MX2013005332A

MX2013005332A - Ensamble con alambre guia y fijador para enlazar a vaso sanguineo.

Info

Publication number: MX2013005332A
Application number: MX2013005332A
Authority: MX
Inventors: Krister Liungman
Original assignee: Endovascular Dev Ab
Priority date: 2010-11-15
Filing date: 2010-11-15
Publication date: 2013-09-18
Also published as: US20130237919A1; US9656046B2; BR112013011807A2; RU2560640C2; JP5944914B2; CN103200984B; CN103200984A; CA2815897A1; EP2823846A1; JP2014500745A; US20170224959A1; EP2823846B1; US20180043136A1; WO2012065625A1; RU2013127241A; ZA201303013B; EP2640453A1; AU2010364209A1; CA2815897C; AU2010364209B2

Abstract

Se describe un ensamble fijador que comprende un fijador para fijar dentro de un vaso sanguíneo, el fijador que es capaz de deslizarse de forma próxima a lo largo de un alambre guía. El ensamble comprende medios para prevenir al fijador moverse distalmente de los medios de prevención. Un elemento tubular para la introducción en un vaso sanguíneo de una persona, el elemento tubular comprende una abertura final y una pluralidad de aberturas laterales así como un alambre de transporte que se extiende desde el interior del elemento tubular y hasta los alrededores del mismo a través de una abertura lateral individual.

Description

ENSAMBLE CON ALAMBRE GUIA Y FIJADOR PARA ENLAZAR A VASO SANGUINEO Campo de la Invención La presente invención se refiere a un ensamble de un alambre guía y un fijador o elemento de fijación para enlazar o fijar, preferiblemente de forma separable, a la superficie interna de un vaso sanguíneo en el interior de por ejemplo un ser humano. Este fijador es especialmente útil cuando se coloca a injerto de endoprótesis vascular ramificado en el interior de un vaso sanguíneo de una persona.

Antecedentes de la Invención Se usan un número de elementos para la introducción dentro de y uso en vasos sanguíneos humanos ya sea para posicionamiento permanente en ellos, tal como endoprótesis vasculares e injertos, y/o para uso temporal, tal como fijadores, filtros de émbolos, tapones vasculares, catéteres, alambres guías y similares.

Los elementos de estos tipos se pueden ver en US2009/0326551, US6969395, US6371971, US2008/0119889 , US7316655, US2010/0152769, US2006/0129180 , US7776062, WO2005/105191, CA2613117, y US6371971.

Los fijadores no se usan frecuentemente pero se pueden usar para el posicionamiento en un vaso sanguíneo y la sujeción al mismo a fin de que un alambre guía enlazado al REF: 240737 mismo sea capaz de guiar otros elementos al o hacia tal vaso sanguíneo, mientras que los filtros de émbolos se enlazan a un alambre guía y se usan para filtrar émbolos que viajan con el flujo sanguíneo y que pueden de otra manera causar obstrucción de un vaso sanguíneo más estrecho corriente abajo. La recuperación de una posición adquirida anteriormente en un vaso sanguíneo consume tiempo durante un procedimiento quirúrgico, por lo que el uso de un buen fijador es benéfico.

Breve Descripción de la Invención En un primer aspecto, la invención se refiere a un ensamble de : - un alambre guía que tiene un extremo distal para la introducción en un vaso sanguíneo y un extremo próximo, - un fijador para enlazarse de forma separable a un lado interior del vaso sanguíneo y - medios que previenen que el fijador viaje distalmente más allá de los medios de prevención, en donde : - el fijador se adapta para moverse hacia el extremo próximo del alambre guía independientemente del alambre guía y - el fijador se adapta para mantener el enlace al lado interior del vaso sanguíneo, cuando se aplica una fuerza de jalar de al menos 0.1N al alambre guía y, por medio de los medios de prevención, al fijador.

Actualmente, un alambre guía es un elemento alargado adaptado para introducirse en un vaso sanguíneo de una persona. Frecuentemente, un alambre guía tiene una superficie resbaladiza, tal como una superficie hidrofílica, con el fin de introducirse en el vaso sanguíneo sin dañar el vaso. Los alambres guías típicos para cateterización tienen una circunferencia de entre 0.14 y 0.89 mm. Sin embargo, cualquier grosor puede en principio usarse. El alambre guía se puede hacer de un polímero o un metal/aleación, tal como nitinol.

El alambre guía puede ser de un tipo que tiene una funda exterior que es bastante flexible y un elemento interno, más rígido, que se puede introducir en la funda, cuando el alambre guía se desea más rígido y que se puede retirar, cuando el alambre guía se desea más flexible.

En este contexto, el extremo distal del alambre guía es el que se pretende introducir en el vaso sanguíneo, mientras que el extremo próximo se pretende normalmente que se extienda fuera de la persona. Naturalmente, el extremo próximo también se puede extender en el vaso sanguíneo de la persona pero será entonces el extremo introducido el último o el final siendo el más cercano, a lo largo de los vasos sanguíneos, al usuario/ciruj no.

Naturalmente, el fijador se puede introducir o tener la capacidad de ser introducido en cualquier vaso sanguíneo de una persona o animal. Usualmente, el fijador actual es para usar en arterias de la persona/animal, tal como la aorta o una de las arterias que recibe directamente la sangre de la aorta, pero esto no es una limitación.

En el contexto actual, el fijador puede engancharse o enlazarse al lado interior del vaso sanguíneo de cualquier forma deseable. Una manera preferible es un enlace por fricción por el cual el fijador enlaza sencillamente por fricción el vaso sanguíneo y de tal modo contrarresta la remoción del mismo a lo largo del eje del vaso sanguíneo. Una manera típica de obtener un enganche por fricción es proporcionar un fijador plegable dentro del vaso sanguíneo en la forma plegada y permitir que se expanda con el fin de ponerse en contacto con el lado interior del vaso sanguíneo. Usualmente, el fijador de expansión se expandirá para limitarse por las dimensiones interiores del vaso sanguíneo de manera que ejerce una fuerza predeterminada al lado interior del vaso sanguíneo para permanecer en el lugar.

Naturalmente, también se conocen otras maneras de enganchar o enlazar al vaso sanguíneo, tal como injertos de endoprótesis vascular con pequeños picos/ganchos o uñas que viajan en la pared del vaso sanguíneo con objeto de mantener o fijar el elemento en la posición deseada.

Cuando el fijador se evita que viaje distalmente más allá de los medios de prevención, se asegura que el alambre guía no se pueda jalar y por lo tanto separar del fijador cuando el fijador se despliega y enlaza al vaso. Esta prevención puede ser una fijación del fijador al alambre guía. En esa situación, la fijación será desmontable con objeto de que el fijador sea movible próximamente e independientemente del alambre guía y/o los medios de prevención. Alternativamente, el fijador puede ser movible en relación al alambre guía y se puede proporcionar un elemento de detención lo que previene el movimiento del fijador más allá de un punto predeterminado en el extremo distal. Naturalmente, parte del fijador se puede permitir que viaje distalmente de los medios de prevención, siempre y cuando a una parte del mismo no se le permita.

Cuando el fijador no está en el estado completamente desplegado, tal como en un estado comprimido, puede permitirse tener el fijador independientemente movible en relación al alambre guía y/o medios de prevención, aunque puede desearse también en esta situación o estado evitar que se mueva distalmente de los medios de prevención y/o el extremo distal del alambre guía, ya puede perderse entonces en el vaso sanguíneo.

En una modalidad, el alambre guía se extiende a través de una parte del fijador que define una abertura con dimensiones internas predeterminadas, donde los medios de prevención o paro tienen dimensiones externas que exceden aquellas de la abertura, de manera que el paro no se puede mover en y/o a través de la abertura. Este paro puede ser un elemento separado fijado al alambre guía o una parte expandida del alambre guía. Alternativamente, puede hacerse un nudo hacer en el alambre guía.

En el contexto actual, el fijador es capaz de moverse independientemente próximamente del alambre guía y/o los medios de prevención de manera que se puede mover mientras que el alambre guía permanece inmóvil. De hecho, el fijador preferiblemente se adapta para moverse a lo largo del alambre guía. Esto se facilita por la estructura anterior donde el fijador tiene un elemento que rodea el alambre guía, de modo que el alambre guía se extiende a través de una abertura o similar del alambre guía. Esto tiene la ventaja de que la posición del fijador dentro del vaso sanguíneo se conoce (que está en el alambre guía) aún cuando no se coloca o enlaza en el vaso sanguíneo objetivo.

A fin de que el fijador cumpla su función como un fijador, se mantiene enlazado al lado interior del vaso sanguíneo, cuando una fuerza de jalado de al menos 0.1N se aplica al alambre guía y, por medio de los medios de prevención, al fijador. Como se menciona, la función de los medios de prevención se puede ver como para prevenir que el alambre guía se separe completamente del fijador, cuando el fijador se enlaza al vaso sanguíneo y el extremo próximo del alambre guía se jala.

El jalón del alambre guía puede ser intencional o no intencional. El jalón intencional se puede causar por redirección del alambre guía o cuando se dirigen elementos adicionales en o hacia el vaso sanguíneo objetivo a lo largo del alambre guía. También, usualmente se realizan imágenes en tiempo real de la posición del fijador y otros elementos proporcionados en los vasos sanguíneos de la persona, de manera que la identidad o posición de un fijador se puede comprobar al jalar el extremo próximo o alambre guía e identificar el fijador que se mueve debido al jalón. Naturalmente, el fijador puede moverse sin separarse del vaso sanguíneo. Este movimiento detectable puede ser un deslizamiento ligero del fijador dentro del vaso sanguíneo o simplemente el vaso sanguíneo que se mueve como un resultado de la fuerza ejercida.

En el contexto actual, el mantenimiento del enlace es un movimiento de no más de 1 mm del fijador en relación al vaso sanguíneo cuando la fuerza se ejerce en al menos 10 segundos, tal como al menos 30 segundos, preferiblemente al menos 60 segundos. Se observa que ningún movimiento se desea, ya que cualquier movimiento del fijador mientras se enlaza puede causar daño al vaso sanguíneo.

Dependiendo del tipo de procedimiento quirúrgico y un número de otros parámetros, el fijador se puede adaptar para resistir una fuerza de jale de más de 0.1N, tal como 0.2N más, preferiblemente 0.3N o más , tal como 0.4N o más , preferiblemente 0.5N O más , tal como 0.6N o más , preferiblemente 0.7N o más , tal como 0.8N o más , preferiblemente 0.9N O más, tal como 1N o más , preferiblemente 1.5N O más , tal como 2N o más , preferiblemente 2.5N O más , tal como 3N o más , preferiblemente 3.5N O más , tal como 4N o más , preferiblemente 5N o más.

