TWI814232B - 凝膠狀營養組合物 - Google Patents

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Abstract

本發明係一種凝膠狀營養組合物，其包含脂質、蛋白質、碳水化合物、維生素及礦物質，且具備以下構成：組合物之能量值為0.8 kcal/g以上1.2 kcal/g以下；每100 g組合物包含全乳蛋白1.7 g以上及酪蛋白0.25 g以上作為蛋白質；每900 kcal組合物中，來自全乳蛋白及酪蛋白之鎂之總量為1.3 mg以上，且每900 kcal組合物中，來自全乳蛋白及酪蛋白之鈣之總量為34.9 mg以上；每900 kcal組合物包含220 mg以上之鎂及500 mg以上之鈣；每900 kcal組合物包含選自30 μg以上之硒、10 μg以上之鉻、30 μg以上之鉬及130 μg以上之碘中之任意一種以上作為礦物質；包含瓊脂0.15重量%以上0.40重量%以下，包含海藻酸或其鹽0.125重量%以上0.40重量%以下，黏度為3,000 mPa・s以上17,000 mPa・s以下；每900 kcal組合物包含選自檸檬酸或其鹽、磷酸或其鹽、及EDTA或其鹽中之螯合劑共計2.0 g以上5.7 g以下，且每900 kcal組合物包含1.1 g以上且未達3.7 g之磷酸或其鹽。

Description

凝膠狀營養組合物
本發明係關於一種凝膠狀營養組合物，尤其是關於一種適於攝取必需維生素及礦物質之凝膠狀營養組合物。
外科手術前後之患者、或者正常飲食攝取較為困難之老年人或需要護理的人為了過上健康的生活，需要攝取足夠之營養。營養管理係藉由投予營養組合物來進行，營養組合物被調整為均衡地包含蛋白質、脂質、碳水化合物、維生素、礦物質等營養成分(專利文獻1～4)。
經腸營養組合物之長時間投予對於被投予者而言伴隨著較大的痛苦，又，老年人或需要護理的人多數情況下胃容量亦不大，此時，若營養組合物之能量值較高並且充分包含例如非專利文獻1所示之每日所需礦物質或維生素之標準量、推薦量，則能夠抑制投予量，減輕被投予者之負擔，能夠有效率地補充營養。營養組合物之能量值(卡路里)調整一般而言可藉由調整脂質、蛋白質、碳水化合物之含量來進行。
又，若為凝膠狀之經腸營養組合物，則可期待胃發揮出原有之貯存及排出之生理功能。其結果，與液狀營養組合物相比，能夠進行短時間之投予，移動或行動之限制較少，能夠確保復健等之時間，因此能夠有助於提昇早期下床或日常生活活動(ADL)能力。又，亦提示了能夠預防使用液狀營養組合物時出現之吸入性肺炎或下痢之效果。 先前技術文獻 專利文獻
專利文獻1：WO2006/033349 專利文獻2：日本專利4047363號公報 專利文獻3：WO2013/085059 專利文獻4：WO2014/115768 非專利文獻
非專利文獻1：日本人飲食攝取基準(2020年版)，2019年12月「日本人飲食攝取基準」策定研究會
[發明所欲解決之問題]
例如，即使是每日900 kcal左右之低用量之能量管理之患者，亦需避免其每日之維生素及礦物質攝取不足，如上所述，於藉由營養組合物攝取900 kcal左右之情形時，能夠使人攝取如非專利文獻1中所記載之維生素、礦物質等之每日攝取量之標準量、推薦量的凝膠狀營養組合物有各種優點，但迄今為止尚未提供此種營養組合物。
例如，雖然專利文獻1中所記載之綜合經腸營養組合物為維生素B1及維生素B2含量較高之組合物，專利文獻3中所記載之營養組合物包含選自鈉、鉀、鐵、鈣及鎂中之2種以上之礦物質，但是該等組合物並非凝膠狀，又，並不能使人攝取維生素、礦物質等之每日攝取量。
專利文獻2中所記載之凝膠狀經腸營養劑並非能夠使人攝取維生素、礦物質等之每日攝取量之標準量、推薦量的營養劑。專利文獻4中所記載之液狀營養組合物並非凝膠狀。
於如上所述之背景下，本發明之目的在於提供一種穩定之凝膠狀營養組合物，該凝膠狀營養組合物係能藉由營養組合物使人攝取每日之能量攝取量的營養組合物，能夠調配維生素、礦物質等之每日攝取量之標準量、推薦量，且容易攝取。 [解決問題之技術手段]
本發明人等為了解決上述問題，首先，增加如專利文獻2中所記載之半固形狀之經腸營養組合物之維生素、礦物質濃度，但發現引起局部之凝膠化，凝膠變得不均勻。另一方面，於欲使如專利文獻4中所記載之維生素、礦物質量較多之高濃度之液狀營養組合物凝膠化時，亦發現穩定之凝膠化受阻，凝膠變得不均勻。
本發明者人等進而反覆潛心研究，首先，使用全乳蛋白、酪蛋白等特定原料作為蛋白質原料。進而，發現由於調配有高濃度之維生素、礦物質之營養組合物中以鈣離子為代表之離子濃度較高，故增加螯合劑之量後，營養組合物之穩定性意外地下降，發現了螯合劑之合理調配值，完成了本發明。
即，本發明係關於以下內容。 [1] 一種凝膠狀營養組合物，其包含脂質、蛋白質、碳水化合物、維生素及礦物質，且具備以下構成。 1)組合物之能量值為0.8 kcal/g以上1.2 kcal/g以下； 2)每100 g組合物包含全乳蛋白1.7 g以上及酪蛋白0.25 g以上作為蛋白質； 3)每900 kcal組合物中，來自上述全乳蛋白及酪蛋白之鎂之總量為1.3 mg以上，且每900 kcal組合物中，來自上述全乳蛋白及酪蛋白之鈣之總量為34.9 mg以上； 4)每900 kcal組合物包含220 mg以上之鎂及500 mg以上之鈣； 5)每900 kcal組合物包含選自30 μg以上之硒、10 μg以上之鉻、30 μg以上之鉬及130 μg以上之碘中之任意一種以上作為礦物質； 6)包含瓊脂0.15重量%以上0.40重量%以下，包含海藻酸或其鹽0.125重量%以上0.40重量%以下，黏度為3,000 mPa・s以上17,000 mPa・s以下； 7)每900 kcal組合物包含選自檸檬酸或其鹽、磷酸或其鹽、及EDTA(Ethylenediamine Tetraacetic Acid，四乙酸乙二胺)或其鹽中之螯合劑共計2.0 g以上5.7 g以下，且每900 kcal組合物包含1.1 g以上且未達3.7 g之上述磷酸或其鹽。 [2] 如[1]中所記載之凝膠狀營養組合物，其中上述酪蛋白與上述全乳蛋白之比率以含有蛋白質之重量比計為1：1.1～1：13。 [3] 如[1]或[2]中所記載之凝膠狀營養組合物，其中上述全乳蛋白為乳蛋白濃縮物。 [4] 如[1]至[3]中任一項中所記載之凝膠狀營養組合物，其不含動物性蛋白質分解物及植物性蛋白質分解物。 [5] 如[1]至[4]中任一項中所記載之凝膠狀營養組合物，其中組合物中之脂質含量以能量比計為20%以上30%以下， 組合物中之蛋白質含量以能量比計為13%以上30%以下， 組合物中之碳水化合物含量以能量比計為50%以上65%以下。 [6] 如[1]至[5]中任一項中所記載之凝膠狀營養組合物，其中每900 kcal組合物包含310 mg以上之鎂及650 mg以上之鈣。 [7] 如[1]至[6]中任一項中所記載之凝膠狀營養組合物，其中每900 kcal組合物至少包含以下維生素及礦物質。 [表1]
鈣 800 mg    膽鈣化醇 8.5 μg
鎂 370 mg    生育酚醋酸酯 7.0 mg α-生育酚
磷 1000 mg    硫胺素 1101 μg
鐵 11.0 mg    核黃素 1.6 mg
鋅 11.0 mg    吡哆醇 1.4 mg
錳 4.0 mg    氰鈷胺素 2.4 μg
銅 0.9 mg    抗壞血酸 100 mg
碘 130 μg    菸鹼醯胺 15 mg
硒 30 μg    泛酸 6 mg
鉻 10 μg    葉酸 240 μg
鉬 30 μg    生物素 50 μg
視黃醇棕櫚酸酯 900 μgRE 。   
[8] 如[1]至[7]中任一項中所記載之凝膠狀營養組合物，其pH值高於5.5且為pH值7.0以下，每900 kcal組合物之鎂及鈣之總量：螯合劑量之比為1：4.5以下。 [發明之效果]
根據本發明，能夠提供一種穩定之凝膠狀營養組合物，該凝膠狀營養組合物係能使人攝取每日之能量攝取量的營養組合物，能夠調配維生素、礦物質等之每日攝取量之標準量、推薦量，且由於是凝膠狀故容易攝取，能夠防止亦有可能成為引發吸入性肺炎之因素的胃食道逆流。
