CN116234508A - 可再捕获的漏斗导管以及相关联的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本文公开了用于对人类患者的血管内的凝块物质进行血管内治疗的系统和方法。在一个实施方案中，一种漏斗导管组件包括外轴和延伸穿过该外轴并与该外轴同轴的内轴。可膨胀漏斗可联接到该内轴的远侧部分。该漏斗导管组件还包括控制组件，该控制组件可操作地联接到该外轴的该近侧部分并且被配置成使该外轴在第一位置和第二位置之间移动。在该第一位置，该外轴至少部分地定位在该漏斗上方以将该漏斗约束在压缩状态。在该第二位置，该外轴相对于该漏斗朝近侧缩回，使得该漏斗可膨胀到膨胀状态。

Description

可再捕获的漏斗导管以及相关联的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年6月5日提交的并且名称为“RECAPTURABLE FUNNEL CATHETERS,AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS”的美国临时专利申请63/035,605的优先权，该美国临时专利申请全文以引用方式并入本文。

技术领域

本技术一般涉及用于在从人类患者的血管中提取血栓的规程期间进行栓塞保护的系统、方法和装置。

背景技术

血栓形成是血液在循环系统的一部分中的局部凝结或凝固，并且血栓是在血管系统内原位形成的血凝块。静脉血栓是在静脉内形成的血凝块。常见类型的静脉血栓形成是深静脉血栓形成(DVT)，其是在深静脉内(例如，主要在腿中)形成血凝块。血栓形成的非特异性体征可包括疼痛、肿胀、发红、发热和浅表静脉充血。

如果血栓脱落(栓塞)并流向肺部，则其可能变成危及生命的肺栓塞(PE)(例如，肺部血凝块)。除了PE可能导致的生命损失外，DVT还可能导致严重的健康问题，诸如血栓形成后综合征，其可能由于瓣膜和血管损伤而导致慢性肿胀、压力、疼痛和溃疡。此外，DVT可通过治疗相关并发症和患者无法工作而直接或间接导致巨大的医疗费用。

有三种过程被认为会导致静脉血栓形成。第一种过程是血流速率降低(静脉停滞)，第二种过程是凝血倾向增加(高凝状态)，并且第三种过程是血管壁发生变化。DVT的形成通常始于小腿静脉的瓣膜内，那里的血液相对缺氧，这会激活某些生化途径。一些医学病症会增加DVT的风险，包括糖尿病、癌症、创伤和抗磷脂综合征。其他风险因素包括年龄较大、外科手术、活动受限(如卧床休息、矫形石膏和坐长途飞机)、口服避孕药、怀孕、产后时期和遗传因素。从儿童到老年，DVT的发病率急剧增加，成年后，每年约有1,000名成年人中有1人患有DVT。

尽管目前存在预防和/或治疗DVT的装置和方法，但仍存在许多缺点有待解决，诸如DVT复发的高发生率、未设计用于去除大凝块体积的装置的使用和/或涉及多种治疗装置和/或药物的复杂治疗。因此，需要治疗血栓，特别是DVT的新的装置、系统和方法。

附图说明

参考以下附图可更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件未必按比例绘制。相反，重点放在清楚地说明本公开的原理上。

图1是根据本技术的实施方案的漏斗导管组件的部分透明和部分横截面侧视图。

图2A和图2B是根据本技术的实施方案的分别处于第一位置和第二位置的漏斗导管组件的侧视图。

图3是根据本技术的实施方案的处于第一位置的漏斗导管组件的侧视图，其中扩张器插入穿过该漏斗导管组件。

图4是根据本技术的实施方案的包括非自膨胀漏斗的漏斗导管组件的侧视图。

图5至图8是示出根据本技术的实施方案的利用漏斗导管组件从人类患者的血管去除血栓的各种血栓切除术技术的示意图。

图9A和图9B分别是根据本技术的附加实施方案的漏斗导管组件的一部分的放大的、部分透明的侧视图和横截面侧视图。

图10A至图10C是根据本技术的实施方案的分别处于加护套位置、部分去护套或中间位置和去护套位置的图9A和图9B的漏斗导管组件的侧视图。

图11是根据本技术的实施方案的用于在血管内规程期间操作漏斗导管组件的过程或方法的流程图。

具体实施方式

本技术整体涉及用于从人类患者的血管中去除凝块物质(例如，血栓)的方法和系统。更具体地，本技术涉及被配置成在凝块去除或其他血管内规程期间提供栓塞保护的漏斗导管组件。在一些实施方案中，一种漏斗导管组件包括外轴和延伸穿过该外轴并与该外轴同轴的内轴。可膨胀漏斗(诸如自膨胀漏斗)可联接到该内轴的远侧部分。该漏斗导管组件还包括可操作地联接到该外轴的该近侧部分的控制组件。该漏斗导管组件可由操作者(例如，医生)致动以使该外轴在第一位置和第二位置之间移动。在该第一位置，该外轴至少部分地定位在该漏斗上方以将该漏斗约束在压缩状态。在该第二位置，该外轴相对于该漏斗朝近侧缩回，使得该漏斗可膨胀到膨胀状态。因此，该漏斗导管组件使该漏斗能够在血管内规程期间经由该外轴在该第一位置和该第二位置之间的该移动来去护套和加护套。

在本技术的一个方面，该控制组件可操作以在该漏斗已在患者的血管内膨胀之后压缩该漏斗。这可允许该漏斗导管组件在该血管内重新定位，而无需将该漏斗导管组件从该患者体内完全抽出。类似地，该漏斗导管组件可在该第一位置从该患者体内完全抽出(例如，在血栓切除术规程结束时)，其中该漏斗被压缩在该外轴内部。因此，该漏斗导管组件被配置成在该漏斗导管组件在该血管内移动期间抑制或甚至防止该漏斗接触该血管壁。这可帮助抑制在该膨胀状态下将该漏斗移动穿过血管或相关联器官可能对该患者造成的伤害/损害。