En el contexto actual, la- fuerza que el fijador puede resistir se puede determinar al probar el fijador en un vaso sanguíneo animal recientemente cosechado del animal y luego sumergir en solución salina. Los vasos sanguíneos que tienen diámetros como aquellos en seres humanos se pueden cosechar de ovejas, cerdos, becerros o vacas. Durante las pruebas, la solución salina no se bombea a través del vaso sino que se mantiene más o menos quieta. La fuerza se ejerce a lo largo de un eje longitudinal del vaso sanguíneo.

Claramente, se adaptará un fijador para usarse en vasos sanguíneos de un tamaño determinado o que tienen un tamaño dentro de un intervalo de diámetro especificado. Por lo tanto, las pruebas se deben realizar bajo las mismas condiciones, esto es, el fijador se debe probar en un vaso sanguíneo que tiene un tamaño al cual el fijador se prepara.

En una modalidad preferida, el fijador se diseña para cubrir un área de sección transversal mínima a través del vaso sanguíneo para no interrumpir en ningún grado sustancial el flujo sanguíneo a través del fijador en el vaso sanguíneo, asegurando así por ejemplo, el suministro arterial al órgano terminal, por ejemplo el riñon o el intestino.

Una manera de determinar un área transversal del fijador es proyectar el fijador sobre un plano perpendicular al eje longitudinal del vaso sanguíneo. De esta manera, puede obtenerse una medida de la sección transversal, tal como un porcentaje de la sección transversal interior del vaso sanguíneo, pero si por ejemplo, se usa un fijador tipo cesta del tipo visto en la fig. 1, esta sección transversal no será realmente vista por la sangre que fluye. Este fijador tipo cesta tendrá una parte de fijación enganchada o enlazada al vaso sanguíneo y que por lo tanto no es relevante como para cubrir la sección transversal a través de la sección transversal del vaso sanguíneo. Sin embargo, este fijador tipo cesta también puede tener dos partes finales (partes próxima y distal) que se extienden entre el alambre guía y la parte de fijación. Estas partes finales estarán, en la proyección, superpuestas y así dan una medida errónea para la sección transversal vista por la sangre. En esta situación, la sección transversal de esa parte final que tiene la sección transversal más grande es una mejor medida para la sección transversal vista por la sangre.

Preferiblemente, las secciones transversales . cubren menos del 40%, tal como menos del 30%, preferiblemente menos del 20%, tal como menos del 10%, preferiblemente menos del 6% de la sección transversal del vaso.

Naturalmente, el fijador puede tener una calidad de superficie no trombogénica y un diseño hidrodinámico que promueve el flujo. Las superficies no trombogénicas se pueden obtener por electro pulir de las superficies, por ejemplo.

En una modalidad, el fijador tiene: - una porción deformable que tiene una porción central adaptada para enlazar al lado interior del vaso sanguíneo en una longitud predeterminada del mismo, a lo largo de una primera dirección longitudinal o eje del vaso sanguíneo, - una parte distal enlazada a la porción deformable, y - una parte próxima enlazada a la porción deformable.

Preferiblemente, la porción deformable se adapta para ejercer al menos sustancialmente la misma fuerza al vaso sanguíneo a lo largo de toda de la longitud predeterminada cuando la fuerza de jalado de al menos 0.1N se ejerce al alambre guía y fijador.

Preferiblemente una o ambas de las partes distal y próxima se adaptan para enganchar el alambre guía y/o los medios de prevención. En una modalidad preferida, las partes tanto distal como próxima definen aberturas a través de ' las cuales el alambre guía se adapta para deslizar. Aún más preferiblemente, los medios de prevención se fijan luego al alambre guía y no es capaz de viajar a través de la abertura de uno o ambos de los extremos distal y próximo.

Primeramente, la porción central usualmente será aquellas partes del fijador que se extienden o se adaptan para extender el más lejano de un eje longitudinal central del fijador. Usualmente, los vasos sanguíneos son tubulares con una sección transversal circular al menos localmente alrededor del fijador, de manera que la porción central normalmente es una porción tubular colocada lo más lejano del eje central. Como se describirá más adelante, esta porción tubular no necesita tener la misma sección transversal a lo largo de su longitud completa.

Preferiblemente, la longitud predeterminada está entre 2mm y 30mm, tal como entre 3mm y 20mm, preferiblemente entre 5 y 20mm, tal como entre 10 y 16mm.

En una situación, la porción deformable forma una superficie cerrada o ininterrumpida adaptada para enganchar, tocar o enlazar al vaso sanguíneo. En otra situación, la porción deformable comprende aberturas o agujeros. La porción deformable de la última situación puede ser más fácilmente comprimida y expandida y se puede hacer de un elemento de tejido o trenzado. Las aberturas o agujeros de la porción deformable pueden tener una sección transversal de entre O.Olmm2 y 10 mm2, tal como entre 0.1 mm2 y 1 mm2. Entre más grande las aberturas, menor será la superficie de contacto entre el elemento tej ido/trenzado, pero más fácilmente puede que el elemento tejido/trenzado se comprima para la introducción en el vaso sanguíneo.

Naturalmente, una parte de transición o intermedia se puede presentar entre la porción central y las partes distal/próxima en cuya transición una fuerza ligera se puede ejercer a la pared del vaso sanguíneo. Tales partes no son relevantes en relación a la modalidad preferida, donde el enfoque primario es asegurar que ninguna de las partes locales exista donde una fuerza excesiva se aplica.

En este contexto, el ejercer al menos la misma fuerza a lo largo de la longitud predeterminada puede significar que, a lo largo de esta longitud, la fuerza ejercida en todas las posiciones a lo largo de la longitud esté dentro del 20% de un valor medio de la fuerza ejercida a lo largo de la longitud, tal como dentro del 10% del valor medio, preferiblemente dentro del 5% del valor medio.

En otra situación, "al menos la misma fuerza" puede significar que, a lo largo de la longitud, ninguna posición existe en la cual una fuerza que excede un valor medio de la fuerza ejercida a lo largo de la longitud por más del 20%, tal como 10%, preferiblemente 5% del valor medio. Naturalmente, ejercer una fuerza inferior es un problema mucho menor que ejercer una fuerza excesiva.

Usualmente, la fuerza ejercida en un punto a lo largo de la dirección será la misma alrededor de la circunferencia de la porción central en una posición dada a lo largo de la dirección. Por lo tanto, la fuerza se puede sumar o integrar alrededor de la circunferencia para los puntos individuales. Si la fuerza se desvía más de por ejemplo, 10% alrededor de esta circunferencia, las posiciones angulares individuales alrededor de la dirección también se pueden tomar en cuenta con objeto de identificar o evitar tales "picos" de fuerza.

En esa u otra modalidad, el fijador tiene: - una porción deformable que tiene una porción central adaptada para enlazar al lado interior del vaso sanguíneo, - una parte distal enlazada a la porción deformable, - una parte próxima enlazada a la porción deformable y que es traducible, a lo largo de un segundo eje longitudinal, en relación a la parte distal, la parte distal que se coloca más cerca del extremo distal del alambre guía que la parte próxima, la porción central de la porción deformable que restringe, en un plano perpendicular al segundo eje longitudinal , una sección transversal más grande cuando una primera distancia existe entre las partes próxima y distal en comparación con una cuando una segunda distancia existe entre las partes próxima y distal, la segunda distancia que es más grande que la primera distancia.

La discusión y función de las porciones central/deformable y las partes distal/próxima puede ser como aquella descrita arriba.

La porción deformable restringe una sección transversal o un área transversal por las partes más exteriores de la parte deformable que define esta sección -o área transversal. Naturalmente, la parte deformable puede comprender únicamente un capa/tejido delgado o similares de material de modo que la sección transversal total de la porción deformable es una curva cerrada, estrecha, pero también puede tener una estructura interna con objeto de mantener la porción deformable expandida así como para enlazar al vaso sanguíneo. Un tipo preferido, general, de la porción deformable es un elemento pre- formado que se expande automáticamente en el vaso. En esta situación, ninguna estructura interna se puede requerir para obtener la expansión.

En este contexto, el segundo eje longitudinal preferiblemente puede ser un eje alrededor del cual la porción deformable o la porción central es simétrica. También, puede ser deseable que las partes próxima y distal definen aberturas en el segundo eje longitudinal, de modo que el alambre guía pueda extenderse a través de las partes próxima y distal a lo largo del segundo eje longitudinal. Usualmente, el primero y segundo ejes serán paralelos o al menos sustancialmente paralelos cuando el fijador se coloca en el vaso sanguíneo.

Al forzar las partes distal y próxima una hacia la otra de la segunda a la primera posición, la sección transversal restringida por la porción deformable incrementa. Esta sección transversal puede ser la sección transversal en una posición a lo largo del (en un plano perpendicular a) eje longitudinal o puede ser una sección transversal media a lo largo del eje longitudinal sobre la longitud o extensión de la porción deformable o porción central.

Usualmente, cuando se coloca en el vaso sanguíneo, la expansión de la porción deformable se limita por el vaso sanguíneo. Fuera del vaso sanguíneo, la expansión usualmente puede tomar lugar para que la porción deformable alcance secciones transversales más grandes que esa del diámetro del vaso sanguíneo o tipo para el cual la porción deformable o fijador se pretende.

En una modalidad preferida, los medios de prevención evitan que la parte distal viaje más allá del extremo distal. A este respecto, la parte próximo preferiblemente se mueve en relación a la parte distal, la porción central y el alambre guía, de modo que la fuerza de jale se ejerce a la parte distal, que puede, en el fijador anterior, causar que la porción deformable intente obtener una sección transversal más grande y por lo tanto enganche el vaso sanguíneo con una fuerza de agarre superior. La razón de esto es que el enlace de la porción deformable al vaso sanguíneo actuará para tener la fuerza de jale actualmente aplicando fuerza a la parte distal hacia la parte próxima que está más fijada en relación al vaso sanguíneo. Por lo tanto, como el agarre o enganche se incrementa cuando el alambre guía se jala, la fuerza con la cual la porción deformable engancha el vaso sanguíneo, cuando ninguna o únicamente poca fuerza se ejerce, puede ser baja o débil, lo que causa menos- daño a las paredes del vaso.

Sin embargo, debido al hecho de que la fuerza de jale en esta situación actúa entre la parte distal y la porción central, la porción central típicamente reaccionará al tratar de incrementar el área transversal más en las partes más distales. Este incremento se contrarresta por la pared del vaso sanguíneo, por lo cual una fuerza más grande se ejerce al mismo. Esto puede no ser deseable, y existen diferentes maneras de contrarrestar este efecto.

En una situación, la porción central tiene una forma en reposo que : - restringe una primera área transversal en un plano perpendicular al segundo eje longitudinal y en una primera posición a lo largo del segundo eje longitudinal y - restringe una segunda área transversal en un plano perpendicular al segundo eje longitudinal y en una segunda posición a lo largo del segundo eje longitudinal, en donde la segunda posición es más cercana a la parte distal que la primera posición, la segunda área transversal que es más pequeña que la primera área transversal .