以下，對本發明之實施方式(以下，稱作「本實施方式」)詳細地進行說明。再者，本發明並不限定於以下之本實施方式，可於其主旨之範圍內進行各種變化而實施。
本實施方式之凝膠狀營養組合物包含脂質、蛋白質、碳水化合物、維生素及礦物質， 1)組合物之能量值為0.8 kcal/g以上1.2 kcal/g以下； 2)每100 g組合物包含全乳蛋白1.7 g以上及酪蛋白0.25 g以上作為蛋白質； 3)每900 kcal組合物中，來自上述全乳蛋白及酪蛋白之鎂之總量為1.3 mg以上，且每900 kcal組合物中，來自上述全乳蛋白及酪蛋白之鈣之總量為34.9 mg以上； 4)每900 kcal組合物包含220 mg以上之鎂及500 mg以上之鈣； 5)每900 kcal組合物包含選自30 μg以上之硒、10 μg以上之鉻、30 μg以上之鉬及130 μg以上之碘中之任意一種以上作為礦物質； 6)包含瓊脂0.15重量%以上0.40重量%以下，包含海藻酸或其鹽0.125重量%以上0.40重量%以下，黏度為3,000 mPa・s以上17,000 mPa・s以下； 7)每900 kcal組合物包含選自檸檬酸或其鹽、磷酸或其鹽、及EDTA或其鹽中之螯合劑共計2.0 g以上5.7 g以下，且每900 kcal組合物包含1.1 g以上且未達3.7 g之上述磷酸或其鹽。
作為全乳蛋白，可例舉：全乳本身、全乳之濃縮物、由全乳所製備出之蛋白質、脫脂乳、脫脂乳濃縮物、乳蛋白濃縮物(有時亦稱作MPC)、自脫脂乳粉中去除乳糖所獲得者、綜合乳蛋白等，其中，較佳為使用乳蛋白濃縮物(例如，含有蛋白質量約80～82%)。 作為酪蛋白(例如，含有蛋白質量約90～92%)，可例舉：按慣例自牛乳中分離出之乳酸酪蛋白、鹽酸酪蛋白、硫酸酪蛋白或該等之混合物等酸酪蛋白；包含酪蛋白鈉、酪蛋白鈣等酪蛋白鹽之酪蛋白鹽(caseinate)等。
關於本實施方式之凝膠狀營養組合物，每100 g組合物包含全乳蛋白1.7 g以上，較佳為2.0 g以上7.5 g以下，更佳為2.5 g以上6.5 g以下，再佳為3.0 g以上5.5 g以下作為蛋白質。又，關於本實施方式之凝膠狀營養組合物，每100 g組合物包含酪蛋白0.25 g以上，較佳為0.25 g以上3.6 g以下，更佳為0.54以上2.0 g以下，再佳為0.88 g以上1.9 g以下作為蛋白質。 一態樣中，關於本實施方式之凝膠狀營養組合物，蛋白質中全乳蛋白及酪蛋白之比率(蛋白質量換算)共計為75重量%以上，較佳為82重量%以上，更佳為92重量%以上，再佳為95重量%以上，尤佳為98重量%以上，最佳為100重量%。
一態樣中，本實施方式之凝膠狀營養組合物不含動物性蛋白質分解物及植物性蛋白質分解物中之一者，一態樣中，本實施方式之凝膠狀營養組合物不含動物性蛋白質分解物及植物性蛋白質分解物兩者。動物性蛋白質分解物及植物性蛋白質分解物係藉由酸或酶將蛋白質分解所獲得者，由於分散性較好故亦用於營養組合物，但若過量添加，則會使風味變差，有時會使人由於嗝氣(所謂打嗝)而聞到令人不適的氣味。
關於本實施方式之凝膠狀營養組合物，蛋白質中所包含之全乳蛋白多於酪蛋白。雖然不受理論束縛，但根據該構成，能夠以與蛋白質結合之形式調配鈣，又，能夠利用酪蛋白使游離之鎂及鈣結合，藉此使其含有高濃度之鎂及鈣。
上述酪蛋白與上述全乳蛋白之比率以含有蛋白質之重量比計，較佳為1：1.1～1：13，更佳為1：1.1～1：4.3，再佳為1：1.1～1：2.9，尤佳為1：2.5～1：2.8。若全乳蛋白比酪蛋白多，則能作為全乳蛋白含有鎂及鈣，因此即使含有大量之礦物質亦較為穩定，故較佳。又，若全乳蛋白為酪蛋白之13重量倍以下，則從營養組合物之凝膠狀態更容易變得穩定之觀點而言亦較佳。再者，上述比率之計算中，對於全乳蛋白中所包含之酪蛋白，不會抽取出來作為酪蛋白進行計算。 一態樣中，關於本實施方式之凝膠狀營養組合物，蛋白質中之乳清(除了全乳蛋白中所包含之乳清以外)未達2 g/100 g，較佳為1 g/100 g以下，更佳為0.7 g/100 g以下，再佳為不含乳清。
本實施方式之凝膠狀營養組合物中之蛋白質之含量以能量比計較佳為13～30%，更佳為13～19%。若蛋白質之含量以能量比計超過30%，則存在厚生勞動省之飲食攝取基準之PFC(Protein Fat Carbohydrate，蛋白質脂質碳水化合物)比之營養平衡變差之情形，又，若未達13%，則存在蛋白質攝取量不足之情形。再者，能量比以4 kcal/g計。
關於本實施方式之凝膠狀營養組合物中所包含之脂質，一般而言只要能夠進行經口投予或經管投予則並無特別限定。例如可例舉：大豆油、荏胡麻油、紫蘇油、葵花籽油、紅花油、藻油、菜籽油、棕櫚油、玉米油、玉米油、椰子油、橄欖油、米油等植物性油脂；魚油、牛油等動物性油脂；MCT(Medium Chain Triglyceride，中長鏈三酸甘油酯)(中性脂肪、中等程度鏈長之脂肪酸)；二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸、次亞麻油酸、亞麻油酸等高度不飽和脂肪酸；等。脂質可單獨使用1種，亦可混合使用2種以上。從必需脂肪酸充足之觀點而言，較佳為組合使用複數種脂質。
本實施方式之凝膠狀營養組合物中之脂質之含量以能量比計較佳為30%以下，更佳為20%～30%。若脂質之含量以能量比計為30%以下，則PFC比之營養均衡，故較佳。再者，能量比以9 kcal/g計。若脂質之含量以能量比計為20%以上，則能夠以脂質之形式補充必需脂肪酸，故較佳。
關於本實施方式之凝膠狀營養組合物中所包含之碳水化合物，一般而言只要能夠進行經口投予或經管投予則並無特別限定。例如可例舉：飴糖粉、澱粉、糊精、麥芽糊精、乳糖、蔗糖、葡萄糖、果糖、麥芽糖等。碳水化合物可單獨使用1種，亦可混合使用2種以上。尤其是，從抑制甜味、經濟之觀點而言，較佳為飴糖粉及/或麥芽糊精。
本實施方式之凝膠狀營養組合物中之碳水化合物之含量取決於蛋白質及脂質之調配量，調配量可酌情變化，但以能量比計較佳為50%～65%。若碳水化合物之含量以能量比計為50%～65%，則PFC比之營養均衡，因此較佳。再者，能量比係將碳水化合物之能量設為4 kcal/g進行計算。
本實施方式之凝膠狀營養組合物包含維生素及礦物質。作為維生素及礦物質，例如可舉出日本人飲食攝取基準(非專利文獻1)中所記載者。作為維生素，例如可例舉：維生素A、維生素D、維生素E、維生素K、維生素B1、維生素B2、菸鹼酸、維生素B6、維生素B12、葉酸、泛酸、生物素及維生素C等，只要含有該等維生素中之1種以上即可，較佳為含有全部。又，作為礦物質，例如可例舉：鈣、鎂、磷、鐵、鋅、銅、錳、碘、硒、鉻及鉬等。本實施方式之凝膠狀營養組合物至少包含鎂、鈣、硒、鉻、鉬及碘，較佳為進而包含磷、鐵、鋅、銅及錳中之1種以上，更佳為包含該等全部。一態樣中，本實施方式之凝膠狀營養組合物包含各種維生素及礦物質，藉此使人能夠僅從營養組合物中攝取每日必需之維生素、礦物質。
關於本實施方式之凝膠狀營養組合物，每900 kcal組合物可包含鎂220 mg以上，其為滿足18歲以上之年齡別之推定平均必需量之最低值(75歲以上女性)，較佳為290 mg以上，其為對女性之推薦量，更佳為310 mg以上，再佳為370 mg以上。該鎂亦可為包含於例如全乳蛋白及酪蛋白等其他成分中者。若包含鎂310 mg/900 kcal以上，則滿足18歲以上之飲食攝取基準之推定平均必需量，因此較佳，若包含370 mg/900 kcal以上，則能滿足對所有年齡之飲食攝取基準之推薦量，因此進一步更佳。鎂之上限並無特別限定，例如可設為與下述鈣之調配上限同等，一態樣中，例如可設為鈣量之一半左右。