尽管下文相对于用于治疗血管血栓(例如，深静脉血栓形成(DVT))的装置、系统和方法描述了许多实施方案，但除本文描述的那些以外的其他应用和其他实施方案也在本技术的范围内(例如，除栓塞治疗以外的血管内规程、用于治疗脑栓塞的血管内规程、用于治疗肺栓塞的血管内规程等)。一般来讲，例如，本技术的装置、系统和方法可用于抽取血管(例如，静脉血管或动脉血管)中的任何物质形成，诸如癌性生长物、赘生物等。另外，本技术的若干其他实施方案可具有与本文所述的那些不同的配置、状态、部件或规程。此外，应当理解，根据本技术的附加实施方案，参考图1至图11描述的实施方案的特定元件、子结构、优点、用途和/或其他特征可彼此适当地互换、替换或以其他方式配置。此外，参考图1至图11描述的实施方案的合适元件可用作独立装置和/或整装装置。因此，本领域的普通技术人员将相应地理解，本技术可具有其他实施方案，这些实施方案具有附加的元素，或者本技术可具有其他实施方案，而这些实施方案不具有下文参考图1至图11所示和所述的若干特征。

关于本说明书中的术语“远侧”和“近侧”，除非另有说明，否则这些术语可指导管子系统的各部分相对于操作者的相对位置和/或在脉管系统中的位置。此外，如本文所用，名称“向后”、“向前”、“向上”、“向下”等并不意味着将所引用的部件限制为以特定取向使用。应当理解，此类名称是指所引用的部件如附图所示的取向；本技术的系统可适合于用户的任何取向使用。

本文提供的标题仅为方便起见，不应被解释为限制所公开的主题。

I.漏斗导管组件的所选择的实施方案

图1是根据本技术的实施方案的漏斗导管组件100的部分透明和部分横截面侧视图。在所示的实施方案中，漏斗导管组件100包括细长外轴102和与外轴102同轴的细长内轴104。外轴102和内轴104(“轴102、104”)也可称为护套、导管、中空构件等。外轴102限定管腔106并且包括近侧部分107a和远侧部分107b。内轴104延伸穿过外轴102的管腔106并类似地限定管腔108，并且包括近侧部分109a和远侧部分109b。近侧部分107a和109a可各自终止于近侧端部/末端，并且远侧部分107b和109b可各自终止于远侧端部/末端。轴102、104可以是弹性的和/或柔性的，并且可具有任何合适的长度和直径。

在所示的实施方案中，漏斗导管组件100还包括可密封毂110，该可密封毂联接到内轴104的近侧部分109a。在一些实施方案中，如下文参考图9A至图9C更详细地描述，可密封毂110可旋转地联接到内轴104，使得可密封毂110可独立于内轴104旋转。可密封毂110被配置成允许进入内轴104的管腔108，并且可以是自密封的和/或可包括自密封的密封件。例如，在所示的实施方案中，可密封毂110是止血阀，该止血阀被配置成通过在例如各种部件(例如，扩张器组件、血栓抽取装置等)被插入穿过可密封毂110以便穿过内轴104递送到血管中的治疗部位时，抑制或甚至防止流体沿近侧方向流过可密封毂110来保持止血(例如，在血栓抽取期间)。更具体地，可密封毂110可以是2018年8月30日提交的并且名称为“HEMOSTASIS VALVES AND METHODS OF USE”的美国专利申请16/117,519中公开的类型的阀，该美国专利申请全文以引用方式并入本文。可密封毂110可包括一个或多个按钮或致动器，该一个或多个按钮或致动器使操作者能够选择性地密封/解封可密封毂110。

漏斗导管组件100还可包括抽吸端口112，该抽吸端口经由例如连接管114连接到可密封毂110(例如，连接到可密封毂110的侧端口)和/或内轴104(例如，连接到内轴104的近侧部分109a)。抽吸端口112可连接到注射器连接器116，该注射器连接器可选择性地联接到注射器或其他抽吸装置，或者抽吸端口112可连接到其他合适的元件。在一些实施方案中，漏斗导管组件100包括流体控制装置118，该流体控制装置被配置成选择性地将抽吸端口112流体地连接到内轴104的管腔108。在所示的实施方案中，流体控制装置118是可操作地联接到内轴104的管腔108和抽吸端口112之间的连接管114的旋塞阀。在其他实施方案中，流体控制装置118可以是夹具或其他合适的阀。在一些实施方案中，真空源(未示出；例如，注射器)可联接到注射器连接器116并用于抽吸内轴104的管腔108。在一些实施方案中，如下文参考图9A至图9C更详细地描述，抽吸端口112和连接管114可相对于可密封毂110和/或内轴104旋转。

在所示的实施方案中，漏斗120联接到内轴104的远侧部分109b。如下文更详细地描述，在血管内规程期间漏斗导管组件100的操作中，漏斗120被配置成膨胀(例如，径向膨胀)成与血管和/或其他身体管腔(例如，器官的管腔)并置，并充当近侧或远侧血栓/栓塞保护装置，该近侧或远侧血栓/栓塞保护装置抑制任何血栓移动经过漏斗120并在不希望的位置(例如，右心、肺动脉、另一动脉空间等)栓塞。漏斗120可熔接到内轴104的远侧部分109b，和/或经由焊接、粘合剂、紧固件等附接到内轴104。在图1中，漏斗导管组件100处于第一位置/状态/配置，其中外轴102的远侧部分107b延伸超过内轴104的远侧部分109b，使得漏斗120至少部分地(例如，完全地)定位在外轴102的管腔106内。漏斗120可被配置成膨胀(例如，自膨胀)，并且因此，当漏斗导管组件100处于第一位置时，漏斗120可处于第一约束位置/状态/配置。在一些实施方案中，漏斗120可由蜂窝状镍钛诺编织物、镍钛诺编织支架、激光切割镍钛诺、激光切割聚合物管、注模聚合结构或可充胀球囊中的至少一者形成。在一些实施方案中，漏斗120可包括孔径足够小以防止血栓通过网孔的网。在一些实施方案中，漏斗120可以是血液可渗透的。在一些实施方案中，漏斗120可包括位于其至少一部分上方的血液可渗透或血液不可渗透的覆盖物。

在所示的实施方案中，外轴102的近侧部分107a可操作地联接到控制组件130。控制组件130可操作以使外轴102相对于内轴104朝远侧和朝近侧移动，以从外轴102的管腔106内约束和释放漏斗120。更具体地，在所示的实施方案中，控制组件130包括：(i)壳体132，该壳体具有近侧部分133a和远侧部分133b；和(ii)致动构件134，该致动构件可操作地/可移动地联接到壳体132。壳体132限定在其近侧部分133a和远侧部分133b之间延伸的管腔135。壳体132的近侧部分133a可联接到可密封毂110。在一些实施方案中，壳体132的近侧部分133a与可密封毂110一体地形成。