En este contexto, una forma de reposo es la forma que la porción central tiene cuando ninguna fuerza actúa sobre la misma (excepto posiblemente la gravedad) , que incluye fuerzas que actúan para forzar las partes distal y próxima una hacia la otra, tal como cuando la porción central se coloca en una tabla o superficie horizontal.

También, en este contexto, la primera área transversal es al menos 2%, tal como al menos 5%, preferiblemente al menos 7%, tal como al menos 10%, preferiblemente como al menos 15%, tal como al menos 20%, preferiblemente al menos 40%, tal como al menos 60% mayor que la segunda área transversal .

Cuando este fijador se coloca en el vaso sanguíneo, la porción central puede o no puede enlazar a la superficie interna del vaso sanguíneo en la segunda posición con el área transversal más pequeña, cuando ninguna o una fuerza de jale pequeña se ejerce. Sin embargo, cuando una fuerza de jale se aplica al alambre guía, el área transversal inferior en la segunda posición preferiblemente actúa para incrementar en tamaño y/o tiene incluso más fuerza ejercida al vaso sanguíneo a lo largo de la longitud o área de la porción deformable o la porción central. Como se describió arriba, la tracción de la parte distal principalmente actúa para incrementar el área transversal en las posiciones más cerca del extremo distal.

Preferiblemente, la segunda posición es una posición dentro de o en una distancia de a lo más 80%, tal como a lo más 60%, preferiblemente a lo más 40%, tal como a lo más 25%, preferiblemente a lo más 10%, tal como a lo más 5%, preferiblemente a lo más 2% de una extensión de la porción central o la porción deformable a lo largo del segundo eje, del extremo distal de la porción central.

En otra situación, la porción central se adapta a, cuando las partes próxima y distal se aplican fuerza una hacia la otra a lo largo del segundo eje longitudinal: - restringe una tercera área transversal en un plano perpendicular al segundo eje longitudinal y en una tercera posición a lo largo del segundo eje longitudinal, y, restringe una cuarta área transversal en un plano perpendicular al segundo eje longitudinal y en una cuarta posición a lo largo del segundo eje longitudinal, en donde la tercera posición es más cercana a la parte distal que la cuarta posición, la tercera área transversal que es más pequeña que la cuarta área transversal .

Como se mencionó arriba, las secciones transversales de la porción deformable o porción central se limitarán por el vaso sanguíneo. Por lo tanto, esta situación normalmente se ve cuando el fijador está fuera del vaso y no se limita de esa manera.

Cuando las partes próxima y distal se aplican fuerza una hacia la otra con lo mencionado arriba al menos 0.1N, tal como 0.2N, preferiblemente 0.3N, tal como 0.4N, preferiblemente 0.5N, tal como 0.6N, preferiblemente 0.7N, tal como 0.8N, preferiblemente 0.9N, tal como 1N, preferiblemente 1.5N, tal como 2N; preferiblemente 2.5N, tal como 3N, preferiblemente 3.5N, tal como 4N, preferiblemente 5N, se expandirá (obtiene un área transversal mayor) más en la cuarta posición y por lo tanto no en la parte distal. Como se indicó arriba, preferiblemente, la tercera posición es una posición dentro de o una distancia de a lo más 80%, tal como a lo más 60%, preferiblemente a lo más 40%, tal como a lo más 25%, preferiblemente a lo más 10%, tal como a lo más 5%, preferiblemente a lo más 2% de una extensión de la porción central o la porción deformable a lo largo del segundo eje, del extremo distal de la porción central.

En general, la porción deformable puede comprender una malla de alambre o alambres trenzados. La densidad del alambre de la porción deformable preferiblemente está entre 0.1 y 15 alambres por mm, tal como entre 0.2 y 5 alambres por mm, preferiblemente entre 0.5 y 3 alambres/mm a lo largo de la dirección longitudinal. También, el grosor del alambre puede ser de entre O.Olmm y lmm, entre 0.05 mm y 0.5 mm, preferiblemente entre 0.07 mm y 0.2 mm.

En una modalidad preferida, 40 alambres (O.lmm de diámetro) se usan en una trenza que tiene un diámetro máximo de 7 mm sobre una longitud de 14 mm cuando se expande y que, en la forma no expandida, tiene una longitud de 40mm.

En una situación, la trenza/malla de alambre tiene una densidad de alambre de la trenza/malla de alambre que es mayor en una de la segunda posición, la tercera posición, y un extremo distal de la porción central, que en una de la primera posición, la cuarta posición, y un extremo próximo, de la porción central. En esta situación, la densidad del alambre mayor (número de alambres por unidad de distancia a lo largo del segundo eje) hará la expansión (incrementar en área transversal) menor que donde la densidad del alambre es menor; la densidad de alambre mayor hace las partes pertenecientes de la porción deformable más rígida.

Una alternativa a o además de la diferencia de densidad del alambre, la porción deformable puede comprender una trenza/malla de alambre, en donde un grosor del alambre de la trenza/malla de alambre es mayor en una de la segunda posición, la tercera posición, y un extremo distal de la porción central, que en una de la primera posición, la cuarta posición, y un extremo próximo de la porción central. Este grosor del alambre incrementado también hará la parte correspondiente más rígida.

Otra alternativa o adición es una que comprende un elemento que limita la circunferencia en una de la segunda posición, la tercera posición, y un extremo distal de la porción central. De esta manera, la circunferencia y por lo tanto área transversal en la tercera posición se puede limitar para ejercer únicamente una fuerza predeterminada al vaso sanguíneo. Cualquier tracción del alambre guía por lo tanto dirigirá la fuerza a otras partes de la porción deformable además hacia la porción próxima.

Un segundo aspecto de la invención se refiere a un elemento tubular que tiene: un tubo principal que tiene un espacio interior definido entre una primera y una segunda porción final a lo largo de un eje longitudinal del tubo principal y al menos una abertura final en la primera porción final del espacio interior a los alrededores del tubo principal, - al menos una primera y una segunda abertura lateral cada una que se coloca entre la primera y segunda porciones finales, - al menos un primer y un segundo alambre de transporte, cada alambre de transporte que tiene una primera parte y una segunda parte, las primeras partes de cada alambre de transporte que se extienden desde el interior del tubo principal y fuera del elemento tubular a través de la abertura final, la segunda parte del primer alambre de transporte que se extiende desde el interior del tubo principal y fuera del elemento tubular a través de la primera abertura lateral , y la segunda parte de la segunda parte del segundo alambre de transporte que se extiende a través del interior del tubo principal y fuera del elemento tubular a través de la segunda abertura lateral .

Preferiblemente, el tubo principal tiene una pared que define una abertura final en cada porción final y a través de la cuál el eje longitudinal se extiende, donde la abertura lateral se forma en la pared así como para abrir está en el volumen principal de una posición lateral o ángulo, esto es, un ángulo no idéntico al eje longitudinal en la posición longitudinal de la abertura lateral. Como se aclarará más adelante, el elemento tubular puede tener cualquier número de aberturas laterales. Las aberturas laterales se pueden colocar en cualquier posición en el tubo principal y en relación a cualquiera de otras aberturas laterales .

El elemento tubular puede comprender medios para fijar el tubo principal al vaso sanguíneo principal de la persona si se desea. Tales medios pueden ser elementos como gancho o como pico para viajar en una pared del vaso sanguíneo o pueden ser elementos de expansión o elementos como gancho adaptados para expandir y/o activar el lado interior del vaso sanguíneo, tal como irregularidades del mismo.

Usualmente, el elemento tubular asemejará, imitará o copiará la estructura y forma general del vaso principal en lo cual esto se adapta para colocarse. Sin embargo, el elemento tubular puede tener una sección transversal más pequeña, perpendicular a un eje longitudinal del mismo, con objeto de, por ejemplo, tratar aneurismas, por ejemplo, que incrementan la sección transversal del vaso sanguíneo. Entonces, las posiciones de las aberturas laterales preferiblemente pueden corresponder a las posiciones de los vasos ramificados . a fin de que la sangre, posterior al despliegue del elemento tubular, sea capaz de fluir desde el volumen interno a través de las aberturas laterales y en los vasos ramificados.

Preferiblemente, el elemento tubular se forma de un material que es al menos sustancialmente impermeable a la sangre, ya que puede tener una función deseada de formar un nuevo vaso sanguíneo o al menos formar un elemento interno, de reducción de presión, en un vaso sanguíneo. Por lo tanto, preferiblemente, el flujo de sangre de los alrededores (cuando se despliega) del elemento tubular y en el volumen interno es posible únicamente por medio de las aberturas.

El elemento tubular puede ser plegable y/o ampliable con objeto de colocarse más fácilmente dentro de los vasos sanguíneos de la persona/animal .

El alambre de transporte puede ser cualquier tipo de alambre adaptado a (o útil para) introducirse en un vaso sanguíneo de una persona. Actualmente, un alambre de transporte es un elemento alargado adaptado para introducirse en un vaso sanguíneo de una persona. Frecuentemente, un alambre de transporte tiene una superficie resbaladiza, tal como una superficie hidrofílica, con el fin de introducirse en el vaso sanguíneo sin dañar el vaso. Los alambres de transporte típicos para cateterización tienen una circunferencia de entre 0.14 y 0.89 mm. Sin embargo, cualquier grosor puede en principio usarse. El alambre de transporte se puede hacer de un polímero o un metal/aleación, tal como nitinol .

De acuerdo a la invención, el alambre de transporte tiene una primera parte que se extiende desde el interior del tubo principal y fuera del elemento tubular a través de la abertura final y una segunda parte que se extiende desde el volumen interno y fuera del elemento tubular a través de la abertura lateral. Por lo tanto, el alambre de transporte preferiblemente se puede sacar del elemento tubular al jalar cualquiera de la primera y segunda partes. Preferiblemente, el alambre de transporte es un elemento único, longitudinal.

El elemento tubular presente puede ser un elemento tubular simple que tiene agujeros simplemente en esto, tal como los elementos usualmente denotan un injerto fenestrado. Alternativamente, el elemento tubular puede tener un tubo principal y uno o más tubos ramificados, tal como los injertos llamados ramificados.

Por lo tanto: el elemento tubular puede comprender un tubo ramificado enlazado al tubo principal y la abertura en el tubo principal, la primera abertura lateral que es una abertura de los alrededores en el tubo ramificado, y - la segunda parte del alambre de transporte entonces puede extenderse del volumen interno del tubo principal y fuera del elemento tubular a través del tubo ramificado y la primera abertura lateral .

En este contexto, el elemento tubular preferiblemente tiene un tubo principal que tiene, si tiene una sección transversal circular, un radio mayor o, más generalmente, una sección transversal mayor, que el tubo ramificado, lo cual también puede tener cualquier sección transversal deseada.