關於本實施方式之凝膠狀營養組合物，每900 kcal組合物可包含鈣500 mg以上，其為滿足18歲以上之年齡別之推定平均必需量之最低值(75歲以上女性)，較佳為650 mg以上，更佳為800 mg以上。例如，每900 kcal組合物可於650～2500 mg，較佳為700～2500 mg，更佳為750～1333 mg，再佳為800～1250 mg，例如815～1250 mg之範圍內調配鈣。該鈣亦可為包含於例如全乳蛋白及酪蛋白等其他成分中者。若調配鈣650 mg/900 kcal以上，則滿足18歲以上之飲食攝取基準之推定平均必需量，因此較佳，若以成為800 mg/900 kcal以上之方式調配，則能滿足18歲以上之飲食攝取基準之推薦量，因此進一步更佳。尤其是，於在1250 mg/900 kcal以下之範圍內調配鈣之情形時，例如即使於每日攝取1500 kcal之能量之情形時，亦不會超過耐容上限量之2500 mg，因此較佳，於以成為800 mg/900 kcal之方式調配之情形時，攝取900 kcal時會攝取推薦量之鈣，即使攝取1500 kcal亦距離耐容上限存在餘裕，亦可從其他食品攝取。又，一態樣中，尤其是，於在1250 mg/900 kcal以下之範圍內調配鈣之情形時，例如即使於每日攝取1800 kcal之能量之情形時，亦不會超過耐容上限量之2500 mg，因此較佳，於以成為800 mg/900 kcal之方式調配之情形時，攝取900 kcal時會攝取推薦量之鈣，即使攝取1800 kcal亦距離耐容上限存在餘裕，亦可從其他食品攝取。
關於本實施方式之凝膠狀營養組合物，從穩定性之觀點而言，每900 kcal組合物中，來自上述全乳蛋白及酪蛋白之鎂之總量為1.3 mg以上，又，其上限較佳為370 mg以下，進而，較佳為13 mg以上，更佳為20 mg以上，進而更佳為30 mg以上。同樣地，每900 kcal組合物中，來自上述全乳蛋白及酪蛋白之鈣之總量為34.9 mg以上，又，其上限較佳為880 mg以下，進而，較佳為88 mg以上，更佳為200 mg以上，再佳為400 mg以上，進而更佳為640 mg以上，尤佳為700 mg以上。
本實施方式之凝膠狀營養組合物包含礦物質，較佳為包含選自硒、鉻、鉬及碘中之1種以上之礦物質，更佳為包含該等全部。尤其是，每900 kcal組合物較佳為包含選自30 μg以上之硒、10 μg以上之鉻、30 μg以上之鉬及130 μg以上之碘中之1種以上，更佳為包含該等全部作為礦物質。
上述以外之維生素及礦物質之含量較佳為設定為充分滿足飲食攝取基準中所記載之攝取之推薦量或標準量。以下為由非專利文獻1算出之各維生素及礦物質之每日飲食攝取基準，一態樣中，每900 kcal組合物較佳為包含滿足以下任意1種以上，較佳為5種以上，更佳為10種以上，再佳為15種以上，尤佳為全部之量。進而，亦可包含以下未記載之維生素及礦物質。
[表2]
鈣 800 mg    膽鈣化醇 8.5 μg
鎂 370 mg    生育酚醋酸酯 7.0 mg α-生育酚
磷 1000 mg    硫胺素 1101 μg
鐵 11.0 mg    核黃素 1.6 mg
鋅 11.0 mg    吡哆醇 1.4 mg
錳 4.0 mg    氰鈷胺素 2.4 μg
銅 0.9 mg    抗壞血酸 100 mg
碘 130 μg    菸鹼醯胺 15 mg
硒 30 μg    泛酸 6 mg
鉻 10 μg    葉酸 240 μg
鉬 30 μg    生物素 50 μg
視黃醇棕櫚酸酯 900 μgRE      
例如，於18歲以上之成人之情形時，每日攝取時各成分之攝取之推薦量、標準量設定如下(參考非專利文獻1)。 維生素A(視黃醇棕櫚酸酯)900～2700 μgRE(視黃醇當量)，維生素D(膽鈣化醇)8.5～100 μg，維生素E(生育酚醋酸酯)7.0～650 mg(α-生育酚換算)，維生素K150 μg以上，維生素B 1(氯化硫胺素鹽酸鹽)1.4 mg以上(以硫胺素換算為1101 μg以上)，維生素B 2(核黃素)1.6 mg以上，菸鹼酸(菸鹼醯胺)15～250 mg，維生素B 6(吡哆醇)1.4～40 mg，維生素B 12(氰鈷胺素)2.4 μg以上，葉酸240～900 μg，泛酸6 mg以上，生物素50 μg以上，維生素C(抗壞血酸)100 mg以上，磷1000～3000 mg，鐵11～40 mg，鋅11～30 mg，錳4.0～11 mg，銅0.9～7 mg，碘130～3000 μg，硒30～350 μg，鉻10～500 μg，鉬30～500 μg。 基於上述考慮，在本實施方式之凝膠狀營養組合物中調配維生素及礦物質之情形時，考慮到每日可攝取1500 kcal的量，較佳為每900 kcal組合物以滿足以下之方式進行調配。 維生素A(視黃醇棕櫚酸酯)900～1350 μgRE，維生素D(膽鈣化醇)8.5～50 μg，維生素E(生育酚醋酸酯)7.0～325 mg，維生素K 75 μg以上，維生素B 1(氯化硫胺素鹽酸鹽)1.4 mg以上，維生素B 2(核黃素)1.6 mg以上，菸鹼酸(菸鹼醯胺)15～125 mg，維生素B 6(吡哆醇)1.4～20 mg，維生素B 12(氰鈷胺素)2.4 μg以上，葉酸240～450 μg，泛酸6 mg以上，生物素50 μg以上，維生素C(抗壞血酸)100 mg以上，磷1000～1500 mg，鐵11～20 mg，鋅11～15 mg，錳4.0～5.5 mg，銅0.9～3.5 mg，碘130～1500 μg，硒30～175 μg，鉻10～250 μg，鉬30～250 μg。 一態樣中，關於本實施方式之凝膠狀營養組合物，每900 kcal組合物包含未達2.7 mg之維生素B 1。
再者，鉀有可能表現出血藥濃度上升趨勢，因此，將其設為比飲食攝取基準低從安全性方面而言亦較佳(JJPEN. Vol. 19 No.6, 1997, p567-633)。 鈉之濃度以食鹽換算最低必需量為1.5 g，於因高血壓而存在食鹽限制之情形時未達6 g，因此，較佳為設定為，即使於攝取假定最大攝取量1500 kcal時，相當於食鹽之量最大亦為5 g以下(高血壓治療準則2009年版)。 從防止華法林之相互作用所導致之醫療事故之觀點而言，將植物甲萘醌設為比飲食攝取基準低從安全性方面而言亦較佳。對於維生素K，亦出於同樣之原因，較佳為調配比飲食攝取基準150 μg少的量。
本實施方式之凝膠狀營養組合物中，鈣與磷之質量比(Ca/P)較佳為0.74以上。若Ca/P為0.74以上，則與調配未達0.74之情形相比，骨密度顯著變高，因此較佳(日本人飲食攝取基準[2010年版]，P202)。
本實施方式之凝膠狀營養組合物之能量值較佳為0.8～1.2 kcal/g，更佳為0.9～1.2 kcal/g，再佳為0.95～1.1 kcal/g。能量值可於上述各種成分之能量比之範圍內進行調整。藉由將能量值調整至0.9 kcal/g以上，能夠減少攝取量，能夠縮短投予時間，因此能夠減少被投予者之負擔。
本實施方式之凝膠狀營養組合物包含瓊脂、以及海藻酸或其鹽作為增黏劑。更加詳細而言，為了獲得後述之黏度範圍之組合物，可包含瓊脂0.15重量%以上0.40重量%以下，較佳為0.20重量%以上0.40重量%以下，更佳為0.35重量%以下，再佳為0.30重量%以下，又，可包含海藻酸或其鹽(於包含海藻酸及其鹽類之情形時為總量，又，於海藻酸之鹽之情形時換算為海藻酸之量)0.125重量%以上0.40重量%以下，較佳為0.15重量%以上0.40重量%以下，更佳為0.15重量%以上0.35重量%以下，再佳為0.20重量%以上0.30重量%以下。若添加量較少，則無法成為無結塊、均勻、狀態較好之凝膠狀，又，若添加量較大，則凝膠較硬，會於管體通過性上產生問題。藉由製成凝膠狀(半固形狀)，能夠削減能量攝取之時間，亦能使人將該時間用於復健等而加速恢復。本實施方式之凝膠狀營養組合物可於上述範圍內包含瓊脂、以及海藻酸或其鹽，只要能夠獲得後述之規定黏度，亦可包含其他增黏劑，但一態樣中，從後述之觀點而言，本實施方式之凝膠狀營養組合物僅包含瓊脂、以及海藻酸或其鹽作為增黏劑。
瓊脂之種類並無特別限定，可使用日本藥典收錄記載之瓊脂或瓊脂粉，作為食品素材之瓊脂末、瓊脂棒、即溶性瓊脂等。海藻酸及其鹽類之種類亦並無特別限定，可使用醫藥品添加物規格者、或食品添加物規格者。海藻酸鹽之種類亦並無特別限定，可使用鈉鹽、鈣鹽等。
