MX2008009863A

MX2008009863A - Unidad de uso pasivo inflable-desinflable.

Info

Publication number: MX2008009863A
Application number: MX2008009863A
Authority: MX
Inventors: David Fiorella; Henry Woo
Original assignee: Cleveland Clinic Foundation
Priority date: 2006-02-01
Filing date: 2007-02-01
Publication date: 2008-12-16
Also published as: US20130066348A1; CA2641249A1; US8317748B2; CA2641249C; JP5164861B2; US8052640B2; BRPI0707681A2; US20110270178A1; US20190125374A1; JP2009525136A; WO2007089897A3; US20130131703A1; US8366663B2; EP1981413A2; US20130165871A1; US20130066347A1; AU2007211269B2; US8702652B2; US20070208367A1; US20120041459A1

Abstract

Un método para incrementar el flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo obstruido incluye proporcionar un miembro (100) expansible formado de una malla que tiene una pluralidad de intersticios. El miembro expansible se cierra sustancialmente en el extremo distante y se inserta en el vaso y. se coloca dentro del vaso con el cuerpo del miembro localizado radialmente adyacente por lo menos a una porción de una obstrucción. El miembro expansible se expande en contacto con la obstrucción. Una fuerza radia externa se ejerce sobre la obstrucción para desprender un fragmento. El fragmento se pasa a través de por lo menos un intersticio del cuerpo del miembro en la dirección radial, el fragmento se retiene selectivamente. También se proporciona un aparato para incrementar el flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo obstruido.

Description

UNIDAD DE USO PASIVO INFLABLE-DESINFLABLE DESCRIPCION DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a un aparato y un método para incrementar el flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo obstruido y, más particularmente, a un método y aparato para utilizar un mgiembro expansible para incrementar el flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo obstruido . La enfermedad vascular implica daño que ocurre a los vasos sanguíneos en el cuerpo. Los vasos sanguíneos enfermos pueden llegar a bloquearse con trombos, placas, coágulos, material grumoso, y/o materia indeseada (más adelante "obstrucciones") que pueden conducir finalmente a una condición conocida como isquemia. La isquemia se refiere a una reducción sustancial o pérdida de flujo sanguíneo al cerebro o cualquier otro tejido que está siendo suministrado por el vaso sanguíneo y puede conducir a daño permanente de la región afectada. Aunque la enfermedad vascular se asocia más comúnmente con la formación de placa dura y enfermedad coronaria en el corazón, puede suceder un daño similar a muchos otros vasos en el cuerpo, tal como los vasos periféricos y los vasos cerebrales, debido a la concentración de obstrucciones, incluyendo placa dura o trombos más suaves/material grumoso, dentro del lumen de una arteria o vena.

Una variedad de dispositivos médicos vasculares y procedimientos se han desarrollado para tratar vasos enfermos. Los procedimientos estándares actuales incluyen cirugía de bypass (en donde un nuevo vaso sanguíneo se injerta alrededor de una arteria contraída o bloqueada) y varios diferentes tipos de procedimientos médicos vasculares intervencionistas no quirúrgicos, incluyendo angioplastia (un globo en un catéter se infla dentro de una porción contraída o bloqueada de una arteria en un intento para empujar hacia atrás la obstrucción), la terapia lítica (se emplean agentes farmacéuticos para fragmentar químicamente la obstrucción) , endoprótesis vascular (un tubo de malla metálica se expande contra una porción contraída o bloqueada de una arteria para retener la obstrucción) , y técnicas de reducción de volumen en la forma de aterectomía (un mecanismo de velocidad elevada o alta potencia se utiliza para desprender o desgastar una obstrucción endurecida) o trombectomía (un mecanismo o fluido infundido se utiliza para desprender/remover la obstrucción). En cada uno de estos procedimientos médicos vasculares intervencionistas, un alambre guía flexible, delgado se canaliza a través del sistema vascular del paciente a una ubicación de tratamiento deseado y luego un catéter, que porta un dispositivo apropiado para el procedimiento dado, se desplaza junto con el alambre guía a la ubicación del tratamiento.

Aunque los procedimientos vasculares intervencionistas evitan muchas de las complicaciones implicadas en la cirugía, existe una posibilidad de complicaciones si algo de la obstrucción se libera y fluye corriente abajo del vaso sanguíneo o dentro de un vaso sanguíneo conectado, causando potencialmente una apoplejía, un infarto al miocardio (ataque cardiaco) o de otra manera necrosis. Una solución para esta complicación potencial es utilizar alguna clase de dispositivo oclusivo o dispositivo de filtración para bloquear o filtrar la sangre que fluye corriente abajo de la ubicación del tratamiento. Un ejemplo de un filtro vascular se describe en la Publicación de Solicitud de Patente Norteamericana No. 2002/0111648, publicada el 15 de agosto del 2002 por Richard S. Kusleika et al. (más adelante referida como "la publicación 648"). La publicación 648 describe un dispositivo médico plegable que incluye un cuerpo radialmente expansible que tiene deslizadores proximal y distal deslizablemente unidos a un mandril (Extracto) . El dispositivo médico se coloca en un sitio de tratamiento predeterminado, tal como una ubicación conveniente en la vasculatura de un paciente colocado distalmente de una obstrucción la cual será tratada con un globo de angioplastia o un dispositivo de aterectomía (^}0066) . Por lo menos una modalidad del dispositivo médico de la publicación 648 puede utilizarse para filtrar fluido el cual se hace pasar a través de un vaso y también puede ocluir temporal o permanentemente el vaso. El dispositivo médico de la publicación 648, sin embargo, puede causar trauma mecánico indebido o irritación a una porción previamente saludable del vaso sanguíneo debido al despliegue remoto desde el sitio de obstrucción. Además, la oclusión temporal o permanente del vaso sanguíneo puede causar isquemia y/o coagulación adicional de sangre estancada, agregándose así a cualquier daño ya causado por la obstrucción indeseada. En una modalidad de la presente invención, se describe un método para incrementar flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo obstruido. Se proporciona un miembro expansible sustancialmente formado de una malla que tiene una pluralidad de intersticios. El miembro expansible tiene un extremo de miembro proximal y un extremo de miembro distal separado longitudinalmente por un cuerpo del miembro tubular. El miembro expansible se cierra sustancialmente en el extremo de miembro distal. El miembro expansible se inserta dentro del vaso sanguíneo. El miembro expansible se coloca dentro del vaso sanguíneo con el extremo de miembro proximal corriente arriba del miembro distal y el cuerpo del miembro se ubica radialmente adyacente por lo menos a una porción de una obstrucción. El miembro expansible se expande para poner en contacto al menos a una porción del cuerpo del miembro con la obstrucción. Una fuerza radial externa se ejerce en la obstrucción para remover por lo menos un fragmento de la obstrucción y para mejorar el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo a lo largo de la obstrucción. Por lo menos un ' · fragmento se hace pasar a través de por lo menos un ;5 intersticio del cuerpo del miembro en la dirección radial. Por lo menos un fragmentó se retiene selectivamente dentro del miembro expansible. En una modalidad de la presente invención, se describe un miembro expansible. El miembro expansible incluye un extremo de miembro proximal y un extremo de miembro distal, separado longitudinalmente del extremo de miembro proximal. Un cuerpo del miembro tubular se extiende entre los extremos de miembro proximal y distal y se adapta para poner en contacto selectivamente por lo menos una porción de una 5 obstrucción dentro de un vaso sanguíneo en una dirección radial, para remover por lo menos un fragmento de la obstrucción, y para mejorar flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo a lo largo de la obstrucción. Por lo menos uno de los extremos de miembro proximal y distal se cierra. El 0 cuerpo del miembro se hace de una primera malla que tiene una pluralidad de primeros intersticios. Por lo menos uno de los primeros intersticios se adapta para permitir el paso de por lo menos un fragmento a través de una dirección radial dentro ' del cuerpo del miembro. Uno de los miembros proximal y distal 5 cerrados se hace de una segunda malla que tiene una pluralidad de segundos intersticios. Por lo menos uno de los segundos intersticios se adapta para permitir selectivamente el paso de por lo menos un fragmento completamente. En una modalidad de la presente invención, . se ' 5 describe un aparato para incrementar el flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo obstruido. Un catéter para suministro tiene