CN114391920A - 溶取栓支架导管系统及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，提供了一种溶取栓支架导管系统及其使用方法，溶取栓支架导管装置包括溶栓导引导丝和套设于溶栓导引导丝周侧的取栓网架，还包括第一通药管路，第一通药管路穿设于溶栓导引导丝的内部，溶栓导引导丝的远端表面分布有若干喷药孔道，溶栓导引导丝使用时，先将溶取栓支架插入到血栓组织内，将溶栓药物通过第一通药管路内的喷向血栓组织及取栓网架，及/或通过第二通药管路及/或收纳管路向血栓组织四周注入溶栓药物，以充分溶解、软化或缩小血栓组织，然后用取栓网架抓取软化、缩小了的血栓组织。使用该发明的溶取栓支架导管系统可对不同性质(如钙化、粥样斑块等)、不同大小的血栓进行扑捉，能明显提升血栓治疗的效果。

Description

溶取栓支架导管系统及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器材领域，尤其涉及一种同时实现高效溶栓和取栓的溶取栓支架导管系统及其使用方法。

背景技术

异常的血管通道使血液在血管内异常流动，这种血流的异常流动会引起组织缺氧、血管内压力异常、心脏负荷加重，甚至心力衰竭等一系列不良后果，故异常通道一般需要通过导管介入技术使血管内血流得到恢复或者重建。

当血管狭窄或堵塞时也会引起多种不良后果，例如血液湍流、流速变慢会导致血凝块形成，从而限制血管系统下游区域的血液供应。当血凝块位于神经血管系统时，可能引发中风；当血凝块位于肺动脉血管系统时，可能引发肺栓塞，导致患者死亡。另外，动脉粥样硬化及其斑块等阻塞物在其限制血流时同样可能变得比较危险，造成血液异常流动，引起各种血管疾病。

因此，临床上需要一种有效的清除血栓斑块的药物、装置或/和系统，以便及时清除血管内斑块阻塞物，打通闭塞的血管，同时捕获脱落的血栓组织，减小脱落血栓导致的远端器官组织血管的缺血与坏死。

目前，广泛采用溶栓和机械取栓等方法清除血栓。现有溶栓治疗方法主要包括静脉全身注入溶栓药物和经导管在血栓部位注入溶栓药物两种方法，以达到清除血栓斑块的目的。静脉全身注入溶栓药物剂量小时，溶栓效果不佳，而溶栓药物剂量大时又容易导致出血等副作用，因而临床上基本不多用，或仅在导管介入溶栓不被允许的情况下才被选用。导管介入溶栓则是将导管插入到血栓部位的血管并注入溶栓药物，这种方法虽然比静脉全身注入效果好，但因注入的药物很快被血流冲走，对于大斑块、硬化斑块或/及钙化斑块，效果仍然不够理想，且限于溶栓导管的外径，这种方法仅仅可供在能插入导管的较大血管内血栓的使用。

经皮机械血栓清除(percutaneous mechanical thrombectomy，PMT)是用机械装置清除血管内阻塞物，包括溶解、粉碎、抽吸、支架或网篮取栓等方式，是目前临床的主要治疗手段。

传统的经皮机械取栓装置，一种是将球囊导管插入血管内并穿过凝块，之后使球囊膨胀，将凝块压缩与血管壁上或流入远端血管以打通阻塞的血管。该方法不能将血栓取出，其最大的问题是压碎后的血栓脱落，导致远端血管的再次栓塞。

另一种将自彭式支架通过微导管输送到血栓部位，支架从微导管释放膨胀时将血栓嵌入支架内，然后回收入到导管内。与上述球囊扩张相比，该方法虽能取出血栓，但由于支架膨胀后的直径是固定的，且是一次性的，若不能在第一次就捕捉到血栓，则取栓手术失败，另一方面，由于支架的网格是固定的，只能捕捉到小于支架网格的血栓，对大于网格的血栓基本无效，因而限制了其临床使用的效果。另外，因为该方法的支架远端是开放的，同样存在有血栓逃逸问题。

可见，单一传统血栓治疗方法，无论是溶栓，球囊扩栓还是机械取栓，均不能有效治疗血栓问题。临床上急需一种既能够提升导管溶栓效果，又能提高取栓扑捉效率底同时避免血栓逃逸的血栓治疗装置。