本實施方式之凝膠狀營養組合物之黏度為3000～17000 mPa・s，較佳為4000～16000 mPa・s，更佳為4500～15000 mPa・s，再佳為5000～14000 mPa・s，例如5000～13000 mPa・s左右。黏度係指藉由日本藥典第十七修訂版一般試驗法＜2.53＞黏度測定法中所規定之方法所測定出之值。若黏度過低，則容易產生離水，又，於胃內之形狀保持力較弱，容易引起逆流性食道炎等。若黏度過高，則凝膠較硬，容易於管體通過性上產生問題。
一態樣中，本實施方式之凝膠狀營養組合物於藉由後述實施例之方法，將凝膠狀營養組合物試樣約30 g填充至50 ml導管尖端型注射器中，將20Fr.之PEG管安裝於注射器後，使用壓縮試驗機(SV-55C-20H：今田製作所公司)以速度65%從注射器中排出，測定此時之擠出力之情形時(測定溫度：20℃)，較佳為具有45 N以下，更佳為具有40 N以下之擠出力。
已瞭解到：瓊脂與海藻酸或其鹽之組合即使於胃內等酸性條件下，凝膠亦較難崩解，會使得向食道之逆流減少，但於凝膠狀營養組合物之濃度較高、包含較多來自礦物質等之離子之情形時，即便僅使用該組合亦無法獲得長期穩定之凝膠狀組合物。對於該點，認為藉由添加或增加螯合劑之量即能消除該缺陷，但經過研究，發現反而會變得不穩定。作為螯合劑，可使用選自檸檬酸或其鹽、磷酸或其鹽、及EDTA或其鹽中之螯合劑，例如可使用：檸檬酸鈉(檸檬酸二氫鈉、檸檬酸二鈉、檸檬酸三鈉等)、檸檬酸鉀(檸檬酸二氫鉀、檸檬酸二鉀、檸檬酸三鉀等)之類的檸檬酸鹽；檸檬酸；磷酸鉀(磷酸二氫鉀、磷酸二鉀、磷酸三鉀等)、磷酸鈉(磷酸二氫鈉、磷酸二鈉、磷酸三鈉等)之類的磷酸鹽；EDTA。一態樣中，較佳為使用檸檬酸鈉(檸檬酸二氫鈉、檸檬酸二鈉、檸檬酸三鈉等)、檸檬酸鉀(檸檬酸二氫鉀、檸檬酸二鉀、檸檬酸三鉀等)、檸檬酸、磷酸鉀(磷酸二氫鉀、磷酸二鉀、磷酸三鉀等)、EDTA作為螯合劑，更佳為使用選自檸檬酸三鈉、檸檬酸三鉀及磷酸二鉀中之螯合劑。
螯合劑亦可使用1種，亦可使用2種、3種或3種以上。一態樣中，可組合使用檸檬酸鹽與磷酸鹽，例如，可組合使用檸檬酸鈉(檸檬酸三鈉)及/或檸檬酸鉀與磷酸二鉀。
每900 kcal組合物中，螯合劑之添加量以非水合物換算為2.0 g以上5.7 g以下，較佳為3.0 g以上5.7 g以下，更佳為3.2 g以上5.5 g以下，再佳為3.4 g以上5.3 g以下，尤佳為3.6 g以上5.1 g以下，例如，可設為5.0 g以下。若螯合劑之量不足，則蛋白質溶解可能會變得不充分。又，若螯合劑之量過多，則組合物(凝膠)可能會變得不均勻。
又，本實施方式之營養組合物中，螯合劑中之磷酸或其鹽(例如，磷酸二鉀)之含量對製造性之影響較大。例如，於每900 kcal組合物使用2.3 g之磷酸或其鹽之情形時，即使不含其他螯合劑(例如，檸檬酸鈉(檸檬酸三鈉)及/或檸檬酸鉀)，亦能很好地製作營養組合物而不會於製造性上出現問題。如此一來，於螯合劑單獨使用磷酸或其鹽之情形時，從製造性之方面而言，其含量較佳為每900 kcal組合物中為2.3 g以上。另一方面，於將磷酸或其鹽與其他螯合劑(例如，檸檬酸鈉及/或檸檬酸鉀)進行組合之情形時，從製造性之方面而言，其含量較佳為每900 kcal組合物中為1.1 g以上，再佳為每900 kcal組合物中為2.3 g以上。與之相對，從凝膠之穩定性之觀點而言，磷酸或其鹽之含量之上限較佳為每900 kcal組合物中未達3.7 g。由上述可知，從組合物之穩定性及製造性之觀點而言，磷酸或其鹽之含量為每900 kcal組合物中為1.1 g以上且未達3.7 g。
本實施方式之凝膠狀營養組合物包含大量礦物質等，因此，認為需要相應量之螯合劑，但是，與預想相反，藉由將螯合劑之量設為一定範圍內，獲得了長期穩定之凝膠狀組合物。基於上述觀點，每900 kcal本實施方式之凝膠狀營養組合物中鎂及鈣之總量(鎂及鈣換算)：螯合劑(非水合物換算)量之重量比例如可設為1：4.5以下，較佳為1：4.4以下，更佳為1：4.3以下，尤佳為1：4.2以下。又，下限值較佳為1：1以上，再佳為1：2.4以上。又，一態樣中，每900 kcal或100 g本實施方式之凝膠狀營養組合物中鈣量：螯合劑(非水合物換算)量之重量比例如可設為1：7.0以下，較佳為1：6.5以下，更佳為1：6.0以下。下限值為1：1以上，較佳為1：3.4以上。
一態樣中，本實施方式之凝膠狀營養組合物之pH值較佳為高於5.5且為pH值7.0以下。若處於該範圍外，則凝膠容易變得不均勻，又，可能會加速保存時之各種維生素之減少。
再者，本實施方式之凝膠狀營養組合物亦可視需要添加乳化劑、與螯合劑不同之鹽類、果汁、香料、懸浮劑、穩定劑等。例如，作為乳化劑，可單獨或組合使用卵磷脂、甘油脂肪酸酯、酶解卵磷脂、山梨醇酐脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯等。
本實施方式之凝膠狀營養組合物除了上述蛋白質、脂質、碳水化合物、維生素及礦物質等成分以外還包含水。關於本發明之凝膠狀營養組合物之製造方法，只要能獲得所需凝膠狀營養組合物則並無特別限定，例如，可如下進行製造。 (1)藉由在水或溫水中添加上述蛋白質、碳水化合物、維生素、礦物質、油脂及視需要之乳化劑，利用均質機進行乳化等方法製備液狀營養組合物。 (2)添加混合經預先加熱溶解之瓊脂與海藻酸或其鹽之溶液。螯合劑若於海藻酸或其鹽溶解時添加，亦會作為溶解助劑發揮作用，只要能獲得均勻之組合物，投予順序等並無特別限定。 (3)視需要填充至鋁袋等袋或軟袋等容器中，藉由殺菌釜等進行加熱殺菌而製造。加熱殺菌方法遵循慣例即可，容器亦可酌情使用公知之軟質合成樹脂、紙與金屬箔之積層體等。 關於各成分之投予順序，只要能獲得均勻之所需凝膠狀營養組合物則並無特別限定，亦可視需要於各投予階段中酌情使用高壓均質機。
以此方式製備之本實施方式之凝膠狀營養組合物無凝集或沈澱，且即使於室溫下進行例如2週、4週等長期保存亦穩定，而不會變得不均勻。本實施方式中，所謂凝膠狀營養組合物穩定，係指加熱殺菌後進行2週或4週室溫保存後無凝集或沈澱，不會變得不均勻。一態樣中，本實施方式之凝膠狀營養組合物即使於25℃、65%RH下保存13個月亦穩定，而不會變得不均勻。
本實施方式之凝膠狀營養組合物為凝膠狀，因此能夠抑制胃食道逆流，亦適於經腸營養組合物。 實施例
以下，藉由實施例及比較例對本發明更進一步進行說明，但本發明並不受下述例限制。再者，以下所謂營養組合物(製劑)「不均勻」，係指藉由目視觀察到凝膠化之層狀化、瓊脂之局部凝膠之情形，及/或硬度不均勻。又，將未觀察到此種「不均勻」之營養組合物評價為「穩定」(穩定性優異)。
(比較例1：對凝膠狀營養組合物之維生素、礦物質之添加) 於製備作為使用大豆蛋白質作為蛋白質之凝膠狀營養組合物的RACOL-NF調配經腸用半固形劑(EN Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.製造銷售)時，相對於900 kcal當量，基於日本人之飲食攝取基準(非專利文獻1)添加包含硒、鉻、鉬、膽鹼、肉鹼之每日份之維生素及礦物質之標準量並進行混合後，產生了局部凝膠化，製劑變得不均勻。尤其是鈣濃度、鎂濃度較高，導致了局部凝膠化之產生。
(比較例2：液狀營養組合物之凝膠化) 作為液狀營養組合物之ENORAS調配經腸用液(EN Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.製造銷售)為1.6 kcal/ml(每100 ml中之全乳蛋白量為5.73 g，酪蛋白量為1.91 g)，於製造時，稀釋成1.0 kcal/g，製成含有每日份之維生素及礦物質之營養組合物，藉由高壓均質機進行乳化。其後，添加經加熱溶解之瓊脂溶液、及以碳酸鉀作為溶解助劑而溶解於水中之海藻酸溶液，溶解後，添加每100 g包含瓊脂及海藻酸各0.25 g之混合物。將所獲得之組合物填充至鋁袋容器中，進行加熱處理以進行殺菌。製造後，雖然獲得了與比較例1相比較為均勻之凝膠，但仍發現有部分不均勻部位。每100 g中之全乳蛋白量為3.58 g，酪蛋白量為1.19 g。每900 kcal中之檸檬酸鈉(檸檬酸三鈉二水合物)之量為2662 mg。再者，於不稀釋便嘗試凝膠化之情形時，性狀進一步惡化。