extremos de catéter proximal y distal separados por un lumen del catéter hueco y define un eje longitudinal. El extremo del catéter distal se adapta para la colocación dentro del vaso sanguíneo adyacente a una obstrucción. Un alambre guía tiene extremos de alambre guía proximal y distal longitudinalmente separados por un cuerpo de alambre guía. El alambre guía se adapta para la inserción selectiva través del lumen del catéter. Un miembro expansible se une removiblemente al alambre guía adyacente al extremo del alambre guía distal; es selectivamente movible entre una primera condición colapsada y una segunda condición expandida; y se adapta para el paso a través del lumen del '; catéter en la condición colapsada y la liberación selectiva desde el lumen del catéter y la colocación dentro de la condición expandida adyacente a la obstrucción. El miembro expansible incluye un extremo de miembro proximal y un extremo de miembro distal, separado longitudinalmente desde el extremo de miembro proximal. Un cuerpo del miembro tubular se extiende entre los extremos de miembro proximal y distal y se adapta para poner en contacto selectivamente por lo menos una porción de la obstrucción en una dirección radial, para remover por lo menos un fragmento de la obstrucción y para mejorar el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo a lo largo de la obstrucción, cuando el miembro expansible está en la condición expandida. Por lo menos uno de los extremos de miembro proximal y distal se cierra. El cuerpo del miembro tubular se hace de una primera malla que tiene una pluralidad de primeros intersticios. Por lo menos uno de los primeros intersticios se adapta para permitir el paso de por lo menos un fragmento a través de una dirección radial dentro del cuerpo del miembro. Uno de los extremos de miembro proximal y distal cerrado se hace de una segunda malla que tiene una pluralidad de segundos intersticios. Por lo menos uno de los segundos intersticios se adapta para permitir selectivamente el paso de por lo menos un fragmento completamente. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Para un mejor entendimiento de la invención, puede hacerse referencia a los dibujos anexos, en los cuales: La Figura 1 es una vista lateral de una primera modalidad de la presente invención; la Figura 2 es una vista lateral de una segunda modalidad de la presente invención; la Figura 3 es una vista lateral de una tercera modalidad de la presente invención; la Figura 4 es una vista lateral de una cuarta modalidad de la presente invención; la Figura 5 es una vista lateral de una quinta modalidad de la presente invención; las Figuras 6A-6C son vistas en sección parcial que representan la modalidad de la Figura 1 en un primer modo de operación; las Figuras 7A-7D son vistas en sección parcial que representan la modalidad de la Figura 1 en un segundo modo de operación; y las Figuras 8A-8E son vistas en sección parcial que representan un mecanismo de operación de cualquier modalidad de la presente invención. De acuerdo con la presente invención, la Figura 1 representa una primera disposición de un miembro 100 expansible para incrementar el flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo obstruido. El miembro 100 expansible define un eje 102 longitudinal, el cual puede ser rectilíneo o curvilíneo. El miembro 100 expansible tiene un extremo 104 de miembro proximal longitudinalmente separado de un extremo 106 de miembro distal. Los términos "proximal" y "distal" se refieren a orientaciones dentro del cuerpo de un paciente con respecto a un usuario, con una ubicación proximal que está más cerca de un punto de inserción dentro del cuerpo que una ubicación distal. Debe entenderse sin embargo, que las estructuras y el despliegue pueden orientarse en forma diferente para una aplicación particular y que los términos "proximal" y "distal" se utilizan en la presente para facilidad de descripción sin limitar la presente invención. Por lo menos uno de los extremos 104 y 106 de miembro proximal y distal se cierra, con un extremo cerrado, descrito como el extremo de miembro proximal en la Figura 1, que se coloca además corriente abajo en un vaso sanguíneo que el resto del miembro 100 expansible. El miembro 100 expansible es selectivamente movible entre una primera condición colapsada y una segunda condición expandida. Un cuerpo 108 de miembro tubular se extiende entre los extremos 104 y 106 de miembro proximal y distal. El cuerpo 108 de miembro se adapta para poner en contacto selectivamente por lo menos una porción de una obstrucción dentro de un vaso sanguíneo en una dirección radial, la dirección radial se define con respecto al eje 102 longitudinal, y puede ejercer una fuerza compresiva en la obstrucción. El cuerpo 108 de miembro se adapta también para remover por lo menos un fragmento de la obstrucción y para mejorar el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo a lo largo de la obstrucción, con estas funciones que se describen en detalle adicional posteriormente. El cuerpo 108 de miembro se hace de una primera malla 110 que tiene una pluralidad de primeros intersticios 112. Cada uno de los primeros intersticios 112 se define por una pluralidad de primeras hebras 114. Por lo menos uno de los primeros intersticios 112 se adapta para permitir el paso de por lo menos un fragmento completamente en una dirección radial dentro del cuerpo 108 del miembro. Uno de los extremos 104 y 106 de miembro proximal y distal cerrado (como se muestra en la Figura 1, el extremo de miembro proximal) se hace de una segunda malla 116 que tiene una pluralidad de segundos intersticios 118. Cada uno de los segundos intersticios 118 se define por una pluralidad de segundas hebras 120. Por lo menos uno de los segundos intersticios 118 se adapta para permitir selectivamente el paso de por lo menos un fragmento completamente. Muchos de los primeros y segundos intersticios 112 y 118 y primeras y segundas hebras 114 y 120 se quedan sin etiquetarse en las Figuras para claridad de descripción. Aunque los primeros intersticios 112 se representan en ciertas Figuras como siendo más grandes que los segundos intersticios 118, cuando existe una diferencia de tamaño opcional entre los dos, los segundos intersticios podrían ser más grandes que los primeros intersticios. Similarmente, los tamaños de los primeros intersticios 112 podrían variar entre sí y los tamaños de los segundos intersticios 118 no necesitan ser uniformes. Se contempla que podría haber incluso un traslape en intervalos de tamaño entre los primeros y segundos intersticios 112 y 118.

Cada una de las primeras y segundas hebras 114 y 120 pueden orientarse en por lo menos una dirección helicoidal, longitudinal y radial con respecto al cuerpo 10-8 del miembro. La primera y segunda hebras 114 y 120 pueden cada una formarse de cualquier material deseado o combinación de materiales, incluyendo, pero sin limitarse a un metal, una aleación, un compuesto, un polímero y similares. Por ejemplo, la primera y segunda hebras 114 y 120 pueden cada una hacerse de nitinol, acero inoxidable, cobalto-cromo, platino, titanio, plástico o cualquier combinación de los mismos. La primera y segunda hebras 114 y 120 pueden cada una tener un diámetro entre aproximadamente 10-250 mieras, por ejemplo, aproximadamente 50 mieras. Cualquiera de la primera y segunda hebras 114 y 120 puede tener una forma en sección transversal a lo largo de por lo menos una porción de las mismas la cual se diseña para aumentar el rendimiento del miembro 100 expansible como se describe posteriormente. Por ejemplo, la forma en sección transversal puede incluir un ángulo diseñado para concentrar fuerza externa del miembro expansible en una porción específica de la periferia en la sección transversal de la hebra. Así mismo, por lo menos una porción de cualquiera de la primera y segunda hebras 114 y 120 podría recubrirse con un material diseñado para producir un efecto mecánico deseado (por ejemplo, amortiguación, erosión o cualquier otro efecto) sobre una superficie en contacto con la porción recubierta de la hebra. La primera y segunda mallas 110 y 116 pueden formarse integralmente o pueden formarse por separado y unirse juntas durante la fabricación del miembro 100 expansible. La primera y segunda mallas 110 y 114 puede cada una construirse por lo menos parcialmente de un material con memoria de forma, tal como nitinol. La primera y segunda mallas 110 y 114 pueden formarse en cualquier manera deseada, incluyendo, pero sin limitarse a trenzado, soldadura, moldeo, tejido, cortando con láser un tubo o una hoja, y similares. La primera y segunda mallas 110 y 114 podrían configurarse por características de despliegue deseadas, como se describe posteriormente, y para proporcionar suficiente flexibilidad para rastreo a través de un sistema vascular posiblemente tortuoso de un individuo, tal como el sistema vascular intracraneal ./ Aunque el extremo 106 de miembro distal cerrado