发明内容

本发明提供一种溶取栓支架导管系统，旨在解决现有技术中的取栓支架不具备溶栓效果，扑捉效率低及血栓逃逸的问题，且现有技术中单一的溶栓导管溶栓效果差的问题。

本发明的溶取栓导管支架装置包括溶栓导引导丝和套设于所述溶栓导引导丝周侧的取栓网架，在本发明中提供的一种溶取栓支架导管系统中，通过在溶栓导引导丝中设置了能提供溶栓药物注入的第一通药管路，并使第一通药管路内的药物从喷药孔道的药物输出端喷出至血栓内及取栓网架上，一方面从血栓内部溶解血栓斑块，避免溶栓药物被血流冲走，解决了现有技术中单一的溶栓导管溶栓效果差的问题，另一方面使取栓支架在捕捉血栓的同时，具备溶解血栓的功能，解决了现有的取栓支架不具备溶解血栓功能的问题。

本发明还提供了一种溶取栓支架导管装置的使用方法。

本发明的第一方面提供了一种溶取栓支架导管系统，包括溶栓导引导丝和套设于所述溶栓导引导丝周侧的取栓网架，还包括：

第一通药管路，所述第一通药管路穿设于所述溶栓导引导丝的内部，所述第一通药管路的近端适于从所述溶栓导引导丝的近端穿出并用于输入药物；

所述溶栓导引导丝的表面分布有若干喷药孔道，所述喷药孔道的药物输入端与所述第一通药管路连通，所述喷药孔道的药物输出端穿出溶栓导引导丝，以适于将所述第一通药管路内的药物喷向所述取栓网架。

进一步地，若干所述喷药孔道均匀分布在所述溶栓导引导丝的表面，以将药物均匀地喷向所述取栓网架。

进一步地，所述喷药孔道的药物输出端位于所述取栓网架的内侧。

进一步地，若干所述喷药孔道沿所述第一通药管路的长度方向成排或列分布，相邻两排或列的若干所述喷药孔道相互交错。

进一步地，所述取栓网架包括远端网体、中部网体和近端网体，沿所述溶栓导引导丝远端到所述溶栓导引导丝近端的方向，所述远端网体、所述中部网体和所述近端网体依次连接；

所述远端网体和所述近端网体通过相互靠拢，以挤压所述中部网体，进而使所述中部网体的直径变大；

所述远端网体和所述近端网体通过相互分离，以拉伸所述中部网体，进而使所述中部网体的直径变小。

进一步地，所述远端网体的远端设有滑块，所述滑块套设于所述溶栓导引导丝的周侧，所述滑块与所述溶栓导引导丝滑动配合；

所述滑块通过沿所述溶栓导引导丝的长度方向移动，以使所述远端网体靠近或远离所述近端网体，进而使所述中部网体的直径变大或变小。

进一步地，还包括：

第一导管件；

第二通药管路，所述第二通药管路穿设于所述第一导管件的内部，所述第二通药管路的药物输入端从所述第一导管件的近端穿出，所述第二通药管路的药物输出端从所述第一导管件的远端穿出，所述溶栓导引导丝穿设于所述第二通药管路，所述第二通药管路的直径大于所述溶栓导引导丝的直径，所述溶栓导引导丝的远端从所述第一导管件的远端伸出，所述溶栓导引导丝的近端从所述第一导管件的近端伸出，所述近端网体的近端固定于所述第一导管件的远端；

第一凸槽，所述第一凸槽设置于所述溶栓导引导丝的周侧，所述第一凸槽位于所述取栓网架的内侧，所述溶栓导引导丝通过沿所述第一导管件的长度方向移动，以使所述第一凸槽推动所述滑块，进而使所述远端网体远离所述近端网体。

进一步地，还包括：第二导管件；

收纳管路，所述收纳管路穿设于所述第二导管件的内部，所述收纳管路的近端从所述第二导管件的近端穿出，所述收纳管路的远端从所述第二导管件的远端穿出，所述第一导管件穿设于所述收纳管路，所述收纳管路的直径大于所述第一导管件的直径，所述第一导管件的远端从所述第二导管件的远端伸出；

所述收纳管路用于收纳所述第一导管件、所述溶栓导引导丝和所述取栓网架。

进一步地，还包括：

操控手柄，所述操控手柄开设有导丝通道、第一通道和第二通道，所述导丝通道用于输送所述溶栓导引导丝，所述第一通道用于输送所述第一导管件，所述第二通道用于输送所述第二导管件。

本发明的第二方面提供了第一方面所述的溶取栓支架导管系统的使用方法，包括以下步骤：

从所述第一通药管路的近端输入药物，以使药物进入所述喷药孔道并从所述喷药孔道的药物输出端喷向所述取栓网架，将溶取栓支架导管系统的所述取栓网架穿过血管内的血栓，从所述第一通药管路的近端输入溶栓药物，从血栓内部溶解或软化血栓组织，以使溶栓药物进入所述喷药孔道并从所述喷药孔道的药物输出端喷向血栓内及取栓网架上，以使所述取栓网架在取栓的同时实现溶栓效果；

