciones de la presente divulgacion proporcionan una composicion nutricional que incluye protema y HMB calcico que se ha estabilizado sin la necesidad de cantidades sustanciales de fosfatos y citratos potasicos y sodicos, las composiciones nutricionales

pueden ser particularmente beneficiosas para reducir la perdida muscular y promover la creacion de masa muscular en individuos con disfuncion renal cronica y fallo renal de fase terminal ya que las composiciones nutricionales contienen niveles relativamente bajos de iones potasio, sodio y fosforo.

5 EJEMPLOS

Los siguientes ejemplos ilustran ciertas realizaciones o caractensticas de una composicion nutricional de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones desveladas en el presente documento. Los ejemplos se dan solamente para el fin de ilustracion. Todas las cantidades ejemplificadas son porcentajes en peso basados en el 10 peso total de la composicion, salvo que se especifique de otra manera.

Ejemplo 1

El Ejemplo 1 ilustra una realizacion de una composicion nutricional lfquida de acuerdo con la primera, la segunda y 15 la tercera realizaciones de la presente divulgacion, los ingredientes de la cual se listan en la Tabla 1 a continuacion. Todas las cantidades de ingredientes se listan como kilogramo por 1000 kilogramos de lote de producto, salvo que se especifique de otra manera.

TABLA 1

Ingrediente: Control Ejemplo 1 (0,1 % CPP)

Agua: Q.S Q.s.

Maltodextrina DE 10: 14,5 14,5

Fructosa: 15,4 15,4

Sucromalt: 25,4 25,4

Concentrado de protema de leche: 57,7 57,7

Aceite de canola: 17,8 17,8

Aceite de soja: 14,9 14,9

Fosfopeptido de casema (CPP): 0 1

Caseinato sodico: 26,2 26,2

Aceite de cartamo de alto oleico: 23,7 23,7

Aislado de protema de soja: 9,1 9,1

Glicerol: 25 25

Polvo FOS: 11,7 11,7

Fibra soluble: 40,2 40,2

HMB calcico: 6,7 6,7

Fosfato magnesico dibasico: 3,1 3,1

Citrato potasico: 3,6 3,6

Fosfato disodico: 1,5 3,1

Lecitina de soja: 2,1 2,1

Fosfato potasico dibasico: 1 1

Cloruro sodico: 0,7 0,7

Acido Ascorbico: 0,6 0,6

Hidroxido potasico: 0,4 0,4

Premezcla WSV/TM/UTM Combo: 0,27 0,27

Yoduro potasico (g): 0,086 0,086

Cloruro de colina: 0,48 0,48

Vitamina B12 (g): 0,00726 0,00726

Palmitato de Vitamina A (g): 3,72 3,72

20 Las cantidades de sodio, potasio y fosforo en el Control y en el Ejemplo 1 se calcularon teoricamente en base a las contribuciones por los diversos ingredientes. Para el Control y el Ejemplo 1, se calcularon los siguientes valores: concentracion de sodio de 1200 ppm (o aproximadamente 313 mg/8 onzas de racion); concentracion de potasio de 2000 ppm (o aproximadamente 522 mg/8 onzas de racion); y concentracion de fosforo de 2100 ppm (o

aproximadamente 548 mg/8 onzas de racion).

Las composiciones nutricionales de acuerdo con el Control y el Ejemplo 1 se ensayaron para el calcio soluble despues de centrifugacion a alta velocidad. La centrifugacion se llevo a cabo a 31.000 x g a 20 °C durante 8 horas. 5 La tabla 2 a continuacion informa las concentraciones de calcio soluble del Control y el Ejemplo 1, expresadas como miligramos de calcio por kilogramos de sobrenadante.

TABLA 2

Composicion Nutricional: Ca Soluble (mg/kg)

Control: 458

Ejemplo 1: 319

Como puede verse a partir de la tabla anterior, el Ejemplo 1, que incluye fosfopeptido de casema como se describe 10 en conexion con la primera, la segunda y la tercera realizaciones de la presente divulgacion, tiene un 30 % menos

de calcio soluble en comparacion al Control. Como se describe anteriormente, los iones calcio divalentes reaccionan

o interaccionan con la protema en la composicion nutricional, que pueden dar lugar a problemas tales como estabilidad, precipitacion, sedimentacion y viscosidad aumentada. Las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, la segunda y la tercera realizaciones de la presente divulgacion, tales como el Ejemplo 1, pueden 15 prevenir o reducir eficazmente tales problemas.