在所示的实施方案中，致动构件134包括主体部分136，该主体部分定位在壳体132的管腔135内并经由例如粘合剂、紧固件、焊接等联接到外轴102的近侧部分107a。致动构件134还包括一个或多个夹持构件138，该一个或多个夹持构件从主体部分136延伸到管腔135之外。更具体地，夹持构件138可延伸穿过形成在壳体132中/沿着该壳体形成的对应狭槽140。壳体132可针对狭槽140中的每个狭槽限定近侧末端142a和远侧末端142b。在一些实施方案中，控制组件130可包括夹持构件138和对应狭槽140中的一者或多于所示两者。

在操作中，操作者(例如，医生)可将致动构件134沿着壳体132滑动，以将外轴102相对于内轴104朝远侧推进和朝近侧缩回，从而分别约束和释放漏斗120。更具体地，图2A和图2B是根据本技术的实施方案的分别处于第一位置和第二位置的漏斗导管组件100的侧视图。一起参考图1至图2B，为了将漏斗导管组件100从第一位置(图1和图2A)移动到第二位置(图2B)，操作者可夹持致动构件134的夹持构件138并将夹持构件138相对于壳体132朝近侧(例如，沿图2A中的箭头P的方向)滑动以驱动主体部分136穿过管腔135，以由此将外轴102相对于内轴104朝近侧驱动。当外轴102的远侧部分107b朝近侧移动经过漏斗120时，漏斗120从外轴102的管腔106内释放/去护套，由此允许漏斗120膨胀。在一些实施方案中，致动构件134可在第二位置邻接狭槽140的近侧末端142a，使得壳体132抑制外轴102的进一步近侧移动。

在一些实施方案中，外轴102的远侧末端在第二位置定位在内轴104的远侧末端处或其近侧，使得漏斗120从外轴102的管腔106完全释放(例如，完全定位在该管腔之外)。在其他实施方案中，外轴102的远侧末端可在第二位置定位在内轴104的远侧末端的远侧，使得漏斗120仅从外轴102的管腔106部分释放。此外，如图2B所示，漏斗120可具有圆锥形部分222(例如，截头圆锥形部分)和圆柱形部分224(一旦膨胀)。在其他实施方案中，漏斗120可具有其他合适的形状。例如，在一些实施方案中，漏斗120可相对于图2B所示的实施方案倒置。也就是说，漏斗120的圆柱形部分224可联接到内轴104的远侧部分109b，而锥形部分222从圆柱形部分224朝远侧延伸。

为了将漏斗导管组件100从第二位置(图2B)移动到第一位置(图1和图2A)，操作者可夹持致动构件134的夹持构件138并将夹持构件138相对于壳体132朝远侧(例如，沿图2B中的箭头D的方向)滑动以驱动主体部分136穿过管腔135，以由此将外轴102相对于内轴104朝远侧驱动。当外轴102的远侧部分107b在漏斗120上方朝远侧移动时，漏斗120被捕获在外轴102的管腔106中/在该管腔中加护套，由此使漏斗120折叠/压缩在管腔106内。在一些实施方案中，致动构件134可在第一位置邻接狭槽140的远侧末端142b，使得壳体132抑制外轴102的进一步远侧移动。

在一些实施方案中，致动构件134被配置成在第一位置和第二位置可释放地固定/锁定到壳体132，以抑制或甚至防止致动构件134的非预期移动。例如，再次参考图1，控制组件130的壳体132可包括：(i)近侧接合构件144a(例如，突片、突起等)，这些近侧接合构件被配置成在第一位置接合致动构件134；和(ii)远侧接合构件144b，这些远侧接合构件被配置成在第二位置接合致动构件134。更具体地，在一些实施方案中，近侧接合构件144a和远侧接合构件144b可与致动构件134中的对应狭槽/凹槽(例如，形成在夹持构件138中/夹持构件上)配合，以经由卡扣配合布置将致动构件134可释放地固定在第一位置或第二位置。

在一些实施方案中，内轴104的尺寸被设定成在使用漏斗导管组件100的血管内规程(诸如血栓切除术规程)期间可滑动地接纳插入穿过可密封毂110的一个或多个医疗器械。例如，图3是根据本技术的实施方案的处于第一位置的漏斗导管组件100的侧视图，其中扩张器350插入穿过可密封毂110和内轴104(图1)的管腔108。扩张器350可完全延伸穿过内轴104并经过外轴102的远侧部分107b的远侧末端，使得远侧末端352(例如，无创伤末端)定位在外轴102的远侧末端之外。

在一些实施方案中，扩张器350和漏斗导管组件100一起限定导引器组件，该导引器组件可插入到患者(例如，人类患者)体内并随后用于将血管内医疗装置引入患者体内。例如，扩张器350和漏斗导管组件100可一起插入到患者的血管中并推进穿过患者的血管到达血管中的目标位置。然后，扩张器350可朝近侧缩回穿过漏斗导管组件100，并且漏斗导管组件100可移动到第二位置以使漏斗120在目标位置处膨胀。

一起参考图1至图3，在本技术的一个方面，内轴104是漏斗导管组件100的“工作”轴，其可被抽吸和/或接收各种医疗部件(例如，扩张器350)。相比之下，外轴102用于压缩/膨胀漏斗120。因此，轴102、104的尺寸可设定成使内轴104的尺寸最大化，以允许更大尺寸的部件插入穿过其中或者提供更大的抽吸力/动力。例如，外轴102的内径可仅略大于内轴104的外径。在一些实施方案中，内轴104的外径可为至少10弗伦奇、至少12弗伦奇、至少14弗伦奇、至少18弗伦奇、至少20弗伦奇、至少22弗伦奇、至少26弗伦奇、大于26弗伦奇、在10弗伦奇和26弗伦奇之间、在14弗伦奇和24弗伦奇之间、在15弗伦奇和21弗伦奇之间、在16弗伦奇和22弗伦奇之间和/或任何其他或中间尺寸。在一些实施方案中，内轴104的管腔108的内径可为至少2弗伦奇、至少10弗伦奇、至少14弗伦奇、至少18弗伦奇、至少20弗伦奇、至少22弗伦奇、在11弗伦奇与12弗伦奇之间、在10弗伦奇与22弗伦奇之间、在14弗伦奇与21弗伦奇之间、在16弗伦奇与20弗伦奇之间和/或任何其他或中间尺寸。