具体地，还包括以下步骤：将溶栓药物通过第二通药管路或第三通药管路注入血栓近端，从血栓外部溶解或软化血栓组织；

推拉溶栓导引导丝，使取栓网架的直径反复变化，以扑捉并网住通过药物溶解后的较小的血栓斑块；

将扑捉有血栓斑块的取栓网架回收到收纳管路，撤出体外。

实施本发明的实施例，具有如下有益效果：

在本实施例的溶取栓导管系统中，通过在溶栓导引导丝中设置了能提供溶栓药物注入的第一通药管路，并使第一通药管路内的药物从喷药孔道的药物输出端喷出并到达血栓组织内及取栓网架上，一方面从血栓内部溶解血栓斑块，避免溶栓药物被血流冲走，另一方面使取栓支架在捕捉血栓的同时，具备溶解血栓的功能，解决了现有的取栓支架不具备溶解血栓功能的问题。

基于本实施例的溶取栓导管系统，在设置有第二通药管路及收纳管路的情况下，能将溶栓药物注入第二通药管路及收纳管路，以注入到血栓组织的近端与外围，进而从血栓斑块的四周溶解血栓组织，进一步提升溶解血栓的效果。

在使用本发明的取栓网架扑捉前或扑捉过程中，通过先将上述血栓内、外给予溶栓处理，并通过将药物注入取栓网架表面，赋予取栓网架溶栓功能的全方位溶栓方法，可将较大体积的血栓分解为多个能被取栓网架捕捉到的体积较小的血栓，或将硬化或钙化血栓先进行软化，软化后的血栓组织更易于被处于直径变化过程中的取栓网架扑捉、挤压或切割，因而，能显著提升血栓治疗的效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

其中：

图1是本发明的实施例的溶取栓支架导管系统的立体结构示意图；

图2是本发明提供的另一实施例的溶取栓支架导管系统的结构示意图；

图3是本发明的实施例的溶取栓支架导管系统的喷药孔道的结构示意图；

图4是本发明的实施例的溶取栓支架导管系统的平面结构示意图；

图5是图4中局部A的放大视图；

图6是图4中局部B的放大视图；

图7是图4中局部C的放大视图；

图8是本发明的实施例中取栓网架及溶栓导引导丝在状态一的结构示意图；

图9是本发明的实施例中取栓网架及溶栓导引导丝在状态二的结构示意图；

图10是本发明的实施例中取栓网架及溶栓导引导丝在状态三的结构示意图；

图11是本发明的实施例中取栓网架及溶栓导引导丝在状态四的结构示意图；

图12是本发明的实施例1中溶取栓支架导管系统在动物颈动脉内的影像图；

图13是现有技术的溶栓导管的结构示意图。

附图标记：

1、溶栓导引导丝；11、第一通药管路；12、喷药孔道；13、柔性尖端；2、取栓网架；21、远端网体；211、滑块；22、中部网体；23、近端网体；3、第一导管件；31、第二通药管路；4、第一凸槽；41、第二凸槽；5、第二导管件；51、收纳管路；6、操控手柄；61、导丝通道；62、第一通道；63、第二通道；64、近端手柄；65、远端手柄；66、导丝调节件；7、血栓；8、血管；9、溶栓导管。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明中的附图，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

异常的血管通道使血液在血管内异常流动，这种血流的异常流动会引起组织缺氧、血管内压力异常、心脏负荷加重，甚至心力衰竭等一系列不良后果，故异常通道一般需要通过导管介入技术使血管内血流得到恢复或者重建。

当血管狭窄或堵塞时也会引起多种不良后果，例如血液湍流、流速变慢会导致血凝块形成，从而限制血管系统下游区域的血液供应。当血凝块位于神经血管系统时，可能引发中风；当血凝块位于肺动脉血管系统时，可能引发肺栓塞，导致患者死亡。另外，动脉粥样硬化及其斑块等阻塞物在其限制血流时同样可能变得比较危险，造成血液异常流动，引起各种血管疾病。

然而，单一传统血栓治疗方法，无论是溶栓，球囊扩栓还是机械取栓，均不能有效治疗血栓问题。发明人认为，为解决上述问题，临床上理想的用于取栓的支架除了需要具备强大血栓捕捉能力外，还需同时具备溶栓效果，而现有技术中的取栓支架缺少溶解血栓的功能，为此：

第一方面，本发明实施例提供了一种溶取栓支架导管系统，主要包括溶栓导引导丝1和套设于溶栓导引导丝1周侧的取栓网架2；

请参照图1-图13，具体地，

还包括：

第一通药管路11，第一通药管路11穿设于溶栓导引导丝1的内部，第一通药管路11的近端适于从溶栓导引导丝1的近端穿出并用于输入药物；

溶栓导引导丝1的表面分布有若干喷药孔道12，喷药孔道12的药物输入端与第一通药管路11连通，喷药孔道12的药物输出端穿出溶栓导引导丝1，以适于将第一通药管路11内的药物喷向取栓网架2。