Preferiblemente, el tubo principal y tubo ramificado se ensamblan, tal como fijados el uno al otro, si no se proporciona como un elemento monolítico, en una manera impermeable al líquido (típicamente sangre) , de modo que el líquido (sangre) no es capaz de escapar del interior del tubo principal y a los alrededores del elemento tubular a través de cualquier interfaz entre los mismos. Además, preferiblemente, el tubo principal y el tubo ramificado comprenden al menos esencialmente paredes impermeables al líquido (típicamente sangre) con objeto de, por ejemplo adaptarse para aliviar una presión arterial a las paredes del vaso sanguíneo principal, excepto por medio de una de las aberturas de los tubos principal y ramificado. Por consiguiente, el elemento tubular preferiblemente es al menos sustancíalmente impermeable al líquido excepto en las aberturas del mismo.

Naturalmente, cualquier número y combinación de aberturas laterales y tubos ramificados se puede proporcionar .

También, los alambres de transporte se pueden reemplazar por un solo elemento que tiene múltiples segundas partes que se extienden como se describió pero una sola primera parte que se extiende como se describió pero se enlaza a todas las segundas partes.

Un tercer aspecto de la invención se refiere a un elemento tubular o composición que tiene: un tubo principal que tiene un espacio interior definido entre una primera y una segunda porción final a lo largo de un eje longitudinal del tubo principal y al menos una primera abertura final en la primera porción final del espacio interior a los alrededores del tubo principal, una abertura lateral colocada entre la primera y segunda porciones finales entre el espacio interior y los alrededores , - un alambre de transporte que tiene una primera parte, que se extiende desde el espacio interior y fuera del elemento tubular a través de la abertura final, y una segunda parte, que se extiende desde el espacio interior y fuera del elemento tubular a través de la abertura lateral, para usar en un método que comprende colocar el elemento tubular en un vaso sanguíneo principal, que tiene un vaso ramificado, de una persona o animal al: - proporcionar un ensamble que tiene un alambre guía y un fijador adaptado para ser de forma separable enlazado a un lado interior del vaso ramificado, el fijador que se enlaza al alambre guía, cuyo alambre guía tiene un extremo distal para la introducción en el vaso ramificado y un extremo próximo, - introducir el fijador en el vaso ramificado, por medio del vaso sanguíneo principal, y fijar el fijador al vaso ramificado, proporcionar el elemento tubular dentro del vaso sanguíneo principal de modo que la primera parte del alambre de transporte se acople desde fuera del paciente, fijar o enlazar la segunda parte del alambre de transporte al alambre guía, y - jalar la primera parte del alambre de transporte para hacer que el alambre guía se extienda desde el fijador a través de la abertura lateral, el volumen interno, y la abertura final, y - dejar el elemento tubular en el paciente.

El elemento fijador y tubular pueden ser como aquellos descritos de acuerdo al primero y segundo aspectos, donde se observa que el elemento tubular de acuerdo al tercer aspecto de la invención necesita únicamente tener una sola abertura lateral y un solo alambre de transporte .

La etapa de proporcionar el elemento tubular dentro del vaso sanguíneo principal puede comprender proporcionar el elemento tubular en el mismo en un estado completamente colapsado o parcialmente colapsado, tal como un estado en el cual un área transversal o circunferencia del mismo, perpendicular al eje longitudinal, es más pequeña que en un estado completamente desplegado, que es el estado final en el cual el elemento tubular se mantiene en el vaso sanguíneo. En esta situación, puede ser deseable posicionar el elemento tubular antes de desplegar por completo. Este posicionamiento puede ser un posicionamiento a lo largo del eje longitudinal o a lo largo del vaso sanguíneo principal así como un posicionamiento rotacional con objeto de tener la abertura lateral que corresponde, en posición, al vaso ramificado o al menos una abertura del mismo en el vaso principal. Cuando el elemento tubular está en el estado completamente desplegado, puede ponerse en contacto con las paredes del vaso del vaso principal y por lo tanto ser más difícil de volver a colocar.

Este posicionamiento del elemento tubular se puede realizar durante la etapa de jalar o después de la etapa de jalar al ejercer una fuerza al alambre guía así como para forzar la abertura lateral hacia el vaso ramificado en el cual el fijador se fija.

Habiendo así colocado el elemento tubular, el método puede comprender, conforme a la etapa de jalar, llevar el elemento tubular desde el estado completamente o parcialmente colapsado y a un estado completamente desplegado con objeto de por ejemplo fijar el elemento tubular dentro del vaso principal .

Tales elementos tubulares se pueden introducir en un vaso sanguíneo en un estado colapsado mientras se dirige por un catéter guía, llevado a un estado parcialmente colapsado mientras se activa o mantiene en el estado parcialmente colapsado, tal como por el catéter guía, y colocado, antes de que se libere del catéter guía y permitir obtener el estado completamente desplegado.

Habiendo proporcionado el elemento tubular dentro del vaso principal, la primera parte se acopla desde fuera del paciente. En una modalidad preferida, la primera parte se extiende al exterior del paciente, usualmente a través de una punción arterial percutánea, pero si se coloca dentro de un vaso sanguíneo del paciente, todavía es accesible para, por ejemplo, estrangular pedículos tumorales usando otro alambre guía o un catéter de estrangulación de pedículos tumorales. Este es un procedimiento estándar para cirujanos endovasculares .

El enlace del alambre guía al fijador puede ser permanente o separable. Además enseguida, se describe un enlace separable o restricción que tiene un número de ventajas.

El fijar o enlazar la segunda parte del alambre de transporte al alambre guía puede ser un enlace de cualquier tipo, tal como si uno de la segunda parte y el alambre guía tiene un gancho y el otro una asa, o si uno de la segunda parte y el alambre guía tienen un garra o similar adaptado para accionar, fijar o agarrar el otro, o, por ejemplo, si uno de la segunda parte y el alambre guía tiene un estrangulador de pedículos tumorales. Frecuentemente un estrangulador de pedículos tumorales se proporciona en un alambre que se puede retirar en un catéter así como para fijar un elemento que se extiende en el estrangulador de pedículos tumorales. Adicionalmente, los dos alambres se pueden enlazar el uno al otro usando un tercer elemento, tal como una abrazadera o similares, o que pueden estar vinculados el uno al otro por, por ejemplo, un nudo. De hecho, el enlace no necesita fijarse. Si por ejemplo, la segunda parte tiene un estrangulador de pedículos tumorales, se puede guiar, tal como al jalar la primera parte y fijar la parte próximo del alambre guía. De esta manera el estrangulador de pedículos tumorales se moverá hacia el vaso ramificado y cuando está suficientemente cerca al mismo, la parte próximo del alambre guía se puede desplegar de modo que la tracción del alambre de" transporte puede volver a la ruta al alambre guía que, debido a la operación del estrangulador de pedículos tumorales, seguirá al estrangulador de pedículos tumorales al exterior de la persona, como el estrangulador de pedículos tumorales se desliza a lo largo del alambre guía como se fija por el fijador en el extremo distal del mismo.

Se observa que un reemplazo del alambre de transporte con un alambre posterior, el cual se jala luego con objeto de volver a seguir el alambre guía será equivalente para realizar la misma operación usando el alambre de transporte.

La etapa de jalar puede comprender cualquier manera de transportar, retirar, trasladar o mover la primera parte del alambre de transporte y por consiguiente la segunda parte y el alambre guía. Cualquiera de los medios o métodos se pueden usar para este movimiento, tal como un motor, un elemento de traslado, un resorte o similares. Una manera sencilla sería para un cirujano o similar jalar la primera parte, si es externo a la persona y de otra manera activar por otro elemento, para obtener el resultado total del alambre guía que se extiende finalmente a través del tubo ramificado y el tubo principal (usualmente a lo largo de la misma trayectoria anteriormente ocupada por el alambre de transporte) . Por lo tanto, el alambre guía ahora se puede usar para guiar elementos a través de los tubos principal y ramificado y en o hacia el vaso ramificado.

Se observa que si ningún tubo ramificado está presente, tal .como si un llamado injerto fenestrado se usa, también es posible proporcionar un elemento tubular secundario que se guía por el alambre guía y que luego se enlazada a o activa el tubo principal, usualmente en la abertura lateral. Entonces, el elemento tubular secundario puede ser un tubo de capacidad con objeto de asegurar que esto activa la abertura lateral y no se desprende del tubo principal y viaja en el vaso ramificado.

Como se mencionó arriba, el elemento tubular puede comprender un tubo ramificado enlazado al tubo principal y la abertura en el tubo principal, la abertura lateral que es una abertura de los alrededores en el tubo ramificado, y - la segunda parte del alambre de transporte puede luego extenderse desde el volumen interno del tubo principal y fuera del elemento tubular a través del tubo ramificado y la abertura lateral.

Un resultado de esto es que el tubo ramificado ahora se puede dirigir hacia o actualmente en el vaso ramificado, ya que se puede guiar a lo largo del alambre guía que se extiende desde el vaso ramificado y en el tubo ramificado, durante o después de la etapa de jalar. Ejercer una fuerza al alambre guía, posterior o bajo la etapa de jalar, puede forzar el vaso ramificado hacia o en el vaso ramificado. En segundo lugar, los elementos se pueden introducir posteriormente en el vaso ramificado por medio del alambre guía y el tubo ramificado, tal como cuando se introduce un elemento tubular secundario destinado para extenderse desde el tubo ramificado (tal como fijarse a o activar el tubo ramificado) y en el vaso ramificado, tal como además en el vaso ramificado que el tubo ramificado, se puede obtener al usar el alambre guía como una guía para la introducción de este tubo secundario. Esto se describe más adelante.

En general, el alambre guía preferiblemente tiene una longitud suficiente para que se extienda fuera de la persona después de la etapa de jalar. Entonces, el alambre de transporte se puede jalar o mover hasta fuera del paciente/animal y se puede luego desechar. Alternativamente, el alambre guía extenderá parte de la trayectoria del fijador hasta fuera del paciente y el alambre de transporte, enlazado al alambre guía extenderá el resto de la trayectoria. En esta situación, el alambre guía combinado/enlazado y el alambre de transporte puede realizar la operación posterior de guiar.

En una modalidad: • la etapa de introducir comprende la etapa de tener el alambre guía del fijador fijo extendido al exterior de la persona, • la etapa de proporcionar comprende también tener la segunda parte del alambre de transporte extendido al exterior del paciente, y • la etapa de fijar/enlazar comprende fijar o enlazar la segunda parte al alambre guía fuera de la persona.

Esto es una manera sencilla de obtener una pronta y segura fijación/enlace al realizar esto fuera del cuerpo.

Especialmente en esta situación, se prefiere que la etapa de introducir comprenda introducir el fijador en un vaso sanguíneo de una persona a través de una abertura percutánea en un vaso sanguíneo, y en donde la etapa de proporcionar proporciona el elemento tubular dentro del vaso sanguíneo principal a través de la misma abertura de la persona .