在本技术的另一方面，控制组件130可经由致动构件134从第二位置到第一位置的移动来操作，以在漏斗120在血管内扩张之后压缩该漏斗。这可允许漏斗导管组件100重新定位在血管内，而无需从患者体内完全抽出漏斗导管组件100。例如，在(i)用扩张器350将漏斗导管组件100引入血管中和(ii)去除扩张器350之后，漏斗导管组件100可仅通过将漏斗导管组件100移回到第一位置以折叠漏斗120，然后朝近侧缩回漏斗导管组件100而朝近侧重新定位。为了朝远侧重新定位漏斗导管组件100，可重新插入扩张器350，并且在漏斗120被压缩的情况下在第一位置朝近侧推动漏斗导管组件100。类似地，漏斗导管组件100可在第一位置从患者体内完全抽出(例如，在血栓切除术规程结束时)，其中漏斗120被压缩在外轴102的管腔106中。因此，漏斗导管组件100被配置成在推进/抽出期间抑制或甚至防止漏斗120接触血管壁。这可帮助抑制在膨胀状态下将漏斗120移动穿过血管或相关联器官可能对患者造成的伤害/损害。

在一些实施方案中，漏斗导管组件100和/或操作漏斗导管组件100的方法可包括与在以下美国专利中描述的血栓切除术系统(例如，导引器组件)相同或类似的一些特征：(i)2016年9月16日提交的并且名称为“INTRAVASCULAR TREATMENT OF VASCULAROCCLUSION AND ASSOCIATED DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS”的美国专利9,700,332；和/或(ii)2017年4月26日提交的并且名称为“DEVICES AND METHODS FOR TREATING VASCULAROCCLUSION”的美国专利10,098,651，这两个专利全文以引用方式并入本文。

在其他实施方案中，控制组件130可被配置成以其他方式驱动外轴102的远侧和近侧移动。例如，致动构件134可包括联接到外轴102的可旋转构件(例如，环形齿轮、螺旋钻、可旋转手柄等)。在一些实施方案中，可旋转构件可以是棘轮构件，其可旋转到第一位置和第二位置之间的多个离散位置。

类似地，在其他实施方案中，控制组件130可以可操作地联接到内轴104而不是外轴102。因此，控制组件130的操作可使内轴104和可密封毂110相对于外轴102移动，以使漏斗导管组件100在第一位置和第二位置之间移动，从而分别约束/压缩和释放/膨胀漏斗120。

在其他实施方案中，漏斗120可以可操作地联接到外轴102，使得外轴102在第一位置和第二位置之间的移动使漏斗120膨胀。更具体地，例如，图4是根据本技术的实施方案的包括非自膨胀漏斗420的漏斗导管组件100的侧视图。在一些实施方案中，漏斗420可具有与上文参考图1至图3详细描述的漏斗120类似的形状，但可由一种或多种非自膨胀材料(诸如金属(例如，非热活化金属)、塑料、纤维、聚合物等)形成。在所示的实施方案中，漏斗420经由多个柔性拴系件426联接到(i)内轴104的远侧部分109b(图1)和(ii)外轴102的远侧部分107b。拴系件426被配置(例如，成形、尺寸设定和/或定位)成使得控制组件130从第一位置到第二位置的移动拉动拴系件426，以由此在漏斗420从外轴102内去护套时拉动漏斗并使其膨胀。

在一些实施方案中，漏斗导管组件100可包括用于致动/操纵漏斗420(或参考图1至图3详细描述的漏斗120)的一个或多个特征。例如，控制组件130可包括经由一个或多个控制线462(例如，线、拴系件、刚性构件等)可操作地联接到漏斗420的致动构件454(示意性地示出)。致动构件454可以是滑块、可旋转构件或被配置成经由控制线462在漏斗420上施加力的其他部件。在一些实施方案中，控制线462可不对称地/偏心地联接到漏斗420，使得致动构件454的致动使漏斗420弯曲远离轴102、104的纵向轴线。在本技术的一个方面，此布置可用于帮助引导漏斗420进入患者体内原本可能难以将漏斗420定位其中的曲折区域(例如，曲折血管、左心耳(LAA)等)。附加地或另选地，漏斗导管组件100可包括一个或多个部件(例如，拉线)，用于引导(例如弯曲，偏转等)外轴102和/或内轴104，以促进漏斗420的定位。

II.利用漏斗导管组件进行栓塞保护的规程的所选择的实施方案

一起参考图1至图4，漏斗导管组件100可用于无数规程以捕获血栓并抑制血栓在患者脉管系统的部分中栓塞。例如，图5至图8是示出根据本技术的各种实施方案的利用漏斗导管组件100从人类患者的血管BV中去除血栓T的各种血栓切除术技术的示意图。

首先参考图5，在一些实施方案中，可通过腘通路部位560进入血栓T(例如，凝块物质)。漏斗导管组件100可从腘通路部位560延伸到血管BV中的展开位置562，在该展开位置可展开漏斗120(或漏斗420)。展开位置562可靠近血栓T并在血栓的近侧。在漏斗导管组件100从第一位置移动到第二位置以使漏斗120膨胀之后，漏斗120与血管BV的壁可至少部分地并置，如上文参考图1至图4详细地描述。

在所示的实施方案中，血栓抽取装置564已(i)插入穿过漏斗导管组件100，(ii)沿血液流动方向通过血栓T，以及(iii)在血栓T的远侧膨胀。血栓抽取装置564可包括取芯元件565(例如，支架状装置)和捕获元件566(例如，编织网袋)。在一些实施方案中，血栓抽取装置564中的部分或全部可延伸到髂静脉和/或下腔静脉中的一者中。在血栓T的远侧膨胀之后，血栓抽取装置564可缩回穿过血栓T并穿过漏斗120进入内轴104的管腔108(图1)。在缩回期间，取芯元件565可对血栓T进行取芯/分离，并且捕获元件566可捕获血栓T的全部或一部分。在一些实施方案中，血栓抽取装置564和相关联血栓切除术规程可与以下专利中详细描述的血栓抽取装置和相关联方法大体上类似或相同：(i)2016年9月16日提交的并且名称为“INTRAVASCULAR TREATMENT OF VASCULAR OCCLUSION AND ASSOCIATED DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS”的美国专利9,700,332；和/或(ii)2017年4月26日提交的并且名称为“DEVICES AND METHODS FOR TREATING VASCULAR OCCLUSION”的美国专利10,098,651，这两个专利全文以引用方式并入本文。