由比較例1及2之結果可知，藉由於先前之凝膠狀營養組合物中僅添加維生素及礦物質之方法、或利用凝膠化劑使先前之液狀營養組合物凝膠化之方法，無法獲得穩定且亦適於經管投予之充分包含維生素、礦物質之凝膠狀營養組合物。
(比較例3：檸檬酸鈉之增量1) 比較例2之凝膠狀營養組合物中，以鈣離子為代表之離子濃度較高，因此，為了使凝膠狀營養組合物進一步變得穩定，除了檸檬酸鈉之量以外，藉由與比較例2相同之方法，製作將作為螯合劑之檸檬酸鈉增加至1.25倍之組合物。然而，發現與比較例2同等或性狀及穩定性有些變差。
(比較例4：檸檬酸鈉之增量2) 進而增加基於飲食攝取基準之檸檬酸鈉量(比較例2之1.56倍)，除了檸檬酸鈉之量以外，藉由與比較例3相同之方法製作凝膠狀營養組合物。與比較例3相比，性狀及穩定性進一步變差。又，加熱處理時發現若干焦處。
(實施例) 使用40～60℃之溫水7.5 L、作為全乳蛋白之乳蛋白濃縮物(蛋白質含量約80%)800 g、作為酪蛋白之酪蛋白鈉(蛋白質含量約90%)260 g、作為脂質之含有乳化劑之油脂540 g、作為碳水化合物之糊精2800 g、作為維生素及礦物質之下述組成的維生素及礦物質混合物，以最終濃度成為表3所示之PFC比、酪蛋白：全乳蛋白比、Ca/P比、Mg濃度、Ca濃度、能量之方式進行混合。每100 g最終之營養組合物中，乳蛋白濃縮物為4 g，酪蛋白為1.3 g。
每900 kcal中，維生素及礦物質混合物使用維生素A(視黃醇棕櫚酸酯)：900 μgRE、維生素B 1(氯化硫胺素鹽酸鹽)：1.4 mg、維生素B 2(核黃素)：1.6 mg、維生素B 6(吡哆醇)：1.4 mg、維生素B 12(氰鈷胺素)：4.5 μg、維生素D(膽鈣化醇)：15 μg、維生素E(生育酚醋酸酯)：22.5 mg、維生素C(抗壞血酸)：200 mg、菸鹼酸(菸鹼醯胺)：15.0 mg、泛酸：6.0 mg、葉酸：240 μg、維生素K：75 μg、生物素：50.0 μg、磷：1000 mg、鐵：11.0 mg、鋅：11.0 mg、銅：0.9 mg、錳：4.0 mg、碘：130 μg、硒：50.0 μg、鉻：40.0 μg、鉬：30.0 μg之混合物。 關於鈣及鎂，以與全乳蛋白等其他成分中所含之鈣及鎂量之合計成為表1中所記載之量之方式，添加乳酸鈣水合物及氯化鎂。作為一例，於實施例2之情形時，添加乳酸鈣水合物998 mg、氯化鎂2828.9 mg。
藉由高壓均質機進行乳化，繼而，添加經加熱溶解之瓊脂溶液、及以碳酸鉀作為溶解助劑而溶解於水中之海藻酸溶液後，進行加熱處理以進行殺菌，獲得凝膠狀營養組合物。以瓊脂濃度及海藻酸濃度之最終濃度成為表3之濃度之方式進行添加。每900 kcal最終之營養組合物中，螯合劑如表3所示。
對於所獲得之組合物，使用以下方法測定黏度及擠出力。對於一部分組合物，亦實施2週及4週之室溫保存後之黏度測定。 [黏度測定] 將營養組合物於20℃下保存10分鐘後，採集20 ml，使用單圓筒形旋轉黏度計進行測定(日本藥典第十七修訂版一般試驗法＜2.53＞黏度測定法)。表3、表4所示之黏度係藉由B型黏度計以轉速12 rpm於20℃下進行測定。 [擠出力測定] 將凝膠狀營養組合物試樣約30 g填充至50 ml導管尖端注射器(Terumo公司)中，於將20Fr.之PEG管(Bard Ponsky N.B.R.導管：Becton公司)安裝於注射器後，使用壓縮試驗機(SV-55C-20H：今田製作所公司)以速度65%從注射器中排出，測定此時之擠出力(測定溫度：20℃)。 [pH值測定] 使用pH計，基於日本藥典第十七修訂版pH值測定法＜2.54＞進行測定。
所獲得之實施例之凝膠狀營養組合物係900 kcal當量中包含每日份之維生素及礦物質之標準量，且於保存4週後～保存13個月後，黏度亦不會下降，亦未確認到極端之離水或不均勻之性狀的穩定組合物。
PFC比、瓊脂/海藻酸量不同之各種組成亦示於表3。表3中示出了對黏度、擠出力及pH值進行測定所獲得之結果，又，實施例10-1～10-3係藉由不同製造批次所製作出之例。實施例2之每100 g中之全乳蛋白量為3.58 g，酪蛋白量為1.19 g。表3中之螯合劑之量均以mg/100 g之量表示，為水合物換算值。檸檬酸鈉使用檸檬酸三鈉二水合物(日本藥典中記為檸檬酸鈉水合物)，檸檬酸鉀使用檸檬酸三鉀一水合物，磷酸二鉀使用無水物。
再者，關於鎂量，將每900 kcal中之調配量未達370 mg之例示於表3，但亦可容易地調配更多量。又，原料源於天然，批次不同使得最終組合物之黏度不同，因此，黏度記載測定值中之最大值及最小值。關於穩定性，批次不同帶來之影響較少。
[表3]
   P F C 全乳蛋白/酪蛋白 Ca/P Mg mg/900 kcal Ca mg/900 kcal 檸檬酸鈉 mg/100 g 檸檬酸鉀 mg/100 g 磷酸二鉀 mg/100 g 瓊脂 重量% 海藻酸 重量% 能量 kcal/g 黏度 mPa・s 擠出力 N 黏度 pH值
2週 4週
實施例1 16 29 55 2.7 0.88 369.9 880.2 294.8 0 296.5 0.250 0.300 1.00 10315          6.36
實施例2 15 27 58 2.7 0.86 351.9 843.3 294.8 0 296.5 0.250 0.300 1.06 9448          6.53
實施例3 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 294.8 0 257.7 0.250 0.250 1.00 8715 39       6.36
實施例4 17 24 59 2.7 0.85 353.7 847.8 294.8 0 257.7 0.250 0.250 1.06 8298          6.35
實施例5 17 22 61 2.7 0.84 343.8 828.0 176.9 27.3 266.1 0.250 0.250 1.01 7282    8298 8815 6.37
實施例6 18 24 58 2.7 0.85 344.7 819.0 176.9 27.3 266.1 0.250 0.250 0.96 7998    7648 8565 6.33
比較例5 16 29 55 2.7 0.88 369.9 880.2 295.8 92.3 306.0 0.000 0.000 1.00 7          6.44
實施例8 16 29 55 2.7 0.88 369.9 880.2 302.9 0 296.5 0.275 0.250 1.00 9348            
實施例9 16 29 55 2.7 0.88 369.9 880.2 302.9 0 296.5 0.300 0.250 1.00 9723            
實施例10-1 16 29 55 2.7 0.88 369.9 880.2 302.9 0 296.5 0.250 0.250 1.00 6566          6.5
實施例10-2                      302.9 0 296.5          6716          6.42
實施例10-3                      302.9 0 296.5          6449          6.38
實施例11 16 29 55 2.7 0.88 369.9 880.2 302.9 0 296.5 0.275 0.275 1.00 8273          6.41
實施例12 16 29 55 2.7 0.88 369.9 880.2 302.9 0 296.5 0.300 0.275 1.00 9948          6.40
實施例13 16 29 55 2.7 0.88 369.9 880.2 302.9 0 296.5 0.250 0.300 1.00 8298          6.40