se representa en las Figuras como teniendo una forma ahusada, aquel cerrado (o ambos) de los extremos 104 y 106 de miembro proximal y distal puede ser de cualquier forma, tal como, pero sin limitarse a tubular, cónica, convexa, cóncava, o cualquier otra forma. Ambos de los extremos 104 y 106 de miembro proximal y distal, cuando se cierran, pueden hacerse de la primera malla 110, la segunda malla 116, o cualquier otra malla (no mostrada) y no necesita hacerse de la misma malla. La descripción posterior asumirá que cada extremo cerrado se hace de la segunda malla 116. La forma cerrada de los extremos 104 y 106 de miembro proximal y distal puede producirse en forma coincidente por el método utilizado para formar el o los extremos cerrados o puede formarse intencionalmente para un efecto de rendimiento deseado. El cuerpo 108 de miembro define un interior 122 de cuerpo. El miembro 100 expansible puede incluir un alambre guia 124 que se extiende longitudinalmente entre los extremos 104 y 106 proximal y distal a través del interior 122 del cuerpo. El alambre guia 124 puede tener una longitud 126 operativa entre los extremos 104 y 106 de miembro proximal y distal de entre aproximadamente 0.5-50mm, por ejemplo, aproximadamente 22 rain. Cuando se presenta, el alambre guia 124 tiene un extremo de alambre guia proximal (no mostrado) longitudinalmente separado de un extremo 128 de alambre guia distal por un cuerpo 130 de alambre guia. La longitudinal 126 operativa del alambre guia 124, entre los extremos 104 y 106 de miembro proximal y distal se ubica adyacente al extremo 128 de alambre guia distal. El alambre guia 124 puede ayudar a empujar o a jalar el miembro 100 expansible a través del sistema vascular a una ubicación de despliegue deseada. Con este fin, cualquier porción adecuada del miembro 100 expansible puede unirse al alambre guia 124 en una manera permanente (por ejemplo, soldeo, doblado, soldadura, adhesivos o similares) o por una conexión liberable temporal. Si fuera el último, el mecanismo de conexión (no mostrado) debe diseñarse para ser selectivamente liberable por el usuario como se discute 5 posteriormente. El cuerpo 130 de alambre guia tiene una longitud suficiente para extenderse a través del sistema vascular para colocar el miembro 100 expansible en la ubicación de despliegue deseada. Por ejemplo, cuando el alambre 124 guia se conecta longitudinalmente a otra 0 estructura (no mostrada) para mover el miembro 100 expansible, el cuerpo 130 de alambre guia será más corto que si el alambre guia fuera la única estructura que mueve el miembro expansible. El cuerpo 130 de alambre guia puede tener : una longitud de entre aproximadamente 0.5 mm - 200 cm, por 15 ejemplo, aproximadamente 150 cm. El diámetro del cuerpo 130 de alambre guia puede variar a lo largo de la longitud del cuerpo de alambre guia o puede ser constante. Por ejemplo, el diámetro del cuerpo 130 dé alambre guia hacia el extremo de alambre guia proximal puede estar entre aproximadamente 0.2-1 0 mm, por ejemplo, aproximadamente 0.36 mm, mientras el diámetro de la porción de longitud 126 operativa del cuerpo de alambre guia puede estar entre aproximadamente 0.05-1 mm, por ejemplo, aproximadamente 0.15 mm. I' Para claridad de descripción, el extremo 104 de 5 miembro proximal se describirá posteriormente como siendo unido al alambre guia en, o adyacente al extremo 128 de alambre guia distal, a menos que se indique específicamente de otra manera. Independientemente del tipo o medio de unión, el alambre guía 124 puede extenderse más allá de por lo menos uno de los extremos 104 y 106 de miembro proximal y distal para mantener el miembro 100 expansible, y puede adaptarse para unir removible o permanentemente el miembro expansible a un sistema de suministro (no mostrado). El alambre guía 124, cuando se fija, puede facilitar los cambios menores en la posición del miembro 100 expansible durante el uso y también puede incrementar la estabilidad posicional del miembro expansible . El miembro 100 expansible puede incluir por lo menos una porción radioopaca, tal como el collar 132 de unión mostrado en la Figura 1, para facilitar la visualización remota, utilizando por ejemplo, uno o más de fluoroscopía, tomografía por computadora (CT) , fluoroscopía, resonancia magnética, o similares. La porción radioopaca podría ser una estructura del miembro 100 expansible hecha de un material radioopaco o podría ser un marcador/material radioopaco separado unido a, o recubierto en por lo menos una porción del miembro expansible. Por ejemplo, una capa delgada de platino podría rociarse, galvanizarse, o de otra forma recubrirse sobre por lo menos una porción del miembro 100 expansible.

Opcionalmente, el miembro 100 expansible puede por lo menos adaptarse parcialmente para eluir el agente farmacéutico (no mostrado) . Como se utiliza en la presente, "eluir" significa liberar, lixiviar, difundir o de otra manera proporcionar un agente farmacéutico en un área objetivo. El agente farmacéutico puede impregnarse en o recubrirse en por lo menos una porción del miembro 100 expansible, mediante una conexión de fluido entre el miembro expansible y una fuente farmacéutica (no mostrada) , o de otra manera se dirige al área objetivo a través del miembro 100 expansible. Alternativa o adicionalmente, puede proporcionarse un agente farmacéutico al paciente local o sistemáticamente en cualquier dosis deseada, utilizando un mecanismo a diferencia del miembro 100 expansible. Ejemplos de agentes farmacéuticos adecuados para la provisión en cualquier manera adecuada incluyen medicación trombolitica , medicación anti-plaquetas , medicación anti-trombótica , un activador de plasminógeno (por ejemplo, tPA, uroquinasa, estreptoquinasa, desmotoplasa) , un inhibidor Ilb/IIIa (por ejemplo, abiciximab, tirofiban, eptifatide) , un inhibidor de trombina (por ejemplo, heparina, bivalirudina ) o cualesquiera combinaciones de las mismas. La Figura 2 representa una segunda modalidad de un miembro 100b expansible de: acuerdo con la presente invención. El miembro 100b expansible de la Figura 2 es similar al miembro 100 expansible de la Figura 1 y por lo tanto, las estructuras de la Figura 2 que son las mismas como o similares a aquellas descritas con referencia a la Figura 1 tienen los mismos números de referencia con la adición de una :.5. "b". La descripción de elementos comunes y de operación similares a aquellos en la modalidad previamente descrita no se repetirá con respecto a la segunda modalidad. Como con la primera modalidad, la primera y segunda mallas 110b y 116b de la segunda modalidad pueden formarse 0 integralmente o pueden proporcionarse por separado y unirse antes de su uso. Como se muestra en la Figura 2, sin embargo, por lo menos uno de la pluralidad de segundos intersticios 118b pueden ser más pequeños que por lo menos uno de la pluralidad de primeros intersticios 112b. 15 La Figura 3 representa una tercera modalidad de un miembro 100c expansible de acuerdo con la presente invención. El miembro 100c expansible de la Figura 3 es similar al miembro 100 expansible de la Figura 1 y por lo tanto, las estructuras de la Figura 3 que son las mismas como o 0 similares a aquellas descritas con referencia a la Figura 1 tienen los mismos números de referencia con la adición de una "c". La descripción de elementos comunes y de operación similares a aquellos en las modalidades previamente descritas no se repetirá con respecto a la tercera modalidad. 25 En la tercera modalidad, y como se muestra en la Figura 3, tanto los extremos 104c y 106c proximal y distal se cierran. Adicionalmente, los extremos 104c y 106c proximal y distal se muestran como estando conectados al alambre guia 124c a través de los collares 132c de unión. Cualquiera o ambos de los collares 132c de unión descritos en la Figura 3, o cualesquiera otras porciones del miembro 100c expansible pueden ser radioopacos. La Figura 4 representa una cuarta modalidad de un miembro lOOd expansible de acuerdo con la presente invención. El miembro lOOd expansible de la Figura 4 es similar al miembro 100 expansible de la Figura 1 y por lo tanto, las estructuras de la Figura 4 que son las mismas como o similares a aquellas descritas con referencia a la Figura 1 tienen los mismos números de referencia con la adición de una "d". La descripción de elementos comunes y de operación similares a aquellos en las modalidades previamente descritas no se repetirá con respecto a la cuarta modalidad. Similarmente a la segunda modalidad, la cuarta modalidad incluye primeros intersticios 112d los cuales son de tamaño diferente que los segundos intersticios 118d. El miembro lOOd expansible mostrado en la Figura 4 omite el alambre guia previamente descrito. Sin embargo, alguien con experiencia ordinaria en la técnica puede diseñar fácilmente un mecanismo de despliegue adecuado para un miembro lOOd expansible que carece de un alambre guia, y la descripción de operación de la presente invención (posteriormente) presumirá que se presenta un alambre guia, a pesar de la descripción de la Figura 4. La Figura 5 representa una quinta modalidad de un miembro lOOe expansible de acuerdo con la presente invención. El miembro lOOe expansible de la Figura 5 es similar al miembro 100 expansible de la Figura 1 y por lo tanto, las estructuras de la Figura 5 que son las mismas como o similares a aquellas descritas con referencia a la Figura 1 tienen los mismos números de referencia con la adición de una "e". La descripción de elementos comunes y de operación similares a aquellos en la modalidad previamente descrita no se repetirá con respecto a la quinta modalidad. La Figura 5 ilustra un miembro lOOe expansible similar a aquel de la tercera modalidad, en la cual ambos extremos 104e y 106e proximal y distal se cierran. Adicionalmente , los extremos 104e y 106e proximal y distal se muestran ambos como estando conectados al alambre guia 124e a través de collares 132e de unión. El extremo 104e proximal no se hace de una malla firmemente tejida, sin embargo, en lugar de eso incluye un pequeño número de segundas hebras 120e (cuatro mostradas) uniendo el cuerpo 108e del miembro al collar 132e de unión. Independientemente de la modalidad del miembro 100 expansible, la presente invención puede utilizarse ¦ para ayudar a incrementar el flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo obstruido comprimiendo y fragmentando la materia de obstrucción. Las Figuras 6A-6C y 7A-7D representan primeros y segundos modos de operación, respectivamente, del despliegue de un miembro 100 expansible de acuerdo con la presente invención. Aunque el miembro 100 expansible se describe en una aplicación vascular, la presente invención puede utilizarse fácilmente en otros lúmenes del cuerpo, como se apreciará por alguien con experiencia ordinaria en la técnica. Un catéter 232 de suministro puede insertarse en un vaso 234 sanguíneo en cualquier manera adecuada, tal como mediante el uso de técnicas endovasculares , percutáneas u otras quirúrgicas mínimamente invasivas. El catéter 232 de suministro define un eje 236 longitudinal, el cual puede ser rectilíneo o curvilíneo. El catéter 232 de suministro tiene extremos 238 y 240 de catéter proximal y distal, respectivamente, separados por un lumen 242 de catéter hueco. El extremo 240 de catéter distal se adapta para la colocación dentro del vaso 234 sanguíneo adyacente a una obstrucción 244, como se muestra en la Figura 6A. Un ejemplo no limitante de un catéter de suministro adecuado es aquel de la línea Excelsior de microcatéteres , disponible de Boston Scientific of Natick, Massachusetts . Los microcatéteres Excelsior de tamaño de 1.5-3 French, por ejemplo, pueden ser útiles en una aplicación intracraneal de la presente invención. La obstrucción 244 puede incluir cualquier material que bloquea completa o parcialmente un vaso 234 sanguíneo, tal como un trombo. El trombo puede originarse debido a condiciones tales como cardioembolia, una bifurcación de la carótida, o una causa iatrogénica de etiología idiopática o criptogénica . La placa, coagulaciones o material grumoso y/u otra materia indeseada podría también o más bien formar la obstrucción 244. Varias de las Figuras son vistas laterales o en sección parcial que representan la obstrucción 244 en sección transversal como un revestimiento de obstrucción cilindrico del vaso 234 sanguíneo, pero los parches discontinuos de obstrucción podrían también o más bien presentarse. La obstrucción 244 no puede adherirse fijamente al vaso 234 sanguíneo, pero puede mantenerse holgadamente en posición dentro del vaso sanguíneo, o podría incluso flotar libremente en el cuerpo. En el último de los dos casos, el miembro 100 expansible puede utilizarse para atrapar la obstrucción 244 contra una pared vascular 234 sanguíneo. El vaso 234 sanguíneo puede ser de la cerebrovasculatura intracraneal, tal como una arteria carótida interna, una arteria cerebral media, una arteria cerebral anterior, una arteria basilar vertebral, o una arteria cerebral posterior o puede estar en cualquier otro lumen o vaso del cuerpo. Como se menciona previamente, los términos "proximal" y "distal" se utilizan en la presente para claridad de descripción y no limitan la ubicación o disposición de las estructuras de la presente invención. En la orientación de las Figuras 6A-6C, la sangre dentro del vaso fluye en una dirección de la corriente sanguínea 246, desde el extremo 238 del catéter proximal hacia el extremo 240 del catéter distal y la obstrucción 244 es accedida desde arriba. Ya que la corriente sanguínea 246 puede ayudar a la operación del miembro 100 expansible, alguien de experiencia ordinaria en la técnica puede diseñar fácilmente un miembro expansible adecuado y un aparato de despliegue correspondiente el cual puede utilizarse en caso contrario, cuando la obstrucción 244 es accedida desde abajo (no mostrada) . En la Figura 6A, el miembro 100 expansible, en líneas discontinuas, está en la primera condición colapsada dentro del lumen 242 de catéter. El miembro 100 expansible se une al alambre guía 124, el cual se adapta para la inserción selectiva a través del lumen 242 de catéter. Ya que el alambre guía 124 viaje a través del lumen 242 del catéter, el miembro 100 expansible es transportado a la obstrucción 244. Por lo menos uno del catéter 232 de suministro, el alambre guía 124, y el miembro 100 expansible pueden incluir por lo menos una porción radioopaca/marcador (no mostrada) para ayudar al usuario a visualizar la posición de la estructura" marcada a través de todo el procedimiento de despliegue. En la Figura 6B, el miembro 100 expansible está aún en la condición colapsada, pero ha salido del extremo 240 de catéter distal y se ubica adyacente a la obstrucción 244. El ¦ 5 sitio de despliegue de todo o una porción del miembro 100 expansible está típicamente de manera radial dentro de la obstrucción 244. Sin embargo, el sitio de despliegue puede también estar corriente arriba o corriente abajo de la obstrucción 244, con el miembro 100 expansible que se mueve, en una condición colapsada o parcialmente expandida, a una posición radialmente dentro de la obstrucción. La obstrucción 244 no necesita rodear completamente de manera radial al miembro 100 expansible; más bien, el miembro expansible podría desplegarse radialmente fuera del centro con respecto a la obstrucción, o la obstrucción 244 puede no cubrir completamente la circunferencia interna del vaso 234 sanguíneo . Generalmente en una aplicación intracraneal, el j. diámetro del miembro 10f> expansible puede estar entre 20 aproximadamente 0.05-5 mm, por ejemplo, aproximadamente 0.016 mm, en el estado colapsado y entre aproximadamente 0.1-10 mm, por ejemplo, aproximadamente 5 mm, en el estado expandido. Similarmente, y de nuevo para una aplicación intracraneal, la longitud del miembro 100 expansible puede estar entre 5-60 25 mm, por ejemplo, aproximadamente 22 mm, tanto en los estados colapsado como expandido, a menos que la estructura de diseño del miembro expansible cause un cambio de longitud apreciable durante la expansión radial y se colapse. Las dimensiones del miembro 100 expansible, como todas las estructuras descritas en la presente, son altamente dependientes de las dimensiones del catéter de suministro y del lumen del cuerpo en el cual el miembro 100 expansible viaja y se despliega, respectivamente, y alguien de experiencia ordinaria en la técnica puede elegir fácilmente las dimensiones apropiadas para todas las estructuras utilizadas en una aplicación particular de la presente invención. Volviendo a la Figura 6C, el miembro 100 expansible se muestra en la segunda condición expandida dentro de por lo menos una porción de la obstrucción 244. La flecha que representa la dirección 248 de expansión indica que la fuerza radialmente externa se ejerce por el miembro 100 expansible contra la obstrucción 244 adyacente. Aunque la dirección 248 de expansión se muestra como siendo bidimensional , el miembro 100 expansible se expandirá radialmente ' en todas las direcciones fuera del eje 102 longitudinal a menos que el miembro expansible se haya diseñado/configurado para expansión no uniforme. En la secuencia de la Figura 6A-6C, el miembro 100 expansible sale del catéter 232 de suministro en la condición colapsada y se coloca en la posición deseada adyacente a la obstrucción 244 antes de ser expandido dentro de la condición expandida. El miembro 100 expandido mostrado en las Figuras 6A-6C puede auto-expandirse una vez en posición, por ejemplo, mediante el uso de una aleación con memoria de forma a una temperatura demandada. Alternativa o adicionalmente, el miembro 100 expansible puede expandirse manualmente mediante el uso de un globo de inflación (no mostrado) pero una forma conocida. Es decir, un catéter de inflación (no mostrado) que transporta el globo de inflación puede proporcionarse para la inserción selectiva a través del lumen 242 del