Ejemplos 2-6

Los Ejemplos 2-6 ilustran realizaciones de una composicion nutricional lfquida de acuerdo con la primera, la segunda 20 y la tercera realizaciones de la presente divulgacion, los ingredientes de las cuales se listan en la tabla a

continuacion. Todas las cantidades de ingredientes se listan como kilogramo por 1000 kilogramos de lote de

producto, salvo que se especifique de otra manera.

TABLA 3

Ingrediente: Control Ej.2 Ej. 3 Ej. 4 Ej. 5 Ej. 6

Agua: Q,S Q,S, Q,S Q,S Q,S Q,S

Maltodextrina DE 10: 12,4 12,4 12,4 12,4 12,4 12,4

Fructosa: 11,7 11,7 11,7 11,7 11,7 11,7

Sucromalt: 31,7 31,7 31,7 31,7 31,7 31,7

Concentrado de protema de leche: 33,9 33,9 33,9 33,9 33,9 33,9

Aceite de canola: 14,5 14,5 14,5 14,5 14,5 14,5

Aceite de soja: 12,1 12,1 12,1 12,1 12,1 12,1

Fosfopeptido de casema (CPP): 0 0,1 0,15 0,2 0,25 0,3

Caseinato sodico: 31,8 31,8 31,8 31,8 31,8 31,8

Aceite de cartamo de alto oleico: 19,2 19,2 19,2 19,2 19,2 19,2

Aislado de protema de soja: 16,6 16,6 16,6 16,6 16,6 16,6

Glicerol: 21,5 21,5 21,5 21,5 21,5 21,5

Polvo FOS: 13,1 13,1 13,1 13,1 13,1 13,1

Fibra soluble: 32,9 32,9 32,9 32,9 32,9 32,9

HMB calcico: 6,5 6,5 6,5 6,5 6,5 6,5

Fosfato magnesico dibasico: 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5

Citrato potasico: 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0

Fosfato disodico: 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Lecitina de soja: 1,7 1,7 1,7 1,7 1,7 1,7

Cloruro sodico: 0,80 0,80 0,80 0,80 0,80 0,80

TABLA 3

Ingrediente: Control Ej.2 Ej. 3 Ej. 4 Ej. 5 Ej. 6

Acido Ascorbico: 0,60 0,60 0,60 0,60 0,60 0,60

Hidroxido potasico: 0,41 0,41 0,41 0,41 0,41 0,41

Premezcla WSV/TM/UTM Combo: 0,27 0,27 0,27 0,27 0,27 0,27

Yoduro potasico (g): 0,086 0,086 0,086 0,086 0,086 0,086

Cloruro de colina: 0,48 0,48 0,48 0,48 0,48 0,48

Vitamina B12 (g): 0,0073 0,0073 0,0073 0,0073 0,0073 0,0073

Gel de celulosa/goma de celulosa: 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0

Carbonato calcico: 1,3 1,3 1,3 1,3 1,3 1,3

Hidroxido magnesico: 0,90 0,90 0,90 0,90 0,90 0,90

Citrato sodico: 0,65 0,65 0,65 0,65 0,65 0,65

Carragenina: 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15

Las cantidades de sodio, potasio y fosforo en el Control y los Ejemplos 2-6 se determinaron por espectrometna de emision atomica inductivamente acoplada a plasma (ICP-AES) y se presentan a continuacion en la Tabla 4.

TABLA 4

Grupo Experimental: Unidades de medicion Sodio Potasio Fosforo

Control: ppm 1110 964 747

mg/8 oz.: 290 252 195

Ejemplo 2: ppm 1150 1020 744

mg/8 oz.: 300 266 194

Ejemplo 3: ppm 1120 981 770

mg/8 oz.: 292 256 201

Ejemplo 4: ppm 1160 992 794

mg/8 oz.: 303 259 207

Ejemplo 5: ppm 1090 928 782

mg/8 oz.: 284 242 204

Ejemplo 6: ppm 1130 971 949

mg/8 oz.: 295 253 248

5

Las composiciones nutricionales de acuerdo con el Control y los Ejemplos 2-6 se ensayaron para el calcio soluble despues de centrifugacion a alta velocidad. La centrifugacion se llevo a cabo a 31.000 x g a 20 °C durante 8 horas. La tabla 5 a continuacion informa las concentraciones de calcio soluble del Control y los Ejemplos 2-6, expresadas como miligramos de calcio por kilogramos de sobrenadante.