在本实施例的溶取栓支架导管系统中，通过在溶栓导引导丝1中设置了能提供溶栓药物注入的第一通药管路11，并使第一通药管路11内的药物从喷药孔道12的药物输出端喷出至取栓网架2，使取栓网架2在接触血栓7的过程中，取栓网架2的药物能将血栓7溶解，或将较大体积的血栓7分解为多个能被取栓网架2捕捉的体积较小的血栓7，或对血栓7进行软化，软化后的血栓7更易于被处于直径增加过程中的取栓网架2挤压切割，使取栓网架2在具备血栓7捕捉能力的同时，能产生溶解血栓7的效果，避免了现有的取栓支架不具备溶解血栓7功能的问题。

需要说明的是，溶栓导引导丝1的外径可根据实际需求进行设定，可理解地，当溶栓导引导丝1需要应用于直径小于1mm的心脑小血管，则通过将溶栓导引导丝1的直径设定为小于心脑小血管的直径，即可被用于心脑小血管，又可被用于胸腹大血管等全身的血管内血栓治疗，具强大的血栓治疗效果，在本实施例中，不对溶栓导引导丝1的具体直径进行限定。

根据本发明提供的一个实施例。，若干喷药孔道12均匀分布在溶栓导引导丝1的表面，以将药物均匀地喷向取栓网架2。

请参照图1，根据本发明提供的一个实施例，喷药孔道12的药物输出端位于取栓网架2的内侧，在本实施例中，从喷药孔道12的药物输出端喷出的药物沿D方向喷至取栓网架2，能更均匀地喷至取栓网架2。

需要说明的是，在可能的实施方式中，喷药孔道12的药物输出端不位于取栓网架2的内侧，将喷药孔道12的药物输出端朝向取栓网架2，即可将药物喷向取栓网架2，请参照图2，本发明提供了另一实施例，喷药孔道12的药物输出端位于取栓网架2的侧方，而非位于取栓网架2的内侧，但相较于图1所示的实施例，在图2所示的实施例中，从喷药孔道12喷出的药物更集中于取栓网架2的两端，均匀度不如图1所示的实施例。

具体地，请参照图3，根据本发明提供的一个实施例，若干喷药孔道12沿第一通药管路11的长度方向成排或列分布，相邻两排或列的若干喷药孔道12相互交错，该分布方式能使第一通药管路11表面分布更多的喷药孔道12。

请参照图5，根据本发明提供的一个实施例，取栓网架2的直径是可变的，具体地，取栓网架2包括远端网体21、中部网体22和近端网体23，沿溶栓导引导丝1远端到溶栓导引导丝1近端的方向，远端网体21、中部网体22和近端网体23依次连接；

远端网体21和近端网体23通过相互靠拢，以挤压中部网体22，进而使中部网体22的直径变大；

远端网体21和近端网体23通过相互分离，以拉伸中部网体22，进而使中部网体22的直径变小。

需要说明的是，可以通过使远端网体21、中部网体22与近端网体23两两之间以伸缩、铰接或柔性连接的方式，使由远端网体21、中部网体22与近端网体23组成的取栓网架2的直径实现改变，也可通过使远端网体21、中部网体22与近端网体23的材料设计为柔性材料的方式，使所取栓网架2的直径实现改变。

在本实施例中，取栓网架2通过改变自身直径以适于不同宽度的血管8或血栓7，通过设置自身直径可调节的取栓网架2，根据不同直径的血管8进行自身直径的调节，以顺利地在不同大小的血管8中进行移动，如图8所示，取栓网架2在缩小到最小直径的情况下，穿过血栓7，随后，可根据血栓7的大小，增加自身直径，直至将血栓7容置于取栓网架2的内部，实现对血管8中不同大小的血栓7的捕捉，取栓网架2形成如图9所示的完全张开的状态结构，此外，展开过程中的取栓网架2可以对血栓7进行切割。

根据本发明提供的一个实施例，远端网体21的远端设有滑块211，滑块211套设于溶栓导引导丝1的周侧，滑块211与溶栓导引导丝1滑动配合；

滑块211通过沿溶栓导引导丝1的长度方向移动，以使远端网体21靠近或远离近端网体23，进而使中部网体22的直径变大或变小。

可以理解的是，通过设置滑块211与溶栓导引导丝1滑动配合，溶栓导引导丝1可以对取栓网架2的远端的移动进行导向，以使其平稳移动，从而使取栓网架2能够平顺地展开或收缩。