實施例14 16 29 55 2.7 0.88 369.9 880.2 302.9 0 296.5 0.275 0.300 1.00 9848          6.40
實施例15 16 29 55 2.7 0.88 369.9 880.2 302.9 0 296.5 0.300 0.300 1.00 11623          6.38
實施例16 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 293.4 22.4 257.7 0.200 0.200 1.00 6499            
實施例17 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 293.4 22.4 257.7 0.225 0.225 1.00 無            
實施例18 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 176.9 27.3 266.1 0.250 0.200 1.00 7215          6.52
比較例6 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 176.9 27.3 266.1 0.000 0.000 1.00 12          未測定
實施例19 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 176.9 27.3 266.1 0.250 0.150 1.00 8565          未測定
實施例20 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 176.9 27.3 266.1 0.250 0.200 1.00 9048          未測定
實施例21 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 176.9 27.3 266.1 0.250 0.250 1.00 9581          未測定
實施例22 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 176.9 27.3 266.1 0.250 0.250 1.00 8715          未測定
實施例23 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 176.9 27.3 266.1 0.250 0.300 1.00 10081          未測定
實施例24 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 176.9 27.3 266.1 0.250 0.350 1.00 10665          未測定
實施例25 17 24 59 2.7 0.86 352.8 856.8 176.9 27.3 266.1 0.250 0.200 1.02 6999    7981 8498 6.28
實施例26 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 176.9 37.5 257.4 0.250 0.200 1.00 8415 36.7       6.44
實施例27 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 176.9 37.5 257.4 0.250 0.200 1.00 6965 31       6.46
實施例28 17 23 60 2.7 0.84 348.3 837.0 176.9 27.3 266.1 0.250 0.200 1.05 7215          6.52
實施例29 17 24 59 2.7 0.85 365.4 875.7 176.9 27.3 266.1 0.250 0.200 1.06 無          6.32
實施例30 18 25 57 2.7 0.88 369.9 880.2 176.9 27.3 266.1 0.250 0.210 1.08 12964          6.36
實施例31 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 257.8 0.250 0.200 1.00 7850 33.2       6.39
實施例32 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 257.8 0.250 0.200 0.99 6767 32.8       6.44
實施例33 18 24 58 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 257.8 0.250 0.200 0.99 5867 30.4       6.52
實施例34 18 24 58 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 257.8 0.250 0.200 0.99 5133 29.1       6.58
實施例35 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 257.8 0.250 0.200 1.00 6167 33.1       6.54
實施例19-24中，使用海藻酸鈉而不使用海藻酸。
關於表3中之實施例16中所記載之凝膠狀營養組合物，使瓊脂及海藻酸之量變化並對黏度進行測定，將結果示於表4。黏度係3次測定結果之平均值。 [表4]
海藻酸 重量% 瓊脂 重量% 黏度 (mPa・s)
0.15 0.2 5204
0.15 0.3 8903
0.2 0.2 6499 (實施例16)
0.2 0.3 9642
0.25 0.2 7593
0.25 0.3 10665
比較例1之凝膠狀營養組合物係包含大豆蛋白質作為主要蛋白質者，即使於其中添加維生素及礦物質，亦無法獲得均勻之組合物。另一方面，實施例中，藉由將乳蛋白濃縮物及酪蛋白作為主要蛋白質，並對螯合劑之量進行調整，能夠獲得包含大量鈣等礦物質且穩定之凝膠狀營養組合物。
比較例2之液狀營養組合物原本就包含較多維生素、礦物質，即使使其凝膠化，亦無法獲得穩定之凝膠狀營養組合物。由於礦物質含量較多，如比較例3及4所示，雖然增加了螯合劑之量，但與比較例2相比穩定性變差，未有改善。另一方面，實施例中，對蛋白質之添加量、種類、以及礦物質之添加量進行調整，又，發現了最適於凝膠化之凝膠化劑、螯合劑之量，藉此，儘管包含大量礦物質等，但能獲得穩定之凝膠狀營養組合物。
以下，示出具有代表性之實施例及比較例中之鎂量、鈣量及螯合劑量。螯合劑之總量係以不含水合物之量示出。再者，表5所示之實施例及比較例中，磷酸二鉀之非水合物之含量為2749.5 mg/900 kcal(ENORAS調配經腸溶液)、2753.4 mg/900 kcal(比較例2)、2320.2 mg/900 kcal(實施例26)、2663.4 mg/900 kcal(實施例2)。 [表5]
   Mg量 (每900 kcal) (其中來自MPC及酪蛋白之量) Ca量 (每900 kcal) (其中來自MPC及酪蛋白之量) 螯合劑之總量 (每900 kcal) 上段：水合物總量 下段：非水合物換算總量 1)(Mg＋Ca)：螯合劑(非水合物) 2)Ca：螯合劑(非水合物) 穩定性
ENORAS調配經腸用液 (1.6 kcal/1 ml)無凝膠化 370.1 mg (MPC：31.8 mg) (酪蛋白：0.2 mg) 799.9 mg (MPC：680.1 mg) (酪蛋白：3.2 mg) 6114 mg 5749 mg 1)1：4.91 2)1：7.16 〇 (無凝膠化)製品