Alternativamente, la etapa de fijar/enlazar puede comprender fijar o enlazar la segunda parte al alambre guía dentro de un vaso sanguíneo de la persona. De esta manera, el alambre guía más corto/segunda parte se puede usar, como uno de los mismos no necesita extenderse al exterior de la persona. Otra alternativa sería introducir diferentes fijadores a través de diferentes vasos sanguíneos (tal como de las arterias en los brazos o piernas de la persona) , introducir un elemento tubular con múltiples aberturas y múltiples alambres de transporte a través de un vaso sanguíneo y posteriormente re-dirigir alambres de transporte y/o alambres guías para permitir estrangular pedículos tumorales y posteriormente ser capaz de introducir elementos tubulares adicionales, si se desea, a través de las aberturas a través del cual los alambres guías finalmente se extienden.

Al tener colocado el elemento tubular en los vasos sanguíneos, el fijador y el alambre guía se puede usar para guiar además elementos en el tubo principal, el tubo ramificado, el vaso principal y/o el vaso ramificado.

Sin embargo, en algunas situaciones, el fijador puede estar en la forma de tales elementos, especialmente cuando el vaso ramificado no es suficientemente largo, tal como si esto divide en vasos más pequeños cercanamente al vaso principal. En tales situaciones, se puede desear remover el fijador antes de introducir tales elementos adicionales. Alternativamente, el fijador se puede colapsar y estos otros elementos introducirse sobre el fijador colapsado. Tal como los elementos adicionales usualmente se adaptan para guiarse sobre un alambre guía estándar, el fijador podría ser plegable para obtener una forma final que tiene un diámetro exterior que corresponde al del alambre guía. Por lo tanto, el alambre guía podría tener una porción estrecha adaptada para recibir el fijador cuando se colapsa.

En tales situaciones, entre otras, la etapa de proporcionar el ensamble puede comprender proporcionar un ensamble además que comprende medios que previenen al fijador de viajar distalmente más allá de los medios de prevención y/o distalmente del extremo distal del alambre guía, donde el fijador puede moverse independientemente del alambre guía y/o medios de prevención, el método además comprende las etapas de, posterior a la etapa de jalar: • remover el fijador mientras se mantiene el extremo distal del alambre guía dentro de vaso ramificado, e • introducir otro elemento a lo largo del alambre guía. Por lo tanto, el alambre guía todavía colocado (o el alambre guía enlazado al alambre de transporte) se puede usar posteriormente para introducir otros elementos en el vaso ramificado, tal como filtros, endoprótesis vasculares o inj ertos .

De hecho, en una modalidad preferida, la etapa de introducir comprende introducir otro elemento tubular a lo largo del alambre guía y colocar el otro elemento tubular así como para extenderse desde el interior del elemento tubular (tubo principal y/o tubo ramificado) y en el vaso sanguíneo.

Este es especialmente útil cuando la etapa de colocar comprende colocar el otro elemento tubular así como para cubrir un área del vaso ramificado donde el fijador se fijó. De esta manera, cualquier daño de la pared vascular causado por el fijador se puede cubrir por el otro elemento tubular así como para evitar coagulación de la sangre que se puede causar por tales daños.

En una modalidad particular, el vaso sanguíneo principal tiene una pluralidad de vasos ramificados y en donde: - el elemento tubular tiene: - una pluralidad de aberturas laterales, - una pluralidad de alambres de transporte, la primera parte de todos los alambres de transporte que se extienden desde el volumen interno del tubo principal y fuera del elemento tubular a través de la abertura final y la segunda parte de cada alambre de transporte que se extienden desde el volumen interno del tubo principal y fuera del elemento tubular a través de una abertura lateral separada, - la etapa de proporcionar comprende proporcionar una pluralidad de los ensambles, - la etapa de introducir comprende introducir un fijador en cada uno de los vasos ramificados y fijar los fijadores en los vasos ramificados, - la etapa de fijar/enlazar comprende fijar/enlazar cada alambre guía a una segunda parte de un alambre de transporte separado, donde el vaso ramificado en el cual el alambre guía se fija corresponde al segundo lado a través del cual la segunda parte se extiende, y - la etapa de jalar comprende jalar las primeras partes de los alambres de transporte así como tener los alambres guías extendidos desde los fijadores individuales a través de las aberturas laterales individuales y el tubo principal y hacia, preferiblemente, el exterior del paciente.

La correspondencia de la posición preferiblemente es una posición o inclinación en la cual una línea recta de, tal como perpendicularmente al, eje longitudinal o centro de volumen del tubo principal puede pasar a través de un centro de la abertura lateral o tubo ramificado y entrar en el vaso ramificado, preferiblemente en un eje central o longitudinal del mismo.

Naturalmente, la pluralidad de alambres de transporte se puede reemplazar por un solo elemento que tiene un número de segundas partes que se extienden como se describió pero únicamente una sola parte, por ejemplo, conectado a todas las segundas partes, y que se extiende como las primeras partes descritas.

Es claro que el elemento tubular puede tener una combinación de una o más segundas aberturas y uno o más tubos ramificados, donde una abertura lateral es una abertura en un tubo entre las porciones finales del mismo.

Típicamente, todas las aberturas laterales se proporcionan en, o todos los tubos ramificados se extienden del, tubo principal, y un fijador se usa para cada abertura lateral/tubo ramificado, pero esto no es un requisito. Un tubo ramificado puede extenderse desde otro tubo ramificado, que se extiende desde (tal como se fija a o similares) el tubo principal. También, un tubo ramificado que se extiende desde el tubo principal puede tener una abertura lateral en esto. La colocación de los fijadores también hará la colocación de este tipo de elemento tubular posible en los vasos sanguíneos de una persona.

En esa situación, el otro tubo ramificado - o el tubo ramificado intermedio - puede no necesitar un fijador en el vaso sanguíneo correspondiente, como el vaso sanguíneo más lejano en el cual el primer tubo ramificado es para colocarse (o hacia el cual el. primer tubo ramificado es para extenderse) puede tener un fijador, que puede también usarse para el posicionamiento del tubo ramificado intermedio.

Breve Descripción de las Figuras En lo siguiente, las modalidades preferidas de la invención se describen con referencia a las figuras, en donde : La Fig. 1 es una ilustración esquemática de un fijador de acuerdo a la primera modalidad de la invención, cuando se desconecta de un catéter de recuperación y con un catéter de suministro retraído de la parte de fijación; Las Figs . 2 y 3 son ilustraciones esquemáticas del fijador en la fig. 1 en diferentes situaciones de uso; La Fig. 4 ilustra una segunda modalidad de un fijador de acuerdo a la invención; La Fig. 5 es una vista ampliada del fijador en la fig. 4; La Fig. 6 ilustra una tercera modalidad de un fijador de acuerdo a la invención; La Fig. 7 ilustra una cuarta modalidad de un fijador de acuerdo a la invención; La Fig. 8 ilustra ejercer fuerza durante el enlace al vaso sanguíneo; La Fig. 9 ilustra ejercer fuerza fuera del vaso sanguíneo; Las Figs . 10-12 ilustran diferentes modalidades de una porción deformable para el fijador presente; y Las Figs. 13-16 ilustran un procedimiento quirúrgico usando el fijador presente para el posicionamiento de un injerto de endoprótesis vascular ramificado en la aorta de una persona.

Descripción Detallada de la Invención En la siguiente descripción los términos "distal" y "próximo (a)" se usan para denotar la ubicación mutua de dos partes correspondientes, en donde el corazón se usa como referencia, tal que las estructuras anatómicas que están más cerca al corazón se denotan como próximo y los detalles que están más lejos del corazón se denotan como distal. Para partes de un dispositivo médico, tal como el fijador presente, la definición está basada en lugar del cirujano como referencia. Por lo tanto, los detalles que están más cerca al cirujano se denotan como próximo y los detalles que están más lejos del cirujano se denotan como distal.

En la figura 1, una primera modalidad de un fijador 1 de acuerdo con la invención se muestra. El fijador implica un adherente transparente de flujo o parte de fijación 2, que en la modalidad mostrada consiste de una cesta de marco de metal. La parte de fijación 2 se configura en un alambre guía 3. En la fig. 1, una funda tubular distal 5 se configura en el extremo distal 2a de la parte de fijación. La funda distal 5 se fija al alambre guía 3, mientras que el extremo próximo 2b de la parte de fijación 2 se configura para deslizarse sobre el alambre guía 3 por medio de una funda tubular próximo 4. Las fundas próximo y distal 4 y 5 conjuntamente limitan la deformación posible de la parte de fijación 2 como sus extremos 2a y 2b se aplican fuerza uno hacia el otro, lo que se describirá abajo. El extremo distal 2a del fijador 1 comprende una parte del extremo distal 6, que puede ser una continuación del alambre guía 3, y que es suave y plegable con objeto de no causar daño en el vaso objetivo. Los alambres guías para cateterización típicamente son de las dimensiones entre 0.14 y 0.89 mm en circunferencia. Estos son muy plegables y no traumáticos con una superficie resbaladiza hidrofílica que permite la cateterización de arterias pequeñas, estenóticas y dobladas, sin dañar a la pared del vaso objetivo.

El extremo próximo 2b de la parte de fijación 2 implica un miembro de conexión 7 para conectar la parte de fijación 2 a un catéter de recuperación 10. En la primera modalidad mostrada, el miembro de conexión 7 tiene fibras internas que se configuran en el interior de la funda tubular próximo 4. El catéter de recuperación 10, por otra parte, comprende un miembro de conexión correspondiente 11 en la forma de fibras externas para conexión mutua del catéter de recuperación 10 y la parte de fijación 2.

En general (ver la fig. 10) , la parte de fijación o porción deformable 2 tiene una porción central C, que enlaza a o activa el vaso cuando se despliega, y que se conecta a las fundas 4/5 por medio de las porciones finales 2a y 2b.

Preferiblemente, el fijador 1 también tiene o se suministra con o dentro de un catéter de suministro 20 en la forma de una manguera de un diámetro adaptado a la casa de la parte de fijación 2 y el catéter de recuperación 10. El catéter de suministro 20 permite la colocación de la parte de fijación 2 ya que permite a la parte de fijación alojarse completamente en el mismo durante la introducción y colocación del fijador 1. Sin embargo también sería posible mantener la parte de fijación colapsada sin alojarla dentro de un catéter de suministro 20, por ejemplo, al mantener las fundas separados entre sí por medio de por ejemplo, una configuración controlada de tornillo.

La longitud del alambre guía 3, el catéter de recuperación 10 y el catéter de suministro 20 debe ser suficiente para permitir a sus respectivos extremos próximos ser accesibles a y maniobrables por el cirujano cuando los extremos distales correspondientes se encuentran en un vaso objetivo. Típicamente, el alambre guía 3, el catéter de recuperación 10 y el catéter de suministro 20 todos tienen longitudes entre 0.5 y 2.8 metros.

La función del fijador se describirá etapa por etapa en un modo ejemplar de uso y con referencia a las figuras 2-4. Una descripción adicional se encuentra en relación a las figuras 13-16.