在本技术的一个方面，当血栓抽取装置564和所捕获的血栓T缩回穿过漏斗120时，漏斗120可捕获/保持当血栓抽取装置564被压缩到内轴104中时从血栓抽取装置564脱落的任何血栓T。因此，漏斗120可抑制血栓T的各部分向上游行进，在那里它们可能发生栓塞。在一些实施方案中，在血栓抽取装置564缩回期间的任何时间点都可对内轴104施加真空(例如，预充真空)(例如，经由联接到图1所示的注射器连接器116的注射器)。在一些实施方案中，真空的施加可在内轴104的远侧部分109b处生成瞬时或几乎瞬时的抽吸，该抽吸可将血栓T的任何剩余部分抽吸到内轴104中和/或抽吸穿过该内轴。

接下来参考图6，在一些实施方案中，可穿过颈内静脉通路部位670进入血栓T(图6中未示出；例如，定位在髂静脉或股静脉的下方)，并且漏斗导管组件100可经由颈内动脉通路部位670插入到患者体内。漏斗导管组件100可从颈内动脉通路部位670延伸到展开位置672，在该展开位置，漏斗120(或漏斗420)可在血栓T的近侧展开。在所示的实施方案中，外轴102和内轴104(在图6中被遮挡)从颈内动脉通路部位670穿过上腔静脉和下腔静脉延伸到髂总静脉中的一个髂总静脉中的展开位置672。在一些实施方案中，展开位置672可位于例如下腔静脉中、髂静脉之一中、股静脉中的一个股静脉中、腘静脉中、髂弓之前或之外，或靠近血栓T和/或位于血栓近侧的任何其他位置。在一些实施方案中，血栓抽取装置564可插入穿过漏斗导管组件100并穿过血栓T抽出以捕获血栓T，如上文参考图5详细地描述。

在本技术的一个方面，经由颈内动脉通路部位670进入血栓T允许漏斗120定位在血栓T的下游。因此，漏斗120可捕获在血栓抽取装置564的操作期间可能脱落并向下游朝向心脏携带的任何血栓T。在本技术的另一方面，在血栓切除术规程结束时抽出漏斗导管组件100之前，可例如通过将致动构件134从第二位置移动到第一位置来压缩漏斗120，如上文参考图1至图4详细地描述。这防止在展开配置中穿过患者的心脏(例如，穿过右心房)抽出漏斗120，这可能潜在地损害心脏。

接下来参考图7，在一些实施方案中，血栓抽取装置564可使用单独的导引器组件774穿过腘通路部位560进入血栓T，而漏斗导管组件100可经由颈内静脉通路部位670(图6)插入患者体内。在使用血栓抽取装置564的血栓切除术规程期间，漏斗120可在展开位置672处膨胀。因此，漏斗120可捕获可能在该规程期间脱落并向下游流动的任何血栓物质T。在所示的实施方案中，血栓抽取装置564插入穿过导引器组件774的外轴776。在本技术的一个方面，与使用漏斗导管组件100作为血栓抽取装置564的导引器相比，外轴776可被制造得比内轴104相对更大，因为外轴102不需要围绕内轴定位以约束漏斗120。这可允许血栓抽取装置564被制造得更大和/或使得能够穿过外轴776生成更大的抽吸力。

接下来参考图8，在一些实施方案中，血栓抽取装置564可使用导引器组件774穿过腘通路部位560进入血栓T，而漏斗导管组件100可经由股动脉通路部位880插入患者体内。漏斗导管组件100可横穿髂总静脉到达展开位置672或另一合适的展开位置。

在其他实施方案中，漏斗导管组件100可经由其他静脉通路部位或动脉通路部位插入到患者体内，并且可在无数不同的规程中使用。例如，漏斗导管组件100的其他应用包括但不限于：

颈内静脉(IJ)通路，用于在下腔静脉(IVC)中展开，以便治疗下肢深静脉血栓形成(DVT)；

IJ通路，用于在IVC中展开，以便去除IVC过滤器和/或治疗IVC中的血栓；

IJ通路，用于在下肢静脉(髂静脉、股静脉、腘静脉等)的深静脉中展开，以便治疗下肢DVT；

股总静脉(CFV)通路，用于在上腔静脉(SVC)中展开，以便治疗上肢DVT和/或SVC血栓；

CFV通路，用于在上肢静脉(头臂静脉、锁骨下静脉、腋静脉等)中展开，用于治疗上肢DVT和/或SVC血栓；

CFV通路，用于在肺动脉(PA)中展开，以便治疗肺栓塞；

CFV通路和经中隔通路，用于在左心房口和左心耳(LAA)中展开，用于去除血栓；

颈内动脉(ICA)通路，用于在颈总动脉(CCA)中展开，以用于颈动脉内膜切除术(CEA)；

ICA通路，用于在降胸主动脉中展开，以便治疗胸腹和/或腹主动脉(AA)血栓和/或主动脉血栓；

ICA通路，用于在降主动脉/胸主动脉中展开，以便治疗肾血栓形成；

ICA通路，用于动脉内放置，以便治疗肠系膜上动脉(SMA)血栓形成(MAT)；

股总动脉(CFA)通路，用于治疗肱动脉、桡动脉、腘动脉或足背动脉中的动脉粥样硬化；

CFA通路，用于在髂总动脉中展开，以便治疗主动脉血栓形成和/

或闭塞；

CFA通路，用于在腹主动脉内展开，以便治疗肾动脉血栓形成；

以及/或者

CFA通路，用于在主动脉内展开，以便治疗胸腹和/或AA血栓和/

或主动脉血栓形成。

图9A和图9B分别是根据本技术的附加实施方案的漏斗导管组件900的一部分的放大的、部分透明的侧视图和横截面侧视图。一起参考图9A和图9B，漏斗导管组件900可包括一些特征，这些特征在结构和功能上与上文参考图1至图8详细描述的漏斗导管组件100的对应特征至少大体上类似，或者在结构和性能上相同，并且可以与漏斗导管组件100大体上类似或相同的方式操作。在所示的实施方案中，例如，漏斗导管组件900包括可密封毂110、连接管114、抽吸端口112、外轴102和内轴104(在图9A中被遮挡)。漏斗导管组件900还包括控制组件930，该控制组件包括壳体932和具有一对夹持构件938的致动构件934。如图9B所示，致动构件934包括定位在壳体932内并联接到外轴102(例如，外轴102的近侧部分107a)的毂936。致动构件934能够相对于壳体932移动(例如，滑动)以将外轴102相对于内轴104和附接到其远侧部分的漏斗(例如，图10B和图10C所示的漏斗120)推进/缩回。