根据本发明提供的一个实施例，还包括：

第一导管件3；

第二通药管路31，第二通药管路31穿设于第一导管件3的内部，第二通药管路31的药物输入端从第一导管件3的近端穿出，请参照图1，第二通药管路31的药物输出端从第一导管件3的远端穿出，溶栓导引导丝1穿设于第二通药管路31，第二通药管路31的直径大于溶栓导引导丝1的直径，溶栓导引导丝1的远端从第一导管件3的远端伸出，溶栓导引导丝1的近端从第一导管件3的近端伸出，近端网体23的近端固定于第一导管件3的远端；

第一凸槽4，第一凸槽4设置于溶栓导引导丝1的周侧，第一凸槽4位于取栓网架2的内侧，溶栓导引导丝1通过沿第一导管件3的长度方向移动，以使第一凸槽4推动滑块211，进而使远端网体21远离近端网体23。

可理解地，第一凸槽4的外径大于滑块211的内径，以使第一凸槽4能抵接并推动滑块211。

具体地，第一导管件3的外壁上还可以开设有多个施药孔(图中未示出)，由此设置，通过第二通药管路31输送溶栓药液时，药液可以通过施药孔进行发散，从而提高药液的施药范围，使用效果好

在本实施例中，通过反复推拉溶栓导引导丝1，即可任意反复调节取栓网架2的直径，改变近端网体23、远端网体21和中部网体22的大小，从而增加血栓7捕获的机会，增强取栓手术的效果，且第二通药管路31内可用于输送溶栓药物，使溶栓药物沿E方向注入血栓7，提高药液的施药范围。

具体地，取栓网架2由镍钛合金丝等形状记忆材料编织而成，以实现通过自身弹性的作用恢复原状的效果，且取栓网架2还可增设若干X光显影的编织丝，即取栓网架2由若干镍钛合金丝和若干X光显影编织丝编织而成，可理解地，镍钛合金丝可以是一根或多根，X光显影编织丝也可以是一根或多根。

第一凸槽4的使用方式为：推动溶栓导引导丝1，使溶栓导引导丝1与第一导管件3之间发生相对移动，并使溶栓导引导丝1朝远端方向移动，第一凸槽4抵接滑块211，并推动滑块211远离第一导管件3，取栓网架2的近端与取栓网架2的远端的距离变大，取栓网架2在拉伸的同时直径变小，取栓网架2形成如图8所示的状态结构，反之，使溶栓导引导丝1与第一导管件3之间发生相对移动并使溶栓导引导丝1朝近端方向移动，取栓网架2在失去第一凸槽4的支撑后在自身的弹性作用下恢复原状，即取栓网架2的直径变大，直至达到取栓网架2在自然状态时的直径，取栓网架2形成如图9所示的状态结构。

更具体地，还包括第二凸槽41，第二凸槽41设置于溶栓导引导丝1的周侧，第二凸槽41位于取栓网架2的内侧，并位于第一凸槽4与第一导管件3的远端之间。

可理解地，取栓网架2的最大直经由溶栓导引导丝1上的第二凸槽41的位置决定，第二凸槽41的使用方式为：在取栓网架2的自身弹性性能没有失活时，取栓网架2在自然状态下，即没有受到第一凸槽4和第二凸槽41的抵接作用，取栓网架2的直径仍会维持在某个定值，而当取栓网架2的自身弹性性能失活时，或者取栓网架2的远端存在有血栓7等阻碍物对取栓网架2的远端产生向近端的相对作用力时，取栓网架2的直径可能会在该作用力的推动下持续增大，直至超过取栓网架2在自然状态下的直径，若不加以限制，取栓网架2的直径过大会对血管8进行挤压而导致严重后果，因此，通过设置第二凸槽41，使溶栓导引导丝1沿第一导管件3的长度方向朝近端移动到某一位置时，第二凸槽41会抵接第一导管件3的远端，因第二凸槽41和第一凸槽4固定于溶栓导引导丝1，第二凸槽41和第一凸槽4之间的间距恒定不变，此时因第二凸槽41不能够继续向近端移动，使第一凸槽4也不能够继续向近端移动，此时的取栓网架2形成如图10所示的状态结构，在第一凸槽4的抵接作用下，具有向近端移动趋势的滑块211无法继续向近端移动，即溶栓导引导丝1不能继续地朝近端移动，进而避免了取栓网架2的直径的继续增大。

需要说明的是，在可能的实施方式中，可省略第二凸槽41，通过取栓网架2的自身弹性作用，使自身直径增大直至恢复原状，但相应地，也会失去第二凸槽41的有益效果，同时，还可增设其他的穿设于溶栓导引导丝1的限位件于取栓网架2的内部的任意位置。