catéter. El miembro 100 expansible se dobla opcionalmente alrededor del globo de inflación cuando está en condición colapsada. En tal caso, el catéter de inflación puede reemplazar el alambre guia 124 en el desempeño de la función para guiar y/o transportar el miembro 100 expansible al sitio de la obstrucción 244. El catéter de inflación, a través del globo de inflación, entonces puede ser operativo para expandir selectivamente de forma manual el miembro 100 expansible adyacente por lo menos a una porción de la obstrucción 244. Cuando se utiliza un globo de inflación para expandir el miembro 100 expansible, el globo de inflación puede configurarse de manera que no bloquee los primeros intersticios 112 mientras el globo de inflación ejerce aún presión radialmente externa en el miembro expansible, para ayudar a proporcionar compresión y fragmentación de la obstrucción 244 como se describe posteriormente. En la secuencia de las Figuras 7A-7D, se representa un segundo modo de operación del miembro 100 expansible. Como con el primer modo de operación, un catéter 232 de suministro se hace avanzar corriente abajo a través de un vaso 232 sanguíneo a una posición adyacente a una obstrucción 244. Sin embargo, en el segundo modo de operación, el miembro 100 expansible se construye por lo menos parcialmente de un material superelástico y/o material auto-expandido, tal como nitinol el cual ha sido conformado con memoria en una condición expandida y está comprimido en una condición colapsada antes de su uso. Por lo tanto, el miembro 100 expansible se constriñe en la condición colapsada por el catéter 232 de suministro y se auto-expande en la condición expandida en la remoción del catéter de suministro. La Figura 7A representa el catéter 232 de suministro con el alambre guía 124 que se extiende desde el extremo 240 de catéter distal y a través de la obstrucción 244. En la Figura 7B, el catéter 232 de suministro ha avanzado sobre el alambre guía 124 hasta que el extremo 240 de catéter distal se localice radialmente adyacente por lo menos a una porción de la obstrucción 244. El miembro 100 expansible, mostrado en líneas discontinuas en la Figura 7B dentro del catéter 232 de suministro, se ubica también radialmente adyacente por lo menos a una porción de la obstrucción 244. Aunque el alambre guia 124 se muestra y describe como guiando tanto el miembro 100 expansible como el catéter 232 de suministro, un alambre guia secundario (no mostrado) puede proporcionarse para ayudar a colocar el catéter de suministro; el alambre guia secundario podría entonces intercambiarse por el alambre guía 124 para el despliegue del miembro expansible. Durante la transición desde la vista de la Figura 7B a aquella de la Figura 7C, el miembro 100 expansible se mantiene en posición dentro de la obstrucción 244 mientras el catéter 232 de suministro se retira en una dirección proximal desde el miembro expansible, exponiendo así el extremo 106 del miembro distal. Debido a que el miembro 100 expansible en el segundo modo de operación se auto-expande, el extremo 106 de miembro distal comienza a expandirse en una manera conocida en la dirección 248 de expansión cuando el miembro expansible se libera por el catéter 232 de suministro. La Figura 7D representa el miembro 100 expansible auto-expandido del segundo modo de operación en una condición completamente expandida adyacente a la obstrucción 244. Ya que la dirección 246 de flujo sanguíneo en la orientación de las Figuras 7A-7D se mueve proximal a distal, es deseable para el extremo 106 de miembro distal cerrarse y ubicarse corriente abajo del extremo 104 de miembro proximal, el cual también se muestra en las Figuras 7A-7D como estando cerrado.

Como puede observarse en la Figura 7D, los extremos 104 y 106 de miembro proximal y distal pueden conectarse al alambre guia 124 por los collares 132 de unión. Como puede observarse en las secuencias de las ¦ 5 Figuras 6A-6C y 7A-7D, la obstrucción 244 llega a comprimirse por lo menos parcialmente contra el vaso 234 sanguíneo cuando el miembro 100 expansible se expande, independientemente del medio por el cual tal expansión ocurre. Esta compresión ayuda a incrementar el flujo sanguíneo a lo largo de la obstrucción 244. La secuencia de las Figuras 8A-8E representa tanto esta compresión como un proceso de tipo erosión separado como un mecanismo combinado de operación a través del cual cualquier modalidad de la presente invención incrementa el flujo sanguíneo a través del vaso 234 sanguíneo obstruido. 15 En la Figura 8A, el miembro 100 expansible se coloca adyacente a la obstrucción 244 con el extremo 104 de miembro proximal ubicado corriente arriba del extremo 106 de miembro distal (ambos mostrados aquí como estando cerrados) .

-: La dirección 246 de flujo sanguíneo es de izquierda a derecha, en la orientación de las Figuras 8A-8E, y el miembro 100 expansible está ejerciendo fuerza radial externa en la dirección 248 de expansión. La fuerza ejercida por el miembro 100 expansible depende de un número de factores, los cuales incluyen las propiedades del material elegido para el miembro expansible. Al variar apropiadamente estos factores, la fuerza ejercida por el miembro 100 expansible puede controlarse. El miembro 100 expansible puede ejercer suficiente fuerza para provocar al cuerpo 108 del miembro, u otra porción del miembro expansible, comprimir por lo menos una porción de la obstrucción 244 contra una pared 350 vascular del vaso 234 sanguíneo. En la Figura 8B, la fuerza ejercida por el miembro 100 expansible remueve por lo menos un fragmento 352 desde la obstrucción 244 y ayuda a pasar cada fragmento 352 a través de un primer intersticio 112 en la dirección radial dentro del interior 122 del cuerpo. En otras palabras, por lo menos una de la pluralidad de primeras hebras 114 puede penetrar en la obstrucción 244 para separar longitudinalmente cada fragmento 352 de una porción restante de la obstrucción. La acción por la cual el miembro 100 expansible remueve los fragmentos 352 puede variar dependiendo de la composición de la obstrucción 244. Por ejemplo, cuando la obstrucción 244 se compone de un material relativamente suave, las primeras hebras' 114 pueden deslizarse radialmente dentro de la obstrucción 244 y los fragmentos 352 se proyectarán dentro del miembro 100 expansible en una manera de extrusión. Si la obstrucción 244 se compone de un material más duro, la presión desde las primeras hebras 114 puede más bien desprender fragmentos 342 en una manera de fracturación . Opcionalmente, el miembro 100 expansible puede adaptarse por al menos un pequeño grado de rotación alrededor del eje 102 longitudinal. Tal rotación, una vez que las primeras hebras 114 están al menos parcialmente incrustadas en la obstrucción 244, pueden ayudar a liberar los fragmentos 352 de la obstrucción 244 por separación en una dirección circunferencial alrededor del eje 102 longitudinal. Ya sea que el miembro 100 expansible se haga girar o no, la sangre que fluye en la dirección 246 de flujo sanguíneo ejercerá presión en los fragmentos 352 para ayudar a separar los fragmentos de la obstrucción 244. Los fragmentos 352, una vez libres dentro del cuerpo 108 del miembro, son llevados entonces por la sangre en la dirección 246 de flujo sanguíneo hacia el extremo 106 de miembro distal (cerrado) , en donde los fragmentos se recolectan como se muestra en la Figura 8C. Si uno o más de los fragmentos 352 es más pequeño que uno de los segundos intersticios 118, el fragmento pasará a través de ese segundo intersticio y fuera del miembro 100 expansible en una dirección corriente abajo. Para este fin, el tamaño de por lo menos uno de la pluralidad de primeros intersticios 112 y/o la pluralidad de los segundos intersticios 118 puede elegirse dependiendo del tamaño de material en partículas aceptable del vaso 234 sanguíneo. Este tamaño de material en partículas aceptable puede variar, dependiendo del tamaño y de la ubicación del vaso 234 sanguíneo, el tamaño y la ubicación de otra vasculatura en conexión fluida corriente abajo desde el vaso 234 sanguíneo, la presencia de cualesquiera agentes farmacéuticos y/u otros dispositivos médicos dentro del vaso 234 sanguíneo, o cualesquiera otros factores. El tamaño del fragmento 352 el cual puede pasar a través de los primeros y segundos intersticios 112 y 118 variará dependiendo de por lo menos la posición de aquel intersticio en el cuerpo 108 del miembro, el grado de expansión del miembro 100 expansible, la forma del fragmento 352, y la orientación del intersticio con respecto a la dirección 246 de flujo sanguíneo. Por ejemplo, si un cierto intersticio (particularmente un segundo intersticio 118) se orienta sustancialmente perpendicular al eje 108 longitudinal, un fragmento 352 grande puede pasar más fácilmente a través de ese intersticio que si el intersticio estuviera en un ángulo oblicuo con respecto al eje longitudinal. Alguien de experiencia ordinaria en la técnica puede diseñar