漏斗导管组件900在图9A中处于第一加护套位置，其中漏斗被外轴102约束，并且在图9B中处于第二去护套位置，其中漏斗不被外轴102约束。参考图9A，在一些实施方案中，壳体932可包括指示致动构件934的位置的标记931，在该位置漏斗处于去护套位置。在一些实施方案中，壳体932的近侧部分933a可包括夹持特征，诸如凹槽935、交叉影线图案937和/或用于增加壳体932的夹持能力的其他特征。在一些实施方案中，操作者可夹持壳体932(例如，经由凹槽935和/或图案937)，同时(i)将致动构件934相对于壳体932移动和/或(ii)将壳体932相对于致动构件934移动。在一些实施方案中，漏斗导管组件900还可包括锁定机构911，该锁定机构可附接到可密封毂110(例如，附接到其按钮)以将可密封毂110锁定在打开位置/未密封位置。

在所示的实施方案中，漏斗导管组件900还包括可旋转侧端口950，该可旋转侧端口将可密封毂110、连接管114和内轴104流体地连接。图9C是根据本技术的实施方案的可密封毂110、可旋转侧端口950和控制组件930的一部分的放大等距横截面图。参考图9C，侧端口950限定管腔952，该管腔提供从内轴104到可密封毂110的流体路径。在所示的实施方案中，侧端口950包括第一凹槽954和第二凹槽956，该第一凹槽和该第二凹槽各自围绕侧端口950的外表面周向延伸。可密封毂110包括定位在第一凹槽954中的第一突出964，并且壳体932包括定位在第二凹槽956中的第二突出966。第一突出964和第二突出966在第一凹槽954和第二凹槽956中的接合将壳体932联接到可密封毂110。此外，第一突出964和第二突出966可在第一凹槽954和第二凹槽956内旋转，使得可密封毂110、侧端口114和壳体932可各自彼此独立地旋转，同时保持联接在一起。

在一些实施方案中，控制组件930还可包括连接器958，该连接器联接到内轴104的近侧部分109a并且至少部分地定位在侧端口950与壳体932之间。连接器958可在壳体932内旋转，使得壳体932可独立于连接器958和内轴104旋转。因此，在本技术的一些方面，可密封毂110、侧端口950(例如，图9B和图9C中所示的抽吸端口112)和/或壳体932的旋转将基本上不旋转内轴104。这可有助于在使用漏斗导管组件900的规程期间防止附接到内轴104的漏斗在血管内旋转，同时仍允许可密封毂110、侧端口950和/或漏斗导管组件900的其他部件的移动。

图10A至图10C是根据本技术的实施方案的分别处于加护套位置、部分去护套或中间位置和去护套位置的漏斗导管组件900的侧视图。一起参考图10A至图10C，通过将致动构件934相对于壳体932移动和/或通过将壳体932(和联接的可密封毂110)相对于致动构件934移动，漏斗导管组件900可在加护套位置和去护套位置之间移动。在一些实施方案中，例如，操作者可将致动构件134相对于壳体932沿由图10B中的箭头P所指示的方向滑动，以缩回外轴102，从而将漏斗120去护套。在本技术的一些方面，移动致动构件934而不是壳体932仅移动外轴102，使得漏斗120保持在恒定或大致恒定的位置(例如，静止位置)。在其他实施方案中，操作者可将壳体932相对于致动构件934沿由图10A中的箭头D所指示的方向推进，以将漏斗120去护套。在本技术的一些方面，将壳体932相对于致动构件934移动使内轴104和漏斗120相对于外轴102朝远侧推进。

在图10C所示的去护套位置，致动构件934可邻近或靠近标记931定位，以向操作者指示漏斗120已展开。在一些实施方案中，为了对漏斗120重新加护套(例如，从图10C所示的去护套位置到图10A所示的加护套位置)，操作者可将壳体932相对于致动构件934缩回(例如，沿箭头P的方向)，以将漏斗120拉入外轴102中。在本技术的一些方面，这种缩回运动对于用户来说可能是直观的，因为壳体932的运动与漏斗120的去除/折叠方向相同。然而，在其他实施方案中，操作者可将致动构件934相对于壳体932推进以将漏斗120在外轴102内加护套。

图11是根据本技术的实施方案的用于在血管内规程期间操作漏斗导管组件100和/或漏斗导管组件900(统称为“漏斗导管组件”)的过程或方法1110的流程图。尽管为了说明起见，在图1至图10C所示的实施方案的上下文中描述了方法1110的一些特征，但本领域技术人员将容易理解，方法1110可使用本文描述的其他合适的系统和/或装置来执行。

在框1111处，方法1110包括将漏斗导管组件经由血管部位插入到患者体内。例如，扩张器350、外轴102和内轴104可一起插入穿过静脉或动脉通路部位。

在框1112处，方法1110包括将漏斗导管组件推进到患者的脉管系统内的展开位置。例如，扩张器350、外轴102和内轴104可一起推进穿过脉管系统到达所选择的展开位置。漏斗导管组件可在第一位置推进，使得漏斗120被约束/压缩在外轴102内。展开位置可以是血管的一部分、心脏的一部分或其他合适的位置。

在框1113处，方法1110包括使漏斗120在展开位置处膨胀。例如，漏斗导管组件100的控制组件130可从第一位置移动到第二位置，以从外轴102内释放漏斗120/将该漏斗去护套，从而允许漏斗120在展开位置处膨胀。同样，致动构件934可相对于壳体932滑动以将漏斗120去护套。在膨胀之后，漏斗120可与围绕展开位置的解剖结构(诸如血管壁)并置/接触。在一些实施方案中，可在使漏斗120膨胀之前从漏斗导管组件去除扩张器350。

在框1114处，方法1110任选地包括压缩和重新定位漏斗120。例如，控制组件130可从第二位置移动到第一位置，以将漏斗120约束在外轴102内/在该外轴内加护套。同样，漏斗导管组件900的壳体932可相对于致动构件朝近侧缩回(和/或致动构件934可相对于壳体朝远侧推进)，以将漏斗120加护套。然后，可将漏斗导管组件重新定位到不同的展开位置(框1112)并再次膨胀(框1113)。在一些实施方案中，可在重新定位漏斗导管组件100之前将扩张器350重新插入到漏斗导管组件100中。

在框1115处，方法1110包括在血管内规程期间将漏斗120保持在膨胀位置。如上文详细描述的，漏斗120可捕获在血管内规程期间脱落的血栓，以抑制它们在患者脉管系统中的其他部位的栓塞。