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TABLA 5

Composicion Nutricional: Ca Soluble (mg/kg)

Control: 411

Ejemplo 2 (0,01 % CPP): 435

Ejemplo 3 (0,015 % CPP): 408

Ejemplo 4 (0,02 % CPP): 410

Ejemplo 5 (0,025 % CPP): 398

Ejemplo 6 (0,03 % CPP): 416

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Como puede verse a partir de la Tabla 5, los Ejemplos 3-5, que incluyen fosfopeptido de casema como se describe en conexion con la primera, la segunda y la tercera realizaciones de la presente divulgacion, resultaron en menos calcio soluble en comparacion con el Control. Como se analiza anteriormente, menos calcio soluble en la composicion nutricional ayuda a prevenir o reducir reacciones o interacciones indeseadas con las especies proteicas, especialmente durante el procesamiento a altas temperaturas.

La presente divulgacion proporciona metodos para resolver los problemas de larga duracion fabricando las composiciones nutricionales, particularmente formulaciones lfquidas, que incluyen protema y HMB calcico, incluyendo, pero no limitado a, problemas tales como precipitacion, sedimentacion, estabilidad, carga de electrolitos y viscosidad aumentada. La presente divulgacion tambien proporciona las soluciones a estos problemas sin el uso sustancial de sales acidas organicas tradicionales que comprenden citratos sodicos y potasicos, que hacen a muchos tales productos inadecuados para individuos con trastornos metabolicos. Usando fosfopeptido de casema en combinacion con HMB calcico antes de la incorporacion del HMB calcico en la composicion nutricional, la cantidad de calcio divalente soluble disponible en la composicion nutricional se reduce sustancialmente de tal manera que la interaccion entre las especies de calcio solubles y la protema presente en la composicion nutricional tambien se reduce sustancialmente y la precipitacion y la sedimentacion indeseadas se minimizan o se eliminan. La presente divulgacion logra esto sin uso sustancial de materiales que contienen electrolitos indeseados que pueden ser perjudiciales para una poblacion sustancial de los usuarios destinados.

Hasta el grado en que el termino “incluye” o “incluyendo” se usa en la memoria descriptiva o en las realizaciones, se entiende que es inclusivo de manera similar al termino “que comprende” ya que el termino se interpreta cuando se emplea como una palabra transicional en una reivindicacion. Adicionalmente, hasta el grado en que el termino “o” se emplea (por ejemplo, A o B) se entiende que significa “A o B o ambos”. Cuando los presentes solicitantes pretenden indicar “solamente A o B pero no ambos” entonces se empleara la frase “solamente A o B pero no ambos”. De esta manera, el uso del termino “o” en el presente documento es el uso inclusivo y no el uso exclusivo. Ademas, hasta el grado en que los terminos “en” o “dentro de” se usan en la memoria descriptiva o en las realizaciones, se entiende que significa adicionalmente “en” o “sobre”.

Aunque la presente solicitud se ha ilustrado por la descripcion de las realizaciones de la misma y aunque las realizaciones se han descrito con detalle considerable, no es la intencion de los presentes solicitantes restringir o de cualquier manera limitar el alcance de las reivindicaciones adjuntas a tal detalle. Las ventajas y modificaciones adicionales seran facilmente evidentes para aquellos expertos en la materia. Por lo tanto, la solicitud, en sus aspectos mas amplios, no se limita a los detalles espedficos, las composiciones representativas y los procesos y los ejemplos ilustrativos mostrados y descritos.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Una composicion nutricional que comprende:

un complejo de p-hidroxi-p-metilbutirato calcico-fosfopeptido de casema en una cantidad suficiente para

proporcionar de 0,4 gramos a 4 gramos de p-hidroxi-p-metilbutirato calcico por racion;

de 5 gramos a 50 gramos de protema por racion;

potasio en una concentracion de menos de 2500 ppm;