fácilmente primeras y segundas mallas 110 y 116 que tengan propiedades deseadas para retener selectivamente los fragmentos 352 en una manera adecuada para una aplicación particular de la presente invención. Si un fragmento 352 es demasiado largo para pasar a través de un segundo intersticio 118 y fluir corriente abajo del miembro 100 expansible, por lo menos una de la pluralidad -de segundas hebras 120 puede dividir el fragmento en una pluralidad de subfragmentos 354. Por lo menos uno de los segundos intersticios 118 pueden entonces permitir completamente el paso de por lo menos un subfragmento 354 para liberar el subfragmento 354 del miembro 100 expansible. La segunda hebra 120 divide el fragmento 352 en subfragmentos 354 en una manera similar a aquella en la cual la primera hebra 114 remueve el fragmento de la obstrucción 244. En otras palabras, la presión ejercida en el fragmento 352 en la dirección 246 de flujo sanguíneo al fluir sangre y/u otros fragmentos recolectados en el extremo 106 de miembro distal fuerza al fragmento a entrar en contacto con la segunda hebra 120. Cuando la presión llega a ser suficiente para superar la resistencia mecánica del fragmento 352, el fragmento comienza a extruirse o fracturarse' a través del segundo intersticio 118, como se muestra en la Figura 8D. Los subfragmentos 354 así formados salen del miembro 100 expansible y son llevados lejos del sitio de la obstrucción 244 por el flujo sanguíneo a través del vaso 234 sanguíneo. Además de esta lisis mecánica provista por las segundas hebras 120, los fragmentos 352 podrían también experimentar lisis química para mejorar la desintegración de la obstrucción 244. Un agente farmacéutico (no mostrado) podría proporcionarse para,lisar por lo menos parcialmente al menos un fragmento 352 y/o un subfragmento 354. El agente farmacéutico puede eluirse por el miembro 100 expansible, como se menciona previamente. Adicional o alternativamente, el agente farmacéutico puede proporcionarse a través del catéter 232 de suministro en una ubicación adyacente a la obstrucción 244. Además, el agente farmacéutico podría proporcionarse local o sistémicamente al paciente en otra manera. Independientemente de la manera de provisión del agente farmacéutico, la lisis química será operativa en por lo menos uno de la obstrucción 244 , un fragmento 352, y/o un subfragmento 354. Los agentes de lisis química son más efectivos en estructuras que tienen una relación grande de área superficial a volumen, lo que es ventajoso para desintegrar mecánicamente la obstrucción 244 en piezas más pequeñas (tal como fragmentos 352 y/o subfragmentos 354) para disminuir el tiempo requerido para lisar químicamente la obstrucción 244. Como se muestra en la Figura 8D, el miembro 100 expansible continúa ejerciendo presión en la obstrucción 244 en la dirección 248 de expansión cuando los fragmentos 352 se remueven de la obstrucción. Por lo tanto, ya que el volumen de la obstrucción 244 se reduce por la pérdida de fragmentos 352 y/o por la compresión de la obstrucción 244 hacia la pared 350 vascular, más sangre será capaz de fluir a través de la obstrucción 244 disminuida en volumen. El flujo sanguíneo incrementado a lo largo de la obstrucción 244 ayudará a lisar mecánicamente la obstrucción, ya sea o no que el miembro 100 expansible continúe removiendo los fragmentos 352 de la obstrucción. El estancamiento (por ejemplo, que es causado por una obstrucción 244) en un vaso 234 sanguíneo permite a los factores los cuales promueven acumular obstrucciones, por lo que se mantiene la obstrucción en el vaso sanguíneo. Re-establecer o mejorar el flujo sanguíneo limpia y diluye estos factores y promueve la erosión de la obstrucción 244. Adicionalmente, el flujo sanguíneo incrementado ejercerá presión incrementada en los fragmentos 352 recolectados en el extremo 106 de miembro distal, mejorando potencialmente la lisis mecánica de los fragmentos en los subfragmentos 354. Opcionalmente, un catéter de aspiración (no mostrado) se adapta para inserción selectiva a través del lumen 242 del catéter. El catéter de aspiración, cuando se. presenta, es operativo para remover selectivamente por lo menos un fragmento 352 desde el miembro 100 expansible bajo capacidad de succión. El catéter de aspiración puede colocar el interior 122 del cuerpo en comunicación de fluido directa con una fuente de succión (no mostrada) para remover directamente el fragmento 352 desde dentro del miembro 100 expansible. Alternativamente, el catéter de aspiración ejerce capacidad de succión en el fragmento 352 desde una posición externa adyacente a los extremos 104 ó 106 de miembro proximal o distal para suplementar la presión provista naturalmente en la dirección 246 de flujo sanguíneo y jalar así el fragmento a través de un segundo intersticio 118, ya sea dentro del catéter de aspiración para la remoción del cuerpo o para mejorar la liberación del fragmento dentro del vaso 234 sanguíneo corriente abajo del miembro 100 de expansión. El uso de tal catéter de aspiración puede ser deseable si los fragmentos 352 que se recolectan en el extremo 106 del miembro distal no salen del miembro 100 expansible y se reduce el flujo sanguíneo a través del miembro expansible en una manera indeseada. Una vez que la obstrucción 244 se ha fragmentado y eliminado como se desea, el miembro 100 expansible puede colapsarse desde la condición expandida hasta la condición colapsada y removerse del vaso 234 sanguíneo a través del catéter 232 de suministro. La Figura 8E representa el miembro 100 expansible en el proceso de colapso. El miembro 100 expansible se mantiene en posición dentro del vaso 234 sanguíneo, y el catéter de suministro se mueve en una dirección 356 de rebote (opuesta a la dirección 246 de flujo sanguíneo) para envolver el miembro expansible. El miembro 100 expansible será constreñido dentro de la condición colapsada en contacto con el extremo 240 y puede mantenerse entonces dentro del lumen 242 del catéter para la remoción del vaso 234 sanguíneo. En otro modo alternativo de remoción (no mostrado) , el catéter 232 de suministro podría mantenerse de manera que el alambre guia 124 pueda jalarse en la dirección 246 de flujo sanguíneo. El alambre guía en este modo de remoción alternativo de este modo jala un miembro 100 expansible unido en un catéter de suministro relativamente estacionario. Sin embargo, debe tenerse cuidado durante el movimiento del miembro 100 expansible para evitar trauma mecánico en la pared 350 del caso. En cualquier modo de remoción, el catéter 232 de suministro y el miembro 100 expansible pueden moverse ambos o cualquiera para producir un movimiento de rebote relativo entre estas dos estructuras. Se contempla que el miembro 100 expansible puede colapsarse desde la condición expandida en la condición colapsada en cualquier manera, y luego moverse rotacional y/o longitudinalmente dentro del vaso 234 sanguíneo mientras se constriñe, tal como a través de un movimiento del catéter 232 de suministro que encierra el miembro expansible. El miembro 100 expansible, una vez colocado como se desea, puede entonces volverse a expandir desde la condición colapsada a la condición expandida. Tal re-despliegue puede ser útil, por ejemplo, cuando la obstrucción 244 tiene una dimensión longitudinal mayor que aquella del miembro 100 expansible o cuando el mismo miembro expansible es operativo en una pluralidad de obstrucciones 244 separadas. El miembro 100 expansible puede colapsarse y volver a desplegarse cualquier número de veces, como se desea por el usuario. Independientemente de si el miembro 100 expansible se vuelve a desplegar dentro del vaso 234 sanguíneo, puede ser deseable remover finalmente el miembro expansible del vaso sanguíneo una vez que un caudal de flujo sanguíneo adecuado se restaura en el vaso sanguíneo a través del sitio de la obstrucción 244 tratada. Por ejemplo, la angiografía puede realizarse para evaluar el flujo sanguíneo, con lisis mecánica y/o química adicional que se realiza hasta que el flujo sanguíneo ha logrado un caudal adecuado durante un periodo predeterminado de tiempo - por ejemplo, entre aproximadamente 10-15 minutos. Cuando el miembro 100 expansible se remueve del cuerpo del paciente, ya no es necesaria una terapia anti-plaquetas aguda y crónica para evitar que el miembro expansible cause futuras obstrucciones. Tal terapia antiplaquetas aguda y crónica puede incrementar la probabilidad de desarrollo de complicaciones, tal como una hemorragia intracraneal, asociada con otros métodos de revascularización aguda. Una hemorragia intracraneal que ocurre cuando el sistema del paciente contiene agentes farmacéuticos para lisis química puede ser fatal. Aun cuando no se presenten ninguna lisis química o agentes anti-plaqueta, el tratamiento quirúrgico para una hemorragia intracraneal se llena con complicaciones post-operativas . Por lo tanto, puede ser deseable que el miembro 100 expansible se remueva del cuerpo del