具体地，第二凸槽41和第一凸槽4设有显影材料，与X光显影编织丝共同发生显影作用，取栓过程全程可视。

根据本发明提供的一个实施例，还包括：第二导管件5；

收纳管路51，请参照图1与图6，收纳管路51穿设于第二导管件5的内部，收纳管路51的近端从第二导管件5的近端穿出，收纳管路51的远端从第二导管件5的远端穿出，第一导管件3穿设于收纳管路51，收纳管路51的直径大于第一导管件3的直径，第一导管件3的远端从第二导管件5的远端伸出；

收纳管路51用于收纳取栓网架2、第一导管件3和溶栓导引导丝1。

需要说明的是，第二导管件5的内径大于取栓网架2在捕捉到血栓7后能收缩到的最小直径，本领域技术人员根据所掌握的知识可判断出取栓网架2在捕捉到血栓7后能收缩到的最小直径。

还需要说明的是，本领域技术人员可以将第二导管件5的外径设计为小于各种血管8内径以实现第二导管件5在各种血管8内的移动，也可根据需要作用的血管8进行针对性的设计，使第二导管件5的外径设计为小于需要作用的血管8的内径，如在多功能血栓7治疗装置用于治疗心脑血管8时，则将第二导管件5的外径设计为小于心脑血管8的内径的尺寸。

在本实施例中，一方面可通过收纳管路51注药的方式，使药物沿F方向注入血栓，实现对血栓7的溶解，将较大体积的血栓7分解为多个能被取栓网架2捕捉的体积较小的血栓7，或对血栓7进行软化，软化后的血栓7更易于被处于直径增加过程中的取栓网架2挤压切割，进一步提高了取栓网架2捕捉血栓7的效果；

另一方面，取栓网架2在完成血栓7捕捉后，可通过使自身直径缩小的方式，容置于收纳管路51内，形成如图11所示的结构，随后跟随第二导管件5一同离开血管8，第二导管件5对取栓网架2内的血栓7起到包裹作用，避免血栓7在取栓网架2离开血管8的过程中，发生脱离与逃逸的情况而堵塞其他分支血管8，结构简单，具体表现为：取栓时，溶栓导引导丝1与第一导管件3在溶栓导引导丝1的引导下，通过血栓7部位后，释放取栓网架2，并通过调节第一凸槽4和第二凸槽41，使取栓网架2的直径反复变化，以使血栓7被充分捕捉入取栓网架2内，往后拖动溶栓导引导丝1及第一导管件3，使溶栓导引导丝1、取栓网架2及第一导管件3一同收纳入第二导管件5内。

可理解地，在初始状态时，取栓网架2整体收容于收纳管路51的内部，溶栓导引导丝1至少部分自第一导管件3的远端穿出第二导管件5。

具体地，远端网体21的网孔密度大于中部网体22和近端网体23的网孔密度，逃逸的血栓7随血流向取栓网架2远端流动时，被密度较大的远端网体21部分网住，从而防止逃逸的发生。

本实施例具有至少两种使用模式，在第一使用模式中，第二导管件5为固定状态，溶栓导引导丝1和第一导管件3一同移动，此时可以驱使支架体自第二导管件5的远端伸出，或缩入第二导管件5内部；

在第二种使用模式中，第二导管件5和第一导管件3固定，此时取栓网架2的近端(即取栓网架2与第一导管件3的连接位置)为固定状态，溶栓导引导丝1相对于第一导管件3滑动，并驱使取栓网架2的移动，由此便可以驱使取栓网架2展开或收缩，以使取栓网架2能够与血管8的内部结构和/或血栓7的结构对应，并实现例如切割、刮取和收缩的动作。

另外，本实施例中溶栓导引导丝1、第一导管件3和第二导管件5设置为依次套接的结构，可以使溶栓导引导丝1和取栓网架2均容置于第二导管件5内，由导引导丝1、取栓网架2、第一导管件3和第二导管件5组成的取栓装置的整体结构更为紧凑，在手术过程中，便无需另行设置其他导丝，不仅可以降低取栓手术过程中在患者身体内存留器材的体积，以降低对患者身体造成的伤害，还可以便于取栓装置的运输和使用，极大简化了临床介入手术的时间，使用效果好。

请参照图7，根据本发明提供的一个实施例，还包括：

操控手柄6，操控手柄6开设有导丝通道61、第一通道62和第二通道63，导丝通道61用于输送溶栓导引导丝1，第一通道62用于输送第一导管件3，第二通道63用于输送第二导管件5。

可以理解地是，在本实施例中，通过设置上述操控手柄6，溶栓导引导丝1、第一导管件3和第二导管件5可以分别通过导丝通道61、第一通道62和第二通道63进行输送控制，以实现取栓操作，结构紧凑，便于操作，同时，通过导丝通道61、第一通道62和第二通道63分别向第一通药管路11，第二通药管路31及收纳管路51内注入溶栓或其他治疗药物。