比較例2 (1.0 kcal/g) 凝膠化 370.1 mg (MPC：31.8 mg) (酪蛋白：0.4 mg) 799.9 mg (MPC：744.5 mg) (酪蛋白：6.5 mg) 6247 mg 5874 mg 1)1：5.02 2)1：7.34 不穩定
實施例26 (1.0 kcal/g) 凝膠化 370.8 mg (MPC：35.1 mg) (酪蛋白：0.4 mg) 880.2 mg (MPC：831.6 mg) (酪蛋白：7.3 mg) 4246 mg 4032 mg 1)1：3.22 2)1：4.58 〇
實施例2 (1.06 kcal/g) 凝膠化 370.1 mg (MPC：31.4 mg) (酪蛋白：0.4 mg) 879.9 mg (MPC：743.6 mg) (酪蛋白：6.5 mg) 5322 mg 4996 mg 1)1：4.00 2)1：5.68 〇
進而，與實施例1同樣地製備各實施例及比較例之營養組合物。具體而言，使用40～60℃之溫水7.5L、作為全乳蛋白之乳蛋白濃縮物(蛋白質含量約80%)800 g、作為酪蛋白之酪蛋白鈉(蛋白質含量約90%)260 g、作為脂質之含有乳化劑之油脂540 g、作為碳水化合物之糊精2800 g、作為維生素及礦物質之下述組成的維生素及礦物質混合物，以最終濃度成為表6所示之PFC比、酪蛋白：全乳蛋白比、Ca/P比、Mg濃度、Ca濃度、能量之方式進行混合。每100 g最終之營養組合物中，乳蛋白濃縮物為4 g，酪蛋白為1.3 g。
每900 kcal中，維生素及礦物質混合物使用維生素A(視黃醇棕櫚酸酯)：900 μgRE、維生素B 1(氯化硫胺素鹽酸鹽)：1.4 mg、維生素B 2(核黃素)：1.6 mg、維生素B 6(吡哆醇)：1.4 mg、維生素B 12(氰鈷胺素)：4.5 μg、維生素D(膽鈣化醇)：15 μg、維生素E(生育酚醋酸酯)：22.5 mg、維生素C(抗壞血酸)：200 mg、菸鹼酸(菸鹼醯胺)：15.0 mg、泛酸：6.0 mg、葉酸：240 μg、維生素K：75 μg、生物素：50.0 μg、磷：1000 mg、鐵：11.0 mg、鋅：11.0 mg、銅：0.9 mg、錳：4.0 mg、碘：130 μg、硒：50.0 μg、鉻：40.0 μg、鉬：30.0 μg之混合物。 關於鈣及鎂，以與全乳蛋白等其他成分中所含之鈣及鎂量之合計成為表6中所記載之量之方式，添加乳酸鈣水合物及氯化鎂。
藉由高壓均質機進行乳化，繼而，添加經加熱溶解之瓊脂溶液、及以碳酸鉀作為溶解助劑而溶解於水中之海藻酸溶液後，進行加熱處理以進行殺菌，獲得凝膠狀營養組合物。以瓊脂濃度及海藻酸濃度之最終濃度成為表6之濃度之方式進行添加。每900 kcal最終之營養組合物中，螯合劑如表6所示。
[表6]
   P F C 全乳蛋白/酪蛋白 Ca/P Mg mg/900 kcal Ca mg/900 kcal 檸檬酸鈉 mg/100 g 檸檬酸鉀 mg/100 g 磷酸二鉀mg/100 g 瓊脂 重量% 海藻酸 重量% 能量 kcal/g 黏度 mPa・s 擠出力 N
實施例36 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 257.8 0.250 0.200 1.00 7850 33.2
實施例37 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 257.8 0.250 0.200 0.99 6767 32.8
實施例38 18 24 58 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 257.8 0.250 0.200 0.99 5867 30.4
實施例39 18 24 58 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 257.8 0.250 0.200 0.99 5133 29.1
實施例40 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 257.8 0.250 0.200 1.00 6167 33.1
比較例7 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 0 0.250 0.200 1.00 9000 43.2
比較例8 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 12.9 0.250 0.200 1.00 9933 43.8
比較例9 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 25.8 0.250 0.200 1.00 9817 42.5
比較例10 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 38.7 0.250 0.200 1.00 9883 44.4
實施例41 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 257.8 0.250 0.200 1.00 7900 35.2
比較例11 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 353.8 74.2 515.6 0.250 0.200 1.00 3183 19.2
比較例12 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 530.7 111.3 773.4 0.250 0.200 1.00 1683 12.0
比較例13 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 707.6 148.4 1031.2 0.250 0.200 1.00 2333 13.7
實施例42 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 88.5 18.6 128.9 0.250 0.200 1.00 9333 43.5
比較例14 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 44.2 9.3 64.5 0.250 0.200 1.00 9050 40.5
實施例43 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 0 0 257.8 0.250 0.200 1.00 8733 41.4
比較例15 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 0 0.250 0.200 1.00 8367 38.1
實施例44 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 128.9 0.250 0.200 1.00 8917 40.4
比較例16 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 90.2 0.250 0.200 1.00 9867 44.0
比較例17 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 64.5 0.250 0.200 1.00 10467 43.6
實施例45 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 0 0 257.8 0.250 0.200 1.00 8183 39.3
實施例46 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 176.9 37.1 257.8 0.250 0.200 1.00 8133 35.8