paciente. Opcionalmente, el miembro 100 expansible puede removerse del vaso 234 sanguíneo antes que las estructuras del miembro expansible cicatricen dentro de la pared 350 vascular. Por ejemplo, el miembro 100 expansible puede removerse en la manera anterior a partir de aproximadamente un (1) minuto a aproximadamente 48 horas después del suministro del dispositivo, con la re-operación que se requiere posiblemente para la remoción hacia la última porción de ese intervalo de tiempo. Sin embargo, cuando el miembro 100 expansible se pretende para permanecer en el cuerpo del paciente durante un periodo extendido de tiempo, el miembro expansible debe adaptarse para liberar el alambre guía 124, de preferencia cuando el miembro expansible está en la condición expandida en la ubicación de implantación deseada dentro del vaso 234 sanguíneo. La liberación puede llevarse a cabo en cualquier manera adecuada, utilizando cualquier medio mecánico, químico, electrolítico, sensible a temperatura, accionado remotamente u otro tipo de medio de liberación . Por lo menos un fragmento 352 puede transportarse desde el vaso 234 sanguíneo dentro del miembro 100 expansible cuando el miembro expansible se retira a través del catéter 232 de suministro. Adicionalmente, la fuerza ejercida por el extremo 240 de catéter distal en el miembro 100 expansible puede comprimir los fragmentos 352 recolectados en el extremo 106 del miembro distal contra la primera o segunda hebras 114 ó 120. Tal fuerza de compresión puede causar la extrusión o descamado de los fragmentos en los subfragmentos 354, los cuales se liberan entonces dentro del vaso 234 sanguíneo como se muestra en la Figura 8E. La primera y segunda mallas 110 y 116 deben diseñarse de ' manera que estos subfragmentos 354 retrasados no excedan el , tamaño de material en partículas aceptable del vaso 234 sanguíneo. Aunque se han mostrado y descrito particularmente aspectos de la presente invención con referencia a la modalidad preferida anterior, se entenderá por aquellos con experiencia ordinaria en la técnica que varias modalidades adicionales pueden contemplarse sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención. Por ejemplo, el cuerpo 108 de miembro podría tener una forma redonda, ovoide, rectilínea, curvilínea o cualquier otra en sección transversal. El miembro 100 expansible puede expandirse o colapsarse en una dirección radial, circunferencial y/o longitudinal. Como todas las estructuras descritas, el miembro 100 expansible puede hacerse de cualesquiera materiales y en cualesquiera dimensiones, como es apropiado para una aplicación particular de la presente invención. Las condiciones expandida y colapsada del miembro 100 expansible no son límites binarios estrictos en la condición del miembro expandible, pero representan intervalos más generales de la condición (por ejemplo, un miembro expansible en la condición "expandida" puede ser capaz de expandirse además cuando la obstrucción 244 se erosiona y/o comprime) . Varias de las primeras hebras 114 pueden realizar funciones de las segundas hebras 120 y viceversa, particularmente si las divisiones entre el cuerpo 108 de miembro y los extremos 104 y 106 de miembro proximal/distal no se delinean marcadamente. Así mismo, ciertas hebras pueden funcionar como primeras y segundas hebras 114 y 120 en varios puntos a lo largo de la longitud de las mismas. El miembro 100 expansible puede utilizarse junto con agentes líticos (tPA e inhibidores Ilb/IIIa) , y pueden utilizarse también con varios microcatéteres , alambres guía y dispositivos de acceso endovasculares que actualmente están comercialmente disponibles. La operación del miembro 100 expansible se describe como siendo asistida por el flujo sanguíneo dentro del vaso 234 sanguíneo, pero la presente invención también es operable cuando el flujo sanguíneo se reduce o elimina intencional o inadvertidamente dentro del vaso 234 sanguíneo. El miembro 100 expansible se describe como desempeñando una función de filtración en los fragmentos 352 removidos de la obstrucción 244, pero podría también o más bien proporcionar una función de filtración a los fragmentos existentes (no mostrados) en la corriente sanguínea lo cual no se originó con la obstrucción. Un dispositivo o método para incorporar cualquiera de estas características debe entenderse que cae bajo el alcance de la presente invención como se determina con base en las reivindicaciones posteriormente y cualesquiera equivalentes de la misma. Otros aspectos, objetos y ventajas de la presente invención pueden obtenerse1 de un estudio de los dibujos, la descripción y los dibujos anexos.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Un método para incrementar el flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo obstruido, el método está caracterizado porque comprende las etapas de: proporcionar un miembro expansible formado sustancialmente de una malla que tiene una pluralidad de intersticios, el miembro expansible tiene un extremo de miembro proximal y un extremo de miembro distal separado longitudinalmente por un cuerpo de miembro tubular, el miembro expansible se cierra sustancialmente en el extremo de miembro distal; insertar el miembro expansible dentro del vaso sanguíneo; colocar el miembro expansible dentro del vaso sanguíneo con el extremo de miembro proximal corriente arriba del extremo de miembro distal y el cuerpo del miembro ubicado radialmente adyacente por lo menos a una porción de una obstrucción; expandir el miembro expansible para poner en contacto por lo menos una porción del cuerpo del miembro con la obstrucción; ejercer una fuerza radial externa en la obstrucción para remover por lo menos un fragmento desde la obstrucción y para mejorar el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo a lo largo de la obstrucción; pasar por lo menos un fragmento a través de por lo menos un intersticio del cuerpo del miembro en la dirección radial; y retener selectivamente por lo menos un fragmento dentro del miembro expansible.
2. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque por lo menos uno de la pluralidad de intersticios se define por una pluralidad de hebras, y la etapa para ejercer una fuerza radial externa en la obstrucción para remover por lo menos un fragmento de la obstrucción y para mejorar el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo a lo largo de la obstrucción, incluye las etapas de: forzar la pluralidad de hebras al penetrar el contacto con la obstrucción; y separar longitudinalmente el fragmento desde la porción restante de la . obstrucción mediante penetración radial de las hebras dentro -de la obstrucción.
3. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque un tamaño de un intersticio elegido varía dependiendo de la ubicación del intersticio elegido en el miembro expansible.
4. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque incluye las etapas de: ¦ dividir por lo menos un fragmento en una pluralidad de subfragmentos ; y permitir por lo menos a un subfragmento pasar a través de por lo menos un intersticio para salir del miembro expansible .
5. El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la etapa de dividir por lo menos un fragmento en una pluralidad de subfragmentos puede realizarse utilizando por lo menos un proceso de lisis mecánica y un proceso de lisis química. ;
6. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de expandir el miembro expansible para poner en contacto por lo menos una porción del cuerpo del miembro con' la obstrucción incluye la etapa de permitir al miembro expansible auto-expandirse.
7. El método de1 conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de expandir el miembro expansible para poner en contacto una porción del cuerpo del miembro con la obstrucción incluye la etapa de expandir manualmente el miembro expansible.
8. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque incluye las etapas de: colapsar por lo menos parcialmente el miembro expansible; y remover el miembro expansible del vaso sanguíneo.
9. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque incluye las etapas de: colapsar por lo menos parcialmente el miembro expansible; mover el miembro expansible a una diferente posición con el extremo de miembro proximal corriente arriba del extremo de miembro distal y el cuerpo del miembro ubicado radialmente adyacente por lo menos a una porción de la obstrucción; y expandir el miembro expansible para poner en contacto por lo menos una porción del cuerpo del miembro con la obstrucción.
10. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque incluye la etapa de comprimir por lo menos una porción de la obstrucción contra una pared vascular del vaso sanguíneo.
11. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque incluye la etapa de expandir además el miembro expansible en respuesta a por lo menos uno del flujo sanguíneo congestionado a través del vaso sanguíneo y la remoción de por lo menos un fragmento de la obstrucción.
12. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el vaso sanguíneo es un vaso sanguíneo cerebral.
13. Un miembro expansible, caracterizado porque comprende: un extremo de miembro proximal; un extremo de miembro distal, separado longitudinalmente del extremo de miembro proximal; un cuerpo de miembro tubular que se extiende entre los extremos de miembros proximal y distal y adaptado para poner en contacto selectivamente por lo menos una porción de una obstrucción dentro del vaso sanguíneo en una dirección radial, para remover por lo menos un fragmento de la obstrucción, y para mejorar el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo a lo largo de la obstrucción; por lo menos uno de los extremos de miembro proximal y distal se cierra; el cuerpo del miembro se hace de una primera malla que tiene una pluralidad de primeros intersticios, por lo menos uno de los primeros intersticios se adapta para permitir el paso de por lo menos un fragmento a través de una dirección radial dentro del cuerpo del miembro; y uno de los extremos de miembro proximal y distal cerrado que se hace de una segunda malla que tiene una pluralidad de segundos intersticios, por lo menos uno de los segundos intersticios que se adaptan para permitir selectivamente el paso de por lo menos un fragmento completamente .
14. El miembro expansible de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque incluye por lo menos una porción radioopaca.
15. El miembro expansible de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque se construye por lo menos parcialmente de un material auto-expandido.
16. El miembro expansible de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el vaso sanguíneo es un vaso sanguíneo cerebral.
17. El miembro expansible de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque se adapta por lo menos parcialmente para eluir un agente farmacéutico.
18. El miembro expansible de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque el agente farmacéutico se adapta para lisar al menos parcialmente por lo menos un fragmento.
19. El miembro expansible de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque la primera malla se forma integralmente con la segunda malla.
20. El miembro expansible de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque por lo menos uno de los primeros intersticios se define por una pluralidad de primeras hebras, y por lo menos una de la pluralidad de primeras hebras se adapta para penetrar en la obstrucción para separar longitudinalmente por lo menos un fragmento desde una porción restante de la obstrucción.
21. El miembro expansible de conformidad con la 48 reivindicación 13, caracterizado porque por lo menos uno de los segundos intersticios se define por una pluralidad de segundas hebras, por lo menos una -de la pluralidad de segundas hebras se adapta para dividir por lo menos un •5 fragmento en una pluralidad de subfragmentos , y por lo menos uno de los segundos intersticios se adapta para permitir selectivamente el paso completo de por lo menos un subfragmento para liberar por lo menos un subfragmento del miembro expansible. 0
22. El miembro expansible de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque por lo menos uno de la pluralidad de segundos intersticios es más pequeño que por lo menos uno de la pluralidad de primeros intersticios.
23. El miembro expansible de conformidad con la 5 reivindicación 13, caracterizado porque el tamaño de por lo menos uno de la pluralidad de segundos intersticios se elige dependiendo del tamaño de material en partículas aceptable del vaso sanguíneo.
24. El miembro 'expansible de conformidad con la 0 reivindicación 13, caracterizado porque el cuerpo del miembro tubular se adapta para comprimir por lo menos una porción de la obstrucción contra una pared vascular del vaso sanguíneo.
25. El miembro expansible de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el cuerpo del miembro 5 define un interior del cuerpo, el miembro expansible incluye un alambre guia que se extiende longitudinalmente entre los extremos de miembro distal y proximal a través del interior t del cuerpo, el alambre guia se une a uno de los extremos distal y proximal cerrados.
26. El miembro expansible de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el alambre guia se extiende más allá de por lo menos uno de los extremos de miembro distal y proximal y se adapta para unir removiblemente el miembro expansible a un sistema de suministro.
27. El miembro expansible de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque incluye una pluralidad de hebras que forman la primera y segunda mallas y en donde cada una de las 'hebras se orienta en por lo menos una dirección helicoidal, longitudinal y radial con respecto al cuerpo del miembro.
28. Un aparato para incrementar el flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo obstruido, el aparato está caracterizado porque comprende: un catéter de suministro, que tiene extremos de catéter proximal y distal separados por un lumen de catéter hueco y que define un eje longitudinal, el extremo de catéter distal se adapta para la colocación dentro del vaso sanguíneo adyacente a una obstrucción; un alambre guía, que tiene extremos de alambre guía proximal y distal separados longitudinalmente por un cuerpo de alambre guia, el alambre guia se adapta para la inserción selectiva a través del lumen del catéter; y un miembro expansible removiblemente unido al 5 alambre guia adyacente al extremo del alambre guia distal, movible selectivamente entre una primera condición colapsada y una segunda condición expandida, y adaptada para el paso a través del lumen del catéter en la condición colapsada y la liberación selectiva desde el lumen del catéter y la 10 colocación en la condición expandida adyacente a la obstrucción, el miembro expandióle incluye: un extremo de miembro proximal; un extremo de miembro distal, separado longitudinalmente del extremo de miembro proximal; 15 un cuerpo de miembro tubular que se extiende entre los extremos de miembro proximal y distal y adaptado para poner en contacto selectivamente por lo menos una porción de la obstrucción en una dirección radial, para remover por lo - menos un fragmento de la obstrucción y para mejorar el flujo 20 sanguíneo a través del vaso sanguíneo a lo largo de la obstrucción, cuando el miembro expansible está en la condición expandida; por lo menos uno de los extremos de miembro proximal y distal se cierra; 25 el cuerpo de miembro tubular se hace de una primera malla que tiene una pluralidad de primeros intersticios, por lo menos uno de los primeros intersticios se adapta para permitir el paso de por lo menos un fragmento a través de una dirección radial dentro del cuerpo del miembro; y uno de los extremos de miembro proximal y distal cerrado se hace de una segunda malla que tiene una pluralidad de segundos intersticios, por lo menos uno de los segundos intersticios se adapta para permitir selectivamente el paso de por lo menos un fragmento completamente.
29. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque por lo menos un catéter de suministro, un alambre guia y un miembro expansible incluye al menos una porción radioopaca.
30. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque el miembro expansible se constriñe en la condición colapsada por el catéter de suministro y se auto-expande en la condición expandida en la remoción del catéter de suministro.
31. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque incluye un catéter de inflación adaptado para la inserción selectiva a través del lumen del catéter y operativo para expandir selectivamente de forma manual el miembro expansible adyacente a por lo menos una porción de la obstrucción.
32. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque el vaso sanguíneo es un vaso sanguíneo cerebral.
33. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque el catéter de suministro es operativo para proporcionar un agente farmacéutico al vaso sanguíneo en una ubicación adyacente a la obstrucción.
34. El aparato de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el agente farmacéutico es un agente de lisis y es operativo en por lo menos uno de la obstrucción y por lo menos un fragmento.
35. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque por lo menos uno de los primeros intersticios se define por una pluralidad de primeras hebras, y por lo menos una de la pluralidad de las primeras hebras se adapta para penetrar en la obstrucción cuando el miembro expansible se expande, para separar longitudinalmente el fragmento desde una porción restante de la obstrucción.
36. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque por lo menos uno de los segundos intersticios se define por una pluralidad de segundas hebras, por lo menos una de la pluralidad de segundas hebras se adapta para dividir por lo menos un fragmento en una pluralidad de subfragmentos , y por lo menos uno de los segundos intersticios se adapta para permitir selectivamente el paso a través de por lo menos un subfragmento para liberar 53 por lo menos un subfragmento del miembro expansible.
37. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque incluye un catéter de aspiración adaptado para la inserción selectiva a través del lumen del catéter y operativo para remover selectivamente por lo menos un fragmento del miembro expansible bajo capacidad de succión .
38. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque el miembro expansible se adapta para comprimir por lo menos una porción de la obstrucción contra una pared vascular del vaso sanguíneo.
39. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque el miembro expansible se colapsa de la condición expandida a la condición colapsada y se remueve del vaso sanguíneo a través del catéter de suministro.
40. El aparato de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque por lo menos un fragmento se transporta del vaso sanguíneo dentro del miembro expansible.
41. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque el miembro expansible se colapsa desde la condición expandida hasta la condición colapsada, se mueve dentro del vaso sanguíneo, y se vuelve a expandir desde la condición colapsada hasta la condición expandida.
42. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque el extremo de alambre guía distal se une al miembro expansible y el miembro expansible se adapta para liberarse del cuerpo de alambre guia cuando el miembro expansible está en la condición expandida.