具体地，第一通道62和第二通道63均为三通管道，第一通道62的一个管口适于与导丝通道61连通，并适于溶栓导引导丝1穿入，另一个管口适于第一导管件3穿入，第三个管口适于与第二通道63的一个管口连通，并适于第一导管件3穿出，第三个管口还适于注入溶栓药物或其他治疗药物，第二通道63的另一个管口适于第二导管件5穿入，或注入溶栓药物或其他治疗药物，第三个管口适于第二导管件5穿出。

具体地，操控手柄6包括可拆卸连接的近端手柄64和远端手柄65，导丝通道61和第一通道62设于近端手柄64上，第二通道63设于远端手柄65上。

通过设置可拆卸连接的近端手柄64和远端手柄65，在使用过程中，可以根据实际的手术需求选用对应结构的近端手柄64和远端手柄65并进行组合，远端手柄65上还可以设置有第三通道、第四通道等，以实现相应的功能，在此不做唯一限定。

更具体地，操控手柄6还设有导丝调节件66，溶栓导引导丝1穿设于导丝调节件66，导丝调节件66用于驱使溶栓导引导丝1相对于操控手柄6移动，更具体地，可通过在溶栓导引导丝1的周侧设置与导丝调节件66螺纹配合的外螺纹，以实现通过旋转导丝调节件66的方式，即可实现溶栓导引导丝1相对于操控手柄6移动的目的。

在本实施例中，第一通道62的延伸方向与导丝通道61的延伸方向之间具有夹角，且第一通道62朝靠近操控手柄6的近端的方向倾斜；第二通道63的延伸方向与导丝通道61的延伸方向之间也具有夹角，并且第二通道63朝靠近操控手柄6的近端的方向倾斜；由此设置，操控手柄6整体形成Y型结构，不仅可以提高第一导管件3和第二导管件5的输送阻力，避免堵塞弯折，使用过程中，医护人员仅需对握持操控手柄6即可对溶栓导引导丝1、第一导管件3和第二导管件5进行分别操作，使用便捷。

根据本发明的一个实施例，溶栓导引导丝1的远端自取栓网架2的远端伸出并设有柔性尖端13。

由此设置，当溶栓导引导丝1伸入血管8内时，柔性尖端13在触碰至血管8的内壁或血管8内的障碍物时可以发生形变，以避免对血管8内壁造成穿刺伤害。

本说明书提及的所有有益效果均可通过本实施例在一次手术中同步实现。

本发明的第二方面提供了第一方面的溶取栓支架导管系统的使用方法，包括以下步骤：

从第一通药管路11的近端输入药物，以使药物进入喷药孔道12并从所述喷药孔道12的药物输出端喷向所述取栓网架2，将溶取栓支架导管系统的所述取栓网架2穿过血管内的血栓7，从所述第一通药管路11的近端输入溶栓药物，从血栓7内部溶解或软化血栓7，以使溶栓药物进入所述喷药孔道12并从所述喷药孔道12的药物输出端喷向血栓7内及取栓网架2上，以使所述取栓网架2在取栓的同时实现溶栓效果；

具体地，还包括以下步骤：

将溶取栓支架导管系统的取栓网架2穿过血管8内的血栓7，将溶栓药物通过第一药物通道11注入血栓7内及取栓网架2上，从血栓7内部溶解或软化血栓7组织，或/及

将溶栓药物通过第二通药管路31或收纳管路51注入血栓7近端，从血栓7外部溶解或软化血栓7组织；，

推拉溶栓导引导丝1，反复使取栓网架2的直径反复变化，以扑捉并网住通过药物溶解后的较小的血栓7斑块；

将扑捉有血栓7斑块的取栓网架2回收到收纳管路51，撤出体外。

请参照图13，通过现有技术的溶栓导管9进行血栓7的溶解治疗的情况下，将溶栓导管9插入到血管8中，将溶栓药物沿G方向注入血栓7，这种方法虽然比静脉全身注入效果好，但因注入的药物很快被血流冲走，对于大斑块、硬化斑块或/及钙化斑块，效果仍然不够理想，且因溶栓导管9的外径较大，这种方法仅仅可供在能插入溶栓导管9的较大血管8内的血栓7使用。

实施例1：按图4生产本发明的多功能血栓7治疗装置。将生产的取栓网架2植入猪颈动脉内。X-光机下，取栓装置的通过显影材料制备的取栓网架2、第二凸槽41和第一凸槽4清晰可见，推拉溶栓导引导丝1，取栓网架2在颈动脉内变化自如。推动溶栓导引导丝1，取栓网架2可轻松收入第二导管件5内。图12是取栓网架2在猪颈动脉内的影像图。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明实施例的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种溶取栓支架导管系统，包括溶栓导引导丝(1)和套设于所述溶栓导引导丝(1)周侧的取栓网架(2)，其特征在于，还包括：