在框1116处，方法1110包括压缩漏斗120并从患者体内抽出漏斗导管组件100。例如，可将漏斗导管组件100的控制组件130从第二位置移动到第一位置，以将漏斗120约束在外轴102内/在该外轴内加护套，然后可将漏斗导管组件100向和从血管通路部位朝近侧抽出。同样，漏斗导管组件900的壳体932可相对于致动构件朝近侧缩回(和/或致动构件934可相对于壳体朝远侧推进)，以将漏斗120加护套。

III.实施例

本技术的若干方面在以下实施例中阐述：

1.一种漏斗导管组件，该漏斗导管组件包括：

外轴，该外轴限定管腔；

内轴，该内轴延伸穿过该管腔并且具有近侧部分和远侧部分；

可膨胀漏斗，该可膨胀漏斗联接到该内轴的该远侧部分；和

控制组件，该控制组件被配置成使该漏斗在第一位置和第二位置之间移动，其中

在该第一位置，该漏斗被约束在该外轴的该管腔内，并且

在该第二位置，该漏斗至少部分地定位在该外轴的该管腔之外，使得该漏斗能够膨胀。

2.根据实施例1所述的漏斗导管组件，其中该控制组件联接到该外轴并且被配置成使该外轴相对于该内轴移动。

3.根据实施例1或实施例2所述的漏斗导管组件，其中该控制组件包括致动器，该致动器能够移动以使该漏斗在该第一位置和该第二位置之间移动。

4.根据实施例3所述的漏斗导管组件，其中该致动器是滑块。

5.根据实施例2至4中任一项所述的漏斗导管组件，其中该漏斗包括近侧部分和远侧部分，并且其中该漏斗的该近侧部分联接到该内轴的该远侧部分。

6.根据实施例5所述的漏斗导管，其中该漏斗的该远侧部分联接到该外轴。

7.根据实施例1至6中任一项所述的漏斗导管组件，该漏斗导管组件还包括可密封毂和侧端口，其中该侧端口可旋转地联接在该控制组件和该可密封毂之间。

8.一种漏斗导管组件，该漏斗导管组件包括：

外轴，该外轴限定外部管腔；

内轴，该内轴延伸穿过该外部管腔并且具有近侧部分和远侧部分；

可膨胀漏斗，该可膨胀漏斗联接到该内轴的该远侧部分；和

控制组件，该控制组件可操作地联接到该外轴的该近侧部分并且被配置成使该外轴在第一位置和第二位置之间移动，其中

在该第一位置，该外轴至少部分地定位在该漏斗上方以径向地约束该漏斗，并且

在该第二位置，该外轴相对于该漏斗朝近侧缩回，使得该漏斗能够径向膨胀。

9.根据实施例8所述的漏斗导管组件，其中该控制组件包括壳体和致动构件，其中该致动构件联接到该外轴的近侧部分，并且其中该致动构件能够沿着该壳体滑动以使该外轴在该第一位置和该第二位置之间移动。

10.根据实施例8或实施例9所述的漏斗导管组件，其中该漏斗被配置成自膨胀。

11.根据实施例8或实施例9所述的漏斗导管组件，其中该漏斗是非自膨胀的，其中该漏斗还联接到该外轴的远侧部分，并且其中该

外轴从该第一位置到该第二位置的移动被配置成使该漏斗膨胀。

12.根据实施例11所述的漏斗导管组件，其中该漏斗的远侧部分经由一个或多个拴系件联接到该外轴的该远侧部分。

13.根据实施例8至12中任一项所述的漏斗导管组件，其中该内轴限定尺寸设定成接纳扩张器的内部管腔。

14.一种在对患者的血管内规程期间操作漏斗导管组件的方法，该方法包括：

将该漏斗导管组件的内轴、外轴和漏斗至少部分地插入到该患者的脉管系统中；

将该内轴、该外轴和该漏斗一起推进到该患者的该脉管系统内的展开位置，其中该漏斗在该推进期间在该外轴的管腔内加护套；

将该外轴相对于该内轴移动以将该漏斗去护套并允许该漏斗膨胀到膨胀位置；

将该漏斗在该血管内规程的至少一部分期间保持在该膨胀位置；

将该外轴相对于该内轴移动和/或将该内轴相对于该外轴移动以将该漏斗在该外轴的该管腔内加护套；以及

将该漏斗导管组件从该患者体内抽出。

15.根据实施例14所述的方法，其中该漏斗是可自膨胀的，并且其中将该外轴相对于该内轴移动以将该漏斗去护套包括允许该漏斗自膨胀到该膨胀位置。

16.根据实施例14或实施例15所述的方法，其中将该外轴相对于该内轴移动以将该漏斗去护套包括将该漏斗导管组件的控制组件的滑块从第一位置移动到第二位置，并且其中该滑块联接到该外轴的近侧部分。

17.根据实施例14至16中任一项所述的方法，其中将该外轴相对于该内轴移动以将该漏斗去护套包括将该漏斗导管组件的控制组件的可旋转元件从第一位置旋转到第二位置。

18.根据实施例14、16和17中任一项所述的方法，其中该漏斗是非自膨胀的，并且其中该方法还包括致动该漏斗以膨胀到该膨胀位置。

19.根据实施例14至18中任一项所述的方法，其中

将该内轴、该外轴和该漏斗插入到该患者的该脉管系统中还包括将定位在该内轴内的扩张器至少部分地插入到该患者的该脉管系统中；并且

推进该内轴、该外轴和该漏斗还包括将该内轴、该外轴、该漏斗和该扩张器一起推进到该展开位置。

20.根据实施例14至19中任一项所述的方法，其中将该外轴相对于该内轴移动以将该漏斗去护套包括将该外轴沿第一方向移动，并且其中该方法还包括通过将该外轴沿与该第一方向相反的第二方向移动来将该外轴相对于该内轴移动以将该漏斗加护套。

IV.结论

本技术的实施方案的以上详细描述并非旨在是详尽无遗的或是将本技术限于以上所公开的精确形式。尽管出于说明的目的在上文中描述了本技术的特定实施方案和实施例，但是相关领域的技术人员将认识到，在本技术的范围内可进行各种等效修改。例如，尽管以给定的顺序给出步骤，但另选的实施方案可以不同的顺序执行步骤。也可组合本文所述的各种实施方案，以提供其他实施方案。

根据上文，应当理解，本文已出于说明目的描述了技术的特定实施方案，但未详细示出或描述众所周知的结构和功能以避免不必要地模糊对本技术实施方案的描述。在上下文允许的情况下，单数或复数术语也可分别包括复数或单数术语。