En una primera etapa, como se muestra en la fig. 2, el catéter de suministro 20 se inserta en un vaso objetivo 30, definido por una pared del vaso 31 y una abertura 32 en por ejemplo, la aorta. Durante la inserción del fijador 1, únicamente la parte del extremo distal plegable 6 del fijador l se extiende fuera del catéter de suministro 20. La parte de fijación 2 se despliega o colapsada en la dirección radial tal que esto cabe dentro del catéter de suministro 20. Con objeto de permitir el colapso radial, la parte de fijación 2 se extiende en la dirección axial con la funda distal 5 en una distancia relativamente grande de la funda próxima 4. Durante la inserción, el miembro de conexión 7 de la parte de fijación 2 se conecta al miembro de conexión 11 del catéter de recuperación 10. La inserción de un catéter en un vaso desbloqueado es en sí mismo convencional y por lo tanto no se describe en detalle en esta solicitud.

En una segunda etapa, cuando el catéter de suministro 20 se encuentra dentro del vaso objetivo 30, la parte de fijación 2 se empuja hacia fuera del interior del catéter de suministro 20. El empuje de la parte de fijación 2 se alcanza por medio de movimiento mutuo del catéter de suministro 20 por una parte, y el catéter de recuperación 10 por otra parte. Como la parte de fijación 2 sale del catéter de suministro 20 se refuerza para recuperar su forma original, que se adapta individualmente al diámetro del vaso 30 tal que esto ejerce una cierta presión en la pared del vaso 31. Esta presión debe ser tan baja como sea posible con objeto de no dañar el vaso, pero sin embargo debe ser suficiente mantener el fijador de movimiento con respecto al vaso. La parte de fijación 2 tiene una forma transparente de flujo que permite flujo de sangre nutritivo a través de esta. En la presente modalidad, la parte de fijación 2 comprende fibras tejidas transversales, que se adaptan para expandir a un diámetro que es ligeramente mayor que un diámetro interior del vaso sanguíneo relevante para ejercer una presión en la pared del vaso sanguíneo que restringe la parte de fijación 2 del movimiento con respecto al vaso sanguíneo objetivo 30. El flujo sanguíneo se permite fluir a través de las fibras tejidas transversales.

Aunque es posible proporcionar la parte de fijación 2 con medios para obtener la forma expandida, se prefiere que la parte de fijación, y aquí las fibras tejidas transversales, tengan una forma en reposo expandida, de modo que la expansión simplemente es un movimiento hacia la forma de reposo. Este tipo de parte de fijación se puede obtener al proporcionar las fibras en la forma deseada, expandida y calor que trata las fibras para tener o dar esta forma expandida de la forma de reposo .

Una tercera etapa, donde la parte de fijación 2 se despliega completamente fuera del catéter de suministro 20 y en la ubicación dentro del vaso objetivo, se ilustra en la fig. 3. En esta tercera etapa, el catéter de recuperación 10 se desconecta de la parte de fijación 2. En la presente modalidad, esta desconexión se alcanza en que el catéter de recuperación 10 se gira con respecto a la parte de fijación 2, que se limita a girar debido a su contacto con la pared del vaso 31, tal que el miembro de conexión 11 del catéter de recuperación 10 se desenrosca del miembro de conexión 7 de la parte de fijación 2.

En un cuarto aspecto, cuando el catéter de recuperación 10 se ha desconectado de la parte de fijación 2, tanto el catéter de recuperación 10 como el catéter de suministro 20 se pueden retirar del vaso objetivo y dejando únicamente la parte de fijación 2 y el alambre guía 3 en el vaso 30. La parte de fijación 2 se configura para no obstaculizar el flujo sanguíneo a través del vaso.

Con objeto de asegurar que la parte de fijación 2 no se desconecta del alambre guía 3 cuando el alambre guía 3 se jala, la funda próxima 4 y/o la funda distal 5 es de forma separable fijado al alambre guía 3, tal como por medio de una conexión de roscas, un ajuste de presión o similares.

La Fig. 4 ilustra una segunda modalidad de un fijador de acuerdo a la invención.

Naturalmente, los detalles que corresponden a detalles de la primera modalidad se denotan con los mismos números de referencia, mientras que los detalles que son diferentes de los detalles de la primera modalidad pero que tienen la misma función se denotan con los mismos números de referencia con un apostrofe agregado. Un número de diferencias existe tanto en la construcción como el uso de la primera y segunda modalidades . Es claro que tales características se pueden intercambiar entre las modalidades si se desea.

En la segunda modalidad del fijador 1, el enlace roscado entre la funda próxima 4 y el catéter de recuperación 10 de la fig. 1 se reemplaza por un seguro a presión, incluyendo un miembro de conexión 11' en el catéter de recuperación 10 en la forma de una garra como unidad de agarre con garras o proyecciones 16 y un miembro de conexión correspondiente 7' en la forma de un obturador en forma de anillo en, o en conexión con, la funda próxima 4. La forma de las proyecciones 16 se adapta para engranar con el obturador en forma de anillo como el miembro de conexión 11' es retraído en el catéter de suministro 20, y como el catéter de suministro 20 se empuja sobre el miembro de conexión 11'. Por lo tanto, el catéter de suministro fuerza las proyecciones para agarrar sobre el miembro de conexión cuando el fijador es retraído hacia el catéter de recuperación por el alambre guía.

En la figura 4, las fibras individuales/alambres 12 de la parte de fijación en forma de cesta 2 claramente son visibles. Las roscas/alambres 12 se pueden soldar juntas en puntos fronterizos 13, o que se pueden trenzar tal que pasan uno al otro por turnos encima y por debajo uno del otro. Los extremos 14 de las fibras se sujetan de forma segura a las fundas 4 y 5, respectivamente, ya sea al soldar, encolar o coser o en cualquier otra forma adecuada. Además, en la figura 4, el miembro de conexión 7' en la forma del obturador en forma de anillo se puede ver dentro de la garra como unidad de agarre que constituye el miembro de conexión 11' en el catéter de recuperación 10.

En la segunda modalidad, ambas fundas 4 y 5 se configuran para deslizar sobre el alambre guía 3. Sin embargo, un obturador 8 colocado en el alambre guía 3 impide a las fundas moverse sobre el extremo distal del alambre guía 3 y por lo tanto desconectarlo completamente del alambre guía 3.

Alternativamente, la funda distal 5 se puede fijar desmontablemente, usando por ejemplo, cualquiera de los métodos de fijación entre catéter 10 y funda 4. La razón de este desprendimiento o capacidad de deslizado se describirá además aba o .

Además, desde esta visión es evidente que la función de las fundas es algo diferente en esta modalidad con respecto a su función en la primera modalidad. En esta modalidad, el miembro de conexión 7 ' se configura directamente en la funda próxima 4 de la parte de fijación. La funda próxima 4 se aloja parcialmente y de forma fija dentro de una funda de protección 15 (ver también fig. 5) , que se extiende dentro de la parte de fijación en forma de cesta 2 y también aloja parcialmente la funda distal 5. Cuando la parte de fijación 2 está en su forma desplegada, hay un espacio entre las fundas distal y próxima 5 y 4, respectivamente. Como el alambre guía 3 se jala, o la parte de fijación 2 se permite expandir hacia su forma de reposo, la parte de fijación 2 se fija a la pared del vaso, y cualquier fuerza de jale aplicada al funda distal 5 por lo tanto actuará para comprimir la parte de fijación en la dirección axial. Por lo tanto, las fundas se mueven más cerca el uno al otro, hasta que el extremo próximo 5b de la funda distal 5 alcanza el extremo distal 4a de la funda próxima 4. El contacto entre estos extremos de las fundas por lo tanto limita la deformación axial de la parte de fijación 2. El extremo distal 5a de la funda distal 5 se configura para interactuar con el obturador 8 en el alambre guía 3 y limita el movimiento axial del alambre guía 3 con respecto a la parte de fijación 2, como se describió arriba.

En una tercera modalidad el alambre guía 31 es un hipotubo, como se muestra en la fig. 6. El hipotubo se puede hacer de Nitinol o acero inoxidable y preferiblemente se recubre por un recubrimiento hidrofílico, tal como por ejemplo, PTFE, con objeto de crear una superficie de contacto deslizable al catéter de recuperación 10. El hipotubo puede ser tan flexible como un alambre guía, o más flexible. El tamaño adecuado de un hipotubo puede variar desde 0.5 mm hasta alrededor de 2 mm con un grosor de la pared de alrededor de 0.04 hasta 0.2 mm.

Preferiblemente, el hipotubo debe tener un diámetro interior suficientemente grande para alojar exitosamente un alambre de transmisión rígido 25. El alambre de transmisión rígido 25 es útil para guiar la inserción del fijador 1. A fin de que el alambre guía 3 ' que se desvía, sea flexible y plegable. Sin embargo, debido a la capacidad de plegado del alambre guía 31 , puede ser difícil controlar el alambre guía 3' y guiarlo en el vaso sanguíneo objetivo. Por lo tanto, el alambre de transmisión rígido 25 hará esto posible para controlar el alambre guía 3' durante la inserción. El alambre de transmisión 25 permite la inserción de catéteres adicionales y o ramas de endoprótesis vascular en el alambre guía. Con un alambre de transmisión rígido dentro del alambre guía 3', la rama de injerto de endoprótesis vascular se puede introducir sobre el alambre de transmisión rígido 25, ya sea directamente sobre el alambre de transmisión 25 o sobre el alambre guía (hipo- ) tubular 3' que aloja un alambre de transmisión .

El alambre de transmisión rígido 25 se puede retirar del interior del alambre guía 3' cuando la parte de fijación 2 se ha ubicado en el vaso objetivo 30. Cuando el alambre de transmisión rígido 25 se ha retirado del interior del alambre guía 31 , el alambre guía es suficientemente plegable y flexible que se desvía dentro de un sistema arterial de una manera no traumática.

El alambre guía 31 se puede proporcionar con una abertura 26 cerca de su extremo distal . Con tal abertura 26 el alambre guía 3 ' puede constituir un conducto para distribuir localmente un farmacéutico por medio de tal abertura 26. En muchas situaciones, por ejemplo, cuando se tratan tumores, es de interés suministrar un agente farmacéutico localmente, especialmente desde ciertos farmacéuticos, aunque tratar efectivamente un proceso de enfermedad en una ubicación, puede ser perjudicial si se distribuye sistemáticamente. Hasta ahora no ha habido ninguna forma confiable de suministrar un farmacéutico endovascularmente durante un periodo de tiempo.

Por medio de un alambre guía 3 ' en la forma de un hipotubo que comprende una parte de fijación 2 es posible fijar el extremo del hipotubo interior de un vaso objetivo y para suministrar una cantidad deseada de un farmacéutico a través de la abertura 26 en la ubicación deseada, sin correr el riesgo de que el hipotubo se moverá y perder esta ubicación.