第一通药管路(11)，所述第一通药管路(11)穿设于所述溶栓导引导丝(1)的内部，所述第一通药管路(11)的近端适于从所述溶栓导引导丝(1)的近端穿出并用于输入药物；

所述溶栓导引导丝(1)的表面分布有若干喷药孔道(12)，所述喷药孔道(12)的药物输入端与所述第一通药管路(11)连通，所述喷药孔道(12)的药物输出端穿出溶栓导引导丝(1)，以适于将所述第一通药管路(11)内的药物喷向所述取栓网架(2)。

2.根据权利要求1所述的溶取栓支架导管系统，其特征在于，若干所述喷药孔道(12)均匀分布在所述溶栓导引导丝(1)的表面。

3.根据权利要求2所述的溶取栓支架导管系统，其特征在于，所述喷药孔道(12)的药物输出端位于所述取栓网架(2)的内侧。

4.根据权利要求2所述的溶取栓支架导管系统，其特征在于，若干所述喷药孔道(12)沿所述第一通药管路(11)的长度方向成排分布，相邻两排的若干所述喷药孔道(12)相互交错。

5.根据权利要求1-4任一项所述的溶取栓支架导管系统，其特征在于，所述取栓网架(2)包括远端网体(21)、中部网体(22)和近端网体(23)，沿所述溶栓导引导丝(1)远端到所述溶栓导引导丝(1)近端的方向，所述远端网体(21)、所述中部网体(22)和所述近端网体(23)依次连接。

6.根据权利要求5所述的溶取栓支架导管系统，其特征在于，所述远端网体(21)的远端设有滑块(211)，所述滑块(211)套设于所述溶栓导引导丝(1)的周侧，所述滑块(211)与所述溶栓导引导丝(1)滑动配合。

7.根据权利要求5所述的溶取栓支架导管系统，其特征在于，还包括：

第一导管件(3)；

第二通药管路(31)，所述第二通药管路(31)穿设于所述第一导管件(3)的内部，所述第二通药管路(31)的药物输入端从所述第一导管件(3)的近端穿出，所述第二通药管路(31)的药物输出端从所述第一导管件(3)的远端穿出，所述溶栓导引导丝(1)穿设于所述第二通药管路(31)，所述第二通药管路(31)的直径大于所述溶栓导引导丝(1)的直径，所述溶栓导引导丝(1)的远端从所述第一导管件(3)的远端伸出，所述溶栓导引导丝(1)的近端从所述第一导管件(3)的近端伸出，所述近端网体(23)的近端固定于所述第一导管件(3)的远端；

第一凸槽(4)，所述第一凸槽(4)设置于所述溶栓导引导丝(1)的周侧，所述第一凸槽(4)位于所述取栓网架(2)的内侧，所述溶栓导引导丝(1)通过沿所述第一导管件(3)的长度方向移动，以使所述第一凸槽(4)推动所述滑块(211)，进而使所述远端网体(21)远离所述近端网体(23)。

8.根据权利要求7所述的溶取栓支架导管系统，其特征在于，还包括：

第二导管件(5)；

收纳管路(51)，所述收纳管路(51)穿设于所述第二导管件(5)的内部，所述收纳管路(51)的近端从所述第二导管件(5)的近端穿出，所述收纳管路(51)的远端从所述第二导管件(5)的远端穿出，所述第一导管件(3)穿设于所述收纳管路(51)，所述收纳管路(51)的直径大于所述第一导管件(3)的直径，所述第一导管件(3)的远端从所述第二导管件(5)的远端伸出；

所述收纳管路(51)用于收纳所述第一导管件(3)、所述溶栓导引导丝(1)和所述取栓网架(2)。

9.根据权利要求8所述的溶取栓支架导管系统，其特征在于，还包括：

操控手柄(6)，所述操控手柄(6)开设有导丝通道(61)、第一通道(62)和第二通道(63)，所述导丝通道(61)用于输送所述溶栓导引导丝(1)，所述第一通道(62)用于输送所述第一导管件(3)，所述第二通道(63)用于输送所述第二导管件(5)。

10.一种权利要求1-9任一项所述的溶取栓支架导管系统的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

将所述溶取栓支架导管系统的所述取栓网架(2)穿过血管(8)内的血栓(7)，从所述第一通药管路(11)的近端输入溶栓药物，以使溶栓药物进入所述喷药孔道(12)并从所述喷药孔道(12)的药物输出端喷向血栓(7)及取栓网架(2)上，进而使所述取栓网架(2)在取栓的同时实现溶栓效果。

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