此外，除非“或”一词被明确限制为仅表示在涉及两个或多个项目的列表中排除其他项目的单个项目，否则在此类列表中使用“或”应解释为包括(a)列表中的任何单个项目，(b)列表中的所有项目，或(c)列表中项目的任何组合。另外，术语“包括”自始至终均指至少包括所提及的特征，这样就不排除任何更多数量的相同特征和/或其他类型的特征。还应当理解，这里为了说明目的已经描述了特定的实施方案，但是在不偏离本技术的情况下可以进行各种修改。此外，虽然已在这些实施方案的上下文中描述了与本技术的某些实施方案相关联的优点，但其他实施方案也可展现此类优点，并且并非所有实施方案都必须展现此类优点才属于本技术的范围。因此，本公开和相关技术可以包括本文未明确示出或描述的其他实施方案。

Claims (20)

1.一种漏斗导管组件，所述漏斗导管组件包括：

外轴，所述外轴限定管腔；

内轴，所述内轴延伸穿过所述管腔并且具有近侧部分和远侧部分；

可膨胀漏斗，所述可膨胀漏斗联接到所述内轴的所述远侧部分；和

控制组件，所述控制组件被配置成使所述漏斗在第一位置和第二位置之间移动，其中

在所述第一位置，所述漏斗被约束在所述外轴的所述管腔内，并且

在所述第二位置，所述漏斗至少部分地定位在所述外轴的所述管腔之外，使得所述漏斗能够膨胀。

2.根据权利要求1所述的漏斗导管组件，其中所述控制组件联接到所述外轴并且被配置成使所述外轴相对于所述内轴移动。

3.根据权利要求1所述的漏斗导管组件，其中所述控制组件包括致动器，所述致动器能够移动以使所述漏斗在所述第一位置和所述第二位置之间移动。

4.根据权利要求3所述的漏斗导管组件，其中所述致动器是滑块。

5.根据权利要求1所述的漏斗导管组件，其中所述漏斗包括近侧部分和远侧部分，并且其中所述漏斗的所述近侧部分联接到所述内轴的所述远侧部分。

6.根据权利要求5所述的漏斗导管，其中所述漏斗的所述远侧部分联接到所述外轴。

7.根据权利要求1所述的漏斗导管组件，所述漏斗导管组件还包括可密封毂和侧端口，其中所述侧端口可旋转地联接在所述控制组件和所述可密封毂之间。

8.一种漏斗导管组件，所述漏斗导管组件包括：

外轴，所述外轴限定外部管腔；

内轴，所述内轴延伸穿过所述外部管腔并且具有近侧部分和远侧部分；

可膨胀漏斗，所述可膨胀漏斗联接到所述内轴的所述远侧部分；和

控制组件，所述控制组件可操作地联接到所述外轴的所述近侧部分并且被配置成使所述外轴在第一位置和第二位置之间移动，其中

在所述第一位置，所述外轴至少部分地定位在所述漏斗上方以径向地约束所述漏斗，并且

在所述第二位置，所述外轴相对于所述漏斗朝近侧缩回，使得所述漏斗能够径向膨胀。

9.根据权利要求8所述的漏斗导管组件，其中所述控制组件包括壳体和致动构件，其中所述致动构件联接到所述外轴的近侧部分，并且其中所述致动构件能够沿着所述壳体滑动以使所述外轴在所述第一位置和所述第二位置之间移动。

10.根据权利要求8所述的漏斗导管组件，其中所述漏斗被配置成自膨胀。

11.根据权利要求8所述的漏斗导管组件，其中所述漏斗是非自膨胀的，其中所述漏斗还联接到所述外轴的远侧部分，并且其中所述外轴从所述第一位置到所述第二位置的移动被配置成使所述漏斗膨胀。

12.根据权利要求11所述的漏斗导管组件，其中所述漏斗的远侧部分经由一个或多个拴系件联接到所述外轴的所述远侧部分。

13.根据权利要求8所述的漏斗导管组件，其中所述内轴限定尺寸设定成接纳扩张器的内部管腔。

14.一种在对患者的血管内规程期间操作漏斗导管组件的方法，所述方法包括：

将所述漏斗导管组件的内轴、外轴和漏斗至少部分地插入到所述患者的脉管系统中；

将所述内轴、所述外轴和所述漏斗一起推进到所述患者的所述脉管系统内的展开位置，其中所述漏斗在所述推进期间在所述外轴的管腔内加护套；

将所述外轴相对于所述内轴移动以将所述漏斗去护套并允许所述漏斗膨胀到膨胀位置；

将所述漏斗在所述血管内规程的至少一部分期间保持在所述膨胀位置；

将所述外轴相对于所述内轴移动和/或将所述内轴相对于所述外轴移动以在所述外轴的所述管腔内将所述漏斗加护套；以及

将所述漏斗导管组件从所述患者体内抽出。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述漏斗是可自膨胀的，并且其中将所述外轴相对于所述内轴移动以将所述漏斗去护套包括允许所述漏斗自膨胀到所述膨胀位置。

16.根据权利要求14所述的方法，其中将所述外轴相对于所述内轴移动以将所述漏斗去护套包括将所述漏斗导管组件的控制组件的滑块从第一位置移动到第二位置，并且其中所述滑块联接到所述外轴的近侧部分。

17.根据权利要求14所述的方法，其中将所述外轴相对于所述内轴移动以将所述漏斗去护套包括将所述漏斗导管组件的控制组件的可旋转元件从第一位置旋转到第二位置。

18.根据权利要求14所述的方法，其中所述漏斗是非自膨胀的，并且其中所述方法还包括致动所述漏斗以膨胀到所述膨胀位置。

19.根据权利要求14所述的方法，其中

将所述内轴、所述外轴和所述漏斗插入到所述患者的所述脉管系统中还包括将定位在所述内轴内的扩张器至少部分地插入到所述患者的所述脉管系统中；并且

推进所述内轴、所述外轴和所述漏斗还包括将所述内轴、所述外轴、所述漏斗和所述扩张器一起推进到所述展开位置。

20.根据权利要求14所述的方法，其中将所述外轴相对于所述内轴移动以将所述漏斗去护套包括将所述外轴沿第一方向移动，并且其中所述方法还包括通过将所述外轴沿与所述第一方向相反的第二方向移动来将所述外轴相对于所述内轴移动以将所述漏斗加护套。

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