比較例18 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 0 0 193.4 0.250 0.200 1.00 8100 41.5
比較例19 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 0 0 128.9 0.250 0.200 1.00 8500 41.4
比較例20 18 25 57 2.7 0.88 370.8 880.2 283.04 59.36 412.48 0.250 0.200 1.00 3850 20.7
又，示出表6中之實施例及比較例中之來自MPC/酪蛋白之鎂量、鈣量及螯合劑量、磷酸二鉀量。螯合劑之總量及磷酸二鉀量以不含水合物之量示出。
[表7]
   來自MPC/酪蛋白之Mg量 來自MPC/酪蛋白之Ca量 磷酸二鉀 螯合劑 (Mg＋Ca)：螯合劑(非水合物) (Ca)：螯合劑(非水合物)
MPC 酪蛋白 MPC 酪蛋白 (非水合物換算) (非水合物換算)
mg/900 kcal mg/900 kcal mg/900 kcal mg/900 kcal g/900 kcal g/900 kcal
實施例36 35.1 0.4 831.6 7.3 2.3 4.0 1：3.22 1：4.58
實施例37 35.1 0.4 831.6 7.3 2.3 4.0 1：3.22 1：4.58
實施例38 35.1 0.4 831.6 7.3 2.3 4.0 1：3.22 1：4.58
實施例39 35.1 0.4 831.6 7.3 2.3 4.0 1：3.22 1：4.58
實施例40 35.1 0.4 831.6 7.3 2.3 4.0 1：3.22 1：4.58
比較例7 35.1 0.4 831.6 7.3 0.0 1.7 1：1.37 1：1.95
比較例8 35.1 0.4 831.6 7.3 0.1 1.8 1：1.46 1：2.08
比較例9 35.1 0.4 831.6 7.3 0.2 1.9 1：1.55 1：2.21
比較例10 35.1 0.4 831.6 7.3 0.3 2.1 1：1.65 1：2.34
實施例41 35.1 0.4 831.6 7.3 2.3 4.0 1：3.22 1：4.58
比較例11 35.1 0.4 831.6 7.3 4.6 8.1 1：6.44 1：9.16
比較例12 35.1 0.4 831.6 7.3 7.0 12.1 1：9.67 1：13.74
比較例13 35.1 0.4 831.6 7.3 9.3 16.1 1：12.89 1：18.33
實施例42 35.1 0.4 831.6 7.3 1.2 2.0 1：1.61 1：2.29
比較例14 35.1 0.4 831.6 7.3 0.6 1.0 1：0.81 1：1.15
實施例43 35.1 0.4 831.6 7.3 2.3 2.3 1：1.85 1：2.64
比較例15 35.1 0.4 831.6 7.3 0.0 1.7 1：1.37 1：1.95
實施例44 35.1 0.4 831.6 7.3 1.2 2.9 1：2.30 1：3.26
比較例16 35.1 0.4 831.6 7.3 0.8 2.5 1：2.02 1：2.87
比較例17 35.1 0.4 831.6 7.3 0.6 2.3 1：1.83 1：2.61
實施例45 35.1 0.4 831.6 7.3 2.3 2.3 1：1.85 1：2.64
實施例46 35.1 0.4 831.6 7.3 2.3 4.0 1：3.22 1：4.58
比較例18 35.1 0.4 831.6 7.3 1.7 1.7 1：1.39 1：1.98
比較例19 35.1 0.4 831.6 7.3 1.2 1.2 1：0.93 1：1.32
比較例20 37.1 0.2 832.6 3.8 3.7 6.5 1：5.16 1：7.33
關於表6及表7，實施例中獲得之凝膠狀營養組合物係能使人攝取每日之能量攝取量的營養組合物，能夠調配維生素、礦物質之每日攝取標準量、推薦量，且凝膠穩定性及均勻性優異。 另一方面，比較例16及17中，一部分凝膠不均勻，又，發現於製造中均質機通液時由沈澱物所導致之流路阻塞等，製造性略差。 又，與實施例相比，比較例7～15、20之性狀及穩定性較低。又，關於比較例18，發現於製造中均質機通液時由沈澱物所導致之流路阻塞等，製造性略差。進而，關於比較例19之營養組合物，頻繁發現製造中均質機通液時由沈澱物所導致之流路阻塞等，製造性較差。 [產業上之可利用性]
本發明之凝膠狀營養組合物係能夠使人容易地攝取每日之能量攝取量的穩定營養組合物，並且含有每日之攝取標準量、推薦量的維生素、礦物質，進而，由於是凝膠狀故而容易攝取及保存，能夠抑止胃食道逆流，亦適於經腸投予。本發明之凝膠狀營養組合物於醫療、復健、護理等領域中具有產業上之可利用性。

Claims (9)

  1. 一種凝膠狀營養組合物，其包含脂質、蛋白質、碳水化合物、維生素及礦物質，且具備以下構成：1)組合物之能量值為0.8kcal/g以上1.2kcal/g以下；2)每100g組合物包含全乳蛋白1.7g以上及酪蛋白0.25g以上作為蛋白質；3)每900kcal組合物中，來自上述全乳蛋白及酪蛋白之鎂之總量為1.3mg以上，且每900kcal組合物中，來自上述全乳蛋白及酪蛋白之鈣之總量為34.9mg以上；4)每900kcal組合物包含220mg以上之鎂及500mg以上之鈣；5)每900kcal組合物包含選自30μg以上之硒、10μg以上之鉻、30μg以上之鉬及130μg以上之碘中之任意一種以上作為礦物質；6)包含瓊脂0.15重量%以上0.40重量%以下，包含海藻酸或其鹽0.125重量%以上0.40重量%以下，黏度為3,000mPa‧s以上17,000mPa‧s以下；7)每900kcal組合物包含選自檸檬酸或其鹽、磷酸或其鹽、及EDTA或其鹽中之螯合劑共計2.0g以上5.7g以下，且每900kcal組合物包含1.1g以上且未達3.7g之上述磷酸或其鹽。
  2. 如請求項1之凝膠狀營養組合物，其中上述酪蛋白與上述全乳蛋白之比率以含有蛋白質之重量比計為1：1.1~1：13。
  3. 如請求項1或2之凝膠狀營養組合物，其中上述全乳蛋白為乳蛋白濃縮物。
  4. 如請求項1或2之凝膠狀營養組合物，其不含動物性蛋白質分解物及植物性蛋白質分解物。
  5. 如請求項1或2之凝膠狀營養組合物，其中組合物中之脂質含量以能量比計為20%以上30%以下，組合物中之蛋白質含量以能量比計為13%以上30%以下，組合物中之碳水化合物含量以能量比計為50%以上65%以下。
  6. 如請求項1或2之凝膠狀營養組合物，其中每900kcal組合物包含310mg以上之鎂及650mg以上之鈣。
  7. 如請求項1或2之凝膠狀營養組合物，其中每900kcal組合物至少包含以下維生素及礦物質：
    Figure 111103879-A0305-02-0033-1
  8. 如請求項1或2之凝膠狀營養組合物，其pH值高於5.5且為pH值7.0以下，每900kcal組合物之鎂及鈣之總量：螯合劑量之比為1：4.5以下。
  9. 如請求項2之凝膠狀營養組合物，其不含動物性蛋白質分解物及植物性蛋白質分解物，pH值高於5.5且為pH值7.0以下，每900kcal組合物之鎂及鈣之總量：螯合劑量之比為1：4.5以下，上述全乳蛋白為乳蛋白濃縮物，組合物中之脂質含量以能量比計為20%以上30%以下，組合物中之蛋白質含量以能量比計為13%以上30%以下，組合物中之碳水化合物含量以能量比計為50%以上65%以下，每900kcal組合物至少包含以下維生素及礦物質：
    Figure 111103879-A0305-02-0034-2
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