sodio en una concentracion de menos de 1600 ppm; y

fosforo en una concentracion de menos de 3200 ppm.
2. La composicion nutricional de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas 0,1 gramos a 20 gramos de grasa por racion y de 0,1 gramos a 50 gramos de carbohidrato por racion.
3. La composicion nutricional de la reivindicacion 2, donde la grasa se proporciona por al menos una fuente seleccionada del grupo que consiste en aceite de cartamo de alto oleico, aceite de girasol de alto oleico, aceite de canola, aceite de soja y combinaciones de los mismos y el carbohidrato se proporciona por al menos una fuente seleccionada del grupo que consiste en maltodextrina, sacarosa, fructosa, sucromalt y combinaciones de los mismos.
4. La composicion nutricional de acuerdo con la reivindicacion 2, donde la protema se proporciona a partir de al menos una fuente seleccionada del grupo que consiste en caseinato calcico, caseinato sodico, concentrado de protema de leche, aislado de protema de leche, concentrado de protema de suero, aislado de protema de suero, hidrolizado de protema de suero, aislado de protema de soja, concentrado de protema de soja, hidrolizado de protema de soja, concentrado de protema de guisante, aislado de protema de guisante, hidrolizado de protema de guisante y combinaciones de los mismos.
5. La composicion nutricional de acuerdo con la reivindicacion 2, donde la composicion nutricional es un lfquido y la racion es de 150 mililitros a 500 mililitros.
6. La composicion nutricional de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde la concentracion de potasio vana de 800 ppm a 1000 ppm, la concentracion de sodio vana de 910 ppm a 1100 ppm y la concentracion de fosforo vana de 625 ppm a 800 ppm.
7. La composicion nutricional de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5 donde la relacion de potasio: sodio es mayor de 1 y la relacion de fosforo: sodio es mayor de 1.
8. La composicion nutricional de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5 donde la cantidad combinada de sodio, fosforo y potasio no es mas de 7000 ppm.
9. La composicion nutricional de acuerdo con la reivindicacion 8 donde la cantidad combinada de sodio, fosforo y potasio vana de 2300 ppm a 5000 ppm.
10. Un metodo para preparar una composicion nutricional que contiene protema con p-hidroxi-p-metilbutirato calcico, comprendiendo el metodo:

a) mezclar p-hidroxi-p-metilbutirato calcico con fosfopeptido de casema para producir un complejo de p-hidroxi-p- metilbutirato calcico-fosfopeptido de casema, donde la relacion en peso de p-hidroxi-p-metilbutirato calcico a fosfopeptido de casema vana de 3:1 a 70:1; y

b) mezclar el complejo de p-hidroxi-p-metilbutirato calcico-fosfopeptido de casema con al menos una fuente de protema para producir una composicion nutricional;

donde la composicion nutricional comprende de 5 gramos a 50 gramos de protema por racion.
11. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 10, donde a) comprende:

mezclar el fosfopeptido de casema y el p-hidroxi-p-metilbutirato calcico en una solucion acuosa, conteniendo opcionalmente la solucion acuosa fosforo y potasio; y

agitar la mezcla durante 3 minutos a 20 minutos para formar el complejo de p-hidroxi-p-metilbutirato calcico- fosfopeptido de casema.
12. El metodo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10-11, donde b) comprende ademas mezclar al menos una fuente de grasa y al menos una fuente de carbohidrato junto con el complejo de p-hidroxi-p-metilbutirato calcico-fosfopeptido de casema y la al menos una fuente de protema.
13. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 12, donde la al menos una fuente de grasa se selecciona del grupo que consiste en aceite de cartamo de alto oleico, aceite de girasol de alto oleico, aceite de canola, aceite de soja y combinaciones de los mismos y la al menos una fuente de carbohidrato se selecciona del grupo que consiste en maltodextrina, sacarosa, fructosa, sucromalt y combinaciones de los mismos.

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14. El metodo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10-11, donde la al menos una fuente de protema se selecciona del grupo que consiste en caseinato calcico, caseinato sodico, concentrado de protema de leche, aislado de protema de leche, concentrado de protema de suero, aislado de protema de suero, hidrolizado de protema de suero, aislado de protema de soja, concentrado de protema de soja, hidrolizado de protema de soja,

10 concentrado de protema de guisante, aislado de protema de guisante, hidrolizado de protema de guisante y combinaciones de los mismos.
15. El metodo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10-11, donde la composicion nutricional tiene potasio en una concentracion de menos de 2500 ppm, sodio en una concentracion de menos de 1600 ppm y fosforo

15 en una concentracion de menos de 3200 ppm.
16. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 15, donde la composicion nutricional tiene potasio en una concentracion de 800 ppm a 1000 ppm, sodio en una concentracion de 910 ppm a 1100 ppm y fosforo en una concentracion de 625 ppm a 800 ppm.