Naturalmente, el fijador de la fig. 6 puede, para la mayoría de las partes, ser similar al fijador de acuerdo a la primera y segunda modalidades. Por ejemplo, un obturador 8 se puede proporcionar en el alambre guía 3 ' para la interacción con la funda distal 5, y una funda de protección 15, que se extiende dentro de la parte de fijación en forma de cesta 2, se configura para alojar parcialmente la funda distal 5. Además, el extremo distal 6 del alambre guía 3' preferiblemente es suave y plegable con objeto de no causar daño interior al cuerpo. También, la parte próxima del alambre guía 3', por ejemplo, próxima a la parte de fijación 2, también es plegable con objeto de permitir el desvío. En una manera convencional, la punta del alambre guía 3', puede incluir una inclinación de 180° (no mostrada) que impide el daño arterial en el vaso objetivo.

La Fig. 7 ilustra una cuarta modalidad de una parte de fijación 2' para usar en un fijador de acuerdo a la invención. Esta parte de fijación 2' tiene la forma de un resorte helicoidal y todavía se fija de forma separable al alambre guía 3 con un obturador 8 ' . El extremo distal de la parte de fijación 2' puede tener un elemento en forma de anillo a través del cual el alambre guía 3 se extiende y el cual se activa con el obturador 8 ' para prevenir la parte de fijación 2' se mueva sobre el extremo distal del alambre guía 3. Esta parte de fijación 2' tiene la ventaja de que es extremadamente sencilla en la fabricación asi como que presenta muy poca resistencia al flujo en el vaso sanguíneo.

La introducción y retracción de la parte de fijación 2' se puede realizar usando un catéter. Al retirar la parte de fijación pre-formada 2' simplemente girará esto sin raspar o dañar la pared del vaso.

En las presentes modalidades la parte de fijación 2/2' preferiblemente comprende una estructura de metal de alambres o fibras tejidos, enrollados y/o trenzados, preferiblemente de Nitinol. Otros materiales biocompatibles con propiedades similares también se pueden usar, por ejemplo, otras aleaciones o plásticos. El material debe ser suficientemente flexible para permitir que se colapse sin que se deforme plásticamente, pero al mismo tiempo suficientemente rígido para ejercer una presión cuando se libera dentro de un vaso.

En un método específico de producción de la parte de fijación 2/2', una longitud de corte Láser de un tubo de Nitinol trenzado se dibuja alrededor de una plantilla de una forma deseada. Los extremos del tubo Nitinol se reducen alrededor de los extremos de la plantilla y un tratamiento de calor se realiza en esta posición, tal que la cesta Nitinol, esto es, el fijador, se adapta a esta nueva forma. El fijador luego se esforzará para recuperar esta forma cuando no se afecta por fuerzas exteriores.

Las partes de fijación alternativas 2/2' pueden tener un área de contacto general más grande con el vaso sanguíneo, tal como cuando se usa una pieza de tela, material o similares, que se soporta en el resorte enrollado o el alambre trenzado así como para mejorar incluso fuera o ampliar la superficie de contacto actual entre la parte de fijación y la pared del vaso sanguíneo.

Como se describirá en más detalle abajo, la configuración ventajosa de las modalidades anteriores permite a la parte de fijación permanecer en el lugar como el alambre guía 3 se somete a tensión, por ejemplo, de desvío de su extremo próximo. La funda próxima 4 se configura para deslizarse en el alambre guia 3 de tal manera que permanece inafectado por él, mientras que la funda distal 5 se evita de viajar hacia el extremo distal del alambre guía 3. Debido a su configuración cualquiera de las fuerzas de tracción en el alambre guía 3 comprimirá la parte de fijación 2 en la dirección axial, debido a la fricción entre la pared del vaso 31 y la parte próximo de la parte de fijación 2, tal que la parte de fijación 2 se expande en la dirección radial, ver la fig. 8. Por lo tanto, la presión contra la pared del vaso 31 incrementará como una función de la fuerza de jale en el alambre guía, de tal manera que la fuerza de fricción incrementada entre la parte de fijación 2 y la pared del vaso 31 se incrementa instantáneamente con la fuerza de jale incrementada. Por lo tanto, por medio de la fuerza de fricción incrementada, la parte de fijación 2 se mantiene en su lugar.

Esta configuración permite para la parte de fijación ejercer únicamente una fuerza mínima en la pared del vaso 31 siempre que no se vea afectada por ninguna fuerza de jale, con objeto de minimizar el efecto traumático en el vaso. También, durante la mayor parte de un procedimiento operacional normal, el alambre guía no se afecta por ninguna de las fuerzas en absoluto. La función del fijador 1 es principalmente retener la posición dentro del vaso objetivo. Las fuerzas de tracción normalmente únicamente surgen cuando el alambre guía 3 está siendo desviado. La compresión axial de la parte de fijación se puede limitar por la interacción de las fundas 4 y 5 , a medida que entran en contacto uno con el otro en respuesta a una fuerza de jale en el alambre guía 3. Por lo tanto, la extensión radial máxima de la parte de fijación 2, y por lo tanto la fuerza radial máxima ejercida por ella en la pared del vaso, se puede limitar por la distancia disponible entre las fundas; cuanto mayor sea la distancia, mayor será la compresión axial posible y extensión radial consecuente.

Se ha encontrado, sin embargo, que a pesar de que, como se ve en la figura 8, la parte de fijación 2 se enlaza perpendicular a su eje longitudinal, de las dimensiones (principalmente grosor o radio) del vaso sanguíneo 30, puede haber una diferencia a lo largo de la dirección longitudinal de la fuerza ejercida al vaso sanguíneo. La causa es que como la parte de fijación o porción deformable 2 activa la pared del vaso 31 y la funda distal se jala, la fuerza no se distribuye uniformemente sobre el área activada por la parte de fijación 2 pero principalmente en la parte distal del mismo. En la fig. 9, la forma de una parte de fijación 2 en un elemento más flexible que un vaso sanguíneo se ilustra. Se ve que el área transversal (o radio si es circular o tiene simetría de rotación) en la posición longitudinal A es mayor que en la posición B que está colocada más próximo que A.

Por lo tanto, con objeto de distribuir esta fuerza más eventualmente, diferentes soluciones se ilustran en las figs. 10-12.

En la fig. 10, la parte de fijación 2 tiene una forma asimétrica, cuando no se resalta y/o en un estado no comprimido, sobre la longitud longitudinal que está para activar el vaso sanguíneo, donde una parte de la parte de fijación 2 más cerca del extremo distal o funda 5 tiene un área transversal más pequeña (o radio si es circular o que tiene simetría de rotación) en la posición A que es más cercana a la funda próxima 4, tal como en la posición B.

Por lo tanto, cuando se coloca en el vaso sanguíneo 30 y sin jalar el alambre guía 3, la forma de la parte de fijación 2 de la figura 10 puede parecer como en la figura 8, donde la fuerza ejercida a la pared 31 es desigual pero todavía bastante baja. Cuando el alambre guía 3 se jala, sin embargo, la fuerza ejercida incrementada en la pared 31 puede ser más uniforme como la forma de reposo más estrecha de la parte distal (alrededor de la posición A) de la parte de fijación 2 actuará para contrarrestar una gran expansión y por lo tanto forzar incrementar en esa parte.

En la fig. 11, la forma de reposo o forma no resaltada/no comprimida de la parte de fijación 2 puede ser simétrica pero la capacidad de expansión de la parte de fijación 2 asimétrica a lo largo de la dirección longitudinal. En la fig. 11, la parte de fijación 2 se proporciona como una malla de alambre con una densidad de alambre mayor en la posición A comparado con la posición B. Por lo tanto, cuando se comprime la parte de fijación 2 fuera del vaso sanguíneo 30, una forma asimétrica como esa ilustrada en la fig. 10 se puede obtener. También, cuando se comprime la parte de fijación 2 o jala el alambre guía 3 cuando la parte de fijación 2 se despliega en el vaso 30, la densidad de alambre mayor en la posición A actuará para equilibrar la presión ejercida y asegurar que más fuerza se aplique alrededor de la posición B.

Naturalmente, la misma funcionalidad se puede obtener al adaptar el grosor del alambre u otros parámetros de la malla de alambre.

En la fig. 12, se ilustra otra manera que impide ejercer fuerza excesiva en el vaso 30 cerca del extremo distal de la parte de fijación 2. En esta modalidad, una circunferencia que limita el elemento 40 se proporciona en el extremo distal en la posición A. Este elemento 40 impide a la circunferencia de la parte de fijación 2 de exceder una longitud predeterminada, por lo cual cualquier deformación adicional se requerirá en las partes más próximas, tal como alrededor de la posición B. Esta circunferencia que limita el elemento 40 puede ser un elemento no estirable, tal como una banda, un alambre o similares.

En general, se observa que diferentes tipos de materiales para la parte de fijación 2 y diferentes constelaciones del mismo se pueden elegir. La funcionalidad global es que la parte de fijación 2 debe ser capaz de ¦ activar la pared del vaso mientras que se permite un flujo de sangre a través de ella.

Las ventajas generales de usar el fijador presente 1 se describen ahora con referencia a las figs. 13-16. Esta descripción de un uso del fijador se limita a la colocación de un injerto de endoprótesis vascular ramificado en una persona para tratar aneurismas aórticas con extensión de aneurisma en la aorta toracoabdominal . Se observa que existen muchas otras razones para desear cateterizar vasos sanguíneos de pequeñas dimensiones tal como las arterias renales a los ríñones, las arterias viscerales a los intestinos o las arterias que suministran el hígado, etc. Acceder a estas arterias y mantener una cateterización de estas arterias es difícil especialmente cuando la cateterización concomitante de diversas arterias se lleva a cabo simultáneamente.

La Fig. 13 ilustra el sistema de arteria humana con la aorta 101 de la cual una arteria renal 102 alimenta un riñon y una arteria 103 conduce hacia una pierna. Como es habitual en muchos de estos procedimientos, a la aorta 101 se accede por medio de la arteria ilíaca común 103 por medio de una punción arterial. Entonces, un fijador con una parte de fijación 2 y un alambre guía 3 se coloca como se indicó arriba. El alambre guía 3 se extiende fuera de la punción arterial .

Es la meta del procedimiento colocar el injerto 150 dentro del sistema 100 con el lumen principal 152 del injerto 150 en la aorta 101 y la ramificación 154 hacia y en la arteria 102. El injerto 150 tiene un eje longitudinal vertical, las aberturas en los extremos superior e inferior así como una abertura lateral en la ramificación 154. En el injerto 150, un alambre de transporte 162 se coloca lo cual se estira a través del lumen principal 152 y la ramificación 154 con los extremos 164 y 162, respectivamente.

En la fig. 14, el injerto 150 se ha colocado en la aorta 101. Convencionalmente, el injerto 150 se puede comprimir, colocarse dentro de un introductor de suministro y colocarse en la aorta 101.

El injerto 150 se introduce a través de la misma punción de arteria, y los extremos 162 y 164 se extienden fuera de la persona junto con el alambre guía 3. De esta manera, la posterior fijación/estrangulación de pedículos tumorales se facilita, ya que esto se puede realizar fuera del cuerpo de la persona.

Teniendo colocado el injerto 150 en la aorta 101, se despliega parcialmente con objeto de hacer que el alambre de transporte sea móvil dentro del injerto 150.

Posteriormente, el alambre guía 3 y el extremo 164 se enlazan el uno al otro, y el extremo 162 se jala, de modo que el alambre guía 3 y el extremo 164 se re-introducen en el sistema 100 y a través de la ramificación 154, el lumen principal 152 y fuera a través de la punción de arteria de modo que (ver la fig. 15) el alambre guía 3 ahora se extiende de la parte de fijación 2 a través de la ramificación 154, el lumen principal 152 y fuera del paciente. Este procedimiento o re-posicionamiento del alambre guía 3 requerirá alguna jalado de la parte de fijación 2, por lo cual su capacidad a este respecto se usa.

Teniendo ahora seguro que la ramificación 154 se dirige hacia la arteria 102 (guiada por el alambre guía 3), el injerto 150 se puede desplegar completamente o extender/expandir de modo que este puede, si se desea, entrar en contacto con la pared de la aorta 101 y por lo tanto fijarse por sí mismo a la misma. También, posteriormente, un injerto de extensión 156 se coloca (ver fig. 16) estirándose desde la ramificación 154 y en la arteria 102. Este injerto de extensión 156 se coloca usando el alambre guía 3 que ya está colocado en la arteria 102.

Sin embargo, a fin de que el injerto de extensión 156 sea capaz de realmente cubrir la parte de la pared del vaso 31 donde la parte de fijación 2 engancha el vaso sanguíneo (que pudo haber sido ligeramente dañada durante el procedimiento) , es necesario realmente remover la parte de fijación 2 después de la re-colocación del alambre guía 3 pero antes de introducir el injerto de extensión 156.

Como la parte de fijación 2 es capaz de deslizar a lo largo del alambre guía 3, esto es posible. La parte de fijación 2 se remueve usando un catéter de suministro como se describió arriba, mientras que se mantiene el alambre guía 3 en el lugar en la arteria 102. Habiendo entonces removido la parte de fijación 2, el alambre guía 3 se usa posteriormente para introducir el injerto de extensión 156 como se ilustra en la fig. 16.

Naturalmente, se puede usar más de tales injertos o injertos con más ramificaciones. Sin embargo, tal uso y posicionamiento se puede realizar como se describe, con la asistencia del uso del fijador y la re-dirección del alambre guía 3 usando el alambre de transporte 160.

También, el enlace del alambre guía 3 al alambre de transporte 160 se puede realizar dentro del vaso sanguíneo de la persona. Tal estrangulación de pedículos tumorales intra corpórea o enlace es un procedimiento convencional.

Naturalmente, todos los alambres guías y fijadores se pueden introducir a través de la misma abertura percutánea en la persona como el elemento tubular. Esto facilita la estrangulación de pedículos tumorales. Alternativamente, los fijadores se pueden guiar a los vasos deseados a lo largo de cualquier vía deseada y de diferentes arterias, tal como de las arterias en los brazos y piernas. Entonces, cuando el elemento tubular se ha introducido, los alambres guías y/o alambres de transporte se pueden volver a guiar para permitir el enlace/estrangulación de pedículos tumorales deseado, donde después de los alambres guías se pueden extender hacia fuera de la persona a través de cualquier abertura deseada. El uso de múltiples aberturas en diferentes posiciones de la persona puede ser deseable con objeto de prevenir el enredo de los alambres dentro de la persona.

En una situación, el fijador se enlaza al alambre guía por medio de un alambre de enlace que tiene la función de colocar el fijador en el vaso objetivo y recuperarlo en el extremo del procedimiento antes de colocar la conexión del injerto de endoprótesis vascular del injerto principal 150 al vaso objetivo.

La parte de fijación del fijador de acuerdo a las modalidades anteriores se puede proporcionar en diferentes tamaños, por ejemplo, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 14 mm de diámetro, o fracciones del mismo, para usar en arterias de diámetro correspondiente. El diámetro de la parte de fijación colapsada 2 es típicamente 8 Francés (2.67 mm diámetro en la escala de catéter Francés) , y puede variar desde alrededor de 6 hasta alrededor de 12 Francés (alrededor de 2 hasta alrededor de 4 mm) , incluyendo tamaños de 6 , 7, 8, 9, 10, 11, 12 Francés y mitades allí en medio, dependiendo del diámetro del catéter de suministro a usarse para alojar la parte de fijación. El tamaño del catéter de suministro es en consecuencia .también desde alrededor de 6 hasta alrededor de 12 Francés (alrededor de 2 hasta alrededor de 4 mm) , incluyendo tamaños de 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Francés y mitades allí en medio. El catéter de recuperación tiene un tamaño que permite que quepa fuera del alambre guía y dentro del catéter de suministro, por ejemplo desde alrededor de 3 hasta alrededor de 10 Francés (alrededor de 1 hasta alrededor de 3.3 mm) , incluyendo tamaños de 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Francés y mitades allí en medio. Usualmente, el alambre guía y/o el alambre guía de hipotubo es muy plegable y usualmente tienen una superficie hidrofílica que permite cateterización de arterias estrechas, estenóicas sin dañar al vaso objetivo.

Se observa que el injerto ramificado 150 se puede reemplazar por un injerto fenestrado así llamado que no tiene ramificaciones 154 sino simplemente una abertura lateral. El posicionamiento es similar en que el alambre guía se extenderá del fijador 2 a través de la abertura lateral y fuera a través del injerto 150 como se describe.

Una modalidad del fijador puede ser una hecho de 40 trenzados 100 µp\ de diámetro Nitinol alambres proporcionados como uno, cuando se compactan, 40 mm elemento largo qué se puede usar en por ejemplo, 5-7 mm vasos sanguíneos. Cuando se expande en un vaso sanguíneo 5 mm, este fijador ocluirá alrededor de 58% del área transversal del vaso sanguíneo, y las aberturas vistas por la sangre cuando fluyen a través del fijador serán 0.015-0.18 mm2, mientras que el porcentaje de oclusión en un vaso sanguíneo de 7mm es alrededor de 47% y las aberturas 0.06-0.25mm2.

En esa situación, el injerto de extensión 156 también se puede usar, donde puede ser deseable para usar un injerto de capacidad que tiene un diámetro más grande dentro del lumen 152 así como para asegurar que el injerto de extensión se fije al injerto 150 y no se permite liberarse de ahí y mover en el vaso 102.

Naturalmente, ' el injerto 150 puede tener cualquier número de ramificaciones 154 o aberturas laterales, y aún una combinación de una o más ramificaciones 154 y aberturas laterales .

También, un injerto sin alambres de transporte se puede usar, como estos posteriormente se pueden guiar a través del injerto usando métodos estándares. De esta manera, un alambre de transporte se puede guiar y el alambre guía correspondiente se vuelve a guiar antes de que se introduzcan los alambres de transporte adicionales. De esta manera, el enredo de los alambres se puede evitar.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Un ensamble de : - un alambre guia que tiene un extremo distal para la introducción en un vaso sanguíneo y un extremo próximo, - un fijador para enlazar de forma separable a un lado interior del vaso sanguíneo y - medios que previenen al fijador de viajar distalmente más allá de los medios de prevención, caracterizado porque: - el fijador se adapta para moverse hacia el extremo próximo del alambre, guía independientemente del alambre guía y - el fijador se adapta para mantener enlace al lado interior del vaso sanguíneo, cuando una fuerza de jale de al menos 0.1N se aplica al alambre guía y, por medio de los medios de prevención, al fijador.

2. El ensamble de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el fijador tiene: - una porción deformable que tiene una porción central adaptada para enlazar al lado interior del vaso sanguíneo en una longitud predeterminada del mismo, a lo largo de una primera dirección longitudinal del vaso sanguíneo, - una parte distal enlazada a la porción deformable, - una parte próxima enlazada a la porción deformable, en donde la porción deformable se adapta para ejercer al menos sustancialmente la misma fuerza al vaso sanguíneo a lo largo de toda de la longitud predeterminada cuando la fuerza de jale de al menos 0.1N se ejerce al alambre guía y fijador.

3. El ensamble de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el fijador tiene: - una porción deformable que tiene una porción central adaptada para enlazar al lado interior del vaso sanguíneo, - una parte distal enlazada a la porción deformable, - una parte próxima enlazada a la porción deformable y que es traducible, a lo largo de un segundo eje longitudinal, en relación a la parte distal, la parte distal que se coloca más cerca del extremo distal del alambre guía que la parte próxima, la porción central de la porción deformable que restringe, en un plano perpendicular al segundo eje longitudinal, una sección transversal mayor cuando una primera distancia existe entre las partes próxima y distal en comparación con una cuando una segunda distancia existe entre las partes próxima y distal, la segunda distancia, que es mayor que la primera distancia.

4. El ensamble de conformidad con la reivindicación 2 ó 3, caracterizado porque los medios de prevención evitan a la parte distal de viajar más allá del extremo distal.

5. El ensamble de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la porción central tiene una forma en reposo que : - restringe una primera área transversal en un plano perpendicular al segundo eje longitudinal y en una primera posición a lo largo del segundo eje longitudinal y - restringe una segunda área transversal en un plano perpendicular al segundo eje longitudinal y en una segunda posición a lo largo del segundo eje longitudinal, en donde la segunda posición es más cercana a la parte distal que la primera posición, la segunda área transversal que es más pequeña que la primera área transversal .

6. El ensamble de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la porción central se adapta para, cuando la parte próxima y parte distal se les aplican fuerza una hacia la otra a lo largo del segundo eje longitudinal: - restringe una tercera área transversal en un plano perpendicular al segundo eje longitudinal y en una tercera posición a lo largo del segundo eje longitudinal, y, restringe una cuarta área transversal en un plano perpendicular al segundo eje longitudinal y en una cuarta posición a lo largo del segundo eje longitudinal, en donde la tercera posición es más cercana a la parte distal que l cuarta posición, la tercera área transversal que es más pequeña que la cuarta área transversal .

7. El ensamble de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 3-6, caracterizado porque la porción deformable comprende una malla de alambre, y en donde una densidad de alambre de la malla de alambre es mayor en una de un extremo distal, la segunda posición y la tercera posición que en uno de un extremo próximo, la primera posición y la cuarta posición.

8. El ensamble de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 3-6, caracterizado porque además comprende la porción deformable que comprende una malla de alambre, y en donde un grosor del alambre de la malla de alambre es mayor en una de un extremo distal, la segunda posición y la tercera posición que en uno de un extremo próximo, la primera posición y la cuarta posición.

9. El ensamble de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 3-6, caracterizado porque además comprende una circunferencia que limita el elemento en uno de un extremo distal, la segunda posición y la tercera posición.